JPH09512586A - 外科用器具用洗浄剤 - Google Patents
外科用器具用洗浄剤Info
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Abstract
(57)【要約】
この発明は次の組成を有する洗浄剤濃厚液に関する：少なくとも１種のＣ5〜Ｃ12−アルキルスルフェート塩０.５〜８.０重量％、少なくとも１種の配合助剤４.０〜１５.０助剤、少なくとも１種のアルカノールアミン４.０〜１０重量％、少なくとも１種の市販の常套のタンパク質分解酵素０.００５〜０.１アンソン単位、所望による常套のｐＨ調整用の酸もしくは塩基、常套の錯化剤および常套の防腐剤、並びに全体を１００重量％にする量の水。この発明は次の工程を含む外科用器具の洗浄方法にも関する：(i)請求項１から６いずれかに記載の洗浄剤濃厚液の０.５〜１００％強度の水溶液(ｐＨ８〜９)を外科用器具に接触させ、(ii)該溶液を室温〜５５℃で２秒〜２０分間作用させ、(iii)該器具をすすぎ洗いした後、(iv)所望により熱消毒処理に付す。
Description
【発明の詳細な説明】
外科用器具用洗浄剤
この発明は、医療用および／または外科用の器具および／または装置を特に物
理的に洗浄するための洗浄剤濃厚液並びに該洗浄の実施方法に関する。
外科用器具およびその他の医療用装置は病院内においてはアルカリ性洗浄剤を
用いて物理的に洗浄した後、化学的または熱的な消毒処理に付すのが一般的であ
る。しかしながら、この種のアルカリ性洗浄剤を使用することによって十分な洗
浄効果を得ることは困難な場合が多い。血液で汚れた外科用器具を使用直後に、
例えば、アルデヒド含有消毒液中に浸漬した後、汚れを落とすための自動皿洗い
機内での洗浄処理に付す場合に特にこのことが問題となる。血液は消毒剤によっ
て凝固し、血中のタンパク質成分がアルデヒド活性消毒剤成分によって変質する
。従来は、特に安定なこの種の血液残渣の除去はアルカリ性の活性塩素含有洗浄
剤を用いる場合にのみ可能であった。酸化性の活性塩素成分は変性タンパク質成
分を分解させる。
アルカリ性の活性塩素含有洗浄剤の欠点は、(i)申告しなければならない危険
な成分を含有し、(ii)作業者を保護するためには該洗浄剤の取扱い中に特に安全
な予防措置を講じなければならず、また、(iii)該洗浄剤は望ましくない環境汚
染成分として廃水中に残存することである。
酵素含有洗浄剤も従来から知られている。しかしながら、従来のこの種の洗浄
剤の洗浄作用は不十分であり、特に、凝固して変性した血液残渣を十分に除去す
ることはできない。
この発明の目的は、従来の上記問題をもたらさないか、あるいはその程度が低
く、しかも十分な洗浄効果をもたらす、医療用および／または外科用の器具およ
び／または装置を洗浄するための洗浄剤濃厚液および該器具等の洗浄法を提供す
ることである。
この目的は請求項１および７に記載の洗浄剤濃厚液および洗浄法によって達成
された。
この発明は下記の組成を有する洗浄剤濃厚液に関する：
少なくとも１種のＣ5〜Ｃ12−アルキルスルフェート塩０.５〜８.０重量％、
少なくとも１種の配合助剤４.０〜１５.０重量％、
少なくとも１種のアルカノールアミン４.０〜１０重量％、
少なくとも１種の市販の常套のタンパク質分解酵素０.００５〜０.１
アンソン単位(濃厚液１ｇあたり)、
所望によるｐＨ調整用の常套の酸もしくは塩基、
所望による錯化剤(好ましくは１０重量％まで)、
所望による防腐剤、および
全体を１００重量％にする量の水。
驚くべきことには、この弱アルカリ性洗浄剤を用いることにより、外科用器具
等から物理的洗浄によって、空気中で乾燥した血液残渣を十分に除去することが
できるだけでなく、予熱血液残渣またはアルデヒド活性消毒成分による変性血液
残渣も十分に除去することができる。イオン性界面活性剤(アルキルスルフェー
ト塩)、エタノールアミンおよびタンパク質分解酵素の上記の特定の組合せは本
発明の目的を達成するための必須要件である。
洗浄剤濃厚液中のＣ5〜Ｃ12−アルキルスルフェート塩の好ましい含有量は１
〜６重量％、特に２〜５重量％である。好ましくはナトリウム塩、カリウム塩ま
たはアンモニウム塩を使用する。アルキルスルフェート塩のアルキル基はＣ5〜
Ｃ10−アルキル基が好ましい。特に好ましい塩はイソオクチルスルフェート、ア
ミルスルフェートおよびこれらの混合物である。
適当な配合助剤(可溶化剤)としては次の化合物が例示される：クメンスルホン
