JPH08299287A - 病変測定カテーテル及び該カテーテルを用いた方法 - Google Patents

病変測定カテーテル及び該カテーテルを用いた方法

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JPH08299287A
JPH08299287A JP8035554A JP3555496A JPH08299287A JP H08299287 A JPH08299287 A JP H08299287A JP 8035554 A JP8035554 A JP 8035554A JP 3555496 A JP3555496 A JP 3555496A JP H08299287 A JPH08299287 A JP H08299287A
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エー．レンカー ジェイ
Rodney A White
エー．ホワイト ロドニー
Richard Murphy
マーフィ リチャード
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明は、体の管腔の生理学的特徴を決定す
るための、特に体の管腔内の標的部位の長さを決定する
ための方法及び装置を提供する。 【解決手段】 管腔内の第一の標的位置及び第二の標的
位置の間の距離を測定する方法において、該方法が、管
腔内に配置された第一の細長い部材上の第一のマーカー
を第一の標的位置に合わせる工程、管腔内に配置された
第二の細長い部材上の第二のマーカーを第二の標的位置
に合わせる工程、及び第一及び第二のマーカー間の距離
を測定する工程（この測定された距離は、第一及び第二
の標的位置間の距離に対応する）を含むことを特徴とす
る方法。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に医療診断の
分野に関し、特に体の管腔の生理学的特徴を決定する分
野に関する。一つの特定の観点において、本発明は、血
管病変の長さを決定するための方法及び装置を提供す
る。
【０００２】多くの体の疾患又は異常を適当に処置する
ために、ある種の生理学的特徴、例えば特定の体の部分
の大きさを決定することがしばしば必要とされる。一つ
の例は、血管病変、及び特に血管動脈瘤の処置であり、
それはしばしば、管状人口器官、例えば移植片、ステン
ト及び他の構造物の管腔内配置を要求する。人口器官を
血管構造中に配置する前に、適当な大きさの人口器官が
選択されうるために病変の大きさが測定される。
【０００３】血管動脈瘤は、血管の異常な拡張の結果で
あり、通常、動脈壁を弱化してそれを拡張しうる疾患及
び／又は遺伝的な素因の結果である。動脈瘤は、いずれ
の血管でも起こりうるが、殆どは大動脈及び末梢動脈で
起こり、大動脈動脈瘤の大多数は、腹部大動脈で起こ
り、通常は、腎動脈の下から始まりしばしば遠方へ延び
腸骨動脈の一つ又は両方中へと延びる。
【０００４】大動脈動脈瘤は、殆どが通常、開放外科術
によって処置され、病変した血管セグメントは、バイパ
スされそして人口の血管移植片を用いて修復される。最
近、動脈瘤の処置のための血管内移植片置換の方法が提
案されている。移植片及びステントの両者を含む管腔内
人工器官の血管内配置のための一つのこのような方法及
び装置は、同時に継続している米国特許出願シリアル番
号第０８／２９００２１明細書（１９９４年８月１２日
出願）に記載されている（この出願の開示は、引用する
ことにより本明細書の一部である）。このような方法の
ための適した管腔内人口器官は、近位端、遠位端及びそ
れらの間の軸状の管腔を有する半径方向に圧縮可能な管
状のフレームを含む。人工器官は、デリバリーカテーテ
ルを介して目的の領域にデリバリーされる。その後、人
工器官は、カテーテルから血管又は他の体の管腔内に部
分的に解放されて、人工器官が処置されるべき管腔の内
部表面へと放射状に伸びそして合わさることを可能とす
る。その後、人工器官が血管内に適当に配置されるま
で、人工器官はカテーテルによって再配置されうる。他
の代表的な移植片人口器官は、同時に継続している米国
特許出願第０８／２５５６８１号明細書に記載されてお
り、この開示は引用することにより本明細書の一部であ
る。
【０００５】上記した如く、管腔内人工器官を管腔内配
置する前に、まず、人工器官を体の管腔内に適当に合致
させるために、人工器官について適当な大きさを決定す
ることが望まれる。例えば、血管動脈瘤の場合は、人工
器官が血管の病変した領域を通って延びるのに十分に長
くなるように、動脈瘤の長さを決定することが望まし
い。この点で、人工器官の両端は、健康な血管壁にくっ
付きうる。有効な体の管腔の長さを決定する現在の方法
は、透視法を用いている。透視法を用いて血管の長さを
決定するために、カテーテルが血管の中に挿入されそし
てコントラスト剤がカテーテルを通して血管内に注入さ
れる。血流は、コントラスト剤を血管に沿って運びそし
て、血管は透視装置を用いてＸ線透視法的にイメージ化
されうる。透視法は、血管の平面の（即ち、二次元の）
像を映し出し、それは、血管内の病変した又は異常な領
域の存在を決定するために評価されうる。その後、病変
した又は異常な領域の長さは、Ｘ線透視像上の病変した
領域の長さを測定することにより概算される。しかしな
がら、このような測定の長さは、典型的には、特に正確
ではない。なぜならそれは、ただ一つの平面で病気と定
義された境界を認識することに頼っているからである。
このような測定は、血管は通常、得られる透視像と同一
の面の中にはないということを考慮していない。従っ
て、２次元像のみを用いた体の管腔の測定は、体の管腔
の実際の長さより著しく短い長さを生じうる。血管の長
さを決定するためにこのような方法を用いることの他の
