KR100742266B1 - 수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔 및 이의제조방법 - Google Patents

수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔 및 이의제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 예비 수화겔층, 피복층, 상기 두 층 사이에 배열되는 순간접착제로 코팅처리된 화이버 및 상기 두 층을 포장하는 포장재료로 이루어지는 표피층으로 이루어지는 상처 치료용 수화겔 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에 의하면, 수화겔 내의 피복층과 예비 수화겔층의 접착력을 개선함으로써, 수화겔의 수분 방출을 방지하기 위한 상기 피복층의 수분 방출 방지능을 더욱 향상시킬 수 있다. 또한, 수분 방출을 억제함으로써, 더욱 우수한 상처 치료 효과를 기대할 수 있고, 나아가 삼출액을 적절히 흡수하고, 겔 강도가 우수하며, 박테리아로부터 세균의 감염을 예방할 수 있을 뿐만 아니라, 방사선 조사를 이용함으로써, 저장성과 멸균효과를 동시에 만족시킬 수 있는 상처 치료용 수화겔을 제조할 수 있다.
수화겔, 폴리우레탄, 부직포, 생체적합성 고분자, 방사선 가교

Description

수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔 및 이의 제조방법{Wound dressing hydrogels preventing a loss of water and preparation method thereof}
도 1은 본 발명에 따른 수화겔의 제조방법에 이용될 수 있는, 예비 수화겔층 및 피복층을 부착 및 압착시키기 위해 사용되는 롤러를 나타내는 도면이다.
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>
1 : 예비 수화겔층 2 : 피복층
3 : 화이버 4 : 롤러
5 : 접착제 저장조 6 : 얼레(bobbin)
본 발명은 수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 생체적합성 고분자 수용액 및/또는 다가알콜 수용액을 동결/해동하거나, 방사선을 조사하여 예비 수화겔층을 성형하고, 고분자 필름, 부직포 또는 섬유로 이루어지는 피복층과 상기 성형된 예비 수화겔층 사이에 순간접착제로 코팅처리 된 화이버를 배치하여 접착 및 압착하고 포장재료로 포장하는 상처 치료용 수화겔 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로, 상처 치유 과정은 급성기, 수복기 및 반흔화 단계로 구분된다.
급성기는 삼출기라고도 하며, 조직이 파괴되든지 이물질이 혼입된 손상된 부위에서 이들을 제거하기 위한 일련의 반응이 일어나는 단계로서, 이때 염증반응 및 혈액응고 반응이 수반된다. 수복기는 증식기라고도 하며, 혈관이 새로 생기고 손상된 부위가 늘어나 손상 부위의 회복이 일어나는 단계로서, 이 시기에서는 활발한 세포증식 또는 결합조직의 일종인 육아조직내의 세포간 물질인 콜라젠이나 프로테오글라이칸의 활발한 합성이 이루어져 표피 세포가 가동성을 획득하고, 분열증식해서 표피조직을 재생한다. 반흔화 단계는 활발한 세포의 증식은 느려지고, 콜라젠 섬유가 가교되면서 손상 부위의 물리적 강도가 증대되는 단계로서, 최종적으로, 혈관계도 퇴축하고 주위의 정상 조직과는 다른 조직이 손상 부위에 자리잡게 된다. 상기와 같은 단계를 반복함으로써 상처가 치유되게 된다.
상술한 바와 같이, 상처가 치유되기 위한 모든 경우에 새로운 육아조직이 생성되어야 한다. 이러한 육아조직은 상처 위에 존재하면서, 상처 분비물을 흡수하지 못하는 괴사조직과는 양립할 수 없다. 따라서, 괴사조직의 제거는 상처 치유과정에서 선행되어야 한다. 이러한 괴사조직의 제거 방법으로는 효소이용법 및 화학약품 처리법이 알려져 있다. 그러나, 상기 방법들은 괴사부위 뿐만 아니라 정상세포에도 영향을 미치고(효소이용법), 상처 부위를 치료하는 데 번거로움이 따르는 문제가 있다(화학약품 처리법). 그러므로 상처 치유를 위한 단계에서 정상조직을 건드리지 않고 괴사조직만을 상처로부터 용이하게 제거하기 위한 방법 및 기술에 대한 연구가 요구되고 있다.
일반적으로 상처의 치료는 수분환경을 유지하는 경우가 건조한 상태보다 치료속도가 훨씬 빠른 것은 이미 공지의 사실인 바[Rake B.A, Appl . Nurs . Res. 1998, 11, 174-182], 상처 치료를 위한 최적의 수화겔(hydrogels)을 제조하기 위한 노력이 진행되어 오고 있다.
수화겔은 습윤 상태가 지속적으로 요구되는 화상치료 또는 피부 재생을 목적으로 사용되는 재료로서 상기 수화겔이 대개 60% 이상의 수분을 함유하여야만 상기 목적에 이용될 수 있다. 심한 화상 치료의 경우, 최종적으로는 자가이식이나 환자의 섬유아세포의 생체 내(in vitro) 배양한 조직을 이식하게 되는데, 상기의 시술을 시행하기까지는 상당한 시간을 요구하기 때문에 시술 전에 환부의 감염을 막는 것이 선행되어야 한다. 이때, 수화겔이 혈액, 체액 및 생체조직과 친화성이 있어 상처용 드레싱으로 사용될 수 있다. 이외에도 수화겔은 콘택트 렌즈 및 연골에도 사용될 수 있다.
상기 목적에 이용될 수 있는 수화겔을 제조하기 위해서는 수화겔을 형성할 수 있는 고분자의 선택이 선행되어야 한다. 상기 고분자는 3차원의 망상구조를 가 져야 하며, -카르복실기(COOH), 아미드(CONH2), -아마이드기(CONH), 술폰산기(SO3H)등의 친수성 관능기를 포함하여 물을 흡수하면서도 물에 용해되지 않아야 한다. 더욱 상세하게는 상기 수화겔에 사용될 수 있는 고분자가 구조의 특성상 모세관 및 삼투압 현상에 의해 물을 흡수하여 수분을 함유하게 되고, 정전기적, 친유성 상호작용뿐만 아니라 대개는 고분자쇄 사이에 공유결합 구조 때문에 물에 용해되지 않는 특징을 가져야 한다.
