JPH1057496A - 医療用留置チューブ - Google Patents
医療用留置チューブInfo
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- JPH1057496A JPH1057496A JP9153062A JP15306297A JPH1057496A JP H1057496 A JPH1057496 A JP H1057496A JP 9153062 A JP9153062 A JP 9153062A JP 15306297 A JP15306297 A JP 15306297A JP H1057496 A JPH1057496 A JP H1057496A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
- A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
- A61M27/008—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another pre-shaped, for use in the urethral or ureteral tract
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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Abstract
(57)【要約】
【課題】本発明はチューブ内表面の凹凸の粗さを制御す
ることによって、その留置チューブの内表面に留置チュ
ーブ内を通過する体液中の物質が付着しづらく、内腔が
詰まり難い内面特性をもった医療用留置チューブを提供
することを目的とする。 【解決手段】本発明は体内の所望の位置に留置されて通
路を形成する医療用留置チューブにおいて、その内表面
の表面粗さに着目し、その表面粗さが、前記留置チュー
ブの内表面の断面曲線から導き出された粗さ曲線からそ
の平均線の方向に、一定の基準となる長さだけを抜き取
り、この抜取り部分の山頂線と谷底線との間隔を粗さの
曲線の縦倍率の方向に測定したときの値が０．５μｍ以
下としたものである。
ることによって、その留置チューブの内表面に留置チュ
ーブ内を通過する体液中の物質が付着しづらく、内腔が
詰まり難い内面特性をもった医療用留置チューブを提供
することを目的とする。 【解決手段】本発明は体内の所望の位置に留置されて通
路を形成する医療用留置チューブにおいて、その内表面
の表面粗さに着目し、その表面粗さが、前記留置チュー
ブの内表面の断面曲線から導き出された粗さ曲線からそ
の平均線の方向に、一定の基準となる長さだけを抜き取
り、この抜取り部分の山頂線と谷底線との間隔を粗さの
曲線の縦倍率の方向に測定したときの値が０．５μｍ以
下としたものである。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、体内に挿入され、
胆管や膵管の所望位置に留置されて体液を通す通路を形
成する医療用留置チューブに関する。
胆管や膵管の所望位置に留置されて体液を通す通路を形
成する医療用留置チューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】この種の医療用留置チューブとしては、
胆管ドレナージチューブやカテーテル等が知られてい
る。例えば、胆管ドレナージチューブにおいては、狭窄
した胆管に留置されて胆汁の排出を行うものであり、実
開昭６０−１８０４４２号公報は、ポリエチレン等で形
成された胆管ドレナージチューブが提案されている。
胆管ドレナージチューブやカテーテル等が知られてい
る。例えば、胆管ドレナージチューブにおいては、狭窄
した胆管に留置されて胆汁の排出を行うものであり、実
開昭６０−１８０４４２号公報は、ポリエチレン等で形
成された胆管ドレナージチューブが提案されている。
【０００３】また、他のドレナージチューブとして、実
公平６−１７０６号公報と特開平５−１９２３８９号公
報において示されるように、係止用フラップを形成した
外側チューブと、フッ素系樹脂で形成した内側チューブ
の二層チューブ構造のものが提案されている。
公平６−１７０６号公報と特開平５−１９２３８９号公
報において示されるように、係止用フラップを形成した
外側チューブと、フッ素系樹脂で形成した内側チューブ
の二層チューブ構造のものが提案されている。
【０００４】さらに、特公昭６２−２６７８７号公報に
は、二重チューブからなり、体内に挿入して留置され、
体液の抽出等に用いられるカテーテルであって、その内
層チューブがポリエチレンやポリ塩化ビニル等のプラス
チック材料で形成されたものが提案されている。
は、二重チューブからなり、体内に挿入して留置され、
体液の抽出等に用いられるカテーテルであって、その内
層チューブがポリエチレンやポリ塩化ビニル等のプラス
チック材料で形成されたものが提案されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】胆管、膵管において、
癌などの病変や結石などを起因として管腔内の閉塞が起
きると、胆汁・膵液が流れないことにより、黄疸や膵炎
などの疾病が起きる。このとき、胆管や膵管に留置チユ
ーブを留置し、体液を排出することが知られている。し
かし、前記実開昭６０−１８０４４２号公報や特公昭６
２−２６７８７号公報で示されるような従来の留置チュ
ーブでは留置期間中に胆汁・膵液中の細菌および物質が
チューブ内に付着し易く、チューブ内腔の細径化および
閉塞により当初の目的である胆汁・膵液の排出が円滑に
できなくなる。その結果、疾病が再発するという問題が
あった。
癌などの病変や結石などを起因として管腔内の閉塞が起
きると、胆汁・膵液が流れないことにより、黄疸や膵炎
などの疾病が起きる。このとき、胆管や膵管に留置チユ
ーブを留置し、体液を排出することが知られている。し
かし、前記実開昭６０−１８０４４２号公報や特公昭６
２−２６７８７号公報で示されるような従来の留置チュ
ーブでは留置期間中に胆汁・膵液中の細菌および物質が
チューブ内に付着し易く、チューブ内腔の細径化および
閉塞により当初の目的である胆汁・膵液の排出が円滑に
できなくなる。その結果、疾病が再発するという問題が
あった。
【０００６】胆汁・膵液中の細菌および物質の例として
は、留置チユーブの挿入時および他の何らかの理由で入
つた大腸菌・腸球菌などの細菌と胆汁・膵液中のムチン
などのタンパク質、中性脂肪・レシチン・コレステロー
ルなどの脂質が挙げられる。
は、留置チユーブの挿入時および他の何らかの理由で入
つた大腸菌・腸球菌などの細菌と胆汁・膵液中のムチン
などのタンパク質、中性脂肪・レシチン・コレステロー
ルなどの脂質が挙げられる。
【０００７】一方、特開平５−１９２３８９号公報や実
公平６−１７０６号公報で示される留置チューブはチュ
ーブ内腔を詰まりにくくするため、表面エネルギーが小
さい（つまり、ぬれ性が低く、物質が付着しにくい）フ
ッ素系樹脂によりチューブ内層を成形してある。
公平６−１７０６号公報で示される留置チューブはチュ
ーブ内腔を詰まりにくくするため、表面エネルギーが小
さい（つまり、ぬれ性が低く、物質が付着しにくい）フ
ッ素系樹脂によりチューブ内層を成形してある。
【０００８】以上の如く、従来においては、留置チュー
ブの詰まりを回避するために、そのチューブの材質の検
討がなされてきた。しかし、留置チューブは比較的長期
にわたり体内に留置されるものであるため、チューブ内
腔の詰まりが発生することを完全に抑えることができ
ず、現時点では満足できる留置チューブは提供されてい
ない。よって、より一層、詰り現象の起きにくい留置チ
ューブの提供が望まれている。
ブの詰まりを回避するために、そのチューブの材質の検
討がなされてきた。しかし、留置チューブは比較的長期
にわたり体内に留置されるものであるため、チューブ内
腔の詰まりが発生することを完全に抑えることができ
ず、現時点では満足できる留置チューブは提供されてい
ない。よって、より一層、詰り現象の起きにくい留置チ
ューブの提供が望まれている。
【０００９】本発明は、このような現況に鑑みてなされ
たものであり、その目的とするところは留置チューブの
内腔の表面の凹凸の粗さを制御することによって内腔へ
の詰まりを防ぎ、体液等を円滑に流すことができる内面
特性を生み出した留置チューブを提案することにある。
たものであり、その目的とするところは留置チューブの
内腔の表面の凹凸の粗さを制御することによって内腔へ
の詰まりを防ぎ、体液等を円滑に流すことができる内面
特性を生み出した留置チューブを提案することにある。
【００１０】
【発明の実施の形態】例えば、経内視鏡的逆行性胆管ド
レナージチューブにおいての詰り現象のメカニズムとし
ては、従来、一般的に理解されてきたところによれば、
チューブ内表面上で、細菌とタンパク質・脂質等の各種
物質の付着が繰り返されて推積層が生成され、この推積
層によって留置チューブの内腔が次第に詰まると考えら
れてきた。また、フッ素系樹脂のような、表面エネルギ
ーが比較的小さい材料で作られた留置チューブにおいて
も、その留置チューブの内腔を通過する細菌やタンパク
質・脂質などの物質が、一旦、留置チューブの内表面に
付着してしまうと、それらの物質の付着が進行し、留置
チューブの内表面には細菌やタンパク質・脂質などの物
質が堆積され、ついには留置チューブの内腔が詰まって
しまうものと考えられていた。
レナージチューブにおいての詰り現象のメカニズムとし
