JPH11332994A - カテーテル操作部およびカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 軽量であり、しかも操作し易く、さらに製造
が容易で、部品の共用化を図り、カテーテルの識別機能
を持たせることが可能なカテーテル用操作部およびカテ
ーテルを提供すること。 【解決手段】 体内に挿入されるカテーテルチューブ２
の近位端部に具備してあり、しかもカテーテルチューブ
２と略同一軸芯の第１ポート１６が少なくとも形成して
ある操作管５２と、操作管５２の軸方向一部の外周に両
側から装着され、縁部相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６，６７で
構成され、操作管５２の第１ポート１６の軸芯に対して
略直角な第１方向Ｘに突出する第１隆起部７４と、第１
方向Ｘに沿って操作管５２を挟んで反対方向に突出する
第２隆起部７６とが具備してある操作ハブ６４とを有す
るカテーテル用操作部５０。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、カテーテル操作部
およびカテーテルに係り、さらに詳しくは、軽量であ
り、しかも操作し易く、さらに製造が容易で、部品の共
用化を図り、カテーテルの識別機能を持たせることが可
能なカテーテル操作部およびカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、医療技術は、低侵襲治療に向かう
傾向にある。たとえば冠状動脈の狭窄は、以前の冠状動
脈バイパス手術に代わって、血管拡張用バルーンカテー
テルによって処置されることが多くなってきている。こ
の治療方法は、経済的な利点と共に、患者の負担を大き
く軽減するために、ますます適用範囲を拡大している。

【０００３】また、血管拡張用バルーンカテーテル以外
にも、たとえばＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピン
グ）用バルーンカテーテル、ＴＤ（熱稀釈法）用バルー
ンカテーテル、ＴＰＮ（完全静脈栄養法用輸液注入ライ
ン）用バルーンカテーテル、ＴＰＣ（一時ペーシングカ
テーテル）用バルーンカテーテルなど、各種の治療また
は検査において、各種のカテーテルが使用されている。

【０００４】このようなカテーテルでは、カテーテルチ
ューブの近位端部に、カテーテルチューブと略同一軸芯
の第１ポートが少なくとも形成してある操作管が具備し
てある。カテーテルチューブは、患者の血管内などに挿
入されることから、その外径は、必要最小限に小さく構
成してあり、患者の負担を軽減している。このカテーテ
ルチューブの近位端部に具備してある操作管は、患者の
体外に配置され、操作者は、この操作管を操作して、カ
テーテルによる治療または検査を行う。なお、操作管に
は、第１ポートとは別の第２ポートが形成してある分岐
管が一体成形してあることが多い。

【０００５】操作管の外径は、カテーテルチューブに比
較すれば大きいものの、操作者の手で持つには、小さす
ぎるため、従来では、この操作管の外周に、取っ手とな
る操作ハブを一体成形することが行われている。このよ
うな操作ハブは、操作管を金型内に設置し、トランスフ
ァ成形を行うことにより、操作管と一体にインサート成
形される。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来例に係る操作ハブの形状は、操作管の形状を単
に大きくした形状であり、操作者の持ち易さなどを考慮
した形状ではなかった。

【０００７】また、従来例に係る操作ハブを持つカテー
テルでは、操作ハブをインサート成形により形成するた
めに、カテーテルの近位端側に位置する操作ハブの部分
が、カテーテルの遠位端に比較して重くなり、操作しに
くいと言う課題がある。また、操作ハブの部分が重い
と、カテーテルを包装して運搬または保管する際に、包
装部材の内部で、操作ハブに偏荷重が作用し、細長いカ
テーテルがばらけやすい。さらに、検査や治療前に、包
装部材から取り出した後のカテーテルを机や台の上に置
き、操作ハブの部分が机や台からはみ出した場合に、操
作ハブの重みに引きづられて、カテーテル全体が床に落
ちやすいと言う課題もある。

【０００８】さらに、従来では、操作ハブを成形するた
めに、カテーテル毎にインサート成形する必要があり、
カテーテルの種類やサイズに合わせて、異なる金型を必
要とし、その製造工程が繁雑であると共に、部品の共通
化を図ることが困難であった。

【０００９】さらにまた、従来のカテーテルでは、その
包装部材には、カテーテルの種類やサイズなどが表示し
てあるが、カテーテル自体には、カテーテルの種類やサ
イズなどを表示する部分が小さく、包装部材から取り出
した後のカテーテルの種類やサイズを一目で判別するこ
とが困難であった。

【００１０】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、軽量であり、しかも操作し易く、さらに製造が容易
で、部品の共用化を図り、カテーテルの識別機能を持た
せることが可能なカテーテル操作部およびカテーテルを
提供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るカテーテル操作部は、体内に挿入され
るカテーテルチューブの近位端部に具備してあり、しか
も前記カテーテルチューブと略同一軸芯の第１ポートが
少なくとも形成してある操作管と、前記操作管の軸方向
一部の外周に両側から装着され、縁部相互が接合するこ
とにより中空部が内部に形成される一対のカップ状半割
体で構成され、前記操作管の第１ポートの軸芯に対して
略直角な第１方向に突出する第１隆起部と、前記第１方
向に沿って前記操作管を挟んで反対方向に突出する第２
隆起部とが具備してある操作ハブとを有する。

