JPH08511711A

JPH08511711A - トリガーされる安全部材を備えた安全挿通具

Info

Publication number: JPH08511711A
Application number: JP7502900A
Authority: JP
Inventors: ユーン、インバエ
Original assignee: ユーン、インバエ
Priority date: 1993-06-24
Filing date: 1994-06-15
Publication date: 1996-12-10
Also published as: WO1995000189A1; US5431635A; EP0746351A1; CA2164634A1; EP0746351A4

Abstract

(57)【要約】内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であって、門口スリーブ（21）内に配置されていて、解剖学上空洞へと空洞壁を介して挿通部材（32）と、挿通部材（32）の先鋭遠位端（38）を保護する突出位置と遠位端（38）を露現させる退避位置との間を移動する遠位端を有する遠位端側に付勢された安全部材（56）と、安全部材（56）を突出位置へと手動にて移動させるハンドル（22）と、安全部材（56）を退避位置にロックしたり、解剖学上空洞への安全挿通具の挿通に伴って操作部材（164）が遠位端側に移動すると安全部材（56）を突出位置に解放したりする解放自在ロック機構（86）とからなり、操作部材（164）を好ましくは挿通部材に担持させてなる安全挿通具。

Description

【発明の詳細な説明】トリガーされる安全部材を備えた安全挿通具発明の背景発明の分野本発明は、安全挿通に関し、詳述すれば、バネにより突出位置へ付勢されるときに鋭い挿通部材が誤って組織と接触するのを防ぐ安全部材を備えた、内視鏡下施術において門口を形成するのに用いる安全挿通具に関する。従来技術の説明解剖学上空洞に対する内視鏡下施術、特に腹腔鏡下施術において当該解剖学上空洞へのアクセスを得るために、医学の分野で安全挿通具が広く使われている。例えばユーンに付与された米国特許第4,535,773号に開示されている挿通具や、エチコーン・エンドサージェリ（Ethicon EndoSurgery）社から市販されている「エンドパス」トロッカー、ユナイテッド・ステーツ・サージカル・コーポレショーン（United State Surgical Corporation）社から市販されている「サージポート」トロッカーの如くの広く受け入れられている安全挿通具は、門口スリーブないしカニューレと、該門口スリーブ内に受承された挿通部材と、挿通部材を解剖学上空洞に挿通するとバネに付勢されて突出位置へ移動して挿通部材の先鋭端を覆う安全シールドとで構成されている。従って、安全シールドが、解剖学上空洞壁に挿通ないし穿刺された後での挿通部材の先鋭端との接触により組織や器官などが誤って損傷を受けるのを防いでいる。挿通を始めるにあたっては、安全挿通具の遠位端をまず解剖学上空洞壁に接触させる。そして安全挿通具に力を作用させると、安全シールドと空洞壁との接触により、安全シールドがバネの作用に抗して退避位置へと近位端側に移動して、それにより挿通部材の先鋭端が露現すると共に、空洞壁に差し込まれる。従って、空洞壁を介して挿通させるのに必要な力は、安全挿通具を解剖学上空洞壁に貫通させるのに必要な力ばかりではなくて、安全シールドに作用しているバネのバネ力に抗するのに十分な力となっている。挿通部材の先鋭端が一旦空洞に挿通されると、安全シールドに作用しているバネ力は当該安全シールドに作用している近位端側の小さい力より大きくなり、そのために安全シールドが遠位端側に向かって突出位置へと移動するようになる。ところが、実際は、先鋭端が空洞内へと挿通されても、挿通部材はその時に周囲組織もしくは安全シールドと門口スリーブ及び挿通部材の何れか一方ないし両方との間に捕捉された組織の何れか一方又は両方と接触していることから、近位端側に残留する力が安全シールドに作用したままで、突出位置への安全シールドの遠位端側に向かった移動が阻止されている。安全挿通具を解剖学上空洞に挿通した後に安全シールドが遠位端側へと移動できるようにするためには、遠位端側へと安全シールドを付勢しているバネの力を増加する必要があるが、このように付勢バネの力を増加すると、空洞壁を貫通させるのに要する力も大きくする必要があって望ましくない。従って、現に入手し得る安全シールド付き安全挿通具では、挿通力と、安全シールドの遠位端側への確実な移動との両者の要件を満たすために両者の間で妥協を持たせた力の付勢バネを利用している。施術医師に対して安心感を持たせるために、現に入手し得る安全シールド付き挿通具には、解剖学上空洞に挿通した後に安全シールドを遠位端側に突出した状態にロックする機構を用いている。しかし、このロック機構の必要性については、安全シールドをロックしていると組織と誤って接触して損傷を与えることがあり、また、ロックから外されていると衝撃緩衝器みたいにバネの付勢力に抗して近位端側へ移動することが有り得ることから、純粋の医学的立場からみてまだ確立していない。従って、施術医者に対して安心感を持たせることができると共に、衝撃緩衝効果を醸し出すことのできる安全挿通具が望まれている。別の種の安全挿通具として、デキサイド（Dexide）社より市販されている「ウッドフォード・スパイク」がある。この種の安全挿通具では、門口スリーブの内部にカニューレ状挿通部材が設けられており、該挿通部材内に配置した安全プローブが、解剖学上空洞に挿入されると挿通部材の先鋭遠位端から遠位端側の外側へとバネに付勢されて突出することにより、挿通部材の先鋭端による解剖学上空洞内の組織との不意な接触を阻止するようにしている。従って、この場合での安全門口のための付勢バネの力は、安全シールド付き安全挿通具について前述したのと同様に、挿通力と、安全シールドの遠位端側への確実な移動との両者の要件を満たすために両者の間で妥協を持たせた力に設定する必要がある。発明の趣旨従って、本発明の主目的は、挿通部材と安全部材とを備え、当該安全部材の挿通を容易化すると共に、突出を確実にすることにより、安全部材を挿通部材の遠位端から突出させるべくバネ付勢した安全挿通具を提供することにある。本発明の別の目的は、空洞への挿通を終えると挿通部材の先鋭遠位端から突出する鈍端（blunt end）を有する、遠位端側に付勢された安全部材を備えた安全挿通具において、当該安全挿通具を解剖学上空洞に挿通するのに要する挿通力を減少させることにある。本発明のまた別の目的は、解剖学上空洞への挿通後に挿通に要する挿通力を増加させることなく安全部材を確実に突出させるために、挿通具において遠位端側に安全部足を付勢するに要する力を増加させることにある。本発明は、解剖学状空洞壁と接触するに先立って、遠位端側に付勢した安全部材を退避位置にロックして挿通部材の先鋭遠位端を露現させると共に、解剖学上空洞へ挿通させた後には安全部材をロックから解放して突出位置へと移動させるようにすることも、目的の一つである。本発明のまた別の目的は、挿通部材の解剖学上空洞への挿通に伴う遠位端側への移動に応動して遠位端側へ突出する安全部材の解放をトリガーするようにすることにある。本発明の更に別の目的は、安全挿通具における安全部材を遠位端側へ付勢するのに強力なバネを用い、それにより安全挿通具の挿通力を増加させることなく、衝撃緩衝作用ないしクッション作用を得ることにある。従来の安全挿通具に勝る本発明の安全挿通具のいくつかの利点としては、安全部材に作用する遠位端側への付勢力が、解剖学上空洞に挿通されたかどうかに拘らず挿通時に安全部材の突出が確実に行われるようになっていること、安全挿通具の挿通力を減少させることにより繊細な組織での利用をはかったこと、安全挿通具を普通のトロッカー、普通の安全保護（shielded）トロッカー、もしくは、トリガー式安全保護トロッカーとして複雑な機構を要することなく利用できるようにしたこと、並びに、最小限の数の構成部品で低廉にて安全挿通具を構成しているので、コストの低減ができ、再使用に備えての殺菌消毒が容易にでき、一人の患者に対して経済的に利用できるようにしたことなどが挙げられる。本発明は、内視鏡下施術の際に解剖学状空洞壁に門口を形成する安全挿通具にして、解剖学上空洞に定置させる遠位端と解剖学上空洞壁の外部に臨む近位端とを有する門口スリーブと、該門口スリーブ内に配置されて組織に穿刺される先鋭遠位端を有する挿通部材と、遠位端を有し、該遠位端が挿通部材の先鋭遠位端から遠位端側へと突出する突出位置と安全部材の遠位端が挿通部材の先鋭遠位端の近位端側に臨んで挿通部材の先鋭遠位端を露現させる退避位置との間を前記挿通部材に対して移動自在な安全部材と、前記突出位置へと遠位端側へ移動するように安全部材を付勢すると共に、その安全部材をして退避位置へと近位端側に移動させることのできる付勢手段と、安全部材を退避位置へと移動させるためにその安全部材と連結したハンドルと、安全部材と係合して当該安全部材を退避位置にロックするロック手段と、付勢手段をして安全部材を突出位置へと移動させるように、安全挿通具の解剖学上空洞への挿入に応動してロック手段の解放をトリガーする操作部材からなる解放手段とで安全挿通具を構成したのを特徴とするものである。