JPH0826982A - 骨粗鬆症予防・治療剤 - Google Patents
骨粗鬆症予防・治療剤Info
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- JPH0826982A JPH0826982A JP18673994A JP18673994A JPH0826982A JP H0826982 A JPH0826982 A JP H0826982A JP 18673994 A JP18673994 A JP 18673994A JP 18673994 A JP18673994 A JP 18673994A JP H0826982 A JPH0826982 A JP H0826982A
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- taurine
- osteoporosis
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- preventing
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 優れた骨粗鬆症予防・治療効果を有する上、
長期間投与しても安全で、しかも種々の経路で投与可能
であり、骨粗鬆症の予防及び治療に有用な骨粗鬆症予防
・治療剤を提供することを目的とする。 【構成】 タウリンを有効成分とする。
長期間投与しても安全で、しかも種々の経路で投与可能
であり、骨粗鬆症の予防及び治療に有用な骨粗鬆症予防
・治療剤を提供することを目的とする。 【構成】 タウリンを有効成分とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、骨吸収抑制効果に優
れ、かつ長期間使用しても安全な骨粗鬆症予防・治療剤
に関する。
れ、かつ長期間使用しても安全な骨粗鬆症予防・治療剤
に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】骨粗鬆
症は、骨の構成成分であるカルシウムが減少するために
骨密度が少なくなり、骨が非常にもろくなる疾患で、閉
経後の女性や高齢者に多くみられるものである。現在、
本邦に４００万人〜５００万人の骨粗鬆症患者が存在す
ると言われ、かかる事態は近年社会の高齢化に伴い重篤
な問題となっている。
症は、骨の構成成分であるカルシウムが減少するために
骨密度が少なくなり、骨が非常にもろくなる疾患で、閉
経後の女性や高齢者に多くみられるものである。現在、
本邦に４００万人〜５００万人の骨粗鬆症患者が存在す
ると言われ、かかる事態は近年社会の高齢化に伴い重篤
な問題となっている。
【０００３】従来、骨粗鬆症の治療法としては、カルシ
ウム剤の直接投与、骨吸収を抑制する目的でカルシトニ
ン、ビスホスホネートの使用、タンパク同化作用を目的
とした成長ホルモンを含むホルモン剤の投与、ならびに
カルシウム吸収を促進し、骨代謝機能を活発化させる目
的でのビタミンＤ3の投与などが行われているが、いず
れも満足な治療効果が得られていないのが現状である。
ウム剤の直接投与、骨吸収を抑制する目的でカルシトニ
ン、ビスホスホネートの使用、タンパク同化作用を目的
とした成長ホルモンを含むホルモン剤の投与、ならびに
カルシウム吸収を促進し、骨代謝機能を活発化させる目
的でのビタミンＤ3の投与などが行われているが、いず
れも満足な治療効果が得られていないのが現状である。
【０００４】さらに、カルシウム剤は非常に大量の摂取
を必要とし、カルシトニンは薬剤の耐性が出現しやすい
上に経口投与が不可能であり、ビスホフホネートは骨形
成を阻害し、ホルモン剤は副作用が強く、ビタミンＤ3
は他に比較して治療効果が低い上に高カルシウム血症を
生じやすいうという欠点があった。
を必要とし、カルシトニンは薬剤の耐性が出現しやすい
上に経口投与が不可能であり、ビスホフホネートは骨形
成を阻害し、ホルモン剤は副作用が強く、ビタミンＤ3
は他に比較して治療効果が低い上に高カルシウム血症を
生じやすいうという欠点があった。
