JP2002331034A - バルーン用パリソン - Google Patents
バルーン用パリソンInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は、ポリアミドエラストマー製のバ
ルーン作製において、二軸延伸ブロー成形をする際に、
膨らまなかったり、膨らんだ途端に破裂するようなこと
がなく、また成形できてもバルーン表面に割れ、ひび、
ピンホール、くぼみ等の外観不良を生じない、安定して
バルーンカテーテルを作製できるバルーン用パリソンを
提供する。 【解決手段】 バルーン用パリソンの引張弾性率が２．
９×１０2ＭＰａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下である
ことを特徴とするバルーン用パリソンを提供した。
ルーン作製において、二軸延伸ブロー成形をする際に、
膨らまなかったり、膨らんだ途端に破裂するようなこと
がなく、また成形できてもバルーン表面に割れ、ひび、
ピンホール、くぼみ等の外観不良を生じない、安定して
バルーンカテーテルを作製できるバルーン用パリソンを
提供する。 【解決手段】 バルーン用パリソンの引張弾性率が２．
９×１０2ＭＰａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下である
ことを特徴とするバルーン用パリソンを提供した。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ルに使用するバルーンを作成するための、バルーン用パ
リソンに関する。
ルに使用するバルーンを作成するための、バルーン用パ
リソンに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、血管などの脈管において狭窄ある
いは閉塞が生じた場合、脈管の狭窄部位あるいは閉塞部
位を拡張して、血管末梢側への血流を改善するために行
う脈管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal An
gioplasty、ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Cor
onary Angioplastyなど）は、多くの医療機関において
多数の術例があり、この種の症例における手術としては
一般的になっている。
いは閉塞が生じた場合、脈管の狭窄部位あるいは閉塞部
位を拡張して、血管末梢側への血流を改善するために行
う脈管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal An
gioplasty、ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Cor
onary Angioplastyなど）は、多くの医療機関において
多数の術例があり、この種の症例における手術としては
一般的になっている。
【０００３】バルーンカテーテルは、主に冠状動脈の狭
窄部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワ
イヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテ
ルを用いた脈管形成術は、まずガイドカテーテルを大腿
動脈、上腕動脈、橈骨動脈等の穿刺部位から挿入して大
動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バル
ーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを冠状動脈
の狭窄部位を超えて前進させ、その後バルーンカテーテ
ルをガイドワイヤーに沿って前進させ、バルーンカテー
テルのバルーン（以下バルーンとする）を狭窄部位に位
置させた状態で膨張させて狭窄部位を拡張する手順で行
い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去する。しか
し、バルーンカテーテルは、動脈狭窄の治療だけに限定
されず、血管の中への挿入、ならびに種々の体腔への挿
入を含む多くの医療的用途に有用である。
窄部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワ
イヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテ
ルを用いた脈管形成術は、まずガイドカテーテルを大腿
動脈、上腕動脈、橈骨動脈等の穿刺部位から挿入して大
動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バル
ーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを冠状動脈
の狭窄部位を超えて前進させ、その後バルーンカテーテ
ルをガイドワイヤーに沿って前進させ、バルーンカテー
テルのバルーン（以下バルーンとする）を狭窄部位に位
置させた状態で膨張させて狭窄部位を拡張する手順で行
い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去する。しか
