JPH1170113A - 縫合針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来の縫合針よりもさらに、刺通抵抗を下げ
ることができる縫合針を提供する。 【解決手段】 一端に縫合糸１と係合する基端部２を有
し、他端に組織に刺入する針先３ａに至るテーパ部３を
備えた縫合針Ａにおいて、上記テーパ部３の少なくとも
一部に、砥粒加工によりほぼ軸方向に形成された凹凸条
面６を有する構成とした。凹凸条面６により生体組織と
の間に微細な隙間ができ、生体組織との接触面積が減少
するので、刺通抵抗を低減することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は医療用の縫合針に関
するものである。

【０００２】

【従来の技術】医療用縫合針は、その用途に応じて多様
な種類がある。その中で代表的なものとして、鈍針、角
針、丸針が挙げられる。鈍針は、肝臓縫合等に用いられ
る縫合針であり、針の先端が鈍状になっている。角針
は、一般的に皮膚、筋肉等の硬組織の縫合に用いられ、
鋭利に尖らせた先端と多角錘状のテーパ部とを有し、テ
ーパ部における所定の稜線がそれぞれ切刃となって組織
を切り開いていくものである。

【０００３】丸針は所定の断面形状を有する胴部と、そ
の先端側に形成された円錐状のテーパ部とを有する。円
錐状のテーパ部や胴部の断面形状は、円形が普通である
が、ほぼ平行な２平面を有する長円形状や、４平面を有
するものや、鼓形状のものもある。ただし、角針のよう
に稜線を鋭くして切刃として使用することは意図してい
ない。

【０００４】丸針は、針先端で組織に穿孔した後、テー
パ部でこの穴を拡大していくが、角針のように切刃が無
いので、組織をみだりに切断することがない。そのた
め、穿孔部の生体組織が糸の表面に密着し、縫合部から
体液などが漏洩することを防止できる。このような特性
から、丸針は、主として血管や、軟組織の縫合に用いら
れている。

【０００５】このような丸針は、次のようにして製造さ
れる。まず、所定の太さの線材を所定の長さに切断す
る。次に、この素材の一端に、縫合糸との係合部を形成
する。この係合部としては、たとえば、軸方向に穿設さ
れた盲穴や、弾機孔などがある。次いで、先端とテーパ
部を砥石等により研削し、テーパ部を形成し、先端を尖
らす。そして、粗いバフ研磨や、細かい砥石等による研
削を行った後、バフ研磨や電解研磨等により研削条を取
り去って鏡面に仕上げ、所定の形状に曲げ、熱処理、表
面処理をして完成する。

【０００６】ところで、針の切れ味、すなわち刺通抵抗
の低減については、ユーザからの要求レベルが非常に高
くなってきている。この点、切刃の無い丸針は切味を上
げるのが難しい。仮に、三角縫合針などの角針であれ
ば、前述したように、角錐型のテーパ部における稜線
（エッジ）が切刃となって組織を切り開きながら進むこ
とができるので、刺通抵抗の低減は比較的に簡単であ
る。しかし、エッジで組織を切り開くので、切開面が大
きくなり、針通過後の密閉力が低下し、体液が漏れるお
それがある。そのため、血管等の縫合には適していな
い。

【０００７】この問題に対し、従来は、針の表面を鏡面
に仕上げることで刺通抵抗を下げるようにしてきた。す
なわち、上記の製造工程における、仕上げの表面処理と
して、バフ研磨仕上法、電解研磨仕上法、化学研磨仕上
法などを行うことにより鏡面を得るようにしていた。

【０００８】バフ研磨仕上げは、細かな砥粒を付けた木
綿布、フェルトなどを回転させて被研磨材に当て、砥粒
で研磨仕上げをするもので、針先端部や胴部を鏡面状に
仕上げることができる。

【０００９】電解研磨仕上法は、強制的に針に電気を通
して電解させ、その表面を溶解させるものである。化学
研磨仕上法は、電解研磨仕上法とは異なって、電流を強
制的に流さずに酸によって針の表面を溶解するようにし
た方法である。この場合でも仕上げ研磨された表面は鏡
面状となっている。

【００１０】しかし、上記の仕上げ方法では、肉眼で見
る限りは平滑な鏡面であるが、顕微鏡的に視ると、鏡面
ではない。たとえば、バフ仕上げの場合は、砥粒による
多数の筋状の凹凸がある。

