JPH11241695A - 磁気浮揚式の流体ポンプ及び制御システム - Google Patents

磁気浮揚式の流体ポンプ及び制御システム

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JPH11241695A
JPH11241695A JP10333865A JP33386598A JPH11241695A JP H11241695 A JPH11241695 A JP H11241695A JP 10333865 A JP10333865 A JP 10333865A JP 33386598 A JP33386598 A JP 33386598A JP H11241695 A JPH11241695 A JP H11241695A
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blood pump
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来の問題を解決する血液ポンプを提供する
ことであり、そうした血液ポンプを、圧力センサを使用
する制御システムで起こり得る前述の問題を回避するべ
く動力学的に制御するシステムを提供すること。 【解決手段】 コイル16及び17が賦活され、電流が
ポンプ入口22の側から見て、コイル16を時計方向に
流れ、コイル17を反時計方向に流れると、正味の軸線
方向のローレンツ力が発生しこのローレンツ力がロータ
アセンブリ2を図で右側方向に移動させる。もし、コイ
ル16及び17にポンプ入口22の側から見て夫々逆方
向に電流を流すと、発生する正味の軸線方向のローレン
ツ力はロータアセンブリ2を図で左側方向に移動させ
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、磁気による
浮揚及び回転を使用して血液をポンピングするポンプに
関し、詳しくは、機械的支承体あるいはシールを持た
ず、半径方向及び軸線方向に磁気的に支持されたポンプ
手段を有する、磁気的に浮揚及び回転される血液ポンプ
に関する。
【0002】
【従来の技術】流体、特に血液をポンピングするために
回転ポンプ(即ち、軸流、遠心、混合流式の各ポンプ)
を使用することは当業者には良く知られている。一般に
回転ポンプは入口及び出口の各ポートを有する外側ハウ
ジングと、外側ハウジング内のシャフトに取り付けられ
(機械的支承体及びシールを使用して)軸線を中心とし
て回転するインペラとから成り立っている。機械的支承
体は損耗及び初期故障を生じやすく、しかも血液を受け
入れざる程に損傷させるに十分な程の熱や機械的応力が
生じ得る。シャフトシールもやはり損耗且つ発熱しやす
く、それが血液の漏れ、凝血、支承体焼き付き、バクテ
リアを成長させる場合がある。支承体及びシールを使用
してシャフトに取り付けたインペラを使用する回転ポン
プ例は、米国特許第4,135,253号、第4,40
3,911号、第4,704,121号、第4,92
7,407号に記載される。
【0003】回転ポンプの機械的支承体を潤滑油フラッ
シングすることにより上述の問題を回避する数多くのポ
ンプが設計された。フラッシングポンプ例は、米国特許
第4,944,722号、第4,846,152号に記
載される。これらの形式のポンプには幾つかの問題があ
る。それらの問題には、支承体のフラッシングを実行す
るためには経皮供給ラインや外部リザーバが必要である
ことから完全移植することができないと言うことが含ま
れる。フラッシング流体のライン及び経皮ラインを原因
とする伝染や漏れが生ずる恐れもある。更には、機械的
支承体は運転中に別のポンプ構造部分と直接接触するこ
とから何れは交換する必要もある。
【0004】磁気浮揚するインペラを使用する回転流ポ
ンプを使用すれば上述の問題は全て回避することができ
る。そうしたポンプ例は、米国特許第5,236,34
4号、第4,688,998号、第4,779,614
号に記載される。これら米国特許に示される全てのポン
プに関連し得る問題として、ポンプを通る血液流路のた
めの、またインペラを磁気浮揚及び回転させるための間
隙が1つであると言うことがある。これら2つの機能は
正反対の間隙寸法条件を要求する。つまり、血液流路の
ための間隙は血液損傷を避けるための大きなものとすべ
きであるし、磁気浮揚及び回転のための間隙は、磁気浮
揚し回転する部品の寸法を最小化するためと、インペラ
を浮揚させ且つ回転させるためにエネルギーを有効利用
できるようにするために小さくすべきである。結局、こ
うした形式のポンプでは、間隙の寸法をどのようなもの
とするにせよ、血液損傷、装置寸法、エネルギー要件と
の間で望ましからざる妥協を迫られることになる。
【0005】一次血液流れ及びインペラ回転のために別
々の間隙を設けたポンプ例が米国特許第5,324,1
77号、第5,049,134号に記載される。しかし
ながらこれらのポンプもまた、支承体の回転間隙を利用
してロータを流体力学的に浮揚させている。流体力学的
な支承体は血液に過剰の剪断応力を与えやすく、この剪
断応力によって血液のもろい成分が損傷を受けやすい。
更に、米国特許第5,324,177号、第5,04
9,134号には、回転アセンブリの中心孔内に固定磁
石部品を配置したポンプが記載される。この構成では一
般に回転アセンブリの質量及び回転の慣性は、固定磁石
部品を回転アセンブリの外側表面に沿って配置したシス
テムの場合のそれよりもずっと大きくなる。質量及び回
転の慣性の大きい回転アセンブリは、衝撃、振動そして
加速中にこの回転アセンブリを正しい整合状態に維持す
るために軸線方向及び半径方向の各支承体要素を比較的
大型化しなければならないことから望ましいものではな
い。
【0006】負の入り口圧力を発生させる血液ポンプの
流量は、心臓の心室、代表的には左心室に入る血液流量
に見合うように動力学的に調節されるべきである。ポン
プからの血液流量が少なすぎると体の組織や臓器は不正
に潅流され、左心室内の血圧は増大して肺動脈圧過剰や
鬱血が生じることもある。また逆に、ポンプからの血液
流量が多すぎると、左心室内の負圧及び一次血液流路内
の負圧が過大なものとなり得る。負の血圧は以下の理由
から望ましくない。つまり、1)キャビテーションによ
って受け入れ難いほどのレベルでの血液損傷が生じ得る
こと、2)キャビテーションによってポンプが損傷し得
ること、3)心室壁がつぶれて損傷する恐れがあるこ
と、4)心室壁がつぶれてポンプへの血液流路が閉塞さ
れ得ること、である。
【0007】ポンプの流量を動力学的に制御して負の血
圧が過剰にならないようにする制御システムを使用する
ことで前述の問題を回避することができる。そうしたシ
ステムの一例が米国特許第5,236,344号に記載
される。この米国特許には、ポンプの流量を、一次血液
流路内に位置付けた単一の圧力センサから得られる信号
に基づいて動力学的に制御する方法が記載される。こう
した圧力検知によるシステムに関連し得る1つの問題と
して、そうしたセンサを長期間に渡り安定化させるの
が、特に、分解(resolved)するべき圧力が比較的低い
(0乃至20mmHg)こと及びセンサ作働環境が敵対的な
ものであることによって難しいということがある。関連
し得る他の問題としては、大気圧力が変化するとポンプ
を正しく制御するために必要な圧力検出が不正確となる
ことがある。
【0008】血液流量を適切化し得ないことで心臓性補
助を必要とする多くの患者は心臓性の不整脈をも起こし
やすい。そうした不整脈は、心臓性補助装置を使用する
場合、特に、一方の心室に対してのみ心臓性補助が提供
される場合は血流に悪影響を及ぼし得る。不整脈制御シ
ステムを心臓性補助装置と組み合わせることでこうした
問題を回避することが可能である。そうした組み合わせ
システムの一例は米国特許第4,925,443号に記
載される。この米国特許では、心筋を直接加圧して血流
を増大させる心臓性補助装置が不整脈制御システムと組
み合わされる。心筋を直接加圧することに関連し得る幾
つかの問題には、心臓の広範な形状及び寸法に合わせる
上での困難性と、そうした装置を心臓に正しく装着する
上での困難性と、加圧及び摩損による心筋の損傷とがあ
る。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】従って、解決しようと
する課題は、従来からの血液ポンプと関連付けすること
が可能な、前述の問題を解決する血液ポンプを提供する
ことであり、そうした血液ポンプを、圧力センサを使用
する制御システムで起こり得る前述の問題を回避するべ
く動力学的に制御するシステムを提供することである。
解決しようとする他の課題は、心臓性の不整脈処置を改
善するための不整脈制御システムと協働するそうした制
御システムを提供することである。
【0010】
【課題を解決するための手段】本発明に従えば、磁気浮
揚及び回転するロータ部材を収納するステータ部材を含
む血液ポンプ装置が提供される。ロータ部材はステータ
部材内で半径方向及び軸線方向に共に磁気浮揚されるの
が好ましい。血液ポンプ装置は関連する磁気浮揚制御シ
ステムと、血液ポンプ流量制御システムと、不整脈制御
システムとをも有し得る。血液ポンプは好ましくは遠心
ポンプであり、インペラが心臓の左心室からの血液を大
動脈に送り、左心室で発生するべき圧力を低下させる。
血液ポンプ装置は、人体に完全に移植され得るよう比較
的小型のものでもあり得る。もし両心室において心臓性
補助を提供する必要があれば第2のそうした血液ポンプ
を移植し、右心室に心臓性補助を提供することもでき
る。遠心ポンプのインペラはロータアセンブリの一体部
分とすることができる。ロータアセンブリは永久磁石式
の半径方向支承体と、ローレンツ力式の軸線方向支承体
とにより支持されるのが好ましい。ローレンツ力式の軸
線方向支承体は印加された電流に応じて双方向的な軸方
向力を発生することができる。血液ポンプ装置には、軸
線方向位置センサと、軸線方向位置制御体とも含まれ得
る。軸線方向位置制御体は、ロータ部材の軸線方向位置
を監視し、監視した前記位置を制御体にフィードバック
することによりロータ部材の軸線方向位置を維持する。
軸線方向位置制御体は、重力、加速あるいは遠心ポンプ
のインペラによる軸線方向での定常的な負荷を、永久磁
石式の半径方向支承体により発生する固有の軸線方向力
で相殺させることでロータ部材の軸線方向位置を調節す
ることもできる。軸線方向の定常的な負荷を軸線方向位