し、バルーンカテーテルは、動脈狭窄の治療だけに限定
されず、血管の中への挿入、ならびに種々の体腔への挿
入を含む多くの医療的用途に有用である。
【０００４】バルーンは、通常シングルルーメンチュー
ブを二軸延伸ブロー成形することにより製造されるもの
である。特にバルーンの成形に用いるシングルルーメン
チューブをバルーン用パリソンとよんでいる。バルーン
用パリソンは、通常熱可塑性樹脂を押出成形することに
より製造されるものである。
ブを二軸延伸ブロー成形することにより製造されるもの
である。特にバルーンの成形に用いるシングルルーメン
チューブをバルーン用パリソンとよんでいる。バルーン
用パリソンは、通常熱可塑性樹脂を押出成形することに
より製造されるものである。
【０００５】押出成形ではダイス形状、押出機の設定温
度、吐出量、バルーン用パリソンを引き取る速度、内部
エアー圧力などの押出条件を調整することにより、所望
サイズのバルーン用パリソンを得ることができる。
度、吐出量、バルーン用パリソンを引き取る速度、内部
エアー圧力などの押出条件を調整することにより、所望
サイズのバルーン用パリソンを得ることができる。
【０００６】ＰＴＣＡカテーテルはモデルチェンジのサ
イクルが速く、バルーン各部の仕様が短期間に変化する
ため、バルーン用パリソンの仕様、二軸延伸ブロー成形
条件をその度に決定する必要があった。
イクルが速く、バルーン各部の仕様が短期間に変化する
ため、バルーン用パリソンの仕様、二軸延伸ブロー成形
条件をその度に決定する必要があった。
【０００７】しかし二軸延伸ブロー成形条件を変えると
膨らまなかったり膨らんだ途端に破裂するなど成形でき
ないことがあった。また成形できてもバルーン表面にひ
びが入ったりピンホールができていたり成形不良品も多
く発生していた。
膨らまなかったり膨らんだ途端に破裂するなど成形でき
ないことがあった。また成形できてもバルーン表面にひ
びが入ったりピンホールができていたり成形不良品も多
く発生していた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明が前述
の状況に鑑み目的とするところは、バルーンの作製にお
いて、二軸延伸ブロー成形をする際に安定してバルーン
を作製できるバルーン用パリソンを提供することにあ
る。
の状況に鑑み目的とするところは、バルーンの作製にお
いて、二軸延伸ブロー成形をする際に安定してバルーン
を作製できるバルーン用パリソンを提供することにあ
る。
【０００９】
【課題を解決するための手段】前記課題を改善するべく
鋭意検討を重ねた結果、バルーンカテーテルに使用する
ものであって、材料がポリアミドエラストマーであるバ
ルーン用パリソンの引張弾性率が２．９×１０2ＭＰａ
以上、３．４×１０2ＭＰａ以下であることを特徴とす
るバルーン用パリソンを使用すると、バルーン作製時の
二軸延伸ブロー成形工程の成形不良が減少し、安定して
バルーンを作製できることを見出し、本発明に到達し
た。
鋭意検討を重ねた結果、バルーンカテーテルに使用する
ものであって、材料がポリアミドエラストマーであるバ
ルーン用パリソンの引張弾性率が２．９×１０2ＭＰａ
以上、３．４×１０2ＭＰａ以下であることを特徴とす
るバルーン用パリソンを使用すると、バルーン作製時の
二軸延伸ブロー成形工程の成形不良が減少し、安定して
バルーンを作製できることを見出し、本発明に到達し
た。
【００１０】更に、二軸延伸ブロー成形する際に、バル
ーンがバルーン用パリソンに対し軸方向に２．０倍以
上、４．０倍以下に延伸され、径方向に２．４倍以上、
３．４倍以下の範囲で延伸して形成される場合に、更に
安定してバルーンを作製することができる。
ーンがバルーン用パリソンに対し軸方向に２．０倍以
上、４．０倍以下に延伸され、径方向に２．４倍以上、
３．４倍以下の範囲で延伸して形成される場合に、更に
安定してバルーンを作製することができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】以下に本発明について詳細に説明
する。本発明におけるバルーン用パリソンの作製に用い
た押出装置の概略図を図１に示す。押出装置は押出機、
冷却水槽、引取機により構成される。
する。本発明におけるバルーン用パリソンの作製に用い
た押出装置の概略図を図１に示す。押出装置は押出機、
冷却水槽、引取機により構成される。
【００１２】押出条件（吐出量、ダイ水槽間距離、引取
速度）を変えることによりバルーン用パリソンの引張弾
性率を制御できる。
速度）を変えることによりバルーン用パリソンの引張弾
性率を制御できる。
【００１３】以下に本発明で使用するポリアミドエラス
トマーについて説明するが、本発明はこれにより制限さ
れるものではない。本発明で使用するポリアミドエラス
トマーとしては、ハードセグメントとソフトセグメント
からなるブロック共重合体が用いられ、好適にはポリア
ミドからなるハードセグメントと、ポリエーテルからな
るソフトセグメントを用いたブロック共重合体が用いら
れる。更にこのハードセグメントを構成するポリアミド
には、ポリアミド６、６−６、６−１０、６−１２、１
１、１２等が使用できるが、特にポリアミド１２が好ま
