JPS58208212A - 作用物質を長時間放出するための作用物質を含有する支持体及びその製造法 - Google Patents
作用物質を長時間放出するための作用物質を含有する支持体及びその製造法Info
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- JPS58208212A JPS58208212A JP58082823A JP8282383A JPS58208212A JP S58208212 A JPS58208212 A JP S58208212A JP 58082823 A JP58082823 A JP 58082823A JP 8282383 A JP8282383 A JP 8282383A JP S58208212 A JPS58208212 A JP S58208212A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
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- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N25/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators, characterised by their forms, or by their non-active ingredients or by their methods of application, e.g. seed treatment or sequential application; Substances for reducing the noxious effect of the active ingredients to organisms other than pests
- A01N25/08—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators, characterised by their forms, or by their non-active ingredients or by their methods of application, e.g. seed treatment or sequential application; Substances for reducing the noxious effect of the active ingredients to organisms other than pests containing solids as carriers or diluents
- A01N25/10—Macromolecular compounds
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- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
- A61K9/204—Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C05—FERTILISERS; MANUFACTURE THEREOF
- C05G—MIXTURES OF FERTILISERS COVERED INDIVIDUALLY BY DIFFERENT SUBCLASSES OF CLASS C05; MIXTURES OF ONE OR MORE FERTILISERS WITH MATERIALS NOT HAVING A SPECIFIC FERTILISING ACTIVITY, e.g. PESTICIDES, SOIL-CONDITIONERS, WETTING AGENTS; FERTILISERS CHARACTERISED BY THEIR FORM
- C05G5/00—Fertilisers characterised by their form
- C05G5/40—Fertilisers incorporated into a matrix
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、作用物質を制御して長時間にわたり周囲に放
出する状態にある、薬剤、毛虫撲滅剤、ペプチド、ホル
モン、酵素等のような作用物質を含有する支持体に関す
る。
出する状態にある、薬剤、毛虫撲滅剤、ペプチド、ホル
モン、酵素等のような作用物質を含有する支持体に関す
る。
更に、本発明は、この種の支持体の製造法に関する。
作用物質、例えば医薬、ホルモン、肥料、殺 ゛
虫剤、微蹴成分、番別等を制御して長時間にわたり放出
することは、久しく努力がなされた。
虫剤、微蹴成分、番別等を制御して長時間にわたり放出
することは、久しく努力がなされた。
薬学的使用の場合、作用物質は、これまで多くの場合に
経口的に錠剤、液体1分散液として投与されたか又は注
射液として投与され、したかってこの薬剤は、さらにか
なり迅速に体内に高い濃度で存在し、この濃厚物は2時
間の経過につわて分解される。
経口的に錠剤、液体1分散液として投与されたか又は注