前述した目的や特長、利点のみならず、その他の目的や特長、利点なども、同一構成部品に対して同一符号を用いて本発明の好ましい実施の形態を示した添付図面を参照しながらなす下記の説明から明らかになるであろう。図面の簡単な説明図１は、安全部材が遠位端側に突出して突出位置に臨んでいる状態での、本発明による安全挿通具の縦断面図。図２は、図１の安全挿通具のハブの上面図。図３は、図１の安全挿通具のための解放自在ロック機構の斜視図。図４は、安全部材が退避位置にロックされた状態での、図１の安全挿通具の縦断面図。図５は、挿通部材が解剖学上空洞壁を貫通する時に挿通部材が近位端側へ移動した状態を示す、図１の安全挿通具の縦断面図。図６は、安全部材を解放すべく挿通部材が遠位端側へ移動した状態を示す、図１の安全挿通具の縦断面図。図７は、解剖学上空洞への挿通後に突出位置に臨む安全部材を示す、図１の挿通具の縦断面図。図８は、本発明の安全挿通具の変形例を示す縦断面図。図９は、図８の変形例の部分断面斜視図。図１０は、安全部材が突出位置にある状態での図８の変形例による挿通具の縦断面図。図１１は、安全部材が突出位置にある状態での本発明による安全挿通具の別の実施の形態を示す縦断面図。図１２は、安全部材が退避位置にロックされている状態での図１１の挿通具の縦断面図。図１３は、解剖学上空洞壁を貫通する時に近位端側に移動した挿通部材を示す、図１１の安全挿通具の縦断面図。図１４は、本発明による安全挿通具のまた別の実施の形態を示す縦断面図。図１５は、本発明による安全挿通具の更に別の実施の形態を示す縦断面図。図１６は、図１５の安全挿通具における解放自在ロック機構の斜視図。図１７は、本発明による安全挿通具のまた更に別の実施の形態を示す縦断面図。図１８は、図１７の変形例における解放自在ロック機構の斜視図。図１９は、本発明による図１７の安全挿通具の変形例を示す縦断面図。好ましい実施の形態の説明図１と図２に示したように、本発明による安全挿通具２０は、門口ユニット２１と挿通ユニット２２とで構成されている。門口ユニット２１は、遠位端２４と、ハウジング２８に連結した近位端２６とを有するほぼ長尺状の円筒形門口スリーブないしカニューレ２３からなる。この門口ユニット２１は従来公知の構成であって、施術上での用途及び患者毎に使い捨てにするか、または、再使用できるようにするかに応じて適当な医学仕様材料で構成しても良い。ハウジング２８は好ましくは、当該ハウジング２８を貫通する挿通具とは封止状態で係合するように構成されていて、門口スリーブを貫通するものが何もない場合では閉鎖位置に付勢される弁３０を備えている。弁３０としては蝶弁として図示しているが、ラッパ弁やニップル弁など、その他の構造の弁を用いることもできる。挿通ユニット２２は、ハブ３６に受承された近位端３４と、先鋭遠位端ないし先鋭端３８と、近位端３４と先鋭端３８との間に臨むシャフト４０とで構成されている。先鋭端としては、特定の施術に合わせて施術者が必要とする形状、例えば図示のようにピラミッド形トロッカー、円錐形、溝形、多面形、開放形、切頭形などの形状にしても良い。挿通部材の素材としては、医学仕様であればどのような材料でもよく、例えば、先鋭遠位端３８をステンレススチール製として、ネジを利用するとか従来公知の方法でシャフト４０の遠位端に連結する一方、シャフト４０をプラスチック材とかの低廉な材料で構成するとかの如く、異種の素材を用いて構成しても良い。挿通部材３２の近位端３４は中空となっていて、半径方向外側に延在するフランジ４２が形成されており、このフランジ４２がハブ３６の頂壁４８から垂下する、互いに隔離した係止部材４４、４６の間に挟持されている。ハブの後壁５０には、安全挿通具２０の長手軸と同心的に、しかも、挿通部材の開放近位端３４に挿入された状態で案内筒ないしロッド５２が装着されていて、挿通部材を当該案内筒５２に装着されてフランジ４２とハブの後壁５０との間に圧縮状態で介装した螺旋バネ５４の付勢力に抗して案内筒に対して摺動できるようにしている。安全部材ないしシールド５６は、鈍端（blunt end）５８と、ハブ３６内に臨み半径方向外側に延在するフランジ６２を有する、ほぼ円筒形の部材である。この安全シールドは、例えばプラスチック材とかの医学用仕様の材料ならどのような材料で単独、又は、複数の組み合わせで構成してもよく、断面形状としてもどのような形状であってもよいが、好ましくは挿通部材の断面形状に合わせるのが望ましい。鈍端５８としては、挿通部材の遠位端を覆うことにより解剖学上空洞内の組織を保護するようにその形状が定められているが、米国特許出願第817,113号に開示されている端部形状や、「エンドパス」ないし「サージポート」型トロッカーに使われている端部形状にするのが望ましい。挿通部材３２は安全シールド５６内に同心的に受承されており、この挿通部材と安全シールドとは、ハブ３６の前壁６６に形成した開口６４に挿入されている。安全シールド上のフランジ６２からハブの頂壁４８に形成したスロット７０にかけてピン６８が延在しており、このピン６８の先端は頂壁４８に形成した凹溝７４に臨むハンドル７２と連結されている。この頂壁４８にはヒンジ７８を介して透明カバー７６が枢動自在に装着されていて、凹溝７４を覆っているばかりではなくて、その下方でハンドル７２が摺動できるようにしている。図２に示すように、スロット７０と凹溝７４とは挿通具の長手軸と平行に長手方向に延在しており、スロット７０は遠位端８０と、横方に延在してほぼＪ字形を描く端部近傍で終端するロック用近位端８２と有している。螺旋バネ８４は、その両端がハブの前壁６６と安全シールドのフランジ６２とにそれぞれ固定されてテンションがかけられた状態で安全シールドの近位端６０に装着されいる。このバネ８４は、安全シールド５６を遠位端側へと、即ち突出位置へと付勢しているが、安全シールド５６がこの突出位置にあれば、鈍端５８が挿通部材３２の先鋭遠位端３８から突出すると共に、ハンドル７２は、図１と図２とにおいて「Ｐ」印８３で示したスロット７０の遠位端８０近傍の位置に臨んでいる。安全シールドを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端８３を露現させると共に、当該安全シールドが突出位置へと戻れるように解放する解放自在ロック機構８６は、図１と図３とに示すように、ハブ３６の底壁９２に連結するほぼ平坦なベース９０と、このベースから上方に隔離して並設されたアーム９６と、ベース９０とアーム９６とを連結する曲部９４とを有するように、帯状の弾性材料で一体形成されたラッチないしロックバネ８８からなる。アーム９６には凸状ラッチ９８が形成されており、この凸状ラッチ９８は、遠位端側に臨む傾斜面１００と、安全挿通具の長手軸に対してほぼ直交するが、安全シールドのフランジ６２とはほぼ平行する近位端側に臨むラッチ面１０２とを有している。アーム９６にはラッチ９８の近位端側に臨む延長部１０４が形成されており、解剖部材ないしトリガー１０６がこの延長部１０４に並設されている。このトリガー１０６は、ハブの壁部もしくはハブに支持されている構造体に支持させたピン１０８を介してハブ上に枢動自在に装着されていて、延長部１０４に横臥した脚部１１０と、該脚部１１０からほぼ横方に張り出しているが、安全挿通具の近位端に向かってわずかな角度をなしている脚部１１２とでほぼＬ字形の形状を呈している。ピン１０８には捻りバネ１１４が装着されており、この捻りバネ１１４の作用でトリガー１０６が図１と図３とから見て反時計方向に付勢されているので、脚部１１０は延長部１０４に当接している。門口ユニット２１と挿通ユニット２２とは、施術医師に対しては別々に供されるようにしてもよいし、或いは図１に示したように組み立てた状態で供されるようにしてもよく、また、何れか一方或いは両方が、患者毎の使捨て式として、又は、殺菌消毒して再使用できるように製造してもよい。ハブ３６とハウジング２８との連結は、適当な節度機構もしくはラッチ機構でそれを行いようにしてもよい。使用にあたっては、施術医師が解剖学上空洞へ安全挿通具２０を挿通する場合、挿通具は当初、図１に示した状態にあり、このとき安全シールド５６は、突出位置にあって挿通部材の先鋭遠位端５６を覆っている。解剖学上壁Ｗへ挿通するに先立って、指でカバー７６を開けて、ハンドル７２を掴んで近位端側へと移動させることにより、フランジ６２がアーム９６をベース９０へと押し下げると同時に、傾斜面１００に沿ってラッチ９８を乗り越えるまで、安全シールド５６をバネ８４の付勢力に抗して近位端側へと移動させる。