JPH09507139A - 流体ポートの再封止部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、流体アクセスポート封止用に使用される柔軟なエラストマ素材でつくられた再封止部材に関する。再封止部材は流体アクセスポート内に挿入され、流体が通過するのを防止する。再封止部材は一つのスリットまたは凹部あるいはその両者を具備し、それにより使用者は、最小限の力で先の鈍いカニューラを再封止部材内に挿入し、再封止部材内で流体を通すための通路を設けることができる。先の鈍いカニューラを抜去すると再封止部材は全体として流体封止な部分を形成するので、流体は再封止部材内を通過することができない。

Description

【発明の詳細な説明】 流体ポートの再封止部材 発明の技術分野 本発明は一般的には、溶液容器または輸液注入管セットのＹサイトの流体アク セスポートを封止するのに使用する押し込み可能なゴム製の再封止部材に関し、 より詳細には、先の鈍いカニューラで押し込むことの可能な再封止部材に関する 。発明の背景 特に静脈内注射用容器内において流体アクセスポートを封止するために再封止 部材を使用することは、先行技術において既知である。再封止部材は、輸液注入 管セットのＹサイトおよび薬液容器のアクセスポートを封止するのに広く使用さ れてきた。カニューラを通す通し穴を設け流体を容器から回収したり、容器内の 流体に添加したり、液体と混合することができるようにするため、カニューラま たは針で再封止部材を穿孔した後は、再封止部材により容器からの液漏れが防止 される。 先行技術による典型的な再封止部材は、通常円筒形で中実のゴム製胴体部から 成る。流体を添加するためには、再封止部材を鋭利なカニューラまたは針で穿孔 する。再封止部材は挿入点 においては厚く中実であるため、再封止部材を押し込むのに通常先の鋭いカニュ ーラまたは針を使用する。 この種の先行技術による再封止部材の一つの欠点は、中実のゴム製胴体部を穿 孔するのに先の鋭いカニューラまたは針が必要であるため、針で突き刺してしま う可能性があることである。この欠点を克服するため、現在、先の鋭いカニュー ラまたは針に代わって先の鈍いカニューラが使われつつある。だが先の鈍いカニ ューラは不当に大きな力を加えないとこの種の再封止部材に挿入することができ ない。 本発明は、この欠点を克服するとともにいくつもの顕著な長所を提供すること を目的とする。発明の概要 本発明は、特に溶液容器の流体アクセスポートを封止するのに使用するゴム（ 例えば弾性ゴム、シリコンラバー等）製の再封止部材に関する。あるいは、再封 止部材は輸液注入管セットのＹサイトなど典型的な注入サイトにおいて使用する ことができる。 流体アクセスポートは、開放端を有する円筒形外周壁から成る。再封止部材は 流体アクセスポートに位置し、壁に対して流 体を通さない状態ではめ込まれる。再封止部材は外周壁の開放端のうちの一つに ほぼ位置する端部を有することから、該再封止部材に先の鈍いカニューラを貫入 して、流体を溶液容器に注入するあるいは容器から取り出すことが可能である。 再封止部材はゴム製であり、ゴム製胴体部の他の部分と比較して先の鈍いカニ ューラの貫入に対する抵抗が相対的に弱い領域を含む。本発明においては、この 部位は、軸方向に延びるスリット、径方向に延びるスリット、軸方向に延びる凹 部分、あるいはこれらの組合せなど、貫入を容易にする複数の手段のうちの一つ を含む。使用者が正しい貫入位置に先の鈍いカニューラを配置できるようにする ため、再封止部材はその露出端にターゲットを含む。 再封止部材の胴体部は複数の形状のうちの一つをとることができる。各実施形 態において、再封止部材はほぼ円筒形の胴体の形状を有する。一実施形態では再 封止部材は、その端部から延びる一体形の環状の肩部と、流体ポートの外側の一 部分の周りを延びる、一体形に取り付けた円形の壁とを有する。別の実施形態で は、再封止部材の円筒形の胴体部は、再封止部材の端部から延びる一体形の環状 の肩部を含む。 さらに別の実施形態では、先の鈍いカニューラを挿入する前に抗細菌剤による 再封止部材の一端部の殺菌を容易にするため、その端部を（例えば通常凹形に） 陥没させる。