JPH1043311A - 血管の経皮的穴を封止する固定装置と方法 - Google Patents
血管の経皮的穴を封止する固定装置と方法Info
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- JPH1043311A JPH1043311A JP9132125A JP13212597A JPH1043311A JP H1043311 A JPH1043311 A JP H1043311A JP 9132125 A JP9132125 A JP 9132125A JP 13212597 A JP13212597 A JP 13212597A JP H1043311 A JPH1043311 A JP H1043311A
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- A61B2017/00654—Type of implements entirely comprised between the two sides of the opening
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- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00672—Locating means therefor, e.g. bleed back lumen
Abstract
(57)【要約】
【課題】 生体内の経皮的穴の封止用固定装置をカテー
テル処置の後に確実に設置をし安全に穴部分の封止を行
えるようにする。 【解決手段】 生体内の組織中の穴の封止をする装置1
0を、開口部を有する可撓性の管14から構成し、可撓
性の管14においては、装置10が操作位置にあるとき
は生体外部に設置される近位末端から、該操作位置では
可撓性の管14内に収容される内部部材12と内部部材
12が可撓性の管14に対して近位側及び末梢側に動く
ように結合して、穴の末梢側上の生体内に設置される末
梢端まで延びる。可撓性の固定部材22の第一の端は、
内部部材12が外側の部材14に対して動かされるとき
に固定部材22の第二の端22’が可撓性の管14の外
側の該開口部を通って可撓性の管14の外側に延びるよ
うに内部部材22に結合される。
テル処置の後に確実に設置をし安全に穴部分の封止を行
えるようにする。 【解決手段】 生体内の組織中の穴の封止をする装置1
0を、開口部を有する可撓性の管14から構成し、可撓
性の管14においては、装置10が操作位置にあるとき
は生体外部に設置される近位末端から、該操作位置では
可撓性の管14内に収容される内部部材12と内部部材
12が可撓性の管14に対して近位側及び末梢側に動く
ように結合して、穴の末梢側上の生体内に設置される末
梢端まで延びる。可撓性の固定部材22の第一の端は、
内部部材12が外側の部材14に対して動かされるとき
に固定部材22の第二の端22’が可撓性の管14の外
側の該開口部を通って可撓性の管14の外側に延びるよ
うに内部部材22に結合される。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に医療用装置に
かかり、特に血管形成及び血管造影において普及するカ
テーテル法の処置の間に創り出された血管中に経皮的に
形成される穴又は切開の封止装置に関する。
かかり、特に血管形成及び血管造影において普及するカ
テーテル法の処置の間に創り出された血管中に経皮的に
形成される穴又は切開の封止装置に関する。
【0002】
【従来の技術】一般に、心臓病専門医、又は脈管内の処
置を初めに行なう侵入的心臓病専門医は動脈中に経皮的
穴を創り出すために針を使用する。それからガイドワイ
ヤーが、針を経て、穴の部分を通って設置される。針は
引き出され、簡便な経皮的誘導子の鞘がガイドワイヤー
を越えて設置される。経皮的誘導子の鞘は動脈の経路に
延び、医療装置が挿入されるための装置として役立ち、
手術的処置を行なうために必然的に取り除かれる。一度
手術的処置が終了して医療装置(及び誘導子の鞘)が取
り除かれ後は、穴部分での好ましくない出血をいかにし
て止めるかが問題となる。穴の開口部の大きさが行なわ
れる処置によって多種多様であることは特に注意を要す
る。例えば、開口部は、標準的な血液造影処置用の1.
67mmから2.67mm(5から8フレンチ)の小さ
いものから、心肺支持システム用の6.0mmから6.
67mm(18から20フレンチ)の大きいものまでの
幅を有しうる。開口部は、処置部を出入する多様なカテ
ーテル、鞘及び装置の長引く操作によってさらに大きく
される。
置を初めに行なう侵入的心臓病専門医は動脈中に経皮的
穴を創り出すために針を使用する。それからガイドワイ
ヤーが、針を経て、穴の部分を通って設置される。針は
引き出され、簡便な経皮的誘導子の鞘がガイドワイヤー
を越えて設置される。経皮的誘導子の鞘は動脈の経路に
延び、医療装置が挿入されるための装置として役立ち、
手術的処置を行なうために必然的に取り除かれる。一度
手術的処置が終了して医療装置(及び誘導子の鞘)が取
り除かれ後は、穴部分での好ましくない出血をいかにし
て止めるかが問題となる。穴の開口部の大きさが行なわ
れる処置によって多種多様であることは特に注意を要す
る。例えば、開口部は、標準的な血液造影処置用の1.
67mmから2.67mm(5から8フレンチ)の小さ
いものから、心肺支持システム用の6.0mmから6.