フランジ６２がラッチ９８を乗り越えると、押し下げられていたアーム９６は弾性力で復帰するから、施術医師にはこの時の感触でフランジ６２がラッチ面１０２と係合したことわかると共に、ハンドル７２がスロット７０近傍に設けた「Ｌ」印１１６の位置に設定されているのを視認することにより、安全シールドが退避位置にロックされていることがわかる。すると、安全挿通具２０は図４に示した状態となって、安全シールド５６が解放自在ロック機構８６により退避位置にロックされており、また、安全部材３２は、互いに揃ったスリーブ２３の遠位端と安全シールド５６の遠位端とから外方に突き出ている。挿通部材の先鋭遠位端３８は、連接部１１７を境目として遠位端側へとテーパーして先鋭しているが、この時での連接部１１７と、互いに揃っているスリーブ２３と安全シールド５６のそれぞれの遠位端２４、５８との間の距離Ｘは、挿通部材の近位端上のフランジ４２と係止部材４６との間の距離Ｘとほぼ同一である。挿通部材は、フランジ４２を係止部材４４に対して保持するバネ５４の付勢力により突出位置に保持されている。図４に示した状態では、フランジ４２はトリガー１０６の脚部１１２から遠位端側に配置されている。挿通部材の先鋭遠位端３８を解剖学上空洞壁Ｗに当接させると、図５に示すようにフランジ４２が係止部材４６に当接するまで、挿通部材３２がバネ５４の付勢力に抗して近位端側へと移動する。フランジ４２は解放自在ロック機構８６と協働する操作部材を形成している。従って、このフラン時４２が近位端側へと移動すると、それにより形成された操作部材が脚部１１２と係合してトリガー１０６を図５からみて時計方向に枢動させて当該トリガー１０６を通過する。トリガー１０６のこの時計方向枢動でラッチ９８が移動するようなことはない。何故なら、何れかの脚部１１０、１１２とアーム延長部１０４との係合がなされていないからである。従って、操作部材が一旦脚部１１２を通過すると、バネ１１４の付勢力によりトリガー１０６が、脚部１１０がアーム延長部１０４に横臥した状態にある通常の位置へ復帰する。従って、解剖学上空洞壁Ｗへの挿通を始めると、挿通するのに要する力は、安全シールドがフラン時６２のラッチ９８との係合により退避位置に保持されているから、先鋭遠位端３８が空洞壁Ｗを貫通するのに要する力に限定されることになる。即ち、挿通時には、バネ８４の付勢力に抗する力は不要である。更に挿通し続けると、安全挿通具は図６に示した状態になるまで空洞壁Ｗを前進するが、挿通部材３２は解剖学上空洞壁を貫通すると共に、バネ５４の作用により遠位端側へと移動し始める。このように挿通部材が遠位端側へ移動するに伴って、フランジ４２が形成する操作部材がトリガー１０６の脚部１１２と係合し、それによりトリガー１０６が図６からみて反時計方向に枢動して、脚部１１０が延長部１０４と係合して帯状バネ部材ないしロックバネ８８の弾性力に抗してアーム９６をベース９０へと押し下げる。アーム９６が安全挿通具の長手軸から離れる方向へ押しだ下られて移動すると、ラッチ９８と安全シールド上のフランジ６２との係合が外れるので、安全シールドが突出位置へと遠位端側へ移動し、かくて遠位端５８が図７に示すように挿通部材の先鋭遠位端３８より外側へ突出して、先鋭遠位端３８と解剖学上空洞内の組織との接触を阻止するようになる。スリーブ２３の遠位端２４が解剖学上空洞内にあると、挿通ユニット２２を門口ユニット２１から引き抜いてスリーブをそのまま残すことができるので、その後は門口ユニットで形成された門口を介して空洞内へと内視鏡下施術を行う器具を挿入することができる。バネ８４を比較的強力なものとすることにより、たとえ安全シールドが解剖学上空洞内もしくは解剖学上空洞壁内の組織と接触することがあっても、また、安全シールドと挿通部材との間もしくは安全シールドとスリーブ２３との間で組織が絡みつくようなことがあっても、安全シールド５６の突出を確実に行わせることができる。また、バネ８４の強力なバネ作用により、施術医師に対しても、安全シールドが挿通部材を保護しているとの安心感を与えることができる。安全シールドの遠位端５８が解剖学上空洞内の組織と接触するようなことがあると、安全シールドは衝撃緩衝器と同様に緩衝作用をして当該組織を保護するようになる。更に、施術医師は、ハンドル７２が印１１６から離れる方向へ移動しているのを透明カバー７６越しに視認することにより、安全シールドの動きを見ることができる。バネ８４が挙力なバネ作用を醸し出すことから、安全シールドが突出位置へ移動したこと、および、空洞への挿通が行われたことを施術医師は感触で容易に知ることができるのみならず、スロット７０におけるハンドル７２の位置でそれを確認することもできる。本発明の安全挿通具の変形例を図８、図９、図１０に示すが、この安全挿通具は安全シールドを突出位置にロックするロック機構１１８を備えている。このロック機構１１８は帯状弾性部材からなり、ハブ３６の側壁へ固着したベース１２０と、該ベース１２０とは隔離並設されていると共に、ロック用フィンガー１２４がその自由端に形成されたロックアーム１２２とを有するように前記帯状弾性部材を折り曲げて形成されている。図１０に示したように、ロックアーム１２２は通常、ロック用フィンガー１２４が安全シールド５６の近位端上のフランジ６２と係合する位置に設定されている。そこで、安全シールドが近位端側へと移動できるようにするために、ハブに制御ボタン１２６を設けるが、この制御ボタン１２６の一端は径小端となっていて、ハブの底壁から延在するソケット１２８に差し込まれている。この制御ボタン１２６の他端はハブの頂壁から突出しているが、その長手方向への移動ができるようになっている。この制御ボタンは、ロック用アーム１２２に形成した溝ないし凹所１３２と接触するテーパー部１２２を有している。そこで、制御ボタン１２６を押し下げると、ロック用アームは図１０に示したロック位置から図８に示した非ロック位置へと移動する。従って、このロック機構は、制御ボタン１２６を動かすことにより所望によって自動的もしくは選択的に安全シールドを突出位置へロックすることができる。また、図８、図９、図１０に示した変形例には、その径小部がソケット１３６に、また、そのテーパー部１３８が解放自在ロック機構８６のアーム９６に形成した溝ないし凹所１４０にそれぞれ受承された制御ボタン１３４をも備えている。この制御ボタン１３４は、解放自在ロック機構８６が醸し出すラッチ作用を不作動にするのに用いられるもので、この制御ボタン１３４を押し下げることにより、アーム９６を安全挿通具の長手軸から離れる方向に移動させて、ラッチ９８が安全シールドの近位端上のフランジ６２と係合するのを防いでいる。従って、この制御ボタン１３４を押し下げると、安全挿通具は通常のシールドされた安全トロッカーと同様に作用する。制御ボタン１２６を用いれば、施術医師は、解剖学上空洞への安全挿通具の挿通に伴って、当該安全シールドを自動的にロックするように安全挿通具を選択的に制御することができる。何故なら、安全ボタン１２６が押し下げられていない、即ち、拡張した状態にあれば、安全シールドのフランジ６２が、フランジ６２がロック用フィンガー１２４を通過して図１０に示したようにフランジと係合すべくバネ作用で復帰して安全シールドの近位端側への移動を阻止するようになるまで遠位端側へ移動するにつれて、当該フランジ６２がアーム１２２を屈曲させるからである。挿通に先立って、もしくは、挿通後に安全シールドを近位端側へと移動させるには、施術医師は制御ボタン１２６を押し下げてテーパー部１３０を溝１３２に係合させ、それによりアーム１２２を図８に示した位置へと屈曲させ、それに伴ってロック用フィンガーを安全シールドのフラン時６２の軌道から逸らせる。同様にして、制御ボタン１３４を施術医師が操作することにより、解放自在ロック機構８６の作用を選択的に制御することができる。何故なら、制御ボタン１３４を押し下げるとテーパー部１３８が溝１４０と係合してアーム９６をベース９０の方へと屈曲させることになり、それによりラッチ９８が安全シールドのフランジ６２の軌道から逸れ、延長部１０４がトリガー１０６から離間するからである。従って、安全シールドが近位端側へ移動しても、フランジ６２がラッチ９８と係合する位置へと当該フランジを移動させるようなことはない。それ故、安全シールドは従来のシールドされた安全トロッカーと同様に、近位端側や遠位端側へと自由に移動できる。従って、安全挿通具は、制御ボタン１３４が押し下げられていない、又は、安全シールドが従来のシールドされた安全トロッカーと同様に自由に移動できる状態にあれば、操作部材によりトリガーされた状態で用いることができる。また、ハンドル７２は、近位端におけるＪ字形のスロット８２へとピン６８をロックさせるべく移動できるようになっているから、この場合では安全シールドは自由に移動できる、もしくは、トリガーされるようにはなっていないから、安全挿通具を従来のとロッカーとして利用できる。従って、施術医師は単一の器具で、実際に施術すべき方法や環境事情に応じて如何様にも選択できる。本発明による安全挿通具１５０の別の実施の態様を図１１に示すが、前述した門口ユニット２１と同一の門口ユニットが利用できることから、図１１では門口ユニットを図示していない。