JPH08208966A

JPH08208966A - 吸収性ポリマーブレンドおよびそれを使用した装置、方法

Info

Publication number: JPH08208966A
Application number: JP7286373A
Authority: JP
Inventors: Kevin Cooper; ケビン・クーパー; Steven C Arnold; スティーブン・シー・アーノルド; Angelo Scopelianos; アンジェロ・スコペリアノス
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1994-10-11
Filing date: 1995-10-09
Publication date: 1996-08-13
Anticipated expiration: 2015-10-09
Also published as: US5641501A; US5705181A; BR9504356A; AU3314495A; CA2160207A1; DE69515587D1; EP0707044A3; JP3383492B2; AU690323B2; ZA958540B; EP0707044A2; DE69515587T2; EP0707044B1

Abstract

(57)【要約】【課題】ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポ
リ（ε−カプロラクトン）およびポリ（ｐ−ジオキサノ
ン）のホモポリマーおよびコポリマーを混合した、生体
吸収性の二元および三元ポリマーブレンドを提供するこ
と。【解決手段】本発明のポリマーブレンドは、医療装置
の製造に用いるときは、ポリ（ラクチド）ホモポリマー
および／またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポ
リマーについて、形状保持性、構造的な安定性と柔軟性
（強度の損失は生じない）、剛性およびＢＳＲ（破壊強
さ保持性）を示す。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ポリマーに係り、
より詳しくは生体相容性、吸収性の二種もしくは三種の
ポリマーブレンド、特にポリ（ラクチド−コ−グリコリ
ド）とポリ（ε−ポリカプロラクトン）およびポリ（ｐ
−ジオキサノン）のブレンドに関する。

【０００２】

【従来の技術】生体相容性かつ生体内で吸収性のポリマ
ー（ホモポリマーとコポリマーを含む）は、業界でよく
知られている。このようなポリマーは典型的には、体組
織に埋め込まれ、時間をかけて吸収される医療装置を製
造するのに用いられる。このような吸収性・生体相容性
ポリマーから製造される医療装置の例としては、縫合糸
固定具、縫合糸、ステープル（ホチキス針）、手術用留
め具、クリップ、プレートおよびねじなどがある。

【０００３】医療装置の製造に有用な吸収性・生体相容
性ポリマーには、天然ポリマーと合成ポリマーのどちら
も含まれる。天然ポリマーには、ネコの腸、セルロース
誘導体、コラーゲンなどがある。合成ポリマーには、脂
肪族ポリエステル、ポリ無水物、ポリ（オルト）エステ
ルなどがある。天然ポリマーは典型的には、体内での酵
素の分解作用を通して吸収され、合成吸収性ポリマーは
典型的には加水分解により分解する。

【０００４】典型的には医療装置に使用される合成吸収
性ポリマーには、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチ
ド）、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（トリメチレ
ンカーボネート）およびポリ（ｐ−ジオキサノン）など
のホモポリマーや、ポリ（ラクチド−コ−グリコリ
ド）、ポリ（ε−カプロラクトン−コ−グリコリド）お
よびポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネー
ト）などのコポリマーがある。統計的にいえば、ポリマ
ーは、ランダムコポリマー、セグメント化されたコポリ
マー、ブロックコポリマーあるいはグラフトコポリマー
であろう。また、ホモポリマーとコポリマーは、ブレン
ドを調製するのにも使用できる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】業界では常に、医療装
置に成形ないし押し出したときの物理特性が良好で、生
体内(in vivo) 特性にも優れた新しいポリマー組成物が
求められている。例えば、ポリ（ラクチド）および、ラ
クチドとグリコリドのコポリマー（ラクチドの繰り返し
単位が多いもの）は、生体内での性質が優れている。し
かし、これらのコポリマーから成形された製品は、結晶
度が欠けているために、形状安定性が劣っている。

【０００６】さらに、プレートやねじ固定具などの医療
装置に適用する場合は、その装置が可撓性をもち、しか
も装置の外形をとどめなければならない。

【０００７】また、そのような医療装置は、溶解性に優
れていなければならない。すなわち、装置は、生体内に
おいては、組織と反応を起こすおそれのある顆粒状にフ
ラグメント化するのではなく、吸収時に軟化し徐々に溶
解するものでなければならない。

【０００８】したがって、業界で求められているのは、
形状安定性、形状保持性および溶解性が改善され、かつ
ポリ（ラクチド）ホモポリマーとポリ（ラクチド−コ−
グリコリド）コポリマーに見られる強度、剛性および破
壊強さの保持性（ＢＳＲ）を兼ね備えた新しいポリマー
の混合物である。破壊強さの保持性（ＢＳＲ）は、生体
吸収性ポリマーからつくった装置の強度を、生物学的な
条件下において、管内(in vitro)における時間の関数、
もしくは生体内に注入した後の時間の関数として測定す
るものであるが、従来から標準的な方法として知られい
る。

【０００９】米国特許第5,080,665 号および同第5,320,
624 号ならびにカナダ国特許第2,079,274 号および同第
2,079,275 号では、種々の延性・生体吸収性ポリマー
（例えばポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（トリメチ
レンカーボネート）およびポリ（ｐ−ジオキサノン））
を、これからつくる装置の室温での曲げ性、および応力
によるクラックに対する耐性を改善するため、非晶質も
しくは低結晶度のポリ（ラクチド）ホモポリマーおよび
ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーとブレン
ドした。これらの延性ポリマーをブレンドに付け加える
と、材料の剛性が、曲げが可能になるまで低下する。曲
げの際には、装置にひび割れが生じ、永久変形につなが
る気泡も発生する。しかも、気泡の発生のため、剛性、
強度およびＢＳＲ低下の元となる局部的な応力集中も生
ずるおそれがある。

