JPS5836560A - 血液ポンプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血液ポンプ、殊に人工心臓、補助人工心臓に用
いることの出来る拍動流を生じる血液ポンプに関する一
０″ｅ奈る・ 血液ポンプとして、現在専らローラーポンプが人工心肺
用、あるいは人工腎臓用に用いられている。人工心肺は
関心手術に不可欠のもので心臓手術中、血液を体外に循
環させ人工肺によって酸素を血液に付加し再び体内にも
どして手術中心縁ポンプ及び肺の作用を代行するもので
あるが、この場合血液の体外循環に用いられるローラポ
ンプには血ｔＫ拍動流を与える機能がなく、生理的にも
又末梢血管への血液の循ｍ維持にも問題があることが明
らかにされている。

本発明は血液チャンバーが外部圧Ｏ変動によって圧縮、
−Ｍを交互に繰返す拍動流を生じるタイプの軟質ポリ塩
化ビニルを基質とする血液ポンプであって、前記血液ポ
ンプに血液を導入する九めの血液導入管、前記血液ポン
プから血１１［を排出するための血液排出管が前記血液
チャツバ−に夫々連通して形成され、少なくとも前記血
液チャンバーの血液接触面がポリウレタン薄膜により一
体に積層成形されていることｔ％徴とする血液ポンプに
関する。

血液ポンプとして備えねばならぬ最も重要な条件の−と
じて、血液接触ＷＡ′ｊｋ構成する物質の血液適合性が
あ夛、こＯ物質が優れた抗血栓性を備えていなければ使
用中に血栓を生じ、その一部が検子となって直流に人り
、毛細管塞栓を生じ脳塞栓症などを起す危険がある。

又血液ポンプのうち、人工心臓のように拍動を伴う運動
を交互にくヤ返すような場合、適度の弾性、伸度、耐Ｊ
ＩｌｌｌＩＩ労性が要求される〇このような二つｏｘ＊
ｔｔ＊件を備えた高分子物質は夕なく、本発明者らは、
多くの高分子物質の中で特にポリエーテル系Ｏポリウレ
タンがすぐれた抗血栓性と、優れ九機械的特性を有して
いることを見出し、この知見に基いてポリウレタン製の
血液ポンプを提案している（特願昭５６−７０５１９）
。

しかし１ｋからすでに提案し次男法では、製造に長い期
間と労力を必要とし、さらに、この方法ではデイツプエ
ａｔ＜ｐ返すため、均質な膜厚の血液チャンバーを品質
コントロールされた状態で製造することは極めて困離で
あるという問題を有する〇本発明は、このような問題を
解決したものであって、まず第一に拍動型の人工心臓と
して実用に耐える機械的特性を有し、第二に充分な抗血
栓性を有する拍動流を生ずる血液ポンプの提供にあシ、
血液ポンプは可塑剤を含むポリ塩化ビニルによシ構成さ
れ、その血液接触部には１μ〜３００μのポリウレタン
層が積層成形されたものであり、本発明によって短時間
に目的とする品質のものが製造出来ることを見出し本発
明を完成した。

本発明に用いられる血液ポンプの基質層をなすポリ塩化
ビニルの重合度は５００〜２０００のものが好ましい。

ま九添加される可塑剤の量は重要であって、ポリ塩化ビ
ニル１００重量部に対して４０〜１２０重量部、好まし
くは５０〜８０重量部がよい。４０重量部以下では軟ら
かさに欠け、弁の装填、弁の作動状態等において不良、
不適であシ、１２０重量部以上では軟らかくなりすぎて
、弁が使用中にはずれることがあって好ましくない〇用
いられる可厘剤としてＤａｐ　（ジオクチルフ・タレ−
））、ＤＯＡ（ジオクチルアジペート）が無毒性の観点
から好ましく用いられる。

