JPH08252321A - 治療具搬送用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】治療具搬送用カテーテル１Ａは、管腔に挿入し
て使用され、治療具１０を管腔の目的部位（血管狭窄
部）へ搬送し、固定するためのものであり、可撓性を有
するカテーテル本体２と、その先端部に形成された治療
具保持部３と、治療具保持部３を被包するカバー部材４
と、カバー部材４をカテーテル本体２の長手方向に移動
操作する操作手段５と、治療具保持部３に収納、保持さ
れ、カバー部材４による規制が解除されると自らの弾性
力で拡径する管状の治療具（ステント）１０とで構成さ
れている。カバー部材４は、操作手段５の操作部材５１
を軸方向に移動操作することにより、治療具保持部３を
被包する第１の位置と、この位置より前進して治療具保
持部３を開放する第２の位置とに移動する。 【効果】管腔内壁を保護し、操作が容易であり、治療具
の固定位置、姿勢を適正にすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、治療具搬送用カテーテ
ル、特に、ステントや人工血管のような管腔治療具を、
例えば血管、気管、食道、腸、胆管、尿道管等の管腔内
の目的部位へ搬送し、固定するための治療具搬送用カテ
ーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、血管の再狭窄、悪性胆管狭窄、癌
性気管狭窄に対し、外科的治療に代わり、患者への侵襲
が少ない低侵襲性治療が試行されている。この低侵襲治
療の一つに、ステント等の管腔治療具をカテーテルを用
いて生体管経由で狭窄部（治療の目的部位）へ搬送し、
これを狭窄部で拡張（拡径）させる治療がある。

【０００３】ステントとは、弾性金属線材よりなる網状
物を管状に形成したものであり、その内側に挿入された
バルーンを膨張させることにより拡径するバルーンエク
スパンドタイプと、規制が解除されると自らの弾性によ
り拡径するセルフエクスパンドタイプとがある（吉川ら
「Metallic Stent」IVR, Vol.19, NO.2, 151-156(198
4)）。

【０００４】ところで、前述したように、ステントは、
弾性金属線材で構成されているため、ステントを目的部
位へ挿入、搬送するに際し、挿入経路である管腔の内壁
面、特に、血管内皮のようなデリケートな管腔内壁面を
損傷し易い。血管内皮を損傷すると、平滑筋細胞が増殖
し、血管を硬化させる原因となるので好ましくない。ま
た、ステントの搬送の途中でステントに血液等の体液や
血栓等の蛋白の付着が生じ、ステントの機能を低下させ
ることもある。従って、ステントを目的部位へ挿入する
ためのカテーテルには、ステントを露出せずに搬送し、
目的部位で拡径するような工夫がなされている。

【０００５】図８および図９は、それぞれ、従来の治療
具搬送用カテーテル（以下単に「カテーテル」と言う）
の構成を示す断面図である。

【０００６】図８に示すカテーテル１５は、管状の外側
シース１５１と、該外側シース１５１内に挿入されるス
テント押圧用のプッシングカテーテル１５２とからな
り、外側シース１５１の内腔の先端部にステント（治療
具）１７が収納された構成となっている。このカテーテ
ル１５の使用方法は、カテーテル１５を血管１１内に挿
入し、その先端が狭窄部（目的部位）１２の近傍の前方
位置に到達したら、外側シース１５１を血管１１に対し
不動の状態に維持しつつ、プッシングカテーテル１５２
を図中矢印で示すように前進させて、ステント１７を外
側シース１５１の前方へ押し出す。押し出されたステン
ト１７は、外側シース１５１の内面から受けていた規制
が解除されるので、自らの弾性により拡径し、血管１１
の内面に密着する。

【０００７】しかしながら、このカテーテル１５では、
プッシングカテーテル１５２によりステント１７を押し
出す際に、プッシングカテーテル１５２の押圧力が大き
いと、図８中の一点鎖線で示すように、ステント１７が
遠くへ飛び出して、狭窄部１２からずれた位置に固定さ
れてしまい、ステント１７の姿勢が血管１１の管軸に対
し傾斜して固定されることもある。このような場合、ス
テント１７の固定位置や姿勢が不適正となり、ステント
１７の機能を十分に発揮することができない。

【０００８】一方、図９に示すカテーテル１６は、管状
の外側シース１６１と、該外側シース１６１内に挿入さ
れ、先端部にステント１７を収納したカテーテル本体１
６２とからなる。このカテーテル１６の使用方法は、カ
テーテル１６を血管１１内に挿入し、その先端が狭窄部
（目的部位）１２へ到達したら、カテーテル本体１６２
を血管１１に対し不動の状態に維持しつつ、外側シース
１６１を図中矢印で示すように後方へ引いて後退させ、
ステント１７を露出させる。露出したステント１７は、
外側シース１６１の内面から受けていた規制が解除され
るので、自らの弾性により拡径し、血管１１の内面に密
着して狭窄部１２を拡張する。

【０００９】しかしながら、このカテーテル１６では、
外側シース１６１を後方に移動する際、外側シース１６
１とカテーテル１６の挿入経路である血管１１との間に
摺動抵抗が発生し、操作性が劣る。また、カテーテル１
６が、血液の逆流を防止するための逆止弁や止血用のテ
ーピング部を通過して挿入されている場合、外側シース
１６１を後方に移動する際、この逆止弁やテーピング部
との間でも大きな抵抗が生じる。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、管腔
への挿入時に管腔内壁を保護し、操作が容易であるとと
もに、治療具の固定位置、姿勢を適正にすることができ
る治療具搬送用カテーテルを提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 拡径可能な管状の治療具を管腔内
の目的部位へ搬送、固定するための治療具搬送用カテー
テルであって、前記管腔へ挿入可能な可撓性を有するカ
テーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に形成さ
れ、前記治療具を収納、保持する治療具保持部と、前記
カテーテル本体の先端部に、前記治療具保持部を被包す
るとともに前記カテーテル本体の長手方向に移動可能に
設置されたカバー部材と、前記カバー部材を、前記治療
具保持部を被包する第１の位置と、前記治療具保持部を
開放する第２の位置とに移動操作する操作手段とを有
し、治療具搬送用カテーテルを挿入した管腔に対し、前
記カテーテル本体および前記治療具を不動の状態としつ
つ、前記カバー部材を前記第２の位置へ移動して前記治
療具を前記治療具保持部から離脱可能にするよう構成し
たことを特徴とする治療具搬送用カテーテル。