일반적으로, 수화겔에 사용되는 고분자는 합성고분자, 천연고분자 또는 그들의 혼합으로 제조되며, 상기 합성고분자는 폴리비닐알콜, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리하이드록시에틸메타크릴레이트, 폴리비닐피롤리돈 등의 친수성의 합성고분자를 선택하여 사용할 수 있고, 상기 천연고분자는 젤라틴, 아가(agar), 알긴산염(alginate), 콜라겐, 키토산 등을 선택하여 사용할 수 있다.
이러한 수화겔의 제조방법으로는 화학적인 방법 및 방사선 조사기술을 이용하는 방법이 있다. 이들 중 화학 가교제 또는 개시제를 첨가하여 제조하는 화학적 방법보다는 방사선을 조사함으로써, 화학 가교제나 개시제를 제거할 필요가 없고, 이들 물질의 잔류로 인한 독성문제를 해결하고, 가교와 동시에 멸균을 겸할 수 있는 방사선 조사기술을 이용하는 방법이 주목을 받고 있다. 또한, 방사선 조사기술을 이용하는 방법은 가교 과정에서 열을 가하지 않아도 될 뿐만 아니라, 냉각상태 에서도 가교가 가능하다는 장점이 있으며, 조성물을 변화시킬 필요없이 방사선 조사량의 조절만으로도 물리적 특성을 자유롭게 조절할 수 있다. 종래, 방사선 조사기술을 이용한 수화겔의 제조방법을 살펴보면 다음과 같다.
미합중국 등록특허 제5,846,214호에서는 고분자 필름이나 부직포에 점착성을 높이기 위해 폴리비닐알콜에 폴리비닐피롤리돈, 메틸비닐에테르-말레익안하이드라이드 공중합체, 이소부틸렌-말레익안하이드라이드 공중합체를 혼합하고, 이것을 물에 용해시킨 다음 방사선 조사하여 수화겔을 제조하는 방법을 개시하고 있으나, 접착력이 우수하지 못하다는 문제가 있다.
미합중국 등록특허 제5,219,325호는 실리콘 수지를 고분자 시트에 코팅하고, 이것을 전자선 가속기로 조사하여 점성이 있는 상태로 유지한 후, 그 위에 부직포를 올려놓고 다시 전자선 가속기로 조사하고, 상기 부직포 위에 폴리비닐알콜 수용액을 캐스팅한 후, 최종적으로 방사선을 조사하여 수화겔을 제조하는 방법을 개시하고 있다. 그러나, 상기 방법으로 제조한 수화겔은 부직포로 인해 투명성이 좋지 않은 문제가 있다.
미합중국 등록특허 제6,468,383호에서는 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드 등 방사선을 조사하여 가교시킬 수 있는 고분자를 증류수에 용해시킨 후, 방사선 가교 단계를 수행하여 수화겔을 제조하는 방법을 개시하고 있 다. 상기 방법은 고분자 필름 또는 부직포를 폴리비닐알콜 수화겔과 접착시키기 위하여 비닐아세테이트, 아크릴산, 아크릴레이트 혼합물로 구성된 접착제를 도포하면 폴리비닐피롤리돈과 상기 접착제가 방사선 조사에 의해서 결합하여 접착될 수 있다고 하고 있으나, 실제로 수화겔과의 접착력은 그다지 크지 않다.
통상, 상처 치료용도를 만족시킬 수 있는 수화겔이 구비하여야 할 요건으로는 체액을 흡수할 수 있어야 하고, 박테리아로부터 감염을 막을 수 있어야 하며, 상처 또는 피부에 탈부착이 용이하여야 한다는 점을 들 수 있다. 또한, 투명성과 산소 투과성이 좋을 뿐만 아니라, 약물 제어가 가능하고, 취급이 용이하며, 저장성과 멸균력이 구비되어야 한다. 나아가, 수화겔의 함수율이 클 것, 즉 수분 증발이 적을 것이 요구된다. 수분 증발이 크면 수화겔의 특성이 감소하여 경화가 발생하고, 상처에 부착 후 제거할 때 이차적인 상처를 유발할 가능성이 매우 높기 때문이다. 이와 같은 수분 증발을 방지하기 위하여 고분자 필름(막)을 수화겔에 접착시켜야 한다. 그러나, 지금까지는 고분자 필름과 수화겔 간의 효과적인 접착이 충분하게 만족되지 못하였다.
이에, 본 발명자들은 수화겔의 수분 증발을 억제하기 위한 용도로 사용되는 고분자 필름 또는 부직포 등의 피복층은 친유성이기 때문에 친수성인 수화겔과 접착하기 어렵다는 문제를 해결하기 위해, 미세화이버를 시아노아크릴레이트계 순간접착제로 도포하고, 이를 고분자 필름 또는 부직포 등의 피복층 상에 배열하여 성 형된 예비 수화겔층을 부착시키면 미세화이버에 도포된 순간접착제가 수화겔의 수분과 반응함으로써, 결과적으로 상기 피복층과 예비 수화겔층이 우수한 접착 강도로 접착되는 것을 알아내고 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔을 제공하는 데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 수분 방지 효과가 우수한 상처 치료용 수화겔의 제조방법을 제공하는 데 있다.
상기의 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 생체적합성 고분자로 이루어지는 예비 수화겔층, 고분자 필름, 부직포 또는 섬유로 이루어지는 피복층, 상기 두 층 사이에 배열되는 순간 접착제로 코팅처리된 화이버 및 상기 두 층을 포장하는 표피층을 포함하여 구성되는 상처 치료용 수화겔을 제공한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명에 따른 수화겔에 있어서, 상기 예비 수화겔층을 이루는 고분자는 생체적합성이 있는 고분자라면 모두 가능하나, 상기 생체적합성 고분자는 3차원의 망 상구조를 가지고 있어야 하고, 친수성 관능기를 포함함으로써 물을 흡수할 뿐만 아니라, 물에 용해되지 않는 특성이 요구된다. 따라서, 상기 예비 수화겔층을 이루는 생체적합성 고분자로는 폴리비닐알콜 단독 또는 상기 폴리비닐알콜에 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리아크릴산, 소듐카르복시메틸셀룰로오스, 젤라틴, 아가, 알지네이트, 키토산 등 중에서 선택되는 1 또는 2 이상의 혼합으로 구성될 수 있다.
