JPH1176258A - 可撓性先端電極を有するカテーテル - Google Patents
可撓性先端電極を有するカテーテルInfo
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Abstract
一の管腔を含むカテーテル本体を有する可撓性の先端電
極をもつカテーテルを提供する。 【解決手段】 本発明に係る可撓性の先端を有するカテ
ーテルは、長手のカテーテル本体、カテーテル本体の遠
方部にある電極を保持する先端部、およびカテーテル本
体の手前端にある制御ハンドルを具備する。カテーテル
本体は中央管腔を有し、有する。圧縮コイルは、カテー
テル本体の中央管腔にあり、その遠方端と手前端が、接
着接合によってカテーテル本体の遠方端および手前端に
固着される。各接着接合部には、チューブの小片によっ
て形成されるトンネルが設けられる。引張りワイヤは、
制御ハンドルから圧縮コイルを通って、先端部の軸から
外れた管腔に入り込み、その遠方端において、先端部の
壁に取り付けられる。電極用リードワイヤは、制御ハン
ドルからトンネルとカテーテル本体の中央管腔を通っ
て、先端部の他の軸から外れた管腔に入り込み、個々の
電極に電気的に接続される。
Description
可撓性の電極を先端に有するカテーテルに係り、特に圧
縮力に抗する圧縮コイルを備える長手で単一の管腔を含
むカテーテル本体を有する可撓性の先端電極をもつカテ
ーテルに関する。
心臓血管カテーテルは、先端の曲線が固定したカテーテ
ルに比べてはるかに優れ、多くの用途において有用であ
る。この心臓血管カテーテルは、心臓の異常な電気通路
に高周波切除を施す電気生理学の分野で特に有用であ
る。
テーテルにはいくつかの有用な設計がある。そのような
操縦可能な先端を有するカテーテルの一例が、米国再発
行特許第34,502号に記載されている。このカテーテル
は、長手カテーテル本体と、一方向において半円形に撓
むことができる先端部を有する。さらに、カテーテル本
体と先端部は回転することができる。先端が撓むと、カ
テーテルを回転ならびに並進させる(すなわち先端部を
心室のほとんどの領域に接触させながらカテーテルの長
手方向で移動させること)ことができる。
においては、可撓性の先端部は、二つの相対向する管腔
を有する。一つは電極リード線を通すためのものであ
り、もう一つは引張りワイヤを通すためのものである。
引張りワイヤは、カテーテルの本体と先端部の全長にわ
たって延びるごく小さいテフロン(登録商標)製チュー
ブあるいはシース(鞘)の中に通される。カテーテルの
本体においては、テフロン製シースを伴った引張りワイ
ヤとリードワイヤは、ナイロン製スチフナチューブの中
央部を延びる。ナイロン製チューブの管腔は、テフロン
製シースの付いた引張りワイヤとリードワイヤを通すの
にちょうど十分な大きさを有するため、引張りワイヤを
ほぼ軸方向あるいは中央部に維持させることができる。
この中央部にある引張りワイヤは、カテーテル本体の手
前側で制御ハンドルを使って引っ張ると、先端を撓ま
せ、ナイロン製スチフナを含むカテーテルを圧縮する。
引張りワイヤは、ほぼ正確にカテーテル本体の軸上にあ
るため、曲げモーメントは働かず、カテーテル本体に曲
げは生じない。一方、カテーテル本体を圧縮するため、
カテーテル本体は幾分波打ち、カテーテルの操作効率が
わずかに低下する。
腔を有するカテーテルは、編組されたカテーテル本体に
ある軸から外れた3つの管腔のうちの一つに圧縮コイル
を備える。このカテーテルにおいては、先端を撓ませる
ため引張りワイヤを操作したときにカテーテル本体に加
わる圧縮力は、圧縮コイルに仕向けられる。これは、引
張りワイヤによって生じる力よりも強い剪断方向の結合
を生じさせるため、適当な接着剤を十分な量だけ使って
圧縮コイルの手前端と遠方端をカテーテル本体の各端部
に接着させることによってなされる。この設計には、圧
縮コイル専用の管腔が必要である。引張りワイヤと圧縮
コイルはカテーテル本体の軸上にはないため、管腔を洗
浄するため、カテーテルの操作は、幾分妥協しなければ
ならない。
縮されることのないカテーテル本体を備え、単一の管腔
を有し可撓性で、先端に電極を有するカテーテルを提供
する。このカテーテルは、長手のカテーテル本体のほか