置制御体により上述のように相殺させることで、ローレ
ンツ力式の軸線方向支承体の必要電力が最小化される。
ロータアセンブリは電動モータによっても回転され得
る。
【0011】一次血液流れの入口通路がロータ部材に設
けた比較的大きな中心孔を通るのが好ましい。二次血液
流れ入口通路は、半径方向支承体を設けたことでポンプ
のロータ及びステータとの間に生じる環状空間を通るこ
とができる。装置を最小化するために、磁気的な浮揚力
及び回転力の全てを比較的小さい環状空間を横断して付
加することができる。血液ポンプ装置の全ての血液接触
表面は、凝血やタンパク質沈殿を回避するために連続的
に洗浄される。
【0012】遠心ポンプの速度は左心室に過剰な負圧が
発生しないように動力学的に制御され得る。血液ポンプ
流量制御システムは電子式心臓キャリパー(測径器)を
含み得る。心臓キャリパーは心臓の外側表面に作働自在
に装着され、血液ポンプ流量制御システムへのフィード
バックを提供する。心臓キャリパーは左心室の外形を監
視するために使用され得る。心臓ポンプ流量制御システ
ムは2つのモード、即ち、連続モード及び脈動モードで
運転されるのが好ましい。脈動モードでの運転に際して
はポンプ速度は、検出した左心室の寸法形状を予め決定
された2つの設定点間で交互させるように調節され得
る。
【0013】血液ポンプは不整脈制御システムの機能を
向上させるためにも使用することができる。心臓内部或
は表面上に配置され関連する不整脈制御システムと結合
したした電極を設けることにより、徐脈、頻脈、細動を
含む心臓性の不整脈を検出し且つ取り扱うことができ
る。細動を取り扱うために不整脈制御システムが必要と
するエネルギーを減少させるために、細動除去パルスを
送る以前に血液ポンプ流量制御システムを使用して心室
の半径方向寸法を故意に減少させることができる。心室
内の血液量を最小化するために(心室の半径方向寸法が
減少する直接的結果としての)、不整脈制御システムか
ら送られる細動除去パルスのかなりのエネルギー部分が
そうしたエネルギーを必要とする心筋に送られ、もっと
少ない前記エネルギー部分がそうしたエネルギーを必要
としない血液に送られる。
【0014】
【発明の実施の形態】全図を通して同じ参照番号は類似
の部品を示す図面を参照して説明するに、図1には現在
好ましい、ステータアセンブリ1を有する血液ポンプ装
置が示されている。ステータアセンブリ1は、外側ステ
ータシェル3と、内側ボリュートハウジング4と、外側
ボリュートハウジング5と、薄壁からなるステータライ
ナ6と、を有し得る。外側ステータシェル3、内側ボリ
ュートハウジング4、そしてステータライナ6はチタン
から作製することができる。ステータライナ6の厚さは
約0.005〜0.015インチ(約0.127〜0.381m
m)、好ましくは約0.01インチ(約0.254mm)であ
る。外側ステータシェル3と、内側ボリュートハウジン
グ4と、ステータライナ6とを相互に溶接して密封シー
ルした環状のステータチャンバ54を形成するのが好ま
しい。固定式の磁気浮揚及びモータ部品をステータチャ
ンバ54に有益に格納することができる。
【0015】ロータアセンブリ2は、ポンプを貫く一次
血液流路22となり得る比較的大きい中心孔22’を有
し得る。中心孔22’は約0.50インチ(約12.7mm)
の直径を有するのが好ましい。ロータアセンブリ2は、
内側ロータ支持スリーブ7と、ロータエンドキャップ8
と、薄壁からなるロータライナ9とを含み得、これら内
側ロータ支持スリーブ7と、ロータエンドキャップ8
と、薄壁からなるロータライナ9とは何れもチタンから
作製することができる。ロータライナ9は、約0.00
5〜0.015インチ(約0.127〜0.381mm)、好ましく
は約0.01インチ(約0.254mm)である。内側ロータ
支持スリーブ7と、ロータエンドキャップ8と、ロータ
ライナとを相互に溶接することにより、密封シールされ
た環状のロータチャンバ55とすることができる。磁気
浮揚され回転するモータ部品をこのロータチャンバ55
内に有益に格納することができる。内側ロータ支持スリ
ーブ7をインペラ10と共に一体的に作製し得、あるい
は別態様ではインペラ10を別個に作製した後、インペ
ラ10を内側ロータ支持スリーブ7に溶接あるいは結合
しても良い。
【0016】血液ポンプ装置の血液接触面はダイヤモン
ド状のカーボンフィルム、あるいはセラミックフィルム
でコーティングすることができる。そうしたフィルムは
表面仕上げ及び摩擦抵抗を向上させることで生物的相容
性を長期間に渡り助長する。そうしたフィルムを提供す
ることのできる会社には、マサチューセッツ州、ウェー
クフィールドのDiamonex Performance Products, Allen
town, PA及びImplantSciences Corporationがある。一
次流入血液流路20が内側ロータ支持スリーブ7の中心
孔20’を通り得、二次流入血液流路21がステータラ
イナ6ロータライナ9との間の半径方向磁気浮揚間隙で
あるところの環状の間隙21’を通り得る。環状の間隙
21’は好ましくは0.020インチ(約0.508mm)で
あり得る。インペラ10のブレードは二次流入血液流路
21を通して血液を故意に取り出すための外側部分52
と、一次流入血液流路20を通して血液を故意に取り出
すための内側部分53とを含み得る。
【0017】図1に示すように分極された場合、ステー
タチャンバ54に取り付けた永久磁石11と、ロータチ
ャンバ55に取り付けた永久磁石12との間に半径方向
での磁気的反発力が発生する。ロータアセンブリ12が
ステータアセンブリ1に関して半径方向下方に移動する
に従い、永久磁石11及び12の下方部分29間の反発
力が増大し、一方、永久磁石11及び12の上方部分3
0間の反発力は減少する。同様に、ロータアセンブリ2
がステータアセンブリ1に関して半径方向上方に移動す
るに従い、永久磁石11及び12の上方部分30間の反
発力は増大し、一方、永久磁石11及び12の下方部分
29間の反発力は増大し、かくしてロータアセンブリ2
を半径方向の整列位置に戻そうとする下向きの正味の力
が創出される。前述の半径方向の反発力がロータアセン
ブリ2をステータアセンブリ1に関して半径方向に浮揚
した状態に維持する。永久磁石11及び12は、エネル
ギー積の比較的高い、例えばネオジミウム−鉄−ボロン
のような磁気的にかたい材料から作製するのが好まし
い。
【0018】永久磁石13、14、コイル16、17、
そして回転アクチュエータ地鉄15、固定アクチュエー
タ地鉄18から成るアセンブリから構成されるローレン
ツ力アクチュエータを、ロータアセンブリ2を軸線方向
に支持するための軸線方向支承体として用いることがで
きる。永久磁石13及び14により、磁気フラックス1
9は永久磁石13の外側表面から半径方向に流動し、二
次血液流路21を半径方向に横断し、コイル16を半径
方向に通過し、二次血液流路21を半径方向に横断し、
永久磁石14を半径方向に通過し、回転アクチュエータ
地鉄15を半径方向に通過し、次いで永久磁石13を半
径方向に通過する。永久磁石13及び14は、エネルギ
ー積の比較的高い、例えばネオジミウム−鉄−ボロンの
ような磁気的にかたい材料から作製し、回転アクチュエ
ータ地鉄15に結合するのが好ましい。回転アクチュエ
ータ地鉄15は結局、内側ロータ支持スリーブ7に結合
されるのが好ましい。固定アクチュエータ地鉄18と、
回転アクチュエータ地鉄15とは飽和フラックス密度の
高い軟質の磁性材料から作製するのが好ましい。そうし
た材料の1つは、48%の鉄と、48%のコバルトと、
2%のヴァナジウムとを含み、HIPERCO 50Aの商標名でC
arpenter Technology Corporation, ReadingP.A.から入
手することができる。コイル16及び17は銅線あるい
は銀線から作製し得、好ましくは固定アクチュエータ地
鉄18に結合され得る。固定アクチュエータ地鉄18は
結局、外側ステータシェル3に結合され得る。
【0019】コイル16及び17が賦活され、電流が一
次血液流路22の側から見てコイル16を時計方向に流
れ、コイル17を反時計方向に流れると正味の軸線方向
のローレンツ力が発生し、このローレンツ力がロータア
センブリ2を図で右側方向に移動させる。もしコイル1
6及び17に一次血液流路22の側から見て夫々逆方向
に電流を流すと、発生する正味の軸線方向のローレンツ
力はロータアセンブリ2を図で左側方向に移動させる。
説明したようなローレンツ力式のアクチュエータはけん
引性の強磁性体アクチュエータとして好ましいものであ
り得る。なぜなら、単一のローレンツ力アクチュエータ
で双方向に力を提供させ得、力の出力が入力電流の一次
関数であり、帯域幅がずっと広く、アクチュエータの移
動部分及び固定部分間でのけん引性の半径方向力が比較
的小さく、発生する力がアクチュエータの移動及び固定
の各部分間に形成される軸線方向間隙と平行であるから
である。
【0020】永久磁石リング31と、電機子巻線32
と、地鉄33とが協働してスロットレスのコアレスDC
モータを形成する。そうしたスロットレスのコアレスD
Cモータは当業者には良く知られており、米国特許第
4,130,769号にも記載される。2極型の永久磁
石リング31が磁気フラックスをその北側極34から半
径方向に流動させ、流動する磁気フラックスは二次血液
流れ間隙21を横断し、電機子巻線32を半径方向に通
り、ステータの地鉄33を円周方向に通り、電機子巻線
32を半径方向に通り、二次血液流れ間隙21を半径方
向に横断して永久磁石リング31の南側極35に到達す
る。電機子巻線32内を流れる軸線方向電流と半径方向
の磁気フラックスとが相互作用することにより、ロータ
アセンブリ2とステータアセンブリ1との間にトルクが
発生する。
【0021】永久磁石リング31は磁気的にかたく、最
大エネルギー積が比較的高いネオジミウム−鉄−ボロン
のような材料から作製するのが好ましい。あるいは永久
磁石リング31を、2極以上の極を有する永久磁石リン
グアセンブリと交換してモータの寸法形状を低減し及び
或は効率を増大させることもできる。ステータ地鉄33
のアセンブリは、抵抗率が高く且つ飽和フラックス密度
の高い、軟質の磁性材料から作製するのが好ましい。そ
うした材料の1つは、48%の鉄と、48%のコバルト
と、2%のヴァナジウムとを含み、HIPERCO 50Aの商標
名でCarpenter Technology Corporation, Reading P.A.
