JPH10511574A - 弁付きカテーテル挿入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明のカテーテル挿入装置は、基部から延びるカテーテル出口と、回転関係で基部と係合するドラムソケットとを有するカテーテルディスペンサを含む。基部の入口の開口部は、カテーテル出口と同心円状に整列する。通路は、入口開口部から延びて正接方向でカテーテルドラムを通り、カテーテル出口に至る。剛性針は、鋭い先端がカテーテル出口の先まで延びるように、通路を通って配置される。可撓性誘導カテーテルは、おおむね接触した状態で針の遠位部分を望遠鏡式に囲む。誘導カテーテルは、カテーテル出口より先まで延びて、鋭い先端の近傍にある針上の位置に至り、患者の静脈に挿入するために、針と作能的に関連する。一方弁は、流体を密封する状態で、可撓性誘導カテーテルの近位端と接続する。弁は、通路の一部を形成し、したがって針を通路から滑動除去すると、弁は静脈からの流体の逆流を最小限に抑える。カテーテルドラムを基部に対して回転すると、ドラムカテーテルは、糸を通すように一方弁に挿入されて、これを通過し、留置可撓性誘導カテーテルを通過して患者の静脈に入る。

Description

【発明の詳細な説明】 弁付きカテーテル挿入装置 発明の分野 本発明は、一般的には患者の静脈中にカテーテルを挿入するのに使用する挿入 装置に関し、特にはカテーテルの無菌状態を維持し、静脈穿刺処置による血液の 漏れを最小限に抑えながら、患者の静脈中に長い可撓性カテーテルを供給し、前 進させるための挿入装置に関する。発明の背景 静脈液投与などの多くの医療処置では、患者の血液系との連絡が必要である。 通常は、静脈に到達するために、鋭い先端を有する剛性針のような切開要素を使 用する必要がある。しかし、鋭い先端によって損傷を与える可能性があるので、 鋭い針を静脈中の所定の位置に長時間残すことは望ましくない。したがって、剛 性の針と同時に、静脈にプラスチックカテーテルのような可撓性導管を挿入する ことが多い。可撓性プラスチックカテーテルは、剛性の針の上（またはその中） に同心円状に配置されるので、針を引き抜き、可撓性カテーテルのみを静脈中に 留置すことができる。Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ くことができる剛性の針の上に可撓性カテーテルを有する留置静脈カテーテルの 一例である。たとえばＡｂｂｏｃａｔｈ− 中心静脈監視またはカテーテル法に適した可撓性カテーテルなど、比較的長い カテーテルの導入には、さらに複雑な問題がある。このような長い可撓性カテー テルは、通常、回転可能なドラムカートリッジにコンパクトに保存され、そこか ら分配(ディスペンス)する。長いカテーテルは汚染しやすく、また静脈中を前進 させるのが困難だからである。このようなドラムカートリッジ装置の例が、「カ テーテル配置ユニット」と題した米国特許第３，５６１，４４５号に記載されて いる。ドラムに保存された長い可撓性カテーテルは、カテーテルを露出させずに 、金属針（ニードル）を通して（スルー）挿入する。しかし、カテーテルスルー ニードル装置を使用する場合には、カテーテルを不注意で針から引き抜くと、針 の鋭い尾部でカテーテルを切断したり、それに穴をあけてしまう可能性があると いう懸念がある。 あるいは、長いカテーテルを、金属針ではなく可撓性誘導カ テーテルを通して、ドラムカートリッジから挿入することができる。可撓性誘導 カテーテルの内部に同心円状に配置された剛性の針を使用して、可撓性誘導カテ ーテルを刺入する。次に、剛性針を取り出し、可撓性誘導カテーテルのみを患者 内に留置しておく。カテーテルスルーカテーテル（つまり可撓性誘導子）装置の 例が、「カテーテル挿入装置」と題した米国特許第４，３４２，３１３号に記載 され、その開示を、参照により本明細書に組み込む。 ここで、本明細書の図面の第１図を参照すると、米国特許第４，３４２，３１ ３号によるドラムカートリッジカテーテルスルーカテーテル分与挿入装置１３が 図示されている。装置は、管状の針筐体２５から反対側の管状カテーテル出口１ ７まで、カテーテルディスペンサを通して配置される細長い針３１を含む。