本発明の血液接触１ｉＩｔ形成するポリウレタ／はポリ
エーテル系ポリウレタン、ポリエステル系ポリウレタン
がともに用いられるがポリエーテル系ポリウレタンがよ
り好ましい。ポリウレタンはインシアネート基をヒドロ
キシル基Ｏ水素原子と反応させてウレタン結合を形成さ
せて製造される。

従来ポリウレタ／の生成に用いられているイソシアネー
トはすべて用いることが出来る・本実施例に用いること
のできるジイソシアナートとしては、例えば、トリレ／
ジイソンアナート（〒Ｄ工）、４．４’−ジフェニルメ
タンジイソンアナー）　（ＭＤＩ）、ｔ６−へキナメチ
レンジインクアナ−）（１１ＤＩ）、ｔ５−ナフタレン
ジイソシアナー）　（ＭＤＩ）、へ５１−ジメトキシ−
４４７−ビフエ二ルジイソシアナー）　（ＤＡＤ工）、
１５１−ジメチル−４４／−ビフェニルジイソンアナー
）　（ＴＯＤＩ）、フェニレンジイノ７アナー）　（Ｐ
Ｄ工）、４４１−ビフェニルジイソシアナート等がある
Ｏポリエステル系ボリウレタ１０ポリオール成分として
は、例えば、両末端ＯＨのポリ（エチレンアジペート）
、ポリ（プロピレンアジペート）、ポリ（ｔ４−ブチレ
ンアジペート）、ポリ（１，５−ペンテレ／アジペート
）、ポリ（ｔ、５−ブチレフ７ジベート〕、ポリ（エチ
レンサクシネート）、ポリ（２，３−ブテレ／サク７ネ
ート）等がある。

これ以外にポリエステル系のポリウレタンとして公知の
−のがすべて用いられるがカプロラクト／系ポリエステ
ル、ポリ脚酸エステルを用いた吃のも含まれる〇 ポリエステル系のポリウレタンは、弾性率の高い、引裂
強度の大きい、固いエラストマーを生成するのに適して
いるので、つば部嚢及び血液導入用、排出用管の血液接
触面の構成成分として好適に用いられる。

血液チャ／バーには弾性物性、弾性回復特性及び耐疲労
特性が要求されるので、ポリエーテル系ポリウレタンを
積層成形するのが好適である。

ポリエーテル系ボリウレタ／のポリエーテル部と°して
は、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコー
ル、ペンタメチレフｆＩＪコール、シグライム等を用い
ることができる・これら各分子量のグリコール類をジイ
ソシアナートと反応させて両末端ＯＨ基のプレポリマー
となし、これを両末端ジイソシアナートの化合−と反応
させても良いし、上記各分子量のグリコール類とジイソ
シアナートとを反応させて両末端ジイソシアナートのプ
レポリマーを作り、ジアミ／やジアルコールをエクステ
ンダー（分子量増大剤）として反応させてポリウレタン
を作っても良い。又、ポリエーテル部分の多い、即ち軟
らかいセグメント（二次転移点の低いセグメント〕とし
ての両末端ＯＨのポリウレタンプレポリマーを作り、一
方、芳香族環及び／又は対称的な分子構造を有するイン
シアネーＦ末端のハードセグメントを作って、これら両
者を互に結合させ友、いわゆるセグメント−ポリウレタ
ンを用いても良い。

ポリエーテル系ポリウレタンのソフトセグメントの主成
分はポリエチレングリフール又はポリプロビレ／グリコ
ールが主として用いられるが、この場合のポリエチレン
グリフール又はポリプロピレングリコールの好ましい平
均分子量は２００〜３Ｑ、０００であシ、更に好ましく
は６００〜２へ０００である。

これらのポリウレタンを用いた積層成形には、その機械
的強度を増強する為に条横処理を行なって本良い。架橋
剤としては、Ｎ、　ｋｌ、　Ｍｌ、　Ｍｌ−テトラキス
（２−ヒドロキシプロビルエチレンシフ（ン）４．４’
−メチレン−ビス（２−クロロアニリ／）、４４ｒ−シ
アミノジフェニルメタ；／、５，３／−ジクロロ−４４
７−ジアミツジフエニルメタンペ／ジデイン　１５１−
ジメチルベンジディ／、５．５’−ジメトキシベンジデ
イ７．　４５７−ジクロロベンジデイン、ｐ−フ二二レ
ンジアミン等を用いることができる。

