JPH0938195A - カテーテルバルーン及びその製造方法 - Google Patents
カテーテルバルーン及びその製造方法Info
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- JPH0938195A JPH0938195A JP7219580A JP21958095A JPH0938195A JP H0938195 A JPH0938195 A JP H0938195A JP 7219580 A JP7219580 A JP 7219580A JP 21958095 A JP21958095 A JP 21958095A JP H0938195 A JPH0938195 A JP H0938195A
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- JP
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- balloon
- refractive index
- cylindrical portion
- catheter balloon
- conical
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 バルーン円筒部、円錐部の配向ムラを無く
し、薄肉で耐圧性が向上したカテーテルバルーンを提供
する。 【解決手段】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての円周方向の主屈折率がそのバルーン
を形成する材料の固有屈折率より常に大きく、且つ円周
方向の複屈折率が常に０より大きいことを特徴とする拡
張用カテーテルバルーン。
し、薄肉で耐圧性が向上したカテーテルバルーンを提供
する。 【解決手段】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての円周方向の主屈折率がそのバルーン
を形成する材料の固有屈折率より常に大きく、且つ円周
方向の複屈折率が常に０より大きいことを特徴とする拡
張用カテーテルバルーン。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、拡張操作を目的と
する手術に使用されるカテーテルとその製造方法に関す
るもので、特に血管拡張用カテーテルに関するものであ
る。
する手術に使用されるカテーテルとその製造方法に関す
るもので、特に血管拡張用カテーテルに関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】拡張カテーテルは狭窄、または閉塞した
血管に対しての血管形成治療に用いられている。この治
療においては、カテーテルのバルーン部は患者の動脈を
経て狭窄部位中に挿入されねばならず、そのためバルー
ン部が小断面であること（ロー・プロファイル）、バル
ーン部を含めたカテーテル先端部が血管追随性に優れて
いること、すなわち柔軟性に富んでおり、かつ、ガイド
ワイヤとの摩擦が少ないことが要求されている。この両
者の要求を満たすためバルーン部分の薄膜化が研究され
てきている。この薄膜化を目的とした従来の血管拡張用
カテーテルに使用されるバルーンの成型方法は、特公昭
６３−２６６５５や特公平３−６３９０８に示される様
に、バルーンの原料パリソンを二次転移温度以上におい
て軸方向に延伸を加え、その後、型内で吹き込み成形を
行い円周方向に延伸、二次延伸された高強度バルーンを
得るというものであった。
血管に対しての血管形成治療に用いられている。この治
療においては、カテーテルのバルーン部は患者の動脈を
経て狭窄部位中に挿入されねばならず、そのためバルー
ン部が小断面であること（ロー・プロファイル）、バル
ーン部を含めたカテーテル先端部が血管追随性に優れて
いること、すなわち柔軟性に富んでおり、かつ、ガイド
ワイヤとの摩擦が少ないことが要求されている。この両
者の要求を満たすためバルーン部分の薄膜化が研究され
てきている。この薄膜化を目的とした従来の血管拡張用
カテーテルに使用されるバルーンの成型方法は、特公昭
６３−２６６５５や特公平３−６３９０８に示される様
に、バルーンの原料パリソンを二次転移温度以上におい
て軸方向に延伸を加え、その後、型内で吹き込み成形を
行い円周方向に延伸、二次延伸された高強度バルーンを
得るというものであった。
【０００３】一般に、バルーンを成形する際には、上記
の方法によって得られるバルーンの円錐部の肉厚は円筒
部より離れるに従って円筒部の肉厚より厚くなる事は避
けられない。このためバルーンを血管に挿入するために
収縮させシャフト部周囲に折りたたんだ場合に、円錐部
の肉厚が厚い故に折りたたみが困難であったり、折りた
たんだ円錐部の断面がその近傍のカテーテルの断面より
大きくなり、バルーン部端に突起が生じる場合があっ
た。したがって、カテーテルの血管中を通過させる性
能、狭窄部を突破させる性能が低下し、さらに挿入され
た血管部、他組織を損傷するという危険もあった。
の方法によって得られるバルーンの円錐部の肉厚は円筒
部より離れるに従って円筒部の肉厚より厚くなる事は避
けられない。このためバルーンを血管に挿入するために
収縮させシャフト部周囲に折りたたんだ場合に、円錐部
の肉厚が厚い故に折りたたみが困難であったり、折りた
たんだ円錐部の断面がその近傍のカテーテルの断面より
大きくなり、バルーン部端に突起が生じる場合があっ
た。したがって、カテーテルの血管中を通過させる性
能、狭窄部を突破させる性能が低下し、さらに挿入され
た血管部、他組織を損傷するという危険もあった。
【０００４】これらの問題を解決するために、予めパリ
ソンの円錐部を形成すると考えられる部分を選択的に薄
膜化しておき、円錐部の肉厚を薄くコントロールするバ
ルーンの製法（特開平２−４３８７、特開平４−１７６
４７３）や、バルーン円筒部を複層化し円錐部を薄くし
たバルーン（特開平４−２３１０７０）が提案されてい
る。
ソンの円錐部を形成すると考えられる部分を選択的に薄
膜化しておき、円錐部の肉厚を薄くコントロールするバ
ルーンの製法（特開平２−４３８７、特開平４−１７６
４７３）や、バルーン円筒部を複層化し円錐部を薄くし
たバルーン（特開平４−２３１０７０）が提案されてい
る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上記のように医療用カ
テーテルのバルーン部分を作製するために高強度化、薄
肉化、円筒部と円錐部の肉厚比の低下と数々の努力が試
されてきた。しかし、我々はバルーン作製を研究する過
程、特にバルーンの破壊特性を詳細に検討した際におい
て、従来の技術で作製されたバルーンは円筒部から円錐
部への遷移部近傍から破壊をきたす場合が多いというこ
とに気づいた。その原因を更に調査した結果、従来の技
術によって作製されたバルーンは円筒部から円錐部への
遷移部近傍及び円錐部に分子配向ムラが存在することが
判った。
テーテルのバルーン部分を作製するために高強度化、薄
肉化、円筒部と円錐部の肉厚比の低下と数々の努力が試
されてきた。しかし、我々はバルーン作製を研究する過
程、特にバルーンの破壊特性を詳細に検討した際におい
て、従来の技術で作製されたバルーンは円筒部から円錐
部への遷移部近傍から破壊をきたす場合が多いというこ
とに気づいた。その原因を更に調査した結果、従来の技
術によって作製されたバルーンは円筒部から円錐部への
遷移部近傍及び円錐部に分子配向ムラが存在することが
判った。
【０００６】上述したように、拡張用カテーテルバルー
ンは二軸延伸によって加工作製される。延伸は高分子材
料を軟化点以上の温度で引っ張り、分子を配向させ、強
度を増すプロセスである。延伸においては、材料のどの
部分にも均一な温度と応力及び延伸量が維持されること
が不可欠である。温度に関しては材料が十分に軟化され
ていない状態で延伸すると応力が不均一となり延伸ムラ
が生じ、温度が高すぎると延伸時の配向緩和の温度依存
性が大きくなり、わずかな温度ムラが配向ムラとなる。
応力、延伸量に関してはテンターなどを用いるフィルム
延伸ではフィルム材料内で一様な応力、延伸量が加えら
れるが、型内で延伸をおこなう際には型内の形状により
材料に加えられる応力、延伸量が一定ではないため材料
全体が一様な延伸状態になることは難しい。バルーンの
場合は円筒部と円錐部からなる型内で延伸ブローするの
で、円筒部と円錐部では延伸の程度が異なり延伸ムラが
生じやすいことは明白である。バルーン部分は高分子材
料を高度に延伸することによって高強度に作製される
が、延伸による配向がそろっていないと当然その部分の
強度は低下するのでバルーンとして耐圧性を上げるため
に厚肉となっていた。従って、均一な延伸を行いバルー
ンの部位による配向ムラを無くしてやることにより成型
品としての強度を上げ、また強度が上昇した分だけ薄肉
化することが可能である。
ンは二軸延伸によって加工作製される。延伸は高分子材
料を軟化点以上の温度で引っ張り、分子を配向させ、強
度を増すプロセスである。延伸においては、材料のどの
部分にも均一な温度と応力及び延伸量が維持されること
が不可欠である。温度に関しては材料が十分に軟化され
ていない状態で延伸すると応力が不均一となり延伸ムラ
