JPH08164204A - ダブルチャンバーシリンジのガスケット打栓方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】ダブルチャンバーシリンジの２つの室６，８を
区画するガスケット４を、半打栓状態に支持した後打栓
することにより、打栓を行なうまでの間に、薬液１０ａ
あるいは乾燥製剤１０等が雑菌に汚染されてしまうこと
を防止する。 【構成】注射針取付口２ａ側の室６内に薬液１０ａを充
填した後、注射筒２の上方開口部２ｃに嵌着したガスケ
ットキャップ２６にガスケット４を半打栓状態で支持さ
せる。次に、注射筒２を凍結乾燥庫６０内に搬入し、凍
結乾燥を行なった後、その凍結乾燥庫６０内で直ちにガ
スケット４を注射筒２の開口部２ｃ内に打込む。その
後、凍結乾燥庫６０内を常圧に戻すと、注射筒２の内外
の圧力差によってガスケット４が注射筒２の内部まで圧
入される。続いて、ガスケット４の上方の室８内に溶解
液１２を充填し、開口部２ｃに口栓２０を打栓して注射
筒２内を密封する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はダブルチャンバーシリン
ジ（二室式の注射器）に係り、特に、注射筒の内部に中
栓（ガスケット）を圧入してこの注射筒内を上下２つの
室に区画し、これら２つの室のうち一方の室内に乾燥製
剤を収容し、他方の室内にこの乾燥製剤を溶解するため
の注射用蒸溜水等の溶解液を充填して成るダブルチャン
バーシリンジの上記ガスケットを打栓する方法に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】従来から、薬剤の貯蔵安定性を向上させ
るためにその薬剤を凍結乾燥法等により乾燥製剤とし、
通常はバイアル中に保存しておき、使用時には、注射用
の蒸溜水等によって溶解して投与することが一般に行な
われている。上記乾燥製剤を使用時に溶解する操作は、
先ず、バイアル内に注射器によって注射用の蒸溜水を注
入して、上記乾燥製剤を溶解させ、その後、薬剤が溶解
された液をその注射器によって吸入する操作が行なわれ
るため、手順が煩雑であり、手間を要し、かつ、その操
作時に雑菌が混入するおそれがあるという問題点があっ
た。そこで、上記乾燥製剤と蒸溜水等の溶解液とを、１
つの注射器の内部を２つの室に区画して、各室内にそれ
ぞれ別々に封入し、使用時には、両室間を連通して乾燥
製剤が収容された室内に溶解液を流入させるようにした
ダブルチャンバーシリンジ（二室式注射器）がすでに提
案されている（特開平５−１３９９７７号公報）。

【０００３】上記公報に記載されたダブルチャンバーシ
リンジは、注射筒の先端の注射針取付口にキャップを装
着して密封し、正立状態（この明細書中では、図１に示
すように、注射針取付け口を下に向けた状態を正立、上
に向けた状態を倒立と呼ぶことにする）にして、その注
射針取付口側すなわち下側の室内に液状の薬剤を充填
し、この薬剤を凍結乾燥法等によって乾燥製剤とした
後、注射筒の中間部まで中栓（第１ガスケット）を圧入
し、次いで、この中栓の上部の室内に、上記乾燥製剤を
溶解するための注射用蒸溜水等の溶媒を充填し、その
後、開口部に口栓（第２ガスケット）を施すようにした
ものである。

【０００４】上述の公報中には、ダブルチャンバーシリ
ンジの室内に充填される薬剤の製造に関しては具体的に
記載されているが、注射筒の内部の中間部付近に嵌着さ
れてこの注射筒内を２つの室に区画する中栓や、開口部
を密封する口栓の打栓方法等を含むダブルチャンバーシ
リンジの製造方法については何も開示されていない。一
般に、薬液を凍結乾燥して乾燥製剤を製造する場合に
は、先ず、薬液を注射器等の容器内に充填した後、凍結
乾燥庫内に搬入して凍結乾燥を行ない、その後、開口部
に口栓を打込んで容器内を密封するようになっており、
薬液を容器内に充填した後打栓が行なわれるまでの間
は、薬液または凍結乾燥後の乾燥製剤が大気中の雑菌に
よって汚染されるおそれがある。そこで、薬液を充填し
た後、口栓（または中栓）を半打栓の状態（口栓等を容
器の開口部に完全に打込まず、容器の内外を気体が流通
可能な状態）にして凍結乾燥室内に搬入し、凍結乾燥後
その室内で直ちに打栓を行なうようにすることにより、
雑菌等からの汚染を防止するようにした製造方法が従来
から知られている（特公昭４９−２６８７８号公報、特
公昭５２−２１３９６号公報等）。