ポリウレタンの架橋は、上記のような架橋剤を適当量混
合して熱処理することによシ行なうことができる０この
場合、架橋剤の割合は、全ポリウレタン成分量に対して
ａ、０１〜５１ｔＳであるのが好ましく、１１〜５重量
％が更に好ましい。又、熱処理温度の好ましい範囲は６
０〜１５０Ｃであシ、更に好ましくＦｉ８０〜１２０Ｃ
，更に一層好ましくは８０〜１１０Ｃである。

すでに０べ九ように本発明に用いられるポリウレタンを
得るＫはインシアネートを２個以上のＯＨ基を含むポリ
オールと反応させるが、この反応に用いられる典型的な
ポリエステルはエチレングリコール、ジエチレングリコ
ールのようなグリコール又はトリメチロールプロパン、
グリセリン、フルビトール等のような多価アルコールと
アジピン酸、コハク酸等のような多価カルボン酸とのエ
ステル化によってつくられる〇 又ポリウレタンをつくるのに用いられるポリエーテルは
例えばアルキレンオキシドの重合によシ又はアルキレン
オキシドを公知の多価アルコールと縮合させることによ
って得られる。アルキレンオキシト０例にはエチレンオ
Φシト、１・２−プロピレンオ中シト、１・２−ブチレ
ンオキシド及び１・５−プロビレ／オキシドが含まれる
。多価アルコールの９＠にはプロピレノグリコール、グ
リセロール、トリメチロール、トリメチロールプロパ／
、１・２・６−ヘキナノトリオール、ペンタエリスリト
ール等が含まれる。

本発明の血液ポンプの一例として第１図にもとづきサッ
クタイプの人工心臓用血液ポンプを説明すると、本発明
は、血液導入管（２）と血液排出管０１に連通してサッ
ク状の血液チャンバー（４が形成され、この血液チャン
バーは、流体の導入、排出のためのボー１１をそなえた
耐圧性の／％ウジ／グ（η内に、前記血液導入管（２）
と前記血液排出管１３）に接して又は近傍に、夫々独立
に又は共通して設けられたつば部（又は上蓋部）（５）
によって気密に収納され、前記ハウジ／グの内壁と前記
血液チャ／バーの外壁及び前記つげ部によって形成され
る隔室の圧力変化によって、前記血液チャ／バーが圧縮
。

膨＆Ｉｔ交互にくり返すことによｐ、前記血液導入管内
と前記血液排出管内に設置された弁（８，８Ｉ）、が開
閉して拍動流血液を送シ出てようにした血液ポンプであ
る。

弁を内蔵する血液導入管と血液排出管は必ずしも一体に
成形されている必要はなく、弁（８，８’）を夫々内蔵
するチューブ状の結合素子管、血液チャンバーに連通し
た血液導入管と血液排出管に接続して血液ポンプを形成
してもよい＠ 本発明にシける血液チャンバーの軟質ポリ塩化ビニル基
質層の厚みはα２ｍＩ−１５ｍが好ましく、更に好まし
くはα３諷〜１２箇、最も好ましくはα５謹〜ｔｏｍｓ
であシ、血液の導入管、排出管の部分の厚みは好ましく
はｔｏ−以上５．０■以下、更に好ましくはｔ５■５層
五〇■以下である〇血液チャ／バ一部の厚みがｃＬ２Ｉ
ＩＩより薄いと、この部分が外圧によって圧縮されると
きの圧縮形態が一定せず血液チャ／バー内の血液の流れ
が拍動毎に異なシ、そのため、一定の態様で血液を吐出
することが出来なくなシ血液チャンバー内で凝血を生じ
がちとなる・又逆に１５ｍより厚くすると外圧によって
圧縮、膨張するとき、動作タイミングが遅延した多変形
時間が長くのびた）するので適ａな血液Ｏ拍出挙動が得
られない０又、血液の導入あるいは排出口が１０禦以下
では血液の抽出、あるいは吸入の際、この部分Ｋまで変
形が及び好ましくない。血液チャンバーが圧縮、膨張ｔ
くり返す閏、この皇液導入、排出口は変形しないことが
望ましい。なぜならこの部分が血液の拍出毎に変形する
と、折角の拍動流の拍動がこの部分の変形で吸収されて
、所望の拍動流が得られないからである＠しかし余夛に
この血液導入、排出管が厚いと、たとえば肉厚５閣以上
になると取扱いが難かしくなる。