【００１２】本発明に係るカテーテルは、体内に挿入さ
れるカテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの
近位端部に具備してあるカテーテル操作部とを有するカ
テーテルであって、前記カテーテル操作部が、前記カテ
ーテルチューブと略同一軸芯の第１ポートが少なくとも
形成してある操作管と、前記操作管の軸方向一部の外周
に両側から装着され、縁部相互が接合することにより中
空部が内部に形成される一対のカップ状半割体で構成さ
れ、前記操作管の第１ポートの軸芯に対して略直角な第
１方向に突出する第１隆起部と、前記第１方向に沿って
前記操作管を挟んで反対方向に突出する第２隆起部とが
具備してある操作ハブとを有する。

【００１３】前記操作ハブは、前記操作管の第１ポート
の軸芯と略直角な方向で、且つ前記第１方向と略直角な
方向である第２方向に沿って、実質的に均一な幅を持
ち、前記第１隆起部の近位端側稜線部が、操作者の親指
を当てやすい形状であることが好ましい。

【００１４】前記操作管には、前記第１ポートとは別の
第２ポートが形成してある分岐管が一体に成形してあっ
ても良い。その場合には、前記操作ハブを構成する一対
のカップ状半割体は、前記操作管および分岐管の分岐部
に、両側から装着される。

【００１５】操作管および分岐管の分岐部には、操作管
の軸芯および分岐管の軸芯を含む平面と実質的に平行な
平板状リブがこれら管と一体に成形してあることが好ま
しい。これら平板状リブの両面には、リブの面に対し
て、略垂直方向に突出する係合凸部であって、前記カッ
プ状半割体の内面に形成してある係合凹所に係合する係
合凸部が形成してあることが好ましい。

【００１６】前記操作ハブを構成するカップ状半割体
は、射出成形（トランスファ成形含む）により成形され
ることが好ましい。また、カップ状半割体は、異なる種
類および／またはサイズのカテーテルのための部品とし
て共用化されることが好ましい。

【００１７】さらに、カップ状半割体の外表面には、カ
テーテルの種類および／またはサイズが表示してあるこ
とが好ましい。また、カップ状半割体は、カテーテルの
種類および／またはサイズ毎に異なる色に着色してある
ことが好ましい。

【００１８】本発明に係るカテーテルの具体的用途は、
特に限定されず、血管拡張用バルーンカテーテル、ＩＡ
ＢＰ用バルーンカテーテル、ＴＤ用バルーンカテーテ
ル、ＴＰＮ用バルーンカテーテル、ＴＣＰ用バルーンカ
テーテルなど、各種の治療または検査のためのカテーテ
ルとして広く用いることができる。

【００１９】

【作用】本発明に係るカテーテル操作部では、一対のカ
ップ状半割体で構成してある操作ハブの内部が中空にな
っているので、操作部が軽量となり、カテーテルの近位
端側が遠位端に比べて重くならなる。その結果、カテー
テルの保管および運搬時に包装部材内部で細長いカテー
テルが偏荷重によりばらけることがなくなる。また、包
装部材から取り出した後のカテーテルを机や台の上に置
いて、操作部の部分が机や台からはみ出した場合でも、
操作部の重みに引きづられることがなくなり、カテーテ
ル全体が床に落ちることがなくなる。

【００２０】また、操作部の操作ハブには、操作管の第
１ポートの軸芯に対して略直角な第１方向に突出する第
１隆起部と、その反対方向に突出する第２隆起部とが具
備してあるので、操作者の片方の手の指で持ち易く、操
作しやすい。また、操作部が軽量であることからも、操
作性が向上する。

【００２１】さらに、操作ハブを構成する一対のカップ
状半割体は、操作管とは別に成形され、その後の工程で
組み合わされることから、部品の共用化を図りやすいと
共に、カテーテルの製造が容易となる。

【００２２】さらにまた、操作ハブを構成するカップ状
半割体の外面に、カテーテルの種類やサイズを大きく表
示することができるので、カテーテルの識別機能が向上
する。また、操作ハブを構成するカップ状半割体を、カ
テーテルの種類および／またはサイズ毎に異なる色に着
色することでも、カテーテルの識別機能が向上する。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、本発明を、図面に示す実施
形態に基づき説明する。第１実施形態 図１（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）は本発明の１実施形態
に係るカテーテル操作部の側面図、平面図および背面
図、図２は図１（Ａ）に示すII−II線に沿う断面図、図
３は同実施形態のカテーテル操作部の斜視図、図４は同
実施形態に係るカテーテル操作部の使用状態を示す斜視
図、図５は血管拡張用バルーンカテーテル全体の要部断
面図、図６はバルーンカテーテルの使用状態を示す概略
図、図７（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの使用状
態を示す要部断面図である。

【００２４】図１〜４に示す本発明の１実施形態に係る
カテーテル操作部５０について説明する前に、本実施形
態に係るバルーンカテーテルの全体構成について説明す
る。

【００２５】図５に示すように、本実施形態のバルーン
カテーテル２は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣ
Ａ）、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血
管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の
体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられるバ
ルーンカテーテルである。

