JPH1043198A - 不妊化及び塞栓化のための装置 - Google Patents
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Abstract
血液を血栓形成のための制御された温度まで加熱し、そ
の血管が密封されるようにすることで栓塞させる、子宮
頸部を通じて不妊処置する装置。 【解決手段】 卵管23又は栓塞血管内に熱障害部分2
2を形成すべく制御された双極RFカテーテル21によ
り子宮頸部を通じて避妊手術を行い、又は経カテーテル
的に栓塞を生じさせる装置20は、その軸線に沿って細
長く、患者端部24を有するカテーテル21を備えてい
る。該患者端部24と反対側のカテーテル21の一端に
設けられた接続具25は、RF付与及び監視用の端末2
6を有し、配置し且つ引き抜く間に外科医が操作可能な
形状とされている。
Description
不妊処置する方法(transcervicalste
rilization)、及び経カテーテル的栓塞法
(transatheter embolizatio
n)に使用される装置及びその処置方法に関する。より
具体的には、卵管内に熱による障害部分を形成し、又は
血管内に血栓を形成するための温度制御した双極RFカ
テーテル、及びその使用方法に関する。
極電極、及びその電極の温度制御を通じて卵管子宮内不
妊法に使用される電気凝固装置を記載している。米国特
許第4,057,063号は、処置の完了を評価すべく
インピーダンスが増大した監視状態にて卵管の処置を行
う単極型カテーテルを記載している。
性先端に温度センサを備える、RFで障害部分をする形
成電極に関するものである。このシステムは単極型であ
る。米国特許第5,486,161号は、中空の針先端
を通じて単極で加熱するRFプローブに関するものであ
る。米国特許第4,057,063号は、子宮から卵管
への入口に障害部分を形成するために何等、制御を行う
ことなく、5秒間、4.8Wを通電して、単極電極付近
にある組織のインピーダンスを検出することに関するも
のである。
内部に温度センサが埋め込まれた単極型のRF電極であ
る。このRF電源をオフにしたとき、回路が温度を測定
する。卵管を熱で栓塞させるためにこの電極が使用され
る。
ザ、電力、又は接着剤を卵管に供給するシステムを備え
ている。この場合の電気モードは単極である。
による凝固中に接触する組織の最高温度を制限すべく電
極上に設けられた温度センサを備える双極型鉗子を記載
する。米国特許第4,685,459号は、鉗子の両端
の表面に熱プローブを埋め込むことにより、その面に対
する電力が制御された、双極型の鉗子装置に関する。
を電気的に焼灼させ、その後に、栓子を挿入することに
関する。米国特許第5,095,917号は、多孔の栓
子を挿入する前に、子宮卵管の連結部付近の粘膜層の表
面に障害部分を形成する双極RFカテーテルに関するも
のであるが、RFにより作用させる間に、その電力を全
く制御せず、また、何らの監視も為されない。米国特許
第5,303,719号は、卵管の細胞の内層を破壊
し、その後に、吸引力を使用して、壁をつぶれさせ且つ
粘着させるものであるが、RFエネルギの制御に関して
は、何等言及されていない。
変動測定方法によるインピーダンスの測定値の記録に使
用される円筒状の電極を有する血管形成カテーテルに関
するものである。抵抗型ヒータを有する、血管の熱焼灼
プローブはRFを備えていない。これは、ダイオード破
壊電圧を使用することにより温度が制御される型式のも
のである。米国特許第5,122,137号は、熱電対
がその内部に埋め込まれているため、熱伝導性でなけれ
ばならない電極付近に電流を集中させるものであり、そ
の各々の電極が検出される、多数電極の形態によるもの
である。
性の不妊処置法は、電気外科法により腹腔鏡を使用して
行う必要のある処置法である。典型的に、卵管は、その
卵管の外側を双極型鉗子で把持し、外科医が卵管の凝固
を確認する迄、ある時間に亙って電気外科エネルギが付
与される。これに続いて、最初に凝固された部分の両側
部にて第二及び第三の凝固を施して、その凝固する部分
の長さを長くさせる。
には、卵管を閉じるために熱を利用しようとする処置法
が開示されている。加熱したプローブが子宮からの卵管
の開口部(子宮入口)を焼灼する。RFエネルギの供給
が制御されない、単極型のより最近の技術は、失敗する
場合がある。双極型プローブを使用し、その後に、卵管
の子宮開口部に栓子を配置することは、電力を何等制御
せず、また、1.5mmの長さの非絶縁先端が制御され
ず、このため、卵管の端縁しか処置できず、卵管の更に
深くまで処置することはできない。
関して確実性を必要とする。本明細書の背景では、特定
の従来技術及び器具の各々に対する着想は、卵管をその
処置方法により密封しようとするものであるため、ある
レベルの着実性を提供し得ない装置が開示されている。
本明細書に開示された、より非侵襲的方法は、自然の治
癒力により優れた、確実で且つ非外傷性の均一な結果
(従来技術の特許、又は文献には記載されていない効
果)が得られることを認識するものである。
の用途は、塞栓を治療するため血管内で制御状態にて使
用することである。このことは、外科的処置を施しす前
に、又は腫瘍を壊死させるための治療として、その腫瘍
への血液の供給量を少なくすべくその腫瘍と連通した動
脈の脈管を密封することを含む。血管に先天的な異常が
ある場合、これらの異常部分は、このカテーテル装置に
よって密封される。肺の場合、異常な血管があれば、血
流は分路されるから、その部分を閉塞しなければならな
い。腫瘍、又は感染、肝動脈−胆管の孔、又は進行的な
な出血部位に起因する動静脈孔、偽動脈瘤もこの装置が
適用可能な例である。こうしたすべての例において、R
Fエネルギの付与により、血液及び血管壁を加熱するこ
とで血管に血栓を生じさせ且つ閉塞させ、血管を閉じる
こと、即ち、密封する効果が得られる。子宮内動脈の機
能不全の症状は、子宮摘出術により治療されることが多
く、それは、さもなければ、膣からひどく出血し、ま
た、瞬間的に流産してしまうからである。栓塞処置法に
よれば、かかる事態を防止することができる。血管から
のひどい出血は、多臓器不全につながる。こうした患者
の多くは、外科手術が不可能である。
ている。こうした方法には、ポリビニルアルコール粒
子、又は金属片、劣化可能なでん粉、シアノアクリレー
ト、エタノール、分離可能なバルーン、小型のコイル、
又はゼラチンスポンジを配置することが含まれる。こう
した全ての技術の場合、処置の後に異物が残り、その異
物が移動し、又は所望の部位から流れ出る可能性がある
ため問題となる。また、こうした技術の幾つかは、再開