しい。更にソフトセグメントを構成するポリエーテルに
は、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコー
ル、ポリテトラメチレングリコール等が使用できるが、
特にポリテトラメチレングリコールが好ましい。一方、
ポリアミドエラストマーの硬度は、バルーンに要求され
る柔軟性によりあらゆる硬度のものが用いられるが、好
適にはショアＤ硬度で２５から７２のものが、更には好
適にはショアＤ硬度で５０から７２のものが用いられ
る。
トマーについて説明するが、本発明はこれにより制限さ
れるものではない。本発明で使用するポリアミドエラス
トマーとしては、ハードセグメントとソフトセグメント
からなるブロック共重合体が用いられ、好適にはポリア
ミドからなるハードセグメントと、ポリエーテルからな
るソフトセグメントを用いたブロック共重合体が用いら
れる。更にこのハードセグメントを構成するポリアミド
には、ポリアミド６、６−６、６−１０、６−１２、１
１、１２等が使用できるが、特にポリアミド１２が好ま
しい。更にソフトセグメントを構成するポリエーテルに
は、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコー
ル、ポリテトラメチレングリコール等が使用できるが、
特にポリテトラメチレングリコールが好ましい。一方、
ポリアミドエラストマーの硬度は、バルーンに要求され
る柔軟性によりあらゆる硬度のものが用いられるが、好
適にはショアＤ硬度で２５から７２のものが、更には好
適にはショアＤ硬度で５０から７２のものが用いられ
る。
【００１４】次に引張弾性率について説明する。引張弾
性率とはＪＩＳ−Ｋ７１１３に定義されているように、
引張比例限度内における引張応力とこれに対応するひず
みの比のことである。本発明における引張応力及びひず
みの測定は温度２３℃、湿度５０％に制御された室内に
て行い、装置にはオートグラフＡＧ２０００（島津製作
所）を使用し、長さ３００ｍｍのバルーン用パリソンを
チャック間距離を５０ｍｍで保持し、５０ｍｍ／ｍｉｎ
の一定速度でバルーン用パリソンの軸方向に引張ること
で行った。ここでチャック間距離とはバルーン用パリソ
ンを挟んでいる上側の引張試験用治具の下端部と下側の
引張試験用治具の上端部との距離をいい、バルーン用パ
リソンをこの間にたるまないように注意して挟んだ。試
験に供するバルーン用パリソンの内径はピンゲージを用
いて測定し、外径はレーザー式外径測定装置を用いて測
定した。
性率とはＪＩＳ−Ｋ７１１３に定義されているように、
引張比例限度内における引張応力とこれに対応するひず
みの比のことである。本発明における引張応力及びひず
みの測定は温度２３℃、湿度５０％に制御された室内に
て行い、装置にはオートグラフＡＧ２０００（島津製作
所）を使用し、長さ３００ｍｍのバルーン用パリソンを
チャック間距離を５０ｍｍで保持し、５０ｍｍ／ｍｉｎ
の一定速度でバルーン用パリソンの軸方向に引張ること
で行った。ここでチャック間距離とはバルーン用パリソ
ンを挟んでいる上側の引張試験用治具の下端部と下側の
引張試験用治具の上端部との距離をいい、バルーン用パ
リソンをこの間にたるまないように注意して挟んだ。試
験に供するバルーン用パリソンの内径はピンゲージを用
いて測定し、外径はレーザー式外径測定装置を用いて測
定した。
【００１５】一方、引張弾性率の測定は破壊測定であり
引張弾性率を測定した試料をそのままブロー成形しバル
ーンを得ることはできない。そこで、同条件で作製した
バルーン用パリソンの内、５本のバルーン用パリソンの
引張弾性率測定し、その平均値をその同条件で作成した
バルーン用パリソンの引張弾性率とした。本発明では、
バルーン用パリソンの引張弾性率を２．９×１０2ＭＰ
ａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下と規定している。該
引張弾性率が２．９×１０2ＭＰａより小さくなると、
バルーン成形工程の加熱時にドローダウンが発生し成形
が難しい。また該引張弾性率が３．４×１０2ＭＰａを
超えると、バルーン成形工程の長手方向延伸時にバルー
ン表面にひびが入り、成形不良となりやすく、治療の際
血管内でバルーンカテーテルが破裂する危険性がある。
引張弾性率を測定した試料をそのままブロー成形しバル
ーンを得ることはできない。そこで、同条件で作製した
バルーン用パリソンの内、５本のバルーン用パリソンの
引張弾性率測定し、その平均値をその同条件で作成した
バルーン用パリソンの引張弾性率とした。本発明では、
バルーン用パリソンの引張弾性率を２．９×１０2ＭＰ
ａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下と規定している。該
引張弾性率が２．９×１０2ＭＰａより小さくなると、
バルーン成形工程の加熱時にドローダウンが発生し成形
が難しい。また該引張弾性率が３．４×１０2ＭＰａを
超えると、バルーン成形工程の長手方向延伸時にバルー
ン表面にひびが入り、成形不良となりやすく、治療の際
血管内でバルーンカテーテルが破裂する危険性がある。
【００１６】該引張弾性率は３．０×１０2ＭＰａ以
上、３．２×１０2ＭＰａ以下であることが更に好まし
