JPH0835944A - 臨床用電解質測定装置 - Google Patents
臨床用電解質測定装置Info
- Publication number
- JPH0835944A JPH0835944A JP17228994A JP17228994A JPH0835944A JP H0835944 A JPH0835944 A JP H0835944A JP 17228994 A JP17228994 A JP 17228994A JP 17228994 A JP17228994 A JP 17228994A JP H0835944 A JPH0835944 A JP H0835944A
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- JP
- Japan
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- alarm
- ion concentration
- clinical
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- Pending
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Abstract
(57)【要約】
【目的】電解質データのモニター機能を強化することに
より、オペレータの業務軽減を図り、データの精度管理
を向上させること。 【構成】精度管理用コントロールを随時サンプリングで
きるサンプリング機構及び、精度管理用コントロール保
冷する冷却機及び下記ソフトプログラムを有する電解質
測定装置。ソフトプログラムの機能として予めＮａ／
Ｃｌ値の正常値範囲を設定できる。Ｎａ／Ｃｌ値が連
続して設定値からはずれた時のみ異常と判定できる。
異常発生のアラーム表示と精度管理用コントロールの自
動測定を同期させ、かつ同一の精度管理用コントロール
を複数回測定するよう制御できる。 【効果】ルーチン測定中の電極や装置流路内試薬の不具
合判定を容易にする。
より、オペレータの業務軽減を図り、データの精度管理
を向上させること。 【構成】精度管理用コントロールを随時サンプリングで
きるサンプリング機構及び、精度管理用コントロール保
冷する冷却機及び下記ソフトプログラムを有する電解質
測定装置。ソフトプログラムの機能として予めＮａ／
Ｃｌ値の正常値範囲を設定できる。Ｎａ／Ｃｌ値が連
続して設定値からはずれた時のみ異常と判定できる。
異常発生のアラーム表示と精度管理用コントロールの自
動測定を同期させ、かつ同一の精度管理用コントロール
を複数回測定するよう制御できる。 【効果】ルーチン測定中の電極や装置流路内試薬の不具
合判定を容易にする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、イオン電極法による臨
床用電解質測定装置に関する。
床用電解質測定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】最近臨床用自動分析装置としてイオン選
択性電極法の普及は著しく、電解質測定の６０％以上を
占めている。測定項目として、ナトリウム，カリウム及
び塩素イオン濃度の３項目を採用する装置が一般的であ
り、多くのメーカにより市販されている。臨床用装置で
あるためデータの信頼性が最も重要であるが、塩素イオ
ン電極の選択性が不十分であること及び流路系のトラブ
ルが現在でも共通の課題として残されており、高い信頼
性を維持するために精度管理に時間と手間をかけてい
る。そのための装置のチェック項目はキャリブレーショ
ンデータ，精度管理用のコントロールデータ等であるが
実用上ルーチン測定開始前に限られており、ルーチン測
定中の一般検体については、短時間に多くの情報が集中
する、あるいは真夜中に測定される等の理由により人手
による精度管理は不十分であった。
択性電極法の普及は著しく、電解質測定の６０％以上を
占めている。測定項目として、ナトリウム，カリウム及
び塩素イオン濃度の３項目を採用する装置が一般的であ
り、多くのメーカにより市販されている。臨床用装置で
あるためデータの信頼性が最も重要であるが、塩素イオ
ン電極の選択性が不十分であること及び流路系のトラブ
