JPH0833720A - 血管内投薬用バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 血管の病変部に対し拡張処置を施すと同時に
投薬可能で、特にバルーン部をきわめてコンパクトに収
縮させ得る血管内投薬用バルーンカテーテルを提供する
こと。 【構成】 血管内投薬用バルーンカテーテル１のバルー
ン部１ａは、内側スリーブ３と、内側スリーブ３を内部
に収納した外側スリーブ５とを備えている。内側スリー
ブ３及び外側スリーブの内部を減圧すると、バルーン部
１ａはきわめてコンパクトに折り畳まれる。また、外側
スリーブ５は、軸方向に一軸延伸されたフィルムからな
り、しかも延伸方向に延びる溝により部分的に薄くして
あるので、内側スリーブ３の膨張による圧力で外側スリ
ーブ５には簡単に裂け目が入る。これにより、第１のチ
ューブ７を介して内部５ｂに供給された薬液は外部に放
出され、血管の病変部に対し拡張処置を施すと同時に投
薬できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管の狭窄障害部分等
に対して拡張処置を施すことができ、同時に薬剤の投与
も可能な血管内投薬用バルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）
に用いられるバルーンカテーテルが種々知られている。
この種のバルーンカテーテルとして、特公平４−６４７
０９号公報には、膨張・収縮自在な内側スリーブの外側
に外側スリーブを配置してなるバルーン部を設けた血管
内薬物供給膨張カテーテルが記載されている。この血管
内薬物供給膨張カテーテルでは、外側スリーブに連通す
るチューブを介して内側スリーブと外側スリーブとの間
隙に薬液を注入し、内側スリーブを膨張させることによ
って、外側スリーブに形成された微小細孔から薬液を放
出し、血管の狭窄障害部分に対して拡張処置を施すと同
時に薬剤を投与することができた。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、バルーンカ
テーテルは細い血管内に挿入され、曲折する血管に沿っ
て病変部へと前進させられるが、その前進の妨げとなら
ないように、バルーン部を収縮させて径の細い状態にす
る必要がある。

【０００４】しかしながら、上記従来技術によれば、外
側スリーブの外部と内部とが上記微小細孔を介して連通
しているため、外側スリーブ内を十分に減圧することが
できなくなり、このことはバルーン部を収縮させるため
には不都合であった。そこで本発明は、血管の病変部に
対し拡張処置を施すと同時に投薬可能で、特にバルーン
部をきわめてコンパクトに収縮させ得る血管内投薬用バ
ルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上述の目的を達成するた
め、本発明は、請求項１記載の通り、内部に供給される
流体の圧力により膨張・収縮自在な内側スリーブと、該
内側スリーブを内部に収納し、該内側スリーブの膨張に
伴って、内側スリーブとの間隙に供給される薬液を外部
へ放出可能な外側スリーブとを備えた血管内投薬用バル
ーンカテーテルにおいて、前記外側スリーブを内部の圧
力上昇によって破裂する強度とし、該破裂によって前記
薬液を放出可能としたことを特徴とする。

【０００６】ここでいう破裂とは、外側スリーブの一部
が、内部からの圧力によって裂けたり割れたりすること
を意味し、一般的には、内部の圧力上昇によって外側ス
リーブに引張荷重が作用して裂け目が生じるものである
が、更に、収縮時には密閉される割れ目を予め形成して
おき、外側スリーブがある程度膨張した時に割れ目が開
き、破裂したのと同様の状態となるものをも含む。な
お、少なくとも、破裂部分において破片などが分離した
りするものではない。

【０００７】また、請求項２記載の血管内投薬用バルー
ンカテーテルは、前記外側スリーブが、軸方向に沿って
裂けやすいフィルムからなることを特徴とする。ここ
で、軸方向とは、血管内におけるバルーンカテーテルの
進行方向であり、外側スリーブには、上記軸方向へ延び
る裂け目が入りやすくされている。

【０００８】更に、請求項３記載の血管内投薬用バルー
ンカテーテルは、前記外側スリーブが、前記軸方向に一
軸延伸、又は前記軸方向につき他方向よりも強く延伸し
た二軸延伸によって形成されたフィルムからなることを
特徴とする。

