JPH08511971A - トリガーされる門口スリーブを備えた安全挿通具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であって、遠位側に付勢された門口スリーブ（２６）内に配置されていて、解剖学上空洞へと空洞壁を介して門口スリーブ（２６）を導入する挿通部材（５０）を備え、門口スリーブ（２６）が、挿通部材（５６）の先鋭遠位端を保護する突出位置と、先鋭遠位端（５６）を露現させる退避位置との間を移動する遠位端を有してなる安全挿通具。門口スリーブ（２６）を退避位置に手動にて移動させるためにハンドルを設ける一方、門口スリーブ（２６）を退避位置にロックするが、安全挿通具が解剖学上空洞に挿通されるに伴って動作部材（１１２）が遠位側に移動するとそれに応動して門口スリーブ（２６）を突出位置へ復帰のを許容するする解放自在ロック機構（９４）をも設けると共に、操作部材を好ましくは挿通部材（５０）に担持させている。

Description

【発明の詳細な説明】 トリガーされる門口スリーブを備えた安全挿通具 発明の背景 発明の分野 本発明は、安全挿通具に関し、詳述すれば、バネにより突出位置へ付勢される 時に鋭い挿通部材が誤って組織と接触するのを防ぐ安全部材を備えた、内視鏡下 施術において門口を形成するのに用いる安全挿通具に関する。 従来技術の説明 解剖学上空洞に対する内視鏡下施術、特に腹腔鏡下施術において当該解剖学上 空洞へのアクセスを得るために、医学の分野で安全挿通具が広く使われている。 例えばユーンに付与された米国特許第4、535、773号に開示されている挿通具や、 エチコーン・エンドサージェリ（Ethicon EndoSurgery）社から市販されている 「エンドパス」トロッカー、ユナイテッド・ステーツ・サージカル・コーポレシ ョーン（United State Surgical Corporation）社から市販されている「サージ ポート」トロッカーの如くの広く受け入れられている安全挿通具は、門口スリー ブないしカニューレと、該門口スリーブ内に受承された挿通部材と、挿通部材を 解剖学上空洞に挿通するとバネに付勢されて突出位置へ移動して挿通部材の先鋭 端を覆う安全シールドとで構成されている。従って、安全シールドが、解剖学上 空洞壁に挿通ないし穿刺された後での挿通部材の先鋭端との接触により組織や器 官などが誤って損傷を受けるのを防いでいる。 挿通を始めるにあたっては、安全挿通具の遠位端をまず解剖学上空洞壁に接触 させる。そして安全挿通具に力を作用させると、安全シールドと空洞壁との接触 により、安全シールドがバネの作用に抗して退避位置へと近位側に移動し、それ により挿通部材の先鋭端が露現すると共に、空洞壁に差し込まれる。従って、空 洞壁を介して挿通させるのに必要な力は、安全挿通具を解剖学上空洞壁に貫通さ せるのに必要な力ばかりではなくて、安全シールドに作用しているバネのバネ力 に抗するのに十分な力となっている。挿通部材の先鋭端が一旦空洞に挿通される と、安全シールドに作用しているバネ力は当該安全シールドに作用している近位 側の小さい力より大きくなり、そのために安全シールドが遠位側に向かって突出 位置へと移動するようになる。ところが、実際は、先鋭端が空洞内へと挿通され ても、挿通部材はその時に周囲組織もしくは安全シールドと門口スリーブ及び挿 通部材の何れか一方ないし両方との間に捕捉された組織の何れか一方又は両方と 接触していることから、近位側に残留する力が安全シールドに作用したままで、 突出位置への安全シールドの遠位側に向かった移動が阻止されている。安全挿通 具を解剖学上空洞に挿通した後に安全シールドが遠位側へと移動できるようにす るためには、遠位側へと安全シールドを付勢しているバネの力を増加する必要が あるが、このように付勢バネの力を増加すると、空洞壁を貫通させるのに要する 力も大きくする必要があって望ましくない。従って、現に入手し得る安全シール ド付き安全挿通具では、挿通力と、安全シールドの遠位側への確実な移動との両 者の要件を満たすために両者の間で妥協を持たせた力の付勢バネを利用している 。 施術医に対して安心感を持たせるために、現に入手し得る安全シールド付き挿 通具には、解剖学上空洞に挿通した後に安全シールドを遠位側に突出した状態に ロックする機構を用いている。しかし、このロック機構の必要性については、安 全シールドをロックしていると組織と誤って接触して損傷を与えることがあり、 また、ロックから外されていると衝撃緩衝器と同様にバネの付勢力に抗して近位 側へ移動することが有り得ることから、純粋の医学的立場からみてまだ確立して いない。従って、施術医者に対して安心感を持たせることができると共に、衝撃 緩衝効果を醸し出すことのできる安全挿通具が望まれている。 安全シールドを備えた現に入手し得る安全挿通具は、内視鏡下施術用として外 科医に広く受け入れられているが、安全シールドを遠位側に付勢するバネの力を 選定するに当たって妥協せざるを得ないこと、安全シールドの付加により挿通力 を大きくする必要があること、挿通具が挿通部材と門口スリーブのみで構成され ていること、更には、門口スリーブの遠位端が解剖学上空洞に挿入される前に、 安全シールドが早まって突出位置へ移動してしまうことなどから、依然と改良の 余地がある。