ルが現在でも共通の課題として残されており、高い信頼
性を維持するために精度管理に時間と手間をかけてい
る。そのための装置のチェック項目はキャリブレーショ
ンデータ，精度管理用のコントロールデータ等であるが
実用上ルーチン測定開始前に限られており、ルーチン測
定中の一般検体については、短時間に多くの情報が集中
する、あるいは真夜中に測定される等の理由により人手
による精度管理は不十分であった。
【０００３】補正液の電位変化を利用したチェック機能
として、カチオンとアニオンを測定対象とする２本のイ
オン電極の電位変動の関係から測定系の異常をアラーム
表示する方式が報告（USP5022980）されているが、算出
された濃度の小さな異常については、チェックできなか
った。
として、カチオンとアニオンを測定対象とする２本のイ
オン電極の電位変動の関係から測定系の異常をアラーム
表示する方式が報告（USP5022980）されているが、算出
された濃度の小さな異常については、チェックできなか
った。
【０００４】血清中電解質の正常値範囲は、Ｎａは１３
４〜１４６ｍmol／ｌ、Ｃｌは９８〜１０８ｍmol／ｌ
と狭い濃度範囲に生体中でコントロールされている。血
清中のＣｌ値は、Ｎａ値とほぼ平行して増減することが
多く、その濃度の比、Ｎａ／Ｃｌ値は、ほぼ一定になる
ことが知られており、その値は診断に利用されている。
表１にＮａ／Ｃｌ値の増減に関与する因子について示し
た。従来から診断用としてＮａ／Ｃｌ値を表示する電解
質測定装置はあったがＮａ／Ｃｌ値が異常な値を示して
も、原因が検体由来か装置等の測定系か切り分けできな
かった。そのため測定系のチェック機能として今まで有
効に利用されていなかった。
４〜１４６ｍmol／ｌ、Ｃｌは９８〜１０８ｍmol／ｌ
と狭い濃度範囲に生体中でコントロールされている。血
清中のＣｌ値は、Ｎａ値とほぼ平行して増減することが
多く、その濃度の比、Ｎａ／Ｃｌ値は、ほぼ一定になる
ことが知られており、その値は診断に利用されている。
表１にＮａ／Ｃｌ値の増減に関与する因子について示し
た。従来から診断用としてＮａ／Ｃｌ値を表示する電解
質測定装置はあったがＮａ／Ｃｌ値が異常な値を示して
も、原因が検体由来か装置等の測定系か切り分けできな
かった。そのため測定系のチェック機能として今まで有
効に利用されていなかった。
【０００５】
【表１】
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従来技術では、測定濃
度の小さな異常についてはチェックができず、年々測定
精度向上の要求が厳しくなるユーザのニーズに対応でき
ていなかった。本発明は、Ｎａ／Ｃｌ値が異常な値を示
した時の原因を切り分けをすることにより、試薬の変質
・混入，Ｎａ電極Ｃｌ電極の劣化等の判定を容易にし、
精度向上を図ることを目的とする。
度の小さな異常についてはチェックができず、年々測定
精度向上の要求が厳しくなるユーザのニーズに対応でき
ていなかった。本発明は、Ｎａ／Ｃｌ値が異常な値を示
した時の原因を切り分けをすることにより、試薬の変質
・混入，Ｎａ電極Ｃｌ電極の劣化等の判定を容易にし、
精度向上を図ることを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】予めＮａ／Ｃｌ値の正常
値範囲を装置に設定する。Ｎａ／Ｃｌ値が連続して設定
値からはずれた時のみ異常と判定する。異常発生のアラ
ーム表示と精度管理用コントロールの自動測定を同期さ
せ、かつ同一の精度管理用コントロールを複数回測定す
る。
値範囲を装置に設定する。Ｎａ／Ｃｌ値が連続して設定
値からはずれた時のみ異常と判定する。異常発生のアラ
ーム表示と精度管理用コントロールの自動測定を同期さ
せ、かつ同一の精度管理用コントロールを複数回測定す
る。
【０００８】
【作用】予めＮａ／Ｃｌ値の正常値範囲を設定すること
により、測定した検体個々の値が正常か異常か自動的に
判別する。検体由来の単発的なデータ異常と区別するた
めにＮａ／Ｃｌ値が連続して設定値よりはずれたデータ
が発生した時のみアラーム表示を行う。アラーム表示が
精度管理用コントロールの自動測定に同期させることに
よりＮａ値とＣｌ値のいずれが異常であるかを区別でき
る。同一の精度管理用コントロールを複数回測定するこ