【００１３】（２） 拡径可能な管状の治療具を管腔内
の目的部位へ搬送、固定するための治療具搬送用カテー
テルであって、前記管腔へ挿入可能な可撓性を有するカ
テーテル本体と、拡径可能な管状の治療具と、前記カテ
ーテル本体の先端部に形成され、前記治療具を収納、保
持する治療具保持部と、前記カテーテル本体の先端部
に、前記治療具保持部を被包するとともに前記カテーテ
ル本体の長手方向に移動可能に設置されたカバー部材
と、前記カバー部材を、前記治療具保持部を被包する第
１の位置と、前記治療具保持部を開放する第２の位置と
に移動操作する操作手段とを有し、治療具搬送用カテー
テルを挿入した管腔に対し、前記カテーテル本体および
前記治療具を不動の状態としつつ、前記カバー部材を前
記第２の位置へ移動して前記治療具を前記治療具保持部
から離脱可能にするよう構成したことを特徴とする治療
具搬送用カテーテル。

【００１４】（３） 前記操作手段は、前記カテーテル
本体の基端部に設置された操作部材と、前記カテーテル
本体に沿って設置され、前記操作部材の操作を前記カバ
ー部材に伝達する伝達部材とで構成されている上記
（１）または（２）に記載の治療具搬送用カテーテル。

【００１５】（４） 前記カテーテル本体の外周面と、
前記治療具保持部を被包した状態の前記カバー部材の外
周面とが、実質的に段差のない連続面を形成している上
記（１）ないし（３）のいずれかに記載の治療具搬送用
カテーテル。

【００１６】（５） 前記カバー部材の少なくとも前記
治療具と接触する部位が低摩擦材料で構成されている上
記（１）ないし（４）のいずれかに記載の治療具搬送用
カテーテル。

【００１７】（６） 前記カテーテル本体は、その内部
に少なくとも１つのルーメンを有する上記（１）ないし
（５）のいずれかに記載の治療具搬送用カテーテル。

【００１８】（７） 前記ルーメン内に流入した流体が
前記カテーテル本体の基端側へ逆流するのを阻止または
緩和するシール手段を有する上記（６）に記載の治療具
搬送用カテーテル。

【００１９】

【実施例】以下、本発明の治療具搬送用カテーテルを添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２０】図１は、本発明の治療具搬送用カテーテル
の実施例を示す縦断面図、図２は、図１に示す治療具搬
送用カテーテルの治療具保持部が開放した状態の構成を
示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図１、図
２および後述する図３、図４中において、左側を「先
端」、右側を「基端」と言い、先端側へ移動することを
「前進」、基端側へ移動することを「後退」と言う。

【００２１】図１および図２に示す治療具搬送用カテー
テル（以下単に「カテーテル」と言う）１Ａは、血管に
挿入して使用され、治療具１０を血管の狭窄部（治療の
目的部位）へ搬送し、固定するためのものであり、主
に、血管へ挿入可能な可撓性を有するカテーテル本体２
と、カテーテル本体２の先端部に形成された治療具保持
部３と、該治療具保持部３を被包するカバー部材４と、
該カバー部材４をカテーテル本体２の長手方向に移動操
作する操作手段５と、治療具保持部３に収納、保持され
る拡径可能な管状の治療具１０とで構成されている。以
下、これらの各構成要素について順次説明する。

【００２２】カテーテル本体２は、挿入する血管に追従
し得る程度の可撓性（柔軟性）を有する長尺の部材であ
り、横断面がほぼ円形をなしている。このカテーテル本
体２の内部には、カテーテル本体２の基端から先端まで
連通するルーメン２１が形成されている。このルーメン
２１内には、後述する伝達部材５５およびチューブ６が
その長手方向に摺動可能に挿入されている。

【００２３】カテーテル本体２の構成材料としては、例
えば、ポリ塩化ビニル、スチレン−エチレンブテン−ス
チレン（ＳＥＢＳ）、エチレン−ポリプロピレンコポリ
マー（ＥＰＭ）、エチレン−プロピレン多ポリマー（Ｅ
ＰＤＭ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステ
ル（ＰＥＴ、ＥＶＡ等）、ポリエステル系エラストマー
（例えば東洋紡績社製の商品名：ペルプレン）、ポリア
ミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、シリ
コーン等の柔軟性を有する各種樹脂材料が挙げられる。
また、これらの材料を２種以上組み合わせたもの（ポリ
マーアロイ、積層体等）であってもよい。

【００２４】カテーテル本体２の先端部には、治療具１
０を収納、保持する治療具保持部３が形成されている。
この治療具保持部３は、カテーテル本体２の外径より縮
径し、その外周部に治療具１０を挿通可能な中空の縮径
部３１と、該縮径部３１の先端に形成された円盤状（鍔
状）の係止部３２とで構成されており、これらにより形
成される環状の凹部３３に治療具１０を収納、保持す
る。

【００２５】縮径部３１の長さは、縮径（外径減少）状
態の治療具１０の長さと同等かまたはそれより若干大き
い値とされる。また、係止部３２の外径は、縮径状態の
治療具１０の外径とほぼ同等とされる。

【００２６】図示の構成では、縮径部３１および係止部
３２は、カテーテル本体２と一体的に形成されている
が、これらは、それぞれ、別部材を接合したものであっ
てもよい。

