JPH0626581B2 - 包針カテーテル及びその製造方法 - Google Patents

包針カテーテル及びその製造方法

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JPH0626581B2
JPH0626581B2 JP3205132A JP20513291A JPH0626581B2 JP H0626581 B2 JPH0626581 B2 JP H0626581B2 JP 3205132 A JP3205132 A JP 3205132A JP 20513291 A JP20513291 A JP 20513291A JP H0626581 B2 JPH0626581 B2 JP H0626581B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、無流血型の包針カテー
テルに関し、より詳細には、針が貫通する再封止可能な
隔膜を有するカテーテル・アダプタと一体の弁に関す
る。
【０００２】
【従来技術およびその問題点】包針カテーテルは、患者
の脈管構造への末梢静脈侵入に用いられる。使い捨て型
の医療製品はカテーテル・アダプタのアセンブリとして
包装されており、該カテーテル・アダプタは、このカテ
ーテル・アダプタと接合されるカテーテル及び針並びに
ハブ・アセンブリを有しており、これにより、上記針は
カテーテル・チューブを通過してその先端を僅かに越え
て伸び、カテーテル術を受ける人間あるいは動物の皮膚
を穿刺するための鋭利な尖端を提供する。カテーテル術
の間には、血管血圧により血液が中空の針を通って透明
は針ハブの中へ流れ、これにより針の尖端が血管の中へ
到達したことが視覚的に明らかになる。その後、医療技
術者は指で患者あるいは動物の皮膚を押さえてこの皮膚
及びその下のカテーテル・チューブの先端側の血管を圧
縮しながら、針及びハブ・アセンブリをカテーテルから
取り除き、これにより血液がカテーテル・チューブを通
ってカテーテル・アダプタの中へ更に患者の体や寝具類
の上に流れ出るのを防止する。従来この方法が用いられ
ていて実質的には無出血であるが、伝染病、特に現在は
治療不能の後天性免疫不全ウイルス及び肝炎、の蔓延に
対する関心の広がりにより、自動的に無流血とするより
良い技術が望まれている。
【０００３】包針カテーテルは、一般には片方の手の１
本の指により使用される。すなわち、針及びカテーテル
アセンブリは同心円状であり、これらを人間あるいは動
物の皮膚を通して脈管構造へ挿入する時には接合されて
いる。針のハブの中への逆流を観察されると、一般に１
本の指をカテーテル・アダプタの位置に置きまた同じ手
の２本の他の指（一方は親指とすることができる）を用
いてハブを制御する。カテーテル・アダプタに当てた指
を患者に向けて押し、これによりアセンブリとなされた
カテーテル及びそのアダプタを片方の手を用いて針及び
ハブ・アセンブリから分離する。通常は、医療技術者
は、他方の手を用いて患者の腕をしっかりと保持し、こ
れにより患者を励ましながら処置の適正な制御を行う。
患者の腕に位置させている手を用いることなく、カテー
テル及びアダプタアセンブリから針及びハブ・アセンブ
リを引き抜きまたカテーテル・チューブを押し付けて血
流を止めることができることは価値のあることである。
この観点から、血液の損失を自動的に防止する一体の弁
を有するカテーテル・アダプタは、上述の片手による技
法を他方の手に関係なくこの他方の手を必要とせずに行
いカテーテル・アダプタからの血液の損失を防止するこ
とができるので価値のあることである。
【０００４】手動操作型の弁を有するカテーテル・アダ
プタは米国特許第３，８１１，４４０号及び第３，８５
６，０１０号に示されている。これらの手動操作型の弁
は、針の引き抜き時およびその後に、カテーテル・アダ
プタの中の弁を押さえている必要があり、この技法は血
管を押さえるのと同様であって、弁の費用が追加されて
るだけである。注射器、投薬セットあるいはこれらと同
等の物に設けられるルーア継手により作動される弁が米
国特許第４，３８７，８７９号及び第４，８４２，５９
１号に示されている。これらの弁は通常は閉止されてお
