JPS6088541A - 無菌外科用縫合針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野及び従来技術 外科用縫合針が公知Ｃあり、且つ縫い糸を取イζＪけた
このような縫合針は種々の形式の外利処買に一般３使用
へれ４゛い６・外斜用縫合針は通常−″ンレス綱から作
られ（いｃｌそしく−縫い糸が取（＝Ｊけられる刃のな
い鈍い端部を右しくいる。この刃のない鈍い端部は穿孔
されるが又はその中に配置された溝を石するごとがＣき
、ｆしく縫い糸は穿孔された孔又は溝内に通常ス土−ジ
（ｓｗａｇｅ　＞されるか又はクリンｌ　（ｃｒｉｍｐ
　）される。組織内に縫い糸を配置リ−る際に外傷を減
少り”るため、縫い糸自身は人体におい（縫合針の直径
よりも人きくないｉｉ径をｈしく−いる。また縫合針の
尖った先端及びカツチング、Ｌ　ツジ（ＯＵｔｔｉｎ（
ｌ　ｅｄ（ｌｅ）は肩１械に突き通すのに必要な最少帆
の力を与え（−１縫い糸を配置し、その結果としく、縫
い合わされた領域に最少の外１初を生ずるよ゛）に出来
る限り鋭く作られなければ４ｒらない。

殆んどの外科用縫合針は曲げられ（゛いる：即ちこれ等
はＰ（のいくらかの＋’ｔｌ１分の形状を４＝ｒ　１．
／　ｔいる。１これは円の１／４から円の２／３Ｃよい
。縫合針の１端には縫合針の尖った先端、即ち最先端が
ある。縫合針のその最先端から最大幅ま（・の部分は縫
合針の１７レードー１と呼ばれる。カツチング縫合釘に
Ｊヌい（、ル−トは尖った先端から刃のない鈍い端部の
ｈノ＼のカツチング土ツジを右しくいる。カツチング土
ツジ後ノ）が縫合針の本体部分ひある；即ら適切な縫合
針保持器によつ（把持されるべき縫合針の領域ひあり、
前記縫合針保持器は更に縫合針を配置するのに使用され
る。縫合針の刃のない鈍い端部におい（つ土−ジは、即
ち縫い糸が挿入される縫合針の部分ｃｈる。

本発明が解決しようとする問題点 縫合針を配置りるとき、縫合針は適切な縫合用保持器；
即ち縫合針が外斜医師によつξ配置されるとき縫合針が
器具内（−動いたり叉は回転し４Ｔいよ・うに保証する
十分な力ぐ本体部分ｃｍ合針を把持る鉗子型器具によつ
（−把持される１、このことは縫合針の本体部分が比較
的展性ＣあつＣもろくないとを意味しＣいる。若し本体
がちろり−さは、過大な力が器具により又は配置中に縫
合針にかＩＪ　Ｉうれると本体が折れることがある１、
縫合針のカツチング土ツジ及び尖りだ先端は出来るたけ
鋭くなければならない。縫合金１が硬ければ硬い稈、そ
れはより鋭く作られることがｅきる５、縫合ａｔ　／）
Ｘ鋭ければ鋭い程、初期の準備をするのに力を必要とｔ
！ず、Ｈつ組織を通る縫合針の残りの通過中縫合針本体
による抵抗を少くする。一般的に吉うと、鋭い縫合針を
作るには、非常に硬い材料を必要とする；しかし乍ら、
金属が硬ければ硬い程それはよりもろくなり、そしく、
縫合針は縫合針保す器具によっＣ１又は配■の際に、折
れるチャンスが大きい。

非＃Ｓに硬く、且つ鋭いカッチングー［ツジを右しＣい
（、過度の力が縫合針保持器によつＣ縫合針に加えられ
たとき折れない仕較的展性の、もろ（ない本体部分と、
縫合針保持器内Ｃ縫合針の動きを防止する安定したもろ
くない本体部との特性の組合せを改良するため種々の試
みが行なわれＣ来た。