67mm(18から20フレンチ)の大きいものまでの
幅を有しうる。開口部は、処置部を出入する多様なカテ
ーテル、鞘及び装置の長引く操作によってさらに大きく
される。
【0003】閉鎖の問題への簡便な医療的実践は、止血
作用又は凝固が生じるまでにかかる時間の間、穴部分に
外的な手動の圧力を単純に適用することであった。結果
的には効果を有するが、該簡便な実践は多くの欠点に煩
わされる。凝固を生じるために圧力が必要とされる時間
は、大腿部の動脈中の穴の場合45分間にも及び、ま
た、もし患者が血液凝固阻止薬の投与を前もって受けて
いればより長くなる。最善の場合でも、このような長い
外部圧力は痛み、実質的な術後の押し傷及び回復用支柱
の延長をもたらし;最悪の場合、時間の延長期間による
過剰な圧力は、偽動脈瘤又は重い血腫の成長を引き起こ
す。更に、経済効果の観点からは、この実践は外科医及
び他の高い技術をもった医療職員の貴重な時間の無駄な
使用とみなされる。
作用又は凝固が生じるまでにかかる時間の間、穴部分に
外的な手動の圧力を単純に適用することであった。結果
的には効果を有するが、該簡便な実践は多くの欠点に煩
わされる。凝固を生じるために圧力が必要とされる時間
は、大腿部の動脈中の穴の場合45分間にも及び、ま
た、もし患者が血液凝固阻止薬の投与を前もって受けて
いればより長くなる。最善の場合でも、このような長い
外部圧力は痛み、実質的な術後の押し傷及び回復用支柱
の延長をもたらし;最悪の場合、時間の延長期間による
過剰な圧力は、偽動脈瘤又は重い血腫の成長を引き起こ
す。更に、経済効果の観点からは、この実践は外科医及
び他の高い技術をもった医療職員の貴重な時間の無駄な
使用とみなされる。
【0004】穴部分の閉鎖問題の別の解決を見出すため
に従来技術においてなされた比較的最近の試みがある。
例えば、アメリカ特許第4,890,612号において
Kenseyは、栓手段、該栓手段を適切な位置に保持
する保持部、及び気泡止血物質から形成される封止部と
からなる装置を記載する。あいにく、この装置は動脈内
腔中に外部胴体を残し、その胴体は外れて動脈を塞いで
しまう。加えて、Kenseyは血管中の穴部分を確実
に見つけ出す手段の提供に失敗している。
に従来技術においてなされた比較的最近の試みがある。
例えば、アメリカ特許第4,890,612号において
Kenseyは、栓手段、該栓手段を適切な位置に保持
する保持部、及び気泡止血物質から形成される封止部と
からなる装置を記載する。あいにく、この装置は動脈内
腔中に外部胴体を残し、その胴体は外れて動脈を塞いで
しまう。加えて、Kenseyは血管中の穴部分を確実
に見つけ出す手段の提供に失敗している。
【0005】Sinofskyは、アメリカ特許第4,
929,426号において、設置作業の後、動脈の壁の
外側に直接に圧力を適用するために膨らまされる膨張可
能なバルーンを有する幾分固めの管を採用する。それか
ら管中の光学ファイバーを経て、動脈を熱的に接着して
穴を封止するために、その部位にレーザーエネルギーが
作用される。この装置は比較的高価であり、複雑すぎる
ことに問題を有する。加えて、Kenseyと同様、血
管の壁中の穴部分を確実に見出す手段が無い。
929,426号において、設置作業の後、動脈の壁の
外側に直接に圧力を適用するために膨らまされる膨張可
能なバルーンを有する幾分固めの管を採用する。それか
ら管中の光学ファイバーを経て、動脈を熱的に接着して
穴を封止するために、その部位にレーザーエネルギーが
作用される。この装置は比較的高価であり、複雑すぎる
ことに問題を有する。加えて、Kenseyと同様、血
管の壁中の穴部分を確実に見出す手段が無い。
【0006】Fowlerは、アメリカ特許第5,10
8,421号及び第5,275,616号において、穴
部分に注入可能で取り囲む組織中に吸収される時間いっ
ぱいまで存在する血管栓の設置のために、バルーンカテ
ーテル、又は代わりに、結合された近位部のプランジャ
部材を有する円柱状の挿入組立部品を用いる。この装置
は、バルーンカテーテルの脇に沿って栓が滑り、不適当
な栓の設置を引き起こす欠点を有する。そして、再び、
穴部分を確実に見出す手段が無い。
8,421号及び第5,275,616号において、穴
部分に注入可能で取り囲む組織中に吸収される時間いっ
ぱいまで存在する血管栓の設置のために、バルーンカテ
ーテル、又は代わりに、結合された近位部のプランジャ
部材を有する円柱状の挿入組立部品を用いる。この装置
は、バルーンカテーテルの脇に沿って栓が滑り、不適当
な栓の設置を引き起こす欠点を有する。そして、再び、
穴部分を確実に見出す手段が無い。
【0007】Gershony他は、アメリカ特許第
5,383,896号において、バルーンがそれを通し
て膨らまされ、血管の内部表面をバルーンが止血して塞
ぐまでに引き出されるシャフトを持つ経皮的密封装置を
提供する。膨らみ圧力はその後穴部分を凝固して封止す
るまで維持される。しかし、血管とバルーンは両方とも
伸展性であるため、穴部分を通って抜かれやすく、その
結果目的通りにならない。また、穴部分を確実に見出す
手段も提供されない。
5,383,896号において、バルーンがそれを通し
て膨らまされ、血管の内部表面をバルーンが止血して塞
ぐまでに引き出されるシャフトを持つ経皮的密封装置を
提供する。膨らみ圧力はその後穴部分を凝固して封止す
るまで維持される。しかし、血管とバルーンは両方とも
伸展性であるため、穴部分を通って抜かれやすく、その
結果目的通りにならない。また、穴部分を確実に見出す
手段も提供されない。
【0008】そしてKlein他は、アメリカ特許第
5,417,699号において、針と縫合物質は狭いシ
ャフトを経て体組織の内腔中に導入され、そして組織を
通って後ろに通されるときに、結ばれて穴部分の封止を
完成する縫合糸の輪が後ろ側に残されように配置され
る、縫合をするアプローチに頼る。ここで再び、穴部分
を積極的に見出す手段の欠如(と装置が望みの中心位置
に置かれるようにする方法を持たないこと)により、K
leinの針は適当な地点で動脈を縫合しない。
5,417,699号において、針と縫合物質は狭いシ
ャフトを経て体組織の内腔中に導入され、そして組織を