胴体部は、流体アクセスポートの内部との間で径方向の流体封止部 を形成するよう、環状の隆起部分を含む。 本発明は、使用者が最小限の挿入力で本発明による新規の再封止部材に先の鈍 いカニューラを挿入できるようにすることを目的とする。本発明はまた、先の鈍 いカニューラを再封止部材に通した後は、流体の漏れを防止するよう再封止部材 がカニューラの周囲において流体封止部を形成することを目的とする。さらに、 先の鈍いカニューラの除去後は、再封止部材が（その弾性により）再び、流体封 止部を形成し、流体が通過しないようにすることを目的とする。 本発明のこれらおよび他の目的、特徴および長所は、添付の図面を参照して行 う本発明の好ましい実施形態についての以下の説明において明らかになろう。図面の簡単な説明 第１図は、それぞれが、本発明による再封止部材を含む側面ポートおよび下面 ポートを有する溶液容器と、先の鈍いカニュ ーラにより容器に取り付けることができ本発明による再封止部材を含むＹサイト を有する管セットとの立面図である。 第２図は、溶液容器と、本発明による再封止部材を含む円環（フェルール）キ ャップとの斜視図である。 第３図は、本発明の第一の実施形態による再封止部材とアクセスポートの断面 図である。 第４図は、本発明の第二の実施形態を示す、第３図と同様の図である。 第５図は、本発明の第三の実施形態を示す、第３図と同様の図である。 第６図は、本発明の第四の実施形態を示す、第３図と同様の図である。 第７図は、本発明の第五の実施形態を示す、第３図と同様の図である。 第８ａ図−第８ｂ図は、本発明の第６の実施形態による再封止部材の断面図で ある。 第９ａ図−第９ｂ図は、本発明の第７の実施形態を示す、第８ａ−８ｂ図と同 様の図である。 第１０図は、先の鈍いカニューラが貫入された場合、封止材 の内部への先の鈍いカニューラの挿入を可能にする部位を示す、封止材の露出端 の簡易平面図である。好ましい実施形態の詳細な説明 本発明は種々の形態の実施形態が可能であるが、以下に図示し説明するのは現 在好適な実施形態であり、本開示は本発明の一例を示すものであって本発明を特 定の図示実施形態に限定するためものではない。 諸図において例示するように、溶液容器の流体アクセスポート２２の封止に使 用するための再封止部材２０は、本発明の好ましい実施形態のうちの一つを形成 する。封止材２０には、容器内に流体を通すために、例えば金属製またはプラス チック製の先の鈍いカニューラなど、比較的とがっていない先の鈍いカニューラ ２６を貫入することができる。再封止部材はまた、図示するような、輸液注入管 セットのＹサイトにおいて使用するよう構成することも可能である。溶液容器の 側面アクセスポート２２ｂと関連して図示する、下面ポート２２の特徴と同様の 特徴に関しては、特徴は、例えば再封止部材２０ｂのように「ｂ」を付けて示す 。ここでは溶液びん（第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図）という名 称でも呼ばれる溶液容器 のアクセスポート２２ｃと関連して図示する、下面ポート２２の特徴と同様の実 施形態に関しては、特徴は、例えば再封止部材２０ｃのように「ｃ」を付けて示 す。 再封止部材２０は、先の鈍いカニューラ２６による貫入に対する抵抗が比較的 弱い部位２４（第１０図）を具備する。流体が再封止部材２０内を通過するよう にするため、再封止部材２０に先の鈍いカニューラ２６を通し、再封止部材２０ が、先の鈍いカニューラ２６の周囲に流体封止部を形成するようにする。先の鈍 いカニューラ２６を抜去すると、再封止部材２０は再度、通常の流体封止部を形 成し、流体の通過を実質的に防ぐ。 本発明において使用される先の鈍いカニューラ２６は、患者への溶液の投与の 効率を向上させるため、健康産業における使用が増加し、好ましいものとして受 けとめられている。カニューラ２６は、軸方向の通過穴（図示せず）を有する例 えば長尺小径鋼製シャフトなど、長尺小径シャフト２８から成る。シャフト２８ の端部３０は表面仕上げされ鈍い端となっている。