【００２６】このバルーンカテーテル２は、バルーン部
４と、カテーテルチューブ６と、操作部５０とを有す
る。カテーテルチューブ６は、内チューブ１０と外チュ
ーブ１１とからなる二重チューブ構造となっており、内
チューブ１０と外チューブ１１との間の隙間に第１ルー
メン１２が形成してあり、内チューブ１０の内部に、バ
ルーン部４の内部およびカテーテルチューブ６の第１ル
ーメン１２とは連通しない第２ルーメン１４が形成して
ある。

【００２７】カテーテルチューブ６の内部に形成された
第１ルーメン１２を通じて、バルーン部４のバルーン膜
２２内に、圧力流体が導入または導出され、バルーン膜
２２が拡張または収縮するようになっている。バルーン
膜２２の近位端部５と外チューブ１１の遠位端部との接
合は熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤による
接着により行われる。

【００２８】内チューブ１０の遠位端は外チューブ１１
の遠位端より遠方へ突き出ている。内チューブ１０はバ
ルーン膜２２および外チューブ１１の内部を軸方向に挿
通してある。内チューブ１０の近位端は後述する操作部
５０の操作管５２に形成してある第１ポート１６に連通
するようになっている。内チューブ１０の第２ルーメン
１４内には、後述するガイドワイヤ４２が挿通可能にな
っている。

【００２９】内チューブ１０は、たとえばポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリ
イミド等の合成樹脂チューブ、あるいは金属スプリング
補強チューブ、ステンレス細管等で構成される。なお補
強材として、ステンレス線、ニッケル・チタン合金線な
どが用いられることもある。内チューブ１０の内径は、
ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定されず、
たとえば０．１５〜０．８mm、好ましくは０．３〜０．
５mmである。この内チューブ１０の肉厚は、０．０５〜
０．４mm、好ましくは０．０１〜０．０２mmである。内
チューブ１０の全長は、血管内に挿入されるバルーンカ
テーテル２の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限
定されないが、たとえば１０００〜１８００mm、好まし
くは１３００〜１５００mm程度である。

【００３０】二重カテーテルチューブ６の外チューブ１
１は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されること
が好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニ
ル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、
ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴ
ム、天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリウレタ
ン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリフッ
化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、フッ化エチレン−プロピレ
ン共重合体（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシレジン
（ＰＦＡ）、エチレン−四フッ化エチレン共重合体（Ｅ
ＴＦＥ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテ
ルケトン（ＰＥＫ）で構成される。

【００３１】二重カテーテルチューブ６の外チューブ１
１の外径は、軸方向均一に０．６〜１．２mmでも良い
が、バルーン膜２２との接続部近傍では、０．６〜１．
０mm程度とし、操作部５０側では、０．８〜１．２mm程
度とし、外径を軸方向で断続的あるいは連続的に変化さ
せても良い。外チューブ１１の長さは、好ましくは９０
０〜１４００mm程度である。

【００３２】バルーン部４は、両端部が縮径されたテー
パ部２４，２６を持つ筒状のバルーン膜２２で構成さ
れ、その膜厚は、特に限定されないが、５〜５００μ
ｍ、血管拡張用として用いる場合には、好ましくは１０
〜６０μｍである。バルーン部４は、筒状であれば、特
に限定されず、円筒または多角筒形状でも良い。また、
膨張時のバルーン部４の外径は、血管の内径などの因子
によって決定され、通常１．５〜１０．０ｍｍ程度、好
ましくは、１．５〜４ｍｍが好ましい。このバルーン部
４の軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子に
よって決定され、特に限定されないが、１０〜５０ｍ
ｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。

【００３３】バルーン部４のバルーン膜２２を構成する
材質は、ある程度の可撓性を有する材質であることが好
ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合
体等のエチレンと他のα−オレフィンとの共重合体、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶ
Ｃ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレ
タン、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミド、ポリアミド
エラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、
シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが使用でき、好ま
しくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、
ポリアミドである。

【００３４】拡張する前のバルーン膜２２は、カテーテ
ルチューブ６の内チューブ１０の周囲に折り畳まれて巻
き付けられ、外チューブ１１の外径と同等以下になって
いる。

【００３５】二重カテーテルチューブ６の近位端には患
者の体外に設置される操作部５０が連結してある。操作
部５０はカテーテルチューブ６と別体に成形され、熱融
着あるいは接着などの手段で固着される。操作部５０
は、カテーテルチューブ６と略同一軸芯の第１ポートが
１６が形成してある操作管５２を有する。操作管５２に
は、第１ポートの軸芯に対して、所定角度θで交差する
軸芯を持つ第２ポート１８が形成してある分岐管５４が
一体成形してある。所定角度θは、特に限定されない
が、好ましくは１０〜４５度である。

【００３６】カテーテルチューブ６の内チューブ１０の
近位端は、操作管５２の内部において、外チューブ１１
の近位端よりもさらに近位端側に突出し、第２ルーメン
１４のみが第１ポート１６に連通するように操作管５２
の内部に接続固定してある。また、外チューブ１１の近
位端は、操作管５２の内部において、内チューブ１０の
近位端よりも遠位端側に引っ込んだ位置で操作管５２の
内部に接続固定してあり、第１ルーメン１２のみが第２
ポート１８に連通するようになっている。

