JPH10108911A - 医療装置用自己回復シール - Google Patents

医療装置用自己回復シール

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JPH10108911A
JPH10108911A JP9264085A JP26408597A JPH10108911A JP H10108911 A JPH10108911 A JP H10108911A JP 9264085 A JP9264085 A JP 9264085A JP 26408597 A JP26408597 A JP 26408597A JP H10108911 A JPH10108911 A JP H10108911A
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self
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 医療の用途で用いて特に好適な自己回復シー
ルを提供する。 【解決手段】 シール１４は、内部チャンバ２８を画成
するハウジング２６を含む。このハウジング２６は、ゴ
ム、または他の弾性材料などの硬質または半硬質材料で
形成される。粘性流動性物質３０が、前記ハウジング２
６の内部チャンバ２８内に設けられ、十分に満たされて
いる。粘性流動性物質３０は、典型的に、シリコーンゲ
ル等のゲルである。自己回復シール１４は、皮下注射器
等の対象物により貫通され、ニードルが実質的に除去さ
れたときに、粘性流動性物質３０は、貫通物により以前
に塞がれていた場所を満たすように流動する。同時に、
ハウジング２６は、ハウジング２６内の内部チャンバ２
８内の粘性物質３０を保持する。このようにして、液体
不透過性シールが形成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、「自己回復(self-
healing)」する医療装置用シールに関する。特に、本発
明は、カテーテル、ニードルまたは類似の対象物に貫通
されるが、貫通対象物の除去跡を同時に且つ完全に塞ぐ
能力を有するシールに関する。
【０００２】
【従来の技術】種々の医療装置において、流体に対して
実質的に不透過性を有するが、皮下注射器および他の同
様な貫通器具の必要に応じての貫通を許容するシールを
具える必要がある。この種の装置には、カテーテル組立
体、呼吸装置、および採血用システムが含まれる。この
種のシールの構成には、多くの特有の技術的問題が存在
することが理解されるだろう。
【０００３】この種のシールを必要とする特定の装置に
は、種々のカテーテルおよびカニューレ（以下「カテー
テル」という）が含まれる。これらの装置は、一般的
に、患者の体の特定の部分と流体連結系内に配置され
る。例えば、カテーテルは、しばしば、脈管系にアクセ
スするため用いられる。このケースの場合、誘導ニード
ルは、一般的に、所望の静脈または動脈内にカテーテル
を配置するために用いられる。カテーテルが所定位置に
配置されると、誘導ニードルは血管から引き抜かれ、さ
らに、最終的にはカテーテル装置から除去される。ニー
ドルが除去された後においても、装置内の流動止めシー
ルが保持されている必要があることは理解されるであろ
う。したがって、この装置は、ニードルが装置から除去
されたときに残る孔を塞ぐための手段を具備しなければ
ならない。
【０００４】種々のバルブまたはシールが、この種の医
療装置に用いられてきた。例えば、アクセスポートの選
択的な開閉を行うために、多くの医療装置においては、
従来より単純な丁番弁（リーフバルブ）が用いられてい
る。他の構成においては、ニードルまたは他の貫通器具
が装置から除去される位置に、ルーアー(luer)ロック機
構が配置される。
【０００５】この種の装置には、多くの明らかな制限が
ある。時にはかなりの圧力下で液体を充填した装置を取
り扱う場合には、ニードルを除去してから、キャップま
たは他の閉鎖手段をその場所に挿入するまでの間に、漏
れが発生し易い。これは、血液または他の体液による周
囲の作業環境の汚染と同様に、カテーテル装置の汚染の
可能性を増大する。
【０００６】これとは別なものでは、貫通器具が通過す
る装置端部に、比較的硬質な弾性プラグを配置する。こ
のプラグは、一般的に、比較的硬質なゴム材料で形成さ
れる。これらの装置は、ニードルまたは他の器具が除去
されるときに、自動的にシールするように設計されてい
る。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】この種の装置の問題の
一つは、ニードルとゴムプラグとの間の摩擦である。適
切なシールを供給するためには、プラグを圧縮する必要
がある。これにより、プラグを通るニードルの移動がよ
り困難になる。さらに、プラグに圧力を加える必要性か
ら、好適なハウジングを形成するのに有用な材料の選択
が制限される。この結果、特に、装置が長期間に亘って
皮膚に隣接して存在する必要があるとき、これらの装置
が患者の皮膚に特に適していないことがしばしば生じ