い。該引張弾性率が３．０×１０2ＭＰａ以上、３．２
×１０2ＭＰａ以下を示すバルーン用パリソンによりバ
ルーンを成形すると、バルーンの成形不良を更に低減す
ることができる。
上、３．２×１０2ＭＰａ以下であることが更に好まし
い。該引張弾性率が３．０×１０2ＭＰａ以上、３．２
×１０2ＭＰａ以下を示すバルーン用パリソンによりバ
ルーンを成形すると、バルーンの成形不良を更に低減す
ることができる。
【００１７】本発明のバルーンは例えば図２に示す如き
装置を用いて二軸延伸ブロー成形され製造される。すな
わちバルーンに成形されるのに適切な材質、直径、肉厚
であるバルーン用パリソン１１を金型１２内に導入し、
バルーン用パリソンのバルーン成形部分１３の軸方向の
応力変化をフォースゲージの如き検知手段１４で検知
し、固定部１５、１６でバルーン用パリソン１１を保持
したまま軸方向で且つバルーンと反対側へスライドテー
ブル１７上を移動させ、同時または前後して拡張流体１
８をバルーン用パリソン内に注入し、これらの操作によ
りトータルとして二軸延伸ブロー成形しバルーンを製造
する。これらの各延伸は別々に行っても、それぞれの段
階を更に多段に分けて行っても良い。
装置を用いて二軸延伸ブロー成形され製造される。すな
わちバルーンに成形されるのに適切な材質、直径、肉厚
であるバルーン用パリソン１１を金型１２内に導入し、
バルーン用パリソンのバルーン成形部分１３の軸方向の
応力変化をフォースゲージの如き検知手段１４で検知
し、固定部１５、１６でバルーン用パリソン１１を保持
したまま軸方向で且つバルーンと反対側へスライドテー
ブル１７上を移動させ、同時または前後して拡張流体１
８をバルーン用パリソン内に注入し、これらの操作によ
りトータルとして二軸延伸ブロー成形しバルーンを製造
する。これらの各延伸は別々に行っても、それぞれの段
階を更に多段に分けて行っても良い。
【００１８】二軸延伸ブロー成形する際には、バルーン
がバルーン用パリソンに対し軸方向に２．０倍以上、
４．０倍以下に延伸され、径方向に２．４倍以上、３．
４倍以下に延伸されて形成されていることが好ましい。
軸方向の延伸が２．０倍よりも小さいと、押し出しによ
り形状が安定的に得られるバルーン用パリソンからは実
用に対し肉厚のバルーンしか得られず、４．０倍よりも
大きいと、バルーン成形中に破裂することが多くなる。
一方、径方向の延伸が２．４倍よりも小さいと未拡張部
分が残ることが多く均一な外観のバルーンが得られにく
く、３．４倍よりも大きく延伸するとバルーン成形中に
破裂することが多くなる。
がバルーン用パリソンに対し軸方向に２．０倍以上、
４．０倍以下に延伸され、径方向に２．４倍以上、３．
４倍以下に延伸されて形成されていることが好ましい。
軸方向の延伸が２．０倍よりも小さいと、押し出しによ
り形状が安定的に得られるバルーン用パリソンからは実
用に対し肉厚のバルーンしか得られず、４．０倍よりも
大きいと、バルーン成形中に破裂することが多くなる。
一方、径方向の延伸が２．４倍よりも小さいと未拡張部
分が残ることが多く均一な外観のバルーンが得られにく
く、３．４倍よりも大きく延伸するとバルーン成形中に
破裂することが多くなる。
【００１９】ここで言う軸方向の延伸倍率は、二軸延伸
前に予めバルーン用パリソンに付けておいた目盛りがバ
ルーンの直管部とその両端の外側に向かうにつれて縮径
するテーパー部になった時に、何倍に延ばされているか
を測定した値であり、径方向の延伸倍率は、（流体によ
りバルーンが非延伸状態で拡張された時のバルーンの直
径）／（バルーン用パリソンの直径）で表される値を意
味する。但し、特段の事情がない限り、「流体によりバ
ルーンが非延伸状態で拡張された時のバルーンの直径」
の値は、バルーンを二軸延伸する際に使用した金型の直
径の値で置き換えて使用しても良い。
前に予めバルーン用パリソンに付けておいた目盛りがバ
ルーンの直管部とその両端の外側に向かうにつれて縮径
するテーパー部になった時に、何倍に延ばされているか
を測定した値であり、径方向の延伸倍率は、（流体によ
りバルーンが非延伸状態で拡張された時のバルーンの直
径）／（バルーン用パリソンの直径）で表される値を意
味する。但し、特段の事情がない限り、「流体によりバ
ルーンが非延伸状態で拡張された時のバルーンの直径」
の値は、バルーンを二軸延伸する際に使用した金型の直
径の値で置き換えて使用しても良い。
【００２０】なお、本発明のバルーン用パリソンにより
作成されたバルーンを用いたバルーンカテーテルは、人
体のあらゆる体腔、血管に使用でき、更に好ましくは冠
動脈、手足の血管、人造、肝臓の血管などに使用でき
る。
作成されたバルーンを用いたバルーンカテーテルは、人
体のあらゆる体腔、血管に使用でき、更に好ましくは冠
動脈、手足の血管、人造、肝臓の血管などに使用でき
る。
【００２１】
【実施例】以下、本発明を実施例、比較例に基づいて更
に詳細に説明するが、これらは本発明を何ら制限するも
のではない。
に詳細に説明するが、これらは本発明を何ら制限するも
のではない。
【００２２】（実施例１）ポリアミド系エラストマーＰ
ＥＢＡＸ７０３３（ｅｌｆ ａｔｏｃｈｅｍ社製）を単
軸２５ｍｍ押出機を用いて表１に示す押出条件により押