このポリ塩化ビニル基体に積層成形されるポリウレタン
の厚みは１μ〜５００μであり、好ましくは３μ〜２０
０μである。１μ以下では、塗布不完全なところが生じ
るおそれがあり、３００μを越えると、血液チャンバー
が外力によって変形するとき積層され九２つの層の変形
対応が異なるために２層の間で剥離がおこる可能性があ
る・本実施例に用いられる逆上仲働（８つとしては、公
知の或いは市販の弁を用いることができる。このような
公知の或いは市販の弁には、ボール型、ディスク減、リ
ーフレット型、中心流型等がある〇本発明に適用される
血液ポンプとしては第１図に示す如きサックタイプの他
、チューブタイプ、ダイアフラムタイプ、プレートブツ
シャ−タイプなどいずれのタイプに４適用可能であるが
、殊にサックタイプにおいて好適である。このサックタ
イプの血液ポンプとして使用される場合に次の如き条件
を満す場合に更に好適であることを見出した０すなわち
、血液チャンバー（４）の変形開始ａ！態ｔ−常に一定
に保つことである＠換言すると、この血液チャンバー（
２）を空気圧によって外部から加圧した時、或いはこの
血液チャンバーの内部を減圧した時に、血液チャ／バー
の相対する内Ｗ面が双方から内に向って変形してこれら
が最初に接触する点の位置を規制することが極めて重要
なことを本発明者らは見出した。この点について、第１
図及び第３図１を参照して説明する。なお、この第５図
Ｆは、血液チャンバーをその偏平なｌＩ面（以下、「広
面積面」と言う）に沿って切った縦断面図に相当する＠ 上述した血液チャ／バー（４［）最初Ｏ接触点は、図示
のように、血液チャツバ−（４の底部からの全高（中央
部における）ＩＬ、広面積面の巾即ち血液チャ／バー（
２）の最大重をＤとした時、その高さ方向即ち広面積面
の縦の（血液導入管（２）、排出管（□内における血流
方向に洛った）中心線ｐ上であって、血液チャ／バーに
）の底部からＣＬ２ＬとＣＬ４５Ｌとの間、好ましくＦ
ｉ、α２Ｌと（Ｌ４Ｌとの間の高さ範囲の任意の一点Ｏ
ｔ−中心とする半径α１５Ｄ１好ましくＦｉｏ、１Ｄ、
更に好ましくはα０８Ｄの円の内部（図中斜線で例示す
る部分）に存在することが必要である。

血液チャンバー１４１の内！面が最初に接触する接触点
金上配の領域内に規制すると、この血液チャ／バー（４
４の変形挙動を長時間に亘りて常に一定化することがで
きる。逆に、最初の接触点が上記領域からはずれ九場合
には、血液抽出挙動に微妙な変化を生じ、この為、この
ような人工石ＭＡを適用した患者に対して重大な悪影響
を及ぼす恐れがあるＯ 本発明者は、この点について鋭意検討した結果、第１図
に示すように、血液チャ／バー（４７を偏平形状とし、
その横断面（おける偏平率（無負荷状態で測定した血液
チャンバー（４Ｊの最大重りとこの最大巾方向に対して
直角の方向における最大中ｄとの比）１所定の範囲に設
定することが、血液チャ／バーＣ４Ｊの最初の接触点を
前記領域内に規制する為に極めて有効であることを見出
した口即ち、この為には、血液チャンバー（４）の偏平
率Ｆ（Ｄ／ｄ）を２．０≦Ｆ≦ＬＯ１好ましくは２．１
≦？≦Ｓ５、更に好ましくは２．２≦１≦五〇に設定す
るのが有効である０血液チヤンバー（４）の横断面の偏
平率が上記Ｏ範Ｉ！にある時には、この血液チャンバー
（４）の変形挙動が極めて安定なものとなる。