シャフト２８の外径は小さく 、おおむね０．５０ないし０．７０インチである。カニューラ２６の平滑で鈍い 端３０により、使用者があやまってカニューラ２６の端部３０を突き刺すことが ない。さらに、平滑な端部３０は、先の鈍いカニューラに２６によって封止材２ ０の内部が破断されるのを防止するとともに、再封止部材２０に先の鈍いカニュ ーラ２６を通す際にカニューラ２６によって粒子が発生するのを防止するよう有 利に働く。 本発明による新規の再封止部材２０は、第１図に示しさらに「ＩＶバッグ」と も呼ばれるビニール製の静脈内輸液容器を通常含む、薄く柔軟性を有する容器３ ４内の、ポート２２などの流体アクセスポート２２において流体封止部を形成す るのに使用される。流体は再封止部材２０内を通過させ、容器３４から流体を取 り出すか、容器３４に流体を追加するあるいは容器内で流体を混合できるように するのが好ましい。あるいは再封止部材２０は、第２図に示すように溶液びん４ ６において、または第１図に示すように輸液注入管セットのＹサイト４８におい て使用することができる。 ビニール製ＩＶバッグ３４およびその取り付け可能プラスチック管３６は、よ く知られた構造であることから、ここでは詳細に説明しない。ＩＶバッグ３４は 、第１図に示すように、プラスチックシート３８、４０の縁４４に沿って熱シー ル４２によって貼り合わせた２枚のプラスチックシート３８、４０を含 む。管３６は貫通する軸方向穴（図示せず）を有し、再封止部材２０を通して挿 入される先の鈍いカニューラ２６によってバッグ３４に取り付けられる。Ｙサイ ト４８を、管３６の長さ方向に含めることが可能である。 第３図−第７図、第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図の各実施形態 において、再封止部材２０（第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図の各 実施形態においては２０ｃ）は、それぞれ面５４、５６を有する前端部５０およ び後端部５２を有し、長さおよび半径を規定する円筒形胴体部５８の形状を有す る。胴体部５８は、前端部５０の残りの部分と比較して先の鈍いカニューラ２６ の貫入に対する抵抗が弱い部位２４を含む。この部位２４は、後で詳細に説明す るように、あらかじめ成形した部分スリット６０、胴体部５８を二つの部品に分 離するあらかじめ成形した全面的スリット６２、成形穴または凹部６４、または これら手段を組み合せたものを含むことができる。成形穴または凹部６４は、本 発明の範囲から逸脱しないで図示するような多くの形態のいずれかをとることが できる。本発明による新規の再封止部材２０を金属製の先の鈍いカニューラ２６ と組み合せて使用すると、先の鈍いカニューラ ２６を再封止部材２０に挿入するのに例えば３ポンド程度の力というように最小 限の力を加えるだけでよい。 再封止部材２０は、例えば柔軟な弾性ゴムあるいは柔軟な合成エラストマ素材 など、柔軟なエラストマ素材でつくられる。再封止部材２０はこのような素材で つくられるため、再封止部材２０の胴体部５８は、カニューラ２６が再封止部材 ２０を通過する際、先の鈍いカニューラ２６のシャフト２８により簡単に移動す る。 第１図について説明する。流体アクセスポート２２は、容器３４の底部６６内 、容器３４の側面内、あるいは輸液注入管セットのＹサイト４８内に収納するこ とができる。再封止部材は通常、溶液容器またはＹサイトの円筒形通路７０と組 み合せて設置される。 流体アクセスポート２２の詳細を示したのが第３図−第７図である。本再封止 部材のこれら実施形態の特徴は、Ｙサイト、側面アクセスポート、あるいは溶液 びんを用いての使用に適した構造体内に組み込むことが可能であることが理解さ れよう。流体アクセスポート２２は、可とう性を有するプラスチック素材でつく るのが好ましく、円筒形の軸方向通し穴７４を有する ほぼ円筒形の外周壁７２を含む。ポート２２は、壁７２の端面から所与の距離の ところで壁７２の外周に環状の肩７６を含む。ポート２２はさらに、追加の障害 手段を設けるため、通し穴７４の内部円周壁上に、全周にわたり、薄く、可とう 性を有するプラスチック膜７８を含む。