JPH078553A - 無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置 - Google Patents
無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 無菌且つ発熱要素を排除した流体を注入する
装置、およびそれに使用されるフィルターの保全検査方
法を提供する。 【構成】 多孔質膜（１８）で分けられた第１および第
２区画（１６、１７）を有し、第１区画（１６）は濾過
すべき流体の供給源（１１）に連結できる入口を有し、
第２区画（１７）は注入チャンネル（２２）に連結され
る出口を有する少なくとも１つの主フィルター（１５）
と、主フィルター（１５）を通して注入チャンネル（２
２）に流体を循環させる手段（２３）と、主フィルター
（１５）の保全を検査する手段を有する注入装置におい
て、前記主フィルター（１５）がバクテリアおよび発熱
要素を引き止めることができる注入チャンネル（２２）
に配置される第２フィルター（２４）と、流体の注入時
に第２フィルター（２４）の詰まりを検出する手段（２
５、２６、２７）とを有してなることを特徴とする。
装置、およびそれに使用されるフィルターの保全検査方
法を提供する。 【構成】 多孔質膜（１８）で分けられた第１および第
２区画（１６、１７）を有し、第１区画（１６）は濾過
すべき流体の供給源（１１）に連結できる入口を有し、
第２区画（１７）は注入チャンネル（２２）に連結され
る出口を有する少なくとも１つの主フィルター（１５）
と、主フィルター（１５）を通して注入チャンネル（２
２）に流体を循環させる手段（２３）と、主フィルター
（１５）の保全を検査する手段を有する注入装置におい
て、前記主フィルター（１５）がバクテリアおよび発熱
要素を引き止めることができる注入チャンネル（２２）
に配置される第２フィルター（２４）と、流体の注入時
に第２フィルター（２４）の詰まりを検出する手段（２
５、２６、２７）とを有してなることを特徴とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は濾過によって得た無菌の
発熱要素排除の流体を注入する装置、およびこれに使用
されるフィルターの保全を検査する方法に関する。
発熱要素排除の流体を注入する装置、およびこれに使用
されるフィルターの保全を検査する方法に関する。
【０００２】本発明による注入装置は、多孔質膜で分け
られた第１および第２区画を有し、第１区画は濾過すべ
き流体の供給源に連結できる入口を有し、第２区画は注
入チャンネルに連結される出口を有する少なくとも１つ
のフィルター、このフィルターを通して注入チャンネル
に流体を循環させる手段、およびこのフィルターの保全
を検査する手段を含んで構成される形式のものである。
られた第１および第２区画を有し、第１区画は濾過すべ
き流体の供給源に連結できる入口を有し、第２区画は注
入チャンネルに連結される出口を有する少なくとも１つ
のフィルター、このフィルターを通して注入チャンネル
に流体を循環させる手段、およびこのフィルターの保全
を検査する手段を含んで構成される形式のものである。
【０００３】
【従来の技術】このような装置は米国特許第４７０２８
２９号に血液濾過設備と組み合わせて記載されている。
その装置では、第１フィルターの第１区画は疎水性のマ
イクロフィルターで大気と遮断されたベントを備えてお
り、第２フィルターを経て透析回路の供給チャンネルに
連結されている。作動の間、注入チャンネルは患者に連
結された浄化血液の戻りチャンネルにおける気泡トラッ
プに連結される。
２９号に血液濾過設備と組み合わせて記載されている。
その装置では、第１フィルターの第１区画は疎水性のマ
イクロフィルターで大気と遮断されたベントを備えてお
り、第２フィルターを経て透析回路の供給チャンネルに
連結されている。作動の間、注入チャンネルは患者に連