可撓 性誘導カテーテル５５は、針３１の遠位部分の外径と同心円状で、これを囲む内 径を有する。可撓性誘導カテーテルはおおむね、カテーテル出口１７から針先端 ３３まで延びる。可撓性誘導カテーテル５５の近位端５７は、管状カテーテル出 口１７に締まり嵌めした漏斗状ソケット５９を有する。可撓性誘導カテーテル５ ５は、遠位端で先細りになり、これによって、 不当な不快感や危害を与えずに、針３１および可撓性誘導カテーテル５５を患者 の静脈内に誘導することができる。 静脈穿刺の後、剛性針３１は、患者の静脈内に留置した可撓性誘導カテーテル ５５から、剛性針３１を滑動除去する。静脈へのアクセスは、留置した可撓性誘 導カテーテル５５によって保持される。ドラムカートリッジ２１内の長い可撓性 カテーテル１１を、カテーテル出口１７に望遠鏡式に糸を通すように入れ、可撓 性誘導カテーテル５５を通して患者の静脈内に前進させる。 ドラムカートリッジは、基部１５に固定されたスピンドル２３を含み、これに よって基部に対してドラムを回転することができる。可撓性ドラムカテーテルの 端部にある流体コネクタ１９にアクセスできるよう、ドラム２１は基部１５から 選択的に取り外すことができる。このように、長いドラムカテーテル１１は、所 望の長さのドラムカテーテル１１を患者の静脈に挿入した後、ディスペンサ１３ から取り外し、流体接続することができる。 ドラムカテーテル１１は、ドラムカートリッジ２１内で螺旋状に巻かれている 。スタイレット８１は、ドラムカテーテルを 通って延びて、ドラムカテーテル１１のディスペンスに役立つよう、カテーテル をドラム壁に押し付ける。スタイレット８１とドラムカテーテル１１とは巻きが 解ける傾向があるので、カテーテルがドラムの外周壁に押し付けられる。したが って、ドラム２１を基部１５に対して手動回転すると、巻いたドラムカテーテル １１は、ドラムカートリッジ２１から出て接線のカテーテル出口１７を通り、留 置可撓性誘導カテーテル５５に入る。 しかし、上述したカテーテルスルーカテーテル（つまり可撓性誘導子）装置の 一つの欠点は、剛性針３１を引き抜いた後に、ドラムカテーテル１１が静脈中に 前進する前に、留置可撓性誘導カテーテルが静脈に対して開いているので、血液 が漏出する可能性があることである。移行中の血液の漏出は患者に危険を与えな いが、開いた留置誘導カテーテルからの漏出は、開いた誘導カテーテルから漏出 した血液からの汚れを生じる。 したがって、カテーテルスルーカテーテルの挿入装置では、剛性針からドラム カテーテルへの移行（つまり変更）中に、留置可撓性誘導カテーテルからの血液 の漏出を最小限に抑えることが望ましい。 ドラムカートリッジとカテーテル挿入装置とを、サイズがコ ンパクトで容易に使用できる一体組立ユニットにすることも望ましい。発明の概要 本発明は、基部を有してカテーテル出口が基部から延びるカテーテルディスペ ンサを含むカテーテル挿入装置を提供する。ドラムカートリッジカテーテルレセ プタクルが、回転関係で基部と係合する。基部の針入口開口部は、カテーテル出 口と同心円状に整列する。通路が入口開口部から正接方向に延び、カテーテルド ラムを通ってカテーテル出口に至る。静脈穿刺針は、鋭い針の先端がカテーテル 出口より先に延びて患者の静脈に入るよう、通路を通って配置される。針の近位 端にある針ハブが、入口開口部内に配置される。可撓性誘導カテーテル部材は、 おおむね接触した状態で望遠鏡式に針の遠位部を囲む。誘導カテーテルは、カテ ーテル出口より先に延びて、鋭い先端に近い針上に位置する。このように、可撓 性誘導カテーテルは、患者の静脈に挿入するために、針に作能的に関連する。 流体流一方弁が、流体を密封する状態で、可撓性誘導カテーテルの近位端と接 続する。弁は通路の一部を形成し、したがって剛性針を通路から滑動除去したと き、流体流一方弁が静脈か らの流体の逆流を最小限に抑える。カテーテルドラムを基部に対して回転すると 、ドラムカテーテルは、糸を通すように流体流一方弁に挿入されてこれを通過し 、留置可撓性誘導カテーテルを通過して患者の静脈に入る。 本発明のその他の多数の利点および特徴は、以下の本発明の説明、特許請求の 範囲、および添付の図面から容易に明白になる。図面の簡単な説明 第１図は、先行技術のカテーテルを通るカテーテルの挿入装置の部分断面図の 側面図である。 