JPS60150755A - 合成樹脂製創傷手当用品 - Google Patents
合成樹脂製創傷手当用品Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は合成樹脂（すなわちプラスチック）裂創傷手当
用品並びに、該用品に随意、種々の持続放出性薬剤を含
ませうる創傷治療方法にかかわる。
用品並びに、該用品に随意、種々の持続放出性薬剤を含
ませうる創傷治療方法にかかわる。
更に特定するに、本発明の創傷手当用品は、創傷箇所４
（例 やけど箇所）にペーストとして塗布され且つ該箇
所上で硬化せしめられ得、或いは別法として、予備硬化
予備形成され次いで創傷箇所に適用されうる。予備形成
された月利は、弾性絨物に結合せしめられ而して上層樹
脂への粘着およびやけど手当用品の亀裂を防止すること
によりその使用を更に改善することができる。また、本
発明の創傷手当用品は、各種薬品の経皮外いし局所投与
に用いられつる。
（例 やけど箇所）にペーストとして塗布され且つ該箇
所上で硬化せしめられ得、或いは別法として、予備硬化
予備形成され次いで創傷箇所に適用されうる。予備形成
された月利は、弾性絨物に結合せしめられ而して上層樹
脂への粘着およびやけど手当用品の亀裂を防止すること
によりその使用を更に改善することができる。また、本
発明の創傷手当用品は、各種薬品の経皮外いし局所投与
に用いられつる。
より一般的に云えは、ひどいやけどの如き創傷に現在用
いられている標準治療では、ガーゼに抗微生物剤（例
銀スル７アジアジン又は゛類似物）の如き代表的薬剤を
塗布し、そして該ガーゼを創傷箇所上に適用する前に、
その薬剤塗布せるガーゼを開口創傷領域の寸法および形
に裁断してやけどしてない或いはいえている隣接皮膚が
浸軟ないしふやけないようＫする。また、例えば、薬剤
塗布せるガーゼをやけど箇す丁に適用したのち、やけど
した手指間、足指間および耳−顆間に折りたたんだガー
ゼをはさむことにより、やけど領域が互いに接触しない
よう注意する。次いで、もしあだだかな体温を保つこと
が望ましいなら、けば立ったガーゼ又は他の分厚な手当
用品が適用されうる。
いられている標準治療では、ガーゼに抗微生物剤（例
銀スル７アジアジン又は゛類似物）の如き代表的薬剤を
塗布し、そして該ガーゼを創傷箇所上に適用する前に、
その薬剤塗布せるガーゼを開口創傷領域の寸法および形
に裁断してやけどしてない或いはいえている隣接皮膚が
浸軟ないしふやけないようＫする。また、例えば、薬剤
塗布せるガーゼをやけど箇す丁に適用したのち、やけど
した手指間、足指間および耳−顆間に折りたたんだガー
ゼをはさむことにより、やけど領域が互いに接触しない
よう注意する。次いで、もしあだだかな体温を保つこと
が望ましいなら、けば立ったガーゼ又は他の分厚な手当
用品が適用されうる。
この手当用品を適所に確保するためにＫｌｉｎｇラップ
又は類似物が用いられる。患者の手足ないし関節は所望
位置に整えられる。典型的には、手当用品は日に一回以
上変えられて、患者が創傷回彷を観察し、また薬剤を再
塗布しうるようＫされる。
又は類似物が用いられる。患者の手足ないし関節は所望
位置に整えられる。典型的には、手当用品は日に一回以
上変えられて、患者が創傷回彷を観察し、また薬剤を再
塗布しうるようＫされる。
しかしながら、手当用品を繰返し取替えることは患者に
激痛を与え、微生物感染による創傷汚染の危険があり、
回徐過程を乱し、治療中の患者又は臨床医にかなりの手
間を要求し、かくして治療コストの実質的増加をも意味
する。また、かかる手当用品を日々取替えることは、典
型的には、創傷が回復するまで必要とされ、しばしば、
このような定期的取替えは２・３週間までの期間必要と
される。
激痛を与え、微生物感染による創傷汚染の危険があり、
回徐過程を乱し、治療中の患者又は臨床医にかなりの手
間を要求し、かくして治療コストの実質的増加をも意味
する。また、かかる手当用品を日々取替えることは、典
型的には、創傷が回復するまで必要とされ、しばしば、
このような定期的取替えは２・３週間までの期間必要と
される。
合成樹脂フィルムないし被＆の手当用品を創傷鋤所に、
適所で硬化するようペーストとして適用することにより
、回復過程の間それをやけど部分の皮膚覆いとして機能
させるさまざまなやけど治療が従前用いられてきた。か
かる現場硬化性合成樹脂製手当用品はやけど治療で広い
臨床用途を有してきたが、多くの従来製品によって必要
とされる硬化時間は過度に長かった。このように長い硬
化時間は、治療を受けている患者が引続きその場にとど
まることを要求し、而してそれは、手当用品又はペース
トの全硬化時間にわたり患者が保たねばならない不快な
体位故にしばしば、患者にとって苦痛となる。
適所で硬化するようペーストとして適用することにより
、回復過程の間それをやけど部分の皮膚覆いとして機能
させるさまざまなやけど治療が従前用いられてきた。か
かる現場硬化性合成樹脂製手当用品はやけど治療で広い
臨床用途を有してきたが、多くの従来製品によって必要
とされる硬化時間は過度に長かった。このように長い硬
化時間は、治療を受けている患者が引続きその場にとど
まることを要求し、而してそれは、手当用品又はペース
トの全硬化時間にわたり患者が保たねばならない不快な
体位故にしばしば、患者にとって苦痛となる。
かかる現場プラスチック製包帯の一つはＭｏ ｒ 。
等の米国特許第４．２７２．５１８号明細書に開示され
ている。それは、重合体（例 三次元２−ヒドロキシエ
チルメタクリレート）および通常液体の不活性溶剤（例
ポリエチレングリコール）よりなる硬化性ペーストで
ある。このプラスチック製包帯用ペーストは、創傷面上
に非粘着の、均一な、閉塞性フィルムが形成することで
その意図せる目的には十分作動するが、１合体に対し有
用な比で溶剤を混合した場合、硬化時間はかなり長＜（
１時間にわたることもあり）しかも予想しがたかった。
ている。それは、重合体（例 三次元２−ヒドロキシエ
チルメタクリレート）および通常液体の不活性溶剤（例
ポリエチレングリコール）よりなる硬化性ペーストで
ある。このプラスチック製包帯用ペーストは、創傷面上
に非粘着の、均一な、閉塞性フィルムが形成することで
その意図せる目的には十分作動するが、１合体に対し有
用な比で溶剤を混合した場合、硬化時間はかなり長＜（
１時間にわたることもあり）しかも予想しがたかった。
また、多くの場合、創傷箇所上に形成せるフィルム包帯
は脆くなり、特に患者が動くと亀裂を生じやすく、かく
してそのプラスチックフィルムは個々の患者に対し前断
層として実質的に効果のないものとなるか或いは環境上
バクテリア々いし類似物を媒介するものとなった。
は脆くなり、特に患者が動くと亀裂を生じやすく、かく
してそのプラスチックフィルムは個々の患者に対し前断
層として実質的に効果のないものとなるか或いは環境上
バクテリア々いし類似物を媒介するものとなった。
Ｋｌｉｍｅｎｔの米国特許第３．８６８．４４７号明細
書には、ヒドロキシアルキルアクリレートないしメタク
リレートの有機溶剤可溶重合体より製せられた種々のペ
ース） （ＨＥＭＡべ＝ストとして知られている）が、
超音波診断テストにおいて音エネルギー伝達媒体として
使われ、また歯科手術では局部麻酔薬のキャリアとして
或いは歯の充填物上に在って硬化の間保護層として用い
られることが記されている。
書には、ヒドロキシアルキルアクリレートないしメタク
リレートの有機溶剤可溶重合体より製せられた種々のペ
ース） （ＨＥＭＡべ＝ストとして知られている）が、
超音波診断テストにおいて音エネルギー伝達媒体として
使われ、また歯科手術では局部麻酔薬のキャリアとして
或いは歯の充填物上に在って硬化の間保護層として用い
られることが記されている。
Ｃｈｒｏｍｅｃｈｅｋ等の米国特許第３．５７５．９４
６号明細書には、種々の割合のジメタクリレート又はジ
アクリレートが混在せるモノメタクリレートおよびモノ
アクリレート並びにエチレングリコールの各種溶剤可溶
重合体が開示されている。
６号明細書には、種々の割合のジメタクリレート又はジ
アクリレートが混在せるモノメタクリレートおよびモノ
アクリレート並びにエチレングリコールの各種溶剤可溶
重合体が開示されている。
Ｇｏｕｌｄ等の米国特許第３．５７へ７６０号明細書に
は、種々の薬剤、農薬、フレーバーおよび香料を混入し
うるヒドロキシアルキルアクリレート又はメタクリレー
トの水溶性重合体が開示されている。
は、種々の薬剤、農薬、フレーバーおよび香料を混入し
うるヒドロキシアルキルアクリレート又はメタクリレー
トの水溶性重合体が開示されている。
Ｇｏｕ １ ｄ等の米国特許第３．５５７．５１６号明
細書には、高沸点可塑剤又は溶剤と共に、ヒドロキシ低
級アルキルアクリレート若しくはエチルアクリレートの
如き水不溶性親水性重合体を創傷領域勧所にスプレーし
て包帯な現楊形成せしめるスプレー型包帯が開示されて
いる。
細書には、高沸点可塑剤又は溶剤と共に、ヒドロキシ低
級アルキルアクリレート若しくはエチルアクリレートの
如き水不溶性親水性重合体を創傷領域勧所にスプレーし
て包帯な現楊形成せしめるスプレー型包帯が開示されて
いる。
Ａｂｒａｈｍｓの米国特許第３．９６３．６８５号明細
書には、創傷手描用環境遮断製品すなわちヒドロキシア
ルキルアクリレートカいしアクリレートの水不溶性有機
可溶親水性重合体が開示されている。
書には、創傷手描用環境遮断製品すなわちヒドロキシア
ルキルアクリレートカいしアクリレートの水不溶性有機
可溶親水性重合体が開示されている。
これは、イリノイ州シカゴ所在のＡｂｂｏｔｔＬａｂｏ
ｒａｔｏｒｉｅｓ社からＨＹ Ｄ ＲＯＮの商品名で市
販されている。かかる他の手当用ＪＩ Ｐｔ１ｒ物も商
業上受容されて紘いるが、亀裂仰向があり、かくして該
亀裂ないし割れ目を修復する必要が生じうる。
ｒａｔｏｒｉｅｓ社からＨＹ Ｄ ＲＯＮの商品名で市
販されている。かかる他の手当用ＪＩ Ｐｔ１ｒ物も商
業上受容されて紘いるが、亀裂仰向があり、かくして該
亀裂ないし割れ目を修復する必要が生じうる。
皮膚ないし漬り傷箇所に典型的に適用され経皮吸収され
る持続放出型薬剤を担持した種々のテープ、包帯又は他
の手当用品について更に、米国特許第！ｌ、 ８９６．
７８９号、同第３．９５５．５６６号、同第４．０１２
，４９７号、同第４，０７３，２９１号、同第４．１２
２，１５８号、同第４，１３べ１６２号、同第４．１６
４，５５９号、同第４．１９１，７４３号、同第４、２
６８．４９７号、同第４．２９２．２９９号、同第４、
３１０．５０９号、および同第４．３０７．０７５号明
細書を参照することができる。
る持続放出型薬剤を担持した種々のテープ、包帯又は他
の手当用品について更に、米国特許第！ｌ、 ８９６．
７８９号、同第３．９５５．５６６号、同第４．０１２
，４９７号、同第４，０７３，２９１号、同第４．１２
２，１５８号、同第４，１３べ１６２号、同第４．１６
４，５５９号、同第４．１９１，７４３号、同第４、２
６８．４９７号、同第４．２９２．２９９号、同第４、
３１０．５０９号、および同第４．３０７．０７５号明
細書を参照することができる。
Ｗａｌｌｉｃｚｅｋの米国特許第４，２４５，６５６号
明細書には、水、ゼラチン、グリセンの如き湿潤希釈剤
、アクリレート重合体を含有する生合成重合体製創傷手
当用品が開示されている。
明細書には、水、ゼラチン、グリセンの如き湿潤希釈剤
、アクリレート重合体を含有する生合成重合体製創傷手
当用品が開示されている。
Ｈｅｒｃｈｌｅｒの米国特許第３．５５’ １．５５４
号明細書には、同体搬送系に含まれない種々の局所適用
される生理学的活性剤を比較的高濃度（例 ５０〜９０
％）のジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）と−緒に皮膚
に対し局所適用することによって、核剤の、組織への侵
入を促進する方法が開示されている。
号明細書には、同体搬送系に含まれない種々の局所適用
される生理学的活性剤を比較的高濃度（例 ５０〜９０
％）のジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）と−緒に皮膚
に対し局所適用することによって、核剤の、組織への侵
入を促進する方法が開示されている。
Ｋｅｔｔｈ等の米国特許第４．２９４．８２０号明細書
には、薬剤（例 フエニレフイリン）の持続的経皮投与
用重合体拡散マ） ＩＪラックス開示されている。Ｈｅ
ｒｃｈｌｅｒの前記特許と同様、この明細書には、皮膚
吸収（若しくは９人）促進剤として高濃度のＤＭＳＯを
用いることがｆ３’ｒ４示されている。
には、薬剤（例 フエニレフイリン）の持続的経皮投与
用重合体拡散マ） ＩＪラックス開示されている。Ｈｅ
ｒｃｈｌｅｒの前記特許と同様、この明細書には、皮膚
吸収（若しくは９人）促進剤として高濃度のＤＭＳＯを
用いることがｆ３’ｒ４示されている。
本発明の目的は、創傷手当用品、創傷治療方法および、
やけど若しくは類似ｈ１１傷の処置時創傷手当用品の日
に一度以上の頻緊な取替えを必要とし々い、各種治療薬
の投与系を提供することである。
やけど若しくは類似ｈ１１傷の処置時創傷手当用品の日
に一度以上の頻緊な取替えを必要とし々い、各種治療薬
の投与系を提供することである。
以下に、本発明の他の目的ないし特徴を列記する：創傷
手当用品を取替えずに長期にわたって、治療上有効濃度
の確立された抗微生物剤若しくは他の薬剤を直接やけど
に連続放出する斜上手当用品、創傷治療方法および投与
系を提供すること。
手当用品を取替えずに長期にわたって、治療上有効濃度
の確立された抗微生物剤若しくは他の薬剤を直接やけど
に連続放出する斜上手当用品、創傷治療方法および投与
系を提供すること。
合成樹脂製手当用品を長期（例 １４日まで又はそれ以
上）にわたりやけどに直接適用して病原菌感染に対する
人工的遮断層として役立てる叙上手当用品、創傷治療方
法および投与系を提供すること。
上）にわたりやけどに直接適用して病原菌感染に対する
人工的遮断層として役立てる叙上手当用品、創傷治療方
法および投与系を提供すること。
創傷手当用品を非硬化条件で適用して現場形成手当用品
を構成するようにし得或いは、手当用品を患者から離れ
た位置で予備形成ないし予備硬化させ次いでＭ傷箇所に
適用しうる蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を
提供すること。
を構成するようにし得或いは、手当用品を患者から離れ
た位置で予備形成ないし予備硬化させ次いでＭ傷箇所に
適用しうる蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を
提供すること。
治療中の患者が、手当用品を創傷箇所から取除くことを
必要とせずかくして閉塞性手当用品によって創傷箇所に
もたらされる微生物趣断保膜効果を妨害すること寿ぐ治
療の間創傷箇所およびその周辺の状態を目視観察できる
ように創傷手当用品を実質上透明にした蒸上手当用品、
創傷治療方法および投与系を提供すること。
必要とせずかくして閉塞性手当用品によって創傷箇所に
もたらされる微生物趣断保膜効果を妨害すること寿ぐ治
療の間創傷箇所およびその周辺の状態を目視観察できる
ように創傷手当用品を実質上透明にした蒸上手当用品、
創傷治療方法および投与系を提供すること。
手当用品の構造的保全性を高めるために、合成樹脂製手
当用品を二次元の延伸性キャリアシート若しくは支持体
に随時適用且つ粘着させて積層物を形成しうる叙上手尚
用品、創傷治療方法および投与系を提供すること。
当用品を二次元の延伸性キャリアシート若しくは支持体
に随時適用且つ粘着させて積層物を形成しうる叙上手尚
用品、創傷治療方法および投与系を提供すること。
上記創傷手当用品が創傷箇所の輪郭ないし断面形に容易
に合致するようまた、手当用品に亀裂を生ぜしめること
なく患者の少くとも制限された移動性を許容するよう該
手当用品を可撓性にした蒸上手当用品、創傷治療方法お
よび投与系を提供すること。
に合致するようまた、手当用品に亀裂を生ぜしめること
なく患者の少くとも制限された移動性を許容するよう該
手当用品を可撓性にした蒸上手当用品、創傷治療方法お
よび投与系を提供すること。
ペーストとして直接塗布された本発明の合成樹脂製創傷
手当用品の硬化時間が、およそ数秒から約４５分の間で
選択的に変動し得面して手当用品を適用する治療中の患
者に該用品を創傷箇所に適用するときそれを作動させる
に十分な時間を与えしかもその患者が唯該用品を硬化さ
せるために長時間不快な姿勢のま＼でいたいですむよう
な蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供する
こと。
手当用品の硬化時間が、およそ数秒から約４５分の間で
選択的に変動し得面して手当用品を適用する治療中の患
者に該用品を創傷箇所に適用するときそれを作動させる
に十分な時間を与えしかもその患者が唯該用品を硬化さ
せるために長時間不快な姿勢のま＼でいたいですむよう
な蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供する
こと。
抗生物剤、心臓血管剤、抗炎症剤、ホルモン剤、抗痙鰺
剤、鎮痛剤および殺菌剤を含む広範な薬剤と相客し得、
また選定された薬剤の局所力いし経皮適用或いは核剤の
、創傷箇所若しくは正常皮膚への持続放出に適合しうる
蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。
剤、鎮痛剤および殺菌剤を含む広範な薬剤と相客し得、
また選定された薬剤の局所力いし経皮適用或いは核剤の
、創傷箇所若しくは正常皮膚への持続放出に適合しうる
蒸上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。
経口投与薬に関する胃腸効果が排除され、また核剤が体
上の所期箇所に面接適用されうる蒸上手当用品、創傷治
療方法および投与系を提供すること。
上の所期箇所に面接適用されうる蒸上手当用品、創傷治
療方法および投与系を提供すること。
手当用品が、η１１傷箇所にペーストとして適用され適
所に硬化せしめられようと或いは予備硬化予備形成され
包帯として適用されようと粘着の透明のま＼であり、且
つその中に混入されうる広範な薬剤と相客しうる、如上
手当用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること
。
所に硬化せしめられようと或いは予備硬化予備形成され
包帯として適用されようと粘着の透明のま＼であり、且
つその中に混入されうる広範な薬剤と相客しうる、如上