射液として投与され、したかってこの薬剤は、さらにか
なり迅速に体内に高い濃度で存在し、この濃厚物は2時
間の経過につわて分解される。
作用物質は、殆んど常に指数関数に応じて減少するので
、この種の作用物質濃度の場合に治療的に重要な濃度レ
ベルを短時間で調節することは、容易なことと認めらね
る。最初に、高ずぎるレベルに定めることができ(この
ことは過剰投与の危険をもたらす)、後にさらに長時間
にわたって低すぎる、絶えずなお減少するレベルが存在
する。
、この種の作用物質濃度の場合に治療的に重要な濃度レ
ベルを短時間で調節することは、容易なことと認めらね
る。最初に、高ずぎるレベルに定めることができ(この
ことは過剰投与の危険をもたらす)、後にさらに長時間
にわたって低すぎる、絶えずなお減少するレベルが存在
する。
しかしながら、多数の使用分野には、長時間にわたり一
定の作用物質濃度が望まれる。
定の作用物質濃度が望まれる。
同様の事情は、農業及び林業のような分野にも例示され
る。例えば、肥料の場合、多くの場合に粉末の形で例え
ば燐酸アンモニウムは耕地」二に散布され、それによっ
て差当り肥料の高い濃度が定めらねる。しかし、第1の
降雨で塩の著計は、洗い流されるかないしは土壌中に浸
透さね、したがって土壌中の濃度は、減少し、必要な作
用物質は、植物に殆んど使用されない。
る。例えば、肥料の場合、多くの場合に粉末の形で例え
ば燐酸アンモニウムは耕地」二に散布され、それによっ
て差当り肥料の高い濃度が定めらねる。しかし、第1の
降雨で塩の著計は、洗い流されるかないしは土壌中に浸
透さね、したがって土壌中の濃度は、減少し、必要な作
用物質は、植物に殆んど使用されない。
高配欠点は、作用物質をデポ−中、例えば作用物質を徐
々に放出する微孔質粉末中に負荷することにより、則り
除くことが努力された。
々に放出する微孔質粉末中に負荷することにより、則り
除くことが努力された。
薬学の場合には特に、作用物質が作用物質を拡散するこ
とができる膜によって取シ囲捷れている所謂マイクロカ
プセル剤が採用された。このマイクロカプセル剤の欠点
は、所定の放出速度に対して膜厚の所望の厚さの分布を
得るのが困難であることである。このカプセル剤は、屡
々必ずしも全部が緊密でなく、殆んど応力に抵抗するこ
とができず、このことは、制御さねな(5) い作用物質の放出を導きうる。
とができる膜によって取シ囲捷れている所謂マイクロカ
プセル剤が採用された。このマイクロカプセル剤の欠点
は、所定の放出速度に対して膜厚の所望の厚さの分布を
得るのが困難であることである。このカプセル剤は、屡
々必ずしも全部が緊密でなく、殆んど応力に抵抗するこ
とができず、このことは、制御さねな(5) い作用物質の放出を導きうる。
更に、作用物質をこの作用物質が拡散によって脱出しう
るようなマトリックス中に分散させることが試みられた
。この方法の欠点は、作用物質の放出が次第に減少する
ことである。すなわち、この方法で長時間にわたり一定
の放出を得ることは不可能である。
るようなマトリックス中に分散させることが試みられた
。この方法の欠点は、作用物質の放出が次第に減少する
ことである。すなわち、この方法で長時間にわたり一定
の放出を得ることは不可能である。
米国特許第3887699号明細書及び米国特許第40
1.13 i 2号明細書には、作用物質を長時間放出
する同様の原理が記載されている。この場合には、作用
物質をそれに対して認容性でありかつ作用物質を表面上
に拡散する重合体材料中に分散させるという思想が教示
される。
1.13 i 2号明細書には、作用物質を長時間放出
する同様の原理が記載されている。この場合には、作用
物質をそれに対して認容性でありかつ作用物質を表面上
に拡散する重合体材料中に分散させるという思想が教示
される。
この方法の欠点は、むしろ材料の取扱いが困難になり、
その上作用物質が使用前に既に重合体から容易に分泌し
うるので、マトリックスに作用物質の特定の最高量を分
布させることができるにすぎないことである。
その上作用物質が使用前に既に重合体から容易に分泌し
うるので、マトリックスに作用物質の特定の最高量を分
布させることができるにすぎないことである。
従って、作用物質を含有しかつこの作用物質を制御しな
がら長時間にわたシ周囲に放出する(6) ことができる改善された支持体によりなお1つの要件が
存在する。
がら長時間にわたシ周囲に放出する(6) ことができる改善された支持体によりなお1つの要件が
存在する。
従って、本発明の目的は、このような支持体を簡単かつ
経済的な方法で製造することができる1つの方法を提供
することである。
経済的な方法で製造することができる1つの方法を提供
することである。
更に、本発明の目的は、作用物質のだめのマトリックス
として使用されかつそれ自体分解可能である作用物質含
有重合体を得ることである。
として使用されかつそれ自体分解可能である作用物質含
有重合体を得ることである。
更に、本発明の目的は、蓄積される作用物質の量を広範
な範囲、内で変えることができ、したがって一定の作用
物質の放出の強度を良好に再現可能に調節することがで
きるような作用物質/重合体系を提供することである。
な範囲、内で変えることができ、したがって一定の作用
物質の放出の強度を良好に再現可能に調節することがで
