CN1212147A - 缝合针 - Google Patents

Abstract

一种其穿刺阻力与寻常缝合针相比要减少许多的缝合针。该缝合针A包括一个在缝合针一个端头处接合缝合线的基端部分2和一个在缝合针另一端头处直达刺穿组织的针尖3a的尖削部分3,其特征在于至少一部分的尖削部分3c通过磨料颗粒被配置有条纹粗糙面6,其条纹基本上沿着缝合针的轴向延伸。条纹粗糙面6使条纹粗糙面6与组织之间产生细微的间隙,该间隙减少了条纹粗糙面6和组织相互接触的面积,导致穿刺阻力的减小。

Description

缝合针

本发明涉及一种医用缝合针。

根据它们的应用，有许多种类的医用缝合针，钝头针、方形针和圆形针都曾经有代表性地被使用过。

钝头针用于缝合肝和类似器官，针的针尖是钝的。方形针一般用于缝合如皮肤和肌肉的硬组织，它具有一个锋利的针尖和一个多面金字塔形的尖削部分，尖削部分上的每个规定的棱边被用作切割刃以便切开组织。

圆形针具有一个适当横截面的针体和在其针尖一侧的锥形尖削部分。虽然锥形尖削部分和针体的横截面形状通常是圆的，但是代替圆的横截面也可以采用一个夹在两个基本上平行的平面之中的椭圆形，一个由四个平面围成的横截面，和一个夹在两个基本上平行的平面之中的横截面而其中央部分是收缩的。然而，圆形针的尖削部分是不适宜用作切割刃的，因为它是通过将棱边磨尖得象一个方形针那样而获得的。

在用针尖钻入组织后，圆形针就用尖削部分将钻孔扩大了。与方形针不同，圆形针在其尖削部分没有切割刃，因而非必要时就不用圆形针来切割组织。因此，在钻孔处的组织紧密地接触缝合线的表面，而这防止了体液和类似物从缝合部分溢出。由于这一特性，圆形针主要用于缝合血管和软组织。

上述的圆形针是以下述方式制造的。

首先，一个带有规定直径的长条形材料被切成预定的长度。然而，在该长条形材料的一端形成一个接合缝合线的部分。作为接合部分，例如，可以采用一个簧眼或在长条形材料的轴向上钻出的一个盲孔。下一步，材料的一个顶端和一个中间部分用油石或类似物打磨以形成一个锋利的针尖和一个尖削部分。然后，进行粗糙的软皮抛光和用细油石或类似物的另一次抛光，打磨的条纹通过软皮抛光，电解抛光或类似操作予以除去，使其成镜面抛光的表面，然后长条材料予以弯曲形成规定的形状，再加以热处理和表面处理以获得圆形针。

在这方面，对于针的锋利的要求，也就是，穿刺阻力的减小，变得非常强烈。然而，没有切割刃对于圆形针是很难增加其切割性能的。在例如一个三角形缝合针的方形针情况下，如前面所述，金字塔形尖削部分的棱边当针头在组织中前进时是作为切割刃切开组织的，因而比较容易减小穿刺阻力。但是，在这种情况下，方形针以其棱边切开组织，因而切开的截面较大使针头穿刺之后的密封性能减弱，造成体液的溢出。因此，方形针是不适宜用于缝合血管或类似的组织。

为解决上述问题，在现有技术中，针的表面经镜面抛光以减小穿刺阻力。也就是说，作为上述制造方法中的表面处理，进行了通过软皮抛光、电解抛光、化学抛光或类似的修整作业，以形成镜面表面。

在通过软皮抛光的修整工序中，带有精细磨料颗粒的棉布、毛毡或类似物被转动压在一个待研磨的材料上，以使磨料颗粒抛光和修整该材料，这样就可使一个针的针尖和针体成为镜面抛光的。

在通过电解抛光的修整工序中，电流被强行施加在针上以便通过电解将针的表面融化。

在通过化学研磨的修整工序中，与通过电解研磨的修整工序不同，并不是强行施加电流，而是用酸来使针的表面融化。在这种情况下，同样，抛光和修整的表面成为镜面表面。

经过上述的修整工序，虽然用肉眼看，修整的表面是光滑的镜面表面，但在显微镜下它们并不是镜面表面。例如，在使用软皮修整时可以观察到很多由磨料颗粒造成的粗条纹。

另外，经过电解研磨，在显微镜下可以确认在电解时产生的气体附着在表面上形成带有浅陷坑的粗糙表面。

经过化学研磨，除了有如电解抛光那样由气体造成的带有陷坑的粗糙表面外还有由针材料的容易研磨的晶体颗粒和艰难研磨的晶体颗粒在针表面上形成的浅的粗糙不平。

如上所述，有各种各样的镜面抛光，但到底是完全的镜面表面或者不是应当加以讨论，换句话说，镜面抛光的程度随着需要打磨的材料而不同。例如，对硅圆片的镜面抛光与对建筑大楼的板件的镜面抛光彼此不同。在本发明的详细描述中，镜面表面被定义为由通常采用的软皮抛光、电解抛光、或化学抛光等加工而成的针的修整表面。