第２図は、本発明によるカテーテルを通るカテーテルの挿入装置に流体弁を組 み付けた側面図である。 第３図は、第２図のカテーテル挿入装置の分解側面図である。 第４図は、第３図のカテーテル挿入装置の流体弁の拡大平面図である。 第５図は、第４図の流体弁の平面断面図である。 第６図は、第４図の流体弁の縦断面図である。 第７図は、第４図の流体弁の正面図である。好ましい実施形態の説明 本発明は様々な形で実施することができるが、本明細書および添付図面は、本 発明の例として１つ以上の形態を開示する。本発明は、本明細書に記載の実施形 態に限定されるものではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲で指摘さ れる。 本発明のカテーテル挿入装置は、第２図および第３図について最もよく理解さ れるように、カテーテルディスペンサ１２内に巻かれた長い可撓性カテーテル１ ０を含む。ディスペンサは、基部１４を含み、これは基部から正接方向に延びる 管状カテーテル出口１６を有する。回転可能なカテーテルドラム２０は、基部に 対して回転するために、スピンドル２２によって基部に接続される。可撓性カテ ーテル１０は、ドラム内で内部的に巻かれ、ドラム２０と機械的に係合し、した がって基部１４に対してドラム２０を回転すると、ドラムカテーテル１０が糸を 通すようにカテーテル出口１６を通過する。 針入口開口部２４は、基部内にカテーテル出口と整列して配置される。通路２ ６が入口開口部２４からカテーテル出口１６まで、基部を通って延びる。通路２ ６は、カテーテルドラム２０に対して正接である。 遠位端３４に鋭い先端３２を有する細長い針３０が、同心円 状に、通路を通って滑動状態で配置され、したがって鋭い針の先端がカテーテル 出口１６の先まで延びる。針の先端は、斜角をつけることが好ましく、針は、静 脈穿刺に適した上斜角位置に向けられる。 針ハブ部材３６は、針３０の近位端３８に固定され、使用者が容易に把持でき て針入口開口部２４から針を滑動除去できる外形を有する。針ハブは、入口開口 部２４に伴う小さい留め具４４と係合するため、外向きリップ４２のような係合 可能な構造を含むよう構成される。基部上の弾性フランジ４６が、針と平行に延 びる。短い留め具４４が、弾性フランジ４６から垂直に延び、針ハブ３６のリッ プ４２と係合する。 レバー４８が、弾性フランジに垂直に、留め具４４とは反対方向に延び、これ によって弾性フランジ４６が湾曲して留め具を針ハブのリップから解除すること ができる。レバー４８は、使用者の指で容易に動かし、ハブ３６および針３０を カテーテルディスペンサ１２から容易に取り外すことができる。 針ハブ３６は、針の先端３２を上斜角部分で正しい方向に向けるよう、ディス ペンサ１２の入口開口部２４にある開放部分と合う１個の前方向に延びる爪５０ を含む。 薄いプラスチックカテーテルのような可撓性誘導カテーテル部材５４は、針３ ０の遠位部分３４を連続的かつ望遠鏡式に囲む。可撓性誘導カテーテル５４は、 針上を前方向に延びるが、同心状に結合された針３０と可撓性誘導カテーテル５ ４とによって静脈穿刺が容易になるよう、鋭い針の先端３２上には延びていない 。 針ハブ３６に静脈穿刺のフラッシュバックが観察された後、通路２６および入 口開口部２４を通して可撓性誘導カテーテル５４から針３０を滑動除去する。可 撓性誘導カテーテル５４は、可撓性の弾性材料で構成されているので、針３０を 除去すると、静脈に損傷を与える危険が減少する。ドラム２０を右回転すると、 カテーテル１０がカテーテル出口１６を通り抜け、可撓性誘導カテーテル５４に 入り、したがって患者の静脈に入る。 可撓性誘導カテーテル５４の近位端５６はソケット５８を含み、軸方向の孔６ ０がソケットおよびソケットの近位端にあるソケット縁６２を通って縦方向に延 びる。ソケット５８は、流密接続で、可撓性誘導カテーテル５４に固定され、流 体流一方弁６４が、ソケットの軸方向孔６０に挿入されてソケット縁６２に突き 当たる。流体流一方弁６４は、通常は閉鎖され、し たがって針３０またはドラムカテーテル１０が孔の中にない限り、可撓性誘導カ テーテル５４の孔を閉じる。 カテーテル出口１６は、基部１４に接続され、ドラム２０に対して正接する管 状構造であることが好ましい。