구체적으로, 상기 폴리비닐알콜은 친수성 고분자로서 생체재료로 적합하고, 기계적 및 열적 강도가 우수하며 동결 및 해동을 수 회 수행하면 물리적 방법으로 가교가 가능한 고분자로서, 다양한 수화겔 제조 및 막(membrane)의 제조에 주로 사용된다. 상기 폴리비닐피롤리돈은 친수성(water soluble) 고분자인 동시에 생체 적합성을 갖는 고분자로서 생체재료로 널리 사용된다. 또한, 폴리비닐피롤리돈은 단위 구조 내에 산소와 질소를 함유하고 있기 때문에, 물 분자와 수소 결합을 할 수 있고, 이를 통해 망상구조를 이룸으로써, 다량의 수분을 함유하여 상처 치료용으로 적합한 고분자이다. 그 외의 상기 생체고분자들도 3차원 망상 구조를 가지며, 이를 통해 수분을 함유하는 능력이 우수하다.
또한, 본 발명에 따른 수화겔에 있어서, 상기 예비 수화겔층은 다가알콜을 더 포함하여 구성될 수 있다. 상기 다가알콜은 본 발명의 수화겔의 점착력 및 유연성을 향상시키는 역할을 한다. 다만, 생체에 미치는 독성이 없을 것이 요구된다. 상기 다가알콜로는 글리세린, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 1-3-부틸렌글리콜, 헥실렌글리콜, 소르비톨, 만니톨, 폴리에틸렌글리콜 등의 알콜 중에서 선택되는 1 또는 2 이상으로 구성되는 것이 바람직하고, 그 중에서 글리세린이 더욱 바람직하다.
본 발명에 따른 수화겔은 상기 예비 수화겔층 및 하기 피복층 사이에 적당한 간격으로 배열되는 화이버를 갖는다. 상기 화이버는 순간접착제로 코팅 처리되어 있어 상기 예비 수화겔층 및 하기 피복층 간의 접착을 매개하는 역할을 수행함으로써, 결과적으로 하기 피복층의 수분 증발 방지 효과를 향상시키는 역할을 한다. 본 발명의 수화겔에 포함될 수 있는 상기 화이버로는 나일론, 폴리에스테르, 면, 양모, 실크 등에서 선택되는 1 또는 2 이상이 가능하다.
이 경우, 상기 화이버를 코팅처리하는 데 사용될 수 있는 순간접착제로는 메틸-2-시아노아크릴레이트, 에틸-2-시아노아크릴레이트, 프로필-2-시아노아크릴레이트, 2-에틸헥실-2-시아노아크릴레이트, 이소부틸-2-시아노아크릴레이트, n-부틸시아노아크릴레이트, 헥실시아노아크릴레이트, 헵틸시아노아크릴레이트, 옥틸시아노아크릴레이트 등의 시아노아크릴레이트계 접착제 중에서 1 또는 2 이상을 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 수화겔은 상기 순간접착제로 코팅처리된 화이버를 사이에 두고 예비 수화겔층 위에 적층되는 피복층을 갖는다. 상기 피복층은 수화겔의 수분 방출 방지 역할을 수행한다. 상기 피복층으로는 폴리우레탄, 실리콘 고무, 저밀도 폴리에틸렌, 고밀도 폴리에틸렌, 에틸렌비닐아세테이트, 가소화 폴리염화비닐 등의 고분자 필름, 폴리프로필렌 부직포, 폴리에틸렌 부직포, 나일론 부직포, 폴리에스테르 부직포 등의 부직포 또는 나일론 섬유, 폴리에스테르 섬유, 면 섬유, 폴리우레탄 섬유 등 중에서 선택되는 1 또는 2 이상이 가능하다.
본 발명에 따른 수화겔은 화이버와 접촉하지 않는 상기 예비 수화겔층 및 피복층의 다른 일면이 포장재료로 포장되는 표피층을 갖는다. 상기 표피층은 본 발명의 수화겔이 외부 오염 물질과의 접촉을 방지하는 역할을 한다. 상기 포장재료는 통상 사용되는 포장재료라면 특별한 제한이 없다. 예를 들면, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 나일론, 폴리에스테르 등의 고분자필름 또는 라미네이트 필름 중에서 1 또는 2 이상 선택될 수 있다.
또한, 본 발명은 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 이를 몰드에 붓거나 캐스팅한 후, 상기 생체적합성 고분자 간에 가교를 유도함으로써 예비 수화겔층을 성형하는 단계; 화이버를 순간접착제로 코팅처리하는 단계; 상기 코팅처리된 화이버를 상기 서형된 예비 수화겔층, 또는 고분자 필름, 부직포 또는 섬유로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 피복층 중 어느 하나의 층 위에 적당한 간격으로 배열하고, 그 위에 나머지 다른 층을 압착시켜 수화겔을 제조하는 단계; 및 상기 제조된 수화겔을 수분 증발 방지용 포장재료로 밀봉하고, 방사선을 조사하는 단계를 포함하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법을 제공한다.
본 발명에 따른 상기 예비 수화겔층을 제조하는 단계는 상기 생체적합성 고분자 가운데 선택된 생체적합성 고분자를 증류수에 넣고 가열하여 용해시킨 균질의 수용액을 사용한다. 이 경우, 상기 생체적합성 고분자 수용액에 함유되는 상기 생체적합성 고분자의 함량은 예비 수화겔층의 겔 강도를 적절하게 유지하기 위해, 전체 수용액에 대하여 5 ~ 35 중량%가 되도록 농도를 조절하는 것이 바람직하다. 생체적합성 고분자의 함량이 5 중량% 미만인 경우에는 상처를 치료하는 약물을 수용할 수 있을 정도의 겔 강도를 유지할 수 없다. 한편, 35 중량%를 초과하는 경우에는 수용액을 준비하는 데 어려움이 있다.
본 발명에 따른 예비 수화겔층을 제조하는 단계에서, 상기 생체적합성 고분자 수용액 내에 다가알콜이 더 포함되는 경우, 상기 다가알콜의 함량은 전체 수용액에 대하여 1~20 중량%인 것이 바람직하다. 다가알콜의 함량이 1 중량% 미만인 경우에는 점착력 및 유연성을 충분히 향상시킬 수 없다. 한편, 20 중량%를 초과하는 경우에는 약물을 수용할 수 있을 정도의 겔 강도를 유지할 수 없다.
