JPH11290422A - 輸液容器 - Google Patents
輸液容器Info
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- JPH11290422A JPH11290422A JP10114139A JP11413998A JPH11290422A JP H11290422 A JPH11290422 A JP H11290422A JP 10114139 A JP10114139 A JP 10114139A JP 11413998 A JP11413998 A JP 11413998A JP H11290422 A JPH11290422 A JP H11290422A
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】安全性、透明性、柔軟性、耐熱性、耐衝撃性等
の機能に優れ、さらに加工性も良く、安定した製品を医
療現場に供給することができる輸液容器を提供するこ
と。 【解決手段】ポリプロピレンブロックコポリマーと水添
ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含
む外層と、（ａ）ポリプロピレンブロックコポリマーま
たは（ｂ）ポリプロピレンランダムコポリマーまたは
（ｃ）前記ポリプロピレンブロックコポリマーもしくは
ポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む内層とから
構成される多層シートまたは多層チューブからなり、前
記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以上高い輸液
容器。
の機能に優れ、さらに加工性も良く、安定した製品を医
療現場に供給することができる輸液容器を提供するこ
と。 【解決手段】ポリプロピレンブロックコポリマーと水添
ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含
む外層と、（ａ）ポリプロピレンブロックコポリマーま
たは（ｂ）ポリプロピレンランダムコポリマーまたは
（ｃ）前記ポリプロピレンブロックコポリマーもしくは
ポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む内層とから
構成される多層シートまたは多層チューブからなり、前
記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以上高い輸液
容器。
Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多層シートまたは
多層チューブを用いて形成され、輸液剤等の医療分野で
取り扱われる薬液を保存する輸液容器に関するものであ
る。
多層チューブを用いて形成され、輸液剤等の医療分野で
取り扱われる薬液を保存する輸液容器に関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】（１）
輸液容器に用いられるプラスチック材料には、安全性、
透明性、柔軟性、耐低温衝撃性等の機能が要求されてお
り、既存製品ではこれらのすべての機能をある程度は満
たしているが、バランス良く満たしているものはなく、
これらを満たすことは困難である。
輸液容器に用いられるプラスチック材料には、安全性、
透明性、柔軟性、耐低温衝撃性等の機能が要求されてお
り、既存製品ではこれらのすべての機能をある程度は満
たしているが、バランス良く満たしているものはなく、
これらを満たすことは困難である。
【０００３】現在使用されている直鎖状低密度ポリエチ
レン製容器は、安全性、透明性、柔軟性、耐低温衝撃性
という点では、満足する機能がある。しかし、耐熱性が
低く通常の高圧蒸気滅菌に耐えうることができない。二
次加工性においても各形成層に融点差をつけた多層シー
トにして二次加工性を高めているが薬液の排出口を溶着
するためにはさまざまな工夫を必要とし十分に満足する
ものではない。また、加工性を満足させるようシール層
に低融点のものを使用しても高圧蒸気滅菌で白化したり
することがある。
レン製容器は、安全性、透明性、柔軟性、耐低温衝撃性
という点では、満足する機能がある。しかし、耐熱性が
低く通常の高圧蒸気滅菌に耐えうることができない。二
次加工性においても各形成層に融点差をつけた多層シー
トにして二次加工性を高めているが薬液の排出口を溶着
するためにはさまざまな工夫を必要とし十分に満足する
ものではない。また、加工性を満足させるようシール層
に低融点のものを使用しても高圧蒸気滅菌で白化したり
することがある。
【０００４】塩化ビニル樹脂製容器は、含有している可
塑剤の溶出や使用後の容器の廃棄の問題等があり安全性
という面で使用するのは好ましくない。
塑剤の溶出や使用後の容器の廃棄の問題等があり安全性
という面で使用するのは好ましくない。
【０００５】また、ポリプロピレンも輸液容器として広
く使用されており、耐熱性はポリエチレンに比べてはる
かに高い。しかし一般にポリプロピレンは柔軟性に乏し
く密閉系では排液し難く、透明性も良いとはいえない。
またポリプロピレンを柔軟化するため軟化剤として例え
ばα−オレフィン共重合体を導入したりしているが、低
温での衝撃性が弱く、高圧蒸気滅菌処理後に白化するの
が難点である。上記のように柔軟化したポリプロピレン
を使用した多層シート等はあるが、さらに二次加工性を