ソケット５８は、カテーテル出口１６の中空の空 洞６６内に係合する。空洞６６は、ソケット５８と同様のサイズおよび形状を有 し、したがってソケットをカテーテル出口１６内にしっかり保持する。 第３図で最もよく分かるように、カテーテル出口１６は、ソケット５８を中空 の空洞６６内にしっかり係合するため、蝶番式の部分を含む。管状カテーテル出 口部材１６の上部分７０および下部分７２は、弾性の可撓性材料を使用すること により、互いに蝶番でつながれた関係で、したがってカテーテル出口１６を必要 に応じて選択的に開放することができる。 基部１４は、ドラム２０の外周と平行に湾曲した第１端部７８と、ドラム２０ から通路２６へと正接方向に延びる第２端とを含む一体成形通路７６を含む。通 路７６は、ドラムカテーテル１０をドラム２０から出して、流体流一方弁６４お よび可撓性誘導カテーテル５４にたやすく誘導するよう、ドラムカテーテルの前 端を保持する。ドラム２０を基部１４から分離する と、ドラムカテーテル１０は開放した通路７６のために基部１４から取り出され る。 第４図ないし第７図を参照すると最もよく分かるように、流体流一方弁６４は 、おおむね円筒形で弾性プラスチック材料から成形される。弁をソケット５８に 組み込むと、弁の外径８４はソケット５８の内径６０と締まり嵌めする。弁のリ ップ８６は、ソケットのリップ６２に突き当たり、弁を可撓性誘導カテーテル５ ４の近位端に配置する。ダックビル弁構造が好ましい。 流体流一方弁６４は、おおむね内径の内面９０を有する。弁内面９０の内径に よって、針３０の外径を弁にぴったり嵌めることができる。同様に、弁の遠位端 のスロット９４幅は、針３０の外径に対応するよう構成される。 弁６４は、内面上に半径方向内側に突き出した外周ワイパ９２も含む。ワイパ は、ドラムカテーテルが流体流一方弁６４に挿入されて、可撓性誘導カニューレ ５４を通る場合に、ドラムカテーテル１０の周囲を密封するような内径を有する 。一体ワイパは弁６４と同じ弾性材料で作成されるので、より大きい針３０の外 径が弁を通って挿入されると、環状ワイパ９２は屈曲して道をあける。 流体流一方弁の角度のついた面部分９６は、スロット９４で収束し、したがっ て針３０またはドラムカテーテル１０が可撓性誘導カテーテル内にない場合は、 開放された留置可撓性誘導カテーテル５４のため静脈から流体負圧がかかり、面 部分９６およびスロット９４を閉じる。 カテーテルディスペンサ１２の様々な構成要素は、ポリエチレン、ポリプロピ レンまたは同等の医療等級プラスチックなどのプラスチックから成形することが 好ましい。プラスチックは、医療等級または滅菌可能であることが好ましい。半 透明または透明なプラスチックなら、ドラム２０内に残るカテーテル１０の全長 を観察することができる。可撓性誘導カテーテル５４は、 ましい。ドラムカテーテル１０は、ポリ塩化ビニルで構成することができ、ある いはポリウレタンが好ましい。針３０およびスタイレット８０は、ステンレス鋼 などの適切な剛性材料で製造する。流体流一方弁６４は、滅菌可能なシリコンエ ラストマ材料で成形する。 本発明による逆流弁付きカテーテル挿入装置は、下記のように使用する。針３ ０と可撓性誘導カテーテル５４との組合せを、 静脈穿刺処置で患者の静脈に挿入する。次に、針３０をハブ３６で把握し、ディ スペンサの通路から取り出して、可撓性誘導カテーテルを静脈中に留置しておく 。可撓性誘導カテーテルを通って静脈から血液が逆流しても、可撓性誘導カテー テル５４内の流体流一方弁６４が、それを最小限に抑える。ドラム２０を右回り に回転すると、カテーテル１０がカテーテル出口１６、流体流一方弁６４および 可撓性誘導カテーテル５４を通って前進し、患者の静脈に入る。可撓性ドラムカ テーテル１０の先端が適切な位置になったら、ドラム２０を基部１４とは別に留 める。次ぎに、カテーテル出口１６の蝶番式部分７０および７２を開いて、ソケ ット５８および誘導カテーテル５４を中空の空洞６６およびカテーテル出口１６ から取り出す。これで、ドラムカテーテル１０を基部１４から完全に分離するこ とができ、基部を廃棄する。次に、可撓性誘導カテーテル５４を静脈穿刺の場か ら引き抜き、巻がとけたドラムカテーテル１０の、たとえばハブ３６付近などの 邪魔にならない位置に滑らせる。