본 발명에 따른 예비 수화겔층을 제조하는 단계에 있어서, 상기 생체적합성 고분자로 사용되는 폴리비닐알콜은 상기 수화겔의 바람직한 겔 강도를 유지하기 위해 중합도가 1300 ~ 2700인 것을 사용하는 것이 바람직하고, 1500 ~ 2500인 것을 사용하는 것이 더욱 바람직하다. 폴리비닐알콜의 중합도가 1300 미만인 경우에는 드레싱으로 사용될 수 있을 정도의 겔 강도를 얻을 수 없다. 한편, 2700을 초과하는 경우에는 높은 점도로 인해 수용액을 준비하는 데 어려움이 있다.
또한, 상기 수화겔의 물성을 향상시키기 위해, 상기 폴리비닐알콜의 검화도가 85 ~ 99.9 몰%인 것을 사용하는 것이 바람직하고, 95 ~ 99.9 몰%인 것을 사용하는 것이 더욱 바람직하다. 검화도가 클수록 수화겔의 물성을 향상시킬 수 있으나, 85 몰% 미만이면 동결하여도 결정화되지 않기 때문에 수화겔의 물성이 저하되는 문제가 있다.
본 발명에 따른 예비 수화겔층을 제조하는 단계에 있어서, 상기 생체적합성 고분자로 폴리비닐알콜에 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리아크릴산, 소듐카르복시메틸셀룰로오스, 젤라틴, 아가, 알지네이트, 키토산 가운데 어느 하나 이상을 혼합하여 사용하는 경우, 상기 폴리비닐알콜의 함량은 상기 생체적합성 고분자의 전체 혼합량에 대하여 40 ~ 99.9 중량%인 것이 바람직하다. 상기 폴리비닐알콜의 함량이 40 중량% 미만인 경우에는 하기의 동결 및 해동에 의한 수화겔의 제조시 물리적 가교를 얻을 수 없다.
본 발명의 상기 예비 수화겔층을 성형하는 단계에 있어서, 생체적합성 고분자 간의 가교를 형성시키는 방법은 (a) 동결 및 해동에 의해 물리적 가교를 유도하 는 방법, (b) 방사선을 조사하여 생체적합성 고분자 간의 가교를 유도하는 방법 또는 (c) 화학적 가교제에 의해 화학적 가교를 유도하는 방법 등이 있다.
먼저, 동결 및 해동에 의해 물리적 가교를 유도하는 방법(방법 (a))은 생체적합성 고분자 수용액을 몰드(금속, 고분자, 세라믹)에 붓거나 캐스팅한 후, 동결 및 해동과정을 반복함으로써 물리적 가교를 형성시키는 방법이다.
상기 동결 및 해동과정을 통해 얻어지는 물리적 가교에 의해 두께가 2 ~ 3 mm인 예비 수화겔층이 성형될 수 있다. 또한, 생체적합성 고분자 수용액을 코터로 시트를 형성시키고 동결 및 해동과정을 수행하여도 예비 수화겔층이 성형될 수 있다. 효과적인 물리적 가교의 형성을 위해, 상기 동결온도의 범위는 -100 ~ -15 ℃인 것이 바람직하고, -70 ~ -40 ℃인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 동일한 목적을위해 상기 해동온도의 범위는 5 ~ 50 ℃인 것이 바람직하고, 20 ~ 30 ℃인 것이 더욱 바람직하다.
-100 ℃보다 낮은 온도에서 동결시키는 것은 물리적 가교의 형성에 큰 차이가 없는 한편, -15 ℃보다 높은 온도에서는 수화겔이 동결되지 않는 문제가 있다. 또한, 5 ℃보다 낮은 해동온도에서는 적당한 해동시간을 확보할 수 없고, 50 ℃보다 높은 해동온도에서는 물리적 가교를 약화시킬 수 있다는 문제가 있다.
상기 동결과정을 수행하는 시간은 동결온도에 따라 변경될 수 있으며, 통상 5분 ~ 1시간이 바람직하다. 동결 시간이 5분 미만인 경우에는 효과적인 동결이 이루어질 수 없고, 1시간을 초과하는 경우에는 수화겔 제조공정에 있어서 불필요한 시간의 낭비만을 초래하게 된다.
상기 동결 및 해동과정은 안정한 물리적 가교의 확보를 위해서 반복 수행할 수 있다. 상기 수행 회수는 1 ~ 10 회가 바람직하고, 공정의 간소화를 위해서는 1 ~ 3 회 정도가 바람직하다.
다음으로, 방사선을 조사하여 생체적합성 고분자 간의 가교를 유도하는 방법(방법 (b))은 폴리비닐알콜 등을 포함하는 상기 생체적합성 고분자 수용액에 감마선 또는 베타선의 방사선을 조사하여 고분자 사이에 가교를 형성시키는 방법이다.
방사선 조사에 의해 성형되는 상기 예비 수화겔층은 하기의 화학적 방법에 의해 제조되는 예비 수화겔층에 존재하는 잔류 독성의 문제가 없고, 가교와 동시에 멸균효과를 얻을 수 있다는 장점이 있다. 이 경우, 상기 방사선의 조사선량은 2 ~ 200 kGy인 것이 바람직하다. 만약, 2 kGy 미만인 경우에는 방사선 조사에 의한 생체적합성 고분자 간의 효과적인 가교 형성을 기대할 수 없고, 200 kGy인 경우에는 가교량의 증가로 인한 겔 강도의 비대로 인해 수화겔의 유연성이 저하하고, 고분자의 방사선 열화 문제가 발생한다.
다음으로, 화학적 가교제에 의해 화학적 가교를 유도하는 방법(방법 (c))은 화학 가교제 또는 개시제를 사용하여 가교를 형성시키는 방법이다.
이 경우, 사용될 수 있는 상기 가교제 또는 개시제로는 붕산(boric acid), 다이알데하이드, 다이카복실산, 다이안하이드라이드, 염산, 에피클로히드린 (epichlorohydrin) 등이 있다. 다만, 화학 가교제 또는 개시제를 사용하는 경우에는 반응이 완료된 후, 예비 수화겔 층에 독성물질이 잔류할 수 있다는 문제가 있다.
본 발명에 따른 화이버를 순간접착제로 코팅 처리하는 단계는 하기의 피복층 및 상술한 방법에 의해 성형된 예비 수화겔층의 적층구조를 매개하는 역할을 하는 화이버를 준비하는 단계이다. 상기 화이버 및 순간접착제는 상술한 바와 같다.