手当用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること
。
本発明の他の目的ないし特徴については、以下の記載か
ら明らかとなろう。
ら明らかとなろう。
概記するに、やけど若しくは類似創傷を９った患者を治
療する本発明の方法は、その皮膚（すなわちやけど箇＊
ｒ ）に手当用品を適用することよりなる。手当用品は
、水に膨潤しうる硬化可能な親水性重合体、水に混和し
うる無毒性液体有機溶剤および水素結合性可塑剤よりな
る閉塞性の合成樹脂フィルムないしシートである。重合
体、溶剤および可塑剤は、−緒に混合したとき硬化性ペ
ーストな形成する。重合体は好ましくは、ポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）（ＰＨＥＭＡと略称）
、他のヒドロキシメチルアクリレート若しくはヒドロキ
シアクリレート又は類似物である。
療する本発明の方法は、その皮膚（すなわちやけど箇＊
ｒ ）に手当用品を適用することよりなる。手当用品は
、水に膨潤しうる硬化可能な親水性重合体、水に混和し
うる無毒性液体有機溶剤および水素結合性可塑剤よりな
る閉塞性の合成樹脂フィルムないしシートである。重合
体、溶剤および可塑剤は、−緒に混合したとき硬化性ペ
ーストな形成する。重合体は好ましくは、ポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）（ＰＨＥＭＡと略称）
、他のヒドロキシメチルアクリレート若しくはヒドロキ
シアクリレート又は類似物である。
鳴機溶剤は好ましくはポリエチレングリコール（ＰＥＧ
と略称）又は類似物であり、可塑剤は好ましくはジメチ
ルスルホキシド（ＤＭＳＯと略称）である。
と略称）又は類似物であり、可塑剤は好ましくはジメチ
ルスルホキシド（ＤＭＳＯと略称）である。
合成樹脂製手当用品に対し重合体の占める重量割合は約
３０〜５５係範囲であり、同じく溶剤の占める重量割合
は約２０〜６０チ範囲であり、可塑剤の占める１％−割
合は１５〜２０チである。
３０〜５５係範囲であり、同じく溶剤の占める重量割合
は約２０〜６０チ範囲であり、可塑剤の占める１％−割
合は１５〜２０チである。
本発明の好ましい実施態様について以Ｔ説示する。
一般に、本発明の合成樹脂製ｆｉ１１偽手当用品は、生
物学上相客しうる、無毒々、水膨潤性、水溶性、親水性
重合体、例えばＰＨＥＭＡと略称されるポリ（２−ヒド
ロキシエチルメタクリレート）のａ（Ｕ＆を変動濃度で
含有する。而して、この柄面に、ポリエチレングリコー
ル（ＰＥＧと略称）の如き不活性、水可溶有機液体溶剤
およびジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯと略称）の如き
水素結合性可塑剤が加えられる。本質上、ＰＨＥＭＡ、
ＰＥＧおよびＤＭＳＯよりなり、ＤＩＭＡＣと総称され
る本発明の樹脂処方物は、ＤＭＳＯの相対濃度に依拠し
て、樹脂の硬化時間を混合とはソ同時例えば数秒という
時間から約４５分若しくはそれ以上の時間まで制御する
よう、変更されうろことがわかった。更に、その広い様
相において、本発明は、上記の合成樹脂製創傷手当用品
に、長期にわたって創傷ないし組絨内に放出される種々
の活性治療剤を予め添加しうる治療方法および治療系を
包含する。
物学上相客しうる、無毒々、水膨潤性、水溶性、親水性
重合体、例えばＰＨＥＭＡと略称されるポリ（２−ヒド
ロキシエチルメタクリレート）のａ（Ｕ＆を変動濃度で
含有する。而して、この柄面に、ポリエチレングリコー
ル（ＰＥＧと略称）の如き不活性、水可溶有機液体溶剤
およびジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯと略称）の如き
水素結合性可塑剤が加えられる。本質上、ＰＨＥＭＡ、
ＰＥＧおよびＤＭＳＯよりなり、ＤＩＭＡＣと総称され
る本発明の樹脂処方物は、ＤＭＳＯの相対濃度に依拠し
て、樹脂の硬化時間を混合とはソ同時例えば数秒という
時間から約４５分若しくはそれ以上の時間まで制御する
よう、変更されうろことがわかった。更に、その広い様
相において、本発明は、上記の合成樹脂製創傷手当用品
に、長期にわたって創傷ないし組絨内に放出される種々
の活性治療剤を予め添加しうる治療方法および治療系を
包含する。
本発明の創傷手当用品は、現場適用される創傷手当用品
を構成するように創傷箇所（又は体の所定位置）に直接
塗ることのできるペーストを形成すべく調製されうる。
を構成するように創傷箇所（又は体の所定位置）に直接
塗ることのできるペーストを形成すべく調製されうる。
現場形成創傷手当用品では、臨床医が創傷箇所にペース
トを適宜塗るだけの十分々時間を持つことが不可欠であ
り、そのためペーストが作業性粘稠度を保ち、しかも該
ペーストを適用したあと患者がかなり長い時間所定位置
を保持しないですむようその硬化を、亀裂を起こさずに
促進せねばならないので、砕化性調合物の硬化時間は重
要である。本発明の広い様相において、合成樹脂製創傷
手当用品の佃！化時間が予め決められるように該用品中
にもたらされる可塑剤の相対量を選択的に変えうろこと
は認識されよう。
トを適宜塗るだけの十分々時間を持つことが不可欠であ
り、そのためペーストが作業性粘稠度を保ち、しかも該
ペーストを適用したあと患者がかなり長い時間所定位置
を保持しないですむようその硬化を、亀裂を起こさずに
促進せねばならないので、砕化性調合物の硬化時間は重
要である。本発明の広い様相において、合成樹脂製創傷
手当用品の佃！化時間が予め決められるように該用品中
にもたらされる可塑剤の相対量を選択的に変えうろこと
は認識されよう。
しかしながら、本発明の合成樹脂製創傷手当用品は可使
ペーストとしてよりはむしろ既に粘着状態にある創傷手
当用包帯が創傷横断に適用されるよう予備形成されうろ
ことも亦理解されよう。このよう々予備形成せる創傷手
当用包帯を全体的に参照番号１で示した第１図を参照し
ながら更に詳述するに、この手当用品１は、好ましくは
二軸延伸性布様材質の支持体３を有する。例えば、ナイ
ロンないしＬｙｃｒａ製の二方向延伸性材料が、マサチ
ューセッツ州ツートン所在のＴｗｅａｖｅ 社ヨ’）Ｓ
ｔｙｌｅΦ９０１の商品名で市販されている。二方向延
伸性バッキング材は、これより製せられる創傷手当用品
がいつでも取扱うことができまた該用品をガーゼ又は他
の包帯で包んで、患者の体上所望位１１に、ガーゼが接
触せずに或いは合成樹脂製手当用品中に埋封せずに保持
することができるので特に有利である。
ペーストとしてよりはむしろ既に粘着状態にある創傷手
当用包帯が創傷横断に適用されるよう予備形成されうろ
ことも亦理解されよう。このよう々予備形成せる創傷手
当用包帯を全体的に参照番号１で示した第１図を参照し
ながら更に詳述するに、この手当用品１は、好ましくは
二軸延伸性布様材質の支持体３を有する。例えば、ナイ
ロンないしＬｙｃｒａ製の二方向延伸性材料が、マサチ
ューセッツ州ツートン所在のＴｗｅａｖｅ 社ヨ’）Ｓ
ｔｙｌｅΦ９０１の商品名で市販されている。二方向延
伸性バッキング材は、これより製せられる創傷手当用品
がいつでも取扱うことができまた該用品をガーゼ又は他
の包帯で包んで、患者の体上所望位１１に、ガーゼが接
触せずに或いは合成樹脂製手当用品中に埋封せずに保持
することができるので特に有利である。
また、第１図に例示する如く、本発明の合成樹脂製創傷
手当用品１は支持体３の上面に参考番号５で示した合成
樹脂層が付されている。使用前支持体３に塗布せる創傷
手当用被覆を保護し且つこれを無菌状態に保つために、
プラスチックフィルムバッキングシート７がとの被覆５
に適用され、それは支持体乙にわずかに粘着している。
手当用品１は支持体３の上面に参考番号５で示した合成
樹脂層が付されている。使用前支持体３に塗布せる創傷
手当用被覆を保護し且つこれを無菌状態に保つために、
プラスチックフィルムバッキングシート７がとの被覆５
に適用され、それは支持体乙にわずかに粘着している。
第１図に示す如く、使用前、バッキングシート７は、支
持体３上の１１１１傷手当用被覆を暴露すべく手当用品
から剥離され、かくして該用品を、創傷箇所にいつでも
適用される状態にする。かかる支持体３および７は、カ
バーフィルム７の除去後活性粘着質表面５に触れずに手
当用品の容易な取扱いを許容するようタブを形成するた
めに創傷手当用被覆５を越えて延在することかできる。
持体３上の１１１１傷手当用被覆を暴露すべく手当用品
から剥離され、かくして該用品を、創傷箇所にいつでも
適用される状態にする。かかる支持体３および７は、カ
バーフィルム７の除去後活性粘着質表面５に触れずに手
当用品の容易な取扱いを許容するようタブを形成するた
めに創傷手当用被覆５を越えて延在することかできる。
本発明の合成樹脂製ｆｉｌ＋傷手当用品の処方物にＤＭ
ＳＯ可塑剤を１成分として含ませることは、主に該手当
用品の硬化時間に予知性を与える助けとなると先に記し
たが、第１図に示す如く予備形成せる創傷手当用包帯の
場合でさえ、Ｄ ＩＶＩ Ｓ Ｏ（又は他の可塑剤）の
包含は、創１シ！手当用品の樹脂混合物が実際に硬化す
る前に該混合物の漸進的ゲル化があるように該用品の重
合体基を固化ないし硬化させることで有益な効果をもつ
とわかった。
ＳＯ可塑剤を１成分として含ませることは、主に該手当
用品の硬化時間に予知性を与える助けとなると先に記し
たが、第１図に示す如く予備形成せる創傷手当用包帯の
場合でさえ、Ｄ ＩＶＩ Ｓ Ｏ（又は他の可塑剤）の
包含は、創１シ！手当用品の樹脂混合物が実際に硬化す
る前に該混合物の漸進的ゲル化があるように該用品の重
合体基を固化ないし硬化させることで有益な効果をもつ
とわかった。
用語「硬化」は、合成樹脂製創傷手当用品の諸成分を混
合してペーストにするときから、力す：れてもほとんど
又は全くねばつかない非粘着閉塞性フィルムがペースト
表面上に現われるときまでの時間として定義される。一
般に、硬化時間において、樹脂はなお、可撓性粘稠腿を
有している。薬剤を加え々い場合、ペーストはその硬化
状態で半透明性を有する。
合してペーストにするときから、力す：れてもほとんど
又は全くねばつかない非粘着閉塞性フィルムがペースト
表面上に現われるときまでの時間として定義される。一
般に、硬化時間において、樹脂はなお、可撓性粘稠腿を
有している。薬剤を加え々い場合、ペーストはその硬化
状態で半透明性を有する。
而して、合成樹脂系の詫成分の相対濃度に依拠して、樹
脂フィルムの漸次化ずる透明性ｔま樹脂の弾性および反
撥９ｒｌｉ−性における増加を伴ない、また樹脂表面は
一般に、Ｄ Ｍ Ｓ Ｏ添加剤の反応から生する有意に
高められた表面粘着性を有する。一般的に云って、樹脂
系にかかる変化および物性が生ずる時間は、初期「硬化
」が生ずるのに必要とされる時間の５〜１０倍である。
脂フィルムの漸次化ずる透明性ｔま樹脂の弾性および反
撥９ｒｌｉ−性における増加を伴ない、また樹脂表面は
一般に、Ｄ Ｍ Ｓ Ｏ添加剤の反応から生する有意に
高められた表面粘着性を有する。一般的に云って、樹脂
系にかかる変化および物性が生ずる時間は、初期「硬化
」が生ずるのに必要とされる時間の５〜１０倍である。
弾性、反撥弾性および表面粘着性の増加を透明フィルム
に遅延発現させる過程を硬化と呼称する。
に遅延発現させる過程を硬化と呼称する。
従って、第１図に示す如き予備形成せる創傷手当用品で
さえ、Ｄ Ｍ、 Ｓ Ｏ可塑剤の存在は、創傷手当用樹
脂がその硬化態様において接触粘着をほとんどないし全
く有さないときに本発明の合成樹脂材を支持体３に所定
の厚さで容易に適用せしめうろことは当業者なら認識さ
れよう。次いで、硬化現象が進行Ｌ、創傷手当用樹脂が
漸次粘着性を増すとき、該樹脂被覆は支持体３に既に接
合しており、かくして粘庸被覆の塗布ないし別態様の取
扱いを必要としない。
さえ、Ｄ Ｍ、 Ｓ Ｏ可塑剤の存在は、創傷手当用樹
脂がその硬化態様において接触粘着をほとんどないし全
く有さないときに本発明の合成樹脂材を支持体３に所定
の厚さで容易に適用せしめうろことは当業者なら認識さ
れよう。次いで、硬化現象が進行Ｌ、創傷手当用樹脂が
漸次粘着性を増すとき、該樹脂被覆は支持体３に既に接
合しており、かくして粘庸被覆の塗布ないし別態様の取
扱いを必要としない。
更にまた、本発明の合成樹脂製創傷手当用品にＤＭＳＯ
（又は他の可塑剤）を含ませることによって、現場形成
創傷手当用ペーストにせよ或いは予備形成創傷手当用包
帯１（第１図）にせよ、可撓性、弾性、耐亀裂性、微生
物遮断保護および粘着性の向上を含む、物理的且つ機能
的特性の有意な改善が具現されるとわかった。
（又は他の可塑剤）を含ませることによって、現場形成
創傷手当用ペーストにせよ或いは予備形成創傷手当用包
帯１（第１図）にせよ、可撓性、弾性、耐亀裂性、微生
物遮断保護および粘着性の向上を含む、物理的且つ機能
的特性の有意な改善が具現されるとわかった。
以上記述してきたように、本発明の合成樹脂製創傷手当
用品は、無毒で本質上水に膨潤しうる水浴性親水性重合
体と通常油体の不活性有機溶剤と水素結合性可塑剤より
なる。その好ましい実施態様で、重合体および液体禍根
溶剤は有効１１（すなわち硬化時間を変えることができ
生成せる創傷手当用品の物理的機能的特性を向上させる
ことができる量）の可塑剤と共に、硬化性合成樹脂ペー
ストを榊成しうるものとすべきである。また既述の如く
、重合体は好ましくは三次元のポリ（２−ヒドロキシエ
チルメタクリレート）（ＰＨＥＭＡ ）であり、液体有
槓俗剤は好ましぐは、分子量約２００〜２０００のポリ
エチレングリコール（ＰＥＧ）であり、水素結合性可塑
剤は好ましくはジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）であ
る。下記例の大部分で、分子量約４００〜８００のポリ
エチレングリコールを用いた。しかしながら、他の各種
重合体および液体溶剤を用いうろことは理解されよう。
用品は、無毒で本質上水に膨潤しうる水浴性親水性重合
体と通常油体の不活性有機溶剤と水素結合性可塑剤より
なる。その好ましい実施態様で、重合体および液体禍根
溶剤は有効１１（すなわち硬化時間を変えることができ
生成せる創傷手当用品の物理的機能的特性を向上させる
ことができる量）の可塑剤と共に、硬化性合成樹脂ペー
ストを榊成しうるものとすべきである。また既述の如く
、重合体は好ましくは三次元のポリ（２−ヒドロキシエ
チルメタクリレート）（ＰＨＥＭＡ ）であり、液体有
槓俗剤は好ましぐは、分子量約２００〜２０００のポリ
エチレングリコール（ＰＥＧ）であり、水素結合性可塑
剤は好ましくはジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）であ
る。下記例の大部分で、分子量約４００〜８００のポリ
エチレングリコールを用いた。しかしながら、他の各種
重合体および液体溶剤を用いうろことは理解されよう。
本発明に従って用いることのできる他の重合体および溶
剤に関する詳細はＭｏｒｏ等の先行特許（米国特許第４
，２７２，５１８号明細書）に示されている。
剤に関する詳細はＭｏｒｏ等の先行特許（米国特許第４
，２７２，５１８号明細書）に示されている。
既述の如く、不発明の合成樹脂製創傷手当用品は硬化性
ペーストとして創傷箇所に直接適用され得、かくして現
場形成創傷手当用品を構成するか或いは別法として本発
明の合成樹脂製創傷手当用品は、第１図に概略例示され
ているように包帯として予備形成され且つ適用されうる
。更に、本発明のより広い様相に従えば、種々の活性薬
剤が持続期間にわたる局所ないし経皮薬剤適用のため本
発明の合成樹脂製創傷手当用品内に混入されうる。
ペーストとして創傷箇所に直接適用され得、かくして現
場形成創傷手当用品を構成するか或いは別法として本発
明の合成樹脂製創傷手当用品は、第１図に概略例示され
ているように包帯として予備形成され且つ適用されうる
。更に、本発明のより広い様相に従えば、種々の活性薬
剤が持続期間にわたる局所ないし経皮薬剤適用のため本
発明の合成樹脂製創傷手当用品内に混入されうる。
本手当用品は創傷に直接適用してもよく、或いはナイロ
ン／ Ｌｙｃｒａバッキングに同着せる積層物として調
製してもよい。
ン／ Ｌｙｃｒａバッキングに同着せる積層物として調
製してもよい。
第７図に、本発明の予備形成せる合成樹脂製創傷手当用
品の別の具体例を全体的に参照番号１０１で示しである
。更に詳述するに、創傷手当用品１０１は、所定の厚さ
く例えばｃＬ５〜１０ 龍）をもつ本発明の合成樹脂パ
ッド１０３を含んでいる。
品の別の具体例を全体的に参照番号１０１で示しである
。更に詳述するに、創傷手当用品１０１は、所定の厚さ
く例えばｃＬ５〜１０ 龍）をもつ本発明の合成樹脂パ
ッド１０３を含んでいる。
このパッドは、該パッドを無菌状態に保つように縁部周
囲をシールした透明プラスチック薄膜よりなる上層およ
び下層バッキングシート１０５および１０７でおおわれ
ている。使用時、パッド１０３からバクキングシートの
一方を剥離してパッド面を暴露させ次いで載面をやけど
箇所に貼付することができる。このパッドと残るバッキ
ングシートは透明なので、臨床医は、創傷手当用品を取
り除いたりかくしてまた該手当用品により果されていた
微生物遮断を妨害したすせずにパッドを通して創傷ＴＩ
ｊｌ所を目視観察できる。もし薬剤（例 銀スルファジ
アジン）をＤＩＭＡＣ樹脂に加えるなら、得られた樹脂
（ＤＩＭＡＣ／プラス）が半透明になりうろことは理解
されよう。所望なら、支持体５とカバーフィルム７０両
者を除去することができる。残る手当用品５は適所にそ
の状態のま＼で存在し或いは包帯ないし他の装具によっ
て固定されうる。
囲をシールした透明プラスチック薄膜よりなる上層およ
び下層バッキングシート１０５および１０７でおおわれ
ている。使用時、パッド１０３からバクキングシートの
一方を剥離してパッド面を暴露させ次いで載面をやけど
箇所に貼付することができる。このパッドと残るバッキ
ングシートは透明なので、臨床医は、創傷手当用品を取
り除いたりかくしてまた該手当用品により果されていた
微生物遮断を妨害したすせずにパッドを通して創傷ＴＩ
ｊｌ所を目視観察できる。もし薬剤（例 銀スルファジ
アジン）をＤＩＭＡＣ樹脂に加えるなら、得られた樹脂
（ＤＩＭＡＣ／プラス）が半透明になりうろことは理解
されよう。所望なら、支持体５とカバーフィルム７０両
者を除去することができる。残る手当用品５は適所にそ
の状態のま＼で存在し或いは包帯ないし他の装具によっ
て固定されうる。
例 １
本発明の合成樹脂製創傷手当用品の異なるいくつかの処
方物を調製し、硬化時間、外観、可撓性、フィルム保全
