JPS59230539A - 血液試料採取管 - Google Patents

血液試料採取管

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JPS59230539A
JPS59230539A JP59012201A JP1220184A JPS59230539A JP S59230539 A JPS59230539 A JP S59230539A JP 59012201 A JP59012201 A JP 59012201A JP 1220184 A JP1220184 A JP 1220184A JP S59230539 A JPS59230539 A JP S59230539A
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JP
Japan
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blood
tube
cap
sample collection
blood sample
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JP59012201A
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フランツ・コンラツト
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TSUEE AA GURAINAA UNTO SHIEENE
TSUEE AA GURAINAA UNTO SHIEENE GmbH
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TSUEE AA GURAINAA UNTO SHIEENE
TSUEE AA GURAINAA UNTO SHIEENE GmbH
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Publication date
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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082—Test tubes per se
    • B01L3/50825—Closing or opening means, corks, bungs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
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    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/154—Devices using pre-evacuated means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers

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  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血液採取装置用の、シール部材により閉じら
れて内部を真空化することができる血液試料採取管に関
し、このものは一方の端に両先端中空針（ｄｏｕｂｌｅ
　ｅｎｄｅｄ　ｈｏｌｌｏｗ　ｎｅｅｄｌｅ）を備えた
中空円筒状のホルダを有し、そしてこの中に上記試料採
取管を、上記針の一方の先端によってキャップに設けた
シール部材が突き通されるまで挿入するものである。
血液採取装置の取り扱いは米国特許第４３２７７４６号
から公知である。真空採血方式用のチューブの一つがド
イツ特許出願公開第２９０８８１７号公報から公知であ
る。ねじ込みキャップが密封手段を提供し、そしてこの
キャップは１箇の開口を有している。この開口の縁部が
膜部材をこの血液試料採取管の開放端に対して押し付け
ている。この膜部材はシール手段を形成し、そしてこの
ものは針の一方の端によって突き通すことができるよう
な材料でできている。これらの血液採取管はその開口部
およびキャップの部分にねじを設けて作る必要があり、
加えて、キャップをねじ込む際にこのキャップと血液採
取管の端部との間で膜部材の注意深い密封が得られる必
要がある。最後に、このような血液採取管を用いて採取
された試料を取りだすためにはもう一度キャップをねじ
開ける必要があり、これは煩雑であって時間の浪費を招
く。その上に、この血液採取管では不時の、または非権