通って後ろに通されるときに、結ばれて穴部分の封止を
完成する縫合糸の輪が後ろ側に残されように配置され
る、縫合をするアプローチに頼る。ここで再び、穴部分
を積極的に見出す手段の欠如(と装置が望みの中心位置
に置かれるようにする方法を持たないこと)により、K
leinの針は適当な地点で動脈を縫合しない。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】上記従来技術の試みに
関わらず、カテーテル処置の後に穴部分の封止をするた
めの安全で、効果的だが、時間を節約する手段に対する
要求がある。従って、本発明の目的は、カテーテル処置
の後に確実に設置をし安全に穴部分の封止を行なう装置
を提供することである。
関わらず、カテーテル処置の後に穴部分の封止をするた
めの安全で、効果的だが、時間を節約する手段に対する
要求がある。従って、本発明の目的は、カテーテル処置
の後に確実に設置をし安全に穴部分の封止を行なう装置
を提供することである。
【0010】本発明の別の目的は、長時間にわたる直接
の手動圧力の適用に頼らず、それにより患者の器官への
外傷又はゆがめることを避け、そして高度に訓練された
医療職員の価値ある時間を開放しつつ、穴部分の封止を
達成することである。本発明の更に別の目的は、血液の
流れを一時的に遮るために手動圧力の適用の必要性を回
避し、それにより穴部分を封止するために装置を使用す
る外科医の両手の完全な使用を可能にすることである。
の手動圧力の適用に頼らず、それにより患者の器官への
外傷又はゆがめることを避け、そして高度に訓練された
医療職員の価値ある時間を開放しつつ、穴部分の封止を
達成することである。本発明の更に別の目的は、血液の
流れを一時的に遮るために手動圧力の適用の必要性を回
避し、それにより穴部分を封止するために装置を使用す
る外科医の両手の完全な使用を可能にすることである。
【0011】
【課題を解決するための手段】本発明のこれら及び他の
目的は、動脈又は体腔中のカテーテル処置の間に創り出
される経皮的に形成された穴部分を封止する装置と方法
の提供により達成される。本発明は開口部を有する可撓
性の管を含み、生体内で組織の穴を封止する装置に関す
る。該可撓性の管は使用者がそこで装置を掴む近位末端
から、装置が操作位置にあるときに穴の末梢側上の生体
中に設置される末梢端まで延びる。可撓性の管に関して
近位側及び末梢側に動かされるように可撓性の管内にス
ライド可能に収容される内部部材は、内部部材が外部の
部材に関して動かされる時に、固定部材の第二の端が開
口部を通って可撓性の管の外側に延びるように可撓性固
定部材の第一の端と結合される。封止装置は、装置の使
用中に穴への体液の流れを一時的に止めることを含む。
目的は、動脈又は体腔中のカテーテル処置の間に創り出
される経皮的に形成された穴部分を封止する装置と方法
の提供により達成される。本発明は開口部を有する可撓
性の管を含み、生体内で組織の穴を封止する装置に関す
る。該可撓性の管は使用者がそこで装置を掴む近位末端
から、装置が操作位置にあるときに穴の末梢側上の生体
中に設置される末梢端まで延びる。可撓性の管に関して
近位側及び末梢側に動かされるように可撓性の管内にス
ライド可能に収容される内部部材は、内部部材が外部の
部材に関して動かされる時に、固定部材の第二の端が開
口部を通って可撓性の管の外側に延びるように可撓性固
定部材の第一の端と結合される。封止装置は、装置の使
用中に穴への体液の流れを一時的に止めることを含む。
【0012】
【発明の実施の形態】等しい参照数字が等しい部分を示
し、使用者に最も近い端部を意味する部品の近位末端と
使用者から最も離れている端部を意味する末梢端に関す
る多くの図面を今詳細に参照するに、図1中一般に10
で示される、確実な設置並びに血管形成及び血管造影に
おいてカテーテル法処置の間に共通するような経皮的に
形成される穴又は切開の封止するための装置10の第一
実施例がある。装置10は、好ましくはおよそ20イン
チの長さであり、近位末端が止血用の封止物質の貯蔵の
ための箱体16を形成している外部管状体14中にスラ
イド可能に収容され、それの近位末端に形成されるハン
ドル18を持つ内部管状体14からなる。外部管状体1
4の近位末端は、血管閉塞装置としての機能を持つ膨張
可能な部材を付加して有する。図3に示すように、閉塞
用バルーンがこの機能を果たす。しかし、当業者は、多
様な選択的に膨張可能な閉塞部材の幾つかは血管を通る
血液の流れを遮るために採用されうることを理解しう
る。図1に示すように、内部管状体12の末梢端に結合
される弾力のある固定部材22は、押圧の無い状態では
固定部材は曲線の開口部が末梢側を向く曲線24を形成
するように、歪められていることが望ましい。図2に示
すように、この曲線は実質的にJ字状である。接着部2
3で内部管状体12と結合される固定部材22は、外部
管状体14中に形成された開口部26を通して引っ込み
そして展開する。
し、使用者に最も近い端部を意味する部品の近位末端と
使用者から最も離れている端部を意味する末梢端に関す
る多くの図面を今詳細に参照するに、図1中一般に10
で示される、確実な設置並びに血管形成及び血管造影に
おいてカテーテル法処置の間に共通するような経皮的に
形成される穴又は切開の封止するための装置10の第一
実施例がある。装置10は、好ましくはおよそ20イン
チの長さであり、近位末端が止血用の封止物質の貯蔵の
ための箱体16を形成している外部管状体14中にスラ
イド可能に収容され、それの近位末端に形成されるハン
ドル18を持つ内部管状体14からなる。外部管状体1
4の近位末端は、血管閉塞装置としての機能を持つ膨張
可能な部材を付加して有する。図3に示すように、閉塞
用バルーンがこの機能を果たす。しかし、当業者は、多
様な選択的に膨張可能な閉塞部材の幾つかは血管を通る
血液の流れを遮るために採用されうることを理解しう
る。図1に示すように、内部管状体12の末梢端に結合
される弾力のある固定部材22は、押圧の無い状態では
固定部材は曲線の開口部が末梢側を向く曲線24を形成
するように、歪められていることが望ましい。図2に示
すように、この曲線は実質的にJ字状である。接着部2
