CN114983556A - 医疗器械 - Google Patents

Abstract

提出了一种医疗器械，其具有近侧主体(2)和设置在近侧主体(2)的远侧的细长轴(3)，该细长轴(3)包括第一轴管(10)和围绕该第一轴管(10)同轴地布置的第二轴管(12)，第一轴管(10)的内部形成第一流体空间(11)，并且第一轴管(10)与第二轴管(12)之间的环形空间形成第二流体空间(13)。该医疗器械的特征在于，第一轴管(10)的近端和第二轴管(12)的近端被接纳在布置在近侧主体(2)中的共同的保持体(20)中，保持体(20)包括通向第一流体空间(11)的第一供应通道(23)和通向第二流体空间(13)的第二供应通道(27)，并且保持体(20)被构造成一件式注射模制主体。

Description

医疗器械

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，该医疗器械具有近侧主体和设置在该近侧主体的远侧的细长轴，其中，该细长轴包括第一轴管和围绕该第一轴管同轴地布置的第二轴管，第一轴管的内部形成第一流体空间，第一轴管与第二轴管之间的环形空间形成第二流体空间。

背景技术

现代医学中使用相应的器械，例如，探针，来检查和/或治疗所关注的组织的区域。例如，可经由流体空间将流体引入所关注的组织中或从中抽出流体。流体空间可同样用于使冷却流体通过器械。这例如在电外科应用中可防止所关注的组织的过热和过早干燥。

这种探针制造起来很昂贵。这主要是由于以下事实：流体管线到对应的流体空间的可靠且紧密的连接需要若干操作，在这些操作中，各个部件必须一个接一个地组装并且然后被密封。相应的步骤是耗时的并且容易出错。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种改进的医疗器械。

根据本发明，该目的通过这样一种医疗器械来实现，该医疗器械具有近侧主体和设置在该近侧主体的远侧的细长轴，其中，所述细长轴包括第一轴管和围绕该第一轴管同轴地布置的第二轴管，第一轴管的内部形成第一流体空间，并且第一轴管与第二轴管之间的环形空间形成第二流体空间，第一轴管的近端和第二轴管的近端被接纳在布置在近侧主体中的共同的保持体中，其中，保持体包括通向第一流体空间的第一供应通道和通向第二流体空间的第二供应通道，并且保持体被构造成一件式注射模制主体。

通过将保持体设计为一件式注射模制主体，所需的组装步骤的数量可被减少到最小。

在根据本发明的医疗器械的优选实施方式中，保持体可包括用于第一轴管和第二轴管的阶梯状接纳通道。为了本发明的目的，“阶梯状”接纳通道具体地应理解为这样的接纳通道，该接纳通道在第一纵向区段中包括第一内径并且在第二纵向区段中包括与该第一内径不同的第二内径。第一纵向区段与第二纵向区段之间的过渡部分可被设计为直角台阶。可替代地，过渡部分可包括一个或多个倒角和/或圆角。无论过渡部分的确切配置是什么样的，在本发明的上下文中它将被称为“台阶”。

在根据本发明的医疗器械的另一可能实施方式中，接纳通道可在近侧汇入到第一供应通道中。第一供应通道可因此被配置为接纳通道的延伸部。

阶梯状接纳通道在台阶的近侧处的内径可大致对应于第一轴管的外径。第一轴管可因此被接纳在阶梯状接纳通道的近侧部分中。

第一轴管可通过包覆模制、粘合剂粘结、摩擦焊接、热嵌入或液压灌浆而连接至保持体。可使用适当的连接技术来实现第一轴管在接纳通道中的牢固且简单的密封接纳。

第二供应通道可在台阶的区域中汇入到接纳通道中。以此方式，可容易地建立第二供应通道与第二流体空间之间的连接。

阶梯状接纳通道在台阶的远侧处的内径可大于第二轴管的外径。此外，接纳通道可包括在台阶的远侧处的一个或多个突起。因此，第二轴管可被有间隙地接纳在阶梯状接纳通道的远侧部分中，并且可通过阶梯状接纳通道的突起而被保持在正确位置中。