安全シールドが早まって突出位置へ移動してしまった後にその安全 シールドを引き抜くと、解剖学上空洞との門口スリーブを介しての連通が得られ ないし、通気ガスの如くの流体を門口スリーブを介して導入すると、腹膜気腫を 起こすことになる。 発明の趣旨 従って、本発明の主目的は、挿通力を減少させ、かつ、解剖学上空洞への門口 スリーブの挿入を確実にすることにより、解剖学上空洞への挿通後に挿通部材の 先鋭遠位端がシールドされる、即ち、覆われるようになった安全挿通具を改良す ることにある。 本発明の別の目的は、解剖学上空洞壁に安全挿通具を挿通させるのに要する挿 通力を減少すると共に、空洞への挿通が一旦達成されると挿通部材の先鋭遠位端 のシールドを確実にすることにある。 本発明のまた別の目的は、挿通部材と、挿通具が解剖学上空洞へ挿通されると 操作部材の遠位側への移動に応動してバネ力により移動する門口スリーブとで構 成すると共に、門口スリーブの遠位端を以て、解剖学上空洞内の組織との不意の 接触を避けるために挿通部材の先鋭遠位端を覆うようにして安全部材として作用 させるようにすることにある。 本発明の更に別の目的は、遠位側に付勢されている門口スリーブが、挿通すべ き解剖学上空洞壁と接触するに先立って挿通部材の先鋭遠位端を露現させるため に退避位置にロックされるが、解剖学上空洞へと挿通されると突出位置へと復帰 すべく開放されるようにすることにある。 本発明の更にまた別の目的は、挿通部材の解剖学上空洞への挿通に伴う遠位側 への移動に応動して遠位側へ付勢されている安全部材の解放をトリガーするよう にすることにある。 本発明のもう一つの目的は、安全挿通具における安全部材を遠位側へ付勢する のに強力なバネを用いることにより衝撃緩衝作用ないしクッション作用を得、ま た、安全挿通具の挿通力を増加させることなく、先鋭挿通部材を保護する突出位 置へと解剖学上空洞壁を介しての門口スリーブの遠位側への移動を確実にするこ とにある。 従来の安全挿通具に勝る本発明の安全挿通具のいくつかの利点としては、門口 スリーブに作用する遠位側への付勢力が、解剖学上空洞に挿通されたかどうかに 拘らず挿通時に門口スリーブの突出が確実に行われるようになっていること、安 全挿通具の挿通力を減少させたこと、安全部材として作用する部品を別途要する ようなことはなく安全挿通具で安全に挿通できるようにしたこと、並びに、最小 限の数の構成部品で低廉にて安全挿通具を構成しているので、コストの低減がで き、再使用に備えての殺菌消毒が容易にでき、一人の患者に対して経済的に利用 できるようにしたことなどが挙げられる。 本発明は、内視鏡下施術の際に解剖学状空洞壁に門口を形成する安全挿通具に して、解剖学上空洞に定置させる遠位端と解剖学上空洞壁の外部に臨む近位端と を有する門口スリーブと、該門口スリーブ内に配置されて組織に穿剌される先鋭 遠位端を有する挿通部材と、門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端から 遠位側へと突出する突出位置と門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端の 近位側に臨んで挿通部材の先鋭遠位端を露現させる退避位置との間を前記挿通部 材に対して移動自在に前記門口スリーブを指示するハウジングと、前記突出位置 へと遠位側へ移動するように門口スリーブを付勢すると共に、その門口スリーブ をして退避位置へと近位側に移動させることのできる付勢手段と、門口スリーブ を退避位置へと移動させるためにその門口スリーブと連結したハンドルと、門口 スリーブと係合して当該門口スリーブを退避位置にロックするロック手段と、門 口スリーブが前記付勢手段により突出位置へと移動されるように、安全挿通具の 解剖学上空洞への挿入に応動してロック手段の解放をトリガーする操作部材から なる解放手段とで安全挿通具を構成したのを特徴とするものである。 前述した目的や特長、利点のみならず、その他の目的や特長、利点なども、同 一構成部品に対して同一符号を用いて本発明の好ましい実施の形態を示した添付 図面を参照しながらなす下記の説明から明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、門口スリーブが遠位側に突出して突出位置に臨んでいる状態での、本 発明による安全挿通具の一部破断縦断面図。 図２は、図１の安全挿通具のための解放自在ロック機構の斜視図。 図３は、門口スリーブが退避位置にロックされた状態での、図１の安全挿通具 の一部破断縦断面図。 図４は、挿通部材が解剖学上空洞壁を貫通する時に挿通部材が近位側へ移動し た状態を示す、図１の安全挿通具の一部破断縦断面図。 図５は、門口スリーブを解放すべく挿通部材が遠位側へ移動した状態を示す、 図１の安全挿通具の一部破断縦断面図。 図６は、解剖学上空洞への挿通後に突出位置に臨む門口スリーブを示す、図１ の挿通具の一部破断縦断面図。 図７は、本発明の安全挿通具の別の実施の形態を示す一部縦断面図。 図８は、図７の安全挿通具の解放自在ロック機構の斜視図。 図９は、本発明の挿通具のまた別の実施の形態を示す一部破断断面図。 図１０は、図９に示した本発明の安全挿通具の賢兄例を示す一部破断縦断面図 。 好ましい実施の形態の説明 図１に示した本発明による安全挿通具２０は、門口ユニット２２と挿通ユニッ ト２４とで構成されている。