JPH10182449A - 易嚥下性イブプロフェン含有製剤 - Google Patents
易嚥下性イブプロフェン含有製剤Info
- Publication number
- JPH10182449A JPH10182449A JP34565496A JP34565496A JPH10182449A JP H10182449 A JPH10182449 A JP H10182449A JP 34565496 A JP34565496 A JP 34565496A JP 34565496 A JP34565496 A JP 34565496A JP H10182449 A JPH10182449 A JP H10182449A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 イブプロフェンの経口投与製剤
についてイブプロフェンが有する不快な味、刺激感及び
特有なにおいが隠蔽され、容易に嚥下・服用することが
できる製剤を提供する。 【解決手段】 イブプロフェンとゲル化剤を含
有させてゼリー状製剤としたり、このゼリー状製剤を乾
燥させて固形状（板状）製剤としたり、さらにはこの固
形状（板状）製剤を粉砕し、粉末状製剤とする。
についてイブプロフェンが有する不快な味、刺激感及び
特有なにおいが隠蔽され、容易に嚥下・服用することが
できる製剤を提供する。 【解決手段】 イブプロフェンとゲル化剤を含
有させてゼリー状製剤としたり、このゼリー状製剤を乾
燥させて固形状（板状）製剤としたり、さらにはこの固
形状（板状）製剤を粉砕し、粉末状製剤とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、イブプロフェンの
経口医薬品に関し、詳しくはイブプロフェンにゲル化剤
を含有させることにより、イブプロフェンが有する不快
な味、刺激感及び特有なにおいを隠蔽し、容易に嚥下・
服用可能となるイブプロフェンとして新規な経口投与形
態であるゼリー状、固形状（板状）及び粉末状の製剤に
関するものである。
経口医薬品に関し、詳しくはイブプロフェンにゲル化剤
を含有させることにより、イブプロフェンが有する不快
な味、刺激感及び特有なにおいを隠蔽し、容易に嚥下・
服用可能となるイブプロフェンとして新規な経口投与形
態であるゼリー状、固形状（板状）及び粉末状の製剤に
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】イブプロフェン（２−４−｛ｉｓｏｂｕ
ｔｙｌｐｈｅｎｙｌ｝ｐｒｏｐｉｏｎｉｃ ａｃｉｄ）
は、非ステロイド性の解熱、鎮痛及び消炎作用の優れた
薬物であるが、原末が不快な味、刺激感及び特有なにお
いを有するため、従来よりカプセル剤や錠剤（フィルム
コーティング錠、糖衣錠）等の剤型だけが用いられ、顆
粒剤、細粒剤、散剤及びシロップ剤の剤型はほとんど用
いられていない。
ｔｙｌｐｈｅｎｙｌ｝ｐｒｏｐｉｏｎｉｃ ａｃｉｄ）
は、非ステロイド性の解熱、鎮痛及び消炎作用の優れた
薬物であるが、原末が不快な味、刺激感及び特有なにお
いを有するため、従来よりカプセル剤や錠剤（フィルム
コーティング錠、糖衣錠）等の剤型だけが用いられ、顆
粒剤、細粒剤、散剤及びシロップ剤の剤型はほとんど用
いられていない。
【０００３】しかし、顆粒剤、細粒剤及び散剤等の粒状
製剤は、他の粉末製剤との混合性に優れ、しかも服用し
易いという理由から、一般用及び医療用医薬品として汎
用されている剤型であり、シロップ剤も小児あるいは嚥
下障害のある患者等には有用な剤型であり、イブプロフ
ェンについてこの剤型が適用できないのは不便である。
製剤は、他の粉末製剤との混合性に優れ、しかも服用し
易いという理由から、一般用及び医療用医薬品として汎
用されている剤型であり、シロップ剤も小児あるいは嚥
下障害のある患者等には有用な剤型であり、イブプロフ
ェンについてこの剤型が適用できないのは不便である。
【０００４】一般に、薬物の不快な味を隠蔽する方法と
しては、ワックスや水不溶性高分子物質などの口中で溶
解しにくい物質を粒状製剤にコーティングする方法があ
る。しかし、従来の方法によりマスキングを施した製剤
は、服用したときに口中でざらつき感等の不快感があ
り、また製造時に有機溶媒を使用することが多いため、
その残留の危険性も完全には否定できなかった。
しては、ワックスや水不溶性高分子物質などの口中で溶
解しにくい物質を粒状製剤にコーティングする方法があ
