JPH10179754A - バルーンカテーテル - Google Patents
バルーンカテーテルInfo
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- JPH10179754A JPH10179754A JP8348998A JP34899896A JPH10179754A JP H10179754 A JPH10179754 A JP H10179754A JP 8348998 A JP8348998 A JP 8348998A JP 34899896 A JP34899896 A JP 34899896A JP H10179754 A JPH10179754 A JP H10179754A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 カテーテルシャフトを小径化且つ部品の単一
化し、ガイドワイヤーの滑り性を向上させるとともに、
近位部に加えた押込み力をロスなく遠位部に伝えるプッ
シャビリティの向上を図り、しかも長手方向の柔軟性を
調整して操作性を高め、また折れを防止し、ガイドカテ
ーテルに接続されたＹ−コネクターによる強い締付け力
に対してもへしゃげない十分な強度を備えたバルーンカ
テーテルを提供する。 【解決手段】 カテーテルシャフトの遠位端にバルーン
を設け且つ近位端にアダプターを接続してなるバルーン
カテーテルであって、前記カテーテルシャフト２が、内
部に少なくとも拡張用ルーメン５とガイドワイヤー用ル
ーメン６を形成した樹脂製のコアチューブ７の外周に、
高弾性率材料の被覆層８を一体的に形成した単一部材で
ある。
化し、ガイドワイヤーの滑り性を向上させるとともに、
近位部に加えた押込み力をロスなく遠位部に伝えるプッ
シャビリティの向上を図り、しかも長手方向の柔軟性を
調整して操作性を高め、また折れを防止し、ガイドカテ
ーテルに接続されたＹ−コネクターによる強い締付け力
に対してもへしゃげない十分な強度を備えたバルーンカ
テーテルを提供する。 【解決手段】 カテーテルシャフトの遠位端にバルーン
を設け且つ近位端にアダプターを接続してなるバルーン
カテーテルであって、前記カテーテルシャフト２が、内
部に少なくとも拡張用ルーメン５とガイドワイヤー用ル
ーメン６を形成した樹脂製のコアチューブ７の外周に、
高弾性率材料の被覆層８を一体的に形成した単一部材で
ある。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ルに係わり、更に詳しくは末梢血管成形、冠状動脈血管
成形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内
狭窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用
するバルーンカテーテルに関する。
ルに係わり、更に詳しくは末梢血管成形、冠状動脈血管
成形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内
狭窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用
するバルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】血管等の脈管において狭窄あるいは閉塞
が生じた場合、脈管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張
して、血管末梢側の血流を改善するために行う脈管成形
術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty
；ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Coronary An
gioplasty等）は、多くの医療機関において多数の術例
があり、この種の症例における手術としては一般的にな
っている。
が生じた場合、脈管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張
して、血管末梢側の血流を改善するために行う脈管成形
術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty
；ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Coronary An
gioplasty等）は、多くの医療機関において多数の術例
があり、この種の症例における手術としては一般的にな
っている。
【０００３】バルーンカテーテルは、主に冠状動脈の狭
窄部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワ
イヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテ
ルを用いた脈管成形術は、図５及び図６に示すように、
先ずガイドカテーテル１００を大腿動脈から挿入して大
動脈ａを経て冠状動脈ｂの入口に先端を位置させた後、
バルーンカテーテル１０１を貫通させたガイドワイヤー
１０２を冠状動脈ｂの狭窄部位ｃを越えて前進させ、そ
れからバルーンカテーテル１０１をガイドワイヤー１０
２に沿って前進させ、バルーン１０３を狭窄部位ｃに位
置させた状態で膨張させて狭窄部位を拡張する手順で行