欠点は、血管がしばしば非直線性である、即ち、真っ直
ぐな線として延びていないということである。従って、
もし血管が、得られた血管の透視像と同じ面の中にあっ
たとしても、まだ曲がっている血管の長さを測定するこ
とは困難である。
【０００６】血管の大きさの誤った決定は、あまりに短
すぎその結果適当に移植されることができない人工器官
の選択を結果しうる。不適当な大きさの人工器官の管腔
内配置は、多くの重大な問題を与えうる。一つの問題
は、その人工器官が体の管腔から除去され、かつ適当な
大きさの他の人工器官が配置されなければならないとい
うことである。もし人工器官が体の管腔内にある間に放
射状に拡張されてしまった場合は、このことはしばしば
困難であり得る。拡張された人工器官を除くために、人
工器官は、半径方向に圧縮されその後体の管腔から回収
されなければならない。このような方法は、患者を損傷
する危険を増すと同時に手術の時間及び費用を過度に増
加させる。
【０００７】それ故、体の管腔の長さ、特に血管病変の
長さを正確に測定するための方法及び装置が必要とされ
ている。一つの特定の観点において、管腔内人工器官、
例えば移植片及びステントの適当な大きさを正確に決定
することができるような血管動脈瘤の測定のための改善
された方法及び装置を提供することが望ましい。更に、
このような方法及び装置は使用が単純であり、かつ現存
する透視法技術と共に用いられ得ることが望ましい。
【０００８】
【従来の技術】既に記した如く、管腔内人工器官の配置
及び再配置のための方法及び装置は、米国特許出願シリ
アル番号第０８／２９００２１号明細書に記載されてい
る（この出願の開示は、既に引用することにより本明細
書の一部となっている）。体の管腔内での配置のための
適した移植片構造物は、米国特許出願シリアル番号第０
８／２５５６８１号明細書に記載されている（この出願
の開示は、既に引用することにより本明細書の一部とな
っている）。
【０００９】米国特許第５２７５１６９号明細書は、血
管の内部の横断面面積及び直径を決定するための方法及
び装置を記載している。
【００１０】
【発明を解決するための手段】本発明は、体の管腔の生
理学的特徴を決定するための、特に体の管腔内の標的部
位の長さを決定するための方法及び装置を提供する。本
発明の方法及び装置が適用できる体の管腔は、血管、腸
管及び尿管等を含む。本発明は、殆どの体の管腔の生理
学的測定に適しているけれども、血管病変、特に血管動
脈瘤の測定及び他の血管遮断の測定において卓越して使
用されると判った。有利には、このような生理学的特徴
の測定は、管腔内人工器官、例えば移植片及びステント
の適当な長さ、バルーン血管形成法のために適当なバル
ーンの大きさ及び他の治療的デバイスの適当な大きさを
選択するために用いられ得る。
【００１１】本発明に従って、管腔内の第一の標的位置
及び第二の標的位置の間の距離を測定する方法が提供さ
れる。本発明の方法に従って、管腔内に配置された第一
の細長い部材上の第一のマーカーが、第一の標的位置に
合わせられる。管腔内に配置された第二の細長い部材上
の第二のマーカーが、第二の標的位置に合わせられる。
次いで、第一及び第二のマーカー間の距離が測定され、
この測定された距離は、第一及び第二の標的位置の間の
距離に相当する。一つの特定の観点において、管腔は非
直線状であり、即ち真っ直ぐな線の状態で延びてなく、
そして管腔の長さを測定するために、第一及び第二のマ
ーカーの間の距離は、実質的に管腔の中心線、即ち、管
腔の中心を通って軸方向に延びる線に沿って測定され
る。
【００１２】一つの代表的な観点において、管腔は血管
管腔であり、そして第一及び第二の標的位置は、病変の
両端に対応している。この点で、病変の長さは、第一及
び第二の標的位置間の距離により決定されうる。更なる
観点において、各マーカーは、管腔内でマーカーを運ぶ
細長い部材を手を用いて移動させることによりその標的
位置に合わせられる。また他の観点において、第一及び
第二のマーカーは放射線不透過性であり、かつ管腔は、
マーカーの透視像を作るために透視法的にイメージ化さ
れる。その後、マーカーは、目で見てマーカーの透視像
を病変の両端に合わせることにより適当な位置に合わせ
られる。或いは、第一及び第二のマーカーは超音波不透
過性であり、そして管腔は、マーカーの超音波像を作る
ために管腔内で超音波的にイメージ化される。その後、
各マーカーの超音波像を病変の一端に合わせることによ
り、マーカーは標的位置に合わせられる。
【００１３】第一及び第二のマーカー間の距離の測定
は、好ましくは、ある部材上のキャリブレーションマー
クを他の部材上の基準位置と相対的に目で見て観察する
ことにより成される。キャリブレーションマークは、部
材が管腔内に残されている間に、又は、部材が管腔から
回収された後に観察されうる。もし、マーカー間の距離
の測定に先だって、部材が体の管腔から回収される場合
は、細長い部材は、好ましくは、マーカー間の距離が部
材を管腔から回収している間も変わらずに保持されうる
ように、それぞれのマーカーを適当な位置に合わせた
後、互いに固定される。
【００１４】特定の好ましい観点において、血管移植片
又はステントの長さは、２つのマーカー間で測定された
距離に基づいて選択される。このようにして、移植片又
はステントの長さは、病変の長さを超えて延びるのに十
分に長いように選択される。
【００１５】本発明は、近位端、遠位端及び遠位端近く
の放射線不透過性のマーカーを有する第一の細長い部材
を含む管腔病変測定カテーテルを提供する。第二の細長
い部材が備えられ、そしてそれは、第一の部材に相対的
にスライド可能に収容されている。第二の細長い部材
は、近位端、遠位端及び遠位端の近くの放射線不透過性
のマーカーを含む。第二の部材は、第一の部材の長さよ
