JPH08504647A - 直腸プローブ - Google Patents
直腸プローブInfo
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Abstract
(57)【要約】
壁の関連する温度素子を有する膨張可能な低圧の柔軟なバルーン(5)が周りに取り付けられた長手方向の軸線を有するカテーテル(1)と、患者の直腸の適当な位置に適当な位置にプローブを保持する装置と、温度素子を直腸の前側に緊密に接触するようにバルーンを適切に配置するときバルーンを膨張する装置とを有する直腸プローブ。患者の直腸の温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監視する方法が示されている。
Description
【発明の詳細な説明】
直腸プローブ
本発明は、直腸プローブに関し、前立腺の経尿道温熱治療を監視する直腸温度
プローブに関する。また、本発明は、患者の前立腺の温熱治療中に、患者の直腸
粘膜の温度を監視する方法と関連している。
前立腺障害の治療用の種々の装置、例えば、ベニン・プロスタティック・ハイ
パープラジア(BPH)はこの業界で知られている。
バルーンカテーテルによって前立腺の閉塞の治療は、米国特許第4.660,
560号に示されており、この特許は、ブラッダ内の膨張によってカテーテルを
固定するフォレイバルーンと、前立腺の尿道の膨張用の環状バルーンとを有する
カテーテルを示している。
米国特許第4,932,958号及び米国特許第4,932,956号は、膨
張装置及び間隔を置いた位置決め装置を有する前立腺の尿道に挿入するカテーテ
ルから成る前立腺の尿道の膨張用装置を示し、膨張装置の好ましい実施例は、膨
張可能なバルーンである。
上述した装置は、前立腺尿道の拡張によって前立腺障害を治療する。他の方法
は、放射エネルギーによって前立腺を治療する方法かある。典型的な治療は、マ
イクロ波の帯域において、及び超音波による電磁放射によるものである。例えば
、米国特許第5,007,437号は、男性患者の前立腺に挿入されるようにな
っているカテーテルを有する装置を示しており、このカテーテルは、所定の電磁
波領域の強度で前立腺を照射し、前立腺の組織を加熱するマイクロ波アンテナを
有する膨張可能なバルーンを有する。加熱組織の温度が所定の安全な温度を越え
ないように最大限のマイクロ波電力を制限するように注意しなければならない。
前立腺の治療中の温度を監視する1つの方法は、温度センサを含む直腸プロー
ブを使用することである。
国際出願公開公報WO91/15174号は、可撓性自己支持ポリマーから製
造された本体を有する直腸プローブを示しており、この直腸プローブは、約90
未満のショア堅さAによって定義される。この公報は、直腸プローブを有し、組
織特に前立腺の温熱治療法の装置を含む治療学上の治療装置を示している。
前立腺の尿道の温熱治療中の温度の正確な監視は、バルーンの1つの壁に温度
セサンが取り付けられたバルーンカテーテルを有する新しい直腸プローブを使用
することによって達成されることが分かった。
本発明によれば、長手方向の軸、近位端及び遠位端で終わっている遠位部分、
及び前記遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けられている膨張可能
な低圧の柔軟なバルーンを有するカテーテルと、前記カテーテルの近位端に配置
されたコネクタに取り付けられている前記素子からの導線によってバルーンの壁
の一方の側に関連する温度素子と、患者の直腸内の適当な位置に前記プローブを
保持する装置と、前記バルーンを膨張する装置とを有し、前記バルーンは、直腸
の前側に緊密に温度素子を配置するように適切に配置されるとき膨張される直腸
プローブが提供される。
また本発明は、長手方向の軸、近位端及び遠位端で終わっている遠位部分、及
び前記遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けられている膨張可能な
低圧の柔軟なバルーンと、前記カテーテルの近位端に配置されたコネクタに取り
付けられている前記素子からの導線によってバルーンの壁の一方の側に関連する
温度素子と、患者の直腸内の適当な位置に保持する装置と、前記バルーンを膨張