ては、従来、一般的に理解されてきたところによれば、
チューブ内表面上で、細菌とタンパク質・脂質等の各種
物質の付着が繰り返されて推積層が生成され、この推積
層によって留置チューブの内腔が次第に詰まると考えら
れてきた。また、フッ素系樹脂のような、表面エネルギ
ーが比較的小さい材料で作られた留置チューブにおいて
も、その留置チューブの内腔を通過する細菌やタンパク
質・脂質などの物質が、一旦、留置チューブの内表面に
付着してしまうと、それらの物質の付着が進行し、留置
チューブの内表面には細菌やタンパク質・脂質などの物
質が堆積され、ついには留置チューブの内腔が詰まって
しまうものと考えられていた。
【００１１】このような留置チューブの詰まりの機序に
ついては「The Role of Bacteriafor Occlusion of End
osucopic Retrograde Biliary Drainage （ERBD） Tub
e．」（Takeshi SHIGENO ，Gastroenterogical Endosco
py ，ＶＯ１．３２（２），３４５〜３５２，１９９
０）等の文献の中で詳しく述べられている。それによれ
ば、留置チューブの内表面に細菌及び物質が最初に付着
する際、細菌およびタンパク質・脂質といった物質では
その付着性向において相違があり、次のような特異の過
程でなされることが分る。
ついては「The Role of Bacteriafor Occlusion of End
osucopic Retrograde Biliary Drainage （ERBD） Tub
e．」（Takeshi SHIGENO ，Gastroenterogical Endosco
py ，ＶＯ１．３２（２），３４５〜３５２，１９９
０）等の文献の中で詳しく述べられている。それによれ
ば、留置チューブの内表面に細菌及び物質が最初に付着
する際、細菌およびタンパク質・脂質といった物質では
その付着性向において相違があり、次のような特異の過
程でなされることが分る。
【００１２】すなわち、まず最初の段階において、細菌
とタンパク質・脂質では細菌の方がチューブ内表面に付
着し易いため、タンパク質・脂質より細菌の方が広く付
着する。次にその細菌の上や細菌間にタンパク質・脂質
が付着する。このような２段階のプロセスを経て細菌お
よび物質が次第に堆積されていく。最初の段階では、タ
ンパク質・脂質より大腸菌などの細菌の方が広く付着
し、この細菌の付着が引き金になって、第２段階目の、
さらなる細菌および物質の堆積が行われるのである。
とタンパク質・脂質では細菌の方がチューブ内表面に付
着し易いため、タンパク質・脂質より細菌の方が広く付
着する。次にその細菌の上や細菌間にタンパク質・脂質
が付着する。このような２段階のプロセスを経て細菌お
よび物質が次第に堆積されていく。最初の段階では、タ
ンパク質・脂質より大腸菌などの細菌の方が広く付着
し、この細菌の付着が引き金になって、第２段階目の、
さらなる細菌および物質の堆積が行われるのである。
【００１３】そこで、本発明者は留置チューブの内表面
に最初に付着する細菌の付着を防ぐことができれば、そ
れに起因する留置チューブの詰まりを、かなり防止でき
るのではないかということに着眼した。
に最初に付着する細菌の付着を防ぐことができれば、そ
れに起因する留置チューブの詰まりを、かなり防止でき
るのではないかということに着眼した。
【００１４】留置チューブの内表面に細菌の付着が起き
難いように、留置チューブの内表面の性状を検討したと
ころ、内表面へ細菌が付着する要因として、内表面の表
面エネルギー（ぬれ性、接触角で表せられる）と内表面
の粗さの凹凸が考えられた。そして、一般的に使用され
るチューブ素材であるポリエチレン、フッ素系樹脂など
の表面エネルギー（水の接触角＝９０〜１２０゜）の範
囲では、前記２つの要因のうち、内表面の粗さの凹凸の
方が留置チューブ内表面への細菌の付着に大きく関与し
ていることが知れた。
難いように、留置チューブの内表面の性状を検討したと
ころ、内表面へ細菌が付着する要因として、内表面の表
面エネルギー（ぬれ性、接触角で表せられる）と内表面
の粗さの凹凸が考えられた。そして、一般的に使用され
るチューブ素材であるポリエチレン、フッ素系樹脂など
の表面エネルギー（水の接触角＝９０〜１２０゜）の範
囲では、前記２つの要因のうち、内表面の粗さの凹凸の
方が留置チューブ内表面への細菌の付着に大きく関与し
ていることが知れた。
【００１５】そこで、表面の粗さを、ＪＩＳ−Ｂ０６０
１−１９９４で定義されている最大高さＲｙで表し、そ
の表面粗さの最大高さＲｙの値と細菌の付着の関係につ
いての検討／考察を行った。ここで、表面粗さについて
の最大高さＲｙとは、図１で示すように、表面の断面曲
線から導き出された表面の粗さ曲線からその平均線の方
向に基準となる長さＬだけを抜き取り、この抜き取り部
分の凹凸の山頂線と谷底線の間隔を粗さ曲線の縦倍率
（longitudinal magnifc-ation) の方向に測定した値を
マイクロメートル（μｍ）で表したものをいう。また、
粗さ曲線とは粗さ測定器により測定したチューブ内腔表
面の断面曲線から所定の波長により長い表面うねり成分
を位相補償形高域フィルタで除去した曲線である。
１−１９９４で定義されている最大高さＲｙで表し、そ
の表面粗さの最大高さＲｙの値と細菌の付着の関係につ
いての検討／考察を行った。ここで、表面粗さについて
の最大高さＲｙとは、図１で示すように、表面の断面曲
線から導き出された表面の粗さ曲線からその平均線の方
向に基準となる長さＬだけを抜き取り、この抜き取り部
分の凹凸の山頂線と谷底線の間隔を粗さ曲線の縦倍率
（longitudinal magnifc-ation) の方向に測定した値を
マイクロメートル（μｍ）で表したものをいう。また、
粗さ曲線とは粗さ測定器により測定したチューブ内腔表
面の断面曲線から所定の波長により長い表面うねり成分
を位相補償形高域フィルタで除去した曲線である。
【００１６】従来、一般に使用されてきたドレナージチ
ューブのような留置チューブはポリエチレンやポリ塩化
ビニルといった熱可塑性樹脂を押出し成型により作られ
ており、そのチューブ内表面の粗さの凹凸は粗さ測定器
により実際に測定した結果によれば、最大高さＲｙが２
μｍ〜５μｍの範囲であるとの結果を得た。
ューブのような留置チューブはポリエチレンやポリ塩化
ビニルといった熱可塑性樹脂を押出し成型により作られ
ており、そのチューブ内表面の粗さの凹凸は粗さ測定器
により実際に測定した結果によれば、最大高さＲｙが２
μｍ〜５μｍの範囲であるとの結果を得た。
【００１７】一方、ドレナージチューブの内表面に付着
する可能性のある腸内の主な常在細菌（Enterococcus、
Klebsiella、E,Coli、Enterobacter）を文献（引用先：
細菌学入門、１９７４年１月２０日発行、牛場大蔵
著）により調査したところ、球菌や捍菌または螺旋菌等
があり、その外形状は特定されないものの、腸内に多く
存在するもので、最も小さな細菌は大腸菌（E,Coli）で
あり、その大きさは約（０．５〜０．６）×（１．０〜
３．０）μｍとなっている。つまり、最小幅での大きさ
をみると、０．５〜０．６μｍの大きさがある。
する可能性のある腸内の主な常在細菌（Enterococcus、
Klebsiella、E,Coli、Enterobacter）を文献（引用先：
細菌学入門、１９７４年１月２０日発行、牛場大蔵
著）により調査したところ、球菌や捍菌または螺旋菌等
があり、その外形状は特定されないものの、腸内に多く
存在するもので、最も小さな細菌は大腸菌（E,Coli）で
あり、その大きさは約（０．５〜０．６）×（１．０〜
３．０）μｍとなっている。つまり、最小幅での大きさ
をみると、０．５〜０．６μｍの大きさがある。
【００１８】次に、留置チューブの内表面への付着現象
を考察して見る。一般的な留置チューブの内表面の凹凸
の大きさは最大高さＲｙで２μｍ〜５μｍであり、体腔
内において最も多く存在する大腸菌の大きさはその最小
幅での大きさで見れば、０．５〜０．６μｍであった。
この両者の大きさの関係を考えた場合、チューブ内表面
の粗さの凹凸の大きさに比べて大腸菌の大きさが小さい
ことがわかった。
を考察して見る。一般的な留置チューブの内表面の凹凸
の大きさは最大高さＲｙで２μｍ〜５μｍであり、体腔
内において最も多く存在する大腸菌の大きさはその最小
幅での大きさで見れば、０．５〜０．６μｍであった。
この両者の大きさの関係を考えた場合、チューブ内表面
の粗さの凹凸の大きさに比べて大腸菌の大きさが小さい
ことがわかった。
【００１９】かかる状況においての留置チューブの内表
面への付着現象は次のような２段階の過程を経て付着す
るものと考えられる。まず、タンパク質・脂質より細菌
の方が先にチューブ内表面に付着しやすく、かつ細菌の
方がタンパク質・脂質より広く付着する。
面への付着現象は次のような２段階の過程を経て付着す
るものと考えられる。まず、タンパク質・脂質より細菌
の方が先にチューブ内表面に付着しやすく、かつ細菌の
方がタンパク質・脂質より広く付着する。
【００２０】そして、細菌ａの大きさは、チューブ内表
面の粗さの凹凸の凹所部分ｂの大きさより僅かに小さい
ので、その凹所部分ｂ内にスッポリと入り込んでしまう
（図２（ａ）を参照）。いわば、細菌ａが凹所部分ｂ内
にピッタリと嵌り込んでトラップされた状態となる。ま
た、細菌ａは固体としての塊であると見れるからその凹
所部分ｂから簡単に脱出することができない。そして、