る。しかし、従来の方法によりマスキングを施した製剤
は、服用したときに口中でざらつき感等の不快感があ
り、また製造時に有機溶媒を使用することが多いため、
その残留の危険性も完全には否定できなかった。
【０００５】また、イブプロフェンの刺激的な苦みの隠
蔽には、水酸化アルミニウムの添加（特開昭６３−１０
１３２１号広報）や胃溶性高分子化合物でイブプロフェ
ンを錬合し細粒剤や散剤を製造する方法（特開平３−８
３９２２号広報）などがあるが、その効果はいまだ十分
なものではない。
蔽には、水酸化アルミニウムの添加（特開昭６３−１０
１３２１号広報）や胃溶性高分子化合物でイブプロフェ
ンを錬合し細粒剤や散剤を製造する方法（特開平３−８
３９２２号広報）などがあるが、その効果はいまだ十分
なものではない。
【０００６】さらに、イブプロフェンは水にほとんど溶
けず、不快な味、刺激感あるいは特有なにおいを有する
ため、シロップ剤及びドリンク剤等の液剤に配合するこ
とは考えられなかった。
けず、不快な味、刺激感あるいは特有なにおいを有する
ため、シロップ剤及びドリンク剤等の液剤に配合するこ
とは考えられなかった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは、上記の
ような問題点が提起されている現状において、イブプロ
フェンの経口投与製剤について、その不快な味、刺激感
及び特有なにおいが隠蔽され、容易に嚥下・服用するこ
とができるような剤型を提供するものである。
ような問題点が提起されている現状において、イブプロ
フェンの経口投与製剤について、その不快な味、刺激感
及び特有なにおいが隠蔽され、容易に嚥下・服用するこ
とができるような剤型を提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、これらの
問題点を解決すべく、イブプロフェン含有製剤につい
て、経口投与する際に容易に嚥下・服用可能な剤型とし
て、より効果的なものを種々検討してきた。その結果、
イブプロフェンにゲル化剤を添加することでゼリー状の
製剤としたり、さらにゼリー状製剤を乾燥し、固形状
（板状）にしたり又はこの固形状の物を粉末化したり、
さらにはこの粉末を水に懸濁することで、これらの問題
を解決することが可能となることをみいだし、本発明を
完成させた。
問題点を解決すべく、イブプロフェン含有製剤につい
て、経口投与する際に容易に嚥下・服用可能な剤型とし
て、より効果的なものを種々検討してきた。その結果、
イブプロフェンにゲル化剤を添加することでゼリー状の
製剤としたり、さらにゼリー状製剤を乾燥し、固形状
（板状）にしたり又はこの固形状の物を粉末化したり、
さらにはこの粉末を水に懸濁することで、これらの問題
を解決することが可能となることをみいだし、本発明を
完成させた。
【０００９】すなわち、本発明はイブプロフェンにゲル
化剤を添加することにより、イブプロフェンの不快な
味、刺激感及び特有なにおいが隠蔽された、ゼリー状の
製剤を調製することができる。
化剤を添加することにより、イブプロフェンの不快な
味、刺激感及び特有なにおいが隠蔽された、ゼリー状の
製剤を調製することができる。
【００１０】また、本発明のゼリー状製剤を乾燥（凍結
乾燥等）することにより、イブプロフェンの不快な味、
刺激感及び特有なにおいを隠蔽させたまま固形状（板
状）の製剤にしたり、この固形状製剤を粉砕して粉末状
の製剤にすることも可能である。
乾燥等）することにより、イブプロフェンの不快な味、
刺激感及び特有なにおいを隠蔽させたまま固形状（板
状）の製剤にしたり、この固形状製剤を粉砕して粉末状
の製剤にすることも可能である。
【００１１】さらに、この粉末状の製剤は、水に懸濁可
能であり、シロップ剤等として使用可能であり、また発
泡による分散懸濁化を意図とした発泡剤との併用あるい
は発泡成分との配合製剤にも利用可能なものである。
能であり、シロップ剤等として使用可能であり、また発
泡による分散懸濁化を意図とした発泡剤との併用あるい
は発泡成分との配合製剤にも利用可能なものである。
【００１２】本発明におけるイブプロフェンは、０．１
〜２０重量％を含有し、ゲル化剤は０．１〜２５重量％
を含有するものがよい。
〜２０重量％を含有し、ゲル化剤は０．１〜２５重量％
を含有するものがよい。
【００１３】本発明の製剤に使用するゲル化剤として
は、多糖類又はペプチド類を用いることができ、特にア
ルギン酸又はその塩（たとえば、ナトリウム塩）、カラ