結された浄化血液の戻りチャンネルにおける気泡トラッ
プに連結される。
【０００４】フィルターの保全はその設備の運転期間以
外において検査される。このためには、透析装置が透析
流体回路から取り外され、透析流体回路が閉回路を形成
するように連結される。また、注入チャンネルは透析流
体回路に連結される。その後透析流体が透析流体回路か
ら圧送され、これにより空気が第１フィルターのベント
を通して連通したフィルターの区画内に侵入する。透析
流体は連通したフィルターの区画が空気で満たされるま
で、また回路に定めたサブ圧力が発生するまで圧送され
る。回路圧力が測定されるのであり、膜が完全であれば
空気はそれを通過出来ず、また圧力は一定に保持され
る。
外において検査される。このためには、透析装置が透析
流体回路から取り外され、透析流体回路が閉回路を形成
するように連結される。また、注入チャンネルは透析流
体回路に連結される。その後透析流体が透析流体回路か
ら圧送され、これにより空気が第１フィルターのベント
を通して連通したフィルターの区画内に侵入する。透析
流体は連通したフィルターの区画が空気で満たされるま
で、また回路に定めたサブ圧力が発生するまで圧送され
る。回路圧力が測定されるのであり、膜が完全であれば
空気はそれを通過出来ず、また圧力は一定に保持され
る。
【０００５】フィルターの保全を検査するこの方法は処
理期間以外においてだけ使用できるという欠点を有す
る。更に、疎水性のマイクロフィルターにより大気から
遮断されたベントを備えた第１区画を有する特定のフィ
ルターを使用することが要求される。
理期間以外においてだけ使用できるという欠点を有す
る。更に、疎水性のマイクロフィルターにより大気から
遮断されたベントを備えた第１区画を有する特定のフィ
ルターを使用することが要求される。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、使用
時にフィルターを検査できる上述した形式の注入装置を
提供することである。
時にフィルターを検査できる上述した形式の注入装置を
提供することである。
【０００７】
【課題を達成するための手段】この目的を達成するため
に、フィルターの保全を検査する手段が本発明により提
供されるのであり、この手段は、バクテリアおよび発熱
要素を引き止めることができ、注入チャンネルに配置さ
れる第２フィルター、および流体の注入時に第２フィル
ターの詰まりを検出する手段を有してなる。
に、フィルターの保全を検査する手段が本発明により提
供されるのであり、この手段は、バクテリアおよび発熱
要素を引き止めることができ、注入チャンネルに配置さ
れる第２フィルター、および流体の注入時に第２フィル
ターの詰まりを検出する手段を有してなる。
【０００８】本発明の特徴によれば、第２フィルターの
詰まりを検出する手段は、第２フィルターの両側の圧力
差を測定する手段、および測定した圧力差を閾値と比較
する手段、また適当とされるならば、測定圧力差が閾値
に達したときに警報を初する手段を含んで構成される。
詰まりを検出する手段は、第２フィルターの両側の圧力
差を測定する手段、および測定した圧力差を閾値と比較
する手段、また適当とされるならば、測定圧力差が閾値
に達したときに警報を初する手段を含んで構成される。
【０００９】本発明はまた、連続的に患者に注入するこ
とを意図された流体を無菌且つ発熱要素排除の状態にす
るために使用され、多孔質膜で分けられた第１および第
２区画を有し、第１区画は濾過すべき流体の供給源に連
結できる入口を有し、第２区画は注入チャンネルに連結
される出口を有してなる主フィルターの保全を検査する
方法であって、注入導管に第２フィルターを配置し、お
よび注入時に注入ラインにおいて第２フィルターの詰ま
りによる影響を受ける例えば第２フィルターの両側の圧
力差のようなパラメータの値を測定する諸段階を包含す