が生じ、温度が高すぎると延伸時の配向緩和の温度依存
性が大きくなり、わずかな温度ムラが配向ムラとなる。
応力、延伸量に関してはテンターなどを用いるフィルム
延伸ではフィルム材料内で一様な応力、延伸量が加えら
れるが、型内で延伸をおこなう際には型内の形状により
材料に加えられる応力、延伸量が一定ではないため材料
全体が一様な延伸状態になることは難しい。バルーンの
場合は円筒部と円錐部からなる型内で延伸ブローするの
で、円筒部と円錐部では延伸の程度が異なり延伸ムラが
生じやすいことは明白である。バルーン部分は高分子材
料を高度に延伸することによって高強度に作製される
が、延伸による配向がそろっていないと当然その部分の
強度は低下するのでバルーンとして耐圧性を上げるため
に厚肉となっていた。従って、均一な延伸を行いバルー
ンの部位による配向ムラを無くしてやることにより成型
品としての強度を上げ、また強度が上昇した分だけ薄肉
化することが可能である。
【０００７】また上述したように、バルーン円錐部の肉
厚を薄くすることは重要であると考えられているが、そ
のためには特開平２−４３８７の如く予めチューブを予
備的に加工しておくような操作が必要であったり、また
特開平４−２３１０３０の如くバルーン円筒部を積層化
するような煩雑な操作が必要であった。。
厚を薄くすることは重要であると考えられているが、そ
のためには特開平２−４３８７の如く予めチューブを予
備的に加工しておくような操作が必要であったり、また
特開平４−２３１０３０の如くバルーン円筒部を積層化
するような煩雑な操作が必要であった。。
【０００８】本発明はバルーン円筒部、円錐部の配向ム
ラを無くした、より一層耐圧性が向上した、バルーン部
が薄肉化されたカテーテルバルーン及びその製造方法を
提供するものである。さらに本発明は、バルーン円筒部
と円錐部の肉厚の差を小さくしたカテーテルバルーン及
びカテーテルバルーンの容易な製造方法を提供するもの
である。
ラを無くした、より一層耐圧性が向上した、バルーン部
が薄肉化されたカテーテルバルーン及びその製造方法を
提供するものである。さらに本発明は、バルーン円筒部
と円錐部の肉厚の差を小さくしたカテーテルバルーン及
びカテーテルバルーンの容易な製造方法を提供するもの
である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の円筒部と円
錐部の肉厚の比が円筒部を形成される前のチューブとの
比より比較的小で、両方又は一方の、円筒部から円錐部
にかけて延伸ムラ、配向ムラの少ない事を特徴とするカ
テーテルバルーン、特に主延伸方向（円周方向）への分
子配向のムラが円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、
円錐部で比較的小である事を特徴とする拡張用カテーテ
ルバルーンを提供することにより上記目的を達成するも
のである。
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の円筒部と円
錐部の肉厚の比が円筒部を形成される前のチューブとの
比より比較的小で、両方又は一方の、円筒部から円錐部
にかけて延伸ムラ、配向ムラの少ない事を特徴とするカ
テーテルバルーン、特に主延伸方向（円周方向）への分
子配向のムラが円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、
円錐部で比較的小である事を特徴とする拡張用カテーテ
ルバルーンを提供することにより上記目的を達成するも
のである。
【００１０】即ち、本発明の第１は、高分子材料から形
成され、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜す
る円錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方
又は一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の主
屈折率がそのバルーンを形成する材料の固有屈折率より
常に大きく、且つ円周方向の複屈折率が常に０より大き
いことを特徴とする拡張用カテーテルバルーンを内容と
する。
成され、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜す
る円錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方
又は一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の主
屈折率がそのバルーンを形成する材料の固有屈折率より
常に大きく、且つ円周方向の複屈折率が常に０より大き
いことを特徴とする拡張用カテーテルバルーンを内容と
する。
【００１１】本発明の第２は、高分子材料から形成さ
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の配向係
数が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に１／３より大きいことを特徴とする拡張用カテーテル
バルーンを内容とする。
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の配向係
数が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に１／３より大きいことを特徴とする拡張用カテーテル
バルーンを内容とする。
【００１２】本発明の第３は、高分子材料から形成さ
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の配向度
が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に
０より大きいことを特徴とする拡張用カテーテルバルー
ンを内容とする。
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての円周方向の配向度
が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に
０より大きいことを特徴とする拡張用カテーテルバルー
ンを内容とする。
【００１３】本発明の第４は、高分子材料から形成さ
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての膜厚方向の配向係
数が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に１／３より小さいことを特徴とする拡張用カテーテル
バルーンを内容とする。
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての膜厚方向の配向係
数が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に１／３より小さいことを特徴とする拡張用カテーテル
バルーンを内容とする。
【００１４】本発明の第５は、高分子材料から形成さ
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての膜厚方向への配向
度が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に０より小さいことを特徴とする拡張用カテーテルバル
ーンを内容とする。
れ、円筒部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円
錐部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は
一方の、円筒部から円錐部にかけての膜厚方向への配向
度が円筒部、円筒部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常
に０より小さいことを特徴とする拡張用カテーテルバル
ーンを内容とする。
【００１５】本発明の第６は、負の屈折率を持つ高分子
材料から形成され、円筒部との両端に外側に向かい径小
に傾斜する円錐部分を有するカテーテルバルーンであっ
て、両方又は一方の、円筒部から円錐部にかけて円周方
向の主屈折率がそのバルーンを形成する材料の固有屈折
率より常に小さく、且つ円周方向の複屈折率が常に０よ
り小さいことを特徴とする拡張用カテーテルバルーンを
内容とする。
材料から形成され、円筒部との両端に外側に向かい径小
に傾斜する円錐部分を有するカテーテルバルーンであっ
て、両方又は一方の、円筒部から円錐部にかけて円周方
向の主屈折率がそのバルーンを形成する材料の固有屈折
率より常に小さく、且つ円周方向の複屈折率が常に０よ
り小さいことを特徴とする拡張用カテーテルバルーンを
内容とする。
【００１６】本発明の第７は、高分子材料からなるチュ
ーブ状パリソンを二次転移温度以上で軸方向へ延伸し、
次に型内で軸方向に延伸された部分を吹き込みカテーテ
ルバルーンを成形するに際し、チューブ状パリソンの軸
方向にかかっている応力の変化に応じて型の外部分のチ
ューブの両側または片側を軸方向にバルーンと反対側へ
移動させる操作を行うことを特徴とする拡張用カテーテ
ルバルーンの製造方法を内容とする。
ーブ状パリソンを二次転移温度以上で軸方向へ延伸し、