본 발명에 따른 피복층 및 예비 수화겔층을 압착시켜 수화겔을 제조하는 단계는 상기 두 층 중 어느 하나의 층 위에 순간접착제로 코팅 처리된 상기 화이버를 적당한 간격으로 배열한 후, 나머지 다른 층을 올려놓고 압착시키는 단계이다. 이때, 압착과정에서 피복층 및 예비수화겔층의 계면 사이에 기포가 들어가지 않도록 하는 것이 중요하며, 이를 위해, 도 1에 나타난 바와 같은 롤러를 이용하여 압착을 수행하는 것이 바람직하다.
상기 압착단계를 수행하여 제조된 수화겔은 수분 방지용 포장재료로 밀봉하고, 방사선을 조사하는 단계를 거침으로써 완성될 수 있다. 상기 방사선 조사에 의해 수화겔은 완전히 멸균되고 가교도가 향상됨으로써, 강도가 우수한 수화겔을 얻어질 수 있다. 이때, 사용되는 방사선으로는 예비 수화겔층을 성형하는 과정에서 사용한 방사선과 동일하게 감마선 또는 베타선을 사용할 수 있다. 상기 방사선의 조사선량은 5 ~ 100 kGy가 바람직하고, 25 ~ 50 kGy인 것이 더욱 바람직하다. 상기 조사선량이 100 kGy 이상인 경우에는 겔 강도는 증가하나, 수분 흡수율 및 겔의 유연성이 감소하기 때문에 겔 자체가 쉽게 부서진다. 한편, 통상 살균목적으로 요구되는 적정 방사선 조사선량은 25 kGy이고, 5 kGy 보다 작은 조사 선량에 의해서는 멸균효과를 얻을 수 없다. 본 단계에서 사용될 수 있는 포장재료는 통상의 포장재료가 사용될 수 있으며, 바람직하게는 상술한 포장재료를 사용할 수 있다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예에 의해 더욱 상세히 설명한다. 단, 하기의 실시예는 본 발명을 예시할 뿐, 본 발명의 내용이 하기의 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 수화겔의 제조(Ⅰ)
동결/해동방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 폴리비닐알콜 및 다가알콜 중 글리세린을 사용하여 제조된 예비 수화겔층과, 다양한 종류의 화이버, 및 폴리우레탄 필름 피복층으로 이루어지는 하기의 수화겔 A1 ~A6를 제조하였다.
1. 수화겔 A1의 제조
폴리비닐알콜(중합도 2400, 검화도 99 몰%):글리세린 = 70:30의 비율로 혼합하여 증류수에 녹여 25 중량% 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 상기 수용액을 두께가 2 mm가 되도록 몰드에 붓고, -70 ℃에서 5분 동안 냉동시킨 후, 상온에 서 20분간 해동시켜 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 예비 수화겔층을 폴리우레탄 필름(호성 케멕스, 30 ㎛ 두께) 피복층에 부착시키기 위해 나일론 화이버(10 filaments)를 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다. 상기 코팅 처리된 화이버를 폴리우레탄 필름에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 성형된 예비 수화겔층을 올려놓고 롤러로 압착시켜 폴리우레탄 필름 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔을 제조하였다.
2. 수화겔 A2 ~ A6의 제조
나일론 화이버(10 filaments) 대신 나일론 화이버(20 filaments), 폴리비닐알콜 화이버, 실크 화이버, 면 화이버, 폴리에스테르 화이버를 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 A1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 A2 ~ A6를 제조하였다.
< 실시예 2> 수화겔의 제조(Ⅱ)
하기의 방사선 조사방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 폴리비닐알콜만을 사용하여 성형된 예비 수화겔층과, 나일론 화이버 및 다양한 종류의 피복층으로 이루어진 하기의 수화겔 B1 ~ B3를 제조하였다.
1. 수화겔 B1의 제조
폴리비닐알콜(중합도 2400, 검화도 86-89몰%)을 증류수에 용해시켜 25 중량% 폴리비닐알콜 단독의 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 상기 수용액을 몰드에 붓고, 25 kGy로 감마선을 조사하여 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 예비 수화겔층을 분리하고, 폴리우레탄 필름(호성 케멕스, 30 ㎛ 두께) 피복층 상에 부착시키기 위해 나일론 화이버(20 filaments, 효성)를 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다. 상기 코팅 처리된 화이버를 상기 폴리우레탄 필름 피복층에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 제조된 수화겔을 올려놓고 롤러로 압착시켜 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔을 제조하였다.
2. 수화겔 B2 및 B3의 제조
폴리우레탄 필름 피복층 대신 실리콘 필름(동방실리콘, 500 ㎛ 두께), 폴리프로필렌 부직포(삼영부직포, 350 ㎛ 두께) 피복층을 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 (g)의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 B2 및 B3를 제조하였다.
< 실시예 3> 수화겔의 제조(Ⅲ)
상기 실시예 1의 동결/해동방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 폴리비닐알 콜, 폴리비닐피롤리돈, 및 다가알콜 중 글리세린을 사용하여 제조된 예비 수화겔층과, 나일론 화이버 및 다양한 피복층으로 이루어지는 하기의 수화겔 C1 ~ C3를 제조하였다.
1. 수화겔 C1 의 제조
폴리비닐알콜(중합도 2400, 검화도 99 몰%) 및 폴리비닐피롤리돈(분자량 1,300,000)을 6:4의 혼합비율로 혼합하고, 상기 고분자 혼합물 12 중량% 및 글리세린 3 중량%를 증류수에 가열 용해시켜 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 상기 수용액을 두께가 2 mm가 되도록 몰드에 붓고, -70 ℃에서 5분 동안 냉동시킨 후, 상온에서 20분간 해동시켜 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 상기 예비 수화겔층을 폴리우레탄 필름(호성 케멕스, 30 ㎛ 두께) 피복층 상에 부착시키기 위해 나일론 화이버(20 filaments, 효성)를 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다. 상기 코팅 처리된 화이버를 상기 폴리우레탄 피복층에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 제조된 수화겔을 올려놓고 롤러로 압착시켜 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔을 제조하였다.
2. 수화겔 C2 및 C3 의 제조
폴리우레탄 필름 피복층 대신 실리콘 필름(동방실리콘, 500 ㎛ 두께), 폴리 프로필렌 부직포(삼영부직포,350 ㎛ 두께) 피복층을 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 C1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 C2 및 C3를 제조하였다.
< 실시예 4> 수화겔의 제조(Ⅳ)
상기 실시예 1의 동결/해동방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 폴리비닐알콜 및 다가알콜 중 글리세린을 사용하여 제조된 예비 수화겔층과, 상기 실시예 1 및 2에서 사용된 화이버 및 피복층의 조합으로 이루어진 하기의 수화겔 D1 ~ D6 및 E1 ~ E6를 제조하였다.