良くしたものはなく、ポリエチレン製容器と同様に薬液
の排出口を溶着するためにはさまざまな工夫をし容器を
作製している。
く使用されており、耐熱性はポリエチレンに比べてはる
かに高い。しかし一般にポリプロピレンは柔軟性に乏し
く密閉系では排液し難く、透明性も良いとはいえない。
またポリプロピレンを柔軟化するため軟化剤として例え
ばα−オレフィン共重合体を導入したりしているが、低
温での衝撃性が弱く、高圧蒸気滅菌処理後に白化するの
が難点である。上記のように柔軟化したポリプロピレン
を使用した多層シート等はあるが、さらに二次加工性を
良くしたものはなく、ポリエチレン製容器と同様に薬液
の排出口を溶着するためにはさまざまな工夫をし容器を
作製している。
【０００６】（２）ポリプロピレンを柔軟化するために
α−オレフィン共重合体を混合したポリプロピレンを使
用した多層シート等はあるが、さらに二次加工性を良く
したものはなくポリエチレン樹脂製容器と同様に薬液の
排出口を溶着するためにはさまざまな工夫をし容器を作
製している。また、同時に透明性をも満足するものはな
かった。また、特開平８−８４７６７には、ポリプロピ
レンとポリマーの末端をブロックした水添イソプレン・
スチレン系ポリマーとの重合体組成物が述べられている
が、末端をブロックしたものでは、ポリプロピレンの結
晶中に入り難く柔軟性を付加するためには多くの量の添
加が必要であり高価である。以上の課題（１）、（２）
を解決するために本発明者は鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。
α−オレフィン共重合体を混合したポリプロピレンを使
用した多層シート等はあるが、さらに二次加工性を良く
したものはなくポリエチレン樹脂製容器と同様に薬液の
排出口を溶着するためにはさまざまな工夫をし容器を作
製している。また、同時に透明性をも満足するものはな
かった。また、特開平８−８４７６７には、ポリプロピ
レンとポリマーの末端をブロックした水添イソプレン・
スチレン系ポリマーとの重合体組成物が述べられている
が、末端をブロックしたものでは、ポリプロピレンの結
晶中に入り難く柔軟性を付加するためには多くの量の添
加が必要であり高価である。以上の課題（１）、（２）
を解決するために本発明者は鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。
【０００７】
【課題を解決するための手段】前記課題（１）を解決す
るために、 ［１］本発明は、ポリプロピレンブロックコポリマーと
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物
を含む外層と、（ａ）ポリプロピレンブロックコポリマ
ーまたは（ｂ）ポリプロピレンランダムコポリマーまた
は（ｃ）前記ポリプロピレンブロックコポリマーもしく
はポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブタジエン
・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む内層とか
ら構成される多層シートまたは多層チューブからなり、
前記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以上高い輸
液容器を提供する。
るために、 ［１］本発明は、ポリプロピレンブロックコポリマーと
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物
を含む外層と、（ａ）ポリプロピレンブロックコポリマ
ーまたは（ｂ）ポリプロピレンランダムコポリマーまた
は（ｃ）前記ポリプロピレンブロックコポリマーもしく
はポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブタジエン
・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む内層とか
ら構成される多層シートまたは多層チューブからなり、
前記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以上高い輸
液容器を提供する。
【０００８】［２］本発明は、外層はポリプロピレンブ
ロックコポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーを１５重量％から４０重量％含有
し、かつ内層はポリプロピレンブロックコポリマーもし
くはポリプロピレンランダムコポリマー１００重量％に
対して、水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを０また
は１０重量％から３０重量％含有する［１］に記載の輸
液容器を提供する。
ロックコポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーを１５重量％から４０重量％含有
し、かつ内層はポリプロピレンブロックコポリマーもし
くはポリプロピレンランダムコポリマー１００重量％に
対して、水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを０また
は１０重量％から３０重量％含有する［１］に記載の輸
液容器を提供する。
【０００９】［３］本発明は、多層チューブまたは多層
シートの２５℃における５％引っ張り弾性率が２０００
ｋｇｆ／ｃｍ2 以下である［１］ないし［２］に記載の