出成形し、外径１．１８ｍｍ、内径０．５８ｍｍのバル
ーン用パリソンを成形した。該バルーン用パリソンの引
張弾性率を測定したところ５本のサンプルの平均値は
３．２×１０ 2ＭＰａであった。該バルーン用パリソン
を１１０℃に保持された３．５ｍｍφの金型内で二軸延
伸ブロー成形することで外径３．５ｍｍ、肉厚約２０μ
ｍのバルーンを作製した（この時の軸方向の延伸倍率は
３．５倍、径方向の延伸倍率は３．０倍であった）。作
製したバルーン１０個について外観検査を行った。外観
検査はバルーン表面にわれ、ひび、ピンホールなど外観
不良がないかを検査した。表１に示すようにすべてのバ
ルーン表面にひびなどの外観不良は発生せず、良品率は
１００％であった。
ＥＢＡＸ７０３３（ｅｌｆ ａｔｏｃｈｅｍ社製）を単
軸２５ｍｍ押出機を用いて表１に示す押出条件により押
出成形し、外径１．１８ｍｍ、内径０．５８ｍｍのバル
ーン用パリソンを成形した。該バルーン用パリソンの引
張弾性率を測定したところ５本のサンプルの平均値は
３．２×１０ 2ＭＰａであった。該バルーン用パリソン
を１１０℃に保持された３．５ｍｍφの金型内で二軸延
伸ブロー成形することで外径３．５ｍｍ、肉厚約２０μ
ｍのバルーンを作製した（この時の軸方向の延伸倍率は
３．５倍、径方向の延伸倍率は３．０倍であった）。作
製したバルーン１０個について外観検査を行った。外観
検査はバルーン表面にわれ、ひび、ピンホールなど外観
不良がないかを検査した。表１に示すようにすべてのバ
ルーン表面にひびなどの外観不良は発生せず、良品率は
１００％であった。
【００２３】（実施例２）実施例１と同様にして表１に
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンを成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ５本の
サンプルの平均値は３．３×１０2ＭＰａであった。該
バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍ
φの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５
ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の
軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は３．
０倍であった）。実施例１と同様に作製したバルーン１
０個について外観検査した。表１に示すようにほとんど
のバルーン表面にひびなどの外観不良は発生せず、良品
率は９０％であった。
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンを成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ５本の
サンプルの平均値は３．３×１０2ＭＰａであった。該
バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍ
φの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５
ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の
軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は３．
０倍であった）。実施例１と同様に作製したバルーン１
０個について外観検査した。表１に示すようにほとんど
のバルーン表面にひびなどの外観不良は発生せず、良品
率は９０％であった。
【００２４】（実施例３）実施例１と同様にして表１に
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用バルーン用パリソンを成形
した。該バルーン用パリソンの引張弾性率を測定したと
ころ５本のサンプルの平均値は３．０×１０2ＭＰａで
あった。該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された
３．５ｍｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで
外径３．５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した
（この時の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸
倍率は３．０倍であった）。実施例１と同様に作製した
バルーン１０個について外観検査した。表１に示すよう
にほとんどのバルーン表面にひびなどの外観不良は発生
せず、良品率は９０％であった。
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用バルーン用パリソンを成形
した。該バルーン用パリソンの引張弾性率を測定したと
ころ５本のサンプルの平均値は３．０×１０2ＭＰａで
あった。該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された