り大きい長さを有し、かつ、第一及び第二の部材上の放
射線不透過性マーカー間の軸方向の距離を直接目で見て
読みとることを可能とする軸方向に間隔を空けたキャリ
ブレーションマークを有する。
【００１６】一つの特定の観点において、第一の部材
は、中央の通路、及び近位端にシーリングバルブを有す
る管状のスリーブである。管状スリーブの長さは、好ま
しくは、約４０ｃｍ〜約２００ｃｍの範囲である。他の
観点において、第二の部材は、中央のガイドワイヤ管腔
及び約４１〜約２２０ｃｍの範囲の長さを有する管状本
体である。代表的な観点において、キャリブレーション
マークは、管状本体の外側表面上にて目視できる。また
他の観点において、キャリブレーションマークは、管状
本体の遠位端にある。或いは、キャリブレーションマー
クは、管状本体の近位端にある。
【００１７】一つの特定の観点において、第三の細長い
部材が提供され、そしてそれは、第一及び第二の部材の
両者と相対的にスライド可能に収容される。第三の部材
は、近位端、遠位端、及び第一及び第二の部材を収容す
るための中央の管腔を有する。一つの観点において、第
三の部材を血管管腔内の中心に配置するために、少なく
とも一つのバルーンが第三の細長い部材上に備えられ
る。他の実施態様において、バルーンは、第三の部材の
遠位端及び第二の部材の遠位端に近い位置の両者にくっ
付けられている。このようにして、拡張媒体が、第三の
部材の中央の管腔を通してバルーンへと導入されうる。
一つの特定の観点において、第三の部材は、第三の部材
を血管の管腔内の中央に配置するために、その遠位端近
くにて放射状に拡張可能である。
【００１８】本発明は、管腔病変測定カテーテルの更な
る実施態様を提供する。そのカテーテルは、近位端、遠
位端及び中央の管腔を有する細長いカテーテル本体を含
む。バルーンは、カテーテルの周りにその遠位端近くに
て配置される。バルーンは、弾力性の物質又は非弾力性
の物質のいずれかで作られうる。バルーンの外面の周り
に、間隔を空けて同心状に複数のマーカーがあり、マー
カーは、放射線又は蛍光透視的に不透過性であり及び／
又は超音波で認識できる。好ましい観点において、マー
カーは、等しい間隔を空けてバルーン上にあり、そして
一定の幅を有する。この様式において、バルーンが体の
管腔内に配置されそして拡張されたときに、マーカーは
超音波的に又は透視的にイメージ化されうる。得られた
像より、病変の両端間のマーカーの数が、病変の長さを
決定するために数えられ得る。追加的に、バルーンの直
径が、像から決定されうる。更に、病変を通ったバルー
ンの湾曲の半径が、マーカーの配向を評価することによ
り決定されうる。この点で、病変領域の三次元モデルが
作られて、人工器官デバイスの正確な大きさ選択が可能
となる。
【００１９】
【発明の実施の形態】本発明は、体の管腔の生理学的特
性、例えば内部の軸長を決定するための方法及び装置を
提供する。本発明の方法及び装置は、好ましくは、血管
病変の長さを測定するために用いられ、そして血管動脈
瘤の長さの測定において最も卓越して使用されると判
る。本発明の方法及び装置はまた、他の欠損又は異常の
生理学的特徴、例えば血管遮断の大きさの測定での使用
が見いだされうる。本発明によって提供される長さ測定
は、動脈瘤又は他の異常を処置するために脈管内に脈管
内的に配置される管腔内人工器官、例えば血管移植片又
はステントの大きさ決定において特に有用である。本発
明によって提供される長さ測定はまた、バルーン血管形
成カテーテルにおけるバルーンの適した長さを選択する
ために又は他の治療デバイスの大きさを決めるために用
いられ得る。
【００２０】本発明の重要な特徴は、体内の体の管腔の
配向に関係なく、生理学的特徴が測定されることを可能
とすることである。通常、殆どの体の管腔は、体の至る
所で曲がっており、それ故、管腔の平面像を作る慣用の
透視法から得られた長さ測定の正確さは落ちている。本
発明は、体内の体の管腔の生理学的特徴を測定する場合
に、それらの種々の配向を考慮する。このような決定を
なすに当たって、本発明は、既存の透視技術並びに既存
の超音波イメージ化技術の使用を一緒にすることができ
る。
【００２１】このような特徴及び利点を提供するため
に、一つの代表的な実施態様において本発明は、図１に
示された如くの管腔病変測定カテーテル１０を提供す
る。カテーテル１０は、近位端１４及び遠位端１６を有
する第一の細長い部材１２を含む。放射線不透過性マー
カー１８は、遠位端１６にて備えられる。第一の細長い
部材１２は、好ましくは、第二の細長い部材２０をスラ
イド可能に収容するために管である。第二の細長い部材
２０は、近位端２２及び遠位端２４を有する。遠位端２
４の近くに、他の放射線不透過性マーカー２６がある。
第一及び第二の細長い部材１２、２０は、互いにスライ
ド可能な関係にある。放射線不透過性マーカー１８、２
６は、互いに隣接して配置されている。この構成におい
て、カテーテル１０は閉じた状態にある。図２に示され
るように、第二の細長い部材２０は、マーカー１８、２
６を離すために及び測定位置にカテーテル１０を配置す
るために第一の部材１２に対してスライドされうる。第
二の部材２０の遠位端２４は、第二の部材２０の残りの
近位の横断面寸法と同じ又はそれより大きい横断面寸法
を有する。このようにして、遠位端２４は、マーカー１
８、２６が互いに隣接したときに、第二の部材２０が第
一の部材１２を通って近位に移動するのを防ぐための止
めとして役に立つ。第二の部材２０は第一の部材１２の
長さより大きい長さを有して、第二の部材２０の遠位端
２４は、放射線不透過性マーカー１８から遠位方向へと
スライドされることができ、一方、第二の部材２０の近
位端２２は常に第一の部材１２の外におかれている。引
きノブ２８は、第一の部材に相対的な第二の部材２０の