ギーナン、グァーガム、カードラン、ゼラチン、寒天、
でんぷんなどが使用できる。これらの１種または２種以
上を組み合わせて用いることができる。なかでも、アル
ギン酸ナトリウム、カラギーナン、グァーガムが好まし
い。
は、多糖類又はペプチド類を用いることができ、特にア
ルギン酸又はその塩（たとえば、ナトリウム塩）、カラ
ギーナン、グァーガム、カードラン、ゼラチン、寒天、
でんぷんなどが使用できる。これらの１種または２種以
上を組み合わせて用いることができる。なかでも、アル
ギン酸ナトリウム、カラギーナン、グァーガムが好まし
い。
【００１４】本発明のゼリー状製剤には、上記成分以外
にさらに適当量の甘み成分、香味剤を加えることができ
る。香味剤としては、通常、食品に用いられるものが使
用できる。
にさらに適当量の甘み成分、香味剤を加えることができ
る。香味剤としては、通常、食品に用いられるものが使
用できる。
【００１５】さらに抗菌剤を加えることにより、製剤の
安定性を向上させることができる。抗菌剤としては、安
息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、ｐ−ヒドロキ
シ安息香酸メチル及びｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル
などを使用することができる。
安定性を向上させることができる。抗菌剤としては、安
息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、ｐ−ヒドロキ
シ安息香酸メチル及びｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル
などを使用することができる。
【００１６】また、本発明のゼリー状製剤は、ゲル化剤
としてカードランを用いることにより、耐熱性の易嚥下
性イブプロフェン含有ゼリー状製剤とすることができ
る。この製剤は耐熱性のため、オートクレーブによる１
１５℃、３０分の滅菌を行うことができる。
としてカードランを用いることにより、耐熱性の易嚥下
性イブプロフェン含有ゼリー状製剤とすることができ
る。この製剤は耐熱性のため、オートクレーブによる１
１５℃、３０分の滅菌を行うことができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】以下、本発明を実施例により詳細
に説明する。なお、本発明の易嚥下性イブプロフェン含
有製剤は実施例に記載された処方例に限定されるもので
はない。
に説明する。なお、本発明の易嚥下性イブプロフェン含
有製剤は実施例に記載された処方例に限定されるもので
はない。
【００１８】（実施例１） （１）処方 成 分 配合量（重量％） グループＡ イブプロフェン １５．０ グァーガム １．０ 精製水 適 量 グループＢ カラギーナン １．０ 乳酸カルシウム ０．００９ ソルビン酸カリウム ０．１１１２ 白糖 １０．０ 精製水 適 量
【００１９】（２）調製法 上記成分及び分量を用いてゼリー状の易嚥下性イブプロ
フェン含有製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
グァーガムを適量の精製水に溶解させ、さらにイブプロ
フェンを加えて攪拌し分散させてグループＡを調製し
た。別に、カラギーナンを適量の精製水に添加し１００
℃に加温して溶解し、さらに白糖及び他の添加剤を加え
て攪拌し溶解させてグループＢを調製した。グループＡ
とグループＢの比率が１：９となるように混合し、冷却
して本発明の製剤を得た。
フェン含有製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
グァーガムを適量の精製水に溶解させ、さらにイブプロ
フェンを加えて攪拌し分散させてグループＡを調製し
た。別に、カラギーナンを適量の精製水に添加し１００
℃に加温して溶解し、さらに白糖及び他の添加剤を加え
て攪拌し溶解させてグループＢを調製した。グループＡ
とグループＢの比率が１：９となるように混合し、冷却
して本発明の製剤を得た。
【００２０】（実施例２） （１）処方 成 分 配合量（重量％） グループＡ イブプロフェン １５．０ アルギン酸ナトリウム ２．５ 精製水 適 量 グループＢ カラギーナン １．０ 乳酸カルシウム ０．００９ ソルビン酸カリウム ０．１１１２ 白糖 １０．０ 精製水 適 量
