JPS5813521A - ミエロペルオキシダ−ゼの粉末製剤 - Google Patents
ミエロペルオキシダ−ゼの粉末製剤Info
- Publication number
- JPS5813521A JPS5813521A JP56111017A JP11101781A JPS5813521A JP S5813521 A JPS5813521 A JP S5813521A JP 56111017 A JP56111017 A JP 56111017A JP 11101781 A JP11101781 A JP 11101781A JP S5813521 A JPS5813521 A JP S5813521A
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- JP
- Japan
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- albumin
- myeloperoxidase
- added
- freeze
- mpo
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明はミエーペルオ今シダー七にその安定化に十分な
量のアルブミンを添加してなるセエ冒ペルオｌＩ？シダ
ー櫂の粉３！ｌ！製剤に関する。
量のアルブミンを添加してなるセエ冒ペルオｌＩ？シダ
ー櫂の粉３！ｌ！製剤に関する。
電工璽ペルオ命シダー４（以下ＭＰＯと略記する）は１
１１４１４ＰにＡｇ１１・「（アクタ・フイジオ田シカ
ｅＸ力ンジナビカ（ムｅｔａ ？ｈｙｓｉｅ１． Ｂｅ
ａｍ−０）ｓ２ 、 ｍａｌ、ｓ （１滲４１）〕によ
り、ｋ）膿よりはじめて分−された酵素で、骨備起源細
胞とくに中性−槙白麿球および単球中にリゾチー＾とと
もに多量に含まれており、好中球重量あたりの含量はＳ
−に達する。この酵素は分子量が１１０．０００〜１ｉ
＆Ｏ・Ｏｒ＃シン程度、タンパク１分子あたり諺原子の
鉄を含有する塩基性のへムタンパク質であり、酸化還元
酵素に属する。ＭＩ’Ｏの生理機能は本酵素が過酸化水
素およびへ璽ゲンイオンの共存下で細菌、真菌、☆イル
スなど動物に有書な病原微生物を喉曹あるいは不活化す
る返のと考えられている。ＭＰＯの医薬としての有用性
は麗Ｐ６を主成分とする医薬組成物が結構、たとえばイ
ｖ１ツナン酸にドラシト（ＩＮＨ）耐性結構曹感染症の
治療剤として劇的な治療効果を示すことにより知られて
いる。
１１４１４ＰにＡｇ１１・「（アクタ・フイジオ田シカ
ｅＸ力ンジナビカ（ムｅｔａ ？ｈｙｓｉｅ１． Ｂｅ
ａｍ−０）ｓ２ 、 ｍａｌ、ｓ （１滲４１）〕によ
り、ｋ）膿よりはじめて分−された酵素で、骨備起源細
胞とくに中性−槙白麿球および単球中にリゾチー＾とと
もに多量に含まれており、好中球重量あたりの含量はＳ
−に達する。この酵素は分子量が１１０．０００〜１ｉ
＆Ｏ・Ｏｒ＃シン程度、タンパク１分子あたり諺原子の
鉄を含有する塩基性のへムタンパク質であり、酸化還元
酵素に属する。ＭＩ’Ｏの生理機能は本酵素が過酸化水
素およびへ璽ゲンイオンの共存下で細菌、真菌、☆イル
スなど動物に有書な病原微生物を喉曹あるいは不活化す
る返のと考えられている。ＭＰＯの医薬としての有用性
は麗Ｐ６を主成分とする医薬組成物が結構、たとえばイ
ｖ１ツナン酸にドラシト（ＩＮＨ）耐性結構曹感染症の
治療剤として劇的な治療効果を示すことにより知られて
いる。
本剤は還常注射用または局所用組成物等として単位投与
量あたりのアンプルあるいは分注容器に封入し、液状好
會しくは凍結乾燥粉末製剤として提供されるが、ＭＩ’
Ｏを主成分とする医薬組成物が凍結乾燥に対して不安定
な傾向にあり、凍結乾燥を行うと輩ｒＯ活性が低下しあ
るいは経時的にもＭＰＯ１ｌ性の減少が認められる。
量あたりのアンプルあるいは分注容器に封入し、液状好
會しくは凍結乾燥粉末製剤として提供されるが、ＭＩ’
Ｏを主成分とする医薬組成物が凍結乾燥に対して不安定
な傾向にあり、凍結乾燥を行うと輩ｒＯ活性が低下しあ
るいは経時的にもＭＰＯ１ｌ性の減少が認められる。
本発明者らはＭＰＯを主成分とする医薬組成物の長期保