輸液容器を提供する。
シートの２５℃における５％引っ張り弾性率が２０００
ｋｇｆ／ｃｍ2 以下である［１］ないし［２］に記載の
輸液容器を提供する。
【００１０】前記［１］から［３］の発明は、外層シー
トまたは外層チューブに融点１５５℃以上の融点の高い
ポリプロピレンブロックコポリマーを主成分とし、ポリ
プロピレンブロックコポリマーの欠点である高剛性・折
り曲げ白化を改良するために、ポリプロピレンブロック
コポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・スチレ
ン系ポリマーを１５重量％から４０重量％混合する。ま
た、内層は、融点１４５℃以下の融点の比較的低いポリ
プロピレンブロックコポリマーまたはポリプロピレンラ
ンダムコポリマーを主成分とし、前記外層と内層の融点
差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以上設け、薬液の
排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外層は未溶融であ
る温度で加工できることにより二次加工性を向上させる
ことができる。柔軟性をさらに高めたい場合は、内層に
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを１０重量％から
３０重量％混合することもできる。
トまたは外層チューブに融点１５５℃以上の融点の高い
ポリプロピレンブロックコポリマーを主成分とし、ポリ
プロピレンブロックコポリマーの欠点である高剛性・折
り曲げ白化を改良するために、ポリプロピレンブロック
コポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・スチレ
ン系ポリマーを１５重量％から４０重量％混合する。ま
た、内層は、融点１４５℃以下の融点の比較的低いポリ
プロピレンブロックコポリマーまたはポリプロピレンラ
ンダムコポリマーを主成分とし、前記外層と内層の融点
差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以上設け、薬液の
排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外層は未溶融であ
る温度で加工できることにより二次加工性を向上させる
ことができる。柔軟性をさらに高めたい場合は、内層に
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを１０重量％から
３０重量％混合することもできる。
【００１１】外層と内層の柔軟性も５％引っ張り弾性率
（２５℃）がそれぞれ２５００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下と２
０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下であり好ましくは多層シート
または多層チューブの５％引っ張り弾性率（２５℃）が
２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下である。
（２５℃）がそれぞれ２５００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下と２
０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下であり好ましくは多層シート
または多層チューブの５％引っ張り弾性率（２５℃）が
２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下である。
【００１２】さらに水添ブタジエン・スチレン系ポリマ
ーを前記ポリプロピレン系ポリマー１００重量％に対し
て１０重量％から４０重量％（外層１５重量％から４０
重量％、内層１０重量％から３０重量％）混合すること
により透明性も上昇させることができ、多層シートまた
は多層チューブの１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌後
のシート肉厚２５０μｍにおける分光光度計による４５
０ｎｍにおける水中光線透過率が８０％以上あるものが
好ましい。
ーを前記ポリプロピレン系ポリマー１００重量％に対し
て１０重量％から４０重量％（外層１５重量％から４０
重量％、内層１０重量％から３０重量％）混合すること
により透明性も上昇させることができ、多層シートまた
は多層チューブの１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌後
のシート肉厚２５０μｍにおける分光光度計による４５
０ｎｍにおける水中光線透過率が８０％以上あるものが
好ましい。
【００１３】しかし、水添ブタジエン・スチレン系ポリ
マーは高価であり多量に添加すると主成分であるポリプ
ロピレン中の低分子量物がシートまたはチューブ表面に
溶出するため、４０重量％を越えて多量に添加すること
は好ましくない。
マーは高価であり多量に添加すると主成分であるポリプ
ロピレン中の低分子量物がシートまたはチューブ表面に
溶出するため、４０重量％を越えて多量に添加すること
は好ましくない。
【００１４】外層のポリプロピレンブロックコポリマー
は、元来ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロ
