JPS5978116A - スクラルフェ−ト製剤 - Google Patents
スクラルフェ−ト製剤Info
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- JPS5978116A JPS5978116A JP57187614A JP18761482A JPS5978116A JP S5978116 A JPS5978116 A JP S5978116A JP 57187614 A JP57187614 A JP 57187614A JP 18761482 A JP18761482 A JP 18761482A JP S5978116 A JPS5978116 A JP S5978116A
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- JP
- Japan
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- sucralfate
- pharmaceutical preparation
- amino acid
- ulcer
- artificial gastric
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
シメ糖硫酸エステルアルミニウム塩（一般名スタラルフ
ェート）は優れた潰瘍治療剤であり、副作用が極めて少
ないことも合せて抗潰瘍剤として繁用されている。
ェート）は優れた潰瘍治療剤であり、副作用が極めて少
ないことも合せて抗潰瘍剤として繁用されている。
本薬剤の特徴は、胃液ペプシンや胃酸などの消化管潰瘍
部位を攻撃する因子と結合して直接その活性を抑制する
抗ペプシン活性作用と制酸作用、さらに消化管粘膜上に
スクラルフェートの皮膜を形成して、攻撃因子から防御
する粘膜保護作用などが相互に作用して優れた抗潰瘍効
果を発揮することである。また、再生粘膜の発育促進や
血管増生作用も明らかとなり潰瘍の治療効果についても
優れた効果が認められている。特に、粘膜保護作用は消
化管の正常粘膜部位に比較して胃および十二指腸潰瘍部
位に選択的に結合して攻撃因子の侵襲に対する保護壁を
形成するもので他剤にはみられない最も特徴的な作用で
ある。スクラルフェートは一２以下の酸性溶液中で粘着
性の糊状（ペースト状）となる性質があるので内服され
たスクラルフェートは胃内で胃酸によって粘着性の糊状
となり、潰瘍部位に結合して持続的に粘膜保護作用を発
揮するものであり、この作用は試験管の中でも確認する
ことができる。つまり、塩化ナトリウム２．Ｏｆに希塩
酸２４ｖｔｌおよび水を加えて１０００ラル７エート１
ｔを懸濁させると直ちに粘着性の糊状になって試験管内
壁に付着し、内服した時の胃酸との接触と同様の現象を
得ることができる。
部位を攻撃する因子と結合して直接その活性を抑制する
抗ペプシン活性作用と制酸作用、さらに消化管粘膜上に
スクラルフェートの皮膜を形成して、攻撃因子から防御
する粘膜保護作用などが相互に作用して優れた抗潰瘍効
果を発揮することである。また、再生粘膜の発育促進や
血管増生作用も明らかとなり潰瘍の治療効果についても
優れた効果が認められている。特に、粘膜保護作用は消
化管の正常粘膜部位に比較して胃および十二指腸潰瘍部
位に選択的に結合して攻撃因子の侵襲に対する保護壁を
形成するもので他剤にはみられない最も特徴的な作用で
ある。スクラルフェートは一２以下の酸性溶液中で粘着
性の糊状（ペースト状）となる性質があるので内服され
たスクラルフェートは胃内で胃酸によって粘着性の糊状
となり、潰瘍部位に結合して持続的に粘膜保護作用を発
揮するものであり、この作用は試験管の中でも確認する
ことができる。つまり、塩化ナトリウム２．Ｏｆに希塩
酸２４ｖｔｌおよび水を加えて１０００ラル７エート１
ｔを懸濁させると直ちに粘着性の糊状になって試験管内
壁に付着し、内服した時の胃酸との接触と同様の現象を
得ることができる。
本発明者らは、このような実験系でスクラルフェートに
ついて検討していた際、スクラルフェートの水性懸濁剤
や高温多湿条件に置かれた固形製剤は他の性質はほとん
ど変化を示さないが、人工胃液の中で粘着性の塊まりに
なるというスクラルフェートの最も特徴的な性質が減少
ないし消失するという意外な事実を見出した。特に懸濁
製剤は製造後１５〜２０日間でこの性質が損われるため
人工胃液と混合しても懸濁状態を維持したままであり、
各種の潰瘍病態モデルラットを用いた動物実験において
も、この粘着性の損われたスクラルフェートの潰瘍治療
効果が劣ることが明らかとなった。
ついて検討していた際、スクラルフェートの水性懸濁剤
や高温多湿条件に置かれた固形製剤は他の性質はほとん
ど変化を示さないが、人工胃液の中で粘着性の塊まりに
なるというスクラルフェートの最も特徴的な性質が減少
ないし消失するという意外な事実を見出した。特に懸濁
製剤は製造後１５〜２０日間でこの性質が損われるため
人工胃液と混合しても懸濁状態を維持したままであり、
各種の潰瘍病態モデルラットを用いた動物実験において
も、この粘着性の損われたスクラルフェートの潰瘍治療