性について評価した。例えば、硬化時間は、溶剤を重合
体および可塑剤と混合した時点から測定した。各処方で
、用いた混合時間は１分であった。本発明の合成樹脂製
創傷手当用品の諸成分を含む混合物をプラスチック製ミ
キシングカップに注ぎ入れた。硬化時間は、上記諸成分
の混合開始時から、パッド形状で合成樹脂手当用品をプ
ラスチック製カップカバーより静かに取り出しうる時点
までの時間とした。
方物を調製し、硬化時間、外観、可撓性、フィルム保全
性について評価した。例えば、硬化時間は、溶剤を重合
体および可塑剤と混合した時点から測定した。各処方で
、用いた混合時間は１分であった。本発明の合成樹脂製
創傷手当用品の諸成分を含む混合物をプラスチック製ミ
キシングカップに注ぎ入れた。硬化時間は、上記諸成分
の混合開始時から、パッド形状で合成樹脂手当用品をプ
ラスチック製カップカバーより静かに取り出しうる時点
までの時間とした。
これら処方物の調製時、溶剤はポリエチレングリコール
４００とし、重合体は、イリノイズ州シカゴ所在のＡｂ
ｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社から市販されてい
るＨＹＤＲＯＮやけど手当用キットからのポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）とし、可ｆｆｉ 剤ジ
メチルスルホキシド（ＤＭＳＯ’）はミスーリ州セイン
トルイス所在のＳｉｇｍａ Ａｌ、ｄｒｉｃｈから入手
した。
４００とし、重合体は、イリノイズ州シカゴ所在のＡｂ
ｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社から市販されてい
るＨＹＤＲＯＮやけど手当用キットからのポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）とし、可ｆｆｉ 剤ジ
メチルスルホキシド（ＤＭＳＯ’）はミスーリ州セイン
トルイス所在のＳｉｇｍａ Ａｌ、ｄｒｉｃｈから入手
した。
混合手順は、溶剤と可坦剤を重合体に０時間で加え次い
でこれら成分を１分間かき混ぜそしてプラスチック製カ
ップカバーの内側に適用することであった。可塑剤（Ｄ
ＭＳＯ）、溶剤（ＰＥＧ）および重合体（ＰＨＥＭＡ）
の割合を、本発明の合成樹脂製創傷手当用品の総重量に
対する重量％とし 。
でこれら成分を１分間かき混ぜそしてプラスチック製カ
ップカバーの内側に適用することであった。可塑剤（Ｄ
ＭＳＯ）、溶剤（ＰＥＧ）および重合体（ＰＨＥＭＡ）
の割合を、本発明の合成樹脂製創傷手当用品の総重量に
対する重量％とし 。
て表わし、これを、観察された硬化時間と共に下記表Ｉ
に掲載する： 表 １ １ ｏ、０ ４７．０６５２．９４ ）９０ｍｉｎ１
６［４ｔ１２５２．８７−ＩＦｒ−２０ｍｉｎｌ ８．
７５３９．９２５ｔ３５ ト１０ｍ１ｎ■１１３４５Ｂ
、７９４９．９４１〜５ｍ１ｎ’Ｊ ５．６７ ４４．
３９ ４９．９４ １Ｐ−１５ｍｉｎＭ ２．８４４７
．１９４９．９７２５ｍ１ｎ■ ４．２６４５．７９４
９．９５１５ ｍｉｎＤＭＳＯ量が増すにつれ、生成せ
る創傷手当用品の硬化時間が短かくなることが観察され
た。
に掲載する： 表 １ １ ｏ、０ ４７．０６５２．９４ ）９０ｍｉｎ１
６［４ｔ１２５２．８７−ＩＦｒ−２０ｍｉｎｌ ８．
７５３９．９２５ｔ３５ ト１０ｍ１ｎ■１１３４５Ｂ
、７９４９．９４１〜５ｍ１ｎ’Ｊ ５．６７ ４４．
３９ ４９．９４ １Ｐ−１５ｍｉｎＭ ２．８４４７
．１９４９．９７２５ｍ１ｎ■ ４．２６４５．７９４
９．９５１５ ｍｉｎＤＭＳＯ量が増すにつれ、生成せ
る創傷手当用品の硬化時間が短かくなることが観察され
た。
例 ２
本例では、例１からの処方物４種（すなわち処方物Ｉ、
■、■および■）と２種の追加処方物（すなわち処方物
■および■）とを概ね例１に既述の如く調製し、該処方
物の硬化時間を観察した。
■、■および■）と２種の追加処方物（すなわち処方物
■および■）とを概ね例１に既述の如く調製し、該処方
物の硬化時間を観察した。
この場合、混合後、種々の時′間に、ペーストを試験者
の前腕に塗布した。硬化時間は、渉布後、閉塞性非粘着
フィルムの外観が呈されるまでの時間とした。これら各
種ペーストの処方物と、何１イヒ時間および、混合後前
腕に墜布したときの時間を表■に掲載する： 表 ■ 処方物Ｉ： ０．０％ ＤＭＳＯ： ４７．［１６％Ｐ
ＥＧ： ５２．９４ＳＰＨＥＭＡ混合後： ２ ４ ６
８ １０ １５ ２０（ｍｉｎ）硬化時間： ２２
２２ ２１ １４ １ｓ １ｓ １０（ｍｉｎ）処方物
Ｖ： ５．６７％ＤＭＳＯ： ４４．３９チＰ団： ４
９．９４チＰＨＥＭＡ混合後： １ ３ ５（ｍｉｎ） 硬化時間： ｓ ２ ２（ｍｉｎ） 処方物■： ２．８４チＤＭＳＯ： ４７．１９％ＰＥ
Ｇ： ４９．９７チＰＨＥＭＡ混合後： １ ２ ｓ
１ｏ（ｍｊｎ）硬化時間： ｑ ｅ ｓ ３（ｍｉｎ）
処方物■：４２６チＤＭＳＯ： ４５．７９％ＰＥＧ：
４９．９５チＰＨＥＭＡ混合後： ２ ｓ ７（ｍｉ
ｒｉ） 硬化時間； ｓ ｓ ３（ｍｉｎ） 処方物■： ４．５４チＤＭＳＯ： ４５．５１チ別ｉ
ｎ： ４９．９５チＰ■にＡ混合後： ２ ４ ６ ｓ
（ｍｉｎ） 硬化時間： ４ ３ ２ １（ｍｉｎ）処方物■： ３
．４１チＤＭＳＯ： ４６．６５チＰ囮： ４ｑ、ｑ６
チＰＨＢＭＡ混合後： ２ ３ ４ ｓ ６ ａ １０
（ｍｉｎ）硬化時間； ７ ６ ｓ ４ ’４ ５２（
ｍ１ｎ）硬化時間と混合適用時間後の合計は各処方物で
はソ一定であった。ＤＭＳＯ含量が増すにつれ硬化時間
は短縮された。
の前腕に塗布した。硬化時間は、渉布後、閉塞性非粘着
フィルムの外観が呈されるまでの時間とした。これら各
種ペーストの処方物と、何１イヒ時間および、混合後前
腕に墜布したときの時間を表■に掲載する： 表 ■ 処方物Ｉ： ０．０％ ＤＭＳＯ： ４７．［１６％Ｐ
ＥＧ： ５２．９４ＳＰＨＥＭＡ混合後： ２ ４ ６
８ １０ １５ ２０（ｍｉｎ）硬化時間： ２２
２２ ２１ １４ １ｓ １ｓ １０（ｍｉｎ）処方物
Ｖ： ５．６７％ＤＭＳＯ： ４４．３９チＰ団： ４
９．９４チＰＨＥＭＡ混合後： １ ３ ５（ｍｉｎ） 硬化時間： ｓ ２ ２（ｍｉｎ） 処方物■： ２．８４チＤＭＳＯ： ４７．１９％ＰＥ
Ｇ： ４９．９７チＰＨＥＭＡ混合後： １ ２ ｓ
１ｏ（ｍｊｎ）硬化時間： ｑ ｅ ｓ ３（ｍｉｎ）
処方物■：４２６チＤＭＳＯ： ４５．７９％ＰＥＧ：
４９．９５チＰＨＥＭＡ混合後： ２ ｓ ７（ｍｉ
ｒｉ） 硬化時間； ｓ ｓ ３（ｍｉｎ） 処方物■： ４．５４チＤＭＳＯ： ４５．５１チ別ｉ
ｎ： ４９．９５チＰ■にＡ混合後： ２ ４ ６ ｓ
（ｍｉｎ） 硬化時間： ４ ３ ２ １（ｍｉｎ）処方物■： ３
．４１チＤＭＳＯ： ４６．６５チＰ囮： ４ｑ、ｑ６
チＰＨＢＭＡ混合後： ２ ３ ４ ｓ ６ ａ １０
（ｍｉｎ）硬化時間； ７ ６ ｓ ４ ’４ ５２（
ｍ１ｎ）硬化時間と混合適用時間後の合計は各処方物で
はソ一定であった。ＤＭＳＯ含量が増すにつれ硬化時間
は短縮された。
例 ３
本例では、本発明の合成樹脂製創傷手当用品の処方物５
種Ｘ −Ｘ■を調製し、所定厚のシートに形成した。す
なわち、溶剤ＰＥＧと可塑剤ＤＭＳＯとを表■に示す量
割合で所定量の重合体粉末ＰＨＥＭＡ中に０時間で導入
し、１分間混合し続けた。得られたペーストを、平らな
４ ｉｎＸ ４ ｉｎ（１０，２Ｘ１０．２ｃＩｒＬ）
シートの合成樹脂フィルム（厚さ約ＣＬｏｏ１ｔｎ、商
品名ＰＬＡＳＴＩＰＡＣ）上に注いだ。このプラスチッ
クシートの縁部に沿ってｃＬ５又は１０．、のシムを設
置し、先に注いだペーストの上面にプラスチックフィル
ムを上部シートとして載置した。次いで、このシートの
上に更にガラス板を載せて、２枚のプラスチックシート
間のペーストを一様に分布するようにした。シムの厚さ
によってパッドの厚さを調節した。ペーストを注いでか
ら２時間後、ガラス板を取り除き、パッドをトリミング
した。パッドを挾持した二枚のシートはそのま＼残して
おいた。次いで、評価のため、プラスチックシートの一
方をパッドから静かに剥離してパッドの上面を暴露した
。処方物ｘ−ｘｉｖの組成を下記表１１１に掲載する：
表 １口 処方物Ｘ： ４．４６チＤＭＳＯ： ４８．２２％ Ｐ
ＦＧ： ４７３２チＰＴ−ＴＵＮＡ処方物Ｍ： ００チ
ＤλすＳＯ： ５５．０％ ＰＥＧ： ４５．０チ
ＰＨ隠処方物′″Ｘｌｌ： ５．０係 ＤＭＳＯ： ５
３．０チ Ｐ工：４２０係 ＰＴｍＡ処方物Ｘ′ｉｌｌ
： １ｏ、ｏ％ ＤＭＳＯ： ５５．０係 ＰＥＧ：
３５．０チ Ｐ■ＩＢ仏処方物ＸＩＶ： １５．０％
ＤＭＳＯ： 、５０．０％ ＰＥＧ： ３５．０％
ＰＨＥＭＡ例 ４ 本例では、例６で記述した処方物刈〜Ｘ■ と追加処方
物５種Ｘ■〜Ｘ■を論製七、重質アルミニウム製カップ
内に注ぎ入れた。硬化が生じたのち（すガわちペースト
が閉塞性非粘着プラスチックバットの外観を呈したのち
）、パッド上にアルミニウム箔カバーシートを載置し、
適当々プラスチックフィルム粘着テープによりアルミニ
ウムカップにシールした。次いで、該カップをポリエチ
レン製貯蔵バッグに入れ、かなりの時間（例えば数日間
）封入しておいた。アルミニウム箔カップの各々は、径
３５順、深さ３．１７５ｉＫ、表面積約９．６２６Ｒ”
および容積約３ ｃｃであった。
種Ｘ −Ｘ■を調製し、所定厚のシートに形成した。す
なわち、溶剤ＰＥＧと可塑剤ＤＭＳＯとを表■に示す量
割合で所定量の重合体粉末ＰＨＥＭＡ中に０時間で導入
し、１分間混合し続けた。得られたペーストを、平らな
４ ｉｎＸ ４ ｉｎ（１０，２Ｘ１０．２ｃＩｒＬ）
シートの合成樹脂フィルム（厚さ約ＣＬｏｏ１ｔｎ、商
品名ＰＬＡＳＴＩＰＡＣ）上に注いだ。このプラスチッ
クシートの縁部に沿ってｃＬ５又は１０．、のシムを設
置し、先に注いだペーストの上面にプラスチックフィル
ムを上部シートとして載置した。次いで、このシートの
上に更にガラス板を載せて、２枚のプラスチックシート
間のペーストを一様に分布するようにした。シムの厚さ
によってパッドの厚さを調節した。ペーストを注いでか
ら２時間後、ガラス板を取り除き、パッドをトリミング
した。パッドを挾持した二枚のシートはそのま＼残して
おいた。次いで、評価のため、プラスチックシートの一
方をパッドから静かに剥離してパッドの上面を暴露した
。処方物ｘ−ｘｉｖの組成を下記表１１１に掲載する：
表 １口 処方物Ｘ： ４．４６チＤＭＳＯ： ４８．２２％ Ｐ
ＦＧ： ４７３２チＰＴ−ＴＵＮＡ処方物Ｍ： ００チ
ＤλすＳＯ： ５５．０％ ＰＥＧ： ４５．０チ
ＰＨ隠処方物′″Ｘｌｌ： ５．０係 ＤＭＳＯ： ５
３．０チ Ｐ工：４２０係 ＰＴｍＡ処方物Ｘ′ｉｌｌ
： １ｏ、ｏ％ ＤＭＳＯ： ５５．０係 ＰＥＧ：
３５．０チ Ｐ■ＩＢ仏処方物ＸＩＶ： １５．０％
ＤＭＳＯ： 、５０．０％ ＰＥＧ： ３５．０％
ＰＨＥＭＡ例 ４ 本例では、例６で記述した処方物刈〜Ｘ■ と追加処方
物５種Ｘ■〜Ｘ■を論製七、重質アルミニウム製カップ
内に注ぎ入れた。硬化が生じたのち（すガわちペースト
が閉塞性非粘着プラスチックバットの外観を呈したのち
）、パッド上にアルミニウム箔カバーシートを載置し、
適当々プラスチックフィルム粘着テープによりアルミニ
ウムカップにシールした。次いで、該カップをポリエチ
レン製貯蔵バッグに入れ、かなりの時間（例えば数日間
）封入しておいた。アルミニウム箔カップの各々は、径
３５順、深さ３．１７５ｉＫ、表面積約９．６２６Ｒ”
および容積約３ ｃｃであった。
これらカップを貯蔵バッグから取り出したのち、各パッ
ドの構造保全性および潜在的利用性を透明性、可撓性、
粘着性および反撥弾性（延伸後の初期形状に対するもの
）に従い評価した。本例で用いた試料の組成とその、や
けど手当用品としての評価を下記表■に掲載した： 表 ■ Ｘ［Ｉ ５．０ ５３．０ ４２．０ 良好なｈ］撓性
■、良好な反撥弾性０→、良好な透明性（０、中 株度の粘着性（４） Ｘｌｌｌ １０．０ ５５．０ ３５．０ 良好なＦ、
Ｒ，ＣおよびＡ）ＱＶ １ｓ、ｏ ｓｏ、ｏ ３５．
０ 良好ｆｉ Ｆ、 Ｒ，Ｃ１すぐれたＡＸＶ １５．
０ ５５．０ ３０．０ 良好−＆Ｆ、 Ｒ，Ｃ，すぐ
れたＡｘＭ２０．０ ４５．０ ５５．０ 良好ナト、
Ｒ，Ｃ，すぐれたＡＸＶｌｌ ２０．０ ５０．０ ３
０．０ 良好すＦ、’Ｒ，Ｃ，すぐれたＡＸＭ［ｌ ５
０．０ ２０．０ １．０ 良好なＦ、 Ｃ，すぐれた
粘着性、すぐれ水流動性 ＸＩＸ ５０．０ ３０．０ ２Ｑ、０ すぐれた粘着
性、すぐれた流動性 例 ５ 本例では、活性心臓血管剤を含む合成樹脂製創傷手当用
品を調製した。ペーストに混入させる薬剤はニトログリ
セリンとし、その濃度は溶剤ＰＥＧの１０１量チとした
。ＰＩ−ＩＥＭＡ−Ｍ合体の入った混合皿にＰＥＧをニ
トログリセリンの存在また不在下で加えることにより、
樹脂ペースト混合物を調製した。数分間十分にかき混ぜ
た。次いで、とのペースト混合物にＤＭＳＯ可塑剤を加
え、約１Ｄ〜１５秒間激しく攪拌した。混合した樹脂ペ
ーストを次いで、例４に記載したと同様のアルミニウム
製カップに注入した。この処方物ＸＸで高濃度のＤＭＳ
Ｏを用いた（１５係ＤＭＳ０，４８％ＰＥＧ。
ドの構造保全性および潜在的利用性を透明性、可撓性、
粘着性および反撥弾性（延伸後の初期形状に対するもの
）に従い評価した。本例で用いた試料の組成とその、や
けど手当用品としての評価を下記表■に掲載した： 表 ■ Ｘ［Ｉ ５．０ ５３．０ ４２．０ 良好なｈ］撓性
■、良好な反撥弾性０→、良好な透明性（０、中 株度の粘着性（４） Ｘｌｌｌ １０．０ ５５．０ ３５．０ 良好なＦ、
Ｒ，ＣおよびＡ）ＱＶ １ｓ、ｏ ｓｏ、ｏ ３５．
０ 良好ｆｉ Ｆ、 Ｒ，Ｃ１すぐれたＡＸＶ １５．
０ ５５．０ ３０．０ 良好−＆Ｆ、 Ｒ，Ｃ，すぐ
れたＡｘＭ２０．０ ４５．０ ５５．０ 良好ナト、
Ｒ，Ｃ，すぐれたＡＸＶｌｌ ２０．０ ５０．０ ３
０．０ 良好すＦ、’Ｒ，Ｃ，すぐれたＡＸＭ［ｌ ５
０．０ ２０．０ １．０ 良好なＦ、 Ｃ，すぐれた
粘着性、すぐれ水流動性 ＸＩＸ ５０．０ ３０．０ ２Ｑ、０ すぐれた粘着
性、すぐれた流動性 例 ５ 本例では、活性心臓血管剤を含む合成樹脂製創傷手当用
品を調製した。ペーストに混入させる薬剤はニトログリ
セリンとし、その濃度は溶剤ＰＥＧの１０１量チとした
。ＰＩ−ＩＥＭＡ−Ｍ合体の入った混合皿にＰＥＧをニ
トログリセリンの存在また不在下で加えることにより、
樹脂ペースト混合物を調製した。数分間十分にかき混ぜ
た。次いで、とのペースト混合物にＤＭＳＯ可塑剤を加
え、約１Ｄ〜１５秒間激しく攪拌した。混合した樹脂ペ
ーストを次いで、例４に記載したと同様のアルミニウム
製カップに注入した。この処方物ＸＸで高濃度のＤＭＳ
Ｏを用いた（１５係ＤＭＳ０，４８％ＰＥＧ。
３５ ％ ＰＨＥＭＡおよび２チニトログリセリン）と
ころ、アルミニウム箔カップ内への混合ペーストの注入
俊速やか′に硬化が生じた。ペーストの硬化が起きたの
ち、その開放面にアルミニウム箔カバーシートを適用し
、そして該カバーシートは、合成樹脂バンドを皮膚に貼
布する直前までそのま＼残しておいた。合成松脂バッド
を一夜硬化せしめた。
ころ、アルミニウム箔カップ内への混合ペーストの注入
俊速やか′に硬化が生じた。ペーストの硬化が起きたの
ち、その開放面にアルミニウム箔カバーシートを適用し
、そして該カバーシートは、合成樹脂バンドを皮膚に貼
布する直前までそのま＼残しておいた。合成松脂バッド
を一夜硬化せしめた。
パッドを皮膚に貼布するときは、上部のアルミニウム箔
カバーシートを靜かに取り除き、暴露せるパッド面を皮
膚の所望表面領域上に固着した。
カバーシートを靜かに取り除き、暴露せるパッド面を皮
膚の所望表面領域上に固着した。
合成樹脂パッドを保留せるアルミニウムカップな粘着オ
ーバレイ・リング又は適当な粘着テープで押さえて、該
カップ内のパッドの暴露面が皮膚の表面に堅持されるよ
うにした。このように皮膚からはがれないようパッド縁
部を保持した粘着おおいと、硬化バッド妃固有の粘着性
は、５日間を越える期間にわたりすぐれた連続的皮膚接
触をもたらした。
ーバレイ・リング又は適当な粘着テープで押さえて、該
カップ内のパッドの暴露面が皮膚の表面に堅持されるよ
うにした。このように皮膚からはがれないようパッド縁
部を保持した粘着おおいと、硬化バッド妃固有の粘着性
は、５日間を越える期間にわたりすぐれた連続的皮膚接
触をもたらした。
例 ６
本例では、活性薬剤として抗微生物剤のニトロフラゾン
（ＮＦ）を含む本発明の合成樹脂製創傷手当用品を処方
物５ ｆｍ ＸＸＩ〜ＸＸＩＩ＋から調製した。
（ＮＦ）を含む本発明の合成樹脂製創傷手当用品を処方
物５ ｆｍ ＸＸＩ〜ＸＸＩＩ＋から調製した。
そして、この、薬剤ＮＦを配合せる創傷手当用品を２釉
の選定微生物シュードモナス・アエルギノサ（Ｐｓｕｅ
ｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ ）およびスタ
フイロコックス°アウレウス（５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃ
ｃｕｓａｕｒｅｕｓ ） Ｋ対する特異抗微生物活性に
ついて実験室インビトロテストモデルで評価した。すな
わち、このテストモデルでは、本発明の薬剤入り合成樹
脂製創傷手当用品と倣生物接釉した寒天面との間に位置
せる、血液をしみ込ませたバチストガーゼへの該手当用
品からの薬剤ＮＦ浸透を試験した。
の選定微生物シュードモナス・アエルギノサ（Ｐｓｕｅ
ｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ ）およびスタ
フイロコックス°アウレウス（５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃ
ｃｕｓａｕｒｅｕｓ ） Ｋ対する特異抗微生物活性に
ついて実験室インビトロテストモデルで評価した。すな
わち、このテストモデルでは、本発明の薬剤入り合成樹
脂製創傷手当用品と倣生物接釉した寒天面との間に位置
せる、血液をしみ込ませたバチストガーゼへの該手当用
品からの薬剤ＮＦ浸透を試験した。
本例で用いた処方物を表ＶＩＡに掲載する：表 ＶＩＡ
ＸＸ［４，４７％ＤＭＳＯ： ｓｏ、ｏａ％ＰＥＧ：
４５．２２ｑｂｐＨＥＭＡ： ｏ、２！％ＸＸＩＩ ４
．７％ ＤＭＳＯ： ５２％ ＰＥＧ： ４３．１％
ＰＨＥＭＡ： ０．２％ＸＸｌ１１４．７チ ＤＭＳＯ
： ５２’％ Ｐ厨：４１３チ Ｐ匪凧：２０チ上表記
載の処方物ＸＸ［〜ＸＸＩＩＩ によって示される薬剤
入り合成樹脂製創傷手当用品を調製する際、抗微生物剤
二トロフラゾンを溶剤ＰＢＧと可塑剤ＤＭＳＯとの混合