ピレンホモポリマーに比べて低温での衝撃性は高いが、
単体では満足するレベルではなく、さらに水添ブタジエ
ン・スチレン系ポリマーを１５重量％から４０重量％添
加することにより低温での衝撃性という機能において満
足するようになる。
は、元来ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロ
ピレンホモポリマーに比べて低温での衝撃性は高いが、
単体では満足するレベルではなく、さらに水添ブタジエ
ン・スチレン系ポリマーを１５重量％から４０重量％添
加することにより低温での衝撃性という機能において満
足するようになる。
【００１５】前記［１］から［３］の発明による多層シ
ートまたは多層チューブの製造方法としては、水冷式ま
たは空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダ
イ法、ドライラミネーション法等があるが透明性、安全
性などの点から水冷式共押出しインフレーション法が好
ましい。また、容器を製造する方法として、ヒートシー
ルによる袋部及び排出口部を溶着することが好ましい。
ートまたは多層チューブの製造方法としては、水冷式ま
たは空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダ
イ法、ドライラミネーション法等があるが透明性、安全
性などの点から水冷式共押出しインフレーション法が好
ましい。また、容器を製造する方法として、ヒートシー
ルによる袋部及び排出口部を溶着することが好ましい。
【００１６】また前記課題（２）を解決するために、 ［４］本発明は、ポリプロピレンランダムコポリマーと
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物
を含む外層と、ポリプロピレンランダムコポリマーと水
添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を
含む内層とから構成される多層チューブまたは多層シー
トからなり、前記外層の融点は前記内層の融点より１０
℃以上高い、輸液容器を提供する。
水添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物
を含む外層と、ポリプロピレンランダムコポリマーと水
添ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を
含む内層とから構成される多層チューブまたは多層シー
トからなり、前記外層の融点は前記内層の融点より１０
℃以上高い、輸液容器を提供する。
【００１７】［５］本発明は、外層はポリプロピレンラ
ンダムコポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーを１０重量％から３０重量％含有
し、内層はポリプロピレンランダムコポリマー１００重
量％に対し水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを１０
重量％から３０重量％含有する［４］に記載の輸液容器
を提供する。
ンダムコポリマー１００重量％に対し水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーを１０重量％から３０重量％含有
し、内層はポリプロピレンランダムコポリマー１００重
量％に対し水添ブタジエン・スチレン系ポリマーを１０
重量％から３０重量％含有する［４］に記載の輸液容器
を提供する。
【００１８】［６］本発明は、多層チューブまたは多層
シートの２５℃における５％引っ張り弾性率が２０００
ｋｇｆ／ｃｍ2 以下であり、かつ高圧蒸気滅菌後の４５
０ｎｍにおける水中光線透過率が９０％以上である
［４］ないし［５］に記載の輸液容器を提供する。
シートの２５℃における５％引っ張り弾性率が２０００
ｋｇｆ／ｃｍ2 以下であり、かつ高圧蒸気滅菌後の４５
０ｎｍにおける水中光線透過率が９０％以上である
［４］ないし［５］に記載の輸液容器を提供する。
【００１９】前記［４］から［６］の発明は、多層シー
トまたは多層チューブの外層に融点１４５℃以上の融点
の高いポリプロピレンランダムコポリマーを主成分と
し、ポリプロピレンランダムコポリマーの欠点である高
剛性・低温衝撃性を改良するために、ポリプロピレンラ
ンダムコポリマー１００重量％に対して水添ブタジエン
・スチレン系ポリマーを１０重量％から３０重量％混合
する。また、内層には、融点１４０℃以下の融点の低い
ポリプロピレンランダムコポリマーを主成分とし低融点
のランダムコポリマーの欠点である高圧蒸気滅菌処理に
よる白化等を防止するため水添ブタジエン・スチレン系
ポリマー１０重量％から３０重量％を混合し、前記外層
と内層の融点差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以上
設け、薬液の排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外層
は未溶融である温度で二次加工できることにより二次加
工性を向上させることができる。
トまたは多層チューブの外層に融点１４５℃以上の融点
の高いポリプロピレンランダムコポリマーを主成分と
し、ポリプロピレンランダムコポリマーの欠点である高
剛性・低温衝撃性を改良するために、ポリプロピレンラ
ンダムコポリマー１００重量％に対して水添ブタジエン
・スチレン系ポリマーを１０重量％から３０重量％混合