り、ルーア継手を弁を有するハウジングの中へ挿入する
ことにより弁を圧縮して流路を開放する。
【０００５】米国特許第３，８３１，６２９号は、スリ
ーブ状の弁体及びこれの中で往復運動する弁要素を有す
る２部分型の逆止弁を開示している。この弁要素は、こ
れと一体のエラストマ製の後方端部分を有しており、こ
の後方端部分は弁の閉止位置に向かって前方側へ常に押
し付けられるように軸方向に圧縮されて保持されてい
る。弁要素の基端は半径方向内方に折り曲げられていて
流体を通過させる当接部を形成し、またこの弁要素を弁
体の中で往復運動するように案内すると共に該弁要素の
弁体に対する同心性を維持するための手段が設けられて
いる。この機構は複雑であり、一体の弁を提供するには
多くの部品が必要であり、また針が弁を通過するのを許
容する包針カテーテルアセンブリに関する弁を開示して
いない。
【０００６】米国特許第４，５１２，７６６号は、アセ
ンブリ及び針ハブを開示しており、このアセンブリは該
アセンブリの穿刺可能な自己封止材料を通過可能な針を
有している。スリットあるいは穴が弁部材の基端に設け
られ、このスリットは注射器等のルーアにより軸方向に
圧縮されると広がる。このスリットは針のための通路を
提供すると共に弁として作用する。スリットを横断する
半径方向の張力により弁部材が閉じる。
【０００７】米国特許第４，８７４，３７７号は自己閉
塞型のカニューラアセンブリを開示している。この閉塞
手段は針の引き抜きを許容するものであり、注射器等の
テーパ付きのルーアにより拡張されるかあるいはこの閉
塞手段を通過する針により穿刺される開口の形態をなし
ている。この開口は、この開口から両方向へ閉塞部材の
外側面を面取りすることにより形成され、これにより帯
状材料がこの開口を閉じる。この開口は押圧されるルー
アの半径方向の広がりにより破られ、これは薄い帯状材
料により容易にされている。帯状材料に形成された開口
の再封止については疑問である。
【０００８】米国特許第３，３８５，３０１号は、変形
可能な一方向膨張弁を有するバルーンカテーテルを開示
しており、このバルーンカテーテルにおいては、Ｙ型の
アダプタの一方の脚部の中に弾性の弁部材が収容されて
おり、このＹ型のアダプタを通して注射器を用いて弁を
収縮させ、これにより空気に対する通路を開放してバル
ーンを膨張させる。
【０００９】米国特許第４，６８１，１３２号は、予め
設定されたひび割れ圧力を有する逆止弁を開示してい
る。この弁の弾性部材はプラグにより偏椅され、該プラ
グは、弁体等の種々の公差に合うように調節された変化
する高さを有する。プラグがいかにしてこの通常は閉止
される弁を予め設定したひび割れ圧力で製造可能とする
かがこの米国特許の開示の概念である。
【００１０】上述のルーア作動型の弁は、種々の寸法を
有するルーアと共に用いられるに十分な能力を有してい
ない。ルーア継手の係合長さは最大２．５ｍｍまで変え
ることができ、これは標準仕様に合致するものである。
包針カテーテルアセンブリを片手で導入する際の針の引
き抜き時に積極的なシールが必要とされている。上述の
ルーア作動型の弁は、静脈カテーテルのためのカテーテ
ル・アダプタの中の自動弁を作動させるに十分な信頼性
をもっていない。図面に示しまた本明細書において説明
する弁を有するカテーテル・アダプタは上記従来技術の
問題点を解消する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】包針カテーテル及びカテ
ーテル・アダプタはカテーテル・アダプタの中に一体の
弁を有している。カテーテル・アダプタは先端部分及び
基端部分を有し、これら両部分は互いに接合されてこれ
らの軸線に沿ってその内部を伸びる通路を形成する。先
端部分は、上記通路を介してこの先端部分に流体連通す
るカテーテル・チューブに接続される。針及びハブ・ア
センブリは、カテーテル・アダプタの基端部分に接合す
ることのできるハブを有しており、また、該ハブがカテ
ーテル・アダプタの基端部分の中に位置した時に該ハブ
からカテーテル・アダプタの軸線に沿って上記通路を通
って伸びる針を有している。
【００１２】弁アセンブリはその軸線の周囲で上記通路