【００３７】第１ポート１６には、図４に示すように、
ガイドワイヤ４２などが通されるようになっている。ま
た、第２ポート１８には、バルーン部４の内部にバルー
ン膜拡張用の圧力流体を送り込むための装置が接続され
る。導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性色素と塩類との５０／５０
混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性色素を含
ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放射線
を用いてバルーン４およびカテーテルチューブ６の位置
を造影するためである。バルーン４を膨らますための圧
力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜２
５気圧が好ましい。

【００３８】操作管５２と分岐管５４との分岐部には、
操作管１６の軸芯および分岐管５４の軸芯を含む平面と
実質的に平行な平板状リブ５６〜５８が、これら管５２
および５４と一体に成形してある。リブ５６および５７
は、操作管５２と分岐管５４との間を連絡するように一
体成形してあり、リブ５８は、リブ５６および５７と操
作管５２を挟んで反対側の位置に操作管５２の外側に突
き出るように一体成形してある。

【００３９】各平板状リブ５６〜５８の両面には、リブ
の面に対して、略垂直方向に突出する円筒状の係合凸部
６０〜６２が形成してある。これら係合凸部６０〜６２
は、図２に示すように、後述する操作ハブ６４のカップ
状半割体６６および６７の内面に形成してある係合凹所
７０に係合するようになっている。

【００４０】図１〜４に示すように、カテーテル操作部
５０における操作管５２および分岐管５４の分岐部外周
には、内部が中空の操作ハブ６４が装着してある。操作
ハブ６４は、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外
周に両側から装着され、縁部６８の相互が接合すること
により中空部が内部に形成される一対のカップ状半割体
６６，６７で構成してある。図２に示すように、カップ
状半割体６６，６７は、それらの縁部６８が凹凸嵌合に
より組み合わされ、内部が中空の操作ハブ６４を構成す
る。図１に示すように、各カップ状半割体６６，６７に
は、操作管５２および分岐管５４が位置する部分におい
て、切り欠き部７２が形成してあり、そこを通して、操
作管５２および分岐管５４が伸びている。

【００４１】図２に示すように、各カップ状半割体６６
および６７の内面には、前述したリブ５６〜５８に形成
してある係合凸部６０〜６２が係合して嵌合する係合凹
部７０が一体成形してある。係合凸部６０〜６２が係合
凹部７０に対して係合して嵌合することで、操作ハブ６
４と操作管５２とが位置決めされて固定される。なお、
操作管５２の外周に突出して形成してあるフランジ７３
が操作ハブ６４の中空部内で、操作ハブ６４の内壁面に
係合することでも、操作ハブ６４と操作管５２とが位置
決めされる。

【００４２】操作ハブ６４を操作管５２および分岐管５
４に対して強固に固定するために、カップ状半割体６６
および６７の縁部６８には接着剤を塗布しても良い。ま
た、係合凸部６０〜６２と係合凹部７０との嵌合部分に
も接着剤を塗布しても良い。

【００４３】図１に示すように、操作ハブ６４は、全体
としては円盤形状であるが、操作管５２の第１ポート１
６の軸芯方向Ｚに対して略直角な第１方向Ｘに沿って分
岐管５４と反対方向に突出する第１隆起部７４と、第１
方向Ｘに沿って操作管５２を挟んで分岐管方向に突出す
る第２隆起部７６とを有する形状である。第１隆起部７
４の近位端側稜線部７８には比較的くぼみが小さい曲線
状凹部が形成してあり、図４に示すように、操作者の左
手の親指７９を当てて引っかかり易い形状となってい
る。この近位端側稜線部７８の稜線方向長さは、左手の
親指７９を当てて引っかかり易い程度の長さであり、特
に限定されないが、１０〜３０ｍｍの長さであることが
好ましい。

【００４４】また、図１（Ｃ）に示すように、操作ハブ
６４は、操作管５２の第１ポート１６の軸芯方向Ｚと略
直角な方向で、且つ前記第１方向Ｘと略直角な方向であ
る第２方向Ｙに沿って、実質的に均一な幅Ｗを有する。
幅Ｗは、特に限定されないが、片手での持ち易さを考慮
し、好ましくは３〜１０ｍｍ、特に好ましくは５〜８ｍ
ｍである。操作ハブ６４の幅Ｗは、実質的に均一な幅の
範囲内で、第１隆起部７４側で薄くなっている。なお、
実質的に均一な幅の範囲内とは、幅が±３〜１０％の範
囲で変化することである。

【００４５】分岐管５４、リブ５６〜５８および係合凸
部６０〜６２が一体に成形された操作管５２は、たとえ
ばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリ
アクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共
重合体などの熱可塑性樹脂で形成される。操作管５２
は、カテーテルチューブ６の外チューブ１１を構成する
樹脂よりは剛性のある材料で構成されるが、操作性を向
上させるために、そのテーパ状遠位端部５３のみは、柔
軟性を付与することが好ましい。その材質としては、ポ
リアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポ
リウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリエチレ
ン、ポリエチレン−ビニルアルコール共重合体、シリコ
ーンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、その他、各種エ
ラストマー、ゴム等である。操作管５２のうち、テーパ
状遠位端部５３のみに柔軟性を持たせるためには、その
遠位端部５３のみを別部材で構成し、操作管５２に対し
て接着または熱融着させても良い。