３．５ｍｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで
外径３．５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した
（この時の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸
倍率は３．０倍であった）。実施例１と同様に作製した
バルーン１０個について外観検査した。表１に示すよう
にほとんどのバルーン表面にひびなどの外観不良は発生
せず、良品率は９０％であった。
【００２５】（実施例４）実施例１で作製したバルーン
用パリソンを使用し（外径１．１８ｍｍ、内径０．５８
ｍｍ、引張弾性率３．２×１０2ＭＰａ）、該バルーン
用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍφの金型
内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５ｍｍ、肉
厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の軸方向の
延伸倍率は４．２倍、径方向の延伸倍率は３．０倍であ
った）。実施例１と同様に作製したバルーン１０個につ
いて外観検査した。３個のバルーンにおいてテーパー部
にくびれが見られた。良品率は７０％であった。
用パリソンを使用し（外径１．１８ｍｍ、内径０．５８
ｍｍ、引張弾性率３．２×１０2ＭＰａ）、該バルーン
用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍφの金型
内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５ｍｍ、肉
厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の軸方向の
延伸倍率は４．２倍、径方向の延伸倍率は３．０倍であ
った）。実施例１と同様に作製したバルーン１０個につ
いて外観検査した。３個のバルーンにおいてテーパー部
にくびれが見られた。良品率は７０％であった。
【００２６】（実施例５）実施例１と同様にして表１に
示す押出条件により押出成形し、外径１．００ｍｍ、内
径０．４６ｍｍのバルーン用パリソンを成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ５本の
サンプルの平均値は３．２×１０2ＭＰａであった。該
バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍ
φの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５
ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の
軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は３．
５倍であった）。実施例１と同様に作製したバルーン１
０個について外観検査した。２個のバルーンは二軸延伸
ブロー時に破裂し、更に２個のバルーンにおいてピンホ
ールが見られた。良品率は６０％であった。
示す押出条件により押出成形し、外径１．００ｍｍ、内
径０．４６ｍｍのバルーン用パリソンを成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ５本の
サンプルの平均値は３．２×１０2ＭＰａであった。該
バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍｍ
φの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．５
ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時の
軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は３．
５倍であった）。実施例１と同様に作製したバルーン１
０個について外観検査した。２個のバルーンは二軸延伸
ブロー時に破裂し、更に２個のバルーンにおいてピンホ
ールが見られた。良品率は６０％であった。
【００２７】（比較例１）実施例１と同様にして表１に
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンに成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ、５本
のサンプルの平均値は３．８×１０2ＭＰａであった。
該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍ
ｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．
５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時
の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は