の中に設けられるのが最も好ましく、上記先端部分と基
端部分との間で上記通路の中に圧縮ばめされた状態で収
容される細長い弾性部材を有している。細長い弾性部材
の圧縮により上記通路を介する流体連通が阻止される。
弁アセンブリの基端部分は、該基端部分の通路の中に伸
長して上記細長い弾性部材と接触するようになされた雄
型のルーアコネクタ等の流体分配継手に係合するように
なされている。細長い弾性部材の軸方向の圧縮は、上記
流体分配継手がカテーテル・アダプタの基端部分の中に
ある時に生じて、通常は閉止される弁を開放する。
【００１３】上記通路の中で上記基端部分に配設される
弁座は、上記軸線の周囲に同心円状に設けられると共に
細長い弾性部材の面取りされた面に係合するように所定
位置で上記カテーテル・アダプタの上記先端部分に面す
る略截頭円錐形の面として形成されている。この弁座及
び面取りされた面はシールを形成し、細長い弾性部材が
上記先端部分と基端部分との間で圧縮されている時には
流体連通を阻止するが、上記流体分配継手が上記基端部
分に係合することにより細長い弾性部材が圧縮されて上
記シールが開放すると、流体連通を許容する。
【００１４】細長い弾性部材の内部空所は基端部分から
先端に向かって軸方向に伸長して細長い弾性部材を横断
する隔膜状の端部を提供し、該隔膜状の端部は針を定置
した時にはこの針が細長い弾性部材の隔膜状の端部を再
封止可能に貫通することを許容しまた針を隔膜状の端部
を通して引き抜くことを許容する。先端部分及び基端部
分の各々には隣接する面を設けることができ、これら隣
接する面は組み合った状態で互いに嵌合してカテーテル
・アダプタを貫通する通路を形成する。細長い弾性部材
は、弾性材料から成形するのが好ましく、上記面取りさ
れた面を支持するためのフランジ付きの端部を有してい
る。細長い弾性部材は、上記隔膜状の端部まで伸長する
縮径の円筒体を有している。この縮径の円筒体の周囲に
形成された環状の空所が先端部分の先端領域で終端とな
っている。
【００１５】縮径の円筒体及びこれを貫通する内部空所
は、細長い部材が流体分配継手により軸方向に圧縮され
ると優先的に収縮するようにする弱い領域を提供するよ
うに作用する。細長い弾性部材の内部空所の基端は、好
ましい実施例においては、その開放端と軸方向において
整合されたカラーに接合され、該カラーは、流体分配継
手が先端部分の中へ伸長した時に該流体分配継手に当接
する形状になされている。先端領域は、環状の空所と先
端部分との間に伸びる流体通路を有することができ、上
記カテーテル・チューブは上記通路に流体連通状態で接
合する。
【００１６】一体の弁を有するカテーテル・アダプタで
あって、該一体の弁が、針がこの弁を再封止可能に貫通
することを許容する細長い弾性部材を有している上記カ
テーテル・アダプタを提供する方法は、先端部分及び基
端部分を有するカテーテル・アダプタを提供し、上記両
端部を互いに嵌合する形状になすと共に、上記細長い弾
性部材を収容するようになす段階を含む。この方法は、
上記両端部のいずれかを軸線に沿って定置して上記細長
い弾性部材を整合された上記部分の軸線に沿って定置す
る段階を含む。その後に、残りの部分を上記軸線に沿っ
て定置しまたこの部分を上記軸線に沿って他方の部分に
向けて動かすことにより上記部分のアセンブリにより画
成される通路の中に該弾性部材を収容する段階を含む。
【００１７】次の段階は、軸方向に整合された上記部分
を細長い弾性部材の周囲で互いに係合させ、該弾性部材
が収容されている上記通路の中で細長い弾性部材を軸方
向に圧縮させる段階である。細長い弾性部材を弁座に対
して押圧して通路を横方向に封止し、これらの間の流体
連通を阻止するのが好ましい方法の弁形成段階である。
ハブに支持される針を上記軸線に沿って定置しこれを細
長い弾性部材の隔膜状の端部を通過させることにより、
針を隔膜状の端部から引き抜きその後上記通路を再封止
することができる。
【００１８】係合する段階は、上記部分を嵌合させ、こ
れら部分の間の係合を確実に流体密にする固定手段を付
与することにより提供される。細長い弾性部材は、後端
部分を付与してカテーテル・アダプタを完成しかつ両部
分の内部に形成される通路の中の細長い弾性部材を圧縮