移動を補助し、そしてまた第一の部材１２に相対的に第
二の部材２０が更に遠位方向へ移動することを防ぐため
の止めとして機能するために第二の部材２０の近位端２
２に備えられる。
【００２２】軸方向に距離を空けて置かれた複数のキャ
リブレーションマーカー３０が、第二の部材２０上に備
えられる。キャリブレーションマーカー３０は、任意の
距離を置いて離されることができ、そして特定の用途の
ために要求される正確性に依存して変化しうる。マーク
３０は、マーカー２６に対して近位にある第二の部材２
０の全長に沿って備えられることができ、又はそのかわ
りに、遠位端２４の近くかつマーカー２６の近位の直近
のみに、又は近位端２２のみに、或いはその両者に備え
られることができる。マーカー２６付近でのキャリブレ
ーションマーク３０の設置（図２参照）は、カテーテル
１０の遠位端から、放射線不透過性マーカー１８、２６
間の軸方向の距離を直接目で見て読みとることを可能と
し、一方、近位端２２でのキャリブレーションマーク３
０の設置は、カテーテル１０の近位端から、放射線不透
過性マーカー１８、２６間の軸方向の距離を直接目で見
て読みとることを可能とする。近位端２２でのキャリブ
レーションマーク３０の包含は、近位端２２は常に患者
の外に留まっているので、カテーテル１０が患者内にあ
りながらマーカー１８、２６間の軸方向の距離が測定で
きるという点で有利である。カテーテルが患者内に留ま
っていながら、遠位端２４に近いマーク３０を目で見て
読むために、マークは、放射線不透過性であって、透視
的に目で見えるようにされうる。或いは、カテーテル１
０は、遠位端２４の近くのマーカー３０を目で見えるよ
うにするために、患者から除かれうる。
【００２３】カテーテル１０の遠位端からのマーカー１
８、２６間の軸方向の距離の決定は、マーカー１８、２
６間のキャリブレーションマーク３０の数を数えること
により成される。このようにして、マーカー１８は、基
準マーカーとして働く。便利には、長さの基準数字が、
軸方向の距離を示すためにマーク３０に隣接して配置さ
れる。バルブ３２が、第一の部材１２の近位端１４に対
して備えられ、そして一つの観点において、カテーテル
１０の近位端にて基準マーカーとして働く。このように
して、マーカー１８、２６間の軸方向の距離の決定は、
引きノブ２８及びバルブ３２間のキャリブレーションマ
ーク３０の数を数えることにより成すことができ、より
少ないマーク３０はより長い軸方向の距離を示してい
る。便利には、長さの基準の数字は、近位端２２にて、
マーク３０に隣接して配置されうる。
【００２４】バルブ３２はまた、カテーテル１０が患者
に挿入されたときに、第一の部材１２を通して漏れる流
体を防ぐためのシーリングバルブとして働く。バルブ３
２は、好ましくは、テュオヒー ボースト（ｔｕｏｈｙ
ｂｏｒｓｔ）である。バルブ３２は、コネクター３４
を介して、第一の部材１２の近位端１４に連結されてい
る。コネクター３４は、任意的に、後の詳細に記す如
く、中央に置かれたバルーンを拡張するために用いられ
得る拡張ポート３６を備えられている。
【００２５】カテーテル１０は、好ましくは、患者の血
管構造に到達するのに十分な長さを有するように、大き
さが決められる。好ましくは、第一の部材１２の長さ
は、約４０ｃｍ〜２００ｃｍの範囲である。第二の部材
２０は、好ましくは、約４１ｃｍ〜２２０ｃｍの範囲の
長さを有する。
【００２６】カテーテル１０の構造を、カテーテル１０
の遠位端の一つの特定の実施態様が示されている図３及
び図４を参照して更に詳細に記載する。第一の細長い部
材１２は、好ましくは管状のスリーブから構成され、そ
してマーカー２６に対して近位にある第二の細長い部材
２０の部分を収容する大きさである。既に記したよう
に、第二の部材２０の遠位端２４は、第一の部材１２の
直径に等しいか又はそれより大きい直径を有して、放射
線不透過性のマーカー１８、２６が互いに隣接するよう
になったとき、第一の部材１２に相対的に第二の部材２
０が近位方向に移動するのを防止する。
【００２７】第二の細長い部材２０は、好ましくは、ガ
イドワイヤ４０を収容するための中央のガイドワイヤ管
腔３８を含む。ガイドワイヤ４０は、カテーテル１０を
体の管腔の所望の領域に導くためのガイドとして用いら
れる。
【００２８】放射線不透過性のマーカー１８、２６は、
体の管腔内の病変の長さを測定するとき、及び特に、血
管内の血管動脈瘤の長さの測定のときに端点として備え
られる。透視の間、放射線不透過性マーカー１８、２６
は、目で見えるままであり、各マーカー１８、２６を動
脈瘤の各端に合わすことを可能にする。いったん、マー
カー１８、２６が合わせられれば、動脈瘤の長さは、キ
ャリブレーションマーク３０を読みとることにより決定
されうる。
【００２９】病変領域に対してマーカー１８、２６のイ
メージ化を更に増大するために、超音波イメージ化変換
器４２が、任意的に、ガイドワイヤ４０に備えられ得
る。イメージ変換器を有する適したガイドワイヤは、米
国特許出願第５０９５９１１号明細書に記載されている
（この明細書の開示は、引用することにより本発明の一
部である）。超音波イメージ化変換器４２の使用は、脈
管例えば動脈瘤の端点に解剖学的目印を配置することを
補助する。マーカー１８、２６は、超音波的に不透過性
であるように作られて、マーカー１８、２６の超音波イ
メージもまた生じるうる。すると、マーカー１８、２６
は、それらの超音波像を合わせることにより、端点に合
わせられ得る。更なる代わりとして、ガイドワイヤ管腔
３８は、慣用のガイドワイヤ４０及びそれと分離した超
音波変換器の両者を入れるのに十分な大きさとされ得
る。このようにして、ガイドワイヤ４０は、カテーテル
１０を目的の領域に導くために使われることができ、そ
して変換器は、マーカー１８、２６を動脈瘤の端点に合