然而，对于一颗针的更为细微地光滑的镜面表面，该针的穿刺阻力并不会减小。换句话说，通过软皮抛光、电解抛光、化学抛光的镜面表面与更为平滑的镜面表面之间并没有什么不同。

在减小穿刺阻力的另一种方法中，一个尖削部分被涂上硅。但是，在这种情况下，经过几次穿刺之后硅就剥落掉了，硅的效应也就显著下降。

为解决上述问题，在日本专利说明书第(平)5-18576号中提出通过化学研磨在尖削部分上形成带有陷坑的凹槽，而硅就涂在该部分上以制造缝合针。以这样的结构，硅就被保持在陷坑状的凹形部分中，即使针经多次使用之后，也可以避免穿刺阻力的增加。

然而，在其中硅是被保持在如上所述的通过化学抛光形成的陷坑状凹形部分中的缝合针中，该凹形部分显著地浅如通常被称作镜面表面，因此硅的作用就不是那么有效。

另外，在日本专利说明书第(平)5-60746号中，为了减小穿刺阻力，接近针尖的一个尖削部分形成得比较长以改变锥度比(也就是，该部分形成得细而锐利)。

然而，当锥度比改变时，如下面将说明，它对薄的组织是有效的，但对原组织无效。

一般说来，据知道一根圆形针具有两个穿刺阻力高峰。第一高峰发生在当针尖进入组织时，而第二高峰发生在尖削部分的终端(最粗部分)进入该组织时。换句话说，当针尖刚进入一个组织时就可以观察到第一个高峰，在这之后阻力一度降低。然后，随着尖削部分逐渐加粗，阻力值又增加，而当尖削部分的终端，也就是，当最粗部分通过进入该组织时可以观察到第二个高峰。

一个锋利的针尖可以使第一个高峰减弱。换句话说，如果组织是如此的薄使尖削部分的顶尖可以穿过该组织，那么较锋利的针尖就有效。但是当组织与长的尖削部分相比是厚的，则不仅长的缓和的尖削部分而且短的陡峭的尖削部分都从针尖至针的末端接触着该组织，因此两种尖削部分的工作负荷是相同的(这里穿刺阻力是根据下述公式计算的：穿刺阻=摩擦系数×压力×尖削部分接触组织的距离)。锥度比的改变使“压力”减小了，但“尖削部分接触组织的距离”却增长了，因此，较锋利的针尖也并不有效。这不仅适用于圆形体，而且也适用于只在针尖处带有切割刃的针，即所谓的切割尖削针。也就是说，上面所述的适用于所有的在其处针的横截面大的尖削部分没有切割刃的针。

本发明就是考虑到上述事实而做出的，因此，本发明的一个目的就是提供一种其穿刺阻力较现有技术的更为减小的缝合针。

为达到这目的，本发明的缝合针包括一个在缝合针一端接合缝合线的基端部分，一个在缝合针另一端穿刺组织的针尖，以及一个延伸到针尖的尖削部分，其特征在于该尖削部分上设有粗糙面，粗糙面的条纹基本上沿轴向延伸。这种条纹粗糙面比上述的缝合针的镜面表面更为粗糙也更长。这种条纹粗糙面是通过用油石或类似物研磨而形成的，比这种条纹粗糙面更为粗糙的表面被排除。

也可以只是将尖削部分的顶尖部分进行镜面抛光，或者在这部分上形成切割刃，或者在尖削部分上施以硅处理。

另外，还可以：尖削部分上不设置切割刃；条纹粗糙面是通过研磨形成的；条纹粗糙度是镜面表面粗糙度的两倍以上；条纹粗糙面可以被抛光至其条纹消失的程度；尖削部分靠近缝合针针尖的一个部分具有镜面表面；尖削部分靠近缝合针针尖的一个部分具有切割刃；硅处理施加在尖削部分上；在尖削部分的靠近缝合针针尖部分的镜面表面在缝合针轴向上的长度是尖削部分在轴向上长度的5％至20％；在尖削部分的靠近缝合针针尖部分的切割刃在缝合针轴向上的长度是尖削部分在轴向上长度的5％至20％。