する。また、内層には、融点１４０℃以下の融点の低い
ポリプロピレンランダムコポリマーを主成分とし低融点
のランダムコポリマーの欠点である高圧蒸気滅菌処理に
よる白化等を防止するため水添ブタジエン・スチレン系
ポリマー１０重量％から３０重量％を混合し、前記外層
と内層の融点差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以上
設け、薬液の排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外層
は未溶融である温度で二次加工できることにより二次加
工性を向上させることができる。
【００２０】また、内層と外層に水添ブタジエン・スチ
レン系ポリマーを混合することにより柔軟性も２５℃に
おける５％引っ張り弾性率が２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以
下となり、従来の直鎖状低密度ポリエチレン製輸液容器
とほぼ同等となる。
レン系ポリマーを混合することにより柔軟性も２５℃に
おける５％引っ張り弾性率が２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以
下となり、従来の直鎖状低密度ポリエチレン製輸液容器
とほぼ同等となる。
【００２１】また、内層と外層に水添ブタジエン・スチ
レン系ポリマーを混合することにより透明性も向上させ
ることができ、高圧蒸気滅菌処理による多層シートまた
は多層チューブの白化も防ぎ、多層チューブまたは多層
シートの１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理後のシ
ート肉厚２５０μｍにおける分光光度計での４５０ｎｍ
における水中光線透過率が９０％以上にすることができ
る。
レン系ポリマーを混合することにより透明性も向上させ
ることができ、高圧蒸気滅菌処理による多層シートまた
は多層チューブの白化も防ぎ、多層チューブまたは多層
シートの１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理後のシ
ート肉厚２５０μｍにおける分光光度計での４５０ｎｍ
における水中光線透過率が９０％以上にすることができ
る。
【００２２】また前記課題（１）、（２）を解決するた
めに、 ［７］本発明は、ポリプロピレンを主成分とする多層チ
ューブまたは多層シートからなり、外層の主成分が曲げ
弾性率５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１５５℃以
上有するポリプロピレンであり、内層の主成分が曲げ弾
性率５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１４５℃以下
のポリプロピレンであり、前記外層の融点は前記内層の
融点より１０℃以上高い輸液容器を提供する。
めに、 ［７］本発明は、ポリプロピレンを主成分とする多層チ
ューブまたは多層シートからなり、外層の主成分が曲げ
弾性率５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１５５℃以
上有するポリプロピレンであり、内層の主成分が曲げ弾
性率５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１４５℃以下
のポリプロピレンであり、前記外層の融点は前記内層の
融点より１０℃以上高い輸液容器を提供する。
【００２３】前記［７］の発明は、多層シートまたは多
層チューブの外層に融点１５０℃以上の融点が高く透明
性の良いポリプロピレンホモポリマーを主成分とし、ポ
リプロピレンホモポリマーの欠点である低温衝撃性を補
うため、内層には融点１４５℃以下の融点が低く低温衝
撃性の高い軟質ポリプロピレンブロックコポリマーを主
成分とし、融点差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以
上設け、薬液の排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外
層は未溶融である温度で二次加工できることにより二次
加工性を向上させることができる。また、内外層に透明
性のあるポリプロピレンを使用することにより１２１
℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理後のシート肉厚２５０
μｍにおける分光光度計での４５０ｎｍの水中光線透過
率が８５％以上にすることができる。
層チューブの外層に融点１５０℃以上の融点が高く透明
性の良いポリプロピレンホモポリマーを主成分とし、ポ
リプロピレンホモポリマーの欠点である低温衝撃性を補
うため、内層には融点１４５℃以下の融点が低く低温衝
撃性の高い軟質ポリプロピレンブロックコポリマーを主
成分とし、融点差を最低１０℃以上好ましくは１５℃以
上設け、薬液の排出口を溶着する時も内層のみ溶融し外
層は未溶融である温度で二次加工できることにより二次
加工性を向上させることができる。また、内外層に透明
性のあるポリプロピレンを使用することにより１２１
℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理後のシート肉厚２５０
μｍにおける分光光度計での４５０ｎｍの水中光線透過
率が８５％以上にすることができる。
【００２４】また、柔軟性も２５℃における５％引っ張