効果が劣ることが明らかとなった。
本発明者らは、これらの事情に鑑み、経時的に人工胃液
中での粘着性が損われることのない治療効果の安定した
スクラルフェート製剤の製法について鋭意研究した結果
スクラルフェートにある種のアミノ酸を添加することに
よって人工胃液中での粘着性の消失を防止できることを
見出した８更に検討したところ、最も効果的なアミノ酸
は構造中にベンゼン環を有しない中性アミノ酸、および
酸性、塩基性アミノ酸とその塩類であること、ただし構
造中にイオウ原子を含むアミノ酸は、スクラルフェート
との配合で経時的に着色が起り、好ましくないという新
知見を得るに至った。
中での粘着性が損われることのない治療効果の安定した
スクラルフェート製剤の製法について鋭意研究した結果
スクラルフェートにある種のアミノ酸を添加することに
よって人工胃液中での粘着性の消失を防止できることを
見出した８更に検討したところ、最も効果的なアミノ酸
は構造中にベンゼン環を有しない中性アミノ酸、および
酸性、塩基性アミノ酸とその塩類であること、ただし構
造中にイオウ原子を含むアミノ酸は、スクラルフェート
との配合で経時的に着色が起り、好ましくないという新
知見を得るに至った。
本発明はこれらの新知見に基づいて完成されたもので構
造中にベンゼン環およびイオウ原子を有しないアミノ酸
を添加したことを特徴とするスクラルフェート製剤であ
る。本発明に使用されるアミノ酸としては、例えばグリ
シン、アラニン、バリン、セリン、プνリン、グルタミ
ン、アスパラギン、アミノ酪酸、ε−アミノカブ四シン
酸どの中性アミノ酸、グルタミン酸、アスパラギン酸な
どの酸性アミノ酸およびその塩、リジン、アルギニン、
ヒスチジンなどの塩基性アミノ酸およびその塩などが挙
げられる。また、構造中にこれらアミノ酸構造を有する
物質、例えばβ−アラニン部分を有するパントテン酸お
よびその塩、グリシン部分を有するＮ−グリシルグリシ
ンなどにも効果がみられた。
造中にベンゼン環およびイオウ原子を有しないアミノ酸
を添加したことを特徴とするスクラルフェート製剤であ
る。本発明に使用されるアミノ酸としては、例えばグリ
シン、アラニン、バリン、セリン、プνリン、グルタミ
ン、アスパラギン、アミノ酪酸、ε−アミノカブ四シン
酸どの中性アミノ酸、グルタミン酸、アスパラギン酸な
どの酸性アミノ酸およびその塩、リジン、アルギニン、
ヒスチジンなどの塩基性アミノ酸およびその塩などが挙
げられる。また、構造中にこれらアミノ酸構造を有する
物質、例えばβ−アラニン部分を有するパントテン酸お
よびその塩、グリシン部分を有するＮ−グリシルグリシ
ンなどにも効果がみられた。
次に本発明を実施するに当ってスクラルフェーＦとアミ
ノ酸の混合割合は何ら限定されるものではなく混合する
ことによって有用な効果を発する割合であればよく、ス
クラルフェートに対するアミノ酸は一般には０．５〜５
０％特に好ましくは１〜１０％程度でよい。混合の方法
は懸濁製剤の場合には、アミノ酸を分散媒に溶解させる
ことによって目的を達することができる。固形製剤の場
合が解し、スクラルフェートと混合し、常法により錠剤
、カプセル剤、聯粒剤又は細粒剤などの所望の製剤を製
造することができる。このようにして得られた製剤は長
期間保存しても人工胃液中で粘着性を損うことがなく優
れた安定性を有するものであり、又動物な、いし人に対
する消化管粘膜保護作用の減少も認められなかった。
ノ酸の混合割合は何ら限定されるものではなく混合する
ことによって有用な効果を発する割合であればよく、ス
クラルフェートに対するアミノ酸は一般には０．５〜５
０％特に好ましくは１〜１０％程度でよい。混合の方法
は懸濁製剤の場合には、アミノ酸を分散媒に溶解させる
ことによって目的を達することができる。固形製剤の場
合が解し、スクラルフェートと混合し、常法により錠剤
、カプセル剤、聯粒剤又は細粒剤などの所望の製剤を製
造することができる。このようにして得られた製剤は長
期間保存しても人工胃液中で粘着性を損うことがなく優
れた安定性を有するものであり、又動物な、いし人に対
する消化管粘膜保護作用の減少も認められなかった。
次に実施例を挙げて本発明を詳記するが、本発明はこれ
によって限定されるものではない。
によって限定されるものではない。
実施例１゜
スクラルフェート１００Ｆ、グリセリン２００ｆ、Ｄ−
ソルビトール７０％液２００９．防腐剤１．２２に蒸留
水を加えて全量を１−ＯＺとし、アジティティングホモ
ジナイジングミキサーを用いて分散させ懸濁剤とする。
ソルビトール７０％液２００９．防腐剤１．２２に蒸留
水を加えて全量を１−ＯＺとし、アジティティングホモ
ジナイジングミキサーを用いて分散させ懸濁剤とする。
この懸濁剤を５００ｍＣづつ２等分し一方にだけβ−ア
ラニン２５９を加え、攪拌溶解させた。２種の懸濁剤を
室温で３０日間放置した結果、共に液相と固相に分離し
たので攪拌して均一な懸濁剤とし、その各２１！ｌｌ！
を試験管にとり、人工胃液２０ｖｌを加えて攪拌し観察
した結果、β−アラニンを加えた懸濁剤では試験管内壁
にスクラルフェートが粘着性の糊状環りとなって付着し