3で内部管状体12と結合される固定部材22は、外部
管状体14中に形成された開口部26を通して引っ込み
そして展開する。
【0013】図2と4に示すように、本発明の第一実施
例にかかる内部管状体12は、その近位末端が閉塞用バ
ルーン20の膨張/収縮ための伝達経路として配置され
る門30を含む内腔28又は操作腔を限定する。ハンド
ル18は、前もって定められた最大距離を越える内部管
状体12の近位側への進行を止めるために、外部管状体
14の近位末端15と協同してかみ合うように設計され
ている。加えて、圧縮スプリング34は、内部管状体1
2が突発的に外部管状体14に対して前進しないように
するために設けられる。図2と3で見られるように、内
部管状体12が外部管状体14に対して末梢側に進むと
きは、固定部材22は開口部26を通って引っ込めら
れ、そして内部管状体12が外部管状体14に対して近
位側に動かされるときは、固定部材22の自由端22’
はそれが開口部26届くまで外部管状体14の内部表面
に沿って動く。自由端22’が開口部26に到達すると
き、固定部材22の歪みは、固定部材22が開口部26
を通って展開され図1と2に示されるような曲線形状を
とるように自由端22’を開口部を通って外側に向かわ
せる。
例にかかる内部管状体12は、その近位末端が閉塞用バ
ルーン20の膨張/収縮ための伝達経路として配置され
る門30を含む内腔28又は操作腔を限定する。ハンド
ル18は、前もって定められた最大距離を越える内部管
状体12の近位側への進行を止めるために、外部管状体
14の近位末端15と協同してかみ合うように設計され
ている。加えて、圧縮スプリング34は、内部管状体1
2が突発的に外部管状体14に対して前進しないように
するために設けられる。図2と3で見られるように、内
部管状体12が外部管状体14に対して末梢側に進むと
きは、固定部材22は開口部26を通って引っ込めら
れ、そして内部管状体12が外部管状体14に対して近
位側に動かされるときは、固定部材22の自由端22’
はそれが開口部26届くまで外部管状体14の内部表面
に沿って動く。自由端22’が開口部26に到達すると
き、固定部材22の歪みは、固定部材22が開口部26
を通って展開され図1と2に示されるような曲線形状を
とるように自由端22’を開口部を通って外側に向かわ
せる。
【0014】箱体16に関しては、図2でも見るよう
に、コラーゲンのスポンジ状の栓のような適当な止血封
止物質を収容する環状の止血封止物質保持用のチャンバ
ー36である。内部管状体12の末梢端は、外部管状体
14中に形成された段差部分40となる外側の減少する
径と協同してかみ合うように設計されている、およそ4
インチの長さの段差部分38そなる内側の減少する径を
有する。内部管状体12が外部管状体14に対して末梢
側にできるだけ遠くまで進められたとき、内部管状体1
2の接触する壁38’は外部管状体14の接触する壁と
接するように、段差部分と外部段差部分40の間の空間
の長さは前もって決められた内部管状体12の最大進行
距離と等しいか、又は若干大きいことが望ましい。引っ
込み可能な固定部材22と、好ましくはニチノールであ
る固定部材を作る物質の弾力は、内部管状体12が外部
管状体4に対して進められそして引き込まれるに従い固
定部材22が外部管状体26の開口部26を通して引っ
込みそしてそこから展開するように協同して作用する。
に、コラーゲンのスポンジ状の栓のような適当な止血封
止物質を収容する環状の止血封止物質保持用のチャンバ
ー36である。内部管状体12の末梢端は、外部管状体
14中に形成された段差部分40となる外側の減少する
径と協同してかみ合うように設計されている、およそ4
インチの長さの段差部分38そなる内側の減少する径を
有する。内部管状体12が外部管状体14に対して末梢
側にできるだけ遠くまで進められたとき、内部管状体1
2の接触する壁38’は外部管状体14の接触する壁と
接するように、段差部分と外部段差部分40の間の空間
の長さは前もって決められた内部管状体12の最大進行
距離と等しいか、又は若干大きいことが望ましい。引っ
込み可能な固定部材22と、好ましくはニチノールであ
る固定部材を作る物質の弾力は、内部管状体12が外部
管状体4に対して進められそして引き込まれるに従い固
定部材22が外部管状体26の開口部26を通して引っ
込みそしてそこから展開するように協同して作用する。
【0015】閉塞用バルーン20(又は他の血管閉塞装
置)は図2中に示されるように装置10の開口部26か
ら約1インチのところに設置されることが望ましい。内
部管状体12の収容門30と眼日管状部材14中に形成
される門46を経て膨張されそして収縮される閉塞用バ
ルーン20は、シール地点50,52で外部管状体14
にしっかりと固定される。
置)は図2中に示されるように装置10の開口部26か
ら約1インチのところに設置されることが望ましい。内
部管状体12の収容門30と眼日管状部材14中に形成
される門46を経て膨張されそして収縮される閉塞用バ
ルーン20は、シール地点50,52で外部管状体14
にしっかりと固定される。
【0016】図3と5に示すように、本発明の第二実施
例にかかる装置100は2重の内腔配置を構成する。図
3の装置の外部管状体14は、実質的に楕円状断面の第
二内腔104に実質的に隣接して平行に設置された実質
的に楕円状断面の第一内腔に分割される。第二内腔10
4は閉塞用バルーン20の膨張/収縮のために用いられ
る経路として配され、近位末端と末梢端のそれぞれに封
止部105と107を含む。特に、第二内腔104と連
絡している第一門106は外部管状体14の近位末端の
形成され、門106を経て第二内腔中に導入された空気
は、第二内腔に沿ってそこから閉塞用バルーン20中に
流れこむ末梢開口部108まで移動する。内部に内腔2
8を有する必要のない内部管状体12と固定部材22は
第一内腔102に収容される。装置100の末梢端は押
圧の加わらないときには”J字形状”となるように歪め
られている可撓性スプリング110を含む。スプリング
110は接着物112により第一内腔102の末梢端か
ら突き出る内部管状部材12と固定部材22の末梢部1