【０００５】また、凍結乾燥を行なうものではないが、
シリンジの注射筒内に薬液を充填した後、中栓を注射筒
内の薬液の液面近くまで挿入するために、薬液が充填さ
れた注射筒とその上方に保持された中栓とを真空函内に
搬入し、真空圧力下において打栓を行なうようにした真
空打栓機が既に知られている（特公平４−２８３８６号
公報）。

【０００６】上記２件の公報（特公昭４９−２６８７８
号および特公昭５２−２１３９６号）に記載されている
凍結乾燥後直ちに打栓を行なう方法は、いずれも、壜等
の容器内に薬液を充填し、凍結乾燥をした後、その口部
に打栓を行なうものであるため、壜の口部に、口栓を半
打栓状態に保持させておくことが可能であるが、注射器
の注射筒の場合には、その開口部に口栓を直接半打栓状
態に保持させておくことができないため、薬液を充填し
た後、口栓を半打栓状態にして凍結乾燥を行なうことは
不可能であった。

【０００７】また、注射器に打栓を行なう真空打栓機が
記載された公報（特公平４−２８３８６号）の構成で
は、多数の中栓を中栓保持プレートに保持させ、多数の
注射筒をラック本体に支持させ、これら両者を真空函内
にセットして一度に打栓を行なうので、装置が複雑でし
かも大型化し、また、中栓を中栓把持プレートに保持さ
せる作業および薬液が充填された注射筒をラック本体に
保持させる作業を人手によって行なっており、しかも、
真空函内に上記中栓把持プレートとラック本体を出し入
れする必要もあるため、作業効率が悪いという問題もあ
った。

【０００８】そこで本出願人は、注射器の注射筒に対し
ても中栓を半打栓状態に保持させることが可能になり、
注射筒内に薬液を充填した後、凍結乾燥庫内に搬入して
凍結乾燥および打栓を行なう間に、薬液あるいは乾燥製
剤が雑菌等によって汚染されることを防止でき、しか
も、構造が簡単でコンパクトな装置によってダブルチャ
ンバーシリンジを製造することが可能な製造方法を提案
した（特願平６−８０８６０号）。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】上記出願に係るダブル
チャンバーシリンジの製造方法によれば、簡単な構成で
中栓を注射筒に対して半打栓状態に保持することができ
るので、注射筒内に薬液を充填した後、凍結乾燥庫内に
搬入して凍結乾燥および打栓を行なう間に、薬液あるい
は乾燥製剤が雑菌等によって汚染されることを防止でき
るが、内部に注射筒を収容して搬送するキャリア（上記
明細書中ではホルダ２２と呼んでいる）の上端に中栓保
持手段を取付けるようになっているため、キャリアが注
射筒全体を収容する大型のものになっている。

【００１０】このような装置では、多数の注射筒を連続
的に搬送しつつ充填等の処理を行なうようになっている
ので、多数のキャリアを必要としている。そのため、キ
ャリアが大型であるとコスト高になり、また、キャリア
の保管場所として大きなスペースが必要である。さら
に、注射筒全体がキャリア内に収納される構成であるた
め、注射筒内に充填および打栓を行なって完成したダブ
ルチャンバーシリンジをキャリアから抜き取る操作も面
倒である等若干の問題があった。