次に型内で軸方向に延伸された部分を吹き込みカテーテ
ルバルーンを成形するに際し、チューブ状パリソンの軸
方向にかかっている応力の変化に応じて型の外部分のチ
ューブの両側または片側を軸方向にバルーンと反対側へ
移動させる操作を行うことを特徴とする拡張用カテーテ
ルバルーンの製造方法を内容とする。
【００１７】本発明のカテーテルバルーンは、例えば図
１に示す如き装置を用いて製造される。即ち、バルーン
に成形されるのに適切な材質、直径、肉厚であるチュー
ブ１を型２内に導入し、チューブ状パリソン３を型２内
に配置し、空気、窒素等の圧力気体８をパリソン内に導
入してブロー成形する際に、バルーンが型内で膨張を開
始するのと同時にチューブ状パリソン３の軸方向の応力
変化をフォースゲージの如き検知手段４で検知し、固定
部５、６でチューブ１を保持したまま軸方向で且つバル
ーンと反対側へスライドテーブル７上を移動させること
によりチューブ１を移動させて製造される。この場合、
ブロー成形の前にチューブ１の軸方向へ延伸を加えてお
くと、より好ましい結果が得られる。本発明の好ましい
実施状態においては、バルーン円筒部から円錐部までほ
ぼ一定の延伸状態であるバルーンが得られる。特に円筒
部の円錐部近傍における十分に延伸されにくい部分の延
伸が的確に行われて配向ムラが無くなる。また、本発明
のバルーンの円錐部の肉厚は、ブロー成形の際にチュー
ブを軸方向へ移動させる操作を加えない場合に比べて薄
くなり、円筒部の肉厚との比も比較的小となる。
１に示す如き装置を用いて製造される。即ち、バルーン
に成形されるのに適切な材質、直径、肉厚であるチュー
ブ１を型２内に導入し、チューブ状パリソン３を型２内
に配置し、空気、窒素等の圧力気体８をパリソン内に導
入してブロー成形する際に、バルーンが型内で膨張を開
始するのと同時にチューブ状パリソン３の軸方向の応力
変化をフォースゲージの如き検知手段４で検知し、固定
部５、６でチューブ１を保持したまま軸方向で且つバル
ーンと反対側へスライドテーブル７上を移動させること
によりチューブ１を移動させて製造される。この場合、
ブロー成形の前にチューブ１の軸方向へ延伸を加えてお
くと、より好ましい結果が得られる。本発明の好ましい
実施状態においては、バルーン円筒部から円錐部までほ
ぼ一定の延伸状態であるバルーンが得られる。特に円筒
部の円錐部近傍における十分に延伸されにくい部分の延
伸が的確に行われて配向ムラが無くなる。また、本発明
のバルーンの円錐部の肉厚は、ブロー成形の際にチュー
ブを軸方向へ移動させる操作を加えない場合に比べて薄
くなり、円筒部の肉厚との比も比較的小となる。
【００１８】拡張用カテーテルに用いるバルーン部分
は、拡張時にかけられる内圧に対して十分な強度を与え
るため延伸加工によって作られる。高分子材料は延伸に
より力学的性質、光学的性質、熱的、電気的性質の異方
性が出現する。このような物理的性質の異方性は、延伸
による結晶、非結晶相内に介在する高分子鎖の配向によ
って支配される。したがって、分子配向の評価は異方性
の評価によって行うことが可能である。
は、拡張時にかけられる内圧に対して十分な強度を与え
るため延伸加工によって作られる。高分子材料は延伸に
より力学的性質、光学的性質、熱的、電気的性質の異方
性が出現する。このような物理的性質の異方性は、延伸
による結晶、非結晶相内に介在する高分子鎖の配向によ
って支配される。したがって、分子配向の評価は異方性
の評価によって行うことが可能である。
【００１９】バルーン部の素材としては延伸加工が可能
な高分子材料なら制限されず選択でき、例えばポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、
ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレ
ン、ポリビニルアルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化
ビニリデン、ポリイミド、ポリアセチレン、ポリサルフ
ォン等の高分子材料とその共重合体、混合体が適用可能
である。それらは下記のような種々の評価法をその材料
の特徴に則して用いることにより、材料中の分子配向と
して延伸の状態が評価可能である。
な高分子材料なら制限されず選択でき、例えばポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、
ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレ
ン、ポリビニルアルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化
ビニリデン、ポリイミド、ポリアセチレン、ポリサルフ
ォン等の高分子材料とその共重合体、混合体が適用可能
である。それらは下記のような種々の評価法をその材料
の特徴に則して用いることにより、材料中の分子配向と
して延伸の状態が評価可能である。
【００２０】一般に延伸した高分子は各種分光学的手法
によって配向状態を評価される。具体的には顕微偏光分
光光度計や屈折計を用いる複屈折の測定法、広角Ｘ線回
折、小角Ｘ線散乱、変更蛍光法、レーザーラマン散乱法
による配向評価があるが、これらの配向の特徴は配向係
数、配向度によって表現される。配向係数は下記（ａ）
の如く、延伸方向に対する分子鎖、結晶主軸の配向（全
分子配向）の方向余弦の２乗平均値であり、これより下
記（ｂ）の如く、配向度が求められる。分子鎖および結
晶が延伸方向に完全に配向した場合は、下記（ｃ）の如
くとなる。配向に方向性が無い場合は下記（ｄ）の如く
である。延伸方向に完全に垂直に配向した場合は、下記
（ｅ）の如くである。すなわち配向係数が１／３より大
きく、配向度が０より大きい場合は延伸方向に配向が存
在し、配向係数が１／３より小さく、配向度が０より小
さい場合は延伸方向と垂直な配向が存在することを示し
ている。
によって配向状態を評価される。具体的には顕微偏光分
光光度計や屈折計を用いる複屈折の測定法、広角Ｘ線回
折、小角Ｘ線散乱、変更蛍光法、レーザーラマン散乱法
による配向評価があるが、これらの配向の特徴は配向係
数、配向度によって表現される。配向係数は下記（ａ）
の如く、延伸方向に対する分子鎖、結晶主軸の配向（全
分子配向）の方向余弦の２乗平均値であり、これより下
記（ｂ）の如く、配向度が求められる。分子鎖および結
晶が延伸方向に完全に配向した場合は、下記（ｃ）の如
くとなる。配向に方向性が無い場合は下記（ｄ）の如く
である。延伸方向に完全に垂直に配向した場合は、下記
（ｅ）の如くである。すなわち配向係数が１／３より大
きく、配向度が０より大きい場合は延伸方向に配向が存
在し、配向係数が１／３より小さく、配向度が０より小
さい場合は延伸方向と垂直な配向が存在することを示し
ている。
【００２１】
【数１】
【００２２】高分子膜の理想的な延伸においては、延伸
方向と平行に分子鎖、結晶主軸が配向するため常に延伸
方向の配向係数は１／３より大きく、配向度が０より大
きくなり、且つ、膜厚方向は延伸方向とそれに平行な分
子配向と垂直になるために常に配向係数が１／３より小
さく、配向度が０より小さくなる。
方向と平行に分子鎖、結晶主軸が配向するため常に延伸
方向の配向係数は１／３より大きく、配向度が０より大
きくなり、且つ、膜厚方向は延伸方向とそれに平行な分
子配向と垂直になるために常に配向係数が１／３より小
さく、配向度が０より小さくなる。
【００２３】また、本明細書中では屈折率の測定より分
子配向を評価しているので、延伸と屈折率の関係をもう
少し詳しく述べると、物質の屈折率は分子の分極に起源
し、たいていの分子は分極していることから光学的に異
方性である。物質中に分子が方向性を示さずにランダム
に分布している場合は、どの方向の分極率も等しくなり
単一の屈折率が示されるが、延伸などの操作により分子
および分子鎖、結晶主軸が配向すると光学的異方性が出
現する。高分子膜の延伸、特に２軸延伸においては長
さ、幅、厚さ方向に振動する光の屈折率が異なりそれぞ
れ３方向の主屈折率とされる。その場合、延伸方向と平
行に分子鎖、結晶主軸が配向するため常に延伸方向の主
屈折率がその材料の固有屈折率よりも大きくなり、複屈
折率が０より大きくなる。
子配向を評価しているので、延伸と屈折率の関係をもう
少し詳しく述べると、物質の屈折率は分子の分極に起源
し、たいていの分子は分極していることから光学的に異
方性である。物質中に分子が方向性を示さずにランダム
に分布している場合は、どの方向の分極率も等しくなり
単一の屈折率が示されるが、延伸などの操作により分子
および分子鎖、結晶主軸が配向すると光学的異方性が出
現する。高分子膜の延伸、特に２軸延伸においては長
さ、幅、厚さ方向に振動する光の屈折率が異なりそれぞ
れ３方向の主屈折率とされる。その場合、延伸方向と平
行に分子鎖、結晶主軸が配向するため常に延伸方向の主
屈折率がその材料の固有屈折率よりも大きくなり、複屈
折率が０より大きくなる。
【００２４】バルーン用素材としては、先述したように
延伸可能な高分子材料とその共重合体、混合体が適用可
能であるが、例えばポリスチレンやポリメチルメタクリ
レート及びその共重合体、混合体のように分子の配向方
