MXPA04005514A

MXPA04005514A - Aparatos para medir baja presion en ambientes de alta presion.

Info

Publication number: MXPA04005514A
Application number: MXPA04005514A
Authority: MX
Inventors: Mcpeak Thomas
Original assignee: Acist Medical Sys Inc
Priority date: 2001-12-07
Filing date: 2002-12-09
Publication date: 2005-04-19
Also published as: EP1455642A2; HK1152854A1; US7389788B2; AU2002366656B2; US8590555B2; US20110114197A1; JP2006500076A; JP4791692B2; EP2272423B1; BR0214778B1; EP1455642A4; US20030122095A1; EP2272422B1; EP2272422A1; EP2272423A1; US7905246B2; WO2003050491A3; AU2002366656A1; US20060180202A1; CN1291692C

Abstract

La presente invencion presenta varios metodos novedosos para solucionar los problemas inherentes con la medicion de presiones biologicas en sistemas de alta presion. Por lo tanto, para proteger un transductor de presion expuesto a flujos de fluidos a presiones mayores a su indice de sobrepresion, se utiliza una valvula novedosa que cierra una pata protegida en la cual se localiza el transductor. Las diversas modalidades de ejemplo de tales valvulas, tienen cada una, una entrada de alta presion, una o mas entradas de baja presion y una salida. En operacion, cuando ocurre un flujo de fluido de alta presion en una entrada de alta presion, las valvulas cierran en forma automatica las entradas de baja presion. Como alternativa, se presenta un sistema de transductor novedoso, el cual limita en forma automatica hasta un cierto maximo, la presion efectiva detectada por un transductor.

Description

APARATOS PARA MEDIR BAJA PRESIÓN EN AMBIENTES DE ALTA PRESIÓN REFERENCIA CRUZADA CON OTRAS SOLICITUDES La presente solicitud reclama el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional Norteamericana Series Nos. 60/338,859 y 60/338 ,883, presentadas cada una el 7 de diciembre del 2001 . Campo del Invento La presente invención se refiere al campo de la tecnología biomédica, y en particular, a métodos, sistemas y aparatos para proteger aparatos de medición de presión biológica en ambientes de alta presión de fluidos. Antecedentes del Invento Ciertos procedimientos médicos, tales como por ejemplo, inyecciones de medio de contraste durante procedimientos cardiológicos, pueden requerir que se inyecten líquidos (tales como agentes de contraste radiográficos por ejemplo en agiografías) en el sistema de un paciente bajo altas presiones. Tales presiones normalmente son tan altas como 84.368 kg/cm2 (1200 lb/pulg2 ) (psi) o más de 60,000 mm Hg. Mientras se llevan a cabo tales procedimientos, también es deseable medir las presiones biológicas del paciente. Por ejemplo, en angiografía es deseable registrar las presiones intravasculares e intracardiacas muy bajas ~ que generalmente caen dentro del rango -0.0703 kg/cm2 a 0.421 8 kg/cm2 (-1 a +6 psi) — entre inyecciones del medio de contraste de alta presión . Generalmente, los transductores de presión que están diseñados para medidas fisiológicas no pueden tolerar presiones de inyección ni siquiera moderadas, y por consiguiente, deben aislarse de la trayectoria del fluido durante la inyección de alta presión. En la Patente Norteamericana No. 5,800,397 (Wilson et al.) se describe un método para aislar transductores de presión, que utiliza un múltiple para aislar una línea del sistema de baja presión - en donde se puede localizar un transductor de presión - de una línea de inyección de medio de contraste de alta presión con base en un concepto de válvula de carrete. Los múltiples tipo carrete son comunes en aplicaciones industriales y pueden manejar presiones muy altas. Sin embargo, tales múltiples también requieren de tolerancias de fabricación cerradas, que generalmente son costosas, y están diseñadas para utilizarse en instalaciones permanentes. Asimismo, debido a su "falta de adhesión" mecánica, se necesita monitorear la posición (abierto/cerrado) de un múltiple tipo carrete a través de un sensor para evitar el mal funcionamiento con "insipación" de sangre durante el rellenado de la jeringa. En aplicaciones médicas, normalmente se utilizan partes de plástico y elastoméricas. Esto se debe a que las presiones generalmente son bajas en dichos ambientes y las partes estériles necesitan ser poco costosas, ya que, por razones de higiene y de seguridad pueden ser desechadas fácilmente después de un solo uso. Tales polímeros tienen un inconveniente; son menos conductivos para un ajuste consistente entre partes diferentes, lo cual tiende a disminuir ia confiabilidad. Actualmente no existe un aparato que combine bajo costo y facilidad de fabricación con el uso con las válvulas industriales que tienen la capacidad de alta presión. Además, los aparatos adaptados para medir altas presiones que, por definición, podrían tener la capacidad de soportar dichas presiones, simplemente no son lo suficientemente sensibles para medir en forma precisa las presiones fisiológicas. Por lo tanto, en el ejemplo que se describe anteriormente, un especialista que lleva a cabo una angiografía utilizando únicamente un sensor del alta presión , podría, de hecho, monitorear la presión de la inyección en tanto que inyecta el material de contraste, pero no habría forma de monitorear la presión sanguínea del paciente cuando no está ocurriendo una inyección. Por lo tanto, lo que se necesita en la técnica es un método para facilitar el despliegue de aparatos de medición de presión - esto es que sean lo suficientemente sensibles para medir presiones fisiológicas - dentro de ambientes de alta presión de fluidos, de tal forma que ya sea se aislen o protejan tales aparatos cuando existen altas presiones. Por lo tanto, dentro de los objetos de la presente invención se encuentran métodos, aparatos y sistemas que facilitan la colocación de aparatos que realizan medidas de presión fisiológicas precisas dentro de ambientes que se someten en forma intermitente a flujos de fluidos de alta presión. Sumario del Invento La presente invención presenta varios métodos novedosos para solucionar los problemas inherentes con la medición de presiones biológicas en sistemas de alta presión . Para proteger un transductor de presión expuesto a flujos de fluidos en presiones más altas que su rango de sobre presión , se utiliza una válvula novedosa que cierra una ala protegida en la cual se localiza el transductor. Las diversas modalidades de ejemplo de tales válvulas, tienen cada una entrada de alta presión, una o más entradas de baja presión y una salida. En operación , cuando ocurre un flujo de fluido de alta presión en una entrada de alta presión, la válvula cierra automáticamente las entradas de baja presión. Como alternativa, se presenta un sistema de transductor novedoso, el cual limita en forma automática hasta un cierto punto máximo la presión efectiva detectada por un transductor. Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 , ¡lustra una vista expandida de un ensamble de la válvula de ejemplo de acuerdo con la presente invención; La figura 2, es una vista de sección transversal tomada a lo largo de una dirección normal al flujo de fluido del ensamble de la válvula de ejemplo de la figura 1 , que ilustra el modo normal (baja presión) de operación; La figura 3, es una vista de sección transversal tomada a lo largo de una dirección normal al flujo de fluido del ensamble de la válvula de ejemplo de la figura 1 , que ilustra el modo abierto (alta presión) de operación; La figura 4, es una vista frontal del ensamble de la válvula de ejemplo de la figura 1 ; La figura 5, es una vista en perspectiva de un cuerpo de válvula de ejemplo de acuerdo con la presente invención que muestra puertas para solución salina y de salida; La figura 6, es una vista superior del cuerpo de la válvula de ejemplo de la figura 5; La figura 7, es una sección transversal tomada en la posición A-A del cuerpo de la válvula de ejemplo de la figura 6; La figura 8, es un dibujo detallado de la parte indicada (B) de la figura 7; Las figuras de la 9(a) a la 9(c) ilustran un sujetador de disco de ejemplo de acuerdo con la presente invención; Las figuras 9(d) y 9(e) ilustran un disco de válvula de ejemplo de acuerdo con la presente invención; La figura 1 0, ilustra un múltiple de la válvula de rotación de ejemplo de acuerdo con la presente invención , en el modo normal; La figura 1 1 , ilustra el múltiple de la válvula de rotación de ejemplo de la figura 10, en el modo abierto; Las figuras 12(a) y 12(b), ilustran un múltiple de la válvula de rotación de ejemplo alternativo de acuerdo con la presente invención de acuerdo con la presente invención en los modos normales y abiertos, respectivamente; La figura 13, ilustra una válvula de múltiple de émbolo de ejemplo de acuerdo con la presente invención, en el modo normal; La figura 14, ilustra la válvula del múltiple de émbolo de ejemplo de la figura 12 en el modo abierto; Las figuras de la 1 5(a) a la 1 5(c) ilustran vistas abiertas, normales y de ensamble, respectivamente de una modalidad alternativa de la válvula de disco de ejemplo de las figuras de la 1 a la 9 de acuerdo con la presente invención; Las figuras de la 16(a) a la 1 6(c), ilustran dimensiones relativas de ejemplo del cuerpo de una válvula de la válvula de disco de ejemplo de la figura 15; Las figuras 1 7(a) y 17(b), ilustran dimensiones relativas de ejemplo del disco de la válvula de disco de ejemplo de la figura 15; Las figuras de la 18(a) a la 1 