物に入れ、約２分間混ぜた。次いで１合体ＰＩ（’ＥＭ
Ａを加え、更に２分間混合した。
４５．２２ｑｂｐＨＥＭＡ： ｏ、２！％ＸＸＩＩ ４
．７％ ＤＭＳＯ： ５２％ ＰＥＧ： ４３．１％
ＰＨＥＭＡ： ０．２％ＸＸｌ１１４．７チ ＤＭＳＯ
： ５２’％ Ｐ厨：４１３チ Ｐ匪凧：２０チ上表記
載の処方物ＸＸ［〜ＸＸＩＩＩ によって示される薬剤
入り合成樹脂製創傷手当用品を調製する際、抗微生物剤
二トロフラゾンを溶剤ＰＢＧと可塑剤ＤＭＳＯとの混合
物に入れ、約２分間混ぜた。次いで１合体ＰＩ（’ＥＭ
Ａを加え、更に２分間混合した。
生成せるペーストを、約４ｉｎＸ４ｔｎ（１０，２Ｘ１
０．２ｃｍ）のプラスチックフィルムシート上に注ぎ、
基材プラスチックシートの縁部周囲にｔ。
０．２ｃｍ）のプラスチックフィルムシート上に注ぎ、
基材プラスチックシートの縁部周囲にｔ。
罰のシムを設置した。注いだペースト上にプラスチック
フィルムカバーシートを載せ、更に、シムにより支持さ
れたシート上にガラス板を載置し、七の上に適当な重し
を加えて、所望の一様な厚さく１０朋）を有する薬剤入
り合成樹脂材パッドを形成するよう圧した。約２〜４時
間後、ガラス板を取り除き、プラスチックカバーシート
間に挾持せる薬剤入り合成樹脂製手当用品を所望寸法に
ト当用品をバチストガーゼで包み、ヒト全血で飽和させ
、このようにして、処理したガーゼの単層が、選定せる
薬剤入り手当用品と、所定数のシュードモナス・アエル
ギノサ若しくはスタフイロコックス・アウレウスを接種
せる寒天面との間に在るよりにした。２４時間の接触時
間後、薬剤入り手当用品を微生物接種せる寒天面から損
なわれないよう取り出し、ペトリ皿内の新たな接種済み
寒天面上に載置した。有効薬剤放出の見積りとして清浄
帯域と殺バクテリア帯域とを測定した。次いで、試料を
再接釉し、新たな清浄帯域寸法を測定した。この試料か
ら活性がなく々るまで最大７日間上記手順を反復した。
フィルムカバーシートを載せ、更に、シムにより支持さ
れたシート上にガラス板を載置し、七の上に適当な重し
を加えて、所望の一様な厚さく１０朋）を有する薬剤入
り合成樹脂材パッドを形成するよう圧した。約２〜４時
間後、ガラス板を取り除き、プラスチックカバーシート
間に挾持せる薬剤入り合成樹脂製手当用品を所望寸法に
ト当用品をバチストガーゼで包み、ヒト全血で飽和させ
、このようにして、処理したガーゼの単層が、選定せる
薬剤入り手当用品と、所定数のシュードモナス・アエル
ギノサ若しくはスタフイロコックス・アウレウスを接種
せる寒天面との間に在るよりにした。２４時間の接触時
間後、薬剤入り手当用品を微生物接種せる寒天面から損
なわれないよう取り出し、ペトリ皿内の新たな接種済み
寒天面上に載置した。有効薬剤放出の見積りとして清浄
帯域と殺バクテリア帯域とを測定した。次いで、試料を
再接釉し、新たな清浄帯域寸法を測定した。この試料か
ら活性がなく々るまで最大７日間上記手順を反復した。
帯域寸法を―で測定し、別個の試料三つの平均値をめた
。
。
処方物■は、シュードモナス・アエルギノサに対し実質
上何ら活性を示さ々いと結論された。
上何ら活性を示さ々いと結論された。
しかし力から、ニトロフラゾンはこの微生物に対し無効
であることが知られているので、そのことは予期された
。
であることが知られているので、そのことは予期された
。
２チのニトロフラジ／を混入した薬剤入り合成樹脂処方
物ｍをスタフイロコックス・アウレウスに対し評価した
ときの抗微生物活性帯域を下記表ＶＩＢに掲載する： 表■Ｂ １ 日 ２ 日 ６ 日 ４ 日 ５ 日 ６ 日 ７
日−■−−− −■−−■−−−一一一一一―−−−
−■−一 −一一一一一＆８ｍｍ ５．９ ９．３ ７
．２ ７．３ ３．９ ４８表■Ａに示した処方物ＸＸ
Ｉ−Ｘ■の比較試験で、２１１Ｋより大きな帯域寸法差
は、有意な抗微生物活性表示と認められた。かくして、
抗微生物斉１ニトロフラゾン（ＮＦ）２１を含む本発明
の薬斉１入り創傷手当用品による７日間の７移動は、活
性抗微生物剤が、スタフイロコックス・アウレウス接極
せる寒天プレートに対し有意な殺ノくクチリア効果を伴
って放出されたことを示していると結論される。
物ｍをスタフイロコックス・アウレウスに対し評価した
ときの抗微生物活性帯域を下記表ＶＩＢに掲載する： 表■Ｂ １ 日 ２ 日 ６ 日 ４ 日 ５ 日 ６ 日 ７
日−■−−− −■−−■−−−一一一一一―−−−
−■−一 −一一一一一＆８ｍｍ ５．９ ９．３ ７
．２ ７．３ ３．９ ４８表■Ａに示した処方物ＸＸ
Ｉ−Ｘ■の比較試験で、２１１Ｋより大きな帯域寸法差
は、有意な抗微生物活性表示と認められた。かくして、
抗微生物斉１ニトロフラゾン（ＮＦ）２１を含む本発明
の薬斉１入り創傷手当用品による７日間の７移動は、活
性抗微生物剤が、スタフイロコックス・アウレウス接極
せる寒天プレートに対し有意な殺ノくクチリア効果を伴
って放出されたことを示していると結論される。
例 ７
本例では、表■に示す処方物℃α〜瓜を調製した。すな
わち、別の抗微生物剤銀スルファジアジン（ＡｇＳＤ）
を配合して、本発明の予備形成せる薬剤入り合成樹脂製
創傷手当用品を調製した。
わち、別の抗微生物剤銀スルファジアジン（ＡｇＳＤ）
を配合して、本発明の予備形成せる薬剤入り合成樹脂製
創傷手当用品を調製した。
これら予備形成せる薬剤入り創傷手当用品は概ね、例６
に記載したと同様の形状でプラスチックフィルム面シー
ト間に挾持させたものとした。但し、抗微生物剤銀スル
ファジアジンを秤量し、これを所定量の重合体ＰＨＥＭ
Ａと混合した。次いで、溶剤ＰＥＧとＷＪ塑剤Ｄ Ｍ
Ｓ Ｏを導入し、約２分間混合した。
に記載したと同様の形状でプラスチックフィルム面シー
ト間に挾持させたものとした。但し、抗微生物剤銀スル
ファジアジンを秤量し、これを所定量の重合体ＰＨＥＭ
Ａと混合した。次いで、溶剤ＰＥＧとＷＪ塑剤Ｄ Ｍ
Ｓ Ｏを導入し、約２分間混合した。
表 ■
処方物番号 １）ＭＳＯ％ ＰＥＧ’％ ＰＨＥＭＡ％
Ａｇ５Ｄ％ｘｘｆＪ４．＜５２ ４ｔｐ、６７ ４（
Ｌ６４ ５．０８ＸＸＶ ４．２４ ４５．６７ ４４
．８２ ５．２７ＸＸＶＩ ４．４５ ４７．６９ ４
２．５８ ５．２８ＸＸＶＩ［４，６５５［Ｌ３ ４４
．８３ ２．２７］ ４．１７ ５（１０４１６７４，
１７例 ８ 本例では、活性薬剤を含む本発明の各和合成樹脂製創傷
手当用品をインビトロでテストした。持続放出に関し評
価した抗微生物剤は、表■に記載せる処方物ｘ罵の１成
分である釧スルファジアジンとした。また、本質上４．
３５％ＤＭＳ０゜５２．１７％ＰＥＧおよび４３．４８
％Ｐ）ＩＥＭＡ （％は重量基準）よりなる別の処方物
塩も用いた。
Ａｇ５Ｄ％ｘｘｆＪ４．＜５２ ４ｔｐ、６７ ４（
Ｌ６４ ５．０８ＸＸＶ ４．２４ ４５．６７ ４４
．８２ ５．２７ＸＸＶＩ ４．４５ ４７．６９ ４
２．５８ ５．２８ＸＸＶＩ［４，６５５［Ｌ３ ４４
．８３ ２．２７］ ４．１７ ５（１０４１６７４，
１７例 ８ 本例では、活性薬剤を含む本発明の各和合成樹脂製創傷
手当用品をインビトロでテストした。持続放出に関し評
価した抗微生物剤は、表■に記載せる処方物ｘ罵の１成
分である釧スルファジアジンとした。また、本質上４．
３５％ＤＭＳ０゜５２．１７％ＰＥＧおよび４３．４８
％Ｐ）ＩＥＭＡ （％は重量基準）よりなる別の処方物
塩も用いた。
（例３〜６に記述せる薬剤入りおよび薬剤不含の１０傷
手当用品を参照のこと）。処方℃■およびＸ■に従った
各予備形成せる硬化合成樹脂製創傷手当用品を調製した
。インビトロテストは、標準ベトリ皿内の脳／心臓イン
フュージョン寒天上に新たに分布させた活発に増殖する
スタフイロコックス・アウレウス試料に対し行表った。
手当用品を参照のこと）。処方℃■およびＸ■に従った
各予備形成せる硬化合成樹脂製創傷手当用品を調製した
。インビトロテストは、標準ベトリ皿内の脳／心臓イン
フュージョン寒天上に新たに分布させた活発に増殖する
スタフイロコックス・アウレウス試料に対し行表った。
この汚染された寒天上にテストディスク（２０Ｘ２０Ｗ
平方）を載せ、このディスクを直立位置でインキュベー
トして該ディスクが寒天面から離れないようにした。デ
ィスクとペトリ皿を３７℃で２４時間インキュベートし
た。
平方）を載せ、このディスクを直立位置でインキュベー
トして該ディスクが寒天面から離れないようにした。デ
ィスクとペトリ皿を３７℃で２４時間インキュベートし
た。
バクテリア全てを殺した、ディスク周囲の十分画成せる
領域を測定した。次いで、ディスク径を清浄領域径から
減じることによりディスク外の清浄領域径をめた。この
清浄領域径は、本発明の予備形成せる薬剤入り創傷手当
用品からの抗生物剤銀スルファジアジン放出力学の表示
として、また抗微生物剤活性効力の推定として利用され
た。
領域を測定した。次いで、ディスク径を清浄領域径から
減じることによりディスク外の清浄領域径をめた。この
清浄領域径は、本発明の予備形成せる薬剤入り創傷手当
用品からの抗生物剤銀スルファジアジン放出力学の表示
として、また抗微生物剤活性効力の推定として利用され
た。
テストディスクとして、４．１７］ｉ葉％の銀スル７ア
ジアジンを含ませたもの（処方Ｘ）ｍ）と何ら含ませな
いもの（処方前）とを調製した。これらディスクは、活
発な増殖を示している培養基からシュードモナス・アエ
ルギノサを新たに接種した新しい寒天プレートに４日間
毎日連続移動させ、そして新しいプレートをインキュベ
ータに入れた。
ジアジンを含ませたもの（処方Ｘ）ｍ）と何ら含ませな
いもの（処方前）とを調製した。これらディスクは、活
発な増殖を示している培養基からシュードモナス・アエ
ルギノサを新たに接種した新しい寒天プレートに４日間
毎日連続移動させ、そして新しいプレートをインキュベ
ータに入れた。
このインビトロテストの目的は、本発明の薬剤入り合成
樹脂製創傷手当用品から見込まれる活性抗微生物剤銀ス
ルファジアジンの長期放出を評価することである。
樹脂製創傷手当用品から見込まれる活性抗微生物剤銀ス
ルファジアジンの長期放出を評価することである。
バクテリア増殖の制御を示す清浄化テストの結果を下記
表■に示す： 表■ １ ２５ｘ ＯｗＩＬ ２１３゜ １２０ １１０ 抗微生物剤不含の合成樹脂製手当用品は抗バクテリア効
果の徴候を何ら示さなかったが、処方用に従った銀スル
ファジアジン４．１７重量％の薬剤入り合成樹脂製手当
用品は４日ｉｔどの長期にわたり寒天面上のバクテリア
を殺すのに十分量の活性例 ９ 銀スルファジアジンを活性剤とする本発明の活性局所薬
剤入り合成樹脂製創傷手当用品の、やけとを負い且つ菌
感染せるラットに対する効力を測定するために一連のテ
ストを行なった。このテストでは、本発明の欽スルファ
ジアジン入り合成樹脂製創傷手当用品で治療して生き残
った、やけどを負い且つシュードモナス・アエルギノサ
感染せる２ツトの数を評価した。対照として、本発明の
、抗微生物剤不含合成樹脂製創傷手当用品を用いた。
表■に示す： 表■ １ ２５ｘ ＯｗＩＬ ２１３゜ １２０ １１０ 抗微生物剤不含の合成樹脂製手当用品は抗バクテリア効
果の徴候を何ら示さなかったが、処方用に従った銀スル
ファジアジン４．１７重量％の薬剤入り合成樹脂製手当
用品は４日ｉｔどの長期にわたり寒天面上のバクテリア
を殺すのに十分量の活性例 ９ 銀スルファジアジンを活性剤とする本発明の活性局所薬
剤入り合成樹脂製創傷手当用品の、やけとを負い且つ菌
感染せるラットに対する効力を測定するために一連のテ
ストを行なった。このテストでは、本発明の欽スルファ
ジアジン入り合成樹脂製創傷手当用品で治療して生き残
った、やけどを負い且つシュードモナス・アエルギノサ
感染せる２ツトの数を評価した。対照として、本発明の
、抗微生物剤不含合成樹脂製創傷手当用品を用いた。
この薬剤不含の対照処方物は、例日で処方物塩として示
したものと同じである。また、薬剤入り合成樹脂製創傷
手当用品は、例８で処方物Ω１として記したものと同じ
である。
したものと同じである。また、薬剤入り合成樹脂製創傷
手当用品は、例８で処方物Ω１として記したものと同じ
である。
このテストを行なう除、スプレイブ・ドウレイ柚ラット
１８匹の各々に２クテート・リンゲル液（１，Ｐ−）１
ｏｃｃを注射し、背部の２Ｘ３ｉｎ（５×７．６ＣＩ！
Ｌ）領域上に３度の揚傷を負わせた。
１８匹の各々に２クテート・リンゲル液（１，Ｐ−）１
ｏｃｃを注射し、背部の２Ｘ３ｉｎ（５×７．６ＣＩ！
Ｌ）領域上に３度の揚傷を負わせた。
ラットは、揚傷前約２５０９の平均体重を有した。
シュードモナス・アエルギノサ１０’個を含む活発な増
、殖培養物１ ｆｆ１ｔで各ラットの揚傷領域を汚染し
た。揚傷な負わせてから１時間以内に創傷領域からかさ
ぶたを取り除き、創傷領域全体をおおうように、上記処
方用および邸に従った本発明の創傷手当用品を貼布した
。なお、上層のプラスチックフィルム面シートは合成樹
脂製創傷手当用品上にそのま＼残存させた。各治療グル
ープは９匹のランドから々つだ。（すなわち、ラット１
８匹のうち９匹を処方用に従った薬剤入り創傷手当用品
で治療し、また残る９匹を処方■に従った薬剤不含の創
傷手当用品で治療した）このテストの結果、処方ＸＸＫ
に従い製せられた薬剤不含の創傷手当用品で治療したラ
ットは、揚傷を負わせバクテリア汚染させてから１〜５
週間内に全て死亡した。他方、処方ＸＸＭＩＩに従った
銀スルファジアジン薬剤入り創傷手当用品で治療したラ
ットのグループでは、−匹だけ死亡して８匹は３週間後
も生存していた。上記テストは、本発明の合成樹脂製創
傷手当用品によって搬出される銀スルファジアジン薬剤
の保護効果を立証したと結論される。まだ、該薬剤の活
性に対して可塑剤Ｄ ］ＶＩ Ｓ Ｏによる妨害は外見
上何らガかったと結論される。
、殖培養物１ ｆｆ１ｔで各ラットの揚傷領域を汚染し
た。揚傷な負わせてから１時間以内に創傷領域からかさ
ぶたを取り除き、創傷領域全体をおおうように、上記処
方用および邸に従った本発明の創傷手当用品を貼布した
。なお、上層のプラスチックフィルム面シートは合成樹
脂製創傷手当用品上にそのま＼残存させた。各治療グル
ープは９匹のランドから々つだ。（すなわち、ラット１
８匹のうち９匹を処方用に従った薬剤入り創傷手当用品
で治療し、また残る９匹を処方■に従った薬剤不含の創
傷手当用品で治療した）このテストの結果、処方ＸＸＫ
に従い製せられた薬剤不含の創傷手当用品で治療したラ
ットは、揚傷を負わせバクテリア汚染させてから１〜５
週間内に全て死亡した。他方、処方ＸＸＭＩＩに従った
銀スルファジアジン薬剤入り創傷手当用品で治療したラ
ットのグループでは、−匹だけ死亡して８匹は３週間後
も生存していた。上記テストは、本発明の合成樹脂製創
傷手当用品によって搬出される銀スルファジアジン薬剤
の保護効果を立証したと結論される。まだ、該薬剤の活
性に対して可塑剤Ｄ ］ＶＩ Ｓ Ｏによる妨害は外見
上何らガかったと結論される。
例１０
本例では、本発明の薬剤（銀スルファジアジン）入り若
しくは薬剤不含の合成樹脂製創傷手当用品を実験による
制御感染やけど箇所に適用してから４日後該やけど箇所
でカウントされるシュードモナス・アエルギノサ個数に
関する該創傷手当用品の相対的効力を試験した。検体ラ
ットの各グループを、試験開始時とやけどを負わせてか
ら８日後の体重について調べた。この試験期間は、治療
効果が考慮できるようにまた対照ラットの多くが死亡す
るに足る十分な期間として選定された。
しくは薬剤不含の合成樹脂製創傷手当用品を実験による
制御感染やけど箇所に適用してから４日後該やけど箇所
でカウントされるシュードモナス・アエルギノサ個数に
関する該創傷手当用品の相対的効力を試験した。検体ラ
ットの各グループを、試験開始時とやけどを負わせてか
ら８日後の体重について調べた。この試験期間は、治療
効果が考慮できるようにまた対照ラットの多くが死亡す
るに足る十分な期間として選定された。
前出例９で用いたと同じ実験手順を例１０の試験に応用
し、スプレイブ・ドウレイ種の成獣ラットの背部５７．
５ ｃＩｎ”を９５℃の湯に１０秒間さらしてやけどさ
せた。これらラットの体ｌを辿」す、リンゲル液１０Ｇ
！（１，Ｐ、）を注射した。やけど箇所に１０６個のシ
ュードモナス・アエギノサ１頭を散布した。このやけど
箇所に本発明の銀スルファジアジン（抗微生物剤）入り
着しくけ不含の合成樹脂製創傷手当用品を適用した。本
実験で用いた薬剤不合創傷手当用品は、本質上４．７％
ＤＭＳ０，５２．０チＰＥＧおよび４＆３チＰＨＥＭＡ
（重量基準）よりなる処方物ＸＸＸに従い調製した。
し、スプレイブ・ドウレイ種の成獣ラットの背部５７．
５ ｃＩｎ”を９５℃の湯に１０秒間さらしてやけどさ
せた。これらラットの体ｌを辿」す、リンゲル液１０Ｇ
！（１，Ｐ、）を注射した。やけど箇所に１０６個のシ
ュードモナス・アエギノサ１頭を散布した。このやけど
箇所に本発明の銀スルファジアジン（抗微生物剤）入り
着しくけ不含の合成樹脂製創傷手当用品を適用した。本
実験で用いた薬剤不合創傷手当用品は、本質上４．７％
ＤＭＳ０，５２．０チＰＥＧおよび４＆３チＰＨＥＭＡ
（重量基準）よりなる処方物ＸＸＸに従い調製した。
また、薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品は、本質上４．
７チＤＭＳＯ１５２，０チＰＥＧ、４１３％ＰＨＥＭＡ
および２０チ銀スルフアジアジンよりなる処方物ＸＸＸ
Ｉに従い調製した。
７チＤＭＳＯ１５２，０チＰＥＧ、４１３％ＰＨＥＭＡ
および２０チ銀スルフアジアジンよりなる処方物ＸＸＸ
Ｉに従い調製した。
試験ラットにやけどを負わせたのち、その体重およびバ
、クチリア個数を調べた。第２図から、本発明のＰ Ｈ
Ｅ Ｍ Ａ％ＤＭＳＯミＡｇ５Ｄ合成樹脂製創傷手当用
品は、シュードモナス・アエルギノサ汚染試販動物に対
し、その創傷汚染を、薬剤不含手当用品で治療せるラッ
トの創傷汚染の１００分の一未満に減するほど強力な抗
バクテリア効果な不することが理解され得よう。５ｔｕ
ｄｅｕｔ’ｓ ｔ−テストを用いる上記効果の統計学的
分析では、ｐ〈０、００１という確率が示された。
、クチリア個数を調べた。第２図から、本発明のＰ Ｈ
Ｅ Ｍ Ａ％ＤＭＳＯミＡｇ５Ｄ合成樹脂製創傷手当用
品は、シュードモナス・アエルギノサ汚染試販動物に対
し、その創傷汚染を、薬剤不含手当用品で治療せるラッ
トの創傷汚染の１００分の一未満に減するほど強力な抗
バクテリア効果な不することが理解され得よう。５ｔｕ
ｄｅｕｔ’ｓ ｔ−テストを用いる上記効果の統計学的
分析では、ｐ〈０、００１という確率が示された。
第３図に示す如く、本発明の銀スルファジアジン薬剤入
り創傷手当用品で治療せるやけどを負った試験ラットは