から入手することができる。
【0022】突出極型のブラシレスDCモータを、説明
したモータに代えて使用し得るが、スロットレスのコア
レスDCモータはコッギングトルクが無く、従ってそう
した突出極型のブラシレスDCモータと比較して運転が
よりスムーズ且つ静かであること、また突出極型のブラ
シレスDCモータではロータ及びステータ地鉄の各永久
磁石間の半径方向間隙がもっと大きいことからけん引性
の半径方向力はより小さくなることから、スロットレス
のコアレスDCモータを使用するほうが好ましい。モー
タの発生するけん引性の半径方向力は、永久磁石である
半径方向支承体磁石の発生する脈動性の半径方向浮揚力
と拮抗し、半径方向浮力のスチフネスを減じ得ることか
ら望ましくない。そうした、スロットレスのコアレスD
Cモータはコネチカット州、NorwalkのElectric Indica
tor 社、ニューヨーク州、HauppaugeのPortescap U.S.
社、マサチューセッツ州、Fall RiverのMaxon Precisio
n Motors社、並びに、フロリダ州、clearwaterのMicroM
o Electronics社のような会社から入手することができ
る。
【0023】コイル23及び24のアセンブリと、強磁
性のリング25及び26とが協働して軸線方向位置セン
サを形成し、この軸線方向位置センサが、ロータアセン
ブリ2の、ステータアセンブリ1に関する軸線方向位置
を監視する。2つのコイル23及び24は銅線から作製
することができる。一方の強磁性のリング25が図で左
側に移動するに従い、一方のコイル23のインダクタン
スを増大せしめ、他方のコイル24のインダクタンスを
減少せしめる。同様に、強磁性のリング25が、図で右
側に移動するに従い、前記一方のコイル23のインダク
タンスは減少し、他方のコイル24のインダクタンスは
増大する。他方の強磁性のリング26はコイル23及び
24を磁気シールドし且つそれらコイルのQを増大させ
得る。強磁性のリング25及び26は、コイル23及び
24の励起周波数での透磁率の高いフェライト材料から
作製するのが好ましい。そうしたフェライト材料の1つ
はMagnetics, Division of Spang & Co.,Butler PAから
商標名MATERIAL-Wとして入手することができる。一対の
スぺーサ27及び28を使用して強磁性のリング25及
び26を半径方向に位置付けすることができる。
【0024】単一のボリュート通路を有する環状のポン
プチャンバを有するシングルボリュート型遠心ポンプが
図2に示される。この環状のポンプチャンバは、外側ボ
リュートハウジング5と内側ボリュートハウジング4と
を有し、インペラ10がこのポンプチャンバ内で外側ボ
リュートハウジング5の突出部を中心として且つ内側ボ
リュートハウジング4の内部で回転する。一連のインペ
ラブレード36が一次血液流路20からの血液をボリュ
ート通路37の周囲を円周方向に推進させ、出口流れポ
ート38から排出させる。
【0025】図2のシングルボリュート型遠心ポンプは
インペラ上に半径方向力を発生させる。この半径方向力
は図1に示す永久磁石の半径方向支承体11及び12に
よって相殺されるべきものである。この半径方向力を最
小化するために、別態様の、図3に示すようなダブルボ
リュート型構成を使用することができる。シングルボリ
ュート型遠心ポンプのボリュート通路37(図2参照)
内に隔壁56を介設して半径方向に相対する一対のボリ
ュート通路39及び40を形成することにより、環状の
ポンプチャンバ内にダブルボリュート通路を形成するこ
とができる。このダブルボリュート通路及び出口42の
全体的な寸法形状は、隔壁56を収受し且つ環状のポン
プチャンバに適量の血液を流動させ得るように、シング
ルボリュート通路37及び出口41のそれよりもずっと
大きい。半径方向に相対する一対の遠心ボリュート通路
39及び40は相互に均衡する拮抗するインペラ力を発
生し、かくして、永久磁石の半径方向支承体11及び1
2によって相殺するべき半径方向力が最小化される。ダ
ブルボリュート構成ではシングルボリュート構成のもの
と同様に、インペラ10は外側ボリュートハウジング5
の突出部分を中心とし且つ内側ボリュートハウジング4
の内部で回転する。しかしながら各インペラブレード3
6は2つの遠心ボリュート通路39及び40を通して一
次血液流路20からの血液を推進させる。各遠心ボリュ
ート通路39及び40を別個に送られた血液は合流点4
1で合流された後、出口42に送られる。当業者におい
てはその他のインペラ−ボリュート配列構成を使用可能
であり、本発明が例示され且つ説明された特定の構成に
は限定されないことを理解されよう。
【0026】図4を参照するに、血液ポンプ51を循環
システムと結合する一方法が概略例示される。心臓の左
心室と大動脈との間にポンプ51を接続するための幾つ
かのカニューレ44、46、49が提供され得る。左心
室の頂部の番号43で示す位置に孔が穿孔され、1つの
カニューレ44が血液を左心室キャビティから一次血液
流路45に送り込む。別のカニューレ46が血液をポン
プ出口47からインラインの人工心臓弁アセンブリ48
に送る。あるいはソレノイド作動弁を人工心臓弁アセン
ブリ48に代替させることができる。人工心臓弁アセン
ブリ48は、血液ポンプあるいは関連する制御システム
が故障した場合に血液が大動脈からポンプを通して逆行
して左心室に入り込まないようにするために好ましく設
け得る。人工心臓弁アセンブリ48の出口からの血流を
別のカニューレ49が上行大動脈50に送り込む。両心
室に対する心臓性補助を提供するためには第2のポンプ
を右心室と肺動脈との間に同様に接続することができ
る。
【0027】軸線方向位置検出用のサブシステム141
は図5に示す回路を有し得る。サブシステム141はコ
イル23及び24のインダクタンス比を利用してロータ
アセンブリ2の軸線方向位置を測定することが可能であ
り、振幅安定化されたサインウェーブオシレータ100
を含み得る。サインウェーブオシレータ100は半ブリ
ッジ回路101として配列されたコイル23及び24と
同期検波器102とを励起するために使用される。同期
検波器102は半ブリッジ回路101からの比較的振幅
の小さい信号出力を検出するために使用される。なぜな
ら、同期検波技術は励起周波数付近に集中する周波数を
除く全ての周波数での電気的ノイズを効果的にろ別する
ものだからである。オシレータ103が方形波出力10
4を発生し、この方形波出力がアナログスィッチ105
を制御するために使用される。
【0028】アナログスィッチ105からの出力106
は方形波であり、この出力106がオペレーショナルア
ンプ108の出力電圧107と接地側とを交番する。キ
ャパシタ109とレジスタ110とが、AC信号106
からDCオフセットをろ別するハイパスフィルタを構成
する。ローパスフィルタ111が、入力信号112の高
い方の高調波を減衰してサイン波出力信号113を発生
させる。ローパスフィルタ111は、方形波の入力信号
112の第3高調波を40dBあるいはそれ以上に減衰さ
せるための十分なオーダー及び形式のものである。ロー
パスフィルタ111のために考え得る1つの構成は第5
オーダーのバターワース形式のものである。キャパシタ
114はローパスフィルタ111のサイン波出力信号1
13からDCオフセットを除去する。ACサイン波信号
115が半ブリッジ回路101を励起させるために使用
される。一対のレジスタ116及び117とオペレーシ
ョナルアンプ118とがゲインがマイナス1である変換
回路を構成する。コンパレータ119がACサイン波信
号115を検出する。コンパレータ119の出力120
はアナログスィッチ121を制御するために使用され
る。ACサイン波信号115の符号が負の時、アナログ
スィッチ121の出力信号122は無変換のACサイン
波信号115と接続され、ACサイン波信号115の符
号が正の時はアナログスィッチ121の出力信号122
は変換されたACサイン波信号123と接続される。か
くして出力信号122はACサイン波信号115の全波
整流を表す
【0029】オペレーショナルアンプ108と、一対の
レジスタ123及び124と、キャパシタ125とが集
積差動増幅器を構成する。オペレーショナルアンプ10
8の出力107は、サイン波信号115の平均全波整流
表示が、印加された精密参照電圧126未満である場合
には大きくなる。同様に、前記出力107はACサイン
波信号115の平均全波整流表示が、印加された精密参
照電圧126よりも大きい場合には小さくなる。AC信
号106の振幅は、説明した集積作用により、ACサイ
ン波信号115の平均全波整流表示を、印加された精密
参照電圧126と等しい状態に維持する必要に応じて制
御される。
【0030】前に説明したように、コイル23及び24
のインダクタンス比は図1に示すロータアセンブリ2の
軸線方向位置の関数である。半ブリッジ回路101の出
力信号の振幅は、かくしてロータアセンブリ2の軸線方
向位置と共に変化する。一対のレジスタ128及び12