ポート２２はさらに、円周上で間隔をと った成形用の部分（ランド）８０（見やすくするため一つだけを図示）を含む。 通し穴７０にポート２２を挿入するため、環状の肩７６が全体として通し穴７ ０の端部と接触するまで壁７４の端部が通し穴７０に挿入される。このように環 状の肩７６により、流体アクセスポート２２が通し穴７０に完全に挿入されてし まうのが防止される。通し穴７０の内径および流体アクセスポート２２の外径は ほぼ同じ寸法であることから、流体アクセスポート２２が通し穴７０に挿入され ると流体を通さないはめが生じる。機械様の結合を実現するため、溶媒接着剤な ど適当な手段により、流体アクセスポート２２が通し穴７０に取り付けられる。 再封止部材２０をポート２２に挿入するため、再封止部材２０は径方向に圧縮 され、適当な手段により所望の距離だけ流体アクセスポート２２内に押し込まれ る。流体アクセスポート ２２は可とう性を有するプラスチック素材でつくるのが好ましい。このように、 再封止部材２０が押し込まれるにしたがって、ポート２２は湾曲する。再封止部 材２０の内径および流体アクセスポート２２の外径はほぼ同じ寸法であることか ら、流体アクセスポート２２が再封止部材２０に挿入されると流体を通さないは めが生じる。 もしくは、前述のように、再封止部材２０ｂを側面アクセスポート２２ｂに収 納することが可能である。側面アクセスポートの技術は周知であるので、ここで は簡潔に説明するに留める。再封止部材２０ｂを収納するのに側面アクセスポー ト２２ｂが使われる場合、プラスチック製の溶液容器３４は、容器３４の側面３ ８に円形の開口部（図示せず）を含む。側面ポート２０ｂは、円筒形の軸方向の 通し穴（図示せず）を有するほぼ円筒形の外周壁７２ｂを含む。側面ポート２０ ｂは、壁７２ｂの端面で壁７２ｂの外周に全周にわたる環状の肩７７を含む。側 面ポート２２ｂはさらに、軸方向の通し穴の内部円周壁上に、全周にわたり、薄 く、可とう性を有するプラスチック膜（図示せず）を含む。側面ポート２０ｂを 容器３４に取り付けるため、軸方向通し穴と開口部との芯が合わされ、全周にわ たる環状の 肩７７は、機械様の結合を実現するための、熱シールまたは溶媒接着剤など適当 な手段で、容器３４に取り付けられる。 先の鈍いカニューラ２６が再封止部材２０内を通過する際、再封止部材２０の 胴体部５８は、先の鈍いカニューラ２６の周囲を移動し、ゴム素材の自然弾性に より流体封止な部分が形成される。このようにして、再封止部材２０からの流体 の漏れがほぼ防止される。先の鈍いカニューラ２６は小径であることから、先の 鈍いカニューラ２６が挿入されると再封止部材２０に細い通し穴（図示せず）が 形成される。先の鈍いカニューラ２６が再封止部材２０および膜７８に完全に挿 入された後は、流体を容器３４に注入することあるいは容器３４から取り出すこ と、あるいは再封止部材２０がＹサイト４８内に配設される場合には、管３６へ の注入が可能である。先の鈍いカニューラ２６の除去後は再封止部材２０は、ゴ ムなどのエラストマ素材の自然弾性により再び流体封止部を形成し、流体の漏れ が実質的に防止される。 流体アクセスポート２２の端部８２は、第４図、第６図、第７図に例示するよ うに、その外周を内側に折り曲げることができる。この折り曲げた端部８２によ り、再封止部材２０が確実 に着座状態に維持されポート２２内に効果的に捕捉される。あるいは、流体アク セスポート２２の端部８４は、第３図および第５図に示すように真っ直ぐであっ てもよい。また、第３図、第４図および第７図に示すように、再封止部材２０を 膜７８から所与の距離だけ間隔をとって置くことも可能である。あるいは、第５ 図および第６図に示すように、再封止部材２０を膜７８に接触させることも可能 である。どの実施形態であっても、本発明の範囲から逸脱することなく、折り曲 げた端部または真っ直ぐな端部を含むことができ、あるいは膜からの距離をとる ことあるいは膜にあてることができる点を理解されたい。 第４図に示すように、前端部５０の残りの部分と比較して先の鈍いカニューラ ２６の貫入に対する抵抗が比較的弱い部位２４は、あらかじめ成形した軸方向に 延びるスリット６２を含む。