い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去するのであ
る。ここで、図中１０４は遠位端部にバルーン１０３を
設けたカテーテルシャフトである。しかし、バルーンカ
テーテルは、動脈狭窄の治療だけに限定されず、血管の
中への挿入、並びに種々の体腔の中への挿入を含む多く
の医療的用途に有用である。
窄部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワ
イヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテ
ルを用いた脈管成形術は、図５及び図６に示すように、
先ずガイドカテーテル１００を大腿動脈から挿入して大
動脈ａを経て冠状動脈ｂの入口に先端を位置させた後、
バルーンカテーテル１０１を貫通させたガイドワイヤー
１０２を冠状動脈ｂの狭窄部位ｃを越えて前進させ、そ
れからバルーンカテーテル１０１をガイドワイヤー１０
２に沿って前進させ、バルーン１０３を狭窄部位ｃに位
置させた状態で膨張させて狭窄部位を拡張する手順で行
い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去するのであ
る。ここで、図中１０４は遠位端部にバルーン１０３を
設けたカテーテルシャフトである。しかし、バルーンカ
テーテルは、動脈狭窄の治療だけに限定されず、血管の
中への挿入、並びに種々の体腔の中への挿入を含む多く
の医療的用途に有用である。
【０００４】従来のカテーテルシャフト１０４は、内部
に拡張用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメンの二つの
ルーメンを形成するために、図７に示すように少なくと
も二つのチューブを用いていた。即ち、図７(a) では拡
張用ルーメンチューブ１０５の内部にガイドワイヤー用
ルーメンチューブ１０６を同軸状に配した構造を有し、
拡張用ルーメンチューブ１０５とガイドワイヤー用ルー
メンチューブ１０６の間に拡張用ルーメン１０５Ａが形
成され、ガイドワイヤー用ルーメンチューブ１０６の内
部がガイドワイヤー用ルーメン１０６Ａとなっている。
また、図７(b)では拡張用ルーメンチューブ１０５とガ
イドワイヤー用ルーメンチューブ１０６を並設し、それ
らを結合チューブ１０７で束ねた構造のものである。
に拡張用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメンの二つの
ルーメンを形成するために、図７に示すように少なくと
も二つのチューブを用いていた。即ち、図７(a) では拡
張用ルーメンチューブ１０５の内部にガイドワイヤー用
ルーメンチューブ１０６を同軸状に配した構造を有し、
拡張用ルーメンチューブ１０５とガイドワイヤー用ルー
メンチューブ１０６の間に拡張用ルーメン１０５Ａが形
成され、ガイドワイヤー用ルーメンチューブ１０６の内
部がガイドワイヤー用ルーメン１０６Ａとなっている。
また、図７(b)では拡張用ルーメンチューブ１０５とガ
イドワイヤー用ルーメンチューブ１０６を並設し、それ
らを結合チューブ１０７で束ねた構造のものである。
【０００５】これらのカテーテルシャフト１０４には、
遠位部は近位部よりも柔軟であることが求められている
が、そのためにシャフトの外径を近位部から遠位部へ段
階的に小さくして、柔軟性を調整していた。例えば、同
軸構造のカテーテルシャフト１０４において、図８(a)
は複数の異径の拡張用ルーメンチューブ１０５を接合し
て遠位部の外径を小さくしたもの、図８(b) は拡張用ル
ーメンチューブ１０５の一部にテーパーを設けて減径し
たものを示している。
遠位部は近位部よりも柔軟であることが求められている
が、そのためにシャフトの外径を近位部から遠位部へ段
階的に小さくして、柔軟性を調整していた。例えば、同
軸構造のカテーテルシャフト１０４において、図８(a)
は複数の異径の拡張用ルーメンチューブ１０５を接合し
て遠位部の外径を小さくしたもの、図８(b) は拡張用ル
ーメンチューブ１０５の一部にテーパーを設けて減径し
たものを示している。
【０００６】しかしながら、図８(a) に示した構造の場
合では接合工程が必要になること、部品点数が多くなる
こと、部品の組立の上で部品の精度が求められるなどの
問題があり、図８(b) に示した構造の場合ではチューブ
の押出し速度の制御などが非常に難しいなどの問題があ
る。更に、カテーテルシャフト１０４に外径が極端に変
化する部分が存在すると、これらの部分では曲げ応力の
集中が起こりやすく、シャフトの折れが発生しやすいと
いう問題があるばかりでなく、近位端に加えた押込み力
が外径の不連続部でロスして遠位部まで伝わらないとい
った問題があった。
合では接合工程が必要になること、部品点数が多くなる
こと、部品の組立の上で部品の精度が求められるなどの
問題があり、図８(b) に示した構造の場合ではチューブ
の押出し速度の制御などが非常に難しいなどの問題があ
る。更に、カテーテルシャフト１０４に外径が極端に変
化する部分が存在すると、これらの部分では曲げ応力の
集中が起こりやすく、シャフトの折れが発生しやすいと
いう問題があるばかりでなく、近位端に加えた押込み力
が外径の不連続部でロスして遠位部まで伝わらないとい
った問題があった。
【０００７】一方、カテーテルシャフト１０４の小径化
と部品の単一化を図るべく、図９に示すように拡張用ル
ーメン１０５Ａとガイドワイヤー用ルーメン１０６Ａと
