JPH08510924A - 液体除去システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 インターフェースデバイス（１０）および真空源（６０）を有する液体除去システムが開示されている。インターフェースデバイス（１０）は、一方の側に繊維状発泡体または他のタイプの充填材料が充填された入口ゾーンを備えた多孔質膜（２５）を有する。真空源（６０）は、膜（２５）が湿潤されたとき入口ゾーンと反対の膜（２５）の側に真空を維持する。湿潤された多孔質膜（２５）と接触する液体は、真空源（６０）によりインターフェースデバイスから除去される。

Description

【発明の詳細な説明】液体除去システム 本発明は、液体の除去に対する必要性がある用途に使用される装置およびシス テムに関する。そのような用途には、研究室、仕事場、その他が含まれる。他の 用途は、医学および歯科の分野のものであり、傷の排液、胸腔部の排液、口腔外 科、その他が含まれる。 本発明は、また、改善された尿の除去を提供して患者のやすらぎを増し、剌激 による皮膚障害の可能性を低減し、臭いを減少させる女性用外部カテーテルとし ての特別の用途を有する。女性用外部カテーテルとして使用された場合、本発明 は、就床しているかどうかにかかわらず失禁症に罹病し、動きが制限され、また は外来の女性患者に特に適用性を有する。 発明の背景 研究室、仕事場、その他の場において液体の除去が望まれる場合が多くある。 例えば、こぼれ、漏れまたはオーバーフローがあり得、その場合、迅速で比較的 効果的な液体の除去を行うことが望まれる。吸収タオルや他の通常の手段は液体 を吸い取るが、液体が皮膚と接触することのないことが望ましい場合が多くある 。すなわち、人との接触を可能な限り回避する液体除去システムに対する要求が あるのである。 医療の分野において、特に傷の排液または胸部排液については、血液や他の体 液のような液体の急速かつ効率的な除去に対する必要性がある。体液との接触に よる伝染性疾病の伝 播に対する現在の関心に鑑み、人の接触を最小限にして疾病の伝播を低減する体 液除去システムに対する要求がある。 本発明は、また、１の態様において、女性用外部カテーテルとしての特別の適 用性を有する。本邦の人口の平均年齢が増加するにつれ、より多くの人々が過去 におけるよりも長生きしている。医療および患者管理における進歩は、増加した 余命に大きく寄与している。不幸にして、高齢まで生きている人が多くいるにも かかわらず、これら全ての人が快活なライフスタイルを通じてこの利益を享受し ており、良好な健康を持っているわけではない。当然、高齢であるが、ある理由 により就床し、あるいは年齢または身体的廃失により動きが制限された患者の増 加もある。 過去において、少なくとも初期には、家族が年老いた家族と一緒に生活するこ とを努力する傾向があった。しかしながら、種々の経済的および社会学的要因に より、高齢者の世話に対するはっきりした答えが常にあるとは限らない。その結 果、ナーシングホーム患者が増加している。これら患者の幾人かは自分で自分の 世話をできるが、多数の人が容易にはそうすることができないことが認められる であろう。 患者が外来であり、その能力全てを有する場合、その患者は浴室設備を使用し 得る。しかしながら、家庭またはナーシングホームのいずれかにあるこれら高齢 患者の全てが、外来であり、あるいはいつまでも適時に設備を使用する身体的能 力を有するものではない。すなわち、患者が失禁症であり、就床しており、また は外来能力が制限されている場合、ナー シングホームおよび家族は、健康または衛生の理由から、おしめや内部留置カテ ーテルのような吸収製品を使用することが要求されていた。しかしながら、内部 留置カテーテルは、感染の危険性を増すという問題を有する。 おしめは患者に増加した衛生という利益を提供するが、その使用に当たり、多 くの問題が生じる。第１に、布おしめは、それに起因して洗濯費用がかかる。ま た、消毒する前に、汚れたおしめが周りにあるという衛生上の問題もある。使い 捨ておしめは、布よりも高価であるが、より好都合である。しかしある種の生態 学的欠点を有する。しかし、ナーシングホームの従業員も病院の従業員もおしめ を定常的に監視できないので、いずれのタイプのおしめも満足できる解決ではな い。その結果、その状況が従業員の注意を引く前に、患者が強制的に汚れたおし めを着するときがある。ナーシングホームまたは病院が最良の誠意を持っていた としても、ある分担時間で便宜がしばしば不足し、不幸にして、患者の世話に遅 れを生じることがある。その結果、いずれのタイプのおしめをもってしても、患 者がおしめを取り外し、新しいものと交換してもらうという世話をすぐにはして もらえない場合がある。さらに、汚れたおしめは、皮膚損傷の危険性を増し、そ れにより感染および患者の不快感を引き起こしがちである。 おしめについての問題点に鑑み、就床患者、制限された外来能力を有する患者 または失禁症女性患者に起こる問題を解決することを企図する多数の従来技術の 女性用外部カテーテルが存在する。例えば、キーン（Keane）への米国特許第３ ， ３４９，７６８号には、吸引手段を有し、女性にフィットするよう設計されたイ ンターフェースユニットを含む携帯用蓄尿器が開示されている。インターフェー スユニットは、連続気泡多孔質材料からなる取り外し可能なパッドを受け取る能 力を有する吸引ヘッドを有する。 アンダーソン（Anderson）への米国特許第４，２０２，０５８号には、排液チ ューブが取り付けられた裏打ちシェル容器を有する女性用蓄尿器が開示されてい る。排液チューブ中には、インラインポンプが、各端部に逆止め弁を備えた波付 きまたはセルロース部分の形態で設けられて、排出された尿を容器チャンバーか ら除去するための吸引を提供している。ミショード（Michaued）の米国特許第４ ，２４６，９０１号には、吸い上げ材料が充填された一般にロート上の収集チャ ンバーを有する集尿装置が開示されている。 