JPS59148724A - 骨外傷の場合の止血および欠損の一時的橋かけのためのペ−スト - Google Patents

骨外傷の場合の止血および欠損の一時的橋かけのためのペ−スト

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JPS59148724A
JPS59148724A JP59016185A JP1618584A JPS59148724A JP S59148724 A JPS59148724 A JP S59148724A JP 59016185 A JP59016185 A JP 59016185A JP 1618584 A JP1618584 A JP 1618584A JP S59148724 A JPS59148724 A JP S59148724A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は骨外傷の場合の止血および欠損の一時的橋かけ
のためのペーストに関する。
骨ロウ（ｂｏｎｅ　ｗａｚ　）は１８９２年ホルスレイ
（Ｈｏｒｓｌｅｙ　）によって最初に報告されて以来そ
の後種々の改良を受け、骨の出血を機械的に止める手段
として用いられてきている。その最初の組成は７部のミ
ツロウ（ｂｅｅｓ　ｗｃｔｙｃ　）、１部のアーモンド
オイルおよび１部のサリチル酸であった。
最も頻繁に゛今日用いられている骨ロウは８９部のミツ
ロウと１１部のパルミチン酸イソプロピルとから成って
いる。この調合は強力な異物反応および慢性炎症反応を
惹き起す。１２週間たっても僅かな部分が吸収されるだ
けでアシ、また同時に骨再生がかなシ遅くなる。臨床的
観点からすれば、線接合（ｐｓｅｕｄｏ　ａｒｔｈｒｏ
ｓｅｓ　）の生成の様子が観察されなければならない。
本発明の目的は、骨外傷の場合の止血および欠損の一時
的橋かけのためのペーストであって、外傷を受けた骨の
出血を安全裡に止めしかも骨形成を妨げずにむしろ骨誘
発的に作用するペーストを提供することにある。提供さ
れた問題の解答は、プロラミン、微分散リン酸三カルシ
ウム又はヒドロキシアパタイトおよび生理学的に適合性
の希釈剤を含有するペーストが外傷を受けた骨の最適な
止血をもたらしそして欠損の一時的橋かけのだめの優れ
た手段であるという驚くべき発見に基づいている。
かくして、本発明は特許請求の範囲で特定された主題に
関するものである。
使用される希釈剤は、好ましくは炭素数２〜５の脂肪族
アルコール特にエタノールと水との、前者対後者の容積
比が約１：１〜１０：０．５の混合物である。
プロラミンは穀類又はひきわシ（アら粉）の主たる蛋白
成分でおる。全ての他の蛋白質とは逆に、プロラミンは
８０％アルコールを用いて粉から抽出することができる
。プロラミンは無水アルコール又は水に溶解しない。最
も重要なプロラミンはゼイ７　（ｚｔｔｉｎ　）、グリ
アジン（ｇｌｉａｄｉｎ　）およびホルデイン（ｈｏｒ
ｄｅｉｎ　）である。ゼインは本発明において好ましい
。プロラミン好ましくはゼインは、ペーストに、３〜６
０重量％好ましくは５〜４５重量％の量で用いられる。
他の全ての蛋白質と逆に、プロラミンは希釈されたアル
コール類および他の溶媒に溶解するが水には溶解しない
。エタノールと水の混合物は好適な溶媒および希釈剤で
ある。水の含量はプロラミンを沈殿せしめようとする速
さに依存して４〜５０チの範囲に及ぶ。エタノール中で
プロラミンは粘稠な、僅かにチキントロピー性の溶液を
生成する。溶液の粘度は、同じプロラミン含量において
、エタノールの濃度が上がるにつれて上昇する。
他方、エタノールの所与の濃度において、粘度はプロラ
ミンの濃度が増加するにつれて増加する。
プロラミンは吸収性なので、例えば胸骨閉鎖の場合に於
ける如く骨ロウが吸収されないかあるいはめまシにもゆ
つくシ吸収される結果として、認められうる線接合は発
・達しえない。
微分散したヒドロキシアパタイト又はリン酸三カルシウ
ムの含量は、骨再生を促進する。ヒドロキシアパタイト
又はリン酸三カルシウムの粒径は一般に約３〜２０μｍ
１特に約１０〜１５μ音の範囲にある。
メチルセルローズ又はカルボキシメチルセルローズの２