1. 수화겔 D1 의 제조
폴리비닐알콜(중합도 2400, 검화도 99 몰%):글리세린 = 70:30의 비율로 혼합하여 증류수에 가열 용해시켜 25 중량% 생체적합성 고분자 수용액을 만들고, 상기 수용액을 두께가 2 mm가 되도록 몰드에 붓고, -70 ℃에서 5분 동안 냉동시킨 후, 상온에서 20분간 해동시켜 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 상기 예비 수화겔층을 실리콘 필름(동방실리콘, 500 ㎛ 두께) 피복층에 부착시키기 위해 나일론 화이버(10 filaments)에 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다. 상기 코팅 처리된 화이버를 폴리우레탄 필름에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 성형된 예비 수화겔층을 올려놓고 롤러로 압착시켜 폴리우레탄 필름 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔 을 제조하였다.
2. 수화겔 D2 ~ D6 의 제조
나일론 화이버(10 filaments) 대신 나일론 화이버(20 filaments), 폴리비닐알콜 화이버, 실크 화이버, 면 화이버, 폴리에스테르 화이버를 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 D1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 D2 ~ D6를 제조하였다.
3. 수화겔 E1 의 제조
실리콘 필름 피복층 대신 폴리프로필렌 부직포(삼영부직포, 350 ㎛ 두께)를 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 D1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 E1을 제조하였다.
4. 수화겔 E2 ~ E6 의 제조
나일론 화이버(10 filaments) 대신 나일론 화이버(20 filaments), 폴리비닐알콜 화이버, 실크 화이버, 면 화이버, 폴리에스테르 화이버를 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 E1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 E2 ~ E6를 제조하였다.
< 비교예 1> 수화겔의 제조(Ⅴ)
상기 실시예 1의 동결/해동방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 폴리비닐피롤리돈, 카라기난, 및 다가알콜 중 폴리에틸렌글리콜을 사용하여 제조된 예비 수화겔층과, 나일론 화이버 및 다양한 종류의 피복층으로 이루어진 하기의 수화겔 P1 ~ P3를 제조하였다.
1. 수화겔 P1 의 제조
폴리비닐피롤리돈(알드리치사 제품, 분자량 1,300,000) 6 중량%, 카라키난(MSN사 제품, HGE grade) 2 중량% 및 폴리에틸렌글리콜(분자량 200) 1 중량%를 증류수에 가열 용해시켜 9 중량%의 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 상기 수용액을 두께가 3 mm가 되도록 몰드에 붓고, -70 ℃에서 5분 동안 냉동시킨 후, 상온에서 20분간 해동시켜 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 상기 예비 수화겔층을 폴리우레탄 필름(호성 케멕스, 30 ㎛ 두께) 피복층 상에 부착시키기 위해 나일론 화이버(20 filaments, 효성)를 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다다. 상기 코팅 처리된 화이버를 상기 폴리우레탄 피복층에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 제조된 수화겔을 올려놓고 롤러로 압착시켜 폴리우레탄 필름 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔을 제조하였다.
2. 수화겔 P2 및 P3 의 제조
폴리우레탄 필름 피복층 대신 실리콘 필름(동방실리콘, 500 ㎛ 두께), 폴리프로필렌 부직포(삼영부직포, 350 ㎛ 두께) 피복층을 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 P1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 P2 및 P3를 제조하였다.
< 비교예 2> 수화겔의 제조(Ⅵ)
상기 실시예 2의 방사선 조사방법을 이용하고 생체적합성 고분자로 카르복시메틸셀룰로오스(분자량 25,000, 치환도 1.2)만을 사용하여 제조된 예비 수화겔층과, 나일론 화이버 및 다양한 종류의 피복층으로 이루어진 하기의 수화겔 Q1 ~ Q3를 제조하였다.
1. 수화겔 Q1의 제조
카르복시메틸셀룰로오스(분자량 25,000, 치환도 1.2)를 증류수에 가열 용해시켜 20 중량%의 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 상기 수용액을 몰드에 붓고, 30 kGy로 감마선을 조사하여 예비 수화겔층을 성형하였다. 몰드에서 분리한 상기 예비 수화겔층을 폴리우레탄 필름(호성 케멕스, 30 ㎛ 두께) 피복층 상에 부착시키기 위해 나일론 화이버(20 filaments, 효성)를 순간접착제(Loctite 401, ethyl cyanoacrylate)로 코팅 처리하였다. 상기 코팅 처리된 화이버를 상기 폴리우레탄 피복층에 1 cm 간격으로 배열하고, 곧바로 상기 제조된 수화겔을 올려놓고 롤러로 압착시켜 폴리우레탄 필름 피복층과 예비 수화겔층을 접착시켰다. 최종적으로 폴리에틸렌/알루미늄 라미네이트 필름으로 포장하고, 방사선(감마선) 조사선량을 25 kGy로 하여 수화겔을 제조하였다.
2. 수화겔 Q2 및 Q3의 제조
폴리우레탄 필름 피복층 대신 실리콘 필름(동방실리콘, 500 ㎛ 두께), 폴리프로필렌 부직포(삼영부직포, 350 ㎛ 두께) 피복층을 사용한 것을 제외하고는 상기 수화겔 Q1의 제조와 동일한 방법으로 각각 수화겔 Q2 및 Q3를 제조하였다.
< 실험예 > 본 발명에 따른 예비 수화겔층 및 피복층 간의 접착 강도 측정
상기 실시예 1~4 및 비교예 1~2에서 제조된 A1 ~ Q3의 수화겔의 접착 강도를 측정하기 위해 필링시험(peeling test)을 수행하였다.
상기 필링시험은 제조된 수화겔을 폭 1 cm로 절단한 후, 접착되어 있는 예비 수화겔층 및 피복층의 끝 부분(2 cm)을 강제로 분리한 다음 만능시험기를 이용하여 잡아당겨서 벗겨내는 데 필요한 힘을 측정하는 방법으로 수행되었다.
하기 표 1에는 상기 실시예 1~4 및 비교예 1~2에서 제조된 수화겔에 대한 접착 강도를 측정한 결과를 나타내었다.