【００２７】治療具保持部３には、治療具１０が縮径状
態で収納されている。本実施例における治療具１０は、
主に、血管狭窄部の拡張治療に用いられるセルフエクス
パンドタイプのステントであり、カバー部材４による規
制が解除されると、その内径がカテーテル本体２および
カバー部材４の外径以上となるように拡径する。このス
テントの構成としては、例えば、弾性金属線材を交織し
てなるシートをロール状に丸めたもの、アモルファス金
属線材を交織してなるもの、ステンレス鋼または形状記
憶合金よりなるワイヤーをコイル状に巻回したもの等が
挙げられる。

【００２８】なお、治療具１０には、例えば、抗血栓
剤、血栓溶解剤、抗癌剤のような各種薬剤が担持されて
いてもよい。例えば、抗血栓剤、血栓溶解剤を担持させ
た場合、カテーテル１Ａの血管への挿入中に治療具１０
が血液と接触しても、治療具１０への血栓の付着等、血
液の影響を抑制することができる。

【００２９】また、カテーテル本体２の先端部には、治
療具保持部３を被包するカバー部材４がカテーテル本体
２の長手方向に移動可能に設置されている。このカバー
部材４は、凹部３３の外方に形成された円筒状の被包部
４１と縮径部３１の内腔に挿入される軸部４２と、被包
部４１および軸部４２の先端を連結するヘッド部４３と
で構成されている。

【００３０】ヘッド部４３は、先端へ向かってその外径
が漸減し、図示の構成では、ほぼ円錐形状をなしてい
る。これにより、カテーテル１Ａの血管への挿入を円滑
かつ安全に行うことができる。このヘッド部４３には、
その先端に開口し、後述するチューブ６が挿入された孔
４４が形成されている。

【００３１】また、ヘッド部４３には、Ｘ線造影性を有
するチップ４５が埋設されている。これにより、Ｘ線透
視下で、カテーテル１Ａの先端位置を把握することがで
きるとともに、操作手段５の操作によるカバー部材４の
移動状態や位置、特に治療具１０に対する位置を確認す
ることができる。

【００３２】チップ４５としては、例えば、金、銀、白
金、パラジウム、タングステン、ニッケル、チタンまた
はこれらを含む合金等の各種金属で構成された金属チッ
プが好適に使用される。なお、チップ４５は、カバー部
材４の他の位置や、カテーテル本体２に設置されていて
もよい。

【００３３】カテーテル本体２の先端部外周であって、
縮径部３１との境界付近には、被包部４１の厚さに相当
する落差を有する段差部２２が形成されており、この段
差部２２内にカバー部材４の被包部４１の基端部が嵌合
する。これにより、カバー部材４とカテーテル本体２と
の外周面同士は、実質的に段差のない連続面を形成する
こととなり、カテーテル１Ａの血管への挿入または抜去
の際に、血管内面を損傷することなく、円滑かつ安全に
行うことができる。

【００３４】カバー部材４の構成材料としては、前記カ
テーテル本体２の構成材料として挙げたものと同様のも
のが使用可能である。カバー部材４の少なくとも被包部
４１の内周面は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン
のような低摩擦材料で構成されているのが好ましい。こ
の場合、カバー部材４全体または被包部４１全体を低摩
擦材料で構成しても、被包部４１の内面に低摩擦材料よ
りなる層を形成してもよい。このような構成とすること
により、カバー部材４を移動する際、その内周面に接触
している治療具１０との摺動抵抗が減少し、カバー部材
４の移動操作を容易に行うことができる。

【００３５】このようなカバー部材４は、操作手段５の
移動操作により、治療具保持部３を被包する第１の位置
（図１に示す状態）と、この位置より前進して治療具保
持部３を開放する第２の位置（図２に示す状態）とに移
動する。

【００３６】操作手段５は、カテーテル本体２の基端部
にカテーテル本体２の長手方向に移動可能に装着された
操作部材５１と、ルーメン２１内に挿通され、操作部材
５１の移動操作をカバー部材４に伝達する伝達部材５５
とで構成されている。

【００３７】操作部材５１は、円筒状の外筒５２と、外
筒５２の基端を遮蔽する底板５３と、基端が底板５３の
内面側ほぼ中央に固着された軸部５４とで構成されてお
り、カテーテル本体２の基端が外筒５２内に挿入される
とともに、これと逆方向から軸部５４の先端がルーメン
２１内に挿入されている。

【００３８】操作部材５１の構成材料としては、前述し
たカテーテル本体２の構成材料と同様の材料のほか、例
えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、
ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテル
ケトン（ＰＥＥＫ）、エポキシ樹脂等の硬質材料が挙げ
られる。

【００３９】操作部材５１の軸部５４の先端とカバー部
材４の軸部４２の基端とは、伝達部材５５により連結さ
れている。本実施例における伝達部材５５は、図３に示
すように、例えば、前記カテーテル本体２の構成材料と
して挙げたものと同様の樹脂や、ステンレス鋼、Ｎｉ−
Ｔｉ超弾性合金、アルミニウム、白金等の各種金属より
なる線材（ワイヤー）５６をコイル状に巻回したもので
構成されている。

【００４０】なお、本発明において、伝達部材５５は、
操作部材５１の操作をカバー部材４に伝達してカバー部
材４を移動することができるものであれば、いかなるも
のでもよく、例えば、前述したような線材（ワイヤー）
の単線またはその集合体（束、捻り線等）や、金属バネ
鎖等であってもよい。

【００４１】ルーメン２１内には、伝達部材５５ととも
に可撓性を有するチューブ６が収納されている。このチ
ューブ６の先端部は、ヘッド部４３の孔４４に嵌入、固
定され、基端部は、ルーメン２１から出て軸部５４に沿
って延長され、さらに底板５３を貫通して操作部材５１
の基端側に突出している。

