JPH10309304A

JPH10309304A - 複室容器

Info

Publication number: JPH10309304A
Application number: JP9137796A
Authority: JP
Inventors: Shingo Koyama; 伸吾小山; Atsushi Matsumoto; 淳松本
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-05-12
Filing date: 1997-05-12
Publication date: 1998-11-24

Abstract

(57)【要約】【課題】必要時に容器内で固体状薬剤と輸液剤とを混合
することができる一方、過ってそれらが混合することは
なく、さらに容器にピンホールが発生することなく、容
器内の薬剤が変質・分解しない複室容器を提供する。【解決手段】内部に液体を収容する第１の空間２１を有
する軟質材料で構成されたバッグ２と、内部に固体状薬
剤３１を収容する第２の空間３３を有する硬質材料で構
成された薬剤収容部３と、前記第１の空間２１と前記第
２の空間３３とを仕切り、かつ必要時にそれらを連通可
能な連通機構５を備える仕切部材４とを有する。連通機
構５はバッグ２の外部から操作可能でレバー５１と破断
部とから構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、薬剤の調製や配合
を行うことができる複室容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を行うのに先立って、バイア
ル瓶やソフトバッグ等の内の輸液剤に、例えば、ビタミ
ン剤、抗生物質等のような固体状薬剤を混合・溶解さ
せ、薬液を調製することが行われている。

【０００３】このような薬液の調製は、まず、注射器の
穿刺針をバイアル瓶等の弾性栓に穿通しプランジャーを
引いてバイアル瓶内の輸液剤を適当量注射器に採取す
る。次いで、この採取した輸液剤をあらかじめ秤量した
固体状薬剤が入った容器に移し、該固体状薬剤と輸液剤
とを混合・溶解させ薬剤混合液とする。この薬剤混合液
を前記注射器で採取し、注射器の穿刺針を先のバイアル
瓶等の弾性栓に再び刺通し、プランジャーを押して薬剤
混合液をバイアル瓶やソフトバッグ内に戻すことにより
行われている。

【０００４】しかし、このような薬液の調製は、操作手
順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要と
する場合等には特に不便である。

【０００５】また、上記のような薬液の調製は、一旦輸
液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させる
ため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、
薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。

【０００６】このような問題を解決するために、特開平
４−３６４８５１号公報には、固体状薬剤と溶解液（輸
液剤）とを無菌的に混合可能な容器として、軟質バッグ
からなる容器の内部空間をシール部によりヒートシール
することによって２つに分離し、各々の空間に固体状薬
剤と溶解液とを収容する容器が開示されている。薬液の
調製が必要となったとき、この容器の外部を押圧してシ
ール部を破断し、固体状薬剤と溶解液とを混合させるも
のである。

【０００７】この容器全体は、柔軟なシート材で構成さ
れているため、容器の外部から圧力が加わると、硬い固
体状薬剤とシート材とが擦れてピンホールが発生する場
合がある。このようにピンホールが生じると、そこから
ガス、例えば空気中の水分、酸素、二酸化炭素等が侵入
し、容器内の固体状薬剤を変質させる場合がある。

【０００８】あるいは、外部からの圧力や衝撃により前
記シール部が容易に破断し、必要時以外に固体状薬剤と
溶解液とが混合してしまい、薬剤の安定性・安全性の維
持が困難になる場合がある。

【０００９】さらに、柔軟なシート材は一般的にガス透
過性が比較的高いため、容器内へのガスの侵入により固
体状薬剤が水分、酸素等に触れて分解・変質等する場合
がある。そのため、容器の固体状薬剤が収容されている
部分をガス不透過性の包装材で二重に包装し、該包装材
の内部に脱酸素剤や乾燥剤を封入することが行われる。

【００１０】しかし、このように包装材で包装したり脱
酸素剤等を封入するのでは、製造工程が煩雑になり、ま
た容器が嵩高になり運搬・保管に不利である。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、必要
時に簡単な操作によって、収容容器内で固体状薬剤と輸
液剤のような液体とを混合することができる一方、誤っ
てそれらが混合することがなく、また、簡易な構成で容
器内の薬剤の変質、分解等を防止し得る複室容器を提供
することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１２）の本発明により達成される。