【００２１】（２）調製法 上記成分及び分量を用いてゼリー状の易嚥下性イブプロ
フェン含有製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムを適量の精製水に溶解させ、さら
にイブプロフェンを加えて攪拌し分散させてグループＡ
を調製した。別に、カラギーナンを適量の精製水に添加
し１００℃に加温して溶解し、さらに白糖及び他の添加
剤を加えて攪拌し溶解させてグループＢを調製した。グ
ループＡとグループＢの比率が１：９となるように混合
し、冷却して本発明の製剤を得た。
フェン含有製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムを適量の精製水に溶解させ、さら
にイブプロフェンを加えて攪拌し分散させてグループＡ
を調製した。別に、カラギーナンを適量の精製水に添加
し１００℃に加温して溶解し、さらに白糖及び他の添加
剤を加えて攪拌し溶解させてグループＢを調製した。グ
ループＡとグループＢの比率が１：９となるように混合
し、冷却して本発明の製剤を得た。
【００２２】（実施例３） （１）処方 成 分 配合量（重量％） イブプロフェン １．５ カードラン １．０ 白糖 １０．０ 精製水 適 量
【００２３】（２）調製法 上記成分及び分量を用いてゼリー状の易嚥下性イブプロ
フェン含有製剤を調製した。すなわち、精製水に白糖を
１０％となるように溶解しカードランを加え、約５００
０rpm/minで攪拌しながら加温してゲルを調製する。こ
こにイブプロフェンを加えてさらに攪拌し、均一な分散
液を調製する。必要ならば減圧脱気をして容器に充てん
し、沸騰水浴中にてゲル化させ、オートクレーブにて１
１５℃、３０分の滅菌をして、本発明の製剤を得た。
フェン含有製剤を調製した。すなわち、精製水に白糖を
１０％となるように溶解しカードランを加え、約５００
０rpm/minで攪拌しながら加温してゲルを調製する。こ
こにイブプロフェンを加えてさらに攪拌し、均一な分散
液を調製する。必要ならば減圧脱気をして容器に充てん
し、沸騰水浴中にてゲル化させ、オートクレーブにて１
１５℃、３０分の滅菌をして、本発明の製剤を得た。
【００２４】（実施例４）（実施例１）で得られたゼリ
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
【００２５】（実施例５）（実施例２）で得られたゼリ
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
【００２６】（実施例６）（実施例３）で得られたゼリ
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
ー状製剤を凍結乾燥することにより脱水し、本発明の固
形状（板状）の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を得
た。
【００２７】（実施例７）（実施例４）で得られた固形
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
【００２８】（実施例８）（実施例５）で得られた固形
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
【００２９】（実施例９）（実施例６）で得られた固形
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
状製剤を粉砕することで、粉末状の易嚥下性イブプロフ
ェン含有製剤を得た。この粉末は水に懸濁可能であっ
た。
【００３０】上記の実施例１〜３から得られたゼリー状
製剤、実施例４〜６から得られた固形状（板状）製剤及
び実施例７〜９から得られた粉末状製剤及びこの粉末を
水に懸濁した液（イブプロフェンとして１５０ｍｇ相当
の粉末を水１８０ｍｌに懸濁した液）について味、刺激
及びにおいについて感応試験を行ったところ、イブプロ
フェンによる味、刺激及びにおいは感じられないことが
わかった。試験結果を下記の表１に示した。
製剤、実施例４〜６から得られた固形状（板状）製剤及
び実施例７〜９から得られた粉末状製剤及びこの粉末を
水に懸濁した液（イブプロフェンとして１５０ｍｇ相当
の粉末を水１８０ｍｌに懸濁した液）について味、刺激
及びにおいについて感応試験を行ったところ、イブプロ
フェンによる味、刺激及びにおいは感じられないことが
わかった。試験結果を下記の表１に示した。