きるような作用物質/重合体系を提供することである。
更に、本発明の目的は、広汎に使用可能であシ、さらに
相互に認容性の重合体が必要とされる生理的系にも使用
可能である重合体/作用物質系を提供することである。
相互に認容性の重合体が必要とされる生理的系にも使用
可能である重合体/作用物質系を提供することである。
更に、本発明の目的は、一定の放出速度を保証すること
ができる。すなわち反応速度論により零次の反応速度を
保証することができ、さらに種々の作用物質を同時に場
合によってはそのつと種々の濃度で負荷することができ
る系を提供することである。
ができる。すなわち反応速度論により零次の反応速度を
保証することができ、さらに種々の作用物質を同時に場
合によってはそのつと種々の濃度で負荷することができ
る系を提供することである。
これらの目的は、作用物質を長時間放出するだめの作用
物質を含有する支持体の製造法によって達成され、この
方法は、微孔質の粉末状又は顆粒状重合体(A)に作用
物質を負荷し、この作用物質を含有する重合体を分解可
能な重合体(B)からなるマトリックス中に分布させる
ことを特徴とする。作用物質を含有する微孔質重合体(
A)は、融点が微孔質重合体(A)の溶融篇度よりも低
い温度である分解可能な重合体(B)の溶融液中に分布
させるのが好ましい。引続き、この溶融液は冷却される
。分解可能な重合体(B)としては、人体又は動物体内
で生物学的に分解可能である重合体が殊に好適である。
物質を含有する支持体の製造法によって達成され、この
方法は、微孔質の粉末状又は顆粒状重合体(A)に作用
物質を負荷し、この作用物質を含有する重合体を分解可
能な重合体(B)からなるマトリックス中に分布させる
ことを特徴とする。作用物質を含有する微孔質重合体(
A)は、融点が微孔質重合体(A)の溶融篇度よりも低
い温度である分解可能な重合体(B)の溶融液中に分布
させるのが好ましい。引続き、この溶融液は冷却される
。分解可能な重合体(B)としては、人体又は動物体内
で生物学的に分解可能である重合体が殊に好適である。
これには、なかんずく乳酸の分解可能な共重合体が好適
である。そわば、同様に分解可能な重合体を微孔質重合
体(A)として使用する場合に好ましい。屡々、それは
、微孔質重合体(A)がマドワックス−重合体(B)の
分解速度よりも低い分解速度を有する場合に有利である
。
である。そわば、同様に分解可能な重合体を微孔質重合
体(A)として使用する場合に好ましい。屡々、それは
、微孔質重合体(A)がマドワックス−重合体(B)の
分解速度よりも低い分解速度を有する場合に有利である
。
特別な実施態様の場合、可塑化重合体は、重合体(B)
として使用される。そのためには、勿論作用物質を含有
する支持体の所定の使用目的に適合しなけねばならない
常用の可塑剤を使用することができる。従って、人体又
は動物体内での使用には、決して毒性又は有害の可塑剤
を使用してはならない。
として使用される。そのためには、勿論作用物質を含有
する支持体の所定の使用目的に適合しなけねばならない
常用の可塑剤を使用することができる。従って、人体又
は動物体内での使用には、決して毒性又は有害の可塑剤
を使用してはならない。
可塑剤を使用する場合には、(A)と区別される重合体
(B)の代りに可塑化した重合体(A)’&使用するこ
とも十分に可能である。更に、多数の(B)は、可塑剤
を保持する場合であっても(A)よりも高い融点を有す
ることができる。
(B)の代りに可塑化した重合体(A)’&使用するこ
とも十分に可能である。更に、多数の(B)は、可塑剤
を保持する場合であっても(A)よりも高い融点を有す
ることができる。
重合体(B)中での有効物質を負荷する重合体(A)の
分布は、例えば(B)の溶融液中への】回の攪拌混入又
は(A )及び(B)の混練又は共通の押出加工によっ
て行なうことができる。成形体の製造は著しく簡単であ
る。
分布は、例えば(B)の溶融液中への】回の攪拌混入又
は(A )及び(B)の混練又は共通の押出加工によっ
て行なうことができる。成形体の製造は著しく簡単であ
る。
更に、本発明の対象は11つのマトリックス(9)
が作用物質を負荷する微孔質の粉末状又は顆粒状重合体
(A)を均一に分布している分解可能な重合体(B)か
らなることを特徴とする1作用物質を長時間放出するだ
めの作用物質を含有する支持体である。特に、重合体(
A)は、分解速度がマトリックス−重合体(B)の分解
速度よりも低い、同様に分解可能な重合体である。
(A)を均一に分布している分解可能な重合体(B)か
らなることを特徴とする1作用物質を長時間放出するだ
めの作用物質を含有する支持体である。特に、重合体(
A)は、分解速度がマトリックス−重合体(B)の分解
速度よりも低い、同様に分解可能な重合体である。
本発明の1つの特別な利点は、固体作用物質ならびに液
状作用物賃金これ丑で得られなかった量で作用物質の放
出に対して定めらねた支持体中に供給しかつ数ケ月ない
し半年及びそれを越えて制御して放出することができる
ことである。本発明のもう1つの利点は、1つの支持体
だけで相対濃度で互いに決定することができる多数の作
用物質を制御して放出することができることである。従
って、通常使用される製剤組合せ物は、全部の薬剤を場
