JP2010500114A - 破損制御シースを備えるカテーテルバルーン - Google Patents
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Abstract
Description
8)その後、前述の工程3)にしたがって、マンドレル、浸漬されたチューブ、及び破損制御ストリップは再びプレキュアされる。
9)その後、前述の工程2)にしたがって、マンドレル、浸漬されたチューブ、及び装着された破損制御ストリップは再び浸漬され浸淫される。
10)その後、マンドレル、浸漬されたチューブ、及び破損制御ストリップは、浸漬装置から取り除かれ、空気対流式オーブン中に置かれた。その後、マンドレル、浸漬されたチューブ、及び破損制御ストリップは、約45から90分間、約50−80℃で、最終的なキュアを施す。結果物のエラストマーチューブは、放射線状に延伸し、縦方向に伸びることを抑制し、及びチューブ壁に不可欠である破損制御機構を含むシースを形成する。それゆえ、破損制御機構は、エラストマーのシース中に組み込まれる応力集中部の形態である。チューブ壁の材料の大部分はエラストマー材料(第一の材料)から構成されるので、それゆえ、破損制御機構は、第一の材料とは異なる第二の材料から構成される。
11)その後、前述の工程10)を経た後の最終的なキュアを施したチューブ/シースはマンドレルから取り外され、そして好ましいバルーン長にほぼ等しい長さにカットされる。典型的なバルーン長は、バルーン「本体」、二つの対向するバルーン「テーパー端部」、及び二つの対向する「レッグ」から成り立っている。キュアされたエラストマーのシースの全体のカット長は、バルーン本体、二つのテーパー端部、及び二つバルーンレッグの少なくとも一部を被覆するには充分であるべきである。
2)その後、マンドレル及び周囲のチューブは、エラストマー溶液中に浸漬され、浸淫された。その溶液は、約12%(質量パーセント)固形分のジメチルアセトアミド(DMAC、ミズーリ州、St.Louis、Sigma−Aldrich製、パーツナンバーD5511)を使用して、約12%(質量パーセント)固形分まで希釈されるBioSpanTM(24%±2%固形分のセグメント化されたポリウレタン、カルフォルニア州94710、Berkeley PTG Medical LLC製、パーツナンバーFP70001)の溶液である。この溶液は、直径1.3cmで長さ20cmの試験管に入れて約60℃までプレヒートされた。その後、プレヒートされた溶液が入った試験管は浸漬装置に固定された。浸漬装置は、サーボ起動の縦のクロスヘッドから構成され、そして、締め付け装置が垂直な位置にマンドレルを締め付けて固定するのに適合するような浸漬装置であった(ラップされたチューブの端部が下方に向いた状態)。その後、サーボ起動のクロスヘッドは降下し、徐々に、エラストマー溶液中にマンドレル及びチューブを沈めた。降下速度は約0.6cm/秒であった。チューブの約15cmがその溶液に沈められ、約30秒間の滞留時間中、沈められた位置で固定された。その後、マンドレルとチューブの低端部が、エラストマー溶液及び試験管から取り除かれるまで、クロスヘッドは、約0.3cm/秒の上昇速度で上げられた。
Claims (13)
- 外側のエラストマーシースを備えるノンコンプライアントバルーンを含み、該エラストマーシースが破損制御機構を有する、バルーンカテーテル。
- 前記破損制御機構が、前記エラストマーシースに組み込まれた応力集中部を含む、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記応力集中部が、前記エラストマーシース壁の縦方向ノッチによって形成される、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記応力集中部が、前記エラストマーシース壁の円周方向ノッチによって形成される、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 弾性シースが、第一の材料から実質的に構成され、及び前記応力集中部が、該第一の材料と異なる第二の材料を有するシース壁部によって形成される、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記応力集中部が、前記エラストマーシースの熱処理選択的壁部によって形成される、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記応力集中部が、前記エラストマーシースの加工硬化選択的壁部によって形成される、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 弾性シースが、第一の材料から実質的に構成され、並びに前記応力集中部が、該第一の材料と異なる第二の材料のリボンよって形成され、及び該リボンが前記エラストマーシースに組み込まれる、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 弾性シースが、第一の材料から実質的に構成され、並びに前記応力集中部が、該第一の材料と異なる第二の材料のリボンによって形成され、及び該リボンが前記エラストマーシースの表面に備え付けられる、請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記エラストマーシースが、膨張状態まで同心円状に延伸する、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記エラストマーシースが、収縮状態まで効率的に圧縮する、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記エラストマーシースが、膨張状態まで同心円状に延伸し、及び収縮状態まで効率的に圧縮する、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 二つの対向する端部を備えるノンコンプライアントバルーン並びに、
該ノンコンプライアントバルーンを包囲し、
該ノンコンプライアントバルーンの該二つの対向する端部に備え付けられ、及び、
破損制御機構を組み込む、エラストマーシース、
を含む医療バルーンシステム。
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