門口ユニット２２は、遠位端２８と、ハウジング３ ２に移動自在に収納された近位端３０とを有するほぼ長尺状の円筒形門口スリー ブないしカニューレ２６からなる。ハウジング３２は好ましくは、当該ハウジン グ３２を貫通する挿通具とは封止状態で係合するように構成されていて、門口ス リーブを貫通するものが何もない場合では閉鎖位置に付勢される弁３４を備える ように構成するのが望ましい。弁３４としてはフラッパー弁として図示している が、ラッパ弁やニップル弁など、その他の構造の弁を用いることもできる。門口 スリーブ２６は、Ｏリング３８の如きのシールと係合した状態でハウジング３２ の前壁３６を貫通延在している。この門口スリーブ２６の近位端３０には、スロ ットないし切欠き４２近傍に臨むフランジ４０が半径方向外側に形成されている 。フランジ４０の上部を貫通する案内棒４６には螺旋バネ４４が装着されており 、この螺旋バネ４４は、前記フランジ４０とハウジング３２の後壁４８との間に 圧 縮された状態で介装されて門口スリーブ２６を図１に示すように遠位側へ付勢し ている。 挿通ユニット２４は、ハブ５４に受承された近位端５２と、先鋭遠位端ないし 先鋭端５６と、近位端５２と先鋭端５６との間に臨むシャフト５８とで構成され ている。先鋭端としては、特定の施術に合わせて施術医が必要とする形状、例え ば図示のよう境界６０を境とする切り子面を有するピラミッド形トロッカー、円 錐形、溝形、多面形、開放形、切頭形などの形状にしても良い。挿通部材として は、例えば、先鋭遠位端５６をシャフト５８とは取替え自在に例えばネジ差込式 で係合するようにするとか、複部品製であってもよい。挿通部材５０の近位端５ ２は中空となっていて、半径方向外側に延在するフランジ６２が形成されており 、このフランジ６２がハブの後壁６８から垂下する係止部材６６とハブの前壁６ ４の間を移動自在となっている。ハブの後壁６８には、安全挿通具の長手軸と同 心的に、しかも、挿通部材の開放近位端５２に挿入された状態で案内筒７２が装 着されていて、挿通部材を当該案内筒７２に装着されてフランジ６２とハブの後 壁６８との間に圧縮状態で介装した螺旋バネ７４の付勢力に抗して案内筒に対し て摺動できるようにしている。ハブの後壁６８には、案内筒７２を摺動自在に受 承する通路７６が形成されているので、ハンドル７０は安全挿通具の長手軸に沿 って移動できるようになっている。この案内筒７２内にはロック部材７８が装着 されており、このロック部材７８は、案内筒内に装着したベース８０と、ロック 突起８６を有するアーム８４と、前記ベース８０とロック突起８６とを連結する 曲部８２とが一体形成された帯状弾性部材からなり、前記ロック突起８６は遠位 側斜面８８と、安全挿通具の長手軸からほぼ横方向に延在するロック面９０とに よりその形状が定められている。案内筒７２には、門口スリーブ２６が突出位置 にあるとスロットないし切欠き４２と揃う位置にスロット９２が形成されている ので、ロック突起８６はこのスロットと前記スロット４２とに係入して門口スリ ーブを突出位置に保持することができる。 門口スリーブを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端５６を露現させ ると共に、当該門口スリーブが突出位置へと戻れるように解放する解放自在ロッ ク機構９４は、図２に示すように、ハウジング３２の底壁１００に取り付けられ たほぼ平坦なベース９８と、該ベース９８とは隔離して並設されたアーム１０４ と、前記ベース９８とアーム１０４とを互いに連結する曲部１０２とが一体形成 された帯状弾性部材からなるラッチないしロック用バネ９６で構成されている。 アーム１０４には凸状ラッチ１０６が形成されており、この凸状ラッチ１０６は 、遠位側に臨む傾斜面１０８と、安全挿通具の長手軸に対してほぼ直交するが、 門口スリーブのフランジ４０とはほぼ平行する近位側に臨むラッチ面１１０とを 有している。トリガー１１２は、枢動ピン１１６を介して前記アーム１０４に一 端が装着されている脚部１１４と、トリガーの前記脚部１１４近傍に、トリガー の反時計方向への回動範囲を制限するために設けた突起１２０に当接するまで前 記トリガー１１２を付勢しているが、トリガーの時計方向への回動に当たっては そのバネ力に抗することになるバネ１１８とからなる。トリガーの脚部１１４の 他端は挿通部材５０におけるスロットないし切欠き１２４へと延在しているが、 このスロット１２４は挿通部材におけるスロットないし切欠き１２６とは操作部 材１２８により隔離されている。 門口ユニット２２と挿通ユニット２４とは、別々に、或いは図１に示したよう に互いに組み合わされた状態で施術医に対して提供されるようになっており、何 れか一方、又は両方を患者毎の使捨て式に、或いは殺菌消毒して再使用できるよ うに製造してもよい。その際、ハブ５４は、１３０を以て示した適当な節度機構 ないしラッチ機構でハウジング３２に連結する。 使用にあたっては、施術医が解剖学上空洞へ安全挿通具２０を挿通する場合、 挿通具は当初、図１に示した状態にあり、このとき門口スリーブ２６は突出位置 にあって挿通部材の先鋭遠位端５６を覆っている。解剖学上壁Ｗへ挿通するに先 立って、ハンドル７０を掴んで図３において仮想線で示した位置へ近位側へと移 動させるが、この時ロック８６がスロット４２に係入していることから門口スリ ーブも近位側へと移動する。