【０００５】そして、上記欠点を改良すべく、各薬剤の
誘導体等についても種々検討されており、例えば特開昭
６１−２８２３１７号公報にはビタミＤとその誘導体に
ついて、同６２−２８２３３５号公報にはカルシトニン
類について、同６３−２０３６９９号公報にはカルシト
ニン誘導体について、同６４−３８０６０号公報にはビ
タミンＤ３誘導体についてそれぞれ提案されているが、
いずれも上記欠点を十分に改良するものではなかった。
誘導体等についても種々検討されており、例えば特開昭
６１−２８２３１７号公報にはビタミＤとその誘導体に
ついて、同６２−２８２３３５号公報にはカルシトニン
類について、同６３−２０３６９９号公報にはカルシト
ニン誘導体について、同６４−３８０６０号公報にはビ
タミンＤ３誘導体についてそれぞれ提案されているが、
いずれも上記欠点を十分に改良するものではなかった。
【０００６】それ故、上述した欠点がなく、且つ長期投
与しても安全な骨粗鬆症の予防及び治療に用いられる薬
剤の開発が要望されていた。
与しても安全な骨粗鬆症の予防及び治療に用いられる薬
剤の開発が要望されていた。
【０００７】本発明は、上記要望に応えるためになされ
たもので、優れた骨粗鬆症予防・治療効果を有する上、
長期間投与しても安全で、しかも種々の経路で投与可能
であり、骨粗鬆症の予防及び治療に有用な骨粗鬆症予防
・治療剤を提供することを目的とする。
たもので、優れた骨粗鬆症予防・治療効果を有する上、
長期間投与しても安全で、しかも種々の経路で投与可能
であり、骨粗鬆症の予防及び治療に有用な骨粗鬆症予防
・治療剤を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段及び作用】本発明者は、上
記目的を達成するため鋭意研究を重ねた結果、意外にも
含硫アミノ酸のひとつであるタウリン（アミノエタンス
ルホン酸）に優れた骨粗鬆症予防・治療効果があること
を知見した。
記目的を達成するため鋭意研究を重ねた結果、意外にも
含硫アミノ酸のひとつであるタウリン（アミノエタンス
ルホン酸）に優れた骨粗鬆症予防・治療効果があること
を知見した。
【０００９】即ち、タウリンは、従来より生体膜の安定
化や生体の感染防御等の作用を有すると言われ、点眼剤
等に使用されている。また、アミノ酸であることから栄
養剤及び滋養強壮剤等にも使用されているが、本発明者
は、このタウリンがヒト副甲状腺ホルモン及びプロスタ
グランジンの刺激により骨から遊離するカルシウム量を
有意に抑制し得、安全性に富む骨粗鬆症予防・治療剤の
有効成分として利用できることを新たに知見し、本発明
をなすに至ったものである。
化や生体の感染防御等の作用を有すると言われ、点眼剤
等に使用されている。また、アミノ酸であることから栄
養剤及び滋養強壮剤等にも使用されているが、本発明者
は、このタウリンがヒト副甲状腺ホルモン及びプロスタ
グランジンの刺激により骨から遊離するカルシウム量を
有意に抑制し得、安全性に富む骨粗鬆症予防・治療剤の
有効成分として利用できることを新たに知見し、本発明
をなすに至ったものである。
【００１０】従って、本発明は、タウリンを有効成分と
する骨粗鬆症予防・治療剤を提供する。
する骨粗鬆症予防・治療剤を提供する。
【００１１】以下、本発明につき更に詳述すると、本発
明の骨粗鬆症予防・治療剤は、タウリンを有効成分とす
るもので、これはそのまま経口的使用に供しても良い
が、１種以上の医薬的に許容される医薬補助剤と組み合
わせた経口医薬組成物又は非経口医薬組成物として使用
しても良い。
明の骨粗鬆症予防・治療剤は、タウリンを有効成分とす
るもので、これはそのまま経口的使用に供しても良い
が、１種以上の医薬的に許容される医薬補助剤と組み合
わせた経口医薬組成物又は非経口医薬組成物として使用
しても良い。
【００１２】上記経口医薬組成物の形態としては、錠剤
（糖衣錠、フィルムコーティング錠を含む）、丸剤、顆
粒剤、散剤、カプセル剤（ソフトカプセル剤を含む）等
の固形製剤及び懸濁剤、乳剤、液剤、シロップ剤等の液
状薬剤が挙げられる。このような組成物は、公知の方法
によって製造することができ、この種の組成物の製造に
