JPH11228421A - 皮膚創傷治療剤 - Google Patents
皮膚創傷治療剤Info
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Abstract
昇が極めて少なく、柔らかく、軟膏剤等の剤型に好適な
製剤を得る。 【解決手段】 糖類50〜80重量%と、ポリエチレン
グリコールおよび1,3−ブチレングリコールから選ば
れる少なとも1種の不揮発性溶剤19〜45重量%とヒ
ドロキシ低級アルキルアミン0.01〜1.0重量%
と、ポビドンヨード0.1〜10重量%とを含有する皮
膚創傷治療剤。
Description
膚創傷などの治療に用いられる、糖類を有効成分として
含有する皮膚創傷治療用製剤に関する。
作用を有することが知られており、また、ポビドンヨー
ドは殺菌剤として一般的に繁用されている薬剤である。
これら2つの薬剤、グラニュー糖とポビドンヨード製剤
を混合して種々の損傷皮膚に塗布したところ、優れた皮
膚修復効果が得られたことが既に報告されている[病院
薬学、第10巻315−322(1984)]。また、
糖50〜90重量%、ポビドンヨード0.5〜10重量
%、水1〜20重量%及び製剤のpHを3.5〜6に調
整する緩衝剤を含有する損傷皮膚修復製剤も報告されて
おり(特公平1−32210号公報)、実際臨床の場で
使用され高い治療効果を挙げていることが知られてい
る。
る軟膏状製剤は調製後経時的に硬度が増すという問題点
があった。硬度が増加すると使用感が悪化するばかりで
なく、傷部分への均一な塗布が困難となる。糖類含有軟
膏状製剤の硬度を下げる方法としては、糖類の配合量を
減少させたり、水の配合量を増加させたりする方法があ
るが、いずれの方法も製剤に分離が生じたり、斑点が出
現するなど安定性に問題があった。また、糖類を含有す
る製剤の伸展性を改善するために高濃度のグリセリンを
配合する方法が報告されているが(特開平9−4056
3号公報)、この方法により得られる製剤は、糖類や殺
菌剤の安定性が悪く、満足できるものではなかった。こ
のように、従来糖類を含有する軟膏状製剤は、硬度が増
したり、安定性に問題が起こることがあった。従って、
いつまでも柔らかく異物感のない、かつ安定な製剤が期
待されていた。
重ねた結果、製剤中の水分が蒸発するにしたがい、製剤
の硬度が高くなっていくことに着目し、水に代わる特定
の不揮発性の溶剤を用いることによりこれらの製剤の固
化を防止できることを見い出した。さらに、ヒドロキシ
低級アルキルアミンを添加することにより、製剤の安定
性をいっそう確保できることも見い出した。すなわち、
本発明の皮膚創傷治療剤は、糖類50〜80重量%と、
ポリエチレングリコールおよび1,3−ブチレングリコ
ールから選ばれる少なとも1種の不揮発性溶剤19〜4
5重量%とを含有することを特徴とする。さらに、本発
明の皮膚創傷治療剤は、ヒドロキシ低級アルキルアミン
0.01〜1.0重量%を配合することにより、製剤の
安定性をいっそう確保できる。また、本発明の製剤は、
優れた殺菌剤であるポビドンヨードの配合に好適であ
る。
ロース、グルコース、デキストロース等が挙げらるが、
白糖、グラニュー糖などが好ましい。糖類の製剤組成物
全体への配合割合は50〜80重量%、好ましくは60
〜80重量%程度である。この配合割合が50重量%未
満では、治療効果が低く、一方、80重量%を超えると
製剤の硬度が増加する。本発明におけるポリエチレング
リコール及び/または1,3−ブチレングリコ〜ルの配
合量は製剤組成物全体に対して19〜45重量%、好ま
しくは20〜35重量%である。この配合量が19重量
%未満では硬度が増加し、一方、45重量%を超えると
硬度に影響する。ポリエチレングリコールの分子量は、
1000以下のものが好ましく、さらに好ましくは20
0〜400である。また本発明製剤の硬度はポリエチレ
ングリコール分子量にも依存するので、適当な硬度を保
つため分子量の異なるポリエチレングリコールを複数混
合して配合することもできる。
アルキルアミンとしては、モノエタノールアミン、ジエ
タノールアミン、トリエタノールアミン、モノイソプロ
パノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソ
プロパノールアミンなどが挙げられ、製剤組成物全体に
対して0.01〜1.0重量%配合する。中でもジイソ
プロパノールアミンが最もふさわしく、好ましくは、こ
れを0.03〜0.4重量%配合する。ヒドロキシ低級
アルキルアミンの配合量が0.01重量%未満では製剤
中の糖類の安定化効果が必ずしも十分でなく、一方、
1.0重量%を超えるとポビドンヨードが不安定とな
る。本発明におけるポビドンヨードとは日本薬局方外医
薬品成分規格に記載されたものであり、ポビドンヨード
の製剤組成物全体に配合する割合は0.1〜10重量
%、好ましくは0.5〜7重量%程度である。
の殺菌剤を配合することもできる。殺菌剤の例として
は、塩酸クロルヘキシジン、塩化ベンゼトニウム、塩化
ベンザルコニウム、セチルピリジニウムクロライド、イ
ソプロピルメチルフェノール等が挙げられる。また、本
発明製剤には可溶化剤、安定化剤等その他の添加物を適