向と光軸が垂直になる場合、即ち負の屈折率を持つ素材
は屈折率の評価は正の屈折率を持つ素材と反対となるこ
とに注意しなければならない。
延伸可能な高分子材料とその共重合体、混合体が適用可
能であるが、例えばポリスチレンやポリメチルメタクリ
レート及びその共重合体、混合体のように分子の配向方
向と光軸が垂直になる場合、即ち負の屈折率を持つ素材
は屈折率の評価は正の屈折率を持つ素材と反対となるこ
とに注意しなければならない。
【００２５】本明細書中では顕微偏光分光光度計を用
い、バルーンの円周方向、軸方向、膜厚方向のそれぞれ
の主屈折率、複屈折率を測定し、コンバーテック１９９
４年９月、ｐ．７８〜８１、コンバーテック１９９４年
１０月、ｐ．６３〜６７、コンバーテック１９９４年１
２月、ｐ．４４〜４７、コンバーテック１９９５年１
月、ｐ．４〜８、コンバーテック１９９５年２月、ｐ．
３３〜３５に記載された方法によってバルーンの各方向
の配向係数、配向度を求めて評価指標とした。
い、バルーンの円周方向、軸方向、膜厚方向のそれぞれ
の主屈折率、複屈折率を測定し、コンバーテック１９９
４年９月、ｐ．７８〜８１、コンバーテック１９９４年
１０月、ｐ．６３〜６７、コンバーテック１９９４年１
２月、ｐ．４４〜４７、コンバーテック１９９５年１
月、ｐ．４〜８、コンバーテック１９９５年２月、ｐ．
３３〜３５に記載された方法によってバルーンの各方向
の配向係数、配向度を求めて評価指標とした。
【００２６】以下に本発明を実施例に基づいて更に詳細
に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるもので
はない。
に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるもので
はない。
【００２７】
実施例１ バルーンに成形されるのに適切な直径、肉厚である架橋
したポリエチレン製チューブを内径２．５mmφの型内に
配置し、１１５℃に加熱し、軸方向へ１．５倍延伸した
後、チューブ内へ加圧窒素（６kg/cm2）を導入しチュー
ブが円周方向へ延伸されるのをフォースゲージを用いて
検知し、同時にチューブの両端をすばやく軸方向にバル
ーンの反対方向へ向けて４００mm/secの速度で移動さ
せ、外径２．５mmのバルーンを成形した（バルーン
Ａ）。
したポリエチレン製チューブを内径２．５mmφの型内に
配置し、１１５℃に加熱し、軸方向へ１．５倍延伸した
後、チューブ内へ加圧窒素（６kg/cm2）を導入しチュー
ブが円周方向へ延伸されるのをフォースゲージを用いて
検知し、同時にチューブの両端をすばやく軸方向にバル
ーンの反対方向へ向けて４００mm/secの速度で移動さ
せ、外径２．５mmのバルーンを成形した（バルーン
Ａ）。
【００２８】比較例１ チューブの両端を軸方向にバルーンの反対方向にむけて
移動させる操作を施さない以外は、実施例１と同様の方
法で外径２．５mmのバルーン（バルーンＢ）を成形し
た。
移動させる操作を施さない以外は、実施例１と同様の方
法で外径２．５mmのバルーン（バルーンＢ）を成形し
た。
【００２９】比較例２、３ 市販の公称外径２．５mmのポリエチレン製カテーテルバ
ルーン（バルーンＣ）、市販のポリエチレンテレフタレ
ート（ＰＥＴ）製のカテーテルバルーン（バルーンＤ）
を比較対象とした。
ルーン（バルーンＣ）、市販のポリエチレンテレフタレ
ート（ＰＥＴ）製のカテーテルバルーン（バルーンＤ）
を比較対象とした。
【００３０】上記バルーンＡ〜Ｄの肉厚、主屈折率、配
向係数及び配向度を測定した。尚、図３に肉厚、主屈折
率などを測定したバルーンの部所を示す。ａはバルーン
の円筒部中央、ｂはバルーン円筒部と円錐部との境界か
ら円筒部側へ０．５ｍｍの部位、ｃはバルーン円筒部と
円錐部との境界から円錐部側へ０．５ｍｍの部位、ｄは
バルーン円錐部中央である。
向係数及び配向度を測定した。尚、図３に肉厚、主屈折
率などを測定したバルーンの部所を示す。ａはバルーン
の円筒部中央、ｂはバルーン円筒部と円錐部との境界か
ら円筒部側へ０．５ｍｍの部位、ｃはバルーン円筒部と
円錐部との境界から円錐部側へ０．５ｍｍの部位、ｄは
バルーン円錐部中央である。
【００３１】（１）バルーンの肉厚 本発明のバルーンＡ、比較例１のバルーンＢの、図３に
示したａ〜ｄの各測定点での肉厚を測定した。結果は下
記のとおりである。
示したａ〜ｄの各測定点での肉厚を測定した。結果は下
記のとおりである。
【００３２】
【表１】 円錐部中央であるｄ点でのバルーンＡの肉厚はバルーン
Ｂと比較して小さくなっており、シャフト部周囲に折り
たたんだ場合はバルーンＡはバルーンＢより折りたたみ
易く、折りたたんだ円錐部の断面もバルーンＡの方が小
であった。
Ｂと比較して小さくなっており、シャフト部周囲に折り
たたんだ場合はバルーンＡはバルーンＢより折りたたみ
易く、折りたたんだ円錐部の断面もバルーンＡの方が小
であった。
【００３３】（２）主屈折率、配向係数、配向度 バルーンＡ〜Ｄについて、図２に示すように、円周方向
（ｎｘ）、軸方向（ｎｙ）、厚さ方向（ｎｚ）の主屈折
率、分子配向係数、分子配向度を図３に示す各測定部所
での測定した。測定結果を計算結果として示す。測定方
法は顕微偏光分光光度計を用いてバルーン部分のレター
デーションを測定、バルーン円周方向、軸方向、厚さ方
向の主屈折率、分子配向係数、分子配向度を計算した。
計算にはポリエチレンの固有屈折率として１．５１０、
固有複屈折として０．０４９を、ＰＥＴの固有屈折率と
して１．６７４、固有複屈折として０．２１７を使用し
た。
（ｎｘ）、軸方向（ｎｙ）、厚さ方向（ｎｚ）の主屈折
率、分子配向係数、分子配向度を図３に示す各測定部所
での測定した。測定結果を計算結果として示す。測定方
法は顕微偏光分光光度計を用いてバルーン部分のレター
デーションを測定、バルーン円周方向、軸方向、厚さ方
向の主屈折率、分子配向係数、分子配向度を計算した。
計算にはポリエチレンの固有屈折率として１．５１０、
固有複屈折として０．０４９を、ＰＥＴの固有屈折率と
して１．６７４、固有複屈折として０．２１７を使用し
た。
【００３４】
【表２】
【００３５】
【表３】
【００３６】
【表４】
【００３７】
【表５】
【００３８】これらの表から判るように、本発明のバル
ーンＡは比較バルーンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各
部分で円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率、配向係
数、配向度の変動が少なく、延伸ムラが少ない。特に、
比較バルーンＢ、Ｃ、Ｄではバルーンの円筒部と円錐部
の境界近傍で主屈折率、配向係数、配向度の値の変動が
激しく、延伸にムラがあることがわかる。
ーンＡは比較バルーンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各
部分で円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率、配向係
数、配向度の変動が少なく、延伸ムラが少ない。特に、
比較バルーンＢ、Ｃ、Ｄではバルーンの円筒部と円錐部
の境界近傍で主屈折率、配向係数、配向度の値の変動が
激しく、延伸にムラがあることがわかる。
【００３９】また、比較バルーンＢ、Ｃ、Ｄでは円筒部
と円錐部の境界付近で分子配向が見られない箇所がある
他、円錐部中央ｄでは配向がほとんどみられない。屈折
率については、本発明のバルーンＡはどの測定箇所にお
いても常に円周方向の屈折率が固有屈折よりも大きく円
周方向の配向が常に存在することがわかる。更に、比較
バルーンＢ、Ｃ、Ｄでは円周方向の屈折率が固有屈折率
と同じ、つまり他方向と比べた円周方向の分子配向がみ
られないか、または円周方向の屈折率が固有屈折率より
小さく、円周方向の分子配向より他方向の方が配向され
ている。
と円錐部の境界付近で分子配向が見られない箇所がある
他、円錐部中央ｄでは配向がほとんどみられない。屈折
率については、本発明のバルーンＡはどの測定箇所にお
いても常に円周方向の屈折率が固有屈折よりも大きく円
周方向の配向が常に存在することがわかる。更に、比較
バルーンＢ、Ｃ、Ｄでは円周方向の屈折率が固有屈折率
と同じ、つまり他方向と比べた円周方向の分子配向がみ
られないか、または円周方向の屈折率が固有屈折率より
小さく、円周方向の分子配向より他方向の方が配向され
ている。
【００４０】具体的に示すと、バルーンＡは各測定部所
ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても円周方向の主屈折率
が固有屈折率１．５１０より大きい値を示し且つ円周方
向＞軸方向＞厚さ方向の関係を示しているが、比較バル
ーンＢ、Ｃ、Ｄにおいては上記関係を満たさず、また、
測定部所ｄにおいて円周方向の主屈折率がバルーンＢ、
Ｃは両方とも１．５１０と固有屈折率１．５１０よりも
大きくない。バルーンＤにおいては測定点ｄにおいて円
周方向の主屈折率が１．６４３とＰＥＴの固有屈折率
１．６７４より小さい。
ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても円周方向の主屈折率
が固有屈折率１．５１０より大きい値を示し且つ円周方