この偏平率が２−Ｏより小さいと、血液チャ／バー（４
）の変形挙動が歪んだ状態で起ることがしばしば生じ、
実用化の点で不安が見られる０例えば、事実権例１のよ
うなサックタイプの９動式あるいは流動式血液ポンプを
用いる場合において、血液チャンバーが円筒形（即ち、
偏平率１〕の場合には、加圧によってその血液チャンバ
ーのひしゃげる様態が一定しないことが実験の結果用ら
かになっている。Ｉｇち、空気圧によって血液チャンバ
ーがひしゃげる際、円筒形状の場合には、そのひしやげ
始めの位置が定まらず、又、血液チャンバーのひしゃげ
に伴なう血液チャンバーの容積変化の挙動もその度毎に
千差万別であシ、更に、血液チャンバーの最小容積も加
圧の度に異なってしまうという現象が頻発する。この為
、このような構造の人工心臓ではとうてい血液の抽出量
や血圧曲線を一定に保つことは覚つかない。

一方、血液チャンバー（４１の偏平率が４．０より大き
いと、今度は逆に、ハウジングＵＪ内が減圧されて血液
チャ／バー（４）の容積が増加する時の膨張挙動が不安
定になってくる。

このように、血液チャンバー（４）の広面積面の最初の
接触点全上記範囲内に特定すると、まずその接触点で相
対する内１１面が接触し、次いで接触面が前記接触点を
中心に拡大するように拡がってゆく。これによって、血
液チャンバー内には、いつ本一定の血液の流れを再現性
良く作シ出すことができ、従って、逆止弁（８つ全通じ
て各心拍毎に全く同じ挙動で血液が拍出されるようにな
る。このように、いつ本一定の血流を血液チャ／バー内
で作ることは、抗血栓性保持の為にも必要なことである
。

本発明の、ポリウレタンの薄膜を積層成形する手段であ
るが、前記ポリウレタンを有機溶剤に溶解してなる溶液
を、前記血液ポンプの血液接触部に塗布、浸漬、噴霧そ
の他の手段で均一に接触せしめ、溶剤を蒸発又は水系凝
固液で凝固、抽出するなどの手段で溶剤を除く。ここで
重要なのは上記有機溶剤がポリウレタンを溶かすだけで
なく、ポリ塩化ビニルの溶剤もしく　ＦｉｈＩ７４剤と
しての作用をもつことが必要である。そうでない場合、
ポリウレタンと軟質ポリ塩化ビニル基質層の間での接着
かよりく使用中に剥離する危険がある。殊に人工心臓ポ
ンプの如く心拍数が６０−１２　■し勿という頻度で圧
縮、ｊＩｌｊｌｉｔくり返す場合、ポリウレタン層とポ
リ塩化ビニル層との接着が弱いと容品に剥離してしまう
０この場合、ポリウレタン層が弾性に富んでおシ適度の
伸度があると剥離がおこシ難いし、かつ積層成形に際し
、ポリウレタンとポリ塩化ビニルの共通溶剤を用いて両
：１ｔ−接触させると接触面で両者が混）合い接着力が
非常に強固となる。このことは舘４図（１）の電顕写真
でみられる如く、共通溶剤を用いたときは明瞭な境界面
が観察されないほど一体になっていることがわかる。