、本発明の薬剤不含合成樹脂製創傷手当用品で治療せる
やけどを負ったラットと同程度の減量を示した。かくし
て、減量については統計上有量な差は観察されなかった
ことがわかる。
り創傷手当用品で治療せるやけどを負った試験ラットは
、本発明の薬剤不含合成樹脂製創傷手当用品で治療せる
やけどを負ったラットと同程度の減量を示した。かくし
て、減量については統計上有量な差は観察されなかった
ことがわかる。
例１１
本例では、概ね第１図に示す如く、二方向延伸性支持体
を有する薬剤（２チ銀スルフアジアジン抗微生物剤）入
り合成樹脂製創傷手当用品を用いて一連のテストを行な
った。すなわち、例１０に記載の処方物ＸＸＸ［に従い
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製し）乞が、但し
ペーストは硬化前支持体に籟布した。第１図に示す支持
体６は、本例で用いるとき、ナイロン面に合成樹脂製創
傷手当用ペーストを注ぎその上層および下層としてシリ
コーン表面を付してなるＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
Ｐａｐｅｒ −７５８やけど手当用品であった。この支
持体上にペーストを注いだのち、セロファンバッキング
シートなペースト上に載せ、また支持体上のペースト厚
を調節するためにシムを適所に位置づけた。
を有する薬剤（２チ銀スルフアジアジン抗微生物剤）入
り合成樹脂製創傷手当用品を用いて一連のテストを行な
った。すなわち、例１０に記載の処方物ＸＸＸ［に従い
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製し）乞が、但し
ペーストは硬化前支持体に籟布した。第１図に示す支持
体６は、本例で用いるとき、ナイロン面に合成樹脂製創
傷手当用ペーストを注ぎその上層および下層としてシリ
コーン表面を付してなるＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
Ｐａｐｅｒ −７５８やけど手当用品であった。この支
持体上にペーストを注いだのち、セロファンバッキング
シートなペースト上に載せ、また支持体上のペースト厚
を調節するためにシムを適所に位置づけた。
次いで、載置せるガラス板の上に重しを置き合成樹脂製
創傷手当用品の一様な被謹厚をもたらすようにした。
創傷手当用品の一様な被謹厚をもたらすようにした。
基材３はその弾性故に、薬剤入り合成樹脂製創傷手当用
品の支持体系を構成し、かくして、予備形成せる完全砕
化した合成樹脂製創傷手当用パッドの延伸および曲げを
制限し且つパッドの裂は又は割れに−れは熱論パッドの
抗微生物遮断効果を減する）の機会を少くした。加えて
、支持体３の外側シリコーン面は、薬剤入り創傷手当用
品を創傷に適用したのち引続きガーゼで、該ガーゼが薬
剤入り手当用品に付着しないように且つ該ガーゼの取り
外しが心壁なときは創傷箇所から薬剤入り手当用品を除
去しないようにして、手当用品を包むことを可能にした
。合成樹脂製創傷手当用品の継続的適用は、創傷領域の
環境汚染の可能性を減する故に有利である。
品の支持体系を構成し、かくして、予備形成せる完全砕
化した合成樹脂製創傷手当用パッドの延伸および曲げを
制限し且つパッドの裂は又は割れに−れは熱論パッドの
抗微生物遮断効果を減する）の機会を少くした。加えて
、支持体３の外側シリコーン面は、薬剤入り創傷手当用
品を創傷に適用したのち引続きガーゼで、該ガーゼが薬
剤入り手当用品に付着しないように且つ該ガーゼの取り
外しが心壁なときは創傷箇所から薬剤入り手当用品を除
去しないようにして、手当用品を包むことを可能にした
。合成樹脂製創傷手当用品の継続的適用は、創傷領域の
環境汚染の可能性を減する故に有利である。
例１２ ゛
本例では、下記表■に示す如く、本発明の薬剤入りおよ
び不合合成樹脂製創傷手当用品の各種処方物を巾方向お
よび長さ方向いずれにも延伸しうる弾性ナイロン布上に
載置した。この支持体は、Ｔｗｅａｖｅ社より市販され
ているナロロン／ Ｌｙｃｒａ布であった。
び不合合成樹脂製創傷手当用品の各種処方物を巾方向お
よび長さ方向いずれにも延伸しうる弾性ナイロン布上に
載置した。この支持体は、Ｔｗｅａｖｅ社より市販され
ているナロロン／ Ｌｙｃｒａ布であった。
表 ■
ＸＸＩＩ ５％ＤＭＳＯ： ５３１！ＰＥＧ： ４２％
Ｐ亜ＭＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＥ ５％ ＤＭＳＯ： ５
３％ ＰＥＧ： ４０％ Ｐ耶凧２％ Ａｇ５ＤＸＸＸ
ＩＩＩ ５％ＤＭＳＯ： ５３％ＰＥＧ： ４ｉ％ＰＨ
Ｅ＞ＩＡ １％Ａｇ５ＤＸＸＸＩＶ ５％ ＤＩＶＩＳ
Ｏ： ６０％ＰＥＧ： ３５％ Ｐ）ＩＥＭＡ ０％
Ａｇ５ＤＸＸＸＶ ５％ ＤＭＳＯ： ６ｏ％ ＰＥＧ
： ３３％ ＰＨＦ２ｖＩｆｉ、２％ ＡｇＳＤＸＸＸ
Ｍ ５％ ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３５％ Ｐ
ＨＥＭＡ ２％ Ａｇ５ＤＸＸＸＶＩＩ ５％、ＤＭＳ
Ｏ： ５５％ ＰＥＧ： ３５％ ＰＨＥＭＡ ５％
Ａｇ５ＤＸＸ）ｎ ５％ ＤＭＳＯ： ５５％ ＰＥＧ
： ３８％ ＰＨＥＭＡ ２％ Ａｇ５ＤＸＸＸＩＸ
５％ ＤＭ’ＳＯ： ５８％ ＰＦＥＧ： ！＋７％
ＰＨＥＭＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸ ５％ＤＭＳＯ：
５７％ＰＥＧ： ５６Ｓ Ｐ）ＩＥＭＡ ２％ Ａｇ
５ＤＸＸＸＸ［５％ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３
６％ Ｐｍ１Ａ １％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸＩＩｓ％ Ｄ
ＭＳＯ： ５９％ＰＥＧ： ３（５％ ＰＨＥＭＡ ｏ
％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸｎ［、５％ＤＭＳＯ： ５６％Ｐ
ＥＧ： ５４％ ＰＨＥＭＡ ５％ ＡｇＳＤ上記処方
物を調製する際、予め秤量せる重合体ＰＨＥＭＡとＡｇ
５Ｄに溶剤ＰＥＧを加えた。この混合物を数分間激しく
かき混ぜた。次いで、可塑剤ＤＭＳＯを加え、史に数分
間混合し続けた。５分後、生成せるスラリーないしペー
ストを、ガラスプレート上に載せたプラスチックフィル
ムシート上に注いだ。次いで、プラスチックフィルムの
縁部に沿いα５龍のシムを設値し、またシム上のスクリ
ードベアリングとしてこてを用いてプラスチックフィル
ム上にペーストを塗布し、約Ｑ、５朋のはソ一様な厚さ
のパッドを形成した。約１０〜２０分後、ゲル硬化した
パッド上に非粘着フィルムが形成した。次いで、このゲ
ル化パッドの上に前記のナイロン／Ｌｙｃｒａ支持体を
載置した。生成せる積層物の上に重しを載せ、この状態
で一夜（或いはペーストを注いでから最低４時間）硬化
させた。硬化後、重し、ガラス板およびシムを取り除き
、次いで所望寸法にトリミングした、布基材、ゲル化合
成樹脂製、創傷手当用パッドおよびプラスチックフィル
ムカバーないしバッキングシートよりなる薬剤入れｎｌ
Ｊ 傷手当用品をポリエチレン被榎せるアルミニウム箔
封筒に入れ、シールして使用に備えだ。評価に先立つ１
２ケ月前に調製した少数の試料から、薬剤入り手当用品
の粘着特性および可撓性が保留されしかも活性薬剤の放
出が立証されうるとわかった。
Ｐ亜ＭＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＥ ５％ ＤＭＳＯ： ５
３％ ＰＥＧ： ４０％ Ｐ耶凧２％ Ａｇ５ＤＸＸＸ
ＩＩＩ ５％ＤＭＳＯ： ５３％ＰＥＧ： ４ｉ％ＰＨ
Ｅ＞ＩＡ １％Ａｇ５ＤＸＸＸＩＶ ５％ ＤＩＶＩＳ
Ｏ： ６０％ＰＥＧ： ３５％ Ｐ）ＩＥＭＡ ０％
Ａｇ５ＤＸＸＸＶ ５％ ＤＭＳＯ： ６ｏ％ ＰＥＧ
： ３３％ ＰＨＦ２ｖＩｆｉ、２％ ＡｇＳＤＸＸＸ
Ｍ ５％ ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３５％ Ｐ
ＨＥＭＡ ２％ Ａｇ５ＤＸＸＸＶＩＩ ５％、ＤＭＳ
Ｏ： ５５％ ＰＥＧ： ３５％ ＰＨＥＭＡ ５％
Ａｇ５ＤＸＸ）ｎ ５％ ＤＭＳＯ： ５５％ ＰＥＧ
： ３８％ ＰＨＥＭＡ ２％ Ａｇ５ＤＸＸＸＩＸ
５％ ＤＭ’ＳＯ： ５８％ ＰＦＥＧ： ！＋７％
ＰＨＥＭＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸ ５％ＤＭＳＯ：
５７％ＰＥＧ： ５６Ｓ Ｐ）ＩＥＭＡ ２％ Ａｇ
５ＤＸＸＸＸ［５％ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３
６％ Ｐｍ１Ａ １％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸＩＩｓ％ Ｄ
ＭＳＯ： ５９％ＰＥＧ： ３（５％ ＰＨＥＭＡ ｏ
％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸｎ［、５％ＤＭＳＯ： ５６％Ｐ
ＥＧ： ５４％ ＰＨＥＭＡ ５％ ＡｇＳＤ上記処方
物を調製する際、予め秤量せる重合体ＰＨＥＭＡとＡｇ
５Ｄに溶剤ＰＥＧを加えた。この混合物を数分間激しく
かき混ぜた。次いで、可塑剤ＤＭＳＯを加え、史に数分
間混合し続けた。５分後、生成せるスラリーないしペー
ストを、ガラスプレート上に載せたプラスチックフィル
ムシート上に注いだ。次いで、プラスチックフィルムの
縁部に沿いα５龍のシムを設値し、またシム上のスクリ
ードベアリングとしてこてを用いてプラスチックフィル
ム上にペーストを塗布し、約Ｑ、５朋のはソ一様な厚さ
のパッドを形成した。約１０〜２０分後、ゲル硬化した
パッド上に非粘着フィルムが形成した。次いで、このゲ
ル化パッドの上に前記のナイロン／Ｌｙｃｒａ支持体を
載置した。生成せる積層物の上に重しを載せ、この状態
で一夜（或いはペーストを注いでから最低４時間）硬化
させた。硬化後、重し、ガラス板およびシムを取り除き
、次いで所望寸法にトリミングした、布基材、ゲル化合
成樹脂製、創傷手当用パッドおよびプラスチックフィル
ムカバーないしバッキングシートよりなる薬剤入れｎｌ
Ｊ 傷手当用品をポリエチレン被榎せるアルミニウム箔
封筒に入れ、シールして使用に備えだ。評価に先立つ１
２ケ月前に調製した少数の試料から、薬剤入り手当用品
の粘着特性および可撓性が保留されしかも活性薬剤の放
出が立証されうるとわかった。
例１３
本例では、１％および２係の銀スルファジアジン（Ａｇ
ＳＤ）薬剤入り合成仲脂製ｆｉｌ＋傷手当用品でα５間
厚誼よび１．０間厚のものに関しインビトロ抗バクテリ
ア評価を行なった。基本的には、これら薬剤入り創傷手
当用パッドは、上記表刈に記載の処方ｘｘｘｘおよび■
焉に従って調製した。また、かかる処方物は、１． Ｏ
、、厚薬剤入り手当用パッドの製造に１０．、のシムを
用いたｔｌかは例１２に記載の如く調製した。抗バクテ
リア活性の評価は、ｏ、ｓｉｎ（１２ｍ）径ディスクを
用いて行なった。
ＳＤ）薬剤入り合成仲脂製ｆｉｌ＋傷手当用品でα５間
厚誼よび１．０間厚のものに関しインビトロ抗バクテリ
ア評価を行なった。基本的には、これら薬剤入り創傷手
当用パッドは、上記表刈に記載の処方ｘｘｘｘおよび■
焉に従って調製した。また、かかる処方物は、１． Ｏ
、、厚薬剤入り手当用パッドの製造に１０．、のシムを
用いたｔｌかは例１２に記載の如く調製した。抗バクテ
リア活性の評価は、ｏ、ｓｉｎ（１２ｍ）径ディスクを
用いて行なった。
この抗バクテリア活性評価に使用せる実験手順は概ね例
８に記載したものと同じであった。このテスト結果を下
記表Ｘ１ｌｌに示す： 表 Ｘ■ １ ２０．７５ ２２．２５ ２２．２５ １７．０２
１８．２５ １９．２５ ２０．０ １７７５′５
１Ｂ、２５ １７．７５ １８．０ ２ｔ２５４ １５
．０ １７５ １６．５ １６．０５ １７．０ １Ｂ
、０ ２＜！、、２５ ２ｔ５６ １６．０ １６．５
１６．５ １６．０７ １６．７５ １６０ ２７．
２５ １７．０８ −− １６．０ １７．０ １Ｂ、
０９ １９．２５ １９．２５ −−− １０ １５．０ １５．０ １１ −−− １３．５ １２ −＝ 一般Ｋ、抗微生物剤の濃度が高いほど薬剤入り創傷手当
用品が抗微生物作用を示す期間は長く而して薬剤入り創
傷手当用パッドの厚さ、抗微生物剤（例 銀スルファジ
アジン）の麺度および殺ノ（クチリア効果の間に成る関
係が存するように思われた。
８に記載したものと同じであった。このテスト結果を下
記表Ｘ１ｌｌに示す： 表 Ｘ■ １ ２０．７５ ２２．２５ ２２．２５ １７．０２
１８．２５ １９．２５ ２０．０ １７７５′５
１Ｂ、２５ １７．７５ １８．０ ２ｔ２５４ １５
．０ １７５ １６．５ １６．０５ １７．０ １Ｂ
、０ ２＜！、、２５ ２ｔ５６ １６．０ １６．５
１６．５ １６．０７ １６．７５ １６０ ２７．
２５ １７．０８ −− １６．０ １７．０ １Ｂ、
０９ １９．２５ １９．２５ −−− １０ １５．０ １５．０ １１ −−− １３．５ １２ −＝ 一般Ｋ、抗微生物剤の濃度が高いほど薬剤入り創傷手当
用品が抗微生物作用を示す期間は長く而して薬剤入り創
傷手当用パッドの厚さ、抗微生物剤（例 銀スルファジ
アジン）の麺度および殺ノ（クチリア効果の間に成る関
係が存するように思われた。
例１４
抗微生物剤を含まない本発明の合成樹脂創傷手当用品の
抗バクテリア活性についてインビトロ評価し、これと、
所定量（すなわち１．０重量％、２．０重セチおよび５
．０重量％）の抗微生物剤銀スルファジアジン（ＡｇＳ
Ｄ）を含む本発明の創傷手当用品とを比較した。
抗バクテリア活性についてインビトロ評価し、これと、
所定量（すなわち１．０重量％、２．０重セチおよび５
．０重量％）の抗微生物剤銀スルファジアジン（ＡｇＳ
Ｄ）を含む本発明の創傷手当用品とを比較した。
これら薬剤不含および含有創傷手当用品の処方物を下記
表ＸＩＶに示す： 表 ＸＩＶ ＸＸＸＸＩＩ ５％ ＤＭＳＯ： ５９％ Ｐｌｙ：
５６％ ＰＨＥＩＶＩＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸ［５
％ ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３６％ ＰＨＥＭ
Ａ： １％ ＡｇＳＤＸＸＸＭ ５％ ＤＭＳＯ： ５
８％ＰＥＧ： ３５％ ＰＩ（ＥＭＡ： ２％ Ａｇ５
ＤＸＸＸｘ１１１ ５％ ＤＭＳＯ： ５６％ ＰＥＧ
： ｓａ％ ＰＨＩＭＡ： ｓ％ Ａｇ５Ｄ上記の薬剤
不含および含有合成樹脂製創慟手当用品は厚さ約α５ｕ
又はｔＯ＝であり、例１２に記載の手順に従って調製し
た。インビトロ抗微生物剤評価試験および方法は本質上
例８に記載のそれと本質上同じであった。
表ＸＩＶに示す： 表 ＸＩＶ ＸＸＸＸＩＩ ５％ ＤＭＳＯ： ５９％ Ｐｌｙ：
５６％ ＰＨＥＩＶＩＡ ０％ Ａｇ５ＤＸＸＸＸ［５
％ ＤＭＳＯ： ５８％ ＰＥＧ： ３６％ ＰＨＥＭ
Ａ： １％ ＡｇＳＤＸＸＸＭ ５％ ＤＭＳＯ： ５
８％ＰＥＧ： ３５％ ＰＩ（ＥＭＡ： ２％ Ａｇ５
ＤＸＸＸｘ１１１ ５％ ＤＭＳＯ： ５６％ ＰＥＧ
： ｓａ％ ＰＨＩＭＡ： ｓ％ Ａｇ５Ｄ上記の薬剤
不含および含有合成樹脂製創慟手当用品は厚さ約α５ｕ
又はｔＯ＝であり、例１２に記載の手順に従って調製し
た。インビトロ抗微生物剤評価試験および方法は本質上
例８に記載のそれと本質上同じであった。
薄い（０，５＋ｕ＋）ディスクに関する表ＸＩＶＡ に
要約した結果は、手当用品に対する薬剤濃度が０チから
５％に変わるとき同一有効日で漸増を示している。Ａｇ
５Ｄを０％、１チ、２チおよび５チと変化させたとき、
テストディスクの縁部を越えて２１ｍより大きな清浄化
を示した日は夫々０．４．６．５および９までであった
。１ ｍＡｇ５Ｄ入り１０間厚手当用品は、７日間で２
’Ｉ１ｍのＸ清浄化を伴う活性を示し、それは１ Ｓ
Ａｇ５Ｄ入りα５關厚テストのは）′！：２倍、また２
ＳＡｇ５Ｄ入りＩｌｌ、５ｔｎｗＪＷテストディスクの
６Ｌ５日に同じであった。２チＡｇ ＳＤ入り１ ！１
１１１厚ディスクは、２チＡｇ５Ｄ入り（Ｌ５ｍ厚ディ
スクに比し所期量の活性を示°しているようＫはみえな
かった。２ＳＡｇＳＤ入りテストを反復したが同様の結
果を示した。銀スルフイドジオキセンのｍｙが２チ又は
それより多くなると、抗微生物剤の放出は引当用品の厚
さの影響を受けないようにみうけられた。
要約した結果は、手当用品に対する薬剤濃度が０チから
５％に変わるとき同一有効日で漸増を示している。Ａｇ
５Ｄを０％、１チ、２チおよび５チと変化させたとき、
テストディスクの縁部を越えて２１ｍより大きな清浄化
を示した日は夫々０．４．６．５および９までであった
。１ ｍＡｇ５Ｄ入り１０間厚手当用品は、７日間で２
’Ｉ１ｍのＸ清浄化を伴う活性を示し、それは１ Ｓ
Ａｇ５Ｄ入りα５關厚テストのは）′！：２倍、また２
ＳＡｇ５Ｄ入りＩｌｌ、５ｔｎｗＪＷテストディスクの
６Ｌ５日に同じであった。２チＡｇ ＳＤ入り１ ！１
１１１厚ディスクは、２チＡｇ５Ｄ入り（Ｌ５ｍ厚ディ
スクに比し所期量の活性を示°しているようＫはみえな
かった。２ＳＡｇＳＤ入りテストを反復したが同様の結
果を示した。銀スルフイドジオキセンのｍｙが２チ又は
それより多くなると、抗微生物剤の放出は引当用品の厚
さの影響を受けないようにみうけられた。
表 ＸＩＶＡ
厚さ ０．５ ０．５ １．０ ０．５ ０．５ １．
０ １．０ ０．５１ １７ ８．８ ７．０ ９０
Ｂ、５ ５．８１ｔＯ８，５２０，５７，５８，８８，
５７０３，５７，５７，３３０，５３，５６，０５，８
６，５２，０５，５９，３４０２、Ｏ＊３．８ ４．５
５．０ ２．５ ４．０ Ｂ、２５ １．８ ３．３
４．８ ４．５ ２．０ ３．８ ６３６ ０ ３．
０ ５．２ ２．５ １．０ ２．５ ４．５７ ２．
８ ２，８ ０ １，０ ０ ５．０８１５１．５ １
０ ３．０ ９ １．５ １Ｊ ０ ２：５ １ｏ ｔｏ ｔｘ ｔ８ １１ ０ ０ 。
０ １．０ ０．５１ １７ ８．８ ７．０ ９０
Ｂ、５ ５．８１ｔＯ８，５２０，５７，５８，８８，
５７０３，５７，５７，３３０，５３，５６，０５，８
６，５２，０５，５９，３４０２、Ｏ＊３．８ ４．５
５．０ ２．５ ４．０ Ｂ、２５ １．８ ３．３
４．８ ４．５ ２．０ ３．８ ６３６ ０ ３．
０ ５．２ ２．５ １．０ ２．５ ４．５７ ２．
８ ２，８ ０ １，０ ０ ５．０８１５１．５ １
０ ３．０ ９ １．５ １Ｊ ０ ２：５ １ｏ ｔｏ ｔｘ ｔ８ １１ ０ ０ 。