通常用いられる担体、賦形剤を配合して調製し得る。
（糖衣錠、フィルムコーティング錠を含む）、丸剤、顆
粒剤、散剤、カプセル剤（ソフトカプセル剤を含む）等
の固形製剤及び懸濁剤、乳剤、液剤、シロップ剤等の液
状薬剤が挙げられる。このような組成物は、公知の方法
によって製造することができ、この種の組成物の製造に
通常用いられる担体、賦形剤を配合して調製し得る。
【００１３】固形製剤とする場合は、慣用の賦形剤（無
水ケイ酸、合成ケイ酸アルミニウム、乳糖、コーンスタ
ーチ、結晶セルロース等）、結合剤（カルボキシメチル
セルロース、ポリビニルピロリドン等）、潤滑剤（ステ
アリン酸マグネシウム、タルク等）、崩壊剤（デンプ
ン、カルボキシメチルセルロースカルシウム等）、その
他、矯味剤、甘味剤及び着色剤等を含有することができ
る。
水ケイ酸、合成ケイ酸アルミニウム、乳糖、コーンスタ
ーチ、結晶セルロース等）、結合剤（カルボキシメチル
セルロース、ポリビニルピロリドン等）、潤滑剤（ステ
アリン酸マグネシウム、タルク等）、崩壊剤（デンプ
ン、カルボキシメチルセルロースカルシウム等）、その
他、矯味剤、甘味剤及び着色剤等を含有することができ
る。
【００１４】液状製剤とする場合は、水性もしくは油性
の懸濁液、溶液又はシロップ等とすれば良く、また使用
に際して適当なビヒクルで再溶解し得る乾燥物であって
も良い。このような液状製剤は、普通に用いられる乳化
剤（レシチン、ソルビタンモノオレエート等）、乳化助
剤（ソルビットシロップ、メチルセルロース、ゼラチン
等）、非水性ビヒクル（ココナッツ油、落花生油等）、
その他、酸化防止剤、着色剤及び香味料等を含有するこ
とができる。
の懸濁液、溶液又はシロップ等とすれば良く、また使用
に際して適当なビヒクルで再溶解し得る乾燥物であって
も良い。このような液状製剤は、普通に用いられる乳化
剤（レシチン、ソルビタンモノオレエート等）、乳化助
剤（ソルビットシロップ、メチルセルロース、ゼラチン
等）、非水性ビヒクル（ココナッツ油、落花生油等）、
その他、酸化防止剤、着色剤及び香味料等を含有するこ
とができる。
【００１５】上記非経口医薬組成物の形態としては、注
射剤、筋肉注射剤又は点滴注射剤、軟膏剤、ゲル剤、坐
剤等が挙げられる。このような注射剤は、公知の方法、
即ちタウリンを通常注射剤に用いられる無菌の水性もし
くは油性液に溶解、懸濁又は乳化することによって製造
することができる。注射用の水溶液としては、生理食塩
水、ブドウ糖やその他の補助液を含む等張液等が挙げら
れ、必要に応じて適当な懸濁化剤、例えばカルボキシメ
チルセルロースナトリウム、非イオン性活性剤等を併用
しても良い。調製された注射液は、通常適当なアンプル
に充填して用いることができる。
射剤、筋肉注射剤又は点滴注射剤、軟膏剤、ゲル剤、坐
剤等が挙げられる。このような注射剤は、公知の方法、
即ちタウリンを通常注射剤に用いられる無菌の水性もし
くは油性液に溶解、懸濁又は乳化することによって製造
することができる。注射用の水溶液としては、生理食塩
水、ブドウ糖やその他の補助液を含む等張液等が挙げら
れ、必要に応じて適当な懸濁化剤、例えばカルボキシメ
チルセルロースナトリウム、非イオン性活性剤等を併用
しても良い。調製された注射液は、通常適当なアンプル
に充填して用いることができる。
【００１６】タウリンの投与量は、投与方法、投与回数
及び患者の年齢、体重及び性別に応じて適宜増減される
が、通常、成人１日当たり０．００１〜１０ｇ、特に
０．０１〜５ｇの範囲となることが好ましい。タウリン
の投与は、１日の投与量が上記範囲内となるように１日
に１回〜数回投与すると好適である。
及び患者の年齢、体重及び性別に応じて適宜増減される
が、通常、成人１日当たり０．００１〜１０ｇ、特に
０．０１〜５ｇの範囲となることが好ましい。タウリン
の投与は、１日の投与量が上記範囲内となるように１日
に１回〜数回投与すると好適である。
【００１７】
【発明の効果】本発明の骨粗鬆症予防・治療剤は、骨吸
収抑制効果に優れている上に、ＬＤ50も副作用もほとん
どなく、長期間使用しても安全性が高く、ヒトの骨粗鬆