【００１０】このため、医療固定具に曲げ性を加える際
に、延性ポリマーを多量に添加する必要がなく、少量の
低融点ポリマーを添加するだけでよいポリマーブレンド
を開発することはきわめて望ましいことである。このよ
うなポリマーブレンドを用いて成形ないし押し出した装
置は、上記低融点ポリマーの融点以上に加熱されると、
最終形の輪郭に曲げたり、形状を整えることができる。
装置は、形状を定めた後、室温ないし体温まで冷却さ
れ、ブレンド中の低融点ポリマーも再結晶させる。こう
して新しい形状の装置が定位置に形成される。

【００１１】さらに、この低融点ポリマーもしくはコポ
リマーはごく少量がブレンド中に混入されるだけである
ため、ブレンドの主要相（ポリ（ラクチド）ホモポリマ
ーもしくはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ー）の優れた強度、剛性およびＢＳＲはそのまま保持さ
れる。

【００１２】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明では、新
規な吸収性・生体相容性のポリマーブレンドを開示す
る。このポリマーブレンドは、約０．１〜約９．９重量
％の少数成分がポリ（ε−カプロラクトン）のホモポリ
マーとポリ（ｐ−ジオキサノン）のホモポリマーの混合
物、ないしブロック化・セグメント化された、統計的に
はランダムもしくは分枝したε−カプロラクトンとｐ−
ジオキサノンのコポリマーであり、ブレンドの残りの部
分（多数成分）は、ポリ（ラクチド）ホモポリマーおよ
び／またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーである。

【００１３】本発明のもう一つの様相は、上述のポリマ
ーブレンドからつくられる医療器具、特に縫合糸固定
具、手術用ステープル、クリップ、縫合糸、プレートお
よびねじなどの埋め込み可能な創傷部閉鎖装置である。

【００１４】本発明のさらなる様相は、上述のポリマー
ブレンドから製造される医療装置であって、ブレンドの
少数成分の融点以上に加熱して体構造に適用するよう形
づくられ、ついで生体内に埋め込まれたときでもこの新
しい形状を保持するよう、体温まで冷却される医療装置
である。

【００１５】本発明のもう一つの様相は、医療装置を体
構造に適合させる方法である。この方法は、上述のポリ
マーブレンドから製造される医療装置を使用する。すな
わち、装置を上述のブレンドの少数成分の融点以上に加
熱し、ついで体構造の形に適合するよう装置を形づく
る。

【００１６】上述の本発明の特徴・利点は、それ以外の
特徴・利点とともに、以下の記載および添付の図面によ
り明らかとなろう。

【００１７】

【発明の実施の形態】本発明の実施に有用な脂肪族ポリ
エステルは、典型的には従来の技術・方法を使って合成
される。例えば、開環重合においては、脂肪族ラクトン
モノマーは、有機金属触媒と開始剤の存在下で高温で重
合される。有機金属触媒は好ましくは錫ベース、たとえ
ばオクタン酸第一錫、であり、モノマー対触媒のモル比
が約10,000/1〜約100,000/1 でモノマー混合物中に存在
する。開始剤は、典型的にはアルカノール、グリコー
ル、ヒドロキシ酸、あるいはアミンであり、モノマー対
開始剤のモル比が約１００／１〜約５０００／１でモノ
マー混合物中に存在する。重合は、典型的には約８０〜
２２０℃、好ましくは１６０〜２００℃で、所望の分子
量と粘度が得られるまで行われる。

【００１８】上述の条件下では、ホモポリマーとコポリ
マーは、典型的には１モル当り約10,000〜200,000 ｇ、
好ましくは１モル当り約20,000〜100,000 ｇ，最も好ま
しくは１モル当り約40,000〜70,000ｇの重量平均分子量
を有する。これらの分子量を有するポリマーは、２５℃
のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．
１g/dl溶液中で、約０．１〜約３．０dl/g、好ましくは
約０．２〜約２．５dl/g、最も好ましくは約０．４〜約
２．０dl/gの固有粘度を示す。

【００１９】適当な脂肪族ラクトンモノマーは、グリコ
リド、ラクチド（ｌ体、ｄ体、ｄｌ体、メソ体）、ｐ−
ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、ε−カプロ
ラクトン、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、
ε−デカラクトン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロ
ラクトン、α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカ
ーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，
４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−
１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、γ−ブチロラク
トン、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオ
キセパン−２−オン、１，４−ジオサン−２−オン、
６，８−ジオキサビシクロクタン−７−オンおよびこれ
らのうちの二つないしそれ以上の組合せである。好まし
いラクトンモノマーは、グリコリド、ラクチド、ｐ−ジ
オキサノンおよびε−カプロラクトンからなる群より選
ばれる。

【００２０】より好ましくは、脂肪族ポリエステルは、
ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（ｐ−ジオキサノ
ン）、ポリ（ラクチド）ホモポリマー、およびポリ（ε
−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）とポリ（ラ
クチド−コ−グリコリド）のコポリマーである。

【００２１】ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリ
マーは、十分に長いＢＳＲプロファイルを提供する一方
で、より速い生体吸収性を効果的に与えるため、十分な
量のグリコリド繰り返し単位を有する。ポリ（ラクチド
−コ−グリコリド）コポリマーは、典型的には約２５〜
９９モル％のラクチド繰り返し単位を有し、より好まし
くは約５０〜９５モル％のラクチド繰り返し単位を有す
る。コポリマー中におけるラクチド繰り返し単位の下限
は好ましいものである。なぜなら、グリコリド繰り返し
単位が５０モル％存在すると、コポリマーの生体吸収性
がより速くなるからである。コポリマー中におけるラク
チド繰り返し単位の上限も好ましいものである。なぜな
ら、コポリマーのＢＳＲプロファイルが長くなるからで
ある。

【００２２】ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオ
キサノン）コポリマーは、許容可能な生体吸収性および
ＢＳＲプロファイルを効果的に与えるため、十分な量の
ε−カプロラクトン繰り返し単位を有する。ポリ（ε−
カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマー
は、好ましくは約５〜９５モル％のε−カプロラクトン
繰り返し単位を有する。最も好ましくは、ポリ（ε−カ
プロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーは、
約５０〜９５モル％のε−カプロラクトン繰り返し単位
を有する。コポリマー中におけるラクチド繰り返し単位
の下限は好ましいものである。なぜなら、ε−カプロラ
クトン繰り返し単位の上限と下限は、コポリマーに好ま
しい範囲のＢＳＲプロファイル、吸収性、および曲げ特
性のための結晶度を与えるためのものである。