多くの細菌は留置チューブの内表面の凹所部分ｂ内にト
ラップされて滞留し、広い範囲で付着することになる。
面の粗さの凹凸の凹所部分ｂの大きさより僅かに小さい
ので、その凹所部分ｂ内にスッポリと入り込んでしまう
（図２（ａ）を参照）。いわば、細菌ａが凹所部分ｂ内
にピッタリと嵌り込んでトラップされた状態となる。ま
た、細菌ａは固体としての塊であると見れるからその凹
所部分ｂから簡単に脱出することができない。そして、
多くの細菌は留置チューブの内表面の凹所部分ｂ内にト
ラップされて滞留し、広い範囲で付着することになる。
【００２１】一旦、細菌ａが留置チューブの内表面に滞
留して付着し始めると、細菌ａもタンパク質・脂質から
なるものであるから、細菌ａの周りには胆汁・膵液中の
タンパク質・脂質ｃが付着し始める（図２（ｂ）を参
照）。
留して付着し始めると、細菌ａもタンパク質・脂質から
なるものであるから、細菌ａの周りには胆汁・膵液中の
タンパク質・脂質ｃが付着し始める（図２（ｂ）を参
照）。
【００２２】その結果、細菌とタンパク質・脂質が次々
と固着し始めるようになり、凹所部分ｂ内を完全に埋め
るようにして、細菌とタンパク質・脂質の堆積が始まる
（図２（ｃ）を参照）。
と固着し始めるようになり、凹所部分ｂ内を完全に埋め
るようにして、細菌とタンパク質・脂質の堆積が始まる
（図２（ｃ）を参照）。
【００２３】以上の如く、留置チューブの内表面には細
菌のトラップ現象を起因として細菌とタンパク質・脂質
が堆積すると考えられる。そして、付着物が積層して留
置チューブの内腔が詰まってしまうものと考えられる。
菌のトラップ現象を起因として細菌とタンパク質・脂質
が堆積すると考えられる。そして、付着物が積層して留
置チューブの内腔が詰まってしまうものと考えられる。
【００２４】結論的に述べれば、従来の留置チューブに
おいては留置チューブ内表面の最大高さＲｙの方が細菌
の大きさよりも大きめであるために、留置チューブ内表
面の凹所部分に、一旦、細菌が入り込んでしまうと、細
菌はその凹所部分に捕まり、そこから容易に脱出するこ
とができなくなる。そして、細菌がチューブ内表面に滞
留して付着することにより、これを起因として細菌とタ
ンパク質・脂質の堆積が進み、最終的に内腔が詰まって
しまうことになる。
おいては留置チューブ内表面の最大高さＲｙの方が細菌
の大きさよりも大きめであるために、留置チューブ内表
面の凹所部分に、一旦、細菌が入り込んでしまうと、細
菌はその凹所部分に捕まり、そこから容易に脱出するこ
とができなくなる。そして、細菌がチューブ内表面に滞
留して付着することにより、これを起因として細菌とタ
ンパク質・脂質の堆積が進み、最終的に内腔が詰まって
しまうことになる。
【００２５】ここで、実際にチューブ内表面の表面粗さ
の違いが、胆汁・膵液中の細菌およびタンパク質・脂質
等の物質の付着に影響しているかどうかを確認するため
に行った実験及びその結果を示す。実験用のダミー試料
としては、表面粗さ（最大高さＲｙ）の異なるステンレ
ス製シートを６種類使用した。また、材質が金属と樹脂
の違いにより付着への影響が変わらないかどうかを確認
するため、フッ素系樹脂であるテトラフルオロエチレン
／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦ
Ａ）製シートを１種類使用した。試料をチューブ状態の
ものにすると、後で電子顕微鏡によりチューブ内面を観
察する時、チューブをカットして広げる作業が必要であ
り、その作業中に内面への細菌などの付着状態が変わっ
てしまう（付着物の剥離、脱落など）という問題があっ
た。そのため、試料としてはシート状態のものを使用し
た。また、試料をシート状のものとすると、樹脂では精
度良く研磨することができず、必要とする表面粗さが得
られないため、主にステンレス製シートを使用した。但
し、予め同レベルの表面粗さのステンレスと樹脂（実験
ではＰＦＡを使用）で実験を行い、素材の違いにより、
細菌や物質の付着状態が変わらないことを確認した。そ
の実験の試料および結果も合わせて後述してある。
の違いが、胆汁・膵液中の細菌およびタンパク質・脂質
等の物質の付着に影響しているかどうかを確認するため
に行った実験及びその結果を示す。実験用のダミー試料
としては、表面粗さ（最大高さＲｙ）の異なるステンレ
ス製シートを６種類使用した。また、材質が金属と樹脂
の違いにより付着への影響が変わらないかどうかを確認
するため、フッ素系樹脂であるテトラフルオロエチレン
／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦ
Ａ）製シートを１種類使用した。試料をチューブ状態の
ものにすると、後で電子顕微鏡によりチューブ内面を観
察する時、チューブをカットして広げる作業が必要であ
り、その作業中に内面への細菌などの付着状態が変わっ
てしまう（付着物の剥離、脱落など）という問題があっ
た。そのため、試料としてはシート状態のものを使用し
た。また、試料をシート状のものとすると、樹脂では精
度良く研磨することができず、必要とする表面粗さが得
られないため、主にステンレス製シートを使用した。但
し、予め同レベルの表面粗さのステンレスと樹脂（実験
ではＰＦＡを使用）で実験を行い、素材の違いにより、
細菌や物質の付着状態が変わらないことを確認した。そ
の実験の試料および結果も合わせて後述してある。
【００２６】各試料の最大高さＲｙは下記の表１の通り
である。この最大高さＲｙはＪＩＳ−０６０１−１９９
４に示された測定方法に従って測定した。
である。この最大高さＲｙはＪＩＳ−０６０１−１９９
４に示された測定方法に従って測定した。
【００２７】
【表１】 最大高さＲｙとしては、表面粗さを技術的に可能な限り
抑えたチューブ内表面から一般的に使用されている様な
チューブ内表面の範囲で選択した。
抑えたチューブ内表面から一般的に使用されている様な
チューブ内表面の範囲で選択した。
【００２８】図８に本実験の実験系を示す。全ての試料
２９ａ〜２９ｇを入れたガラス製のＵ字管３０ａとＵ字
管３０ｂとローラーポンプ３１を複数のシリコンチュー
ブ３２で図示の如くつなぎ、流体が循環可能な還流装置
３３とする。その後で、Ｕ字管３０ａ，３０ｂ内に、使
用するヒト胆汁３４を供給しながら、ローラーポンプ３
１を作動させ、Ｕ字管３０ａ，３０ｂ内およびシリコン
チューブ３２内にヒト胆汁を充満させる。つまり、循環
路内にヒト胆汁３４を満たす。Ｕ字管３０ｂはできるだ
け多くのヒト胆汁３４を還流させるための貯蔵容器であ
る。実験中、ヒト胆汁３４の温度を実際の体内環境下で
の温度にするため、Ｕ字管３０ａ，３０ｂをウォーター
バス３５の中に浸漬し、ウォーターバス３５内の水温を
３７℃に一定に保つ。試料２９ａ〜２９ｇは互いに触れ
ないようにステンレスワイヤでＵ字管３０ａ内に吊るし
て保持し、Ｕ字管３０ａ，３０ｂはシリコン栓３６で密
封しておく。実験中は還流装置３３内のヒト胆汁３４の
還流速度が、生体内での胆汁排出速度とほぼ同じ２ｍｌ
／分となるようにローラーポンプ３１を一定速度で作動
させる。
２９ａ〜２９ｇを入れたガラス製のＵ字管３０ａとＵ字
管３０ｂとローラーポンプ３１を複数のシリコンチュー
ブ３２で図示の如くつなぎ、流体が循環可能な還流装置
３３とする。その後で、Ｕ字管３０ａ，３０ｂ内に、使
用するヒト胆汁３４を供給しながら、ローラーポンプ３
１を作動させ、Ｕ字管３０ａ，３０ｂ内およびシリコン
チューブ３２内にヒト胆汁を充満させる。つまり、循環
路内にヒト胆汁３４を満たす。Ｕ字管３０ｂはできるだ
け多くのヒト胆汁３４を還流させるための貯蔵容器であ
る。実験中、ヒト胆汁３４の温度を実際の体内環境下で
の温度にするため、Ｕ字管３０ａ，３０ｂをウォーター
バス３５の中に浸漬し、ウォーターバス３５内の水温を
３７℃に一定に保つ。試料２９ａ〜２９ｇは互いに触れ
ないようにステンレスワイヤでＵ字管３０ａ内に吊るし
て保持し、Ｕ字管３０ａ，３０ｂはシリコン栓３６で密
封しておく。実験中は還流装置３３内のヒト胆汁３４の
還流速度が、生体内での胆汁排出速度とほぼ同じ２ｍｌ
／分となるようにローラーポンプ３１を一定速度で作動
させる。
【００２９】上記状態で１週間放置した後、試料２９ａ
〜２９ｇを回収して、試料表面への胆汁中の細菌および
物質の付着状態を電子顕微鏡にて観察、撮影した。その
電子顕微鏡写真を図９〜図２９に示す。図９〜図１１が
試料Ａ、図１２〜図１４が試料Ｂ、図１５〜図１７が試
料Ｃ、図１８〜図２０が試料Ｄ、図２１〜図２３が試料
Ｅ、図２４〜図２６が試料Ｆ、図２７〜図２９が試料Ｇ
の写真である。図９，図１２，図１５，図１８，図２
１，図２４および図２７は各試料Ａ〜Ｇの表面の実験前
の状態を電子顕微鏡で２００倍に拡大した写真である。
実験後は試料表面への細菌やタンパク質・脂質の付着状
況を確認し易くするため、各試料Ａ〜Ｇのそれぞれにつ
いて、５０００倍の写真（図１０，図１３，図１６，図
１９，図２２，図２５および図２８）と、３００００倍
の写真（図１１，図１４，図１７，図２０，図２３，図
２６および図２９）の２種類の写真を撮影した。各写真
は試料表面に対して真上から撮影した。また、実験後の
写真は付着状態を分かりやすくするため、試料表面の付
着物を一部削り取って、付着物がついている部分とつい
ていない部分の境界を拡大撮影した。
〜２９ｇを回収して、試料表面への胆汁中の細菌および
物質の付着状態を電子顕微鏡にて観察、撮影した。その
電子顕微鏡写真を図９〜図２９に示す。図９〜図１１が
試料Ａ、図１２〜図１４が試料Ｂ、図１５〜図１７が試
料Ｃ、図１８〜図２０が試料Ｄ、図２１〜図２３が試料