ており、上澄液はほとんど澄明であった。
ラニン２５９を加え、攪拌溶解させた。２種の懸濁剤を
室温で３０日間放置した結果、共に液相と固相に分離し
たので攪拌して均一な懸濁剤とし、その各２１！ｌｌ！
を試験管にとり、人工胃液２０ｖｌを加えて攪拌し観察
した結果、β−アラニンを加えた懸濁剤では試験管内壁
にスクラルフェートが粘着性の糊状環りとなって付着し
ており、上澄液はほとんど澄明であった。
一方、β−アラニンを加えない懸濁剤においては人工胃
液を加える前と外観は殆んど変らず試験管内壁に付着物
は認められなかった。
液を加える前と外観は殆んど変らず試験管内壁に付着物
は認められなかった。
実施例２゜
Ｌ−プロリン３００ｊ、を純水１１１に溶解し、次いで
スクラルフェート５０．００１を分散させ噴霧乾燥機を
使用して乾燥し、粒状粉末とした。対照としてＬ−プロ
リンを含まない粒状粉末を同じ方法で作製した。これら
の粒状粉末を４０℃、湿度８５％の条件に３０日間放置
し、１ｆを試験管にとり、人工胃液１０ＷＬｌを加えて
攪拌した結果、Ｌ−ブｐ リンを含む粒状粉末では直ち
に粘着性糊状物質が試験管内壁に付着したが、対照の粒
状粉末においては人工胃液中に分散懸濁したままであっ
た。
スクラルフェート５０．００１を分散させ噴霧乾燥機を
使用して乾燥し、粒状粉末とした。対照としてＬ−プロ
リンを含まない粒状粉末を同じ方法で作製した。これら
の粒状粉末を４０℃、湿度８５％の条件に３０日間放置
し、１ｆを試験管にとり、人工胃液１０ＷＬｌを加えて
攪拌した結果、Ｌ−ブｐ リンを含む粒状粉末では直ち
に粘着性糊状物質が試験管内壁に付着したが、対照の粒
状粉末においては人工胃液中に分散懸濁したままであっ
た。
実施例３゜
実施例１と同様にして各種のアミノ酸を添加したスクラ
ルフェート製剤は、いずれも加速試験後においても安宇
した酸性域での粘着力を示した。
ルフェート製剤は、いずれも加速試験後においても安宇
した酸性域での粘着力を示した。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 シ 構造中にベンゼン環およびイオン原子を有しないアミノ
酸を添加したことを特徴とするスクラルフェート製剤。
Priority Applications (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57187614A JPS5978116A (ja) | 1982-10-27 | 1982-10-27 | スクラルフェ−ト製剤 |
| ZA837890A ZA837890B (en) | 1982-10-27 | 1983-10-24 | Sucralfate preparation |
| DE8383110713T DE3366473D1 (en) | 1982-10-27 | 1983-10-26 | Sucralfate preparation |
| EP83110713A EP0107209B2 (en) | 1982-10-27 | 1983-10-26 | Sucralfate preparation |
| DE198383110713T DE107209T1 (de) | 1982-10-27 | 1983-10-26 | Sucralfat-praeparat. |
| US06/775,935 US4668665A (en) | 1982-10-27 | 1985-09-10 | Formulation of sucralfate |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57187614A JPS5978116A (ja) | 1982-10-27 | 1982-10-27 | スクラルフェ−ト製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5978116A true JPS5978116A (ja) | 1984-05-04 |
| JPH0365324B2 JPH0365324B2 (ja) | 1991-10-11 |
Family
ID=16209185
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57187614A Granted JPS5978116A (ja) | 1982-10-27 | 1982-10-27 | スクラルフェ−ト製剤 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4668665A (ja) |
| EP (1) | EP0107209B2 (ja) |
| JP (1) | JPS5978116A (ja) |
| DE (2) | DE3366473D1 (ja) |
| ZA (1) | ZA837890B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996023507A1 (fr) * | 1995-02-02 | 1996-08-08 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparation de sucralfate |