〜１０重量％の添加は最適なペースト堅さを与え、かく
して薄いフィルムとし、て容易に適用され骨の出血を止
める調合を生成する。同様に大きな骨欠損もペーストを
適用することによって満たされまた橋かけされうる。さ
らに、複雑骨折（ｃｏｔｒｔｍｉｎｕｔｇｄ　ｆｒａｃ
ｔｒｂｒｅｓ　）を補修することも可能である。
抗生物質を、感染の予防又は治療に使用するためペース
トに添加することができる。有用な抗生物質の例は、ト
ブラマイシン、ゲンタマイシン、セフオタキシム（ｃｇ
ｆｏｔαｚｉｍ　）およびそれらの混合物である。抗生
物質は菌の生育を完全に抑えて死滅させるに充分な量で
用いられる。
抗生物質の代りにあるいは抗生物質に加えて、細胞増殖
抑制剤（ｃｙｔｏｔｔｔａｔｉｃ　ｄｒｕｇ　）を含有
することができる。細胞増殖抑制物質の例はミドマイシ
ン（ｍｉ　ｔ　ｏｍｙｃ　ｉｎ　）、ジクｏ　ｖン（ｄ
ｉｃｈｌｏ−ｒｅｎｅ　）、デカルバシン（ｄｅｃａｒ
ｂａｃｉｎ　）又はシスプラチン（ｃｉｓｐｌａｔｉｎ
　）である。細胞増殖抑制剤は腫瘍の成長を遅延するに
充分な量で用いられる。
吸収性重合体の細繊維を１〜１５重ｊ［ｔ％の量で添加
すると、かたまシが混練および成形可能となるようにペ
ーストの堅さが変わるので、骨欠損を一時的に橋かけす
る手段として適用することができる。
ポリ（ラクチド−グリコリド）共重合体は吸収性外科用
縫合、材料を作るだめに用いられる加水分解可能な脂肪
族ポリエステルである。本発明のペーストに混入しうる
他の吸収性繊維重合体はポリグリコリド、ポリラクチド
、ポリオギザレート、ポリサクシネート、ポリジオキサ
ノンおよびポリ（エステルアミド）である。
ペーストは米国特許第４２６８４９５号に開示されたし
方で製造することができる。この米国特許から、プロ２
ミンを含有する注射可能な溶液が塞栓（ｔｔｍｂｏｌｉ
ｚａｔｉｏｎ　）および閉塞（ｏｃｃｌｗｓｉｏｎ）の
ために知られている。
混線可能なペーストを骨欠損中に押しつけそしてそれを
所望の形に適合させるべく成形することは容易である。
かたまシは約３０〜９０分間の間に固化する。
ペーストは、ガンマ線、熱又は約０．２５〜０．５重量
％のプロピレンオキサイドの添加で、滅菌することがで
きる。
実施例により本発明を説明する。
実施例１ 下記成分からペーストを調合する。
エタノール６０チｖ　／　ｖ　　　　　　５１．７１ゼ
イン　　　　　　　　　　　　１９．４　ｇメチルセル
ローズ　　　　　　　　ｓ、　ｏ　ｇリン酸三カルシウ
ム（粒径約　　１５．０ｐｌＯμｍ） プロピレンオキサイド　　　　　　　ｉ、ｏ１１ゼイン
を６０チ水性エタノール中に入れ：がたまシを注意深く
かきまぜる。完全に溶解してから（約１２〜１４時間）
、生理学的に適合しうる酸又は塩基を用いて、ｐＨ調節
を行い約６．５〜６．８にした。
メチルセルローズおよびリン酸三カルシウムを、次いで
、得られた粘稠な溶液に導入した。得られたペーストを
、最後に、冷却下でＩｇのプロピレンオキサイドと混合
しそして直ちにビン詰した。
吸収性重合体、好ましくはポリグリコリド又はポリラク
チドの＃１繊維１〜１３１Ｉをさらにペーストに加える
こともできる。
実施例２ 実施例１に従ってペーストを下記成分が牧製造する。
エタノール６０％υ／ｖ　　　　　　　５１．７１ゼイ
ン　　　　　　　　　　　　　１９．４．９カルボキシ
メチルセルローズ　　　　５ｏＩヒドロキシアパタイト
（粒径約 １０Ａ？？ｔ）　　　　　　　　　　　　　２０．０＆
プロピレンオキサイド　　　　　　　　ｉ、　ｏ　ｇ胸
骨を長軸に沿って分離し、実施例１および２で製造した
べ゛−ストの滴を出血を止めるため骨のスポンジ状部に
適用する。ペーストはよく適用することができそして骨
の小孔中に円滑に浸入する。
骨の拡散出血は直ちに停止する。
２８日後の部検により、前の欠損に部分的な橋かけが観
察される。止血性物質を組織学的に証明することはもは
や不可能である。
実施例３ 実施例１に従ってペーストを下記した成分から製造する
。
工ｐ／−ル６０　％　ｖ／　ｖ　　　　　　５１．７１
１ゼイン　　　　　　　　　　　　１９．４　ｇメチル
セルローズ　　　　　　　　５．ＯＩリン酸三カルシウ
ム（粒径約１０ μｍ）　　　　　　　　　　　　　　ｔ５．ｏｙトブラ