8(c) ilustran dimensiones relativas de ejemplo del sujetador de un disco de la válvula de disco de ejemplo de la figura 15; La figura 1 9, ilustra una transformación en tercera dimensión de ejemplo de la válvula de disco de ejemplo de la figura 15; Las figuras 20(a) y 20(b) ilustran las vistas normales y abiertas, respectivamente, de una válvula reversible de manguito de ejemplo de acuerdo con la presente invención; Las figuras 21 (a) y 21 (b) ilustran una válvula elastomérica bidireccional de ejemplo de acuerdo con la presente invención; La figura 22, ilustra un transductor de ejemplo con un aparato de barrera de acuerdo con la presente invención; La figura 23, ¡lustra una parte no desechable del transductor de ejemplo de la figura 22; La figura 24, ¡lustra una parte desechable del transductor de ejemplo de la figura 22; Las figuras 25 y 26, ilustran un transductor de ejemplo alternativo con aparatos de barrera de acuerdo con la presente invención ; y Las figuras de la 27(a) a la 27(c) ilustran una modalidad de ejemplo de una válvula reversible automática con anulación manual; Las figuras de la 28(a) a la 28(c), ilustran una válvula de disco de ejemplo de acuerdo con la presente invención con un asiento integrado para un transductor de baja presión. Descripción Detallada del Invento Modalidad de Válvula de Disco Esta dentro de los objetos de la presente invención, proporcionar una válvula que sea poco costosa, confiable, biocompatible, no alergénica y que tenga la capacidad de soportar presiones de hasta 106.4604 kg/cm2 1500 psi. Además, la válvula debe tener la capacidad de soportar varios modos de esterilización (radiación de rayos gamma, óxido de etileno y rayos-e) así como tener un alojamiento despejado. Debe eliminar con facilidad todas las burbujas cuando se enjuaga con solución salina o de contraste. Los gradientes de presión requeridos son complejos. Debe tener una presión de desintegración confiable arriba de 0.6327 kg/cm2 (9 psi), y al momento de abrirse, asegurar que nunca se exponga a presiones arriba de aproximadamente 0.1 0546 kg/cm2 (5 psi (1 atm)) un calibrador de presión adherido (localizado generalmente, pero no siempre, en la puerta para solución salina, tal como se describirá más adelante) . Para lograr esto, debido a que generalmente una conexión de detección de presión es muy "rígida", las partes de la válvula no deben proyectarse o sobresalir de la trayectoria de detección incluso en condiciones de presión muy alta. Finalmente, los componentes de la válvula no deben degradar la fidelidad de una señal de presión fisiológica. Además de la medida de presión procedente de un sistema de entubado a través del cual se realiza una inyección de alta presión, con frecuencia es deseable infusionar en un paciente fluidos, tales como solución salina fisiológica, a través del mismo sistema de entubado a través del cual se realiza la inyección de alta presión. La válvula descrita en la presente invención, permite una trayectoria de fluido continua a un depósito de infusión de baja presión a la tubería conectada en forma eventual al baso sanguíneo del paciente. La inyección desde otro depósito de fluidos cerrará en forma pasiva el sistema de depósito de baja presión, evitando que el flujo regrese del depósito de alta presión al depósito de baja presión. Con referencia a la figura 1 , se describirá una modalidad de ejemplo de la válvula activada de alta presión . Un ejemplo de una válvula elastomérica de alta y baja y presión está comprendida de un sujetador de disco 101 , un disco a la mitad de la válvula 102 y un cuerpo de la válvula 103. El cuerpo de la válvula 103 y el sujetador de disco 1 02 están elaborados de un polímero relativamente rígido, ta! como por ejemplo policarbonato, y el disco de la válvula 102 está moldeado de un elastómero, preferentemente hule de silicona, con una ranura en el centro.

El disco elastomérico 102 con la ranura, está emparedado entre el cuerpo de la válvula 103 y el sujetador de disco 1 01 y está fijo en el perímetro del disco. Tal fijación puede efectuarse, por ejemplo, mediante atrapado, adhesión, soldadura mecánica o química o cualquier otro medio conocido en la técnica. El cuerpo de la válvula 103 y el sujetador de disco 1 01 están unidos juntos, por ejemplo, mediante soldadura sónica, adhesivo curable mediante UV, costuras mecánicas o cierre a presión (interferencia) u otras tecnologías de unión o adhesión conocidas en la técnica, que atrapen el disco. En una modalidad de ejemplo, la válvula tiene al menos dos, y preferentemente tres puertas que se comunican con el entubado unido. Tales puertas son, por ejemplo, (a) una puerta de entrada de medio de contraste, (b) una entrada de solución salina y una puerta del transductor de presión, y (c) una puerta hacia el paciente o de salida. En una modalidad de ejemplo el sujetador de disco 1 01 contiene una puerta de entrada del medio de contraste, tal como se muestra con mayor detalle en la figura 2, la cual se describe a continuación. Con referencia a la figura 2, el cuerpo de una válvula 203 contiene una puerta para solución salina/transductor 220 y una puerta hacia el paciente/de salida 221 . Así mismo, un agujero de la puerta de entrada del sujetador de disco 222 está ahusada hacia fuera (en la dirección de flujo delantero, es decir, de derecha a izquierda en la figura 2) para crear una cavidad 240 en la parte frontal de un disco elastomérico 202 de modo que debido a que el fluido viaja a través del agujero 222 y dentro de la cavidad vacía, el aire se empuja desde la cavidad (purgada) a través de la ranura del disco 241 y dentro del cuerpo de la válvula 203 (más precisamente, dentro de la cavidad que se encuentra dentro del cuerpo de la válvula la cual está adaptada para el flujo del fluido). Por lo tanto, por ejemplo, en un procedimiento angiográfico tal como se describió anteriormente, ya que el medio de contraste llena la cavidad vacía 240 del sujetador de disco 201 y se acumula la presión de este modo, el disco de la válvula elastomérico 202 se flexiona y abre eventualmente la ranura 241 (lo cual ocurre a una cierta presión), conocida y referida en la presente invención como "presión de desintegración" para inyectar fluido en el cuerpo de la válvula. Las dimensiones de la cavidad permiten el control de la presión de desintegración; a una presión determinada, exponiendo una mayor superficie del disco para que la presión incremente la fuerza sobre el disco y disminuya por lo tanto la presión de desintegración. La situación en donde se abre la ranura y fluye el fluido desde la puerta de entrada 222 a través de la ranura hasta el cuerpo de la válvula 203, se muestra con mayor detalle en la figura 3, que se describe más adelante. Continuando con referencia a la figura 2, en una modalidad de ejemplo el cuerpo de la válvula 203 tiene dos ahusamientos internos. U n ahusamiento estrecho 205 más cercano al disco 202 que contiene la puerta para solución salina, y un segundo ahusamiento más ancho 206. En operación , el ahusamiento angosto posterior al disco 202 permite que la puerta para solución salina/transductor 220 sea sellada conforme se acumula la presión y antes de que el fluido pase a través del disco 202. El segundo ahusamiento más ancho 206 y la cavidad asociada, crean un lugar para que el disco se expanda y permita que la ranura 241 se abra completamente. Los ángulos de convergencia (en la dirección de flujo hacia delante) también promueven el enjuague de aire de la válvula de modo que no se queden burbujas atrás. La figura 3, ilustra la válvula de ejemplo en la figura 2 en el estado de flujo de fluido de alta presión descrito anteriormente. Con referencia a la figura 3, el fluido de contraste bajo alta presión fluye a través de la puerta de entrada 322. Esto ha originado que la presión aplicada en el lado derecho del disco 302, exceda la "presión de desintegración", la cual origina que el disco 302 se expanda en la dirección del flujo (o a la izquierda en la figura 3), abriendo al ranura del disco 341 . Conforme el disco se expande, cubre la abertura de la puerta para solución salina/transductor 320 que se encuentra en la cavidad del cuerpo de la válvula 303. Al mismo tiempo, la fuerza mantenida en el disco 302 por el fluido de entrada, mantiene la puerta para solución salina cerrada durante el flujo de fluido de alta presión , tal como, se experimenta por ejemplo en una inyección de fluido de contraste. El primer ahusamiento tiene, por ejemplo, una canal en forma de anillo 350 en donde se localiza la puerta para solución salina 320, permitiendo de éste modo que el interior del cuerpo de la válvula 303 se llene completamente con solución salina durante el ajuste inicial. En una modalidad de ejemplo, el resto del cuerpo de la válvula 303 y las esquinas del canal están redondeadas preferentemente para eliminar cualquier atrapamiento de burbujas de aire durante el ajuste. Asimismo , dicho canal ayuda a que el aire sea eliminado mediante un vacío aplicado en forma manual utilizando una jeringa. En modalidades de ejemplo, la válvula se puede utilizar en relación con inyecciones de fluido medicinal desde baja presión 4.2184 kg/cm2 (60 psi) a alta presión 84.368 kg/cm2 (1200 psi). También se puede utilizar con sistemas CT, MRI y de inyección de medio de contraste de cardiología. Además, una versión de dos puertas de la válvula, sin la puerta para