수화겔 예비 수화겔층 피복층 화이버 접착강도(gf)
실시예1 A1 PVA/GL PU NF10 60.7
A2 PVA/GL PU NF20 163.7
A3 PVA/GL PU PVAF 32.6
A4 PVA/GL PU SF 104.3
A5 PVA/GL PU CF 154.8
A6 PVA/GL PU PEF 104.9
실시예2 B1 PVA PU NF20 127.6
B2 PVA SC NF20 105.9
B3 PVA PP NF20 66.6
실시예3 C1 PVA/PVP/GL PU NF20 23.1
C2 PVA/PVP/GL SC NF20 20.7
C3 PVA/PVP/GL PP NF20 22.2
실시예4 D1 PVA/GL SC NF10 16.4
D2 PVA/GL SC NF20 46.9
D3 PVA/GL SC PVAF 32.8
D4 PVA/GL SC SF 40.5
D5 PVA/GL SC CF 71.3
D6 PVA/GL SC PEF 73.4
E1 PVA/GL PP NF10 79.6
E2 PVA/GL PP NF20 92.0
E3 PVA/GL PP PVAF 10.2
E4 PVA/GL PP SF 63.7
E5 PVA/GL PP CF 90.9
E6 PVA/GL PP PEF 90.4
비교예1 P1 PVP/CA/PEG PU NF20 20.8
P2 PVP/CA/PEG SC NF20 16.4
P3 PVP/CA/PEG PP NF20 4.8
비교예2 Q1 CMC PU NF20 3.2
Q2 CMC SC NF20 9.1
Q3 CMC PP NF20 1.7
PVA : 폴리비닐알콜 PVP : 폴리비닐피롤리돈
PEG : 폴리에틸렌글리콜 GL : 글리세린
CA : 카라기난 CMC : 카르복시메틸셀룰로오스
PU : 폴리우레탄 필름 SC : 실리콘 필름
PP : 폴리프로필렌 부직포
NF10 : 나일론 화이버(10 filaments)
NF20 : 나이론 화이버(20 filaments)
PVAF : 폴리비닐알콜 화이버(6 filaments)
SF : 실크 화이버(120 filaments)
CF : 면 화이버(3 filaments)
PEF : 폴리에스테르 화이버(60 filaments)
표 1의 결과를 보다 구체적으로 살펴보면 하기와 같다.
먼저, 상기 실시예 1에서 제조된 수화겔 A1 ~A6에 대한 실험 결과는 화이버의 종류에 따른 본 발명의 수화겔의 접착 강도를 나타내고 있다. 예비 수화겔층의 조성은 폴리비닐알콜 및 글리세린을 사용하였고, 피복층으로는 폴리우레탄을 사용하였다. 그 결과, NF20 화이버가 가장 좋은 접착 강도(163.0 gf)를 나타내는 것을 알 수 있으며, 그 외 다른 화이버를 사용한 수화겔에서도 양호한 접착 강도가 얻어짐을 알 수 있다.
다음으로, 실시예 2에서 제조된 수화겔 B1 ~ B3에 대한 실험 결과는 피복층에 사용된 고분자 필름 등의 종류에 따른 접착 강도를 나타내고 있다. 이때, 예비 수화겔층을 구성하는 생체적합성 고분자로는 폴리비닐알콜만을 사용하였고, 화이버로는 NF20으로 실시예 1의 결과 접착 강도가 우수한 화이버를 사용하였다. 이로부터, 폴리우레탄 고분자 필름을 사용한 수화겔이 가장 좋은 접착 강도(127.6 gf)를 나타내는 것을 알 수 있으며, 실리콘 필름 또는 폴리프로필렌 부직포의 경우에도 양호한 접착 강도가 얻어짐을 알 수 있다.
다음으로, 실시예 3에서 제조된 수화겔 C1 ~ C3에 대한 실험 결과는 피복층 및 화이버의 종류를 실시예 2와 동일하게 사용하고, 예비 수화겔층의 조성을 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리딘, 글리세린의 혼합 조성으로 하여 수화겔을 제조한 경우의 접착 강도를 나타내고 있다. 그 결과, 상기 실시예 2에 비하여 전체적으로 접착 강도가 다소 감소하는 것을 볼 수 있다. 이로부터, 예비 수화겔의 조성으로는 폴리비닐알콜 단독으로 사용하는 것이 접착 강도 측면에서는 유리함을 알 수 있다.
다음으로, 실시예 4에서 제조된 수화겔 D1 ~ D6 및 E1 ~ E6에 대한 실험 결과는 상기 실시예 1에서 제조된 수화겔 A1 ~ A6에서와 마찬가지로 화이버 종류에 따른 수화겔의 접착 강도의 차이를 측정한 결과이다. 다만, 본 측정에서는 피복층으로 폴리우레탄 대신 실리콘 필름 또는 폴리프로필렌 부직포를 사용하였다.
그 결과, 실리콘 필름 피복층의 경우 NF10, 폴리프로필렌 부직포의 경우 폴리비닐알콜 화이버를 사용하여 제조된 수화겔 D1 및 E3이 상대적으로 작은 접착 강도를 나타냈을 뿐, 전체적으로 30~100 gf 사이의 우수한 접착 강도를 나타내는 것을 알 수 있다.
다음으로 비교예 1 및 2에서 제조된 수화겔 P1 ~ Q3에 대한 실험 결과는 예비 수화겔층에 사용되는 생체적합성 고분자로서 폴리비닐알콜을 전혀 사용하지 않고, 폴리비닐피롤리딘, 카라기난 및 폴리에틸렌글리콜(비교예 1) 또는 카르복시메틸셀룰로오스(비교예 2)만을 사용하여 수화겔을 제조한 경우의 접착 강도를 측정한 결과이다. 이때, 화이버는 상기 실시예 1~4에서 제조된 수화겔 가운데 우수한 접착 강도를 나타내는 NF20 화이버를 사용하였다.
그 결과, 수화겔 P1 ~ Q3 모두에서 20 이하의 접착 강도를 나타내었다. 이는 실시예 1~4에서 제조된 수화겔의 접착 강도에 비하여 상대적으로 매우 작은 접착 강도로서, 폴리비닐알콜은 본 발명의 수화겔에 있어서 필수적 구성요소임을 알 수 있다.