わせるのを補助するために使われることができる。
【００３０】第一及び第二の細長い部材１２、２０は、
好ましくは、部材を互いに固定するために固定機構（示
さず）を含む。固定機構は、多くの固定機構、例えばサ
ムスクリュー、クランプ、ねじ込み連接、キャップ及び
内側に拡がるドーナツ状のもの等のいずれかから選ばれ
ることができ、そして好ましくは、カテーテルの近位端
に置かれる。このような固定機構の使用は、第二の細長
い部材２０の遠位端２４付近のキャリブレーションマー
ク３０が、マーカー１８、２６間の軸方向の長さを決定
するために用いられるときに有利である。いったんマー
カー１８、２６が適当に合わせられると、固定機構が締
められ、そしてカテーテル全部が患者から除かれうる。
このようにして、カテーテル１０が患者から除かれた
後、マーカー１８、２６は適当な距離にて離れたままで
ある。
【００３１】多くの体の管腔は非直線的な性質であるの
で、しばしば、体の管腔の中央を通して軸状に延びる中
心線に沿って管腔の長さを測定するのが好ましい。この
ような測定は、適当な大きさの管腔内人工器官を選択す
るのに有用である。図５を参照する。カテーテル１０
は、カテーテル１０を体の管腔内の中央に置くために心
出しバルーン４４を備えている。心出しバルーン４４
は、近位端４６及び遠位端４８を含む。近位端４６は、
第三の細長い部材５０に付けられており、部材５０は、
好ましくはカテーテル１０をスライド可能に収容するた
めに管状のスリーブである。バルーン４４の遠位端４８
は、第二の細長い部材２０の遠位端２４に付けられてい
る。バルーン４４を拡張するための拡張媒体は、拡張ポ
ート３６（図１参照）を通して又は第三の細長い部材５
０を通してのいずれかにより供給されうる。バルーン４
４は、好ましくは、非弾力性であり、そしてポリウレタ
ンのような物質で作られる。或いは、ある場合には、バ
ルーン４４は、ラテックスで作られうる。バルーン４４
は、好ましくは、体の管腔の直径に相当する呼称直径を
有する。このようにして、バルーン４４は、体の管腔内
の中央にカテーテル１０を置くために拡張されることが
でき、それによって、病変領域の長さを体の管腔の中央
に沿って測定できる。
【００３２】第一及び第三の細長い部材１２、５０は、
好ましくは、相対的に固定されうる。この様式におい
て、カテーテル１０は、第三の部材５０内に完全に入れ
られた状態で体の管腔内に挿入されることができ、バル
ーン４４は、第一及び第三の細長い部材１２、５０間の
環状の空間内に入れられことができる。体の管腔内の目
的の領域に到達したとき、カテーテル１０は、第一の部
材１２上の放射線不透過性のマーカー１８が第三の細長
い部材５０の遠位端５２に到達するまで進められ得る。
その後、第一及び第三の細長い部材１２、５０は相対的
に固定され、そして第二の細長い部材２０が進められ
て、病変領域の反対の端に放射線不透過性のマーカー２
６を配置する。第二の部材２０が進められている間、拡
張媒体がバルーン４４に供給されて、バルーンを拡張
し、そして第二の細長い部材２０を、病変領域を通過し
ている間、中央に置く。
【００３３】種々の心出し機構が用いられ得ることが認
識され、本発明は、体の管腔内の中央にカテーテル１０
を配置するためにバルーン４４を用いることに限定され
ない。例えば、第三の部材５０は、放射状に拡張できる
（図８参照）又はカテーテル１０を中央に置くために体
の管腔内で拡張されうるマレコット（ｍａｌｅｃｏｔ）
を含みうる。代替のバルーン配置がまた、カテーテル１
０を体の管腔内の中央に置くために提供される。例え
ば、第三の細長い部材５０は、その周囲に沿って単一の
バルーンを備えられうる。図６に示されているように、
第三の細長い部材５０は、或いは、カテーテル１０を中
央に置くためにその外面の周囲に複数のバルーン５３を
備えうる。バルーン５３の使用は、大きな長さ及び広範
囲の曲率を有する病変を測定するのに有利である。
【００３４】カテーテル１０と共に心出し機構を用いた
場合は、血管を通る血流が実質的に邪魔されないことを
確実とすることが、ある場合には望ましい。心出しデバ
イスとしてバルーンを用いる場合は、バルーンは、血流
がバルーンを通ることを可能とするために、１以上の灌
流管腔又は外部の溝を備えられ得る。このようにして、
血液が、バルーンが拡張されている間、血管を通って流
れることが可能となる。
【００３５】図７〜１１を参照して、血管５４内の血管
動脈瘤の長さを測定する代表的な方法を記載する。その
方法は、図５に示された如くの心出しバルーンを用いる
カテーテル１０に関して記載されている。図７に示され
た如く、ガイドワイヤ４０が、最初に、血管５４内に導
入されて、動脈瘤５６を通過する。その後、カテーテル
１０は、動脈瘤５６の近位端に到達するまで、第三の部
材５０内に保持されたままでガイドワイヤ４０に沿って
進められる。慣用の透視方法が、放射線不透過性マーカ
ー１８、２６及び動脈瘤５６を目視するために用いられ
る。カテーテル１０は、放射線不透過性マーカー１８が
動脈瘤５６の近位端５８にある標的位置に合うように調
節される。好ましくは、標的位置は、動脈瘤から約０．
５ｃｍ〜１０ｃｍである。このような距離は、移植片の
近位端の配置のために十分な空間を提供する。図８に示
される如く、第三の細長い部材５０は、任意的に、放射
状に拡張することができ又はカテーテル１０を血管５４
内の中央に配置するために作動するマレコットを有する
ことができる。
【００３６】動脈瘤の近位端５８に放射線不透過性のマ
ーカー１８を置いたまま、第二の細長い部材２０が、第
一及び第三の細長い部材１２、５０の両者に相対的に遠
位方向に進められる。第二の細長い部材２０は、動脈瘤
５６を通過する間、ガイドワイヤ４０をたどる。第二の
細長い部材２０が、動脈瘤５６を通って遠位方向に進め