【００４６】操作ハブ６４を構成する一対のカップ状半
割体６６および６７は、それぞれ操作管５２とは全く別
に射出成形などにより成形され、その材質としては、特
に限定されないが、たとえばポリプロピレン、ＡＢＳ樹
脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポ
リアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン
共重合体などの熱可塑性樹脂で形成される。カップ状半
割体６６および６７の肉厚は、軽量化の観点からは薄い
ほど好ましいが、所定の剛性を持たせるために、好まし
くは０．３〜２ｍｍ、特に好ましくは０．５〜１ｍｍで
ある。

【００４７】次に、図５に示す本実施形態のバルーンカ
テーテル２を体腔拡張用バルーンカテーテルとして用い
て、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説明する。

【００４８】まず、バルーンカテーテル２内の空気をで
きる限り除去する。そこで、操作部５０の第１ポート１
６から第２ルーメン１４に生理食塩水などの液体を入
れ、第１ルーメン１４内の空気を置換する。また、操作
部５０の第２ポート１８にはシリンジなどの吸引・注入
手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤（たとえばヨ
ウ素含有）などの液体を入れ、吸引および注入を繰り返
し、第１ルーメン１２およびバルーン膜２２内の空気を
液体と置換する。

【００４９】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）をその先
端がたとえば図６に示す心臓３８の近くまで届くように
挿入する。その後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに
沿ってガイドカテーテル３２を動脈血管３４内に挿入
し、その先端を狭窄部３６を有する心臓の冠動脈入口４
０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血栓ま
たは動脈硬化などにより形成される。血管への挿入時に
は、バルーン膜２２は、収縮されて内チューブ１０の回
りに巻回してある。

【００５０】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、図６に示すように、ガイドカテーテル用
ガイドワイヤよりも細いバルーンカテーテル用ガイドワ
イヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入し、その
先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込む。

【００５１】その後、ガイドワイヤ４２の近位端を図５
に示すバルーンカテーテル２の開口端２０に差し込み、
内チューブ１０の第２ルーメン１４内に通し、バルーン
膜２２が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル２を
ガイドカテーテル３２内に通す。そして、バルーンカテ
ーテル２のバルーン膜２２を、図６および図７（Ａ）に
示すように、狭窄部３６の手前まで差し込む。あるいは
ガイドカテーテル３２からガイドカテーテル用ガイドワ
イヤを抜きとった後、操作部５０の第１ポート１６より
内チューブ１０の第２ルーメン１４内にガイドワイヤ４
２を挿通したバルーンカテーテル２をガイドカテーテル
３２の近位端部より挿入して、バルーン膜２２を冠動脈
内に導き、ガイドワイヤ４２の先端を狭窄部３６を通過
する位置まで差し込んでもよい。

【００５２】本実施形態では、操作部５０の第１ポート
１６より内チューブ１０の第２ルーメン１４内にガイド
ワイヤ４２を挿通する際に、図４に示すように、操作部
５０の操作ハブ６４が操作者の左手で持ちやすい形状を
有するため、その操作が容易である。

【００５３】その後、図７（Ａ）に示すように、バルー
ンカテーテル２の最先端に形成されたバルーン膜２２の
遠位端をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差
し込む。

【００５４】次に、図７（Ｂ），（Ｃ）に示すように、
バルーン膜２２の位置をＸ線透視装置などで観察しなが
ら、狭窄部３６の中央部にバルーン膜２２を正確に位置
させる。その位置でバルーン膜２２を膨らますことによ
り血管３４の狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うこと
ができる。なお、バルーン膜２２を膨らますには、図５
に示す第２ポート１８から第１ルーメン１２を通して、
バルーン膜２２に造影剤などの液体を注入することによ
り行う。バルーン膜２２が最大限に拡張した状態を図７
（Ｃ）に示す。

【００５５】この拡張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン膜
２２から液体を抜いてバルーン膜２２を収縮させ、拡張
された狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。バルーン
膜２２の拡張は、通常は、同一狭窄部３６に対して一回
であるが、狭窄部３６の条件によっては複数回でも良
い。 本実施形態に係るバルーンカテーテル２のカテー
テル操作部５０では、一対のカップ状半割体６６および
６７で構成してある操作ハブ６４の内部が中空になって
いるので、操作部５０が軽量となり、カテーテル２の近
位端側が遠位端に比べて重くならない。その結果、カテ
ーテル２の保管および運搬時に包装部材内部で細長いカ
テーテル２が偏荷重によりばらけることがなくなる。ま
た、包装部材から取り出した後のカテーテル２を机や台
の上に置いて、操作部５０の部分が机や台からはみ出し
た場合でも、操作部５０の重みに引きづられることがな
くなり、カテーテル全体が床に落ちることがなくなる。

【００５６】また、この操作部５０の操作ハブ６４に
は、操作管５２の第１ポート１６の軸芯に対して略直角
な第１方向Ｘに沿って分岐管と反対方向に突出する第１
隆起部７４と、その反対方向に突出する第２隆起部７６
とが具備してあるので、操作者の片方の手の指で持ち易
く、操作しやすい。また、操作部５０が軽量であること
からも、操作性が向上する。