【００４２】チューブ６の基端には、ルーメン６１内に
流入した流体、特に血液がカテーテル本体２の基端側へ
逆流するのを阻止または緩和するシール手段として逆止
弁６２が設置されている。

【００４３】なお、このチューブ６は、少なくともカバ
ー部材４および操作部材５１に固着され（好ましくは伝
達部材５５にも固着され）、操作部材５１の移動操作に
伴って移動する。

【００４４】チューブ６は、例えば、その内部に形成さ
れたルーメン６１を介してカテーテル１Ａの先端から血
管内に例えばＸ線造影剤や、各種薬液、洗浄液等の液体
を注入したり、ルーメン６１内にガイドワイヤー（図示
せず）を挿通して、カテーテル１Ａを血管に挿入する際
の先端誘導を行うのに用いられる。

【００４５】カテーテル本体２の基端部には、ルーメン
２１内に流入した流体、特に血液がカテーテル本体２の
基端側へ逆流するのを阻止または緩和するシール手段と
して、軸部５４およびチューブ６に密着するシール部材
７が埋設されている。このシール部材７は、図１に示す
ように、軟質樹脂またはゴム等の弾性材料よりなるリン
グ状の部材で構成される。また、他のシール部材７１と
しては、図４に示すように、前記と同様の材料で構成さ
れた膜７２に切り込み７３が形成されたもの等が挙げら
れる。

【００４６】次に、カテーテル１Ａを血管狭窄部の拡張
治療に用いた場合の作用について説明する。

【００４７】図１に示すように、治療具１０は、治療具
保持部３に収納され、カバー部材４で被包された状態で
は、カバー部材４の内周面に規制されて縮径状態を保
つ。この状態で、チューブ６のルーメン６１内にガイド
ワイヤ（図示せず）を挿入し、このガイドワイヤを先行
させて、Ｘ線透視下で位置を確認しつつ、カテーテル１
Ａを血管内に徐々に挿入して行く。このとき、カバー部
材４のヘッド部４３が先端へ向かってその外径が漸減す
る形状をなし、かつカバー部材４とカテーテル本体２と
の外周面同士が段差のない連続面を形成しているので、
血管内面を損傷することなく、円滑かつ安全に挿入する
ことができる。

【００４８】カバー部材４が血管１１の狭窄部（目的部
位）１２に接近したら、ガイドワイヤを抜き取り、ルー
メン６１を介してカテーテル１Ａの前方の血管内にＸ線
造影剤を注入し、血管１１の狭窄部１２の正確な位置を
把握する。

【００４９】さらにカテーテル１Ａを前進させ、治療具
１０が血管１１の狭窄部１２に到達したら、カテーテル
本体２の基端部を例えばテーピングにより血管に対し固
定する。このテーピングにより止血もなされる。

【００５０】次に、操作部材５１を押圧して前進させ
る。これにより、図２に示すように、操作部材５１の押
圧力が伝達部材５５を介してカバー部材４に伝達され、
それまで第１の位置にあったカバー部材４が前進して第
２の位置へ移動し、治療具保持部３が開放される。この
とき、カテーテル本体２は、血管１１、特に血管１１の
基端側のテーピングを施した部位に対し不動であるた
め、従来のような血管との摩擦抵抗による操作性の低下
は生じない。特に、被包部４１の内面が低摩擦材料で構
成されている場合には、カバー部材４の第２の位置への
移動をより少ない押圧力で円滑に行うことができる。

【００５１】図２に示すように、カバー部材４が第２の
位置へ移動すると、治療具１０の規制が解除され、治療
具１０は、拡径して治療具保持部３から離脱し、血管１
１の内面に密着し、狭窄部１２を押し広げた状態で固定
される。このとき、治療具１０は、血管１１の長手方向
に移動することなく、縮径状態から拡径して血管１１の
内面に密着し、固定されるため、狭窄部１２からずれた
り、その姿勢が傾斜したりすることなく、適正な位置お
よび姿勢で固定される。

【００５２】治療具１０の固定が完了したら、操作部材
５１を基端側へ引いて後退させ、カバー部材４を再び第
１の位置へ戻す。このとき、カバー部材４は、拡径した
治療具１０の内側に挿入される。この状態で、カテーテ
ル１Ａを血管１１から抜き取る。このときも、前記と同
様、血管内面を損傷することなく、円滑かつ安全に抜き
取りを行うことができる。

【００５３】図５は、本発明の治療具搬送用カテーテル
の他の実施例を示す縦断面図、図６は、図５に示す治療
具搬送用カテーテルの治療具保持部が開放した状態の構
成を示す縦断面図である。以下、図５および図６に示す
カテーテル１Ｂの構成について、前記カテーテル１Ａと
異なる点を主に説明し、同様の事項については省略す
る。

【００５４】カテーテル１Ｂは、可撓性（柔軟性）を有
するカテーテル本体２と、その先端部に形成された治療
具保持部３と、該治療具保持部３を被包するカバー部材
４と、該カバー部材４をカテーテル本体２の長手方向に
移動操作する操作手段５と、治療具保持部３に収納、保
持される拡径可能な管状の治療具１０とで構成されてい
る。

【００５５】カテーテル本体２は、前記と同様の材料で
構成され、その内部には、ルーメン２３および２４が形
成されている。ルーメン２３の基端は、後述する筒部２
７の内腔２８に連通し、ルーメン２３の先端側は、カテ
ーテル本体２の先端部側面に開放している。このルーメ
ン２３内には、前記と同様の伝達部材５５がその長手方
向に摺動可能に挿入されている。また、ルーメン２４
は、前記チューブ６と同様の機能を有するものであり、
その先端は、後述するヘッド部２５の先端に開口してい
る。