【０００９】更にまた、請求項４記載の血管内投薬用バ
ルーンカテーテルは、前記外側スリーブが、前記軸方向
に延びる薄膜部が形成されたフィルムからなることを特
徴とする。ここでいう薄膜部とは、フィルムの平均的な
厚さに比べて特に薄く形成されている部分であり、より
具体的には、例えばフィルムに対して軸方向へ延びる溝
や切込みを形成すれば良い。

【００１０】

【作用】本発明の血管内投薬用バルーンカテーテルによ
れば、内側スリーブ及び外側スリーブの内部を減圧する
と、内側スリーブ及び外側スリーブが収縮する。特に、
外側スリーブの内部と外部とが連通していないので、外
側スリーブの内部に対して十分な減圧を施すことがで
き、その結果、バルーン部をきわめてコンパクトに収縮
させることができる。

【００１１】そして、この状態でバルーンカテーテルが
血管内に挿通され、血管の病変部へと前進させられる。
カテーテル先端のバルーン部が病変部に至ると、内側ス
リーブと外側スリーブとの間隙には薬液が注入され、ま
た、内側スリーブの内部は加圧される。ここで、外側ス
リーブは低い圧力（例えば、１〜３ａｔｍ程度）をかけ
るだけで外周面が簡単に破裂する強度にされているた
め、薬液の注入あるいは内側スリーブの膨張によって外
側スリーブ内の圧力が上昇すると、外側スリーブが破裂
し、外側スリーブ内の薬液が血管内に放出される。

【００１２】このように、本発明の血管内投薬用バルー
ンカテーテルは、バルーン部が病変部に到達するまでは
バルーン部をきわめてコンパクトに収縮させておくこと
ができ、バルーン部が病変部に到達したときには、病変
部に対して必要な薬剤を投与することができる。

【００１３】また、請求項２記載の血管内投薬用バルー
ンカテーテルによれば、外側スリーブが特に軸方向に沿
って裂けやすいため、バルーンカテーテルを血管内から
抜く際に、外側スリーブの裂け目が延びた方向とカテー
テルの後退方向とが一致し、これ以外の裂け方をした場
合に比べて血管内での引っかかりが少なく、血管内壁を
傷つけたりしにくいので望ましい。

【００１４】更に、請求項３記載の血管内投薬用バルー
ンカテーテルによれば、外側スリーブを構成するフィル
ムは一軸延伸又は二軸延伸によって形成され、フィルム
内において分子が延伸方向（二軸延伸においてはより強
く延伸した方向、以下単に延伸方向という）に配向して
いる。そのため、このフィルムは、延伸方向への引張荷
重に対する強度は高く、その一方、延伸方向に直交する
方向への引張荷重に対する強度は低い。このようなフィ
ルムによって、フィルムの延伸方向とカテーテルの軸方
向とを一致させて外側スリーブを構成すると、外側スリ
ーブは軸方向に沿って裂けやすくなる。

【００１５】更にまた、請求項４記載の血管内投薬用バ
ルーンカテーテルによれば、外側スリーブを構成するフ
ィルムには軸方向に延びる薄膜部が形成され、薄膜部に
おける強度が特に低くなっている。そのため、外側スリ
ーブは薄膜部において軸方向に沿って裂けやすくなる。
ここで、請求項３記載のような延伸フィルムに薄膜部を
設ければ、より一層軸方向へ裂けやすい構造となって望
ましいが、薄膜部を設けるだけでも軸方向へ裂けやすい
構造にすることは十分に可能である。

【００１６】

【実施例】次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明
する。実施例としての血管内投薬用バルーンカテーテル
１（以下、バルーンカテーテル１という）は、図１に示
す通り、バルーン部１ａとシャフト部１ｂとから構成さ
れ、バルーン部１ａは、内側スリーブ３と、内側スリー
ブ３を内部に収納した外側スリーブ５とを備え、シャフ
ト部１ｂは、外側スリーブ５に連続する第１のチューブ
７と、第１のチューブ７の内部に通され、内側スリーブ
３に連続する第２のチューブ９と、第２のチューブ９の
内部に通され、更に内側スリーブ３の内部を貫通する第
３のチューブ１１とを備えている。なお、図において、
第１，第２，第３のチューブ７，９，１１については、
長尺なものであるため、同じ形状が連続する部分につい
て省略して表してある。