する装置とを有するカテーテルを有する直腸プローブを患者の直腸に挿入する段
階と、前記バルーンを膨張するとき、温度素子が直腸の前側に緊密に接触するよ
うに適切に直腸プローブを位置決めする段階と、バルーンを膨張させる段階と、
放射エネルギーで患者の前立腺を照射する段階と、直腸の前側の直腸の粘膜温度
を監視する段階と、直腸の粘膜温度が最大限に達したときに過熱によって直腸の
障害を防止するために放射エネルギーを変調する段階とを有する患者の前立腺の
温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監視する方法が提供される。本発明による
監視による安全策がない場合に生じる直腸の障害は直腸壁に穴があくことと潰瘍
ができることである。
本発明による好ましい実施例において、温度素子は、患者の前立腺の温熱治療
の間に直腸粘膜温度を監視するようになっている熱電対組立体である。この組立
体は、バルーンの壁の一方の側で間隔を置いている複数の、例えば3つの熱電対
を有する。熱電対組立体は、それが壁の固定位置にあるように壁の内側または壁
の外側のいずれかにバルーンの壁に直接取り付けられるか、または熱電対が最適
な温度を測定するまでその位置を調整することができるように、例えば壁に取り
付けられたトラック内に取り付けることによってバルーンと可動なように関連し
てもよい。例えば、サーミスタ、光ファイバの抵抗性サーモメトリ検出器(RT
D)のような他の温度測定器具を使用することができる。
本発明によるプローブは、長手方向の軸線に沿って配置された開放した遠位端
を有する中空管を有する。開放端部を有する中空管の目的は、ガスを開放するこ
とである。
またブローブは、前立腺の温熱治療中に前方の直腸壁の冷却を容易にする冷却
装置を含む。
本発明の特に好ましい第1の実施例において、患者の直腸内にプローブを保持
する装置は、柔軟なバルーンが直腸内で膨張されるために適当に配置されるとき
、肛門の括約筋の近傍でカテーテルの一部を包むハウジングに取り付けられたサ
イドアームである。好ましくは、サイドアーム、例えば、平坦な可撓性アームは
、長手方向に可動なカラー、ロック、例えば、カムロックまたはねじロックを通
してハウジングに取り付けられ、これはアームを所定の位置に取り付けることが
でき、プローブを患者の直腸に適切に配置するときアームを所定の位置に固定す
ることができ、患者の足に対して傾斜することができる。
好ましい第2の実施例において、患者の直腸内にブローブを保持する装置は、
直腸の外側にある第2の位置のバルーンである。第3の実施例において、患者の
直腸内にプローブを保持する装置は、カテーテルの軸線に沿って摺動するように
なっている可動なリングまたはタブである。
本発明の第4の実施例において、遠位部分内のカテーテルの長手方向の軸線に
沿って取り付けられた膨張可能な柔軟なバルーンは、カテーテル内に収容され、
膨張するとき、カテーテルの遠位端を越えて展開する。
ここで使用する用語の「適当な位置決め」は、バルーンの壁が直腸の壁の形状
に適合するように直腸をほぼ満たすように膨張するとき、柔軟なバルーンが直腸
の前側に緊密に接触するように向けられることを意味する。バルーン自身は直腸
に挿入されるときに見ることはできないので、その向きは、直腸の外側にあるプ
ローブの部分のマーキングによって決定される。温度部材のマーキングと取付と
の間の関係は、マーキングが直腸の外側に正しく整合されているとき温度素子が
直腸内に正しく配置されるようになっている。この適当な位置決めは、温度素子
、好ましくは、熱電対組立体が、直腸内の前立腺に最も近い点にあり、前立腺の
処理中に温度を検出しそれを監視する感度を提供することを意味する。従ってこ
の適当な位置決めは、プローブによって最大限の温度の読み取りが行われるとき
に確認される。他の実施例においては、温度素子は、バルーンの壁の対して可動
であり、この実施例において適当な位置決めは、最大限の温度の値によって確認
される。低圧の柔軟なバルーンは、正確な温度の値が得られるように直腸の形状
に適合することができることを保証する。
膨張した柔軟なバルーンを患者の直腸の形状に適合する方法は、従来技術のプ
