JPH10512166A - 血液採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、体外の血液導管（１４）に血液サンプル容器（１２）が選択的に取り外し可能に相互連絡するように作用する血液収集装置である。該装置は、血液導管および血液サンプル容器（１２）の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するようになった血液インターフェースアッセンブリを有する。この血液インターフェースアッセンブリは、細長いハウジング（３０）と、この細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体（４０）と、この針取り付け体内で両方向に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針（４８）と、この針の少なくとも一部を被って形成され、及び針取り付け体の少なくとも一部に形成された穿刺可能な弾性シース（５８）とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】 血液採取装置 本発明は、全体として、血液採取装置に関する。 当該技術分野では、種々の血液採取装置が周知である。以下に列挙する特許文 献が当該技術分野の現状を示すものと考えられる。即ち、米国特許第３，８７７ ，４６５号、米国特許第４，７６３，６４８号、米国特許第４，９２０，９７０ 号、米国特許第４，９３４，０１５号、米国特許第４，９８１，１４０号、米国 特許第５，００２，０６６号、米国特許第５，０８４，０３４号、欧州特許出願 第８８９０６１２９．７号、及びＰＣＴ公開特許出願ＷＯ９３／２１８２１。 本発明は、安全性を高めた改良血液採取装置を提供することを目的とする。 かくして、本発明の好ましい実施例によれば、血液採取容器を体外の血液導管 に選択的に且つ取り外し自在に相互連結するように作動する血液採取装置であっ て、 血液導管及び血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するよう になった血液インターフェースアッセンブリを有し、この血液インターフェース アッセンブリが、 細長いハウジングと、 この細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、 この針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように針取り付け体に接 着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、 この針の少なくとも一部を被って形成され、及び針取り付け体の少なくとも一 部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有する、血液採取装置が提供される。 本発明の好ましい実施例によれば、ハウジングは、使用者の指と針のいずれか の尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように形成されており、針は 、使用者の指と針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止する ように取り付けられている。 更に、本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体をハウジングに取り外 し自在に取り付けることが、ハウジングに形成された周囲肩部から間隔を隔てら れたハウジングの内周に亘って角度的に分配された複数のタブによっておこなわ れている。 更に、本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体へ両端が尖った針を接 着剤で取り付けることが、針取り付け体の一方の側だけ及び針の粗くされた部分 上を接着することによって行われている。 好ましくは、接着剤は、傾斜面を構成するように設けられ、これによりこの傾 斜面上を弾性シースの開放端が摺動して針取り付け体の軸線方向に延びる部分と 容易に保持係合する。 本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体は、一対の雄針取り付け部分 が一体に形成された截頭円形ディスクからなる。 更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、穿刺可能な採取装置を更に有す る血液採取装置が提供され、この採取装置は、血液導管が採取装置を通って間断 なく延び且つ血液を血液導管から引き出すため血液導管を採取装置のところで穿 刺できるように血液導管に取り付けられるようになっている。 更に、本発明の好ましい実施例によれば、穿刺可能な採取装置は、使用者の指 と穿刺可能な採取装置に向かって延びる針の尖端との不時の接触を実質的に阻止 するように形成されており、針は、使用者の指と穿刺可能な採取装置に向かって 延びる針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されている。 