【００１３】（１）内部に液体を収容する第１の空間
を有する軟質材料で構成されたバッグと、内部に固体状
薬剤を収容する第２の空間を有する硬質材料で構成され
た薬剤収容部と、前記第１の空間と前記第２の空間とを
仕切り、かつ必要時に該第１の空間と第２の空間とを連
通可能な連通機構を備える仕切部材とを有することを特
徴とする複室容器。

【００１４】（２）前記連通機構は前記バッグの外部
から連通操作が可能である上記（１）に記載の複室容
器。

【００１５】（３）前記連通機構は前記仕切部材の一
部を破断することにより開口を形成し連通させるもので
ある上記（１）または（２）に記載の複室容器。

【００１６】（４）前記開口は第１の空間と第２の空
間との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積
を有する上記（３）に記載の複室容器。

【００１７】（５）前記開口は主に前記バッグの幅方
向に延在する長孔で構成される上記（３）または（４）
に記載の複室容器。

【００１８】（６）前記連通機構は前記仕切部材の一
部を破断するためのレバーを有する上記（３）ないし
（５）のいずれかに記載の複室容器。

【００１９】（７）前記仕切部材の一部を破断するこ
とにより生じる破断片は、前記開口を通過することがで
きない形状・大きさを有する上記（３）ないし（６）の
いずれかに記載の複室容器。

【００２０】（８）前記破断片は、その比重が前記第
１の空間に収容されている液体の比重よりも小さい上記
（３）ないし（７）のいずれかに記載の複室容器。

【００２１】（９）前記破断片は中空部を有する上記
（８）に記載の複室容器。

【００２２】（10）前記仕切部材は硬質の樹脂材料か
ら構成される上記（１）ないし（９）のいずれかに記載
の複室容器。

【００２３】（11）前記薬剤収容部は、針管を穿刺可
能な弾性体を備える排出口を有する上記（１）ないし
（１０）のいずれかに記載の複室容器。

【００２４】（12）前記バッグおよび前記薬剤収容部
はそれぞれ組成または特性が異なる樹脂材料で構成され
る上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の複室容
器。

【００２５】

【発明の実施の形態】以下、本発明の複室容器を添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２６】図１は、本発明の複室容器の第１実施例を
示す斜視図、図２は、図１に示す複室容器の一部縦断面
図、図３および図４は、それぞれ図２に示す複室容器の
連通機構のＡ−Ａ線断面図である。なお、図３におい
て、紙面に垂直な方向を「バッグ２の幅方向」とする。

【００２７】これらの図に示すように、本発明の複室容
器１は、輸液剤２５等の液体を収容する第１の空間２１
を有する軟質材料で構成されたバッグ２と、内部に固体
状薬剤を収容する第２の空間３３を有する硬質材料で構
成された薬剤収容部３と、前記第１の空間２１と前記第
２の空間３３とを仕切り、かつ必要時に該第１の空間２
１と第２の空間３３とを連通可能な連通機構５を備える
仕切部材４とを有する。

【００２８】以下、これらの各構成要素について順次説
明する。バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなる
シート材を筒状（チューブ状）に成形し、バッグの縁部
を融着（熱融着、高周波融着等）または接着によりシー
ルして袋状とすることにより得られるものである。

【００２９】このバッグ２の内部には第１の空間２１が
形成され、輸液剤２５（液体）が収容されている。

【００３０】この輸液剤２５としては、例えば生理食塩
水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ
糖液、注射用水等が挙げられる。

【００３１】バッグ２の開口部２２と長手方向に反対側
のシール部２４には、複室容器１をハンガーに吊り下げ
るための穴等が形成された吊り下げ部７が設けられてい
てもよい。