られている間、心出しバルーン４４は膨張している。バ
ルーン４４の近位端４６は、血管５４の直径に実質的に
対応する呼称直径を有し、そのことは、動脈瘤５６の近
位端５８にてカテーテル１０を中央に配置することを助
ける。
【００３７】第二の細長い部材２０は、放射線不透過性
のマーカー２６が、動脈瘤５６の遠位端６０に到達する
まで更に進められる（図１０参照）。放射線不透過性の
マーカー２６が遠位端６０に到達するところの点は、透
視法的に決定されうる。或いは、超音波イメージ化が、
動脈瘤５６の両端に対してマーカー１８、２６を配置す
ることを助けるために用いられ得る。バルーン４４の遠
位端４８は、動脈瘤５６の反対側の端の中央にカテーテ
ル１０を配置するために働く。このようにして、第二の
細長い部材２０は、血管５４の幾何学的な中心に実質的
に沿って延びる。このことは、患者の血管構造を通る幾
何学的な進路に拘わりなく、動脈瘤５６の長さの正確な
測定を保証する。
【００３８】いったんマーカー１８、２６が、動脈瘤５
６の近位及び遠位端５８、６０に合わされると、マーカ
ー１８、２６間の距離は、目で見て決定されうる。一つ
の方法に従って、第二の細長い部材２０の遠位端２４近
くのキャリブレーションマーク３０が、カテーテルが患
者中に残されたままで数えられうる。このことは、透視
法を用いて数えられ得る放射線不透過性のキャリブレー
ションマーク３０を有することによって成されうる。或
いは、第一及び第二の細長い部材１２、２０は、相対的
に固定され、そして患者から除かれうる。その後、マー
カー１８、２６間のキャリブレーションマーク３０が数
えられうる。更に、他の代替例を図１１に示す。この方
法に従って、バルブ３２及び引きノブ２８間のキャリブ
レーションマーク３０が数えられ得る。このような方法
は、カテーテル１０が、マーク３０が数えられている
間、患者の体内に残ることができるので有利である。
【００３９】既に記したように、カテーテル１０を血管
５４内の中央に配置するために、種々の心出し方法が用
いられ得る。図１２は、複数の心出しバルーン５３を用
いた、カテーテル１０を中央に配置するための他の方法
を示している。この方法において、第三の細長い部材５
０は、動脈瘤５６を完全に通過して進められる。第三の
細長い部材５０が進められているその時又はその前後で
は、バルーン５３は、カテーテル１０を血管５４内の中
央に配置するために拡張される。いったん第三の細長い
部材５０が、動脈瘤５６を通って進められれば、第一及
び第二の細長い部材１２、２０は、マーカー１８、２６
を動脈瘤５６の近位及び遠位端５８、６０に合わせるた
めにお互いに相対的に移動される。いったん適当に合わ
せられれば、マーカー１８、２６間の軸方向の距離の決
定は、前記したようにして決定されうる。
【００４０】管腔病変カテーテル７０の他の代表的な実
施態様を図１３に示す。カテーテル７０は、近位端（示
さず）、遠位端７２及び中央の管腔７４を有するカテー
テル本体７１を含む。本体７１の上に、好ましくは遠位
端７２の近くに、バルーン７６が配置される。一つの実
施態様において、バルーン７６は、非弾力性でありそし
て好ましくは、高弾性率を有する物質、例えばＰＥＴか
ら作られる。或いは、バルーン７６は、弾力性でありう
る。バルーン７６の上に、複数の同心のマーカー７８が
配置される。マーカー７８は、放射線及び／又は蛍光透
視的に不透過性の物質、例えば、金又は硫酸バリウムか
ら作られる。マーカー７８は、各々、同じ直径を有し、
そして好ましくは、バルーン７６が拡張されたとき同じ
である。マーカー７８は、バルーン７６上に、等しく間
隔を開けて存在する。このようにして、カテーテル７０
は、バルーン７６が病変領域内に入るまで、体の管腔内
に挿入されうる。その後、バルーン７６は拡張され、そ
して病変領域が、放射線透視的に又は蛍光透視的にイメ
ージ化されて病変領域及びマーカー７８の像を生じる。
次いで、病変の長さが、病変の両端間のマーカーの数を
数えることにより決定されうる。
【００４１】カテーテル７０の更なる利点は、管腔内の
マーカー７８の直径及び配向が共に決定されうることで
ある。例えば、超音波イメージ化変換器が、管腔７４へ
と挿入され、そしてそこで、マーカー７８の直径及び各
々のマーカー７８間の距離を決定するために、回転され
る。超音波は、弾力性又は非弾力性のバルーン７６のい
ずれかとともに用いられ得る。超音波の使用は、優れた
データの取得を提供するのに有利である。その後、得ら
れた寸法は、マーカー７８の次元的に有意なグラフ表
示、例えば、３次元のワイヤフレームモデルを作るため
に用いられ得る。このようなモデルは、体の管腔の長
さ、直径及び半径又は曲率を導き出し、そして適当な大
きさの人工器官デバイス、例えば動脈瘤疾患を処置する
ためのステント移植片の選択において用いられ得る。
【００４２】図１４を参照して、体の管腔の大きさを測
定するためにカテーテル７０を用いる代表的な方法を記
載する。最初に、ガイドワイヤ８０が、体の管腔、例え
ば動脈８２内に挿入される。その後、カテーテル７０
が、バルーン７６が病変８４を通過するまで（このと
き、図１４に示した如くマーカー７８が病変８４の両端
に重なる）ガイドワイヤ８０の上を導入される。その
後、バルーン７６は、動脈８２内にカテーテル７０を配
置するために拡張される。次いで、動脈８２の放射線透
過法又は蛍光透過法のイメージ化が成され、マーカー７
８及び病変８４の像を生じる。一つの特に好ましい観点
において、イメージ化が、管腔７４内で超音波変換器を
回転することによって起こり（図１３参照）、マーカー
７８の内側の像が生じる。このようにして、病変８４の
長さは、病変の両端間に存在するマーカー７８の数を数
えることにより測定されうる。更に、マーカー７８の直
径は、個々に決定されうる。変換器は管腔７４を通って