solución salina/transductor 320 puede ser fabricado en forma lo suficientemente económica para actuar en la forma de una válvula de retención . La válvula de alta/baja presión es poco costosa de fabricar, ya que tiene un diseño simple y consiste de tres partes moldeadas que pueden ser ensambladas y unidas juntas con facilidad. El sujetador de disco contiene una puerta de entrada de fluidos, y en modalidades de ejemplo, puede ser moldeado o maquinado de, por ejemplo, policarbonato, PET, acrílico o cualquier otro polímero que pueda ser conocido en la técnica por soportar presiones de hasta 106.4605 kg/cm2 (1500 psi) . En modalidades de ejemplo de la presente invención, el disco elastomérico 202, 302 es preferentemente circular, y puede, por ejemplo, ser moldeado o cortado a partir de hojas de hule de silicona u otros elastómeros que incluyen, por ejemplo, poliuretano y látex. En modalidades de ejemplo preferidas, las propiedades de un material de disco elastomérico son por ejemplo, un durometro dentro del rango de 40 a 70A, más específicamente, por ejemplo, 55A, una resistencia a la tensión de 70.30696 kg/cm2 a 105.4604 kg/cm2 (1 000 a 1500 psi), un estiramiento del 300 al 700% y una resistencia al desgarre de 68.039 kg/2.54 cm a 136.0777 kg/2.54 cm 1 (50 a 300 Ibs/pulg) . En una modalidad de ejemplo preferida, el disco puede tener un espesor de 0.1524 cm (0.060 pulgadas) o puede tener un rango de 0.1524 cm (0.060 pulgadas) o puede tener un rango de 0.0508 cm (0.020 pulgadas) a 0.508 cm (0.200 pulgadas) de espesor, dependiendo de las dimensiones del durómetro, fluido y ranura. En una modalidad de ejemplo, la ranura que se encuentra en la parte media del disco tiene preferentemente 0.3175 cm (0.125 pulgadas) de longitud, y puede tener una longitud de 0.127 cm a 0.762 cm (0.050 pulgadas a 0.30 pulgadas) . En las modalidades de ejemplo preferidas, el disco tiene un diámetro de superficie de trabajo preferido de 1 .4732 cm (0.580 pulgadas) y puede fluctuar de 0.635 cm a 5.08 cm (.250 pulgadas a 2.00 pulgadas). La válvula del cuerpo 203, 303 está moldeada o maquinada de, por ejemplo, policarbonato, PET, acrílico u otros polímeros que puedan soportar presiones tan altas como 1500 psi. En modalidades de ejemplo, contiene la puerta de salida de fluido 221 , 321 y la puerta de entrada para solución salina/transductor 220, 320. En modalidades de ejemplo, la forma interna del cuerpo de la válvula tiene dos ahusamientos 205, 206, estando el primer ahusamiento en un ángulo desde el vértice (por ejemplo, desde un plano que es normal a la dirección de flujo del fluido, substancialmente paralelo al plano de la superficie del disco que existe cuando el disco no está distendido como en la figura 2) de, por ejemplo, 10° a 45° y en una modalidad de ejemplo preferida 20° , con un ancho de, por ejemplo, 0.0508 cm a 1 .27 cm (.020 pulgadas a .500 pulgadas) y en una modalidad de ejemplo preferida 0.2921 cm (0.1 15 pulgadas). En modalidades de ejemplo, la puerta de entrada para solución salina/transductor 220, 320 se localiza en el primer ahusamiento, de modo que el ahusamiento permite que el disco 202, 302 cierre la puerta de entrada para solución salina 220, 320 cuando el fluido fluye desde el sistema de inyección. En modalidades de ejemplo, el segundo ahusamiento puede estar en un ángulo hacia arriba desde el vértice (tal como se describió), por ejemplo, de 45° a 90° y preferentemente con una profundidad de 0.40894 cm (0.161 pulgadas) (siendo medida la profundidad a lo largo de la dirección del flujo de fluidos) para crear espacio para que el disco se expanda y la ranura 241 , 341 se abra para el paso del fluido a través del disco. En modalidades de ejemplo, la válvula es ensamblada colocando un disco, 202, 302 en le cuerpo de la válvula 203, 303. Posteriormente el sujetador de disco 201 , 301 se coloca en el cuerpo de la válvula 203, 303, y las dos partes son, por ejemplo, presionadas juntas en forma mecánica o roscadas juntas y ya sea enlazadas mediante UV, soldadura sónica o adheridas a través de cualquier medio equivalente que se conozca en la técnica. Por lo tanto, el disco queda atrapado entre el cuerpo de la válvula y el sujetador de disco a lo largo del borde externo del disco para evitar filtraciones. En modalidades de ejemplo, las tres puertas de fluidos pueden tener, por ejemplo, roscas "luer" macho o hembra para adherirse en forma conveniente al sistema de inyección, catéter del paciente y sistema de solución salina/transductor. Por lo tanto, la válvula de disco de la presente invención , se adapta a sistemas de fluidos tanto de alta como de baja presión. Asimismo, se puede proporcionar más de una puerta en el cuerpo de la válvula 203, 303, y por lo tanto puede ser cerrada o abierta durante la inyección , por ejemplo, hasta cuatro puertas tipo para salina, y se puede utilizar para diversos propósitos, tal como inyección de medicamento, muestreo de fluidos del paciente y un transductor de presión por separado. Por ejemplo, durante una inyección de alta o baja presión (aunque lo suficientemente alta para exceder la presión de desintegración, todas las puertas pueden ser cerradas en forma simultánea, y cuando el sistema de inyección esta APAGADO todas las puertas se abrirán, o estarán en "ABIERTO" y se pueden utilizar en forma simultánea o según se requiera. La figura 4, es una vista superior a través de la puerta de salida del fluido de contraste contra la dirección del flujo de fluido. Haciendo referencia a la figura 4, además de la puerta de salida del fluido de contraste 421 , se puede observar el canal 450 el cual es un anillo anular cuyo centro es el centro de la puerta de salida del fluido de contraste, y el cual está colocado en forma relativamente cerrada al borde del disco de la válvula (no observada en la figura 4). Tal como se describió en relación con la figura 3, dentro del canal 450 está la una o más puertas para solución salina/transductor de presión 420. La figura 5, es una vista en perspectiva del cuerpo de la válvula (103 con respecto a la figura 1 ), que muestra la puerta de salida del fluido de contraste 521 , así como una puerta para solución salina 520. Tal como se describirá más adelante, quedará entendido que se pueden colocar numerosas puertas para solución salina en cualquier lugar dentro del canal (450 con respecto a la figura 4; 350 con respecto a la figura 3). La figura 6, es una vista superior del cuerpo de la válvula 03 y en la modalidad de ejemplo ¡lustrada en la figura 6, se muestran algunas dimensiones de ejemplo representativas. El diámetro total del cuerpo de la válvula 601 se muestra como una unidad, el diámetro de la puerta de salida del fluido de contraste 621 se muestra como de 0.3 unidades, la profundidad total 660 (medida a lo largo de la dirección del flujo de fluidos) se muestra como de 0.700 unidades y la profundidad de la parte no ahusada del cuerpo de la válvula 661 como de 0.35 unidades. Quedará entendido que las dimensiones en la figura 6 son meramente de ejemplo, y por lo tanto se muestra un ejemplo de una relación entre las diversas dimensiones de este aparato. Son posibles numerosas dimensiones y relaciones entre ellos y de hecho, pueden ser recomendables dependiendo del contexto y propiedades del aparato que se recomienden acentuar o disminuir. Por ejemplo, la profundidad de la región ahusada 662 es un parámetro que controla la presión de desintegración. Entre más espacio existe en una cavidad en la parte del disco de la válvula, más fácil es que el disco de la válvula sea empujado hacia delante (habiendo menos resistencia del aire en una cavidad que otros posibles componentes), y se disminuya la presión de desintegración. Por lo tanto, existe una relación inversamente proporcional entre la profundidad 662 y la presión de desintegración ("CP"). Entre mayor es el área a través de la cual la presión proporcionada actúa sobre el disco, mayor es la fuerza que actúa sobre el disco. Por lo tanto CP=k/profundidad , para ciertas constantes k determinadas por unidad . La figura 7, ilustra una sección transversal a lo largo de la línea A-A del cuerpo de la válvula de ejemplo ilustrado en la figura 6. Haciendo referencia a la figura 7, se muestra un número de dimensiones de diseño de ejemplo, tal como el diámetro interno de la puerta de salida del medio de contraste 701 , el diámetro externo de la puerta de salida 702; el diámetro de la cavidad en el borde frontal en donde la cavidad se conecta con la puerta de salida de fluido de contraste 703; el diámetro al comienzo de la segunda región ahusada dentro de la cavidad del cuerpo de la válvula 704; el diámétro al comienzo de la primera región ahusada que se encuentra en la cavidad del cuerpo de la válvula 705; y el diámetro interno del cuerpo de la válvula en la región no ahusada 706, el cual es el diámetro dentro del cual se ajustará un disco de válvula determinado. Tal como se describió anteriormente, ya que no se tiene filtración de líquido alguna, el diámetro de un disco de ejemplo diseñado para ajustar dentro del diámetro 706, tendrá la misma medida para asegurar un ajuste hermético. También es posible elaborar el diámetro del disco ligeramente más grande en modalidades de ejemplo alternativas, asegurando de este modo un ajuste hermético, en donde se utilizan líquidos de muy baja viscosidad que requieren una mayor atención para evitar la filtración.