【００５７】さらに、操作ハブ６４を構成する一対のカ
ップ状半割体６６，６７は、操作管５２とは別に成形さ
れ、その後の工程で組み合わされることから、部品の共
用化を図りやすいと共に、カテーテル２の製造が容易と
なる。

【００５８】さらにまた、操作ハブ５０を構成するカッ
プ状半割体６６，６７の外面に、カテーテル２の種類や
バルーン容積サイズなどを大きく表示することができる
ので、カテーテル２の識別機能が向上する。また、操作
ハブ６４を構成するカップ状半割体６６，６７を、カテ
ーテルの種類および／またはサイズ毎に異なる色に着色
することでも、カテーテル２の識別機能が向上する。

【００５９】第２実施形態 図８（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施形態に係る
カテーテル操作部の平面図および側面図、図９はカテー
テル操作部の斜視図である。

【００６０】図８（Ａ），（Ｂ）および図９に示す本実
施形態のカテーテル操作部５０ａは、図１に示す第１実
施形態の操作部５０の変形例であり、操作ハブ６４ａの
外観形状のみが、第１実施形態の操作ハブ６４と相違す
るのみであり、共通する部材には同様な符号を付し、そ
の説明は省略する。

【００６１】本実施形態に係るカテーテル用操作ハブ６
４ａは、前記第１実施形態に係る操作ハブ６４と同様
に、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外周に両側
から装着され、縁部の相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６ａ，６７
ａで構成してある。ただし、その全体形状が、前記第１
実施形態の場合と異なり、第１隆起部７４ａの近位端側
稜線部７８ａには曲線状凸部が形成してある。

【００６２】また、第２隆起部７６ａの遠位端側稜線部
８５ａには、単一の中間隆起部８０ａが形成してあり、
その両側には、なだらかな第１および第２曲線状凹部８
２ａおよび８４ａが形成してある。

【００６３】近位端側稜線部７８ａには、操作者の左手
の親指を当て、第１曲線状凹部８２ａには、左手の人差
し指または中指を当て、第２曲線状凹部８４ａには、左
手の中指または薬指を当てることにより、操作ハブ６４
ａを掴みやすい形状になっている。本実施形態に係るカ
テーテル操作部５０ａでも、前記第１実施形態に係る操
作部５０と同様な作用を有する。

【００６４】第３実施形態 図１０（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施形態に係
るカテーテル操作部の平面図および側面図である。

【００６５】図１０（Ａ），（Ｂ）に示す本実施形態の
カテーテル操作部５０ｂは、図１に示す第１実施形態の
操作部５０の変形例であり、操作ハブ６４ｂの外観形状
のみが、第１実施形態の操作ハブ６４と相違するのみで
あり、共通する部材には同様な符号を付し、その説明は
省略する。

【００６６】本実施形態に係るカテーテル用操作ハブ６
４ｂは、前記第１実施形態に係る操作ハブ６４と同様
に、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外周に両側
から装着され、縁部の相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６ｂ，６７
ｂで構成してある。ただし、その全体形状が、前記第１
実施形態の場合と異なり、第１隆起部７４ｂの近位端側
稜線部７８ｂには、図１に示す近位端側稜線部７８より
も深い曲線状凹部が形成してあり、第１隆起部の頂部の
形状がより鋭角な形状となっている。

【００６７】また、第２隆起部７６ｂの遠位端側稜線部
８５ｂには、中間隆起部８０ｂが形成してあり、その両
側には、それぞれ、なだらかな曲線状凹部８２ｂと曲線
状凸部８４ｂとが形成してある。

【００６８】近位端側稜線部７８ｂには、操作者の左手
の親指を当て、曲線状凹部８２ｂには、左手の人差し指
または中指を当てることにより、操作ハブ６４ｂを掴み
やすい形状になっている。本実施形態に係るカテーテル
操作部５０ｂでも、前記第１実施形態に係る操作部５０
と同様な作用を有する。

【００６９】第４実施形態 図１１（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施形態に係
るカテーテル操作部の平面図および側面図である。

【００７０】図１１（Ａ），（Ｂ）に示す本実施形態の
カテーテル操作部５０ｃは、図１に示す第１実施形態の
操作部５０の変形例であり、操作ハブ６４ｃの外観形状
のみが、第１実施形態の操作ハブ６４と相違するのみで
あり、共通する部材には同様な符号を付し、その説明は
省略する。

【００７１】本実施形態に係るカテーテル用操作ハブ６
４ｃは、前記第１実施形態に係る操作ハブ６４と同様
に、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外周に両側
から装着され、縁部の相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６ｃ，６７
ｃで構成してある。ただし、その全体形状が、前記第１
実施形態の場合と異なり、第１隆起部７４ｃの近位端側
稜線部７８ｃには、図１に示す近位端側稜線部７８より
も深い曲線状凹部が形成してあり、第１隆起部７４ｃの
頂部の形状がより鋭角な形状となっている。また、第１
隆起部７４ｃの遠位端側稜線部８８ｃには、直線状傾斜
部が形成してある。

【００７２】さらに、第２隆起部７６ｃの遠位端側稜線
部８５ｃには、中間隆起部８０ｃが形成してあり、その
両側には、それぞれ、なだらかな曲線状凹部８２ｃおよ
び８４ｃが形成してある。第２隆起部７６ｃの近位端側
稜線部８６ｃには、前記近位端側稜線部７８ｃと同様な
曲線状凹部が形成してある。