安全挿通具２０と安全挿通具１５０の主たる相違点は、挿通部材と安全部材の位置が逆になっている、即ち、挿通部材は中空で、安全部材がその挿通部材内に配置されているところにある。安全挿通具１５０は、カニューレ状の中空筒形挿通部材１５４を有する挿通ユニット１５２を備えており、挿通部材１５４の一端は斜切頭形先鋭開放遠位端１５６とされ、他端がハブ１６０に受承された近位端１５８となっている。近位端１５８にはフランジ１６２が形成されており、このフランジ１６２に近位端側へと、安全挿通具の長手軸と平行に延在するフック端を有する操作部材１６４が形成されている。挿通部材１５４は、ハブ１６０の壁１６８とフランジ１６２との間に圧縮させて介装した螺旋バネ１６６により遠位端側に付勢されているので、フランジ１６２はハブの前壁１７０と当接している。安全部材は長尺状の筒形もしくは中実のプローベ１７２の形をしていて、挿通部材１５４ないに摺動自在に受承されていると共に、その遠位端は挿通部材１５４の長手軸に対して挿通部材の遠位端１５６と同一角度だけ斜切された鈍端１７４となっている。この安全プローベ１７２の近位端１７６は中空となっていて、半径方向外側に延在するフランジ１７８が形成されており、この安全プローベの遠位端と近位端とは、例えば筒状シャフト１８０の如くの適当な部材で連なっている。ハブの後壁１８２には、安全プローベ１７２の開放近位端１７６に挿入された状態で安全挿通具１５０の長手軸と同心的に案内筒ないしロッド１８４が装着されているので、安全プローベは、案内筒１８４を囲繞してフランジ１７８とハブの後壁１８２との間に圧縮状態で介装した螺旋バネ１８６の付勢力に抗して案内筒上を摺動できるようになっている。この安全プローベとしては医学用仕様の材料ならプラスチックでもどのような材料で構成してもよく、また断面形状としてはどのような形状であってもよいが、鈍鋭遠位端１７４としては、前述の米国特許出願第６２８、８９９号に開示されているように挿通部材１５４の開放遠位端１５６の形状に対応した形状を呈しているのが望ましい。鈍鋭遠位端１５４の形状としては、それを滑らかにして、解剖学上空洞内の組織と接触を阻止できると共に、挿通部材の先鋭遠位端１５６を覆うか、保護するのが望ましい。安全プローベ上のフランジ１７８からハブの頂壁１９２におけるスロット１９０を介してハンドル１９４までピン１８８が延在しており、ハンドル１９４は前記頂壁に形成した凹溝１９６に定置されている。このスロット１９０と凹溝１９６とは図２に示したのと類似の形状を呈していて、枢動自在の装着した透明カバー１９８により覆われている。安全プローベを退避位置にロックして挿通部材の先鋭遠位端を露現させるが、この安全プローベを解放することにより突出位置へと復帰させる解放自在ロック機構２００は、帯状弾性材で構成したラッチないしロックバネ２０２からなり、このロックバネ２０２は、ハブ１６０の底部２０６に固着するほぼ平坦なベース２０４と、該ベース２０４とは隔離された上方に傾斜するアーム２１０と、ベースとアームとを連結する曲部２０８とを有するように折り曲げ成形されている。アーム２１０には、安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方に臨み、安全プローベのフランジ１７８とはほぼ平行に配置した近位端側ラッチ面２１６に連なる遠位端側傾斜面２１４を有する凸状ラッチ２１２が形成されている。このアーム２１０は遠位端側に延在する延長部２１８を有しており、この延長部２１８に対して解放部材ないしトリガー２２０が並設されている。トリガー２２０は、トリガー１０６について説明したのと同様にピンを介してハブに装着されていると共に、それまた同様に図１１からみて反時計方向にバネにより付勢されている。同様に、トリガー２２０はほぼＬ字形を呈していて、一方の脚部２２２は延長部２１８に横臥しており、他方の脚部２２４は安全挿通具の近位端に向かって傾斜ないし横方に張り出している。安全挿通具１５０は、安全挿通具１６について説明したのと同様に利用することができ、施術医師が解剖学上空洞に挿入しようとする場合、当初は図１１に示した状態になっており、この場合では、安全プローベ１７２は突出してその遠位端１７４が挿通部材の遠位端１５６から外方に露現させている。解剖学上空洞壁への挿通に先立って、カバー１９８を開けて凹溝１９６を露現させると共に、ハンドル1９４を掴んで摘みを近位端側へと、フランジ１７８が解放自在ロック機構の近位端側傾斜面２１４を乗り越え、図１２に示したようにラッチ２１２との係合により退避位置にロックされるまで移動させることにより安全プローベを退避位置へ移動させる。前述したように、施術医師は、フランジがラッチ面と係合すべくロックされることが感触から判断できるばかりではなくて、ハンドル１９４がスロット１９０の近傍に設けられている印の位置に来ていることを視認することにより、安全プローベが退避位置にロックされていることを判断することができる。安全挿通具１５０が図１２に示した状態にあると、空洞壁への挿通を始めることができ、その場合挿通部材の遠位端１５６に力を作用させると、挿通部材はバネ１６６の付勢力に抗して近位端側へと移動し、かくて、安全プローベの遠位端１７４が挿通部材の遠位端と揃った、図１３に示した位置に至るようになる。また、操作部材のフック端１６４はトリガー１１４を通り過ぎて、ラッチを動かさないように当該トリガー２２０を時計方向に回動させる。従って、フック端１６４はトリガー２２０の近位端側に臨むようになる。そこで、解剖学上空洞に挿通すると、挿通部材の遠位端に作用する反対側からの力が減少し、かくてバネ１６６が挿通部材を遠位端側へ移動させることになり、それにより操作部材１６４がトリガー２２０の脚部２２４と係合してトリガーを反時計方向に回動させ、脚部２２２をアームの延長部２１８と係合させるようになる。脚部２２２がこのように延長部２１８と係合すると、アーム２１０がベース２０４の方へと変位してラッチ２１２をフランジ１７８との係合から解放するので、バネ１８６の作用により安全プローベが遠位端側へ移動し、かくて、安全プローベの遠位端１７４が挿通部材の遠位端１５６から外側に突出した図１１の状態になる。本発明による安全挿通具２２６の別の実施の態様を図１４に示すが、安全挿通具２０との主たる相違点は、安全部材ないしシールドが、挿通ユニットを引き抜くと門口スリーブ内に残るように門口ユニットのハウジングに装着している点にある。この安全挿通具２２６は、門口ユニット２２８と挿通ユニット２３０とで構成されている。門口ユニット２２８は、長尺状の円筒形門口スリーブないしカニューレ２３２からなり、この門口スリーブ２３２は遠位端２３４と、弁２４０を有するハウジング２３８に連結した近位端２３６とを有している。他方、安全部材はシールド２４２の形をしていて、鈍端２４４と、ハウジング２３８内に受承されて、半径方向外側に延在するフランジ２４８が形成されている近位端２４６との間は長尺状円筒形になっている。この安全シールド２４２は、スリーブ２３２内に摺動自在に嵌合する形状になっており、螺旋バネ２５０が案内ロッド２５２を囲繞して、安全シールドの近位端上のフランジ２４８とハウジング２３８の後壁２５４との間に圧縮された状態で介装されているので、安全シールド２４２は、当該安全シールドが挿通部材から外側に遠位端２４４が突出し、フランジ２４８がハウジング２３８の前壁２５６の近傍に臨む突出位置に通常保たれるように付勢されている。挿通ユニット２３０は、ハブ２６２に受承された近位端２６０と、先鋭遠位端２６４と、近位端と遠位端との間を延在するシャフト２６６とを有する挿通部材２５８で構成されている。図示のように、遠位端には、接合点２６８から先鋭頂点にかけてテーパーした切り子面が形成されているが、これは従来公知の三面トロッカーと同様である。しかし、この遠位端２６４の形状としてはどのような形であってもよい。挿通部材２５８の近位端２６０は、中空となっていると共に、半径方向外側に延在して、ハブの後壁２８０から垂下する一対の係止部材２７４、２７６の間に臨むようにハブ内に設けたフランジ２７０が形成されている。この後壁２８０には、挿通部材の開放近位端２６０に受承された案内筒ないしロッド２８２が安全挿通具２２６の長手軸と同心的に装着されており、この案内筒ないしロッド２８２上では、該案内筒２８２を囲繞してフランジ２７０とハブの後壁２８０との間に圧縮状態で介装した螺旋バネ２８４の付勢力に抗して挿通部材が摺動できるようになっている。挿通ユニット２３０は、中空筒形状で、スリーブの遠位端２３４及び安全シールドの遠位端２４４の近傍に臨む遠位端２８８と、半径方向外側に延在するフランジ２９２が備わった近位端２９０とを有する保護套管２８６からなる。この保護套管２８６は案内ロッド２９６を囲繞してハブの後壁２８０と当該保護套管の近位端におけるフランジ２９２との間に圧縮状態で介装した螺旋バネ２９４により遠位端側に付勢されている。また、この保護套管２８６は挿通部材２５８を囲繞していると共に、安全シールド２４２と内部で係合している。