３．０倍であった）。実施例１と同様に作製したバルー
ン１０個について外観検査した。ほとんどのバルーン表
面の長手方向に垂直な方向にひびがあった。良品率は２
０％であった。
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンに成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ、５本
のサンプルの平均値は３．８×１０2ＭＰａであった。
該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍ
ｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．
５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時
の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は
３．０倍であった）。実施例１と同様に作製したバルー
ン１０個について外観検査した。ほとんどのバルーン表
面の長手方向に垂直な方向にひびがあった。良品率は２
０％であった。
【００２８】（比較例２）実施例１と同様にして表１に
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンに成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ、５本
のサンプルの平均値は２．６×１０2ＭＰａであった。
該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍ
ｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．
５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時
の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は
３．０倍であった）。二軸延伸ブロー成形時にドローダ
ウンが生じ成形できないものがバルーン１０個中５個あ
った。実施例１と同様に作製できたバルーンカテーテル
５個について外観検査を行うと、作製できたバルーンに
ついてはひびなどなく外観は良好であった。良品率は５
０％となった。
示す押出条件により押出成形し、外径１．１８ｍｍ、内
径０．５８ｍｍのバルーン用パリソンに成形した。該バ
ルーン用パリソンの引張弾性率を測定したところ、５本
のサンプルの平均値は２．６×１０2ＭＰａであった。
該バルーン用パリソンを１１０℃に保持された３．５ｍ
ｍφの金型内で二軸延伸ブロー成形することで外径３．
５ｍｍ、肉厚約２０μｍのバルーンを作製した（この時
の軸方向の延伸倍率は３．５倍、径方向の延伸倍率は
３．０倍であった）。二軸延伸ブロー成形時にドローダ
ウンが生じ成形できないものがバルーン１０個中５個あ
った。実施例１と同様に作製できたバルーンカテーテル
５個について外観検査を行うと、作製できたバルーンに
ついてはひびなどなく外観は良好であった。良品率は５
０％となった。
【００２９】
【発明の効果】以上述べたごとく、本発明のバルーン用
パリソンは、該バルーン用パリソンの引張弾性率を２．
９×１０2ＭＰａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下とする
ことでバルーンの作製において、二軸延伸ブロー成形時
に成形不良がなくなり、安定してバルーンを作製でき
る。
パリソンは、該バルーン用パリソンの引張弾性率を２．
９×１０2ＭＰａ以上、３．４×１０2ＭＰａ以下とする
ことでバルーンの作製において、二軸延伸ブロー成形時
に成形不良がなくなり、安定してバルーンを作製でき
る。
【表１】 実施例、比較例におけるバルーン用パリソンの押出条件
を示している。あわせて該バルーン用パリソンの引張弾
性率の測定結果、及びバルーンの外観検査結果を示して
いる。
を示している。あわせて該バルーン用パリソンの引張弾
性率の測定結果、及びバルーンの外観検査結果を示して
いる。
【図１】本発明に係るバルーン用パリソンの押出装置概
略図である。
略図である。
【図２】本発明に係るバルーンカテーテル成形装置概略
図である。
図である。
１．押出機 ２．ダイス ３．冷却水槽 ４．引取機 ５．制御盤 ６．巻取機 １１．バルーン用パリソン １２．成形金型 １３．バルーン用パリソンのバルーン成形部分 １４．検知手段 １５．固定部 １６．固定部 １７．スライドテーブル １８．圧力気体
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１３年６月１２日（２００１．６．１
２）
２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 石田 守 兵庫県宝塚市雲雀丘３−15−３ Ｆターム(参考） 4C167 AA06 AA07 AA08 BB28 CC09 DD01 FF01 GG07 GG36 HH30 4F208 AA45 AG07 AH63 AR20 LA02 LA08 LB01 LG22 LN29
Claims (3)