【００３２】バッグ２を構成する軟質材料としては、例
えば樹脂材料が好ましい。これにより、バッグ２の外部
から後述する連通機構５の操作が容易となる。

【００３３】このような軟質樹脂材料としては、例えば
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレ
フィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ
ブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステ
ル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコ
ーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の各種
熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わ
せたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）
が挙げられるが、より好ましい軟質樹脂材料として軟質
ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニル
は、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有
し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れ、バッグへの
成形、加工が容易で製造コストの低減も図れるという利
点がある。

【００３４】また、バッグ２の構成材料として、ポリプ
ロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし
柔軟化した軟質樹脂も挙げることができ、耐水性、耐熱
性、柔軟性、加工性に優れ、製造コストの低減を図れる
点で好ましい。

【００３５】さらに、輸液剤２５の品質保持のために、
バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにア
ルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能であ
る。

【００３６】また、酸素バリア性付与のために、バッグ
２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素
等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可
能である。この場合でも、バッグ２の透明性を維持する
ことができ、連通操作を行った際、連通状態の確認や、
輸液剤２５と固体状薬剤３１との混合・溶解状態等が視
認し易くなるため好適である。

【００３７】バッグ２を構成するシート材の厚さは、特
に限定されず、シート材の構成材料によって異なるが、
例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５
００μｍ程度であるのが好ましい。

【００３８】バッグ２の開口部２２には、開口部２２を
封止し、第１の空間２１と第２の空間３３とを仕切って
輸液剤２５と固体状薬剤３１とを分離して収容するため
の仕切部材４が設けられている。

【００３９】仕切部材４は、図２に示すように、開口部
２２を封止する蓋部４１と薬剤収容部３と接合する接合
部４３とから構成されている。

【００４０】蓋部４１は、図２〜図４に示すように、バ
ッグ２の開口部２２の全面を覆い、該蓋部４１とバッグ
２の開口縁部２３とが接触する部分は融着等により接合
されている。したがって開口部２２は蓋部４１により液
密に封じられる。

【００４１】接合部４３にはその全周に、厚さの異なる
段差が設けられている。これにより、接合部４３の接合
面積を大きくすることができ、薬剤収容部３との接合
性、密着性がより向上する。

【００４２】仕切部材４は、硬質の樹脂材料から構成さ
れていることが好ましい。硬質材料とすることにより、
複室容器１への圧力・衝撃等により、誤って仕切部材４
が破断し、第１の空間２１と第２の空間３３とが連通す
ることを防止することができる。

【００４３】仕切部材４の構成材料としては、例えば硬
質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、
ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネー
ト、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレ
ート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレー
ト、、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、
アイオノマー、アクリロニロリル−ブタジエン−スチレ
ン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、
ポリブチレンテレフタレート（ＰＴＢ）のようなポリエ
ステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または
脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこらを任意に
組み合わせたものが挙げられるが、この中でも特に、安
全性が高く、バッグ２との接着性に優れるという点で、
硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエステルが好ましい。

【００４４】なお、仕切部材４を設けたことにより、バ
ッグ２と薬剤収容部３を各々構成する材料の選択の幅が
広がる。すなわち、バッグ２と薬剤収容部３を異なる材
料で構成する場合、それらの接合性が悪いものであって
も、仕切部材４が介在することにより、これらを十分な
接合強度を確保するように接着あるいは融着することが
できる。

【００４５】蓋部４１は中央部に、第１の空間２１側に
隆起する隆起部４２を有している。隆起部４２により、
隆起部４２上に設けられた後述するレバー５１と開口部
２２との距離をある程度大きく保つことができ、レバー
５１の操作を容易かつ確実にすることができる。

【００４６】この隆起部４２には、前記仕切部材４の一
部を破断することにより開口を形成し連通させる連通機
構５が設けられている。

【００４７】連通機構５は、バッグ２の外部から連通操
作が可能であることが好ましい。これにより、薬液の調
製のために複室容器１を開封したり、輸液剤２５を取り
出しす必要がなく、薬液の細菌による汚染や異物混入の
おそれがない。