【００１１】また、電解研磨の場合でも、顕微鏡的に視
ると、電解時に発生するガスが表面に付着することによ
って浅いクレータ状ができているのが確認できる。化学
研磨の場合には、電解研磨と同じガスによるクレータ状
の凹凸の他に、材料の結晶粒ごとの研磨され易い結晶粒
と、そうでない結晶粒とによっても針の表面に浅い凹凸
が形成されている。

【００１２】このように、一口に鏡面仕上げといって
も、完全な鏡面かどうかには議論があるし、対象物によ
ってその程度は異なる。例えば、シリコンウエハーの鏡
面仕上と、建築板材の鏡面仕上とが異なるようなもので
ある。しかし、この発明の詳細な説明においての鏡面
は、一般的に縫合針をバフ、電解研磨又は化学研磨で仕
上げられた程度をいうものである。

【００１３】しかしながら、これ以上の顕微鏡的鏡面の
針を製作してみても、その刺通抵抗は下がらなかった。
すなわち、バフ、電解、化学研磨による鏡面と、これ以
上の鏡面との差は無かった。

【００１４】刺通抵抗を低下させる別の方法として、テ
ーパ部にシリコーンをコーティングすることも行われて
いる。しかし、シリコーンをコーティングした場合、数
回の使用によってシリコーンがはげ落ち、その効果が激
減してしまう。

【００１５】この問題に対し、特公平５−１８５７６号
では、テーパ部に化学研磨によりクレータ凹状溝を形成
し、この上からシリコーンをコーティングした縫合針を
提案している。このような構成とすることによって、上
記クレータ凹状内にシリコーンを保持し、繰り返し使用
した場合、その刺通抵抗の上昇を大きくさせずに済ませ
ることができる。

【００１６】しかし、上記の化学研磨により形成された
クレータ凹状にシリコーンを保持させる縫合針は、前記
のように、一般的には鏡面と言われるように凹状は極め
て浅く、その効果は限られていた。

【００１７】また、特公平５−６０７４６号では、針先
端のテーパ部を長くしてテーパ率を変え（つまり、尖り
を細く鋭くして）、刺通抵抗を下げることを試みてい
る。しかし、テーパ率を変えた場合、以下に説明するよ
うに、薄い組織には効果があるが、厚い組織には効果が
ない。

【００１８】一般に、丸針の刺通抵抗には、ピークが２
回あることが知られている。１回目のピークは針先端が
生体組織に刺入するときであり、２回目のピークは、テ
ーパ部の終わりの部分（最も太い部分）が生体組織に進
入するときである。換言すると、針先端でプツンと刺し
たときに、１回目のピークがあり、ここでいったん抵抗
値は下がる。そして、テーパ部が太くなるにつれて抵抗
値が徐々に上昇し、テーパ部の終わりの最も太い部分が
進入するときに、２回目のピークがくる。

【００１９】針先端が鋭く尖っていると、１回目のピー
ク値を下げることはできる。すなわち、生体組織がテー
パ部の先端部分で突き抜けてしまうほど薄ければ、効果
がある。しかし、生体組織が長くしたテーパ部よりも厚
いと、長く緩やかにしたテーパでも短くきついテーパで
も針先端からテーパ部の終わりの部分まで生体組織と接
触してしまうので、仕事量は同じになり、（ここでの刺
通抵抗は、〔刺通抵抗＝摩擦係数×圧力×生体組織との
接触長さ〕で表される。テーパ率を変えると「圧力」は
下がるが、「生体組織との接触長さ」は長くなる。）効
果がないことになる。このことは丸針だけでなく、先端
部のみに切刃を有するいわゆるカットテーパ針にも同じ
ことが言える。すなわち、針断面が太くなる部分である
テーパ部に切刃を有していない針全体に言えることであ
る。

【００２０】本発明は、このような事実からなされたも
ので、従来の縫合針よりもさらに、刺通抵抗を下げるこ
とができる縫合針を提供することを目的としている。

【００２１】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、本発明は、一端に縫合糸との係合部を有する基端
部と、他端には組織に刺入する針先端と、それに至るテ
ーパ部とを備えた縫合針において、上記テーパ部に、ほ
ぼ軸方向に形成された凹凸条面を有することを特徴とし
ている。ここに言う凹凸条面とは、上述した縫合針の鏡
面より粗く長い凸凹な状態をいうものである。また、砥
石等による研削加工によってできる凹凸条程度であっ
て、それよりも大きな凹凸条を意味していない。上記テ
ーパ部の先端部のみを鏡面状に仕上げたり、切刃を付け
たり、テーパ部をシリコン処理してもよい。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下に本発明の実施例を図面によ
り説明する。図１は本発明の縫合針を示す図で、図２は
その基端部とテーパ部とを直線状にして拡大した図であ
る。