【００１１】本発明は上記問題点を除くためになされた
もので、上記出願（特願平６−８０８６０号）と同様に
極めて簡単な構成で、しかも、小型で低コストなキャリ
アを用いて、中栓（ガスケット）を半打栓状態に保持し
て凍結乾燥を行なった後、その中栓を注射筒の中間位置
付近まで打込むことができるダブルチャンバーシリンジ
のガスケット打栓方法を提供することを目的とするもの
である。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明に係るダブルチャ
ンバーシリンジのガスケット打栓方法は、注射針取付口
を下側に向けた注射筒の上方開口部にガスケットホルダ
を取付けた後、このガスケットホルダに、ガスケットを
半打栓状態で装着し、続いて、注射筒を凍結乾燥室内に
搬入し、この室内で上記薬液の凍結乾燥を行なった後、
所定の真空圧力下で上記ガスケットを注射筒の上方開口
部内に打ち込み、その後、凍結乾燥室内を常圧に戻すこ
とにより、ガスケットを注射筒の内部まで圧入するよう
にしたものである。

【００１３】

【作用】上記構成に係るダブルチャンバーシリンジのガ
スケット打栓方法では、注射筒の内部に薬液を充填し、
その後、すぐにこの注射筒の上端の開口部にガスケット
ホルダを取付け、さらに、このガスケットホルダにガス
ケットを半打栓状態、すなわち、注射筒の内部と外部と
の間が一部連通している状態になるように装着した後、
注射筒を凍結乾燥室内に搬入し、凍結乾燥処理および打
栓を行なうようにしたので、注射筒内に充填された薬液
や、この薬液を凍結乾燥処理した後の乾燥製剤が雑菌等
によって汚染されるおそれがなく、しかも、上記半打栓
状態を簡単な構成によって作り出すことができ、また、
注射筒を支持するホルダは小型のもので良く低コストで
ある。

【００１４】

【実施例】以下、図面に示す実施例により本発明を説明
する。図３は本発明方法により製造されるダブルチャン
バータイプのシリンジ（二室式注射器）の完成状態の一
例を示すものであり、注射筒２内が、その中間部に圧入
されたゴム等の弾性体から成る中栓（第１ガスケット）
４によって上下２つの室６，８に区画され、これら２つ
の室６，８の一方（下方の室６）に凍結乾燥法等により
製造された乾燥製剤１０が収容され、他方の室（上方の
室８）内には、この乾燥製剤１０を溶解するための注射
用蒸溜水等の溶解液１２が充填されている。

【００１５】注射筒２の先端（図の下端）の注射針取付
口２ａには、この取付口２ａを密封するパッキン１４お
よび取付口２ａとパッキン１４の外面を覆うキャップ１
６が順次装着されて、この注射針取付口２ａ側が密封さ
れている。第１ガスケット４は、注射筒２のほぼ中間部
内に圧入されてこの注射筒２内を上下２つの室６，８に
区画している。この第１ガスケット４の外周には、注射
筒２の内径よりもやや大径の環状シール部４ａが複数本
設けられており、この環状シール部４ａによって、上下
２つの室６，８間の液密を保持している。第１ガスケッ
ト４が嵌着されている位置よりもやや注射針取付口２ａ
寄り（図３の下方側）の、注射筒２の内面には、外方へ
向けて突出する液通路用の溝２ｂが形成されている。こ
の液通路用の溝２ｂの軸方向（図の上下方向）の長さ
は、上記第１ガスケット４の厚さよりもやや大きい寸法
を有しており、このダブルチャンバーシリンジを注射器
として使用する際に、第１ガスケット４が注射針取付口
２ａ側に押されてこの液通路用の溝２ｂの位置まで移動
すると、第１ガスケット４によって遮断されていた注射
針取付口２ａ側の室６と逆側の上方室８とを連通させる
ことができるようになっている。

【００１６】上記注射筒２の注射針取付口２ａと反対側
の開口部（図の上端）２ｃには、上記第１ガスケット４
と同様にゴム等の弾性体から成る口栓（第２のガスケッ
ト）２０が嵌着されている。この第２ガスケット２０の
外周には、注射筒２の内径よりもやや大径の環状シール
部２０ｂが複数本設けられており、この環状シール部２
０ｂによって、注射筒２の内部を密封するようになって
いる。また、第２ガスケット２０の上面側の中央部に
は、雌ねじ部２０ａが形成されており、このシリンジを
使用する際にプッシャ（図示せず）の先端部を螺合固着
できるようになっている。