このような試みの１つは縫合針保持器内の縫合針の安定
性を改良するため本体を平らにづるか又は本体に沿−〕
（リノを平らに配置づることひある。

外Ｈ用縫合針は一般的にその人きざにおい（小さなもの
から、顕微鏡ぐしか見えない非常に小さなものま′Ｃあ
り、即ち肉眼Ｃは容易に見ることが出来ず、見る【−は
いくつかの型式の拡大を必要とする。一般的に、大きい
外科用縫合針は長さ１インチ（約２５．４ａ＋ｍ）乃至
３インチ（約７６．２１１１ｍ＞ひあり、そしＣ直径約
０．（〕３３９インチ約０．９９ｍｍ＞乃至０．０６０
インチ（約１．５２ｍｍ）を４ｑしＣいる。外科用縫合
針の小さな寸法のため、本出願人の知るところＣは、今
Ｈま′ｃｉｆｆも縫合針の５′！なる８１１分に！ｉｌ
！！なる特性を、／＝＋　Ｌ　（いる縫合針を製造する
ごどがＣき４【かった。先（５技術の縫合針ぐは鋭さの
ための縫合針の硬さと析れを防ぐための縫合針の展性と
の間に一般的に妥協がある。縫合針の１部分を非常に展
性【こ、Ｉｉつもろくなく作り、−〕）締合輯の他の部
分を極めＣ硬く、従っ（非°帛に鋭くすることがひきる
ことは誰も出来なかった。

縫合針の前処ｊ！Ｐが公知ひあり、そしく殆んどの外斜
用縫合針は砂さと展性の耐大の望ましい組合けを与える
ため処理、即ち焼入れされた。レージ。

−もまた公知ぐあり、そしくレー曇アーヒーム又は電子
ビームが種々の製品の選択的表面硬化に使用しＣ成功し
Ｃきた。材料の特性を変換する表面処理のすぐれた論評
（ｒｅｖｉｅｗ）が１９７９年“１２月１９日発行のＭ
ｅｔａｌｌｉｃＭａｔｏｒｌａｌｓ　’Ｔ’ｅｃｌ＋ｎ
ｏｌｏ−ｇｙ、ノック１　’１　（’１２　＞　、第６
８５Ｒ乃至第６９１頁に記されいる。一般的に、完成さ
れるものは材料Ｃあるか又は処理されるべき加工品はそ
の吸収性を増加する物質ｃ°コー１〜され、そしＣその
加工品は高山）Ｊ密度Ｃし〜１ｆ−ビームにょっＣぶっ
（Ｊられる。そのビームが除かれ、モしくその材料は所
望の熱処理を行なうため充分速かに冷却を許容される。

重要な電））　（ｐｏｗｅｒ　＞は出力密度とビームの
」−♀ルギーノＩ」ノイル（ｅｎｅｒｇｙ　ｐｒｏｆｉ
ｌｅ）（゛ある。他の技術は電子ビームを使用する（ど
Ｃあり、ぞしにの／！ｌＩ法Ｃは高コーネルギー電子の
流れによっ（処理されるべき６１５ｈの表面に熱が加え
られる。／Ｊ１７熱されたフィノメン１〜が電子上ミツ
ターとしＣ使用され、ぞしｃ−ｉ極が高７ｔ？位を介し
Ｃ°市電子加速す゛る。集束コイルが調整ｉｉＪ　ｆｉ
ｂな距離にビームを第申し、そしｃ偏向コイルがＦｌｉ
望のようにビームを移動１−るのに使用される。この技
痢は通常内空の下Ｃ゛実施れ、ぞしくビームは硬化され
るべき領域を速かに横切ることを許容される。

レージ゛−及び′重子ビーム技術の双ｈ　ｈ＜種々の型
式の金属加工物を表面硬化づるのに使用された。また、
シー１ｒ−技術が金属ハがらノノッシーｒを焼き切る（
　ｄｅｂｕｒｎ）又は除去ブるのに使用された１、金属
片の土ツジに適切なレーリ゛−ヒームを向け、１つ焦点
を合わけることにょっ（、金属Ｊ１上のフラッジ」、即
ちばりが仄光され（、部片がら除去されることがＣきる
。