このように、最終的な配置構成では、ドラムカ テーテル１０のみが静脈穿刺の場で患者に留置したままになる。さらに、軟質誘 導カテーテル５４を通る静脈からの血液の漏出が、剛性針３ ０を抜いてからドラムカテーテル１０を挿入するまでの移行時に、最小限に抑え られる。 本発明の上記の詳細な説明及びその図面から、本発明の原理または新規の概念 の真の精神および範囲から逸脱することなく、多くの変形および修正が実行でき ることが容易に明白である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．基部から延びるカテーテル出口を備える基部と、ドラム内でカテーテルを受 けるための回転の可能なカテーテルドラムとを有し、したがって前記基部に対す る前記カテーテルドラムの回転により、前記ドラムカテーテルが前記カテーテル 出口を通って糸を通すように移動するカテーテルディスペンサと、 前記カテーテル出口と同軸で整列する前記基部の入口開口部と、 前記ディスペンサ基部を通って前記入口開口部から前記カテーテル出口まで延 び、前記カテーテルドラムに正接状態で延びる通路と、 近位端にハブ、遠位端に患者の静脈に挿入するために鋭い先端を有する細長い 針であって、前記針が前記通路を通って滑動できる状態で配置され、したがって 前記針ハブが前記入口開口部に配置され、前記鋭い針の先端が前記カテーテル出 口より先に延びる針と、 前記針の遠位部分をおおむね接触状態で囲み、前記カテーテル出口より先に延 びて、患者の静脈に挿入するために、前記針 と作能的に関連する可撓性誘導カテーテル部材と、 前記可撓性誘導カテーテル部材を通って前記静脈からの流体の逆流を最小限に 抑える手段とを備え前記流体逆流最小化手段が、前記可撓性誘導カテーテル部材 の近位端で通路の一部を形成し、前記針が前記通路から滑動除去でき、ドラム内 の前記カテーテルが糸を通すように前記可撓性誘導カテーテルを通って患者の静 脈に入るよう構成される、カテーテル挿入装置。 ２．前記流体逆流最小化手段が一方弁である、請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．さらに、前記可撓性誘導カテーテル部材の近位端に固定されたソケットを備 え、該ソケットが、流密に一方弁を受けるために、ソケットを通る軸方向の孔を 有するソケットを備える、請求の範囲第２項に記載の装置。 ４．前記カテーテル出口が、可撓性誘導カテーテル部材のソケットを係合するた めに、前記基部から正接方向に延びる開放可能な管状部材と、前記開放可能管状 部材の通路と同軸状に延びる中空の空洞とを含む、請求の範囲第３項に記載の装 置。 ５．前記開放可能管状部材が、互いに蝶番式に接続され、したがって前記蝶番部 分が弾性開放して、前記中空空洞内の可撓性 誘導カテーテル部材の前記ソケットを囲む状態で係合する上下部分を含む、請求 の範囲第４項に記載の装置。 ６．前記一方弁が、シリコンエラストマ材料から形成された逆流弁である、請求 の範囲第５項に記載の装置。 ７．前記逆流弁が、針を受けるよう構成された内面を有し、ドラムカテーテルを 受けるようになっているダックビル弁である、請求の範囲第６項に記載の装置。 ８．前記弁の前記内面が、針を受ける孔径と、孔径から内側に延びてドラムカテ ーテルの周囲を密封する周ワイパを有する、請求の範囲第７項に記載の装置。 ９．さらに、前記ドラムの外周に平行に湾曲した一体成形の第１端部と、湾曲し た第１端部から正接方向に延びる第２端部とを有する前記カテーテル基部内の通 路を備え、前記通路が、前記ドラムカテーテルを誘導して前記ドラムから出し、 糸を通すように流体流一方弁を通って前記カテーテル出口内の可撓性誘導カテー テル部材に入れるよう構成された、請求の範囲第６項に記載の装置。 １０．さらに、前記針を前記カテーテルディスペンサから容易に滑動除去できる ように、前記針の前記ハブと解除可能な状態 で係合する手段を前記入口開口部に含む、請求の範囲第９項に記載の装置。 １１．前記解除可能係合手段が、細長い針と平行に軸方向に延びて、その外周方 向に延びる留め具部分を有する弾性フランジを含み、針のハブと弾性フランジ上 の反対方向に延びるレバー部分とを係合させ、弾性フランジを屈曲させてハブか ら留め具部分を解除する、請求の範囲第１０項に記載の装置。