ロック８６がスロット４２に係入する際にアーム１ ０４が弾くので、施術医はフランジ４０がラッチ面１１０に当接してロックされ たことが感触で判断できる。これで安全挿通具２０は図３に示した状態となり、 この時門口スリーブは解放自在ロック機構９６により退避位置にロックされ、ま た、挿通部材の先鋭遠位端５６は、境界６０が門口スリーブの遠位端２８とは、 フランジ６２と係止部材６６との距離Ｘとほぼ等しい距離Ｘだけ隔離した状態で 露現している。挿通部材は遠位側に付勢されているから、フランジ６２はハブ５ ４の前壁６４近傍に臨み、操作部材１２８はトリガー１１２の遠位側に臨んでい る。 挿通部材の先鋭遠位端５６を解剖学上空洞壁Ｗに当接させると、図４に示すよ ように、フランジ６２が係止部材６６に当接するまで挿通部材５０がバネ７４の 付勢力に抗して近位側へと移動して、挿通部材の遠位端における境界６０が門口 スリーブの遠位端２８と揃うようになる。また、挿通部材５０の近位側への移動 に伴って、操作部材１２８がトリガー１１２の脚部１１４と係合し、それにより トリガーが時計方向に回動して操作部材の通過を許容するようになる。トリガー １１２がこのように時計方向に回動しても、トリガーの脚部１１４はアーム１０ ４と係合することなく時計方向に回動自在となっているから、ラッチ１０６を移 動させるようなことはない。操作部材が脚部１１４を通過すると、トリガーがバ ネ１１８の作用により、脚部が突起１２０に当接し、かつ、スロット１２６に係 入する通常位置へと復帰する。従って、解剖学上空洞Ｗへの挿通が行われるにつ れて、ハンドル７０の手動移動によりバネ４４が圧縮されていることから、挿通 に要する力は、先鋭遠位端５６と門口スリーブ２６とが空洞壁を貫通するのに要 する力に限定されることになる。即ち、この挿通時には、バネ４４の付勢力より も大きい力は不要である。挿通が進むにつれて、挿通部材５０が解剖学上空洞壁 を完全に貫通してバネ７４の作用により遠位側に移動し始める図５の状態になる まで、挿通具が解剖学上空洞壁を前進する。挿通部材が遠位側に移動するにつれ て、操作部材１２８はトリガーの脚部１１４と係合し、これによりトリガーは図 ５から見て反時計方向に回動すると共に、脚部１１４は突起１２０と係合してア ーム１０４を弾性帯状体９６の弾性力に抗してベース９８側に移動させるように なる。このようにアーム１０４が安全挿通具の長手軸から離れる方向へ移動する と、ラッチ１０６が門口スリーブ上のフランジ４０との係合から外れ、かくてバ ネ４４の作用により門口スリーブが突出位置へと遠位側に移動するようになり、 遠位端２８は図６に示したように挿通部材の先鋭遠位端５６から外側に突出して 解剖学上空洞内の組織が先鋭遠位端５６により誤って損傷を受けるのを防いでい る。門口スリーブの遠位端２６が解剖学上空洞内に臨むようになると、挿通ユニ ット２４を門口ユニット２２から引き離して、門口スリーブをそのまま残すこと により、内視鏡下施術を行うのに必要な器具が門口ユニットにより形成された門 口を介して挿通できるようになる。 バネ４４を比較的強いものとすることにより、門口スリーブが解剖学上空洞壁 Ｗと係合するか、門口スリーブと挿通部材との間に組織が絡み付くようなことが あっても、門口スリーブを確実に突出させることができる。また、バネ４４の力 を大きくしていることから、施術医に対しては門口スリーブが挿通部材を確実に 保護していることを知らしめる心理的効果がある。門口スリーブの遠位端２８が 解剖学上空洞内の組織と接触するようなことがあると、門口スリーブは衝撃緩衝 器と同様に緩衝作用をして当該組織を保護するようになる。また、バネ４４の力 を大きくしていることから、施術医は手応えで、門口スリーブが突出位置へと移 動したこと、及び空洞への挿通が行われたことを容易に知ることができる。門口 スリーブの突出位置への移動に伴ってフランジ４０が移動すると、ロック８６が スロット４２に係入して門口スリーブを突出位置に保持するようになる。このロ ック８６によるロック作用は面８８の角度に応じて変えることができ、面８８を 安全挿通具の長手軸に対して直交する角度に近づけば近づくほど、門口スリーブ を確実にロックすることができるようになる。 本発明による安全挿通具１３２の別の実施の態様を図７に示すが、安全挿通具 ２０と安全挿通具１３２との間の主たる相違点は、解放自在ロック機構を安全挿 通具の長手軸に近接してハブからの筒状延長部内に配置したことにある。門口ユ ニット２２は安全挿通具２０の門口ユニットとほぼ類似しているが、門口スリー ブ２６には、フランジ４０近傍で、スロットないし切欠き４２とは反対側にスロ ットないし切欠き１３４を備えている点で異なっている。挿通ユニット２４の主 たる相違点は、案内筒を、ロック部材７８のベース８０に装着した下壁１３８と ロッ ク８６を受承するスロット９２が形成された上壁１４０とを有するハンドル７０ から遠位側に延在し半円筒形支持部材１３６の形に形成していることにある。半 円筒形支持部材１４２は、ハブの後壁６８から延在していると共に、解放自在ロ ック機構１４６を支持する上壁１４４を備えている。支持部材１３６、１４２は 、共に合わさって、安全挿通具２０における案内筒７２と類似の円筒形案内構造 体を形成していて、挿通部材５０はその上を摺動する。 