向＞軸方向＞厚さ方向の関係を示しているが、比較バル
ーンＢ、Ｃ、Ｄにおいては上記関係を満たさず、また、
測定部所ｄにおいて円周方向の主屈折率がバルーンＢ、
Ｃは両方とも１．５１０と固有屈折率１．５１０よりも
大きくない。バルーンＤにおいては測定点ｄにおいて円
周方向の主屈折率が１．６４３とＰＥＴの固有屈折率
１．６７４より小さい。
【００４１】また、バルーンＡの円筒部と円錐部の境界
近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の屈折率に注目すると、バ
ルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の
主屈折率はそれぞれ上記表２から抜粋した表６に示すよ
うにｂ点、ｃ点で差が少なく、延伸状態がバルーンの円
筒部と円錐部の境界近傍で均等であることが示されてい
る。
近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の屈折率に注目すると、バ
ルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の
主屈折率はそれぞれ上記表２から抜粋した表６に示すよ
うにｂ点、ｃ点で差が少なく、延伸状態がバルーンの円
筒部と円錐部の境界近傍で均等であることが示されてい
る。
【００４２】
【表６】
【００４３】円周方向の複屈折率について示す。複屈折
率（Δ）は延伸方向に平行な主屈折率（ｎ‖）と延伸方
向に垂直な主屈折率（ｎ⊥）の差で表される。 Δ＝ｎ‖−ｎ⊥ それで、円周方向の複屈折率を求める場合、円周方向に
垂直な主屈折率（ｎ⊥）として寄与の大きいと考えられ
る、軸方向（ｎｙ）、厚さ方向（ｎｚ）のうち値の大き
い方を垂直成分の主屈折率として計算する方法と、軸方
向、厚さ方向の平均を垂直成分にとる方法がある。 Δ＝ｎｘ−ｎｙ Δ＝ｎｘ−ｎｚ Δ＝ｎｘ−（ｎｙ＋ｎｚ）／２ これらのいずれの計算方法においても、本発明のバルー
ンＡにおける円周方向の複屈折率は、どの部所において
も常に０より大きいことが表から読みとることができ
る。
率（Δ）は延伸方向に平行な主屈折率（ｎ‖）と延伸方
向に垂直な主屈折率（ｎ⊥）の差で表される。 Δ＝ｎ‖−ｎ⊥ それで、円周方向の複屈折率を求める場合、円周方向に
垂直な主屈折率（ｎ⊥）として寄与の大きいと考えられ
る、軸方向（ｎｙ）、厚さ方向（ｎｚ）のうち値の大き
い方を垂直成分の主屈折率として計算する方法と、軸方
向、厚さ方向の平均を垂直成分にとる方法がある。 Δ＝ｎｘ−ｎｙ Δ＝ｎｘ−ｎｚ Δ＝ｎｘ−（ｎｙ＋ｎｚ）／２ これらのいずれの計算方法においても、本発明のバルー
ンＡにおける円周方向の複屈折率は、どの部所において
も常に０より大きいことが表から読みとることができ
る。
【００４４】バルーンＡと比べて、比較バルーンＢの
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表３から抜粋した表７に示すように軸
方向、厚さ方向の主屈折率の値の変動が大きく、バルー
ンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではな
いことが示されている。
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表３から抜粋した表７に示すように軸
方向、厚さ方向の主屈折率の値の変動が大きく、バルー
ンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではな
いことが示されている。
【００４５】
【表７】
【００４６】バルーンＡと比べて、比較バルーンＣの
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表４から抜粋した表８に示すように円
周方向、軸方向の主屈折率の値の変動が大きく、バルー
ンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではな
いことが示されている。
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表４から抜粋した表８に示すように円
周方向、軸方向の主屈折率の値の変動が大きく、バルー
ンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではな
いことが示されている。
【００４７】
【表８】
【００４８】バルーンＡと比べて、比較バルーンＤの
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表５から抜粋した表９に示すように円
周方向、軸方向、厚さ方向全ての主屈折率の値の変動が
大きく、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な
延伸状態では無いことが示されている。
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の主屈折率
は、それぞれ上記表５から抜粋した表９に示すように円
周方向、軸方向、厚さ方向全ての主屈折率の値の変動が
大きく、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な
延伸状態では無いことが示されている。
【００４９】
【表９】
【００５０】配向係数に関しても、本発明のバルーンＡ
は、円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係数が比較バル
ーンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各部分で円周方向、
軸方向、厚さ方向の配向係数の変動が少なく、延伸ムラ
が少ないことが示されている。
は、円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係数が比較バル
ーンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各部分で円周方向、
軸方向、厚さ方向の配向係数の変動が少なく、延伸ムラ
が少ないことが示されている。
【００５１】表２に示されているように、バルーンＡは
各測定部所ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても配向係数
の大きさが、円周方向＞軸方向＞厚さ方向の順になって
おり、配向が延伸を行った方向、すなわち円周方向、軸
方向に存在し、主延伸方向である円周方向の配向がいち
ばん大きいことが示されている。また、各測定部所ａか
らｄでの配向係数の大きさは円周方向が０．４７６〜
０．５９９と１／３より大きく、軸方向が０．３３３〜
０．３５４、厚さ方向が０．０２７〜０．１９０と１／
３より小さくなっており、また測定点間での差が小さく
バルーン円筒部から円錐部にかけて延伸状態が一様であ
ることが示されている。さらにバルーンの円筒部と円錐
部の境界近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の配向係数に注目
するとバルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚
さ方向の配向係数は、それぞれ上記表２から抜粋した表
１０に示すようにｂ点、ｃ点で差が少なく、バルーンの
円筒部と円錐部の境界近傍で延伸状態が均等であること
が示されている。
各測定部所ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても配向係数
の大きさが、円周方向＞軸方向＞厚さ方向の順になって
おり、配向が延伸を行った方向、すなわち円周方向、軸
方向に存在し、主延伸方向である円周方向の配向がいち
ばん大きいことが示されている。また、各測定部所ａか
らｄでの配向係数の大きさは円周方向が０．４７６〜
０．５９９と１／３より大きく、軸方向が０．３３３〜
０．３５４、厚さ方向が０．０２７〜０．１９０と１／
３より小さくなっており、また測定点間での差が小さく
バルーン円筒部から円錐部にかけて延伸状態が一様であ
ることが示されている。さらにバルーンの円筒部と円錐
部の境界近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の配向係数に注目
するとバルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚
さ方向の配向係数は、それぞれ上記表２から抜粋した表
１０に示すようにｂ点、ｃ点で差が少なく、バルーンの
円筒部と円錐部の境界近傍で延伸状態が均等であること
が示されている。
【００５２】
【表１０】
【００５３】バルーンＡと比べて、比較バルーンＢは測
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、円周方向、軸方向の延伸がおこなわ
れていないことが示されており、各測定部所ａからｄの
配向係数の大きさも円周方向が０．３３３〜０．５９
９、軸方向が０．２９３〜０．３７４、厚さ方向が０．
０６８〜０．３５４と測定点間での差がバルーンＡと比
べて大きく、バルーン円筒部から円錐部にかけての延伸