合によっては混合してそのつど別々に粉末(A)中に収
容し、こうして区別して負荷される粉末(A)を所望の
量で混合し、かつマトリックス(I3)中に分配するこ
と(I Q ) により問題なしに構成することができる。
状作用物賃金これ丑で得られなかった量で作用物質の放
出に対して定めらねた支持体中に供給しかつ数ケ月ない
し半年及びそれを越えて制御して放出することができる
ことである。本発明のもう1つの利点は、1つの支持体
だけで相対濃度で互いに決定することができる多数の作
用物質を制御して放出することができることである。従
って、通常使用される製剤組合せ物は、全部の薬剤を場
合によっては混合してそのつど別々に粉末(A)中に収
容し、こうして区別して負荷される粉末(A)を所望の
量で混合し、かつマトリックス(I3)中に分配するこ
と(I Q ) により問題なしに構成することができる。
重合体としては、本発明の範囲内で殊にd7!−乳酸を
ベースとするポリラクチド、1(+)−乳酸の重合体t
d()−乳酸の重合体及び前記乳酸から製造可能な
共重合体の重合体がこれに該当する。
ベースとするポリラクチド、1(+)−乳酸の重合体t
d()−乳酸の重合体及び前記乳酸から製造可能な
共重合体の重合体がこれに該当する。
更に、1つ又はそれ以上の前記乳酸をコモノマー成分と
一緒にして重合することができる。
一緒にして重合することができる。
使用可能なコモノマーとしては、グリコリド、カプロラ
クタム、β−プロピオラクトンが挙げられる。
クタム、β−プロピオラクトンが挙げられる。
本発明を次の実施例によって詳説する:実施例
寿命を約6ケ月に計画した、長さ20閾及び直径21+
1+++の円筒状放出ユニット全構成するために、差当
りL(+)−ラクチド75%(重量多)及びグリコリド
25%からなる共重合体を触媒としてのオクタン酸錫0
.03重量%及びラウリルアルコール0.01重量%と
ブロック重合することによって(’Po l yme
r 〃、1979年、第20巻、第1459頁)製造し
た。
1+++の円筒状放出ユニット全構成するために、差当
りL(+)−ラクチド75%(重量多)及びグリコリド
25%からなる共重合体を触媒としてのオクタン酸錫0
.03重量%及びラウリルアルコール0.01重量%と
ブロック重合することによって(’Po l yme
r 〃、1979年、第20巻、第1459頁)製造し
た。
そのために、個別的にL(+)−シラクチドア、52を
グリコリド2.52と一緒にして(S(po−1yme
r〃、1.979年、第20巻、第1459頁、の記載
により製造された)2時間200℃にゼンペ管中で加熱
した。反応を行なった後、この内容物を冷却し、ゼンペ
管を開放し、かつ内容物を溶融後に注型した。共重合体
を用いて実施された融点の測定は、刊行物の記載(”P
olymer ″。
グリコリド2.52と一緒にして(S(po−1yme
r〃、1.979年、第20巻、第1459頁、の記載
により製造された)2時間200℃にゼンペ管中で加熱
した。反応を行なった後、この内容物を冷却し、ゼンペ
管を開放し、かつ内容物を溶融後に注型した。共重合体
を用いて実施された融点の測定は、刊行物の記載(”P
olymer ″。
1979年、第20巻、第1463頁)と一致する58
℃の唾を生じた。
℃の唾を生じた。
作用物質のための担体としては、差当り微孔質ポリラク
チFを製造した。このために、分子量約40000i有
するd (−)−ポリラクチド90.3r’にキジロー
ル400rnlに溶解し、引続きこの溶液を攪拌するこ
となしに冷却して放置した。この場合に得られた、均質
に思われる物質を吸引濾過し、引続き60℃で乾燥した
。この粉末でのH7−貫入測定は、気孔容積55%の値
を生じた。
チFを製造した。このために、分子量約40000i有
するd (−)−ポリラクチド90.3r’にキジロー
ル400rnlに溶解し、引続きこの溶液を攪拌するこ
となしに冷却して放置した。この場合に得られた、均質
に思われる物質を吸引濾過し、引続き60℃で乾燥した
。この粉末でのH7−貫入測定は、気孔容積55%の値
を生じた。
更に、微孔質ポリラクチド粉末1oグに真空を用いて室
温で試験物質としてのセチルアルコールの50%のエタ
ノール性1i100−を負荷した。過剰の液体を注意深
く吸引濾過しだ後、アルコールで湿った粉末を室温で真
空中で乾燥した。乾燥した粉末の重量分析は、粉末の負
荷率約58%を生じた。
温で試験物質としてのセチルアルコールの50%のエタ
ノール性1i100−を負荷した。過剰の液体を注意深
く吸引濾過しだ後、アルコールで湿った粉末を室温で真
空中で乾燥した。乾燥した粉末の重量分析は、粉末の負
荷率約58%を生じた。
次に1本発明による放出体を製造するために。
セチルアルコールを負荷したポリラクチド粉末109−
i共重合体192と一緒にして約55℃で、全コンパウ
ンドが均質に思われるまでの長時間混練した。引続き、
得られた生成物を実験室用押出機を用いて55tEで直
径2■のヌードル状物に押出した。
i共重合体192と一緒にして約55℃で、全コンパウ
ンドが均質に思われるまでの長時間混練した。引続き、
得られた生成物を実験室用押出機を用いて55tEで直
径2■のヌードル状物に押出した。
得られた成形体は、全重量に対してセチルアルコールで
