JP2022133248A - 医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】改良された医療器具を提供すること。【解決手段】近位の本体（２）と、本体（２）の遠位に配置された細長い軸（３）とを有する医療器具が提供され、ここで、軸（３）は、第１の軸管（１０）と、第１の軸管（１０）の周りに同軸に配置された第２の軸管（１２）とを備え、第１の軸管（１０）の内部には第１の流体空間（１１）が形成され、第１の軸管（１０）と第２の軸管（１２）の間の環状空間が第２の流体空間（１３）を形成する。当該器具は、第１の軸管（１０）および第２の軸管（１２）の近位端が、本体（２）内に配置された共通の保持体（２０）に受け入れられ、保持体（２０）は、第１の流体空間（１１）への第１の供給路（２３）および第２の流体空間（１３）への第２の供給路（２７）を備え、一体型の射出成形体として構成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、近位の本体と、当該本体の遠位に配置された細長い軸とを有する医療器具であって、当該軸は、第１の軸管と、第１の軸管の周りに同軸に配置された第２の軸管とを備え、第１の軸管の内部には第１の流体空間が形成され、第１の軸管と第２の軸管との間の環状空間が第２の流体空間を形成する医療器具に関する。

これに対応する器具が、現代医学において、例えば、組織における対象の領域を検査および／または処置を施すためのプローブとして用いられている。例えば、流体を流体空間を介して対象の組織に導入したり、対象の組織から抜き出したりすることができる。流体空間は、同様に、冷却流体を器具に通すのに用いることができる。これにより、例えば電気外科用途で、対象の組織の過熱や早期乾燥を防ぐことができる。

このようなプローブは製造に費用がかかる。これは主として、複数の流体ラインをそれぞれの流体空間に確実かつ緊密に接続するには、個々の部品を次々に組み立ててから密閉することが求められるいくつかの操作が必要となるためである。これに対応する工程には時間がかかり、ミスが発生しやすくなる。

したがって、本発明の目的は、改良された医療器具を提供することである。

本発明によると、この目的は、近位の本体と、当該本体の遠位に配置された細長い軸とを有する医療器具であって、当該軸は、第１の軸管と、第１の軸管の周りに同軸に配置された第２の軸管とを備え、第１の軸管の内部には第１の流体空間が形成され、第１の軸管と第２の軸管の間の環状空間が第２の流体空間を形成する医療器具によって達成され、さらには、第１の軸管および第２の軸管の近位端は、本体内に配置された共通の保持体に受け入れられ、当該保持体は、第１の流体空間への第１の供給路および第２の流体空間への第２の供給路を備え、一体型の射出成形体として構成される。

保持体を一体型の射出成形体として設計することにより、必要な組み立て工程の数を最小限に抑えることができる。

本発明による医療器具の好ましい実施形態において、保持体は、第１および第２の軸管のための段差付き軸受け路を備えていてもよい。本発明の目的のために、「段差付き」軸受け路は、特に、第１の長手部分に第１の内径を有し、第２の長手部分に、第１の内径とは異なる第２の内径を有する軸受け路であると理解される。第１の長手部分と第２の長手部分との間の遷移は、直角の段差として設計してもよい。あるいは、当該遷移は、１つまたは複数の面取りや丸みを備えていてもよい。当該遷移の正確な構成とは関係なく、この遷移を本発明の文脈では「段差」と呼ぶ。

本発明による医療器具の、可能なさらなる実施形態では、軸受け路は、第１の供給路に近位で合流してもよい。第１の供給路は、このように軸受け路の延長として構成されてもよい。

段差の近位における軸受け路の内径は、第１の軸管の外径に略対応してもよい。したがって、第１の軸管は、このように軸受け路の近位部分に受け入れられてもよい。

第１の軸管は、オーバーモールド成形、接着結合、摩擦溶接、熱埋め込み、または油圧注入によって保持体に接続してもよい。適切な接続技術を用いることで、軸受け路における第１の軸管の確実かつ簡便な密閉受け入れを実現することができる。

第２の供給路は、段差の領域で軸受け路に合流してもよい。このようにすることで、第２の供給路と第２の流体空間との間の接続を容易に行うことができる。

段差から遠位の軸受け路の内径は、第２の軸筒の外径よりも大きくてもよい。さらには、軸受け路は、段差から遠位において１つまたは複数の突起を備えていてもよい。これにより、第２の軸管は、軸受け路の遠位部分にクリアランスをもって受け入れられてもよく、軸受け路の突起によって正しい位置に保持されてもよい。

本発明による医療器具の特に好ましい実施形態において、第２の軸管は保持体に接着結合されていてもよい。この点について、第２の軸管と当該保持路との間に接着剤を注入して、第２の軸管を保持路に密閉固定するようにしてもよい。