する前に、先端部分の中に最初に定置するのが好まし
い。
【００１９】
【実施例】本発明は種々の形態の実施例により満足する
ことができるが、本明細書の開示は本発明の原理の例示
であって、本発明が図示の実施例に限定されるものでは
ないという理解の下に、本発明の好ましい実施例及び他
の実施例を図面に示すと共に以下に詳細に説明する。
【００２０】図１はカテーテル・アダプタ１０の好まし
い実施例の分解斜視図である。一体の弁１１はカテーテ
ル・アダプタ１０の中にある。カテーテル・アダプタ１
０は成形プラスチックの先端部分１２と、成形プラスチ
ックの基端部分１３とを有することができ、これら先端
及び基端部分は一体に接合されて軸線「Ａ」に沿って伸
びる通路１４を画成している。好ましいプラスチックは
ポリプロピレンであるが、ポリカーボネート、アクリル
樹脂及びＰＶＣもまた満足すべき代替物である。先端部
分１２は、カテーテル・チューブ１５に接続されてカテ
ーテル・チューブ１５及び通路１４を通る流体連通を提
供する。図３において、針及びハブ・アセンブリ１６
は、カテーテル・アダプタ１０の基端部分１３に接合す
ることのできるハブ１７と、ハブ１７がカテーテル・ア
ダプタ１０の基端部分１３の中にある時に、このハブか
らカテーテル・アダプタ１０の軸線「Ａ」に沿って通路
１４を通って伸びる針１８とを有している。
【００２１】弁アセンブリ１９は軸線「Ａ」の周囲で通
路１４の中に位置するのが最も好ましく、また通路１４
の内部でかつ先端部分１２と基端部分１３との間で圧縮
ばめされる細長い弾性部材２０を有している。細長い弾
性部材２０は、ゴム、ウレタン、ラテックス、合成樹脂
あるいは他のエラストマ等の可撓性の材料から成形する
のが最も好ましい。細長い弾性部材２０の好ましいジュ
ロメータ硬さは４０乃至５０ショアＡである。後に説明
するように、細長い弾性部材２０の圧縮により通路１４
を介する流体連通が阻止される。弁アセンブリ１９の基
部２１は、基端部分１３の通路１４の中へ伸長すると共
に細長い弾性部材２０に接触するようになされた流体分
配継手２２により係合されるようになされている。図４
に示すように、細長い弾性部材２０の軸方向の圧縮は、
流体分配継手２２が基端部分１３の中にある時に生じ
て、通常は閉止される弁アセンブリ１９を開放する。
【００２２】図２、３及び図４に示すように、弁座２３
が通路１４の中で基端部分１３の内側に設けられてい
る。弁座２３は、図示のように、軸線「Ａ」の周囲に同
心円状に配設されかつ、定位置において細長い弾性部材
２０の面取りされた面２５に係合するカテーテル・アダ
プタ１０の先端部分１２に面している略截頭円錐形状の
面２４として形成されている。弁座２４と面取りされた
面２５とはシール２６を形成し、図２において細長い弾
性部材２０が先端部分１２と基端部分１３との間で圧縮
されると流体の連通を阻止するが、流体分配継手２２が
基端部分１３の中に係合して細長い弾性部材が軸方向に
圧縮されることによりシール２６が開放されると、流体
の連通を許容する。弁アセンブリ１９の閉止位置及び開
放位置を図２及び図４に示す。
【００２３】細長い弾性部材２０の内部凹所２７が、軸
線「Ａ」に沿って面取りされた面から先端方向へ伸長し
て細長い弾性部材２０を横断する隔膜状の端部２８を形
成しており、これにより、針１８はこの隔膜状の端部２
８を貫通できると共に、この隔膜状の端部２８は針をこ
の端部から引き抜いた時には再封止可能である。図３
は、針１８が細長い弾性部材２０の隔膜状の端部２８を
貫通している状態を示している。先端部分１２及び基端
部分１３の各々にはそれぞれ隣接する面２９および３０
を設けることができ、これら隣接する面は互いに嵌合し
た状態で装着されてカテーテル・アダプタ１０を通る通
路１４を形成するようになされている。細長い弾性部材
２０は弾性材料から成形するのが好ましく、また面取り
された面２５を支持するためのフランジ付きの端部３１
を有している。細長い弾性部材２０は、隔膜状の端部２
８まで伸長している縮径の円筒体３２を有している。縮
径の円筒体３２の周囲に形成される環状の空所３３は、
先端部分１２の先端領域３４で終端となっている。