限者による開放が起ったかどうかを判断することができ
ない。加えて、この型の採血管では、なかでもこれが多
孔質のプラスチック材料でできている場合には、長期間
の貯蔵に際してその真空がもはや存在しないか、または
不充分にしか維持できないと言うことが見出されている
。
同様な採血管の一つがドイツ特許出願公開第２．２４３
，５９３号公報によって公知である。それに示されてい
る具体例によれば、金属製キャップが設けられていて、
これはクラウンキャップ蓋の一種である。このキャップ
はその中央部分に環状クラウン部およびそれに外向きに
続いて逆Ｕ字型断面の環状の垂れ下がりカラ一部を有し
ており、このカラ一部は上向きに曲がった縁部に終端し
ているにの環状クラウン部の中央部分は薄くなっていて
、それにより中空針によって容易に突き通せるようにな
っている。この金属キャップの少なくとも内面、但し好
ましくはその全底面がポリビニルの薄い保護層で被覆さ
れていてこの採血管の内容物の汚染を防ぐようになって
いる。シール部材はこの金属キャップの外面に取り付け
られており、そして管端のＵ字型断面を有するこのキャ
ップの固定アタッチメントはポリアミド樹脂のような熱
封印材料を備えていて、これは上記カラーの接触面と管
端の外面との間で接着結合を形成する。このようにこの
金属キャップはクラウンキャップ栓抜きを用いて取りの
ぞくことができる。この公知の技術もまた複雑なモール
ディングまたはその他の手段で成形された幾つかの部材
よりなっているばかりでなく、これはまたそれを組み立
てる際、およびその取り扱いに際して一連の複雑な手順
を必要とする。
オーストリア特許第３６８，３８９号によれば、上記後
者の採血管が、好ましくは均一な厚さの平らな箔よりな
る閉鎖部材を設けることによって改善されており、この
封鎖部材はその一方の側に熱封印層が設けられており、
この封印層が上記箔とこの採血管の端面との間に密封結
合部を提供し、そしてこれが採血管の内部を上記箔に対
して絶縁している。
本発明の目的の一つは従来の血液試料採取管の種々の欠
点を除くような血液試料採取管を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、容易に取り除きおよび／ま
たは開くことができ、且つ針によって突き通すのに僅か
な抵抗しか与えないような膜部材よりなる血液試料採取
管用の閉鎖部材を提供することである。
本発明の更にもう一つの目的は金属製及び／または固体
プラスチック製の成形体の特別な成形を含む複雑なシー
ル手段を避けて比較的容易に血液試料採取管ユニットを
製造できる方法を提供することである。
これらの目的およびその他の種々の目的並びに本発明の
諸利点は以下の記述から明らかとなるであろう。
本発明の１１ｍ様は、シール部材によって閉じられて内
部を真空化することができる血液採取装置用の血液試料
採取管を提供するものであり、これは直線状の円筒形開
放端部分を有するサンプリングチューブと、上記サンプ
リングチューブ中に挿入するための内側套管および上記
サンプリングチューブを取り囲むための外側套管を有し
、これら内側および外側の套管が端面壁によって結合さ
れているような、上記サンプリングチューブのためのキ
ャップと、上記キャップの内側套管から内方へ突出して
いる環状枠部と、外部から上記環状枠部の上に載せられ
た閉じ板と、上記閉じ板と環状枠部との間に配置された
熱封印層と、および外部から上記内側套管の中に挿入さ
れて上記閉じ板と接しているシール用膜部材とを有して
いる。
外側套管の外面には多数の条溝が設けられていてもよい
。閉じ板はほぼ均一な厚さのアルミニウム箔からなって
いることができる。シール用股部材はシリコーンゴムよ
りなることができる。好ましくはサンプリングチューブ
はキャップの外側および内側の両套管の間にプレスばめ
されているのがよい。環状枠部は内側套管の長さをほぼ
３等分した中央の部分内に配置されていることができる
。
キャップの外側套管はサンプリングチューブを取り囲ん
で内側套管よりも少なくとも約１０％長く伸びているこ
とができる。
血液採取装置のところに中空の円筒形ホルダが配置され
ていてもよく、そしてこれは上記キャップを付けたサン
プリングチューブを挿入するための端部と反対側の端部
に両先端中空針を備えていることができ、そして上記挿
入はこの針がサンプリングチューブのキャップのところ
に設けたシール部材を突き通すのを許すまで行うことが
できる。
キャップの内側套管の取りはずし状態での外側直径はサ
ンプリングチューブの内側直径よりも少なくとも１％以
上大径であることができる。
本発明のもう一つの態様によって、シール部材で閉じら
れて内部を真空化することのできる血液採取装置用血液
試料採取管を作るための方法が提供される。この方法は