【００１７】さらに、注射筒２の上端開口部２ｃには、
ガスケット保持用のホルダ１８が嵌着されている。この
ガスケットホルダ１８は、注射筒２の外径とほぼ一致す
る内径を有する円筒形をしており、その内周面にフラン
ジ状の部分１８ａが形成されている。このフランジ部１
８ａの内周面は、円形孔１８ｂの一部１８ｃが切り欠か
れた形状をしており、円形のガスケット４を装着した場
合でも気体が内外を流通できるようになっている。この
円形孔１８ｂは、上記ガスケット４，２０の環状シール
部４ａ，２０ａの外径よりも僅かに小さい内径を有して
おり、フランジ部１８ａ上に載せられたガスケット４，
２０を支持することができるとともに、これらガスケッ
ト４，２０が上方から加圧された場合には、注射筒２の
内部側に通過させるようになっている。また、ガスケッ
トホルダ１８のフランジ部１８ａの下方側に隣接して、
浅い環状凹部１８ｄが形成されており、注射筒２の上端
開口部２ｃの外周に設けられた環状膨出部２ｄがこの環
状凹部１８ｄ内に嵌着されることにより、ガスケットホ
ルダ１８が注射筒２の上端に取付けられて一体になって
いる。

【００１８】上記ガスケットホルダ１８の外周側には、
図４に示すように、対称の位置に薄い板状の２つの鍔部
１８ｆが設けられている。従って、本実施例のような鍔
無しの注射筒２であっても、このガスケットホルダ１８
をその上端に取付けた後は、この注射筒２をシリンジ製
造装置内に亘って搬送する場合に、一般に用いられてい
る鍔付きの注射筒と同様に、２つの鍔部１８ｆの下面側
を支持して吊り下げた状態で搬送を行なう、いわゆる鍔
搬送が可能である。また、以下に説明するシリンジ製造
装置によってシリンジとして完成された後、そのシリン
ジを用いて注射をする場合には、上記２つの鍔部１８ｆ
の下面側にそれぞれ指（例えば人指し指と中指）を当
て、親指によってプランジャロッドを押し込むという操
作を行なうことができる。このように図１、図３および
図４に示すガスケットホルダ１８は、本発明方法により
打栓を行なう際にガスケット４，２０を保持するという
機能を有することに加えて、通常の鍔付きシリンジの鍔
（注射筒自体に一体的に設けられている鍔）と同様の機
能も果たすことができる。なお、本実施例では、ガスケ
ットホルダ１８の外周側の対称位置に２つの独立した鍔
部１８ｆが設けられているが、鍔部１８ｆの形状は図４
に示す形状に限られるものではなく、製造時にその下面
側を支持して搬送することが可能であり、しかも、注射
をする際にプランジャロッドの押し込み操作を行なえる
ものであれば円形等どのような形状であっても良い。

【００１９】上記注射筒２は、後に説明するように、ガ
スケットホルダ１８が装着される前に、注射筒搬送用の
キャリア２２内に挿入されて支持されるようになってい
る。このキャリア２２は、樹脂製でほぼ円筒形をしてお
り、その内周には、注射筒２の外径より僅かに径の大き
い大径孔２２ａと、この大径孔２２ａよりもやや径の小
さい小径孔２２ｂとが形成されており、これら大径孔２
２ａと小径孔２２ｂとの間の段部２２ｃに、注射筒２の
肩部２ｅが載って支持される。

【００２０】次に、図２に示す製造装置によって、図３
に示すダブルチャンバーシリンジを製造する工程につい
て説明する。３０はアントレイヤーであり、トレイ上に
支持されて搬入されてくる多数の注射筒２を、ロボット
ハンド等を備えた取出し手段３２によって所定本数ずつ
取出し、図示しないスクリュー等の搬送手段上に、横倒
しにした状態で載置する。これら注射筒２はこの搬送手
段によって洗浄機３４内に搬入されて洗浄される。