木 下線を付した値＝清浄化帯域が２玉より大きい値を
示した最終移動日 例１５ 変化量の抗微生物剤銀スル７アジアジン（Ａｇ５Ｄ）を
含有する本発明の合成樹脂製創傷手当用品の治療効果を
、やけどしたラットの残存およびバクテリア汚染に関し
テストした。このテストで用いた創傷手当用品の処方物
は、前記表Ｘ■に示した処方物ＸＸＸＸ［〜ＸＸＸＸＩ
Ｖ と同じであった。
示した最終移動日 例１５ 変化量の抗微生物剤銀スル７アジアジン（Ａｇ５Ｄ）を
含有する本発明の合成樹脂製創傷手当用品の治療効果を
、やけどしたラットの残存およびバクテリア汚染に関し
テストした。このテストで用いた創傷手当用品の処方物
は、前記表Ｘ■に示した処方物ＸＸＸＸ［〜ＸＸＸＸＩ
Ｖ と同じであった。
パッドを、約Ｑ、ｓｔｌの比較的一様な厚さに調製し、
またこれら合成樹脂製創傷手当用品を、例１２に記載の
方法ないし手順に従って製造した。
またこれら合成樹脂製創傷手当用品を、例１２に記載の
方法ないし手順に従って製造した。
例９に記載の残存テストグロトコールを応用して、本発
明の異なる処方物により示される抗微生物剤活性度を評
価した。すなわち、このテストは、ラット７５匹の背部
２３ｃｍ” （＆５ｃｍＸ ４５ｍ）領域に９５℃の湯
を使って１０秒間やけどさせ、伽皮を取り除いた。次い
で、１時間内に同領域を、１０６個のシュードモナス・
アエルギノサを含む微生物媒体１ｆｆｉ／！で汚染した
。次いで、試験動物を１５匹ずつに分けて五つの治療グ
ループとし、２０日間観察した。４グループについては
、そのやけど箇所に、本発明の合成樹脂製手当用品を貼
付した。該手当用品は、表Ｘ■に記載の処方に従って０
％、１．０％、２．０％又は５０チの銀スルファジアジ
ン（ＡｇＳＤ）を含むように調製したものである。五番
目のラットグループには、１チの銀スルファジアジンを
含む５ＩＬＶＡＤＥＮＥ （ミズーリ州カンサスシティ
ー所在のＭａｒｉｏｎＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社より
市販）で旬日治療を行々つだ。本発明の創傷手当用品に
よる治療試験グループは、やけど後２０日の観察ル１間
で４日毎に手当用品を取替えて各ラットが五つの手当用
品をつけるようにし、また５ＩＬＶＡＤＥＮＥクリーム
による試験グループは毎日そのクリームをつけるように
した”。４日目の手当用品取替時、湿潤スワブを創傷上
にロールさせてバクテリアを集め、その含量を調べるこ
とにより、創傷を評価した。スワブ上のバクテリアを塩
水１０＋＋＋ｌ［ｚで抽出した。このバクテリア懸濁物
を連続的に扼釈し、アリコートを寒天プレート上に散布
した。寒天プレート上のバクテリアをカウントすること
により、やけど箇所のバクテリア汚染（ｌｏｇ＋。／ス
ワブ）が見積られる。２０日の観察期間にわたり、ラッ
トの残存数と体重を記録した。
明の異なる処方物により示される抗微生物剤活性度を評
価した。すなわち、このテストは、ラット７５匹の背部
２３ｃｍ” （＆５ｃｍＸ ４５ｍ）領域に９５℃の湯
を使って１０秒間やけどさせ、伽皮を取り除いた。次い
で、１時間内に同領域を、１０６個のシュードモナス・
アエルギノサを含む微生物媒体１ｆｆｉ／！で汚染した
。次いで、試験動物を１５匹ずつに分けて五つの治療グ
ループとし、２０日間観察した。４グループについては
、そのやけど箇所に、本発明の合成樹脂製手当用品を貼
付した。該手当用品は、表Ｘ■に記載の処方に従って０
％、１．０％、２．０％又は５０チの銀スルファジアジ
ン（ＡｇＳＤ）を含むように調製したものである。五番
目のラットグループには、１チの銀スルファジアジンを
含む５ＩＬＶＡＤＥＮＥ （ミズーリ州カンサスシティ
ー所在のＭａｒｉｏｎＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社より
市販）で旬日治療を行々つだ。本発明の創傷手当用品に
よる治療試験グループは、やけど後２０日の観察ル１間
で４日毎に手当用品を取替えて各ラットが五つの手当用
品をつけるようにし、また５ＩＬＶＡＤＥＮＥクリーム
による試験グループは毎日そのクリームをつけるように
した”。４日目の手当用品取替時、湿潤スワブを創傷上
にロールさせてバクテリアを集め、その含量を調べるこ
とにより、創傷を評価した。スワブ上のバクテリアを塩
水１０＋＋＋ｌ［ｚで抽出した。このバクテリア懸濁物
を連続的に扼釈し、アリコートを寒天プレート上に散布
した。寒天プレート上のバクテリアをカウントすること
により、やけど箇所のバクテリア汚染（ｌｏｇ＋。／ス
ワブ）が見積られる。２０日の観察期間にわたり、ラッ
トの残存数と体重を記録した。
ＤＩＭＡＣ（ＡｇＳＤ不含）により治療したラットは２
０日間の観察で７％が生き残った（表ＸｖＡ）。
０日間の観察で７％が生き残った（表ＸｖＡ）。
然るに、ＤＩＭＡＣ／プラス（すなわちＤＩＭＡＣ＋栗
剤）中ｉ％、２チおよび５％のＡｇ５Ｄで治療したグル
ープは残存率９５チ、１００％および９３チを示した。
剤）中ｉ％、２チおよび５％のＡｇ５Ｄで治療したグル
ープは残存率９５チ、１００％および９３チを示した。
５ＩＬＶＡＤＥＮＥによる治療では、テストグループ中
７３チの残存率があった。
７３チの残存率があった。
表 ＸＶＡ
やけどを負い感染したラットの、ＤＩＭＡＣ／プラス又
は５ＩＬＶＡＤＥＮＥによる治療での残存率７ ９３
’１００ ９３ ７３ 鰍大生存期間を２０日と仮定して、平均致死時間を調べ
た。Ａｇ５Ｄ不含のＤＩＭＡＣ／プラスグループは平均
８日であった。他のテストグループは全て１７日を上回
った。これは、ＤＩＭＡＣ／プラスＡｇ５Ｄ又は５ＩＬ
ＶＡＤＥＮＥで治療したラットの死亡率が低く残存率の
高かったことを示している。
は５ＩＬＶＡＤＥＮＥによる治療での残存率７ ９３
’１００ ９３ ７３ 鰍大生存期間を２０日と仮定して、平均致死時間を調べ
た。Ａｇ５Ｄ不含のＤＩＭＡＣ／プラスグループは平均
８日であった。他のテストグループは全て１７日を上回
った。これは、ＤＩＭＡＣ／プラスＡｇ５Ｄ又は５ＩＬ
ＶＡＤＥＮＥで治療したラットの死亡率が低く残存率の
高かったことを示している。
第８図は、観察期間２０日での５テストグループに関す
る残存曲線を示す。ＤＩＭＡＣ（すなわちＡｇ５Ｄ不含
）のみがかなりの死亡数を示し、死亡１４件のうち１３
件がテストの五）初の１１日間に生じている。
る残存曲線を示す。ＤＩＭＡＣ（すなわちＡｇ５Ｄ不含
）のみがかなりの死亡数を示し、死亡１４件のうち１３
件がテストの五）初の１１日間に生じている。
各治療グループからの代表的ラットの傷跡を観察したが
、やけど後２０日までにやけど部分が縮まら々い、ＤＩ
ＭＡＣ治療グループの残存ラット１匹を除いて全ては、
細長い傷跡を残すだけの同相を示した。
、やけど後２０日までにやけど部分が縮まら々い、ＤＩ
ＭＡＣ治療グループの残存ラット１匹を除いて全ては、
細長い傷跡を残すだけの同相を示した。
やけどを負い且つ汚染せるラットの創傷バクテリア〔シ
ュードモナス・アエルギノサ（Ｐｓ、ａ−））増殖に関
する平均ｌｏｇスワブを表ＸＶＢ に掲載する。これら
のスワブは、やけどおよびシュードモナス・アエルギノ
サによる汚染から４日後に得た。
ュードモナス・アエルギノサ（Ｐｓ、ａ−））増殖に関
する平均ｌｏｇスワブを表ＸＶＢ に掲載する。これら
のスワブは、やけどおよびシュードモナス・アエルギノ
サによる汚染から４日後に得た。
やけど領域をＤＩＭＡＣ／プラス（ＡｇＳＤ不合）でお
おったラットの平均ｌｏｇカウントはトモナス・アエル
ギノサ６，８士標準誤差（Ｓ、 Ｅ、 ）α６９であっ
た。１％のＡｇ ＳＤを含有するＤＩＭＡＣ／プラスで
は、平均ｌｏｇカウントはシュードモナス・アエルギノ
サ４．５であった。ＤＩＭＡＣ／プラスに２ｅｌＩＡ、
ｇＳＤを加えた場合、カウントは五５に減少した。また
、ＤＩＭＡＣ／プラス中５％Ａｇ５Ｄの場合、平均ｌｏ
ｇスワブカウントは３．０で、Ｓ、 Ｅ。
おったラットの平均ｌｏｇカウントはトモナス・アエル
ギノサ６，８士標準誤差（Ｓ、 Ｅ、 ）α６９であっ
た。１％のＡｇ ＳＤを含有するＤＩＭＡＣ／プラスで
は、平均ｌｏｇカウントはシュードモナス・アエルギノ
サ４．５であった。ＤＩＭＡＣ／プラスに２ｅｌＩＡ、
ｇＳＤを加えた場合、カウントは五５に減少した。また
、ＤＩＭＡＣ／プラス中５％Ａｇ５Ｄの場合、平均ｌｏ
ｇスワブカウントは３．０で、Ｓ、 Ｅ。
は０４であった。手当用品は全て４日で取替えた。
５ＩＬＶＡＤＥＮＥで毎日治療したラットは、五７±０
３７のシュードモナス・アエルギノサ平均ｌｏｇカウン
トを示した。２％および５％薬剤入りＤＩＭＡＣ／プラ
ス手当用品並びに５ＩＬＶＡＤＥＮＥ治療グループのバ
クテリアカウント、ＤＩＭＡＣ（ＡｇＳＤ不含）で治療
したラットのパネルにおけるそれの１０００分の−であ
った。データの統計学的分析では、２％若しくは５％Ａ
ｇ５Ｄ入りＤＩＭＡＣ／プラスにより治療した場合と５
ＩＬＶＡＤＥＮＥにより治療した」烏合のやけど／汚染
創傷から得られる平均値に有意な差はなかった。
３７のシュードモナス・アエルギノサ平均ｌｏｇカウン
トを示した。２％および５％薬剤入りＤＩＭＡＣ／プラ
ス手当用品並びに５ＩＬＶＡＤＥＮＥ治療グループのバ
クテリアカウント、ＤＩＭＡＣ（ＡｇＳＤ不含）で治療
したラットのパネルにおけるそれの１０００分の−であ
った。データの統計学的分析では、２％若しくは５％Ａ
ｇ５Ｄ入りＤＩＭＡＣ／プラスにより治療した場合と５
ＩＬＶＡＤＥＮＥにより治療した」烏合のやけど／汚染
創傷から得られる平均値に有意な差はなかった。
分散法の分析に、１チＡｇ５Ｄ入りＤＩＭＡＣ／プラス
で治療したグループの値を含ませたところ、治療効果上
有意な差（ｐ ＝ ０．０３９ ）がみられた。
で治療したグループの値を含ませたところ、治療効果上
有意な差（ｐ ＝ ０．０３９ ）がみられた。
表 ＸＶＢ
ノサに関する平均１０ｇ＋ｏスワブカウント）ＤＩＭＡ
Ｃ／プラス ０ １３ ６．８ ０．５９１ １５ ４
．５ ０．３６ ２ １５ ３．５ ０．３５ ５ １５ ！ｔ、０ ０．４０ ＳＩＬＶＡＤＥＮＥ １ １５ ３．７ ０．３７ラツ
トの体重は、テスト開始前とテスト終了日の２０日に測
定した。その測定結果を表ＸＶＣに掲載する。この表に
はＤＩＭＡＣ（ＡｇＳＤ不含）に関するデータは含まれ
ていない。なぜなら、このグループのラット１５匹のう
ち１４匹が観察期間の２０日前に死亡したからである。
Ｃ／プラス ０ １３ ６．８ ０．５９１ １５ ４
．５ ０．３６ ２ １５ ３．５ ０．３５ ５ １５ ！ｔ、０ ０．４０ ＳＩＬＶＡＤＥＮＥ １ １５ ３．７ ０．３７ラツ
トの体重は、テスト開始前とテスト終了日の２０日に測
定した。その測定結果を表ＸＶＣに掲載する。この表に
はＤＩＭＡＣ（ＡｇＳＤ不含）に関するデータは含まれ
ていない。なぜなら、このグループのラット１５匹のう
ち１４匹が観察期間の２０日前に死亡したからである。
表ＸＶＣ
やけどを負いシュードモナス・アエルギノサで汚染サレ
、ＤＩＭＡＣ／プラス又はＳ Ｉ ＬＶＡＤｌｌｉＣＮ
Ｅで治療を受けたラット（１５ラツト／グループ）の体
重変化 平均体重 ＤＩＭＡＣ／プラス １ ２６４ ３０３ ５９２ ２
７０ ３１６４６ ５ ２６８ ３０１ ３３ ８ＩＬＶＡＤＥＮＥ １ ２６９ ２７２ ３ＤＩＭＡ
Ｃ／プラスＡｇ５Ｄにより治療を受けたラットＬ全て、
２０日の観察期間で平均５３〜４６４０体重増加を示し
た。やけど領域を５ＩＬＶＡＤＥＮＥでおおったラット
は、平均体重においてわずか６ｇの増加を示すにすぎな
かった。
、ＤＩＭＡＣ／プラス又はＳ Ｉ ＬＶＡＤｌｌｉＣＮ
Ｅで治療を受けたラット（１５ラツト／グループ）の体
重変化 平均体重 ＤＩＭＡＣ／プラス １ ２６４ ３０３ ５９２ ２
７０ ３１６４６ ５ ２６８ ３０１ ３３ ８ＩＬＶＡＤＥＮＥ １ ２６９ ２７２ ３ＤＩＭＡ
Ｃ／プラスＡｇ５Ｄにより治療を受けたラットＬ全て、
２０日の観察期間で平均５３〜４６４０体重増加を示し
た。やけど領域を５ＩＬＶＡＤＥＮＥでおおったラット
は、平均体重においてわずか６ｇの増加を示すにすぎな
かった。
Ａｇ５Ｄを含むＤ工ＭＡＣ／プラス手当用品のインビト
ロテストは、該手当用品の厚さとＡｇ５Ｄの濃度に関係
して長期の活性剤搬出を示した。１ＳＡｇ ＳＤ入ｔｊ
１．ＯｔｎｍＦ１１手当用品はバクテリアを７日間殺し
たのに対し、０．５中厚調製物は４日間であった。２Ｓ
ＡｇＳＤ入りＤＩＭＡＣ／プラス手当用品に比して、２
ＳＡｇＳＤ入り１０龍〜手当用品のみが、より大きな清
浄化をもたらし得なかった。このテストを反昏したが、
両者の間に何らかの差を見出すことはできなかった。薬
剤放出時間は、Ａｇ５Ｄが手当用品重量の２チであると
き厚さの影響を受けなかった。しかしながら、２チＡｇ
５Ｄ入りα５間厚手当用品が６日間を越えてＡｇ５Ｄの
放出を示したため、更に１チ、２チおよび５チ調製物に
関しやけどしたラットモデルで調べることが促進された
。
ロテストは、該手当用品の厚さとＡｇ５Ｄの濃度に関係
して長期の活性剤搬出を示した。１ＳＡｇ ＳＤ入ｔｊ
１．ＯｔｎｍＦ１１手当用品はバクテリアを７日間殺し
たのに対し、０．５中厚調製物は４日間であった。２Ｓ
ＡｇＳＤ入りＤＩＭＡＣ／プラス手当用品に比して、２
ＳＡｇＳＤ入り１０龍〜手当用品のみが、より大きな清
浄化をもたらし得なかった。このテストを反昏したが、
両者の間に何らかの差を見出すことはできなかった。薬
剤放出時間は、Ａｇ５Ｄが手当用品重量の２チであると
き厚さの影響を受けなかった。しかしながら、２チＡｇ
５Ｄ入りα５間厚手当用品が６日間を越えてＡｇ５Ｄの
放出を示したため、更に１チ、２チおよび５チ調製物に
関しやけどしたラットモデルで調べることが促進された
。
感染したやけど領域をＤＩＭＡＣのみでおおったラット
１５匹は２０日の観察３０１間でわずか７％のみが生き
残った。このグループのうち大部分のラットはテスト期
間の最初の１０日以内で死亡した。
１５匹は２０日の観察３０１間でわずか７％のみが生き
残った。このグループのうち大部分のラットはテスト期
間の最初の１０日以内で死亡した。
１チ、２チ又は５チＡｇ ＳＤ入りＤＩＭＡＣ／プラス
手当用品で治療したラット４５匹のうち４３匹は所定観
察期間の終りまで生存した（第８図）。
手当用品で治療したラット４５匹のうち４３匹は所定観
察期間の終りまで生存した（第８図）。
５ＩＬＶＡＤＥＮＥで治療したラットのうち３匹はテス
トの最初の９日間で死亡した。この差は、手当用品を取
替えるのに必要ガ日々の処置と、ガーゼを適所に保持す
るのに心安な粘着テープを取除くときの刺激に帰せられ
うる。
トの最初の９日間で死亡した。この差は、手当用品を取
替えるのに必要ガ日々の処置と、ガーゼを適所に保持す
るのに心安な粘着テープを取除くときの刺激に帰せられ
うる。
また、テスト期間中の体重変化も上に記した考慮事項を
反映する。ＤＩＭＡＣ／プラスで治療したラットの体重
は平均約１ｓ１７日の割で増えたが、５ＩＬＶＡＤＥＮ
Ｅグループはわずかα１ｇ／日の増量にとどまった。手
当用品を毎日取替えることのストレスは、５ＩＬＶＡＤ
ＥＮＥパネルにおける最低限増量の原因でありうる。長
期の薬剤放出を示すＤＩＭＡＣ／プラス手当用品を適用
することによって、患者が治療でわずられされる回数が
限られることは臨床上の用途で潜在的利益となる。
反映する。ＤＩＭＡＣ／プラスで治療したラットの体重
は平均約１ｓ１７日の割で増えたが、５ＩＬＶＡＤＥＮ
Ｅグループはわずかα１ｇ／日の増量にとどまった。手
当用品を毎日取替えることのストレスは、５ＩＬＶＡＤ
ＥＮＥパネルにおける最低限増量の原因でありうる。長
期の薬剤放出を示すＤＩＭＡＣ／プラス手当用品を適用
することによって、患者が治療でわずられされる回数が
限られることは臨床上の用途で潜在的利益となる。
２チ若しくは５チのＡｇ５Ｄ入りＤＩＭＡＣ／プラス手
当用品を用いることによって、やけど箇所でのバクテリ
ア増殖が抑制された。これら２種の調製物によるやけど
のバクテリア汚染抑制は５ＩＬＶＡＤＥＮＥで達成され
るそれと同じように思えた。しかしながら、ＤＩＭＡＣ
／プラスＡｇ５Ｄ薬剤入り手当用品は４日毎に取替える
だけであったのに対し、５ＩＬＶＡＤＥＮＥの場合手当
用品は毎日取替えた。ＤＩＭＡＣ／プラス１チＡｇ５Ｄ
は、より高いＡｇ５Ｄ含量の手当用品はどには効果的で
ない。Ａｇ５Ｄを加えないＤＩＭＡＣの適用は、やけど
領域に高レベルのバクテリアをもたらし、終局的にやけ
どを負ったラットを死亡させることになる。
当用品を用いることによって、やけど箇所でのバクテリ
ア増殖が抑制された。これら２種の調製物によるやけど
のバクテリア汚染抑制は５ＩＬＶＡＤＥＮＥで達成され
るそれと同じように思えた。しかしながら、ＤＩＭＡＣ
／プラスＡｇ５Ｄ薬剤入り手当用品は４日毎に取替える
だけであったのに対し、５ＩＬＶＡＤＥＮＥの場合手当
用品は毎日取替えた。ＤＩＭＡＣ／プラス１チＡｇ５Ｄ
は、より高いＡｇ５Ｄ含量の手当用品はどには効果的で
ない。Ａｇ５Ｄを加えないＤＩＭＡＣの適用は、やけど
領域に高レベルのバクテリアをもたらし、終局的にやけ
どを負ったラットを死亡させることになる。
例１６
本例では、可塑剤ジメチルスルホキシド（ＤＭＳ Ｏ）
の混入が本発明の合成桐脂製ｍ＋＋傷十当用品の物理的
および機能的特性に及はす影Ｉ４１≧を眺べた。すなわ
ち、本発明の柴剤入り合成イク」脂製す当用品な独々の
応力および伸びテストに付した。また、応力対歪比と定
義されるモジュラスｆ＊、最大伸び率α−１および極限
強さｆ＊１ について手当用品をテストした。かかるテ
ストの目的は本発明の創傷手当用品の粘着特性を試験す
ることである。
の混入が本発明の合成桐脂製ｍ＋＋傷十当用品の物理的
および機能的特性に及はす影Ｉ４１≧を眺べた。すなわ
ち、本発明の柴剤入り合成イク」脂製す当用品な独々の
応力および伸びテストに付した。また、応力対歪比と定
義されるモジュラスｆ＊、最大伸び率α−１および極限
強さｆ＊１ について手当用品をテストした。かかるテ
ストの目的は本発明の創傷手当用品の粘着特性を試験す
ることである。
テス）ニは既述の処方物Ｘ、■、■およびＷを、ＤＭＳ
Ｏ不含の処方物ＸＸＸＸＩＶと共に用いた。これらの処
方物を下記表Ｘ■に示す： 表 ＸＶＩ 処方’ｈＭ Ｏｌ ＤＭｓｏ３ ｓｓ％ ＰＥＧ： ４
５％ ＰＨＥＭＡ処方物刈 ５チ■侶Ｏ：５３％ＰＥＧ
： ４２チＰ…）沃処方物Ｘ１ｌｌ １０チＤＭＳＯ：
５５％Ｐ蔚：３５チＰＨＩ昏私処方物ＸＩＶ １５チ
ＤＭＳＯ： ｓｏ％円℃：３５チＰ）Ｉ巳０゜処方物Ｘ
ＸＸＸＰＪ ０％ ＤＭＳＯ： ｓｓ％ＰＥＧ： ３５
％ ＰＴ（ＥＭＡ： １０％ Ｈ，０このテストに使用
せる、ＤＭＳＯおよび水を種々の濃度で含有する合成樹