通が生じる可能性がある。位置決めし、又は引き出す間
に、コイルを正確に制御することは、容易でないことが
多い。目標を定めずに組織を閉塞させるならば、正常な
構造体の組織の失活が生じる。熱栓塞法に関する医学文
献に記載された唯一の技術は、100kHzの外部の高
周波数の場にて加熱される鉄の微小球を使用するもので
ある。もう一つの技術は、血管形成法で使用される造影
剤を100°Cまで加熱することである。更に、別の技
術は、金属キャップと共に、レーザを使用し、熱で栓塞
し、次に、その金属キャップを所定位置に恒久的に残す
ものがある。
ーザを使用して動脈を恒久的に閉塞することが記載され
ている。この技術は、血管内に染料を注入することと、
次に、光化学的に血管の内皮を損傷させる波長のレーザ
光線を導入することとを含む。米国特許第5,108,
407号には、光ファイバケーブルに接続された血栓形
成コイルを配置することが示唆されている。レーザエネ
ルギがケーブル内に導入されて、接着剤を溶融させ且つ
コイルを解放する。また、米国特許第5,354,29
5号は、血管内部を閉塞させるために配置されるコイル
に関するものである。その後、電極と先端との間に電流
を流すことにより、このコイルを加熱する。線がコイル
から分離する迄、エネルギを付与する。しかし、この場
合、RFエネルギに関しては何等言及されておらず、ま
た、この装置は双極型ではない。
瘤の壁を加熱するためバルーンを使用するものである。
RF電流が電極の間を流れて、バルーン内の流体を加熱
し、その後、その流体が熱伝導を通じて組織を加熱す
る。組織を通って流れるRFエネルギは無い。米国特許
第5,437,664号は、静脈内腔を閉塞する装置で
ある。この電極は単極式に励起され、またインピーダン
ス又は温度を利用して処置の終了時を知ることができ
る。温度、またはインピーダンスの限界点を示す手段に
ついては、何等示唆されていない。電力は何等制御され
ず、限界点に達したたときに、オフにされるに過ぎな
い。
置は、該装置を血管内に挿入し、高周波エネルギを正確
に付与して、血管内の血液を血栓形成のための制御され
た温度まで加熱し、その血管が密封されるようにするこ
とで栓塞させるものである。カテーテルを除去した後
に、後には何も残らないため、この自然発生的な血栓
は、異物による反応を全く、発生させることがない。
にするため、侵襲程度が最小で且つ非外傷的でない制御
された状態にて卵管の内部から経子宮頸部にアクセスし
且つ損害部分を形成するという利点を実現する装置及び
処置方法が開発された。
御された双極型RFカテーテルを備える、子宮頸部を通
じて行う不妊処置のための装置は、その軸線に沿って細
長く且つ患者端部を有するカテーテルを備えることがで
きる。このカテーテルは子宮頸部を通じて卵管内に挿入
可能なように略円形の断面を有し且つそのような寸法で
あることが好ましい。患者端部と反対側のカテーテルの
端部に設けられた接続具は、RFを付与し且つ監視する
ための端末を含むことができる。この接続具は、外科医
が子宮頸部を通じて配置し且つ引き出す間に操作可能な
形状とすることができる。カテーテルの患者端部に設け
られた2つ又はより多くの双極型電極は、その電極の各
々が互いに離れた位置に配置され、その電極の各々がカ
テーテルに外接するような位置に配置することができ
る。2つ又はより多くの双極型電極の間を流れる、付与
されたRFエネルギに応答可能な粘膜センサは、その電
極の各々の間にて経粘膜的に障害部分が形成される状態
を判断するものであることが好ましい。
いて、RFエネルギを付与する間の粘膜層の温度変化を
測定すべく、2つ又はより多くの双極型電極の間のスペ
ース内にて患者端部に設けられた温度センサである。R
F発電機を2つ又はより多くの双極型電極に電気的に結
合させることができる。この形態において、粘膜センサ
はRF発電機内に配置された層検出器である。該粘膜セ
ンサは、RF発電機と2つ又はより多くの双極型電極と
が電気的に結合される回路を形成する。該センサは、患
者端部に供給される電圧波形又は電流波形の遅れ又は進
みのインジケータとして組織のリアクタンスを測定し、
RFエネルギを付与する間における組織への影響の限界
点として、粘膜層の変化を測定する。
ンピーダンス応答型回路である場合、RF発電機は、2
つ又はより多くの双極型電極に電気的に結合される。R
F発電機と2つ又はより多くの双極型電極との電気的に
結合されるインピーダンス応答型回路は、供給される電
圧及び電流を測定する。インピーダンス応答型回路内の
計算機が患者端部に供給されたインピーダンスを探知
し、組織との最初の電極の接触を検出し且つRFエネル
ギを付与する間の粘膜の変化を測定する。
の内側にて、その間に複数の障害部分を形成するため、
一度に一対の電極の間にRFエネルギを選択的に供給す
べく、RF発電機に接続された3つの電極を設けること
が可能である。該カテーテルは、可撓性であることが最
も好ましい。また、該カテーテルは、卵管内への挿入を
容易にし且つその卵管に穴を開けるのを回避し得るよう
に患者端部に鈍角な先端を含むことが好ましい。この温
度センサは、RFエネルギに接続することができる。こ
のRF発電機は、電極間にてRFの供給を略95°C乃
至105°Cの温度範囲に調節するエネルギの供給量制
御回路を備えている。このエネルギの供給量制御回路
は、障害部分を形成するための温度上昇時間を制御すべ
くRFエネルギの供給量を実質的に制御する比例式制御
装置を含むことができる。また、この比例式制御装置
は、経粘膜的に障害部分を形成すべくその組織を熱で壊
死させる間の温度範囲の中間点付近の温度に保つ。
ため、子宮頸部を通じて挿入したカテーテルの周りをビ
デオスコープが取り囲むようにすることができる。温度
センサは隣接する電極の間のスペース内で軸線に関して
中央の位置に配置することが好ましい。カテーテルの完
全な円形の断面の中央に温度センサが配置された状態の
とき、そのカテーテルの円形断面は完全なものとなる。
カテーテルの円形断面は、カテーテル内壁と、外壁とを
有する中空の形態であるようにしてもよい。この場合、
温度センサは内壁に配置することが好ましい。これと代
替的に、これらの温度センサは外壁に配置してもよい。
これと代替的に、これらの温度センサは、カテーテル壁
内に配置することも可能である。
の等式を含む記憶装置と、その等式により要求される電
力と供給された電力とを比較して、経過時間に亙って供
給される電力を閉ループにて制御して、障害部分の拡が
り及び形状を設定すべく計算器内設けられた比較器とを
含むことができる。1つ又はより多くの双極型電極が分
離した位置に配置されて、配置されたカテーテルを動か
すことなく、卵管内に多数の別個の障害部分が形成され