マイシン　　　　　　　　　０．７ｇプロピレンオキサ
イド　　　　　　　１．Ｏｇ本発明のこのペーストは感
染を受けた骨の孔を満たすのに用いられる。慢性的に感
染した骨髄における骨の孔は感染再発のための抵抗減弱
部（１ｏｃｕｓ　ｔｎｉｎｏｒｉｓ　ｒｅｓｉｓｔｅｎ
ｔｉａｅ　）でろる。骨髄を清澄にし組織をさぐれるよ
うに広けたとき、始まった出血を止めるためこのペース
トが使用される。同時に、いずれの孔も、大きさによる
が、完全に充填されるか又は壁に沿って満たされる。
細菌学的試験において、実験で周期的に採取された骨片
は、２８日以上に亘って、その後は衰退する傾向で、菌
生育を明瞭に抑制していることを示した。
実施例４ 実施例１に従って、ペーストを下記成分から製造する。
エタノール６０％ｔ＋／Ｖ　　　　　　　５１．７Ｊｉ
’ゼイン　　　　　　　　　　　　１９．４．９カルボ
キシメチルセルローズ　　　　５．０ｇミドマイシン　
　　　　　　　　　　０．８Ｉプロピレンオキサイド　
　　　　　　　１．Ｏｇ本発明のこのペーストは確実に
又は多分存在する骨もしくは骨髄の悪性腫瘍の成長を遅
延するために用いられる。細胞増殖抑制剤ミドマイシン
に関して、ペーストは、流動しうる堅さで、および沈殿
もしくは溶媒蒸発゛による微細固体粒子の形態でのいず
れの状態でも適用できる。
流動しうる形態は、ペーストが腫瘍領域からのかなシの
出血を止めることが望ましい場合に、選らばれる。また
、手術できないと知られ且つ考えられているかめるいは
既に手術を受けたことがありそして出血を止める手段を
必要とする骨腫瘍も処置することができる。切除の境界
に細胞増殖抑制剤を予防的に導入することは、細胞増殖
抑制物質の効果が充分に長く続くことが保証されるので
、非常に有益である。効果の及ぶ範囲はペーストから約
１ｃＲ離れた点であると想像される。この場合の全身的
効果はある種の条件下でのみ与えられるので、細胞増殖
抑制剤の放出は非常に高くなりうる。事実、約１．５（
Ｍｌｌの距離まで（ガンマに及ぶ蓋が存在する。この場
合、第２の効果すなわち細胞性塞栓の効果が、第１の望
ましい止血効果に追加される。
固体ペーストは骨部分が完全に血のない状態にされなく
てもよい場合に望ましい。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １．３〜６０重量％のプロラミン、５〜２０重量％の微
    分散形態のリン酸三カルシウム又はヒドロキ７アパタイ
    トおよび生理学的に適合性の希釈剤を含有することを特
    徴とする、骨１１＋傷の場合の欠損の止血および一時的
    橋かけのためのペースト。 ２、　プロラミンがゼインで１そして希釈剤が戻素数２
    〜５の脂肪族アルコールと水の混合物でおる特許請求の
    範囲第１項に記載のペースト。 ａ　　ぺ−２）ｄ！２〜１０％のメチルセルローズ又は
    カルボキシメチルセルローズを含有する特許請求の範囲
    第１項又は第２項に記載のペースト。 ４、ぺ−８トが抗生物質又は細胞増殖抑制剤をさらに含
    有する特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかに記載
    のペースト。 ｈ、ペーストが吸収性重合体好ましくはポリグリコリド
    、ポリラクチド、ポリ（ラクチド−グリコリド）共重合
    体、ポリオギザレート、ポリサクシネート、ポリジオキ
    サノン又はポリ（エステルアミド）の細い繊維を含有す
    る特許請求の範囲第１項〜卯、４項のいずれかに記載の
    ペースト。 ｓ、　　ｌｉｐ！ｊ＃ｆ請求の範囲第１項〜第５項のい
    ずれかに記載のペーストを、外傷を受けた箇所に充分な
    量で適用することを特徴とする人間又はｌｊｒｇｍの骨
    外傷の場合における止血および欠損の一時的橋かけ法。
JP59016185A 1983-02-03 1984-02-02 骨外傷の場合の止血および欠損の一時的橋かけのためのペ−スト Granted JPS59148724A (ja)

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