9と、オペレーショナルアンプ130とがゲインがマイ
ナス1の変換回路を構成する。コンパレータ119の出
力120がアナログスィッチ131を制御するために使
用される。ACサイン波信号115の符号が負の時はア
ナログスィッチ131の出力信号132は半ブリッジ回
路101の無変換の出力信号127と接続され、ACサ
イン波信号115の符号が正の時はアナログスィッチ1
31の出力信号132は半ブリッジ回路101の出力信
号133と接続される。
【0031】かくして出力信号132は半ブリッジ回路
101の出力信号127の全波整流を表す。ローパスフ
ィルタ134が出力信号132のAC成分を減衰させ
る。ローパスフィルタのために考え得る1つの構成は、
第8オーダーのバターワース形式のものである。幾つか
のレジスタ135、136及び137が、オペレーショ
ナルアンプ138及び精密参照電圧と共に、下流側回路
のための必要に応じてローパスフィルタ134の出力信
号139をシフト及び評価(scale)する。かくしてオ
ペレーショナルアンプ138の出力信号140はロータ
アセンブリ2の軸線方向位置を表す。結局、出力信号1
40における変化が、ロータアセンブリ2の軸線方向の
移動測定量を提供する。図5に例示する回路は、コイル
23及び24のインダクタンス比の変化を検出するため
の使用することのできる回路の1例に過ぎないものであ
り、その他の回路を使用し得ることは当業者には明らか
である。
【0032】軸線方向位置検出サブシステム141から
の出力信号140を使用することにより、図6に示す軸
線方向位置制御体200を、ロータを規定の軸線方向位
置設定点に維持し且つその軸線方向位置設定点をローレ
ンツ力アクチュエータにおける電力消費量を最小化する
調節のために使用することができる。軸線方向位置制御
体200は図6に示す基本回路を有し、この基本回路に
はロータを規定の軸線方向位置設定点に維持する回路2
01と、ローレンツ力アクチュエータのコイル16及び
17での電力消費量を最小化するべく軸線方向位置設定
点を調節する回路202とが含まれる。回路201は、
先に説明した軸線方向位置検出サブシステム141と、
ゲイン及びサーボ補償回路203と、スィッチングパワ
ーアンプ204と、ローレンツ力アクチュエータ205
と、ロータアセンブリ2とから成り立つ。サブシステム
141は、ロータアセンブリ2の軸線方向位置215と
比例する出力信号140を発生する。幾つかのレジスタ
207、208、209が、キャパシタ210及びオペ
レーショナルアンプ211と共にゲイン及びサーボ補償
回路203を構成する。ゲイン及びサーボ補償回路20
3は、ロータアセンブリ2の振動の不安定化を防ぐ必要
に応じて出力信号140のゲイン及び位相を改変する。
【0033】そうしたゲイン及びサーボ補償回路の設計
形状はサーボシステム設計の当業者の良く知るところの
ものである。ゲイン及びサーボ補償回路203からの電
圧出力212はスィッチングパワーアンプ204に入力
電圧として入り、スィッチングパワーアンプ204は入
力電圧に比例する電流信号213を出力する。そうした
相互コンダクタンススィッチングアンプの設計は当業者
には良く知られている。電流信号213はローレンツ力
アクチュエータ205のコイル16及び17に印加され
る。ローレンツ力アクチュエータ205は印加された電
流信号213と比例する軸線方向力214を発生する。
軸線方向力214はロータアセンブリ2に適用され、適
用された軸線方向力214に応じてロータアセンブリ2
の軸線方向位置215が変化する。説明されたサーボル
ープ、即ち回路201の全体的な極性は、ローレンツ力
アクチュエータによって発生した力がロータアセンブリ
を規定の設定位置からの偏倚に対向するようなものであ
る。当業者には、アナログの、ゲイン及びサーボ補償回
路203の機能を、マイクロプロセッサあるいはデジタ
ル信号プロセッサ上で作動するソフトウェアを使用して
実行し得ることを認識されよう。
【0034】図7には、説明した最小電力での軸線方向
制御方法が例示される。グラフのx軸300は、図1に
示すような固定アセンブリ1に関するロータアセンブリ
2の軸線方向位置を表す。グラフのy軸301はロータ
アセンブリ2に加えられる軸線方向力を表す。ライン3
02はロータアセンブリ2の最小軸線方向偏倚に対する
永久磁石11及び12によって発生した固有の軸線方向
力を表す。グラフの点303の位置では永久磁石11及
び12は磁気的に整列し、軸線方向力は発生しない。ラ
イン302の傾斜は永久磁石11及び12の設計形状に
依存するものであり、0.2lb/0.001インチから
1.0lb/0.001インチ(約0.09kg/0.0254mmから約
0.45kg/0.0254mm)の間である。図7のライン304は
ロータアセンブリ2に加えられる定常状態での軸線方向
負荷を表す。定常状態での軸線方向負荷を表すライン3
04は、重力、加速、遠心ポンプのインペラなどにより
発生し得る。図7のライン7はライン302及び304
を加算したものであり、定常状態での負荷304が加え
られた場合のロータアセンブリの軸線方向位置に対する
正味の力を表している。
【0035】点306は、定常状態での負荷力が永久磁
石11及び12の発生する軸線方向力によって相殺され
るところのロータアセンブリの軸線方向位置を定義す
る。ロータアセンブリ2の軸線方向位置設定点を、この
点306で定義される軸線方向位置に調節することによ
り、軸線方向設定点を維持するために要求される定常状
態でのアクチュエータ出力量はゼロとなる。ローレンツ
力アクチュエータの消費電力はその出力の二乗に比例す
ることから、ロータアセンブリを点306で定義される
軸線方向位置で作働させればこのローレンツ力アクチュ
エータの消費する正味の電力を最小化することができ
る。同様に、ロータアセンブリを点303で定義する軸
線方向位置で作働させることにより、何らの定常状態負
荷力を加えることなくローレンツ力アクチュエータの消
費する正味の電力を最小化することができる。
【0036】図6に示す回路202を、ロータアセンブ
リ2の軸線方向設定点位置を有効に調節し先に説明した
方法を使用してローレンツ力アクチュエータ205での
消費電力を最小化するために使用することができる。定
常状態での軸線方向位置設定点は、オペレーショナルア
ンプ217の電圧出力216及びレジスタ218により
制御することができる。レジスタ219と、キャパシタ
220と、オペレーショナルアンプ217とが、ゲイン
及びサーボ補償回路203の電圧出力212を変換及び
積分する。電圧出力212はローレンツ力アクチュエー
タのコイル16及び17を流れる電流と正比例する。電
圧信号の平均値が正であれば正味の正の電流がローレン
ツ力アクチュエータのコイル16及び17を流れ、オペ
レーションアンプ217の電圧出力216がコイル16
及び17を流れる平均電流流れがゼロになるまで、ロー
タアセンブリ2の軸線方向の設定点位置を減少及びシフ
トすることが示される。同様に、電圧信号の平均値が負
であれば、コイル16及び17には正味の負の電流が流
れ、オペレーションアンプ217の電圧出力216がコ
イル16及び17を流れる平均電流がゼロになるまでロ
ータアセンブリ2の軸線方向の設定点位置を増大及びシ
フトすることが示される。かくしてロータアセンブリ2
の定常状態での軸線方向設定点位置がローレンツ力アク
チュエータ205における消費電力量を最小化するため
の要求に応じて調節される。当業者には、アナログの、
自動的な設定点調節のための回路202の機能をマイク
ロプロセッサあるいはデジタル信号プロセッサ上で作動
するソフトウェアを使用して実施し得ることを認識され
よう。
【0037】負の入口圧力を発生させることのできる任
意の血液ポンプの流量は左心室に入る血液流量に合致さ
せるべく動力学的に調節されるべきである。もし血液ポ
ンプの送出流量があまりに少ないと体の組織及び臓器は
不当に潅流され、左心室内の血圧が増大し、恐らくは過
剰な肺動脈圧及び鬱血を生じ得る。また逆に血液ポンプ
の流量が多すぎると、左心室内及び一次血液流路には過
剰な負圧が発生され得る。血液における過剰の負圧は、
1)キャビテーションによって受け入れ難いほどの血液
損傷が発生し得ること、2)キャビテーションによって
ポンプが損傷し得ること、3)心室壁がつぶれ且つ損傷
し得ること、4)心室壁がつぶれ、しかもポンプへの血
液流路がふさがれ得ること、のために望ましくない。血
液ポンプの流量は、こうした問題を避けるために動力学
的に制御され得るのが好ましい。
【0038】血液ポンプのためのポンプ流量制御体を設
け、血液ポンプを、血液流量が心室を過剰に膨張あるい
は収縮しないように作働させることができる。心室が通
常的に膨張及び収縮する間の心室の寸法に関する情報が
心臓計測装置から流量制御体に提供され得るのが好まし
い。そうした心臓計測装置は電子式心臓キャリパであ
り、その2つの形式のものが図8から図12に例示され
る。図8には右心室405と左心室404とを含む心臓
の断面が示され、左心室404が、そこに流入した血液