を同一のシャフトの内部に形成する構造のものも存在す
る。この場合、カテーテルシャフト１０４は、ガイドワ
イヤー１０２の滑り性と強度を維持するために高密度ポ
リエチレンのような材料で厚肉に押出し成形されていた
ので、シャフトが硬く、実使用では非常に使い難いもの
しかなかった。しかも、二つのルーメンを同一のシャフ
トの内部に形成するために、カテーテルの長手方向にお
ける柔軟性を調整することができなかった。
と部品の単一化を図るべく、図９に示すように拡張用ル
ーメン１０５Ａとガイドワイヤー用ルーメン１０６Ａと
を同一のシャフトの内部に形成する構造のものも存在す
る。この場合、カテーテルシャフト１０４は、ガイドワ
イヤー１０２の滑り性と強度を維持するために高密度ポ
リエチレンのような材料で厚肉に押出し成形されていた
ので、シャフトが硬く、実使用では非常に使い難いもの
しかなかった。しかも、二つのルーメンを同一のシャフ
トの内部に形成するために、カテーテルの長手方向にお
ける柔軟性を調整することができなかった。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明が前述
の状況に鑑み、解決しようとするところは、カテーテル
シャフトを小径化且つ部品の単一化し、ガイドワイヤー
の滑り性を向上させるとともに、近位部に加えた押込み
力をロスなく遠位部に伝えるプッシャビリティの向上を
図り、しかも長手方向の柔軟性を調整して操作性を高
め、また折れを防止し、ガイドカテーテルに接続された
Ｙ−コネクターによる強い締付け力に対してもへしゃげ
ない十分な強度を備えたバルーンカテーテルを提供する
点にある。
の状況に鑑み、解決しようとするところは、カテーテル
シャフトを小径化且つ部品の単一化し、ガイドワイヤー
の滑り性を向上させるとともに、近位部に加えた押込み
力をロスなく遠位部に伝えるプッシャビリティの向上を
図り、しかも長手方向の柔軟性を調整して操作性を高
め、また折れを防止し、ガイドカテーテルに接続された
Ｙ−コネクターによる強い締付け力に対してもへしゃげ
ない十分な強度を備えたバルーンカテーテルを提供する
点にある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、前述の課題解
決のために、カテーテルシャフトの遠位端にバルーンを
設け且つ近位端にアダプターを接続してなるバルーンカ
テーテルであって、前記カテーテルシャフトが、内部に
少なくとも拡張用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメン
を形成した樹脂製のコアチューブの外周に、高弾性率材
料の被覆層を一体的に形成した単一部材であるバルーン
カテーテルを構成した。
決のために、カテーテルシャフトの遠位端にバルーンを
設け且つ近位端にアダプターを接続してなるバルーンカ
テーテルであって、前記カテーテルシャフトが、内部に
少なくとも拡張用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメン
を形成した樹脂製のコアチューブの外周に、高弾性率材
料の被覆層を一体的に形成した単一部材であるバルーン
カテーテルを構成した。
【００１０】また、前記コアチューブが全長にわたって
同一断面形状であり、前記被覆層が近位部から遠位部へ
かけて肉厚が漸減してなることにより、近位部の強度を
高めつつ遠位部の柔軟性を高めている。
同一断面形状であり、前記被覆層が近位部から遠位部へ
かけて肉厚が漸減してなることにより、近位部の強度を
高めつつ遠位部の柔軟性を高めている。
【００１１】また、前記コアチューブが、ポリテトラフ
ルオロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレンコポ
リマー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキ
ルビニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフルオロ
エチレン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマ
ー、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポリア
セタール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂からな
ることが好ましい。
ルオロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレンコポ
リマー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキ
ルビニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフルオロ
エチレン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマ
ー、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポリア
セタール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂からな
ることが好ましい。
【００１２】ここで、前記被覆層が圧縮弾性率１ＧＰａ
以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロックウェル硬さＭ５