14と116のそれぞれに結合される。
例にかかる装置100は2重の内腔配置を構成する。図
3の装置の外部管状体14は、実質的に楕円状断面の第
二内腔104に実質的に隣接して平行に設置された実質
的に楕円状断面の第一内腔に分割される。第二内腔10
4は閉塞用バルーン20の膨張/収縮のために用いられ
る経路として配され、近位末端と末梢端のそれぞれに封
止部105と107を含む。特に、第二内腔104と連
絡している第一門106は外部管状体14の近位末端の
形成され、門106を経て第二内腔中に導入された空気
は、第二内腔に沿ってそこから閉塞用バルーン20中に
流れこむ末梢開口部108まで移動する。内部に内腔2
8を有する必要のない内部管状体12と固定部材22は
第一内腔102に収容される。装置100の末梢端は押
圧の加わらないときには”J字形状”となるように歪め
られている可撓性スプリング110を含む。スプリング
110は接着物112により第一内腔102の末梢端か
ら突き出る内部管状部材12と固定部材22の末梢部1
14と116のそれぞれに結合される。
【0017】図6〜15は装置100の使用を説明する
連続した側立面図を示す。図6は、動脈の壁64の穴部
62を通り、患者の皮膚68と下にある筋膜70を通っ
て動脈内腔66の内部へ入り込んでいる場所にある、お
よそ6インチの長さの経皮的誘導子の鞘60を示す。誘
導子の鞘60を通る通路はそれの近位先端74に設置さ
れたバルブ72を経てあり、誘導子の鞘60の内部腔は
それの末梢先端76まで続く。
連続した側立面図を示す。図6は、動脈の壁64の穴部
62を通り、患者の皮膚68と下にある筋膜70を通っ
て動脈内腔66の内部へ入り込んでいる場所にある、お
よそ6インチの長さの経皮的誘導子の鞘60を示す。誘
導子の鞘60を通る通路はそれの近位先端74に設置さ
れたバルブ72を経てあり、誘導子の鞘60の内部腔は
それの末梢先端76まで続く。
【0018】図7中に見られるように、好ましくは引っ
込められた位置にある固定部材22を持つ装置100
は、誘導子の鞘60を通って、その末梢端が誘導子の鞘
60の末梢先端76を越えておよそ2インチの地点を過
ぎるまで挿入される。その後、固定部材22が屈曲形状
となり外部管状体14の外側に広がるように固定部材2
2を展開するために内部管状体12は外部管状体14に
対して近位側に動かされる。それから装置100は、固
定部材22が誘導子の鞘60の末梢先端76とかみ合
い、閉塞用バルーン20が図8に示されるように傍聴さ
れるまで近位側に引っ込められる。
込められた位置にある固定部材22を持つ装置100
は、誘導子の鞘60を通って、その末梢端が誘導子の鞘
60の末梢先端76を越えておよそ2インチの地点を過
ぎるまで挿入される。その後、固定部材22が屈曲形状
となり外部管状体14の外側に広がるように固定部材2
2を展開するために内部管状体12は外部管状体14に
対して近位側に動かされる。それから装置100は、固
定部材22が誘導子の鞘60の末梢先端76とかみ合
い、閉塞用バルーン20が図8に示されるように傍聴さ
れるまで近位側に引っ込められる。
【0019】閉塞用バルーン20が一度膨張されると、
装置100と誘導子の鞘60は、図9に示されるように
固定部材22が動脈の壁64にかみ合う地点まで、更に
特徴的には、穴部62に隣接する地点”X”で動脈の壁
64の内側部分に対してJ−屈曲部24が接触する地点
まで、およそ1インチ半(1.5インチ)引っ込められ
る。
装置100と誘導子の鞘60は、図9に示されるように
固定部材22が動脈の壁64にかみ合う地点まで、更に
特徴的には、穴部62に隣接する地点”X”で動脈の壁
64の内側部分に対してJ−屈曲部24が接触する地点
まで、およそ1インチ半(1.5インチ)引っ込められ
る。
【0020】今、穴部62に正確に設置され正確に装置
100が固定された後、保持チャンバー36を通るプラ
ンジャ80の誘導子の鞘60中への挿入を経て、止血封
止物質78は保持チャンバー36から誘導子の鞘60を
通ってそれの末梢先端76まで動かされる。図10と1
1に示すように、プランジャ80は、外部管状体14に
囲まれてスライド可能に収納される溝83を有する実質
的に円形状の末梢端82を含むことが好ましくい。近位
側に突き出る部材84は、止血封止物質を穴部分に進め
るために、プランジャ80を止血物質保持チャンバー3
6を通り外部管状体14に沿って末梢側に動かすように
医師によって用いられる。図9は、箱体16部分と保持
チャンバー36が鞘60の中にバルブ72を通って進め
られ、そして、プランジャ80が止血密封物質78を下
側に誘導子の鞘60を通って穴部分62まで押す装置1
00を示している。
100が固定された後、保持チャンバー36を通るプラ
ンジャ80の誘導子の鞘60中への挿入を経て、止血封
止物質78は保持チャンバー36から誘導子の鞘60を
通ってそれの末梢先端76まで動かされる。図10と1
1に示すように、プランジャ80は、外部管状体14に
囲まれてスライド可能に収納される溝83を有する実質
的に円形状の末梢端82を含むことが好ましくい。近位
側に突き出る部材84は、止血封止物質を穴部分に進め
るために、プランジャ80を止血物質保持チャンバー3
6を通り外部管状体14に沿って末梢側に動かすように
医師によって用いられる。図9は、箱体16部分と保持
チャンバー36が鞘60の中にバルブ72を通って進め
られ、そして、プランジャ80が止血密封物質78を下
側に誘導子の鞘60を通って穴部分62まで押す装置1
00を示している。
【0021】図12中では誘導子の鞘60が皮膚の線6
8上の地点まで引き出されている事以外は図12は図9
と同様である。こうして、装置100は、装置100に
囲まれて収容されるプランジャ80が穴62上に止血封
止物質78の栓を設置する間は穴部分62の位置に固定
される。当業者はコラーゲンのような封止物質78の栓
は体から水分を吸収するに従い、穴62をより効果的に
封止しそして装置100がそこを通って引き出される栓
中央の穴を塞ぐことを理解する。その後、図13に示す
ように、閉塞用バルーンはしぼめられ、そして内部管状
体12は、固定部材22が外部管状部材14中の開口部