酸ナトリウム、トルエンスルホン酸ナトリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム
、尿素、グリコール類(特に、ポリプロピレングリコールおよびポリエチレング
リコール)、メチルアセトアミドおよび脂肪アルコール(例えば、セチルアルコー
ル等)。好ましい配合助剤はクメンスルホン酸ナトリウムである。クレンザー濃
厚液中の配合助剤の好ましい含有量は６〜１０重量％である。
アルカノール(好ましくはモノエタノールアミン、ジエタノールアミンおよび
／またはトリエタノールアミン)の好ましい使用量は６〜９重量％である。特に
好ましいアルカノールアミンはトリエタノールアミンである。
適当なタンパク質分解酵素は特に、バクテリア菌株から生産される市販の常套
のプロテアーゼである。
所望により配合してもよい錯化剤としては次の化合物が例示される：アクリル
酸またはそのアルカリ金属塩に基づくホモポリマー、コポリマーまたはターポリ
マー、ホスホン酸またはそのアルカリ金属塩(例えば、１−ヒドロキシエタン−
１，１−ジホスホン酸、アミノトリスメチレンホスホン酸、エチレンジアミノテ
トラキスメチレンホスホン酸、ホスホノブタントリカルボン酸等)、酒石酸、ク
エン酸、グルコン酸、ニトリロ三酢酸、エチレンジアミン四酢酸またはこれらの
塩。
適当な防腐剤としては次の化合物が例示される：ｐ−ヒドロキシ安息香酸また
はそのメチルエステル、５−ブロモ−５−ニトロ−１，３−ジオキサン、サリチ
ル酸、２−ナフチル−m−Ｎ−ジメチルチオカルバニレート、５−クロロ−５−
メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、２−メチル−４−イソチアゾリン−３
−オンおよびこれらの任意の混合物。好ましい防腐剤はp−ヒドロキシ安息香酸
およびそのメチルエステルである。これらの防腐剤を使用することによって、微
生物や真菌による酵素含有洗浄剤濃厚液の汚染が防止される。
本発明は、下記の工程(i)〜(iv)を含む、医療用および／または外科用の器具
および／または装置を、特に物理的に洗浄する方法にも関する：
(i)請求項１から６いずれかに記載の洗浄剤濃厚液の強度(strength)０.５〜１
００％の水溶液(ｐＨ７.５〜１０、好ましくは８〜９)を該器具および／または
装置と接触させ、
(ii)該水溶液を室温〜５５℃において２秒〜２０分間作用させ、
(iii)該器具等をすすぎ洗いし、次いで、
(iv)所望により、該器具等を熱消毒する。
洗浄剤濃厚液の水溶液を該器具等と接触させる方法としては噴霧法が好ましい
が、例えば、浸漬法や注入法を利用してもよい。濃厚液は非常に高い濃度または
所望により非希釈状態で微細なミストとして噴霧し、非常に高い濃度または非希
釈状態で作用させてもよい。次いで、所望により、被洗浄器具等に水を噴霧し、
洗浄剤溶液を希釈して循環させ、該希釈液を被洗浄器具等に、例えば、噴霧して
もよい。
工程(ii)における作用時間には、洗浄剤溶液を被洗浄器具等に接触させた後の
静的状態、即ち、洗浄剤溶液の連続的な適用もしくは噴霧または機械的な循環も
しくは撹拌を伴わない状態での作用時間も含まれる。従って、例えば、特に高い
濃度の洗浄剤溶液を噴霧し、次いで該溶液を被洗浄器具等に作用させてもよい。
しかしながら、該作用時間には、洗浄剤溶液を被洗浄器具等に連続的に再適用も
しくは再噴霧し、および／または洗浄剤溶液を他の方法によって連続的に機械的
に循環もしくは撹拌させる時間を含めてもよい。これらの２通りの作用方法の併
用も有効である。即ち、最初は特に高い濃厚洗浄剤溶液を静的状態で作用させ、
次いで、連続的な循環法と反復噴霧法によって該洗浄剤溶液を水で連続的に希釈
させる。
洗浄剤濃厚液の水溶液は強度が０.５〜２０％、好ましくは０.５〜１０％、よ
り好ましくは１〜５％の水溶液として用いるのが有利である。濃厚液の水溶液は
作用時間中に付加的な水によってさらに希釈されるが、最低濃度(０.５％)より
も低濃度に希釈されないようにすべきである。全ての百分率は重量に基づく値で
ある。
工程(ii)における該水溶液の作用温度は好ましくは３５〜５０℃、より好まし
くは４０〜５０℃であるが、４０℃よりも幾分高い温度が特に有利である。何故
ならば、このような温度においては、良好な洗浄効果が得られるだけでなく、被
洗浄器具等を穏やかに処理することができるからである。
工程(ii)における作用時間は１０秒〜１０分間が有効であり、好ましくは３０
秒〜５分間である。
工程(iv)における熱消毒処理は脱イオン水を用いて８５〜９５℃、好ましくは