移動するので、マーカー７８間の距離もまた測定され、
血管８２内のマーカー７８の相対的な配向が決定されう
る。各マーカー７８の直径及びそれらの配向に対応する
測定を成すことによって、三次元像、例えばワイヤフレ
ームモデルが開発されうる。このようなモデルは、適当
な大きさの人工器官デバイスを正確に選択するのに有用
である。
【００４３】上記の発明は、理解の明確化のために、説
明及び実施例によりある程度詳細に記載したが、ある種
の変更及び改変が、特許請求の範囲内において行われう
ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った管腔病変測定カテーテルの代表
的な実施態様を示している。カテーテルは、互いに隣接
する２つの放射線不透過性のマーカーを有しており、閉
じた状態にて示めされている。
【図２】図１のカテーテルを測定位置にて示しいる。そ
こでは、２つの放射線不透過性のマーカーは、離れて、
２つの放射線不透過性マーカー間の軸方向の距離を直接
目で読むことを可能としている。
【図３】図２のカテーテルの遠位端の一つの特定の実施
態様の更に詳細な図を示している。
【図４】図３の４−４に沿った線でのカテーテルの断面
図である。
【図５】その遠位端にて心出しバルーンを有する管腔病
変測定カテーテルの他の実施態様の遠位端を示してい
る。
【図６】複数の心出しバルーンを有する細長い管状部材
内にスライド可能に保持された図２のカテーテルの遠位
端を示している。
【図７】本発明に従って血管内の病変の長さを測定する
ための代表的な方法を示している。図７〜図１１の順
に、経時的に示してある。
【図８】本発明に従って血管内の病変の長さを測定する
ための代表的な方法を示している。図７〜図１１の順
に、経時的に示してある。
【図９】本発明に従って血管内の病変の長さを測定する
ための代表的な方法を示している。図７〜図１１の順
に、経時的に示してある。
【図１０】本発明に従って血管内の病変の長さを測定す
るための代表的な方法を示している。図７〜図１１の順
に、経時的に示してある。
【図１１】本発明に従って血管内の病変の長さを測定す
るための代表的な方法を示している。図７〜図１１の順
に、経時的に示してある。
【図１２】図６のカテーテル及び管状部材を用いて、血
管内の病変の長さを測定する他の方法を示している。
【図１３】本発明に従った管腔病変カテーテルの他の実
施態様を示している。
【図１４】図１３のカテーテルを用いて管腔病変を測定
する代表的な方法を示している。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ 第一の細長い部材 １８ マーカー ２０ 第二の細長い部材 ２６ マーカー ２８ 引きノブ ３０ キャリブレーションマーカー ３２ バルブ ３６ 拡張ポート ３８ ガイドワイヤ管腔 ４０ ガイドワイヤ ４２ 超音波イメージ化変換器 ５０ 第三の細長い部材 ５３ バルーン ５４ 血管 ５６ 動脈瘤 ７０ カテーテル ７６ バルーン ８０ ガイドワイヤ ８２ 動脈 ８４ 病変
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロドニー エー．ホワイト アメリカ合衆国、カリフォルニア州 90732、サン ペドロ、フレンドシップ パーク ドライヴ 905 (72)発明者 リチャード マーフィ アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94043、マウンテン ビュー、キャナ コ ート 1541 (72)発明者 スティーブ キム アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94086、サニーヴェイル、アルパイン テ ラス 984‐２

Claims (26)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 管腔内の第一の標的位置及び第二の標的
    位置の間の距離を測定する方法において、該方法が、 管腔内に配置された第一の細長い部材上の第一のマーカ
    ーを第一の標的位置に合わせる工程、 管腔内に配置された第二の細長い部材上の第二のマーカ
    ーを第二の標的位置に合わせる工程、及び第一及び第二
    のマーカー間の距離を測定する工程（この測定された距
    離は、第一及び第二の標的位置間の距離に対応する）を
    含むことを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 管腔が非直線性であり、かつ第一及び第
    二のマーカー間の距離が管腔の中心線に沿って測定され
    ることを特徴とする請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 管腔が血管の管腔であり、かつ第一及び
    第二の標的位置が、病変の長さを決定するために病変の
    両端に対応することを特徴とする請求項１に記載の方
    法。
  4. 【請求項４】 各マーカーを合わせる工程が、細長い部
    材を手を用いて移動して管腔内でマーカーを運ぶ工程を
    含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 更に、Ｘ線透視を用いて管腔をイメージ
    化する工程を含み、ここで、第一及び第二のマーカーが
    放射線不透過性であり、かつ該マーカーを合わせる工程
    が、病変の一方の端に各マーカーの不透過像を目で見て
    合わせることを含むことを特徴とする請求項４に記載の
    方法。
  6. 【請求項６】 管腔の管腔内超音波イメージ化の工程を
    更に含み、ここで、第一及び第二のマーカーが超音波不
    透過性であり、かつ該マーカーを合わせる工程が、病変