【００５６】カテーテル本体２の先端部には、前記と同
様の治療具１０を収納、保持する治療具保持部３が形成
されている。この治療具保持部３は、前記と同様の縮径
部３１で構成され、これにより形成される環状の凹部３
３に治療具１０が縮径状態で収納、保持されている。

【００５７】カテーテル本体２の治療具保持部３より先
端側には、先端へ向かってその外径が漸減する形状のヘ
ッド部２５が形成されている。図示の構成では、ヘッド
部２５は、半球形または砲弾形をなしている。これによ
り、カテーテル１Ｂの血管への挿入を円滑かつ安全に行
うことができる。また、ヘッド部２５には、前記と同様
のＸ線造影性を有するチップ４５が埋設されている。

【００５８】また、カテーテル本体２の先端部には、治
療具保持部３を被包する円筒状のカバー部材４がカテー
テル本体２の長手方向に移動可能に設置されている。こ
のカバー部材４の少なくとも内周面は、前記と同様、低
摩擦材料で構成されているのが好ましい。

【００５９】ヘッド部２５の治療具保持部３との境界付
近には、カバー部材４の厚さに相当する落差を有する段
差部２６が形成されており、この段差部２６内にカバー
部材４の先端部が嵌合する。これにより、カバー部材４
とヘッド部２５との外周面同士は、段差のない連続面を
形成することとなり、カテーテル１Ｂの血管への挿入ま
たは抜去の際に、血管内面を損傷することなく、円滑か
つ安全に行うことができる。

【００６０】また、カバー部材４の基端側は、カテーテ
ル本体２の外周を被包するように設置されており、カバ
ー部材４の基端部には、基端に向かって外径が漸減する
テーパ４６が形成されている。これにより、カバー部材
４の基端部外周面とカテーテル本体２の外周面とが連続
面を形成し、前記と同様の効果が得られる。

【００６１】このようなカバー部材４は、操作手段５の
移動操作により、治療具保持部３を被包する第１の位置
（図５に示す状態）と、この位置より後退して治療具保
持部３を開放する第２の位置（図６に示す状態）とに移
動する。

【００６２】操作手段５は、カテーテル本体２の基端部
に形成された筒部２７の内腔２８に摺動可能に挿入され
た操作部材（プランジャー）５７と、ルーメン２３内に
挿通され、操作部材５７の移動操作をカバー部材４に伝
達する前記と同様の伝達部材５５とで構成されている。

【００６３】操作部材５７は、円柱体５７１と、該円柱
体５７１の基端部外周に形成され、筒部２７の基端面に
当接するフランジ５７２と、円柱体５７１の基端面に形
成された円盤状の把持部５７３とで構成されており、把
持部５７３を手で把持して操作部材５７を移動操作す
る。操作部材５７の構成材料としては、前記操作部材５
１と同様のものが挙げられる。

【００６４】円柱体５７１の先端には、伝達部材５５の
基端が固定され、伝達部材５５の先端は、止め具５８に
よりカバー部材４に固定されている。

【００６５】筒部２７の先端部には、ルーメン２３内に
流入した流体、特に血液がカテーテル本体２の基端側へ
逆流するのを阻止または緩和するシール手段として、伝
達部材５５に密着する前記と同様のシール部材７（また
はシール部材７１）が埋設されている。

【００６６】また、筒部２７の先端側には、その内腔８
１がルーメン２４の基端に連通するシース８が、カテー
テル本体２に対し所定角度傾斜して固着されている。こ
のシース８の基端部には、ルーメン２４内に流入した流
体、特に血液がカテーテル本体２の基端側へ逆流するの
を阻止または緩和するシール手段として、例えば前述の
弾性材料で構成される逆止弁８２が設置されている。

【００６７】次に、カテーテル１Ｂを血管狭窄部の拡張
治療に用いた場合の作用について説明する。

【００６８】図５に示すように、治療具１０は、治療具
保持部３に収納され、カバー部材４で被包された状態で
は、カバー部材４の内周面に規制されて縮径状態を保
つ。この状態で、シース８の基端よりルーメン２４内に
ガイドワイヤ（図示せず）を挿入し、このガイドワイヤ
を先行させて、Ｘ線透視下で位置を確認しつつ、カテー
テル１Ｂを血管内に徐々に挿入して行く。このとき、ヘ
ッド部２５が先端へ向かってその外径が漸減する形状を
なし、かつカバー部材４とカテーテル本体２との外周面
同士が段差のない連続面を形成しているので、血管内面
を損傷することなく、円滑かつ安全に挿入することがで
きる。

【００６９】カバー部材４が血管１１の狭窄部（目的部
位）１２に接近したら、ガイドワイヤを抜き取り、シー
ス８およびルーメン２４を介してカテーテル１Ｂの前方
の血管内にＸ線造影剤を注入し、血管１１の狭窄部１２
の正確な位置を把握する。

【００７０】さらにカテーテル１Ｂを前進させ、治療具
１０が血管１１の狭窄部１２に到達したら、カテーテル
本体２の基端部を前記と同様テーピングにより血管に対
し固定する。

【００７１】次に、把持部５７３を把持して操作部材５
７を基端側へ引き、後退させる。これにより、図６に示
すように、操作部材５７の引張力が伝達部材５５を介し
てカバー部材４に伝達され、それまで第１の位置にあっ
たカバー部材４が後退して第２の位置へ移動し、治療具
保持部３が開放される。このとき、カテーテル本体２
は、血管１１、特に血管１１の基端側のテーピングを施
した部位に対し不動であるため、従来のような血管との
摩擦抵抗による操作性の低下は生じない。特に、カバー
部材４の内面が低摩擦材料で構成されている場合には、
その第２の位置への移動をより少ない引張力で円滑に行
うことができる。

【００７２】図６に示すように、カバー部材４が第２の
位置へ移動すると、治療具１０の規制が解除され、治療
具１０は、拡径して治療具保持部３から離脱し、血管１
１の内面に密着し、狭窄部１２を押し広げた状態で固定
される。このとき、治療具１０は、前記と同様、狭窄部
１２からずれたり、その姿勢が傾斜したりすることな
く、適正な位置および姿勢で固定される。