脂製パッドの調製に用いた手順は本質上例３に記述した
通りである。処方物ＸＸＸＸＩＶ （７） Ｍ 遣手１
１ ｉｉ、ＤＭＳＯ１０ｉｉ遣：１７）代りに水１０重
ｉ％を用いたほかは処方物Ｘ■の製造と同じであった。
Ｏ不含の処方物ＸＸＸＸＩＶと共に用いた。これらの処
方物を下記表Ｘ■に示す： 表 ＸＶＩ 処方’ｈＭ Ｏｌ ＤＭｓｏ３ ｓｓ％ ＰＥＧ： ４
５％ ＰＨＥＭＡ処方物刈 ５チ■侶Ｏ：５３％ＰＥＧ
： ４２チＰ…）沃処方物Ｘ１ｌｌ １０チＤＭＳＯ：
５５％Ｐ蔚：３５チＰＨＩ昏私処方物ＸＩＶ １５チ
ＤＭＳＯ： ｓｏ％円℃：３５チＰ）Ｉ巳０゜処方物Ｘ
ＸＸＸＰＪ ０％ ＤＭＳＯ： ｓｓ％ＰＥＧ： ３５
％ ＰＴ（ＥＭＡ： １０％ Ｈ，０このテストに使用
せる、ＤＭＳＯおよび水を種々の濃度で含有する合成樹
脂製パッドの調製に用いた手順は本質上例３に記述した
通りである。処方物ＸＸＸＸＩＶ （７） Ｍ 遣手１
１ ｉｉ、ＤＭＳＯ１０ｉｉ遣：１７）代りに水１０重
ｉ％を用いたほかは処方物Ｘ■の製造と同じであった。
応カー伸び測定を行なう際、合成樹脂製創傷手当用品の
ストリップを、固定した下位クランプと可動力ゲージに
結合せる上位クランプとの間に設置した。時間を関数と
した力ゲージのアウトプットを、記録計を用いてモニタ
ーし、比較に適した力の平衡値をめた。試料内の弾性網
状構造が崩壊しないように試料を不活性雰囲気（例 窒
素）で保護した。試料の中央部に印づけた２本線の間の
距離を測定して応力値を知るためにトラベル用顕微鏡を
用いた。このテストに用いた方法は、Ｊ 、 Ｅ 、
Ｍａｒｋの「Ｒｕｂｂｅｒ Ｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ Ｊ
（： Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ｅ
ｄｕｃａｔｉｏｎ 、 Ｖｏｌ 、 ５８、ｐ８９８（
１９８１年１１月）〕に詳述されている。
ストリップを、固定した下位クランプと可動力ゲージに
結合せる上位クランプとの間に設置した。時間を関数と
した力ゲージのアウトプットを、記録計を用いてモニタ
ーし、比較に適した力の平衡値をめた。試料内の弾性網
状構造が崩壊しないように試料を不活性雰囲気（例 窒
素）で保護した。試料の中央部に印づけた２本線の間の
距離を測定して応力値を知るためにトラベル用顕微鏡を
用いた。このテストに用いた方法は、Ｊ 、 Ｅ 、
Ｍａｒｋの「Ｒｕｂｂｅｒ Ｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ Ｊ
（： Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ｅ
ｄｕｃａｔｉｏｎ 、 Ｖｏｌ 、 ５８、ｐ８９８（
１９８１年１１月）〕に詳述されている。
試料が受ける公称応力はｆ／Ａ＊ で示される。
ここで、ｆは弾力であり、Ａ＊は弾性試料の未変形横断
面積である。伸び率はα−Ｌ／Ｌｉで示される。ここで
、ＬおよびＬｉは夫々、試料の変形長さおよび未変形長
さである。
面積である。伸び率はα−Ｌ／Ｌｉで示される。ここで
、ＬおよびＬｉは夫々、試料の変形長さおよび未変形長
さである。
試料の一つの粘着形は、各試料を清浄なガラススライド
の底部上α５ ｃｆｎＸ Ｏ，５Ｃｍ平方領域に対し加
圧し且つ試験片の反対端部に固定重りを結合させること
により見積られた。かくして、このテストには、ガラス
表面から試験片を約９０″の角度で剥離することが含ま
れる。
の底部上α５ ｃｆｎＸ Ｏ，５Ｃｍ平方領域に対し加
圧し且つ試験片の反対端部に固定重りを結合させること
により見積られた。かくして、このテストには、ガラス
表面から試験片を約９０″の角度で剥離することが含ま
れる。
第４図に、公称応力ｆ／Ａ＊ （ダイン／隨′）を例示
する。第４図に示す如く、応力は初期荷重後目立って減
衰するが、約５分後には事実上一定の応力レベルが保持
されることで、各試料はかなりの緩和を有するように思
える。また、第４図に示す如く、最も高い荷重担持能力
を有する合成樹脂製創傷手当用品はＤＭＳＯを含まず、
そしてＤＭＳＯの量に比例した極限応力の著しい減衰が
ある。しかし々がら、本発明の合成樹脂製創傷用手当用
品は高いＤＭＳＯ含量のものでも、また該手当用品を皮
膚上にペーストとして塗布し現場形成したときでさえ、
その応力担持能力は十分であるとわかった。この合成樹
脂製創傷用手当用品を布基材に担持させるなら、熱論、
該基材の応力担持能力は、創傷手当用品としての適用時
、その初期構造を保留するのに十二分の強さを有する。
する。第４図に示す如く、応力は初期荷重後目立って減
衰するが、約５分後には事実上一定の応力レベルが保持
されることで、各試料はかなりの緩和を有するように思
える。また、第４図に示す如く、最も高い荷重担持能力
を有する合成樹脂製創傷手当用品はＤＭＳＯを含まず、
そしてＤＭＳＯの量に比例した極限応力の著しい減衰が
ある。しかし々がら、本発明の合成樹脂製創傷用手当用
品は高いＤＭＳＯ含量のものでも、また該手当用品を皮
膚上にペーストとして塗布し現場形成したときでさえ、
その応力担持能力は十分であるとわかった。この合成樹
脂製創傷用手当用品を布基材に担持させるなら、熱論、
該基材の応力担持能力は、創傷手当用品としての適用時
、その初期構造を保留するのに十二分の強さを有する。
なお、試料に対して行々つた応力緩和テストで、応力は
試料の変形長さと未変形長さの比の関数としてプロット
した。この試験結果を第５１に示す。
試料の変形長さと未変形長さの比の関数としてプロット
した。この試験結果を第５１に示す。
該図には、各試料に含まれるＤＭＳＯ量を示した四つの
曲線群が記されている。！’、 ｍリマークは伸び／緩
和サイクルの収縮段階を示し、白抜きマークは伸びデー
タを示している。
曲線群が記されている。！’、 ｍリマークは伸び／緩
和サイクルの収縮段階を示し、白抜きマークは伸びデー
タを示している。
第５図で理解しうるように、４試料の弾性率はかなり異
なっており、Ｄ Ｍ Ｓ Ｏを含まない試料が最も大き
な弾性率を有し、かくして最も変形しにくいのに対し、
１５ｉｉ（（％ＤＭＳＯ試料は最も低い弾性率を有し、
かくして最も変形しやすい。これら試料はまた、ヒステ
リシス量においてかなり相違している。
なっており、Ｄ Ｍ Ｓ Ｏを含まない試料が最も大き
な弾性率を有し、かくして最も変形しにくいのに対し、
１５ｉｉ（（％ＤＭＳＯ試料は最も低い弾性率を有し、
かくして最も変形しやすい。これら試料はまた、ヒステ
リシス量においてかなり相違している。
ＤＭＳＯを含ま々いが１０ 世ｆｙｔ ％の水を含む試
料についても同様の応力緩和ＷＡ、験を行なった。この
試験結果を第６図に示す。この例が最大モジュラスを示
した。
料についても同様の応力緩和ＷＡ、験を行なった。この
試験結果を第６図に示す。この例が最大モジュラスを示
した。
加えて、上記処方に従い製造しだ釉々の合成樹脂製創傷
手当用品の最大伸びおよび極限強さを測定するためにテ
ストを行ない、糎々の試料の異なる三つのテスト値（お
よびその平均値）を下記表ＸＭＡ Ｋ示す： 表 ＸＶＩＡ 最大伸びおよび極限強さの値 １５ ＆？Ｓ７ ６，２８ ６．８９ ス２８ ７．７
０ Ｚ（５９１１Ｌ４４ ７．９４５ ９．２０ ９８
ｊ ８．６７ ９２３Ｂ、２５７．４６７．５０７．７
３０ １５．８ １６．２ １五２ １４．４ ＫＯ７
２，９８２，６７２，９０１０１１５１ＣＬ４ ９．９
Ｂ １０．５ ４．５９５．９７１４３５．５９１０重
量％ ＨｌＯ＆５０ ａ、４５ ７．９０ ８．２８ １２３
１１．１ ＩＱ、５１１．４更に、種々の試料に関し、
既述の方法を用いて粘着力テストを行なった。４．９７
０ ｆｌの重りを用いたテスト結果を表ｉＢ に示し、
また１４．９７０ｇの重りを用いたテスト結果を表ｘｖ
ｒｃ に示す。
手当用品の最大伸びおよび極限強さを測定するためにテ
ストを行ない、糎々の試料の異なる三つのテスト値（お
よびその平均値）を下記表ＸＭＡ Ｋ示す： 表 ＸＶＩＡ 最大伸びおよび極限強さの値 １５ ＆？Ｓ７ ６，２８ ６．８９ ス２８ ７．７
０ Ｚ（５９１１Ｌ４４ ７．９４５ ９．２０ ９８
ｊ ８．６７ ９２３Ｂ、２５７．４６７．５０７．７
３０ １５．８ １６．２ １五２ １４．４ ＫＯ７
２，９８２，６７２，９０１０１１５１ＣＬ４ ９．９
Ｂ １０．５ ４．５９５．９７１４３５．５９１０重
量％ ＨｌＯ＆５０ ａ、４５ ７．９０ ８．２８ １２３
１１．１ ＩＱ、５１１．４更に、種々の試料に関し、
既述の方法を用いて粘着力テストを行なった。４．９７
０ ｆｌの重りを用いたテスト結果を表ｉＢ に示し、
また１４．９７０ｇの重りを用いたテスト結果を表ｘｖ
ｒｃ に示す。
表 ＸＶＪＢ
粘着テスト結果
０ １０日 〜 ２．４
５ ８日 −−４，０
１５２’２９” ２’４Ｂ” ５’１Ｂ” ４’５０”
８．０ｔｏ ｆ２’ＩＯ” ７’５５” ８’２０”
６’５Ｄ” ５．６表 ＸＶＩＣ ０１３’ ２０’ １５’ ８．０ ５ ７５’ ６５’ ７Ｂ’ ５．０ ＜１Ｂ％ Ｈ２Ｏ） １００’ ９５’ １３０’ ４
．０更にまた、このテストにおいて、本発明の合成樹脂
製創傷手当用品に好適な重合体系は既述の如く分子量が
好ましくは約４００〜８００範囲のポリエチレングリコ
ール（ＰＥＧ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリ
レート）（ＰＨＥＭＡ）およびジメチルスルホキシド（
ＤＭＳＯ）の混合物よりカるものであった。上記ＰＦＥ
Ｇ又けＰＨＥＭＡはど好ましくないかもしれないが、代
替物として他の重合体を用いることができる。かかる代
替重合体又は溶剤としてポリ（プロピレングリコール）
、ポリ（テトラメチレンオキシド）、ポリ（１，３−ジ
オキソラン）、ポリ（ビニルアルコール）およびポリ（
カブロラクラム）を挙げることができる。
８．０ｔｏ ｆ２’ＩＯ” ７’５５” ８’２０”
６’５Ｄ” ５．６表 ＸＶＩＣ ０１３’ ２０’ １５’ ８．０ ５ ７５’ ６５’ ７Ｂ’ ５．０ ＜１Ｂ％ Ｈ２Ｏ） １００’ ９５’ １３０’ ４
．０更にまた、このテストにおいて、本発明の合成樹脂
製創傷手当用品に好適な重合体系は既述の如く分子量が
好ましくは約４００〜８００範囲のポリエチレングリコ
ール（ＰＥＧ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリ
レート）（ＰＨＥＭＡ）およびジメチルスルホキシド（
ＤＭＳＯ）の混合物よりカるものであった。上記ＰＦＥ
Ｇ又けＰＨＥＭＡはど好ましくないかもしれないが、代
替物として他の重合体を用いることができる。かかる代
替重合体又は溶剤としてポリ（プロピレングリコール）
、ポリ（テトラメチレンオキシド）、ポリ（１，３−ジ
オキソラン）、ポリ（ビニルアルコール）およびポリ（
カブロラクラム）を挙げることができる。
更に、約２，０００までの高分子ｆｔＰＥＧが用いられ
うる。
うる。
加えて、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ） 以外の水
素結合性可塑剤を試験した。ＤＭＳＯは、１２の溶解パ
ラメーターδを有すると決定された。
素結合性可塑剤を試験した。ＤＭＳＯは、１２の溶解パ
ラメーターδを有すると決定された。
水素結合特性および溶解パラメーターから判断して同じ
ように挙動しうる他の水素結合性可塑剤な下記表ＸＶｆ
Ｄ に示す： 表 ＸＶＩＤ ＤＭＳＯに類似の溶剤 溶剤 δ フタル酸ジメチル １゜７ ２．３−ブチレンカーボネート １２．１ジメチルホル
ムアミド １２．１ ジメチルテトラメチレンスルホン １２．１ジエチルス
ルホン １２．４ メチレングリコレート１２．４ メチルプロピルスルホン １２．５ ブチロラクトン １２．６ 例１７ 本例では、ＤＭＳＯの代りに別の水素結合性可塑剤を用
いた合成樹脂製創傷手当用処方物の硬化時間および物理
的特性を調べた。すなわち、ＤＭＳＯの代りに異なる＃
度のＮ、Ｎ−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦＡ ）を用
いた。試験した処方物を下記表ＸＶＩＩＡ に示す： 表 Ｘ■Ａ 処方物： ＸＸＸＸＶ ｓチＤＭＦＡ： ５５係Ｐ団：４２チＰ…
ｌ快ＸＸＸＸ′Ｖ！１０チＤＭＦＡ： ５５チＰＥＧ：
５５チＰ■）情ＸＸＸＸＶＩＩ １５％ ＤＭＦＡ：
５０％ ＰＥＧ： ３５％ ＰＨＥＭＡ概記するに、
ＤＭＦＡを含む上記処方物は、ＰＨＥＭｉＡ重合体の容
器にＰＥＧ溶剤を加え、これら２成分を約３分間よく混
合し、次いで特定濃度（最終混合物の重量を基準）のＤ
ＭＦＡを加え、更に１分間混合した。この時点で、生成
せる樹脂をプラスチックフィルムバッキングシート上に
注いだ。ここでも、硬化は、閉塞性非粘着パッドの外観
と足義された。また、粘着質表面が再現出した時間をも
測定した。これら処方物の試駆結果を下記表Ｘ Ｖｌｌ
Ｂ に示す。時間は全て分（ｍｌｎ ）である： 表 Ｘ■Ｂ ＸＸＸＸＶ １５〜２０ ９０ ＸＸＸＸＶＩ １ｏ〜１３ ４０ ＸＸＸＸＶ！Ｉ ４〜７ ２５ 溶剤ＤＭＦＡは穏和に水素結合し、概ねＤＭＳＯと同様
の溶解パラメーターを有する。ＰＥＧ／ＰＨＥＭＡ重合
体系に加えるＤＭＦＡ濃度を高めると、生成せる合成樹
脂ペーストの硬化時間は短かくなり、粘着表面がゲル化
１合体系上に現われる硬化時間も短縮されると結論され
た。かくして、水素結合剤の添加は、観察される硬化時
間やまた、先行例で、ＤＭＳＯ水素結水性結合性可塑剤
で記述した変化に類似せる他の、物理的および機能的特
性変化の原因となるように思われる。かくして、ＤＭＳ
Ｏが好ましい水素結合剤であるように感じられるが、表
ＸＶＩＤ に示す如き他の類似水素結合剤をＤＭＳＯの
代りに用いることもできる。
ように挙動しうる他の水素結合性可塑剤な下記表ＸＶｆ
Ｄ に示す： 表 ＸＶＩＤ ＤＭＳＯに類似の溶剤 溶剤 δ フタル酸ジメチル １゜７ ２．３−ブチレンカーボネート １２．１ジメチルホル
ムアミド １２．１ ジメチルテトラメチレンスルホン １２．１ジエチルス
ルホン １２．４ メチレングリコレート１２．４ メチルプロピルスルホン １２．５ ブチロラクトン １２．６ 例１７ 本例では、ＤＭＳＯの代りに別の水素結合性可塑剤を用
いた合成樹脂製創傷手当用処方物の硬化時間および物理
的特性を調べた。すなわち、ＤＭＳＯの代りに異なる＃
度のＮ、Ｎ−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦＡ ）を用
いた。試験した処方物を下記表ＸＶＩＩＡ に示す： 表 Ｘ■Ａ 処方物： ＸＸＸＸＶ ｓチＤＭＦＡ： ５５係Ｐ団：４２チＰ…
ｌ快ＸＸＸＸ′Ｖ！１０チＤＭＦＡ： ５５チＰＥＧ：
５５チＰ■）情ＸＸＸＸＶＩＩ １５％ ＤＭＦＡ：
５０％ ＰＥＧ： ３５％ ＰＨＥＭＡ概記するに、
ＤＭＦＡを含む上記処方物は、ＰＨＥＭｉＡ重合体の容
器にＰＥＧ溶剤を加え、これら２成分を約３分間よく混
合し、次いで特定濃度（最終混合物の重量を基準）のＤ
ＭＦＡを加え、更に１分間混合した。この時点で、生成
せる樹脂をプラスチックフィルムバッキングシート上に
注いだ。ここでも、硬化は、閉塞性非粘着パッドの外観
と足義された。また、粘着質表面が再現出した時間をも
測定した。これら処方物の試駆結果を下記表Ｘ Ｖｌｌ
Ｂ に示す。時間は全て分（ｍｌｎ ）である： 表 Ｘ■Ｂ ＸＸＸＸＶ １５〜２０ ９０ ＸＸＸＸＶＩ １ｏ〜１３ ４０ ＸＸＸＸＶ！Ｉ ４〜７ ２５ 溶剤ＤＭＦＡは穏和に水素結合し、概ねＤＭＳＯと同様
の溶解パラメーターを有する。ＰＥＧ／ＰＨＥＭＡ重合
体系に加えるＤＭＦＡ濃度を高めると、生成せる合成樹
脂ペーストの硬化時間は短かくなり、粘着表面がゲル化
１合体系上に現われる硬化時間も短縮されると結論され
た。かくして、水素結合剤の添加は、観察される硬化時
間やまた、先行例で、ＤＭＳＯ水素結水性結合性可塑剤
で記述した変化に類似せる他の、物理的および機能的特
性変化の原因となるように思われる。かくして、ＤＭＳ
Ｏが好ましい水素結合剤であるように感じられるが、表
ＸＶＩＤ に示す如き他の類似水素結合剤をＤＭＳＯの
代りに用いることもできる。
要約するに、副作用ないし危険を最小限におさえた長期
局所療法を可能にする薬剤入り創傷手当用品に対し相当
以前から臨床上の需要があった。
局所療法を可能にする薬剤入り創傷手当用品に対し相当
以前から臨床上の需要があった。
この需蟹が最もはっきりしているのは、感染していそう
な或いは感染しそうなひどいやけどの治療においてであ
る。斯界の現状では、薬剤入りクリーム系手当用品を日
に一度若しくは二度取替える療法が用いられている。こ
の方法は専門医にとって骨が折れ且つ時間のかかるもの
であり、コスト高であるのみならず、包帯の取外しが短
時間のものでも病院感伝に対する人工的辿断層の定期的
除去を意味する。
な或いは感染しそうなひどいやけどの治療においてであ
る。斯界の現状では、薬剤入りクリーム系手当用品を日
に一度若しくは二度取替える療法が用いられている。こ
の方法は専門医にとって骨が折れ且つ時間のかかるもの
であり、コスト高であるのみならず、包帯の取外しが短
時間のものでも病院感伝に対する人工的辿断層の定期的
除去を意味する。
然るに、既述の如く、さまざまなデータから、本発明の
薬剤入り創傷手当用品が１４日という長期にわたり治療
上有効濃度の、確立された抗微生物剤を持続放出しうろ
ことが明らかにガつだ。更に、合成樹脂製創傷手当用品
系も亦やけど箇所上の微生物遮断層として十分役立つ。
薬剤入り創傷手当用品が１４日という長期にわたり治療
上有効濃度の、確立された抗微生物剤を持続放出しうろ
ことが明らかにガつだ。更に、合成樹脂製創傷手当用品
系も亦やけど箇所上の微生物遮断層として十分役立つ。
それゆえ、本発明の薬剤入り創傷手当用品の適用は定期
的且つ頻繁な包帯の取替を必要とせず、治療コストを著
しく下げ、治療上と患者の双方にかなりの時…」節減を
もたらす。また、重合体系に加えられる水素結合性可塑
剤の量を変えることにより、臨床医が創傷箇所に現場形
成創傷手当用品を直接適用しうるに十分な時間を許容し
且つまた該手当用品ないしペーストが亀裂を生ずること
なく硬化する間患者が不快な姿勢を保つ必要を排除する
ように本発明の合成樹脂創傷手当用品の硬化時間を予め
選定することができる。
的且つ頻繁な包帯の取替を必要とせず、治療コストを著
しく下げ、治療上と患者の双方にかなりの時…」節減を
もたらす。また、重合体系に加えられる水素結合性可塑
剤の量を変えることにより、臨床医が創傷箇所に現場形
成創傷手当用品を直接適用しうるに十分な時間を許容し