【００２３】本発明のポリマーブレンドは、従来の方
法、好ましくは次の方法で製造される。ホモポリマーと
コポリマーは別々に、羽根車などの公知の混合装置を取
り付けた公知の混合容器に注入される。ついで、ホモポ
リマーとコポリマーは、約１５０〜２２０℃、好ましく
は１６０〜２００℃の温度で、約５〜９０分間、より好
ましくは約１０〜４５分間、均一に分散したポリマーブ
レンドが得られるまで混合される。次に、このポリマー
ブレンドは、混合装置から取り出され、室温まで冷却
し、粉砕、さらに公知の装置・方法により、減圧下で所
定の時間高温乾燥される。

【００２４】本発明の二元ポリマーブレンドは、ポリ
（ラクチド）ホモポリマーおよび／またはポリ（ラクチ
ド−コ−グリコリド）コポリマーの強度、剛性およびＢ
ＳＲ特性を保持しながら、十分な成形性と柔軟性を効果
的にブレンドに与えるため、十分な量の（ポリ−ε−カ
プロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーを有
する。ブレンドは、ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ
−ジオキサノン）コポリマーを、典型的には約９．９重
量％、より好ましくは約０．５〜約９．５重量％含む。
ブレンドの多数部分は、ポリ（ラクチド）ホモポリマー
および／またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポ
リマーで、約９９．９〜約９０．１重量％、より好まし
くは約９９．５〜約９０．５重量％含まれる。

【００２５】本発明の三元ポリマーブレンドは、ポリ
（ラクチド）ホモポリマーおよび／またはポリ（ラクチ
ド−コ−グリコリド）コポリマーの強度、剛性およびＢ
ＳＲ特性を保持しながら、十分な成形性と柔軟性を効果
的にブレンドに与えるため、十分な量のポリ（ε−カプ
ロラクトン）ホモポリマーとポリ（ｐ−ジオキサノン）
ホモポリマーを有する。業界では、ホモポリマーはコポ
リマーより容易に結晶化することが知られているため、
ブレンドは、ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオ
キサノン）コポリマーを、ポリ（ε−カプロラクトン）
コポリマーとポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーの
添加は、（ポリ−ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーに比べて、ブレンドに構造的な安定
性を与えることになる。

【００２６】本発明の三元ポリマーブレンドは、ポリ
（ε−カプロラクトン）ホモポリマーとポリ（ｐ−ジオ
キサノン）ホモポリマーを互いの量は種々に定めなが
ら、両者を合わせて約０．１〜約９．９重量％含む。ポ
リ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーのポリ（ｐ−ジ
オキサノン）ホモポリマーに対する比は、典型的にはポ
リ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーを約５〜約９５
重量％とするものであり、好ましくはそれを約５０〜約
９５重量％とするのがよい。ブレンドの多数部分は、ポ
リ（ラクチド）ホモポリマーおよび／またはポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーで、約９９．９〜約
９０．１重量％、より好ましくは約９９．５〜約９０．
５重量％含まれる。

【００２７】本発明のポリマーブレンドに、ポリ（ラク
チド）ホモポリマー、ポリ（ラクチド−コ−グリコリ
ド）コポリマーあるいはこれらの組合せのどれを使用す
べきかは、当業者の選択の問題である。当業者は、特に
ブレンドに要求される物理特性、例えばＢＳＲ、に基づ
いて選択を行うだろう。

【００２８】医療装置などの製品は、本発明のポリマー
ブレンドから、公知の射出成形・押し出し成形装置など
を使って、これに付属する乾燥窒素室の中で、約１６０
〜２３０℃、より好ましくは約１７０〜２２０℃の温度
で、約１〜約１０分間、より好ましくは約２〜約５分間
保持することにより成形される。

【００２９】本発明のポリマーブレンドは、様々の有用
な装置をつくり出すため、公知の種々の方法によって溶
融処理することができる。これらのポリマーブレンド
は、埋め込み可能な医療装置・手術具、特に創傷閉鎖具
をつくり出すため、射出成形ないし圧縮成形することが
できる。好ましい創傷閉鎖装置は、手術用クリップ、ス
テープル、縫合糸固定具、留め具、ピン、プレート、ね
じ、および縫合糸である。

【００３０】また、本発明のポリマーブレンドは、押し
出して繊維をつくることもできる。このようにしてつく
り出される繊維フィラメントは、手術用針に取り付けら
れ、包装され、そして公知の方法で殺菌される縫合糸や
結紮などの医療器具製造に用いられる。本発明のポリマ
ーブレンドは、マルチフィラメントヤーンに紡績した
り、スポンジやガーゼをつくるため織ったり編んだり、
（不織布にしたり）、さらにはヒトや動物の体内で強い
引張り強度や所望のコンプライアンスおよび／または延
性を有するのが望まれる補綴用品など他の成形圧縮構造
体と一緒に使用することもできる。有用な態様として
は、動脈、静脈もしくは腸管の代替品となる分枝チュー
ブを含む各種のチューブ、神経のスプライシング、腱の
スプライシング、研磨により損傷した表面、特に大きな
擦過傷部位、あるいは皮膚や皮下組織が損傷して手術に
より取り除かれた部分をかたく結びつけて支持するため
のシートなどの医療用品がある。

【００３１】他に、本発明のポリマーブレンドは、殺菌
したときに付着防止バリアとして有用なフィルムに成形
することもできる。本発明のポリマーブレンドを処理す
る技術には他に、特に薬剤送り出し母材が求められてい
るような方面での溶媒キャスティングがある。