の圧力で最大限に膨張した状態で示されている。図9で
は左心室404は部分的に減圧されている。左心室40
4から血液が抜き出されるに従い、心臓の外側表面41
8の半径方向寸法が減少する。血液ポンプの流量を動力
学的に調節して左心室が左心室の外側表面の半径方向に
よって示されるように過剰に膨張あるいは収縮しないよ
うにすることで、血液ポンプの平均流量を左心室に入る
血液流量に合致させるように制御することができる。電
子式心臓キャリパ400の1実施例が示される。この心
臓キャリパ400は心臓の外側表面418の半径方向寸
法を測定するために使用することができる。
【0039】心臓キャリパ400は、心臓の外側表面4
18に好適に装着され得る2本のアーム401及び40
2を含み、これら2本のアームは密封エンクロージャ4
03の内部に好ましく位置付け得る点位置を中心として
ピボット回転することができる。左心室404の半径方
向寸法の測定は、心臓キャリパのアーム401及び30
2間の角度を電子的に測定することにより実施され得
る。図9にはアーム401及び402間の角度を測定す
るために使用することのできる角度測定装置が例示され
る。この角度測定装置は、内側の部品を体の組織や流体
から保護するために密封エンクロージャ403内に収納
するのが好ましい。ベローズ407と端部キャップ40
8及び409とを相互に溶接して密封チャンバとするの
が好ましい。
【0040】ベローズ407と端部キャップ408及び
409とはチタンから作製するのが好ましい。ガラスあ
るいはろう接セラミックの何れかによるインシュレータ
411を使用し得る密封電気フィードスルー410をチ
タン製の端部キャップ409に組み込むことができる。
心臓キャリパのアーム401及び402は、各端部キャ
ップ408及び409とその夫々の制御アーム414及
び416を介してピボット部材415に有効に接続する
ことが可能である。アーム401と、端部キャップ40
8と、制御アーム416とは、チタンの単一部片から加
工し、あるいは個別に作製した後に相互に溶接あるいは
接着することができる。同様に、アーム402と、端部
キャップ409と、制御アーム414とを、チタン製の
単一部片から加工し、あるいは個別に作製した後に相互
に溶接あるいは接着することができる。ピボット部材4
15は心臓キャリパのアーム401及び402の運動範
囲を単一平面内の弧状部分に限定する。
【0041】電子式心臓キャリパのアーム401及び4
02が左心室の膨張あるいは収縮によって移動するに従
い、制御アーム416の延長部が制御アーム414に結
合し得るところの渦電流ベースの位置センサ417に接
近しあるいは離間する。渦電流ベースの位置センサ41
7は小型のフェライトポット磁心412と銅コイル41
3とから作製され得る。そうした小型のフェライトポッ
ト磁心はニュージャージー州IselinのSiemens Componen
ts社から入手することができる。渦電流ベースの位置セ
ンサを2つの電気的フィードスルー(図9には2つのフ
ィードスルーの一方410のみを示す)に接続し得る。
金属製の制御アーム416が位置センサ417に接近す
るに従い、位置センサのコイルの有効な抵抗型負荷が増
大し、コイルのQ(コイルの有効シリーズ抵抗に対する
リアクタンスの比として斯界において定義される)が減
少する。コイルのQの変化を測定するための電子回路が
使用され、アーム401及び402の相対位置に相当す
る信号が提供され得る。Qの変化を測定するためのそう
した電子回路は斯界に周知である。
【0042】電子式心臓キャリパ500が図11及び1
2に例示されている。図8及び図9と同様に、図11は
流入した血液の圧力によって最大限に膨張した左心室を
表し、図12は部分的に減圧された左心室を表してい
る。心臓キャリパ500は一対のアーム501及び50
2を有し得、これらのアームは心臓の外側表面に好適に
装着されると共に、密封エンクロージャ503内に好ま
しく位置付け得る点位置を中心としてピボット廻動する
ことができる。左心室の半径方向寸法形状は、超音波パ
ルスが、一方のアーム501に取り付けたソノマイクロ
メータ変換器504から他方のアーム502に設けた相
対するソノマイクロメータ変換器505に達するまでに
要する時間を計測することにより行う。こうした用途の
ために適したソノマイクロメータ変換器はカリフォルニ
ア州サンジエゴのTriton Technology社、インディアナ
州レバノンのEtalon社から入手することができる。ソノ
マイクロメータの詳細は当業者には良く知られている。
心室の相対的な膨張及び収縮を測定するためのその他の
好適な方法、例えば心臓のインピーダンス及びコンダク
タンスを測定する方法を使用し得るものであり、本発明
は説明した特定方法に限定されるものではない。
【0043】流量制御体を作動して血液ポンプの流量を
制御することにより心室が過剰に膨張あるいは収縮しな
いようにする1つの方法が図13にグラフで示される。
x軸線600は時間を表す。ライン601はシステムを
初期に移植した際に定義される左心室の半径方向寸法形
状の設定点を表し、この設定点は超音波画像を使用して
非侵入的に定期的に更新される。曲線602は先に説明
した電子式心臓キャリパ400及び500の何れかによ
って検出した左心室の半径方向寸法形状を表す。曲線6
03は取り付けた遠心ポンプのインペラの角速度を表
す。説明した遠心ポンプの流量はインペラの角速度と共
に変化する。検出された半径方向寸法形状が点604で
例示する半径方向寸法形状設定点を超えると遠心ポンプ
の角速度が点605で例示するように増大され得る。
【0044】遠心ポンプの角速度が増大すると遠心ポン
プの流量が増大し、左心室から除去される血液量が増大
し且つ除去速度が速くなりそれが、左心室の半径方向寸
法形状を半径方向寸法形状設定点を示すライン601に
向けて減少せしめる。同様に、検出した半径方向寸法形
状が点606で例示されるような半径方向寸法形状設定
点未満であると遠心ポンプの角速度は点607で示され
るように減少され得る。遠心ポンプの角速度が減少する
と遠心ポンプの流量が減少し、左心室から除去される血
液量が減少しそれが結局、左心室の半径方向寸法形状を
半径方向設定点を示すライン601に向けて増大させ
る。
【0045】流量制御体を作動して血液ポンプの流量を
制御し、左心室が過剰に膨張あるいは収縮しないように
するため及び脈動する血液流れを発生させるための別の
方法が図14に例示される。脈動性の流れは心臓の自然
な血流特性により近いものである。図14ではx軸60
8は時間を表す。ライン609及び610は左心室の上
方及び下方の夫々の半径方向寸法形状設定点を表す。こ
れらの各設定点はシステムを初期に移植した際に定義さ
れ、超音波画像を使用して非侵入的に定期的に更新され
得る。曲線611は先に説明した電子式心臓キャリパ4
00及び500の何れかにより検出した左心室の半径方
向寸法形状を表す。曲線612は説明した遠心ポンプの
インペラの角速度を表す。遠心ポンプの角速度は、時間
長さ613として示されるような時間にわたり定期的に
増大され得、角速度がそのように増大することにより心
臓からの血液の除去速度がより急速化されそれが結局、
左心室の半径方向寸法形状を半径方向寸法形状設定点を
示すライン610に向けて減少させる。
【0046】遠心ポンプの角速度は、検出された左心室
の半径方向寸法形状が下方の半径方向寸法形状設定点を
表すライン610にほぼ等しくなると、時間長さ614
として示されるような時間にわたり減少され得る。時間
長さ615の間ポンプの角速度が減少されると左心室か
ら除去される血液量が減少し、結局、左心室の半径方向
寸法形状はライン609に向けて増大する。遠心ポンプ
の角速度は検出される左心室の半径方向寸法形状がライ
ン609にほぼ等しくなると時間616にわたり再度増
大され得る。説明した脈動性のポンプ流量は血流特性を
心臓の自然のそれにより近づける。
【0047】心臓性の不整脈を自動的に検出し且つ処置
するための装置の一部として、心臓の内部あるいは表面
上に電極を配置し、これらの電極を装置の制御回路と作
動上関連付けることができる。そうした自動的な不整脈
検出及び処理システムは斯界に周知である。そうした装
置の細動を処置するために必要とされるエネルギーを減
少させるために、心室の半径方向寸法を、装置が徐細動
パルスを送り出す直前に故意に減少させることができ
る。心臓の半径方向寸法は、先に説明した血液ポンプの
流量を心室内の血液容積が最小化されるように制御する
ことによって減少させることができる。心室内の血液容
積を徐細動エネルギーパルスが送られる前に最小化する
ことにより、送られる徐細動エネルギーパルスのより大
きな部分がそれを必要とする心筋に送られ、徐細動エネ
ルギーパルスのより小さな部分がそうした徐細動エネル
ギーパルスを必要としない血液に送られる。以上、本発
明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の
変更をなし得ることを理解されたい。
【0048】
【発明の効果】従来からの血液ポンプと関連付けするこ