症の予防及び治療に有効である。
収抑制効果に優れている上に、ＬＤ50も副作用もほとん
どなく、長期間使用しても安全性が高く、ヒトの骨粗鬆
症の予防及び治療に有効である。
【００１８】
【実施例】以下、実験例と実施例を示し、本発明を具体
的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるも
のではない。
的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるも
のではない。
【００１９】〔実験例１〕ＢＡＬＢ／ｃマウスの新生仔
（５日齢前後）の頭骸骨を摘出し、これを２分割し、そ
れぞれ３ｍｌの０．１％牛血清アルブミン（以下、ＢＳ
Ａという）含有α−ＭＥＭ細胞培養用の培地中で２４時
間ＣＯ2インキュベータ内において前培養した。その
後、分割した一方の頭蓋骨にはヒト副甲状腺ホルモン
（以下、ＰＴＨという）１０ｎＭとタウリンとを表１に
示す濃度となるように添加した。また、他方の頭蓋骨に
は同量のＰＴＨを添加し、４８時間ＣＯ2インキュベー
タ内で培養した。その後に、培地を採取し、培地内に遊
離してきたＣａ2+をチバコーニング５５０を用いて測定
した。
（５日齢前後）の頭骸骨を摘出し、これを２分割し、そ
れぞれ３ｍｌの０．１％牛血清アルブミン（以下、ＢＳ
Ａという）含有α−ＭＥＭ細胞培養用の培地中で２４時
間ＣＯ2インキュベータ内において前培養した。その
後、分割した一方の頭蓋骨にはヒト副甲状腺ホルモン
（以下、ＰＴＨという）１０ｎＭとタウリンとを表１に
示す濃度となるように添加した。また、他方の頭蓋骨に
は同量のＰＴＨを添加し、４８時間ＣＯ2インキュベー
タ内で培養した。その後に、培地を採取し、培地内に遊
離してきたＣａ2+をチバコーニング５５０を用いて測定
した。
【００２０】結果を表１に示す。なお、結果は各群にお
いてマウス頭蓋骨より遊離したＣａ量及びマウス頭蓋骨
にＰＴＨのみ添加した群を対照群としたＣａ遊離抑制率
により表されるＣａ遊離抑制効果により示す。
いてマウス頭蓋骨より遊離したＣａ量及びマウス頭蓋骨
にＰＴＨのみ添加した群を対照群としたＣａ遊離抑制率
により表されるＣａ遊離抑制効果により示す。
【００２１】
【表１】 ＰＴＨ：副甲状腺ホルモン １０ｎＭ
【００２２】〔実験例２〕ＢＡＬＢ／ｃマウスの新生仔
（５日齢前後）の頭骸骨を摘出し、これを２分割し、そ
れぞれ３ｍｌ中の０．１％ＢＳＡ含有α−ＭＥＭ細胞培
養用培地中で２４時間ＣＯ2インキュベータ内において
前培養した。その後、分割した一方の頭蓋骨にはプロス
タグランジンＥ2（以下ＰＧＥ2）１０μＭとタウリンと
を表２で示す濃度となるように添加した。また、他方の
頭蓋骨には同量のＰＧＥ2を添加し、４８時間ＣＯ2イン
キュベータ内で培養した。その後に、各培地を採取し、
各培地中に遊離してきたＣａ2+ をチバコーニング５５０
で測定した。
（５日齢前後）の頭骸骨を摘出し、これを２分割し、そ
れぞれ３ｍｌ中の０．１％ＢＳＡ含有α−ＭＥＭ細胞培
養用培地中で２４時間ＣＯ2インキュベータ内において
前培養した。その後、分割した一方の頭蓋骨にはプロス
タグランジンＥ2（以下ＰＧＥ2）１０μＭとタウリンと
を表２で示す濃度となるように添加した。また、他方の
頭蓋骨には同量のＰＧＥ2を添加し、４８時間ＣＯ2イン
キュベータ内で培養した。その後に、各培地を採取し、
各培地中に遊離してきたＣａ2+ をチバコーニング５５０
で測定した。
【００２３】結果を表２に示す。なお、結果は各群の遊
離したＣａ量及びマウス頭蓋骨にＰＧＥ２のみ添加した
群を対照群としたＣａ遊離抑制率で表わされるＣａ遊離
抑制効果により示す。
離したＣａ量及びマウス頭蓋骨にＰＧＥ２のみ添加した
群を対照群としたＣａ遊離抑制率で表わされるＣａ遊離
抑制効果により示す。
【００２４】
【表２】 ＰＧＥ2：プロスタグランジンＥ2 １０μＭ
【００２５】表１，２の結果より、タウリンはＰＴＨ及
びＰＥＧ2刺激による骨中からのカルシウム遊離を抑制
することが確認された。
びＰＥＧ2刺激による骨中からのカルシウム遊離を抑制
することが確認された。