問題点を解決するための手段 我々が発見したことは、外斜用縫合針のカッゾーングー
Ｌツジに適切なレーリ゛−ヒ〜ム又は電子ビームを向【
ＪることにょっＣ，我々が非出゛に硬い土ツジを達する
ことがＣき、これが次に研摩され（、極めＣ鋭い土ツシ
を形成するということζ’　Ｊ４）る。

予期けず、我々はこれを縫合針の本体にお（Ｊる不当な
もろさを生ずることなく、月っ全く予１１１Ｊ　ｌ！ザ
にカッチフグ１フ９１ 分の不当なもろさを生ずることなく達成ηるととが（”
きる。縫合側保持器具にょっＣ本体部分に加えられる不
当な応力にょっ（生ずる曲は及びｌｌｉれに幻しＣかな
りの抵抗を自ツる非，＋ｉｋ展竹及び延性をイボしなが
ら極め（鋭いカツチング土ツジをｈしでいる新しい無菌
縫合針を作ることが（・きる。

我々が発見したごとは、尖った先端と、内部中央部分と
、少くとも１つのカッチングーヒツジとを石ツる無菌の
外科用縫合針ｅある。尖った先端及びカツチング土ツジ
が組織の突き通し及び通過の容易さを提供する。この縫
合針はまＩＣ縫合針に取イ」られるべき縫い糸の配置を
許容するため縫合針の取扱及び操作のため設けられ（い
る本体部分を具備しくいる。カッチング」−ツジはロッ
クウＪ−ルＣ硬度泪Ｃ８１１Ｉ定された少くとも４５、
好ましくは４８又はそれ以−ヒの表面硬度を石しくおり
、そしＣＭ！、合釘の内部中央部分及び本体部分は展性
Ｃあり、Ｊ：Ｌつ１１１れに対しく抵抗性がある。「展
性」というのは縫合針の中央部分及び本体部分はカツチ
ング土ツジ程硬くないという意味ひある。

本発明の新しいそしく改良された外科用縫合針は１片の
鋼ワイＶ−の１端にカツチング土ツジを形成！１−るこ
とによつＣ製造される。この−Ｌツジはシー１Ｆ−ヒー
ムζ′処理され（、ぞの土ツジを１−１ツクウ土ルＣ硬
度６１（−測定されたとき少くとも１４り、好ましくは
４８又はそれ以上の硬度に約０　、　Ｏ（、）１インチ
（約（Ｊ、０２５ｍ＋＋＋）から０．０１インブ（約０
．２５４ｍｍ）の深さまＣ硬化される。硬化された上ツ
ジは研摩され（ぞの土ツシを鋭くされ（−１鋭いカツナ
ング」−ツジを形成し、ぞしくヒの縫合針は外科用に使
用するためにＮ１望の形状（、形成される。

実施例 第１図を参照しく一説明すると、本発明による無菌外利
用縫合剣３（Ｊが示され（いる。第２図に示され（いる
如く縫合針はカップ〜ング土ツジ３２を石しＣいるカツ
チング部分３１と、本体部分３３と、刃のない鈍い端部
内にスェージされた適切な縫い糸３５を備えた鈍い端部
３４とを石しζいる。

縫合針の本体部分が鉗子型針保持器具３６に挟持されそ
しＣ固定される。この器具は縫合針本体にかなりの力を
かける。縫合針が橙合釘保持器具内Ｃ横の連動、横切る
運動又は回転運動がないよう←二保持されることが重要
ぐあり、従つ（縫合針が器具に適切に固定されるように
縫合針本体に充分な力をかけることがＭ要Ｃある。