とが可能な、前述の問題を解決する血液ポンプが提供さ
れ、そうした血液ポンプを圧力センサを使用する制御シ
ステムで起こり得る前述の問題を回避するべく動力学的
に制御するシステムが提供される。心臓性の不整脈処置
を改善するための不整脈制御システムと協働するそうし
た制御システムが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図1】磁気的に浮揚され回転するロータアセンブリを
有する血液ポンプ装置の1実施例の断面図である。
【図2】図1を線II−IIで切断した断面図である。
【図3】二重ボリュート型の血液ポンプ装置の図2と同
様の断面図である。
【図4】循環システムと結合した図1の血液ポンプ装置
の斜視図である。
【図5】磁気浮揚されるロータアセンブリの軸線方向位
置を検出するための回路の概略ダイヤグラムである。
【図6】軸線方向位置制御体の簡略化した概略ダイヤグ
ラムである。
【図7】最小電力での軸線方向位置制御方法を例示する
グラフである。
【図8】膨張した心室に装着した心臓キャリパーの断面
図である。
【図9】収縮した心室に装着した心臓キャリパーの断面
図である。
【図10】心臓キャリパーの2本のアーム間の角度を電
子的に測定するための装置の部分拡大断面図である。
【図11】ソノマイクロメータベースの心臓キャリパー
を、膨張した心室に装着した状態を例示する断面図であ
る。
【図12】ソノマイクロメータベースの心臓キャリパー
を、収縮した心室に装着した状態を例示する断面図であ
る。
【図13】血液ポンプ装置の定常的な流量を制御するた
めの方法を例示するグラフである。
【図14】脈動様式での血液ポンプ装置の流量を制御す
るための方法を例示するグラフである。
【符号の説明】
1 ステータアセンブリ 3 外側ステータシェル 4 内側ボリュートハウジング 5 外側ボリュートハウジング 6 ステータライナ 22 一次血液流路 22’ 中心孔 2 ロータアセンブリ 7 内側ロータ支持スリーブ 8 ロータエンドキャップ 9 ロータライナ 55 ロータチャンバ 10 インペラ 21 二次流入血液流路 21’ 環状の間隙 52 外側部分 20 一次流入血液流路 53 内側部分 11、12、13、14 永久磁石 16、17、23、24 コイル 15 回転アクチュエータ地鉄 18 固定アクチュエータ地鉄 19 磁気フラックス 31 永久磁石リング 32 電機子巻線 33 地鉄 25、26 強磁性のリング 27、28 スぺーサ 37、39、40 ボリュート通路 38 出口流れポート 56 隔壁 41 合流点 42 出口 51 血液ポンプ 44、46、49 カニューレ 45 一次血液流路 48 人工心臓弁アセンブリ 50 上行大動脈 100 サインウェーブオシレータ 101 半ブリッジ回路 102 同期検波器 103 オシレータ 104 方形波出力 105 アナログスィッチ 108、118、130、138 オペレーショナルア
ンプ 107 出力電圧 109、114、125 キャパシタ 110、116、117、123、124、128、1
29、135、136、137、 レジスタ 106 AC信号 111、134 ローパスフィルタ 112 入力信号 113 サイン波出力信号 115 ACサイン波信号 119 コンパレータ 121、131 アナログスィッチ 126 精密参照電圧 141 軸線方向位置検出サブシステム 200 軸線方向位置制御体 203 ゲイン及びサーボ補償回路 204 スィッチングパワーアンプ 205 ローレンツ力アクチュエータ 213 電流信号 214 軸線方向力 215 軸線方向位置 304 負荷 405 右心室 404 左心室 400、500 電子式心臓キャリパ 418 外側表面 401、402 アーム 403 密封エンクロージャ 407 ベローズ 408、409 端部キャップ 410 密封電気フィードスルー 414、416 制御アーム 415 ピボット部材 417 位置センサ 412 フェライトポット磁心 413 銅コイル 504 ソノマイクロメータ変換器

Claims (58)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者に移植することのできる血液ポンプ
    装置であって、 内側壁部分とステータポンプ部分とを有する中空のステ
    ータ部材と、 外側壁部分とロータポンプ部分とを有し、前記中空のス
    テータ部材内で回転するために前記中空のステータ部材
    内に配置されたロータ部材と、 前記中空のステータ部材により担持されたステータ磁石
    部分と、前記ロータ部材によって担持されたロータ磁石
    部分とを含み、該ステータ部材及びロータ磁石部分が協
    働して、ロータチャンバ内で前記内側壁部分と外側壁部
    分との間に間隙が創出される状態で前記ロータ部材を半
    径方向に磁気的に浮揚させる磁気浮揚体と、 ステータ部材により担持されたステータモータ部分と、
    ロータ部材により担持されたロータモータ部分とを含
    み、該ステータモータ部分及びロータモータ部分が協働
    して前記ロータ部材をステータ部材に関して磁気的に回
    転させることにより、前記ステータポンプ部分及びロー
    タポンプ部分を通して血液をポンピングする磁気駆動体
    と、 ステータ部材により担持されたステータ軸線方向支承体
    部分と、ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支
    承体部分とを含み、該ステータ軸線方向支承体部分及び
    ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支承体部分
    が協働してロータ部材をステータ部材内で軸線方向に磁
    気的に支持するローレンツ力軸線方向支承体と、 を含む血液ポンプ装置。
  2. 【請求項2】 ローレンツ力軸線方向支承体を制御し、
    ロータ部材をステータ部材に関して定義された設定点位
    置に維持する軸線方向位置制御体を更に含んでいる請求
    項1の血液ポンプ装置。
  3. 【請求項3】 ステータ部材により担持されたステータ
    センサ部分と、ロータ部材により担持されたロータセン
    サ部分とを含み、該ステータセンサ部分及びロータ部材
    により担持されたロータセンサ部分が協働してステータ
    部材に関するロータ部材の位置を検出する軸線方向位置
    センサを更に含んでいる請求項2の血液ポンプ装置。
  4. 【請求項4】 ローレンツ力軸線方向支承体が、ロータ
    部材をステータ部材に関して軸線方向に偏倚させるため
    の偏倚手段を更に含んでいる請求項3の血液ポンプ装
    置。
  5. 【請求項5】 偏倚手段が双方向的な偏倚手段である請
    求項4の血液ポンプ装置。
  6. 【請求項6】 軸線方向位置制御体が、ステータ部材に
    関して定義された設定点位置を変化させ、該設定点に応
    じてロータ部材を軸線方向に偏倚させるべく偏倚手段を
    制御する請求項5の血液ポンプ装置。
  7. 【請求項7】 ステータ部材に関して定義された設定点
    位置が、ロータ部材に加えられる定常状態での軸線方向
    負荷が、磁気的な半径方向浮揚体により発生される固有
    の軸線方向力により少なくとも部分的に相殺されそれに
    より、ローレンツ力軸線方向支承体で消費される電力が
    減少するようにした請求項6の血液ポンプ装置。
  8. 【請求項8】 軸線方向位置制御体が、ローレンツ力軸
    線方向支承体における正味の正の電流流れを検出し、前
    記正味の正の電流流れに応じて、ステータ部材に関して
    定義された設定点位置を、前記ローレンツ力軸線方向支
    承体における前記電流流れが一般に最小である設定点に
    向けて変化させ、ローレンツ力軸線方向支承体の偏倚手
    段を該設定点に軸線方向に偏倚させるべく制御する請求
    項7の血液ポンプ装置。
  9. 【請求項9】 磁気的な回転駆動体が、スロット及びブ
    ラシを有さないコアレスDCモータを含んでいる請求項
    1の血液ポンプ装置。
  10. 【請求項10】 血液の逆流を防ぐための人工心臓弁ア
    センブリを更に含み、該人工心臓弁アセンブリがステー
    タポンプ部分と循環システムとの間に作動上結合される
    請求項1の血液ポンプ装置。
  11. 【請求項11】 人工心臓弁アセンブリがソレノイド作
    動弁を含んでいる請求項10の血液ポンプ装置。
  12. 【請求項12】 ロータ部材が、ステータポンプ部分と
    流体連通する血液流路を形成する中心穿孔を有している
    請求項1の血液ポンプ装置。
  13. 【請求項13】 ステータポンプ部分が環状のボリュー
    トポンプチャンバを有し、該環状のボリュートポンプチ
    ャンバが出口通路を有している請求項12の血液ポンプ
    装置。
  14. 【請求項14】 環状のボリュートポンプチャンバ内に