更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、血液インターフェースアッセン ブリは、穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっ ており、第１の係合では、針は血液導管を穿刺せず、第２の係合では、針は血液 導管を穿刺できる。 更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、血液インターフェースアッセン ブリは、穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっ ており、 第１の係合では、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置 に関して実質的に軸線方向に動かないようになっており、針は血液導管を穿刺せ ず、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置に関して角度的 に回転させることができ、 第２の係合では、血液インターフェースアッセンブリを穿刺可能な採取装置に 関して軸線方向に移動させることができ、これによって、針で血液導管を穿刺で きる。 本発明は、添付図面と関連した以下の詳細な説明から更によく理解されよう。 図１は、本発明の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する血液採 取システムの概略斜視図である。 図２は、図１のシステムで有用なインターフェースアッセンブリの分解図であ る。 図３は、図２のインターフェースアッセンブリの部分断面斜視図である。 図４は、本発明の好ましい実施例によるインターフェースアッセンブリと血液 導管との穿刺係合を示す断面図である。 図５は、インターフェースアッセンブリがどのようにして使用者の指と針の尖 端との不時の接触を阻止するのかを示す図解図である。 図６は、本発明の別の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する穿 刺可能な採取装置の斜視図である。 図７Ａ，７Ｂは、血液導管穿刺構成要素が予め装着されていない状態で使用で きる別の好ましい実施例の血液採取装置の部分分解斜視図である。 図８Ａ，８Ｂは、図７Ａ，７Ｂの血液採取装置の、図９Ａ，９Ｂと対応する分 解断面図である。 図９Ａ，９Ｂは、図７Ｂの９Ａ−９Ａ線および９Ｂ−９Ｂ線に沿った断面図で ある。 図１０は、血液採取チューブと作動的に係合した状態での図７乃至図９Ｂの装 置の斜視図である。 図１１Ａ，１１Ｂは、図１０の１１Ａ−１１Ａ線および１１Ｂ−１１Ｂ線に沿 った断面図である。 図１２は、血液導管穿刺構成要素が予め装着されていない状態で使用できる別 の好ましい実施例の血液採取装置の部分分解斜視図である。 図１３は、血液採取管を作動的に係合した図１２の装置を示す斜視図である。 図１４Ａ，１４Ｂは、図１３の１４Ａ−１４Ａ線および１４Ｂ−１４Ｂ線に沿 った断面図である。 図１及び図２を参照すると、これらの図には、本発明の好ましい実施例に従っ てつくられており且つ作動する血液採取システムが示してある。血液採取システ ムは、人の静脈に挿入してこの人から血液を引き出す針アッセンブリ１０、血液 収集容器１２、及び針アッセンブリ１０と血液収集容器１２とを相互連結するた めの導管１４からなり、血液は、針アッセンブリ１０及び導管１４を介して容器 １２に引き出される。 好ましくは、導管１４には、穿刺可能な採取装置１６が取り付けられている。 図２でわかるように、装置１６は、好ましくは、導管１４が中断なしに貫通した 中空部分１７を有し、血液を導管１４から引き出すため、この中空部分のところ で穿刺できる。好ましくは、装置１６は、インターフェースアッセンブリ受入れ 部分３７を更に有する。 血液採取チューブ１８は、血液採取インターフェースアッセンブリ２０に取り 外し自在に取り付けられ、血液採取インターフェースアッセンブリ２０は、血液 を導管１４から採取チューブ１８内に引き出すため装置１６に取り外し自在に取 り付けられる。 本発明は、両端が尖った針のいずれかの尖端が使用者の指に不時に接触してし まう可能性を最小にするようにインターフェースアッセンブリ２０がつくられて いることを特徴とする。 次に、図２及び図３を参照する。これらの図には本発明のインターフェースア ッセンブリ２０の構造が示してある。図２及び図３でわかるように、血液インタ ーフェースアッセンブリは、細長いハウジング３０、代表的には、射出成形によ って形成されたプラスチック製のハウジング３０を有する。ハウジング３０は、 好ましくは、肩部３５のところで接合された全体に円筒形の部分３２及び３４か ら なる。部分３２は、部分３４よりも長く且つ大径であり、部分３２は血液採取チ ューブ１８と作動的に係合するようになっており、これに対し、部分３４は採取 装置１６のインターフェースアッセンブリ受入れ部分３７と作動的に係合するよ うになっている。