る。
とを意図された流体を無菌且つ発熱要素排除の状態にす
るために使用され、多孔質膜で分けられた第１および第
２区画を有し、第１区画は濾過すべき流体の供給源に連
結できる入口を有し、第２区画は注入チャンネルに連結
される出口を有してなる主フィルターの保全を検査する
方法であって、注入導管に第２フィルターを配置し、お
よび注入時に注入ラインにおいて第２フィルターの詰ま
りによる影響を受ける例えば第２フィルターの両側の圧
力差のようなパラメータの値を測定する諸段階を包含す
る。
【００１０】本発明の１つの特徴によれば、この方法は
パラメータの測定値を閾値と比較する段階を付加的に含
む。この閾値は、例えば注入流体の流量または温度、ま
たはこれらの２つの特性の関数として選択される。例え
ば、この閾値は流体の注入開始時のパラメータ測定値に
実質的に等しく選択されることもできる。
パラメータの測定値を閾値と比較する段階を付加的に含
む。この閾値は、例えば注入流体の流量または温度、ま
たはこれらの２つの特性の関数として選択される。例え
ば、この閾値は流体の注入開始時のパラメータ測定値に
実質的に等しく選択されることもできる。
【００１１】本発明の他の特徴によれば、この方法はパ
ラメータの測定値が閾値に達したときに警報を発する
か、注入を停止する段階を付加的に含む。
ラメータの測定値が閾値に達したときに警報を発する
か、注入を停止する段階を付加的に含む。
【００１２】本発明の他の特徴および利点は以下の説明
を読むことで明らかになろう。
を読むことで明らかになろう。
【００１３】図面に示された血液濾過設備は、血液の透
析または限界濾過を可能にする半透膜４で２つの区画
２、３に分けられた交換器すなわち血液濾過装置１を含
んでなる。区画２は体外血液回路の一部を構成してお
り、この体外血液回路は血液を患者（図示せず）から血
液フィルター１へ運ぶことを意図する抜き出しチャンネ
ル５、並びに血液フィルター１から患者へ処理済み血液
を運ぶことを意図する戻りチャンネル６を含んで構成さ
れる。この抜き出しチャンネル５は循環ポンプ７を備え
ている。戻りチャンネル６は気泡トラップ８を備えてい
る。
析または限界濾過を可能にする半透膜４で２つの区画
２、３に分けられた交換器すなわち血液濾過装置１を含
んでなる。区画２は体外血液回路の一部を構成してお
り、この体外血液回路は血液を患者（図示せず）から血
液フィルター１へ運ぶことを意図する抜き出しチャンネ
ル５、並びに血液フィルター１から患者へ処理済み血液
を運ぶことを意図する戻りチャンネル６を含んで構成さ
れる。この抜き出しチャンネル５は循環ポンプ７を備え
ている。戻りチャンネル６は気泡トラップ８を備えてい
る。
【００１４】区画３は透析流体の循環を意図されてい
る。この区画は第１循環ポンプ１３を備えた供給チャン
ネル９を経て透析流体の発生装置１１に連結される入口
を有する。この区画３は第２循環ポンプ１４を備えた排
出チャンネル１０を経て使用済み流体用の排出部材１２
に連結される出口を有する。
る。この区画は第１循環ポンプ１３を備えた供給チャン
ネル９を経て透析流体の発生装置１１に連結される入口
を有する。この区画３は第２循環ポンプ１４を備えた排
出チャンネル１０を経て使用済み流体用の排出部材１２
に連結される出口を有する。
【００１５】いま説明した血液濾過設備は、透析流体を
濾過して得た無菌且つ発熱要素排除の流体を注入する装
置を備えている。この装置は、透析流体におけるバクテ
リアおよび発熱要素を引き止めることのできる多孔質膜
１８で分けられた第１および第２区画１６、１７を有す
る主フィルター１５を含む。第１区画１６は、第１ポン
プ１３と血液フィルター１との間でチャンネル１９を経
て透析流体供給チャンネル９に連結される入口を有す
る。第１区画１６はチャンネル２０を透析流体の排出チ
ャンネル１０に連結される出口を有し、このチャンネル
２０は血液フィルター１と第２循環ポンプ１４との間で