るようにすることが好ましい。組織が接触したときに、
電極の1つの付近の位置が画成され、好ましい障害部分
の幅、深さ及び程度が得られるように、1つ又はより多
くの電極は、異なる寸法とすることが可能である。記憶
装置内の等式は、接触した組織に対する電極の付着及び
焼け焦げを軽減し得るように電力を制御することが好ま
しい。
を供給する、子宮頸部を通じて行われる不妊処置法は、
その軸線に沿って細長で且つ患者端部を有するカテーテ
ルを卵管内に子宮頸部を通じて卵管内に挿入するステッ
プを含む。このカテーテルは、全体として円形の断面形
状をしており、また、卵管に合った寸法をしている。患
者端部と反対側のカテーテルの端部に設けた接続具によ
り粘膜にRFを供給し且つそのRFの作用を監視するス
テップを含むことができる。また、カテーテルの患者端
部にてカテーテルに対し2つ又はより多くの双極型電極
が外接するようにする。その電極の各々が互いに離れた
位置に配置され、その2つ又はより多くの双極型電極の
間にRFエネルギを流す。次に、電極の間に粘膜センサ
が配置された状態にて、電極の各々の間にて経粘膜的に
障害部分が形成される状態を監視するステップを行う。
は、外科医が他端に配置された所定の形状の接続具を子
宮頸部を通じて配置し且つ引き出す間に、操作して行わ
うことができる。各電極の間にて1つの障害部分が経粘
膜的に形成される状態を判断するステップは、RFを供
給する間のインピーダンスの変化を測定することを含む
ことができる。電極の各々の間に障害部分が経粘膜的に
形成される状態を判断するステップは、RFの供給中の
温度変化を測定することを含むことができる。
成される態を判断するステップは、RFを供給する間の
粘膜の温度を約95°C乃至105°Cの範囲に制御す
ることを含むことができる。RFを供給する間に、粘膜
の温度を制御するステップは、卵管の壁を略通じて障害
部分を形成することを含むことができる。カテーテルを
引き抜いた後、卵管の障害部分の表面をつぶれさせるス
テップを行い、次に、その引き抜き後、3乃至10日間
の期間中、そのつぶれた隣接面を線維により接着させる
ステップが行われることが好ましい。
給により、子宮頸部を通じて不妊処置する装置は、子宮
頸部を通じて卵管内に挿入し得る寸法とした患者端部を
有する細長の円形のカテーテルを含むことができる。1
つ又はより多くの圧電変換器をカテーテルの患者端部に
設けることが好ましい。この圧電変換器の各々は、熱エ
ネルギ源とし、圧電変換器の各々は、カテーテルに外接
する肉厚の薄い円筒体とし、その圧電変換器の各々は粘
膜組織を加熱し得る位置に配置される。患者端部と反対
側のカテーテル端部に設けられた接続具は、圧電エネル
ギに対する端子を含むことができ、子宮頸部を通じて配
置し且つ引き抜く間に、外科医が操作可能な形状とされ
た接続具で監視する。1つ又はより多くの圧電変換器か
ら流れる付与された電気エネルギに応答可能な粘膜セン
サが1つ又はより多くの圧電変換器の周りで障害部分が
経粘膜的に形成される状態を判断する。これらの1つ又
はより多くの圧電変換器は、少なくとも1つの隣接する
圧電変換器から軸方向に分離した位置に配置されること
が好ましい。
めの安全、効率的、経済的で、しかも侵襲程度が最小で
ある方法は、女性の健康にとって重要な意義がある。エ
ネルギを付与し、又は付与せず栓子を挿入することを含
む装置の場合と異なり、この装置は、障害部分を形成し
た後に異物が全く残らない。接着剤の混合及び塗布とい
ったある種の技術は、極めて高度の技術を必要とし、ま
た、生殖器官に異物を導入することが必要となる。ある
種の装置は、卵管の内面に沿って細胞を破壊しようとす
るものもあるが、上記に開示された装置は、粘膜内の細
胞だけを破壊することを目的とするものである。剥離す
るためのRF周波数は、筋肉又は神経への刺激を回避す
べく200kHz以上に保たれる。
テーテル的な塞栓の治療法である。この治療法は、カテ
ーテルを血管内に通し、血流を止めるために血栓を形成
することでその血管を閉鎖させることにより行われる。
このためには、オーバーザワイヤー技術のため中空の中
心部を有する可撓性のカテーテルが必要とされる。
に示した卵管23に熱による障害部分22を形成すべく
制御された双極RFカテーテル21による、子宮頸部を
通じて避妊処置を行う装置20は、その軸線「A」に沿
って細長で且つ患者端部24を有するカテーテル21を
備えている。該カテーテル21は、略円形の断面をして
おり且つ図4、図5及び図6に示すように子宮頸部を通
じて卵管内に挿入し得る寸法とされている。患者端部2
4と反対側のカテーテル21の端部に設けられた接続具
25は、図3に示した電気外科手術用発電機27に接続
される線及び端子26を有している。該発電機は、RF
電流を供給し且つ監視することによりその電流の量を制
御する。
つ引き抜きを行う間に外科医が操作可能なように図4の
ハンドル28と同様の形状とすることができる。カテー
テル21の患者端部24に設けられた2つ又はより多く
の双極電極29、30、31は、その双極電極29、3
0又は31の各々が好ましくは互いに離れた位置に配置
され、その双極電極29、30又は31の各々が図1、
図3、図5、図6及び図7に図示するように、カテーテ
ル21に外接するような位置に配置される。該カテーテ
ル21の患者端部24は、可撓性であり、患者端部24
と接続具25との間のカテーテル21の中央部分24′
は、患者端部24よりも可撓性の程度が小さく、図7に
示したつぶれ又は湾曲した脈管構造を通じて挿入し易い
ようにされている。
は31の間を通る付与されたRFエネルギに応答する粘
膜センサ32は、経粘膜的に障害部分22が形成される
状態を判断する。図4及び図12参照。この障害部分
は、双極電極29、30及び/又は31の各々の間に形
成される。センサは、これにより、卵管23の内壁33
へのRFの付与を制御すべく監視する間に電気外科手術
用発電機27に信号を送る。この粘膜センサ32は、好
適な実施の形態において、温度センサである。図1参
照。この温度センサは、2つ又はより多くの双極電極2
9、30、31の間のスペース34内にて患者端部24
に設けられて、RFエネルギを付与する間の粘膜層の温
度の変化を測定する。
の双極電極29、30、31に電気的に結合され、この
形態において、粘膜センサ32は、RF発電機27内に
配置された相検出器35を備えている。このように、こ
の相検出器35は、RF発電機27と2つ又はより多く
の双極電極29、30、31と間の電気的結合部との回
路を形成し、電圧波形又は電流波形の遅れ又は進みのイ
ンジケータとして、組織のリアクタンスを測定する。図
13参照。この電圧波形は、患者端部24に供給され