０以上を満足する材料からなっていること、そして前記
被覆層がポリイミドであることが好ましい。
以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロックウェル硬さＭ５
０以上を満足する材料からなっていること、そして前記
被覆層がポリイミドであることが好ましい。
【００１３】
【発明の実施の形態】次に添付図面に示した実施形態に
基づき更に本発明の詳細を説明する。図１は本発明に係
るバルーンカテーテル１の一部省略全体図、図２及び図
３はその断面図を示し、図中２はカテーテルシャフト、
３はカテーテルシャフト２の遠位端に設けたバルーン、
４はカテーテルシャフト２の近位端に接続したアダプタ
ーをそれぞれ示している。
基づき更に本発明の詳細を説明する。図１は本発明に係
るバルーンカテーテル１の一部省略全体図、図２及び図
３はその断面図を示し、図中２はカテーテルシャフト、
３はカテーテルシャフト２の遠位端に設けたバルーン、
４はカテーテルシャフト２の近位端に接続したアダプタ
ーをそれぞれ示している。
【００１４】本発明のバルーンカテーテル１は、前記カ
テーテルシャフト２が、内部に少なくとも拡張用ルーメ
ン５とガイドワイヤー用ルーメン６を形成した樹脂製の
コアチューブ７の外周に、高弾性率材料の被覆層８を一
体的に形成した単一部材であることを要旨としている。
ここで、前記コアチューブ７は、ガイドワイヤーに対す
る摺動性を良くするために、静摩擦係数の小さい樹脂で
作製する。
テーテルシャフト２が、内部に少なくとも拡張用ルーメ
ン５とガイドワイヤー用ルーメン６を形成した樹脂製の
コアチューブ７の外周に、高弾性率材料の被覆層８を一
体的に形成した単一部材であることを要旨としている。
ここで、前記コアチューブ７は、ガイドワイヤーに対す
る摺動性を良くするために、静摩擦係数の小さい樹脂で
作製する。
【００１５】また、前記高弾性率材料の被覆層８は、圧
縮弾性率１ＧＰａ以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロッ
クウェル硬さＭ５０以上を満足する材料、好ましくはポ
リイミドで形成するのである。
縮弾性率１ＧＰａ以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロッ
クウェル硬さＭ５０以上を満足する材料、好ましくはポ
リイミドで形成するのである。
【００１６】ここで、前記コアチューブ７は、ポリテト
ラフルオロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレン
コポリマー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロア
ルキルビニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフル
オロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポ
リマー、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポ
リアセタール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂を
押出し成形して形成したものであり、成形時に内部に前
記拡張用ルーメン５及びガイドワイヤー用ルーメン６が
同時に成形され、全長にわたって同一断面形状、即ち同
一外径を有するものである。また、該コアチューブ７の
外周に一体的にコーティングする被覆層８は、近位部か
ら遠位部へかけて肉厚が漸減し、即ち肉厚がほぼ連続的
に減少し、外径がほぼ連続的に減少したテーパー状の外
形をなしている。
ラフルオロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレン
コポリマー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロア
ルキルビニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフル
オロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポ
リマー、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポ
リアセタール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂を
押出し成形して形成したものであり、成形時に内部に前
記拡張用ルーメン５及びガイドワイヤー用ルーメン６が
同時に成形され、全長にわたって同一断面形状、即ち同
一外径を有するものである。また、該コアチューブ７の
外周に一体的にコーティングする被覆層８は、近位部か
ら遠位部へかけて肉厚が漸減し、即ち肉厚がほぼ連続的
に減少し、外径がほぼ連続的に減少したテーパー状の外
形をなしている。
【００１７】前記カテーテルシャフト２の断面構造は、
ガイドワイヤー用ルーメン６に挿通するガイドワイヤー
の断面が円形であることから、該ガイドワイヤー用ルー
メン６は円形断面にすることが好ましく、また拡張用ル
ーメン５は十分な断面積を確保し且つカテーテルシャフ
ト２の外径を最小にすることを考慮すれば略三日月状の
断面にすることが好ましい。従って、カテーテルシャフ
ト２は、図２に示すような断面構造となる。図２(a) は