【００７３】近位端側稜線部７８ｃには、操作者の左手
の親指を当て、曲線状凹部８６ｃには、左手の人差し指
を当て、曲線状凹部８２ｃには、左手の人差し指または
中指を当て、曲線状凹部８４ｃには、左手の中指または
薬指を当てることにより、操作ハブ６４ｃを掴みやすい
形状になっている。本実施形態に係るカテーテル操作部
５０ｃでも、前記第１実施形態に係る操作部５０と同様
な作用を有する。

【００７４】第５実施形態 図１２（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施形態に係
るカテーテル操作部の平面図および側面図である。

【００７５】図１２（Ａ），（Ｂ）に示す本実施形態の
カテーテル操作部５０ｄは、図１に示す第１実施形態の
操作部５０の変形例であり、操作ハブ６４ｄの外観形状
のみが、第１実施形態の操作ハブ６４と相違するのみで
あり、共通する部材には同様な符号を付し、その説明は
省略する。

【００７６】本実施形態に係るカテーテル用操作ハブ６
４ｄは、前記第１実施形態に係る操作ハブ６４と同様
に、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外周に両側
から装着され、縁部の相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６ｄ，６７
ｄで構成してある。ただし、その全体形状が、前記第１
実施形態の場合と異なり、第１隆起部７４ｄの近位端側
稜線部７８ｄには、ほぼ直線に近い曲線状凸部が形成し
てあり、第１隆起部７４ｄの遠位端側稜線部８８ｄに
は、ほぼ直線に近い曲線状凹部が形成してある。

【００７７】さらに、第２隆起部７６ｄの遠位端側稜線
部には、ほぼ直線に近いなだらかな曲線状凹部８２ｄが
形成してある。第２隆起部７６ｄの近位端側稜線部８６
ｄには、第１隆起部７４ｄの近位端側稜線部７８ｄと連
続する直線に近い曲線状凸部が形成してある。

【００７８】近位端側稜線部７８ｄには、操作者の左手
の親指を当て、近位端側稜線部８６ｄには、左手の人差
し指を当て、曲線状凹部８２ｄには、左手の人差し指お
よび／または中指を当て、曲線状凹部８８ｄには、左手
の小指を当てることにより、操作ハブ６４ｄを掴みやす
い形状になっている。本実施形態に係るカテーテル操作
部５０ｄでも、前記第１実施形態に係る操作部５０と同
様な作用を有する。

【００７９】第６実施形態 図１３（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施形態に係
るカテーテル操作部の平面図および側面図である。

【００８０】図１３（Ａ），（Ｂ）に示す本実施形態の
カテーテル操作部５０ｅは、図１に示す第１実施形態の
操作部５０の変形例であり、操作ハブ６４ｅの外観形状
のみが、第１実施形態の操作ハブ６４と相違するのみで
あり、共通する部材には同様な符号を付し、その説明は
省略する。

【００８１】本実施形態に係るカテーテル用操作ハブ６
４ｅは、前記第１実施形態に係る操作ハブ６４と同様
に、操作管５２および分岐管５４の分岐部の外周に両側
から装着され、縁部の相互が接合することにより中空部
が内部に形成される一対のカップ状半割体６６ｅ，６７
ｅで構成してある。ただし、その全体形状が、前記第１
実施形態の場合と異なり、第１隆起部７４ｅの近位端側
稜線部７８ｅには、なだらかで比較的長い曲線状凸部が
形成してあり、第１隆起部７４ｅの遠位端側稜線部８８
ｅには、直線状傾斜部が形成してある。

【００８２】さらに、第２隆起部７６ｅの遠位端側稜線
部は、前記第１実施形態の第２隆起部７６の遠位端側稜
線部よりも長く形成してある。その遠位端側稜線部８５
ｅには、単一の中間隆起部８０ｅが形成してあり、その
両側には、第１および第２曲線状凹部８２ｅおよび８４
ｅが形成してある。また、第２隆起部７６ｅの近位端側
稜線部８６ｅには、比較的深い曲線状凹部が形成してあ
る。

【００８３】第１隆起部７４ｅの近位端側稜線部７８ｅ
には、操作者の左手の親指を当て、曲線状凹部８６ｅに
は、左手の人差し指を当て、曲線状凹部８２ｅには、左
手の人差し指または中指を当て、曲線状凹部８４ｅに
は、左手の薬指を当て、直線状傾斜部８８ｅには、左手
の小指を当てることにより、操作ハブ６４ｅを掴みやす
い形状になっている。本実施形態に係るカテーテル操作
部５０ｅでも、前記第１実施形態に係る操作部５０と同
様な作用を有する。

【００８４】その他の実施形態 なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるもので
はなく、本発明の範囲内で種々に改変することができ
る。

【００８５】上述した実施形態では、本発明に係るカテ
ーテル操作部を有する血管拡張用バルーンカテーテルに
ついて説明したが、本発明に係るカテーテル操作部が用
いられるカテーテルの種類や用途は特に限定されない。
たとえば本発明に係るカテーテル操作部は、たとえばＩ
ＡＢＰバルーンカテーテル、ＴＤバルーンカテーテル、
ＴＰＮバルーンカテーテル、ＴＣＰバルーンカテーテル
など、各種のカテーテルのための操作部として好適に用
いることができる。