る。該相検出器35は、これにより、RFエネルギを付
与する間の組織への作用の限界点として粘膜層33の変
化を測定する。該相検出器35は、図13に図示されて
おり、該相検出器は、RF出力電圧に比例した500k
Hzの波形である電圧VV、及びRF電流出力に比例し
た500kHz電圧のVIという、2つの入力電圧を有
している。相検出器35は、2つの入力間の相に比例し
た出力電圧(V出力)を発生させるこれら2つの信号を
処理する相ロックループを有している。
相角度の進み又は遅れ程度を設定する。この相角度の変
化は、その組織の静電容量又は誘電成分が変化し、この
ことはその組織が十分に凝固したことを示す標識となり
得ることを意味する。特別な実施の形態において、RF
エネルギを供給する発電機27は、インピーダンス、相
又は温度の限界点となるようにその作用状態が制御され
る。粘膜層33に所望の障害効果を発生させ得るように
電力、電流、電圧、温度の上昇及び一定状態の温度が制
御される。障害部分22を形成する基準として多くの限
界点が設定される幾つかのサイクルが可能である。RF
電源は、独立的な発電機27とし、図3に示した温度フ
ィードバッグロープを温度計測プロセッサ36として備
えるようにするか、又は図2に示したインターフェース
37をデジタル/アナログ変換器とし、この変換器が、
外部の電源から装置に供給される電力を制御するように
することができる。
を調整して、温度制御装置を有する発電機27と同一の
効果が得られるようにしてもよい。温度を制御するマイ
クロプロセッサ38は、2つの段階に亙って作用する。
第一の段階において、基準温度が測定され、次に、10
秒以内に目標温度に達し得るように温度の勾配、又は所
望の上昇程度が計算される。第二の段階において、その
温度は、第二の10秒間に亙って目標温度にの時間標的
にて保持される。各段階において、比例制御を利用して
発電機27からの電力の供給を調節する。発電機27か
らの電力の供給量は、マイクロプロセッサ38からデジ
タル/アナログ変換器37により制御されて、電圧(R
F発電機27からの電力に比例する)を作用させる。
ここで、 Tp=比例帯域(C) Pm=最大電力(W) T=測定温度(C) Ts=目標温度、又は設定温度(C) P=目標温度(W)を調節するための電力の設定値 (Ts−T)>0であるならば、P=Pmとなり、 (Ts−T)<0であるならば、P=0となり、 P=Pm(Ts−T)/Tpとなる。
して粘膜センサ32が上昇し又は加熱するときに、比例
制御を行うことができる。また、比例制御は、段階2間
にて、即ち、定常運転状態間にて温度を一定に保持し得
るように行うことができる。
又はより多くの双極電極29、30、31と電気的に結
合し、粘膜センサ32が、RF発電機27と電気的に結
合されたインピーダンス応答型回路39により監視する
ようにしてもよい。この回路は、RFエネルギを付与す
る間に、双極電極29、30、31間のインピーダンス
を検出し得るようにする。このように、このインピーダ
ンス応答型回路39は、RF発電機27と2つ又はより
多くの双極電極29、30、31との間にて電気的な結
合状態にある。
F電圧に比例する電圧及び電流(インピーダンス応答型
回路39内の計算機が患者端部に供給されたインピーダ
ンスをリアルタイムにて検出するように供給される電
流)を受け取ることができる。このように、リアルタイ
ムにて計算されたインピーダンスは、電極が組織と最初
に接触したときを確認し、その後、RFエネルギを付与
する間の双極電極29、30、31間における粘膜層イ
ンピーダンスの変化を測定する。
する等式を有する記憶装置と、該計算機内に設けられた
比較器(経過時間に亙って供給される電力を閉ループ制
御すべく等式により要求される電力に対し供給される電
力を等しくし、これにより、障害部分の幅及び寸法を設
定する比較器)とを備えている。この記憶装置内の等式
は、電力を5乃至15Wの範囲に制御して、粘膜層と接
触した電極の付着及び焼け焦げを軽減する。勿論、該イ
ンピーダンス回路39を発電機27内に設け、マイクロ
プロセッサ38により計算機への書き込みが行われるよ
うにしてもよい。
9、30、31を有する1つの代替例において、双極電
極29、30、31は、RF発電機27に接続される。
該RF発電機は、図3に示したマルチプレクサ40内に
スイッチ機能を有し、一対の双極電極29、30、31
又はその組合せ体の間でRFエネルギを選択的に供給す
る。その後、双極電極29、30、31の各種の組合せ
体間にRFエネルギを供給すると、図7に示した各種の
組合せ体で図示するように、卵管23の粘膜層33内で
その間に複数の障害部分が形成される。図7には、双極
電極29、30、31の異なる組合せ体を適用した結
果、形成された3つの障害部分が図示されている。従っ
て、これら3つの図の各々におけるそれぞれの障害部分
22の寸法及び形状を所望通りに設定することができ
る。
0は、作動されたとき、双極電極29、30の間のその
中間部分から始まる障害部分22を形成する。第二段階
のエネルギ供給中、障害部分22は、基端方向及び末端
方向に向けて軸方向に伸長し、双極電極29、30を取
り巻く。同様に、図7の中心図は、相対極性が等しい双
極電極29、31を有し、双極電極30は逆極性であ
る。このように、障害部分22は、双極電極30の周り
から伸長してその他の双極電極29、31まで対称状に
伸長している。図7の底面図には、一方の極性を有する
ように接続された双極電極29と、逆極性を有する双極
電極30、31とが図示されている。障害部分22は双
極電極29の周りにスペースがあり、また、双極電極2
9、30の間に空隙があることが形態的に有利である。
勿論、この障害部分は、それぞれの極性及び結合状態を
逆にすることにより、末端方向に変位させることも可能
である。
作用するように直線状に配列された双極電極29、3
0、31を有している。一つの列中に2乃至8つの円筒
状の電極があるため、2つ、3つ、4つの電極の任意の
組合せ体を選択して作動させることができる。マルチプ
レクサ40を使用して、双極電極29、30、31を対
として経時的に作用させ、長さ1乃至4cmの連続的な
障害部分22が形成されるようにすることができる。障
害部分の各々は、次の双極電極の組合せ体に進む前に完
全に完成されるようにすることができる。
されるように、時間的に多重化することができる。1つ
又はより多くの双極電極29、30、31は、配置した
カテーテル21を軸方向に変位させずに、離れた位置に
配置して、卵管23内に多数の別個の障害部分22が形
成されるようにすることができる。1つ又はより多くの
双極電極29、30又は31は寸法が異なっており、こ