スリット６２は、全長にわたり軸方向に伸張し、ま た胴部５８の直径方向に延びることから、胴体部５８を二つの部品８６、８８に 分割する。このスリット６２を形成するため、胴体部５８は従来の成形技術によ り二つの対称な１／２部分８６、８８として成形される。 第５図の実施形態は第４図の実施形態と同様であるが、流体 アクセスポート２２が、ほぼ円筒形であって軸方向の通し穴９２を有する内部ポ ート２２上に管状でビニール製のスリーブまたはジャケット９０を含む点が異な る。軸方向通し穴９２の内径および再封止部材２０の外径はほぼ同じ寸法である ことから、再封止部材２０がジャケット９０に挿入されると流体を通さないはめ が生じる。ビニールジャケット９０は、溶媒接着剤など適当な手段により、ポー ト２２の内側に接着される。再封止部材２０は、適当な手段によりビニールジャ ケット９０内に挿入される。 第４図および第５図に示す実施形態では、部位２４が全長にわたるスリット６ ２を含むことから、先の鈍いカニューラ２６を簡単に再封止部材２０に挿入する ことができる。カニューラ２６を挿入するため、使用者はカニューラ２６の先の 鈍い端３０を封止面５４に押し付け、カニューラ２６を再封止部材２０内に押し 込む。カニューラ２６の挿入中は、胴体部５８が軽く圧縮され、それによってス リット６２を部分的に拡張し、金属製の先の鈍いカニューラ２６の通過を可能と する。胴体部５８は、弾性ゴムの自然弾性により、カニューラ２６のシャフト２ ８の周囲に全体として流体封止な部分が形成される。カニ ューラ２６が除去されると、胴体部５８は圧縮をとかれ、再封止部材２０内に全 体として流体封止な部分が再形成される。 例えば第４図および第５図において、スリットに対応する再封止部材の部分は 、スリットの位置を視覚的に容易にわからせるようにするため、対照的な色また は濃淡を有するようにすることが可能であることに留意されたい。同様の考え方 は第６図にも適用することが可能であり、例えば突出部９５を透明とし部品９４ を不透明とすることができる。 第６図においても部位２４はあらかじめ形成された全長にわたるスリット６２ を含み、再封止部材２０は二つの個別の部品９４、９６から成る。しかしながら 、この実施形態では、二つの部品９４、９６は同一ではなく、また従来の成形技 術により成形することが可能である。スリット６２は、胴体部５８の後端または 末端から、胴体部５８の直径を横断して、胴体部５８の露出端または基部の近傍 の所与の位置まで軸方向および径方向に延びる。胴体部５８の露出端近傍のスリ ット６２の部分では、スリット６２は径方向に延びる。このように第６図におい てわかるように、部品９６は全体としてＬ字形の断面を有する。部品９６は、部 品９４に重畳する再封止胴体５８の端部５０に 向かって、薄い中実の突出部９５を含む。 第７図に示す実施形態では、再封止部材２０は一つの一体な部品から成り、部 位２４はあらかじめ成形された部分的スリット６０を含む。部分的スリット６０ は、再封止部材２０の後端から、胴体部５８の露出端の近傍の所与の位置まで軸 方向に延長され、また胴体部５８の直径を横断する。部分スリット６０を形成す るため、第７図に示すように、１／２部分を接続する薄い部分９８を有する二つ の再封止胴体部全体を成形することができる。次に、部分９８をヒンジとして、 二つの１／２部分を強制的に一致させることができる。スリット６０の前部の再 封止部材２０の薄い部分９８は、一つの連続した部品のままである。 第３図において、再封止部材２０の胴体部５８はさらに、薄く全周にわたる肩 １０２により胴体部５８の前端部５０に接続される薄く全周にわたる環状壁１０ ０を含む。壁１００と胴体部５８の間に円形通路または凹部１０４が形成される 。再封止部材２０が流体アクセスポート２２に取り付けられると、ポート２２の 端部１０６は、円形壁１００と胴体部５８の間に位置し、肩１０２はポート２２ の端部８４を超えて延びる。この実 施形態では、肩１０２はポート２２の端部８４を超えて延びる。 第３図では、部位２４は成形穴または凹部６４およびあらかじめ成形された部 分スリット６０を含む。