【００３２】より詳細に述べると、本発明の手術・医療
用フィラメント、フィルムおよび成形品としては、限定
するものではないが、編んだり、織ったり、あるいは不
織の、そして成形した以下の医療装置がある：ａ．火傷用包帯ｂ．ヘルニア用パッチｃ．医療用包帯ｄ．筋膜代替品ｅ．肝臓止血用のガーゼ、布、シート、フェルトもしく
はスポンジｆ．ガーゼ絆創膏ｇ．動脈移植片もしくは代替品ｈ．皮膚用の絆創膏ｉ．整形外科用ピン、クランプ、ねじ、およびプレートｊ．クリップｋ．ステープルｌ．フック、ボタン、スナップｍ．骨の代用品ｎ．針ｏ．子宮内装置ｐ．排液管、試験管もしくはキャピラリーｑ．手術具ｒ．血管埋め込み具あるいは支持具ｓ．椎骨ディスクｔ．腎臓および心臓−肺装置用の体外チューブｕ．人工皮膚ｖ．ステントｗ．縫合糸固定具その他

【００３３】図２には、特定の医療装置、すなわち骨プ
レート１０を示す。骨プレート１０は、本発明のポリマ
ーブレンドからつくることができる。図２によれば、骨
プレート１０は、フレーム２０と、骨用ねじ４５のよう
なファスナを収める複数の開口２５を有する。隆起した
肩部２７は、フレーム２０から延びて、各開口２５を取
り囲む。骨プレート１０は、約８０〜約１２０℃の温度
まで、たとえば熱水浴への浸漬、放射加熱、対流加熱、
もしくはこれらの組合せなど公知の方法によって加熱さ
れる。骨プレート１０は、十分に熱せられると、フレー
ム２０を曲げたりねじったりするなどして、効果的に、
骨セグメント４０のような体組織に適合した形状に形づ
くることができる。骨プレート１０はついで冷却し、形
を整えた骨プレート１０は、公知の手術により体組織に
適用する。図２にみられるように、骨プレート１０は、
骨セグメント４０に固定される前に、わずかに曲げられ
ている。骨プレート１０は、本発明のポリマーブレンド
から、公知の成形装置および方法を用いて成形すること
ができる。

【００３４】図３には、本発明のポリマーブレンドから
製造される撓み試験バー５０を示す。矩形にかたどった
撓みバー５０は、両面７０をもつ長手セクション６０を
有する。撓みバー５０をテストする試験装置１００は、
図４に示す。この試験装置１００は、固定フレーム１０
５と、らせんばね部材１２５によって押圧される可動部
材１２０を有する。可動部材１２０は、フレーム１０５
にある通路１０９を通ってスライド可能なシャフト部材
１０７に取り付けられる。撓みバー５０は、フレーム１
０５にぴったり当てられ、中央のピーク部１３６で交差
する斜面１３２と１３４を有するべース部材１３０の上
に載せられる。撓みバー５０には、可動部材１２０が接
触する。撓みバー５０が、例えば熱水によって加熱され
ると、下降部材１２０は撓みバー５０を、ベース部材１
３０のピーク部１３６の両側で曲げる。可動部材１２０
は、ベース部材１３０の形状に対応する空隙１２２を有
する。

【００３５】

【実施例】これから説明する各実施例は、本発明の原理
と実施の実際を説明するものである（ただしこれに限定
されるものではない）。当業者には、本発明の範囲内に
おいて、本発明の趣旨の範囲内で、他に多数の態様が想
起されるであろう。以下の実施例は、医療装置に有用と
考えられる脂肪族ポリエステルの新しいポリマーブレン
ドを開示するものである。

【００３６】合成過程においては、ラクトンモノマー
を、不活性な窒素雰囲気下で、８０〜２２０℃の温度
で、１〜２４時間開環重合反応により、所望の分子量と
粘度が得られるまで反応させて、高分子量の脂肪族ポリ
エステルを調製する。

【００３７】ブレンドの過程においては、合成した脂肪
族のホモ−およびコ−ポリエステルをそれぞれ公知の混
合容器に入れて、本発明のポリマーブレンドを調製す
る。ホモポリマーとコポリマーは、１５０〜２２０℃の
温度で、５〜９０分間、均一に分散したポリマーブレン
ドが得られるまで混合される。

【００３８】以下の各実施例においては、高分子量の脂
肪族ポリエステルとそのポリマーブレンドは、グリコリ
ド、ラクチド，ｐ−ジオキサノンおよびε−カプロラク
トンなどのラクトンモノマーを基に調製される。

【００３９】さらに、各実施例においては、ポリマーブ
レンド、個々のポリマーおよびモノマーは、化学組成お
よび純度（ＮＭＲ、ＦＴ−ＩＲによる）、熱分析（ＤＳ
Ｃ：示差走査熱量法）、溶融流動分析（溶融安定性およ
び粘度）、分子量（固有粘度）、ならびに基準機械特性
および管内機械特性（インストロン応力／歪み分析によ
る）などで性質を調べた。

【００４０】ＦＴ−ＩＲ分析は、Nicolet ＦＴ−ＩＲ器
を使って行った。ポリマーのサンプルは、溶融圧縮して
薄いフィルム状にした。モノマーは圧縮してＫＢｒのペ
レットにした。 ¹ＨのＮＭＲ分析は、参照としてＣＤＣ
ｌ₃ またはＨＦＡＤを用い、３００ＭＨz のＮＭＲによ
り行った。

【００４１】ポリマーブレンド、個々のポリマーおよび
モノマーの熱分析は、Dupont 912示差走査熱量計（ＤＳ
Ｃ）を使って、１０℃／min の加熱速度の下に行った。
Fisher-Johns融点装置もモノマーの融点をもとめるため
に用いた。熱重量分析は、Dupont 951 TGAにより、窒素
雰囲気下で、１０℃／min の加熱速度の下に行った。ま
た、ポリマーの等温溶融安定性は、流動計（Dynamic An
alyzer RDA II)を用い、窒素雰囲気下で１時間かけて、
１６０〜２３０℃の温度下で分析した。