マイヤー（Mayer）の米国特許第４，３６０，０１５号には、多層吸収材構造 または包帯が開示されている。マイヤーの吸収材構造は、グリッド材料により分 離され、かつ一方の側が水分透過性層により他方の側が不透過性層で被覆された ２層の吸収材料を提供する。上部の吸収層はセルロース材料であってよく、下部 の吸収層は合成気泡状スポンジであってよい。他の吸収製品がメイヤー（Meyer ）の米国特許第４，７９８，６０３号に開示されている。この吸収製品は、実質 的に疎水性の材料からなる表面の液体透過性頂部シート層を有する実質的に親水 性の材料からなる本体を有する。頂部シートと吸収材本体との間には、液体透過 性輸送層が配置され、 本体より疎水性の低い材料で形成されている。 トルインフォル（Truinfol）の米国特許第４，６１０，６７５号には、女性か ら出た液体を収集するための装置であって、外性器と位置合わせするための細長 い中央開口部を有する柔軟なパッドを含む。吸収性コアが設けられ、材料の複数 の層からなり得る。 マーチン（Martin）の米国特許第４，６３１，０６１号には、人に配置するた めの収集容器を備えた自動尿検出、収集および貯蔵装置が開示され、収集容器は 、尿の存在を検知して吸引発生手段を駆動し尿を該容器から貯蔵タンクへ引くた めの複数のセンサーを含んでいる。 クンツ（Kuntz）の米国特許第４，７４７，１６６号は、患者の尿道に隣接し て配置するための吸収性パッドを含む、尿失禁症の管理のための尿失禁症の管理 のための液体吸出しシステムであって、パッドが尿吸収性材料の内部コア、患者 と接触する、液体透過性疎水性材料の上部パッド表面層、および不透過性材料の 下部パッドバッキングを有するものを提供している。パッドは、一端に液体出口 コネクターを有する柔軟な穿孔されたチューブを包囲する。また、真空源、尿収 集容器、およびパッド内のチューブを収集容器および真空源に結合する管系を備 えていいる。パッドの内部コアは、セルロース組織、解繊木材パルプおよび発泡 微孔質材料を含む吸収性材料の複数の層であり得る。 クンツの吸収パッドは、複数の穴を有する底部にチューブを有する。このチュ ーブは、操作中に真空源と接続され、尿 はパッドに吸収され、ついで穿孔されたチューブを介してパッドの底部および吸 収材料の本体に適用された真空により部分的に除去される。真空源は連続的に操 作してもよいし、パッド中の液体検出器により動作されてもよい。 成人女性用外部カテーテルがワシントンへの米国特許第４，８８６，５０８号 に記載されており、これは、収集シェルの適切な配置のためのパンティー支持体 を有する。パンティーとシェルは、シェルの位置がパンティーの股部分に対して 調節され得、装着者が快適さと機能のための最適の場所を達成し得るような協働 手段を有する。パンティーは、また、異なる大きさの装着者に調節するための手 段を備える。 ボップ（Bopp）らの米国特許第４，９８１，４７４号には、丁番付けされた側 壁がそれらの間で潰れ得る側壁により共通端に沿って接続されているくさび状レ ザーバを備えた体液排液装置が開示されている。この装置内には、丁番付けされ た側壁を引き離すためのばね手段が設けられ、少なくとも１つの逆止め弁を有す る入口および出口ポートが流体流のために設けられている。 性器領域での尿の圧力を検出するための装置が、コンクリングの米国特許第５ ，００２，５４１号に開示されている。このコンクリングの装置は、性器領域で 支持されて当該容器内に尿を収容するための外部尿収集容器を含む。尿の圧力を 検出し、自動的にポンプを動作して中部チューブを介して尿を一時的な貯蔵チャ ンバーへ吸い込むための液体センサーが容器内に収容されている。尿を使用者か ら離れて導くために、 収集容器内には液体不透過性ライナーが設けられている。 エルセク（Ersek）の米国特許第５，０４５，０７５号には、細長い排液部材 および収容バッグを有する外科用排液装置が開示されている。バッグは、圧縮に 続いて側壁を引き離しそれにより負圧をバッグ内に、吸引を排液部材に発生させ るためのバイアス部材を備えていてもよい。 コーンケ（Kohnke）の米国特許第５，０２４，６５３号には、変位して当該容 器内に吸引を発生させ得るキャップ状部材を有する容器、および付属する吸い込 みチューブを備えたアスピレータが開示されている。その一態様は、モーター、 およびキャップに接続されてその変位を提供するための揺動アームを含む。 このように、患者を清潔で乾燥状態に保つという問題を解決するために多くの 従来の企図が存在するが、それら装置のいずれもが満足できる解答ではない。 発明の目的 本発明の目的は、研究室、仕事場、および医療および歯科施設におけるように 液体を除去することが望まれる多くの用途に使用できる効率的な排液システムを 提供することである。 本発明の他の目的は、伝統的な布および使い捨ておしめ並びに従来のデバイス に取って代る外部カテーテルシステムとして特別の用途をも有する液体排出シス テムを提供することである。 本発明のさらなる目的は、患者を常に乾燥状態に維持し、それにより皮膚障害 を防止し、臭いを減少する女性用外部カ テーテルシステムを提供することである。 本発明の他の目的は、改善された女性用外部カテーテルの使用により失禁症患 者の世話を容易にし、それによりさもなければ可能であるよりも長期間家族に患 者の世話をさせ得ることである。 本発明の別の目的は、従来のシステムまたはおしめよりかさばらず、それによ り従来可能であったよりも患者をより快適にさせる女性用外部カテーテルを提供 することである。 本発明のさらなる目的は、車椅子患者に公衆手洗い所におけるニーズをよりよ く提供し、それにより車椅子患者の運動性を増すカテーテルシステムを提供する ことである。 発明の概要 本発明の液体除去システムは、インターフェースデバイスの使用により効率的 な液体の除去を必要により行うように設計されている。