宜配合することもできる。可溶化剤としては、例えば、
ヨウ化カリウム、ヨウ化ナトリウム、グリセリンなどが
挙げられる。本発明の皮膚創傷治療剤は、水分含有量を
低下させた非水系の製剤とすることが好ましく、水分含
量は3重量%以下とすることが好ましい。
れ、経時的な硬度の上昇が極めて少なく、柔らかい製剤
であり、軟膏剤等の剤型に好適である。
が、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。 実施例1 白糖 70重量部 ポビドンヨード 3重量部 マクロゴール300 20重量部 (日本油脂(株)製ポリエチレングリコール、平均分子
量280〜320) マクロゴール200 6.13重量部 (日本油脂(株)製ポリエチレングリコール、平均分子
量190〜210) ヨウ化カリウム 0.7 重量部 ジイソプロパノールアミン 0.17重量部 ととを良く混合したものに、、およびを加え
撹拌混合する。これにを加え練合し、均一な軟膏状製
剤を得た。
練合し、均一の軟膏状製剤を調製した。 白糖 70重量部 ポビドンヨード 0.5重量部 マクロゴール200 26.77重量部 ヨウ化カリウム 0.7 重量部 ジイソプロパノールアミン 0.03重量部 精製水 2重量部
合し、均一の軟膏状製剤を調製した。 白糖 70重量部 ポビドンヨード 3重量部 1,3−ブチレングリコール 24.13重量部 ヨウ化カリウム 0.7 重量部 ジイソプロパノールアミン 0.17重量部 精製水 2重量部 本発明の効果を確認するために次の試験を行った。比較
例として本願発明の不揮発性溶剤を含まない水系の軟膏
状製剤を調製した。 白糖 70重量部 ポビドンヨード 3重量部 ヨウ化カリウム 0.7重量部 精製水 9重量部 その他の賦形剤 17.3重量部
度60%の恒温槽に容器のふたをせずに保管した。試験
開始から2、4、7日後にそれぞれの水分と硬度を測定
した。なお、水分の測定はカールフィッシャー法を用い
て測定した。また、硬度の測定方法は、直径60mm高
さ55mmの容器に製剤100gを充填し、レオメータ
(サンサイエンティフィック社製、サンレオメータ)を
用いて、直径10mmの球形金属アダプターが針入速度
60mm/分で製剤中へ25mm挿入したときの応力を
測定した。結果を表1に示す。
度60%の恒温槽に容器にふたを閉めて保管した。1日
に3回、1回あたり30分間ふたを開けた。これは日常
的な使用状況を考慮した条件である。試験開始から2、
4、7日後にそれぞれの水分と硬度を測定した。結果を
表2に示す。
比べ硬度の上昇がほとんどなく、柔らかい製剤であるこ
とが分かる。なお、硬度は120gを超えると扱いにく
さを感じるとされる。
器のふたを閉めて保管した。製剤中のヨウ素と白糖の残
存度を測定した。結果を表3〜5に示す。
ことが確認された。
社 半径14.3mm)に高さ11cmになるよう実施
例1および比較例を充填し、充填した各試料の質量を測
定後、精製水400mlを満たしたシリンダー中に試料
を充填したセルロースチューブを吊下した。吊下後1時
間及び3時間後に、セルロースチューブ内試料質量(膜
内質量)及びシリンダー内精製水中糖量(膜外糖量)を
測定し、各試料の吸水率を以下の式から求めた。
時膜内質量 結果を表6に示す。
Claims (3)
- 【請求項1】 糖類50〜80重量%と、ポリエチレン
グリコールおよび1,3−ブチレングリコールから選ば
れる少なとも1種の不揮発性溶剤19〜45重量%とを
含有することを特徴とする皮膚創傷治療剤。 - 【請求項2】 さらに、ヒドロキシ低級アルキルアミン
0.01〜1.0重量%を含有する請求項1に記載の皮
膚創傷治療剤。 - 【請求項3】 さらに、ポビドンヨード0.1〜10重
量%を含有する請求項1または2に記載の皮膚創傷治療
剤。
Priority Applications (1)
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---|---|---|---|
JP04106898A JP4209488B2 (ja) | 1998-02-06 | 1998-02-06 | 皮膚創傷治療剤 |
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Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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JPH11228421A true JPH11228421A (ja) | 1999-08-24 |
JP4209488B2 JP4209488B2 (ja) | 2009-01-14 |
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JP (1) | JP4209488B2 (ja) |
-
1998
- 1998-02-06 JP JP04106898A patent/JP4209488B2/ja not_active Expired - Fee Related
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