の負荷率20%を有した。
の負荷率20%を有した。
(13)
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 作用物質を長時間放出するための作用物質を含有す
る支持体において、1つのマトリックスが作用物質を負
荷する微孔質の粉末状又は顆粒状重合体(A)を均一に
分布している分解可能な重合体(B)からなることを特
徴とする、作用物質を長時間放出するための作用物質を
含有する支持体。 2 同様に分解可能な重合体(A)の分解速度がマトリ
ックス−重合体(B)の分解速度よシも低い、特許請求
の範囲第1項記載の作用物質を含有する支持体。 3、 乳酸の共重合体が分解可能な重合体(B)として
存在する、特許請求の範囲第1項又は第2項に記載の作
用物質を含有する支持体。 4 種々の作用物質又は作用物質組合せ物を特徴する特
許請求の範囲第1項〜第3項のいずれか1項に記載の作
用物質を含有する支持体。 5 作用物質を長時間放出するだめの作用物質を含有す
る支持体の製造法において、微孔質の粉末状又は顆粒状
重合体(A)に作用物質を負荷し、この作用物質を含有
する重合体を分解可能な重合体(B)からなるマトリッ
クス中に分布させることを特徴とする、作用物質を長時
間放出するだめの作用物質を含有する支持体の製造法。 6 作用物質を含有する微孔質重合体(A)を融点が微
孔質重合体(A)の溶融温度よりも低い温度である分解
可能な重合体(B)の溶融液中に分布させ、この溶融液
を特徴する特許請求の範囲第5項記載の方法。 7 人体又は動物体内で生物学的に分解可能な重合体を
分解可能な重合体(B)として使用する、特許請求の範
囲第5項又は第6項に記載の方法。 8 乳酸の重合体を分解可能な重合体(B)として使用
する。特許請求の範囲第5項〜第7項のいずれか1fJ
Iに記載の方法。 9 同様に分解可能な重合体を微孔質重合体(A)とし
て使用する。特許請求の範囲第5項〜第8項のいずれか
1項に記載の方法。 10 分解速度が7トリツクス一重合体(B)の分解
速度よりも低い重合体を微孔質重合体(’A )として
使用する、特許請求の範囲第9項記載の方法。 H可塑化重合体を重合体(B)として使用する、特許請
求の範囲第5項〜第10項のいずれか1項に記載の方法
。 12nJ塑化重合体(A、 )’を重合体(B)として
使用する、特許請求の範囲第11項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE3218150A DE3218150C2 (de) | 1982-05-14 | 1982-05-14 | Wirkstoff enthaltender Körper für die Langzeitabgabe sowie Verfahren zu dessen Herstellung |
DE32181507 | 1982-05-14 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS58208212A true JPS58208212A (ja) | 1983-12-03 |
Family
ID=6163566
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58082823A Pending JPS58208212A (ja) | 1982-05-14 | 1983-05-13 | 作用物質を長時間放出するための作用物質を含有する支持体及びその製造法 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0094513B1 (ja) |
JP (1) | JPS58208212A (ja) |
DE (1) | DE3218150C2 (ja) |
Cited By (2)
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---|---|---|---|---|
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JPH02117A (ja) * | 1987-10-09 | 1990-01-05 | Boehringer Ingelheim Kg | 活性物質放出用の埋込可能な生分解性組成物 |
Families Citing this family (16)
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NL8500724A (nl) * | 1985-03-13 | 1986-10-01 | Univ Groningen | Inrichtingen voor geregelde afgifte van werkzame stoffen, alsmede werkwijze ter vervaardiging daarvan. |
GB2186485B (en) * | 1986-02-13 | 1988-09-07 | Ethical Pharma Ltd | Slow release formulation |
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