【００４２】ポリマーブレンドとポリマーの固有粘度
（ＩＶ；dl/g単位）は、溶媒としてクロロホルムもしく
はＨＦＩＰを使い、０．１dl/gの濃度で、サーモスタッ
トにより２５℃に制御された水浴に浸漬した５０穴のCa
nnon-Ubbelhode希釈粘度計を用いて測定した。

【００４３】溶融粘度は、先の流動計（Dynamic Analyz
er RDA II)を用い、窒素雰囲気下で、１６０〜２３０℃
の温度下で、加熱速度を１〜１０℃/minとし、１〜１０
０ｓ^-1の頻度で測定した。

【００４４】ポリマーブレンド製円筒形ダンベルの基準
機械特性および管内機械特性は、インストロン１１２２
型を使い、クロスヘッドの速度を０．３５インチ/minと
して測定した。試料ゲージの長さは０．３５インチ、幅
は０．０６インチであった。後に示す結果は、８〜１２
個のサンプルダンベルの平均値である。

【００４５】円筒形ダンベルは、ＣＳＩミニ−マックス
射出成形機を用い、これに付属する乾燥窒素室に１７０
〜２２０℃で３分間置いて製造した。

【００４６】管内特性については、リン酸塩緩衝溶液
（ｐＨ＝７．２７）を用い、３７℃の温度で、１、３お
よび６週間にわたって調べた。円筒形ダンベル（８〜１
０個で総重量２．４〜３．０ｇ）を１００mlの緩衝溶液
中に入れた。

【００４７】以下にポリマーの合成およびブレンドにつ
いで数例説明するが、そこで出てくる部および％は、重
量部・％もしくはモルによる部・モル分率である。

【００４８】本実施例で利用され、以下に記述する方法
は、当業者には知られているように、米国特許第4,643,
191 号、同第4,653,497 号、同第5,007,923 号および同
第5,047,048 号に記載されている。

【００４９】〈実施例１〉炎熱で乾燥させた５００mlの
一つ首丸底フラスコ（オーバーヘッド撹拌機と窒素の注
入口を備える）に、３０ｇ（２．０８モル）のＬ（−）
ラクチド、１２．８ｇ（０．１１０モル）のグリコリ
ド、０．５３ｇ（７×１０^-3モル）のグリコール酸（重
合開始剤）、および１３１μｌの０．３３Ｍオクタン酸
第一錫（触媒）を注入した。

【００５０】フラスコ内の混合物は、ついでフラスコご
と高温（１８５℃）の湯浴に入れた。モノマーを撹拌し
たところ、速やかに溶融を始めた。そして低粘度の溶融
物は、ただちに粘度を増した。一方、高粘度溶融物の機
械撹拌は、全反応時間（４時間）にわたって継続した。

【００５１】得られた９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチ
ド−コ−グリコリド）コポリマーは、湯浴から取り出
し、窒素流の下に室温まで冷却し、分離・粉砕した。ポ
リマーはついで、真空下で温度１１０°の下で、２４時
間かけて乾燥した。ＨＦＩＰを溶媒に使用して測定した
固有粘度は、１．９５dl/gであった。

【００５２】〈実施例２〉９０：１０（mol/mol)ポリ（ε−カプロラクトン−コ−
ｐ−ジオキサノン）コポリマーの合成本実施例で利用され、以下に記述する方法は、当業者に
は知られているように、米国特許第4,643,191 号、同第
4,653,497 号、同第5,007,923 号および同第5,047,048
号に記載されている。

【００５３】炎熱で乾燥させた５００mlの一つ首丸底フ
ラスコ（オーバーヘッド撹拌機と窒素の注入口を備え
る）に、２５１．１３ｇ（２．２モル）のε−カプロラ
クトン、２２．５ｇ（０．２２モル）のｐ−ジオキサノ
ン、０．８４ｇ（１．０１１モル）のグリコール酸（重
合開始剤）、および１４７μｌの０．３３Ｍオクタン酸
第一錫（触媒）を注入した。

【００５４】フラスコ内の混合物は、ついでフラスコご
と高温（１９０℃）の湯浴に入れた。モノマーを撹拌し
たところ、速やかに溶融を始めた。そして低粘度の溶融
物は、ただちに粘度を増した。一方、高粘度溶融物の機
械撹拌は、全反応時間（４時間）にわたって継続した。

【００５５】得られた９０：０（mol/mol)ポリ（ε−カ
プロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーは、
湯浴から取り出し、窒素流の下に室温まで冷却し、分離
・粉砕した。ポリマーはついで、真空下で温度４０°の
下で、２４時間かけて乾燥した。ＨＦＩＰを溶媒に使用
して測定した固有粘度は、１．１７dl/gであった。

【００５６】〈実施例３〉９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）
コポリマーと、９０：１０（mol/mol)ポリ（ε−カプロ
ラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーのブレン
ド重量比９５：５でのブレンド実施例１の手順に従って調製した９５：５（mol/mol)ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー２９．４５
ｇを、実施例２の手順に従って調製した９０：１０（mo
l/mol)ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノ
ン）コポリマー１．５５ｇ（両コポリマーの重量比は９
５：５）と、Brabender Plasti-corderミキサの中で、
１７０℃の温度下で２３分間かけて溶融ブレンドした。
得られたポリマーブレンドは、Brabender ミキサから取
り出し、冷却し、粉砕して、５０℃の真空下で２４時間
かけて乾燥した。ＨＦＩＰを溶媒に使用して測定した固
有粘度は、１．９０dl/gであった。

【００５７】〈実施例４〉９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）
コポリマーと、９０：１０（mol/mol)ポリ（ε−カプロ
ラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーのブレン
ド重量比９９．５：０．５でのブレンド実施例１の手順に従って調製した９５：５（mol/mol)ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー３０．８４
５ｇを、実施例２の手順に従って調製した９０：１０
（mol/mol)ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマー０．１５５ｇ（両コポリマーの重量
比は９９．５：０．５）と、実施例３と同様Brabender
Plasti-corder ミキサの中で、１７０℃の温度下で２３
分間かけて溶融ブレンドした。得られたポリマーブレン
ドは、Brabender ミキサから取り出し、冷却し、粉砕し
て、５０℃の真空下で２４時間かけて乾燥した。