【００１７】これらの構成の内、内側スリーブ３は、柔
軟なフィルムからなる筒状体で、先端部３ａが第３のチ
ューブ１１の周囲に接着して閉塞され、第２のチューブ
９を介して内部３ｂに液体の膨張剤が供給され、その膨
張剤の圧力によって膨張あるいは収縮する。

【００１８】外側スリーブ５は、軸方向に一軸延伸され
た柔軟なフィルムからなる筒状体で、先端部５ａが、内
側スリーブ３の先端部３ａに重ねて接着して閉塞され、
第１のチューブ７を介して内部５ｂに薬液が供給され
る。この外側スリーブ５の外周面には、図２に表れるよ
うに、外周を４等分する位置においてそれぞれ軸方向に
延びる溝１５が形成されている。一軸延伸されたフィル
ムはそもそも延伸方向に沿って裂けやすく、特に、外側
スリーブ５には、その延伸方向と同方向に延びる溝１５
を設けて部分的に薄くしてあるので、外側スリーブ５の
内部５ｂに低い圧力（例えば、１〜３ａｔｍ程度）をか
けるだけで、溝１５において外周面が簡単に裂け、軸方
向に延びる裂け目が入る。

【００１９】第１のチューブ７は、軸方向に長尺で柔軟
な筒状体で、後端部７ａに接続されたコネクタ１７の有
する投薬用ポート１９から供給された薬液を、第２のチ
ューブ９との間隙７ｂを介して外側スリーブ５と内側ス
リーブ３との隙間５ｂに供給する。

【００２０】第２のチューブ９も、軸方向に長尺で柔軟
な筒状体で、上記コネクタ１７の有する拡張用ポート２
１から供給された膨張剤を、第３のチューブ１１との間
隙９ａを介して内側スリーブ３と第３のチューブ１１と
の隙間３ｂに供給する。第３のチューブ１１も、軸方向
に長尺で柔軟な筒状体で、その内部１１ａにはガイドワ
イヤ２３が通され、コネクタ１７の有するガイドワイヤ
用ポート２５へと通り抜けている。このガイドワイヤ２
３は、バルーン部１ａを病変部へと誘導するためのもの
である。また、第３のチューブ１１の外周には、血管内
におけるバルーン部１ａの位置を確認するため、Ｘ線不
透過物質（例えば、金やプラチナ）からなるマーカー２
７が環状に配置されている。

【００２１】なお、図１及び図２では、バルーン部１ａ
が膨張した状態を表してあるが、図１における内側スリ
ーブ３の内部３ｂと外側スリーブ５の内部５ｂとを減圧
することによって、図３（ａ）に示すとおり、中空にな
っていた部分が密着して羽状になり、更に、この羽状に
なったバルーン部１ａが、予め癖がつけられた折り目か
ら折り畳まれ、図３（ｂ）に示すように、第３のチュー
ブ１１を芯にしてその周囲に巻き付き、バルーン部１ａ
は収縮した状態になる。

【００２２】また、バルーンカテーテル１の各部を構成
する材料は、従来のバルーンカテーテルにおいて用いら
れてきたいずれの材料から形成されていてもよい。例え
ば、内側スリーブ３及び外側スリーブ５は、ウレタンエ
ラストマー、エチレン酢酸ビニル共重合体樹脂、ポリエ
チレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、その他のポリオレフ
ィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリサルホン樹脂等にて
構成される。第１，第２のチューブ７，９については、
血管の曲折した部位にて屈折してチューブを閉塞してし
まわないものが適当であり、例えば、シリコン樹脂、ポ
リウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹
脂、エチレン酢酸ビニル共重合体樹脂、ナイロン樹脂等
が好ましい。第３のチューブ１１については、狭くて曲
折した血管内をできるだけ自在に移動でき、柔軟でガイ
ドワイヤ２３との滑りが良好なものが好ましく、例え
ば、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリプロピレ
ン樹脂、ポリエチレン樹脂等を用いることができる。

