JPH1045115A - プラスチック製薬液容器の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 無菌状態が維持され、薬液充填前の容器洗浄
工程を要しないプラスチック製薬液容器の製造方法を提
供する。 【解決手段】 ブロー成形により口部３を有する容器１
を形成する。容器１に薬液を充填した後、口部３を栓体
１２で密封する。閉じた分割金型５内のパリスン内に吹
込ノズル８より無菌の圧力流体を吹き込むことによっ
て、口部３の端部に口部３と略同径のバリ部７が形成さ
れ、かつバリ部７の一部に小径のブロー孔７ａを有する
容器１がブロー成形される。ブロー成形後にブロー孔７
ａを封止することにより容器を無菌状態とする。その後
バリ部７を除去して口部３を開口する。開口した口部３
に薬液充填ノズルを挿入して容器１に薬液を充填する。
充填後の口部３に栓体１２を取付けて容器１を再度密封
する。次いで密封された容器１を加熱滅菌処理する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、無菌状態でブロー成形
されるとともに成形後においても無菌状態が維持され
て、薬液充填前の洗浄工程を要しないプラスチック製薬
液容器の製造方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、この種のプラスチック製容器とし
ては、特開昭６３−２４５３９２号公報に記載されてい
るものが知られている。その容器は、ブロー成形により
筒状口部を形成したものであり、口部の端部にはその面
を閉じるバリが形成されており、容器に医薬品である薬
液を充填する際にはバリを切除し、薬液を充填した後
は、口部の開口端にプルトップキャップを溶着して容器
を密封した構成となっている。そして、開封時にあって
は、薄肉の脆弱部を有するプルトップを切除することに
より開封するものである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、上記のよう
な従来のプラスチック製容器にあっては、ブロー成形さ
れる容器の口部のバリ部にブローノズルの挿入孔が空く
ので、容器が完全な密封状に保たれず、保管、輸送中に
外部から細塵等が侵入することがあり、薬液の充填時に
は容器内を洗浄しなければならないという工程上の問題
点があった。また、このように口部の開口端にプルトッ
プキャップを溶着するものにあっては、口部を開封して
薬液を充填した後、口部にプルトップキャップを溶着す
る際に溶着バリが生じ、その溶着バリが容器の保管、輸
送中に薬液内に落下するので、薬液の衛生上の問題が生
じるばかりでなく、プルトップキャップの溶着から冷却
に至る間中、外部からプルトップキャップを押え続けて
プルトップキャップを口部に圧縮保持しておかなければ
ならないという問題があった。

【０００４】このように、従来のこの種の容器は、内容
物を充填するまで、および内容物の充填後の衛生上にそ
れぞれ問題があるが、本発明は、このような問題点を解
消することを目的としており、無菌状態でブロー成形さ
れるとともに成形後においても無菌状態が維持されるよ
うにして、容器を洗浄することなくそのまま薬液を充填
することができるプラスチック製薬液容器の製造方法を
提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記目的を達
成するための手段として、次のような方法としたもので
ある。すなわち、ブロー成形により筒状の口部を有する
容器を形成し、その容器に薬液を充填した後、筒状の口
部を栓体で密封してなるプラスチック製薬液容器の製造
方法であって、閉じた分割金型内のパリスン内に吹込ノ
ズルより無菌の圧力流体を吹き込むことによって、口部
の端部に口部と略同径のバリ部を有しかつ上記バリ部の
一部に小径のブロー孔を有する容器をブロー成形し、ブ
ロー成形後、圧力流体の吹き込みによって生じたブロー
孔の周囲を加熱溶融してブロー孔を封止することにより
容器を無菌状態とし、その後バリ部を除去して口部を開
口し、開口した口部から薬液充填ノズルを挿入して容器
に薬液を充填し、充填後の口部の開口端にゴム栓を内包
する栓体の下端を溶着して容器を再度密封し、次いで密
封された容器を加熱滅菌処理するものである。

【０００６】

【作用】本発明に係るプラスチック製薬液容器の製造方
法によれば、閉じた分割金型内のパリスン内に吹込ノズ
ルより無菌の圧力流体を吹き込むことによって容器をブ
ロー成形するので、口部の端部に口部と同径のバリ部を
有しかつこのバリ部の一部に小径のブロー孔を有する容
器が無菌状態で成形される。そして、ブロー成形後に、
圧力流体の吹き込みによって生じたブロー孔の周囲を加
熱溶融してブロー孔を封止するので、容器は完全に密封
されて無菌状態を維持することになる。