Se debe observar que para la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 7, un disco de válvula de ejemplo diseñado para ajustar en la presente invención se ilustra en la figura 9(d) en la vista superior horizontal y en la figura 9(e) en la vista lateral vertical. Haciendo referencia a la figura 9(d) , se debe observar que el diámetro del disco de la válvula de ejemplo ilustrado tiene 0.83 unidades, idéntico a la dimensión ilustrada en la figura 7, elemento 706. Tal como se puede observar con referencia a la figura 7, existe una región 750 ilustrada como estando rodeada por un circulo etiquetado con la letra "B". Esta región se ilustra en la figura 8, tal como se describirá a continuación. La figura 8, ilustra la región B con detalle a una escala magnificada por un factor de 6 con relación a la figura 7. El área de detalle ilustrada en al figura 8, es tal como debe ser obvio para el lector, la puerta para solución salina de ejemplo dentro del cuerpo de la válvula. Haciendo referencia a la figura 8, se puede apreciar que el ahusamiento externo del cuerpo de la válvula es en esta modalidad de ejemplo, de 60° fuera del vértice y que la distancia desde la esquina, en donde comienza la región ahusada externa en la superficie externa del cuerpo de la válvula hasta el centro de la puerta para solución salina, es en esta modalidad de ejemplo de 0.192 unidades 801 . Asimismo, el ángulo 802, el cual representa el ángulo del ahusamiento interno o el primer ahusamiento 205 (con referencia a la figura 2) se muestra como de 30° en esta modalidad de ejemplo. El diámetro de ejemplo de la puerta para solución salina 810 tiene 0.169 unidades. Asimismo, haciendo referencia a la figura 8, el número 803 indica la profundidad del canal para purgar aire en forma manual desde el lado del transductor del sistema (el cual no se requiere que sea auto purgado), el número 804 un ahusamiento primario del cuerpo de una válvula para cerrar una puerta para solución salina/transductor durante una inyección, el 805 un lugar de una indentación para sujetar en forma positiva el disco de una válvula, y el 806 la altura de una indentación para sujetar un disco. Haciendo referencia a las figuras de la 9(a) a la 9(c), se ilustran varias vistas del sujetador de disco 101 (con referencia a la figura 1 ) en las dimensiones de ejemplo siguientes. Haciendo referencia a la figura 9(a), un diámetro externo de ejemplo 901 tiene 0.83 unidades. Se debe observar que esta dimensión corresponde al elemento 706 de la figura 7, el cual es precisamente la dimensión de ejemplo dentro de la cual el diámetro interno de la parte no ahusada del cuerpo de la válvula dentro del cual el sujetador de disco se ajusta. Asimismo, los números de índice del 902 al 905 representan diámetros internos de ejemplo del sujetador de disco del ejemplo ilustrado, y con relación a la figura 9(c), el número 910 muestra un diámetro de ejemplo de una parte principal de un sujetador de disco de ejemplo, el número 91 1 muestra un diámetro externo de ejemplo de la puerta de entrada de alta presión, el número 912 un diámetro interno de ejemplo del mismo, el número 914 un tamaño de puerta de ejemplo para crear suficiente presión, el número 915 un tamaño de cavidad de ejemplo para crear presión y el número 908 un ángulo de cavidad de ejemplo (desde el vértice) de una cavidad de ejemplo. Haciendo referencia a las figuras 9(d) y 9(e), se muestran vistas de dimensiones de ejemplo de un disco de válvula de ejemplo. Haciendo referencia a la figura 9(d) , tal como se describió anteriormente, se muestra un diámetro externo de ejemplo del disco de la válvula como de 0.83 unidades. La longitud del disco de ejemplo se muestra como de 0.15 unidades. Se debe observar que ya que la relación entre la longitud del disco y el diámetro del disco de la válvula, incluso cuando la ranura del disco de la válvula está completamente abierta, no existe preocupación por filtración en el perímetro del disco de la válvula. Por lo tanto, se podrían colocar una o más puertas para solución salina adicionales en cualquier lugar dentro del anillo anular identificado como el canal 350 con respecto a la figura 3, el cual podría ser cerrado en forma idéntica y simultánea al momento que surgen las corrientes de la configuración de la válvula ilustrada en la figura 3. Con respecto a la figura 9(e), se muestra el espesor del disco de la válvula y un espesor de ejemplo del disco de la válvula mostrado en esta modalidad de ejemplo que tiene 0.06 unidades de espesor. Se utilizan los parámetros de diseño para ajustar una presión de desintegración de la válvula. En general, la porción de desintegración es una función del espesor del disco, la longitud de la ranura, el durómetro del disco elastomérico y el ahusamiento primario del cuerpo de la válvula. La presión de desintegración incrementa con el incremento del espesor del disco y el durómetro del material del disco, y la presión de desintegración disminuye con la disminución de la longitud de la ranura del disco y el ahusamiento primario del cuerpo de la válvula. Modalidad de Múltiple de la válvula de Rotación En una modalidad de ejemplo alternativa, se utiliza un aparato de válvula de rotación para cambiar entre ambientes de alta presión y baja presión. La figura 10 ilustra una modalidad de válvula de rotación de ejemplo de acuerdo con la presente invención. Haciendo referencia a la figura 10, una válvula de rotación de ejemplo es un diseño de tres piezas, que comprende un alojamiento externo 1050 y un sello de rotación interno 1051 . En modalidades de ejemplo preferidas las tres piezas deben ser moldeadas, utilizando por ejemplo, policarbonato o como ejemplo específico, Makrolon Rx-2530. En una modalidad de ejemplo el sello de rotación interno es moldeado utilizando preferentemente TPE. La figura 10, muestra la válvula en un estado estático. Existe una trayectoria desde la puerta para solución salina 1 020 a través del centro del sello TPE 1051 hasta la puerta de salida hacia el paciente 1021 , pero no existe trayectoria de fluido abierta para la puerta de salida hacia el paciente 1021 desde la puerta de medio de contraste 1022. La figura 1 1 , ilustra la situación en donde la válvula se abre para el medio de contraste. Cuando el medio de contraste se inyecta en la puerta 1 122, las dinámicas de fluido ponen más presión en la parte frontal de la cavidad de sellado 1 1 51 , girando de este modo el disco en dirección contraria a las manecillas del reloj aproximadamente 25 grados (esta medida angular es una función del arco angular que el sello interno debe recorrer antes de que se establezca una trayectoria de fluido entre el medio de contraste y el paciente y es propiamente una función de las geometrías del aparato) antes de que la presión se ecualice en la cámara como resultado de una trayectoria abierta para el medio de contraste a través de la puerta de salida hacia el paciente 1 121 . Por lo tanto, esta rotación del sello interno cierra la trayectoria de fluido de solución salina y abre una de medio de contraste para la trayectoria de fluido hacia el paciente. Además, la rotación del sello interno almacena energía en el giro o torsión en el elemento 1 160 que sobresale del sello interno para sujetar el sello interno 1 151 en el alojamiento 1 150. Dicho elemento, en la modalidad de ejemplo ilustrada, es una estructura rectangular de tercera dimensión cuya sección transversal es un cuadrado cuyo centro es el eje de rotación del sello interno 1 151 , pero dicho miembro puede tener cualquier variedad de formas conocidas en la técnica. Cuando la presión cae en la conexión de medio de contraste, el sello gira de regreso al estado estático, cerrando la puerta de medio de contraste 1 122 y abriendo la trayectoria de solución salina 120. Las figuras 12(a) y 12(b) ilustran respectivamente una modalidad de ejemplo alternativa de la válvula de rotación de las figura 10 y 1 1 . Tal como se indica en la figura 12(a) , esta modalidad de ejemplo utiliza una protuberancia adicional 1251 del alojamiento de la válvula 121 0 en el área de sello de rotación central creando una brecha de aire 1250 que se comprime cuando la válvula va hacia el estado abierto, tal como se ¡lustra en la figura 12(b), almacenando de este modo energía potencial en la compresión del aire que se encuentra en la brecha de aire 1250. Esta brecha de aire ayuda a que el sello de rotación regrese al estado normal de la figura 12(a), cuando ya no existe flujo de alta presión que entre a la puerta de entrada de medio contraste 1222, ya que el aire comprimido ejerce una porción neta (dirigida en el plano de dibujo) en el sello de rotación el cual ya no es balanceado por cualquier torsión que resulte del flujo de alta presión. En modalidades de ejemplo alternativas, la brecha de aire podría reemplazarse por un material más comprimible relativo al sello de rotación, o la brecha de aire podría contenerse dentro del sello de rotación sin exponerse al alojamiento.