【００５８】〈実施例５〉９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）
コポリマーと、９０：１０（mol/mol)ポリ（ε−カプロ
ラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーのブレン
ド重量比９０．５：９．５でのブレンド実施例１の手順に従って調製した９５：５（mol/mol)ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー２８．０５
５ｇを、実施例２の手順に従って調製した９０：１０
（mol/mol)ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマー２．９４５ｇ（両コポリマーの重量
比は９０．５：９．５）と、実施例３と同様Brabender
Plasti-corder ミキサの中で、１７０℃の温度下で２３
分間かけて溶融ブレンドした。得られたポリマーブレン
ドは、Brabender ミキサから取り出し、冷却し、粉砕し
て、５０℃の真空下で２４時間かけて乾燥した。

【００５９】〈実施例６〉９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）
コポリマーと、ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマ
ーおよびポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーのブレ
ンド重量比９０．５：４．５：５．０でのブレンド実施例１の手順に従って調製した９５：５（mol/mol)ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー２８．０５
５ｇを、米国特許第4,643,191 号、同第4,653,497 号、
同第5,007,923 号および同第5,047,048 号に記載された
方法で調製したポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマ
ー１．３９５ｇおよびポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポ
リマー１．５５ｇ（各ポリマーの重量比は９０．５：
４．５：５．０）と、Brabender Plasti-corder ミキサ
の中で、１７０℃の温度下で２３分間かけて溶融ブレン
ドした。得られたポリマーブレンドは、Brabender ミキ
サから取り出し、冷却し、粉砕して、５０℃の真空下で
２４時間かけて乾燥した。ＨＦＩＰを溶媒に使用して測
定した固有粘度は、１．８４dl/gであった。

【００６０】〈実施例７〉９５：５（mol/mol)ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）
コポリマーと、ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマ
ーおよびポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーのブレ
ンド重量比９９．５：０．２５：０．２５でのブレンド実施例１の手順に従って調製した９５：５（mol/mol)ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー３０．８４
５ｇを、米国特許第4,643,191 号、同第4,653,497 号、
同第5,007,923 号および同第5,047,048 号に記載された
方法で調製したポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマ
ーとポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマー各０．７７
５ｇ（各ポリマーの重量比は９９．５：０．２５：０．
２５）と、Brabender Plasti-corder ミキサの中で、１
７０℃の温度下で２３分間かけて溶融ブレンドした。得
られたポリマーブレンドは、Brabender ミキサから取り
出し、冷却し、粉砕して、５０℃の真空下で２４時間か
けて乾燥した。

【００６１】〈実施例８〉ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（ε−カプロ
ラクトン）およびポリ（ｐ−ジオキサノン）のブレンド
から製造した撓みバーの曲げ試験実施例３と６で得たブレンドについて形状適合性を試験
するため（図３参照）、撓みバー５０（２インチ×０．
３７５インチ×厚さ６０ミル）を、Carverモデル２６９
６油圧機を用いた圧縮成形により、温度１５０〜２２０
℃、圧力１００〜５０００psi の条件下で１０分間かけ
て製造した。そして、撓みバー５０は、一旦形状を適合
させた後、圧力をかけながら室温まで徐冷した。

【００６２】曲げ性と形状適合性の試験においては、撓
みバー５０は、図４に示したような曲げ試験装置１００
に置く。曲げ装置はついで、熱水浴（８０〜１００℃）
に入れ、撓みバーを４５°の角度に曲げる。この後、こ
れらの撓みバー５０は、次に管内条件下（３７℃のリン
酸塩緩衝液［ｐＨ＝７．２７］）に，５本づつ置いた。
そして、撓みバー５０の水平からの角度変化を測定し
た。結果を下記表１に示す。

【表１】

【００６３】〈実施例９〉大腿を骨折した患者の手術を
従来の方法で行うことにした。骨折部位４０が図２に示
すように露出させるため、患者の大腿を従来の方法で露
出させた。外科医は、本発明のポリマーとコポリマーの
ブレンドから製造された骨プレート１０を取り、これを
十分な熱水（例えば８０〜１００℃）を収めた容器に、
骨プレート１０が柔らかくなるのに十分な時間をかけて
浸漬した。骨プレート１０は、容器から取り出し、外科
医は、骨プレート１０を曲げて形を整え、骨プレート１
０がその形を保持するよう十分な時間をかけて冷却し
た。骨プレート１０はついで、骨折部位４０に公知の生
体相容性の骨ねじ４５を用い、従来の方法で取り付け
た。最後に患者の大腿は、従来の方法で閉鎖した。

【００６４】本発明のポリマーブレンドは、従来のそれ
に比べて多数の利点を有する。例えば、上顎顔面固定装
置の開発においては、外科医が手術中に例えば図２に示
したような骨折部位４０の外形に合わせて、装置の外形
を整えなければならない。そして、装置は、一旦骨折部
位の形状に合わせたら、その形状を保持しなければなら
ない。すなわち、ポリマーは形状保持特性を有しなけれ
ばならない。

【００６５】例えば、本発明の二元ブレンドにみられる
ように、少量のポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジ
オキサノン）コポリマーを、ポリ（ラクチド−コ−グリ
コリド）コポリマーに添加すると、形状保持性が向上す
る。すなわち、骨プレートを骨折部位の形状に合わせる
ため、８０〜１２０°に加熱すると、ポリ（ε−カプロ
ラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーは溶解
し、プレートを「流動」させるため、より曲げやすくな
るのである。プレートは一旦冷却されると、ポリ（ε−
カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーが
結晶化して、新しい形状が「固定化」される。