【００２３】図１に示す縫合針Ａは丸針で、一端側に縫
合糸１と係合する基端部２があり、基端部２には、針の
軸方向に穿設された盲穴２ａがあり、ここに縫合糸１を
挿入して固定することになる。

【００２４】他端部には、針先端３ａを基点としてこの
針先端３ａから離れるにしたがって直径が増大するテー
パ部３がある。ここで、テーパ部とは、上述したよう
に、針先端から離れるにしたがって直径又は断面積が増
大する形状一般を指し、断面積の変化が直線的なものは
勿論、曲線的なものも含むものである。

【００２５】基端部２とテーパ部３との間は、胴部４で
あり、ここはほぼ一定の太さとなっている。丸針の場
合、この胴部４は、断面形状は円形であるが、縫合作業
の際、持針器で把持し易いように、通常、プレス加工に
より相互に平行な２平面４ａ，４ａを形成し、針の把持
性を上げている。又、更にこれを四角形にすることによ
って把持性を上げ、かつ、強度を上げているものもあ
る。

【００２６】以上は従来の丸針と同じであるが、本発明
の丸針は、テーパ部３に、研削加工によりほぼ軸方向に
形成された凹凸条面６が形成されていることに特徴があ
る。

【００２７】図３は、図１の縫合針におけるテーパ部３
の拡大した横断面図である。図示のようにテーパ部３に
は凹凸条面６が形成されている。この凹凸条面は、＃３
０〜＃３２０程度の砥石あるいは研削ベルト等により形
成することが望ましい。また、凹凸条面の表面粗さは、
鏡面の粗さの２倍以上であることが望ましい。

【００２８】上記実施例の縫合針は、針先端が組織の所
定の位置を刺すと、凹凸条面６と生体組織との間に微細
な隙間が形成されるので、凹凸条面６と生体組織との接
触面積が減少し、軽い力で刺通することができる。隙間
が微細であり、テーパ部が通過するときのみその隙間は
形成されるので、従来の針同様針が通過した後に体液が
漏れることを確実に防止できる。また、凹凸条の大きさ
は、化学研磨でできるクレータ凹凸より大きくなってい
る。化学研磨でできるクレータ凹凸は、前記した微細な
隙間が形成されず、刺通抵抗を下げることはほとんど期
待できない。

【００２９】なお、凹凸条の幅や深さは、研削する砥粒
の番手や加工条件などを選択することによって、自在に
調整可能である。また、研削加工のままでは、凹凸条面
６が粗すぎる場合、又はガサ付く場合は、その凹凸条を
なだらかな凹凸条にするために、研削加工の後、バフ仕
上げ、電解研磨、化学研磨などを軽く実施することが好
ましい。

【００３０】図４は本発明の第２実施例である。上記の
実施例では、砥粒加工によるバリが生じて、針の先端を
尖った状態に形成できない場合がある。そこで、先端部
３ｂのみを従来と同様の鏡面に仕上げている。仕上げ方
法は、上記バフ仕上げ、電解研磨、化学研磨のいずれで
もよい。また、仕上げする先端部の長さｌはテーパ部３
の長さＬの５〜２０％程度がよい。

【００３１】図５は、本発明の第３実施例を示す図であ
る。この実施例は、図４の実施例の鏡面仕上げされた先
端部３ｃのみを、角錘としたものである。角錘の各稜線
３ｄが切刃となって、組織を切り開き、刺通抵抗を低下
させる。ただし、この切刃は先端部３ｃの部分のみであ
り、この先端部３ｃが組織内に進入すると、その後は、
凹凸条面６で刺通することになる。このように、先端の
極く限定された部分のみに角錘を形成すれば、通常の角
針のように組織を切りすぎるという弊害を排除でき、し
かも、刺通当初の刺通抵抗を低減することができる。

【００３２】上記全ての実施例にあっては、従来のシリ
コーン処理を行うことが望ましい。シリコーン処理を行
った場合、凹凸条内にシリコーンが入り込むので、シリ
コーンの保持性が良くなり、繰り返し使用した場合の刺
通抵抗の上昇を抑えることができる。