    の一方の端に各マーカーの超音波像を合わせることを含
    むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
  7. 【請求項７】 第一及び第二のマーカー間の距離の測定
    が、一つの部材上のキャリブレーションマークを他の部
    材上の基準位置に相対的に目視で観察することを含むこ
    とを特徴とする請求項１に記載の方法。
  8. 【請求項８】 部材が管腔内に残されたままで、キャリ
    ブレーションマークが観察されることを特徴とする請求
    項７に記載の方法。
  9. 【請求項９】 部材が管腔から回収された後に、キャリ
    ブレーションマークが観察されることを特徴とする請求
    項７に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 細長い部材の各々のマーカーを合わせ
    た後に該細長い部材を互いに固定し、そしてマーカー間
    の距離を測定する前に体の管腔から該部材を回収するこ
    とを更に含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 血管移植片又はステントが、病変の長
    さを超えて延びるために十分な長さであるように、該移
    植片又はステントの長さを選択することを更に含む請求
    項３に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 近位端、遠位端及び遠位端近くの放射
    線不透過性マーカーを有する第一の細長い部材、及び第
    一の部材に相対的にスライド可能に収容され、かつ近位
    端、遠位端及び遠位端近くの放射線不透過性のマーカー
    を有する第二の細長い部材、ここで、該第二の部材は、
    第一の部材の長さより大きい長さ及び軸方向に間隔を空
    けて置かれたキャリブレーションマーク（それにより、
    第一及び第二の部材上の放射線不透過性のマーク間の軸
    距離を目で見て直接読むことが可能である）、を含むこ
    とを特徴とする管腔病変測定カテーテル。
  13. 【請求項１３】 第一の部材が中央に通路を有する管状
    のスリーブであり、ここで管状のスリーブの長さが４０
    ｃｍ〜２００ｃｍである、ことを特徴とする請求項１２
    に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 第二の部材が、中央のガイドワイヤ管
    腔及び４１ｃｍ〜２２０ｃｍの長さを有する管状の本体
    であり、ここで、該キャリブレーションマークが管状の
    本体の外側表面上に見えることを特徴とする請求項１２
    に記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 キャリブレーションマークが、管状の
    本体の遠位端に属することを特徴とする請求項１４に記
    載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 キャリブレーションマークが、管状の
    本体の近位端に属することを特徴とする請求項１４に記
    載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 管状スリーブの近位端にてシーリング
    バルブを更に含む請求項１３に記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】 第一及び第二の部材と相対的にスライ
    ド可能に収容され、かつ近位端、遠位端及び第一及び第
    二の部材を収容するための中央の管腔を有する第三の細
    長い部材を更に含む請求項１２に記載のカテーテル。
  19. 【請求項１９】 該第三の部材を血管管腔内の中央に配
    置するため、該第三の部材上に少なくとも一つのバルー
    ンを更に有する請求項１８に記載のカテーテル。
  20. 【請求項２０】 バルーンが、該第三の部材の遠位端に
    及び該第二の部材の遠位端近くに付いており、それによ
    って、拡張媒体が該第三の部材の中央管腔を通ってバル
    ーンに導入されることを特徴とする請求項１９に記載の
    カテーテル。
  21. 【請求項２１】 第三の部材が、血管管腔内で該第三の
    部材を中央に配置するために、その遠位端近くで放射状
    に拡張することを特徴とする請求項１８のカテーテル。
  22. 【請求項２２】 近位端、遠位端及び中央管腔を有する
    細長いカテーテル本体、 カテーテル本体の周りでかつ遠位端の近くにあるバルー
    ン、及びバルーンの外面の周りの複数の間隔を空けた同
    心状のマーカー（ここで、該マーカーは放射線又は蛍光
    透視的に不透過性である）、を含む管腔病変測定カテー
    テル。
  23. 【請求項２３】 マーカーが等しい間隔を空けてバルー
    ン上にありかつ一定の幅を有することを特徴とする請求
    項２２に記載のカテーテル。
  24. 【請求項２４】 マーカーが金から作られていることを
    特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
  25. 【請求項２５】 マーカーが硫酸バリウムから作られて
    いることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
  26. 【請求項２６】 バルーンが弾力性又は非弾力性の物質
    から作られている請求項２２に記載のカテーテル。
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