【００７３】治療具１０の固定が完了したら、操作部材
５７を先端側へ押圧して前進させ、カバー部材４を再び
第１の位置へ戻す。このとき、カバー部材４は、拡径し
た治療具１０の内側に挿入される。この状態で、カテー
テル１Ｂを血管１１から抜き取る。このときも、前記と
同様、血管内面を損傷することなく、円滑かつ安全に抜
き取りを行うことができる。

【００７４】本発明では、治療具１０としてバルーンエ
クスパンドタイプのステントを用いることもできる。こ
の場合には、図示しないが、治療具１０の内周面と縮径
部３１の外周面との間に拡張・収縮可能なバルーン（拡
張体）を設置するとともに、カテーテル本体２内に前記
バルーンを拡張するための作動流体の供給路（ルーメ
ン）を形成し、カバー部材４を第２の位置へ移動して治
療具保持部３を開放した状態で、前記供給路を介して前
記バルーン内へ作動流体を供給してバルーンを拡張させ
ることにより、治療具１０を拡張させる。

【００７５】また、本発明では、血管への挿入前の患部
の予備拡張や挿入後の治療具１０の固定またはその補助
の目的で、カテーテル本体２の先端部やカバー部材４に
バルーン等の拡張体を付設することもできる。

【００７６】以下、本発明のカテーテルの具体的実施例
を挙げてさらに詳細に説明する。

【００７７】（実施例１）図１、図２に示す構成のカテ
ーテルを製造した。各部の構成は、次の通りである。

【００７８】カテーテル本体２、治療具保持部３および
チューブ６の構成材料は、それぞれ、ポリエステルエラ
ストマー（東洋紡績社製の商品名：ペルプレン）を用い
た。カバー部材４の構成材料は、ポリテトラフルオロエ
チレン（テフロン）を用いた。伝達部材５５は、ステン
レス鋼製のワイヤーをコイル状に巻回（密着巻き）した
図３に示す構造のものを用いた。操作部材５１の構成材
料は、ポリエチレン（三井石油化学社製の商品面：ハイ
ゼックス５５００Ｂ）を用いた。ヘッド部４３には、白
金製リングよりなるチップ４５を埋設した。

【００７９】治療具１０は、セルフエクスパンドタイプ
のステントを用いた。このステントには、弾性金属であ
るＮｉ−Ｔｉ合金線材（ＴＯＫＩＮ社製）を交織して作
製したシートをロール状に丸めたもの、アモルファス金
属線材（ユニチカ社製）を交織して筒状に形成したも
の、ステンレスワイヤーをスプリングコイル状に巻回し
たものの３種を用いた。交織筒状ステントには、抗血栓
剤として、ヘパリン生食（１００ unit/ml）を含浸させ
た。

【００８０】シール部材７には、ゴム製の膜７２に十文
字状の切り込み７３を有する図４に示す構造のものを使
用し、逆止弁６２には、ゴム製のシールリングを使用し
た。

【００８１】カテーテル１Ａの全長は、７０cm、治療具
保持部３の縮径部３１の長さは、５２mm、カテーテル本
体２の外径およびカバー部材４の外径は、いずれも５mm
とした。

【００８２】（実施例２）図５、図６に示す構成のカテ
ーテルを製造した。各部の構成は、次の通りである。

【００８３】カテーテル本体２および治療具保持部３の
構成材料、カバー部材４の構成材料は、実施例１と同様
のものを用いた。伝達部材５５、治療具１０、シール部
材７、逆止弁８２およびチップ４５は、それぞれ、実施
例１と同様のものを用いた。

【００８４】カテーテル１Ｂの全長、治療具保持部３の
縮径部３１の長さおよびカテーテル本体２の外径は、い
ずれも実施例１と同様とし、カバー部材４の外径は、５
mmとした。

【００８５】（比較例１）外側シース１５１と、該外側
シース１５１内に挿入されたプッシングカテーテル１５
２とからなる図８に示す構成のカテーテル１５を製造し
た。カテーテル１５の全長および外径は、それぞれ７０
cmおよび５mmとし、実施例１と同様のステントを用い
た。

【００８６】なお、外側シース１５１の構成材料は、ポ
リエステルエラストマー（東洋紡績社製の商品名：ペル
プレン）を用い、プッシングカテーテル１５２の構成材
料は、ポリエチレン（三井石油化学社製の商品面：ハイ
ゼックス５５００Ｂ）を用いた。

【００８７】（比較例２）外側シース１６１と、該外側
シース１６１内に挿入されたカテーテル本体１６２とか
らなる図９に示す構成のカテーテル１６を製造した。カ
テーテル１６の全長および外径は、それぞれ７０cmおよ
び５mmとし、実施例１と同様のステントを用いた。

【００８８】なお、外側シース１６１の構成材料は、ポ
リエステルエラストマー（東洋紡績社製の商品名：ペル
プレン）を用い、カテーテル本体１６２の構成材料は、
ポリエチレン（三井石油化学社製の商品面：ハイゼック
ス５５００Ｂ）を用いた。

【００８９】［実験１］疑似血管として、全長２５cm、
内径１２mmのシリコーンチューブを用意し、このチュー
ブ内に常時６０００ml/minの流量で水を流した。

【００９０】カバー部材４が治療具保持部３を被包し、
治療具保持部３に縮径状態のステントが収納された状態
（図１に示す状態）の実施例１のカテーテル１Ａを前記
流水状態のシリコーンチューブ内に下流側から約１０cm
挿入し、次いで、カテーテル本体およびステントをシリ
コーンチューブに対し不動の状態としつつ、操作部材５
１を先端側へ押圧し、カバー部材４を前進させて治療具
保持部３を開放した。これにより、ステントが自らの弾
性により拡径し、シリコーンチューブの内面に密着し、
確実に固定されたことを目視により確認した。