第２図により明瞭に示されＣいる如く、縫い糸はそれを
固定するため縫合側の刃のない鈍い端部の穿孔穴３７に
押圧され又はストジされ（配置されることがひきる。ま
た縫合針の刃のない端部は過切な渦を右しＣいＣ，縫い
糸がその溝内に配置され（、そのｆＭが縫い糸を固定す
るためクリンプされるか叉はスェージされる。縫合ω１
の本体部分３３は刃のない端部から延長され（いる。こ
れは縫い糸材料を配置するとき外４」医にＪ−っ（操作
される器具によつ（保持される部分ｅある。縫合針のカ
ッチング部分３１又はしばしば縫合針ブレードと呼ばれ
るカツチング部分３１がＣの刃のない端部から延びＣい
る。ノ゛レードは最先端部３８又は縫合側の尖った先端
Ｃスター１〜し、そしく縫合針の最大幅のｈへ延びＣい
る。ブレードの幾伺学的父は断面形状は縫い糸が使用さ
れなりれはならない、またブレードが有しζいるカツプ
−フグ１−ツヂ数を決定する外科処置によ−）（異なる
。本実施態様ぐは縫合針の尖った先端及び全ル−ト又は
カツチング」−ツヂはＵツクウェルＣ硬Ｉ！Ａ１１ｌ　
ｖ　ａｌｌ定された少くとも５０のこの縫合針部分に回
り表面硬度を提供するように処理された。縫合針の本体
部分はその表面硬痘を増り−ため処理されづ゛【こ、展
性及び延性を保つようにピト容され（おり、従つＣそれ
は縫合針保持器具により大きな力ぐ保持され（もちろく
なったり、折れることはない。第３図、第４図及び第５
図を参照しく説明すると、逆のカッチング土ツヂ４１を
石しＣいる無菌外Ｈ１１１縫合針４０が示されＣいる。

縫合針の尖った先端４２Ｃ始まり、断面形状はカーブの
内側に３角形のベースを右し、ぞしくカー］の外側に３
角形の頂点をｈｔ、ｔいる３角形ぐある。この実施態様
（・はすべＣの３つのカツチング土ツジ４’ｌ、／１２
及び４３は目ツクウ１ル０硬度泪Ｃ５０又はこれより人
きい表面硬度をＪｌｄ供する−一うにそれ等を処Ｊ！Ｐ
された。７カツヂング土ツジの間の縫合針の部分４４は
処理されず、延性及び展性を保てンＣいる。どれは縫合
針の本体及び残りの部分をＩＫ性に保ちながら硬化され
るべき」−ツジを極めＵ　するどい」−ツヂに硬化ツる
のをｎＪ能にする。

第１１図は尖った先端及び硬化されたカツチング」−ツ
ジを示しＣ′いる第３図の縫合針の止ＩＲ１図Ｃある。

第５図は橙合輯の本体４６の３角形ｆｆ１ｉ面を示しＣ
いる。

第６図、＠７図及び拾８図を参照すると、本発明による
無菌外Ｈ用縫合針の他の実施態様が示されＣいる。どの
待合釦５０は、尖った先端５）２ｅ始まり、そし〔縫合
針の本体ξ５／Ｉの）゛フヘ縫合針の／シー１−’　５
３４Ｌ：沿っＣ進んＣ゛いる３つのするどい力ツチング
上ツジ５５１を右しくいる。カツチング上ツジ又はゾレ
ード部分における縫合針の全表面は本発明によっＣ表面
硬化され、−ノ）縫合針の内部中央部分は展ｆ１及び延
性を保つよ゛うに計容された。

縫合針の尖−＞　７Ｌ先端５２が第７図に小され（Ｊ＞
す、そしく一本体部分Ｇ・二おＧＪる縫台針の四面は１
が第８図に示され（いる。本体部分は適切な縫合ｒｉ保
持器具内に縫合針を保持するのを助りるようｆｄ、Ｉｌ
、；状に平たくされた。第９図、第１０図及び第１１図
においＣ１本本発明よる無菌外科用縫合βＩ　６０の他
の形状が示され（いる９、この形状は［スパーデル（５
ｐａｔｕｌａ　）　Ｊ形状と呼ばれ、そしＣ第Ｚ図によ
り明瞭に示され（いる如く、縫合針の本体は台形の断面
を右しくいる。＃ＩＩ合針のｌレード６２又はカツチン
グＢ＋＋分は尖７ｙた先端６３を月１１１＃　Ｌ（おり
、これは／レートに沿っ（台形の断面形状に拡がっＣあ
り、従っ（／レードは４つのカツチンク上ツジ６４を石
しくいる。この実施態様ξ・は尖った先＠並びに丈べ（
のカッチンクユッジ及び尖った先端から拡がつぐいる表
面６５は硬化され、そしく上ツジは非゛帛にするどい」
−ツジを石しく゛いる。表面６５から後りへ延びＣいる
カツチング土ッジはまたするどい土ツジに硬化され、−
力木体部分は未処理のままひあり、そしく延性を保っＣ
いる。