【００２４】縮径の円筒体３２及びこれを貫通する内部
凹所２７は、細長い弾性部材２０が流体分配継手２２に
よる軸方向の圧縮力により優先的に収縮することができ
るようにするための弱化部を提供するように作用する。
細長い弾性部材の内部凹所２７の基部端３５は、好まし
い実施例においては、この基部端の開口に軸方向に整合
して配設されるカラー３６に接している。カラー３６
は、流体分配継手２２が先端部分１２まで伸びた時に、
該流体分配継手２２に当接する形状になされている。先
端領域３４は、環状の空所３３と先端部分１２との間に
伸長する流体通路３７を含むことができ、ここにおい
て、図２、図３、図４及び図６に示すように、カテーテ
ル・チューブ１５は通路１４に流体連通するように接合
される。カテーテル・チューブ１５は、好ましくは金属
製のはと目３８により先端部分１２の中に保持されてお
り、該はと目３８はカテーテル・チューブ１５の内部に
嵌着してこのカテーテル・チューブを先端部分１２の内
部に向けて拡張させている。
【００２５】図６は他の実施例を示しており、細長い弾
性部材２０及びカラー３６を除き、これら実施例の全て
の要素は図１、図２、図３、図４及び図５に関連して説
明した実施例の要素と同様である。図６においては、細
長い弾性部材２０及びカラー３６は、単一の成形された
可撓性ピース３９によって置き換えられている。特に、
単一のピース３９は、穿刺可能な隔膜４１で終端となっ
ている中空の円筒体４０を有している。中空の円筒体４
０は、その基端の周囲で部分的に分割されて長手方向に
開放した環状の延長部４２を有しており、これにより、
ピース３９が軸方向に圧縮すると、流体は基端部分を通
過することができる。部分的に分割されて長手方向に開
放した環状の延長部４２と中空の円筒体４０との間には
拡大されたリング４３が設けられており、該リングは、
基端部分１３の弁座２３に接して封止する面取りされた
肩部４４を有している。中空の円筒体４０は細長い弾性
部材２０と同様に作用し、この中空の円筒体４０が弁座
２３から変位すると、部分的に分割されて長手方向に開
放した環状の延長部が流れを通過させて面取りした肩部
４４を横断させる。
【００２６】一体の弁であって、該弁が、針１８がこの
弁を再封止可能に貫通することを許容する細長い弾性部
材２０を有している、上記一体の弁を有するカテーテル
・アダプタ１０を提供するための方法は、カテーテル・
アダプタに先端部分及び基端部分を設け、これら両端部
分を、互いに嵌着して細長い弾性部材を収容するように
なす段階を含む。この方法は、部分１２及び１３のいず
れかを軸線に沿って定置し、細長い弾性部材２０を整合
した部分１２又は１３の軸線に沿って定置する段階を含
む。その後、残りの部分１２又は１３を軸線に沿って定
置し、この部分を軸線に沿って他方の部分１２又は１３
に向けて移動させ、これにより弾性部材２０を部分１２
又は１３との組み合わせにより画成される通路の中に収
容する段階を行う。
【００２７】次の段階は、軸方向に整合された部分１２
及び１３を互いに関してかつ細長い弾性部材２０の周囲
で係合させ、内部に細長い弾性部材２０が収容されてい
る通路の中でこの細長い弾性部材２０を軸方向に圧縮す
る。細長い弾性部材２０を弁座２３に圧接させて通路を
横方向に封止し、これにより該通路を通る流れを阻止す
る段階が好ましい方法の弁形成段階である。ハブ１７に
支持された針１８を軸線「Ａ」に沿って定置して細長い
弾性部材２０の隔膜状の端部２８を通すと、針１８は隔
膜状の端部２８から引き抜くことができその後通路１４
は再封止される。
【００２８】本方法の係合段階においては、部分１２及
び１３を嵌合し、例えば、糊、接合剤、高周波溶接、あ
るいは機械的な手段等の固着手段を付与して部分１２及
び１３の間の係合を流体密状態に固定する。基端部分１
３を付与してカテーテル・アダプタ１０を完成するまえ
に、最初に細長い弾性部材２０を軸線「Ａ」に沿ってか
つ先端部分１２の中に定置し、細長い弾性部材２０をこ
の細長い弾性部材を通る通路１４の中で圧縮する。
【００２９】図４は開放位置にある弁１１を示してい
る。流れは、ルーア分配継手２２からレリーフ弁４５を
通ってカラー３６に入る。カラー３６は剛性を有するた