とにより、データが不安定か、あるいは高い，低いとい
った同じ傾向を有するか区別できる。
により、測定した検体個々の値が正常か異常か自動的に
判別する。検体由来の単発的なデータ異常と区別するた
めにＮａ／Ｃｌ値が連続して設定値よりはずれたデータ
が発生した時のみアラーム表示を行う。アラーム表示が
精度管理用コントロールの自動測定に同期させることに
よりＮａ値とＣｌ値のいずれが異常であるかを区別でき
る。同一の精度管理用コントロールを複数回測定するこ
とにより、データが不安定か、あるいは高い，低いとい
った同じ傾向を有するか区別できる。
【０００９】
【実施例】本発明の実施例として以下に説明する。測定
は全て希釈倍率３１倍の希釈電位差法によった。測定し
た検体は９１年３月２７日入手分（４７検体）と９１年
６月７日入手分（５０検体）の計９７検体の外来患者血
清である。本発明の第１の実施例ではＮａ／Ｃｌ値の正
常値範囲設定値は１.３以上 、異常値が３検体連続低値
の時“Ｎａ／Ｃｌ低値”とアラーム表示する臨床用電解
質測定装置を用いた。図１は希釈液の異常を判定した例
である。正常な希釈液を用いると上記９７検体ではアラ
ームは発生しなかった。一方キャリブレーション実施後
５ｍmol／ｌＣｌ値が高くなるように意図的に希釈液へ
塩酸を添加（添加後希釈液のＣｌ濃度は０.１６ｍmol／
ｌ）し、再度同一検体を同一順序で測定すると“Ｎａ／
Ｃｌ低値”のアラームが計１４回発生した。発生率は１
４回／９７検体で１４％であった。アラーム発生により
容易にＣｌ値の増加あるいはＮａ値の減少がおきたこと
が確認できる。
は全て希釈倍率３１倍の希釈電位差法によった。測定し
た検体は９１年３月２７日入手分（４７検体）と９１年
６月７日入手分（５０検体）の計９７検体の外来患者血
清である。本発明の第１の実施例ではＮａ／Ｃｌ値の正
常値範囲設定値は１.３以上 、異常値が３検体連続低値
の時“Ｎａ／Ｃｌ低値”とアラーム表示する臨床用電解
質測定装置を用いた。図１は希釈液の異常を判定した例
である。正常な希釈液を用いると上記９７検体ではアラ
ームは発生しなかった。一方キャリブレーション実施後
５ｍmol／ｌＣｌ値が高くなるように意図的に希釈液へ
塩酸を添加（添加後希釈液のＣｌ濃度は０.１６ｍmol／
ｌ）し、再度同一検体を同一順序で測定すると“Ｎａ／
Ｃｌ低値”のアラームが計１４回発生した。発生率は１
４回／９７検体で１４％であった。アラーム発生により
容易にＣｌ値の増加あるいはＮａ値の減少がおきたこと
が確認できる。
【００１０】本発明の第２の実施例ではＮａ／Ｃｌ値の
正常値範囲の設定値は１.３１〜１.４ 、異常値が３検
体連続高値では“Ｎａ／Ｃｌ高値”、３検体連続低値の
時は“Ｎａ／Ｃｌ低値”とアラーム表示し、アラーム表
示３回当り１回保冷庫の精度管理用コントロールを測定
する機能を持つ臨床用電解質測定装置を用いた。本装置
では正常な希釈液を用いると上記９７検体ではアラーム
は発生しなかった。一方キャリブレーション実施後意図
的に３ｍmol／ｌ Ｃｌ値が高くなるように希釈液へ塩酸
を添加(添加後希釈液のＣｌ濃度は０.１０ｍmol／ｌ)
し、再度同一検体を同一順序で測定すると“Ｎａ／Ｃｌ
高値”のアラームが計３回発生した。発生率は３回／９
７検体で３％であった。３回目のアラーム発生直後精度
管理用コントロール（Ｎａ管理値：１３８〜１４２ｍmo
l／ｌ，Ｃｌ管理値：１００〜 １０４ｍmol／ｌ)を自
動的に１回測定した。Ｎａ値は１４０.３ｍmol／ｌ，Ｃ
ｌ値は１０４.９ｍmol／ｌであった。Ｎａ値は良好であ
るがＣｌ値は精度管理用コントロールの測定値が管理の
上限値より０.９ｍmol／ｌ高く、ルーチンで測定してい
る一般検体のＣｌ値もＮａ値に比べ系統的に高いことか
ら、容易に希釈液中のＣｌ妨害成分の存在を推定でき
た。本実施例ではＮａ／Ｃｌ値の正常値範囲を厳しく限
定することにより、Ｃｌ値が一律に３ｍmol／ｌ 増加し
たことを容易に異常と判定できる例である。
正常値範囲の設定値は１.３１〜１.４ 、異常値が３検
体連続高値では“Ｎａ／Ｃｌ高値”、３検体連続低値の
時は“Ｎａ／Ｃｌ低値”とアラーム表示し、アラーム表
示３回当り１回保冷庫の精度管理用コントロールを測定
する機能を持つ臨床用電解質測定装置を用いた。本装置