【００４８】また、連通機構５は、前記仕切部材４の一
部を破断することにより開口５３を形成し連通させるも
のであることが好ましい。これにより連通操作が簡単か
つ確実となり、薬液の調製を容易に行うことができる。

【００４９】本実施例の連通機構５は、主にレバー５１
と破断部５２から構成されている。レバー５１は、図３
に示すように隆起部４２の頭頂部に設けられ、第１の空
間２１側に所定の傾斜角をもって突出している。そし
て、レバー５１はその先端が、バッグ２の内面に接触ま
たは接近するような長さを有している。これにより、柔
軟なバッグ２の外部からのレバー５１の操作を容易かつ
確実にすることができる。

【００５０】レバー５１の基端部周辺には、少なくとも
破断部５２（薄肉脆弱部）が形成されている。この破断
部５２は、バッグ２の幅方向に伸びる断面がＶ字状の溝
で構成されている。図３および図４に示すように、レバ
ー５１をＸ方向に操作すると、破断部５２において仕切
部材４が破断して開口５３が形成され、第１の空間２１
と第２の空間３３が連通する。

【００５１】なお、本実施例の破断部５２は、隆起部４
２の壁を隔てて対称となるように、第１の空間２１側、
第２の空間３３側に設けられた１対の溝により構成され
ているが、第１の空間２１側または第２の空間３３側の
いずれか一方にのみに溝を設けることもできる。

【００５２】破断により形成される開口５３は、第１の
空間２１と第２の空間３３との間の液の流通を十分に確
保し得る程度の開口面積を有することが好ましい。この
ように開口５３の開口面積を十分大きくすることによ
り、第１の空間２１内の輸液剤２５を迅速に第２の空間
３３内に流入させることができ、固体状薬剤３１の溶解
・混合を迅速かつ効率よく行うことができる。

【００５３】さらに、前記開口５３は、主に前記バッグ
２の幅方向に延在する長孔で構成されていることが好ま
しい。これにより、扁平なバッグ２において開口５３の
開口面積を、強度低下等を生じることなく十分に確保す
ることができる。

【００５４】開口５３の形状・形態は特に限定されず、
例えばバッグ２の巾方向に長軸を有する楕円形状、複数
の上記長孔から構成されるもの等が挙げられる。

【００５５】また、連通機構５は上記仕切部材４と同
様、硬質の樹脂材料から構成されていることが好まし
い。これにより、形成が容易であるとともにレバー５１
の操作が容易となり、破断部５２の破断を確実に行うこ
とができる。

【００５６】なお、図示の例では、この連通機構５は仕
切部材４と一体成形されたものであるが、これらは別部
材であってもよい。

【００５７】仕切部材４のバッグ２が隣接する側と反対
側には上述したように、接合部４３において薬剤収容部
３が気密的に接合されている。

【００５８】この薬剤収容部３は硬質材料から構成され
ている。これによって、薬剤収容部３が外部からの圧力
によって大きく変形することがないため、従来技術のよ
うな、固体状薬剤３１と薬剤収容部３を構成するシート
材とが摺接して、シート材にピンホールが形成される等
の欠陥を生じることがない。したがって、かかるピンホ
ールからガス（水蒸気や酸素等）が第２の空間３３内に
侵入することがなく、固体状薬剤３１が変質・分解する
ことを防止することができる。

【００５９】薬剤収容部３を構成するの硬質材料として
は、前記仕切部材４で例示したものと同様のものを用い
ることができるが、なかでも、例えばポリエチレンテレ
フタレート（ＰＥＴ）、ポリアクリロニトリル、ポリフ
ッ化ビニリデン等の樹脂材料が好ましい。このような材
料は酸素、二酸化炭素、水蒸気等のガス透過性が低く、
薬剤収容部３内の固体状薬剤３１の変質・分解をより高
いレベルで防止でき、品質管理をより厳密に行うことが
できる。