凹部６４は胴体部５８の後端から軸方向に延長され、従 来の成形方法で成形される。部分スリット６０は凹部６４の前方において軸方向 に延びる。部分スリット６０を成形するため、鉄床で弾性ゴムに予圧を与え次に 切開する。部分スリット６０は胴体部５８の直径を部分的に横断して延長され、 胴体部５８の前端から所与の距離のところで終端し、第７図に例示する実施形態 と同様に、前端部分５０において、薄く、連続する部品１０８が規定される。 第３図、第６図および第７図の実施形態で示すように、先の鈍いカニューラ２ ６を挿入するため、使用者はカニューラ２６を再封止部材２０の面５４に押し付 け、カニューラ２６を再封止部材２０内に押し込む。再封止部材２０の中実突出 部９５または連続部分９８、１０８は先の鈍いカニューラ２６を貫入しなければ ならないが、再封止部材２０が柔軟なゴム素材でつくられているため、突出部９ ５または連続部分９８、１０８は容易に貫入され、カニューラ２６の周囲を移動 される。さらに、突出部９５または連続部分９８、１０８は薄いため、使用者は 最小限の力で胴体部５８を挿入することができる。 一旦カニューラ２６が突出部９５または連続部分９８、１０８を通過すると、 カニューラ２６は部分スリット６２に沿って移動し、次に膜７８内を通過する。 第３図に示す実施形態では、カニューラ２６は凹部６４内を移動した後、膜７８ 内を通過する。前述のように、カニューラ２６が胴体部５８内を移動するに従い 、胴体部５８は圧縮され、次に、カニューラ２６の周囲に全体として流体封止な 部分を形成する。 第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図の実施形態では２０ｃで示す再 封止部材２０は、溶液びん４６において使用することができる（第２図に図示） 。アクセスポート２２ｃは、再封止部材２０ｃが内部に設置される全体として円 筒形の外周壁７２ｃをもたらす容器の頚部１５２によって規定される。容器４６ の、第２図に示すような円環（フェルール）キャップ１５０内の開口部により、 再封止部材２０ｃに到達することができる。再封止部材２０ｃは円環キャップ１ ５０の下方に設置される（見やすくするため第８ｂ図および第９ｂ図では図示せ ず）。第８ａ図および第９ａ図は、ポートに挿入する前の再封止部材２０ｃを示 す図であるが、第８ｂ図および第９ｂ図は、圧縮しアクセ スポートに挿入した後の再封止部材２０ｃを示す図である。 第８ａ図−第８ｂ図に例示する再封止部材２０ｃの実施形態は、第３図から第 ７図と同様のほぼ円筒形の胴体部５８ｃを含む。胴体部５８ｃは、胴体部５８ｃ の長さ方向に環状突出部１３０を含む。この環状突出部１３０は、再封止部材２ ０ｃの胴体部５８ｃが変形され流体アクセスポート２２ｃに挿入されるとき、ポ ート２２ｃの内部との間で径方向の流体封止部分を形成する。胴体部５８ｃは、 ポート２２ｃの端部に接触する胴体部５８ｃの前端部５０ｃから延びる環状の肩 １３４を含む。部位２４ｃは、従来の成形技術によって成形可能な、軸方向に延 びる形状を有する成形穴または凹部６４ｃを含む。形状成形凹部６４ｃは胴体部 ５８ｃの全長にわたっては延長されない。従って、中実の連続部分１４０が凹部 ６４ｃの前方にある。再封止部材２０ｃは全体として、再封止部材の二つの１／ ２部分が相互に完全に成形され（第８ａ図）、次にスリット状の凹部６４ｃを規 定するよう強制的に一致させられる（第８ｂ図）ことを特徴とする第７図に示す 再封止部材についての前記の説明のようにして成形することができる。 第９ａ図−第９ｂ図に例示する実施形態は、胴体部５８ｃの 前端部５０ｃが陥没状（例えば凹形）面５４ｃを含むことを除き、第８ａ図−第 ８ｂ図に示す再封止部材２０ｃと同様である。陥没状面５４ｃにより、金属製先 の鈍いカニューラ２６を挿入する前における抗細菌剤等による再封止部材２０ｃ の殺菌が容易になる。部位２４ｃは、軸方向に延びる形状を有する成形穴または 凹部６４ｃを含む。形状成形凹部６４ｃは胴体部５８ｃの全長にわたっては延長 されない。従って、中実の連続部分１４０が凹部６４ｃの前方にある。