【００２３】次に、上記の通り構成されたバルーンカテ
ーテル１の使用方法について説明する。まず、図１に示
した投薬用ポート１９及び拡張用ポート２１を介して内
側スリーブ３の内部３ｂと外側スリーブ５の内部５ｂと
を減圧し、予めバルーン部１ａを収縮させておく。この
時は、外側スリーブ５の内部空間は外部に対して密閉さ
れた状態にあって、内側スリーブ３も外側スリーブ５も
十分に減圧することができるので、バルーン部１ａはき
わめてコンパクトに折り畳まれる。

【００２４】次に、図４に示す通り、大腿部動脈３１に
シース３３を挿入し、ガイドカテーテル３５をシース３
３より挿入し、治療すべき病変部３９のある冠状動脈の
入口３７に進め、その位置に留置する。そして、ガイド
ワイヤ２３を挿入したバルーンカテーテル１をガイドカ
テーテル３５より挿入し、図５（ａ）に示す通り、冠状
動脈の入口３７よりガイドワイヤ２３を先行させて病変
部３９を通過させる。そして、バルーンカテーテル１を
ガイドワイヤ２３に沿って前進させ、図５（ｂ）に示す
通り、病変部３９にバルーン部１ａをセットする。本実
施例のバルーンカテーテル１は、上述の通り、特にバル
ーン部１ａがきわめてコンパクトに折り畳まれているた
め、血管が狭くてしかも曲折している部分においても、
バルーン部１ａをガイドワイヤ２３に沿って前進させや
すく、また、病変部３９における狭窄度が強い場合にも
きわめて有利である。

【００２５】次に、図１において示した投薬用ポート１
９から薬剤を注入し、第１のチューブ７を介して外側ス
リーブ５の内部５ｂへ薬剤を供給する。そして、拡張用
ポート２１からある程度強い圧力（例えば８気圧）をか
けて膨張剤を注入し、第２のチューブ９を介して内側ス
リーブ３の内部３ｂへ膨張剤を供給し、内側スリーブ３
を膨張させる。なお、膨張剤として、例えば、造影剤ウ
ログラフィンの水溶液等を用いると、内側スリーブ３の
膨張を視認することができる。

【００２６】こうしてバルーン部１ａが膨張することに
より、病変部３９の拡張が行われる。この時、バルーン
部１ａの外周面（即ち、外側スリーブ５）には、内部の
圧力上昇に伴って裂け目４１が生じて、ここから血管内
に薬剤が放出され、病変部３９に対して薬剤が投与され
る。なお、薬剤としては、例えば、アスピリン、パーサ
ンチン等の組織の増殖及びコレステロールの固化を抑制
する組織抑制剤、あるいは再狭窄を防止するための各種
薬剤等が使用できる。

【００２７】そして、病変部３９の拡張，及び薬剤の投
与などの処置が完了したら、バルーン部１ａを収縮させ
て、バルーンカテーテル１を血管内から抜き去る。この
際、バルーン部１ａの外周面に生じた裂け目４１は、バ
ルーンカテーテル１の後退方向である軸方向に延びてい
るので、血管内での引っかかりが少なく、血管内壁を傷
つけたりしにくい 以上説明した通り、本実施例のバルーンカテーテル１に
よれば、バルーン部１ａをきわめてコンパクトに収縮さ
せておくことができるので、血管が狭くてしかも曲折し
ている部分においてもバルーン部１ａを前進させやす
く、また、病変部３９における狭窄度が強い場合にもき
わめて有利である。

【００２８】また、病変部３９の拡張を図ると同時に、
病変部３９に対して薬剤を直接投与できるので、薬剤の
量が少なくても効果的な治療を施すことができ、特に副
作用があるような薬剤や高価な薬剤の場合に有利であ
る。更に、本実施例においては、投薬のためにバルーン
部１ａに生じた裂け目４１が軸方向に延びているので、
バルーンカテーテル１を抜き去る際に、血管の内壁を傷
つけにくい。