安全シールドと保護套管とを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端２６４を露現させると共に、安全シールドと保護套管とを開放して、安全シールドと保護套管とを挿通部材の遠位端２６４から外側に突き出た突出位置へと復帰させる解放自在ロック機構２９８は、帯状弾性材で構成したラッチないしロックバネ３００からなり、このロックバネ３００は、ハブ２６２の底壁に固着するほぼ平坦なベース３０２と、該ベース３０２とは隔離された上方に傾斜するアーム３０６と、ベースとアームとを連結する曲部３０４とを有するように折り曲げ成形されている。アーム３０６には、安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方に臨み、保護套管のフランジ２９２とはほぼ平行に配置した近位端側ラッチ面３１２に連なる遠位端側傾斜面３１０を有する凸状ラッチ３０８が形成されている。近位端側ラッチ面３１０はアームの遠位端側延長部３１２に連なっており、この延長部３１２はハブ２６２の前壁とハウジング２３８の後壁との同心的に形成した開口を貫通していて、その自由端３１４がハウジング２３８内に臨んでいる。そして、ハウジング２３８の後壁の開口近傍に弁部材３１６を装着して、延長部３１２画素の開口から引っ込むと当該開口を閉塞封止するようになっている。この解放自在ロック機構２９８は、帯状弾性材で構成したラッチないしロックバネ３１８をも備えており、このロックバネ３１８は、ハウジング２３８の底壁に固着するほぼ平坦なベース３２０と、該ベース３２０とは隔離された上方に傾斜するアーム３２４と、ベース３２０とアーム３２４とを連結する曲部３２２とを有するように折り曲げ成形されている。アーム３２４には、延長部３１２の端部３１４近傍に配置した突起３２６が形成されており、また、その突起３２６の遠位端側に、安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方に臨み、保護套管のフランジ２４８とはほぼ平行に配置した近位端側ラッチ面３３２に連なる遠位端側傾斜面３３０を有する凸状ラッチ３２８が形成されている。傾斜面３３０は、遠位端側傾斜面３３６を介してロック用フィンガー３３４に連接している。ハブ２６２にはトリガー３３８が枢動自在に装着されており、このトリガー３３８はトリガー１０６と同一形状であって、アーム３０６に横臥する脚部３４０と、挿通部材２５８の近位端上のフランジ２７０により形成されている操作部材の移動軌跡に配置した脚部３４２とを備えている。使用にあたっては、安全挿通具２２６は当初、安全シールド２４２と保護套管２８６とが挿通部材の先鋭遠位端２６４から突き出た状態にあり、この時、安全シールドのフランジ２４８はハウジング２３８の前壁２５６近傍に、また、保護套管のフランジ２９２はハブ２６２の前壁近傍に臨んでいる。安全シールドと保護套管とを図１４に示した退避位置へ移動させるには、安全挿通具２０に設けたのと同様なハンドルを掴んで安全シールドと保護套管とを近位端側へ移動させると共に、それによりロック用フィンガー３３４をベース３２０の方へと押し下げて安全シールドを移動させる。その際、ロック用フィンガー３３４が図１４に示した状態になると、安全シールドを突出位置にロックするのは明かである。所望によっては、延長部３１２には類似のロック用フィンガーを形成して、保護套管を突出位置にロックするようにしてもよい。空洞壁への挿通時に、フランジ２７０が係止部材２７６と係合するまで挿通部材２６４を近位端側へと移動させるが、フランジ２７０が係止部材２７６と係合すると、挿入部材の遠位端における接合点２６８は安全シールドと保護套管との遠位端と揃うようになる。このようにして、安全挿通具２０について説明したのと同様に、操作部材２７０がトリガー３３８を通過して、脚部３４２の近位端側に臨むようになる。解剖学上空洞に挿通されると、バネ２８４の作用により挿通部材２５８が遠位端側へ移動し、それによりフランジ２７０が形成する操作部材は脚部３４２と係合してトリガー３３８を回動させ、かくて脚部３４０がアーム３０６と係合してラッチ３０８を保護套管のフランジ２９２との係合から解放するようになり、その後バネ２９４の作用により保護套管が突出位置へと遠位端側に移動する。同時に、延長部３１２の端部３１４が動いてアーム３２４上の突起２２６と係合し、これによりアーム３２４がベース３２０の方へと押し下げてラッチ３２８を外し、かくて安全シールド２４２がバネ２５０により突出位置へと遠位端側に移動される。このように安全シールドが遠位端側へ移動すると、フランジ２４８が傾斜面３３６により形成される斜面を乗り越え、かくてロック用フィンガー３３４を押し下げると共に、安全シールドを突出位置に保持するロック位置へ移動する。前述したように、保護套管に同じ自動ロック機構を用いることもできる。挿通が完了すると、挿通ユニットを門口ユニットから外すことにより挿通部材２５８と保護套管２８６とを引き抜く一方、安全シールド２４２をスリーブ２３２内に残したままにして、スリーブ２３２が解剖学上空洞に臨んでいなくても安全シールドを介して解剖学上空洞との連通を確保することができる。挿通ユニットを引き抜くと、保護套管２８６は突出位置に臨んで挿通部材の先鋭遠位端２６４を覆うようになるから、施術室で誰かが誤って先鋭遠位端２６４に触れるのを防ぐことができる。保護套管２８６の主たる使用目的は、挿通ユニットを門口ユニットから離したときに挿通部材の先鋭遠位端２６４を覆うことにあり、従って、保護套管は弱いバネにより遠位端側へと、保護套管が挿通時に退避位置にロックされていない場合に挿通に対して小さな抵抗が作用するように付勢されている。この場合、保護套管は、そのための解放自在ロック機構を用いなくとも、解放されるようにする必要はない。また、保護套管は、門口ユニットと挿通ユニットとが互いに組み合わされていないときに限って突出位置へと付勢されるようにしているので、門口ユニットと挿通ユニットとが組み合わされると退避位置へ移動する。本発明による安全挿通具３４４のまた別の実施の態様を図１５に示すが、図１５では、門口ユニットは門口ユニット２１と同一であってもよいので、当該門口ユニットを示していない。安全挿通具２０と安全挿通具３４４との主たる相違点は、安全挿通具３４４では、解放自在ロック機構をハブと遠位端との間において挿通部材内に配置している。詳述すれば、安全挿通具３４４は、ハブ３５４に受承されたフランジ３５０を有する近位端のある長尺状挿通部材３４８を備えた挿通ユニット３４６からなる。ハブ３５４は、前壁３５６、後壁３５８、前壁３５６から隔離した係止部材３６０、案内筒３６２とからなり、案内筒３６２は、挿通部材が当該案内筒３６２上を摺動するように、挿通部材の中空シャフト３６６内に配置した遠位端壁３６４へと後壁３５８から安全挿通具の長手軸と同心的に延在している。操作部材３６８は案内筒３６２のスロット３７０を介してシャフト３６６から半径方向内側に延在して、その内端が斜面端３７２に形成されている。支持筒３７４は案内筒３６２内においてハブの後壁３５８から同心的に延在しており、その遠位端は開放端３７６となっていると共に、互いに対向するスロット３７８が操作部材３６８近傍において、また、互いに対向するスロット３８０が前記スロット３７８と隔離された状態でそれぞれ形成されている。挿通部材３４８における、シャフト３６６の遠位端の部分にスロット３８４を有する径小ネック部３８２が形成されており、このネック部３８２の一端の内表面にはネジ溝３８６が刻設されていて、接合点３９２から先鋭頂点にかけて切り子面を有する組織貫通先鋭端３９０に形成した外ネジ３８８が螺着されるようになっている。挿通部材の遠位端には、施術医師が所望する、施術内容に応じた種々の組織貫通端３９０、例えば円錐形、多面切り子型又は鈍端などのどれかが選択的に螺合するようになっている。安全部材３９４は、シールド状遠位端３９６と、安全部材の近位端におけるフランジ４０２近傍にスロット４００が形成され、支持筒３７４に逸って延在する径小筒状ネック部３９８とを有している。シールド部３９６は、挿通部材のスロット３８４を貫通する互いに隔離された肩部４０４を介してネック部３９８に連結されている。螺旋バネ４０６は案内筒３６２を囲繞していると共に、挿通部材の近位端のフランジ３５０とハブ３５４の後壁との間に圧縮された状態で介装されおり、また、螺旋バネ４０８が、支持筒３７４を囲繞していると共に、安全部材の近位端のフランジ４０２と案内筒３６２の遠位端壁３６４との間に圧縮された状態で介装されている。従って、挿通部材はバネ４０６により遠位端側に付勢され、また、安全部材はバネ４０８により遠位端側に付勢されていることになる。