第１２図、第１３図及び第１４図は標準のテーパーポイ
ント又は丸い縫合針７０を示しくいる。

縫合針の尖った先端部分ｔ１はレーリ゛−処理にょっＣ
特に硬さかｈえられ、従っＣ尖った先端は本発明によっ
ｃｊｌ：’Ｍにするどい尖った先端に研がれることがぐ
きる。この縫合針はル−１ｚ部分７２が直接尖った先端
に隣接しＣいる。第′１／１図に／ムされ（いる如き断
面を右り−る保持部分７３がｌゾレード」から延びＣい
る。保持部分の断面は縫合針保持器具によりＵｇ合合釘
把持を改良ｊ−るため平らにされた。

第１５図、第１６図及び第′１７図ｅは、従来のノノッ
チング縫合針８０が示され（いる。従来のカッチング縫
合釦は３つのカツチング土ツジ８１を右しく−あり、そ
しくこの実施例ひは１ツジはレーリ゛処即によっ（−硬
化され（、非活にリ−ると＜　ｌｊｌがれた。このカッ
チング土ツジはル−１〜８２にＩｆ＞っＣ保持部分８３
　／＼延び（いる。第１７図（・−小されＣいる如く、
縫合針の保持部分は縫合ｔ１保持器具における縫合針の
安定性を改良するために３１１／こくされた。

第１８図及び第１９図は、本発明にＪ：　＝＞　（極め
Ｃ（ｕい縫合針のカツチンク土ツジを与えるための紡合
釘処理ノ）法の１実施態様を小しくいる概略的タイ１２
ゲノム（ある。直線のワイＶ片が（Ｎ＞　ｒ示されＣお
り、これは、前）ボの如く、Ｔへパーの（＝Ｊいた尖っ
た先端、スパーチル％Ｃあり、所望のとがった端部を形
成するために機械的（、二変ｊＩ＜された。

（△）ハレーリ′−ビーム光牛牧（Ｂ）からその上ネル
ギーを得るレーザービームアゾリケータ（ある。（Ｃ）
におい（、縫合針１の表向を連続的（・−モニターし、
１１つし〜す“−アフリケータ及０ブＬ牛機を１１す御
丈るため表ｊｌｔｊ特性に関するＩｆｉ報を制御装置（
１））ｌ＼フィードバックするモニター又は表面検査手
段が示され（いる。第１９図に示され（゛いる！Ｊｌ＋
　＜　、１合針は特定の速度（゛矢印の］５向に１ｊｉ
Ｊ転される。発生機（／＼）（ごよ−）Ｃ作られたレー
ＩＪ’　−ビーノ、は回転の円形通路に対しＣ実質的に
切線ノ５向に縫合側へ加えられる。処理中、ビームは縫
合針から一定の距１１ｊｌｔ（＋）　）に維持され、月
つ縫合針に沿っ（−達成されるべき所望の長さのカツチ
ング」−ツノに対応する距離を移！１１］される。上述
の如く縫合針の外周面を処理することによつ（、縫合側
表面はレーリ′−ビームによつＣ硬化される。多くの場
合に、縫合針の表面上にいくらかのぼり、即ちフンツシ
ュ又は他の粒子があることがあり、そしくレーリ“−ビ
ームはこの材料を融解し、１１つ硬化された表面に亘り
金属粒子を散乱り゛る。この粒子は、西接酸素、又はア
ルゴン等のジーＬツ１−が処理された表面の外周へ加え
られるカスｔｆｉ生機によっ（除去されることがぐきる
。外周が加工されるべき深さ及び操作の粘度はモニター
検査手段（Ｃ）によりＣ調整１り能ひあり、その検査の
結束を制御手段＜　１）　＞　／＼フィードバックする
。縫合針の全表面を処理することを望まないときは、こ
れは縫合針を回転しないかヌはレーリ゛−ビームをパル
シング（ｐｕｌｓｉｎｇ＞することによっ（達成される
ことがぐきる。