【００２９】以上本発明の実施例を説明したが、本発明
はこれに限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲内
の種々なる態様を採用することができる。例えば、実施
例では、折り畳み・展開によって膨張・収縮自在なバル
ーン部１ａを示したが、内側スリーブの内部に供給され
る流体の圧力、例えば液体の導入及び排出によって膨張
・収縮可能な形態のものであれば良く、例えば、ゴムの
ような伸縮自在な素材により膨張・収縮自在に形成され
たもの、更に、伸縮自在でかつ折り畳み・展開も行われ
るものであっても良い。なお、実施例では、バルーン部
１ａに予め折り癖をつけ、収縮させるだけでバルーン部
１ａが折り畳まれるように構成してあったが、人為的な
操作によって折り畳むものでもよい。また、バルーン部
１ａの畳み方については、実施例のもの以外に、例え
ば、図６（ａ）に示すような同一方向に巻き込んだも
の、図６（ｂ）に示すように羽を３つにして螺旋状に折
り畳んだもの、図６（ｃ）に示すように羽を４つにして
螺旋状に折り畳んだもの、あるいは、図７（ａ）に示す
ようにねじって螺旋状にしたもの、図７（ｂ）に示すよ
うに内部のチューブを一方の側面に寄せてねじって螺旋
状にしたもの等、いずれの方法によって折り畳んで径を
細くさせたものでもよい。

【００３０】また、実施例では、第１，第２，第３のチ
ューブ７，９，１１が、同軸的に配置されていたが、平
行に形成された内腔を有するチューブであってもよい。
更に、ＰＴＣＡに用いられる方法は、ガイドワイヤを病
変部へと先進させておき、そのガイドワイヤに沿ってバ
ルーンカテーテルを移動させる、いわゆるオーバー・ザ
・ワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）・システム
と、ガイドワイヤ自体にバルーンが装着された特殊なカ
テーテルを用いて、ガイドワイヤの進行と同時にバルー
ンカテーテルを移動させる、いわゆるオン・ザ・ワイヤ
（ｏｎ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）・システムとに大別でき、
実施例では、オーバー・ザ・ワイヤ・システムを採用し
ていたが、オン・ザ・ワイヤ・システムを採用する場合
には、第３のチューブ１１は設けなくてもよい。

【００３１】更にまた、内側スリーブ３に供給する流体
として、実施例では造影剤を含有させた液体を用いた
が、バルーンカテーテル各部及び生体に対して反応を起
こさないものであれば、他の液体、あるいは、ヘリウム
ガス等の気体であってもよい。また、実施例では、外側
スリーブ５について、一軸延伸したフィルムを用いる、
溝１５を設けるという二つの構成により、きわめて軸方
向に裂けやすくしてあったが、いずれか一方の構成で
も、軸方向に裂けやすくできる。また、一軸延伸したフ
ィルムに代えて、一方向につき他方向よりも強い引張力
をかけて二軸延伸したフィルムを用いても、同様の効果
がある。また、溝１５についても、軸方向に延びる薄膜
部分があればよく、例えば、実施例のように外周面に溝
を設けず、内周面に溝を設けても同様である。なお、溝
の数についても、実施例のものに限らない。

【００３２】更に、スチレンブタジエンラバー，ポリウ
レタン等、高い弾性を有する材料にて外側スリーブを構
成した場合には、バルーン部の膨張時に開くべき割れ目
を予め形成しておき、収縮時には上記弾性により割れ目
が密着し、膨張時には割れ目が開く構成にしても、本発
明の特徴的な構成と同等であり、同様の効果がある。

【００３３】また、上記の様な割れ目を設ける場合、あ
るいは、実施例の様な溝を設ける場合、割れ目や溝が折
り畳まれたバルーン部の内側に覆い隠されていると、収
縮時において外力等によって割れ目や溝が裂ける恐れが
なく望ましい。更にまた、実施例では、外側スリーブ５
と第１のチューブ７が、一体に連続して成形されている
が、それぞれを別体として成形し、接着、溶着、あるい
は圧着等の適当な方法によって接合しても良い。内側ス
リーブ３と第２のチューブ９についても同様である。