Ｅ、図２４〜図２６が試料Ｆ、図２７〜図２９が試料Ｇ
の写真である。図９，図１２，図１５，図１８，図２
１，図２４および図２７は各試料Ａ〜Ｇの表面の実験前
の状態を電子顕微鏡で２００倍に拡大した写真である。
実験後は試料表面への細菌やタンパク質・脂質の付着状
況を確認し易くするため、各試料Ａ〜Ｇのそれぞれにつ
いて、５０００倍の写真（図１０，図１３，図１６，図
１９，図２２，図２５および図２８）と、３００００倍
の写真（図１１，図１４，図１７，図２０，図２３，図
２６および図２９）の２種類の写真を撮影した。各写真
は試料表面に対して真上から撮影した。また、実験後の
写真は付着状態を分かりやすくするため、試料表面の付
着物を一部削り取って、付着物がついている部分とつい
ていない部分の境界を拡大撮影した。
【００３０】各試料についての、実験後の５０００倍の
写真（図１０，図１３，図１６，図１９，図２２，図２
５および図２８）と、３００００倍の写真（図１１，図
１４，図１７，図２０，図２３，図２６および図２９）
を見ると、全ての試料表面に付着物が薄く付着している
のが分かる。試料Ａ、Ｂの実験後の写真（図１０および
図１１、図１３および図１４）の写真を見ると、細菌様
の微小な顆粒が点々と付着し、その間にタンパク質・脂
質と思われる物質が付着しているのが分かる。試料Ａ，
Ｂの実験後の写真（図１０および図１１、図１３および
図１４）と、試料Ｃ〜Ｇの実験後の写真（図１６および
図１７、図１９および図２０、図２２および図２３、図
２５および図２６、図２８および図２９）を比較する
と、後者の試料Ｃ〜Ｇの写真では、試料Ａ，Ｂの写真に
見られた薄い層状の付着物の上に、大きな顆粒状の細菌
およびタンパク質・脂質と思われる物質が付着している
ことが分かる。試料Ｂでも３００００倍に拡大した写真
（図１４）を見ると、薄い層状の付着物の上に顆粒状の
物質が付着しているが、その大きさは０．１〜０．２μ
ｍ（１０〜２０ｎｍ）程度であり、試料Ｃ〜Ｇの顆粒状
物質の大きさ１〜５μｍ（１００〜５００ｎｍ）の程度
と比較すると微小である。
写真（図１０，図１３，図１６，図１９，図２２，図２
５および図２８）と、３００００倍の写真（図１１，図
１４，図１７，図２０，図２３，図２６および図２９）
を見ると、全ての試料表面に付着物が薄く付着している
のが分かる。試料Ａ、Ｂの実験後の写真（図１０および
図１１、図１３および図１４）の写真を見ると、細菌様
の微小な顆粒が点々と付着し、その間にタンパク質・脂
質と思われる物質が付着しているのが分かる。試料Ａ，
Ｂの実験後の写真（図１０および図１１、図１３および
図１４）と、試料Ｃ〜Ｇの実験後の写真（図１６および
図１７、図１９および図２０、図２２および図２３、図
２５および図２６、図２８および図２９）を比較する
と、後者の試料Ｃ〜Ｇの写真では、試料Ａ，Ｂの写真に
見られた薄い層状の付着物の上に、大きな顆粒状の細菌
およびタンパク質・脂質と思われる物質が付着している
ことが分かる。試料Ｂでも３００００倍に拡大した写真
（図１４）を見ると、薄い層状の付着物の上に顆粒状の
物質が付着しているが、その大きさは０．１〜０．２μ
ｍ（１０〜２０ｎｍ）程度であり、試料Ｃ〜Ｇの顆粒状
物質の大きさ１〜５μｍ（１００〜５００ｎｍ）の程度
と比較すると微小である。
【００３１】試料の表面粗さと胆汁中の細菌および物質
の付着状態をまとめると、下表２のようになる。
の付着状態をまとめると、下表２のようになる。
【００３２】
【表２】 上記結果から、最大高さＲｙが１μｍ前後より大きい場
合と０．５μｍ以下の場合では、０．５μｍ以下の方が
胆汁中の細菌および物質の付着が起きにくいことが分か
る。また、試料ＡとＢを比較して見ても分かる通り、最
大高さＲｙがより小さい試料Ａの方が細菌および物質の
付着が少なく、表面粗さが低ければ低いほど胆汁の細菌
および物質の付着の進行が遅いといえる。これは、前述
した留置チューブ内腔がつまるまでの期間をできるだけ
抑えるためにはどうすべきかという考えを裏付けるデー
タといえる。
合と０．５μｍ以下の場合では、０．５μｍ以下の方が
胆汁中の細菌および物質の付着が起きにくいことが分か
る。また、試料ＡとＢを比較して見ても分かる通り、最
大高さＲｙがより小さい試料Ａの方が細菌および物質の
付着が少なく、表面粗さが低ければ低いほど胆汁の細菌
および物質の付着の進行が遅いといえる。これは、前述
した留置チューブ内腔がつまるまでの期間をできるだけ
抑えるためにはどうすべきかという考えを裏付けるデー
タといえる。
【００３３】以上の如く、従来、使用されてきた留置チ
ューブ内表面の表面粗さの凹凸（最大高さＲｙ）は腸内
の主な常在細菌の大きさに比べて大きく、このため、詰
まり易いことが分かった。
ューブ内表面の表面粗さの凹凸（最大高さＲｙ）は腸内
の主な常在細菌の大きさに比べて大きく、このため、詰
まり易いことが分かった。
【００３４】そこで、本発明者は、主な常在細菌の大き
さが、約（０．５〜０．６）×（１．０〜３．０）μｍ
であることに着眼し、細菌のトラップ現象を起因として
細菌とタンパク質が堆積することを防ぐには留置チュー
ブ内表面の表面粗さの凹凸の大きさは、その最大高さＲ
ｙの値が、０．５μｍ以下にすることが詰まり防止効果
が得られる上で望ましいことが分った。
さが、約（０．５〜０．６）×（１．０〜３．０）μｍ
であることに着眼し、細菌のトラップ現象を起因として
細菌とタンパク質が堆積することを防ぐには留置チュー
ブ内表面の表面粗さの凹凸の大きさは、その最大高さＲ
ｙの値が、０．５μｍ以下にすることが詰まり防止効果
が得られる上で望ましいことが分った。
【００３５】従来、特開平５−１９２３８９号や実公平
６−１７０６号公報で示される留置チューブにおいて
の、その内層チューブに、ポリエチレン等のプラスチッ
ク材料に代わり、特に表面エネルギーの小さいフッ素系
樹脂を採用したものでも、内腔が詰まる問題を十分に解
決することができなかったが、以上の結果から、その原
因が、チューブ内表面の凹凸（内面の粗さ）の性状にあ
ることが理解できた。
６−１７０６号公報で示される留置チューブにおいて
の、その内層チューブに、ポリエチレン等のプラスチッ
ク材料に代わり、特に表面エネルギーの小さいフッ素系
樹脂を採用したものでも、内腔が詰まる問題を十分に解
決することができなかったが、以上の結果から、その原
因が、チューブ内表面の凹凸（内面の粗さ）の性状にあ
ることが理解できた。
【００３６】本発明は、留置チューブの内表面の粗さに
ついての前述したような着眼によりその留置チューブの
内表面の凹凸の粗さを制御し、その留置チューブの内表
面に留置チューブ内を通過する体液中の細菌やタンパク
質・脂質等の物質が付着しづらく、内腔が詰まり難い内
面特性をもった医療用留置チューブを提供するものであ
り、そして、留置チューブ内腔の内表面の粗さが、体液
中の細菌が付着しない値とした。これにより、体液中の
細菌が付着する現象を起因としてチューブ内表面に物質
が堆積することを防ぐようにした。具体的には留置チュ
ーブの内表面の粗さを最大高さＲｙの値で、０．５μｍ
以下に形成するということで飛躍的にチューブ内腔の詰
まりを防止し、顕著な詰まり防止効果が得られる留置チ
ューブを実現するに至ったのである。
ついての前述したような着眼によりその留置チューブの
内表面の凹凸の粗さを制御し、その留置チューブの内表
面に留置チューブ内を通過する体液中の細菌やタンパク
質・脂質等の物質が付着しづらく、内腔が詰まり難い内
面特性をもった医療用留置チューブを提供するものであ
り、そして、留置チューブ内腔の内表面の粗さが、体液
中の細菌が付着しない値とした。これにより、体液中の
細菌が付着する現象を起因としてチューブ内表面に物質
が堆積することを防ぐようにした。具体的には留置チュ
ーブの内表面の粗さを最大高さＲｙの値で、０．５μｍ
以下に形成するということで飛躍的にチューブ内腔の詰
まりを防止し、顕著な詰まり防止効果が得られる留置チ
ューブを実現するに至ったのである。
【００３７】
＜第１実施例＞図３及び図４を参照して、本発明の第１
実施例を説明する。 （構成）この第１実施例は胆管ドレナージ用留置チュー
ブ（ＥＲＢＤチューブ）１に係り、これはポリエチレン
等のプラスチック材料で、内径が２．４ｍｍ、外径が
３．２ｍｍの単一層のチューブとして形成されている。
つまり、少なくともチューブ内腔の内面部分が熱可塑性
樹脂で形成される。また、留置チューブ１の内腔２にお
ける内表面の粗さは、最大高さＲｙの値が０．５μｍ以
下で、望ましくは形成可能な範囲で最大高さＲｙの値が
それより小さく形成されている。
実施例を説明する。 （構成）この第１実施例は胆管ドレナージ用留置チュー
ブ（ＥＲＢＤチューブ）１に係り、これはポリエチレン
等のプラスチック材料で、内径が２．４ｍｍ、外径が
３．２ｍｍの単一層のチューブとして形成されている。
つまり、少なくともチューブ内腔の内面部分が熱可塑性
樹脂で形成される。また、留置チューブ１の内腔２にお
ける内表面の粗さは、最大高さＲｙの値が０．５μｍ以
下で、望ましくは形成可能な範囲で最大高さＲｙの値が
それより小さく形成されている。
【００３８】この単層の留置チューブ１を形成するに
は、予め、外周面を所定以下の粗さの鏡面に仕上げた芯
線の上に樹脂材料を塗り付けてその樹脂材料を固め、チ
ューブ状のものを形成する、その後に芯線の両端を両端
側に引っ張り、その芯線の外径を細くして芯線を引き抜
く。そうすると、チューブが残り、この内腔の内表面に
は芯線の表面の粗さの凹凸が転写され、所定の粗さの留
置チューブが得られる。