Modalidad de Válvula de Émbolo. Haciendo referencia a las figuras 13 y 14, a continuación se describe una modalidad de ejemplo alternativa de la presente invención. Estas figuras ilustran los estados normales y abiertos, respectivamente, de una válvula de émbolo de ejemplo. Este diseño utiliza un mínimo de partes (tres en la modalidad de ejemplo ¡lustrada). Haciendo referencia a la figura 13, se ilustra el estado normal. El cuerpo del múltiple y la tapa del extremo 1360 se pueden moldear, utilizando por ejemplo, un policarbonato tal como por ejemplo Makrolon Rx-2530. El émbolo interno 1351 con el diafragma 1361 , 1461 se puede moldear, utilizando por ejemplo, un durómetro EPDM 70, poliisopreno o un material equivalente conocido en la técnica. La figura 14 muestra la válvula en el estado normal o estático. La trayectoria de solución salina 1420 se abre y la solución fluye alrededor del émbolo interno 1451 por medio de indentaciones 1470 originadas por un diámetro reducido del émbolo 1450 en su parte central. La figura 14, muestra la válvula abierta para el medio de contraste. Cuando la válvula detecta presión en la conexión de contraste 1422, el émbolo interno 1451 se empuja hacia atrás (al lado derecho en el diagrama), y el diafragma 1461 se vuelve a estirar (creando energía potencial). Esto cierra a la trayectoria de fluido de solución salina 1420 y abre el medio de contraste a la trayectoria de fluido del paciente. Cuando la presión cae en la conexión de medio de contraste 1422, el diafragma estirado 1461 empuja el émbolo 1451 de regreso al estado normal, tal como se ilustra en la figura 13.

Esto cierra la puerta del medio de contraste 1422 y abre la trayectoria de solución salina 1420, 1421 . Modalidad de Válvula de Disco Alternativa En relación con las figuras de la 15a a la 15c, a continuación se describirá una modalidad alternativa de la válvula de disco. Las figuras 15(a) , 15(b) y 15(c) son modalidades de ejemplo alternativas de la válvula de disco, y corresponden respectivamente a las figuras 3, 2, y 1 , que muestran una variante de la válvula de disco de ejemplo ilustrada en dichas figuras. Por lo tanto, se observarán meramente las diferencias entre la modalidad de ejemplo de las figuras de la 1 a la 3 y la modalidad de ejemplo de las figuras de la 15(a) a la 15(c) . Haciendo referencia a la figura 1 5(a) , existe una puerta de entrada de fluido de contraste 1522, una puerta de salida 1521 y una puerta de entrada para solución salina 1520. Tal como se puede observar con referencia a la figura 15(a), existen los mismos componentes en esta modalidad de ejemplo, que los de la modalidad de ejemplo presentada anteriormente, es decir, un sujetador de disco, un cuerpo de la válvula y un disco de la válvula. Lo que es notable con respecto a la modalidad de ejemplo de las figuras de la 1 5(a) a la 15(c), es la forma de la cavidad dentro del cuerpo de la válvula 1503, así como las diferencias de la forma del ahusamiento en donde la puerta de entrada del fluido de contraste 1522 contacta el disco de la válvula 1502. Una comparación de las figuras 2 y 3, con las figuras 15(b) y 15(a), respectivamente, muestra que la cavidad dentro el cuerpo de la válvula 1503 en la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 15(a) es significativamente más grande que la de la figura 3. Además, tiene más la forma de un rectángulo con esquinas redondeadas, que un trapezoide, tal como es creada mediante el primer y segundo ahusamientos, con referencia a las figura 2 y 3. Esto da como resultado una menor presión de desintegración, ya que existe menos resistencia al movimiento hacia delante del disco de la válvula 1502 del que existe en la modalidad de ejemplo ilustrada en las figuras 3 y 2, respectivamente. Asimismo, se puede observar que la puerta de entrada para solución salina 1 520 en las figuras 1 5 se coloca en la parte superior, en forma opuesta a la que se han colocado en la parte del fondo en las figuras 2 y 3. Tal como se describió anteriormente, se pueden proporcionar una o varias puertas para solución salina dentro del canal y su colocación es arbitraria y, en general, será una función del contexto de diseño. Haciendo referencia a la figura 1 5(c) y en comparación con la figura 1 , se puede apreciar que existe cierto cambio en la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 1 5(c) con relación a la figura 1 , con respecto al disco de la válvula 1502, 1 02. En la figura 15(c) , un disco de la válvula 1502 no está realmente plano pero tiene un borde en la parte trasera o en la parte superior en el lado del diagrama. Las figuras de la 16(a) a la 16(c), de la 17(a) a la 17(b) y de la 18(a) a la 1 8(c), proporcionan dimensiones relativas de ejemplo de varios componentes de la válvula de disco de las figuras de la 1 5a a la 15c. La figura 16 proporciona en forma colectiva dimensiones relativas de ejemplo para el perfil interno del cuerpo de la válvula de ejemplo. Las dimensiones de ejemplo en tal diseño del cuerpo de la válvula de ejemplo, las cuales son útiles para controlar el desempeño, son por ejemplo, la longitud de la cavidad interna 1 680 de 0.4572 cm (0.180 pulgadas) , la altura de la cavidad interna 1681 de 1 .016 cm (0.400 pulgadas) y el diámetro de la puerta de salida 1682 de 0.37846 cm (0.149 pulgadas) y el ahusamiento 1 685 de 20°C. Tales parámetros se utilizan para lograr el cierre deseable de la puerta para solución salina/transductor y mantener las dinámicas de fluido equilibradas. La figura 1 7 proporciona en forma colectiva dimensiones de ejemplo del disco de la válvula de acuerdo con esta modalidad de ejemplo alternativa. Se debe observar que la figura 1 7(b) ¡lustra una sección transversal a lo largo de la línea A-A de la figura 17(a) a través de un diámetro de todo el disco, y en la orientación ilustrada la ranura corre en forma vertical y se ilustra con el número 1710 en la figura 17(b) . Además, con referencia a la figura 17(b), se puede observar que la estructura de borde de esta modalidad de ejemplo del disco de la válvula es como se describió anteriormente. El diseño de disco de ejemplo de la figura 1 7(b) que tiene un pandeo en un lado en la parte media, ayuda a flexionar el disco para cerrar rápidamente una puerta para solución salina/transductor. Asimismo, esta característica de ejemplo incrementa la presión de desintegración y evita que el disco se invierta debido a cualquier incremento en la contrapresión . En modalidades de ejemplo alternativas, la ranura que se encuentra en disco 171 0 puede tener un ahusamiento, es decir, ser un ángulo con la parte horizontal, lo cual incrementa la presión de desintegración en un 25% y también ayuda a evitar la inversión del disco debido a cualquier contrapresión incrementada. Lo mismo ocurre con el sujetador de disco de la figura 18, en donde las dimensiones críticas son 0.450, 0.149 y 21 ° de ahusamiento para crear suficiente presión. Finalmente, las figuras de la 18(a) a la 1 8(c) proporcionan dimensiones relativas de ejemplo del sujetador del disco 1501 de la figura 1 5(c) . Tal como se describió anteriormente, estas dimensiones relativas son meramente de ejemplo y se pueden utilizar otras dimensiones cambiando todas o parte de las relaciones de dimensión ilustradas en las figuras de la 16 a la 18, colectivamente, según lo pueda implementar un experto en la técnica. La figura 19 es una transformación de tercera dimensión de los componentes de la válvula de disco de las figuras de la 15 a la 18 que muestran los tres componentes, el cuerpo de la válvula 1 903, la puerta para solución salina 1920 proporcionada en el mismo, el disco de la válvula 1902 y el sujetador de disco 1901 . Modalidad de Válvula de Carrete Lo que se describirá a continuación, con referencia a la figura 20, es una modalidad de válvula de carrete de ejemplo de acuerdo con la presente invención. La figura 20(a) ilustra la válvula en la posición abierta y la figura 20(b) ilustra la válvula en la posición cerrada. Haciendo referencia a la figura 20(a) ilustra la válvula en la posición abierta y la figura 20(b) ilustra la válvula en la posición cerrada. Haciendo referencia a la figura 20(a), existe una puerta para solución salina 2020, una puerta de salida que va hacia el paciente 2021 y un medio de contraste o puerta de entrada de alta presión 2022. Asimismo se proporciona un resorte 2050 el cual ejerce presión sobre un carrete 2051 , el cual es un cilindro con un centro ahuecado al cual se tiene acceso desde la puerta de alta presión 2022 a través de un orificio 2052. Cuando no existe