存の安定性を確保するため種々の研兜な行い、その結果
ＭＰＯＩＩ剤にアルブミンを添加することにより、凍結
乾燥時のＭＰＯ活性の低下ならびに保存期間中の経時的
なＭＰＯ活性の低下が抑制され、しかもＭＰＯ製剤の溶
解性を高めることを見いだし、本発明を完成した。
存の安定性を確保するため種々の研兜な行い、その結果
ＭＰＯＩＩ剤にアルブミンを添加することにより、凍結
乾燥時のＭＰＯ活性の低下ならびに保存期間中の経時的
なＭＰＯ活性の低下が抑制され、しかもＭＰＯ製剤の溶
解性を高めることを見いだし、本発明を完成した。
本発明はＭＰＯを安定化するのに十分な量のアルブミン
を添加したことを特徴とするＭＰＯの粉末製剤である。
を添加したことを特徴とするＭＰＯの粉末製剤である。
本発明に用いるアルブミンは抗原性略の問題からヒト由
来のものが適し、精製の度合番よ医療用として精製され
たものであればよいが、電気泳動法で分析して純度畠Ｏ
襲以上のものが好ましし＼。本発明に用いるＭＰＯはヒ
シ白血球、骨髄性起源細胞と（に中性多義白血球、単球
等から公知の製法に従って一収され、純度は医療用に供
しうるｉ度に精製されておればよい。
来のものが適し、精製の度合番よ医療用として精製され
たものであればよいが、電気泳動法で分析して純度畠Ｏ
襲以上のものが好ましし＼。本発明に用いるＭＰＯはヒ
シ白血球、骨髄性起源細胞と（に中性多義白血球、単球
等から公知の製法に従って一収され、純度は医療用に供
しうるｉ度に精製されておればよい。
本発明に係るＭＰＯ粉＊粉剤製剤ましく番虚凍結乾燥品
であり、アルブミン＊□ｍｐｏ１１１１の凍結乾燥前に
添加し、これを除来することなくその會覧Ｓ末中に存在
させてもよく、凍結乾燥の直後にアルブミンを添加して
もよい。また凍結乾燥時の安−＃類、アミノ酸鎖等を添
加してもよく、無添加で凍結乾燥を行った後にそれらを
添加してもよい。
であり、アルブミン＊□ｍｐｏ１１１１の凍結乾燥前に
添加し、これを除来することなくその會覧Ｓ末中に存在
させてもよく、凍結乾燥の直後にアルブミンを添加して
もよい。また凍結乾燥時の安−＃類、アミノ酸鎖等を添
加してもよく、無添加で凍結乾燥を行った後にそれらを
添加してもよい。
アルブミンの安定化剤としての添加量は製剤中のＭＰＯ
量によって異なるが、その添加量が多いほど交電化効果
が大きく、一般に粉末状態での添加量は３〜７０ Ｗ／
Ｖ−である。
量によって異なるが、その添加量が多いほど交電化効果
が大きく、一般に粉末状態での添加量は３〜７０ Ｗ／
Ｖ−である。
実験１．２によりアルブミンの効果を説明する。
なおＭＰＯの活性はタアヤコールを用いるビー拳チャン
ス（Ｂ＠Ｃｈ暑ａｃｅ ）らの改良法により測定した。
ス（Ｂ＠Ｃｈ暑ａｃｅ ）らの改良法により測定した。
実験１
１００単位／ｄのＭ゛？０の溶液に凍結乾燥前に調べた
。その結果を第１表に示す。
。その結果を第１表に示す。
（以下余白） 。
第１表 凍結乾燥前に添加
実験２
１・Ｏ単位／−のＭＰＯ溶液を凍結乾燥し、その直後、
に安定化剤としてアルブミンを添加し、室温にて６か月
保存した際の残存力価（６）を調べた。
に安定化剤としてアルブミンを添加し、室温にて６か月
保存した際の残存力価（６）を調べた。
その結果を第３表に示す０
（以下金白）
第２表 凍結乾燥の直後に添加
これらの実験によりアルブミンの添加がＭＰＯの凍結乾
燥時の交電性及び凍結乾燥品の経時安走性に顕著な効果
を有することが判明した。
燥時の交電性及び凍結乾燥品の経時安走性に顕著な効果
を有することが判明した。
実施例１
ミニ賞ペルオキシダーゼのｌｄＯ単位／ｗ１１の溶液に
アルブミン１． Ｏｗ、’ｖ−を添加し、凍結乾燥を行
なって乾燥粉末のミニ騨ペルオキシダーゼ製剤を得た。
アルブミン１． Ｏｗ、’ｖ−を添加し、凍結乾燥を行
なって乾燥粉末のミニ騨ペルオキシダーゼ製剤を得た。
、一
実施例２
０」ペルオキシダーゼの１５０単位／−の溶液にアルブ
ミン２．０ Ｗ／Ｖ ％を添加して凍結乾燥を行った後
、さらにアルブミンＳ Ｗ／Ｗ−を添加して乾燥粉末の
セエーペルオキシダーゼ製剤を得た。。
ミン２．０ Ｗ／Ｖ ％を添加して凍結乾燥を行った後
、さらにアルブミンＳ Ｗ／Ｗ−を添加して乾燥粉末の