に、カテーテル本体の手前端に制御ハンドル、およびカ
テーテル本体の遠方端に、一個またはそれ以上の電極を
保持する可撓性の先端部を具備する。カテーテルの先端
部は、カテーテル本体の中央管腔と連通する少なくとも
一本、好ましくは少なくとも二本の管腔を含む。
テル本体の中央管腔を通って、カテーテル先端部にある
軸から外れた(off-axis)管腔の一本まで延びる。引張り
ワイヤの遠方端は、カテーテル先端部の側壁、好ましく
は先端部遠方端の近傍に係止される。引張りワイヤは、
引張りワイヤのカテーテル本体および先端部内部でのス
ライド性を高めるため、好ましくは潤滑化性のテフロン
シースを備える。
イヤを囲むようにして圧縮コイルを設ける。この圧縮コ
イルは可撓性(すなわち曲げることができる)である
が、圧縮されることはほとんどない。圧縮コイルの径
は、電極ワイヤが通過できる空間または空隙を形成する
ため、カテーテル本体の中央管腔の径よりもかなり小さ
くする。圧縮コイルの手前端は、第1の接着接合部を介
して、カテーテル本体の手前端に固着される。圧縮コイ
ルの遠方端は、第2の接着接合部を介して、カテーテル
本体の遠方端ないし先端部の手前端に固着される。第1
および第2の接着接合部には、これを貫通する、非導電
性のチューブ、例えばポリアミド製チューブから形成し
た第1および第2のトンネルを設けるのが好ましい。こ
れらのトンネルは、電極用リードワイヤが通過できる大
きさにする。好ましい態様においては、二つの接着接合
部の間にある圧縮コイルの外面は、非導電性スリーブ、
好ましくはポリアミド製チューブで覆う。このスリーブ
は、トンネルと重なり合うのが好ましい。
好ましい電極付きカテーテルを示す。電極付きカテーテ
ル10は、遠方端と手前端を有する長手のカテーテル本
体11において、その遠方端に先端部12を、そして手
前端に制御ハンドル13を具備する。
に一本の管腔15を揺する長手の管を含む。カテーテル
本体11は、可撓性(すなわち曲げることができる)で
あるが、長さ方向にはほとんど圧縮することができな
い。カテーテル本体11は、適当な材料を使って、適当
な構成にすることができる。ここで述べる好ましい構成
は、編組されたステンレススチールのメッシュを含むポ
リウレタン製の外壁17を有する。ポリウレタン壁17
の内側は、ナイロン製の硬化チューブ(スチフナチュー
ブ)18で内張りされ、そしてこのチューブ18は先の
中央管腔15を形成する。ナイロン製のスチフナチュー
ブ18は、ポリウレタン壁17の外側に、ポリウレタン
接着剤等で典型的には手前端において固着される。
はなく、用途に応じて変えることができる。添付の図面
に示した電極付きカテーテル10の場合は、長さは約4
8インチ、外径は約0.09インチ、管腔の内径は約
0.035インチが好ましいところである。
とのない、軸を外れて片側に寄った二本の管腔19と2
1を有する可撓性チューブ16の短い一部分を含む。カ
テーテル先端部12は、適当な材料からつくることがで
き、カテーテル本体より可撓性に富むのが好ましい。好
ましい材料は、ショアーD硬度が55のポリウレタンで
ある。カテーテル先端部12は、カテーテル本体11に
似た、編組されたステンレススチール製のメッシュを含
むのが好ましい。
が、カテーテル本体11の径とほぼ同じかわずかに小さ
いくらいがよい。長さも同じく重要ではないが、図示の
態様においては、カテーテル先端部12の長さは約3イ
ンチ、径は約0.09インチである。
を備える。電極22は、金属製リングの形状をしてお
り、外径は、先端部の可撓性チューブ16の外表面と連
続した円滑な面となるよう、チューブ16の外径とほぼ
同じである。しかしもう一つの態様として、電極22の
外径は、可撓性チューブ16の表面よりわずかに突出す
るよう、チューブ16の外径よりわずかに大きくするこ
ともできる。丸い端部電極23は、カテーテル先端部1
2の遠方端に位置する。リング状電極の軸方向の長さと
間隔は重要ではないが、ここでは軸方向の長さが約1m
m、間隔は約2〜5mmが好ましい。
テル本体11に接続する適当な手段を示す。カテーテル
先端部12の手前端は、外周面に、カテーテル本体外壁
17の内面を収めるノッチを含む。図示の態様において
は、ナイロン製スチフナチューブ18とほぼ同じ内径と
外径を有するテフロン(登録商標)製のスペーサ20