、直線状円筒形開放端部髪有するサンプリングテコーブ
を作り、また、血液に対して実質的に不活性の弾性材料
からなって上記直線状円筒形開放端部の内側に係合する
内側套管と、この直線状円筒形開放端部を取り囲み且つ
端面壁と連結している外側套管と、および上記内側套管
の上に配置された内側環状枠部とを有するキャンプを作
り、次いで」−記サンプリングチューブの開放端部をキ
ャップの内側套管と外側套管との間に圧入し、中間に熱
封印層を挟んで一ヒ記環状枠部に外側から閉じ板を取り
付け、そしてこの環状枠部に載るようにシール用膜部材
を上記内側套管の中に挿入することよりなる。
閉じ板はほぼ一様な厚さのアルミニウム箔でできている
ことができる。シール用膜部材はシリコーンゴムよりな
っていることができる。サンプリングチューブはキャッ
プの内側套管と外側套管との間にプレスばめすることか
できる。環状枠部は内側套管の長さをほぼ３等分した中
央の部分内に配置されていることができる。キャップの
外側套管はサンプリングチューブを取り囲んで内側套管
よりも少なくとも約１０％畏く伸びていることができる
。
血液採取装置のところに中空の円筒形ホルダを、そして
両先端中空針を一方の端に配置することができる。キャ
ップの付いたサンプリングチューブをもう一方の端から
次のように、すなわち、上記中空針がサンプリングチュ
ーブのキャップのところに設けたシール部材を突き通す
のを許すまで挿入することができる。キャップの内側套
管の取りはずし状態での外側直径は、キャップの外側お
よび内側の各套管の間に挿入される前のサンプリングチ
ューブの内側直径よりも少なくとも１％大径であること
ができる。
本発明によれば、二重套管を有するキャップの環状枠部
、すなわちフランジ部のところに閉鎖部材が熱封印層に
よって密着して固定されていると言う利点がもたらされ
る。このキャップは内側と外側とからサンプリングチュ
ーブの開放端を取り囲んでおり、そしてこの開放端のと
ころにプレスばめによって取り付けられている。本発明
によればこのキャップには二重套管が設けられており、
これはチューブのこの端部に被せられていて、そしてこ
の二重套管に基づいて真空度の損失が実質的に避けられ
る程に特に良好な密封がキャップとサンプリングチュー
ブとの間で達成される。このサンプリングチューブがキ
ャップをサンプリングチューブの中に簡単に圧し込むこ
とによって再び閉じることができ、そしてこれが密封し
た状態での貯蔵を許容すると言うことがもう一つの利点
である。
もう一つの特徴によれば、環状枠部、即ちフランジ状部
が好ましくはキャップの内側套管のほぼ中央の水準のと
ころに存在している。このようにすることによって環状
枠部はキャップのチューブに対する所望のプレスばめを
支えることができる。
好ましくはキャップの外側套管はキャンプの内側套管よ
りもその長さが約５％まで長く、そしてより好ましくは
内側套管の長さの約１０％まで長いのがよい。このよう
に外側套管を長くしたことによって、血液試料採取管を
開放した際に、その血液で覆われたキャップ内側套管に
取扱い者が触れるのを避けることができ、そのようにし
て、感染している血液に基づく病気の伝染を避けること
ができる。
本発明に特徴的であると考えられる新規な諸特徴は本願
の各特許請求の範囲に記載されている。
しかしながら、本発明自身の構成および操作方法につい
ては、その追加的な他の種々の目的や進歩性と共に、以
下に記述する特別な若干の具体例から、これを添付の図
面と組合せて読めば最も良く理解できるであろう。
本発明の若干の可能な具体例が示されている添付の図面
において、第１図は本発明に従う血液試料採取管のキャ
ップの垂直断面図であり、これは内側套管と、外側套管
と、キャップ前端部と、および封鎖手段とを示している
。第２図はこのキャップをサンプリングチューブの上に
取り付けたところを示す部分断面図である。
第１図を参照して説明するならば、ここにはプラスチッ
ク材料よりなるキャップ１が示されている。このキャン
プのプラスチック材料は好ましくはサンプリングチュー
ブの端部を巡って緊密な密封接合を提供するような弾性
を有するものであるのがよい。図に示されているように
、キャップは一般に円筒形をしており、そして外側套￥
？２、端面壁３および内側套管４よりなっている。内側
套管４の内面にその高さの約半分のところに環状枠部５
．すなわちフランジ状部が設けられている。
この環状枠部５は好ましくは套管の壁の厚さの約０．５
ないし２倍に相当する環状内幅だけ内管中に突出してい
る。この環状枠部の厚さは好ましくは套管の壁の厚さの
約０．５ないし２倍であるのがよい。
環状枠部５はその上側面にシール手段６を支え、このシ
ール手段は一様な厚さのアルミニウム箔８でできた閉じ