状態が一様でないことが示されている。また、バルーン
Ｂのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係
数はそれぞれ上記表３から抜粋した表１１に示すように
軸方向、厚さ方向の配向係数の値の変動が大きく、バル
ーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態では
ないことが示されている。
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、円周方向、軸方向の延伸がおこなわ
れていないことが示されており、各測定部所ａからｄの
配向係数の大きさも円周方向が０．３３３〜０．５９
９、軸方向が０．２９３〜０．３７４、厚さ方向が０．
０６８〜０．３５４と測定点間での差がバルーンＡと比
べて大きく、バルーン円筒部から円錐部にかけての延伸
状態が一様でないことが示されている。また、バルーン
Ｂのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係
数はそれぞれ上記表３から抜粋した表１１に示すように
軸方向、厚さ方向の配向係数の値の変動が大きく、バル
ーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態では
ないことが示されている。
【００５４】
【表１１】
【００５５】バルーンＡと比べて、比較バルーンＣは測
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、しかもそれぞれの値が０．３３３に
近いことからどの方向に対してもほとんど延伸がおこな
われていないことが示されている。また、バルーンＣの
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の分子配向係
数はそれぞれ上記表４から抜粋した表１１に示されるよ
うに円周方向、軸方向の分子配向係数の変動が大きく、
バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態
ではないことが示されている。
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、しかもそれぞれの値が０．３３３に
近いことからどの方向に対してもほとんど延伸がおこな
われていないことが示されている。また、バルーンＣの
ｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の分子配向係
数はそれぞれ上記表４から抜粋した表１１に示されるよ
うに円周方向、軸方向の分子配向係数の変動が大きく、
バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な延伸状態
ではないことが示されている。
【００５６】
【表１２】
【００５７】バルーンＡと比べて、比較バルーンＤは測
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、円周方向、軸方向の延伸がおこなわ
れていないことが示されており、各測定部所ａからｄの
配向係数の大きさも円周方向が０．３０６〜０．４７
６、軸方向が０．２７３〜０．４２５、厚さ方向が０．
０９８〜０．４２１と測定点間での差がバルーンＡと比
べて大きく、バルーン円筒部から円錐部にかけての延伸
状態が一様でないことが示されている。また、バルーン
Ｄのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係
数はそれぞれ上記表５から抜粋した表１３に示されるよ
うに円周方向、軸方向、厚さ方向全ての配向係数の変動
が大きく、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様
な延伸状態ではないことが示されている。
定部所ｄにおいて配向係数の大きさが厚さ方向＞円周方
向＞軸方向となり、円周方向、軸方向の延伸がおこなわ
れていないことが示されており、各測定部所ａからｄの
配向係数の大きさも円周方向が０．３０６〜０．４７
６、軸方向が０．２７３〜０．４２５、厚さ方向が０．
０９８〜０．４２１と測定点間での差がバルーンＡと比
べて大きく、バルーン円筒部から円錐部にかけての延伸
状態が一様でないことが示されている。また、バルーン
Ｄのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方向の配向係
数はそれぞれ上記表５から抜粋した表１３に示されるよ
うに円周方向、軸方向、厚さ方向全ての配向係数の変動
が大きく、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様
な延伸状態ではないことが示されている。
【００５８】
【表１３】
【００５９】配向度に関しても、本発明のバルーンＡ
は、円周方向、軸方向、厚さ方向の配向度が比較バルー
ンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各部分で円周方向、軸
方向、厚さ方向の配向度の変動が少なく、延伸ムラが少
ないことが示されている。具体的に示すと、バルーンＡ
は各測定部所ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても円周方
向の分子配向度の値が０より大きくなっており、配向が
延伸を行った方向すなわち円周方向に存在することが示
されている。また、各測定部所ａからｄでの配向度の大
きさは円周方向が０．２１４〜０．３９８、軸方向が
０．０００〜０．０３１、厚さ方向が−０．４５９〜−
０．２１４と測定点間での差が小さく、かつ円周方向の
配向度が常に０より大きく、軸方向の配向度が常に０に
近く、厚さ方向の配向度が常に０より小さいことからバ
ルーン円筒部から円錐部にかけて延伸状態が一様である
ことが示されている。さらにバルーンの円筒部と円錐部
の境界近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の配向度に注目する
とバルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方
向の配向度はそれぞれ上記表２から抜粋した表１４に示
すようにｂ点、ｃ点で各方向の分子配向度に差が少な
く、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で延伸状態が
均等であることが示されている。
は、円周方向、軸方向、厚さ方向の配向度が比較バルー
ンＢ、Ｃ、Ｄと比べてバルーンの各部分で円周方向、軸
方向、厚さ方向の配向度の変動が少なく、延伸ムラが少
ないことが示されている。具体的に示すと、バルーンＡ
は各測定部所ａ、ｂ、ｃ、ｄのどの点においても円周方
向の分子配向度の値が０より大きくなっており、配向が
延伸を行った方向すなわち円周方向に存在することが示
されている。また、各測定部所ａからｄでの配向度の大
きさは円周方向が０．２１４〜０．３９８、軸方向が
０．０００〜０．０３１、厚さ方向が−０．４５９〜−
０．２１４と測定点間での差が小さく、かつ円周方向の
配向度が常に０より大きく、軸方向の配向度が常に０に
近く、厚さ方向の配向度が常に０より小さいことからバ
ルーン円筒部から円錐部にかけて延伸状態が一様である
ことが示されている。さらにバルーンの円筒部と円錐部
の境界近傍（測定部所ｂ点、ｃ点）の配向度に注目する
とバルーンＡのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚さ方
向の配向度はそれぞれ上記表２から抜粋した表１４に示
すようにｂ点、ｃ点で各方向の分子配向度に差が少な
く、バルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で延伸状態が
均等であることが示されている。
【００６０】
【表１４】
【００６１】バルーンＡと比べて、比較バルーンＢは測
定部所ｄにおいて円周方向の配向度が０であり円周方向
の延伸がおこなわれていないことが示されており、各測
定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が０．００
０〜０．３９８、軸方向が−０．０６１〜０．０６１、
厚さ方向が−０．３９８〜０．０３１と測定点間での差
がバルーンＡと比べ大きく、バルーン円筒部から円錐部
にかけての延伸状態が一様でないことが示されている。
また、バルーンＢのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚
さ方向の配向度はそれぞれ上記表３から抜粋した表１５
に示されるように軸方向、厚さ方向の配向度の値の変動
が大きくバルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な
延伸状態ではないことが示されている。
定部所ｄにおいて円周方向の配向度が０であり円周方向
の延伸がおこなわれていないことが示されており、各測
定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が０．００
０〜０．３９８、軸方向が−０．０６１〜０．０６１、
厚さ方向が−０．３９８〜０．０３１と測定点間での差