が、ナイロン製スチフナチューブ18の遠方端とカテー
テル先端部12の手前端の間に位置する。
Kevlor、炭素繊維などでできた引張りワイヤ30が、制
御ハンドル13から、カテーテル本体の中央管腔15を
通って、カテーテル先端部12の第1の管腔19まで延
びる。引張りワイヤ30は、カテーテル先端部12の遠
方端近くの、カテーテル先端部12の第1の管腔にまで
延び、可撓性チューブ16の壁に固着される。引張りワ
イヤ30は、潤滑性をもたせるため、テフロン等を塗布
するのが好ましい。引張りワイヤ30は、テフロン製ス
ペーサとカテーテル先端部12の内部にあるテフロン製
シース31の中に収められる。
ル32を通って引張りワイヤ30が延びる。圧縮コイル
は、可撓性を持たせる(すなわち曲がる)一方で、圧縮
力に抗するよう、しっかりと巻き上げた適当な金属、例
えばステンレススチールからつくられる。圧縮コイル3
2は、ナイロン製スチフナチューブ18より少し長いの
が好ましく、テフロン製スペーサ20まで延びる。圧縮
コイル32の内径は、引張りワイヤ30の外径よりわず
かに大きい。こうすると、引張りワイヤ30が、圧縮コ
イル32を通って容易にスライドできる。中央管腔15
の内径と圧縮コイル32の外径は、圧縮コイル32と、
電極用リードワイヤ34を通すため中央管腔15を形成
するナイロン製スチフナチューブ18の内面の間に小さ
な空隙ないし空間33ができるように定める。
電極用リードワイヤ34と圧縮コイル32が接触するの
を防ぐため、可撓性のある非導電性シース36によって
覆われる。現在のところは、ポリアミドをチューブ状に
した非導電性シース36が好ましい。
ン接着剤等による接着接合によって、ナイロン製スチフ
ナチューブ18の手前端と遠方端に固着される。各接着
接合部38においては、接着剤が直接圧縮コイル32に
接するよう、圧縮コイル32を包囲する非導電性シース
36は取り外される。接着剤は、注射器等を介して、圧
縮コイル端部の外周面に適用される。この部位に適用さ
れる接着剤は、圧縮コイルと管腔を形成する壁の間に滲
み込む。そして、乾燥すると、接着接合が形成される。
この他、接着剤は、カテーテル本体の外面と管腔の間の
穴を通して、注射器等で適用することもできる。この穴
は、例えばカテーテル本体の壁を穿孔する針等で形成す
ることができ、恒久的な穴となるよう十分に加熱する。
接着剤は、この穴を通して圧縮コイルの外面に適用さ
れ、圧縮コイルの全周面の周りに接着接合を形成すべ
く、外周面を伝わっていく。
方端は、カテーテル本体の遠方端よりは、カテーテル先
端部の手前部分に位置することが分るであろう。この態
様の場合は、カテーテル本体とカテーテル先端部の接合
が、追加的に支持される。
内において圧縮コイル32に隣接しながら、好ましくは
ポリアミド製の非導電性チューブ41の小片を使ってト
ンネルが形成される。チューブ41の長さは、接着接合
部38貫通して延び、かつ圧縮コイル32の周りで非導
電性シース36に重なるのに十分なものである。チュー
ブ41は一般に断面が円形で、例えばC字形の断面形状
に変形させることもできる。チューブ41内側の断面積
は、電極用リードワイヤ34が通過するのに十分な広さ
である。遠方側の接着接合部38を通るトンネルを形成
するチューブ41は、テフロン製スペーサ20に少し入
り込むまで延びるのが好ましい。
1の外径が0.09インチ、引張りワイヤ30の外径が
約0.007〜0.010インチ、引張りワイヤ30の
テフロンコーティング31の厚さが約0.0001〜約
0.0002インチ、圧縮コイル32の内径および外径
がそれぞれ0.009インチおよび0.018インチ、
圧縮コイル32の周りのシース36の厚さは約0.00
1インチ、中央管腔15の内径は約0.035インチ、
そしてトンネルの内径は約0.015〜約0.020イ
ンチである。これらの寸法は所望により変更可能であ
る。
ーテル先端部12のチューブに取り付ける手段として好
ましいものを示す。T字形アンカー42は、引張りワイ
ヤ30の遠方端に外側から嵌め合わされ引張りワイヤに
固着するよう襞寄せされる管状ステンレススチール43
の小片(例えば皮下株)を含むように形成される。管状
ステンレススチール43の遠方端は、例えば溶接によっ