のため、組織に接触したならば、双極電極29、30又
は31の一方に近接する位置が画成され、外科医が望む
幅、深さ及び程度による障害部分22が形成されるよう
にすることができる。
なポリマーで出来ており、可撓性であり、卵管23内へ
の挿入を容易にし且つその卵管の穴開けを回避し得るよ
うに患者端部24に鈍角な先端を有している。これとは
別に、図6に示すように成形した曲がり部42を有する
導入子41をその開口部43が卵管入口に向けた位置と
なるように配置するようにしてもよい。このようにし
て、RFカテーテル21は、卵管23に入るまで、該導
入子41の内部を摺動する。カテーテル21が卵管23
内に進行する状態は、経膣式又は腹式の超音波により監
視することができる。温度に対する粘膜センサ32は、
RF発電機27に接続することができる。
に、双極電極29、30又は31の間におけるRFエネ
ルギの供給量を約95°C乃至105°Cの温度範囲に
調節する供給エネルギ量の制御回路を備えている。図2
及び図3のエネルギ供給量の制御回路は、障害部分を形
成するための温度の上昇時間を制御すべく、RFエネル
ギの供給量を略調節するマイクロプロセッサ38内の比
例制御装置を備えている。また、この比例制御装置は、
経粘膜的に障害部分22を形成すべく組織を熱で壊死さ
せる間に、その温度を95°C乃至105°Cの温度の
中間点付近に保つ。
がビデオを介して障害部分22の進行状態を映像化す
る。ミシガン州、ミネアポリスに所在するウォルフ・イ
ンストラメンツ・カンパニー(Wolf Instru
ments Company)が製造する子宮スコープ
44を使用することができる。この装置は、作用通路を
取り巻く、像の供給及び光の供給を行う極小の半月状の
形状をした外管壁を有している。図1に示した温度用の
粘膜センサ32は、隣接する電極の間の空隙34内で軸
線「A」に関して中心位置に配置されている。該カテー
テル21の円形の断面は、図8の断面図に図示するよう
に、温度センサがカテーテル21の完全な円形の断面部
分の中央に位置する状態にて完全な円とすることができ
る。
すように、カテーテル21の内壁45及び外壁46を有
する中空の形状とすることができる。配置を容易にすべ
く、導入子41ではなくてガイドワイヤー47を使用す
る場合、このガイドワイヤーは図8に示してある。次
に、その温度センサ32は内壁45に取り付ける。これ
と異なり、該温度センサ32は、図9に示すように外壁
46に設けてもよい。これとは別に、温度センサ32
は、図11に示すように、壁48内に設けることもでき
る。
エネルギを供給して子宮頸部を通じて不妊処置する方法
は、その軸線「A」に沿って細長であり且つその患者端
部24を有するカテーテル21を子宮頸部を通じて卵管
23内に挿入するステップを含む。該カテーテル21
は、全体として円形の断面をしており、また、卵管23
に合った寸法とされている。RFエネルギを供給し、ま
た、患者端部24と反対側のカテーテル21の端部にお
ける接続具25にて粘膜に対するそのRFエネルギの効
果を監視するステップが含まれる。その患者端部24に
て2つ又はより多くの双極電極29、30、31がカテ
ーテル21に外接し、RFエネルギが2つ又はより多く
の双極電極29、30、31の間を流れる間に、電極の
各々が互いに離れた位置となるようにすることが本発明
のステップとして含まれる。RFエネルギを付与する間
に、電極の間に粘膜センサ32が配置された状態にて、
各電極間にて経粘膜的に障害部分22が形成される状態
を監視するステップが行われる。
法のステップは、外科医が子宮頸部を通じて配置する間
に操作し且つ接続具25(所定の形状をし且つその他端
に配置されている)を引き出すことにより行われる。一
つの代替的な方法において、電極の各々の間にて経粘膜
的に障害部分22が形成される状態を判断するステップ
は、RFエネルギを供給する間にインピーダンスの変化
を測定することを含む。各電極間にて経粘膜的に障害部
分22が形成される状態を判断するステップは、RFエ
ネルギの供給中の温度変化を測定することを含めること
が好ましい。
成される状態を判断するステップは、RFエネルギを供
給する間に粘膜の温度を制御して、粘膜中で約95°C
乃至105°Cの範囲の温度が達成されるようにするこ
とを含める。RFを供給する間の粘膜の温度を制御する
ステップは、実質的に卵管23の壁を通じて障害部分2
2を形成することを含む。カテーテル21を引き抜いた
後に、卵管23の障害部分の表面をつぶれさせ、次に、
引き抜いた後、3乃至10日間の期間中、線維を形成す
ることとより、そのつぶれ部分を接着させるステップが
行われることが好ましい。この状態は図12に図示され
ている。
エネルギの供給による子宮頸部を通じて不妊処置を行う
もう一つの装置は、子宮頸部を通じて卵管23内に挿入
し得る寸法としたその患者端部24を有する細長の円形
のカテーテル21を備えている。図14の1つ又はより
多くの圧電変換器49がカテーテル21の患者端部24
に設けられている。図14に図示するように、圧電変換
器49は、例えば、マサチューセッツ州、フラミングト
ンのバルピー・フィッシャー(Valpey−Fish
er)のC5800又はPZT8という熱エネルギ源で
ある。この熱エネルギ源は、音響波を伝達し、その音響
波が隣接する組織により吸収されて熱に変換される。
に外接する肉厚の薄い円筒体である。この円筒体の内側
及び外側は、薄い金又は金/白金被覆で被覆されてお
り、3乃至12MHzの交流電圧にて円筒状の両面を励
起させるための通路としての導電面を提供する。この肉
厚は、作用電圧の共振周波数を設定する。この円筒体
は、その円筒体の内壁がカテーテル21の上に乗るよう
な位置に配置されることが好ましい。この円筒体の外側
は、絶縁性被覆で被覆されるか、又は絶縁体(即ち、ポ
リエチレン)の内側に緩く配置され、この絶縁体は、冷
却流体が円筒体の表面の周りを循環することを許容す
る。この冷却液は、圧電変換器49の表面温度を低下さ
せ、該装置と接触した組織を冷却し且つ音響継手を提供
する。別の実施の形態において、PZT要素がカテーテ
ル21の内側に設けられており、このため、カテーテル
21を通じて音波を発生させる。駆動発電機からの変動
する電気エネルギを各圧電変換器49に伝達すべく駆動
発電機の供給エネルギを各圧電変換器に伝達する電気導
線が設けられている。
換器49の各々が配置されている。患者端部24の反対
側のカテーテル21の端部に設けられた接続具25は、
圧電エネルギ及び監視のための電気導線に対する分離可
能な端末を有している。この接続具25は、子宮頸部を
通じて配置し且つ引き抜く間に外科医が操作可能な形状
とされている。粘膜センサ32は、1つ又はより多くの