さて、このような溶剤は、後に水洗で完全に除く必要が
あることからし、水溶性でなければならない。このよう
な条件を温良す溶剤の例として、ジメチルホルムアミド
、ジメチルアセトアミド、ジメチルスルホキクド、テト
ラヒドロフラン、ジオキサン等がある。この中でも沸点
の低いテトラヒドロフラン、ジオキサンが溶剤除去がし
易いので好ましい。これらの溶剤にボリウレタ／の溶解
性に悪影響を及ぼさない程度に他の第５物質九とえはエ
タノール、ア七トン、メタノール、酢酸等を存在させて
も差つかえない。

本発明に用いられる前記ボリウレタ／溶液の濃度１１．
５％−５０％が用いられ、好ましくは６チ〜２０チ、更
に好ましくは８優〜１８ｓである。濃度が３ｓよシ少な
いと一定の厚みにボリウレタ／を積層するのに異常表デ
イクプ回数（塗布回数）を必要とし、又３０−より濃い
場合はボリウレタ／溶液の安定性が悪くゲル化するなど
好ましくない現象音生じることがある。

本発明における血液ポンプ基質層のポリ塩化ビニル部分
は１丁でに本発明者らが特願昭５５−１７５２５７号で
提案し次如く生産性よで得られ、品質コントロール−害
鳥である◎このため本発明に係る血液ポンプは効率よく
生産でき、これにポリウレタンの薄層を積層成形するこ
とにより、充分実用的に七ＯＩＩ能を全うするだけの抗
血栓性と心機能を備えたものとな夛、人工心臓用ポンプ
として優れた効果を発揮するものである。

本発明を以下実施例によって説明するが、これはあくま
で説明の友めのものであって決して本発明ＯＩＦ＃許請
求の範ａｔ限定するものではない。

実施例１ 全知Ｏ方法でポリ塩化ビニルプラスチゾルｔ−原料とし
、ディップ法で導管のついたつば部（第２図）を作成す
る口本図Ｏようにつば部の導管部に弁取付用として環状
突起部を設けておいて本よいし、又、井を取付は良導管
素子をあとで結合させるようにした本のでもよい。ここ
で前記結合素子は必ずしも塩化ビニル重合体で構成され
る必要はなく、たとえばエポキシ樹脂製であってよい。

このようにできたつば部四を筒状部（２）の外側に丁度
はめ込むように、予め用意された金属製の成形吊金ｍ鱒
に第３図（ム）Ｋ示すように配置する。この場金該金ｍ
−は筒状部慣と液密にあわせられる０次にこの金ｍ−に
第３図（Ｂ）に示すようにポリ塩化ビニルプラスチゾル
（たとえば日本ゼオン■製ゼオ／１３１ム）を図中の破
線で示した部分まで加える。次に加温浴に浸漬する。こ
の場合の加温温度は８０Ｃ１処理時間は３分である。プ
ラスチゾルは金属金型に接した部分は、熱のためにゲル
化し、第５図（Ｃ）に示すように一定の厚さにゲル暦日
が付着する０上蓋部に一体成形された筒状部０）の内側
にもプラスチゾルが存在するが、この部分のゾルは、上
記筒状部の断熱効果の危めゲル化しない。そのため、こ
の部分のプラスチゾルは第３図（功のペースト排出工程
で自然に流下しその整面効果のために血液チャ／バー（
ポンプの上蓋部以下の袋部）は全く段差のない、いわゆ
る継目のないシームレスな自由表面に仕上げることがで
きるＯ後、第３図（１）Ｋ示すように加熱キュア（ｔ９
ｏｃ）を行なう〇 このあと、冷却し第３図（鱒に示すように金型を離１１
ｊると、導管を異えた上蓋部と血液チャ／バ一部は、見
事に一目なしに一体成形することができる・このように
して血液チャンバ一部の膜厚が１９鱈である軟質ポリ塩
化ビニル製のポンプを製造し、以下の実施例に用い九〇 実施例２ グツドリッチ社製のボリウレタ／（エステ１５７ｔ４）
　　をテトラヒドロフラノにとかし１２−ｍｍとし、実
施例１で作った軟質ポリ塩化ビニル製のポンプ基質層の
内部に温良し、直ちに傾斜してのぞく・この操作ｔ２回
く夛返して前記ポリ塩化ビニル製のポンプ内置にポリウ
レタン全コーティングした０これを真空乾燥して充分に
溶剤を除き、所定の弁座部にブジョークシェリー弁を設
置し血液ポンプをつくつ次。この場合に於てポリウレタ
ン層の厚みは２７μであった。この血液ポンプを人工心
線として用いて山羊を使った動物実験を行った。この結
果、心機能として優秀で人工心臓として充分使用に耐え
、しか本１ケ月間の使用において全くポンプ内に血栓を
生成しなかった０なお、本実施例で用いた血液チャンバ
一部の軟質ポリ塩化ビニルとボリウレタ／との積層の状
ａを第４図（４）に光学顕微鏡写真（５０倍）で示すが
、層の界面が共通溶剤を用いたときはほとんどみられな
いほど接着は良好である０また、共通溶剤とならないヘ
キセンを用いて同様に積層した状態を第４図（ｂ）に示
し次６図にみられる如くポリ塩化ビニル層とポリウレタ
ン層に＃４Ｗｔな境界がみられる０実施例３ 日本エラストラン社製のポリウレタン、エラストラｙｘ
−ｓｏｏをテトラヒドロフラン−ジオキサン混合溶媒（
２：１）　　に溶解し、実施例２と同様にポリ塩化ビニ
ル基質層の血液ポンプの血液接触部にポリウレタンを５
回コーティングした。この鳩舎におけるポリウレタン層
の厚みは６０μであつ九〇この方法によって基質層のポ
リ塩化ビニルとポリウレタン層とは、きれいに積層成形
体となる。