【０００７】容器に薬液を充填する際には、バリ部を除
去して口部を開口して、充填ノズルにより溶液を充填し
た後、口部を栓体で密封する。そして、容器を加熱滅菌
処理する。

【０００８】

【実施例】本発明の実施例について図面を参照して説明
する。図１には薬液容器のブロー成形態様が、図２には
ブロー成形された薬液容器の口部のバリ部を切除する態
様が、図３には薬液容器に薬液を充填する態様が、図４
には薬液充填後の容器が、図５には薬液充填後の容器の
口部の構成がそれぞれ示されている。

【０００９】図１において、１は容器であって、この容
器１は熱可塑性樹脂のブロー成形により形成される。２
は胴部であり、胴部２の一端には筒状の口部３が一体に
形成され、他端には吊片４が一体に形成されている。５
は容器１をブロー成形するための分割金型である。上記
容器１の口部３は、その外周面に螺条６が形成されてお
り、口部３の開口端は、ブロー成形時にパリスンによっ
て形成される口部３と略同径のバリ部７によって封止さ
れる。８は吹込ノズルであり、この吹込ノズル８により
パリスン内に無菌の圧力気体が吹き込まれ、閉じた分割
金型５内で容器１がブロー成形されるが、ブロー後に吹
込ノズル８を抜くとバリ部７の一部にはその挿入痕であ
るブロー孔７ａが生じるので、このブロー孔７ａは、加
熱された板体に接触させることによって溶融し、かつ周
囲の樹脂を移動させて閉じて封止部とし、容器１を完全
な無菌の密封状態とする。口部３の下部にはフランジ部
９が形成される。なお、ブロー孔７ａを溶融封止するた
めの加熱手段は、上記板体による直接加熱のほか、高温
度の空気の噴出による間接加熱によることもでき、さら
に、ブロー成形時に吹込ノズル８を抜き去ってからその
部分の金型を摺動させることで封止することも可能であ
る。

【００１０】ブロー成形された容器１は、上記のように
完全に無菌状態に密封されたものであるので、容器１は
保管、または輸送中においても衛生的に保持される。

【００１１】容器１に薬液を充填する際には、図２に示
すように、切断刃１０によりバリ部７を切除して口部３
を開封する。すなわち、容器１を口部３が下になるよう
に保持して、容器１を回転させながら、口部３とバリ部
７との間に切断刃１０を入れて、バリ部７を落下させて
分離する。なお、この場合において、切断刃１０を加熱
しておくとバリ部７の切除が容易である。

【００１２】次いで、図３に示すように、開口された口
部３から容器１内に薬液充填ノズル１１を挿入し、薬液
充填ノズル１１から容器１に薬液を充填する。容器１に
薬液を充填した後は、口部３に栓体１２を螺装して口部
３を密封するが、栓体１２を螺装する際に口部３のフラ
ンジ部９と栓体１２の下部間に低融点樹脂１３を介在さ
せたうえ、栓体１２を緊締状態に螺装する。栓体１２を
緊締した状態では、図５に示すように、口部３のフラン
ジ部９と栓体１２の下部間に低融点樹脂１３が圧縮状態
で介在される。１４は栓体１２の螺条である。

【００１３】以上のように、薬液を充填して密封された
容器１は、滅菌槽（図示せず）に入れ、一定時間加熱滅
菌処理するが、この加熱滅菌処理中に前記低融点樹脂１
３が溶融され、口部３と栓体１２が溶融した低融点樹脂
１３によって溶着される。滅菌槽は容器１を１１５℃に
加熱するものであり、低融点樹脂１３は、融点が１２０
℃以下のもので、例えば、エチレン酢酸ビニル共重合
体、高圧法低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレ
ン、線状極低密度ポリエチレン、アイオノマー樹脂、低
分子量ポリエステル樹脂などが用いられる。

【００１４】口部３に螺装される栓体１２は、図４およ
び図５に示すように、プルリング１５を備えており、図
５に示すように、プルリング１５を引っ張ることによっ
て天板部１６を切除することができるようにしたもので
ある。１７は薄肉の脆弱部であるスコアである。栓体１
２内にはゴム栓１８が密に嵌装されている。