がバルーンＡと比べ大きく、バルーン円筒部から円錐部
にかけての延伸状態が一様でないことが示されている。
また、バルーンＢのｂ、ｃ点での円周方向、軸方向、厚
さ方向の配向度はそれぞれ上記表３から抜粋した表１５
に示されるように軸方向、厚さ方向の配向度の値の変動
が大きくバルーンの円筒部と円錐部の境界近傍で一様な
延伸状態ではないことが示されている。
【００６２】
【表１５】
【００６３】バルーンＡと比べて、比較バルーンＣは測
定部所ｄにおいて円周方向の配向度が０であり円周方向
の延伸がおこなわれていないことが示されており、各測
定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が０．００
０〜０．３０６、軸方向が−０．０３１〜０．０９２、
厚さ方向が−０．３３７〜０．０３１と測定部所間での
差がバルーンＡと比べて大きく、バルーン円筒部から円
錐部にかけての延伸状態が一様でないことが示されてい
る。また、バルーンＣのｂ、ｃ点での円周方向、軸方
向、厚さ方向の配向度はそれぞれ上記表４から抜粋した
表１６に示されるように軸方向、厚さ方向の分子配向度
の値の変動が大きくバルーンの円筒部と円錐部の境界近
傍で一様な延伸状態ではないことが示されている。
定部所ｄにおいて円周方向の配向度が０であり円周方向
の延伸がおこなわれていないことが示されており、各測
定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が０．００
０〜０．３０６、軸方向が−０．０３１〜０．０９２、
厚さ方向が−０．３３７〜０．０３１と測定部所間での
差がバルーンＡと比べて大きく、バルーン円筒部から円
錐部にかけての延伸状態が一様でないことが示されてい
る。また、バルーンＣのｂ、ｃ点での円周方向、軸方
向、厚さ方向の配向度はそれぞれ上記表４から抜粋した
表１６に示されるように軸方向、厚さ方向の分子配向度
の値の変動が大きくバルーンの円筒部と円錐部の境界近
傍で一様な延伸状態ではないことが示されている。
【００６４】
【表１６】
【００６５】バルーンＡと比べて、比較バルーンＤは測
定点ｄにおいて円周方向の配向度が０より小さく、円周
方向の延伸がおこなわれていないことが示されており、
各測定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が−
０．０４１〜０．２１４、軸方向が−０．０９０〜０．
１３８、厚さ方向が−０．３５３〜０．１３１と測定点
間での差がバルーンＡと比べて大きく、バルーン円筒部
から円錐部にかけての延伸状態が一様でないことが示さ
れている。また、バルーンＤのｂ、ｃ点での円周方向、
軸方向、厚さ方向の配向度はそれぞれ上記表５から抜粋
した表１７に示されるように円周方向、軸方向、厚さ方
向全ての配向度の値の変動が大きくバルーンの円筒部と
円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではないことが示さ
れている。
定点ｄにおいて円周方向の配向度が０より小さく、円周
方向の延伸がおこなわれていないことが示されており、
各測定部所ａからｄの配向度の大きさも円周方向が−
０．０４１〜０．２１４、軸方向が−０．０９０〜０．
１３８、厚さ方向が−０．３５３〜０．１３１と測定点
間での差がバルーンＡと比べて大きく、バルーン円筒部
から円錐部にかけての延伸状態が一様でないことが示さ
れている。また、バルーンＤのｂ、ｃ点での円周方向、
軸方向、厚さ方向の配向度はそれぞれ上記表５から抜粋
した表１７に示されるように円周方向、軸方向、厚さ方
向全ての配向度の値の変動が大きくバルーンの円筒部と
円錐部の境界近傍で一様な延伸状態ではないことが示さ
れている。
【００６６】
【表１７】
【００６７】（３）膜強度 本発明のバルーンＡ、比較バルーンＢ、Ｃの破壊試験を
実施した。そのデータとそれから求めた膜強度を表１８
に示す。破壊試験はカテーテル内部に３７℃生理食塩水
を徐々に導入していくのと同時に、バルーン部の外径と
内圧をバルーン部が破壊するまで測定した。バルーンが
破壊する圧力を本明細書中では破壊圧力とする。円筒状
の物に内部から圧が加わる場合は円周方向に加わる応力
は軸方向に加わる応力の２倍であり、試験したバルーン
は全て円周方向に引っ張られて破壊されていた。バルー
ン管壁の強度は下記に示すように公知の薄肉円管の円周
方向の応力方程式：ｆ＝ｐｄ／２ｔから求めた。膨張に
よる管壁厚の変化は無いものとして計算した。 ｆは管壁の円周方向の強度 ｐは加えられた内圧 ｄは直径 ｔは管壁厚
実施した。そのデータとそれから求めた膜強度を表１８
に示す。破壊試験はカテーテル内部に３７℃生理食塩水
を徐々に導入していくのと同時に、バルーン部の外径と
内圧をバルーン部が破壊するまで測定した。バルーンが
破壊する圧力を本明細書中では破壊圧力とする。円筒状
の物に内部から圧が加わる場合は円周方向に加わる応力
は軸方向に加わる応力の２倍であり、試験したバルーン
は全て円周方向に引っ張られて破壊されていた。バルー
ン管壁の強度は下記に示すように公知の薄肉円管の円周
方向の応力方程式：ｆ＝ｐｄ／２ｔから求めた。膨張に
よる管壁厚の変化は無いものとして計算した。 ｆは管壁の円周方向の強度 ｐは加えられた内圧 ｄは直径 ｔは管壁厚
【００６８】
【表１８】 表１８から明かなように、バルーンＡの破壊圧力、膜強
度は共に比較バルーンＢ、Ｃを上回った。比較バルーン
Ｂの破壊は、円筒部、円錐部の境界近傍で始まるものが
多かった。
度は共に比較バルーンＢ、Ｃを上回った。比較バルーン
Ｂの破壊は、円筒部、円錐部の境界近傍で始まるものが
多かった。
【００６９】
【発明の効果】本発明のカテーテル用バルーンは、円筒
部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を
持つ円筒部を有するカテーテル用バルーンであって、両
方又は一方の円筒部と円錐部の肉厚の比が円筒部を形成
される前のチューブとの比より比較的小で、両方又は一
方の円筒部から円錐部にかけて延伸ムラ、配向ムラの少
ないことが特徴である。特に、円筒部の円錐部近傍にお
ける十分に延伸されにくい部分の延伸が的確に行われて
配向ムラが無くなるので、成型品としての強度が向上
し、また強度が向上した分だけ薄肉化されたバルーンを
提供することが可能である。本発明のバルーンは、ブロ
ー成形の際にチューブを軸方向へバルーンの反対方向に
移動させることにより得られ、従来方法、即ち、予めチ
ューブを予備的に加工しておくような操作が必要であっ
たり、バルーン円筒部を積層化するような煩雑な操作が
必要な方法に比べ、容易にバルーン円筒部と円錐部の肉
厚をコントロールすることが可能である。
部とその両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を
持つ円筒部を有するカテーテル用バルーンであって、両
方又は一方の円筒部と円錐部の肉厚の比が円筒部を形成
される前のチューブとの比より比較的小で、両方又は一
方の円筒部から円錐部にかけて延伸ムラ、配向ムラの少
ないことが特徴である。特に、円筒部の円錐部近傍にお
ける十分に延伸されにくい部分の延伸が的確に行われて
配向ムラが無くなるので、成型品としての強度が向上
し、また強度が向上した分だけ薄肉化されたバルーンを
提供することが可能である。本発明のバルーンは、ブロ
ー成形の際にチューブを軸方向へバルーンの反対方向に
移動させることにより得られ、従来方法、即ち、予めチ
ューブを予備的に加工しておくような操作が必要であっ
たり、バルーン円筒部を積層化するような煩雑な操作が
必要な方法に比べ、容易にバルーン円筒部と円錐部の肉
厚をコントロールすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のバルーン製造装置を示す概略図であ
る。
る。
【図２】バルーンの円周方向（ｎｘ）、軸方向（ｎ
ｙ）、厚さ方向（ｎｚ）の主屈折率を示す図である。
ｙ）、厚さ方向（ｎｚ）の主屈折率を示す図である。
【図３】図３はバルーンの主屈折率等の測定部位を示す
図である。
図である。
１ チューブ ２ 型 ３ パリソン ４ 検知手段 ５、６ 固定部 ７ スライドテーブル ８ 圧力気体
Claims (10)
- 【請求項１】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての円周方向の主屈折率がそのバルーン
を形成する材料の固有屈折率より常に大きく、且つ円周
方向の複屈折率が常に０より大きいことを特徴とする拡
張用カテーテルバルーン。 - 【請求項２】 三軸方向屈折率を、円周方向の主屈折率
ｎｘ、軸方向の主屈折率ｎｙ、厚さ方向の主屈折率ｎｚ
としたとき常にｎｘ＞ｎｙ＞ｎｚという関係が成り立つ
正の屈折率を持つ材料から作製される請求項１記載の拡
張用カテーテルバルーン。 - 【請求項３】 三軸方向屈折率を、円周方向の主屈折率
ｎｘ、軸方向の主屈折率ｎｙ、厚さ方向の主屈折率ｎｚ
としたとき常にｎｘ＞ｎｙ＞ｎｚという関係が成り立つ
ポリエチレン、ポリエチレン共重合体又はそれらの混合
物から作製される請求項１記載の拡張用カテーテルバル