板よりなり、そしてこれには熱封印可能層７が設けられ
ている。好ましくはアルミニウム箔は１１の約１０分の
２ないし１０分の５の厚さを有し、そして約０．３　ｍ
ｍであることができる。この閉じ板はまた、他の不活性
金屈板或いはプラスチック材料でできていてもよい。金
属および／またはプラスチックの上に設けられる熱封印
可能材料は多数の製造業者から市場に提供されている。
更にまた、アルミニウム箔８のところに密封補助材９が
設けられている。この密封補助材は好ましくは１．５な
いし３　ｍｍの厚さを有している。
この密封補助材は例えばシリコーンゴムまたはゴム混合
物のようなゴム弾性材料でできていることができる。
この密封補助材は箔の上に加硫接着されて気密なシール
部を提供し、そして血液の試料採取の後で若し誰かがこ
の密封補助材を中空円筒状ホルダの画先端針の一方の先
端で突き通し、そして再び針を引き抜いたときにもう一
度完全な密封をもたらす性質を有するものでなければな
らない。
第２図かられかるように、その閉じて密封されるべきサ
ンプリングチューブ１０はその開放端１１が外側套管２
と内側套管４との間にこれらの部材の間のプレスばめの
状態を形成しながら挿入される。図に示されているよう
に外側套管の外面には多数の条溝１２が取り扱いや握り
を容易にするために設けられていることができる。サン
プリングチューブ１０は実験室用ガラスのようなガラス
製であっても、或いは比較的硬質の不活性プラスチック
材料でできていてもよい。このチューブのための好まし
いプラスチック材料は熱可塑性のポリエステル樹脂を包
含する。
サンプリングチューブ１０の内部は真空のもとに置かれ
、この真空はシール手段６を熱封印したあとで、および
密封補助材９を適用した後で作りだすことができる。
血液採取過程についてのこの血液試料採取管の取り扱い
および操作の態様は米国特許第４３２７７４６号或いは
ドイツ特許出願公開第２９０８８１７号公報に記載され
ているものと類似のものである。
以上に記述した若干の具体例は更に変更を加えることが
できる。本発明に従う血液試料採取管は他の体液試料の
採取のような他の試料採取用途や、更にはまた他の分野
における種々の別な用途にも用いることができる。
以上記述した本発明に従う血液試料採取管の個々の要素
或いはそれらの２つまたはそれ以上の組合せが上記した
ものと異なった種々の型の試料採取過程や種々の型の試
験装置における有用な用途を見出すであろうことは理解
できるであろう。
本発明は血液採取管およびその閉鎖手段について具体的
に記述し、説明したが、本発明はその技術的範囲を逸脱
−することな（種々の変法や構造的な変化を取り入れる
ことが可能であり、従って以上に示した記述にのみ限定
されるべきではない。
以上の記述は別にそれ以上の解析を要することなく本発
明の要旨を完全に明示しており、従って通常の知識を適
用することによって、本発明の一般的な、または特別な
各態様の本質的特徴を構成するような種々の用途に対し
、これを従来技術の立場から容易に採用することができ
るであろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に従う血液試料採取管を密封するキャッ
プのの具体例の断面図、第２図はこのようなキャップを
取り付けた血液試料採取管の部分断面全体図である。 １・・・キャップ　　２・・・外側套管３・・・端面壁
　　　４・・・内側套管５・・・環状枠部　　６・・・
シール手段７・・・熱封印Ｍ　　８・・・閉じ板 ９・・・密封補助材 １０・・・サンプリングチューブ １１・・・開放端　　１２・・・条溝

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）　血液採取装置用の、シール部材により閉じられ
    て内部を真空化することができる血液試料採取管におい
    て、 直線状円筒形開放端部を有するサンプリングチューブと
    、 上記サンプリングチューブ内に挿入するための内側套管
    および上記サンプリングチューブを取り囲むための外側
    套管を有し、これら内側および外側の各套管が端面壁に
    よって上記サンプリングチューブの端縁を巡って結合さ
    れているような、上記サンプリングチューブのためのキ
    ャップと、 上記キャップの内側套管から内方へ突出している環状枠
    部と、 外部から上記環状枠部の上に載せられた閉じ板と、 上記閉じ板と環状枠部との間に配置された熱封印層と、
    および 外部から上記内側套管中に挿入されて上記閉じ板と接し
    ているシール用膜部材と を有している。上記血液試料採取管。
  2. （２）　更に外側套管の外面に条溝を設けである、上記
    特許請求の範囲第１項記載の血液採取装置用血液試料採