９３℃でおこなう。この脱イオン水は工程(iii)におけるすすぎ水としての作用
もするので、該熱消毒処理によって工程(iii)と(iv)を結びつけることができる
。消毒処理は別の方法、例えば、化学的消毒法によっておこなってもよい。
上記の工程(iii)と(iv)は順序を変えてもよい。所望により、熱消毒処理は、
新鮮な水を使用せずに、適当な温度(約９３℃)に加熱した洗浄液を用いておこな
ってもよい。
所望により、いわゆる不連続ベルト状自動皿洗い機を使用する場合には、洗浄
工程のいくつかは本発明による洗浄剤濃厚液を用いて逐次的におこなってもよい
。この場合、例えば、本発明による洗浄剤濃厚液の水溶液を満たした超音波浴を
１つの洗浄工程において使用することも可能である。
本発明によれば、特に、外科用器具の接触することがほとんどできない部分、
例えば、はさみのジョイント部分等においても良好な洗浄効果を得ることができ
る。このような部分を従来の常套の洗浄剤を用いることによって洗浄することは
非常に困難である。
本発明を以下の好ましい実施例に基づいてさらに詳述する。
下記の配合処方によって洗浄剤濃厚液を調製した。 配合成分
配合量(重量％)
クエン酸 １.６
ノラマー(ＮＯＲＡＭＥＲ)(登録商標)２０００(1)
スルフェタール(Sulfetal)(登録商標）(2) ３.８
クメンスルホン酸ナトリウム(3) ８.０
p−ヒドロキシ安息香酸 ０.５
トリエタノールアミン ７.５
エスペラーゼ(Esperase)８.０Ｌ(4) ２.０
水(5) 残部
(1)ノルソハース社(NorsoHaas Ｓ.Ａ.)(ヴェルヌーユ、アナラット、フラ
ンス)から市販されているカルボキシレート−スルホネートアクリルコポリマー
に基づく常套の錯化剤。
(2)ナトリウムイソオクチルスルフェートとナトリウムアミルスルフェートと
の混合物：強度３８％(１００％強度に基づく計算値)。
(3)強度４０％(１００％調製品としての計算値)。
(4)ノボ・インダストリーズ社(Novo Industries)(デンマーク)の製品。
(5)ハンブルグ市の水道水。
洗浄作用の比較試験
ステンレン鋼製プレートに試験汚染物として豚の新鮮な血液０.１mlを付着さ
せ、室温で４０分間乾燥させた。試験プレートをグルタルジアルデヒド溶液(強
度０.１％)中に１分間浸漬した後、室温で６０分間乾燥させた。グルタルジアル
デヒドは血液タンパク質を変性させるので、消毒液中に保存した使用後の外科用
器具の場合と同じ状況が得られることになる。
下記の４種の水性洗浄液を調製した。
洗浄液１
前記調製剤で得られた濃厚液の水性液(強度１０％)。
洗浄液２
以下の組成を有する市販の常套のアルカリ性洗浄剤の水性液(強度１０％)：
４６％ペンタカリウムトリホスフェート(強度５０％)
２４％水酸化カリウム溶液(強度４５％)
３０％ナトリウム水ガラス(３８°Ｂe')
洗浄液３
以下の組成を有する市販の常套のアルカリ性強力洗浄剤の水性液(強度１０％)
：
４０％ニトリロ三酢酸ナトリウム(強度４０％)
３２％水酸化ナトリウム溶液(強度４５％)
４％両性界面活性剤(強度４０％)
水(残部)
洗浄液４
以下の組成を有する市販の常套のアルカリ性活性塩素含有洗浄剤の水性液(強
度１０％)：
１６％水酸化カリウム溶液(強度４５％)
２８％ペンタカリウムトリホスフェート(強度５０％)
１６％水ガラス(３８°Ｂe')
５％ペンタナトリウムトリホスフェート
２１％塩素ブリーチ溶液(１リットルあたりの活性塩素量：１５０〜１６０
ｇ)
水(残部)
上記の水性液を４０℃に加熱し、各々の溶液について、２枚の汚染試験プレー
トをそれぞれ５分間および１０分間浸漬静置した。
水性液１〜４の洗浄効果を図１〜図４に示す。各図において、左側の試験プレ
ートは浸漬時間が５分間のものであり、右側の試験プレートは浸漬時間が１０分
間のものである。
これらの図から明らかなように、アルカリ性洗浄剤の洗浄効果は非常に低く、
厚い付着物が残存する(該付着物は後でせいぜいはがれ落ちるだけであった)。本
発明による洗浄剤濃厚液を用いて処理した後は、痕跡量の変性血液が残存するだ
けであり、血液の大部分が除去された。これらの比較試験の結果を評価する場合
には、実際は洗浄剤溶液を撹拌循環させる物理的洗浄処理操作をおこなうので、
さらに優れた洗浄効果が得られるということを考慮すべきである。
物理的洗浄法の実施例
１．単一槽を備えた自動皿洗い機内において、被洗浄器具類を冷水を用いて予
めすすぎ洗いした。自動皿洗い機内へ冷水を導入すると共に、本発明の前記実施