ーン。 - 【請求項４】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての円周方向の配向係数が円筒部、円筒
部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に１／３より大き
いことを特徴とする拡張用カテーテルバルーン。 - 【請求項５】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての円周方向の配向度が円筒部、円筒部
と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に０より大きいこと
を特徴とする拡張用カテーテルバルーン。 - 【請求項６】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての膜厚方向の配向係数が円筒部、円筒
部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に１／３より小さ
いことを特徴とする拡張用カテーテルバルーン。 - 【請求項７】 高分子材料から形成され、円筒部とその
両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐部分を有するカ
テーテルバルーンであって、両方又は一方の、円筒部か
ら円錐部にかけての膜厚方向への配向度が円筒部、円筒
部と円錐部の境界近傍部、円錐部で常に０より小さいこ
とを特徴とする拡張用カテーテルバルーン。 - 【請求項８】 負の屈折率を持つ高分子材料から形成さ
れ、円筒部との両端に外側に向かい径小に傾斜する円錐
部分を有するカテーテルバルーンであって、両方又は一
方の、円筒部から円錐部にかけて円周方向の主屈折率が
そのバルーンを形成する材料の固有屈折率より常に小さ
く、且つ円周方向の複屈折率が常に０より小さいことを
特徴とする拡張用カテーテルバルーン。 - 【請求項９】 三軸方向屈折率を、円周方向の主屈折率
ｎｘ、軸方向の主屈折率ｎｙ、厚さ方向の主屈折率ｎｚ
としたとき常にｎｚ＞ｎｙ＞ｎｘという関係が成り立つ
負の屈折率を持つ材料から作製される請求項８記載の拡
張用カテーテルバルーン。 - 【請求項１０】 高分子材料からなるチューブ状パリソ
ンを二次転移温度以上で軸方向へ延伸し、次に型内で軸
方向に延伸された部分を吹き込みカテーテルバルーンを
成形するに際し、チューブ状パリソンの軸方向にかかっ
ている応力の変化に応じて型の外部分のチューブの両側
または片側を軸方向にバルーンと反対側へ移動させる操
作を行うことを特徴とする拡張用カテーテルバルーンの
製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21958095A JP3766122B2 (ja) | 1995-08-04 | 1995-08-04 | カテーテルバルーン及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21958095A JP3766122B2 (ja) | 1995-08-04 | 1995-08-04 | カテーテルバルーン及びその製造方法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2005198438A Division JP2005305187A (ja) | 2005-07-07 | 2005-07-07 | カテーテルバルーン及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0938195A true JPH0938195A (ja) | 1997-02-10 |
| JP3766122B2 JP3766122B2 (ja) | 2006-04-12 |
Family
ID=16737761
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP21958095A Expired - Lifetime JP3766122B2 (ja) | 1995-08-04 | 1995-08-04 | カテーテルバルーン及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3766122B2 (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH10314311A (ja) * | 1997-05-14 | 1998-12-02 | Navius Corp | 拡張カテーテル用バルーンおよびバルーンの製造方法 |
| JP2000217924A (ja) * | 1999-02-01 | 2000-08-08 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | 拡張カテーテル用拡張体およびその製造方法 |
| WO2000059570A1 (fr) * | 1999-03-30 | 2000-10-12 | Nippon Zeon Co., Ltd. | Sonde a ballonnet presentant un ballonnet forme par moulage par soufflage a basse temperature |
| JP2002331034A (ja) * | 2001-05-11 | 2002-11-19 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | バルーン用パリソン |
| JP2007522909A (ja) * | 2004-02-23 | 2007-08-16 | サインコア，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 強度および柔軟性が増強されたポリマー内部人工器官および製造方法 |
| EP2762191A1 (en) * | 2011-09-29 | 2014-08-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | Catheter balloon and balloon catheter |
| WO2022239356A1 (ja) * | 2021-05-10 | 2022-11-17 | 株式会社カネカ | バルーンカテーテル用バルーン及びバルーンカテーテルの製造方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH024387A (ja) * | 1987-11-30 | 1990-01-09 | Medi Tech Inc | 医療用バルーン・カテーテルの形成方法およびバルーン・カテーテル |
| JPH04176473A (ja) * | 1990-11-10 | 1992-06-24 | Terumo Corp | カテーテル用バルーン、カテーテル用バルーンの製造方法およびバルーンカテーテル |
-
1995
- 1995-08-04 JP JP21958095A patent/JP3766122B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH024387A (ja) * | 1987-11-30 | 1990-01-09 | Medi Tech Inc | 医療用バルーン・カテーテルの形成方法およびバルーン・カテーテル |
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Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JP2007522909A (ja) * | 2004-02-23 | 2007-08-16 | サインコア，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 強度および柔軟性が増強されたポリマー内部人工器官および製造方法 |
| EP2762191A1 (en) * | 2011-09-29 | 2014-08-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | Catheter balloon and balloon catheter |
| EP2762191A4 (en) * | 2011-09-29 | 2015-04-15 | Terumo Corp | CATHETER BALLOON AND BALLOON CATHETER |
| US9713657B2 (en) | 2011-09-29 | 2017-07-25 | Terumo Kabushiki Kaisha | Catheter balloon and balloon catheter |
| WO2022239356A1 (ja) * | 2021-05-10 | 2022-11-17 | 株式会社カネカ | バルーンカテーテル用バルーン及びバルーンカテーテルの製造方法 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3766122B2 (ja) | 2006-04-12 |
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