約１０ワッｌ−乃至１５０ワッ１−のバリー出力及び約
８ミクＵン乃至１２ミクＬ」ンの波長を右するレーリ゛
−ビームがステンレス縫合針の表面硬化に特に適しくい
ることが判明した。使用されることがＣ％　ル特’Ａな
レーリー−がＩ−ａａｌｔｎｌａｌｌｎ　Ｉ三１ｅｃｔ
ｒｏ−ＱｐＮｃｓ　Ｃｏ、にＪ：っＣ販売され（おり、
ぞしＣＨＦ’１６５　ＣＯ２レーリー−としＵ知られ（
いる。

本発明によ−）（処、ｉ！ｌｌされることが（″きる縫
合針はマルテンリーイ１へ鋼から作られた剣ぐある。こ
のような鋼は４００シリーズにお（］るｒ　、＊　ｔｊ
ｌｌ　Ｃある。

図面の第２０図を参照しζ説明すると、非出にするどい
縫合針を製造丈るための本出願人の♀Ｉｉ　シいｈ法に
おけるステツノを表わしくいる概略的なダイアグラムが
示されＣいる。、最初に、内線のステンレススチールマ
ルテンリイ１−型鋼ワイＶが所望の長さに切断され、ぞ
しく縫台針の先端に対し所望の基本的形状、即ら基本的
な先細の尖った先端、基本的スパーチル（ｓｐａｔｕｌ
ａ　）先端、又は所望の他端、を作るため１端部が機械
的に変形される〈ボックスθ）。先を尖がらされたワイ
Ｖ−は第１８図及び第１９図に関連しく記述σれた如く
レーリ゛−ビーｌ＼を用い（処」！Ｐされ（ボックスΔ
〉そしＣ所望の領域が処理される；即ち先端、カツチン
グ土ツノ又は日合剣の全カッチ２９表面のいづれかが処
理されることが（Ｓきる。縫合針の所望の表面部分はロ
ック・フェルＣ１１ｒ測定されたとき少くとも４５及び
好ましくは４ε３の高度を生ずるためレー１Ｆ−を用い
Ｃ処理される。硬化された力ッチング土ツノは卯花にす
るどいカッチング土ツノを作るため標準の研削技術によ
っＵＮＩかれる（ボックスＱ）。直線の縫合針は所望の
曲がった外科用縫合針に成形される（ボックス（＜）：
叩５４分の１の円、半円等。一旦成形されると、縫合針
は次に仕−しけされる（ボックスｓ）；即１５、糾合ケ
１の外観を研摩しく、改良り゛るため、糾合針は米国特
許第３７０　’１　”７２　ｂ　＠及び米国特ｉ’ｌ　
Ｍ’！ζ３７Ｑ　３４５２　Ｎに記載された如く“市解
イｄ１摩にょっ（研摩されるか又はそれは他の類似の仕
上げ技４＋ｉ　ｋ−よっＣ処理されることがＣきる１５
次に、−の縫合側は当技杯１におい（公知の如く、刃の
ない鈍い端部に取イ」りられた縫い糸を石するＬとがＣ
きる５、縫合側及び縫い糸【１、包装され当技柘にあい
Ｃ公知の技（小Ｊにより殺菌される。

直線状態にある間に縫合側を処即ツるのが好テ［しいが
、縫合針は最初に成形され（゛次い（゛本発明に従っ（
レーリ゛−を用いＣ適切な領域を処３Ｈｐ　ｇることが
Ｃ゛きる。シー＋１−技術はＪ：すｍＮな、入り組んだ
機構を必曽とする。本発明はｉ−記の特定の実施例によ
っ（史に説明する。