る。これは、炎症、感染の可能性、および関連した問題
に至る場合がある。
【０００８】したがって、上述したことに関連して用い
られる、代わりとなるシールが必要である。この点に関
し、ニードルおよび他の同様な器具により残された開口
を塞ぐことができる改良されたバリアまたはシールを提
供することは、当技術分野において有益であろう。ま
た、現在使用している材料よりも、患者の皮膚に適合す
る材料を含む広範囲な種々の材料から形成可能な装置を
提供することは、当技術分野において有益であろう。さ
らに、種々の異なる装置で使用でき、信頼性のあるシー
ルを提供することは、当技術分野において有益であろ
う。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明の第１の態様は、
内側部と、互いに軸方向に間隔をおいて設けられた遠位
溝および近位溝とを画成するハウジングと；前記遠位溝
に配置される遠位ディスクと；前記近位溝に配置される
近位ディスクと；前記遠位ディスクと前記近位ディスク
との間の前記内側部内に配置された粘性流動物質と；を
具備することを特徴とする医療装置にある。
【００１０】本発明の第２の態様は、第１の態様の医療
装置において、前記遠位ディスクまたは前記近位ディス
クの一方がゴム材質で形成されていることを特徴とする
医療装置にある。
【００１１】本発明の第３の態様は、第１の態様の医療
装置において、前記遠位ディスクまたは前記近位ディス
クの一方が高分子エラストマ物質で形成されていること
を特徴とする医療装置にある。
【００１２】本発明の第４の態様は、第１の態様の医療
装置において、前記粘性流動物質がゲルであることを特
徴とする医療装置にある。
【００１３】本発明の第５の態様は、第４の態様の医療
装置において、前記ゲルがシリコーンゲルであることを
特徴とする医療装置にある。
【００１４】本発明は、種々の医療装置、特に、一連の
取り扱い工程を実行する間に流体シールを維持すること
が重要なカテーテル組立体等の装置、に用いるための自
己回復シールに関する。本発明のシールは、装置の外面
を形成する形状保持ハウジングを有する。この形状保持
ハウジングは、内部チャンバを画成する。粘性のある流
動性物質の塊(bolus) が、内部チャンバ内に配置されて
いる。一般的に、チャンバが実質的に塞がれるように、
十分な粘性ある流動性物質がハウジングの内部チャンバ
内に配置される。
【００１５】本シールは、皮下注射針などの貫通器具に
より貫通され、その後その対象物が除去された場合に、
粘性流動性物質が流動し、以前に貫通対象物により塞が
れていた空間を塞ぐように、特に構成されている。同時
に、ハウジングは十分に弾性があり、ニードルが取り除
かれた後に内部チャンバ内に粘性物質を保持する。この
ようにして、液体不透過性シールが提供される。
【００１６】本発明の重要な特徴の一つは、ハウジング
が広範囲の材料で形成されてもよいことである。ハウジ
ングは、内部物質に高い圧力を加える必要がないという
事実のために、広範囲の種類の物質から選択することが
可能である。選択可能な物質の候補には、患者の皮膚に
適合するものが含まれる。したがって、患者を刺激しな
い装置を設計することが可能である。有用な物質の例と
しては、ラテックス、ポリイソプレン、シリコーン、お
よびポリウレタン等のゴムおよび合成エラストマを挙げ
ることができる。
【００１７】また、種々の粘性物質を用いることができ
る。例えば、シリコーンゲル等のゲルが好ましく、本発
明の範囲内である。完全なシールを確保するために、酸
素、水または他の物質との接触により粘性が増加するま
たは固化するゲルを選択することができる。
【００１８】また、本発明は、装置から引き抜かれるニ
ードル上の摩擦を低下させることができるという利点を
有する。従来の装置において、ニードルにかかる大きな
摩擦は、しばしば欠点となり、プラグまたはシールが不
注意に除去され、または移動される結果になる場合があ
る。したがって、本発明は、シールを通してニードルを
滑らかにスライドすることができるという重要な効果を
奏する。
【００１９】本発明のこれらおよび他の利益は、付随す
る図面を参照して、後述の実施形態および添付した請求
項により、明らかになるだろう。
【００２０】
【発明の実施の形態】本発明を最もよく理解するため
に、以下の説明では類似の部材には類似の符号を付す。
図１には、典型的なカテーテル組立体が示されている。
カテーテル組立体１０のカテーテル構造体１２内に配置
されているのは、本発明の代表的な一実施形態に係る自
己回復シール１４である。
【００２１】本実施形態において、カテーテル（図示さ
れていない）は、患者から採血し、または患者へ必要な
流体を提供するような、静脈または動脈へのアクセスを
提供する。何れの場合にも、流体は、Ｙ字形部１８を通
って注入口２０へ流入する。注入口２０は次いで、チュ
ーブ２２を結合され、このチューブ２２を通して静脈内
流体が患者に供給され、または患者から採血する。
【００２２】上述したように、この種のカテーテルは、
一般的に誘導ニードル２４を用いて配置される。誘導ニ