好ましくは、部分３２の長さは３５mm乃至５０mmであり、内径 が９mmであり、これに対し、部分３４の長さは２２mmでありその内径は５mmであ る。 部分３４は、バヨネット型ソケット３８と連通した外方に延びるフランジ３６ で終端する。部分３２は、円形の縁部３９で終端する。 本発明の好ましい実施例によれば、細長いハウジング３０に取り外し自在に取 り付けられた針取り付け要素４０が別に形成される。要素４０は肩部３５に着座 し、内方に突出した複数の保持タブ４２でこの肩部に対して保持される。 針取り付け要素４０は、好ましくは、射出成形によって形成されたプラスチッ ク製の部材であり、截頭円錐形形体の平らな部分４３を有し、この平らな部分４ ３の中央（ここには孔が設けられている）には、平らな部分４３に対して垂直に 延びる一対の、同じでない、中空の雄取り付け部分４４及び４６が一体に形成さ れている。好ましくは、雄取り付け部分４４には、図２及び図３に示すようにア ンダーカットが付けてある。 従って、平らな部分４３は、取り付け部分４４及び４６とともに細長いチャン ネルを構成し、表面が粗くしてある中央区分５０及び一対の尖端５２及び５４を 有する両端が尖った針４８がこのチャンネルを通って延びる。 両端が尖った針４８は、長さの異なる針部分が平らな部分４３に対して垂直に 針取り付け要素の外方に両方向に延びるように、針取り付け要素４０に摩擦及び 接着剤で固定的に取り付けられている。好ましくは、針４８の尖端５４は、針取 り付け要素４０を肩部３５に着座させ、アッセンブリ２０を装置１６と穿刺係合 させたときに針の尖端５４が導管１４を穿刺し、図４に明瞭に示してあるように 実質的に導管１４の中央軸線に沿って位置決めされるように、肩部３５から所定 距離だけ間隔を隔てられている。好ましくは、針４８の尖端５２は、部分３２の 端縁部３９の内方に２０mm乃至３５mmの所定距離のところに配置されており、針 ４８の尖端５４は、フランジ３６の内方に１０mm乃至１５mmの所定距離のところ に配置されている。 好ましくは、針の外面と取り付け部材の最大直径寸法との間に滑らかな移行部 を形成するように、Ｕ．Ｖ．接着剤のような接着剤５６が取り付け部分４４の外 縁部の周りに配置されている。この特定の構成により、図４で特によくわかるよ うに、穿刺可能な弾性シース５８の開放端を針の回りに滑り込ませて取り付け部 分４４と比較的容易に摩擦保持係合させることができる。好ましくは、シース５ ８が取り付け部分４４に更に良好に保持されるようにするため、シース５８の開 放端が取り付け部分４４に形成されたアンダーカットと係合するということが図 ４でわかる。 図４は、インターフェースアッセンブリ２０と装置１６との間の作動係合を示 し、更に詳細には、針の尖端５４と導管１４の内部との装置１６を介した穿刺係 合を示す。バヨネット型ソケット３８は、インターフェースアッセンブリ２０を 装置１６上に保持するため、中空部分１７の外周と係合する。 図５には、本発明の構造によってどのようにして使用者の指が針の尖端５４に 不時に接触しないようにするかが示してある。 次に、本発明の変形例に従ってつくられており且つ作動する穿刺可能な採取装 置６０の斜視図である図６を参照する。この装置６０は、射出成形等によって血 液導管（図示せず）が通るチャンネル構成部分６４と一体に形成された細長いハ ンドル部分６２を有する。 形体及び作動が図２に示す採取装置１６のインターフェースアッセンブリ受入 れ部分３７と実質的に同様のインターフェースアッセンブリ受入れ部分６６がチ ャンネル構成部分６４の内部と連通している。 次に、本発明の別の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する血液 採取装置８０が示してある図７Ａ乃至図１１Ｂを参照する。図１乃至図６に示す 装置は、穿刺可能な採取装置を血液導管に予め装着した状態で使用するようにな っているが、図７Ａ乃至図１１Ｂの装置は、穿刺可能な採取装置が血液導管に装 着されていない状態で使用するようになっている。 特に図７Ａ乃至図９Ｂを参照すると、血液採取装置８０は、スナップ係合可能 で穿刺可能な血液導管係合要素８２及びスナップ装着可能なインターフェース要 素８４からなるということがわかる。要素８２は、好ましくは、射出成形等によ って一体に形成されたプラスチック製の単一の部品であり、この部品は、ほぼ円 形の円筒形部分８６を含み、この部分の内面の向き合った側には、軸線方向に差 し向けられた一対の細長いスロット８８が設けられ、これらのスロットには、イ ンターフェース要素８４に形成された対応する弾性突出部９０が受入れられる。 細長いスロット８８の各々には、参照番号９２、９４、及び９６が附してある複 数の開口部が関連しており、これらの開口部の機能を以下に詳細に説明する。開 口部９２は各スロット８８と整合しており、これに対し、開口部９４は各開口部 ９２と角度を変えて側方に配置されている。別の開口部９６が開口部９４と円筒 形部分８６の端面９８との中間の位置で各開口部９４と軸線方向に整合した状態 で配置されている。 部分８６には一対の協働バタフライクランプ部分１００及び１０２が関連して おり、これらのクランプ部分の一方には弾性フック１０４が形成されており、他 方にはフックと対応するソケット１０６が形成されている。