例による洗浄剤濃厚液を１.５％の濃度で添加した。この洗浄液を４０〜４５℃
に加熱し、該温度に５分間維持した。次いで、被洗浄物を水を用いてすすぎ洗い
をした後、脱イオン水(９３℃)を用いる熱消毒処理に付した。この熱水は同時に
すすぎ液としても作用する。
２．不連続ベルトユニットを用いる洗浄
不連続ベルトユニットを用いて、被洗浄器具を異なった洗浄チヤンバー内へ順
次移送させた。この実施例においては、３−チヤンバーユニットを使用した。
第１のチヤンバー内においては、冷水を用いる予備洗浄を３０秒間おこなった
後、本発明の前記実施例による洗浄剤濃厚液の水性液(強度１％)を用いる洗浄処
理を４０℃で５分間おこない、次いで、水を用いるすすぎ処理を３０秒間おこな
った。
第２のチヤンバー内においては、本発明の前記実施例による洗浄剤濃厚液の水
性液(強度２％)を満たした超音波浴内で被洗浄器具類を３５℃で５.５分間処理
した。
第３のチヤンバー内においては、すすぎ処理と熱消毒処理を脱イオン水(９３
℃)を用いて同時におこなった(処理時間：６分間)。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ
Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ
，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，
ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，
ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ
Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ
，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，
ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｕ
Ａ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ
(72)発明者 シュタッフェルト，ユルゲン
ドイツ連邦共和国21423ヴィンセン／ルー
エ、シュレーエンヴェーク25番
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １．下記の組成を有する洗浄剤濃厚液： 少なくとも１種のＣ5〜Ｃ12−アルキルスルフェート塩０.５〜８.０重量％、 少なくとも１種の配合助剤４.０〜１５.０重量％、 少なくとも１種のアルカノールアミン４.０〜１０重量％、 少なくとも１種の市販の常套のタンパク質分解酵素０.００５〜０．１ アンソン単位(濃厚液１ｇ当たり)、 所望によるｐＨ調整用の常套の酸もしくは塩基、 所望による常套の錯化剤、 所望による常套の防腐剤、および 全体を１００重量％にする量の水。 ２．Ｃ5〜Ｃ12−アルキルスルフェート塩の含有量が１〜６重量％、好ましく は２〜５重量％である請求項１記載の洗浄剤濃厚液。 ３．配合助剤の含有量が６〜１０重量％である請求項１または２記載の洗浄剤 濃厚液。 ４．配合助剤がクメンスルホン酸ナトリウムである請求項１から３いずれかに 記載の洗浄剤濃厚液。 ５．アルカノールアミンの含有量が６〜９重量％である請求項１から４いずれ かに記載の洗浄剤濃厚液。 ６．モノエタノールアミン、ジエタノールアミンおよび／またはトリエタノー ルアミンを含有する請求項１から５いずれかに記載の洗浄剤濃厚液。 ７．下記の工程を含む医療用および／または外科用の器具および／または装置 の洗浄法： (i)請求項１から６いずれかに記載の洗浄剤濃厚液の０.５〜１００％強度の水 溶液(ｐＨ７.５〜１０、好ましくは８〜９)を該器具および／または装置に接触 させ、 (ii)該溶液を室温〜５５℃で２秒〜２０分間作用させ、 (iii)すすぎ洗いをし、次いで、 (iv)熱消毒する。 ８．洗浄剤濃厚液を工程(i)において強度が０.５〜２０％、好ましくは０.５ 〜１０％、より好ましくは１〜５％の水溶液として使用する請求項７記載の方法 。 ９．水溶液を工程(ii)において３５〜５０℃、好ましくは４０〜５０℃で作用 させる請求項７または８記載の方法。 １０．水溶液の工程(ii)における作用時間が１０秒〜１０分間、好ましくは３ ０秒〜５分間である請求項７から９いずれかに記載の方法。
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