在根据本发明的医疗器械的特别优选的实施方式中，第二轴管可被粘结至保持体。为此，可在第二轴管与保持通道之间引入粘合剂，使得第二轴管被密封地固定在保持通道中。

在根据本发明的医疗器械的一个可能实施方式中，细长轴可包括将第二流体空间连接至医疗器械的外部的一个或多个第一开口。流体可通过第一开口而被从第二流体空间递送到医疗器械所贯穿的组织内。类似地，介质可通过第一开口而被从组织中抽出。第一开口可沿第二轴管的整个长度设置，或仅设置在第二轴管的远端部分中。

在根据本发明的医疗器械的另一可能实施方式中，细长轴可包括将第一流体空间连接至医疗器械的外部的一个或多个第二开口。类似于以上描述的第一开口，第二开口可用于将流体递送到组织中和/或从组织抽出流体。优选地，第二开口位于第一轴管的远端。

在根据本发明的医疗器械的另一可能实施方式中，在细长轴的远端处，可在第一流体空间与第二流体空间之间存在连接。相应的实施方式允许流体循环通过医疗器械。

根据本发明的又一实施方式，医疗器械的细长轴可包括围绕第二轴管布置的第三轴管。

为此，第三轴管可包括导电材料，并且细长轴上可布置有导电地连接至第三轴管的第一电极。

替代地或附加地，第二轴管也可包括导电材料，并且细长轴上可布置有导电地连接至第二轴管的第二电极。

通过采取适当的措施，医疗器械可容易地实现为单极或双极电外科器械。为此，第二轴管和/或第三轴管起到通向这些电极的电引线的作用，从而使得不需要将单独的引线布置在狭窄的轴中。

附图说明

下面参照多个示范性实施方式更详细地说明本发明。在这一点上，图示的实施方式仅用于提供对本发明的更好理解，而不限制本发明。

图1示出了医疗器械，

图2示出了器械的远端部，

图3a和图3b示出了保持体，

图4a和图4b示出了另一保持体，

图5示出了近侧主体，

图6示出了另一医疗器械。

具体实施方式

在图1中，示出了医疗器械1。所示的医疗器械1是具有集成冷却功能的电外科插入探针。

医疗器械1包括近侧主体2和设置在近侧主体2的远侧的细长轴3。

在此上下文中，用语“近侧”和“远侧”应这样理解，即，医疗器械1的“近侧”部分靠近医疗器械1的操作者(例如医学专业人员)定位，而医疗器械1的“远侧”部分远离操作者定位并且因此面向有待治疗的患者。

细长轴3具有尖端4，通过该尖端细长轴3可被刺入到待处理的组织(未示出)中。

电极5、6沿着细长轴3布置。经由电极5、6，电外科治疗信号可被递送至细长轴3插入其中的组织。电外科治疗信号可例如使组织硬化或凝固。

电极5、6可经由连接线缆7连接至电外科发生器(未示出)，该电外科发生器产生并控制电外科治疗信号。

为了避免有待治疗的组织的过热以及所产生的过早变干，医疗器械1可被冷却。为此目的，可经由软管8、9来供应和排出冷却液体。

在图2中，以示意性截面图示出了医疗器械1的远端部分。可见，细长轴3包括三个同轴的轴管。

第一轴管10的内部形成了第一流体空间11。第一轴管与第二轴管12之间形成有第二流体空间13。端部件15放置在第二轴管12上，形成细长轴3的尖端4。端部件15提供第一流体空间11和第二流体空间13之间的流体连接。端部件15可由非导电材料制成或者可配备有绝缘涂层。

在端部件15的近侧，电极6被附接至第二轴管12。例如，电极6可是导电材料环。第二轴管12也由导电材料制成并且呈现为通向电极6的供电线。

第二轴管12由第三轴管16围绕。第三轴管16也由导电材料形成，并且绝缘环17防止第三轴管16与电极6及第二轴管12之间的接触。第三轴管16可沿其长度设置有绝缘涂层，该绝缘涂层未示出。该涂层中的开口可形成电极5，其在图2中未示出。