26を通って引っ込められるように外部管状体14に対
して末梢側に進められる。図14に示すように、プラン
ジャ80が止血封止物質78を穴62上の正しい位置に
維持している間に、装置100は止血密封物質78の栓
の中央を通って患者の体から取り除かれる。本工程の最
終段階で、図16に示すように、プランジャ80は引き
出され、止血封止物質78の栓は穴62を封止する位置
に残される。
8上の地点まで引き出されている事以外は図12は図9
と同様である。こうして、装置100は、装置100に
囲まれて収容されるプランジャ80が穴62上に止血封
止物質78の栓を設置する間は穴部分62の位置に固定
される。当業者はコラーゲンのような封止物質78の栓
は体から水分を吸収するに従い、穴62をより効果的に
封止しそして装置100がそこを通って引き出される栓
中央の穴を塞ぐことを理解する。その後、図13に示す
ように、閉塞用バルーンはしぼめられ、そして内部管状
体12は、固定部材22が外部管状部材14中の開口部
26を通って引っ込められるように外部管状体14に対
して末梢側に進められる。図14に示すように、プラン
ジャ80が止血封止物質78を穴62上の正しい位置に
維持している間に、装置100は止血密封物質78の栓
の中央を通って患者の体から取り除かれる。本工程の最
終段階で、図16に示すように、プランジャ80は引き
出され、止血封止物質78の栓は穴62を封止する位置
に残される。
【0022】図16に示すように、本発明の第三実施例
にかかる装置200は、閉塞用バルーン20を含んでお
らず外部管状体14は単一内腔202のみを含む必要が
あること以外は装置100と同様である。加えて、装置
200の内部管状体12は内部腔を含む必要が無い。装
置200の操作は、穴の密封の間の出血を止めるために
閉塞用バルーンを膨張させるかわりに、手動による圧力
の適用を必要とすること以外は装置100と同様であ
る。
にかかる装置200は、閉塞用バルーン20を含んでお
らず外部管状体14は単一内腔202のみを含む必要が
あること以外は装置100と同様である。加えて、装置
200の内部管状体12は内部腔を含む必要が無い。装
置200の操作は、穴の密封の間の出血を止めるために
閉塞用バルーンを膨張させるかわりに、手動による圧力
の適用を必要とすること以外は装置100と同様であ
る。
【0023】前記の実施例に加えて、多様な止血封止物
質78が上記のコラーゲンの栓に対して置き換えられる
ことを認める。更に、図17に示すように、本発明の第
四実施例にかかる装置300は電気的コネクター302
と導線300の手段により高周波(RF)発生器(図示
されない)に結合される。導線300は、装置が装置1
00に関して上記されたように目的位置に設置されたと
き、血管の壁64の異なる両方の側に設置される電極3
04に接続される。電極304は更に、それらの位置が
固定部材22に対して調整できるように外部管状体14
に結合して移動可能である。こうして、止血封止物質7
8の挿入の代わりに、穴部分62を封止するために穴部
分62に隣接する組織を焼灼するようにRF発生器によ
り供給される電力が導線300を通って電極304に送
られる。もちろん、当業者は、装置300は、操作位置
にあるときに穴部分62の近位側に設置される単一の電
極304を含むことを理解する。このような単一電極3
04の装置300は、それの近位側にある穴部分62に
隣接する組織を焼灼することにより穴を封止する。
質78が上記のコラーゲンの栓に対して置き換えられる
ことを認める。更に、図17に示すように、本発明の第
四実施例にかかる装置300は電気的コネクター302
と導線300の手段により高周波(RF)発生器(図示
されない)に結合される。導線300は、装置が装置1
00に関して上記されたように目的位置に設置されたと
き、血管の壁64の異なる両方の側に設置される電極3
04に接続される。電極304は更に、それらの位置が
固定部材22に対して調整できるように外部管状体14
に結合して移動可能である。こうして、止血封止物質7
8の挿入の代わりに、穴部分62を封止するために穴部
分62に隣接する組織を焼灼するようにRF発生器によ
り供給される電力が導線300を通って電極304に送
られる。もちろん、当業者は、装置300は、操作位置
にあるときに穴部分62の近位側に設置される単一の電
極304を含むことを理解する。このような単一電極3
04の装置300は、それの近位側にある穴部分62に
隣接する組織を焼灼することにより穴を封止する。
【0024】本発明の全ての実施例が図示され、上記さ
れたが、多様な変化と改良が特許請求の範囲の記載によ
ってのみ限定されることを意図する本発明の範囲から外
れること無くなされうることは当業者にとっては明らか
である。もちろん、当業者は、本発明が動脈中の穴を封
止するために記載されているが、実施例のそれぞれにか
かる装置は血管又は内部組織の壁にある穴を封止するの
に用いうることを理解できる。
れたが、多様な変化と改良が特許請求の範囲の記載によ
ってのみ限定されることを意図する本発明の範囲から外
れること無くなされうることは当業者にとっては明らか
である。もちろん、当業者は、本発明が動脈中の穴を封
止するために記載されているが、実施例のそれぞれにか
かる装置は血管又は内部組織の壁にある穴を封止するの
に用いうることを理解できる。
【0025】
【発明の効果】本発明によれば、カテーテル処置の後に
穴部分の封止をするための安全で、効果的だが、時間を
節約する手段を提供できる。
穴部分の封止をするための安全で、効果的だが、時間を
節約する手段を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明にかかる装置の平面図である。
【図2】本発明の第一の単一内腔の実施例を示してい
る、図1のA−A線に沿って得られた断面図である。
る、図1のA−A線に沿って得られた断面図である。
【図3】本発明の第二の二重内腔の実施例を示してい
る、図1のA−A線に沿って得られた断面図である。
る、図1のA−A線に沿って得られた断面図である。
【図4】図2の4−4線に沿って得られた第一実施例に
かかる装置の断面図である。
かかる装置の断面図である。