【００６０】さらに、ポリプロピレンや環状ポリオレフ
ィン等の比較的ガス透過性を有する樹脂材料を用いるこ
ともできる。この場合には、表面に例えば、ＳｉＯ₂ 、
Ａｌ₂ Ｏ₃ 、ＴｉＯ₂ 等の酸化物からなる層（ガスバリ
ア層）を蒸着、スパッタリング等の手段により形成する
ことにより、透明性を保ちつつガス不透過性を向上させ
ることができる。

【００６１】また、前記バッグ２および前記薬剤収容部
３は、それぞれ組成または特性が異なる樹脂材料で構成
されていることが好ましい。このような構成にすること
により、バッグ２を軟質材料により、薬剤収容部３を硬
質材料により構成することができ、しかも、前述したよ
うに各々の材料の選択の幅も広いものとなる。

【００６２】薬剤収容部３内の第２の空間３３には、固
体状薬剤３１が収容されている。この固体状薬剤３１
は、前記輸液剤２５と配合・溶解させるものであって、
例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種
アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫
瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン
剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補
正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。

【００６３】薬剤収容部３は、前述のバッグ２および仕
切部材４とほぼ等しい横断面形状・大きさを有してい
る。図２に示すように、薬剤収容部３の仕切部材４と接
合する部分には、全周にわたって接合部４３と嵌合可能
な段差部が形成されている。これにより、薬剤収容部３
と仕切部材４はより高い気密性をもって接合される。

【００６４】また、薬剤収容部３は、底部３２に向かっ
て縮径するテーパ部を有している。このテーパ部の終端
に位置する底部３２には、薬液を排出する排出口６が設
けられている。この排出口６は、弾性体６１を嵌入し、
その上からキャップ６２を冠着することにより封止され
ている。これにより、第２の空間３３は気密的に密封さ
れた状態となり、薬液が外部へ漏出することがなく、ま
た、Ｏ₂ ガス、ＣＯ₂ガスあるいは水蒸気、または、細
菌等の微生物が内部に侵入することもない。

【００６５】弾性体６１は、針管を穿刺可能な弾性材料
で構成されているのが好ましい。弾性材料で構成するこ
とにより排出口６に嵌入することができ、第２の空間３
３の密封性をより確実にすることができる。さらに、針
管を穿刺したとき穿刺孔からの薬液の漏れを防止するこ
とができる。

【００６６】このような弾性体６１の構成材料として
は、可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエス
テル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポ
リアミドエラストマー等の熱可塑性樹脂、天然ゴム、シ
リコーンゴム等の弾性材料が挙げられる。

【００６７】キャップ６２は、排出口６に嵌入された弾
性体６１と薬剤収容部３の底部３２とを密着固定する機
能を有している。

【００６８】キャップ６２には、弾性体６１を露出させ
るための孔６３が設けられており、この孔６３から弾性
体６１に針管を穿刺することができる。

【００６９】このキャップ６２の材料としては、特に限
定されず、例えば樹脂材料、金属材料等が挙げられる。

【００７０】図５および図６は、本発明の複室容器の第
２実施例を示す一部縦断面図である。同図に示す複室容
器は、連通機構５の構成が異なる以外は、図３および図
４に示した上記複室容器１と同様の構成である。

【００７１】本実施例の連通機構５を構成するレバー５
１は、連通操作により仕切部材４を破断したとき、破断
部５２において連通機構５から分離して破断片５５とな
る。

【００７２】この破断片５５は、第１の空間２１に収容
されている輸液剤２５よりも比重が小さいことが好まし
い。これにより破断片５５は第１の空間２１内で液面に
浮上するため、複室容器１が排出口６を下に向けた状態
にあるとき（例えば、吊り下げ部材７により吊り下げて
いる場合等）、開口５３が塞がれるおそれがない。

【００７３】この場合、破断片５５の材料自体の比重
が、前記条件を満たすものの他、例えば、図６に示すよ
うに破断片５５の一部に閉鎖空間よりなる中空部５６を
形成することで前記比重に関する条件を満たすものであ
ってもよい。