ードル２４は、カテーテルの配置のために用いられ、所
望の静脈または動脈に穿刺される。誘導ニードル２４
は、脈内の所望の位置に配置されると、同じ静脈または
動脈内へカテーテルを配置するために用いられる。カテ
ーテルが所望の位置に配置されると、誘導ニードル２４
は、静脈または動脈から除去され、最後にはまたカテー
テル組立体１０からも取り外される。図１で示される本
発明の実施形態において、誘導ニードル２４が除去され
る際、それは、自己回復シール１４を介して引き出さ
れ、除去される。
【００２３】図１に示すように、シール１４は形状保持
性(form-retaining)ハウジング２６を具備する。上述し
たように、ハウジング２６は広範囲な材質から構成され
てよい。例えば、このような材質としては、ラテック
ス、ポリイソプレン、シリコーン、または種々のポリウ
レタン類が挙げられる。ハウジング２６は、カテーテル
構造体１２内に確実に嵌合し、また内部チェンバ（また
はボリューム）２８を形成するように構成されている。
次に、内部チャンバ２８は、ゲルのような流動性のある
粘性物質３０により実質的に充填される。シリコーンゲ
ルは、現在の好適な材質の一つである。
【００２４】誘導ニードル２４は、カテーテル組立体１
０から引き抜かれると、シール１４内に開口を残す傾向
にあることは理解されるであろう。なぜなら、シール１
４は、貫通部材の存在により変形された状態にあり、使
用される前に５年間までは保存され、材質は「圧縮歪」
を受けているからである。しかしながら、本発明の設計
によると、別な方法によると残ってしまう開口は、自己
閉鎖(self-sealed) する。すなわち、形状保持ハウジン
グ２６が弾性的性質により、開口を実質的に塞ぐように
する。同時に、粘性物質３０は、誘導ニードルが残した
隙間を充填するのに十分な流体であるが、粘性物質３０
が開口を通って流出しないような十分な粘性を有する。
【００２５】図２には、図１に示すように自己回復シー
ル１４を示す。図２に示すように、誘導ニードルはシー
ル１４から除去されている。ハウジング２６の弾性的性
質により、粘性物質がまだハウジング２６内の所定の位
置に保持されたままである。シール１４の内部におい
て、粘性物質（図示されていない）が十分に流入し、ニ
ードルの通路を充填し、シールを完成する結果となるも
のである。図２に示すように、シール１４は一般的に円
筒状の形状を有している。しかし、シールを、他の形
状、サイズ、または構造に適合することができる。
【００２６】図３は、本発明の自己回復シール１４の製
造方法の一つを示すものである。図３に示すように、誘
導ニードル２４は、最初にハウジング２６を貫通して挿
入される。これが終了すると、第２のニードル３２がハ
ウジング２６の壁を貫通して内部チャンバ２８内に挿入
される。次いで、ハウジング２６の内部チャンバ２８
に、ゲルなどの流動性を有する粘性物質３０を実質的に
充填する。内部チャンバ２８内にゲル３０を充填した
後、ニードル３２は除去される。シール１４が自己回復
性を有するため、ニードル３２が除去された後でさえ、
ゲルは所定位置に残る。
【００２７】誘導ニードル２４がシール１４、およびゲ
ル３０によって膨張されたシール１４内に配置される
と、装置は使用可能になる。図１を参照して上述したよ
うに、その後、この装置をカテーテル構造体１２内に配
置することができる。一方、装置がゲル３０により膨張
され、カテーテル構造体１２内へ配置された後、誘導ニ
ードル２４を装置内に挿入することが可能であるが、こ
れは一般的に好ましくない。誘導ニードルが使用前にゲ
ルで詰まらないことを保証するためには、通常、上述し
た手順が好ましい。
【００２８】図４は、本発明のさらに他の実施形態に係
る装置を示すものである。図４に示す自己回復シール５
０は、上述したシール１４より、幾分よりディスク形状
(disk-shaped) である。カテーテル５２内に配置された
シール５０が図示されている。また、ニードルなどの貫
通部材５４がシール５０を貫通している状態を示してい
る。上述した実施形態と同様に、図４で示すシール５０
は、内部チャンバ５８を画成する形状保持ハウジング５
６を具備する。内部チャンバ５８内に配置されているの
は、ゲル６０または他の流動性のある材質である。
【００２９】図５に、本発明のさらに他の実施形態が示
されている。本実施形態の装置７０では、カテーテル７
４の壁７２はシールの一部を形成する。図５に示すよう
に、一対のディスク７６は、カテーテル７４の内部壁７
２の溝７８に嵌合されている。両ディスク７６は、ゲル
７５を包含している。上述した実施形態と関連して説明
したように、ディスク７６の一方、または両者は、ニー
ドル８０などの貫通部材が除去された後に実質的に塞ぐ
ような、一般的な弾性材質から構成される。ディスク７
６の一方だけが弾性的性質を有している場合には、他の
ディスクは貫通部材のための閉じた隙間を有する硬質の
材質で構成されてよい。何れにしろ、本発明の特別な実
施形態の目的を達成するために、種々な材質の組み合わ
せが採用できることは、当業者には理解されるであろ