インターフェースデバイ スは、一側で真空を有しこれを維持できる膜であって、液体がその膜の反対側に 接触したとき、液体がその膜を通過し、維持された真空によりインターフェース デバイスから廃棄用容器に除去されるような膜を備えている。 女性用外部カテーテルシステムとして使用されたとき、本発明は、失禁症女性 病院およびナーシングホーム患者、さらには家庭管理下の患者からの尿を除去す るように設計されている。これらの患者は、通常、就床しているか動きが制限さ れている。 図面の簡単な説明 図１は、本システムのインターフェースデバイスの前面図。 図２ａは、図１のインターフェースデバイスの側面図。 図２ｂは、図１のインターフェースデバイスの代りの態様の側面図。 図３ａないし３ｄは、尿が存在するときのインターフェースデバイスの操作を 説明する図。 図４は、重力によって提供された吸引ヘッドを備えたインターフェースを示す 図。 図５Ａは、インターフェースデバイスとともに使用するためのばね真空システ ムを示す図。 図５Ｂは、図５Ａのばね真空システムの側面図。 図６は、インターフェースデバイスとともに使用するための本発明のポンプシ ステムを示す図。 図７は、図６のポンプシステムの代りの態様を示す図。 図８は、本発明の重力受動流（gravity passive flow）システムを示す図。 図９ａは、患者がすわっているときのばねバッグシステムを用いた本発明の装 置を示す図。 図９Ｂは、患者が立っているときの図９ａのばねバッグシステムを示す図。 図１０は、流体がポンプを通過する本発明のシステムの代りの態様を示す図。 図１１は、本発明のインターフェースデバイスとともに使用し得る本発明のブ リーフを示す図。 図１２および１３は、ベッドまたは車椅子上のポンプおよ び液体容器を保持するためのラックを示す図。 図１４は、研究室または仕事場で使用するための液体除去に用いられるインタ ーフェースデバイスを示す図。 発明の詳細な記述 本発明の体外用カテーテルシステムは、インターフェースデバイス１０を有し 、これは、一般的には、上端部１１、下端部１２、および側端部１３，１４を有 する矩形状である。側端部１３と１４とは、一般的に互いに平行であり、または 、身体に密接して適合するのが可能な設計である。一般的に凹状を有する切り抜 かれた領域１５および１６は、患者の脚に適合し、それによって、漏れを引き起 こすギャップ、または不都合に装着したインターフェースデバイスに起因した患 者の不快を引き起こす隆起した領域を避けるので、切り抜かれた領域１５および １６は、この一例である。同様の程度で患者の快適さを達成するために、その他 の設計、または形状を使用し得ることは、当業者に理解されるであろう。装着す る際には、インターフェースデバイスの上端部１１は、患者の前面に向けて配置 され、一方、下端部１２は患者の背面に向けて配置される。インターフェースデ バイスは、尿の除去を促進するために、前面より後部において広くすることがで きる。 本発明のインターフェースデバイスの１つの態様の構成を、図２ａにより詳細 に示す。インターフェースデバイスは、頂部または身体へ接触する面１７と、底 部または外部の表面１８とを具備する。身体への接触面１７は、一般的に矩形、 楕 円形、または斜めの円形の尿の開口部を有し、尿道と直線になるような寸法およ び配置である。インターフェースデバイスは、身体に接触する面１７全域にわた って、カバーストック材２１を有する。カバーストック材２１は、好ましくは疎 水性（すなわち、非湿潤性）、または疎水性処理された材料である。カバースト ック用の好ましい材料は、不織のポリプロピレン等の高分子繊維材料であり、こ れは、通気性を有するが疎水性である。 カバーストック材は、患者への剌激を最小にするために身体に対して柔らかい ものであることが好ましい。カバーストック用のその他の材料は、処理された綿 、レーヨン、ダクロン、またはセルロース製またはナイロン製繊維であり、織布 または不織布の状態である。カバーストックは、水分を防止することができるが 、皮膚への剌激のおそれを減少するために、“通気”の性能を保つ。 身体への接触面１７に対向するインターフェースデバイスの側面は、プラスチ ックシェル２８であり、デバイスが、それぞれの患者の体格のわずかな違いに適 合するように、フレキシブル材料で構成することが好ましい。カバーストックと シェルとの間は、不透過性の層２３であり、この層にカバーストックが貼り付け られている。この不透過性層２３は、例えば、尿の流量がデバイスの排出量より 大きくなった場合に、シェルと組み合わせて装置内に容器を形成する。不透過性 層は、カバーストック材の後部の被覆、または、高分子材料の別個のシートとす ることができる。不透過性層は、例えば、 フレームシーリングによって、またはシリコンまたはラテックスでの被覆によっ て、不透過性にすることができる。あるいは、カバーストックおよび不透過性層 は、材料の単一の層に積層することができる。液体に対して不透過性の任意の適 切な材料も、使用することができる。そのような材料は、ポリエチレンまたはポ リプロピレン、その混合物等のポリオレフィンプラスチックシートを含む。典型 的なポリエチレンは、低密度、線状の低密度、中密度、または高密度のポリエチ レンまたはその混合物である。 カバーストックおよび不透過性層の切り抜かれた領域は、側面へもれることな く、インターフェースデバイス内への迅速な流れを可能にするために使用するこ とができる。 さらに、インターフェースデバイスは、構造の安定性を維持するために、繊維 状のフォームまたは、開口表面が現れた形状維持材料等のその他の充填材料で満 たされている流入領域を有する。この開口表面が現れた形状維持材料は、流体が その中を通って流れ得る材料である。また、デバイスは、メンブレン２５、およ び、開口表面が現れた形状維持材料２７を含む第２の体積に接続されたドレイン チューブ２６を有する。