【００６６】すなわち、本発明の撓みバー５０（図３）
を昇温（８０〜１２０℃）下で機械的補助装置１００
（図４）を使って４５°曲げ、さらに室温ないし体温ま
で冷却されるまでこの形状に保持すると、３７℃の管内
条件下（ｐＨ＝７．２７の緩衝液）では、６週間たって
も、撓みバーの角度には実質的に何の変化も起こらなか
った（下記表２参照）。

【表２】

【００６７】このデータは、少量の半結晶状態のポリ
（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリ
マーもしくはポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマー
とポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーを、ポリ（ラ
クチド）ホモポリマーおよび／またはポリ（ラクチド−
コ−グリコリド）コポリマーに混ぜ合わせたものを利用
するによって、装置の形状適合性が得られることを強く
示している。

【００６８】これらの結果は、医療装置を骨折部位の外
形に適合するよう曲げ性を持たせるためには、大量の延
性ポリマーをポリ（ラクチド）ホモポリマーおよび／ま
たはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーに添
加しなければならなかった従来の技術と好対照をなす。
すなわち、曲げ性ないし形状適合性は、ポリマーブレン
ドの剛性の低下を通して実現される。この結果、外科医
は、医療装置を、ひび割れを生じることなく、永久変形
させることができるようになる。

【００６９】しかし、多量の延性ポリマーを上述のポリ
マーブレンドに添加すると、このブレンドは、強度、剛
性およびＢＳＲが大幅に低下する。骨折部の固定を正確
に行うためには、強い強度・剛性と長いＢＳＲプロファ
イルが必要であるため、上述の強度、剛性およびＢＳＲ
の低下は、このポリマーブレンドから製造した医療装置
を、プラスチック、整復あるいは整形外科用に利用する
上で障害になる。

【００７０】本発明のポリマーブレンドにおいては、少
量の半結晶性ポリマーを加えるだけなので、強度、剛性
およびＢＳＲの低下は生じない。例えば、表２と図１に
示すように、ＢＳＲプロファイルにおいては、９５：５
(mol/mol）ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ー（図ではＰＬＡ／ＰＧＡと表示）と、９５：５(mol/m
ol）ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーおよ
び９０：１０ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオ
キサノン）コリマーを９５：５の重量％ブレンド比で混
ぜ合わせたブレンドの間に、実質的には何の差異もみら
れない。

【００７１】これらの結果は、少量の半結晶状態のポリ
マーを、ポリ（ラクチド）ホモポリマーおよび／または
ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーに混ぜ合
わせても、その物理特性に影響はないことを強く示して
いる。

【００７２】さらに、これらのポリマーブレンドは、柔
軟性も改善されている。ポリ（ε−カプロラクトン−コ
−ｐ−ジオキサノン）コポリマーは、表面腐食を起こす
ので、このポリマーから得られる医療装置は、小さな顆
粒にセグメント化するよりもむしろ徐々に溶解してい
く。また、ポリマーの小さな顆粒は、組織と反応を起こ
すこともある。

【００７３】したがって、ポリ（ラクチド）ホモポリマ
ーおよび／またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コ
ポリマーとポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーの二元ブレンドは、ポリ（ラクチ
ド）ホモポリマーおよび／またはポリ（ラクチド−コ−
グリコリド）コポリマーの良好な強度、剛性およびＢＳ
Ｒを保持しながら、形状適合性および柔軟性のような所
望の性質も有する。

【００７４】さらに、ポリ（ラクチド）ホモポリマーお
よび／またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリ
マーと、ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーおよ
びポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーの三元ブレン
ドも、ポリ（ラクチド）ホモポリマーおよび／またはポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーの良好な強
度、剛性およびＢＳＲを保持しながら、形状適合性およ
び柔軟性のような所望の性質を有する。そして、ホモポ
リマーはコポリマーより容易に結晶化することはよく知
られているので、三元ブレンドは、二元ブレンドより、
構造的な安定性が優れている。

【００７５】本発明のポリマーブレンドから製造される
医療装置は、典型的には、公知の包装材料および技術を
使って、製造者により予備包装される。包装された医療
装置は、典型的には、酸化エチレン、放射線、熱などを
用いて公知の殺菌方法を用いて製造業者により殺菌され
る。好ましいことではないが、本発明の医療装置は、予
備殺菌されていない場合に限り、使用の時点（例えば病
院で）で殺菌することもできる。

【００７６】以上本発明を詳細に態様を示して説明して
きたが、当業者ならば、本発明の形態および細部につい
て種々の変更を、本発明の趣旨・範囲内でなすことがで
きるであろう。

【００７７】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。１）前記多数部分はポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれ
らの組合せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．
５〜約９９．５重量％含み、前記少数部分はポリ（ε−
カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）コポリマーを
約０．５〜約９．５重量％含む請求項１記載のポリマー
ブレンド。２）前記ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサ
ノン）コポリマーは、約５〜約９５モル％のε−カプロ
ラクトン繰り返し単位を含む請求項１記載のポリマーブ
レンド。３）前記コポリマーは、約５０〜９５モル％のε−カプ
ロラクトン繰り返し単位を含む上記実施態様２）記載の
ポリマーブレンド。４）前記ポリマーブレンドの多数部分は、ポリ（ラクチ
ド）ホモポリマーを含む請求項１記載のポリマーブレン
ド。５）前記ポリマーブレンドの多数部分は、ポリ（ラクチ
ド−コ−グリコリド）コポリマーを含む請求項１記載の
ポリマーブレンド。６）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー
は、約５０〜９５モル％のラクチド繰り返し単位を含む
上記実施態様５）記載のポリマーブレンド。７）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマー
は、約９５モル％のラクチド繰り返し単位を含む上記実
施態様６）記載のポリマーブレンド。８）前記多数部分はポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポ
リ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれ
らの組合せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．
５〜約９９．５重量％含み、前記少数部分はポリ（ε−
カプロラクトン）ホモポリマーとポリ（ｐ−ジオキサノ
ン）ホモポリマーを約０．５〜約９．５重量％含む請求
項２記載のポリマーブレンド。９）前記ポリマーブレンドの多数部分は、ポリ（ラクチ
ド）ホモポリマーを含む請求項２記載のポリマーブレン
ド。１０）前記ポリマーブレンドの多数部分は、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーを含む請求項２記載
のポリマーブレンド。