圧電変換器49からの付与された熱エネルギに応答し
て、1つ又はより多くの圧電変換器49の周りにて経粘
膜的に障害部分22が形成される状態を判断する。その
1つ又はより多くの圧電変換器49は、隣接する圧電変
換器49の少なくとも1つから軸方向に離れた位置に設
けられることが好ましい。図示しないが、このことは、
双極電極29、30、31の配置の場合も同一である。
好適な先端は鈍角であり且つカテーテル21に対するガ
イドとして機能し得るよう絶縁されている。
を卵管23内に配置することを含む。正確に配置される
ようにするため、インピーダンス及び温度の監視が為さ
れる。卵管23が白くなる(blanching)状態
は、その組織が乾燥するに伴いスコープ44を通じて見
ることができる。障害部分22を観察し且つ双極電極2
9、30、31を配置し得るように像形成カテーテルが
ビデオに取り付けられる。
に障害部分を形成するRFエネルギを供給するカテーテ
ルを使用して行われる。このカテーテルは、可撓性であ
り、鈍角な先端にて僅かにテーパーが付けられ、穴開き
を最小にすべくその端部が密封されている。子宮頸部を
通じての挿入は、電極が通るための1乃至1.5mmの
作用通路を有する剛性又は可撓性の何れかである、子宮
スコープを使用して行われる。直接的に像を形成する状
態にて、カテーテルに10mmの間隔で設けられた標識
が正確な目的領域に障害部分を形成するための挿入深さ
を監視することを可能にする(この目標領域は、卵管の
角部又は膨大部領域とする必要がある)。
て卵管内に挿入される。電極の間にて粘膜層を加熱した
とき、この粘膜層は白くなり且つ僅かに収縮する。エネ
ルギを付与する量及びその速度は,電極の粘膜への突き
刺し及び焼け焦げを軽減するようにものとする。突き刺
しが過剰であるとき、電極を容易に除去することはでき
なかった。高温のため過剰な焼け焦げが生じたとき、そ
の電極は通路を形成し、電極を除去した後、常時閉じて
いる卵管は開いたままであった。付与されるエネルギの
範囲が95°C乃至105°Cの範囲であるとき、電極
を除去すると、卵管が閉じて、カテーテルを容易に滑り
出すことができた。
し、内腔から外方に伸長し且つ半径方向に下降して、そ
の外壁が過度に加熱されることなく、腸又は熱の影響を
受け易い器官を含むその付近の構造体が傷付かないよう
にする。図12には、卵管の断面図が図示されている。
粘膜の内面は、この図に示すように常時閉塞している。
障害部分が形成された後、その粘膜壁は、再度共に閉塞
する。この障害部分の所望の程度は、図面に斜線で示し
てある。
結果として閉塞される。卵管の加熱の最初の応答は、炎
症的な応答であり、この炎症が、その後に卵管の閉塞を
開始させる。時間の経過と共に、組織は線繊維を形成
し、内腔が閉塞する、即ち遮断される。このため、障害
部分に栓子又は異物が残ることはない。内腔壁は直ちに
は接着しないから、カテーテル及び電極の除去は容易で
ある。障害部分を形成した後、卵管が確実に閉塞される
ようにするためには、2乃至4週間の十分な治癒期間が
必要とされる。
ることが必要である。その後、次の方法の何れか一つに
より、その障害部分の質を評価することができる。即
ち、1)X線造影剤を卵管入口内に注入し、放射線透視
法により検査すること、2)小型の腹腔鏡を経腹的に、
又は経膣的に腹内に挿入して、卵管入口内に注入され且
つ卵管釆端部から出る、着色染料を観察し且つ評価する
こと、又は、3)微小泡エマルジョンを卵管内に注入
し、カラーフロードップラー又は超音波画像法により、
卵管に沿って下方に流れる程度を評価する。
端又は両端に105°Cにて障害部分を形成した。卵管
の粘膜からは絶えず流体が浸み出しており、このため、
その両端を密封したならば、卵管留水腫と呼ばれる大き
い流体拡張領域が形成される。障害部分が片側にのみ形
成された卵管においては、卵管留水腫は生じなかった。
障害部分が両端に形成された8/11の卵管の場合、卵
管留水腫が観察された。組織病理学的分析により、幾つ
かの卵管の内腔が遮断していることが観察された。
極から95°C又は100°Cの熱を供給して卵管の粘
膜層に作用させたとき、妊娠は観測されなかった。この
治癒期間は、障害部分が形成された後、4週間又は3カ
月とし、治癒後の3週間に亙り毎日、交配を行った。ウ
サギの卵管は人間のものより多少、小径であるが、障害
部分は、経粘膜的に形成され、その障害部分を形成した
直後に、構造体の外側が白くなった。より大きい卵管を
持つ人間の場合、その障害部分は外層まで壁を通じて多
少減少すると考えられる。ウサギの卵管は、目標温度ま
で10秒毎に上昇させて、次に、その後10秒間、保持
することにより、95°C又は105°Cの熱処方温度
とした。
13秒後に目標温度に達したとき、1つの電極が作用し
なくなり、一定状態に十分に保持されなかった。この卵
管に関係する子宮角には妊娠嚢が7つあった。処方に従
って95°Cで処置した残りの19の卵管において、妊
娠嚢は観察されなかった。105°Cの実験において、
処置した20の子宮角にて妊娠は観察されなかった。対
照とする8つの子宮角にて39の妊娠嚢が観察された。
置を使用した。患者には予め経口鎮静剤を投与し、頸部
突刺ブロック法で頸管入口に麻酔をかける。拡張が必要
であるならば、子宮スコープが子宮頸部に入るようにす
るため、次にその拡張を行う。CO2子宮スコープは、
少なくとも1mmの作用通路を有し、剛性又は可撓性の
何れかである。この子宮スコープを子宮頸部内に挿入
し、底部に向けて上方に進める。次に、右側又は左側の
何れかにて卵管入口の像が形成される。
つ卵管の角領域の又は峡部領域に配置されるのに十分に
入るまで、一定距離(カテーテル電極に標識で表示され
た距離)だけ進める。CO2通気器を遮断し、次に、2
つ又はより多くの電極を発電機の出力側に取り付けて、
接点のインピーダンスを読み取り、組織との接触が目で
確認されるようにする(特に、卵管に穴を開けないよう
注意する場合)。熱電対、サーミスタ、又は光ファイバ
プローブとすることのできる温度センサを作用電極の間
にてカテーテル内に配置する。電力は、2サイクルにて
500kHzにて付与する。目標温度は、95°C乃至
105°Cの範囲である。次に、持続時間が10秒間で
あるサイクル1の間に電極を励起させ、センサの温度が
目標温度まで直線状に変化するように電力を制御する。
サイクル2において、10秒間のサイクル中、温度が一
定であるように電力を調節する。このサイクル後、電力
を遮断し、温度の低下を観察し且つインピーダンス値を
測定し、電極がまだ卵管内の組織と接触していることを
もう一度、確実にする。卵管は常時閉じた構造体であ
り、電極を除去するときにその電極が卵管を突き刺さ