Ｌ廂例 Ｋｅｉｔｌｌ型力ツナング土ツジの縫合ツノワイヤーを
カツチング土ツノ縫合針に機械的に成形するため従来の
縫合針製造技術を使用ｔＪ’ｃ　４２０型のステンレス
鋼から製造される。使用されるワイレの大きさは直径０
．０３４インチ（約（Ｊ　、　８６　ｍｍ）ひある、、
ｆＩｉ含釦のカツチング土ツノは１　ａａｋｍａｎｎト
くトー１６５ＣＯｚレーザーを用い（処理される。レー
リ′−ビームの波長は１０．６ミクＵンＣある。このじ
−ムは約ｏ、ｏｏｓインチく約０゜２１１１１１１）乃
至０．０１０インチ（約０　、２５　ｍｍ）のめ杼を右
するスボツ１への人きさに焦点を合わされる。レーリ゛
−ビームは縫合針の尖った先端から約０．２５インチ（
約６．４　ｎ１ｍ　）の距Ｍ　ｒ　’１分間３インヂ（
約７６．２ｍｍ＞の速さＣ）Ｊツチング土ツノを横切る
。レー奮アービームはパルス幅６ミリセコンドにより８
ミリセコンド毎に１回の繰返し周波数Ｃパルスを発生さ
れる。縫合針のカツチング土ツノは約０．００３インチ
（約０．０７６ｍｍ）の深さま（”　ＩＪツクウｘ、　
／Ｌ／　Ｃ＆Ｉ！度ＲＣ５６に硬化される。縫合針の１
ツジは標準の＆）摩技拘にＪ：つ（するどい縫合針にホ
ーニング仕上げされる。、縫合針のカツチング上ツノは
硬度ＲＣＥ）６を右しくいるが、−ｈｉａｈ針の残りの
部分は展性を保つ（いる。適切な縫い糸が縫合針の刃の
ない鈍い端部に取（＝Ｊ　Ｌ：Ｊられそしく縫合針及び
縫い糸は当技（ｆｉにｃ１５いＣ公知ＣＡ＞る如く照射
によ−）（殺菌される。

本発明は製品を製造する際の二［程を実施するＯｆまし
いｈ法に従っ（計測に記ｊボされたが、本発明を理解す
ることによ−）Ｃ当業名は、本発明の精神及び範囲から
逸脱することなく変化及び変更が本発明に行なわれるこ
とがひき、且つ添イ」の特ｉ′Ｉ請求の範囲にはこのよ
うな変化及び変更を含む息図をｈｂ（いることは明らか
ｅあろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は鉗子型縫合針保持器具に保持された縫合針の刃
のない鈍い端部にス土−ジされた縫い糸を右しくいる、
本発明による無菌外科用縫合針の斜視図Ｃある。 第２図は刃のない鈍い端部にス土−ジされた縫い糸を石
しＣいる本発明による無菌外′Ｉ’ｌ用縫合針の拡大図
ひある； 第３図は本発明の縫合針の１つの実施態様の拡大斜視図
ぐある； 第４図は第３図に示された縫合針の先端の正面図ｅある
； 第５Ｍは第３図の５）−５線に冶つ（切断したときの１
０自６ｊ図Ｃある： 第６図は本発明による無薗外！１用縫含釧の他の実施態
様のｅｌｆ分の拡大斜視図Ｃある；第７図は第６図に示
された縫合針の先端を示しくいるＩＦ面図Ｃある； 第８図は第６図の８−８綿Ｅご沿っ（−１；ＩＪ断した
ときの断面図Ｃある； 第９）図は本発明し」；る無薗外利用糾合ｒ１の他の実
施態様の拡大斜視図ひある； 第１０図は第９図にｈ＼された縫合針の先端を示しくい
る正面図ぐある； 第１１図は第９図の１１−’１１線に沿−＞　（ｌ、ｌ
Ｊ…ｉしたときの断面図Ｃある； 第１２図は本発明による無菌タロ４用縫合針の他の実施
態様の拡大斜視図ひある： 第１３図は第１２図に示された縫合針の先端の止血図Ｃ
ある； 第１４図は第１２図の１４−１４線に冶っζ９）断した
ときのＩｌｉ面図ぐある； 第１５図は本発明による無菌外科用縫合針の更に他の実
施態様の拡大斜視図（”ある；第１６図は第１５図に示
された縫合針の先端を示しＣいる正ＴｌＴ１図Ｃある； 第１７図は第１５ト１の１７、−１　’７線に沿っ（切
１１１ｉ　したときの断面図Ｃある； 第１８図は無菌外利用縫合釘と縫合針を処理りるための
レー（アーヒーム７／リケータとの間の関係を示しＣい
るダイアグツムぐある； 第１９図はレーリービームアゾリケータ及び本発明によ
っＣ処理される無菌外科用縫合針を示しＣいる第１８図
の部分の拡大タイアゲラムひある。 第２０図は、非°帛にするどい縫合糸を製造するための
本発明の方法におけるステラ／を表わす概略的ダイアグ
ラムぐある。 ３０．４０，５０．６０・・・縫合層 ３１・・・カッチング部分 ３２．４’ｌ、４．２．４３．５’ｌ、６’ｌ・・・カ
ッチング土ツノ ３４・・・刃のない鈍い部分 ３５・・・縫い糸 ３６・・・鉗子型保持器 ＦＩＧ　２０ ＦＩＧ　１８