【００２６】〔実験例３〕薬剤の副作用に関して、ハム
スターを用いた試験を行った。シリアンハムスター
（雄、８週齢）を一群１０匹として二群用意し、一の群
にタウリンを１日当たり２０ｍｇ／ｋｇを、他の群に２
００ｍｇ／ｋｇをそれぞれ経口投与し、１０日間各ハム
スターの生死を観察したが、死亡例はなく、タウリンの
副作用は認めれなかった。
スターを用いた試験を行った。シリアンハムスター
（雄、８週齢）を一群１０匹として二群用意し、一の群
にタウリンを１日当たり２０ｍｇ／ｋｇを、他の群に２
００ｍｇ／ｋｇをそれぞれ経口投与し、１０日間各ハム
スターの生死を観察したが、死亡例はなく、タウリンの
副作用は認めれなかった。
【００２７】以下、製剤例を示す。
【００２８】［実施例１］錠剤 常法により、以下の組成を有する錠剤を製造する。 １錠（２００ｍｇ）中の組成 タウリン １００．０ｍｇ コーンスターチ ４４．０ｍｇ 乳糖 ５０．５ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース ５．０ｍｇ ステアリン酸マグネシウム ０．５ｍｇ
【００２９】［実施例２］カプセル剤 常法により、以下の組成を有するカプセル剤を製造す
る。 １カプセル（１錠２００ｍｇ）中の組成 タウリン １００．０ｍｇ 乳糖 ２５．０ｍｇ コーンスターチ ６５．０ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース １０．０ｍｇ
る。 １カプセル（１錠２００ｍｇ）中の組成 タウリン １００．０ｍｇ 乳糖 ２５．０ｍｇ コーンスターチ ６５．０ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース １０．０ｍｇ
【００３０】［実施例３］経口液状製剤 常法により、以下の組成を有する経口液状製剤を製造す
る。 １アンプル（１本１００ｍｌ）中の組成 タウリン １．０％ ソルビット １４．０％ 安息香酸ナトリウム ０．１％ 香料 １．０％精製水 残 計 １００．０％
る。 １アンプル（１本１００ｍｌ）中の組成 タウリン １．０％ ソルビット １４．０％ 安息香酸ナトリウム ０．１％ 香料 １．０％精製水 残 計 １００．０％
【００３１】［実施例４］注射剤 常法により、以下の組成を有する注射剤を製造する。 １アンプル（１本２ｍｌ）中の組成 タウリン ５０．０ｍｇ 塩化ナトリウム １８．０ｍｇ メタ重亜硫酸ナトリウム ２０．０ｍｇ パラオキシ安息香酸エチル ２４．０ｍｇ
【００３２】［実施例５］軟膏剤 常法により、以下の組成を有する軟膏剤を製造する。 白色ワセリン １０．０％ ステアリルアルコール １０．０％ プロピレングリコール ２．０％ タウリン １．０％ 炭酸カルシウム ０．８％ ポリエチレングリコール＃４０００ ２５．０％ ポリエチレングリコール＃４００ ４０．０％エタノール 残 計 １００．０％
【００３３】［実施例６］ゲル剤 常法により、以下の組成を有するゲル剤を製造する。 タウリン １．０％ カルボポール９４０ １．０％ 水酸化ナトリウム ０．２５％ ソルビタンモノステアレート ５．０％ エタノール ７．０％ グリセリン ２３．０％精製水 残 計 １００．０％
【００３４】［実施例６］坐剤 常法により、以下の組成を有する坐剤を製造する。 タウリン １．０％ カカオ脂 ４７．０％ コレステリン ３．０％グリセリン 残 計 １００．０％
Claims (1)
- 【請求項１】 タウリンを有効成分とする骨粗鬆症予防
・治療剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18673994A JPH0826982A (ja) | 1994-07-15 | 1994-07-15 | 骨粗鬆症予防・治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18673994A JPH0826982A (ja) | 1994-07-15 | 1994-07-15 | 骨粗鬆症予防・治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0826982A true JPH0826982A (ja) | 1996-01-30 |