では正常な希釈液を用いると上記９７検体ではアラーム
は発生しなかった。一方キャリブレーション実施後意図
的に３ｍmol／ｌ Ｃｌ値が高くなるように希釈液へ塩酸
を添加(添加後希釈液のＣｌ濃度は０.１０ｍmol／ｌ)
し、再度同一検体を同一順序で測定すると“Ｎａ／Ｃｌ
高値”のアラームが計３回発生した。発生率は３回／９
７検体で３％であった。３回目のアラーム発生直後精度
管理用コントロール（Ｎａ管理値：１３８〜１４２ｍmo
l／ｌ，Ｃｌ管理値：１００〜 １０４ｍmol／ｌ)を自
動的に１回測定した。Ｎａ値は１４０.３ｍmol／ｌ，Ｃ
ｌ値は１０４.９ｍmol／ｌであった。Ｎａ値は良好であ
るがＣｌ値は精度管理用コントロールの測定値が管理の
上限値より０.９ｍmol／ｌ高く、ルーチンで測定してい
る一般検体のＣｌ値もＮａ値に比べ系統的に高いことか
ら、容易に希釈液中のＣｌ妨害成分の存在を推定でき
た。本実施例ではＮａ／Ｃｌ値の正常値範囲を厳しく限
定することにより、Ｃｌ値が一律に３ｍmol／ｌ 増加し
たことを容易に異常と判定できる例である。
【００１１】本発明の第３の実施例ではＮａ／Ｃｌ値の
正常値範囲の設定値は１.３２〜１.４ 、異常値が３検
体連続し、かつ高値と低値が混在すると“Ｎａ／Ｃｌ不
安定”とアラーム表示するとともに保冷庫の精度管理用
コントロールを３回測定する機能を持つ臨床用電解質測
定装置を用いた。正常なＮａ電極では上記９７検体では
アラームは発生しなかったが、不良のＮａ電極に交換し
キャリブレーション実施後同一検体を同一順序で測定す
ると“Ｎａ／Ｃｌ不安定”のデータアラームが１回発生
した。発生率は１回／９７検体で１％であった。アラー
ム発生直後、精度管理用コントロール(Ｎａ管理値：１
３８〜１４２ｍmol／ｌ，Ｃｌ管理値：１３８〜１４２
ｍmol／ｌ)が自動的に３回連続測定されＣｌ値の最大
値，最小値の差は０.８ｍmol／ｌ、Ｎａ値の最大値，最
小値の差は４.２ｍmol／ｌであった。Ｃｌ値が安定して
いるのに対し、Ｎａ値は不安定であることから、Ｎａ電
極の劣化を容易に推定できる。
正常値範囲の設定値は１.３２〜１.４ 、異常値が３検
体連続し、かつ高値と低値が混在すると“Ｎａ／Ｃｌ不
安定”とアラーム表示するとともに保冷庫の精度管理用
コントロールを３回測定する機能を持つ臨床用電解質測
定装置を用いた。正常なＮａ電極では上記９７検体では
アラームは発生しなかったが、不良のＮａ電極に交換し
キャリブレーション実施後同一検体を同一順序で測定す
ると“Ｎａ／Ｃｌ不安定”のデータアラームが１回発生
した。発生率は１回／９７検体で１％であった。アラー
ム発生直後、精度管理用コントロール(Ｎａ管理値：１
３８〜１４２ｍmol／ｌ，Ｃｌ管理値：１３８〜１４２
ｍmol／ｌ)が自動的に３回連続測定されＣｌ値の最大
値，最小値の差は０.８ｍmol／ｌ、Ｎａ値の最大値，最
小値の差は４.２ｍmol／ｌであった。Ｃｌ値が安定して
いるのに対し、Ｎａ値は不安定であることから、Ｎａ電
極の劣化を容易に推定できる。
【００１２】
【発明の効果】本発明によれば、ルーチン測定中の電極
や装置流路内試薬の不具合判定を容易にすることができ
る。
や装置流路内試薬の不具合判定を容易にすることができ
る。
【図１】本発明実施例の装置を用いた希釈液の違いによ
る血清データ比較を示す図である。
る血清データ比較を示す図である。
Claims (3)
- 【請求項１】希釈電位差法による臨床用電解質測定装置
において、血清検体のナトリウムイオン濃度測定値と塩
素イオン濃度測定値の比率をモニタし、その数値が設定
値を連続してはずれた時にアラーム表示することを特徴
とする臨床用電解質測定装置。 - 【請求項２】希釈電位差法による臨床用電解質測定装置
において、血清検体のナトリウムイオン濃度測定値と塩
素イオン濃度測定値の比率をモニタし、その数値が連続
する等設定条件を満たした時にアラーム表示を行うとと
もに自動的に精度管理用コントロールを測定することを
特徴とする臨床用電解質測定装置。 - 【請求項３】希釈電位差法による臨床用電解質測定装置
において、精度管理用コントロールを随時サンプリング
できるサンプリング機構及び、精度管理用コントロール
保冷する冷却機を有し、血清検体のナトリウムイオン濃