て、ステンレススチールリボン等のステンレススチール
製の横断材44に固着される。横断材44は、管腔19
の中に入り込む可撓性チューブ16の壁にあるノッチ4
6の上に乗る。こうすると、可撓性チューブ16の壁を
貫通して管腔19に至る小孔ができる。このステンレス
スチール製の横断材44は、この小孔より大きいため、
この小孔を通して引っ張ることはできない。ノッチ46
のうち横断材44によって充填されない部分は、可撓性
チューブ16の材料より硬い接着剤47(好ましくはポ
リウレタン接着剤)等によって充填される。横断材44
の粗い縁は、可撓性チューブの外面と連続する円滑な表
面になるまで研磨される。
の端部を越えて位置するアンカー42の横断材44とと
もに、管腔19の遠方端まで延びるもう一つの態様を示
す。横断材44は、カテーテル先端部12の遠方端を封
止するポリウレタンキャップ48によって、この位置に
固定される。横断材44は、管腔19の径よりも長いた
め、アンカー42は、カテーテル先端部12が撓んだと
きに、管腔19の中へ引き戻されることはない。このア
ンカー構成は、先端電極がない場合に有用である。先端
電極が存在する場合は、引張りワイヤ30は、その固定
電極に固着するか、図4に示すように、カテーテル先端
部12の側壁を通して係止する。
極23を設けたさらに他の態様を示す。先端電極23の
穴にまで延びる引張りワイヤ30の遠方端は、例えば溶
接によって先端電極23に取り付けられる。先端電極2
3の穴は、図示のように軸上にあるか、または所望によ
り軸から外すことができる。
極23の穴にまで延び、例えば半田付けによって電気的
に接合される。引張りワイヤ30と電極用リードワイヤ
34を先端電極23に固定する手段は、所望により適当
なものを用いることができる。
13から、カテーテル本体11の手前端にある第1のト
ンネル(すなわちチューブ41)、圧縮コイル32と、
中央管腔15を形成するナイロン製スチフナチューブ1
8の内面の間のスペース33、カテーテル本体11の遠
方端にある第2のトンネル(すなわちチューブ41)を
通って、カテーテル先端部12にある管腔19に至る。
リードワイヤ34は、公知の技術を使って電極22に取
り付けられる。好ましい態様においては、リードワイヤ
34の電極22への接合は、まずカテーテル先端部の壁
を通して第2の管腔に至る小さな穴を開けることによっ
て行う。このような穴は、例えば、カテーテル先端部を
通してニードルを挿入し、このニードルを恒久的な穴を
形成するよう十分に加熱することによって形成すること
ができる。リードワイヤ34はついで、マイクロフック
などを使ってこの穴から引き出される。この後、リード
ワイヤ34の端部は、コーティングをはがされ、電極2
2の下面に半田付けないし溶接される。電極は、次に、
穴の上方の位置にスライドされ、ポリウレタン接着剤等
によって定位置に固定される。
対する軸方向の動き(カテーテル先端部12の撓みを招
く)は、制御ハンドル13を適当に操作することによっ
て実現される。本発明において特に好ましい制御ハンド
ルは、米国再発行特許第34,502号に記載されてい
る。
って行ってきた。当業者ならば、これまで説明した構造
に変化・変更を加えたものも、本発明の原理・趣旨を逸
脱しない範囲で実行し得ることは理解できるであろう。
記載した構成に限ると理解されるべきではなく、特許請
求の範囲理解の補助して理解されるべきである。
ある。 1)前記カテーテル本体は、中空の内部が前記中央管腔
を形成するナイロン製スチフナチューブを備える請求項
1記載のカテーテル。 2)前記カテーテルはさらに、圧縮コイルを包囲する可
撓性の非導電性スリーブを備える請求項1記載のカテー
テル。 3)前記非導電性スリーブはポリアミド製である上記実
施態様2)記載のカテーテル。 4)前記第1および第2のトンネルの少なくとも一方
は、非導電性チューブの小片から形成される請求項1記
載のカテーテル。 5)前記カテーテル本体は、中空の内部が前記中央管腔
を形成するナイロン製スチフナチューブを備える請求項
2記載のカテーテル。 6)前記非導電性スリーブはポリアミド製である請求項
2記載のカテーテル。 7)前記非導電性チューブの小片はポリアミド製である
請求項2記載のカテーテル。
圧縮力に抗する圧縮コイルを備える長手で単一の管腔を