本发明从下面参照附图的描述中可以更为明显，附图中：

图1是显示出本发明缝合针总体的透视图；

图2是图1中所示缝合针的排成一行的尖削部分和基端部分的放大图；

图3是沿着图2的Ⅲ-Ⅲ线截取的横截面图，但只显示其上半部；

图4显示出本发明第二实施例的缝合针的针尖；

图5a和5b显示出本发明第三实施例的缝合针的针尖；

图6是说明测量一枚缝合针的穿刺阻力的方法的视图；

图7和8是显示出本发明缝合针和寻常的缝合针的穿刺阻力的曲线图。

下面将参照附图对本发明的缝合针的实施例予以说明。

图1中所示的一枚缝合针A是一枚圆形针，一个接合着一条缝合线1的基端部分2位于该针的一端，一个盲孔2a沿着针的轴向钻出在基端部分2处，缝合线1就是插入和固定在该盲孔内。

在针的另一端具有一个尖削部分3，其直径从作为基点的针尖3a逐渐增大。“尖削部分”用在这里的定义是，如上所述，一种通常的形状其直径或横截面从针的针尖逐渐增大。在这例子中，横截面的变化可以是直线型的，当然，或者是弯曲的。

介于基端部分2和尖削部分3之间的一个部分是针体4，其直径基本上是固定的。在一枚圆形针的情况下，针体4具有一个圆形的横截面，但是通常，通过压制形成有两个相互平行的平面4a,4a，从而使该针在缝合工作时可以容易地由持针人捏住。另外，也可能设置四个平面形成一个方形，使针更容易被捏住而针的强度也增加了。

虽然上述情况也用于寻常的圆形针，但本发明的圆形针的特征在于条纹粗糙表面6是形成在尖削部分3上的，其条纹通过研磨直接形成在基本上为针的轴向上。

图3是图2中所示缝合针的尖削部分3的放大视图。如图中所示，尖削部分3上设有条纹粗糙表面6，这个条纹粗糙表面最好是由按ISO#30至#320调节的油石，研磨带，或类似物形成的。另外，条纹粗糙表面的粗糙度最好是镜面表面粗糙度两倍以上。

在根据上述实施例的缝合针中，当一个组织在预定的部分由针的针尖刺穿时，一个细微的间隙便形成在条纹粗糙表面6和组织之间，因而条纹粗糙表面6和组织相互接触的面积减少了，使组织可以被缝合针以极小的力穿过。间隙非常细小，它只是在尖削部分行进时才形成的，与寻常的针不一样，该间隙在针行进之后可以牢靠地防止体液的溢出。还有，条纹粗糙度的尺寸要大于由化学抛光所形成的。在由化学研磨形成的陷坑状粗糙面的情况下，如上述的如此细小的间隙是不会产生的，因此很难期待它会减小穿刺阻力。

在这方面，条纹粗糙度的宽度或深度可以通过选择用于研磨和机械加工条件的磨料颗粒的号码而自由予以调整。另外，当在仅通过研磨之后发现条纹粗糙表面6太粗糙或感觉粗糙时，那么最好在研磨后再稍许进行软皮精磨、电解抛光、化学抛光、或类似操作以便使粗糙条纹变得平滑。

图4显示一个根据本发明第二实施例的缝合针。在上述实施例中，用磨料颗粒进行机械加工所产生的毛边使针的针尖形成得不太锋利。于是，象寻常的针一样只有一个顶尖部分3b是形成镜面表面的。修整方法可以从软皮精磨、电解抛光、和化学抛光中选择。另外，需要修整的针尖部分的长度1最好基本上是尖削部分3的长度L的5％至20％。

图5(a)和5(b)显示出根据本发明第三实施例的缝合针。在这实施例中，只有一个如图4中所示经镜面精磨的针尖部分3c是形成为金字塔形的。金字塔的每条棱边3d成为一个切割刃以切开一个组织和减小穿刺阻力。然而，这个切割刃只形成在针尖部分3c上，在针尖部分3c进入组织之后，条纹粗糙表面6才刺穿组织。象这样，金字塔形仅形成一个有限的针尖部分上，以便消除象寻常方形针那样组织被切割得太宽的有害影响，而且，初始的穿刺阻力也可以减小。