は、予め、外周面を所定以下の粗さの鏡面に仕上げた芯
線の上に樹脂材料を塗り付けてその樹脂材料を固め、チ
ューブ状のものを形成する、その後に芯線の両端を両端
側に引っ張り、その芯線の外径を細くして芯線を引き抜
く。そうすると、チューブが残り、この内腔の内表面に
は芯線の表面の粗さの凹凸が転写され、所定の粗さの留
置チューブが得られる。
【００３９】チューブ内表面の表面粗さとしては、芯線
の鏡面仕上げの機械加工限度内で、表面粗さの最大高さ
Ｒｙの値で、０．０２μｍ程度の低い値まで得ることが
できる。但し、その値を０．２μｍ以上に制限すると、
芯線の外周面の鏡面仕上げ加工と維持管理が容易であ
り、さらに留置チューブを加工する上で望ましい。
の鏡面仕上げの機械加工限度内で、表面粗さの最大高さ
Ｒｙの値で、０．０２μｍ程度の低い値まで得ることが
できる。但し、その値を０．２μｍ以上に制限すると、
芯線の外周面の鏡面仕上げ加工と維持管理が容易であ
り、さらに留置チューブを加工する上で望ましい。
【００４０】一方、前記留置チューブ１の前後両端部寄
りの各周壁部分にはそれぞれに近い前後端側に向けて、
次第に深くなる方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み
部３を形成することによりサイドフラップ４が開閉自在
に設けられている。さらに、前後両端部寄りの各周壁部
分にはそのサイドフラップ４とは別にサイドホール５が
それぞれ形成されている。また留置チューブ１の前端部
は先細りのテーパー部６となっている。
りの各周壁部分にはそれぞれに近い前後端側に向けて、
次第に深くなる方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み
部３を形成することによりサイドフラップ４が開閉自在
に設けられている。さらに、前後両端部寄りの各周壁部
分にはそのサイドフラップ４とは別にサイドホール５が
それぞれ形成されている。また留置チューブ１の前端部
は先細りのテーパー部６となっている。
【００４１】（作用及び効果）このように構成された留
置チューブ１を、従来どうりに内視鏡の挿通チャンネル
を通じて、図４で示すように経内視鏡的に体内の十二指
腸から胆管７の狭窄部８に挿入して所望の位置に留置さ
れる。そして、長期間にわたり留置チューブ１の内腔２
を通じて胆汁等の排出を行う。従って、黄疸の発生を防
止できる。
置チューブ１を、従来どうりに内視鏡の挿通チャンネル
を通じて、図４で示すように経内視鏡的に体内の十二指
腸から胆管７の狭窄部８に挿入して所望の位置に留置さ
れる。そして、長期間にわたり留置チューブ１の内腔２
を通じて胆汁等の排出を行う。従って、黄疸の発生を防
止できる。
【００４２】この場合、留置チューブ１の内表面の表面
粗さの最大高さＲｙの値が０．５μｍ以下で形成されて
いるため、留置チューブ１の詰まりの引き金となる胆汁
中の細菌の付着が起こりにくくなり、その結果、チュー
ブ内腔２が詰まるまでの期間が長くなる。
粗さの最大高さＲｙの値が０．５μｍ以下で形成されて
いるため、留置チューブ１の詰まりの引き金となる胆汁
中の細菌の付着が起こりにくくなり、その結果、チュー
ブ内腔２が詰まるまでの期間が長くなる。
【００４３】また、この留置チューブ１はサイドフラッ
プ４により胆管７に確実に固定され、位置ずれを起こす
ようなこともない。さらに、その前後両端部寄りに、サ
イドフラップ４とは別にサイドホール５が形成されてい
るので、効率よく胆汁の排出を行うことが可能である。
また、前記留置チューブ１の前端部は先細りのテーパー
部６となっているため、胆管７の狭窄部８を越えて留置
チューブ１を容易に挿入することができる。
プ４により胆管７に確実に固定され、位置ずれを起こす
ようなこともない。さらに、その前後両端部寄りに、サ
イドフラップ４とは別にサイドホール５が形成されてい
るので、効率よく胆汁の排出を行うことが可能である。
また、前記留置チューブ１の前端部は先細りのテーパー
部６となっているため、胆管７の狭窄部８を越えて留置
チューブ１を容易に挿入することができる。
【００４４】＜第２実施例＞図５を参照して、本発明の
第２実施例を説明する。 （構成）この第２実施例のものも胆管ドレナージ用の留
置チューブ１１に係るが、この留置チューブ１１は内層
チューブ１２と外層チューブ１３との２層構造のもので
ある。内層チューブ１２はポリテトラフルオロエチレン
（ＰＴＦＥ）、外層チューブ１３はポリエチレンといっ
たプラスチック材料で形成されており、その内層チュー
ブ１２の内腔１４における内表面の表面粗さは最大高さ
Ｒｙの値は０．５μｍ以下に形成されている。この内層
チューブ１２は例えば前述した第１実施例でのチューブ
製法によって作ることができる。
第２実施例を説明する。 （構成）この第２実施例のものも胆管ドレナージ用の留
置チューブ１１に係るが、この留置チューブ１１は内層
チューブ１２と外層チューブ１３との２層構造のもので
ある。内層チューブ１２はポリテトラフルオロエチレン
（ＰＴＦＥ）、外層チューブ１３はポリエチレンといっ
たプラスチック材料で形成されており、その内層チュー
ブ１２の内腔１４における内表面の表面粗さは最大高さ
Ｒｙの値は０．５μｍ以下に形成されている。この内層
チューブ１２は例えば前述した第１実施例でのチューブ
製法によって作ることができる。
【００４５】前記外層チューブ１３にはその前後両端部
寄りに周壁をそれぞれの前後端に向けて、次第に深くな
る方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み部１５によっ
て形成されたサイドフラップ１６が開閉自在に設けられ
ている。この切込み部１５は内層チューブ１２までは切
り込まない。さらに前記留置チューブ１１の前端部は先
細りのテーパー部１７となっている。
寄りに周壁をそれぞれの前後端に向けて、次第に深くな
る方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み部１５によっ
て形成されたサイドフラップ１６が開閉自在に設けられ
ている。この切込み部１５は内層チューブ１２までは切
り込まない。さらに前記留置チューブ１１の前端部は先
細りのテーパー部１７となっている。
【００４６】（作用及び効果）このように構成された留
置チューブ１１を、前記実施例の場合と同様にして、例
えば、胆管の狭窄部に留置され、胆汁等を排出する。こ
の場合、留置チューブ１１の内表面の表面粗さは最大高
さＲｙの値が０．５μｍ以下で形成されているため、留
置チューブ１１の詰まりの引き金となる胆汁中の細菌の
付着が起こりにくくなり、その結果、チューブ内腔が詰
まるまでの期間が長くなる。
置チューブ１１を、前記実施例の場合と同様にして、例
えば、胆管の狭窄部に留置され、胆汁等を排出する。こ
の場合、留置チューブ１１の内表面の表面粗さは最大高
さＲｙの値が０．５μｍ以下で形成されているため、留
置チューブ１１の詰まりの引き金となる胆汁中の細菌の
付着が起こりにくくなり、その結果、チューブ内腔が詰
まるまでの期間が長くなる。
【００４７】また、この留置チューブ１１には外層チュ
ーブ１３の前後両端部寄りにそれぞれ切込み部１５によ
ってサイドフラップ１６が形成されているので、留置チ
ューブ１１の固定が確実で位置ずれするようなこともな
い。さらに留置チューブ１１は造影剤を含むＰＴＦＥ単
体の留置チューブに比べ、腰が弱く柔軟性があるので、
体腔内への留置は極めて容易であると共に、この内層チ
ューブ１１、外層チューブ１３の肉厚比を変えることに
よって留置チューブ１１の可撓性を適宜に調整すること
もできる。また、この留置チューブ１１においては内層
チューブ１２にサイドフラップ１６やサイドホールを設
けていないので、その加工によるバリ等が内腔側に発生
しない。
ーブ１３の前後両端部寄りにそれぞれ切込み部１５によ
ってサイドフラップ１６が形成されているので、留置チ
ューブ１１の固定が確実で位置ずれするようなこともな
い。さらに留置チューブ１１は造影剤を含むＰＴＦＥ単
体の留置チューブに比べ、腰が弱く柔軟性があるので、
体腔内への留置は極めて容易であると共に、この内層チ
ューブ１１、外層チューブ１３の肉厚比を変えることに
よって留置チューブ１１の可撓性を適宜に調整すること
もできる。また、この留置チューブ１１においては内層
チューブ１２にサイドフラップ１６やサイドホールを設
けていないので、その加工によるバリ等が内腔側に発生
しない。
【００４８】従って、バリ等に細菌及びタンパク質・脂
質が付着しにくくなり、その付着の繰り返しにより引き
起こされる、留置チューブ１１の内腔１４の詰まりが発
生するまでの期間が長くなる。また、前記留置チューブ
１１の前端部には先細りのテーパー部１７となっている
ため、胆管の狭窄部を越えて留置チューブ１１の挿入が
容易となる。
質が付着しにくくなり、その付着の繰り返しにより引き
起こされる、留置チューブ１１の内腔１４の詰まりが発
生するまでの期間が長くなる。また、前記留置チューブ
１１の前端部には先細りのテーパー部１７となっている
ため、胆管の狭窄部を越えて留置チューブ１１の挿入が
容易となる。
【００４９】＜第３実施例＞図６及び図７を参照して、
本発明の第３実施例を説明する。 （構成）この第３実施例も胆管ドレナージ用の留置チュ
ーブ２１に係るが、この留置チューブ２１は内層チュー
ブ２２と外層チューブ２３を有し、さらに内層チューブ
２２と外層チューブ２３の間には補強用部材２４を介在
して設けてある。内層チューブ２２はポリテトラフルオ
ロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成されており、外層チュ