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、尖った先端と、内部中央部分と、組織を突き通し、
   且つ通過の容易さを提供するための少くとも１つのカッ
   チング土ツジを有するカッチング部分、及び該縫合針の
   取扱、操作のための用意されＣいる本体部分を具備しＣ
   いＣ１該尖った先端及びカツチング土ツジがＵツクウェ
   ルＣ硬度耐ｃ測定された少くとも４５の表面硬度をｈし
   ｃおり、且つ極めＣ鋭くなってあり　該縫合針の該内部
   中央部分及び該本体部分が展性であり、且つ折れに対し
   く抵抗性があることを特徴とする無菌外科用縫合針。 ２、該全力ッチング部分がＵツクウ土ルＣ硬度計で測定
   された少くとも４８の表面硬度を右しＣいる特許請求の
   範囲第１項記載の無菌外科用縫合針。 ３、該本体部分が楕円形断面を有するように平らにされ
   た特許請求の範囲第１１１叉は第２Ｊｎ記載の無菌外科
   用縫合針（。 項に記載の無菌外科用縫合針。 ５、該縫合針の少くども１部分が台形ｍｉ面を石しＣい
   る特許請求の範囲第１〜３項のいづれが１−）の項に記
   載の無菌外科用縫合針。 ６、ｕツクウ土ルＣ硬度ｉｔひ測定された少くとも４５
   の表面硬浪をイ］しＣいる非小に鋭いカツチング土ツジ
   と、展性ぐあり、且つ折れに対しＣ抵抗性のある本体部
   分とをｈしＣいる無菌外科用縫合針を製造するノ）法に
   しこ、 ′１片の鋼ワイ〜７−　（１）　’ｌ端部にカツヂング
   土ツシを形成すること： 該エツジを約０．ＯＯ’１インチ（約０．０２５３ｍｍ
   ）から０．０１インチ（約０．２５４ｍｍ：ｌの深さま
   ｒ、ＩＪツクウ１ルＣ硬度ｈＩＣ測定された少くとも４
   ５の硬度に硬化するため、１０ワツトと１５０ワツ１〜
   との間の°電力出力及び８乃至１２ミクＩ」ンの波長を
   ｈするレーヂーヒーム（’　ＦＪ力ツチングユツジを処
   理するごと： 該エツジを鋭くすること：そしく 無菌外斜用縫合針を製造するため該鋭くされた鋼ワイψ
   を殺菌すること を特徴とするｈ法。 ７、縫い糸が該カッチング土ツジが形成された端部の反
   対の成形された縫合針の端部にスェージされる特許請求
   の範囲第６項記載のｈ法。 ８、該鋭くされた縫合針が殺菌前に所望のカー１に成形
   される特許請求の範囲第６項又は第７項記載のｈ法。 ９、尖った先端が該鋼ワイＶの１端部に形成されＣい（
   、少くとも′１つのカツチング土ツジが該尖った先端か
   ら延びＣいる特許請求の範［ＩＪｌ第６〜８］ｌのいづ
   れか１つの３頁にｔｉｃ！載のノ）ン人。 １０、該ワイＶの１部分が３角形偉Ｔ面に形成されＣい
   る特許請求の範囲第６〜８項のいづれか１つの項に記載
   のノ）法。 １１、該ワイＶの１部分が台形断面に形成され（いる特
   許請求の範囲第６〜８項のいづれが１つの項ｔご記載の
   ｈ法。