alta presión en el contraplano circular del carrete 2051 , el resorte 2050 lo sujeta de tal forma que la puerta para solución salina 202 tiene una trayectoria de fluidos hacia la puerta de salida del paciente 2021 . Esta es la situación que se ilustra en la figura 20(a) . Haciendo referencia a la figura 20(b), se ilustra una situación en donde existe un flujo de fluido de alta presión que entra a la válvula a través de la puerta de entrada de alta presión 2022, lo cual ejerce presión en el contraplano cilindrico 2060 del carrete y lo empuja contra el resorte 2050, de modo que se mueve hacia la izquierda en el diagrama o en la dirección del flujo de fluido, obstruyendo la abertura de la puerta para solución salina 2022, protegiéndola de este modo. Por consiguiente, si se puede colocar un transductor de alta sensibilidad de baja presión dentro de la puerta de protección de solución salina 2020, de modo que se pueda medir la presión de fluido, y por consiguiente la presión en el paciente cuando no existe flujo de alta presión, y cuando existe un flujo de fluido de alta presión en la puerta de entrada de alta presión en la puerta de entrada de alta presión 2022, al ala protegida y por consiguiente al transductor que se encuentra dentro de esta, se le cortan el flujo de fluido y la alta presión del flujo de fluido de alta presión no se ejerce en el transductor de baja presión. Válvula de Disco Bi-direccional. Haciendo referencia a la figura 21 , se ilustra una modalidad de ejemplo adicional de la válvula de disco. Tal como se puede apreciar en la figura 21 , ésta es una válvula elastomérica de alta presión bi-direccional. La puerta 1 2101 y la puerta 3 2103, podrían utilizarse como una entrada o una salida para el flujo de fluido de alta presión. En la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 21 , el disco de la válvula 21 02 es similar al disco de la válvula utilizado en modalidades unidireccionales de ejemplo descritas anteriormente, sin embargo las formas del sujetador de disco 2101 y el cuerpo de la válvula 2103, han cambiado hasta cierto punto para ser más similares. Esto se debe a que el flujo que es bi-direccional necesita tener una cavidad en ambos lados del disco de la válvula. Por lo tanto, las dos cavidades tienden a verse en forma similar. Mientras que las puertas de solución salina pueden ser proporcionadas en ambos lados, únicamente pueden ser protegidas del flujo de alta presión cuando la puerta para solución salina que se utiliza está en el lado de la salida del flujo de alta presión. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 21 , la puerta 2 de solución salina ilustrada 2220, únicamente puede ser protegida si la puerta 1 2101 está en la entrada y la puerta 3 2103 está en la salida.

Aunque la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 21 muestra un ángulo de desplazamiento idéntico al del disco de la válvula bajo flujo de alta presión, es decir, 30° fuera del vértice en cada dirección, no es necesario que estos ángulos sean idénticos, y los diseñadores utilizarán variaciones en los tamaños de las cavidades en cualquier lado del disco de la válvula, así como el ángulo de completa distensión del disco de la válvula para variar la presión de desintegración en cada una de las direcciones hacia delante o hacia atrás. Existen muchos usos de ejemplo los cuales podrían tener una válvula de elastómero de alta presión bi-direccional, entre otras cosas, y se utilizan en la dirección delantera de acuerdo con la válvula unidireccional que se describió anteriormente, y posteriormente también la utilizan como una válvula de retención de alta presión, de modo que se permita un contra flujo a una cierta alta presión que exceda la presión de desintegración en la dirección hacia atrás. Por lo tanto queda entendido que la válvula elastomérica de alta presión bi-direccional que se muestra en la figura 21 , tendrá muchos usos, además de proteger simplemente los transductores de baja presión o los sistemas de baja presión del flujo de baja presión en procedimientos angiográficos. Transductor HP Mejorado (No se Requiere Protección para la Válvula). Dentro de los objetos de la presente invención, se encuentran métodos y sistemas para proteger sistemas de baja presión (tales como por ejemplo, aquellos que contienen sensibilidad de alta y baja presión, aunque transductores con índices de baja sobrepresión) del flujo de alta presión. Lo que se ha descrito son varias modalidades de ejemplo de las válvulas que están diseñadas con este fin. Sin embargo, por otra parte se encuentra el diseño de un transductor con aparatos adicionales que lo protegerán de las presiones ejercidas por el flujo de fluido de alta presión , incluso si se expone a tal flujo de fluido de alta presión. A continuación se describe con referencia a las figuras de la 22 a la 26, diseños de transductores que hacen justo esto. Utilizando los transductores, cuyas modalidades de ejemplo se ilustran en las figuras de la 22 a la 24, no se necesita poner en transductor en una línea de baja presión protegida, tal como por ejemplo, la puerta para solución salina que describe anteriormente en las modalidades de la válvula. Más bien el transductor puede ser colocado dentro de una línea de alta presión. Cuando el flujo de fluido de alta presión se encuentra en la línea, el transductor se expondrá a dicha alta presión, pero un aparato de barrera protegerá al transductor, de modo que la presión ejercida contra este se mantenga hasta un cierto máximo, el cual esta debajo del índice de sobre presión del transductor. Cuando existe baja presión en la línea, el transductor opera libremente en su rango y medida dinámica total, de acuerdo con su alta sensibilidad, se pueden medir en un paciente determinado diversas presiones ¡ntercardíacas, intravenosas o intersticiales, según se necesiten. Haciendo referencia a la figura 22, se proporciona un transductor 2201 dentro de un alojamiento de transductor 2202 y un contacto de transductor 2203 que impacta en el transductor 2201 presionando contra el plano de impacto 2205 del transductor. El contacto del transductor 2203 es movido al final por el contacto de la membrana 2210 el cual está dentro de una tubería de alta presión 2250 y se expone a cualquier flujo de fluido de alta presión , tal como se indica mediante la flecha 2290 que se encuentra en el extremo inferior derecho del tubo. La presión de fluido se ejerce en el contacto del transductor 2203 a través de una varilla de transmisión de presión 2204, la cual está conectada al plano de una membrana 2220 a través de un contacto de la membrana 221 0. Por lo tanto, por razones de higiene, la varilla de transmisión de presión , el contacto de la membrana, el contacto del transductor y el transductor, se aislan todos del contacto real con el fluido. La única parte que tiene contacto con el fluido real es la membrana 2220. No se deja que el fluido entre al alojamiento del transductor 2202 mediante la operación del anillo de sello 2291 , el cual proporciona un medio para insertar el alojamiento del transductor en el tubo de alta presión, pero lo sella de cualquier comunicación de fluidos. Tal como se puede apreciar con referencia a la figura 22, un flujo de fluido en el tubo de alta presión ejercerá presión en la membrana 2220, la cual la transmitirá al contacto de la membrana 2210 y por medio de una varilla de transmisión de presión 2204 transferirá la fuerza resultante al contacto del transductor 2203. Posteriormente el contacto del transductor 2203 será empujado en la dirección hacia arriba, ejerciendo una presión sobre el transductor 2201 . Sin embargo, el contacto del transductor se limita, a la presión que puede ejercer contra un transductor por medio del limitador del contacto del transductor 2251 , el cual es un anillo alrededor del perímetro externo o circunferencia del transductor, el cual sirve para detener el contacto del transductor de cualquier movimiento vertical hacia arriba. Tal como se sabe en la técnica, el limitador del contacto del transductor está comprendido de cualquier material rígido. Aunque puede no ser absolutamente rígido el limitador del contacto del transductor tendrá una constante de resorte la cual es significativamente más rígida que la del transductor. Por lo tanto, en términos relativos, el limitador del contacto del transductor proporciona una resistencia mucho más rígida para el movimiento hacia arriba del contacto del transductor que lo que lo hace el propio transductor. Esto permite que el transductor mida cualquier presión entre