メンブレンおよびドレインチューブは、いずれも、シェ ル２８に密閉されている。開口表面が現れた形状維持材料２７は、デバイスに構 造を提供し、真空に起因する装置のつぶれを防止する。その他の設計（図示せず ）において、シェル内に支柱を形成し、開口表面が現れた形状維持材料２７の使 用を不要にすることができる。フォーム２４、２７は、好ま しくは、連続気泡網状フォームである。好ましくは、フォームは、１インチ当り １０〜６０（ｐｐｉ）の気孔を有し、より好ましくは約１５〜２５ｐｐｉである 。１インチ当りの気孔が多くなると、流体の流れに対する抵抗が大きくなる。１ インチ当りの気孔の好ましい数は、約１８〜２２である。フォームまたは繊維材 料に加えて、メンブレンへの液体の流れを可能にする他の任意の材料も適切であ る。 流入領域を通過した尿は、メンブレン２５に接触して内側に流れ、このメンブ レン２５に適用される吸引によって排出される。吸引は、ドレインチューブを通 した排気によってメンブレンに適用される。メンブレンは、吸引を維持するため に、密封シールでシェルにしっかりと取り付けられるべきである。 フィルター層またはメンブレン用の材料は、好ましくは疎水性であり、約５な いし約３０μｍのサイズの気孔を有し、より好ましくは、約１５ないし２０μｍ のサイズの気孔を有する。いったんメンブレンがぬれると、空気の通過を許すこ となく、典型的には、約５ないし６０インチの水の吸引圧力を支える。メンブレ ンを通して空気の通過なしに適用可能な吸引圧力は、気孔のサイズに依存して変 化する。気孔のサイズが小さくなると、支持される圧力は大きくなる。すなわち 、ドレインチューブに吸引が適用されてメンブレンがぬれるならば、尿がメンブ レンに接触しているときは、尿は必ずメンブレンを通したフォーム内への吸引に よって排出され、ドレインチューブを通して除去される。真空は、５〜６０イン チ の水の範囲であることが好ましい。 フィルター材料またはメンブレンがぬれを維持する限り、空気はフィルターを 通過せず、活発な排気なしに吸引が維持される。過剰の吸引がメンブレンに適用 されると、メンブレンのバブルポイントを越えるという危険が生じ、メンブレン の１またはこれ以上の気孔内に、液体は全く存在しなくなるであろう。そのよう な状況においては、真空は失われ、液体は除去されないであろう。すなわち、真 空の程度は、バブルポイントに可能な限り近付くように、しかしこれを越えない ようにすべきである。インターフェースデバイスの配置のその他の利点は、その 面積が流入領域の側面における液体の量に依存する可変面積のチューブ入口のよ うに、メンブレンが作用することである。したがって、患者が寄り掛かっている 、座っている、または立っっている場合のようなデバイスの方向にかかわらず、 液体は全て除去される。 連続気泡フォームをインターフェースデバイス内で用いることが好ましいが、 その他の材料も使用することができる。例えば、セルロース材料または木質フラ ッフ、綿、または吸収性の高いその他の材料等を使用することができる。フィル ター材料またはメンブレンは、好ましくは、Sattiによって市販されている織布 メンブレンＰES18/13、またはTetkoによって市販されている同様のメンブレンで ある。約１０〜３０μｍのサイズの気孔を有するその他の適切な材料もまた、使 用することができる。 本発明の他の態様を、図２ｂに示す。図２ｂに示すように、 液体が流入するための開口部２０を有する不透過性のカバー２３を具備する。不 透過性カバーは、体外フォームダム２３ａを設けることによって改良され、この フォームダムは、開口部を包囲し、デバイスを装着者に密着する方法を提供し、 それによって、特に低流量における尿の漏れを避ける。体外フォームダムは、密 閉を改善する幾つかの異なった特徴を有する。図示した場合において、後部にお けるバンプ２３Ｂは、腟から肛門までの間の領域に押し付けることによって、デ バイスを密閉するのに使用される。フォームパンプは、好ましくは、容易に圧縮 されるが液体を通さない、柔らかい連続気泡フォームで作られる。フォームダム またはバンプは、小さなセルで構成され、肛門から腟までの間の領域を密封する ために、圧縮可能であることが好ましい。患者が寄り掛かった場合には、フォー ムダムと皮膚との間の密閉は、石油ゼリーまたは密閉を改善するための同様のシ ーリング材の適用によって高められる。 フォームの例は、非常に小さい気孔を有するOpcell fine（Sentinel Products Corp.）であり、液体の流れを制限するが、非常に柔軟となるように連続気泡を 有する。患者が傾いた状態にある場合には、本発明のインターフェースデバイス の漏れ抵抗を改善するために、密閉特性を改善するために、フォームの膨らんだ 部分（図示せず）をカバーストックに加えてもよい。この態様において、連続気 泡フォーム材２４、２７の２つの領域は、メンブレン２５の対向する側に設けら れる。不透過性のカバー２３は、シェル２８に接続され る。出口チューブ２６は、インターフェースデバイスから尿を排出するために設 けられる。 インターフェースデバイスの操作を、図３ａ〜３ｄに示す。図３ａに示すよう に、尿はカバーストック内の尿用開口部２０を通過して、フォーム材２４に流入 し、インターフェースデバイスの底部に向けて集められる。時間の経過につれて 、尿は、吸引作用によりメンブレンを通してフォーム材２７中に引き込まれる。 吸引の連続的な適用は、ドレインチューブへ尿を押し上げ、それによって、尿は フォーム材２４から排出される。図３ａ〜ｄに示すように、デバイスの操作は、 迅速で、各段階の間の間隔は非常に短いことに注目すべきである。実施において 、このプロセスは１秒未満で起こり、流量が約２０〜２５ｃｃ／秒を越えない限 り、図３ａに示すように尿は全く回収されない。図３ａ〜ｄは、一般的には、患 者が寄り掛かった状態にある場合のインターフェースデバイスの操作を示す。