ローブよりも大きな利点がある。柔軟であると言う場合には、それが最適な正確
な温度の値を矛盾なく得ることができるようにバルーンが触れる全体面にわたっ
て熱素子と直腸の前側との間に緊密な接触を行うことができることを意味する。
所望ならば、上述した実施例のいずれかはバルーンの中に冷却剤、好ましくは
、水を循環する装置を有する。
本発明の好ましい実施例は添付図面に示す。
第1図は、膨張したバルーンを有する第1の実施例の斜視図である。
第2図は、第2の実施例のバルーンを部分的に破断した側面図である。
第3図は、第3の実施例のバルーンを部分的に破断した側面図である。
第4図は、第2図及び第3図の線IV−IVを通る拡大図の断面図である。
第5図は、第2図及び第3図の線V−Vを通る拡大図の断面図である。
第6図は、第1図に示したプローブを直腸の挿入位置で示す患者の解剖的構造
を示す断面図である。
第7図は、第2図に示したプローブを直腸の挿入位置で示す患者の解剖的構造
を示す断面図である。
第8図は、ローリングダイヤフラムタイプの実施例の遠位端の拡大断面図であ
る。
第9図は、一部が膨張したバルーンを示す第8図の実施例の側面図である。
第10図は、完全に膨張したバルーンを有するローリングダイヤフラムタイプ
の実施例の末端部の側面図である。
第11図は、可動な熱電対組立体を有する実施例の膨張したバルーンを示す壁
の拡大図である。
図面の第1図は、近位端2と遠位端3とを有するカテーテル1を有する直腸プ
ローブを示している。第1の好ましい実施例において、中空管4は、カテーテル
の長手方向の軸線に配置され、近位端から遠位端に伸びており、管4の内腔の開
放端は、プローブを患者の直腸に挿入する前に除去されるキャップによって保護
されている。
膨張可能な低圧の柔軟なバルーン5は、遠位端3で終結する遠位部分内にカテ
ーテルの長手方向の軸線に沿って取り付けられている。バルーンは膨張したとき
、柔軟で組織を変形することがなく、シリコン、低密度のポリエチレンから製造
されることが好ましい。柔軟なバルーンの寸法は、約7乃至20cmの長手方向
の長さを有し、直径が100乃至250FRである。第1図に示すようにバルー
ンは膨張状態である。
ハウジング6は、その近位端に隣接したカテーテルを包囲し、このハウジング
6は、一体の可撓性アーム8を有する可動なカラー7を支持している。可撓性ア
ーム8及びカラーは、レバー9によって作動されるカムロックを通してハウジン
グに固定されるようになっている。温度素子10がバルーンの壁の1つの側に取
り付けられている。第1の好ましい実施例において、温度素子は可撓性のリボン
の形の並置された関係に取り付けられた導電性ワイヤから製造された3つの熱電
対11,12及び13を有する。熱電対からの導線14は、カテーテルの近位端
でハウジングに取り付けられたコネクタ15で終結している。別の案として、ワ
イヤの所定の位置において、熱電対及びリード線はバルーンの壁とカテーテルの
軸に配置された薄い金属フィルムによって形成することができる。コネクタ15
は、めす型ソケット(図示せず)を備えた補完的なコネクタによって、熱電対か
ら受けた信号を監視するためにモニタに導かれるケーブルに接続されている。
本発明の第2の実施例は第2図に示されている。第2図おいては、近位端2と
遠位端3とを有するカテーテルを備えた直腸プローブを示している。遠位端3の
キャップがカテーテルの長手方向の軸線の全体に沿って走る中空管4の開放端を
カバーし、その近位端2にコネクタ15が取り付けられている。各図において、
参照符号15によって指示されているコネクタは、端子16を介してここに説明
した実施例に関連する特徴部を受け入れるようになっている。各実施例において
、プローブを装置の他の部分に接続する他の機能は、同じであるが、端子の数が
異なる場合もある。キャップはプローブが患者の直腸に挿入される前に除去され
る。柔軟な膨張バルーン5がその遠位端内のカテーテルの長手方向の軸線に沿っ
て取り付けられている。第2図において、バルーン5は膨張した状態で示されて
いる。
3つの熱電対、例えば、フォイルRTDは、120度の間隔を置いて円周方向
の位置でバルーンの側壁に取り付けられている。これらの熱電対21,22が第
2図に示されている。これらの全部21,22,25が第4図に示されている。