| JP2016222545A (ja) * | 2015-05-27 | 2016-12-28 | ライオン株式会社 | スクラルファート含有液状組成物 |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1218601A (en) * | 1983-09-02 | 1987-03-03 | Angel B. Casillan | Sucralfate suspension |
| DE3430809A1 (de) * | 1984-08-22 | 1986-03-06 | Merck Patent Gmbh, 6100 Darmstadt | Sucralfat-suspension |
| US5547943A (en) * | 1986-04-30 | 1996-08-20 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Sucralfate preparation |
| IT1203901B (it) * | 1987-04-15 | 1989-02-23 | Lisapharma Spa | Composizioni farmaceutiche sotto forma di sospensioni stabili di sucralfato esenti da agenti sospendenti |
| DK505488D0 (da) * | 1987-12-21 | 1988-09-09 | Bar Shalom Daniel | Middel og anvendelse af samme |
| US5916880A (en) * | 1987-12-21 | 1999-06-29 | Bukh Meditec A/S | Reduction of skin wrinkling using sulphated sugars |
| DK505588D0 (da) * | 1988-02-26 | 1988-09-09 | Jesper Hamburger | Middel og anvendelse af samme |
| US5709873A (en) * | 1988-02-26 | 1998-01-20 | Niels Bukh A/S | Method of treating conditions of teeth and their supporting tissue |
| US4918175A (en) * | 1988-06-21 | 1990-04-17 | Marion Laboratories, Inc. | Bismuth (phosph/sulf)ated saccharides |
| US5023072A (en) * | 1988-08-10 | 1991-06-11 | University Of New Mexico | Paramagnetic/superparamagnetic/ferromagnetic sucrose sulfate compositions for magnetic resonance imaging of the gastrointestinal tract |
| US4975281A (en) * | 1989-01-30 | 1990-12-04 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Anti-ulcer composition |
| US5618798A (en) * | 1989-04-20 | 1997-04-08 | Bar-Shalom; Daniel | Use of sucralfate to treat baldness |
| IE903302A1 (en) * | 1989-09-15 | 1991-04-10 | Pehrom Pharmaceutical Corp | Topical preparation for treatment of aphthous ulcers and¹other lesions |
| KR100191189B1 (ko) * | 1990-08-31 | 1999-06-15 | 나가야마 오사무 | 수크랄페이트 수성 현탁원액의 제조방법 |
| EP0606219A1 (en) * | 1991-06-24 | 1994-07-20 | Carrington Laboratories, Inc. | Wound cleanser |
| US5164379A (en) * | 1991-07-15 | 1992-11-17 | Bristol-Myers Company | Sucralfate/cyclodextrin complexes |
| DK86492D0 (da) * | 1992-06-30 | 1992-06-30 | Bukh Meditec | Laegemiddel |