断面において外形が円形のコアチューブ７の内部に円形
のガイドワイヤー用ルーメン６と三日月状の拡張用ルー
メン５を形成し、そのコアチューブ７の外周に一様な厚
さで被覆層８を形成したものである。また、図２(b) は
図２(a) の断面構造に若干の変更を加えたものであり、
即ちコアチューブ７の肉厚が厚い部分を薄くし且つ肉厚
が薄い部分を厚くなるように変更した断面が略長円形状
のものである。尚、コアチューブ７の断面形状は図示し
た構造に限定されるものではなく、ガイドワイヤー用ル
ーメン６や拡張用ルーメン５が楕円であっても可能であ
る。
ガイドワイヤー用ルーメン６に挿通するガイドワイヤー
の断面が円形であることから、該ガイドワイヤー用ルー
メン６は円形断面にすることが好ましく、また拡張用ル
ーメン５は十分な断面積を確保し且つカテーテルシャフ
ト２の外径を最小にすることを考慮すれば略三日月状の
断面にすることが好ましい。従って、カテーテルシャフ
ト２は、図２に示すような断面構造となる。図２(a) は
断面において外形が円形のコアチューブ７の内部に円形
のガイドワイヤー用ルーメン６と三日月状の拡張用ルー
メン５を形成し、そのコアチューブ７の外周に一様な厚
さで被覆層８を形成したものである。また、図２(b) は
図２(a) の断面構造に若干の変更を加えたものであり、
即ちコアチューブ７の肉厚が厚い部分を薄くし且つ肉厚
が薄い部分を厚くなるように変更した断面が略長円形状
のものである。尚、コアチューブ７の断面形状は図示し
た構造に限定されるものではなく、ガイドワイヤー用ル
ーメン６や拡張用ルーメン５が楕円であっても可能であ
る。
【００１８】通常、図２(a) に示した断面構造のカテー
テルシャフト２において、ＰＴＣＡバルーンカテーテル
の場合には、一般的に用いられるガイドワイヤーの直径
が０．３５６ｍｍφであるので、ガイドワイヤー用ルー
メン６の内径は０．３７０ｍｍφ〜０．５５０ｍｍφの
範囲に設定し、拡張用ルーメン５のスペースを考慮する
とコアチューブ７の外径は０．６５ｍｍφ〜１．１０ｍ
ｍφの範囲に設定する。そして、カテーテルシャフト２
の近位部でガイドカテーテルの近位端に接続したＹ−コ
ネクターによって締め付けられる部分の被覆層８の肉厚
を０．０５ｍｍ〜０．２０ｍｍの範囲に設定すること、
カテーテルシャフト２の最遠位部の被覆層８の肉厚を
０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍの範囲に設定することが好
ましい。
テルシャフト２において、ＰＴＣＡバルーンカテーテル
の場合には、一般的に用いられるガイドワイヤーの直径
が０．３５６ｍｍφであるので、ガイドワイヤー用ルー
メン６の内径は０．３７０ｍｍφ〜０．５５０ｍｍφの
範囲に設定し、拡張用ルーメン５のスペースを考慮する
とコアチューブ７の外径は０．６５ｍｍφ〜１．１０ｍ
ｍφの範囲に設定する。そして、カテーテルシャフト２
の近位部でガイドカテーテルの近位端に接続したＹ−コ
ネクターによって締め付けられる部分の被覆層８の肉厚
を０．０５ｍｍ〜０．２０ｍｍの範囲に設定すること、
カテーテルシャフト２の最遠位部の被覆層８の肉厚を
０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍの範囲に設定することが好
ましい。
【００１９】また、本発明に係るカテーテルシャフト２
の構造は、ＰＴＣＡバルーンカテーテルに限らず、アダ
プター４がある殆どの医療用カテーテルについて適用可
能である。例えば、ＰＴＡカテーテル、造影カテーテ
ル、脳カテーテル、ＩＡＢＰカテーテル、泌尿器用カテ
ーテル、気管支拡張用カテーテル等が挙げられる。
の構造は、ＰＴＣＡバルーンカテーテルに限らず、アダ
プター４がある殆どの医療用カテーテルについて適用可
能である。例えば、ＰＴＡカテーテル、造影カテーテ
ル、脳カテーテル、ＩＡＢＰカテーテル、泌尿器用カテ
ーテル、気管支拡張用カテーテル等が挙げられる。
【００２０】次に、上記カテーテルシャフト２の製造方
法を図４に基づいて以下に簡単に説明する。先ず、通常
の押出し成形機（図示せず）によってポリテトラフルオ
ロエチレン等の樹脂を押出して所定の断面構造を有する
コアチューブ７を成形する。このコアチューブ７は、押
出し成形によるものであるので、全長にわたって同一の
断面形状を有し、即ち外径が全長にわたって同一であ
る。
法を図４に基づいて以下に簡単に説明する。先ず、通常
の押出し成形機（図示せず）によってポリテトラフルオ
ロエチレン等の樹脂を押出して所定の断面構造を有する
コアチューブ７を成形する。このコアチューブ７は、押
出し成形によるものであるので、全長にわたって同一の
断面形状を有し、即ち外径が全長にわたって同一であ
る。
【００２１】そして、前記コアチューブ７の外周に熱硬
化性のポリイミドの被覆層８を遠位部に行くに従い肉厚
が小さくなるようにコーティングするには、材料として
はポリイミドのワニスを使用し、所定の長さに切断した
前記コアチューブ７の両開放端を塞いで、ポリイミドの
ワニスが拡張用ルーメン５及びガイドワイヤー用ルーメ
ン６に侵入しないようにしたものを用意し、ディップ成
形（ディッピング後に熱乾燥）を繰り返すのである。つ
まり、肉厚が大きい部分に対して、仕様の厚みが得られ
るまでディップ成形を繰り返すのである。ここで、図中
９はポリイミドのワニス、１０はその容器、１１はダ
イ、１２はコイル状のヒーターである。尚、このディッ