含むカテーテル本体を有する可撓性の先端電極をもつカ
テーテルが提供される。
面図である。
コイルとトンネルを除いて、カテーテル本体の遠方端と
先端部手前端の断面を示す。
ワイヤアンカー)を示すカテーテル先端の一部の断面図
である。
引張りワイヤアンカーの平面断面図と側面断面図であ
る。
すカテーテル先端部の断面図である。
す、先端電極を備えるカテーテル先端部の遠方端の断面
図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 可撓性電極付きカテーテルであって、 手前端と遠方端および内部を貫通する中央管腔を有する
カテーテル本体と、 前記カテーテルの遠方端にあって、前記カテーテル本体
の中央管腔と連通する軸から外れた管腔を有し、少なく
とも1個の電極を保持するカテーテル先端部と、 前記カテーテル本体の中央管腔を通って前記カテーテル
先端部の軸から外れた管腔まで延びる、手前端と、所望
の位置で前記カテーテル先端部に固着される遠方端を有
する引張りワイヤと、 前記引張りワイヤを囲むカテーテル本体の中央管腔を通
って延び、手前端と遠方端を有する圧縮コイルであっ
て、電極のリードワイヤが通る空間を形成するには十分
な、前記カテーテル本体管腔の内径より小さい外径を有
する圧縮コイルと、 前記圧縮コイルの手前端を前記カテーテル本体の手前端
に固着する第1の接着接合部であって、電極用リードワ
イヤが通ることのできる第1のトンネルを含む第1の接
着接合部と、 前記圧縮コイルの遠方端を前記カテーテル本体の遠方端
に固着する第2の接着接合部であって、電極用リードワ
イヤが通ることのできる第2のトンネルを含む第2の接
着接合部と、 前記引張りワイヤに連結され、この引張りワイヤをカテ
ーテル本体に対して手前側に動かして前記カテーテル先
端部に撓みを生じさせる手段を含む制御ハンドルと、 前記カテーテル先端部に保持された各電極と接続する、
手前端と遠方端を有する電極用リードワイヤであって、
それぞれが前記カテーテル本体の中央管腔を通って圧縮
コイルと中央管腔の間の空間を延び、また前記第1と第
2のトンネルを通り、前記カテーテル先端部の管腔に至
り、各電極用リードワイヤの遠方端は関連する電極に電
気的に接続する電極用リードワイヤを備えるカテーテ
ル。 - 【請求項2】 可撓性電極付きカテーテルであって、 手前端と遠方端および内部を貫通する中央管腔を有する
カテーテル本体と、 前記カテーテルの遠方端にあって、前記カテーテル本体
の中央管腔と連通する軸から外れた管腔を有し、少なく
とも1個の電極を保持するカテーテル先端部と、 前記カテーテル本体の中央管腔を通って前記カテーテル
先端部の軸から外れた管腔まで延びる、手前端と、所望
の位置で前記カテーテル先端部に固着される遠方端を有
する引張りワイヤと、 前記引張りワイヤを囲むカテーテル本体の中央管腔を通
って延び、手前端と遠方端を有する圧縮コイルであっ
て、電極のリードワイヤが通る空間を形成するには十分
な、前記カテーテル本体管腔の内径より小さい外径を有
する圧縮コイルと、 前記圧縮コイルを包囲する非導電性スリーブと、 前記圧縮コイルの手前端を前記カテーテル本体の手前端
に固着する第1の接着接合部と、 非導電性チューブの小片によって前記第1の接着接合部
に形成される、電極用リードワイヤが通ることのできる
第1のトンネルと、 前記圧縮コイルの遠方端を前記カテーテル本体の遠方端
に固着する第2の接着接合部と、 非導電性チューブの小片によって前記第2の接着接合部
に形成される、電極用リードワイヤが通ることのできる
第2のトンネルと、 前記引張りワイヤに連結され、この引張りワイヤをカテ
ーテル本体に対して手前側に動かして前記カテーテル先
端部に撓みを生じさせる手段を含む制御ハンドルと、 前記カテーテル先端部に保持された各電極と接続する、
手前端と遠方端を有する電極用リードワイヤであって、
それぞれが前記カテーテル本体の中央管腔を通って圧縮
コイルと中央管腔の間の空間を延び、また前記第1と第
2のトンネルを通り、前記カテーテル先端部の管腔に至
り、各電極用リードワイヤの遠方端は関連する電極に電
気的に接続する電極用リードワイヤを備えるカテーテ
ル。
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