う。上述した実施形態において、壁７２と一対のディス
ク７６とにより画成される空間の内部には、ゲル物質が
充填される。したがって、本発明の本実施形態では、カ
テーテル７４が所定のハウジングの一部を構成するため
に、ゲル用の完成したハウジングを形成する必要なく、
自己回復シールの効果を得ることができる。
【００３０】このように、本発明は、上述した目的を達
成する。本発明の装置は貫通部材がシール内を通って除
去される際に自己回復するシールを提供するものであ
る。また、本装置は、シールを貫通する貫通部材を除去
する際に通常経験される摩擦を低下させることができ
る。また、本シールは、非常に信頼性のおけるものであ
る。シールは自己回復し、貫通部材が除去された直後に
シールを塞ぐことに関して臨床医が注意を払う必要はな
い。これにより、カテーテルおよび他の類似の装置の使
用がより容易にまた安全になる。
【００３１】本発明は、その趣旨および本質的な特徴か
ら離れることのない、他の具体的な形態で実施してもよ
い。開示された実施形態は、限定するものではく、単に
説明するためだけのものとして考慮されるべきである。
したがって、発明の範囲は、詳細な説明よりはむしろ、
特許請求の範囲に記載されている。請求項の趣旨および
均等物の範囲に付随する全ての変更はそれらの範囲内に
包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係るシールを用いたカテ
ーテル組立体の断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係るシールの自己保持ハ
ウジングを示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態の製造方法に係り、所定位
置に配置されてハウジングを貫通するニードルを用いる
方法を示す図である。
【図４】本発明の他の実施形態に係り、ディスク形状の
シールを示す断面図である。
【図５】本発明のさらに他の実施形態に係り、カテーテ
ル本体がシールの一部を形成するシールを示す断面図で
ある。
【符号の説明】
１０ カテーテル組立体 １２ カテーテル構造体 １４，５０ 自己回復シール ２４，８０ 誘導ニードル ２６，５６ ハウジング ２８，５８ 内部チャンバ ３０，６０，７５ 粘性物質（ゲル）
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ケネス シー． マスグレイヴ アメリカ合衆国 ユタ州 サンディ イー スト スキー ビュー ドライブ 1753

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内側部と、互いに軸方向に間隔をおいて
    設けられた遠位溝および近位溝とを画成するハウジング
    と；前記遠位溝に配置される遠位ディスクと；前記近位
    溝に配置される近位ディスクと；前記遠位ディスクと前
    記近位ディスクとの間の前記内側部内に配置された粘性
    流動物質と；を具備することを特徴とする医療装置。
  2. 【請求項２】 請求項１の医療装置において、前記遠位
    ディスクまたは前記近位ディスクの一方がゴム材質で形
    成されていることを特徴とする医療装置。
  3. 【請求項３】 請求項１の医療装置において、前記遠位
    ディスクまたは前記近位ディスクの一方が高分子エラス
    トマ物質で形成されていることを特徴とする医療装置。
  4. 【請求項４】 請求項１の医療装置において、前記粘性
    流動物質がゲルであることを特徴とする医療装置。
  5. 【請求項５】 請求項４の医療装置において、前記ゲル
    がシリコーンゲルであることを特徴とする医療装置。
JP26408597A 1996-09-30 1997-09-29 医療装置用自己回復シールの製造方法 Expired - Lifetime JP3830633B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/724,484 1996-09-30
US08/724,484 US5738664A (en) 1996-09-30 1996-09-30 Self-healing seal for use in medical devices

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Publication Number Publication Date
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US (1) US5738664A (ja)
EP (1) EP0832665B1 (ja)
JP (1) JP3830633B2 (ja)
AU (1) AU726509B2 (ja)
BR (1) BR9704869A (ja)
CA (1) CA2216249A1 (ja)
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