Family
ID=16193812
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP18673994A Pending JPH0826982A (ja) | 1994-07-15 | 1994-07-15 | 骨粗鬆症予防・治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0826982A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH1059843A (ja) * | 1996-08-21 | 1998-03-03 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 内服液剤 |
| JP2000515864A (ja) * | 1996-08-07 | 2000-11-28 | ウイスコンシン アラムナイ リサーチ フオンデーシヨン | 骨のミネラル含有量を維持または増大させるための共役リノール酸 |
| KR20010045055A (ko) * | 1999-11-02 | 2001-06-05 | 김성진 | 타우린을 포함하는 경조직 재생촉진제 조성물 |
| WO2013108263A1 (en) * | 2012-01-18 | 2013-07-25 | Zota Health Care Ltd | Pharmaceutical formulation to reduce inflammation of bones and joint friction with improved cartilage quality |
| KR20190142072A (ko) * | 2018-06-15 | 2019-12-26 | 제주대학교 산학협력단 | 굴을 이용한 기능성 발효물을 포함하는 뼈 건강 개선용 조성물 |
-
1994
- 1994-07-15 JP JP18673994A patent/JPH0826982A/ja active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000515864A (ja) * | 1996-08-07 | 2000-11-28 | ウイスコンシン アラムナイ リサーチ フオンデーシヨン | 骨のミネラル含有量を維持または増大させるための共役リノール酸 |
| JPH1059843A (ja) * | 1996-08-21 | 1998-03-03 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 内服液剤 |
| KR20010045055A (ko) * | 1999-11-02 | 2001-06-05 | 김성진 | 타우린을 포함하는 경조직 재생촉진제 조성물 |
| WO2013108263A1 (en) * | 2012-01-18 | 2013-07-25 | Zota Health Care Ltd | Pharmaceutical formulation to reduce inflammation of bones and joint friction with improved cartilage quality |
| KR20190142072A (ko) * | 2018-06-15 | 2019-12-26 | 제주대학교 산학협력단 | 굴을 이용한 기능성 발효물을 포함하는 뼈 건강 개선용 조성물 |
| JP2019218344A (ja) * | 2018-06-15 | 2019-12-26 | チェジュ ナショナル ユニバーシティー インダストリー−アカデミック コーポレーション ファウンデーション | カキを用いた機能性発酵物を含む骨健康の改善用組成物 |
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