患 者が立っているまたは座っている場合、尿はインターフェースデバイスの底部に 集められる必要はないであろう。むしろ、流れは、フィルターに対してより均一 になるであろう。 上述のように、患者をぬらさず乾いた状態に保つための本発明の体外用カテー テルの性能は、ドレインチューブに強制的に与えられる連続的な吸引の適用によ って高められる。これは、適切な真空に達するまで系から空気を排出するポンプ 作用によって達成することができるかもしれない。その時点で、ポンプ作用は停 止する。メンブレン中の気孔が液体で満 たされているので、液体がメンブレンに到達するまで真空が維持される。その時 点で、液体はメンブレンを通して排気によって引き出され、系から除去される。 尿の除去のために強制される吸引のタイプに依存するカテーテルシステムにお ける重要な考察は、系をどのように開始するかである。製造され、貯蔵の間、フ ィルター材は乾燥している。それがぬれるまで、真空を支持しないであろう。看 護婦、助手、またはその他の世話人は、デバイスを患者に装着する前にぬらすこ とができるが、これは補足的な段階であり、仮に間違って使用された場合には、 デバイスは機能しないであろう。この問題を避けるために、製造の間にフィルタ ー材を予備的にぬらしておくことができる。これは、低蒸気圧を有する任意の適 切な液体によって行なうことができる。尿で最初にぬれるまで、乾燥せず真空を 維持するので、グリセリンは予備湿潤剤として好ましい。尿は、グリセリンでぬ れたフィルター材を問題なく通過し、吸引は、グリセリンによって支持される。 いったん、ユニットが尿でぬれると、グリセリンは洗い流され、尿はメンブレン と共同して真空を支持する。 連続的な吸引を適切な吸引源から適用することは、好ましいであろう。１つの 態様において、図４に示すように、ドレインチューブが延び、液体で満たされて いる。チューブの出口は、通常のベッドサイド用回収バックのような任意の適切 な容器内に排出され、インターフェースデバイスより低くなるように設置される 。すなわち、真空は、インターフェース デバイスと出口チューブの端部との高さの差に等しいインターフェースデバイス に適用されるであろう。図４の体外用カテーテルシステムは、患者がベッドに横 になっており、尿回収バッグが、例えば床のレベルにある場合に、特に適用性を 有する。しかしながら、図４のシステムは、他の適用性もまた有することがわか る。例えば、患者が車椅子におり、患者、車椅子のサイズ、またはその他の要因 によってその高さを変えられるように、車椅子に設けられた調節可能な保持手段 に吊されたような患者より低い位置に、尿容器がある場合である。メンブレンが １８μｍのサイズを有する場合、吸引ヘッドの高さは、真空を維持するために約 １８インチとするべきである。その他の高さは、当業者に理解されるような同様 の方法でその他の気孔サイズに対応するであろう。 図４に示すシステムは、首尾よく方法を行なうために、チューブが初期的に液 体で満たされなければならないという欠点を有する。さらに、インターフェース デバイスが回収バッグに接続されていない場合には、チューブ内の液体は、いつ もバッグに流れるので、再度吸引を行なうためにはデバイスを再び液体で満たさ なければならない。これは、以下に詳細に説明する活発吸引装置の好ましい態様 を使用することによって克服された。 真空を活発に維持するための多くの方法がある。１つの好ましい態様において 、尿回収のための通常レッグバッグは、図５ｂに示すように内側にスプリングを 設けることによって改善された。レッグバッグ４０は、一対のチェックバルブ４ １および４２を有する。チェックバルブ４１は、バッグ内への液体の流入を可能 にするが、このチェックバルブを通って液体が逆流するのを許容しない、入口チ ェックバルブである。チェックバルブ４２は、空気がバッグ内に流入するのを防 止し、それによって真空を維持する出口バルブである。図５ｂに示すように、レ ッグバッグは、上面４３と下面４４とを有する。複数のスプリング４５〜４９が 設けられ、一対の対向する剛体部分５０〜５１によって適所に保持される。操作 において、レッグバッグの側面は、デバイスを満たすために圧縮され、出口の手 動バルブ（図示せず）が閉じられる。出口のチェックバルブは、使用者が手動出 口バルブを閉じている間、空気がバッグ内に流入するのを防止する。入口のチェ ックバルブは、空気または尿がインターフェースデバイスに逆流するのを防止す る。バッグの側面に対して押すスプリングは、デバイス内に吸引を発生させる。 これは、米国特許第４，１６１，１７９に示されているような、外傷の排液のた めに用いられるその他の製品と同様である。 その他の方法において、ポンプ作用は、インターフェースデバイスの吸引を維 持するために使用される。通常の設計を越えるいくつかの利点を与える配置の１ つを、図６に示す。この方法は、レッグバッグに接続され、プラスチック製の成 形されたふいご６０を含む。ふいごはポンプユニットとして作用する。ふいごが 真空を与えるのを可能にするために、図示するようにダックビルバルブがチュー ブに設けられている。ふいごの自然のスプリング効果は、壁の厚さおよび使用さ れ るプラスチックのタイプに依存する。システムは、このスプリングが所望の吸引 ヘッドを与えるように操作する。ふいごは、ギアモーター６３に接続されたカム ６２によって圧縮される。液体は、インターフェースデバイスからチュービング ６５を通過して、ダックビルバルブ６６を通過する。ダックビルバルブから、液 体は“Ｔ”字型チュービングを通過し、第２のダックビルバルブを経てレッグバ ッグ６１に流入する。レッグバッグ６１は、液体を除去するためのドレインバル ブ６９を具備する。 この設計は、ポンプの電気的および機械的部品を、尿の接触から分離している 。ふいごは、１〜２週間毎に廃棄される装置の使い捨ての部分であるので、ポン プユニットの洗浄は全く必要ない。