ず、その後に、卵管がその正常な閉塞した休止状態をと
り戻すように、エネルギを付与し且つ障害部分が形成さ
れるようにする。再度、通気が行われる。
極を内部に挿入し、その手順を繰り返す。凝固過程のと
き、子宮スコープにより、電力が付与される間の組織の
蒸気、煙、飛び出しを観察することが可能となる。これ
とは別に、カテーテルを挿入する間に困難(抵抗のよう
な)に遭遇したならば、直線状の外転(evertin
g)カテーテルシースを使用して、卵管内へのカテーテ
ル電極の導入及び前進動作を案内してもよい。第三の代
替例は、ジョンソン・アンダーソン(Jansen A
ndersen)授精セット(クック器具)のような、
超音波利用による予め湾曲した導入子カテーテルを使用
する超音波案内方法を検討することである。これは解剖
学的形態の相違のため、全ての女性に適用可能とは限ら
ないが、この方法は、約75乃至90%の件数に実施可
能である。腹腔超音波により十分な配置状態を確認する
ことができる。全体として、この方法は、子宮スコープ
よりも遥かに迅速に行うことができ、子宮頸部の拡張/
麻酔が不要である。
し、更なる出血を防止すべく、非外科的制御による経カ
テーテル技術が行われる。最初に、動脈造影法、CT又
はMRIにより血管の像を形成し、その出血の原因を明
らかにし、又は目標とする栓塞部位に達するため適当な
枝血管を有する異常な血管の程度が確認される。次に、
経皮的に穿刺し、最も近い血管内に操縦可能なワイヤー
を挿入し、目標とする栓塞部位にアクセスし得るように
する。一般のオーバー・ザ・ワイヤー技術を使用して、
卵管の結紮に関して説明した熱栓塞用のカテーテルであ
って、軸方向通路を有する該カテーテルをその栓塞部位
まで進める。
力を付与する。栓塞を形成し得るように、50°C乃至
90°Cの温度に制御可能に達するようにする。この加
熱後にカテーテルを引き抜く。このため、自然に血栓が
形成される。漏洩や開通性が無いか否か血管を調べるた
め、再度、血管造影法を行う。その処置後、CT又はM
RIスキャンにより患者を監視することができる。
分、又は血栓を生じさせるために、カテーテルからのエ
ネルギの供給を制御して隔たった位置となるようにして
血管を処置すべく、任意の装置を血管内に配置すること
が考えられる。軸線に沿って細長であるカテーテルは、
患者端部を有し、全体として円形断面とし且つ血管内に
挿入し、更に血管内を進ませ得る寸法とされている。患
者端部と反対側のカテーテルの端部に設けられた接続具
は、エネルギを伝達し且つ監視するための端末を備えて
いる。この接続具は、血管内への配置及び引き抜きを行
う間に、外科医が操作可能な形状とされている。カテー
テルの患者端部には、2つ又はより多くのエネルギ供給
部材が離れた位置に配置されている。
一方から軸方向に分離されており、その部材の各々は、
カテーテルに外接している。その2つ又はより多くの部
材間を進むことにより内張りに付与されるエネルギに応
答するセンサが設けられている。センサが、剥離又は血
栓の量、或いは各部材間にて障害部分が形成される状態
を判断する。
御する場合、部材に伝達すべくエネルギ源が端末と電気
的に結合している。
示し且つ説明したが、保護を求める範囲は、特許請求の
範囲に記載されている。
成すべく制御された双極RFカテーテルにより子宮頸部
を通じて避妊処置する装置の斜視図である。
制御する回路の概略図である。
するセンサ応答型回路と、障害部分形成電極との結合状
態を示す概略図である。
挿入された装置の図であり、関連する障害部分が経粘膜
的に伸長する状態を示す。
じて挿入された装置の図であり、患者端部が卵管に入る
ときの状態が観察可能である。
入口から出る、予め曲げた経子宮頸部導入子管内に挿入
された装置の図である。
分の位置、寸法、形状及びその程度を制御すべく特定の
電極の選択的な双極RF作動状態を示す電極の概略図で
ある。
た断面図である。
断面図である。
の線10−10に沿った断面図である。
1−11に沿った断面図である。
図である。
る相検出回路の概略図である。
の部分斜視図である。
ペース 35 相検出器 36 温度計測プ
ロセッサ 37 インターフェース 38 マイクロプ
ロセッサ 39 インピーダンス応答型回路 40 マルチプレ
クサ 41 導入子 42 成形した曲
がり部 43 開口部 44 子宮スコー
プ 45 カテーテルの内壁 46 カテーテル
の外壁 47 ガイドワイヤー 48 壁 49 圧電変換器
Claims (10)
- 【請求項1】 卵管(23)内に熱障害部分(22)を
形成すべく制御された双極型RFカテーテル(21)に
より子宮頸部を通じて不妊処置する装置(20)にし
て、 その軸線に沿って細長であり且つ患者端部(24)を有
するカテーテル(21)であって、略円形の断面をし且
つ子宮頸部を通じて卵管内に挿入可能な寸法とされた前
記カテーテル(21)と、 前記患者端部(24)の反対側のカテーテル(21)の
端部に設けられた接続具(25)であって、RF付与及
び監視用の端末(26)を有し、子宮頸部を通じて配置
し且つ引き抜く間に、外科医が操作可能な形状とされた
前記接続具(25)と、 前記カテーテル(21)の前記患者端部(24)に設け
られた2つ又はより多くの双極電極(29、30、3
1)であって、その各々の電極が互いに離れた位置に配
置され、該電極の各々が前記カテーテル(21)に外接
する前記双極電極と、 前記2つ又はより多くの双極電極の間を流れる付与され
たRFエネルギに応答可能な粘膜センサ(32)であっ
て、前記電極の各々の間にて経粘膜的に障害部分が形成
される状態を判断する前記粘膜センサ(32)とを備え
る前記装置。 - 【請求項2】 請求項1に記載の子宮頸部を通じて不妊
処置する装置(20)にして、前記粘膜センサ(32)
が、RFエネルギを付与する間の粘膜層の温度変化を測
定すべく、前記2つ又はより多くの双極電極(29、3
0、31)の間のスペース(34)内にて前記患者端部
(24)上に配置された温度センサである前記装置。 - 【請求項3】 請求項1又は請求項2に記載の子宮頸部
を通じて不妊処置する装置(20)にして、RF発電機
(27)が前記2つ又はより多くの双極電極(29、3
0、31)と電気的に結合され、 前記粘膜センサ(32)が前記RF発電機(27)内に
配置された相検出器(35)であり、 該相検出器(35)が前記RF発電機(27)と前記2
つ又はより多くの双極電極(29、30、31)との電
気的結合部との回路を形成し、患者端部(24)に付与
された電圧波形又は電流波形の遅れ又は進みのインジケ
ータとして組織のリアクタンスを測定し且つRFエネル
ギを付与する間の組織に対する影響の決定点として粘膜
層内の変化を測定し、 前記計算機が、時間に関する供給電力の状態方程式を含