クランプ部分１００ 及び１０２には、互いに向き合った対応する横方向凹所１０８及び１１０が形成 されており、これらの凹所は、図１０でわかるように、フック１０４をソケット １０６に係合させることによってクランプ部分１００及び１０２を互いに保持し たとき、血液導管１１２（図７Ｂ参照）を収容するように形成されており且つ構 成されている。 特に図８Ａ及び図８Ｂでわかるように、部分８６には、円形の内部突出部１１ ４及びこれと同心の中央針通路１１６が形成されており、この中央針通路は、通 路１１６を通過した針が血液導管１１２と係合してこれを穿刺できるようにソケ ット１０８及び１１０と連通している。円形の内部突出部１１４は、図７Ａでわ かるように、互いに１８０°の間隔を隔てられた一対のリブ１１８によって部分 ８６の円筒壁に連結されている。 インターフェース要素８４は、外方に差し向けられたフランジ１２２をその一 端に備えたほぼ円形の円筒形チューブ状部分１２０を有する。部分１２０のうち フランジ１２２が配置された端部とは反対側の端部には、互いに１８０°の間隔 を隔てられた一対の二段ノッチ１２４が設けられている。ノッチ１２４は、好ま しくは、突出部９０から９０°食い違って配置されている。各ノッチ１２４は、 比較的広幅であり且つ軸線方向では比較的浅い段部１２６及び比較的幅狭であり 且つ軸線方向では比較的深い段部１２８からなる。係合要素８２の一対のリブ１ １８は、各突出部９０が対応する開口部９２と整合したとき、各リブ１１８が各 浅い段部１２６と整合するように配置されている。各突出部９０が対応する開口 部９４及び９６と整合したとき、各リブ１１８は対応する深い段部１２８と整合 する。 採取装置８０の作動を以下に詳細に説明する。採取装置８０は、針取り付け要 素４０がインターフェース要素８４に組み立てられており且つインターフェース 要素８４が係合要素８２と係合し、突出部９０がスロット８８に沿って設けられ た対応する開口部９２と係合した状態で使用者に提供される。以後、この形態を 第１係合と呼ぶ。突出部９０及び開口部９２は、使用者がインターフェース要素 ８４を軸線方向に引っ張ることによって係合要素８２から外すことができないよ うに、即ち突出部９０が開口部９２から開口部９４まで角度を変えるように摺動 することしかできないように形成されている。 第１係合では、比較的浅い段部１２６の各々が対応するリブ１１８に当接して おり、これによって針の尖端５４が血液導管１１２を穿刺しないようになってい る。第１係合では、使用者の指は、係合要素８２によって針の尖端５４から実質 的に保護されており、針の尖端によって不時に穿刺されないようになっていると いうことがわかる。 採取装置８０を使用するためには、使用者はインターフェース要素８４を廻し てその角度を変え、図７Ｂ、図９Ａ、及び図９Ｂに示す第２係合状態にする。こ の状態では、各突出部９０は開口部９４と係合し、比較的深い段部１２８の各々 が対応するリブ１１８の各々と整合している。針の尖端５４は、この状態では血 液導管１１２をまだ穿刺していない。使用者は、次いで、インターフェース要素 ８４を係合要素８２に向かって押すことによって各突出部９０を各開口部９４か ら外し、各突出部９０を対応する開口部９６の各々と係合させる。これによって 針の尖端５４が血液導管１１２を穿刺する。図１０、図１１Ａ、及び図１１Ｂに 示すように、使用者は、次いで、血液採取チューブ１３０をインターフェース８ ４に導入し、その結果、このチューブは針の尖端５２によって穿刺され、これに よって、血液を血液採取チューブ１３０に集めることができるようにする。 本発明の他の好ましい実施例について構造が示されている血液採取装置１４０ を示す図１２乃至１４Ｂを参照する。血液採取装置１４０は図７Ａ乃至１１Ｂに ついて説明した上述の血液採取装置８０とほぼ同じである。図７Ａ乃至１１Ｂに 示す血液採取装置８０において使用した符号と同じ符号が、血液採取装置１４０ の同じ要素に付されている。 図１２乃至１４Ｂに示される血液採取装置１４０では、血液導管へクランプす るための器具が血液採取装置８０の場合とは異なる。血液採取装置１４０は、弾 力のあるフック１５４およびこれと対応するソケット１５６を有する折り曲げ可 能なクランプ１５０を備える。クランプ１５０には、図１２に示すように対応す る相互に向かい合っている横断凹所１５８、１６０が形成されており、これらの 横断凹所１５８、１６０は図１３に示すように血液導管１６２を収容するように 形成され且つ配置されている。図１３乃至１４Ｂに示すように、血液導管１６２ は、フック１５４がソケット１５６と係合するときに、横断凹所１５８、１６０ の間でクランプされる。 本発明は、特定的に図示し且つ上文中に説明したものによって限定されないと いうことは、当業者には理解されよう。というよりはむしろ、本発明の範囲は特 許請求の範囲によってのみ定義されるのである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＵＡ(ＡＺ，ＢＹ，ＫＺ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，Ａ Ｌ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ， ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ ，ＶＮ (72)発明者 ロジェル，エイタン イスラエル国34364 ハイファ，モラド・ ハザミール・ストリート ３