門口スリーブを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端５６を露現させ ると共に、当該門口スリーブが突出位置へと戻れるように解放する解放自在ロッ ク機構１４６は、図８に示すように、支持部材１４２の壁１４４に取り付けたほ ぼ平坦なベース１５０と、該ベース１５０とは隔離して並設されたアーム１５４ と、前記ベース１５０とアーム１５４とを互いに連結する曲部１５２とが一体形 成された帯状弾性部材からなるラッチないしロック用バネ１４８で構成されてい る。アーム１５４には凸状ラッチ１５６が形成されており、この凸状ラッチ１５ ６は、遠位側に臨む傾斜面１５８と、安全挿通具の長手軸に対してほぼ直交する が、門口スリーブのフランジ４０とはほぼ平行する近位側に臨むラッチ面１６０ とを有している。ラッチ１５６は、門口スリーブが退避位置にロックされている と、支持部材１４２におけるスロット１６０を貫通して門口スリーブ２６におけ るスロット１６０に係入している。トリガー１６２は、一端がアーム１５４上の ピン１６６に枢動自在に装着され、他端１６８は、挿通部材５０におけるスロッ ト１２４に係入するように支持部材１４２上のスロット１６０を介してアーム１ ５４から近位側へと傾斜延在した脚部１６４で構成されている。ロック用バネ１ ４８には、トリガー１６２の脚部１６４の枢動端近傍において突起１７０が形成 されている。突起１７０は、アーム１５４から離れる方向へのトリガーの時計方 向の回動を制限するものであり、このトリガーの反時計方向への回動は図示して いないバネの付勢力に抗して行われる。 安全挿通具１３２の用法は、安全挿通具２０について前述したのとほぼ同一で あって、ハンドル７０を近位側に移動させるとロック８６が近位側に移動して門 口スリーブを図７に示したように退避位置にロックするようになる。挿通時には 、 挿通部材が近位側に移動することにより、操作部材１２８もトリガー１６２を通 過して近位側に移動するので、解剖学上空洞への挿入時に挿通部材が遠位側に移 動して操作部材１２８をトリガー１６２と係合させると共に、突起１７０の方へ とトリガーを時計方向に回動させ、かくてアーム１５４をベース１５０の方へと 押し下げてラッチ１５６をフランジ４０から離し、よってバネ４４の作用により 門口スリーブが突出位置へと遠位側に移動する。 本発明による安全挿通具１７０のまた別の実施の態様を図９に示すが、安全挿 通具２０と安全挿通具１７０との主たる相違点は、門口スリーブを退避させるた めのハンドルが門口ユニットのハウジングから横方へ延在していて、解放自在ロ ック機構のトリガーが挿通ユニットのハブ内に配置されている点にある。安全挿 通具１７０は、門口ユニット１７２と挿通ユニット１７４とで構成されている。 門口ユニット１７２は、近位端１７８が、弁１８２を備えたハウジング１８０内 に摺動自在に受承されている円筒形門口スリーブないしカニューレ１７６からな る。門口スリーブの近位端１７８には横方に延在するフランジ１８４が形成され ており、ハンドル１８６はこのフランジ１８４に装着されて、ハウジング１８０ の頂壁１９０におけるスロット１８８を貫通して、前記頂壁１９０に形成した樋 状長溝１９２に臨んでいる。この頂壁１９０にはヒンジ１９６を介して透明カバ ー１９４が装着されており、カバー１９４の周囲にはガスケットないしシール膜 １９８が取り付けられているので、このカバー１９４を閉位置に設定すると前記 ガスケットないしシール膜１９８は長溝１９２の周囲における頂壁１９０の部分 と当接してスロット１８８により形成された開口を介して流体が流入出するのを 阻止する。フランジ１８４には貫通路が形成されていて、この貫通路に案内ロッ ド２００が受承されている。螺旋バネ２０２は、この案内ロッド２０４を囲繞し ていると共に、ハウジングの後壁２０４とフランジ１８４との間に圧縮状態で介 装されているから、門口スリーブは遠位側に付勢されている。挿通ユニット１７ ４は、近位端が中空であり、横方に延在するフランジ２１０が形成されている挿 通部材２０６よりなる。案内筒２１４はハブ２１２の後壁２１６から延在して、 挿通部材の中空近位端２０８に突入している。螺旋バネ１８はこの案内筒２１４ を囲繞 していると共に、ハブの後壁２１６とフランジ２１０との間に圧縮状態で介装さ れていて、挿通部材を遠位側に付勢している。 門口スリーブを退避位置にロックして、挿通部材の先鋭遠位端を露現させると 共に、当該門口スリーブが突出位置へと戻れるように解放する解放自在ロック機 構２２０は、ハブ２１２の底壁に固着させたほぼ平坦なベース２２４と、該ベー ス２２４とは隔離して並設されたアーム２２８と、前記ベース２２４とアーム２ ２８とを互いに連結する曲部２２６とが一体形成された帯状弾性部材からなるラ ッチないしロック用バネ２２２で構成されている。アーム２２８には延長部２３ ０が形成されており、この延長部２３０は、ハブ２１２の前壁とハウジング１８ ０の後壁にぞれぞれ形成されて互いに揃っているスロットを貫通した端部２３２ を有している。ハウジング１８０の後壁の開口近傍には弁部材２３４が装着され て、延長部２３０がスロットから離れるとそのスロットを閉じるようになってい る。この解放自在ロック機構２２２には、ハウジング１８０の底壁に固着させた ほぼ平坦なベース２３８と、該ベース２３８とは隔離して並設され、かつ、上方 に傾斜したアーム２４２と、前記ベース２３８とアーム２４２とを互いに連結す る曲部２４０とが一体形成された帯状弾性部材からなるラッチないしロック用バ ネ２３６をも備えている。