ーブ２３はポリエチレンといったプラスチック材料で形
成されており、補強用部材２４は例えば細い金属線で格
子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。
本発明の第３実施例を説明する。 （構成）この第３実施例も胆管ドレナージ用の留置チュ
ーブ２１に係るが、この留置チューブ２１は内層チュー
ブ２２と外層チューブ２３を有し、さらに内層チューブ
２２と外層チューブ２３の間には補強用部材２４を介在
して設けてある。内層チューブ２２はポリテトラフルオ
ロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成されており、外層チュ
ーブ２３はポリエチレンといったプラスチック材料で形
成されており、補強用部材２４は例えば細い金属線で格
子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。
【００５０】この内層チューブ２２は例えば前述した第
１実施例でのチューブ製法によって作ることができる。
そして、内層チューブ２２の内腔２５の内表面の表面粗
さは最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下に形成されて
いる。
１実施例でのチューブ製法によって作ることができる。
そして、内層チューブ２２の内腔２５の内表面の表面粗
さは最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下に形成されて
いる。
【００５１】前記外層チューブ２３にはその前後両端部
寄りに周壁部をそれぞれの前後端に向けて、次第に深く
なる方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み部２６によ
って形成されたサイドフラップ２７が開閉自在に設けら
れている。この切込み部２６は補強用部材２４及び内層
チューブ２２までは切り込まれていない。さらに前記留
置チューブ２１の前端部には先細りのテーパー部２８と
なっている。
寄りに周壁部をそれぞれの前後端に向けて、次第に深く
なる方向に傾斜して楔状に切り込んだ切込み部２６によ
って形成されたサイドフラップ２７が開閉自在に設けら
れている。この切込み部２６は補強用部材２４及び内層
チューブ２２までは切り込まれていない。さらに前記留
置チューブ２１の前端部には先細りのテーパー部２８と
なっている。
【００５２】（作用及び効果）このように構成された留
置チューブ２１を胆管の狭窄部に留置して胆汁等を排出
するようにした場合、その留置チューブ２１の内腔の内
表面の表面粗さが最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下
で形成されているため、留置チューブ内腔の詰まりの引
き金となる胆汁中の細菌の付着が起こりにくくなり、そ
の結果、チューブ内腔が詰まるまでの期間が長くなる。
置チューブ２１を胆管の狭窄部に留置して胆汁等を排出
するようにした場合、その留置チューブ２１の内腔の内
表面の表面粗さが最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下
で形成されているため、留置チューブ内腔の詰まりの引
き金となる胆汁中の細菌の付着が起こりにくくなり、そ
の結果、チューブ内腔が詰まるまでの期間が長くなる。
【００５３】また、この留置チューブ２１には外層チュ
ーブ２３の前後両端部寄りにそれぞれ切込み部２６によ
ってサイドフラップ２７が形成されているので、留置チ
ューブ２１の固定が確実で位置ずれするようなこともな
い。さらに、この留置チューブ２１は造影剤を含むＰＴ
ＦＥ単体の留置チューブに比べ、腰が弱く柔軟性がある
ので、体腔内への留置は極めて容易であると共に、この
内層チューブ２２と外層チューブ２３の肉厚比、及び補
強用部材２４の金属線の素線径等を適宜変えることによ
って、留置チューブ２１の可撓性を適宜に調整すること
も可能となる。
ーブ２３の前後両端部寄りにそれぞれ切込み部２６によ
ってサイドフラップ２７が形成されているので、留置チ
ューブ２１の固定が確実で位置ずれするようなこともな
い。さらに、この留置チューブ２１は造影剤を含むＰＴ
ＦＥ単体の留置チューブに比べ、腰が弱く柔軟性がある
ので、体腔内への留置は極めて容易であると共に、この
内層チューブ２２と外層チューブ２３の肉厚比、及び補
強用部材２４の金属線の素線径等を適宜変えることによ
って、留置チューブ２１の可撓性を適宜に調整すること
も可能となる。
【００５４】また、この留置チューブ２１においては、
内層チューブ２２にサイドフラップ２７やサイドホール
を設けていないので、その加工によるバリ等が内腔２５
側に発生しない。従って、バリ等に細菌及びタンパク質
・脂質が付着しにくくなり、その付着の繰り返しにより
引き起こされる留置チューブ２１の内腔２５の詰まりが
起こるまでの期間が長くなる。
内層チューブ２２にサイドフラップ２７やサイドホール
を設けていないので、その加工によるバリ等が内腔２５
側に発生しない。従って、バリ等に細菌及びタンパク質
・脂質が付着しにくくなり、その付着の繰り返しにより
引き起こされる留置チューブ２１の内腔２５の詰まりが
起こるまでの期間が長くなる。
【００５５】また、カッター等により外層チューブ２３
に切込み部２６を設けてサイドフラップ２７を形成する
が、その際、補強用部材２４がストッパとなり内層チュ
ーブ２２を傷つける心配がなく、作業が大変容易とな
る。また、補強用部材２４は留置チューブ２１の可撓性
を大きく増すことができるため、内層チューブ２２を極
薄にして、その分、外層チューブ２３の肉厚を厚くする
ことで、サイドフラップ２７を強化することができる。
これにより体腔内への係止力が増し、より確実な留置チ
ューブ２１の固定が可能となる。この他、補強用部材２
４が形成する外周の凹部に内層チューブ２２及び外層チ
ューブ２３が食い込んで接合するため、その接合力が飛
躍的に増大させることができる。また、前記留置チュー
ブ２１の前端部は先細りのテーパー部２８となっている
ため、胆管の狭窄部を越えて留置チューブ２１の挿入が
容易となる。
に切込み部２６を設けてサイドフラップ２７を形成する
が、その際、補強用部材２４がストッパとなり内層チュ
ーブ２２を傷つける心配がなく、作業が大変容易とな
る。また、補強用部材２４は留置チューブ２１の可撓性
を大きく増すことができるため、内層チューブ２２を極
薄にして、その分、外層チューブ２３の肉厚を厚くする
ことで、サイドフラップ２７を強化することができる。
これにより体腔内への係止力が増し、より確実な留置チ
ューブ２１の固定が可能となる。この他、補強用部材２
４が形成する外周の凹部に内層チューブ２２及び外層チ
ューブ２３が食い込んで接合するため、その接合力が飛
躍的に増大させることができる。また、前記留置チュー
ブ２１の前端部は先細りのテーパー部２８となっている
ため、胆管の狭窄部を越えて留置チューブ２１の挿入が
容易となる。
【００５６】＜各実施例の変形例＞前記第３実施例の補
強用部材２４はコイルやフレックス部材等で形成しても
よい。前記第１実施例に記載されている留置チューブや
前記第２実施例に記載されている内層チューブと外層チ
ューブはそれらの実施例に記載されている材料に限ら
ず、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビ
ニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチ
レン／へキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、
ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリスチレン系エラス
トマー、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリ
エチレン以外のオレフィン系（例えば、ＥＶＡ、ポリプ
ロピレン）およびそのエラストマー、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリエチレンテレフタレート系エラストマ
ーなどの他の熱可塑性樹脂で成形しても良い。第１実施
例に記載されている留置チューブの内外径の寸法はそれ
に限定されることなく、φ１〜３０ｍｍ程度の範囲で自
由に選択することができる。本発明において留置チュー
ブの内腔の表面粗さの最大高さＲｙの値で、０．５μｍ
以下とした内表面部分は留置チューブ内表面の全面が望
ましいが、全面に限られるものではない。
強用部材２４はコイルやフレックス部材等で形成しても
よい。前記第１実施例に記載されている留置チューブや
前記第２実施例に記載されている内層チューブと外層チ
ューブはそれらの実施例に記載されている材料に限ら
ず、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビ
ニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチ
レン／へキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、
ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリスチレン系エラス
トマー、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリ
エチレン以外のオレフィン系（例えば、ＥＶＡ、ポリプ
ロピレン）およびそのエラストマー、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリエチレンテレフタレート系エラストマ
ーなどの他の熱可塑性樹脂で成形しても良い。第１実施
例に記載されている留置チューブの内外径の寸法はそれ
に限定されることなく、φ１〜３０ｍｍ程度の範囲で自
由に選択することができる。本発明において留置チュー
ブの内腔の表面粗さの最大高さＲｙの値で、０．５μｍ
以下とした内表面部分は留置チューブ内表面の全面が望
ましいが、全面に限られるものではない。
【００５７】［付記］ １．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、前記留置チューブの内表面
の表面粗さを、最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下の
値とし、体液中の細菌が付着する現象を起因としてチュ
ーブ内表面に細菌及び体液中の物質が堆積することを防
ぐようにしたことを特徴とする医療用留置チューブ。 ２．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、前記留置チューブの内表面
の表面粗さが、留置チューブの内表面の断面曲線から導
き出された粗さ曲線からその平均線の方向に基準となる
長さＬだけを抜き取り、この抜取り部分の山頂線と谷底
線の間隔を粗さ曲線の縦倍率の方向に測定したときの値
が、０．５μｍ以下の値となることを特徴とする医療用
留置チューブ。 ３．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、表面粗さの最大高さＲｙ値
が、０．５μｍ以下で、０．２μｍ以上としたことを特
徴とする第１項に記載の医療用留置チューブ。 ４．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、表面粗さの最大高さＲｙ値
が、０．５μｍ以下で、０．０２μｍ以上としたことを
特徴とする第１項に記載の医療用留置チューブ。 ５．前記留置チューブは，外層チューブと内層チューブ
の二重チューブ構造で形成されていることを特徴とする
第１，２，３，４項に記載の医療用留置チューブ。 ６．前記留置チューブは外層チューブと、内層チューブ
と、その外層チューブと内層チューブの間に配設した補
強部材とを有することを特徴とする第１，２，３，４項
に記載の医療用留置チューブ。
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、前記留置チューブの内表面
の表面粗さを、最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下の
値とし、体液中の細菌が付着する現象を起因としてチュ
ーブ内表面に細菌及び体液中の物質が堆積することを防
ぐようにしたことを特徴とする医療用留置チューブ。 ２．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、前記留置チューブの内表面
の表面粗さが、留置チューブの内表面の断面曲線から導
き出された粗さ曲線からその平均線の方向に基準となる
長さＬだけを抜き取り、この抜取り部分の山頂線と谷底
線の間隔を粗さ曲線の縦倍率の方向に測定したときの値
が、０．５μｍ以下の値となることを特徴とする医療用
留置チューブ。 ３．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、表面粗さの最大高さＲｙ値
が、０．５μｍ以下で、０．２μｍ以上としたことを特
徴とする第１項に記載の医療用留置チューブ。 ４．体内の所望の位置に留置されて通路を形成し、かつ
少なくともチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医
療用留置チューブにおいて、表面粗さの最大高さＲｙ値
が、０．５μｍ以下で、０．０２μｍ以上としたことを
特徴とする第１項に記載の医療用留置チューブ。 ５．前記留置チューブは，外層チューブと内層チューブ
の二重チューブ構造で形成されていることを特徴とする
第１，２，３，４項に記載の医療用留置チューブ。 ６．前記留置チューブは外層チューブと、内層チューブ
と、その外層チューブと内層チューブの間に配設した補
強部材とを有することを特徴とする第１，２，３，４項
に記載の医療用留置チューブ。
【００５８】
【発明の効果】以上説明したように本発明の留置チュー
ブによれば、細菌やタンパク質・脂質等の物質をチュー
ブ内腔に付着しにくくして、その結果、チューブ内腔が
詰まるまでの期間を長くすることができる。
ブによれば、細菌やタンパク質・脂質等の物質をチュー
ブ内腔に付着しにくくして、その結果、チューブ内腔が
詰まるまでの期間を長くすることができる。
【図１】本発明における留置チューブの内腔の表面粗さ
についての最大高さＲｙの説明図。
についての最大高さＲｙの説明図。
【図２】医療用留置チューブの内表面へ体液中の物質が
付着する現象の説明図。
付着する現象の説明図。
【図３】第１実施例に係る留置チューブの縦断面図。
【図４】第１実施例に係る胆管ドレナージ用留置チュー
ブの使用状態の説明図。
ブの使用状態の説明図。
【図５】第２実施例に係る留置チューブの縦断面図。
【図６】第３実施例に係る留置チューブの縦断面図。
【図７】第３実施例に係る留置チューブの一部を拡大し
た断面図。
た断面図。
【図８】表面荒さと胆汁中の細菌および物質の付着性の
相関関係の実験系の説明図。
相関関係の実験系の説明図。
【図９】実験前の試料Ａの表面の２００倍顕微鏡写真。
【図１０】実験後の試料Ａの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１１】実験後の試料Ａの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図１２】実験前の試料Ｂの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１３】実験後の試料Ｂの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１４】実験後の試料Ｂの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図１５】実験前の試料Ｃの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１６】実験後の試料Ｃの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１７】実験後の試料Ｃの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図１８】実験前の試料Ｄの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図１９】実験後の試料Ｄの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２０】実験後の試料Ｄの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図２１】実験前の試料Ｅの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２２】実験後の試料Ｅの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２３】実験後の試料Ｅの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図２４】実験前の試料Ｆの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２５】実験後の試料Ｆの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２６】実験後の試料Ｆの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
【図２７】実験前の試料Ｇの表面の２００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２８】実験後の試料Ｇの表面の５０００倍顕微鏡写
真。
真。
【図２９】実験後の試料Ｇの表面の３００００倍顕微鏡
写真。
写真。
１…留置チューブ、２…内腔、１１…留置チューブ、１
２…内層チューブ、１３…外層チューブ、１４…内腔、
２１…留置チューブ、２２…内層チューブ、２３…外層
チューブ、２４…補強用部材、２５…内腔。
２…内層チューブ、１３…外層チューブ、１４…内腔、
２１…留置チューブ、２２…内層チューブ、２３…外層
チューブ、２４…補強用部材、２５…内腔。
Claims (1)
- 【請求項１】体内の所望の位置に留置されて通路を形成
し、かつチューブ内面が熱可塑性樹脂で構成された医療
用留置チューブにおいて、前記留置チューブの内表面の
表面粗さを、最大高さＲｙの値で、０．５μｍ以下の値
とし、体液中の細菌が付着する現象を起因としてチュー
ブ内表面に細菌及び体液中の物質が堆積することを防ぐ
ようにしたことを特徴とする医療用留置チューブ。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9153062A JPH1057496A (ja) | 1996-06-14 | 1997-05-28 | 医療用留置チューブ |