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 血液採取容器を体外の血液導管に選択的に且つ取り外し自在に相互連 結するように作動する血液採取装置であって、 前記血液導管及び前記血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺 するようになった血液インターフェースアッセンブリを有し、該血液インターフ ェースアッセンブリは、 細長いハウジングと、 前記細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、 前記針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように前記針取り付け体 に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、 前記針の少なくとも一部を被って形成され、及び前記針取り付け体の少なくと も一部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有する、血液採取装置。 ２． 前記ハウジングは、使用者の指と前記針のいずれかの尖端とが不時に 接触することを実質的に阻止するように形成されており、前記針は、使用者の指 と前記針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように取 り付けられている、請求項１に記載の装置。 ３． 前記針取り付け体を前記ハウジングの中へ取り外し自在に取り付ける ことが、前記ハウジングに形成された周囲肩部から間隔を隔てられた前記ハウジ ングの内周に亘って角度的に分配された複数のタブによって行われている、請求 項１又は２に記載の装置。 ４． 前記針取り付け体へ前記両端が尖った針を接着剤で取り付けることが 、前記針取り付け体の一方の側だけ及び前記針の粗くされた部分上を接着するこ とによって行われている、請求項３に記載の装置。 ５． 前記接着剤は、傾斜面を構成するように設けられ、これによりこの傾 斜面上を前記弾性シースの開放端が摺動して前記針取り付け体の軸線方向に延び る部分と容易に保持係合する、請求項４に記載の装置。 ６． 前記針取り付け体は、一対の雄針取り付け部分が一体に形成された截 頭円形ディスクからなる、請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の装置。 ７． 穿刺可能な採取装置を更に有し、該採取装置は、前記血液導管が前記 採取装置を通って間断なく延び且つ血液を前記血液導管から引き出すため前記血 液導管を前記採取装置のところで穿刺できるように前記血液導管に取り付けられ るようになっている、請求項１に記載の装置。 ８． 前記穿刺可能な採取装置は、使用者の指と前記穿刺可能な採取装置に 向かって延びる前記針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成され ており、前記針は、使用者の指と前記穿刺可能な採取装置に向かって延びる前記 針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されている、請求項７に 記載の装置。 ９． 前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置 と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、前記第１の係合では 、前記針は前記血液導管を穿刺せず、前記第２の係合では、前記針は前記血液導 管を穿刺できる、請求項７に記載の装置。 １０． 前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置 と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、 前記第１の係合では、前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可 能な採取装置に関して実質的に軸線方向に動かないようになっており、前記針は 前記血液導管を穿刺せず、前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺 可能な採取装置に関して角度的に回転させることができ、 前記第２の係合では、前記血液インターフェースアッセンブリを前記穿刺可能 な採取装置に関して軸線方向に移動させることができ、これによって、前記針で 前記血液導管を穿刺できる、請求項７に記載の装置。