【００８６】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、軽量であり、しかも操作し易く、さらに製造が容易
で、部品の共用化を図り、カテーテルの識別機能を持た
せることが可能なカテーテル操作部およびカテーテルを
提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）は本発明の
１実施形態に係るカテーテル操作部の側面図、平面図お
よび背面図である。

【図２】 図２は図１（Ａ）に示すII−II線に沿う断面
図である。

【図３】 図３は同実施形態のカテーテル操作部の斜視
図である。

【図４】 図４は同実施形態に係るカテーテル操作部の
使用状態を示す斜視図である。

【図５】 図５は血管拡張用バルーンカテーテル全体の
要部断面図である。

【図６】 図６はバルーンカテーテルの使用状態を示す
概略図である。

【図７】 図７（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの
使用状態を示す要部断面図である。

【図８】 図８（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の実施
形態に係るカテーテル操作部の平面図および側面図であ
る。

【図９】 図９はカテーテル操作部の斜視図である。

【図１０】 図１０（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の
実施形態に係るカテーテル操作部の平面図および側面図
である。

【図１１】 図１１（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の
実施形態に係るカテーテル操作部の平面図および側面図
である。

【図１２】 図１２（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の
実施形態に係るカテーテル操作部の平面図および側面図
である。

【図１３】 図１３（Ａ）および（Ｂ）は本発明の他の
実施形態に係るカテーテル操作部の平面図および側面図
である。

【符号の説明】

２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… カテーテルチューブ １０… 内チューブ １１… 外チューブ １２… 第１ルーメン １４… 第２ルーメン １６… 第１ポート １８… 第２ポート ２２… バルーン膜 ５０，５０ａ〜５０ｅ… カテーテル操作部 ５２… 操作管 ５４… 分岐管 ５６〜５８… リブ ６０〜６２… 係合凸部 ６４，６４ａ〜６４ｅ… 操作ハブ ６６，６６ａ〜６６ｅ，６７，６７ａ〜６７ｅ… カッ
プ状半割体 ７０… 係合凹部 ７４，７４ａ〜７４ｅ… 第１隆起部 ７６，７６ａ〜７６ｅ… 第２隆起部 ７８，７８ａ〜７８ｅ… 近位端側稜線部

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体内に挿入されるカテーテルチューブ
   （６）の近位端部に具備してあり、しかも前記カテーテ
   ルチューブ（６）と略同一軸芯の第１ポート（１６）が
   少なくとも形成してある操作管（５２）と、 前記操作管（５２）の軸方向一部の外周に両側から装着
   され、縁部相互が接合することにより中空部が内部に形
   成される一対のカップ状半割体（６６，６７）で構成さ
   れ、前記操作管（５２）の第１ポート（１６）の軸芯に
   対して略直角な第１方向（Ｘ）に突出する第１隆起部
   （７４）と、前記第１方向（Ｘ）に沿って前記操作管
   （５２）を挟んで反対方向に突出する第２隆起部（７
   ６）とが具備してある操作ハブ（６４）とを有するカテ
   ーテル操作部。
2. 【請求項２】 前記操作ハブ（６４）は、前記操作管
   （５２）の第１ポート（１６）の軸芯と略直角な方向
   で、且つ前記第１方向（Ｘ）と略直角な方向である第２
   方向（Ｙ）に沿って、実質的に均一な幅（Ｗ）を持ち、
   前記第１隆起部（７４）の近位端側稜線部（７８）が、
   操作者の親指を当てやすい形状であることを特徴とする
   請求項１に記載のカテーテル操作部。
3. 【請求項３】 体内に挿入されるカテーテルチューブ
   （６）と、 前記カテーテルチューブ（６）の近位端部に具備してあ
   るカテーテル操作部（５０）とを有するカテーテル
   （２）であって、 前記カテーテル操作部（５０）が、 前記カテーテルチューブ（６）と略同一軸芯の第１ポー
   ト（１６）が少なくとも形成してある操作管（５２）
   と、 前記操作管（５２）の軸方向一部の外周に両側から装着
   され、縁部相互が接合することにより中空部が内部に形
   成される一対のカップ状半割体（６６，６７）で構成さ
   れ、前記操作管（５２）の第１ポート（１６）の軸芯に
   対して略直角な第１方向（Ｘ）に突出する第１隆起部
   （７４）と、前記第１方向（Ｘ）に沿って前記操作管
   （５２）を挟んで反対方向に突出する第２隆起部（７
   ６）とが具備してある操作ハブ（６４）とを有するカテ
   ーテル。
4. 【請求項４】 前記操作ハブ（６４）は、前記操作管
   （５２）の第１ポート（１６）の軸芯と略直角な方向
   で、且つ前記第１方向（Ｘ）と略直角な方向である第２
   方向（Ｙ）に沿って、実質的に均一な幅を持ち、前記第
   １隆起部（７４）の近位端側稜線部（７８）が、操作者
   の親指を当てやすい形状であることを特徴とする請求項
   ３に記載のカテーテル。