| US08/867,896 US5902284A (en) | 1996-06-14 | 1997-06-03 | Medical indwelling tube |
| DE19725185A DE19725185A1 (de) | 1996-06-14 | 1997-06-13 | Medizinischer Dauertubus |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15385796 | 1996-06-14 | ||
| JP8-153857 | 1996-06-14 | ||
| JP9153062A JPH1057496A (ja) | 1996-06-14 | 1997-05-28 | 医療用留置チューブ |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1057496A true JPH1057496A (ja) | 1998-03-03 |
Family
ID=26481789
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9153062A Pending JPH1057496A (ja) | 1996-06-14 | 1997-05-28 | 医療用留置チューブ |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5902284A (ja) |
| JP (1) | JPH1057496A (ja) |
| DE (1) | DE19725185A1 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2012020067A (ja) * | 2010-07-16 | 2012-02-02 | Kaneka Corp | ステントデリバリーカテーテル |
| JP2017149854A (ja) * | 2016-02-25 | 2017-08-31 | 旭化成株式会社 | カチオン重合触媒を含む溶液の送液方法 |
| JP2020505187A (ja) * | 2016-12-26 | 2020-02-20 | 上海英諾偉医療器械有限公司 | 二層ドレナージチューブ |
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|---|---|---|---|---|
| US6106510A (en) * | 1998-05-28 | 2000-08-22 | Medtronic, Inc. | Extruded guide catheter shaft with bump extrusion soft distal segment |
| US7214229B2 (en) | 1999-03-18 | 2007-05-08 | Fossa Medical, Inc. | Radially expanding stents |
| US6709465B2 (en) | 1999-03-18 | 2004-03-23 | Fossa Medical, Inc. | Radially expanding ureteral device |
| DE102005024151A1 (de) * | 2005-05-23 | 2006-11-30 | Thomas Nicola | Vorrichtung zur Peritonealdialyse |
| US20070141284A1 (en) * | 2005-12-19 | 2007-06-21 | Saint-Gobain Performance Plastics Corporation | Smooth bore flexible fluid conduit |
| US20080051911A1 (en) * | 2006-08-23 | 2008-02-28 | Wilson-Cook Medical Inc. | Stent with antimicrobial drainage lumen surface |
| WO2008092013A1 (en) | 2007-01-26 | 2008-07-31 | Wilson-Cook Medical Inc. | Implantable drainage device with planar dual curved portion |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2156994C3 (de) * | 1971-11-17 | 1974-07-18 | Walter Prof. Dr. 6200 Wiesbaden Hartenbach | Gallengang-Endoprothese |
| US3965909A (en) * | 1975-04-22 | 1976-06-29 | Medrad, Inc. | Angiographic catheter and method of manufacture |
| DE2811591C2 (de) * | 1978-03-17 | 1986-08-14 | Sigri GmbH, 8901 Meitingen | Gallengangendoprothese |
| JPS60180442A (ja) * | 1984-02-24 | 1985-09-14 | 株式会社東芝 | 電源装置 |
| JPS60187737U (ja) * | 1984-05-23 | 1985-12-12 | オリンパス光学工業株式会社 | 留置チユ−ブガイド装置 |
| JPS6226787A (ja) * | 1985-07-25 | 1987-02-04 | 松下電器産業株式会社 | 調理器 |
| DE3830359A1 (de) * | 1988-06-07 | 1989-12-14 | Weikl Andreas Dr | In den koerper, in koerperteile oder in koerperhoehlen einfuehrbares und/oder implantierbares teil |
| JP3619527B2 (ja) * | 1991-10-16 | 2005-02-09 | オリンパス株式会社 | 生体内留置チューブ |
| JPH07108845B2 (ja) * | 1991-11-25 | 1995-11-22 | 松下電器産業株式会社 | 抗菌剤の製造方法 |
| US5176626A (en) * | 1992-01-15 | 1993-01-05 | Wilson-Cook Medical, Inc. | Indwelling stent |
| WO1995021636A1 (en) * | 1994-02-15 | 1995-08-17 | Gruppo Lepetit S.P.A. | Central venous catheters loaded with antibiotics of the ramoplanin group preventing development of catheter related infections |
| DE4429380C1 (de) * | 1994-08-15 | 1996-04-25 | Biotronik Mess & Therapieg | Verfahren zur Herstellung einer nichtkollabierenden intravasalen Gefäßprothese (Stent) |
| US5772640A (en) * | 1996-01-05 | 1998-06-30 | The Trustees Of Columbia University Of The City Of New York | Triclosan-containing medical devices |
-
1997
- 1997-05-28 JP JP9153062A patent/JPH1057496A/ja active Pending
- 1997-06-03 US US08/867,896 patent/US5902284A/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-06-13 DE DE19725185A patent/DE19725185A1/de not_active Ceased
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2012020067A (ja) * | 2010-07-16 | 2012-02-02 | Kaneka Corp | ステントデリバリーカテーテル |
| JP2017149854A (ja) * | 2016-02-25 | 2017-08-31 | 旭化成株式会社 | カチオン重合触媒を含む溶液の送液方法 |
| JP2020505187A (ja) * | 2016-12-26 | 2020-02-20 | 上海英諾偉医療器械有限公司 | 二層ドレナージチューブ |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE19725185A1 (de) | 1998-01-02 |
| US5902284A (en) | 1999-05-11 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20010206 |