プ成形方法として業界では公知の技術が応用できる。そ
して、ポリイミド材料の被覆層８の厚みはポリイミドの
ワニスの粘度、成形時の温度、引取速度を制御すること
により、ある程度の範囲で調整可能である。また、被覆
層８の肉厚を連続的に変化させるには、ポリイミドのデ
ィップ成形時１回あたりの成形層の厚みを小さく、繰り
返し数を大きくすることで達成できる。
化性のポリイミドの被覆層８を遠位部に行くに従い肉厚
が小さくなるようにコーティングするには、材料として
はポリイミドのワニスを使用し、所定の長さに切断した
前記コアチューブ７の両開放端を塞いで、ポリイミドの
ワニスが拡張用ルーメン５及びガイドワイヤー用ルーメ
ン６に侵入しないようにしたものを用意し、ディップ成
形（ディッピング後に熱乾燥）を繰り返すのである。つ
まり、肉厚が大きい部分に対して、仕様の厚みが得られ
るまでディップ成形を繰り返すのである。ここで、図中
９はポリイミドのワニス、１０はその容器、１１はダ
イ、１２はコイル状のヒーターである。尚、このディッ
プ成形方法として業界では公知の技術が応用できる。そ
して、ポリイミド材料の被覆層８の厚みはポリイミドの
ワニスの粘度、成形時の温度、引取速度を制御すること
により、ある程度の範囲で調整可能である。また、被覆
層８の肉厚を連続的に変化させるには、ポリイミドのデ
ィップ成形時１回あたりの成形層の厚みを小さく、繰り
返し数を大きくすることで達成できる。
【００２２】
【発明の効果】以上にしてなる本発明のバルーンカテー
テルは、カテーテルシャフトが、内部に少なくとも拡張
用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメンを形成した樹脂
製のコアチューブの外周に、高弾性率材料の被覆層を一
体的に形成した単一部材であるので、ガイドワイヤーの
滑り性が向上するとともに、シャフトを構成する部品の
単一化及びシャフトの小径化を図ることができるばかり
でなく、剛性の高い被覆層の厚みを調整することで、シ
ャフトの柔軟性を自由に調整することができる。
テルは、カテーテルシャフトが、内部に少なくとも拡張
用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメンを形成した樹脂
製のコアチューブの外周に、高弾性率材料の被覆層を一
体的に形成した単一部材であるので、ガイドワイヤーの
滑り性が向上するとともに、シャフトを構成する部品の
単一化及びシャフトの小径化を図ることができるばかり
でなく、剛性の高い被覆層の厚みを調整することで、シ
ャフトの柔軟性を自由に調整することができる。
【００２３】また、コアチューブが全長にわたって同一
断面形状であり、被覆層が近位部から遠位部へかけて肉
厚が漸減してなることにより、剛性が極端に変わるとこ
ろを無くすことができ、それにより曲げの力が加わった
時に起こる応力の集中を防止し、シャフトを折れ難くく
することができるとともに、近位部に加えた押込み力を
遠位部へロス無く伝達することが可能となる。
断面形状であり、被覆層が近位部から遠位部へかけて肉
厚が漸減してなることにより、剛性が極端に変わるとこ
ろを無くすことができ、それにより曲げの力が加わった
時に起こる応力の集中を防止し、シャフトを折れ難くく
することができるとともに、近位部に加えた押込み力を
遠位部へロス無く伝達することが可能となる。
【００２４】また、コアチューブを、ポリテトラフルオ
ロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレンコポリマ
ー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビ
ニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチ
レン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー、
ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポリアセタ
ール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂から作製し
た場合には、ガイドワイヤーの滑り性が特に優れたもの
となる。
ロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレンコポリマ
ー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビ
ニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチ
レン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー、
ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポリアセタ
ール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂から作製し
た場合には、ガイドワイヤーの滑り性が特に優れたもの
となる。
【００２５】そして、前記被覆層が圧縮弾性率１ＧＰａ
以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロックウェル硬さＭ５
０以上を満足する材料からなっていること、前記被覆層
の材料としてポリイミドを用いることにより、遠位部の