安全部材を退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端３９０を露現させると共に、安全部材を開放して、安全部材を突出位置へと復帰させる解放自在ロック機構４１０は、図１５と図１６とに示すように、曲部４１８から同一方向にＶ字状に延在した一対のアーム４１４、４１６を有し、近位端側ラッチ面４２８、４３０とそれぞれに連接した遠位端側傾斜面４２４、４２６とが形成する凸状ラッチ４２０、４２２とが形成されたラッチないしロック用バネ４１２で構成されており、前記ラッチ面は安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方であって、安全部材のフランジ４０２に対してはほぼ平行に配置されている。各アーム４１２、４１４は、当該アーム４１２、４１４から連接する傾斜アーム４３６、４３８と、該傾斜アーム４３６、４３８の自由端から延在して対応するアームの下面と係合する縁部４４３で終端する脚部４４０、４４２とにより形成されるトリガー４３２、４３４がそれぞれ形成されるように、型抜き成形されている。使用にあたっては、安全部材３９４は通常は突出位置にあって、シールド端３９６は肩部４０４が挿通部材のスロット３８４の遠位端側に臨んだ状態で、シールド端３９６が挿通部材の先鋭端３９０に対して外側に突き出ている。このようにバネ４０８により安全シールドが突出位置に付勢されていると、フランジ４０２はラッチ４２０、４２２の遠位端側におけるネック部３８２と挿通部材のシャフト３６６との連接点付近にきている。解剖学状空洞に挿通させたい場合、フランジ４０２に取り付けられて、ハンドル４４５まで支持筒３７４に沿ってハブの後壁３５８を貫通延在するロッド４４４を介して安全部材を近位端側へ移動させ、これにより安全部材がバネ４０８の付勢力に抗して近位端側へと移動させて、それにともなってフランジ４０２が傾斜面４２４、４２６を乗り越えてラッチ面４２８、４３０により退避位置にロックされるようにする。ラッチないしロック用バネ４１２は、ハブの後壁３５８から支持筒３７４内を延在するロッド４４６の部分であって、トリガー４３２、４３４がスロット３７８を延在し、ラッチ４２０、４２２が支持筒３７４のスロット３８０と安全部材３９４のスロット４００とを延在している部分に装着されている。この安全部材が一旦退避位置にロックされると、挿通部材の遠位端に力を作用させて当該挿通部材をバネ４０６の付勢力に抗して近位端側へと、ハブ３５４における係止壁３６０と当接するようになるまで移動させることにより、解剖学状空洞壁への貫通が完了する。挿通部材が近位端側へと移動されるにつれて、操作部材３６８の斜面端３７２がアーム４３６、４３８と通過し、かくてラッチないしロック用バネ４１２により互いに離間方向に付勢されているラッチ４２０、４２２を動かすことなくトリガー４３２、４３４と押し下げるようになる。従って、解剖学上空洞壁を貫通するときの、操作部材３６８はトリガー４３２、４３４の近位端側に臨んでいるが、解剖学上空洞への挿通が一旦達成されると、挿通部材はバネ４０６の作用により遠位端側へ移動して操作部材３６８をトリガー４３２、４３４と係合させ、かくて脚部４３６、４３８を遠位端側に移動すると共に、アーム４１４、４１６を互いに近接する方向に屈曲させ、これによりラッチ４２０、４２２をフランジ４０２から外し、バネ４０８の作用により安全部材が突出位置へと遠位端側に移動する。本発明による安全挿通具４４７の別の実施の態様を図１７に示すが、安全挿通具２２６と安全挿通具４４７との主たる相違点は、安全挿通具４４７においては、解放自在ロック機構が門口ユニットのハウジング内にあって、挿通ユニットのハブの前壁と後壁との間の寸法を減少させている。この安全挿通具４４７は、門口ユニット４４８と挿通ユニット４５０とで構成されている。門口ユニット４４８は、遠位端４５４と、弁４６０を備えたハウジング４５８に固着した近位端４５６とを有する円筒状門口スリーブないしカニューレ４５２で構成されている。頂壁４６４にはハウジングと連通する停止栓４６２が装着されており、安全部材ロック機構４６６がハウジングの前壁４６８に装着されている。このロック機構４６６は、図１７からみて時計方向にバネにより付勢された爪４６８と、この爪をロック位置に解放自在にロックする制御レバー４７０とで構成されている。シールド４７２の形になっている安全部材はほぼ円筒形状で、鈍鋭遠位端４７４と、ハウジング４５８内に受承され、安全シールドの近位端からハウジングの外部に臨むハンドル４８２までハウジングの底壁４８０のスロット４７８を貫通延在するフランジ４７６とを有している。ハンドル４８２は、図２について説明したのと同様に凹溝に臨ませてもよく、その場合でも透明カバーが当該透明カバーを囲繞するガスケットを介して前記凹溝を開閉するようにしてもよい。ただし、図１７においては、フランジ４７６にシール部材４８４を連結して、当該フランジ４７６から近位端側へと、スロット４７８の長さよりも長い距離にわたって延在させることで、スロット４７８の開口をシール部材４８４が封止するようにしている。フランジ４７６には開口が形成されていて、この開口に、ハウジングの前壁４６８と後壁４８８との間を延在する案内ロッド４８６を受承させると共に、当該ロッド４８６上であって、フランジ４７６とハウジング４５８の後壁４８８との間に螺旋バネ４９０を圧縮された状態で介装して、安全シールド４７２を、遠位端４７４が挿通部材の先鋭端から突出する突出位置へと遠位端側に付勢している。挿通ユニット４５０は、ハブ４９６内に受承されているフランジ４９４を備えた近位端と、先鋭遠位端４９８と、近位端と遠位端との間を延在するシャフト５００とを有する長尺状挿通部材４９２からなり、先鋭遠位端４９８は、シャフト５００との接合点５０２から先鋭頂点へと、従来公知の三面トロッカーと同様にテーパーした切り子面を有している。しかし、この先鋭遠位端４９８としてはどのような形状であってもよい。挿通部材の近位端は中空となっていて、ハブ４９６の後壁５０６から安全挿通具の長手軸と同心的に延在する案内等５０４を受承しており、それ故挿通部材は、前記案内筒上であって、フランジ４９４とハブの後壁５０６との間に圧縮された状態で装着した螺旋バネ５０８の付勢力に抗して案内筒上を摺動できるようになっている。安全シールドを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端４９８を露現させるが、安全シールドと退避位置から解放して、挿通部材の遠位端から外側に臨む突出位置へと復帰させる解放自在ロック機構５１０は、案内筒５０４内に設けられており、図１７と図１８とに示すように、帯状弾性部材を折曲げ加工により形成されて、案内筒５０４に固着したベース５１４と、アーム５１８と、ベースとアームとを連結する曲部５１６とで構成されている。アーム５１８には、遠位端側傾斜面５２２と、安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方に臨み、安全シールドのフランジ４７６とはほぼ平行になっていて、前記傾斜面５２２と連接する近位端側ラッチ面５２４とを有する凸状ラッチ５２０が設けられている。このラッチ５２０は、案内筒５０４のスロット５２６とフランジ４７６の近傍において安全シールド４７２に形成したスロット５２８とを貫通延在している。傾斜面５２２には延長部５３０があって、この延長部５３０は案内筒５０４内に臨んでいる。トリガー５３２は、アーム５１２上のピン５３６に枢動自在に装着した端部を有する脚部５３４からなり、この脚部５３４の反対側の端部５３８は、操作部材５４２を形成するシャフト５００の部分によりスロット５２８から隔離された挿通部材４９２のスロット５４０に受承されるように、案内筒５０４のスロット５２６を介してアーム５１８から近位端側へ傾斜延在している。ロック用バネ５１２には突起５４４も形成されており、この突起５４４はトリガー５３２の脚部５３４近傍に臨んで、アーム５１８から離間する方向へのトリガーの時計方向の回動を制限する一方、図示していないバネの付勢力に抗してトリガー５３２の反時計方向への回動を許容している。使用にあたっては、安全挿通具４４６は当初、安全シールド４７２が挿通部材４９２の先鋭遠位端４９８から外側に突出し、安全シールドのフランジ４７６がバネ４９０の付勢力によりハウジング４５８の前壁４６８の近傍に臨んだ状態になっている。この安全シールドを図１７に示すように退避位置へ移動させるには、ハンドル４８２を掴んで安全シールドを近位端側へ動かすと共に、ロック爪４６８が反時計方向に回動できるように制御レバー４７０を前もって移動させておく。安全シールドが近位端側へと移動すると、ロック用バネ５１２のアーム５１８が、フランジ４７６と傾斜面５２２との係合により半径方向内側に変位する。解剖学上空洞壁への挿通時には、フランジ４９４がバネ５０８を完全に圧縮して挿通部材の遠位端における接合点５０２が安全シールドとスリーブのそれぞれの遠位端と揃うまで、挿通部材４９２を近位端側へ移動させる。この状態にあれば、操作部材５４２はトリガー５３２を通過して、当該トリガーを、アーム５１８の動きを惹起することなくトリガー５３２の近位端側の位置へと反時計方向に回動させている。