【図5】図3の5−5線に沿って得られた第二実施例に
かかる装置の断面図である。
かかる装置の断面図である。
【図6】患者の体内での経皮的誘導子の鞘の設置を示す
側立面図である。
側立面図である。
【図7】閉塞用のバルーンがしぼめられて誘導子の鞘中
に挿入された装置を示す、瞬間の本発明の第二実施例に
かかる設置の側立面図である。
に挿入された装置を示す、瞬間の本発明の第二実施例に
かかる設置の側立面図である。
【図8】穴部分の動脈の壁の内部とかみ合わされた固定
部材用ワイヤーを示す、瞬間の本発明の第二実施例にか
かる設置の側立面図である。
部材用ワイヤーを示す、瞬間の本発明の第二実施例にか
かる設置の側立面図である。
【図9】封止物質が穴部分に向かって挿入されている位
置にある本発明の第一実施例にかかる設置の側立面図で
ある。
置にある本発明の第一実施例にかかる設置の側立面図で
ある。
【図10】本発明にかかる装置に使用するためのプラン
ジャの正面図である。
ジャの正面図である。
【図11】図11のプランジャの側面図である。
【図12】誘導子の鞘が引き出される位置にある本発明
の第二実施例にかかる設置の側立面図である。
の第二実施例にかかる設置の側立面図である。
【図13】固定部材用ワイヤーが引っ込められた図12
の装置を示す図である。
の装置を示す図である。
【図14】患者の体内にプランジャと封止物質のみを残
して装置が引き出された後の患者内での封止物質を示す
図である。
して装置が引き出された後の患者内での封止物質を示す
図である。
【図15】プランジャが引き出された後の患者の体内で
の封止物質を示す図である。
の封止物質を示す図である。
【図16】本発明の第三実施例にかかる装置の横断面図
である。
である。
【図17】本発明の第四実施例にかかる装置の横断面図
である。
である。
10 装置 12 内部管状体 14 外部管状体 15 近位末端 16 箱体 18 ハンドル 20 閉塞用バルーン 22 固定部材 22’ 自由端 23 接着部 24 曲線 26 開口部 28 内腔 30 門 34 スプリング 36 保持チャンバー 38 部分 38’,40’ 壁 46 門 50,52 シール地点 60 鞘 62 穴部 64 動脈の壁 66 動脈の内腔 68 皮膚 70 筋膜 72 バルブ 74、76 先端 78 封止物質 80 プランジャ 82 末梢端 83 溝 84 部材 100 装置 102 第一内腔 104 第二内腔 105,107 封止部 106 第一門 108 開口部 110 スプリング 112 接着物 114,116 末梢部 200 装置 202 単一内腔 300 導線 302 コネクター 304 電極
Claims (23)
- 【請求項1】 装置が操作位置にあるときは生体外部に
設置される近位末端から、該操作位置では穴の末梢側上
の生体内に設置される末梢端まで延び、開口部を有する
可撓性の管と;該可撓性の管に対して近位側及び末梢側
に動かされるように該可撓性の管内にスライド可能に収
容される内部部材と;第一の端は該内部部材に結合さ
れ、第二の端は該内部部材が外側の部材に対して動かさ
れるときに該可撓性の管内に収容される第一の位置と該
開口部を通って該可撓性の管の外側に延びる第二の位置
との間を動く可撓性の固定部材と;からなる、生体内の
組織の穴を封止する装置。 - 【請求項2】 該穴は血管中にあり、更に、該穴部分へ
の血液の流れを一時的に遮るように該血管の壁を塞ぐた
めに該固定部材から末梢側に間隔をおいて設置される閉
塞部材からなる請求項1記載の装置。 - 【請求項3】 該閉塞部材は該可撓性の管の外側の一部
分を囲んで該開口部の末梢側で結合する閉塞用バルーン
である請求項2記載の装置。 - 【請求項4】 使用者が該閉塞用バルーンを選択的に膨
張及び収縮させるため溝への流体の供給及び該溝からの
流体の排出をするように膨張用の溝が該内部部材を通っ
てそれの近位末端から末梢端まで延びる請求項3記載の
装置。 - 【請求項5】 該可撓性の管の末梢部分の径はそれの近
位部分に比べ減少されており、該内部部材の最も末梢側
の位置を越える該可撓性の管に対する動きを抑えるため
に該内部部材は該可撓性の管の該減少した径の部分の内
部表面に接する接触表面を有する請求項1記載の装置。 - 【請求項6】 該内部部材が該最も末梢側の位置にある
とき、該可撓性固定部材は該可撓性の管に完全に収容さ
れている請求項5記載の装置。 - 【請求項7】 圧力のかからない状態では、該可撓性固
定部材の第一の実質的に真っ直ぐな部分はそれの該内部
部材に実質的に平行である第一の端から、該可撓性固定
部材の第二の端が該可撓性の管の末梢端の方向に延びる
ように屈曲された第二の部分まで延びる請求項1記載の
装置。 - 【請求項8】 圧力を受けない状態で、該可撓性の管の
第一の部分は実質的に真っ直ぐであり、該可撓性の管の
末梢端は屈曲されている請求項1記載の装置。 - 【請求項9】 該内部部材は該可撓性の管に対して末梢
側に歪められるようにスプリングが該可撓性の管と該内
部部材との間に収納される請求項1記載の装置。 - 【請求項10】 該可撓性の管は、該閉塞用バルーンと
近位側出口との間の流体の交通を提供する第一の膨張用
の内腔と内部に該内部部材と該固定部材とが収容される
第二の内腔を有する請求項3記載の装置。 - 【請求項11】 封止物質の保持するための保持チャン
バーを形成するために該可撓性の管の近位部分を囲んで
設置された箱体を更に有する請求項1記載の装置。 - 【請求項12】 該封止物質を該保持チャンバーから末
梢側へ該穴に向けて動かすためのプランジャを更に有す
る請求項11記載の装置。 - 【請求項13】 止血用封止物質を該穴に供給すると
き、該プランジャは該可撓性の管の外側の周囲にスライ
ド可能に収容される請求項12記載の装置。 - 【請求項14】 体内の穴を封止する装置の末梢端が組
織により限られる体腔内に設置されるように該組織内に
形成された穴を通って該体内に該装置の末梢部が侵入す
る一方、該体の外側に該装置の近位末端があるために、
誘導子の鞘を経て生体内へ該装置を挿入する段階と;該
穴への体液の流れを遮るために固定部材から末梢側に間
隔を置いて設置された封止部材を該装置から外側に向か