- 【請求項１】バルーンに使用するものであって、引張弾
性率が２．９×１０ 2ＭＰａ以上、３．４×１０2ＭＰａ
以下の範囲にあることを特徴とする、ポリアミドエラス
トマーからなるバルーン用パリソン。 - 【請求項２】請求項１記載のバルーン用パリソンを用
い、二軸延伸ブロー成形して製造されることを特徴とす
るバルーン。 - 【請求項３】二軸延伸ブロー成形する際に、バルーンが
バルーン用パリソンに対し軸方向に２．０倍以上、４．
０倍以下に延伸され、径方向に２．４倍以上、３．４倍
以下に延伸されて形成されていることを特徴とする請求
項２記載のバルーン、またはこのバルーンの製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001142321A JP4922498B2 (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | バルーン用パリソン |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001142321A JP4922498B2 (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | バルーン用パリソン |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002331034A true JP2002331034A (ja) | 2002-11-19 |
| JP4922498B2 JP4922498B2 (ja) | 2012-04-25 |
Family
ID=18988641
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001142321A Expired - Fee Related JP4922498B2 (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | バルーン用パリソン |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4922498B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7029732B2 (en) | 2002-02-28 | 2006-04-18 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device balloons with improved strength properties and processes for producing same |
| US7727442B2 (en) | 2003-07-10 | 2010-06-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device tubing with discrete orientation regions |
| US8025638B2 (en) | 2004-05-21 | 2011-09-27 | Keio University | Balloon catheter, medical apparatus and method for treating living organ |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JPH0938195A (ja) * | 1995-08-04 | 1997-02-10 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | カテーテルバルーン及びその製造方法 |
| JPH09164191A (ja) * | 1995-10-11 | 1997-06-24 | Terumo Corp | カテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテルならびに血管拡張用カテーテル |
| JPH09509860A (ja) * | 1994-03-02 | 1997-10-07 | シメッド ライフ システムズ インコーポレイテッド | ブロックコポリマーエラストマー・カテーテル・バルーン |
| WO1999038557A1 (fr) * | 1998-01-30 | 1999-08-05 | Kaneka Corporation | Sonde a ballonnet, tige de sonde associee et procede de production de ballonnet |
-
2001
- 2001-05-11 JP JP2001142321A patent/JP4922498B2/ja not_active Expired - Fee Related
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|---|---|
| JP4922498B2 (ja) | 2012-04-25 |
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