    形成された設定点を更に含み、該設定点で前記環状のボ
    リュートポンプチャンバが環状の二重のボリュートポン
    プチャンバに分割され、各環状のボリュートポンプチャ
    ンバが、各環状のボリュートポンプチャンバに固有の半
    径方向力を相殺するべく半径方向において対向している
    請求項13の血液ポンプ装置。
  15. 【請求項15】 ロータポンプ部分がインペラを含み、
    該インペラが、環状のボリュートポンプチャンバ内で回
    転するために該環状のボリュートポンプチャンバ内に磁
    気駆動体により配置され、環状のボリュートポンプチャ
    ンバの出口通路を通して血液をポンピングする請求項1
    4の血液ポンプ装置。
  16. 【請求項16】 ロータ部材の中心穿孔がインペラを貫
    いて形成され、インペラが、隆起した複数のベーンを有
    し、該隆起した複数のベーンが血液を前記中心穿孔を通
    して抜き出すために前記中心穿孔と流体連通している請
    求項15の血液ポンプ装置。
  17. 【請求項17】 隆起した複数のベーンがインペラの回
    転方向とは反対方向に湾曲している請求項16の血液ポ
    ンプ装置。
  18. 【請求項18】 磁気浮揚体によって創出される内側壁
    部分と外側壁部分との間の間隙が環状のボリュートポン
    プチャンバと流体連通して血液流路を形成する請求項1
    2の血液ポンプ装置。
  19. 【請求項19】 ロータ部材の中心穿孔が一次血液流路
    であり、半径方向の磁気浮揚体が二次血液流路である請
    求項18の血液ポンプ装置。
  20. 【請求項20】 ステータポンプ部分が環状のボリュー
    トポンプチャンバを含み、該環状のボリュートポンプチ
    ャンバが出口通路を有している請求項19の血液ポンプ
    装置。
  21. 【請求項21】 環状のボリュートポンプチャンバに形
    成された隔壁を含み、該隔壁が、環状のボリュートポン
    プチャンバを環状の二重のボリュートポンプチャンバに
    分割し、各環状のボリュートが、各環状のボリュートに
    固有の半径方向力を相殺するべく半径方向に対向してい
    る請求項20の血液ポンプ装置。
  22. 【請求項22】 ロータポンプ部分がインペラを含み、
    該インペラが、磁気駆動体によって環状のボリュートポ
    ンプチャンバ内で回転し、環状のボリュートポンプチャ
    ンバの出口通路を通して血液をポンピングするべく該環
    状のボリュートポンプチャンバ内に配置される請求項2
    1の血液ポンプ装置。
  23. 【請求項23】 インペラを貫いて中心穿孔が設けら
    れ、インペラが隆起した複数のベーンを有し、該隆起し
    た複数のベーンが前記中心穿孔を通して血液を抜き出す
    ために該中心穿孔と流体連通される請求項22の血液ポ
    ンプ装置。
  24. 【請求項24】 隆起した複数のベーンが、磁気浮揚体
    によって創出される内側壁部分と外側壁部分との間の間
    隙を通して血液を抜き出すために該間隙と流体連通して
    いる請求項23の血液ポンプ装置。
  25. 【請求項25】 隆起した複数のベーンがインペラの回
    転方向とは反対側に湾曲される請求項24の血液ポンプ
    装置。
  26. 【請求項26】 中空のステータ部材が、内側壁部分か
    ら離間された外側壁部分を有し、前記内側壁部分及び外
    側壁部分間に第1の環状チャンバが確定され、 ロータ部材が、外側の壁部分から離間された内側壁部分
    を有し、前記内側壁部分及び外側壁部分間に第2の環状
    チャンバが確定され、該第2の環状チャンバがロータ部
    材の外側周囲部分に接近して配置され、 ステータ磁石部分と、ステータモータ部分と、ステータ
    センサ部分と、ステータ軸線方向支承体部分とが、前記
    第2の環チャンバ内で中空のステータ部材によって担持
    され、 前記ロータ磁石部分と、ロータモータ部分と、ロータセ
    ンサ部分と、ロータ軸線方向支承体部分とが、前記第2
    の環状チャンバ内のロータ部材により担持されている請
    求項12の血液ポンプ装置。
  27. 【請求項27】 ステータ部材の内側壁部分が円筒形状
    の内側壁部分であり、ロータ部材の外側壁部分が円筒形
    状の外側壁部分である請求項26の血液ポンプ装置。
  28. 【請求項28】 血液ポンプの流量を制御するための流
    量制御体を更に含んでいる請求項1の血液ポンプ装置。
  29. 【請求項29】 血液ポンプによる補助を受ける心室に
    取り付け得る心臓測定部材を更に含み、 該心臓測定部材が心室の膨張及び収縮の少なくとも一方
    を計測し、 流量制御体が心臓測定部材の計測値を使用して血液ポン
    プの流量を制御する請求項28の血液ポンプ装置。
  30. 【請求項30】 流量が脈動性の流量である請求項29
    の血液ポンプ装置。
  31. 【請求項31】 相対的にピボット運動する一対のアー
    ムを有する心臓キャリパを更に含み、 前記各アームが心室の外側表面に取り付け得る一端と、
    ピボット点位置に結合された他端とを有し、 各前記アーム間の角度位置における変化を測定する角度
    測定装置を更に含んでいる請求項29の血液ポンプ装
    置。
  32. 【請求項32】 角度測定装置が、各アーム間の角度位
    置の変化を測定する電子式の渦電流位置センサを含んで
    いる請求項31の血液ポンプ装置。
  33. 【請求項33】 心臓測定部材が、心室の全体的に対向
    する各側に位置決めされた一対の超音波変換器を含み、
    該超音波変換器が、超音波のパルスが一対の超音波変換
    器間を移動するに要した時間に基づいて心室の半径方向
    寸法を計測する請求項29の血液ポンプ装置。
  34. 【請求項34】 制御された流量で血液ポンプを作動さ
    せるための装置であって、 血液ポンプ装置がある流量で血液をポンピングするよう
    に制御する流量制御体と、 該流量制御体と作動上関連する心臓測定部材にして、前
    記血液ポンプによる補助を受ける心臓の心室に取り付け
    自在の心臓測定部材と、 を含み、 該心臓測定部材が、前記心室の膨張及び収縮の少なくと
    も一方を計測し、 前記流量制御体が、該計測値を使用して前記流量を制御
    する、 制御された流量で血液ポンプを作動させるための装置。
  35. 【請求項35】 流量が脈動性の流量である請求項34
    の装置。
  36. 【請求項36】 血液ポンプによる補助を受ける心室に
    取り付け自在の心臓測定部材を更に含み、 該心臓測定部材が、前記心室の膨張及び収縮の少なくと
    も一方を測定し、 前記流量制御体が、該測定値を使用して血液ポンプの前
    記流量を制御する請求項34の装置。
  37. 【請求項37】 相対的にピボット運動する一対のアー
    ムを有する心臓キャリパを更に含み、 前記各アームが、前記心室の外側表面に装着し得る一端
    と、ピボット位置に結合された他端とを有し、 角度測定装置が、各前記アーム間の角度位置の変化を測
    定する請求項36の装置。
  38. 【請求項38】 角度測定装置が、各アーム間の角度位
    置の変化を測定する電子式の渦電流位置センサを含んで
    いる請求項37の装置。
  39. 【請求項39】 心臓測定部材が、心室の全体的に対向
    する各側に位置決めされた一対の超音波変換器を含み、
    該超音波変換器が、超音波のパルスが一対の超音波変換
    器間を移動するに要した時間に基づいて心室の半径方向
    寸法を計測する請求項36の装置。
  40. 【請求項40】 制御された流量で血液ポンプを作動さ
    せるための方法であって、 前記血液ポンプによる補助を受ける心室の自然な膨張及
    び収縮の少なくとも一方を測定すること、 前記流量を、前記心室の膨張及び収縮が前記自然な膨張
    及び収縮に全体的に相当するように制御すること、 を含む、制御された流量で血液ポンプを作動させるため
    の方法。
  41. 【請求項41】 流量が脈動性の流動である請求項40
    の方法。
  42. 【請求項42】 体に移植した血液ポンプを作動するこ
    とにより、細動除去器が心臓に治療薬を送るために要す
    るエネルギー量を低減させるための方法であって、 血液ポンプの流量を、該血液ポンプによる補助を受ける
    心室内の血液の容量を減少させるべく制御すること、 血液容量が減少されている間に前記治療薬を投与するこ
    と、 を含む、体に移植した血液ポンプを作動することによ
    り、細動除去器が心臓に治療薬を送るために要するエネ
    ルギー量を低減させるための方法。
  43. 【請求項43】 心臓性の補助及び不整脈治療のための
    システムであって、 心臓に作動上結合された移植自在の細動除去器にして、