熱電対からのワイヤ導線は、中空管4をめす型端子16を有するコネクタまで通
過する。熱電対からの導線に対する端子を提供することに加えて1つの端子16
が中空であり、ガスの換気を行う中空の換気管4のための近位の換気を行う。中
空の換気管は、第4図及び第5図の拡大図にさらにはっきりと示すようにカテー
テルの軸線に沿って中央を通過する。
2つの他の端子は、バルーンの冷却を行う装置の近位端である。従って、冷却
剤は、カテーテルの軸の一方の側に沿って内腔17を通過し、換気口17′でバ
ルーンに入る。冷却剤は第5図に示すように換気口18′を出て、内腔18を出
る。冷却は前立腺の温熱治療中に直腸壁の前方を冷却することを容易にする。内
腔17は、バルーンを膨張するために使用され、バルーンは別の内腔(図示せず
)を通して膨張することもできる。
第1図の実施例に示すように可撓性アーム8及びカラー7の代わりに、第2図
の実施例においては、患者の直腸にプローブを保持する装置は、上述した柔軟な
バルーンと同じ材料から製造されることが好ましい小さい膨張可能な位置決めバ
ルーン19である。このバルーンは、膨張したときに直腸の入口に対して直腸の
外側に配置される。位置決めバルーン19は(第5図に示すような)内腔19′
を通して膨張される。
第3図に示す第3の実施例において、プローブを保持する装置は可動なタブ2
0である。第3の実施例は、もはや必要とされない内腔19′を除いて第2の実
施例に示した第2の特徴を示す。
第6図は、患者の直腸23内での第1図のプローブの適当な位置を示している
。熱電対11,12,13は、前立腺24の温熱治療中に、直腸の前方の温度の
監視を最適に行うために直腸の前側に対して配置されている。本実施例の特定の
利点は、カラー及び可撓性アームを指示するハウジングが肛門の外側からの操作
を可能にしてプローブを直腸内に適性に位置決めすることを確実にする。プロー
ブが患者の直腸に適性に配置されるとき、可撓性アーム8は、レバー9によって
所定の位置に固定され、患者の脚部に対して傾斜している(図示せず)。
第7図は、患者の直腸に第2図に示したようなブローブの適性な位置決めを示
している。この動作において、位置決めバルーン19は、直腸の入口に配置され
ている。患者の前立腺の温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監視するために端
部キャップが除去されバルーンが膨張されて患者の直腸に挿入される。プローブ
の位置決めはバルーン壁の一方の熱電対が直腸の前方壁に隣接するまで肛門の外
側から操作される。次にバルーンは、熱電対が直腸の前方の壁に緊密に接触し、
膨張したバルーンが逆の組織の変形がないように直腸の解剖学的な形状に適応す
るように膨張される。プローブが直腸内に適切に配置されるとき、それは上述し
た保持装置を固定することによって所定位置に保持される。
第8図乃至第10図は、ローリングダイヤフラムタイプとしてここに定義され
た本発明の第4の実施例を示し、膨張可能な柔軟なバルーン5は、バルーンが膨
張したとき、バルーンが反転せずカテーテルの遠位端を越えて展開するようにカ
テーテルの遠位部分内に収容されている。この実施例において、熱電対はバルー
ンの内壁に取り付けられている。
第11図は、膨張可能な柔軟なバルーンの壁に対して可動な熱電対組立体を有
する実施例を示す。熱電対組立体は、溝を有する側方のレール27,28によっ
て形成されたトラックに摺動可能に取り付けられた第1図に示すものと同様な3
つの熱電対11,12及び13を有する。必要ならば、熱電対組立体は、最大温
度の値が得られるまでトラックに沿って前後に移動される。前立腺組織の温度の
正確な決定を行う直腸の粘膜温度の監視は、前立腺が放射エネルギーによって、
例えば、前立腺の尿道に挿入された従来のマイクロ波アンテナからの放射エネル
ギーによって温熱治療されたときに開始される。
本発明の直腸プローブの使用によって、前立腺の加熱中に前方の直腸壁の温度
検出及び冷却を同時に行うことができる。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 スヴェコフスキ,ロナルド
アメリカ合衆国ミネソタ州55305,ミネト
ンカ,カウントリー・レーン 2252