第８ａ図 −第８ｂ図の実施形態のように、再封止部材２０は第９ａ図のような形態に成形 され、次に、第９ｂ図に示すように、アクセスポート２２ｃ内に挿入しポートに 対し摩擦ばめの状態になるよう変形される。このようにしてスリット状の凹部６ ４ｃが設けられる。 先の鈍いカニューラ２６を第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図に示 す実施形態に挿入するため、使用者はカニューラ２６を再封止部材の面５４ｃに 押し付け、カニューラ２６を再封止部材２０ｃ内に押し込む。再封止部材の中実 の部分１４０は先の鈍いカニューラ２６を貫入しなければならないが、再封止部 材２０ｃが柔軟なゴム素材でつくられているため、中実の部分１４０は容易に貫 入され、カニューラ２６の周囲を移 動される。さらに、中実の部分１４０は薄いため、使用者は最小限の力を加える だけでよい。一旦カニューラ２６が再封止部材２０ｃを通過すると、再封止部材 ２０ｃの胴体部５８はカニューラ２６の周囲に、全体として流体封止な部分を形 成する。 第４図および第５図に示す実施形態は、「乾燥状態で販売される」輸液注入管 セットのＹサイト４８などにおいてのみ適用されることを目的とする。すなわち 再封止部材２０は、注入管セットが実際に使用されるまで湿潤させないのが好ま しい。第３図、第６図、第７図、第８ａ図−第８ｂ図および第９ａ図−第９ｂ図 に示す実施形態は、Ｙサイトでも使用することができる。しかしながらこれら実 施形態は、溶液容器３４、４６における「湿潤適用例」にも適する。 第１０図に示すように、部位２４により、先の鈍いカニューラ２６が貫入され ると先の鈍いカニューラ２６を再封止部材２０に挿入させることができる領域１ ４２が形成される。これは一般的に「スイートスポット」と呼ばれる。あらかじ め成形されたスリット６０、６２または凹部６４によりこの領域１４２が形成さ れることから、使用者は領域１４２の任意の点に先の鈍いカニューラ２６を挿入 することができる。先の鈍い カニューラ２６がこの領域１４２に挿入されると、先の鈍いカニューラ２６は、 あらかじめ成形されたスリット６０、６２または凹部６４（あるいは両者）内を 通過して、通し穴をつくる。 なお留意すべきは、再封止部材２０は、第３図、第８ａ図−第８ｂ図および第 ９ａ図−第９ｂ図に示すように、胴体部５８の前端部５０にターゲット１４４を 設けるため、隆起したうね状の突起を含むことができることである。使用者が、 再封止部材２０のあらかじめ成形されたスリット６０、６２または凹部６４（あ るいは両者）内を先の鈍いカニューラ２６が通過させる領域に先の鈍いカニュー ラ２６を挿入する際、ターゲット１４４はそれを支援する。 また、第４図、第５図および第６図に示すような、二つの成形部品を含む実施 形態では、それぞれの成形部品は、対照色または異なる色でつくることができる ことについても留意されたい。これにより使用者は、金属製の先の鈍いカニュー ラ２６を正しく再封止部材２０に挿入することができる。 以上、好ましい実施形態を開示してきたが、円環キャップ有する溶液容器の側 面ポート、下面ポート、あるいは輸液注入管セットのＹサイトにおいて使用する ため、前記実施形態を簡単 に変形できることも本発明の範囲から逸脱しないことが理解されよう。さらに、 再封止部材において複数のスリットを使用することも可能である。 前記のことがらから、本発明の新規考案の真の趣旨および範囲から逸脱するこ となく、多くの変形および変更を実施することが可能であることが理解されよう 。特定の実施形態に対しなんらの制限を加えようとするものではないこと、ある いは制限を加えることを意味するものではないことを理解すべきである。本開示 は、前記のような変更がすべてふくまれる添付の請求の範囲によって保護される ことを目的とする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クルーガー，ロバート・ジエイ アメリカ合衆国、イリノイ・60050、マク ヘンリー、ノース・レグナー・2260 (72)発明者 ラーキン，マーク・イー アメリカ合衆国、イリノイ・60046、リン デンハースト、ノースゲート・419