cero y un cierto máximo, el cual es gobernado por el efecto de detención que el limitador del contacto del transductor tiene sobre el movimiento hacia arriba del contacto del transductor. Esta presión máxima, la cual puede ser medida mediante el transductor, se ajustará, por supuesto, debajo de su índice de sobrepresión a través de un margen de seguridad significativo según sea elegido por un diseñador determinado, de acuerdo con los criterios ya conocidos en la técnica. En una modalidad de ejemplo, tal margen de seguridad será del 20%. Dicha configuración permite que el transductor mida un amplio rango de presiones en una forma muy sensible dentro del régimen biológico o fisiológico, tal como por ejemplo, presiones que surgen normalmente en pacientes a los cuales se les conecta un tubo de alta presión; sin embargo, cuando existe un flujo de alta presión dentro del tubo de alta presión 2250, tal como en procedimientos angiográficos como los descritos anteriormente, la lectura de presión por parte del transductor será cubierta por la presión máxima. La figura 23, ¡lustra la parte del transductor ¡lustrada en la figura 22, la cual no hace contacto con el fluido y es un aparato multiusos no desechable. La figura 24, ilustra la parte desechable del ensamble del transductor ¡lustrado en la figura 22, siendo dicha parte desechable la membrana 2420, el anillo de sello 2492 y un tubo de acero inoxidable 2492. Es dentro del hueco del tubo de acero inoxidable que el transductor hace contacto y la varilla de transmisión se mueve hacia arriba o hacia abajo, según sea determinado mediante la presión ejercida contra la membrana. Tal como se puede observar en la modalidad de ejemplo de la membrana ilustrada en la figura 24, puede soportar presiones de hasta 1500 psi, lo cual significa que es impermeable al flujo de fluido de hasta dichas presiones. Las figuras 25 y 26, ilustran una modalidad de ejemplo alternativa del transductor de alta presión. En esta modalidad, la sonda del transductor (siendo la varilla de transmisión de presión en el contacto de la membrana, tal como se describe en la figura 22) no se extiende hacia abajo en el tubo de alta presión , pero mide por sí mismo presiones que se encuentran en la capa del tubo. Esto se realiza atornillando en el . alojamiento del transductor en forma opuesta a la inserción dentro de la cavidad del tubo de alta presión. La funcionalidad de la modalidad de ejemplo alternativa es equivalente, las únicas diferencias entre las dos modalidades de ejemplo son el mecanismo de inserción o fijación del transductor, la varilla de transmisión de presión y el contacto de la membrana al tubo de alta presión de forma tal que pueda medir fácilmente las presiones. En la segunda modalidad de ejemplo, ya que no existe protuberancia dentro del volumen del tubo, no existe la necesidad del tubo metálico 2492 de la figura 24. Por lo tanto, el contacto ECG necesita ser una trayectoria conductiva del fluido en el tubo. Esto se proporciona mediante el cable de metal ECG 2581 , al cual se conecta el contacto ECG circular 2580. El contacto ECG se utiliza de la siguiente forma. Durante procedimientos médicos, los catéteres con frecuencia se insertan en el sistema vascular para medir la presión, extraer sangre o inyectar medios de contraste u otras substancias. En tales casos, el lumen del tubo del catéter se llena generalmente con un líquido conductivo, tal como por ejemplo, solución salina, sangre o medio de contraste radiográfico. Durante ciertos procedimientos médicos, como por ejemplo, angiografía, también con frecuencia es recomendable obtener una medida electrocardiográfica de la actividad eléctrica del corazón. Por ejemplo, tal medida se obtiene usualmente de electrodos aplicados a la piel del paciente o de electrodos montados en la parte externa de los catéteres. Generalmente se requiere un mínimo de dos adhesiones de electrodos electrocardiográficos al paciente y el potencial de voltaje entre los electrodos se registra durante el procedimiento (ya sea en forma individual o en grupos) Estas medidas permiten monitorear la condición del paciente, así como diagnosticar las anormalidades del corazón específicas, tales como por ejemplo, carencia de flujo sanguíneo. En la modalidad de ejemplo ilustrada en las figuras 25 y 26, los electrodos electrocardiográficos (ECG) del corazón, pueden obtenerse a través del fluido conductivo en el lumen del catéter que se encuentra en el paciente. El otro electrodo (trayectoria de retorno) o combinación de electrodos, se puede obtener de los electrodos de la superficie adheridos a la piel del paciente o de los electrodos adheridos a la parte del catéter que está dentro del paciente. Como alternativa, se podrían obtener dos cables de electrodos de los lúmenes de un catéter con dos o más lúmenes llenos con una sustancia conductiva. La detección de ai menos un electrodo ECG del lumen del catéter, podría permitir medidas ECG más fáciles para pacientes que pasan por tales procedimientos, debido a que podría simplificar o eliminar la necesidad de electrodos en la piel. También podría permitir el registro del ECG intravascular, el cual puede tener importancia en el diagnóstico o ser útil para otros propósitos, los cuales se conocen en la técnica. Válvula Reversible con Anulación Manual.

Las figuras de la 27(a) a la 27(c), ilustran una modalidad de ejemplo de una válvula reversible con anulación manual. En general, en las modalidades de ejemplo de las válvulas descritas, existen válvulas de dos posiciones/tres direcciones, las cuales dirigen solución salina o medio de contraste a una puerta individual conectada en el paciente. En tales sistemas, se requiere además tener un llave de detención de tres posiciones/tres direcciones en forma distante a la válvula, para aspirar el fluido de la, y administrar fluido a la, misma conexión al paciente. Esto incrementa el costo y la complejidad. La válvula reversible de la modalidad de ejemplo ilustrada en las figuras 27, combina estas dos funciones en una válvula, agregando una puerta adicional de muestra/aspiración 2723, tal como se describirá más adelante. La modalidad de ejemplo de la figura 27, también permite que existan válvulas de dos posiciones/tres direcciones localizadas en el extremo distante de un ajuste desechable, lo cual, de hecho, incrementa la precisión y fidelidad de las formas de onda de presión biológicas substituyendo un lumen lleno con medio de contraste, con uno lleno con una solución salina menos viscosa. Además, generalmente es más fácil de accionar, una válvula estilo botón de opresión que una válvula giratoria similar. En una modalidad de ejemplo de la válvula reversible mostrada en la figura 27, las puertas están configuradas en paralelo. Esto facilita el uso de un tubo de lumen doble de lado a lado. Haciendo referencia a la figura 27(a) , se ilustra el estado normal de la válvula en donde la puerta para solución salina 2720 tiene una trayectoria de comunicación de fluidos abierta con la puerta de salida hacia el paciente 2721 . Esta figura también ilustra la puerta de medio de contraste 2722, tal como se describió anteriormente, y una puerta adicional única para esta modalidad la cual es la puerta de muestra/aspiración 2723. Haciendo referencia a la figura 27(b), la válvula reversible se ha movido hacia la derecha dentro de la figura, de acuerdo con el proceso que se indica a continuación. El resorte 2750 que se encuentra a la izquierda, mostrado con aletas largas, tiene una constante de resorte superior. El resorte 2751 que se encuentra a la derecha tiene una constante de resorte inferior. En operación normal, tal como se ilustra en la figura 27(a), el resorte con constante de fuerza inferior inclina el reversible 2750 contra el resorte con la constante de fuerza superior. Sin embargo, durante una inyección, la presión de fluido procedente del flujo en la puerta del medio de contraste 2722, cambia el reversible contra el resorte con la constante de fuerza inferior 2751 , cerrando la puerta para solución salina 2720 hacia la puerta en el paciente 2721 y abriendo la puerta de medio de contraste 2722 hacia la puerta del paciente 2721 . Una vez que se termina la inyección, el resorte de constante de fuerza inferior 2751 inclina una vez más la reversible hacia el resorte de constante de fuerza superior 2750, abriendo nuevamente de este modo la conexión entre las puertas hacia el paciente 2721 y de solución salina 2720, en tanto que cierra la conexión entre las puertas de medio de contraste 2722 y hacia el paciente 2721 .