【００２１】洗浄機３４内で洗浄された注射筒２は、次
の工程のシリコン塗布装置３６に送られ、注射器として
使用される際にピストンが円滑に摺動できるように注射
筒２の内面にシリコンが塗布される。このシリコン塗布
装置３６では、ハンドリング機構（図示せず）等により
倒立状態（注射針取付口２ａを上方に向けた状態）にさ
れ、下方側に位置している開口部２ｃから水切り用のエ
アノズルが挿入されて内部にエアが吹込まれ、前の工程
で行なわれた洗浄によって残留していた水分が除去され
る。次に、下方の開口部２ｃからシリコン噴射ノズルの
先端が挿入され、注射筒２の内壁面にシリコンが噴射、
塗布される。続いて、吹き伸ばし用エアノズルが挿入さ
れ、シリコンが塗布された内壁面にエアを吹付けること
により、上記シリコンを注射筒２の内面全体に均一な薄
膜となるように引伸す。なお、シリコン塗布装置の構成
は、上述のものに限られるものではなく、その他の構成
の塗布装置であっても良く、また、シリコン塗布装置を
備えていないものであっても良い。

【００２２】内面にシリコンが塗布された注射筒２は、
その後、倒立状態のままシリコン塗布装置３６の側部を
走行する搬送コンベア３８上に排出される。この搬送コ
ンベア３８上を、上記図３に示すキャリア２２とは異な
り、注射筒２を倒立した状態で収容する第１のキャリア
（図示せず）が連続的に搬送されており、シリコン塗布
装置３６から排出された注射筒２はその倒立状態のまま
下方の開口部２ｃ側からこの第１キャリア内に挿入され
る。第１キャリア内に挿入された注射筒２は、このキャ
リアごと搬送されて次のトンネル式乾燥滅菌機４０内に
導入され、このトンネル式乾燥滅菌機４０内を通過する
間に乾燥および滅菌が行なわれる。

【００２３】乾燥滅菌機４０から排出された注射筒２
は、抜取り反転装置４２によって、上記第１キャリアか
ら抜き取られて反転される。反転されて正立状態になっ
た注射筒２は、回転搬送手段４３を介して回転式のパッ
キン打栓装置４４に受渡される。このパッキン打栓装置
４４では、パッキン供給機４５から供給されたパッキン
１４が下方の注射針取付口２ａ内に打栓される。パッキ
ン１４が打栓された注射筒２は、回転搬送手段４６を介
してキャップ打栓装置４７に受渡される。このキャップ
打栓装置４７では、キャップ供給機４８から供給された
キャップ１６が、上記パッキン１４の外側から打栓され
る。なお、抜取り反転装置４２によって注射筒２が抜取
られた後の倒立搬送用の第１キャリアは、キャリア搬送
コンベア５０を介して循環され、再び、シリコン塗布装
置３６の排出部に送られて、新たにシリコンが塗布され
た注射筒２が挿入される。

【００２４】注射針取付口２ａにパッキン１４およびキ
ャップ１６が打栓されて密封された注射筒２は、第１充
填機５２に送られて内部に所定量の薬液１０ａ（図１参
照）が充填される。内部に薬液１０ａが充填された後、
これら注射筒２は、第２キャリア挿入装置５３におい
て、第２キャリア供給装置５４から供給された正立搬送
用の第２キャリア２２内に挿入される。なお、この第２
キャリア２２が上記図３および図１に示すキャリアであ
る。さらに、注射筒２は、次のホルダ装着装置５６によ
って、上端の開口部２ｃ側にホルダ供給機５７から供給
された上記円筒状のガスケットホルダ１８が装着され
る。その後、第１ガスケットの装着装置５８において、
このガスケットホルダ１８上に、第１ガスケット供給機
５９から供給された中栓（第１ガスケット）４が装着さ
れる。図１は、第１ガスケット４がガスケットホルダ１
８に装着された状態を示しており、この状態では、第１
ガスケット４がいわゆる半打栓状態になり、ガスケット
ホルダ１８のフランジ部１８ａに形成された切欠き１８
ｃを介して、注射筒２の内部と外部との間で気体の流通
が可能な状態になっている。