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．全体として流体耐密な部分を有する流体ポート封止用の、先の鈍いカニュー ラが容易に貫入可能な再封止部材であって、前記流体ポートが開端を有する全体 として円筒形の外周壁によって規定され、前記再封止部材が、 前記外周壁との間で流体耐密な状態で前記流体ポートを規定する外周壁内に設 置可能なエラストマ胴体部を含み、関連する比較的鋭利でない先の鈍いカニュー ラを前記再封止部材に挿入できるようにするため、前記エラストマ胴体部が、ほ ぼ前記外周壁の開端のうちの一つの所で位置決めされる端部を有し、 前記エラストマ胴体部が、前記エラストマ胴体部の端部の残りの部分と比較し て前記先の鈍いカニューラの貫入に対して比較的低い抵抗を示す前記エラストマ 胴体部の前記端部の部位を規定する手段を含む再封止部材。 ２．前記流体ポートが溶液容器に取り付けられる請求の範囲第１項に記載の再封 止部材。 ３．前記流体ポートが、前記外周壁内に収納された、薄く柔軟で穿孔可能な膜を 含む請求の範囲第１項に記載の再封止部材。 ４．前記エラストマ胴体部の端部の残りの部分と比較して前記先の鈍いカニュー ラの貫入に対して比較的低い抵抗を示す前記エラストマ胴体部の前記端部の部位 を規定する前記手段が、前記胴体部内に軸方向に延びるスリットを含む請求の範 囲第１項に記載の再封止部材。 ５．前記スリットがさらに径方向にも延びる請求の範囲第４項に記載の再封止部 材。 ６．前記エラストマ胴体部の端部の残りの部分と比較して前記先の鈍いカニュー ラの貫入に対して比較的低い抵抗を示す部位を有する前記エラストマ胴体部の前 記端部の部位を規定する前記手段が、前記端部のうちの一つから軸方向に延びる スリットを含む請求の範囲第４項に記載の再封止部材。 ７．再封止部材が別々の二つの部品から成り、前記部品が異なる色である請求の 範囲第１項に記載の再封止部材。 ８．前記エラストマ胴体部の端部の残りの部分と比較して前記先の鈍いカニュー ラの貫入に対して比較的低い抵抗を示す前記エラストマ胴体部の前記端部の部位 を規定する前記手段がさらに、径方向に延びる凹部を含む請求の範囲第１項に記 載の再封止部材。 ９．前記端部の一つの部位を規定する前記手段が前記端部にターットを含む請求 の範囲第１項に記載の再封止部材。 １０．前記胴体が前記端部から延びる環状の肩を含む請求の範囲第１項に記載の 再封止部材。 １１．前記エラストマ胴体部が、隣接して位置決めされ、前記先の鈍いカニュー ラが挿入可能な前記胴体部の比較的薄い部分により相互結合される二つの完全に 結合された１／２部分を含む請求の範囲第１項に記載の再封止部材。 １２．先の鈍いカニューラを挿入する前に抗細菌剤による端部の殺菌を容易にす るために、その端部が陥没している請求の範囲第１０項に記載の再封止部材。 １３．前記胴体部がさらに、前記外周壁の内部との間で径方向の流体封止部を形 成するように、環状の隆起部分を含む請求の範囲第１２項に記載の再封止部材。 １４．全体として流体封止な部分を有する流体ポート封止用の、先の鈍いカニュ ーラが容易に貫入可能な再封止部材であって、前記流体ポートが開端を有する全 体として円筒形の外周壁によって規定され、前記再封止部材が、 前記外周壁との間で流体封止な状態で前記流体ポートを規定 する外周壁内で設置が可能なエラストマ胴体部を含み、関連する比較的鋭利でな い先の鈍いカニューラを前記再封止部材に挿入できるようにするため、前記エラ ストマ胴体部が、ほぼ前記外周壁の開端のうちの一つの所で位置決めされる端部 を有し、 前記エラストマ胴体部が前記端部から延びる環状の肩を有し、 前記エラストマ胴体部が、前記エラストマ胴体部の端部の残りの部分と比較し て前記先の鈍いカニューラの貫入に対して比較的低い抵抗を示す前記エラストマ 胴体部の前記端部の部位を規定する手段を含む再封止部材。 １５．前記胴体部がさらに、前記凹部から前記第１端部に向かって延びる軸方向 スリットを含む請求の範囲第１４項に記載の再封止部材。 １６．前記流体ポートが溶液容器に取り付けられる請求の範囲第１４項に記載の 再封止部材。