Además, de acuerdo con la modalidad de ejemplo ilustrada en la figura 27(a), cuando se desea que el reversible se incline en forma manual en forma adicional hacia el resorte de constante de fuerza superior 2750, se abre una conexión entre la puerta de aspiración de muestra 2723 y la puerta hacia el paciente 2721 por medio de la conexión de derivación 2760 entre las puertas hacia el paciente 2721 y de muestra 2723. Esta situación se ilustra en la figura 27(c). Esta abertura de una conexión entre las puertas de muestra/aspiración 2723 y hacia el paciente 2721 , cierra las otras dos puertas, es decir la puerta del medio de contraste 2722 y la puerta para solución salina 2720. Tal configuración permite una aspiración de muestra, aspiración de sangre o la administración de medicamentos. La inclinación manual del resorte 2750, se puede implementar y liberar a través de un botón de opresión , o a través de otros aparatos conocidos en la técnica. La figura 28, ilustra una modalidad de ejemplo alternativa de una válvula de disco. En esta modalidad de ejemplo, se proporciona la ubicación del transductor dentro del propio cuerpo de la válvula. Haciendo referencia a la figura 28(a) , se proporciona una puerta de salida 2821 , una puerta para solución salina 2820, y una puerta de cable transductor 2890, que atraviesan un transductor pueden tener su trayectoria. La figura 28(b) ilustra una sección transversal de la figura 28(a), que ilustra una entrada de alta presión 2822, una puerta de salida 2821 , una puerta para solución salina 2820 y una ubicación de ejemplo de un transductor 2891 . Tanto la puerta para solución salina como el transductor en la ubicación 2891 , se sellan contra cualquier flujo de alta presión a través del elemento del disco 2802, aquí mostrado en la posición normal. La figura 28(c) ilustra el disco en la posición abierta, como cuando entra flujo de alta presión a través de una puerta de entrada de alta presión 2822. La presente invención ha sido descrita en relación con modalidades de ejemplo y modalidades e implementaciones de ejemplo preferidas, únicamente a manera de ejemplo. Quedará entendido para los expertos en la técnica que se pueden realizar modificaciones a cualesquiera de las modalidades o modalidades preferidas sin apartarse materialmente del espíritu y alcance de la presente invención, tal como se define a través de las reivindicaciones que se encuentran a continuación.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1 .- Una válvula de fluidos que comprende: una primera puerta de entrada; una o más segundas puertas de entrada; y un puerta de salida; en donde, cuando fluye el líquido de alta presión a través de la primera puerta de entrada, cualquier trayectoria procedente de la segunda puerta de entrada hacia la puerta de salida se bloquea, y en donde una parte o toda la válvula es un material elastomérico. 2.- La válvula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el flujo de alta presión se inyecta en la primera puerta de entrada. 3. - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque la válvula es moldeada por inyección en una pieza. 4. - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque cualquier trayectoria desde una segunda puerta de salida hasta la puerta de salida se bloquea debido a un cambio en la forma de una parte elastomérica de la válvula. 5.- La válvula de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque existe una mínima presión de desintegración necesaria para que la parte elastomérica cambie de forma. 6.- La válvula de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la presión de desintegración es una función de un durómetro y/o una elasticidad de la parte elastomérica. 7. - La válvula de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque la variación del durómetro y/o la elasticidad permite la especificación de la presión de desintegración. 8. - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende además: una primera cavidad ahusada proporcionada en la parte frontal de la primera puerta de entrada, para recibir un flujo de fluido del mismo; una segunda cavidad ahusada proporcionada detrás de la puerta de salida, para proporcionar flujo de fluido; y una parte de disco elastomérico entre la primera y segunda cavidades ahusadas. 9. - La válvula de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el disco elastomérico tiene una abertura, el cual se abre cuando el fluido en la primera cavidad ahusada tiene una cierta presión de desintegración. 10. - La válvula de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la abertura comprende una o más ranuras. 1 1 . - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 0, caracterizada porque la una o más segundas puertas de entrada se abren en la segunda cavidad ahusada. 12. - Un válvula de fluido, que comprende: un sujetador del disco; un disco de válvula elastomérico con una ranura; un cuerpo de la válvula; una primera puerta de entrada; un grupo de una o más segundas puertas de entrada; y una puerta de salida; en donde, cuando la válvula del disco está en un estado cerrado, la primera puerta de entrada se aisla de la puerta de salida y la segunda puerta de entrada; y en donde, cuando el disco de la válvula está en un estado abierto la segunda puerta de entrada se aisla de la puerta de salida y de la primera puerta de entrada. 1 3. - La válvula de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el estado del disco de la válvula se determina mediante una presión aplicada al mismo a través de un fluido que fluye dentro de la válvula a través de la primera puerta de entrada. 14. - La válvula de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque el disco de la válvula tiene al menos una abertura la cual se abre cuando ingresa al estado abierto. 1 5. - Una válvula de fluido bidireccional, que comprende: una primera puerta de entrada/salida; una o más segundas puertas de entrada; y una tercera puerta de entrada/salida; en donde, cuando un líquido de alta presión fluye a través de la primera puerta de entrada/salida, se bloquea cualquier trayectoria procedente de una segunda puerta de entrada hacia la tercera puerta de entrada/salida, y en donde toda o parte de la válvula es elastomérica. 1 6. - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 5, caracterizada porque el flujo que se encuentra en la tercera puerta de entrada/salida y fuera de la primera puerta de entrada/salida, puede ocurrir únicamente cuando el flujo está en , o arriba de una presión de contraflujo. 1 7.- La válvula de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la válvula está moldeada por inyección en una pieza. 1 8. - La válvula de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque se bloquea cualquier trayectoria de una segunda puerta de entrada hacia la tercera puerta de entrada/salida debido a un cambio en la forma de una parte elastomérica de la válvula. 1 9. - La válvula de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la presión de contraflujo causa un cambio en la forma de una parte elastomérica de la válvula. 20. - Un método para medir en forma precisa presiones biológicas, en un ambiente, en donde también se experimentan presiones mucho más altas, en donde el método comprende: exponer un sensor de baja presión a presiones biológicas; proteger el sensor de baja presión de presiones altas, en donde la protección comprende al menos: (a) aislar el sensor de baja presión del contacto con el fluido con presiones altas; y (b) limitar la presión que se puede aplicar al sensor mediante flujo de alta presión. 21 . - La válvula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende además una ubicación del transductor, en donde, cuando un líquido de alta presión fluye a través de la primera puerta de entrada, se bloquea cualquier trayectoria desde la ubicación del transductor hasta la puerta de salida. 22. - Un transductor de presión de fluidos, que comprende: un sensor de presión; un contacto de presión; un limitador del contacto del sensor; en donde en regímenes de presión biológica, el sensor de presión mide la presión real, y en regímenes de alta presión el limitador del contacto origina que el sensor de presión localice una presión fija la cual es menor a la presión real. 23.- El transductor de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque comprende además un ensamble de inserción para la inserción en un tubo de alta presión. 24. - El transductor de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el ensamble de inserción comprende un elemento de transmisión de presión, y un alojamiento externo, en donde el alojamiento externo sobresale en un tubo, y el elemento de transmisión de presión se guarda en el alojamiento externo. 25. - El transductor de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el alojamiento externo comprende un material eléctricamente conductivo. 26. - El transductor de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque comprende además un contacto eléctrico, en comunicación electrónica con el alojamiento externo. 27. - Un método para medir en forma precisa presiones biológicas en un ambiente en donde también se experimentan presiones mucho más altas, en donde el método comprende: exponer un sensor de baja presión a presiones biológicas; proteger el sensor de baja presión de presiones altas; en donde la protección comprende aislar el sensor de baja presión del contacto con fluidos con altas presiones, y en donde el aislamiento se logra a través de al menos una válvula de sello giratoria, una válvula de sello giratoria con cavidad de aire, una válvula de sello giratoria con material comprimible, una válvula con manguito con orificio o una válvula reversible con una puerta adicional de muestra/aspiración . R E S U E La presente invención presenta varios métodos novedosos para solucionar los problemas inherentes con la medición de presiones biológicas en sistemas de alta presión. Por lo tanto, para proteger un transductor de presión expuesto a flujos de fluidos a presiones mayores a su índice de sobrepresion , se utiliza una válvula novedosa que cierra una pata protegida en la cual se localiza el transductor. Las diversas modalidades de ejemplo de tales válvulas, tienen cada una, una entrada de alta presión, una o más entradas de baja presión y una salida. En operación, cuando ocurre un flujo de fluido de alta presión en una entrada de alta presión , las válvulas cierran en forma automática las entradas de baja presión. Como alternativa, se presenta un sistema de transductor novedoso, el cual limita en forma automática hasta un cierto máximo, la presión efectiva detectada por un transductor.