アーム２４２には延長部２３０の端部２３２近傍に臨 む突起２４４が形成されており、また、この突起２４４の遠位側において、遠位 側傾斜面２４８と、安全挿通具の長手軸に対してほぼ横方であって、門口スリー ブのフランジ１８４とはほぼ平行に延在する近位側ラッチ面２５０とを有する凸 状ラッチ２４６が形成されている。傾斜面２４８は遠位側傾斜面２５４を介して ロック用フィンガー２５２に連接している。トリガー２５６はアーム２２８の延 長部２３０と並設され、かつ、ハブの壁部ないしハブ内に支持された構造体に取 り付けたピンを介してハブに枢動自在に取り付けられている。このトリガーはほ ぼＬ字形状で、延長部２３０の上方に臨む脚部２５８と、該脚部２５８から横方 に張り出しているが、安全挿通具の近位端に向かって僅かだけ角度をなしている 脚部２６０とからなる。前記ピンには図示していない捻りバネが装着されている と共に、トリガーに取り付けられているので、トリガーは図９において反時計方 向に付勢 されており、そのために脚部２５８は延長部２３０の方へと付勢されている。 門口スリーブが退避位置にロックされてフランジ１８４にラッチ２４６が係合 している状態にある安全挿通具１７０を図９に示す。使用に当たっては、門口ス リーブは突出位置に置かれている。この門口スリーブを退避位置にロックするた めには、ハウジング１８０に対してカバー１９４を開けて、ハンドル１８６を掴 んで近位側へ移動させることにより、フランジ１８４を傾斜面２４８が形成する ランプを乗り越えさせ、これによりラッチ２４６がフランジ１８４と係合できる ようにする。そして、解剖学上空洞壁に挿入している時に挿通部材を近位側に移 動させると、挿通部材の近位端におけるフランジ２１０により形成されている操 作部材が脚部２６０と係合しながらトリガー２５６を通過するが、その時トリガ ー２５６は時計方向に回動する。解剖学上空洞への挿通が行われると、挿通部材 はバネ２１８の作用により遠位側に移動して、フランジ２１０が形成する操作部 材を脚部２６０と係合させてトリガー２５６を反時計方向に回動させるので、脚 部２５８は延長部２３０と係合し、これにより延長部はベース２２４の方へと移 動して突起２４４と係合し、かくて、アーム２４２をベース２３８の方へと移動 させてラッチ２４６をフランジ１８４との係合から外すようになる。従って、門 口スリーブはバネ２０２の作用により遠位側に移動し、かくて突出位置に至るよ うになる。門口スリーブが遠位側へ移動するにつれて、フランジ１８４は傾斜面 ２５４の形成するランプを乗り越え、その際ロック用フィンガー２５２が押し下 げられると共に、ロック位置へ移動して門口スリーブを突出位置にロックするよ うになる。門口スリーブを退避位置にロックすべく近位側に移動させるためには 、ロック用フィンガー２５２を係合から外すのにどのような機構を用いてもよい 。 図９に示した安全挿通具の変形例を図１０に示すが、挿通ユニット１７４に保 護套管２６２を付加した点がこの変形例の主たる相違点である。保護套管２６２ は、挿通ユニット１７４を門口ユニット１７２から引き抜くと突出位置へ移動す るように設けられている。そのために、保護套管２６２は、適当な材料で構成さ れていて、挿通部材２０６の形状に対応する中空形になっているので、保護套管 の遠位端２６４は挿通部材の先鋭遠位端から外側に突き出ている。この保護套管 ２６２の近位端２６はハブ２１２に受承されていると共に、横方に張り出したフ ランジ２６８が形成されている。保護套管の近位端２６６にはスロット２７０が 形成されていて、挿通部材から横方に延在するフランジ部材２１０’がこのスロ ット２７０内で移動するようになっており、フランジ２６８とは部２１２の後壁 ２１６との間に螺旋バネ２７２が圧縮状態で介装されているので、保護套管は突 出位置へと遠位側に付勢されている。フランジ２６８にはロック２７４が係合し て保護套管の遠位側への移動を阻止しているが、挿通ユニットを門口ユニットか ら引き抜くとロック２７４は回動してフランジ２６８との係合から外れ、かくて 、保護套管２６２は突出位置へと移動し、その時フランジ２６８は挿通部材のフ ランジ部材２１０’と当接している。 伸長位置へと近位側に門口スリーブを移動させるべく解放するには、挿通部材 の解剖学上空洞への挿通に応動して移動する適当な部材に装着した操作部材の移 動によりそれを行う。前述したように、安全挿通具の所要構成部品の数を抑える ために、操作部材は挿通部材に担持されている。しかし、操作部材としては、例 えばプローベやロッドの如くの解剖学上空洞への挿通に応動して移動する、或い は、挿通部材の遠位端から僅かだけ突出するように付勢された挿通部材の側部に 沿う別の部材、或いは、挿通部材の遠位端から僅かだけ突出すべく付勢された挿 通部材を囲繞する中空部材ないし筒部材に担持させてもよい。また、安全挿通具 には、操作部材の移動をもたらすのに種々の付勢手段を設けてもよいし、例えば 、引張バネ、圧縮バネ、ゴム、プラスチックないし磁石などを用いてもよい。 本発明の安全挿通具の構成部品は、医学用途仕様であればどのような材料で構 成してもよく、患者毎の使捨て式にしてもよいし、又は殺菌消毒して再使用でき るようにしてもよい。特に使捨て式にする場合では、構成部品を種々の形状の複 数部品で構成すると共に、複数の材料で構成することでコスト低減を計ることが できる。