【００７８】１１）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリ
ド）コポリマーは、約５０〜９５モル％のラクチド繰り
返し単位を含む上記実施態様１０）記載のポリマーブレ
ンド。１２）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーは、約９５モル％のラクチド繰り返し単位を含む上記
実施態様１１）記載のポリマーブレンド。１３）前記ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーの
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーに対する重量比
は、約５：９５〜約９５：５である請求項２記載のポリ
マーブレンド。１４）前記ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーの
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーに対する重量比
は、約５０：５０〜約９５：５である上記実施態様１
３）記載のポリマーブレンド。１５）前記ポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーは、約５〜約９５モル％のε−カプ
ロラクトン繰り返し単位を含む請求項３記載の医療装
置。１６）前記コポリマーは、約５０〜９５モル％のε−カ
プロラクトン繰り返し単位を含む上記実施態様１５）記
載の医療装置。１７）前記医療装置の多数部分は、ポリ（ラクチド）ホ
モポリマーを含む請求項３記載の医療装置。１８）前記医療装置の多数部分は、ポリ（ラクチド−コ
−グリコリド）コポリマーを含む請求項３記載の医療装
置。１９）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーは、約５０〜９５モル％のラクチド繰り返し単位を含
む上記実施態様１８）記載の医療装置。２０）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーは、約９５モル％のラクチド繰り返し単位を含む上記
実施態様１９）記載の医療装置。

【００７９】２１）前記ポリマーブレンドの多数部分
は、ポリ（ラクチド）ホモポリマーを含む請求項４記載
の医療装置。２２）前記医療装置の多数部分は、ポリ（ラクチド−コ
−グリコリド）コポリマーを含む請求項４記載の医療装
置。２３）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーは、約５０〜９５モル％のラクチド繰り返し単位を含
む上記実施態様２２）記載の医療装置。２４）前記ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）コポリマ
ーは、約９５モル％のラクチド繰り返し単位を含む上記
実施態様２３）記載の医療装置。２５）前記ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーの
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーに対する重量比
は、約５：９５〜約９５：５である請求項４記載の医療
装置。２６）前記ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーの
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーに対する重量比
は、約５０：５０〜約９５：５である上記実施態様２
５）記載の医療装置。

【００８０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
形状安定性、形状保持性および溶解性が改善され、かつ
ポリ（ラクチド）ホモポリマーとポリ（ラクチド−コ−
グリコリド）コポリマーに見られる強度、剛性および破
壊強さの保持性（ＢＳＲ）を兼ね備えた新しいポリマー
の混合物、すなわち生体相容性、吸収性のポリマーブレ
ンドが提供される。

【図面の簡単な説明】

【図１】９５：５(mol/mol) のポリ（ラクチド−コ−グ
リコリド）コポリマー９５％と、９０：１０(mol/mol)
のポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキサノン）
コポリマーおよび９５：５(mol/mol) のポリ（ラクチド
−コ−グリコリド）コポリマー５％から構成される管内
ＢＳＲのプロファイルを示すグラフ図。

【図２】本発明のポリマーブレンドから製造される上顎
顔面プレートの斜視図。

【図３】本発明のポリマーブレンドから製造される柔軟
性試験バーの斜視図。

【図４】本発明のポリマーブレンドの曲げ性を試験する
のに使用される試験装置の斜視図。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者スティーブン・シー・アーノルドアメリカ合衆国、07871 ニュージャージィ州、スパータ、ハイドアウェイ・レーン 26 (72)発明者アンジェロ・スコペリアノスアメリカ合衆国、08889 ニュージャージィ州、ホワイトハウス・ステーション、ジョン・スティーブンス・ロード７

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
であって、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーを約０．１〜約９．９重量％含むポ
リマーブレンド。
【請求項２】吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
であって、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーと
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーの混合物を約
０．１〜約９．９重量％含むポリマーブレンド。
【請求項３】創傷の閉鎖に使用される生体吸収性医療
装置であって、吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
を含み、このポリマーブレンドは、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーを約０．１〜約９．９重量％含むポ
リマーブレンドである装置。
【請求項４】創傷の閉鎖に使用される生体吸収性医療
装置であって、吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
を含み、このポリマーブレンドは、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーと
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーの混合物を約
０．１〜約９．９重量％含むポリマーブレンドである装
置。
【請求項５】生体吸収性医療装置の形状を体組織に適
合させる方法であって、前記医療装置を変形可能とするため、前記医療装置を十
分に加熱する工程と、前記加熱した医療装置を体組織の形状に適合させる工程
と、前記医療装置がその形状を保持するよう、前記医療装置
を十分に冷却する工程を含み、前記医療装置は吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
を含み、このポリマーブレンドは、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーと
ポリ（ｐ−ジオキサノン）ホモポリマーの混合物を約
０．１〜約９．９重量％含むポリマーブレンドである装
置。
【請求項６】生体吸収性医療装置の形状を体組織に適
合させる方法であって、前記医療装置を変形可能とするため、前記医療装置を十
分に加熱する工程と、前記加熱した医療装置を体組織の形状に適合させる工程
と、前記医療装置がその形状を保持するよう、前記医療装置
を十分に冷却する工程を含み、前記医療装置は吸収性・生体相容性のポリマーブレンド
を含み、このポリマーブレンドは、多数部分がポリ（ラクチド）ホモポリマー、ポリ（ラク
チド−コ−グリコリド）コポリマーおよびこれらの組合
せからなる群より選ばれるポリマーを約９０．１〜約９
９．９重量％含み、少数部分がポリ（ε−カプロラクトン−コ−ｐ−ジオキ
サノン）コポリマーを約０．１〜約９．９重量％含むポ
リマーブレンドである方法。