めに、細長い弾性部材２０が継手２２により圧縮されて
いても、レリーフ弁４５を通過する半径方向の流れが生
ずる。流体通路３７は、好ましい実施例においては、先
端部分１２の内側の長手方向の溝４６を備えており、該
溝は、流体が細長い弾性部材２０と先端部分１２との間
の環状の空所３３を容易に通過できるようにしている。
流体通路３７は先端方向においては出口ポート４７で終
端となっており、該出口ポートは、細長い部材２０が圧
縮される時に、隔膜状の端部２８を間に保持する支持肩
部４８を提供する。支持肩部４８は出口ポート４７を開
いた状態に維持し、これにより流体通路３７から出口ポ
ート４７を介してカテーテル・チューブ１５の中への流
れが許容される。流れ方向が図４に示した場合と反対方
向であっても、弁１１は同様の態様で作動する。
【００３０】細長い弾性部材２０の縮径の円筒体３２
は、この細長い弾性部材２０の縮径の円筒体３２がその
圧縮時に折れ曲がるのを助長し、これによりその長さの
減少が流体を通過させるに十分なものとなるように設計
されている。好ましい設計においては、縮径の円筒体３
２の内部に沿って長手方向にリブ４９を設け、これによ
り折れ曲がりが好ましい方向において生ずるようにす
る。図４に示すように、縮径の円筒体３２は圧縮を受け
ると下方に曲がる。縮径の円筒体３２は図７、図８及び
図９に示すように折れ曲がるのが好ましい。リブ４９は
縮径の円筒体３２を補強し、また図示のように折れ曲が
るのを助長し、これにより、横方向の折れ曲がり５０は
これらリブを互いに向かい合わせて且つ９０°の角度で
位置決めしたことにより直接生じる結果である。従っ
て、横方向の折れ曲がり５０はリブ４９の配置及び圧縮
の結果として生じる。
【００３１】隔膜状の端部２８は、先端領域３４におい
て締まりばめされることにより半径方向に圧縮された状
態で先端部分１２の中に保持されている。隔膜状の端部
２８と同様の形状を有しかつ先端部分よりも僅かに小さ
な寸法を有する先端領域を選定して細長い弾性部材２０
の隔膜状の端部２８を保持することにより、半径方向の
圧縮力が生じて、針１８を取り除いた後の隔膜状の端部
２８の再封止特性が確実に維持される。
【図面の簡単な説明】
【図１】一体の弁を有するカテーテル・アダプタの好ま
しい実施例の分解斜視図を示す。
【図２】図１に示す弁の側方断面図であって、弁が、針
及びハブ・アセンブリを挿入する前の状態の各部品に対
して、完全に組み立てられている状態を示す。
【図３】図２と同様の断面図であって、針及びハブ・ア
センブリが弁の細長い弾性部材に挿入されている状態を
示す。
【図４】図２と同様の断面図であって、針及びハブ・ア
センブリを取り外し、またルーア継手を挿入して通常は
閉止される弁の細長い弾性部材を圧縮している状態を示
す。
【図５】図１の一体の弁を有するカテーテル・アダプタ
の好ましい実施例の分解斜視図であって、アダプタの部
分を切除して各部品の関係を示している。
【図６】図６は他の弁の側方断面図であって、各部品を
これらに針及びハブ・アセンブリを挿入する前の状態で
示す。
【図７】軸方向の荷重により折り畳まれたすなわち収縮
した状態の細長い部材の斜視図である。
【図８】図７の線８−８に沿って見た断面図である。
【図９】図８の線９−９に沿って見た断面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル・アダプタ １２ 先端部分 １３ 基端部分 １４ 通路 １５ 包針カテーテル １６ 針及びハブ
・アセンブリ １７ ハブ １８ 針 ２０ 細長い弾性部材 ２１ 基端部 ２２ 流体分配継手 ２３ 弁座 ２５ 面取りされた面 ２６ シール ２７ 内部空所 ２８ 隔膜状の端
部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェラルド・エイチ・ピーターソン アメリカ合衆国ユタ州84124，ソルト・レ イク・シティー，ハーモサ・ウェイ 2858 (72)発明者 マーク・エイ・クロウフォード アメリカ合衆国ユタ州84094，サンディー, パインリッジ・ロード 1057 (72)発明者 ティモシー・ジェイ・アースキン アメリカ合衆国ユタ州84106，ソルト・レ イク・シティー，ヒルクレスト・アベニュ ー 1904 (56)参考文献 特開 昭54−142888（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−115558（ＪＰ，Ａ)