り弾性率２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下となり、従来の直
鎖状低密度ポリエチレン製輸液容器とほぼ同等となる。
り弾性率２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以下となり、従来の直
鎖状低密度ポリエチレン製輸液容器とほぼ同等となる。
【００２５】
【実施例】前記［１］から［７］の発明に対応する実施
例１から実施例６と比較例１から比較例５について、以
下に説明する。なお、実施例１から実施例３は前記
［１］から［３］の発明、実施例４から実施例５は前記
［４］から［６］の発明、実施例６は前記［７］の発明
にそれぞれ対応する。表１から表３に示す組成の多層シ
ートまたは多層チューブをそれぞれ水冷式インフレーシ
ョン法により成形し、これを用いて内容量１０００ｍｌ
の輸液容器を形成した。さらに輸液容器について、内容
液を充填し１２１℃、２０分間高圧蒸気滅菌を行ったも
のについて各種の特徴を以下の方法により評価した。
例１から実施例６と比較例１から比較例５について、以
下に説明する。なお、実施例１から実施例３は前記
［１］から［３］の発明、実施例４から実施例５は前記
［４］から［６］の発明、実施例６は前記［７］の発明
にそれぞれ対応する。表１から表３に示す組成の多層シ
ートまたは多層チューブをそれぞれ水冷式インフレーシ
ョン法により成形し、これを用いて内容量１０００ｍｌ
の輸液容器を形成した。さらに輸液容器について、内容
液を充填し１２１℃、２０分間高圧蒸気滅菌を行ったも
のについて各種の特徴を以下の方法により評価した。
【００２６】
【表１】
【００２７】
【表２】
【００２８】
【表３】
【００２９】耐熱性は、高圧蒸気滅菌後の多層シートま
たは多層チューブの外観、変形等を目視にて確認した。
また、内外層の融点をセイコー電子社製示差熱分析装置
を用いて測定した。
たは多層チューブの外観、変形等を目視にて確認した。
また、内外層の融点をセイコー電子社製示差熱分析装置
を用いて測定した。
【００３０】安全性は、滅菌後の容器を日本薬局方プラ
スチック製医薬品容器基準の溶出物試験を実施した。ま
た滅菌後の１μｍ以上の微粒子数をリオン製パーティク
ルカウンターを用いて測定した。
スチック製医薬品容器基準の溶出物試験を実施した。ま
た滅菌後の１μｍ以上の微粒子数をリオン製パーティク
ルカウンターを用いて測定した。
【００３１】柔軟性は、高圧蒸気滅菌後の多層シートま
たは多層チューブの押出し方向（ＭＤ方向）の２５℃に
おける５％引っ張り弾性率をオートグラフ引っ張り試験
機を用いて、引っ張り速度２００ｍｍ／分で測定した。
たは多層チューブの押出し方向（ＭＤ方向）の２５℃に
おける５％引っ張り弾性率をオートグラフ引っ張り試験
機を用いて、引っ張り速度２００ｍｍ／分で測定した。
【００３２】透明性は、高圧蒸気滅菌後のチューブの４
５０ｎｍにおける光線透過率を日本分光社製の分光光度
計を用いて測定した。
５０ｎｍにおける光線透過率を日本分光社製の分光光度
計を用いて測定した。
【００３３】加工性及び二次加工性は、輸液容器の落下
試験を約５℃の条件で１．５ｍの高さから容器の３方向
から各３回自然落下させた場合の破袋、シールの破れの
状態を目視にて観察した。シール試験として各温度条件
でシールした多層シートまたは多層チューブのシール箇
所を１ｃｍ幅に切り取りオートグラフ引っ張り試験機を
用いて、引っ張り速度２００ｍｍ／分でシール強度を測
定した。なお５％引っ張り弾性率＝（引っ張り荷量（ｋ
ｇｆ／平均肉厚））×２０で算出した。
試験を約５℃の条件で１．５ｍの高さから容器の３方向
から各３回自然落下させた場合の破袋、シールの破れの
状態を目視にて観察した。シール試験として各温度条件
でシールした多層シートまたは多層チューブのシール箇
所を１ｃｍ幅に切り取りオートグラフ引っ張り試験機を
用いて、引っ張り速度２００ｍｍ／分でシール強度を測
定した。なお５％引っ張り弾性率＝（引っ張り荷量（ｋ
ｇｆ／平均肉厚））×２０で算出した。
【００３４】
【発明の効果】表１から表３より前記［１］から［７］
の本発明の多層シート及び多層チューブよりなる輸液容
器は安全性、透明性、柔軟性、耐熱性、耐衝撃性等の機
能に優れ、さらに加工性も良く、安定した製品を医療現
場に供給することができるので輸液用容器として好まし
く使用することができる。また、外層素材の融点が滅菌
温度に比べて十分に高いため、外層包装した後に滅菌し
た場合においても外層包装との間でブロッキングを起こ
すことがないため外層包装後滅菌することができ、外層
包装を開くまで製品内外の無菌性が保持でき安全に使用
することができる。
の本発明の多層シート及び多層チューブよりなる輸液容
器は安全性、透明性、柔軟性、耐熱性、耐衝撃性等の機
能に優れ、さらに加工性も良く、安定した製品を医療現
場に供給することができるので輸液用容器として好まし
く使用することができる。また、外層素材の融点が滅菌
温度に比べて十分に高いため、外層包装した後に滅菌し
た場合においても外層包装との間でブロッキングを起こ
すことがないため外層包装後滅菌することができ、外層
包装を開くまで製品内外の無菌性が保持でき安全に使用
することができる。
Claims (7)
- 【請求項１】ポリプロピレンブロックコポリマーと水添
ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含