本発明による医療器具の可能な一実施形態において、軸は、第２の流体空間を当該器具の外部に接続する１つまたは複数の第１の開口部を備えていてもよい。第１の開口部を通して、流体が、第２の流体空間から、本医療器具を貫通させる組織に送られてもよい。同様に、第１の開口部を通して媒体を組織から吸引してもよい。第１の開口部は、第２の軸管の全長に沿って、または第２の軸管の遠位部分にのみ配置されていてもよい。

本発明による医療器具の可能な別の実施形態において、軸は、第１の流体空間を当該器具の外部に接続する１つまたは複数の第２の開口部を備えていてもよい。第２の開口部は、上述の第１の開口部と同様に、組織内および／または組織外への流体の送達および／または吸引に用いられてもよい。好ましくは、第２の開口部は、第１の軸管の遠位端に配置される。

本発明による医療器具の可能な別の実施形態において、軸の遠位端で、第１の流体空間と第２の流体空間との間に接続部が存在してもよい。対応する実施形態により、流体が当該医療器具内を循環できるようになる。

本発明のさらなる実施形態によると、当該医療器具の軸は、第２の軸管の周りに配置された第３の軸管を備えていてもよい。

この点について、第３の軸管は、導電性材料から構成されていてもよく、第１の電極が、第３の軸管に導電的に接続されている軸上に配置されていてもよい。

代替的にまたは追加的に、第２の軸管も、導電性材料から構成されていてもよく、第２の電極は、第２の軸管に導電的に接続されている軸上に配置されていてもよい。

適切な処置を施すことにより、当該医療器具は、モノポーラまたはバイポーラの電気外科用器具として簡単に実装することができる。この点について、第２および／または第３の軸管は、電極への電気的リードとして機能するため、細い軸に別個のリードを敷設する必要はない。

本発明は、いくつかの例示的な実施形態を参照して、以下でより詳細に説明される。これに関連して、図示された実施形態は、本発明を限定することなく、本発明のより良い理解を提供するという役割だけを果たす。

図１は医療器具を示す。 図２は器具の遠位端部分を示す。 図３ａは保持体を示す。 図３ｂは保持体を示す。 図４ａは別の保持体を示す。 図４ｂは別の保持体を示す。 図５は本体を示す。 図６は別の医療器具を示す。

図１には、医療器具１が示されている。示されている医療器具１は、統合冷却を備えた電気外科用挿入プローブである。

医療器具１は、近位の本体２と、本体２の遠位に配置された細長い軸３とを備える。

この文脈において、用語「近位」および「遠位」は、器具１の「近位」部分が器具１の操作者、例えば医療専門家の近くに位置し、器具１の「遠位」部分が操作者から離れて位置し、したがって処置を施される患者に対向することを意味するものと理解される。

軸３は、処置対象の組織（図示せず）に軸３を突き刺せるようにする先端４を有する。

電極５，６は、軸３に沿って配置されている。電極５，６を介して、軸３が挿入される組織に、電気外科治療信号を送達することができる。電気外科治療信号は、例えば、組織を硬化させたり、凝固させたりしてもよい。

電極５，６は、接続ケーブル７を介して、電気外科治療信号を生成・制御する図示しない電気外科治療器と接続されてもよい。

処置対象の組織の過熱、および結果として生じる早期乾燥を回避するために、器具１を冷却してもよい。この目的のために、冷却液を、ホース８，９を介して供給および排出してもよい。

図２において、器具１の遠位端部分が、概略断面図で示されている。軸３は、３つの同軸の軸管を含むことがわかる。

第１の軸管１０の内部には、第１の流体空間１１が形成されている。第１の軸管と第２の軸管１２との間には、第２の流体空間１３が形成されている。第２の軸管１２上には、エンドピース１５が載置され、軸３の先端４を形成している。エンドピース１５は、第１の流体空間１１と第２の流体空間１３との間の流体的な接続を提供する。エンドピース１５は、非導電性の材料で作られてもよいし、絶縁コーティングが施されてもよい。

エンドピース１５の近位において、電極６が第２の軸管１２に取り付けられている。電極６は、例えば、導電性材料のリングであってもよい。第２の軸管１２も導電性材料からなり、電極６への電気供給リードを表す。

第２の軸管１２は、第３の軸管１６に囲まれている。第３の軸管１６も導電性材料でできており、絶縁リング１７は、第３の軸管１６と電極６と第２の軸管１２との間の接触を防ぐ。第３の軸管１６は、その長さ方向にわたって絶縁コーティングが施されていてもよいが、図示していない。このコーティングの開口部が電極５を形成していてもよいが、これは図２には示されていない。