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 針及びハブ・アセンブリと、一体の弁を
    有するカテーテル・アダプタとを備えて成る包針カテー
    テルであって、互いに接合され、軸線に沿い内部を伸長
    する通路を形成する先端部分及び基端部分を有し、前記
    先端部分は、カテーテル・チューブに接続されて前記通
    路を介して該カテーテル・チューブに流体連通するよう
    になされたカテーテル・アダプタと、前記通路の中で前
    記軸線の周囲に設けられると共に、前記先端部分と前記
    基端部分との間でこれら両部分の間で圧縮ばめされて前
    記通路の中に収容され、これにより通常は前記通路を介
    する流体連通を阻止するようになされた弁アセンブリ
    と、前記基端部分の前記通路の中に伸長する形状になさ
    れた流体分配継手により係合されるようになされると共
    に、該流体分配継手が前記カテーテル・アダプタの基端
    部分の中にある時に前記細長い弾性部材を軸方向に圧縮
    するようになされた前記弁アセンブリの基端部と、前記
    軸線の周囲で同心円状に形成されると共に、所定位置で
    前記カテーテル・アダプタの先端部分に面して設けられ
    て前記細長い弾性部材の面取りされた面に係合する略截
    頭円錐形状の面として形成された弁座であって、該弁座
    は、前記面取りされた面との間でシールを形成し、前記
    細長い弾性部材が前記先端部分と基端部分との間で圧縮
    されると流体連通を阻止し、また、前記流体分配継手に
    より前記細長い弾性部材が軸方向に圧縮されて前記シー
    ルが開放されると流体の連通を許容するようになされた
    前記弁座と、前記カテーテル・アダプタの基端部分に接
    合されるハブと、該ハブに設けられていて該ハブが前記
    カテーテル・アダプタの前記基端部分に接すると該ハブ
    から前記通路を通って伸びる針とを有する針及びハブ・
    アセンブリと、前記細長い弾性部材に設けられると共に
    前記面取りされた面から先端へ向かって前記細長い弾性
    部材を横断する隔膜状の端部まで軸方向に伸長し、これ
    により、前記針を設けた際には該針が前記隔膜状の端部
    を再封止可能に貫通するのを許容すると共に、該針の引
    き抜きを許容するようになされた内部空所とを備えるこ
    とを特徴とする包針カテーテル。
  2. 【請求項２】 請求項１の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記先端部分及び基端部分の各々
    には組み合い係合の状態で嵌合するようになされた隣接
    する面が設けられ、これら隣接する面がカテーテル・ア
    ダプタを通る通路を形成することを特徴とするカテーテ
    ル・アダプタ。
  3. 【請求項３】 請求項１の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記細長い弾性部材は、ある材料
    から成形されていると共に、前記面取りされた面を支持
    するためのフランジ付きの端部と、前記隔膜状の端部ま
    で伸長する縮径の円筒体とを備え、前記通路の中の前記
    縮径の円筒体と前記先端部分との間に環状の空間が形成
    され、前記通路が該カテーテル・アダプタの先端領域に
    合流していることを特徴とするカテーテル・アダプタ。
  4. 【請求項４】 請求項３の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記先端領域は、前記環状の空間
    と、前記カテーテル・チューブが前記通路に流体連通し
    て合流する領域である前記先端領域との間で伸長する流