| CA2217233A1 (en) * | 1995-04-03 | 1996-10-10 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Sucralfate containing pharmaceutical composition |
| WO2010033408A1 (en) * | 2008-09-17 | 2010-03-25 | Mcgrath Patrick D | Antimicrobial sucralfate paste methods and compositions |
| GR1008308B (el) | 2013-05-31 | 2014-10-02 | UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ με δ.τ. "UNI-PHARMA ABEE", | Τοπικες φαρμακευτικες και ιατροτεχνολογικες συνθεσεις που περιεχουν συνδυασμους σουκραλφατης, υαλουρονικου οξεος, αργινινης και ενος φυσικου ενυδατικου παραγοντα |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3432489A (en) * | 1965-11-05 | 1969-03-11 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Disaccharide polysulfate aluminium compound and method |
| US4029773A (en) * | 1973-05-25 | 1977-06-14 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Composition and method of treating ulcers |
| FR2356418A1 (fr) * | 1976-07-01 | 1978-01-27 | Ligny Gaston | Medicament regenerateur de la muqueuse gastrique a base d'acide pantothenique et d'acide desoxyribonucleique potentialises par l'acide b glycyrrhetinique |
-
1982
- 1982-10-27 JP JP57187614A patent/JPS5978116A/ja active Granted
-
1983
- 1983-10-24 ZA ZA837890A patent/ZA837890B/xx unknown
- 1983-10-26 DE DE8383110713T patent/DE3366473D1/de not_active Expired
- 1983-10-26 DE DE198383110713T patent/DE107209T1/de active Pending
- 1983-10-26 EP EP83110713A patent/EP0107209B2/en not_active Expired - Lifetime
-
1985
- 1985-09-10 US US06/775,935 patent/US4668665A/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996023507A1 (fr) * | 1995-02-02 | 1996-08-08 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparation de sucralfate |
| US5968906A (en) * | 1995-02-02 | 1999-10-19 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Sucralfate preparations |
| JP2016222545A (ja) * | 2015-05-27 | 2016-12-28 | ライオン株式会社 | スクラルファート含有液状組成物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0365324B2 (ja) | 1991-10-11 |
| ZA837890B (en) | 1984-12-24 |
| EP0107209B2 (en) | 1996-12-11 |
| US4668665A (en) | 1987-05-26 |
| EP0107209A1 (en) | 1984-05-02 |
| DE107209T1 (de) | 1985-03-28 |
| DE3366473D1 (en) | 1986-10-30 |
| EP0107209B1 (en) | 1986-09-24 |
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