そこで、解剖学上空洞へと挿通すると、バネ５０８の作用により挿通部材４９２が遠位端側へ移動して操作部材５４２をトリガー５３２の脚部５３４と係合させ、これにより当該脚部を突起５４４に対して時計方向に回動させることにより、アーム５１８Ｇがベース５１４の方へと変位してラッチ５２０をフランジ４７６との係合から外し、安全シールドがバネ４９０の作用により突出位置へと遠位端側に移動する。このように安全シールドが突出位置へ移動させられると、爪４６８が、安全シールドの近位端と当接する位置へと付勢されると共に、当該位置に制御レバー４７０によりロックされて安全シールドを突出位置に保持するようになる。挿通が終わると、はぶ４９６と挿通部材４９２とを含む挿通部材を門口ユニットから離して、スリーブ４５２と安全シールド４７２とをそのまま残すが、スリーブが解剖学上空洞内に臨んでいなくても、解剖学上空洞との連通が安全シールドを介してなされる。挿通部材を外すには、伸張アームを用いるか、ハウジング４５８のスロット４７８を介して器具を挿入するか適当な方法でラッチ５２０を押し下げる。尚、門口ユニットをそのままにしておくと、ハウジングはシール部材４８４とスロット４７８との係合により、或いはハンドル４８２を覆う透明カバーの周囲の封止ガスケットにより封止されるが、この封止は、挿通ユニットを引き抜いたときに弁４６０が閉塞されるように移動させることによっても達成できる。図１７に示した安全挿通具４４７の変形例を図１９に示すが、図１９の変形例は、安全部材を退避位置へと手動にて移動させるハンドルがハウジングとハブから長手方向に延在していて、ハウジングのためのシールを不必要としている点で異なっている。詳述すれば、ハンドル５４６はハブ４５０’の後壁５０６と当接しており、半円形支持部材５４８が、下壁５５０と上壁５５１とを有してそこから遠位端側に延在している。また、ハブの後壁５０６から半円筒形支持部材５５２が延在しており、この支持部材５５２は、ラッチないしロック用バネ５１２のベース５１４が装着されている上壁５５４と、スロット５２６が形成されている下壁とを有している。支持部材５４８、５５２は協働して、安全挿通具４４７における案内筒５０４の形状を有した筒構造体を形成しているので、挿通部材４９２はこの筒構造体上を摺動することになる。帯状弾性部材からなるロック部材５５６は、壁５５０の装着したベース５５８と、該ベースから隔離されたアーム５６２と、ベースとアームとを連結する曲部５６０とを有しており、前記アーム５６２には、遠位端側傾斜面５６６と、挿通具の長手軸からほぼ横方に延在したラッチ面５６８とを有するラッチ突起５６４が形成されている。ハンドル５４６は仮想線で示したように、ハブ４５０’とハウジング４５８’の内部において移動できるが、簡単にするためにハウジング４５８’内の弁は図示していない。ラッチ突起５６４は支持部材５４８の壁５５１におけるスロット５７０を介して挿通部材４９２のスロット５７２と調芯されて延在している。安全シールド部材４７２の近位端にはスロット５７４が形成されており、このスロット５７４にはラッチ５６４が受承されている。安全挿通具を使用するに前では、安全シールド４７２のスロット５７４はラッチ５６４に調芯されているので、フランジ４７６がハブの前壁４６８と当接する突出位置に安全シールドが移動させられた場合に前記ラッチ５６４は前記スロット５７４に係入する。この安全シールドを突出位置から退避位置へと近位端側に移動させたい場合、ハンドル５４６を掴んで仮想線で示した位置へと近位端側に動かすが、その時ラッチ５６４はスロット５７４に係入していて、フランジ４７６に解放自在ロック機構５１０のラッチ５２０が係合するまで安全シールドを近位端側へ移動させることになる。安全シールドが一旦退避位置にロックされると、ハンドル５４６は、面５６６が傾斜していることからラッチ５６４がスロット５７４から外れて安全シールドを解放した状態で遠位端側に動かせる。従って、安全挿通具が図１９に示した状態にあると、解剖学上壁部への挿通が行えるが、その際安全挿通具４４７について説明したのと同一トリガー操作を行う。突出位置へと近位端側へ安全部材を移動させるための解放は、挿通部材の解剖学上空洞への挿入に応動して移動する適当な部材の装着した操作部材を動かすことによりトリガーされる。前述したように、操作部材は、安全挿通具の構成部品の数を制限するために挿通部材に担持されているが、この操作部材は、解剖学上空洞への挿通に応動して移動する別の部材、例えば、挿通部材の遠位端から僅かだけ突出するように付勢された挿通部材における、又はその側部に沿うプローベないしロッドや、挿通部材の遠位端から僅かだけ突出するように付勢された挿通部材における、又はその周囲の中空部材ないし筒などに担持させてもよい。安全部材としては、遠位端が挿通部材の先鋭端から外側に突出して先鋭端を保護できるのであれば、どのような形状であってもよく、また、安全挿通具に複数の安全部材を設ける、例えば挿通部材に沿って、もしくは中空又は中実挿通部材における一つかそれ以上の開口を介して複数の安全プローベを設けるとか、安全シール度を複数部品からなるものとするこもできる。同様に、操作部材と安全部材を動かすのに種々の付勢手段を安全挿通具に設けることもでき、その一例として引張バネ、圧縮バネ、ゴム、プラスチック、磁石などが挙げられる。本発明の安全挿通具の構成部品は、医学用仕様の材料でなら、患者毎の使捨て式に製造したり、或いは殺菌消毒して再使用できるように製造してもよい。特に使捨て式にする場合、構成部品を種々の形状と種々の材料からなる複合部品で構成して、コスト低減をはかることができる。門口ユニットのハウジングは、それを流れる流体を制御するために種々の弁、停止栓、シールなどを備えてもよく、門口ユニットと挿通ユニットとが組み合わさったときにハブをハウジングに対して連結ないしラッチするために、従来公知の節度機構を用いることもできる。解放自在ロック機構は、安全部材を退避位置にロックするラッチと、操作部材の遠位端側への移動に応動してラッチを解放するトリガーだけ必要としている。従って、このロック機能と解放機能とを醸し出すのに種々の機構を用いることもでき、その一例として複数の可動自在ないし枢動自在カムないし爪などが挙げられる。本発明の安全挿通具に使うにあたって簡単に改変し得る種々の解放自在ロック機構としては、本願出願人による1991年11月27日出願の米国特許出願第800, 507号、1991年12月６日出願の米国特許出願第805,506号、1991年12月16日出願の米国特許出願第808,325号、1992年３月10日出願の米国特許出願第48,838号、199 3年４月15日出願の米国特許出願第868,566号と第07/868,578号、1992年８月４日出願の米国特許出願第929,338号、1992年９月15日出願の米国特許出願第07/845, 177号などに開示されている。前掲の出願では、解放自在ロック機構を改変するにあたっては、部材を突出位置ではなくて、むしろ退避位置にロックするようにラッチを改変する必要のある自動挿通部材退避装置を開示している。また、前掲の出願では、本発明の安全挿通具に有用な種々の付勢手段が開示されている。以上の説明から、本発明の安全挿通具は、挿通力を増大させることなく安全部材を突出位置へと移動させるのに強力な付勢バネを利用できるようにしている。また、安全挿通具を解剖学上空洞へ挿通した後では、安全部材は誤って組織と接触すると衝撃緩衝器として作用するようになっており、この接触は施術医師に感触として伝わると共に、ハンドルの動きで視認することもできる。更に、安全挿通具は複数の機構を要することなく、通常のとロッカーや通常のシールドされた安全トロッカー、シールドされたトリガー式安全トロッカーとして利用することもできる。前述した種々の実施の態様のそれぞれの特長は、安全挿通具の要件や構成に応じて組み合わせることもできる。本発明には種々の改変、変形、変更などが考えられることから、添付図面に図示し、かつ、それを参照しながら説明したことは、例示のためにそれをなしたにすぎず、従って限定するものと解釈すべきではない。

Claims