セエーペルオキシダーゼ製剤を得た。。
２０ Ｗ／ＩＦ−を添加し嗜、乾燥粉末のセエロペルオ
中シダーゼ製剤を得た。
中シダーゼ製剤を得た。
出願人 株式会社ミ トリ十字
昭和５７年５月１９日
手 続 補 正 書
特許庁長官 島 １）！ 樹−殿
１、事件の表示 特願昭５６−１１１０１９号２、発明
の名称 ミエロペルオキシダーゼの粉末−剤３、補正す
る者 事件との関係 出 願 人 株式会社ζトリ十字 ４、代理人 ６、補正の対象 明細書の発明の詳細な説明の欄 ７、補正の内容
の名称 ミエロペルオキシダーゼの粉末−剤３、補正す
る者 事件との関係 出 願 人 株式会社ζトリ十字 ４、代理人 ６、補正の対象 明細書の発明の詳細な説明の欄 ７、補正の内容
Claims (1)
- 亀工璽べにオキシダー（を安定化するのに十分な量のア
ルブミンを添加したことを特徴とするミニ璽ペルオ會シ
ダーイの粉末製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP56111017A JPS5813521A (ja) | 1981-07-16 | 1981-07-16 | ミエロペルオキシダ−ゼの粉末製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP56111017A JPS5813521A (ja) | 1981-07-16 | 1981-07-16 | ミエロペルオキシダ−ゼの粉末製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5813521A true JPS5813521A (ja) | 1983-01-26 |
| JPH0348173B2 JPH0348173B2 (ja) | 1991-07-23 |
Family
ID=14550279
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP56111017A Granted JPS5813521A (ja) | 1981-07-16 | 1981-07-16 | ミエロペルオキシダ−ゼの粉末製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5813521A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108107210A (zh) * | 2017-12-18 | 2018-06-01 | 广州市进德生物科技有限公司 | 一种髓过氧化物酶冻干校准品的制备方法及冻干保护液 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS54147916A (en) * | 1978-05-12 | 1979-11-19 | Sumitomo Chem Co Ltd | Preparation of urokinase injection |
-
1981
- 1981-07-16 JP JP56111017A patent/JPS5813521A/ja active Granted
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS54147916A (en) * | 1978-05-12 | 1979-11-19 | Sumitomo Chem Co Ltd | Preparation of urokinase injection |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108107210A (zh) * | 2017-12-18 | 2018-06-01 | 广州市进德生物科技有限公司 | 一种髓过氧化物酶冻干校准品的制备方法及冻干保护液 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0348173B2 (ja) | 1991-07-23 |
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