为了在治疗期间冷却医疗器械1，经由软管8将冷却流体引导到近侧主体2中的第一流体空间11中。冷却流体在第一流体空间11中流动至细长轴3的远端，在该远端处，冷却流体穿过端部件15进入第二流体空间13中。在第二流体空间13中，冷却流体然后流回到近侧主体2，并被从其通过软管9排出。

冷却流体经过保持体被供应至近侧主体2中的流体空间以及被从近侧主体2中的流体空间排出。图3a、图3b示出了保持体的可能的设计。

图3a以纵向截面示出了保持体20。保持体20被设计为一件式注射模制部件，并具有阶梯状接纳孔21，第一轴管10和第二轴管12被接纳在该阶梯状接纳孔中。在阶梯状接纳孔21的台阶22(该台阶被布置在阶梯状接纳孔21的近侧部分与远侧部分之间)处，阶梯状接纳孔21的内径发生改变。

在台阶22的近侧，阶梯状接纳孔21的内径大致等于第一轴管10的外径，第一轴管10被密封地接纳在阶梯状接纳孔21内。

第一轴管10优选地通过包覆模制连接至保持体20。为此目的，将第一轴管10插入到注射模具中，使得其近端在注射模制过程期间由保持体20的材料封闭。可替换地，第一轴管10可在保持体20已被制造好并且通过合适的接合工艺固定好之后被插入到阶梯状接纳孔中。合适的接合方法包括粘合剂粘结、摩擦焊接和液压灌浆，仅举几例。

在其近端，阶梯状接纳孔21汇入到第一供应通道23中。第一供应通道23将第一轴管10内部的第一流体空间11连接至保持体20的端面25。在此，第一供应通道23具有扩口，供应软管8的远端可插入到该扩口中。为了附接的目的，供应软管8可具有未示出的弹性突起。

在台阶22的远侧，阶梯状接纳孔21的内径比第二轴管12的外径稍大，并且在纵向轴线方向上具有突起26。这些突起26被布置成使第二轴管12在阶梯状接纳孔21中居中。为了进行固定和密封，第二轴管12和阶梯状接纳孔21之间的其余分段间隙填充有粘合剂和/或设有密封件。

在台阶22的区域中，第二供应通道27汇入到阶梯状接纳孔21中。第二供应通道因此与第二流体空间13连通。在远侧，第二供应通道27终止于保持体20的外侧处，在此处第二供应通道具有类似于第一供应通道23的加宽部，以用于接纳排出软管9。

图3b从远侧方向示出了保持体20。在此，这些突起26的轮廓是可见的。

所描述的保持体20的设计使得能够简单且牢固地组装轴管10、12和软管8、9，同时确保具有可靠的密封以防止源自软管连接件以及流体空间之间的泄漏。

图4a、图4b示出了保持体30的另一实施方式。在此，图4a示出了从远侧方向看的前视图，而图4b示出了从图4a中的箭头“A”的方向的截面图。

保持体30与先前描述的保持体20基本上仅在其外部形状上不同。为了清楚起见，具有相同效果的元件因此各自被给予增加10的附图标记并且不再详细描述。

保持体30具有翼状定位元件40、41。定位元件40、41用于将保持体30支撑在医疗器械1的近侧主体2中。在这方面，它们被布置成使得整个保持体30可通过使用两部分式注射模具的注射模制来生产。定位元件41还具有凹部42，该凹部允许保持体30在纵向轴线方向上对准。