柔軟性と曲げ癖の防止を図りつつ、近位部の強度、特に
ガイドカテーテルに接続したＹ−コネクターによる強い
締付け力によっても押し縮められない強度を維持し、プ
ッシャビリティと操作性の向上を図ることができる。
以上、引張弾性率１ＧＰａ以上、ロックウェル硬さＭ５
０以上を満足する材料からなっていること、前記被覆層
の材料としてポリイミドを用いることにより、遠位部の
柔軟性と曲げ癖の防止を図りつつ、近位部の強度、特に
ガイドカテーテルに接続したＹ−コネクターによる強い
締付け力によっても押し縮められない強度を維持し、プ
ッシャビリティと操作性の向上を図ることができる。
【図１】本発明に係るバルーンカテーテルの一部省略し
た全体側面図である。
た全体側面図である。
【図２】本発明に係るカテーテルシャフトの断面構造の
例を示し、(a) は外形が円形のものの横断面図、(b) は
外形が略長円形のものの横断面図を示している。
例を示し、(a) は外形が円形のものの横断面図、(b) は
外形が略長円形のものの横断面図を示している。
【図３】同じくカテーテルシャフトの部分縦断面図であ
る。
る。
【図４】コアチューブの外周に被覆層をディップ成形に
よって形成する製造方法を説明するための簡略断面図で
ある。
よって形成する製造方法を説明するための簡略断面図で
ある。
【図５】本発明に係る医療用バルーンカテーテルの使用
例を示す説明図である。
例を示す説明図である。
【図６】同じく説明用の部分拡大断面図である。
【図７】複数のチューブからなるカテーテルシャフトの
従来例を示し、(a) は二つのチューブを同軸状に配した
構造の横断面図、(b) は二つのチューブを並設し、それ
らを結合チューブで束ねた構造の横断面図である。
従来例を示し、(a) は二つのチューブを同軸状に配した
構造の横断面図、(b) は二つのチューブを並設し、それ
らを結合チューブで束ねた構造の横断面図である。
【図８】遠位部へ行くに従って外径が小さくなるカテー
テルシャフトの従来例を示し、(a) は複数の異径チュー
ブを接合した構造の縦断面図、(b) はチューブの一部に
テーパーを設けて減径した構造の縦断面図である。
テルシャフトの従来例を示し、(a) は複数の異径チュー
ブを接合した構造の縦断面図、(b) はチューブの一部に
テーパーを設けて減径した構造の縦断面図である。
【図９】複数のルーメンを同一のシャフトの内部に形成
する従来構造の横断面図である。
する従来構造の横断面図である。
１ バルーンカテーテル ２ カテーテルシャフト ３ バルーン ４ アダプター ５ 拡張用ルーメン ６ ガイドワイヤー用ルーメン ７ コアチューブ ８ 被覆層 ９ ポリイミドのワニス １０ 容器 １１ ダイ １２ ヒーター １００ ガイドカテーテル １０１ バルーンカテーテル １０２ ガイドワイヤー １０３ バルーン １０４ カテーテルシャフト １０５ 拡張用ルーメンチューブ １０５Ａ 拡張用ルーメン １０６ ガイドワイヤー用ルーメンチューブ １０６Ａ ガイドワイヤー用ルーメン １０７ 結合チューブ ａ 大動脈 ｂ 冠状動脈 ｃ 狭窄部位
Claims (5)
- 【請求項１】 カテーテルシャフトの遠位端にバルーン
を設け且つ近位端にアダプターを接続してなるバルーン
カテーテルであって、前記カテーテルシャフトが、内部
に少なくとも拡張用ルーメンとガイドワイヤー用ルーメ
ンを形成した樹脂製のコアチューブの外周に、高弾性率
材料の被覆層を一体的に形成した単一部材であることを
特徴とするバルーンカテーテル。 - 【請求項２】 前記コアチューブが全長にわたって同一
断面形状であり、前記被覆層が近位部から遠位部へかけ
て肉厚が漸減してなる請求項１記載のバルーンカテーテ
ル。 - 【請求項３】 前記コアチューブが、ポリテトラフルオ
ロエチレン、フッ化エチレン−ポリプロピレンコポリマ
ー、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビ
ニルエーテルコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチ
レン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー、
ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ポリアセタ
ール、ポリエチレンの少なくとも１種の樹脂からなる請
求項１記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項４】 前記被覆層が圧縮弾性率１ＧＰａ以上、
引張弾性率１ＧＰａ以上、ロックウェル硬さＭ５０以上
を満足する材料からなっている請求項１〜３何れかに記
載のバルーンカテーテル。 - 【請求項５】 前記被覆層がポリイミドである請求項１
〜４何れかに記載のバルーンカテーテル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8348998A JPH10179754A (ja) | 1996-12-26 | 1996-12-26 | バルーンカテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8348998A JPH10179754A (ja) | 1996-12-26 | 1996-12-26 | バルーンカテーテル |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10179754A true JPH10179754A (ja) | 1998-07-07 |