    体通路を有することを特徴とするカテーテル・アダプ
    タ。
  5. 【請求項５】 請求項３の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記縮径の円筒体及びその内側を
    通る内部凹所が、前記細長い部材を流体分配継手による
    軸方向の圧縮により優先的に収縮させる弱化部を提供す
    るように作用することを特徴とするカテーテル・アダプ
    タ。
  6. 【請求項６】 請求項５の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記縮径の円筒体は、該縮径の円
    筒体に沿い収縮に抵抗する少なくとも１つのリブを有
    し、これにより１又はそれ以上のリブが位置していない
    場所での折り曲げを助長することを特徴とするカテーテ
    ル・アダプタ。
  7. 【請求項７】 請求項５の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、前記先端領域は、前記隔膜状の端
    部を収容し、該隔膜状の端部を半径方向に圧縮した状態
    で保持して針が該隔膜状の端部を通過する際及び針を該
    隔膜状の端部から取り除いた後に前記針の周囲をシール
    するような形状になされることを特徴とするカテーテル
    ・アダプタ。
  8. 【請求項８】 請求項１の一体の弁を有するカテーテル
    ・アダプタであって、細長い弾性部材の前記内部空所の
    基端部分は、該基端部分の開放端部に軸方向に整合する
    と共に該開放端部上に設けられるカラーに接合し、前記
    カラーは、前記流体分配継手が前記先端部分の中へ伸長
    すると、該流体分配継手に当接する形状になされたこと
    を特徴とするカテーテル・アダプタ。
  9. 【請求項９】 一体の弁を有するカテーテル・アダプタ
    を備え、該カテーテル・アダプタが、針が前記弁を再封
    止可能に通過することを許容する細長い弾性部材を有し
    ており、前記カテーテル・アダプタが、互いに嵌合する
    ようになされて前記細長い弾性部材を収容するようにな
    された先端部分及び基端部分を有している包針カテーテ
    ルアセンブリを提供するための方法であって、前記部分
    のいずれか一方の部分を軸線に沿って位置決めすると共
    に前記細長い弾性部材を前記整合された部分の軸線に沿
    って定置する段階と、他方の部分を前記軸線に沿って定
    置し、その後該他方の部分を前記軸線に沿って前記一方
    の部分に向けて動かして前記弾性部材を該両方の部分の
    アセンブリにより画成される通路の中に収容する段階
    と、軸方向に整合された前記両方の部分を互いに関して
    かつ前記細長い弾性部材の周囲で係合させ、前記細長い
    弾性部材を軸方向に圧縮すると共にこれを前記通路の中
    に収容し、これにより前記細長い弾性部材を、前記通路
    を横方向にシールしてこの通路を介する流れを阻止する
    弁座に押圧する段階と、ハブに支持される針を、前記軸
    線に沿って定置すると共に該針を前記細長い弾性部材の
    隔膜状の端部を通過させ、前記針を前記通路をその後再
    封止する前記隔膜状の通路から引き抜き可能にする段階
    とを備える方法。
  10. 【請求項１０】 請求項９の方法において、前記係合さ
    せる段階が、前記両部分を嵌合させまた固定手段を付与
    して該両部分の間の係合を流体密に固定することにより
    行われることを特徴とする方法。
  11. 【請求項１１】 請求項９の方法において、前記カテー
    テル・アダプタの前記基端部分を前記軸線に整合させ、
    前記細長い弾性部材を、前記先端部分を前記軸線に沿っ
    て付与してカテーテル・アダプタを完成させかつ前記細
    長い弾性部材を前記通路の中で圧縮させる前に、前記基
    端部分の中で前記軸線に沿って配設することを特徴とす
    る方法。
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