    不整脈が発生するのに応じて心臓に治療剤を投与するた
    めの手段を有する細動除去器と、 循環システムと心臓の心室との間に作動上結合された少
    なくとも1つの移植自在の血液ポンプと、 前記心室内の血液の容量を、前記細動除去器が治療剤を
    投与するに先立って減少させるための流量制御体と、 を含むシステム。
  44. 【請求項44】 内側壁部分とステータポンプ部分とを
    有する中空のステータ部材と、 外側壁部分とロータポンプ部分とを有し、前記中空のス
    テータ部材内で回転するために前記中空のステータ部材
    内に配置されたロータ部材と、 前記中空のステータ部材により担持されたステータ磁石
    部分と、前記ロータ部材によって担持されたロータ磁石
    部分とを有し、該ステータ部材とロータ磁石部分とが協
    働して前記内側壁部分及び外側壁部分間に間隙が創出さ
    れる状態でロータチャンバ内でロータ部材を半径方向に
    磁気的に浮揚させる磁気浮揚体と、 ステータ部材により担持されたステータモータ部分と、
    ロータ部材により担持されたロータモータ部分とを有
    し、該ステータモータ部分及びロータモータ部分が協働
    して前記ステータポンプ部分及びロータポンプ部分を通
    して血液をポンピングするために前記ロータ部材をステ
    ータ部材に関して磁気的に回転させる磁気駆動体と、 ステータ部材により担持されたステータ軸線方向支承体
    部分と、ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支
    承体部分とを有し、該ステータ軸線方向支承体部分及び
    ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支承体部分
    が協働してロータ部材をステータ部材内で軸線方向に磁
    気的に支持するローレンツ力軸線方向支承体と、 を含む請求項43のシステム。
  45. 【請求項45】 血液ポンプによる補助を受ける心室に
    取り付け自在の心臓測定部材を更に含み、 該心臓測定部材が、前記心室の膨張及び収縮の少なくと
    も一方を測定し、 前記流量制御体が、該測定値を使用して血液ポンプの前
    記流量を制御する請求項43のシステム。
  46. 【請求項46】 流量が脈動性の流動である請求項45
    のシステム。
  47. 【請求項47】 相対的にピボット運動する一対のアー
    ムを有する心臓キャリパを更に含み、 前記各アームが、前記心室の外側表面に装着し得る一端
    と、ピボット位置に結合された他端とを有し、 角度測定装置が、各前記アーム間の角度位置の変化を測
    定する請求項45のシステム。
  48. 【請求項48】 角度測定装置が、各アーム間の角度位
    置の変化を測定する電子式の渦電流位置センサを含んで
    いる請求項47のシステム。
  49. 【請求項49】 心臓測定部材が、心室の全体的に対向
    する各側に位置決めされた一対の超音波変換器を含み、
    該超音波変換器が、超音波のパルスが一対の超音波変換
    器間を移動するに要した時間に基づいて心室の半径方向
    寸法を計測する請求項45のシステム。
  50. 【請求項50】 一対の血液ポンプを含み、各血液ポン
    プが心臓の心室の補助及び代替の少なくとも一方を行う
    人工心臓装置であって、 内側壁部分とステータポンプ部分とを有する中空のステ
    ータ部材と、 外側壁部分とロータポンプ部分とを有し、前記中空のス
    テータ部材内で回転するために前記中空のステータ部材
    内に配置されたロータ部材と、 前記中空のステータ部材により担持されたステータ磁石
    部分と、前記ロータ部材によって担持されたロータ磁石
    部分とを有し、該ステータ部材及びロータ磁石部分が協
    働して前記内側壁部分と外側壁部分との間に間隙が創出
    される状態でロータチャンバ内で前記ロータ部材を半径
    方向に磁気的に浮揚させる磁気浮揚体と、 ステータ部材により担持されたステータモータ部分と、
    ロータ部材により担持されたロータモータ部分とを有
    し、該ステータモータ部分及びロータモータ部分が協働
    して前記ステータポンプ部分及びロータポンプ部分を通
    して血液をポンピングするために前記ロータ部材をステ
    ータ部材に関して磁気的に回転させる磁気駆動体と、 ステータ部材により担持されたステータ軸線方向支承体
    部分と、ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支
    承体部分とを有し、該ステータ軸線方向支承体部分及び
    ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支承体部分
    が協働してロータ部材をステータ部材内で軸線方向に磁
    気的に支持するローレンツ力軸線方向支承体と、 から成る人工心臓装置。
  51. 【請求項51】 患者に移植することのできる血液ポン
    プ装置であって、 内側壁部分とステータポンプ部分とを有する中空のステ
    ータ部材と、 外側壁部分とロータポンプ部分とを有し、前記中空のス
    テータ部材内で回転するために前記中空のステータ部材
    内に配置されたロータ部材と、 前記中空のステータ部材により担持されたステータ磁石
    部分と、前記ロータ部材によって担持されたロータ磁石
    部分とを有し、該ステータ部材及びロータ磁石部分が協
    働して前記内側壁部分と外側壁部分との間に間隙が創出
    される状態で前記ロータ部材を半径方向に磁気的に浮揚
    させる磁気浮揚体と、 ステータ部材により担持されたステータモータ部分と、
    ロータ部材により担持されたロータモータ部分とを有
    し、該ステータモータ部分及びロータモータ部分が協働
    して前記ステータポンプ部分及びロータポンプ部分を通
    して血液をポンピングするために前記ロータ部材をステ
    ータ部材に関して磁気的に回転させる磁気駆動体と、 ステータ部材により担持されたステータ軸線方向支承体
    部分と、ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支
    承体部分とを有し、該ステータ軸線方向支承体部分及び
    ロータ部材により担持されたロータ軸線方向支承体部分
    が協働してロータ部材をステータ部材に関して軸線方向
    に磁気的に支持するローレンツ力軸線方向支承体と、 から成る血液ポンプ装置。
  52. 【請求項52】 ローレンツ力軸線方向支承体を、ロー
    タ部材をステータ部材に関して定義された設定点位置に
    維持するために制御する軸線方向位置制御体を更に含ん
    でいる請求項51の装置。
  53. 【請求項53】 ステータ部材により担持されたステー
    タセンサ部分と、ロータ部材により担持されたロータセ
    ンサ部分とを有する軸線方向位置センサにして、前記ス
    テータセンサ部分とロータセンサ部分とが協働してステ
    ータ部材に関するロータ部材の軸線方向位置を検出する
    請求項52の装置。
  54. 【請求項54】 ローレンツ力軸線方向支承体が、ロー
    タ部材をステータ部材に関して軸線方向に偏倚させるた
    めの偏倚手段を更に含んでいる請求項53の装置。
  55. 【請求項55】 偏倚手段が双方向的な偏倚手段である
    請求項54の装置。
  56. 【請求項56】 軸線方向位置制御体が、ステータ部材
    に関して定義された設定点位置を変化させ、偏倚手段を
    制御することにより、前記変化させた設定点位置に対応
    してロータ部材を軸線方向に偏倚させる請求項55の装
    置。
  57. 【請求項57】 ステータ部材に関して定義された設定
    点位置が、ロータ部材に加えられる定常状態の軸線方向
    負荷が磁気浮揚体の発生する固有の軸線方向力によって
    少なくとも部分的に相殺される位置に相当しそれによ
    り、ローレンツ力軸線方向支承体で消費される電力が減
    少される請求項56の装置。
  58. 【請求項58】 軸線方向位置制御体が、ローレンツ力
    軸線方向支承体における正味の正の電流流れを検出し、
    検出した正味の正の電流流れに応じてステータ部材に関
    して定義された設定点位置をローレンツ力軸線方向支承
    体における電流流れが全体的に最小である設定点位置に
    向けて変化させ、また、ロータ部材をステータ部材に関
    して軸線方向に偏倚させるための偏倚手段を制御するこ
    とにより前記ロータ部材を該ローレンツ力軸線方向支承
    体における電流流れが全体的に最小である設定点位置に
    向けて軸線方向に偏倚させる請求項57の装置。
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