Family
ID=18400806
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8348998A Pending JPH10179754A (ja) | 1996-12-26 | 1996-12-26 | バルーンカテーテル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10179754A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000020063A1 (fr) * | 1998-10-05 | 2000-04-13 | Kaneka Corporation | Catheter a ballonnet et procede de production |
| WO2006077951A1 (ja) * | 2005-01-21 | 2006-07-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | カテーテルおよびその製造方法 |
| JP2008539971A (ja) * | 2005-05-13 | 2008-11-20 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 内部人工器官送達システム |
| JP2016537126A (ja) * | 2013-11-21 | 2016-12-01 | シー・アール・バード・インコーポレーテッドＣ Ｒ Ｂａｒｄ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ | マルチ内腔構造を備えるカテーテルアセンブリ |
| CN110841177A (zh) * | 2015-03-10 | 2020-02-28 | 朝日英达科株式会社 | 球囊导管 |
-
1996
- 1996-12-26 JP JP8348998A patent/JPH10179754A/ja active Pending
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000020063A1 (fr) * | 1998-10-05 | 2000-04-13 | Kaneka Corporation | Catheter a ballonnet et procede de production |
| US6613066B1 (en) | 1998-10-05 | 2003-09-02 | Kaneka Corporation | Balloon catheter and production method therefor |
| WO2006077951A1 (ja) * | 2005-01-21 | 2006-07-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | カテーテルおよびその製造方法 |
| JPWO2006077951A1 (ja) * | 2005-01-21 | 2008-06-19 | テルモ株式会社 | カテーテルおよびその製造方法 |
| JP5049596B2 (ja) * | 2005-01-21 | 2012-10-17 | テルモ株式会社 | カテーテルおよびその製造方法 |
| US8387347B2 (en) | 2005-01-21 | 2013-03-05 | Terumo Kabushiki Kaisha | Process for producing and sterilizing a catheter |
| JP2008539971A (ja) * | 2005-05-13 | 2008-11-20 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 内部人工器官送達システム |
| JP2016537126A (ja) * | 2013-11-21 | 2016-12-01 | シー・アール・バード・インコーポレーテッドＣ Ｒ Ｂａｒｄ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ | マルチ内腔構造を備えるカテーテルアセンブリ |
| CN110841177A (zh) * | 2015-03-10 | 2020-02-28 | 朝日英达科株式会社 | 球囊导管 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20041027 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20050215 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20050621 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20050811 |
|
| A911 | Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20050926 |
|
| A912 | Removal of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20051028 |