門口ユニットのハウジングには、種々の弁類や、停止栓、及びシール類 を設けて、流体の流入出を制御するようにしてもよく、また、門口ユニットと挿 通ユニットとを組み立てたときにハブとハウジングとをラッチないし連結させる ために従来公知の節度機構を用いることもできる。 解放自在ロック機構は、門口スリーブを退避位置にロックするためのラッチと 、操作部材の遠位側への移動に応動してラッチを解放するトリガーだけで充分で ある。従って、例えば移動自在ないし回動自在に装着したカムや爪類の如くのロ ック機能と解放機能を醸し出すものであれば、種々に機構を用いることもできる 。本発明の安全挿通具に使うにあたって簡単に改変し得る種々の解放自在ロック 機構としては、本願出願人による1991年11月27日出願の米国特許出願第07/800,5 07号、1991年12月６日出願の米国特許出願第07/805,506号、1991年12月16日出願 の米国特許出願第07/808,325号、1992年３月10日出願の米国特許出願第07/48,83 8号、1993年４月15日出願の米国特許出願第07/868,566号と第07/868,578号、199 2年８月４日出願の米国特許出願第07/929,338号、1992年９月15日出願の米国特 許出願第07/845,177号などに開示されている。前掲の出願では、解放自在ロック 機構を改変するにあたっては、部材を突出位置ではなくて、むしろ退避位置にロ ックするようにラッチを改変する必要のある自動挿通部材退避装置を開示してい る。また、前掲の出願では、本発明の安全挿通具に有用な種々の付勢手段が開示 されている。 以上の説明から、本発明の安全挿通具は、挿通力を増大させることなく門口ス リーブからなる安全部材を突出位置へと移動させるのに強力な付勢バネを利用で きるようにしている。前述した種々の実施の態様のそれぞれの特長は、安全挿通 具の要件や構成に応じて組み合わせることもできる。 本発明には種々の改変、変形、変更などが考えられることから、添付図面に図 示し、かつ、それを参照しながら説明したことは、例示のためにそれをなしたに すぎず、従って限定するものと解釈すべきではない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具であ って、 解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する 、長尺状筒形門口スリーブと、 前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端を有する 挿通部材と、 門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端から遠位側に突出する突出位置 と、門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端の近位側に臨んで前記先鋭遠 位端を露現させる退避位置との間を前記門口スリーブが前記挿通部材に対して移 動自在となるように、前記門口スリーブの近位端を受承するハウジング手段と、 前記門口スリーブを前記突出位置へと遠位側に移動するように付勢すると共に 、前記門口スリーブが前記退避位置へと近位側に移動するのを許容する付勢手段 と、 前記門口スリーブと連結されていて、前記門口スリーブを前記退避位置へと近 位側に手動にて移動させるハンドル手段と、 前記門口スリーブと係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック 手段と、 前記安全挿通具の解剖学上空洞への挿通に応動して前記ロック手段の解放をト リガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを 許容する解放手段とからなる安全挿通具。 ２．請求項１に記載のものであって、前記ハンドル手段は前記ハウジング手段よ り延在しており、前記ロック手段が、前記門口スリーブが手動にて前記ハンドル により前記退避位置へ移動させられると、前記門口スリーブを自動的にロックす る状態に前記ハウジング手段に設けられてなる安全挿通具。 ３．請求項１に記載のものであって、前記ハウジング手段はスロットが形成され た壁部を有しており、前記ハンドル手段が、前記スロットを貫通して前記ハウジ ング手段の外部にあって視認しうるハンドルで終端したピンを備えてなる安全挿 通具。 ４．請求項３に記載のものであって、前記ハンドル手段は前記スロットと、前記 ハウジング手段の前記壁部とシール係合した前記ハンドルとを覆う透明カバーを 備えてなる安全挿通具。 ５．請求項１に記載のものであって、前記安全挿通具は長手軸を有しており、前 記ハウジング手段が通路を備えた後壁を備えており、また、前記ハンドル手段が 、前記安全挿通具の前記長手軸にほぼ沿って移動自在に前記通路を延在する部材 を備えてなる安全挿通具。 ６．請求項５に記載のものであって、前記挿通部材は近位端を有しており、前記 挿通部材の前記近位端を受承するものであって、貫通路を有する後壁を備えたハ ブ手段を設けると共に、前記ハンドル手段を前記ハブ手段の貫通路に延在させて 前記挿通部材の近位端を連結してなる安全挿通具。 ７．請求項６に記載のものであって、前記挿通部材の前記近位端は中空であり、 前記ハンドル手段の前記部材はこの挿通部材の近位端内に受承されてなる安全挿 通具。 ８．請求項７に記載のものであって、前記挿通部材の前記近位端にはスロットが 形成されており、前記ハンドル手段は、前記スロットと係合したり、係合から外 れたりするように前記ハンドル手段に装着した弾性ラッチを備えてなる安全挿通 具。 ９．請求項１に記載のものであって、前記ハンドル手段は前記ハウジング手段か ら延在しており、前記ハンドル手段近傍において前記ハウジング手段から流体が 流れるのを阻止するシール手段を設けてなる安全挿通具。 １０．請求項１に記載のものであって、前記挿通部材を囲繞し、かつ、遠位端を 有する保護套管と、該保護套管を、その保護套管の遠位端が前記挿通部材の先鋭 遠位端から突出する突出位置へと移動させるべく付勢する保護套管用付勢手段と を更に設けてなる安全挿通具。 １１．請求項１０に記載のものであって、前記挿通部材は近位端を有しており、 また、前記保護套管も近位端を有しており、挿通部材の前記近位端と保護套管の 前記近位端と保護套管用付勢手段とを受承するハブ手段を更に設け、これにより 前記は部首団と前記挿通部材と前記保護套管とを、前記保護套管の遠位端が前記 挿通部材の先鋭遠位端から突出した状態で前記安全挿通具から引き抜きできるよ うにしてなる安全挿通具。 １２．請求項１に記載のものであって、前記挿通部材と、前記挿通部材を遠位側 に付勢すると共に、前記ハブ手段に対して前記挿通部材の近位側への移動を許容 する挿通部材用付勢手段とを更に設け、前記解放手段に、前記挿通部材と連結さ れて、前記挿通部材用付勢手段が解剖学上空洞への挿通に伴って前記挿通部材を 遠位側に移動させたときに前記ロック手段の解放をトリガーする操作部材を設け てなる安全挿通具。 １３．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具で あって、 解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する 、長尺状筒形門口スリーブと、 前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端を有する 挿通部材と、 挿通部材の前記近位端を受承するハブ手段と、 前記挿通部材と前記ハブ手段に対して遠位側に付勢すると共に、前記挿通部材 の前記遠位端に作用する力に応動して前記ハブ手段に対して前記挿通部材の近位 側への移動を許容する挿通部材用付勢手段と、 門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端から遠位側に突出する突出位置 と、門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端の近位側に臨んで前記先鋭遠 位端を露現させる退避位置との間を前記門口スリーブが前記挿通部材に対して移 動自在となるように、前記門口スリーブの近位端を受承するハウジング手段と、 前記門口スリーブを前記突出位置へと遠位側に移動させるべく付勢すると共に 、前記門口スリーブの前記退避位置への近位側の移動を許容する門口スリーブ用 付勢手段と、 前記門口スリーブと係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック 手段と、 前記安全挿通具の解剖学上空洞への挿通に応動して前記ロック手段の解放をト リガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを 許容する解放手段とからなる安全挿通具。 １４．請求項１３に記載のものであって、前記解放手段は、前記挿通部材に担持 されて、前記挿通部材用付勢手段が前記挿通部材の解剖学上空洞への挿入に伴っ て前記挿通部材を遠位側に移動させると、前記ロック手段の解放をトリガーする ことよりなる安全挿通具。 １５．請求項１４に記載のものであって、前記挿通部材を囲繞し、かつ、遠位端 を有する保護套管と、該保護套管を、その保護套管の遠位端が前記挿通部材の先 鋭遠位端から突出する突出位置へと移動させるべく付勢する保護套管用付勢手段 とを更に設けてなる安全挿通具。 １６．内視鏡下施術にあたり解剖学上空洞の壁部に門口を形成する安全挿通具で あって、 解剖学上空洞内に臨ませる遠位端と、解剖学上空洞外に臨む近位端とを有する 、長尺状筒形門口スリーブと、 前記門口スリーブ内に配置されていて、組織に挿通される先鋭遠位端を有する 挿通部材と、 門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端から遠位側に突出する突出位置 と、門口スリーブの遠位端が挿通部材の先鋭遠位端の近位側に臨んで前記先鋭遠 位端を露現させる退避位置との間を前記門口スリーブが前記挿通部材に対して移 動自在となるように、前記門口スリーブの近位端を受承するハウジング手段と、 前記門口スリーブを前記突出位置へと遠位側に移動するように付勢すると共に 、前記門口スリーブが前記退避位置へと近位側に移動するのを許容する付勢手段 と、 前記門口スリーブと係合して前記安全部材を前記退避位置にロックするロック 手段と、 前記安全挿通具の解剖学上空洞への挿通に応動して前記ロック手段の解放をト リガーして、前記付勢手段により前記安全部材が前記突出位置へと移動するのを 許容する操作部材を含む解放手段とからなる安全挿通具。