って放射状に膨張させる段階と;膨張/収縮位置から固
定位置へ該固定部材を該装置から外側に向かって放射状
に延ばす段階と;該固定部材が該誘導子の鞘の末梢端と
接するまで該誘導子の鞘から近位側に該装置を一部引出
す段階と;該穴に対して望みの位置に該装置を設置する
ために該穴に隣接する該体腔の組織に該固定部材が接触
するまで、該体腔から該装置と該誘導子の鞘を一部引き
出す段階と;該穴へ封止物質を供給する段階と;該閉塞
部材をその膨張前の状態に戻す段階と;該固定部材を該
膨張/収縮位置に引っ込める段階と;該封止物質は該穴
の封止場所に維持したまま該封止物質を通して該体から
該装置を引き出す段階と;からなる、生体内の組織中の
穴を封止する方法。 - 【請求項15】 該体腔は血管であり、該組織は血管の
壁であり、該封止物質は止血用封止物質である請求項1
4記載の方法。 - 【請求項16】 該止血用封止物質はコラーゲンの栓で
ある請求項15記載の方法。 - 【請求項17】 該装置は可撓性外部管を有し、該固定
部材は該膨張/収縮位置にあるときに該可撓性外部管内
に収容され、該固定部材は固定位置にあるときに該可撓
性の管の中の開口部を通って延びる請求項14記載の方
法。 - 【請求項18】 該装置は該可撓性外部管内にスライド
可能に収容される内部管を有し、該閉塞部材はバルーン
であり、該閉塞部材は該バルーンを膨らますため該内部
管を経た該閉塞用バルーンへの流体供給により膨張され
る請求項17記載の方法。 - 【請求項19】 該装置はプランジャを含み、使用者は
該装置に沿って末梢側に該プランジャを動かすことによ
り該誘導子の鞘を経て該固定部材から該穴の反対側に設
置するように該封止物質を供給し、該装置を該体から引
き出す間、該穴内の位置に該封止物質を維持するように
該プランジャを使用する請求項18記載の方法。 - 【請求項20】 装置が操作位置にあるときは患者の体
の外部に設置される近位末端から、該操作位置では穴の
末梢側上の患者の体内に設置される末梢端まで延びる、
開口部を持つ可撓性の管と;該可撓性の管に対して近位
側及び末梢側に動かされるように該可撓性の管内にスラ
イド可能に収容される内部部材と;封止物質を保持する
ために該可撓性の管の外側の回りに形成された環状の保
持チャンバーと;該穴への血液の流れを一時的に遮るよ
うに血管の壁を塞ぐために該固定部材から末梢側に間隔
を置いて設置される閉塞部材と;第一の端は該内部部材
に結合され、第二の端は該内部部材が外側の部材に対し
て動かされるときに該可撓性の管内に収容される第一の
位置と該開口部を通って該可撓性の管の外側に延びる第
二の位置との間を動く可撓性の屈曲した固定部材と;該
保持チャンバーを通って末梢側に動かされるときには該
封止物質は該可撓性の管の外側に沿って該穴まで動かさ
れるように、そして該装置が該血管から引き出されると
きには該穴の位置に該封止物質を維持するように該可撓
性の管を囲んでスライド可能に収容されるプランジャ
と;からなる、血管中の穴を封止する装置。 - 【請求項21】 装置が操作位置にあるときは生体の外
部に設置される近位末端から、該操作位置では穴の末梢
側上の生体内に設置される末梢端まで延びる、開口部を
持つ可撓性の管と;該可撓性の管に対して近位側及び末
梢側に動かされるように該可撓性の管内にスライド可能
に収容される内部部材と;封止物質を保持するために該
可撓性の管の外側の回りに形成された環状の保持チャン
バーと;該穴への体液の流れを一時的に遮るように該穴
に接する組織を塞ぐために該固定部材から末梢側に間隔
を置いて設置される閉塞部材と;第一の端は該内部部材
に結合され、第二の端は該内部部材が外側の部材に対し
て動かされるときに該可撓性の管内に収容される第一の
位置と該開口部を通って該可撓性の管の外側に延びる第
二の位置との間を動く可撓性の屈曲した固定部材と;該
可撓性の管が該穴に対して望みの位置に設置されるとき
に該穴の近位側に位置するように設置されている、該可
撓性の管の外側上に形成された第一の電極と;からな
る、生体中の組織内の穴を封止する装置。 - 【請求項22】 該穴部分への血液の流れを一時的に遮
るように血管の壁を塞ぐために該固定部材から末梢側に
間隔を置いて設置される閉塞部材を更に有する請求項2
1記載の装置。 - 【請求項23】 該可撓性の管が該穴に対して所望の位
置にあるとき、該穴の末梢側に設置される第二の電極を
更に有する請求項21記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/677,288 US5728133A (en) | 1996-07-09 | 1996-07-09 | Anchoring device and method for sealing percutaneous punctures in vessels |
US677288 | 1996-07-09 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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JPH1043311A true JPH1043311A (ja) | 1998-02-17 |
JP3253892B2 JP3253892B2 (ja) | 2002-02-04 |
Family
ID=24718092
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP13212597A Expired - Fee Related JP3253892B2 (ja) | 1996-07-09 | 1997-05-22 | 血管の経皮的穴を封止する固定装置 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US5728133A (ja) |
EP (1) | EP0818178B1 (ja) |
JP (1) | JP3253892B2 (ja) |
DE (1) | DE69703863T2 (ja) |
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