保持体30的供应通道33、37终止于推压短柱43，图4b未示出的软管8、9可被推压到推压短柱上。

轴管10、12是以与上述用于保持体20相同的方式附接和密封的。

在图5中，示意性地示出了医疗器械1的近侧主体2的结构。近侧主体2包括壳体50，保持体30被布置在该壳体中。保持体30由定位元件40、41支撑在壳体上。

壳体50的远端具有开口，第三轴管16例如通过粘结牢固地接纳在该开口中。第二轴管12以及第一轴管(在图5中不可见)突出到第三轴管16中。

连接缆线7的引线52、53分别连接至第二轴管12和第三轴管16。轴管12、16与引线52、53的接触可通过已知手段进行，例如通过焊接、夹紧、卷边等。

软管8、9连接至保持体30，并且软管连接短桩43未被详细示出。

在连接软管8、9与引线52、53之后，近侧主体2的壳体50被填充灌封化合物。这解除了对应连接点的抵抗张力，使它们电绝缘，并且保护它们免受湿气的影响。

在图6中，部分地示出了另一个医疗器械100。与医疗器械1不同，医疗器械100的细长轴103仅包括围出第一流体空间111的第一轴管110和围绕第一轴管110且围出第二流体空间113的第二轴管112。

细长轴103再次由端部件115覆盖，该端部件形成尖端104。与医疗器械1的端部件15不同，端部件115将第一流体空间111和第二流体空间113彼此密封。

端部件115中的通道118将第一流体空间111连接至医疗器械100的外部。

医疗器械100的第二轴管112包括开口120，第二流体空间113通过开口120与医疗器械100的外部连通。

通过通道118和开口120，有可能从有待治疗的组织中引入和/或移除介质。例如，可通过通道118或者以分布式方式通过开口120选择性地去除流体样品。类似地，治疗剂或其他介质可按照靶向或分布的方式注射到组织中。还可组合介质的移除和递送。

Claims (15)

1.一种医疗器械，所述医疗器械具有近侧主体(2)和设置在所述近侧主体(2)的远侧的细长轴(3)，其中，

所述细长轴(3)包括第一轴管(10)和围绕该第一轴管(10)同轴地布置的第二轴管(12)，

所述第一轴管(10)的内部形成第一流体空间(11)，并且

所述第一轴管(10)与所述第二轴管(12)之间的环形空间形成第二流体空间(13)，

其特征在于，

所述第一轴管(10)的近端和所述第二轴管(12)的近端被接纳在布置在所述近侧主体(2)中的共同的保持体(20)中，

其中，所述保持体(20)包括通向所述第一流体空间(11)的第一供应通道(23)和通向所述第二流体空间(13)的第二供应通道(27)，并且所述保持体被构造成一件式注射模制主体。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述保持体(20)包括用于所述第一轴管(10)和所述第二轴管(12)的阶梯状接纳通道(21)。

3.根据权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述阶梯状接纳通道(21)在近侧汇入到所述第一供应通道(23)中。

4.根据权利要求2或3所述的医疗器械，其特征在于，所述阶梯状接纳通道(21)在台阶(22)的近侧处的内径大致对应于所述第一轴管(10)的外径。

5.根据权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，所述第一轴管(10)通过包覆模制、粘合剂粘结、摩擦焊接、热嵌入或液压灌浆而连接至所述保持体(20)。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述第二供应通道(27)在所述台阶(22)的区域中汇入到所述阶梯状接纳通道(21)中。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述阶梯状接纳通道(21)在所述台阶(22)的远侧处的内径大于所述第二轴管(12)的外径。

8.根据权利要求7所述的医疗器械，其特征在于，所述阶梯状接纳通道(21)包括在所述台阶(22)的远侧处的一个或多个突起(26)。

9.根据权利要求7或8所述的医疗器械，其特征在于，所述第二轴管(12)被粘结至所述保持体(20)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述细长轴(103)包括将所述第二流体空间(113)连接至所述医疗器械的外部的一个或多个第一开口(120)。

11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述细长轴(103)包括将所述第一流体空间(111)连接至所述医疗器械的外部的一个或多个第二开口(118)。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗器械，其特征在于，在所述细长轴(3)的远端处，所述第一流体空间(11)与所述第二流体空间(13)之间存在连接。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述细长轴(3)包括围绕所述第二轴管(12)布置的第三轴管(16)。

14.根据权利要求13所述的医疗器械，其特征在于，所述第三轴管(16)包括导电材料，并且所述细长轴上布置有导电地连接至所述第三轴管(16)的第一电极(5)。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述第二轴管(12)包括导电材料，并且所述细长轴(3)上布置有导电地连接至所述第二轴管(12)的第二电极(6)。

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