このポンプの血栓性と心機能が優れていることは山羊を
使った１ケ月の動物実験において、ポンプ内部に血橙の
生成が全くみられないことにより証明された＠ 実施例４ ポリウレタンとしてバラプレンＰ５００　　Ｃａ本エラ
ストランＩＩ）をジメチルアセトアミドに溶かして１２
．５　％＠液とし、この溶液を用いて実施例１０方法で
得友軟質ポリ塩化ビニル製の血液ポンプ基質層の血液接
触層に、実施例２の方法によってボリウレタ／を積層成
形した。ポリウレタン層の厚みは３０μであった０充分
真空でジメチルアセトアンドを除いたのち、更に水洗し
て残留したジメチルアセトアンドを除去し弁を所定の場
所に設置して人工心臓を組立て友０山羊による１月間の
動物実験の結果、人工心臓として充分に実用に耐える抗
血栓性と心機能を備えていることが判明した０

【図面の簡単な説明】

第１図は人工心臓用血液ポンプの分解斜視図であシ、第
２図はっは部の斜視図であシ、第５図（Ａ）〜（カは本
ｍ人工心臓用血液ポンプの成形過程を示す説明図であシ
、第４図は軟質ポリ塩化ビニルとボリウレタ／との積層
状態を示す光学顕微鏡写真（倍率５０倍）である。 図中、符号２は血液導入管、３は血液排出管、４は血液
チャ／バー、５はつば部、６は流体の導入・排出用ボー
ト、７はハウジング、８・８′ハ弁、１０は金量を各示
す。 特許出願人　日本ゼオ／株式会社 （ａ） ；シ）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １　血液導入管及び血液排出管に連通して血液チャンバ
   ーが形成され、該血液チャンバーの拍動によって血液を
   導入及び排出する拍Ｗｋｊ１血液ボンフにおいて、少な
   くとも前記血液チャンバーが、可塑剤を含有するポリ塩
   化ビニル層と４９９２７７層とより構成され、その血＊
   ＊触面がポリウレタンとなるように前記ポリ塩化ビニル
   基質層に１μ乃至５００μの４９９２７７層が一体に積
   層成形されることを特徴とする血液ポンプ。