【００９１】カバー部材４が治療具保持部３を被包し、
治療具保持部３に縮径状態のステントが収納された状態
（図５に示す状態）の実施例２のカテーテル１Ｂを前記
流水状態のシリコーンチューブ内に下流側から約１０cm
挿入し、次いで、カテーテル本体およびステントをシリ
コーンチューブに対し不動の状態としつつ、操作部材５
７を基端側へ引き、カバー部材４を後退させて治療具保
持部３を開放した。これにより、ステントが自らの弾性
により拡径し、シリコーンチューブの内面に密着し、確
実に固定されたことを目視により確認した。

【００９２】前記流水状態のシリコーンチューブ内に下
流側から比較例１のカテーテル１５を約１０cm挿入し、
次いで、外側シース１５１をシリコーンチューブに対し
不動の状態としつつ、プッシングカテーテル１５２を前
進させて、ステントを押し出した。これにより、ステン
トは、前方に飛び出した後、水流により押し戻され、目
的部位からずれた位置で自らの弾性により拡径してシリ
コーンチューブの内面に密着、固定されたことを目視に
より確認した。

【００９３】［実験２］実施例１、２、比較例１、２の
各カテーテルを用い、実験動物（成犬）に対し、治療具
の搬送および血管内への固定の実験を行った。

【００９４】図７に示すように、ペントバルビタール２
５mg/kg で麻酔した実験動物の大腿動脈１００を露出
し、その一部を切開し、該切開部１０１から実施例１、
２、比較例１、２の各カテーテルを挿入した。その際、
切開部１０１からの血液のバックフローを抑えるため
に、切開部１０１の近傍において、テーピング１０２に
よりカテーテル周囲を軽く締めて固定した。

【００９５】Ｘ線透視下で、ステント１７の収納部分が
胸部大動脈１０３の狭窄部を想定した目的部位１０４に
到達するまで、カテーテルを前進させた。なお、実施例
１、２のカテーテルについては、ガイドワイヤを先行さ
せて挿入操作を行うとともに、ルーメン６１、２４を介
してＸ線造影剤を胸部大動脈１０３へ注入した。比較例
１、２のカテーテルについては、別途の注射器でＸ線造
影剤を胸部大動脈１０３へ注入した。

【００９６】次に、実施例１、２、比較例１の各カテー
テルについては、それぞれ前記実験１と同様の操作によ
りステント１７を拡径させ、胸部大動脈１０３に固定し
た。また、比較例２のカテーテルについては、動脈に対
しカテーテル本体１６２を不動の状態としつつ、外側シ
ース１６１を引いて後退させ、ステントを拡径させて胸
部大動脈１０３に固定した。

【００９７】実施例１および２のカテーテルでは、操作
部材を容易に移動操作してカバー部材４を開閉すること
ができ、しかも、図７に示すように、ステント１７を胸
部大動脈１０３の適正位置、すなわち目的部位１０４に
留置、固定することができたことをＸ線造影により確認
した。さらに、血管内皮の損傷も全く認められなかっ
た。また、血液の逆流によるカテーテル基端側からの血
液の漏れ出しも生じなかった。

【００９８】これに対し、比較例１のカテーテルでは、
外側シース１５１からステント１７を押し出した際に、
前方に飛び出した後、血流により後方に流され、目的部
位１０４からずれた位置で固定されたことをＸ線造影に
より確認した。

【００９９】また、比較例２のカテーテルでは、ステン
ト１７は、目的部位１０４からの位置ずれなく固定され
たことをＸ線造影により確認したが、外側シース１６１
を後方に引く時に、テーピング１０２を施した部分と外
側シース１６１とが摩擦抵抗を生じ、操作性が非常に悪
かった。

【０１００】以上、本発明の治療具搬送用カテーテルを
図示の各実施例について説明したが、本発明は、これら
に限定されるものではない。例えば、操作手段は、カテ
ーテル本体の基端部に回転可能に設置された操作部材
と、操作部材の回転力を伝達する伝達部材と、伝達部材
の先端側においてその回転をカバー部材の移動に変換す
る機構（例えば、スクリュー軸とその回転に伴ってスク
リュー軸上を移動するスライダ）とで構成され、操作部
材の回転操作によりカバー部材が第１の位置と第２の位
置とに移動するような構成であってもよい。

【０１０１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の治療具搬送
用カテーテルによれば、カテーテル本体の先端部にのみ
設置されたカバー部材を移動して治療具保持部を開放
し、治療具を治療具保持部から離脱可能とするので、そ
の移動操作の際に大きな摺動抵抗が生じることもなく、
操作性に優れるとともに、治療具の固定位置や姿勢を適
正にすることができる。特に、カバー部材の少なくとも
治療具と接触する部位が低摩擦材料で構成されている場
合には、より円滑にカバー部材を移動操作することがで
きる。

【０１０２】また、本発明の治療具搬送用カテーテルで
は、治療具を露出することなく管腔の目的部位へ搬送す
ることができるので、管腔内面を損傷することがなく安
全であり、特に、カテーテル本体の外周面とカバー部材
の外周面とが実質的に段差のない連続面を形成している
場合には、血管等の損傷し易い管腔への挿入、抜去の際
にも、その内面を損傷することなく、円滑かつ安全に行
うことができる。

【０１０３】また、カバー部材を移動操作する操作手段
が、操作部材と該操作部材の操作をカバー部材に伝達す
る伝達部材とで構成されている場合には、操作性および
操作によるカバー部材の移動の応答性がより向上する。

【０１０４】また、カテーテル本体に少なくとも１つの
ルーメンを形成した場合には、ルーメン内への伝達部材
等の収納により外表面への露出を防止でき、また、その
他、ガイドワイヤーの挿通やＸ線造影剤、各種薬剤等の
液体の注入等、ルーメンの使用目的に応じた付加的機能
を得ることができる。