본 발명에 의하면, 수화겔 내의 피복층과 예비 수화겔층의 접착력을 개선함으로써, 수화겔의 수분 방출을 방지하기 위한 상기 피복층의 수분 방출 방지능을 더욱 향상시킬 수 있다. 또한, 수분 방출을 억제함으로써, 더욱 우수한 상처 치료 효과를 기대할 수 있고, 나아가 삼출액을 적절히 흡수하고, 겔 강도가 우수하며, 박테리아로부터 세균의 감염을 예방할 수 있을 뿐만 아니라, 방사선 조사를 이용함으로써, 저장성과 멸균효과를 동시에 만족시킬 수 있는 상처 치료용 수화겔을 제조할 수 있다.

Claims (20)

  1. 생체적합성 고분자로 이루어지는 예비 수화겔층;
    고분자 필름, 부직포 또는 섬유로 이루어지는 피복층;
    상기 두 층 사이에 배열되는 순간접착제로 코팅처리된 화이버; 및
    상기 두 층을 포장하는 포장재료로 이루어지는 표피층을 포함하여 구성되는 상처 치료용 수화겔.
  2. 제1항에 있어서, 상기 예비 수화겔층을 구성하는 생체적합성 고분자는 폴리비닐알콜 단독, 또는 상기 폴리비닐알콜에 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리아크릴산, 소듐카르복시메틸셀룰로오스, 젤라틴, 아가, 알지네이트 또는 키토산으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1 또는 2 이상의 혼합인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  3. 제1항에 있어서, 상기 예비 수화겔층은 글리세린, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 1-3-부틸렌글리콜, 헥실렌글리콜, 소르비톨, 만니톨 또는 폴리에틸렌글리콜로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1 또는 2 이상의 다가알콜을 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  4. 제1항에 있어서, 상기 화이버는 나일론, 폴리에스테르, 면, 양모 또는 실크로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1 또는 2 이상인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  5. 제1항에 있어서, 상기 순간접착제는 메틸-2-시아노아크릴레이트, 에틸-2-시아노아크릴레이트, 프로필-2-시아노아크릴레이트, 2-에틸헥실-2-시아노아크릴레이트, 이소부틸-2-시아노아크릴레이트, n-부틸시아노아크릴레이트, 헥실시아노아크릴레이트, 헵틸시아노아크릴레이트 또는 옥틸시아노아크릴레이트로 이루어지는 시아노아크릴레이트 군으로부터 선택되는 1 또는 2 이상인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  6. 제1항에 있어서, 상기 고분자 필름은 폴리우레탄, 실리콘고무, 저밀도폴리에틸렌, 고밀도폴리에틸렌, 에틸렌비닐아세테이트 또는 가소화 폴리염화비닐로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  7. 제1항에 있어서, 상기 부직포는 폴리프로필렌 부직포, 폴리에틸렌 부직포, 나일론 부직포 또는 폴리에스테르 부직포로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  8. 제1항에 있어서, 상기 표피층을 구성하는 포장재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 나일론 또는 폴리에스테르로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 고분자 필름 또는 라미네이트 고분자 필름인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  9. 생체적합성 고분자 수용액을 제조하고, 이를 몰드에 붓거나 캐스팅한 후, 상기 생체적합성 고분자 간에 가교를 유도함으로써 예비 수화겔층을 성형하는 단계;
    화이버를 순간접착제로 코팅처리하는 단계;
    상기 코팅처리된 화이버를 상기 성형된 예비 수화겔층, 또는 고분자 필름, 부직포 또는 섬유로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 피복층 중 어느 하나의 층 위에 적당한 간격으로 배열하고, 그 위에 나머지 다른 층을 압착시켜 수화겔을 제조하는 단계; 및
    상기 제조된 수화겔을 수분 증발 방지용 포장재료로 밀봉하고, 방사선을 조사하는 단계를 포함하는 제1항의 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 수용액은 제2항의 생체적합성 고분자를 전체 수용액에 대하여 5 ~ 35 중량%가 되도록 증류수에 넣고 가열 용해시킨 균질의 수용액인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  11. 제2항에 있어서, 상기 폴리비닐알콜은 1300 ~ 2700의 중합도 및 85 ~ 99.9 몰%의 검화도를 갖는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  12. 제11항에 있어서, 상기 중합도는 1500 ~ 2500이고, 상기 검화도는 95 ~ 99.5 몰%인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  13. 제2항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 수용액이 폴리비닐알콜에 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리아크릴산, 소듐카르복시메틸셀룰로오스, 젤라틴, 아가, 알지네이트 또는 키토산으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1 이상을 혼합하여 이루어지는 생체적합성 고분자 수용액인 경우, 상기 폴리비닐알콜의 함량은 상기 생체적합성 고분자의 전체 혼합량에 대하여 40 ~ 99.9 중량%인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  14. 제3항에 있어서, 상기 다가알콜의 함량은 전체 생체적합성 고분자 수용액에 대하여 1 ~ 20 중량%인 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔.
  15. 제9항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 사이에 가교의 유도는,
    a) 상기 생체적합성 고분자 수용액을 동결 및 해동에 의해 물리적 가교를 유도하는 방법;
    b) 상기 생체적합성 고분자 수용액에 방사선을 조사하여 가교를 유도하는 방법; 또는
    c) 상기 생체적합성 고분자 수용액에 화학 가교제 또는 개시제를 첨가하여 화학적 가교를 유도하는 방법 중 어느 하나의 방법에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 동결 및 해동에 의해 물리적 가교를 유도하는 방법은 상기 생체적합성 고분자 수용액을 -70 ~ -40 ℃에서 5분 ~ 1시간 동안 동결한 후, 20 ~ 40 ℃에서 해동하여 물리적 가교를 형성시키는 과정을 1 ~ 10회 수행하여 제조되는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  17. 제15항에 있어서, 상기 방사선을 조사하여 가교를 유도하는 방법은 상기 생체적합성 고분자 수용액에 2 ~ 200 kGy의 감마선 또는 베타선의 방사선을 조사하여 상기 고분자 간에 가교를 형성시키는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  18. 제15항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 수용액에 화학 가교제 또는 개시제를 첨가하여 화학적 가교를 유도하는 방법은 상기 생체적합성 고분자 수용액에 붕산(boric acid), 다이알데하이드, 다이카복실산, 다이안하이드라이드, 염산 또는 에피클로로히드린(epichlorohydrin)으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 화학 가교제를 사용하여 제조되는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
  19. 삭제
  20. 제9항에 있어서, 상기 수분 방지용 포장 재료로 밀봉하고, 방사선을 조사하는 단계는 25 ~ 50 kGy의 감마선 또는 전자선을 조사하는 것을 특징으로 하는 상처 치료용 수화겔의 제조방법.
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