む外層と、（ａ）ポリプロピレンブロックコポリマーま
たは（ｂ）ポリプロピレンランダムコポリマーまたは
（ｃ）前記ポリプロピレンブロックコポリマーもしくは
ポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブタジエン・
スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む内層とから
構成される多層シートまたは多層チューブからなり、前
記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以上高いこと
を特徴とする輸液容器。 - 【請求項２】外層はポリプロピレンブロックコポリマー
１００重量％に対し水添ブタジエン・スチレン系ポリマ
ーを１５重量％から４０重量％含有し、かつ内層はポリ
プロピレンブロックコポリマーもしくはポリプロピレン
ランダムコポリマー１００重量％に対して、水添ブタジ
エン・スチレン系ポリマーを０または１０重量％から３
０重量％含有することを特徴とする請求項１に記載の輸
液容器。 - 【請求項３】多層チューブまたは多層シートの２５℃に
おける５％引っ張り弾性率が２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以
下であることを特徴とする請求項１ないし請求項２に記
載の輸液容器。 - 【請求項４】ポリプロピレンランダムコポリマーと水添
ブタジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含
む外層と、ポリプロピレンランダムコポリマーと水添ブ
タジエン・スチレン系ポリマーとの重合体組成物を含む
内層とから構成される多層チューブまたは多層シートか
らなり、前記外層の融点は前記内層の融点より１０℃以
上高い、ことを特徴とする輸液容器。 - 【請求項５】外層はポリプロピレンランダムコポリマー
１００重量％に対し水添ブタジエン・スチレン系ポリマ
ーを１０重量％から３０重量％含有し、内層はポリプロ
ピレンランダムコポリマー１００重量％に対し水添ブタ
ジエン・スチレン系ポリマーを１０重量％から３０重量
％含有することを特徴とする請求項４に記載の輸液容
器。 - 【請求項６】多層チューブまたは多層シートの２５℃に
おける５％引っ張り弾性率が２０００ｋｇｆ／ｃｍ2 以
下であり、かつ高圧蒸気滅菌後の４５０ｎｍにおける水
中光線透過率が９０％以上であることを特徴とする請求
項４ないし請求項５に記載の輸液容器。 - 【請求項７】ポリプロピレンを主成分とする多層チュー
ブまたは多層シートからなり、外層の主成分が曲げ弾性
率５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１５５℃以上有
するポリプロピレンであり、内層の主成分が曲げ弾性率
５００ＭＰａ／ｃｍ2 以下でかつ融点１４５℃以下のポ
リプロピレンであり、前記外層の融点は前記内層の融点
より１０℃以上高いことを特徴とする輸液容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11413998A JP4249817B2 (ja) | 1998-04-09 | 1998-04-09 | 輸液容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11413998A JP4249817B2 (ja) | 1998-04-09 | 1998-04-09 | 輸液容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11290422A true JPH11290422A (ja) | 1999-10-26 |
| JP4249817B2 JP4249817B2 (ja) | 2009-04-08 |
Family
ID=14630125
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11413998A Expired - Fee Related JP4249817B2 (ja) | 1998-04-09 | 1998-04-09 | 輸液容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4249817B2 (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002052669A (ja) * | 2000-08-07 | 2002-02-19 | Japan Polyolefins Co Ltd | 積層体およびこれを用いたパウチ |
| JP2002052668A (ja) * | 2000-08-07 | 2002-02-19 | Japan Polyolefins Co Ltd | パウチ |
| JP2003516248A (ja) * | 1999-12-11 | 2003-05-13 | フレセニウス・カビ・ドイッチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | オートクレーブ処理可能なｐｖｃ不含多層フィルム、特に液体医薬品のパッキング用多層フィルム、その製法及びその使用 |
| US6797398B2 (en) | 2000-06-28 | 2004-09-28 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | Plastic film for medical liquid container |