【特許請求の範囲】１．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であって、解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する、長尺状筒形門口スリーブと、前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端を有する挿通部材と、遠位端を有すると共に、安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端から遠位端側の外側に突き出す突出位置と安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端の近位端側の内側に退避して、前記挿通部材の先鋭遠位端を露現させる退避位置との間を前記挿通部材に対して移動自在な安全部材と、前記安全部材を前記突出位置へと遠位端側に移動させるべく付勢すると共に、前記安全部材の前記退避位置への近位端側の移動を許容する付勢手段と、前記安全部材と連結されていて、前記安全部材を前記退避位置へと近位端側へ手動にて移動させるハンドル手段と、前記安全部材と係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック手段と、解剖学上空洞への安全挿通具の挿入に応動して前記ロック手段の解放をトリガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを許容する解放手段とからなる安全挿通具。２．請求項１に記載のものであって、前記挿通部材は近位端を有しており、前記安全部材も近位端を有しており、前記挿通部材の近位端と前記安全部材の近位端とを受承するハブ手段を設けて、前記挿通部材と前記安全部材とが前記ハブ手段を掴むことにより前記門口スリーブから引き抜けるようにしてなる安全挿通具。３．請求項２に記載のものであって、前記ハンドル手段は前記ハブ手段から延在しており、前記ロック手段は、前記安全部材が前記ハンドル手段により前記退避位置へと手動にて移動させられると、前記安全部材を前記退避位置に自動的にロックする位置に前記ハブ手段に配置されてなる安全挿通具。４．請求項３に記載のものであって、前記ロック手段と連結されていて、前記退避位置に前記安全部材が自動的にロックされるのを阻止して、前記安全部材が前記退避位置にロックされることなく近位端側に移動できるようにする制御手段を設けてなる安全挿通具。５．請求項２に記載のものであって、前記ハブ手段が、スロットの形成された壁部を有しており、また、前記ハンドル手段は、前記スロットを貫通して、前記ハブ手段の外側に見える状態に設けたハンドルで終端するピンを備えてなる安全挿通具。６．請求項５に記載のものであって、前記ハブ手段は、前記スロットと前記ハンドルとを覆う透明カバーを備えてなる安全挿通具。７．請求項２に記載のものであって、前記安全挿通具には長手軸があり、前記ハブ手段は通路が形成された後壁を有しており、前記ハンドル手段が前記通路を延在して前記安全挿通具の前記長手軸にほぼ沿って移動自在な部材を備えてなる安全挿通具。８．請求項１に記載のものであって、前記安全部材の遠位端は前記挿通部材の先鋭遠位端を囲繞してなる安全挿通具。９．請求項１に記載のものであって、前記安全部材の遠位端は前記挿通部材の先鋭遠位端を貫通してなる安全挿通具。１０．請求項１に記載のものであって、前記門口スリーブには近位端があり、前記安全部材にも近位端があって、前記門口スリーブの近位端と前記安全部材の近位端とを受承するハウジング手段を設け、前記挿通部材は前記ハウジング手段を貫通しているので、前記挿通部材は前記門口スリーブから引き抜かれて前記安全部材を前記門口スリーブに残すようにしてなる安全挿通具。１１．請求項１０に記載のものであって、前記ロック手段と前記解放手段とは前記ハウジング手段内に配置されてなる安全挿通具。１２．請求項１１に記載のものであって、前記ハンドル手段は前記ハウジング手段から延在しており、前記ハンドル手段近傍で前記ハウジング手段から流体が流出するのを阻止するシール手段を設けてなる安全挿通具。１３．請求項１０に記載のものであって、前記挿通部材を囲繞し、遠位端を有する保護套管と、該保護套管の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端から突出する突出位置へと前記保護套管を付勢する保護套管付勢手段を設けてなる安全挿通具。１４．請求項１に記載のものであって、前記挿通部材は近位端を有しており、前記挿通部材の近位端を受承するハブ手段を設けて、前記ロック手段と前記解放手段とを、前記ハブ手段と前記挿通部材の先鋭遠位端との間において前記挿通部材内に配置してなる安全挿通具。１５．請求項１に記載のものであって、前記挿通部材を担持するハブ手段と、前記挿通部材を遠位端側に付勢すると共に、前記ハブ手段に対する前記挿通部材の近位端側への移動を許容する挿通部材付勢手段とを設け、前記挿通部材と連結されていて、前記挿通部材付勢手段が前記挿通部材を解剖学上空洞への挿通に伴って遠位端側へ移動させると、前記ロック手段の解放をトリガーする操作部材が前記解放手段に含まれてなる安全挿通具。１６．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であって、解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する、長尺状筒形門口スリーブと、前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端と近位端とを有する挿通部材と、前記挿通部材の近位端を受承するハブ手段と、前記ハブ手段に対して前記挿通部材を遠位端側へ付勢すると共に、前記挿通部材の遠位端に作用する力に応動して前記ハブ手段に対して近位端側への前記挿通部材の移動を許容する挿通部材付勢手段と、遠位端を有すると共に、安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端から遠位端側の外側に突き出す突出位置と安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端の近位端側の内側に退避して、前記挿通部材の先鋭遠位端を露現させる退避位置との間を前記挿通部材に対して移動自在な安全部材と、前記安全部材を前記突出位置へと遠位端側に移動させるべく付勢すると共に、前記安全部材の前記退避位置への近位端側の移動を許容する安全部材付勢手段と、前記安全部材と係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック手段と、解剖学上空洞への安全挿通具の挿入に応動して前記ロック手段の解放をトリガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを許容する解放手段とからなる安全挿通具。１７．請求項１６に記載のものであって、前記解放手段は操作部材を備えており、この操作部材は前記挿通部材に担持されていて、前記挿通部材付勢手段が挿通部材の解剖学上空洞への挿通に伴って前記挿通部材を遠位端側に移動させると、前記ロック手段の解放をトリガーするようになっている挿通具。１８．請求項１６に記載のものであって、前記挿通部材は近位端を有しており、前記安全部材も近位端を有しており、前記挿通部材の近位端と前記安全部材の近位端とを受承するハブ手段を設けて、前記挿通部材と前記安全部材とが前記ハブ手段を掴むことにより前記門口スリーブから引き抜けるようにしてなる安全挿通具。１９．請求項１６に記載のものであって、前記安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端を囲繞してなる挿通具。２０．請求項１６に記載のものであって、前記安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端を貫通してなる挿通具。２１．請求項１６に記載のものであって、前記門口スリーブには近位端があり、前記安全部材にも近位端があって、前記門口スリーブの近位端と前記安全部材の近位端とを受承するハウジング手段を設け、前記挿通部材は前記ハウジング手段を貫通しているので、前記挿通部材は前記門口スリーブから引き抜かれて前記安全部材を前記門口スリーブに残すようにしてなる安全挿通具。２２．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であって、解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する、長尺状筒形門口スリーブと、前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端と近位端とを有する挿通部材と、遠位端を有すると共に、安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端から遠位端側の外側に突き出す突出位置と安全部材の遠位端が前記挿通部材の先鋭遠位端の近位端側の内側に退避して、前記挿通部材の先鋭遠位端を露現させる退避位置との間を前記挿通部材に対して移動自在な安全部材と、前記安全部材を前記突出位置へと遠位端側に移動させるべく付勢すると共に、前記安全部材の前記退避位置への近位端側の移動を許容する付勢手段と、前記安全部材と係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック手段と、解剖学上空洞への安全挿通具の挿入に応動して前記ロック手段の解放をトリガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを許容する、遠位端側に移動自在な操作部材を含む解放手段とからなる安全挿通具。