度測定値と塩素イオン濃度測定値の比率をモニタし、そ
の数値が連続する等設定条件を満たした時にアラーム表
示を行うとともに自動的に精度管理用コントロールを測
定できるソフトプログラムを有することを特徴とする臨
床用電解質測定装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17228994A JPH0835944A (ja) | 1994-07-25 | 1994-07-25 | 臨床用電解質測定装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17228994A JPH0835944A (ja) | 1994-07-25 | 1994-07-25 | 臨床用電解質測定装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0835944A true JPH0835944A (ja) | 1996-02-06 |
Family
ID=15939175
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP17228994A Pending JPH0835944A (ja) | 1994-07-25 | 1994-07-25 | 臨床用電解質測定装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0835944A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011070719A1 (ja) | 2009-12-08 | 2011-06-16 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 電解質分析装置 |
| JP2013213841A (ja) * | 2013-07-25 | 2013-10-17 | Hitachi High-Technologies Corp | 電解質分析装置の管理システム |
| JP2018185257A (ja) * | 2017-04-27 | 2018-11-22 | 三浦工業株式会社 | 水質測定装置 |
-
1994
- 1994-07-25 JP JP17228994A patent/JPH0835944A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011070719A1 (ja) | 2009-12-08 | 2011-06-16 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 電解質分析装置 |
| JP2011122823A (ja) * | 2009-12-08 | 2011-06-23 | Hitachi High-Technologies Corp | 電解質分析装置 |
| EP2511699A1 (en) * | 2009-12-08 | 2012-10-17 | Hitachi High-Technologies Corporation | Electrolyte analysis apparatus |
| EP2511699A4 (en) * | 2009-12-08 | 2013-06-26 | Hitachi High Tech Corp | ELEKTROLYT ANALYSIS DEVICE |
| US8871080B2 (en) | 2009-12-08 | 2014-10-28 | Hitachi High-Technologies Corporation | Management system for an electrolyte analyzer |
| JP2013213841A (ja) * | 2013-07-25 | 2013-10-17 | Hitachi High-Technologies Corp | 電解質分析装置の管理システム |
| JP2018185257A (ja) * | 2017-04-27 | 2018-11-22 | 三浦工業株式会社 | 水質測定装置 |
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