また、この設計は、任意の状態でのポンプの 操作、および、その中に液体が汲み上げられるバッグを任意の位置に設置するこ とを可能にする。この特徴の組み合わせは、通常の設計では達成することができ なかった。 尿がインターフェースデバイス内に導入され、予め選択されたレベルまでふい ごの吸引力が低下した場合にのみ、制御手段６４を駆動してもよい。モーターを 制御するための種々の手段が開発されてきた。そのような手段の１つにおいて、 ふいごの位置でモニターにスイッチを入れ、予め選択されたサイズまでふいごが 膨張したところで、モーターを駆動する。スイッチは、電気機械的に、より好ま しくは電気光学的に駆動させることができる。もう１つの手段において、導管材 は、ピストンに接触してふいごの端部に取り付けられる。ピスト ンは、軸方向にその中を通過する２つのワイヤで構成され、ふいごが膨張した場 合に、チューブ内の導管表面に接触するように、ピストンは、延ばされたワイヤ の端部を有する。ふいごがピストンに接触することによって回路が閉鎮された場 合、モーターが駆動してインターフェースデバイスからバッグ内へ液体を汲み上 げるように、ポンプにワイヤが通される。ポンプ内に液体が全く存在しない場合 、ふいごは、ピストンによる圧縮後にもとに戻らず、こうして、電気的接触は、 ポンプを停止させる。つぶれたふいごの自然の反動力は、インターフェースデバ イスの吸引を維持する。尿が再びインターフェースデバイス内に流入した場合、 吸引は減少してふいごが膨張し、ピストンに接触してポンプモーターが始動する 。 図７は、本発明のポンプシステムの代りの態様を示す。図７のポンプシステム は、水柱18インチという低い泡発生点（bubble point）を有する膜の使用を可能 にするようにデザインされている。このシステムは、中空の管７１および７２を 備えたインターフェースデバイス７０を提供する。管７１は、真空ボトル７３に 連結され、一方、管７２は、圧力トランスデューサ７４に連結される。圧力トラ ンスデューサは、管の第二のラインに取り付けられている。真空があらかじめ設 定された値に到達すると、ポンプのモータが停止する。トランスデューサが真空 の低下を検知すると、ポンプは直ちに活性化する。圧力解放弁７６は、管７２中 に提供され、好ましくはポンプハウジング７５の内部で圧力トランスデューサ７ ４の直前でラインに連結する。圧力解放弁は、真空があら かじめ設定された値を超えることを防ぐ。真空ボトル７３から、一定の長さの中 空の管がポンプ７７に延びる。この管に連結されているのはダックビル弁７０で ある。 図７のシステムは、長さＨ（ヘッド）のさまざまの変化に順応する。このシス テムを有するインターフェースデバイスにおいて用いる好ましいフィルタは、Sa ati PES 18/13フィルタである。この図のシステムは、30cc/秒のポンプ能力を提 供することもできる。 動作状態において、真空ポンプは、ライン中に流体がない時、水柱約18インチ の初期真空ヘッドを提供する。管７１が液体で満たされた時「Ｈ」が変化するこ とにより真空が水柱18インチを超えた場合、圧力解放弁により、空気がラインに 入り、液体カラムの高さはより容認できる値に減少する。代わりの配置（示され ていない）において、チェック弁は、圧力トランスデューサにより制御されるソ レノイド弁で置き換わっている。この場合、真空が水柱18インチを超えると、制 御回路により弁が開かれ、真空が許容できるレベル、例えば、水柱17インチに減 少するまで空気がラインに入る。 尿流が速すぎたとき、ダックビル弁により真空ボトル中の正の圧力が防がれる 。これは、高流速、すなわち水柱18インチの圧力で30cc/秒より速いポンプが用 いられる場合は必要としない。管は、好ましくは内径.35から.45インチである。 圧力解放弁へのラインは、好ましくは内径.125インチを有する。システムが効率 的に動作するために、真空ボトルは、硬直で柔軟でないことが好ましい。 ポンプは、尿が存在するときおよび開始時にのみ動作することを意図されてい る。これにより、バッテリの寿命がより長くなる。 図８は、圧力受動的流動システムを示す。図８に示すように、インターフェー スデバイス８０からハンドポンプ８２に延びる、１の長さの管８１を有するイン ターフェースデバイスが提供されてる。第二の長さの管８３がインターフェース デバイスから圧力解放弁８４に延びる。ハンドポンプ８２はダックビル弁８５を 備えている。第二のダックビル弁８６がポンプ８２から回収バッグ８８の中に延 びるある長さの管８７に連結する。ある長さの管８９は、圧力解放弁８４から回 収バッグに延びる。 図８の装置において、回収バッグは、「Ｈ」が少なくとも16インチの高さにな るように吊されていることが好ましい。動作中、ハンドポンプは、収縮した状態 に保たれるまで数回圧縮され、バルブ（bulb）の自然のバネ力により吸引が起こ る。ダックビル弁は、最高の流動能力を提供しながらチェック弁と同様に動作す る。 患者の最初の尿流がチューブを満たすとき、その後の真空を提供するためにヘ ッドが提供される。もし「Ｈ」が水柱18インチの圧力を超えた場合は、解放弁が 開き、空気を注入しそして液体カラムを許容できる範囲に保持する。 図９は、図５のバネバッグ装置を示し、患者が起立しているかまたは横になっ ているときの配置を表わす。バネバッグ装置は、ある重要な利点を有する。水柱 18インチという低 い泡発生点を有する膜を用いることを可能にするようにデザインされている。こ の装置は、隠蔽した状態で身に付けることができ、大量の尿を保持することがで きる。図９の装置は、空にする前に約400ｃｃまでの尿を保持することができる ことがわかった。この装置は400ccを超える尿を保持することができるが、かさ ばり過ぎる傾向がある。膜は、PES18/13 Saatiフィルタであることが好ましい。 この装置は、20cc／秒まで処理することもできる。 