在所有的实施例中最好是使用寻常所用的硅处理法。随着硅处理，硅进入条纹粗糙面中，因而硅被适当的保持下来，这就防止了缝合针在连续使用之后的穿刺阻力的增加。

图6是用来说明测定本发明的缝合针的穿刺阻力的方法的图。缝合针A在弯曲之前维持在直的状态，并由一个垂直移动的卡头10所夹住。卡头10上装有一个测压盒11。一个向上开口的盒子12设于缝合针A的下面，向上开口盒子12的开口处覆盖一个穿刺材料13(厚度为0.45mm的聚氨酯或者由Dow Corning Co.制造的厚度1.10mm的薄膜形“Porvair”)。

卡头10由一个驱动器(未示出)令其下降，缝合针A的针尖3a就刺穿材料13。于此时刻，穿刺阻力就由测压盒11测出。

图7和8是曲线图，示出由图6中所示仪器测出的寻常缝合针和本发明缝合针的穿刺阻力。实线显示出本发明缝合针的穿刺阻力，而虚线显示出寻常缝合针的穿刺阻力。本发明的缝合针在尖削部分具有条纹粗糙面(用按ISO#50调整的油石研磨成)而其顶尖是镜面精磨的，之后，整个缝合针再经化学抛光。寻常缝合针在其通常的尖削部分通过软皮机械加工而被镜面精磨，之后，整个缝合针再经化学抛光。图7中所示缝合针未经硅处理，但图8中的缝合针在经过图7中缝合针同样的工序之后再由硅(由Dow Corning Co.制造的“MDX-4159”加以处理。本发明缝合针的条纹粗糙面的深度大约为40μm。缝合针镜面表面的表面粗糙度大约为8μm。

未经硅处理的缝合针刺穿该穿刺材料13五次，每一次刺穿的穿刺阻力都由测压盒测定。带有硅的缝合针刺穿十次，而每次刺穿的穿刺阻力都经测定。

在图7和8的两种情况中，很清楚地可以看出本发明的缝合针要优于寻常的缝合针。特别是，如图8中所示，在两种带有硅的缝合针之间直至四次刺穿都没有什么太大的不同，但是，在这之后，随着刺穿次数的增加它们之间的差别也越来越大。这是因为连续的刺穿使得涂覆在寻常缝合针上的硅逐渐剥落掉，但是在本发明中，硅仍旧保持在条纹粗糙面上而硅处理的效应仍旧继续有效。

以上的说明是对于一个圆形缝合针而作的，但是有可能通过根据本发明研磨在方形针和钝头针的尖削部分上形成条纹粗糙面，而其效应也可以获得。而且，即使与缝合线的接合部分是一个盲孔或一个簧眼；针体的横截面形状是椭圆形的或者横截面是夹在两个基本上平行的平面之间而中间部分是收缩的；和该针是弯的或直的，都能够得到同样的效应。但是，当该缝合针在其尖削部分没有设置切割刃时，上述效应是显著的。

如上所述，本发明的缝合针包括一个在缝合针一个端头处接合一条缝合线的基端部分，一个在另一端头处刺穿组织的针尖和一个直达到针尖的尖削部分，其特征在于该尖削部分上通过研磨具有条纹粗糙面，因而在条纹粗糙面和组织之间形成有细微的间隙，导致穿刺阻力的减小。

Claims (10)

1．一种缝合针包括：

一个在所述缝合针一个端头处接合缝合线的基端部分；

一个在所述缝合针另一端头处刺穿组织的针尖；和

一个直达到所述针尖的尖削部分，所述尖削部分具有基本上是在所述尖削部分轴向方向上延伸的条纹的粗糙面。

2．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中所述尖削部分上未设置棱边。

3．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中所述缝合针粗糙面是通过研磨形成的。

4．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中所述粗糙面的粗糙度是镜面表面粗糙度的两倍多。

5．如权利要求3所述的缝合针，其特征在于其中所述条纹粗糙面被抛光至所述条纹消除的程度。

6．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中靠近针尖的一部分所述尖削部分上具有镜面表面。

7．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中靠近针尖的一部分所述尖削部分具有切割刃。

8．如权利要求1所述的缝合针，其特征在于其中所述硅处理施加在所述尖削部分上。

9．如权利要求6所述的缝合针，其特征在于其中在所述尖削部分的靠近针尖部分的所述镜面表面在缝合针轴向上的长度是所述尖削部分在轴向上长度的5％至20％。

10．如权利要求7所述的缝合针，其特征在于其中在所述尖削部分的靠近针尖的部分的所述切割刃在缝合针轴向上的长度是所述尖削部分在轴向上长度的5％至20％。

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