【００２５】ガスケットホルダ１８上に第１ガスケット
４が半打栓状態に装着されたされた注射筒２は、次にコ
ンベア６９によって凍結乾燥室６０内に搬入される。こ
の凍結乾燥室６０内では、従来周知の凍結乾燥処理が行
なわれる。すなわち、真空引きをしながら薬液１０ａを
凍結させ、その後乾燥を行なうことにより、粉末状の乾
燥製剤１０にする。この凍結乾燥工程を行なった後、凍
結乾燥室６０内の湿度を１０％以下に維持したまま、庫
内に窒素ガスを注入し、さらに、この庫内の真空圧力を
２００トール程度まで上昇させる。この真空圧力中で、
昇降プレート等のガスケット打込み手段（図示せず）に
よって第１ガスケット４を注射筒２の開口部２内に打込
む。上記第１ガスケット４は、上面４ｂがガスケットホ
ルダ１８の上面１８ｅと一致する高さまで押込まれ、そ
の下部は、注射筒２の内面に圧入される。

【００２６】次に、凍結乾燥室６０内を常圧に復帰させ
る。凍結乾燥室６０内が常圧になると、注射筒２内の圧
力と凍結乾燥室室６０内の圧力との差圧によって、第１
ガスケット４は、注射筒２の内部まで押込まれる。上述
のように、第１ガスケット４を注射筒２の上端開口部２
ｃに圧入した際には、凍結乾燥室６０内の真空圧力が２
００トール程度になっていたので、注射筒２の内部に封
入された窒素ガスにより、第１ガスケット４は注射筒２
のほぼ中間部まで押込まれて停止する。逆にいうと、上
記打栓時における凍結乾燥室６０内の真空圧力は、第１
ガスケット４が注射筒２のほぼ中間部の上記液通路用の
溝２ｂよりもやや上方に停止するような分量の窒素ガス
が注射筒２内に残留するように設定される。

【００２７】第１ガスケット４の打栓が終了した後、樹
脂製の第２キャリア２２内に保持されている注射筒２を
凍結乾燥室６０から搬出する。搬出された注射筒２は、
コンベア６１等を介して第２充填機６２に送られ、第２
回目の充填が行なわれる。この第２充填機６２では、上
記第１ガスケット４によって下方の室６内と区画された
上方の室８内に、下方室６内に収容されている乾燥製剤
１０を溶解するための注射用蒸溜水等の溶解液１２を充
填する。第１ガスケット４によって上下２つの室６，８
に区画された注射筒２は、上記各工程によって、その下
方の室６内に、充填された薬液１０ａを凍結乾燥するこ
とにより製造された乾燥製剤１０が収容され、上方の室
８内には、その乾燥製剤１０を溶解する注射用の蒸溜水
１２が充填されており、その後、第２ガスケット装着装
置６４によって、口栓（第２ガスケット）供給機６３か
ら供給された第２ガスケット２０が開口部２ｃ内に打栓
されてこの注射筒２内が完全に密封され、図３に示すよ
うなダブルチャンバーシリンジ（二室式注射器）が完成
する。完成したダブルチャンバーシリンジは、上記樹脂
キャリア２２から抜き取られ、ラベラ等の次の工程に送
られる。

【００２８】上記実施例では、注射筒２の上端開口部２
ｃに嵌着したガスケットホルダ１８に中栓（第１ガスケ
ット）４を保持させた半打栓状態で、注射筒２を凍結乾
燥室６０内に搬入し、凍結乾燥工程を行なった後、その
凍結乾燥室６０内で直ちに中栓（第１ガスケット）４を
打込むようにしたので、注射筒２内に薬液を充填した後
打栓が行なわれるまでの間に、その薬液１０ａあるいは
凍結乾燥後の乾燥製剤１０が雑菌等によって汚染されて
しまうおそれがない。また、構造が簡単でコンパクトな
装置によってダブルチャンバーシリンジを製造すること
ができる。しかも、中栓（第１ガスケット）４を半打栓
状態に支持するガスケットホルダ１８を、注射筒２自体
に取付けるようにしたので、キャリア２２は注射筒２だ
けを保持できるようにすれば良く、小型化することがで
きる。