動作中、インターフェースデバイスは、患者に取り付けられる。バネバッグが 圧縮されシールされる。バネバッグは大腿に取り付けられ、衣服で隠蔽すること ができる。患者が起立しているときは、吸引は、ヘッド「Ｈ」足すバネバッグ吸 引と等しくなる。座っているときは、インターフェースデバイスからダックビル へのヘッド「Ｈ」が3〜5インチにすぎないので、泡の発生する点を超えることは ない。 図１０は、蠕動ポンプまたは使い捨てポンプヘッドを有するポンプのようなポ ンプ１１２に連結された管１１０を有する本発明のインターフェースデバイスを 示す。管１１１は、ポンプから容器１１３に続く。ポンプは、インターフェース デバイスとポンプの間の真空をモニタする圧力トランスデューサ１１４も備えて いる。真空が下げられたとき、トランスデューサによりポンプは活性化され、所 望の速度で尿を除去するために必要なレベルに真空を増す。 インターフェースデバイスは、ブリーフの様なパンツまたは他の適切な保持手 段により患者の適切な位置に保持される。 図１１のサポートパンツまたはブリーフは、一般に、それを開いた状態の形がＴ 字型をとることができる。Ｔ字の向い合う端１０１，１０２は、ベルクロ（Velc ro）または再シール可能なテープ、スナップ、ボタンなど他の適切な固定手段に より結合され、固定されることができ、ウエストバンドを形成する。またの部分 は、同様の方法で、Ｔ字の基礎部分１０３をウエストバンドに結合することによ り形成される。エリア１０４は、インターフェースデバイスの管がブリーフを通 過するのに供される。ブリーフは、綿のズボン下と同様でもよいし、異なったサ イズにすることもできる。ブリーフは、ウエストの位置で異なったサイズに調節 するために、ベルクロ製の紐の様なベルトまたは紐を有するデザインにすること もできる。ブリーフは、洗濯が可能かまたは使い捨て可能であることが好ましい 。ブリーフ以外に、インターフェースデバイスを保持するために、ガーターベル トタイプの配置もまた用いることもできる。さらに、インターフェースデバイス を患者に接触した状態に保つためのブリーフまたは他のタイプの衣服は、既に存 在している便の回収システムのための備えを有することもできる。 図１２および１３は、本発明において用いられる容器およびポンプを保持する ためのラックを示す。ラックの据え付けフックは、軸の周り360°の範囲で可動 であることが好ましい。 図１４は、実験室または作業場などにおける一般的な流体除去操作のためのイ ンターフェースデバイスを示す。インタ ーフェースデバイスは、保持しやすいような形であり得る吸収手段１２０を含む 。他の形および配置が可能であるが、ここでは丸く描写されている。泡または繊 維質素材１２１がデバイスから突起し、インターフェースデバイスによる液体の 吸収を可能にする。液体は泡を通過し、膜１２２にコンタクトする。膜１２３の 反対側の真空により、液体は膜、泡素材１２４を通過し、管１２５に出る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ａ）多孔質膜の一側の入口帯を有するインターフェースデバイスで、前記 多孔質膜は濡れた時に真空を維持することが可能であり、 ｂ）前記入口帯と反対の前記濡れた多孔質膜の側で真空を維持することが可能 である真空源 を具備し、前記濡れた多孔質膜と接触させられる液体は前記真空源によって前記 インターフェースデバイスから除去される液体除去システム。 ２．前記入口帯は、連続気泡網状フォームを含む請求項１記載の液体除去シス テム。 ３．前記入口帯は、ガーゼ材料を含む請求項１記載の液体除去システム。 ４．前記多孔質膜は、既にグリセリンで濡れている請求項１記載の液体除去シ ステム。 ５．前記多孔質膜は、約５μｍ〜約３０μｍの孔寸法を有する請求項１記載の 液体除去システム。 ６．ａ）多孔質膜の一側の入口帯を有するインターフェースデバイスで、前記 入口帯は前記多孔質膜に液体を導くことが可能で、前記多孔質膜は濡れた時に真 空に維持することが可能であり、 ｂ）前記入口帯と反対の前記濡れた多孔質膜の側を真空に維持することが可能 な真空源で、前記真空は濡れた時の多孔質膜に接触する液体を前記多孔質膜を通 して導くことが可能で、かつ前記液体を前記インターフェースデバイスから除去 する、 を具備した液体除去システム。 ７．前記真空源は、ポンプである請求項６記載の液体除去システム。 ８．前記ポンプは、予め選択された真空に維持する圧力変換器に連結されてい る請求項７記載の液体除去システム。 ９．ａ）多孔質膜の一側の入口帯を有するインターフェースデバイスで、前記 多孔質膜は濡れた時に真空に維持することが可能であり、 ｂ）前記入口帯と反対の前記多孔質膜の側を真空に維持することが可能である 真空源 を具備し、それによって液体は前記濡れた多孔質膜に接触させられる前記入口帯 によって導かれ、かつ前記真空源によって前記インターフェースデバイスから除 去される女性体外カテテール。 １０．ａ）インターフェースデバイスで、前記インターフェースデバイスは柔 軟で流体不透過性の材料からなり、尿を受ける開口が供される患者接触面を有し 、かつ前記インターフェースデバイスは多孔質膜の傍らの入口帯を有し、前記入 口帯は前記多孔質膜に前記尿を導くことが可能で、前記多孔質膜は濡れた時に真 空に維持することが可能であり、 ｂ）前記入口帯と反対の前記濡れた多孔質膜の側を真空に維持することが可能 な真空源で、前記真空は濡れた時の多孔質膜に接触する尿を前記多孔質膜を通し て導くことが可能で、かつ前記尿を前記インターフェースデバイスから除去する 、 女性体外カテテール。 １１．開口表面が現れた形状保持材料は、前記多孔質膜の少なくとも一方の側 にある請求項１０記載の女性体外カテテール。 １２．開口表面が現れた形状保持材料は、連続気泡網状フォームである請求項 １１記載の女性体外カテーテル。 １３．開口表面が現れた形状保持材料は、ガーゼ材料である請求項１１記載の 女性体外カテーテル。 １４．前記多孔質膜は、既にグリセリンで濡れている請求項１０記載の女性体 外カテーテル。 １５．前記多孔質膜は、約５μｍ〜約３０μｍの孔寸法を有する請求項１０記 載の女性体外カテーテル。 １６．前記真空源は、ポンプである請求項１０記載の女性体外カテーテル。 １７．前記ポンプは、予め選択された真空に維持する圧力変換器に連結されて いる請求項１６記載の女性体外カテーテル。 １８．前記尿は、前記インターフェースデバイスから前記インターフェースデ バイスと前記ポンプの間の真空ボトルへ通過する請求項１６記載の女性体外カテ ーテル。 １９．前記入口帯周囲に外部土手をさらに備える請求項９〜１８記載の女性体 外カテーテル。 ２０．前記土手は、フォーム材料からなる請求項１９記載の女性体外カテーテ ル。 ２１．前記土手は、肛門と腟の間の体の領域に接触する土 手の部分で隆起を有する請求項２０記載の女性体外カテーテル。 ２２．前記土手は、患者の皮膚に接触すべき表面にシーリング材料を有する請 求項２０記載の女性体外カテーテル。 ２３．前記シーリング材料はペトロラタムである請求項２２記載の女性体外カ テーテル。 ２４．ａ）液体を液体入口から前記液体入口と反対の表面で真空に維持される 予め濡れた多孔質膜に導く工程、 ｂ）前記真空によって前記液体を前記予め濡れた多孔質膜を通過させる工程、 ｃ）前記真空によって前記液体を容器に輸送する工程を具備した液体の除去方 法。 ２５．ａ）尿を開口表面が現れた形状保持材料に接触させる工程、 ｂ）前記尿を前記開口表面が現れた形状保持材料から前記開口表面が現れた形 状保持材料と反対の表面で真空に維持される予め濡れた多孔質膜に導く工程、 ｃ）前記真空によって前記液体を前記予め濡れた多孔質膜を通過させる工程、 ｄ）前記真空によって前記液体を容器に輸送する工程を具備した液体の除去方 法。 ２６．ａ）膜を有する液体接触手段で、前記膜は空気がそこを通過させずに濡 れた時に真空に維持することが可能であり、 ｂ）液体との接触で真空は前記液体接触手段に作用し、前 記液体が前記膜を通過させるように前記液体接触手段の真空を維持する手段 を具備した液体除去システム。 ２７．前記膜は、親水性である請求項２６記載のシステム。 ２８．前記膜は、約５μｍ〜約３０μｍの孔寸法を有する請求項２７記載のシ ステム。 ２９．前記膜は、約５〜約６０インチ水のサクション圧に維持する請求項２６ 記載のシステム。 ３０．前記真空は、その中に液体を有するドレイン管によって維持され、前記 管は前記システムの操作中に前記液体接触手段より低く位置される液体除去の開 口を有する請求項２６記載のシステム。 ３１．前記真空は、第１、第２の逆止弁によって維持され、前記第１逆止弁は 液体が前記液体接触手段から入らせるが、液体が前記液体接触手段に戻るのを防 ぐ入口弁であり、前記第２逆止弁は空気が前記システムに侵入するのを防ぐ出口 弁である請求項２６記載のシステム。 ３２．前記真空は、第１、第２の逆止弁を有する容器によって維持され、前記 第１逆止弁は液体を前記液体接触手段から前記容器に入らせるが、液体が前記液 体接触手段に戻るのを防ぐ入口弁であり、前記第２逆止弁は液体を流通させるが 、空気が前記容器に侵入するのを防ぐ出口弁である請求項２６記載のシステム。 ３３．前記真空は、ポンプによって維持される請求項３２記載のシステム。 ３４．前記ポンプは、ふいごを備える請求項３３記載のシステム。 ３５．前記ふいごは、モータに連結されたアームにより圧縮される請求項３４ 記載のシステム。 ３６．前記モータは、液体が前記液体接触手段に導入され、かつ前記ふいごの 真空が予め選択された水準以下に落ちる時のみ前記モータを操作させる制御手段 を有する請求項３５記載のシステム。 ３７．真空維持手段は、真空ボトルを持つ液体接触手段に連結される第１チュ ーブと、ポンプによって維持される真空を前記膜を通して感知する圧力変換器を 有する第２チューブとを具備し、前記ポンプは予め選択された値以下に真空が減 少すると、前記圧力変換器により作動され、前記ポンプは前記圧力が予め選択さ れた植に復帰すると作動しなくなる請求項２６記載のシステム。 ３８．前記第２チューブに真空解除手段をさらに備え、前記真空が予め選択さ れた植を越えるのを防ぐ請求項３７記載のシステム。 ３９．前記真空解除手段は、ばね式逆止弁である請求項３８記載のシステム。 ４０．前記真空解除手段は、電気作動ソレノイドバルブである請求項３８記載 のシステム。 ４１．前記真空ボトルと前記ポンプの間のラインにある前記真空ボトル内の正 圧を防ぐ手段をさらに備える請求項３８記載のシステム。 ４２．真空維持手段は、前記液体接触手段をポンプに連結する手段と、前記液 体接触手段を真空解除手段に連結する手段とを備え、前記ポンプは除去された液 体を収容する収集手段に連結され、前記真空解除手段はその手段が前記収集手段 の真空が予め選択された植を越えるのを防止するように前記収集手段に連結され る請求項２６記載のシステム。 ４３．前記ポンプは、ポンプが働く時に前記連結手段から前記収集手段に空気 をあけ、かつ液体が前記連結手段に入る時に前記液体が前記ポンプを通して前記 収集手段に流通するような圧力を維持する手動ポンプである請求項４２記載のシ ステム。 ４４．前記真空解除手段は、ばね式逆止弁である請求項４２記載のシステム。 ４５．前記真空解除手段は、電気作動ソレノイドバルブである請求項４２記載 のシステム。 ４６．真空維持手段は、前記液体接触手段に連結されるポンプと、前記液体接 触手段と前記ポンプの間の真空を検知する圧力変換器とを備え、前記ポンプはさ らに収集手段に連結され、それによって圧力の減少は前記ポンプを作動させる前 記圧力変換器によって検出され、前記真空を高める請求項２６記載のシステム。 ４７．前記ポンプは、ぜん動性ポンプである請求項４６記載のシステム。 ４８．前記ポンプは、使い捨てのポンプヘッドを有する請求項４６記載のシス テム。