【０１０５】また、シール手段を設けた場合には、カテ
ーテル本体の基端側へ例えば血液のような液体が逆流
し、漏れ出すのを阻止または緩和することができるの
で、治療の際に、患者への負担が軽減し、衛生管理上も
有利となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の治療具搬送用カテーテルの実施例を示
す縦断面図である。

【図２】図１に示す治療具搬送用カテーテルの治療具保
持部が開放した状態の構成を示す縦断面図である。

【図３】本発明における伝達部材の構成例を示す斜視図
である。

【図４】本発明におけるシール部材の構成例を示す平面
図である。

【図５】本発明の治療具搬送用カテーテルの他の実施例
を示す縦断面図である。

【図６】図５に示す治療具搬送用カテーテルの治療具保
持部が開放した状態の構成を示す縦断面図である。

【図７】治療具搬送用カテーテルを用いた治療具の搬送
および血管内固定の実験の状態を示す図である。

【図８】従来の治療具搬送用カテーテルの構成を示す縦
断面図である。

【図９】従来の治療具搬送用カテーテルの構成を示す縦
断面図である。

【符号の説明】

１Ａ、１Ｂ 治療具搬送用カテーテル ２ カテーテル本体 ２１ ルーメン ２２ 段差部 ２３、２４ ルーメン ２５ ヘッド部 ２６ 段差部 ２７ 筒部 ２８ 内腔 ３ 治療具保持部 ３１ 縮径部 ３２ 係止部 ３３ 凹部 ４ カバー部材 ４１ 被包部 ４２ 軸部 ４３ ヘッド部 ４４ 孔 ４５ チップ ４６ テーパ ５ 操作手段 ５１ 操作部材 ５２ 外筒 ５３ 底板 ５４ 軸部 ５５ 伝達部材 ５６ 線材 ５７ 操作部材 ５７１ 円柱体 ５７２ フランジ ５７３ 把持部 ５８ 止め具 ６ チューブ ６１ ルーメン ６２ 逆止弁 ７、７１ シール部材 ７２ 膜 ７３ 切り込み ８ シース ８１ 内腔 ８２ 逆止弁 １０ 治療具 １１ 血管 １２ 狭窄部 １５ 治療具搬送用カテーテル １５１ 外側シース １５２ プッシングカテーテル １６ 治療具搬送用カテーテル １６１ 外側シース １６２ カテーテル本体 １７ ステント １００ 大腿動脈 １０１ 切開部 １０２ テーピング１０２ １０３ 胸部大動脈 １０４ 目的部位

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 拡径可能な管状の治療具を管腔内の目的
   部位へ搬送、固定するための治療具搬送用カテーテルで
   あって、 前記管腔へ挿入可能な可撓性を有するカテーテル本体
   と、 前記カテーテル本体の先端部に形成され、前記治療具を
   収納、保持する治療具保持部と、 前記カテーテル本体の先端部に、前記治療具保持部を被
   包するとともに前記カテーテル本体の長手方向に移動可
   能に設置されたカバー部材と、 前記カバー部材を、前記治療具保持部を被包する第１の
   位置と、前記治療具保持部を開放する第２の位置とに移
   動操作する操作手段とを有し、 治療具搬送用カテーテルを挿入した管腔に対し、前記カ
   テーテル本体および前記治療具を不動の状態としつつ、
   前記カバー部材を前記第２の位置へ移動して前記治療具
   を前記治療具保持部から離脱可能にするよう構成したこ
   とを特徴とする治療具搬送用カテーテル。
2. 【請求項２】 拡径可能な管状の治療具を管腔内の目的
   部位へ搬送、固定するための治療具搬送用カテーテルで
   あって、 前記管腔へ挿入可能な可撓性を有するカテーテル本体
   と、 拡径可能な管状の治療具と、 前記カテーテル本体の先端部に形成され、前記治療具を
   収納、保持する治療具保持部と、 前記カテーテル本体の先端部に、前記治療具保持部を被
   包するとともに前記カテーテル本体の長手方向に移動可
   能に設置されたカバー部材と、 前記カバー部材を、前記治療具保持部を被包する第１の
   位置と、前記治療具保持部を開放する第２の位置とに移
   動操作する操作手段とを有し、 治療具搬送用カテーテルを挿入した管腔に対し、前記カ
   テーテル本体および前記治療具を不動の状態としつつ、
   前記カバー部材を前記第２の位置へ移動して前記治療具
   を前記治療具保持部から離脱可能にするよう構成したこ
   とを特徴とする治療具搬送用カテーテル。
3. 【請求項３】 前記操作手段は、前記カテーテル本体の
   基端部に設置された操作部材と、前記カテーテル本体に
   沿って設置され、前記操作部材の操作を前記カバー部材
   に伝達する伝達部材とで構成されている請求項１または
   ２に記載の治療具搬送用カテーテル。
4. 【請求項４】 前記カテーテル本体の外周面と、前記治
   療具保持部を被包した状態の前記カバー部材の外周面と
   が、実質的に段差のない連続面を形成している請求項１
   ないし３のいずれかに記載の治療具搬送用カテーテル。
5. 【請求項５】 前記カバー部材の少なくとも前記治療具
   と接触する部位が低摩擦材料で構成されている請求項１
   ないし４のいずれかに記載の治療具搬送用カテーテル。
6. 【請求項６】 前記カテーテル本体は、その内部に少な
   くとも１つのルーメンを有する請求項１ないし５のいず
   れかに記載の治療具搬送用カテーテル。
7. 【請求項７】 前記ルーメン内に流入した流体が前記カ
   テーテル本体の基端側へ逆流するのを阻止または緩和す
   るシール手段を有する請求項６に記載の治療具搬送用カ
   テーテル。