(72)発明者 ティホン,クロード
アメリカ合衆国ミネソタ州55347,エデ
ン・プレイリー,ブルーステム・レーン
11304
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.長手方向の軸、近位端2及び遠位端3で終わっている遠位部分、及び前記 遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けられている膨張可能な低圧の 柔軟なバルーン5を有するカテーテル1と、前記カテーテルの近位端に配置され たコネクタ15に取り付けられている前記素子からの導線によってバルーンの壁 の一方の側に関連する温度素子と、患者の直腸内の適当な位置に前記プローブを 保持する装置と、前記バルーンを膨張する装置とを有し、前記バルーンは、直腸 の前側に緊密に温度素子を配置するように適切に配置されるとき膨張される直腸 プローブ。 2.前記温度素子はバルーンの壁に直接取り付けられるか、またはバルーンの 壁に可動なように関連する請求項1に記載のプローブ。 3.前記温度素子は患者の前立腺の温熱治療中に直腸の粘膜の温度を監視する ようになっている熱電対であり、前記熱電対組立体は、間隔を置いた関係の3つ の熱電対11,12,13を有する請求項1または2に記載のプローブ。 4.長手方向の軸線に沿って配置された開放遠位端を有する中空の管4を有す る請求項1乃至3のいずれか1項に記載のプローブ。 5.患者の直腸内にプローブを保持する装置は、(i)柔軟なバルーンが直腸 内で膨張するように適切に配置されるとき、ハウジングに取り付けられるとき肛 門の括約筋の近傍のカテーテルの一部を覆うハウジングに取り付けられており、 長手方向に可動なカラー7及びプローブが患者の直腸に適当に配置されるときア ームを所定の位置に固定し、患者の足に対して傾斜するロックを通して、ハウジ ングに固定されているサイドアームか、(ii)膨張可能なバルーンが直腸内に適 性に配置されるとき、直腸への入口に対して直腸の外側に配置されるように膨張 可能な低圧の柔軟なバルーンの近位端の所定の位置のカテーテルに取り付けられ た位置決めバルーン、(iii)膨張可能な低圧の柔軟なバルーンの近傍の所定の 位置でカテーテルに取り付けられた可動なタブ20のいずれかである請求項1乃 至4のいずれか1項に記載のプローブ。 6.前記低圧の膨張可能な柔軟なバルーンの内側に冷却剤を循環させる段階を 有する請求項1乃至5のいずれか1項に記載のプローブ。 7.前記膨張可能な柔軟なバルーンは、カテーテル内に含まれ、膨張するとき 、前記カテーテルの遠位端を越えて展開するようになっている請求項1乃至6の いずれか1項に記載のプローブ。 8.長手方向の軸、近位端2及び遠位端3で終わっている遠位部分、及び前記 遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けられている膨張可能な低圧の 柔軟なバルーン5と、前記カテーテルの近位端に配置されたコネクタ15に取り 付けられている前記素子からの導線によってバルーンの壁の一方の側に関連する 温度素子と、患者の直腸内の適当な位置に保持する装置と、前記バルーンを膨張 する装置とを有するカテーテル1を有する直腸プローブを患者の直腸に挿入する 段階と、前記バルーンを膨張するとき、温度素子が直腸の前側に緊密に接触する ように適切に直腸プローブを位置決めする段階と、バルーンを膨張させる段階と 、放射エネルギーで患者の前立腺を照射する段階と、直腸の前側の直腸の粘膜温 度を監視する段階と、直腸の粘膜温度が最大限に達したときに過熱によって直腸 の障害を防止するために放射エネルギーを変調する段階とを有する患者の前立腺 の温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監視する方法。 9.前記温度素子は、間隔を置いた関係の3つの熱電対を有する熱電対組立体 である請求項8に記載の方法。 10.直腸プローブの最適な位置決めは、最大限の温度が得られるまで熱電対 組立体の位置を調整することによって決定される請求項9に記載の方法。
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