【００７４】これにより、破断片５５の材料を選択する
にあたり、比重による制約を受けることがなく、選択の
幅が広くなるとともに、中空部５６の形成位置や大きさ
等により浮上した時の破断片５５の方向性も制御するこ
とができる。

【００７５】レバー５１には、レバー５１が突出する方
向と異なる方向に突出した係止突起５４が設けられてい
るのが好ましい。これにより、破断片５５は開口５３を
通過することができない形状・大きさを有することがで
きる。そのため、排出口６を鉛直上方に向けた場合、ま
たは破断片５５が輸液剤２５中で沈む場合でも、破断片
５５が開口５３を通過して輸液剤２５の流通を妨げるこ
とがなく、薬液の調製・撹拌等を迅速に行うことができ
る。

【００７６】なお、係止突起５４の個数や形状は本実施
例のものに限られず、例えば、突起を複数設けたもので
もよい。

【００７７】破断部５２は、開口５３の輪郭に沿って設
けられた断面がＶ字形状の溝により構成されている。こ
れにより、レバー５１は、少なくとも１回の往復動作を
行うことにより破断し、仕切部材４から分離して破断片
５５とすることができる。

【００７８】次に、本発明の複室容器１の製造方法（組
立方法）の一例を説明する。まず、所定の大きさ・容量
の複室容器１を構成するキット（バッグ２、仕切部材４
（連通機構５を含む）、薬剤収容部３）を成形する。

【００７９】バッグ２と仕切部材４を蓋部４１において
接合させた後、輸液剤２５を注入し、注入口をシールし
た後、オートクレーブ滅菌により滅菌処理を行う。一
方、薬剤収容部３には所定量の薬剤３１が収容される。

【００８０】滅菌処理済の前記バッグ２と仕切部材４
を、前記薬剤収容部３と仕切部材４の接合部４３におい
て接合し複室容器１が得られる。

【００８１】ここで、仕切部材４とバッグ２および薬剤
収容部３との接合方法は、各々超音波シール、熱融着、
嵌合、各種接着剤による接合等の方法を用いることがで
きる。

【００８２】また、別の方法として、バッグ２、仕切部
材４および薬剤収容部３とを、例えば上記に例示した方
法でそれぞれ接合して複室容器１を形成する。

【００８３】次に、バッグ２内に輸液剤２５を注入し、
その注入口をシールした後滅菌処理を行う。一方、薬剤
収容部３の排出口６から固体状薬剤３１を無菌的に封入
し、その後、排出口６に弾性体６１を嵌入し、その上か
らキャップ６２を被せて排出口６を密封する方法も可能
である。

【００８４】このようにして得られた複室容器１の連通
操作を行う場合、バッグ２の外側から手でレバー５１を
回動操作する。そのとき該レバー５１の基部に設けられ
た破断部５２に応力が作用する。さらに、レバー５１に
力を加えていくと、破断部５２において仕切部材４が破
断し、開口５３が形成される。なお、レバー５１の回動
操作は、レバー５１を少なくとも１往復させるものでも
よい。

【００８５】この開口５３は、前述のように液体の流通
を十分に確保し得る程度の口径を有しているため、第１
の空間２１に収容されている輸液剤２５は、迅速に第２
の空間３３に流入し、輸液剤２５と固体状薬剤３１を効
率よく混合・溶解させることができる。なお、このと
き、流通を促進させるためにバッグ２を外側から圧迫ま
たは振盪してもよい。

【００８６】固体状薬剤３１を完全に溶解した後、複室
容器１を振盪して薬液を均一になるように撹拌して、薬
液の調製が完了する。複室容器１を振盪するとき、破断
片５５はその浮力により第１の空間２１内を上下に移動
するため、撹拌子として機能し得、薬液の調製をより効
率的に行うことができる。