む記憶装置と、障害部分の拡がり及び形状を設定すべく
経過時間における供給電力を閉ループ制御するため、該
状態方程式により必要とされる電力と供給される電力と
を比較すべく、該電気計算機内に設けられた比較器とを
備える前記装置。 - 【請求項4】 請求項1乃至請求項3の何れかの項に記
載の子宮頸部を通じて不妊処置する装置(20)にし
て、RF発電機(27)が前記2つ又はより多くの双極
電極(29、30、31)と電気的に結合され、 前記粘膜センサ(32)が前記RF発電機(27)内に
配置されたインピーダンス応答型回路(39)であり、 該インピーダンス応答型回路(39)が前記RF発電機
(27)と前記2つ又はより多くの双極電極(29、3
0、31)と間にて電気的に結合されて、付与される電
圧及び電流を測定し、 更に、患者端部(24)に付与されるインピーダンスを
検出し、前記組織と電極との最初の接触を検出し且つR
Fエネルギを付与する間の粘膜層の前記変化を測定する
計算機が前記インピーダンス応答型回路(39)内に設
けられる前記装置。 - 【請求項5】 請求項1乃至請求項4の何れかの項に記
載の子宮頸部を通じて不妊処置する装置(20)にし
て、一対の電極の間にて同時に選択的にRFエネルギを
供給し、前記卵管(23)の前記粘膜層内に複数の障害
部分を形成し得るようにRF発電機(27)に接続され
た3つの電極が設けられる前記装置。 - 【請求項6】 請求項2乃至請求項5の何れかの項に記
載の子宮頸部を通じて不妊処置する装置(20)にし
て、温度センサがRF発電機(27)に接続され、 該RF発電機(27)が約95°C乃至105°Cの範
囲の供給温度に調節する供給エネルギの制御回路を含
み、該供給エネルギの制御回路が、障害部分を形成すべ
く温度の上昇時間を制御するRFエネルギの供給を略調
節し、組織を熱により壊死させて、経粘膜的に障害部分
を形成する間に、前記温度を前記範囲の前記中間点付近
に保つ比例制御装置を含む前記装置。 - 【請求項7】 卵管(23)内に障害部分を形成すべく
熱エネルギの供給により経カテーテル的に避妊手術する
装置(20)にして、 患者端部(24)を有するカテーテル(21)であっ
て、その軸線に沿って細長であり且つ略円形の断面を
し、子宮頸部を通じて卵管内に挿入可能な寸法とされた
前記カテーテル(21)と、 前記カテーテル(21)の前記患者端部(24)に設け
られた1つ又はより多くの圧電変換器(49)であっ
て、その各々が、熱エネルギ源としてインピーダンス応
答型回路(39)を有し、その各々が、前記カテーテル
(21)に外接する肉厚り薄い円筒体であり且つその各
々が粘膜の組織を加熱し得る位置に配置された、前記圧
電変換器と、 前記患者端部(24)の反対側の前記カテーテル(2
1)の前記端部に設けられた接続具(25)であって、
圧電エネルギ及び監視用の端末(26)を有し、子宮頸
部を通じて配置し且つ引き抜く間に、外科医が操作可能
な形状とされた前記接続具(25)と、 1つ又はより多くの圧電変換器から流れる付与された熱
エネルギに応答可能な粘膜センサ(32)であって、前
記1つ又はより多くの圧電変換器の周りに障害部分を経
粘膜的に形成する状態を判断する前記粘膜センサ(3
2)とを備える前記装置。 - 【請求項8】 血管を栓塞すべく制御された双極型RF
カテーテル(21)により経カテーテル的に栓塞する装
置(20)にして、 その軸線に沿って細長であり且つ患者端部(24)を有
するカテーテル(21)であって、略円形の断面をし且
つ栓塞すべき血管管内に経カテーテル的に挿入可能な寸
法とされた前記カテーテル(21)と、 前記患者端部(24)の反対側の前記カテーテル(2
1)の前記端部に設けられた接続具(25)であって、
RF付与及び監視用の端末(26)を有し、経カテーテ
ル的に配置し且つ引き抜く間に、外科医が操作可能な形
状とされた前記接続具(25)と、 前記カテーテル(21)の前記患者端部(24)に設け
られた2つ又はより多くの双極電極(29、30、3
1)であって、その各々の電極が互いに離れた位置に配
置され、該電極の各々が前記カテーテル(21)に外接
する前記双極電極と、 前記2つ又はより多くの双極電極の間を流れる付与され
たRFエネルギに応答可能なセンサであって、前記電極
の各々の間にて血管内に血栓が形成される状態を判断す
る前記センサとを備える前記装置。 - 【請求項9】 請求項8に記載の経カテーテル的に栓塞
する装置(20)にして、血管を栓塞すべく制御された
双極型RFカテーテルにより経カテーテル的に栓塞する
装置(20)にして、 前記センサが、前記電極間の温度を約50°C乃至90
°Cの範囲にすべく前記RFエネルギを制御する、温
度、インピーダンス又は相に対して応答可能な要素であ
る前記装置。 - 【請求項10】 血管内に配置されて、血管内、又は血
管の周りの組織を剥離し、障害部分又は栓塞部分を形成
すべくカテーテル(21)から供給されるエネルギを軸
方向に離れた位置に供給されるように制御することによ
り、処置を行う装置(20)にして、 軸線に沿って細長で且つ患者端部(24)を有するカテ
ーテル(21)であって、略円形の断面をし且つ前記血
管内に挿入され且つ該血管内を進み得る寸法とされた前
記カテーテル(21)と、 該カテーテル(21)に設けられた中央ポートとを備
え、前記カテーテル(21)の患者端部(24)が可撓
性であり、前記患者端部(24)と前記接続部(25)
との間の前記カテーテル(21)の中心部分が前記患者
端部(24)よりも可撓性が小さく、 前記患者端部(24)の反対側の前記カテーテル(2
1)の前記端部に設けられた接続具(25)であって、
エネルギ及び監視用の端末(26)を有し、血管内に配
置し且つ該血管を通じて引き抜く間に、外科医が操作可
能な形状とされた前記接続具(25)と、 前記カテーテル(21)の前記患者端部(24)に設け
られた軸方向に分離した2つ又はより多くのエネルギ供
給部材であって、該部材の各々が、互いに軸方向に分離
し、該部材の各々が、前記カテーテル(21)に外接す
る前記エネルギ供給部材と、 前記2つ又はより多くの部材間を流れることにより前記
組織に付与されるエネルギに応答可能なセンサであっ
て、剥離又は血栓の量、或いは、前記部材の各々の間に
て障害部分が形成される状態を判断する前記センサと、 前記センサから信号を受け取り得るように該センサに接
続された端末(26)と、 前記センサが前記組織に付与されるエネルギの量を制御
し得るように前記部材に伝達すべく前記端末(26)と
電気的に結合されたエネルギ源とを備える前記装置。
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