処置中に器具１を冷却するために、ホース８を介して本体２内の第１の流体空間１１に冷却流体が導かれる。冷却流体は、第１の流体空間１１内を軸３の遠位端まで流れ、そこでエンドピース１５を通過して第２の流体空間１３に入る。次いで、第２の流体空間１３において、冷却流体は、本体２へと戻り、そこからホース９を介して排出される。

冷却液は、保持体を介して本体２内の流体空間に供給され、またそこから排出される。保持体の可能な設計を、図３ａおよび図３ｂに示す。

図３ａは、縦断面における保持体２０を示している。保持体２０は、一体型の射出成形部品として設計されており、第１および第２の軸管１０，１２が受け入れられる段差付き受け入れボア２１を有する。受け入れボア２１の近位部分と遠位部分との間に配置されている受け入れボア２１の段差２２において、受け入れボア２１の内径が変化する。

段差２２の近傍では受け入れボア２１の内径は第１の軸管１０の外径に略等しいが、第１の軸管１０は受容ボア２１に密閉するように受け入れられる。

第１の軸管１０は、好ましくは、オーバーモールド成形によって保持体２０に接続される。この目的のため、第１の軸管１０は、その近位端が射出成形プロセス中に保持体２０の材料によって囲まれるように射出成形金型に挿入される。あるいは、第１の軸管１０は、保持体２０が製造されて適切な接合プロセスに固定された後、受け入れボアに挿入することもできる。適切な接合方法のいくつか例を挙げると、接着結合、摩擦溶接、および油圧注入が含まれる。

その近位端で、受け入れボア２１は、第１の供給路２３に合流する。第１の供給路２３は、第１の軸管１０内の第１の流体空間１１を、保持体２０の端面２５に接続する。ここで、第１の供給路２３は、供給ホース８の遠位端を挿入することができるフレアを有する。取り付け目的のために、供給ホース８は、図示しない弾性突起を有していてもよい。

段差２２から遠位において、受け入れボア２１の内径が、第２の軸管１２の外径よりわずかに大きく、長手方向の軸方向に突起２６を有する。突起２６は、第２の軸管１２が受け入れボア２１の中心に位置するように配置されている。第２の軸管１２と受け入れボア２１との間の残りの部分的な隙間は、接着剤で満たされ、および／または、固定密閉のためのシールが設けられる。

段差２２の領域では、第２の供給路２７が受け入れボア２１に合流する。したがって、第２の供給路は、第２の流体空間１３と連通している。遠位において、第２の供給路２７は、保持体２０の外側の側面で終わり、そこにおいて排出ホース９を受け入れるための受け入れボア２１と同様の拡がりを有している。

図３ｂは、遠位方向から見た保持体２０を示す。ここでは突起２６の輪郭が見えている。

記載された保持体２０の設計は、軸管１０，１２およびホース８，９の容易かつ安全な組み立てを可能にする一方、ホースの接続部や流体空間の間からの漏れが生じることのないように確実に密閉することができる。

図４ａおよび図４ｂは、保持体３０の別の実施形態を示している。ここで、図４ａは、遠位方向からの正面図を示し、図４ｂは、図４ａの矢印「Ａ」の方向からの断面図を示している。

保持体３０は、本質的にその外形のみにおいて前述の保持体２０と異なる。よって、分かりやすくするために、同じ効果を持つ要素にはそれぞれ１０ずつ増やした参照記号を付し、ここでは詳しく説明しない。

保持体３０は、翼状の位置決め要素４０，４１を有する。位置決め要素４０，４１は、器具１の本体２において保持体３０を支持する機能を有する。この点について、それらは、保持体３０全体が、２つの部分からなる射出成形金型を用いた射出成形によって製造できるように配置されている。位置決め要素４１は窪み４２も有し、これにより保持体３０を長手軸方向に並べることができる。

保持体３０の供給路３３，３７は、押し突出部４３で終わり、この上から図４ｂに示されていないホース８，９を押すことができる。

軸管１０，１２は、保持体２０について上で説明したのと同じ方法で取り付けられ密閉される。

図５に、器具１の本体２の構造を模式的に示す。本体２は、保持体３０が配置されているハウジング５０を備える。保持体３０は、ハウジング上の位置決め要素４０，４１によって支持されている。

ハウジング５０の遠位端は、第３の軸管１６が、例えば接着結合によって、強固に受け入れられる開口部を有する。第２の軸管１２は、図５では見えない第１の軸管同様、第３の軸管１６内へと突出している。

接続ケーブル７のリード５２，５３は、それぞれ第２軸管１２および第３軸管１６に接続されている。軸管１２，１６とリード５２，５３とは、既知の手段、例えば、はんだ付け、クランプ、圧着などによって接している。