【００３４】加えて、実施例では、血管の狭窄部の拡張
と投薬を同時に行う例を示したが、本発明のバルーンカ
テーテルは、単に血管内への投薬を行うためのみに使用
することも可能であり、用途としては血管狭窄部の治療
用に限られるものではなく、その場合も少量の薬剤を直
接病変部に投与できるという利点がある。

【００３５】

【発明の効果】以上の如く本発明によれば、バルーン部
をきわめてコンパクトに収縮させることができるので、
血管が狭くてしかも曲折している部分においてもバルー
ン部を前進させやすく、また、病変部における狭窄度が
強い場合にもきわめて有利である。また、病変部に対し
て必要な薬剤を直接投与することができるので、投与す
る薬剤の量を減らしても効果的な治療ができ、副作用が
抑えられ、高価な薬剤を無駄に投与することもない。

【００３６】また、請求項２記載の血管内投薬用バルー
ンカテーテルによれば、バルーンカテーテルを血管内か
ら抜く際に、血管内壁を傷つけたりしにくいので望まし
い。更に、請求項３記載の血管内投薬用バルーンカテー
テルによれば、きわめて簡単に、外側スリーブを軸方向
に沿って裂けやすい構造にできる。

【００３７】更にまた、請求項４記載の血管内投薬用バ
ルーンカテーテルによっても、きわめて簡単に、外側ス
リーブを軸方向に沿って裂けやすい構造にできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 実施例としての血管内投薬用バルーンカテー
テルの構成図である。

【図２】 図１にＡ−Ａ線で示した切断面における切断
部拡大端面図である。

【図３】 バルーン部の収縮時における図２と同じ端面
を示す概略端面図である。

【図４】 バルーンカテーテルの使用方法を示す模式図
である。

【図５】 バルーンカテーテルによる病変部の治療状態
を示す模式図である。

【図６】 種々のスリーブの折り畳み方を示す概略説明
図である。

【図７】 さらに他のスリーブの折り畳み方を示す概略
説明図である。

【符号の説明】

１・・・血管内投薬用バルーンカテーテル、１ａ・・・
バルーン部、１ｂ・・・シャフト部、３・・・内側スリ
ーブ、５・・・外側スリーブ、７・・・第１のチュー
ブ、９・・・第２のチューブ、１１・・・第３のチュー
ブ、１５・・・溝、１７・・・コネクタ、１９・・・投
薬用ポート、２１・・・拡張用ポート、２３・・・ガイ
ドワイヤ、２５・・・ガイドワイヤ用ポート、２７・・
・マーカー、４１・・・裂け目。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部に供給される流体の圧力により膨張
   ・収縮自在な内側スリーブと、該内側スリーブを内部に
   収納し、該内側スリーブの膨張に伴って、内側スリーブ
   との間隙に供給される薬液を外部へ放出可能な外側スリ
   ーブとを備えた血管内投薬用バルーンカテーテルにおい
   て、 前記外側スリーブを内部の圧力上昇によって破裂する強
   度とし、該破裂によって前記薬液を放出可能としたこと
   を特徴とする血管内投薬用バルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１記載の血管内投薬用バルーンカ
   テーテルにおいて、 前記外側スリーブが、軸方向に沿って裂けやすいフィル
   ムからなることを特徴とする血管内投薬用バルーンカテ
   ーテル。
3. 【請求項３】 請求項２記載の血管内投薬用バルーンカ
   テーテルにおいて、 前記外側スリーブが、前記軸方向に一軸延伸、又は前記
   軸方向につき他方向よりも強く延伸した二軸延伸によっ
   て形成されたフィルムからなることを特徴とする血管内
   投薬用バルーンカテーテル。
4. 【請求項４】 請求項２又は請求項３記載の血管内投薬
   用バルーンカテーテルにおいて、 前記外側スリーブが、前記軸方向に延びる薄膜部が形成
   されたフィルムからなることを特徴とする血管内投薬用
   バルーンカテーテル。