【００３１】
【表１】
【００３２】
【発明の効果】以上説明したように、イブプロフェンに
ゲル化剤を添加し、ゼリー状製剤としたり、このゼリー
状製剤を乾燥し、固形状（板状）製剤にしたり又はこの
固形状製剤を粉末化したり、さらにはこの粉末を水に懸
濁することで、イブプロフェンの原末の有する不快な
味、刺激感及び特有なにおいを隠蔽することが可能で、
容易に嚥下・服用可能な経口投与製剤が提供できるよう
になった。
ゲル化剤を添加し、ゼリー状製剤としたり、このゼリー
状製剤を乾燥し、固形状（板状）製剤にしたり又はこの
固形状製剤を粉末化したり、さらにはこの粉末を水に懸
濁することで、イブプロフェンの原末の有する不快な
味、刺激感及び特有なにおいを隠蔽することが可能で、
容易に嚥下・服用可能な経口投与製剤が提供できるよう
になった。
フロントページの続き (72)発明者 山我 洋 東京都武蔵村山市本町二丁目11番９号 有 限会社ナックコーポレーション内
Claims (5)
- 【請求項１】 イブプロフェン及びゲル化剤を含有
し、イブプロフェンが有する不快な味、刺激感及び特有
なにおいを隠蔽したゼリー状の易嚥下性イブプロフェン
含有製剤。 - 【請求項２】 イブプロフェンとして０．１〜２０
重量％を含有する請求項１記載のゼリー状の易嚥下性イ
ブプロフェン含有製剤。 - 【請求項３】 ゲル化剤として多糖類又はペプチド
類を０．１〜２５重量％含有する請求項１又は２記載の
ゼリー状の易嚥下性イブプロフェン含有製剤。 - 【請求項４】 請求項１、２又は３記載のゼリー状
の易嚥下性イブプロフェン含有製剤を乾燥させた製剤
で、イブプロフェンが有する不快な味、刺激感及び特有
なにおいが隠蔽された固形状（板状）のイブプロフェン
含有製剤。 - 【請求項５】 請求項４記載の固形状（板状）のイ
ブプロフェン含有製剤を粉砕した製剤で、イブプロフェ
ンの有する不快な味、刺激感及び特有なにおいが隠蔽さ
れた粉末状のイブプロフェン含有製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34565496A JPH10182449A (ja) | 1996-12-25 | 1996-12-25 | 易嚥下性イブプロフェン含有製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34565496A JPH10182449A (ja) | 1996-12-25 | 1996-12-25 | 易嚥下性イブプロフェン含有製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10182449A true JPH10182449A (ja) | 1998-07-07 |
Family
ID=18378068
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP34565496A Withdrawn JPH10182449A (ja) | 1996-12-25 | 1996-12-25 | 易嚥下性イブプロフェン含有製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10182449A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6794411B1 (en) | 1999-04-06 | 2004-09-21 | Laboratoire Des Produits Ethiques Ethypharm | Drinkable ibuprofen pharmaceutical suspension |
-
1996
- 1996-12-25 JP JP34565496A patent/JPH10182449A/ja not_active Withdrawn
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6794411B1 (en) | 1999-04-06 | 2004-09-21 | Laboratoire Des Produits Ethiques Ethypharm | Drinkable ibuprofen pharmaceutical suspension |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20040302 |