【００１５】本実施例による製造方法によれは、ブロー
成形時に口部３のバリ部７に生じたブロー孔７ａが加熱
溶着により密封されるので、ブロー成形された容器１は
完全に密封され、無菌状態が保たれる。したがって、容
器１を保管し、輸送した後において、薬液を充填する際
には、容器１を洗浄する必要がなく、そのまま薬液を充
填することができる。

【００１６】また、薬液の充填後は、口部３に栓体１２
が螺装され、しかも口部３と栓体１２との間には低融点
樹脂１３が介在されており、薬液を充填した後に容器１
を加熱滅菌処理する過程で、その低融点樹脂１３が溶融
して口部３に栓体１２が固着される。このように、薬液
を充填した後は、口部３が螺装される栓体１２で密封さ
れるので、容器１内に溶着バリが落下する虞がなく、容
器１内の薬液は衛生的に保たれる。

【００１７】さらに、口部３のフランジ部９と栓体１２
の下部間に低融点樹脂１３が圧縮状態で介在されるの
で、低融点樹脂１３が溶融して溶着されるまでの時間を
短縮することができるものである。

【００１８】なお、図示の実施例では、容器１をボトル
形状のものを示したが、ボトル形状のほか、例えばバッ
グ形状のものであってもよい。

【００１９】

【発明の効果】本発明によれば、無菌状態でブロー成形
されるとともに成形後においても無菌状態が維持される
ようにして、容器を洗浄することなくそのまま薬液を充
填することができるプラスチック製薬液容器を製造する
ことができる効果が得られる。

【００２０】そして、本発明によれば、上記効果に加え
てさらに次の効果を得ることができる。すなわち、本発
明によれば、ブロー成形後、ブロー孔を封止するので、
ブロー成形時にブロー成形金型内で容器を密封状態とす
るものに比べ、ブロー成形金型から成形された容器を完
全な冷却を待たずに取り出すことができて量産性に優れ
るとともに、ブロー成形金型も簡単な構造とすることが
できる。

【００２１】また、口部と略同径のバリ部を有し、かつ
このバリ部の一部に小径のブロー孔を有するので、ブロ
ー孔を封止するための加熱溶融が短時間ですみ、そのと
きの熱などの影響を最終製品に与えることがなく、さら
に、薬液の充填ノズルの径も小径のブロー孔の大きさに
制約されないので、薬液の充填工程が容易となる。

【００２２】そのうえ、本発明により得られた薬液容器
は、栓体を含めた容器全体が加熱滅菌処理されており、
かつ栓体にゴム栓を内包しているので、保管時から使用
時にわたって衛生性が維持される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例であるプラスチック製薬液容器
の製造方法に係る容器のブロー成形態様を示す一部を破
断した正面図である。

【図２】ブロー成形された容器のバリ部を切除する態様
を示す正面図である。

【図３】容器に薬液を充填する態様を示す一部を破断し
た正面図である。

【図４】薬液を充填した後の態様を示す容器の正面図で
ある。

【図５】図４における容器の口部とその周辺部を示す拡
大断面図である。

【符号の説明】

１ 容器 ２ 胴部 ３ 口部 ５ 分割金型 ６ 螺条 ７ バリ部 ７ａ ブロー孔 ８ 吹込ノズル ９ フランジ部 １０ 切断刃 １１ 薬液充填ノズル １２ 栓体 １３ 低融点樹脂 １４ 螺条 １５ プルリング １６ 天板部 １７ 薄肉の脆弱部 １８ ゴム栓

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ブロー成形により筒状の口部を有する容
   器を形成し、その容器に薬液を充填した後、筒状の口部
   を栓体で密封してなるプラスチック製薬液容器の製造方
   法であって、閉じた分割金型内のパリスン内に吹込ノズ
   ルより無菌の圧力流体を吹き込むことによって、口部の
   端部に口部と略同径のバリ部を有しかつ上記バリ部の一
   部に小径のブロー孔を有する容器をブロー成形し、ブロ
   ー成形後、圧力流体の吹き込みによって生じたブロー孔
   の周囲を加熱溶融してブロー孔を封止することにより容
   器を無菌状態とし、その後バリ部を除去して口部を開口
   し、開口した口部から薬液充填ノズルを挿入して容器に
   薬液を充填し、充填後の口部の開口端にゴム栓を内包す
   る栓体の下端を溶着して容器を再度密封し、次いで密封
   された容器を加熱滅菌処理することを特徴とするプラス
   チック製薬液容器の製造方法。