且つまた該手当用品ないしペーストが亀裂を生ずること
なく硬化する間患者が不快な姿勢を保つ必要を排除する
ように本発明の合成樹脂創傷手当用品の硬化時間を予め
選定することができる。
本発明の合成樹脂創傷手当用品では、例中開示せる抗微
生物に加え、硝酸銀、マフエニドアセテート又はα−ア
ミノ−ｐ−トルエンスルホンアミドの如き他の抗微生物
剤が用いられている。
生物に加え、硝酸銀、マフエニドアセテート又はα−ア
ミノ−ｐ−トルエンスルホンアミドの如き他の抗微生物
剤が用いられている。
本発明の範囲を逸脱せずに釉々の変更が行なわれうるの
で、上記説明および図面に示した事柄は全て例示のため
であって、限定的意味を有するものではない。
で、上記説明および図面に示した事柄は全て例示のため
であって、限定的意味を有するものではない。
第１図は、本発明の予価形成創傷手当用品にして、二軸
延伸性基材に適用され且つパッキングシ−トが部分的に
剥離された状態で示されている手当用品の透視図である
。 第２図は、やけどを負い汚染されたラットのモデルテス
トにおける本発明の創傷手当用品の抗バクテリア効果の
グラフである。 第３図は、第２図のやけどテストでやけどを負ったラッ
トの、本発明手当用品で治療したときの減量（ｇ）グラ
フである。 第４図は、本発明の各種処方による創傷手当用品の応力
緩和曲線のプロットである。 第５図は、本発明の各種処方による創傷手当用品に関す
る応力歪のプロットである。 第６図は、ＤＭＳＯを含まない、本発明の創傷手当用品
の弾性率に関する応力歪曲線のプロットである。 第７図は、二枚のバラキングシート間に納められた本発
明の前形成せる創傷手当用品にして、手当用品とバッキ
ングシートが実質上透明である用品の透視図である。 第８図は、例１６に従って治療せるやけどな負つたラッ
トの残存数のプロットである。 図面の浄書（内容に変更なし） ＦＩＧ、３゜ ９ＳＤ 手続補正書 昭和６０年１月１４０ 特許庁長官 志 賀 学 殿 事件の表示 昭和５９年特 願第２１６４７２号発明の
名称 合成樹脂製ＩＩＪ傷手当用品およびその処理使用
方法を車止をする者 事件との関係 特許出願人 名称 エンクラエイ・ファーマス−ティカル・アソシエ
ーツ 代理人 〒１０３ 補正の対象 明細書の発明の詳細な説明の何 補正の内容 別紙の通ト〕 さきに提出した明細書中法の通り補正致します。 ｔ 第８頁下から８行目において「代表的」とあるのを
「局所性」と補正します。 ２ 第９頁第７行において「変えられて」とあるのを「
取替えられて」と補正します。 五 同第１３行において「かかる」とあるのを「このよ
うに」と補正します。 ４、 同第１５行〜１６行において「しばしばこのよう
な」とあるのを「またかかる」と補正し；且つ同じ第１
６行において「２・３週間までの期間」とあるのを「し
ばしば２・３週間までの期間にわたって」と補正します
。 ５、 第１１頁第１行において「予想」とあるのを「予
測」と補正します。 ＆ 第１３頁第２行において「典型的に適用され」とあ
るのを「局所適用されて」と補正し；且っ次行第３行に
おいて「担持した」とあるのを「担持氏 第１８頁下か
ら５行目において「水溶性」と９第２１頁第８行および
１３行の２箇所において「手当用被覆」とあるあとにい
ずれも「５」を加入します。 １α同第１８行において「タブ」とある前に「非付着性
」を加入します。 １１ 第２６頁第２行において「合成耐層」とあるあと
に「（すなわちＤＩＭＡＣ）Ｊと加入します。 １２、第２９頁を別紙第２９頁と差し換えます。 経口投与薬に関する胃腸効果が排除され、また核剤が体
上の所期箇所に直接適用されうる仮止手当用品、１１す
傷治療方法および投与糸な提供すること。 手当用品が、創傷箇所にペーストとして適用され適所に
硬化せしめられようと或いは予備硬化予備形成され包帯
として適用されようと粘着、透明のま＼であり、且つそ
の中に混入されうる広範な薬剤と相客しうる、如上手当
用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること。 比較的使用簡単で、患者の経験する苦痛が少なく、効果
的な抗微生物遮断層を備え、頻繁な（例えば日々の）取
替えを必要とせず且つ患部の回復を促進する、如上手当
用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること。 本発明の他の目的ないし特徴については、以下の記載か
ら明らかとなろう。 既記するに、やけど若しくは類似創傷を負った患者を治
療する本発明の方法は、その皮膚（すなわちやけど箇所
）に手当用品を適用することよりなる。手当用品は、水
に膨潤しうる硬化可能な親水性重合体、水に混和しうる
無毒性液体有機溶剤および水素結合性可塑剤よりなる閉
塞性の合成樹脂フィルムないしシー上である。重合体、
溶剤および可塑剤は、−緒に混合したとき硬化性ペース
例 ２ 本例では、例１からの処方物４種（すなわち処方物■、
■、■および■）と２種の追加処方物（すなわち処方物
ｖ１１および■）とを概ね例１に既述の如く調製し、該
処方物の硬化時間を観察した。 この場合、混合後、種々の時間に、ペーストを試験者の
前腕に塗布した。このペーストを前腕に塗布した時点で
開始せる硬化時間を以て塗布後の硬化時間を調べた。硬
化時間は、塗布後、閉塞性非粘着フィルムの外観が呈さ
れるまでの時間とした。 これら各櫨ペーストの処方物と、硬化時間および、混合
後前腕に塗布したときの時間を表Ｈに掲載する： 手続補正帯（方式） ％式％ 事件の表示 昭和５９年 特願第２１６４７２号発明の
名称 合成樹脂製創傷手当用品およびその処理使用方法 補正をする者 事件との関係 特許出願人 代理人 補正の対象 願書の特許出願人の楠 委任状及びその訳文 各１通 図 面 １通 補正の内容 別紙の通り 図面の浄書（内容に変更なし）
延伸性基材に適用され且つパッキングシ−トが部分的に
剥離された状態で示されている手当用品の透視図である
。 第２図は、やけどを負い汚染されたラットのモデルテス
トにおける本発明の創傷手当用品の抗バクテリア効果の
グラフである。 第３図は、第２図のやけどテストでやけどを負ったラッ
トの、本発明手当用品で治療したときの減量（ｇ）グラ
フである。 第４図は、本発明の各種処方による創傷手当用品の応力
緩和曲線のプロットである。 第５図は、本発明の各種処方による創傷手当用品に関す
る応力歪のプロットである。 第６図は、ＤＭＳＯを含まない、本発明の創傷手当用品
の弾性率に関する応力歪曲線のプロットである。 第７図は、二枚のバラキングシート間に納められた本発
明の前形成せる創傷手当用品にして、手当用品とバッキ
ングシートが実質上透明である用品の透視図である。 第８図は、例１６に従って治療せるやけどな負つたラッ
トの残存数のプロットである。 図面の浄書（内容に変更なし） ＦＩＧ、３゜ ９ＳＤ 手続補正書 昭和６０年１月１４０ 特許庁長官 志 賀 学 殿 事件の表示 昭和５９年特 願第２１６４７２号発明の
名称 合成樹脂製ＩＩＪ傷手当用品およびその処理使用
方法を車止をする者 事件との関係 特許出願人 名称 エンクラエイ・ファーマス−ティカル・アソシエ
ーツ 代理人 〒１０３ 補正の対象 明細書の発明の詳細な説明の何 補正の内容 別紙の通ト〕 さきに提出した明細書中法の通り補正致します。 ｔ 第８頁下から８行目において「代表的」とあるのを
「局所性」と補正します。 ２ 第９頁第７行において「変えられて」とあるのを「
取替えられて」と補正します。 五 同第１３行において「かかる」とあるのを「このよ
うに」と補正します。 ４、 同第１５行〜１６行において「しばしばこのよう
な」とあるのを「またかかる」と補正し；且つ同じ第１
６行において「２・３週間までの期間」とあるのを「し
ばしば２・３週間までの期間にわたって」と補正します
。 ５、 第１１頁第１行において「予想」とあるのを「予
測」と補正します。 ＆ 第１３頁第２行において「典型的に適用され」とあ
るのを「局所適用されて」と補正し；且っ次行第３行に
おいて「担持した」とあるのを「担持氏 第１８頁下か
ら５行目において「水溶性」と９第２１頁第８行および
１３行の２箇所において「手当用被覆」とあるあとにい
ずれも「５」を加入します。 １α同第１８行において「タブ」とある前に「非付着性
」を加入します。 １１ 第２６頁第２行において「合成耐層」とあるあと
に「（すなわちＤＩＭＡＣ）Ｊと加入します。 １２、第２９頁を別紙第２９頁と差し換えます。 経口投与薬に関する胃腸効果が排除され、また核剤が体
上の所期箇所に直接適用されうる仮止手当用品、１１す
傷治療方法および投与糸な提供すること。 手当用品が、創傷箇所にペーストとして適用され適所に
硬化せしめられようと或いは予備硬化予備形成され包帯
として適用されようと粘着、透明のま＼であり、且つそ
の中に混入されうる広範な薬剤と相客しうる、如上手当
用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること。 比較的使用簡単で、患者の経験する苦痛が少なく、効果
的な抗微生物遮断層を備え、頻繁な（例えば日々の）取
替えを必要とせず且つ患部の回復を促進する、如上手当
用品、創傷治療方法および投与方法を提供すること。 本発明の他の目的ないし特徴については、以下の記載か
ら明らかとなろう。 既記するに、やけど若しくは類似創傷を負った患者を治
療する本発明の方法は、その皮膚（すなわちやけど箇所
）に手当用品を適用することよりなる。手当用品は、水
に膨潤しうる硬化可能な親水性重合体、水に混和しうる
無毒性液体有機溶剤および水素結合性可塑剤よりなる閉
塞性の合成樹脂フィルムないしシー上である。重合体、
溶剤および可塑剤は、−緒に混合したとき硬化性ペース
例 ２ 本例では、例１からの処方物４種（すなわち処方物■、
■、■および■）と２種の追加処方物（すなわち処方物
ｖ１１および■）とを概ね例１に既述の如く調製し、該
処方物の硬化時間を観察した。 この場合、混合後、種々の時間に、ペーストを試験者の
前腕に塗布した。このペーストを前腕に塗布した時点で
開始せる硬化時間を以て塗布後の硬化時間を調べた。硬
化時間は、塗布後、閉塞性非粘着フィルムの外観が呈さ
れるまでの時間とした。 これら各櫨ペーストの処方物と、硬化時間および、混合
後前腕に塗布したときの時間を表Ｈに掲載する： 手続補正帯（方式） ％式％ 事件の表示 昭和５９年 特願第２１６４７２号発明の
名称 合成樹脂製創傷手当用品およびその処理使用方法 補正をする者 事件との関係 特許出願人 代理人 補正の対象 願書の特許出願人の楠 委任状及びその訳文 各１通 図 面 １通 補正の内容 別紙の通り 図面の浄書（内容に変更なし）
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 （１）水に膨潤しさる親水性粒状重合体、該重合体とペ
ーストを形成することのできる不活性、無毒性且つ水混
和性有機溶剤および水素結合性可塑剤よりなる合成樹脂
製創傷手当用品であって、前記重合体が該手当用品の約
３０〜５５重邦、チ範囲をなし、前記溶剤が約２０〜６
０重量係範囲そして前記可塑剤が約２０重ｉ％までの範
囲を々す合成樹脂製創傷手当用品。 （２）可塑剤がジメチルスルホキシド、フタル酸ジメチ
ル、２，３−ブチレンカーボネート、ジメチルホルムア
ミド、ジメチルテトラメチレンスルホン、ジエチルスル
ホン、メチレンクリコレート、メチルプロピルスルホン
又はブチロラクトンの群から選ばれる、特許請求の範囲
第１項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （３）重合体がポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレ
ート）である、特許請求の範囲第１項記載の合成樹脂製
ｉ１１傷手当用品。 （４）溶剤が、約２００〜２０００範囲の分子量を有す
るポリエチレングリコールである、特許請求の範囲第３
項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （５）可塑剤がジメチルスルホキシドである、特許請求
の範囲第４項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （６）手当用品が、重合体、溶剤および可塑剤を混合し
たとき、創傷箇所上に直接塗布されうる硬化性ペースト
か或いは、使用時まで貯蔵されうる予備硬化包帯タイプ
手当用品より々る、特許請求の範囲第１項記載の合成樹
脂製創傷手当用品。 （７）包帯タイプ手当用品が、ペースト層を片面に塗布
せしめた支持体よりなる、傷許請求の範１第６項記載の
合成樹脂製創傷手当用品。 （８）支持体が二軸延伸性支持体である、特許請求の範
囲第７項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （９）殺菌剤、殺カビ剤、抗微生物剤、抗生物剤、鎮痛
剤、ホルモン剤、抗炎症剤、心臓血管剤、抗痙曜剤、肺
動脈剤又は筋弛緩剤の如き薬剤を含む、特許請求の範囲
第１項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ０ω 殺徽生物剤が銀スル７アジアジンである、特許請
求の範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ０１）銀スルファジアジンが手当用品巾約０６５〜約７
重量％範囲で存在する、特許請求の範囲第１０項記載の
合成樹脂製創傷手当用品。 ０渇 心臓血管剤がニトログリセリンである、特許請求
の範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ０３） ニトログリセリンが手当用品巾約０５〜約１０
重Ｉｉ１％範囲で存在する、特許請求の範囲第１２項記
載の合成樹脂製創傷手当用品。 ０４）抗微生物剤がニトロフラゾンである、特許請求の
範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （１！ｌ） ニトロフラゾンが手当用品巾約０．５〜約
１０重′！Ｒ′チ範囲で存在する、特許請求の範囲第１
４項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 αｅ 抗微生物剤が硝酸銀である、特許請求の範囲第９
項記載の合成樹脂製１４１Ｊ傷当用品。 Ｃ７）硝酸銀が手当用品巾約０５〜約１０重ｔ％範囲で
存在する、特許請求の範囲第１６項記載の合成樹脂製１
４１Ｊ傷手当用品。 ０８）抗微生物剤が本質上銀スルファジアジン、ニトロ
フラゾン又は硝酸銀より々す、そして該抗微生物剤の重
量が手当用品の約０５〜約１０重五１％範囲をなす、特
許請求の範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ０９ 抗微生物剤がマフエニドアセテートである、特許
請求の範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （（イ） マフエニドアセテートが手当用品巾約０．５
〜約１０重量％範囲で存在する、特許請求の範囲第１９
項記載の合成樹脂製ｉ１３傷手当用品。 Ｑυ 重合体が好ましくはポリ（２−ヒドロキシエチル
メタクリレート）であり、浴剤が好ましくはポリエチレ
ングリコールであり、そして可塑剤が好ましくはジメチ
ルスルホキシドであり、しかも該可塑剤の量は、得られ
るペーストが実質上非粘着、閉基性フィルムを形成する
時間（硬化時間）を直接制御し、而して該硬化時間の長
さは、前記可塑剤の量が増すにつれ短くなり、核剤の最
大量が存在するときは約３０秒未満また最小量が存在す
るときは約４５分となる、特許請求の範囲第１項記載の
合成樹脂製創傷手当用品。 の 重合体が、ヒドロキシ（Ｃｔ〜Ｃ４アルキル）メタ
クリレート、ヒドロキシ（Ｃ２〜Ｃ４アルキル）アクリ
レート、ヒドロキシ（Ｃ１〜Ｃ４アルコキシＣ１〜Ｃ４
−アルキル）メタクリレート、ヒドロキシ（０２〜Ｃ４
アルコキシＣ７〜Ｃ４アルキル）アクリレート、アルコ
キシ（Ｃ７〜Ｃ４アルコキシＣ２〜Ｃ４アルキル）メタ
クリレート、アルコキシ（Ｃ２〜Ｃ４アルコキシＣ７〜
Ｃ４アルキル）アクリレート、Ｎ−（Ｃ，〜Ｃ４アルキ
ル）アクリルアミド、Ｎ−（Ｃ，〜Ｃ４アルキル）メタ
クリルアミド、Ｎ、Ｎ−ジ（ＣＳ〜Ｃ４アルキル）アク
リルアミド、Ｎ、Ｎ−ジ（Ｃ＋〜Ｃ４アルキル）メタク
リルアミド、ビシナル−エポキシ（ＣＩ−Ｃ４アルキル
）メタクリレート又はビシナル−エポキシ（Ｃ２〜Ｃ４
アルキル）アクリレートの重合体である、特許請求の範
囲第１項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （ハ）重合体が少くともわずかに架橋し且つ少くとも５
０．０００の分子量を有する、特許請求の範囲第２２項
記載の合成樹脂ル？創傷手当用品。 ２４＋ 可塑剤が、約１０７〜約１２．６範囲の溶解パ
ラメーターを有する液体である、特許請求の範囲第１項
記載の合成樹脂’ＩＩＪ ｆｉｌｌ傷手当用品。 （２″３ 溶剤が一般弐Ｈ（ＯＣＨ’、ＣＨｚ ）ｎＯ
Ｈ（ここでｎは４に等しいかそれより大きい）のポリエ
チレングリコールである、特許請求の範囲第１項記載の
合成樹脂製創傷手当用品。 （２６）ポリエチレングリコール溶剤が約２００〜２０
００範囲の分子量および約２ｏｏ℃の沸点を有する、特
許請求の範囲第２５項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （５） ポリエチレングリコールが、より好ましくは約
２００〜８００範囲の分子量を有する、特許請求の範囲
第２６項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 （ハ） ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）の重
合体、ポリエチレングリコールの溶剤、ジメチルスルホ
キシドの可塑剤および、銀スルファジアジン、ニトロフ
ラゾン、硝酸銀若しくは７フエニドアセテートの薬剤よ
りガる合成樹脂製創傷手当用品であって、前記ポリ（ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）が該手当用品の約３０
〜５５重量％範囲を力し、前記ポリエチレングリコール
が約２０〜６０重Ｍ１ ％範囲、前記ジメチルスルホキ
シドが約２０重−１ａ％までの範囲そして前記薬剤若し
くはその混合物が約０５〜約１０重量％範囲な々す合成
樹脂製創傷手当用品。
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