【００２９】なお、上記実施例では、第１充填機５２に
より注射筒２内に薬液１０ａを充填し、樹脂製の第２キ
ャリア２２に挿入した後、ホルダ装着装置５６によって
注射筒２の上端開口部２ｃにガスケットホルダ１８を装
着するようにしたが、このガスケットホルダ１８は、必
ずしもこの時点で装着しなければならないものではな
く、中栓（第１ガスケット）４を装着するガスケット装
着装置５８に送られる以前に装着しておけば良い。従っ
て、アントレイヤー３０によってこの製造装置内に搬入
した後、ガスケット装着装置５８に到達する以前のいず
れかでガスケットホルダ１８を装着すれば良い。また、
例えば、洗浄機３４に導入する以前あるいはその他の段
階で注射筒２にガスケットホルダ１８を装着すれば、そ
れ以後は、このガスケットホルダ１８の鍔部１８ｆ（図
１参照）を利用して、通常用いられている鍔付きシリン
ジと同様に、吊り下げ搬送を行なうことができる。この
ように吊り下げ搬送を行なうようにすれば、グリッパ等
の複雑な機構を省略することができ、ダブルチャンバー
シリンジの製造装置の構成を簡素化することができる。

【００３０】

【発明の効果】以上述べたように本発明によれば、注射
針取付口を下側に向けた注射筒の上方開口部にガスケッ
トホルダを取付けた後、このガスケットホルダに、注射
筒の内外を連通可能な状態すなわち半打栓状態でガスケ
ットを装着し、続いて、この注射筒を凍結乾燥室内に搬
入し、この凍結乾燥室内で上記薬液の凍結乾燥処理を行
なって乾燥製剤にした後、凍結乾燥室内を所定の真空圧
力にし、この真空圧力下で上記ガスケットを注射筒の上
方開口部内に打込み、その後、凍結乾燥室内を常圧に戻
すことにより、上記ガスケットを注射筒の内部まで圧入
するようにしたことにより、注射筒内に充填された薬液
または乾燥製剤が雑菌等により汚染されることを防止で
き、しかも、ガスケットの半打栓の状態を簡単な構成で
作り出すことができ、さらに、注射筒を収容保持して搬
送するキャリアが小型のもので良いため、低コストであ
り、また、キャリアの取扱いが容易である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例に係るダブルチャンバーシリ
ンジのガスケット打栓方法の１工程（半打栓状態）を示
す縦断面図である。

【図２】本発明の一実施例に係るダブルチャンバーシリ
ンジのガスケット打栓方法を実施するダブルチャンバー
シリンジの製造装置の平面図である。

【図３】上記製造装置によって製造されたダブルチャン
バーシリンジの完成した状態を示す縦断面図である。

【図４】ガスケットホルダの平面図である。

【符号の説明】

２ 注射筒 ２ａ 注射針取付口 ２ｃ 注射筒の上方開口部 ４ ガスケット １０ 乾燥製剤 １０ａ 薬液 １６ キャップ １８ ガスケットホルダ ６０ 凍結乾燥室

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 注射針取付口を下側に向けた注射筒の上
   方開口部にガスケットホルダを取付けた後、このガスケ
   ットホルダに、ガスケットを半打栓状態で装着し、続い
   て、注射筒を凍結乾燥室内に搬入し、この室内で上記薬
   液の凍結乾燥を行なった後、所定の真空圧力下で上記ガ
   スケットを注射筒の上方開口部内に打ち込み、その後、
   凍結乾燥室内を常圧に戻すことにより、上記ガスケット
   を注射筒の内部まで圧入することを特徴とするダブルチ
   ャンバーシリンジのガスケット打栓方法。