| US20100280485A1 (en) * | 2007-12-24 | 2010-11-04 | Choongwae Corporation | Multilayer film for functional medical solution container and a container comprising the same |
| WO2014081014A1 (ja) * | 2012-11-22 | 2014-05-30 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
| CN113088028A (zh) * | 2021-03-31 | 2021-07-09 | 山东永聚医药科技有限公司 | 干细胞药用输液袋聚丙烯材料及其制备工艺 |
| CN114206608A (zh) * | 2019-07-11 | 2022-03-18 | 达纳帕克软包装有限公司 | 层合方法及层合产品 |
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|---|---|---|---|---|
| JP5632226B2 (ja) * | 2010-07-30 | 2014-11-26 | 株式会社細川洋行 | 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ |
-
1998
- 1998-04-09 JP JP11413998A patent/JP4249817B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003516248A (ja) * | 1999-12-11 | 2003-05-13 | フレセニウス・カビ・ドイッチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | オートクレーブ処理可能なｐｖｃ不含多層フィルム、特に液体医薬品のパッキング用多層フィルム、その製法及びその使用 |
| JP5016173B2 (ja) * | 1999-12-11 | 2012-09-05 | フレセニウス・カビ・ドイッチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | オートクレーブ処理可能なｐｖｃ不含多層フィルム、特に液体医薬品のパッキング用多層フィルム、その製法及びその使用 |
| US6797398B2 (en) | 2000-06-28 | 2004-09-28 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | Plastic film for medical liquid container |
| JP2002052669A (ja) * | 2000-08-07 | 2002-02-19 | Japan Polyolefins Co Ltd | 積層体およびこれを用いたパウチ |
| JP2002052668A (ja) * | 2000-08-07 | 2002-02-19 | Japan Polyolefins Co Ltd | パウチ |
| US20100280485A1 (en) * | 2007-12-24 | 2010-11-04 | Choongwae Corporation | Multilayer film for functional medical solution container and a container comprising the same |
| US8491562B2 (en) * | 2007-12-24 | 2013-07-23 | Choongwae Corporation | Multilayer film for functional medical solution container and a container comprising the same |
| WO2014081014A1 (ja) * | 2012-11-22 | 2014-05-30 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
| JP2014100895A (ja) * | 2012-11-22 | 2014-06-05 | Jms Co Ltd | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
| CN114206608A (zh) * | 2019-07-11 | 2022-03-18 | 达纳帕克软包装有限公司 | 层合方法及层合产品 |
| CN114206607A (zh) * | 2019-07-11 | 2022-03-18 | 达纳帕克软包装有限公司 | 层合方法及层合产品 |
| CN113088028A (zh) * | 2021-03-31 | 2021-07-09 | 山东永聚医药科技有限公司 | 干细胞药用输液袋聚丙烯材料及其制备工艺 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4249817B2 (ja) | 2009-04-08 |
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