ホース８，９は保持体３０に接続されており、ホース接続突出部４３は詳細には示されていない。

ホース８，９およびリード５２，５３を接続した後、本体２のハウジング５０は、埋め込み用化合物で満たされる。これにより、それぞれの接続点が張力から解放され、電気的に絶縁され、湿気から保護される。

図６には、別の医療器具１００が部分的に示されている。器具１とは異なり、器具１００の軸１０３は、第１の流体空間１１１を囲む第１の軸管１１０と、第１の軸管１１０の周りの第２の流体空間１１３を囲む第２の軸管１１２とのみを備える。

軸１０３は、先端１０４を形成するエンドピース１１５によって再びキャップされる。器具１のエンドピース１５とは異なり、エンドピース１１５は、第１の流体空間１１１および第２の流体空間１１３を互いに対して密閉する。

エンドピース１１５に設けられた経路１１８は、第１の流体空間１１１を器具１００の外部に連通させる。

器具１００の第２の軸管１１２は開口部１２０を備えて、これを介して第２の流体空間１１３が器具１００の外部と連通する。

経路１１８と開口部１２０を介して、処置対象の組織に媒体を導入、および／または、除去することができる。例えば、流体サンプルは、経路１１８を介して選択的に、または、開口部１２０を介して分散的に、除去されてもよい。同様に、治療薬または他の媒体は、ターゲットを絞った、または分散的な様式で組織に注入されてもよい。媒体の除去と送達とを組み合わせることもできる。

Claims (15)

1. 近位の本体（２）と、該本体（２）の遠位に配置された細長い軸（３）とを有し、
   該軸（３）が、第１の軸管（１０）と、該第１の軸管（１０）の周りに同軸に配置された第２の軸管（１２）とを備え、
   該第１の軸管（１０）の内部に第１の流体空間（１１）が形成され、
   該第１の軸管（１０）と該第２の軸管（１２）との間の環状空間が第２の流体空間（１３）を形成する、医療器具であって、
   該第１の軸管（１０）および該第２の軸管（１２）の近位端が、該本体（２）内に配置された共通の保持体（２０）に受け入れられ、
   該保持体（２０）が、該第１の流体空間（１１）への第１の供給路（２３）および該第２の流体空間（１３）への第２の供給路（２７）を備え、一体型の射出成形体として構成されている、医療器具。
2. 前記保持体（２０）が、前記第１および第２の軸管（１０，１２）のための段差付き軸受け路（２１）を備える、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記軸受け路（２１）が、前記第１の供給路（２３）に近位で合流する、請求項２に記載の医療器具。
4. 段差（２２）の近位の前記軸受け路（２１）の内径が、前記第１の軸管（１０）の外径に略対応する、請求項２または３に記載の医療器具。
5. 前記第１の軸管（１０）が、オーバーモールド成形、接着結合、摩擦溶接、熱埋め込み、または油圧注入によって保持体（２０）に接続されている、請求項４に記載の医療器具。
6. 前記第２の供給路（２７）が、前記段差（２２）の領域で前記軸受け路（２１）に合流する、請求項２から５のいずれかに記載の医療器具。
7. 前記段差（２２）から遠位の前記軸受け路（２１）の内径が、前記第２の軸管（１２）の外径より大きい、請求項２から６のいずれかに記載の医療器具。
8. 前記軸受け路（２１）が、前記段差（２２）から遠位の１つまたは複数の突起（２６）を備える、請求項７に記載の医療器具。
9. 前記第２の軸管（１２）が前記保持体（２０）に接着結合されている、請求項７または８に記載の医療器具。
10. 前記軸（１０３）が、前記第２の流体空間（１１３）を前記器具の外部に接続する１つまたは複数の第１の開口部（１２０）を備える、請求項１から９のいずれかに記載の医療器具。
11. 前記軸（１０３）が、前記第１の流体空間（１１１）を前記器具の外部に接続する１つまたは複数の第２の開口部（１１８）を備える、請求項１から１０のいずれかに記載の医療器具。
12. 前記軸（３）の遠位端で、前記第１の流体空間（１１）と前記第２の流体空間（１３）との間に接続部が存在する、請求項１から１１のいずれかに記載の医療器具。
13. 前記軸（３）が、前記第２の軸管（１２）の周りに配置された第３の軸管（１６）を備える、請求項１から１２のいずれかに記載の医療器具。
14. 前記第３の軸管（１６）が、導電性材料から構成されており、第１の電極（５）が、前記第３の軸管（１６）に導電的に接続されている前記軸上に配置されている、請求項１３に記載の医療器具。
15. 前記第２の軸管（１２）が、導電性材料から構成されており、第２の電極（６）が、前記第２の軸管（１２）に導電的に接続されている前記軸（３）上に配置されている、請求項１から１４のいずれかに記載の医療器具。

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