【００８７】薬液の調製が完了したら、点滴チューブの
針を弾性栓６１に穿刺する等して、該チューブを介して
常法に従い輸液を行う。

【００８８】以上、本発明の複室容器を図に基づいて説
明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、
例えば、連通機構の形状および構造は、図示のごときレ
バーと破断部を有するものに限定されず、また、連通方
法についても破断によるものに限定されるものではな
い。

【００８９】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の複室容器に
よれば、必要時以外に輸液剤と固体状薬剤の各々を収容
している空間が連通することがなく、薬液の安定性・安
全性を維持することができる。

【００９０】また、薬剤収容部にピンホールが形成され
るおそれがないため、容器内にガスや水分が侵入するこ
ともなく、薬剤の変質・分解等を防止することができ
る。そして従来のように、脱酸素剤、乾燥剤を封入した
包装材等が不要となるため、容器全体を小型化でき、運
搬・保存が容易となる。

【００９１】さらに、複室容器の外部から連通機構を操
作することにより、輸液剤と固体状薬剤を混合・溶解す
ることができるため、迅速に薬液を調製することができ
る。また、調製時に輸液剤等が外気に触れないため、細
菌や異物の混入のおそれがなく薬液の調製を安全に行う
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の複室容器の第１実施例を示す斜視図で
ある。

【図２】図１に示す複室容器の一部縦断面図である。

【図３】図２に示す複室容器の連通部材のＡ−Ａ線断面
図である。

【図４】図２に示す複室容器の連通部材のＡ−Ａ線断面
図である。

【図５】本発明の複室容器の第２実施例を示す一部断面
図である。

【図６】図５に示す複室容器の連通状態を示す一部断面
図である。

【符号の説明】

１複室容器２バッグ２１第１の空間２２開口部２３開口縁部２４シール部２５輸液剤３薬剤収容部３１固体状薬剤３２底部３３第２の空間４仕切部材４１蓋部４２隆起部４３接合部５連通機構５１レバー５２破断部５３開口５４係止突起５５破断片５６中空部６排出口６１弾性体６２キャップ６３孔７吊り下げ部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内部に液体を収容する第１の空間を有す
る軟質材料で構成されたバッグと、内部に固体状薬剤を収容する第２の空間を有する硬質材
料で構成された薬剤収容部と、前記第１の空間と前記第２の空間とを仕切り、かつ必要
時に該第１の空間と第２の空間とを連通可能な連通機構
を備える仕切部材とを有することを特徴とする複室容
器。
【請求項２】前記連通機構は前記バッグの外部から連
通操作が可能である請求項１に記載の複室容器。
【請求項３】前記連通機構は前記仕切部材の一部を破
断することにより開口を形成し連通させるものである請
求項１または２に記載の複室容器。
【請求項４】前記開口は第１の空間と第２の空間との
間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有す
る請求項３に記載の複室容器。
【請求項５】前記開口は主に前記バッグの幅方向に延
在する長孔で構成される請求項３または４に記載の複室
容器。
【請求項６】前記連通機構は前記仕切部材の一部を破
断するためのレバーを有する請求項３ないし５のいずれ
かに記載の複室容器。
【請求項７】前記仕切部材の一部を破断することによ
り生じる破断片は、前記開口を通過することができない
形状・大きさを有する請求項３ないし６のいずれかに記
載の複室容器。
【請求項８】前記破断片は、その比重が前記第１の空
間に収容されている液体の比重よりも小さい請求項３な
いし７のいずれかに記載の複室容器。
【請求項９】前記破断片は中空部を有する請求項８に
記載の複室容器。
【請求項１０】前記仕切部材は硬質の樹脂材料から構
成される請求項１ないし９のいずれかに記載の複室容
器。
【請求項１１】前記薬剤収容部は、針管を穿刺可能な
弾性体を備える排出口を有する請求項１ないし１０のい
ずれかに記載の複室容器。
【請求項１２】前記バッグおよび前記薬剤収容部はそ
れぞれ組成または特性が異なる樹脂材料で構成される請
求項１ないし１１のいずれかに記載の複室容器。