    取管。
  3. （３）　閉じ板がほぼ均一な厚さのアルミニウム箔より
    なる、上記特許請求の範囲第１項記載の血液採取装置用
    血液試料採取管。
  4. （４）　熱封印層がシリコーンゴムよりなる、上記特許
    請求の範囲第１項記載の血液採取装置用血液試料採取管
    。
  5. （５）　サンプリングチューブがキャップの外側および
    内側の各套管の間にプレスばめされている、上記特許請
    求の範囲第１項記載の血液採取装置用血液試料採取管。
  6. （６）　環状枠部が内側套管の長さをほぼ３等分した中
    央の部分内に配置されている、上記特許請求の範囲第１
    項記載の血液採取装置用血液試料採爪管。
  7. （７）　キャップの外側套管がサンプリングチューブを
    取り囲んで内側套管よりも少なくとも約１０％長く延び
    ている、上記特許請求の範囲第１項記載の血液採取装置
    用血液試料採取管。
  8. （８）　更に、血液採取装置のところに取り付けられ、
    そして１方の端に両先端中空針を備え且つ他方の開放端
    中しこ、上記針の１方の先端によってキャップに設けた
    シール部材が突き通されるまで血液試料採取管を挿入可
    能であるような、中空円筒状のホルダを有する、上記特
    許請求の範囲第１項記載の血液採取装置用血液試料採取
    管。
  9. （９）　キャップの内側套管の取りはずし状態における
    外直径がサンプリングチューブの内直径よりも少なくと
    も約１％大きい、上記特許請求の範囲第１項記載の血液
    採取装置用血液試料採取管。
  10. （１０）血液採取装置用の、シール部材により閉じられ
    て内部を真空化することのできる血液試料採取管を作製
    するに当たり、 直線状円筒形開放端部に有するサンプリングチューブを
    作り、 血液に対して実質的に不活性な弾性材料よりなり、そし
    て上記直線状円筒形開放端部の内側に係合するための内
    側套管と、この直線状円筒形開放端部の外側を取り囲み
    且つ端面壁と連結している外側套管と、および上記内側
    套管の上に配置された内側環状枠部とを有するキャップ
    を作り、 上記サンプリングチューブの開放端部をキャップの内側
    套管と外側套管との間に圧入し、中間に熱封印層を挟ん
    で上記環状枠部に外側から閉じ板を載せ、そして この枠部に対面してシール用膜部材を上記内側套管中に
    挿入すること を特徴とする、上記血液採取装置用血液試料採取管の作
    製方法。
  11. （１１）閉じ板がほぼ均一な厚さのアルミニウム箔より
    なる、上記特許請求の範囲第１０項記載の血液採取装置
    用血液試料採取管の作製方法。
  12. （１２）シール用膜部材がシリコーンゴムよりなる、上
    記特許請求の範囲第１０項記載の血液採取装置用血液試
    料採取管の作製方法。
  13. （１３）更に、キャンプの内側套管と外側套管との間に
    サンプリングチューブをプレスばめする、上記特許請求
    の範囲第１０項記載の血液採取装置用血液試料採取管の
    作製方法。
  14. （１４）ｌ状枠部が内側套管の長さをほぼ３等分した中
    央部分内に配置されている、上記特許請求の範囲第１０
    項記載の血液採取装置用血液試料採取管の作製方法。
  15. （１５）キャップの外側套管がサンプリングチューブを
    取り囲んで内側套管よりも少なくとも１０％長く延びて
    いるように形成する、上記特許請求の範囲第１０項記載
    の血液採取装置用血液試料採取管の作製方法。
  16. （１６）更に、 中空円筒状ホルダを血液採取装置に、また両先端中空針
    を１端に配置し、そして キャップを付けたサンプリングチューブを、このサンプ
    リングチューブのキャップのところに設けたシール部材
    が針によって突き通されるまでもう一方の端から挿入す
    ４る、 上記特許請求の範囲第１０項記載の血液採取装置用血液
    試料採取管の作製方法。
  17. （１７）キャップの内側套管の取りはずし状態での外直
    径がキャップの内側套管と外側套管との間に挿入する前
    のサンプリングチューブの内直径よりも少なくとも約１
    ％大きくなるように形成する、上記特許請求の範囲第１
    ０項記載の血液採取装置用血液試料採取管の作製方法。
JP59012201A 1983-01-27 1984-01-27 血液試料採取管 Pending JPS59230539A (ja)

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