【００３３】図６は、本発明の縫合針の刺通抵抗を計測
する方法を説明する図である。縫合針Ａは湾曲させる前
の真っ直ぐな状態とし、昇降自在なチャック１０に把持
させる。チャック１０にはロードセル１１が取り付けら
れている。縫合針Ａの下方には、上方が開放された箱１
２が置かれ、箱１２の開放面には刺通材１３（ポリウレ
タンの厚さ０．４５ｍｍ又は、１．１０ｍｍの膜（商品
名「ポールベア」）が張られている。

【００３４】図示しない駆動源によりチャック１０を下
降させ、縫合針Ａの針先端３ａを刺通材１３に刺通させ
る。このときの刺通抵抗をロードセル１１により測定す
る。図７及び図８は、従来と本発明の縫合針について、
図６の装置で刺通抵抗を測定したグラフである。実線は
本発明の縫合針、点線は従来の縫合針である。本発明の
縫合針としては、図４に示すテーパ部に凹凸条面（＃５
０の砥石にて研削）を有し、先端部を鏡面加工した後に
化学研磨を針全体に施したものを使用し、従来例として
は、通常のテーパ部をバフ加工で鏡面に仕上げた後に、
化学研磨を針全体に施したものを使用した。また、図７
はシリコーン処理をしていない場合で、図８は図７同様
の工程で製作した針に、シリコーン処理（ダウコーニン
グ社ＭＤＸ４−４１５９）をした場合である。本発明の
縫合針の凹凸条面の深さは、約４０μｍであった。従来
例の鏡面仕上をした場合の表面粗さは約８μｍである。

【００３５】ノンシリコーンについては、５回上記人工
皮膚１３に刺通し、それぞれの場合のロードセルによる
刺通抵抗を測定し、シリコーン済みのものについては、
１０回刺通して抵抗を測定した。

【００３６】図７、及び図８のいずれの場合にも本発明
の縫合針は従来品より優れていることがはっきりと表れ
ている。特に、図８のシリコーン済みのものは、４刺通
くらいまではさほど差が無いが、それ以降刺通回数が増
えるにしたがって、差が広がるという結果になった。こ
れは、従来品は刺通を繰り返すことによってシリコーン
が徐々に剥離するが、本発明のものは、粗い凹凸条によ
ってシリコーンを保持しているため、いつまでもシリコ
ーンの効果を得ることができるからである。

【００３７】以上の実施例においては、丸針の縫合針と
して説明したが、角針や鈍針のテーパ部に本発明の研削
加工による凹凸条面を形成してもその効果を享受するこ
とができる。また、縫合糸の係合部が盲穴、弾機孔等で
も、ボディ部の断面形状が長円形状、鼓形状等でも、湾
曲していても、していなくとも同様の効果を得られる。
ただし、テーパ部にエッジの無い縫合針において、上記
効果は顕著に表れるものである。

【００３８】

【発明の効果】以上に説明したように本発明によれば、
一端に縫合糸と係合する基端部と、他端の組織に刺入す
る針先端と、それに至るテーパ部とを備えた縫合針にお
いて、上記テーパ部に、研削加工による凹凸条面を有す
る構成としたので、縫合の際に凹凸条面と生体組織との
間に微細な隙間が形成され、刺通抵抗を低下させること
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の縫合針の全体を示す斜視図である。

【図２】図１の縫合針のテーパ部と基端部とを直線的に
配置した拡大図である。

【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面の上半分を示す断面
図である。

【図４】本発明の第２実施例の縫合針の先端部を示す図
である。

【図５】本発明の第３実施例の先端部を示す図である。

【図６】縫合針の刺通抵抗を計測する方法を説明する図
である。

【図７】本発明と従来の縫合針について、刺通抵抗を測
定したグラフである。

【図８】本発明と従来の縫合針について、刺通抵抗を測
定したグラフである。

【符号の説明】

Ａ 縫合針 １ 縫合糸 ２ 基端部 ３ テーパ部 ３ａ 針先端 ３ｂ，３ｃ 先端部 ６ 凹凸条面

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一端に縫合糸との係合部を有する基端部
   と、他端に組織に刺入する針先端と、それに至るテーパ
   部とを備えた縫合針において、 上記テーパ部に、ほぼ軸方向に形成された凹凸条面を有
   することを特徴とする縫合針。