排出チャンネル１０に連結される。第２区画（１７）は
注入チャンネル（２２）に連結される出口を有する。チ
ャンネル２０にはバルブ２１が配置され、そのバルブは
周期的に開いて未濾過流体が膜表面を接線方向に一掃す
ることで膜１８の浄化を可能にする。
濾過して得た無菌且つ発熱要素排除の流体を注入する装
置を備えている。この装置は、透析流体におけるバクテ
リアおよび発熱要素を引き止めることのできる多孔質膜
１８で分けられた第１および第２区画１６、１７を有す
る主フィルター１５を含む。第１区画１６は、第１ポン
プ１３と血液フィルター１との間でチャンネル１９を経
て透析流体供給チャンネル９に連結される入口を有す
る。第１区画１６はチャンネル２０を透析流体の排出チ
ャンネル１０に連結される出口を有し、このチャンネル
２０は血液フィルター１と第２循環ポンプ１４との間で
排出チャンネル１０に連結される。第２区画（１７）は
注入チャンネル（２２）に連結される出口を有する。チ
ャンネル２０にはバルブ２１が配置され、そのバルブは
周期的に開いて未濾過流体が膜表面を接線方向に一掃す
ることで膜１８の浄化を可能にする。
【００１６】主フィルター１５の第２区画１７は注入チ
ャンネル２２を経て体外血液回路の戻りチャンネル６の
気泡トラップ８に連結される出口を有する。循環ポンプ
２３が注入チャンネル２２に配置される。
ャンネル２２を経て体外血液回路の戻りチャンネル６の
気泡トラップ８に連結される出口を有する。循環ポンプ
２３が注入チャンネル２２に配置される。
【００１７】本発明によれば、この注入装置は血液濾過
時に主フィルター１５の保全を検査できるようにする手
段を含む。この検査手段は、バクテリアおよび発熱要素
を引き止めることができ且つまた注入ポンプ２３と気泡
トラップ８との間で注入チャンネルに配置された第２フ
ィルター２４、および第２フィルター２４の各側で注入
ライン２２に連結される２つの圧力センサー２５、２６
を含んで構成される。この２つの圧力センサー２５、２
６からの信号は制御ユニット２７に与えられ、このユニ
ットが連続的または周期的に圧力差を計算してそれを閾
値と比較する。主フィルター１５の膜１８が最初に損傷
されると、またはフィルターの使用中に破けると、バク
テリアおよび発熱要素が注入ライン２２に侵入し、これ
らは第２フィルター２４により止められる。この詰まり
は第２フィルター２４の両側の圧力差を増大させる。こ
の差が予め定められている閾値に達すると、制御ユニッ
トは警報手段２８を作動させ、ポンプ２３を停止させ
る。警報の発生および注入ポンプ２３の停止は２つの異
なる閾値でも行える。
時に主フィルター１５の保全を検査できるようにする手
段を含む。この検査手段は、バクテリアおよび発熱要素
を引き止めることができ且つまた注入ポンプ２３と気泡
トラップ８との間で注入チャンネルに配置された第２フ
ィルター２４、および第２フィルター２４の各側で注入
ライン２２に連結される２つの圧力センサー２５、２６
を含んで構成される。この２つの圧力センサー２５、２
６からの信号は制御ユニット２７に与えられ、このユニ
ットが連続的または周期的に圧力差を計算してそれを閾
値と比較する。主フィルター１５の膜１８が最初に損傷
されると、またはフィルターの使用中に破けると、バク
テリアおよび発熱要素が注入ライン２２に侵入し、これ
らは第２フィルター２４により止められる。この詰まり
は第２フィルター２４の両側の圧力差を増大させる。こ
の差が予め定められている閾値に達すると、制御ユニッ
トは警報手段２８を作動させ、ポンプ２３を停止させ
る。警報の発生および注入ポンプ２３の停止は２つの異
なる閾値でも行える。
【００１８】第２フィルター２４は約０．４５μｍより
小さい、好ましくは約０．２０μｍ〜約０．２４μｍの
多孔質膜を有する。この膜表面は約１〜約５０ミリリッ
トル／分とされ得る注入流量の関数として選択される。
注入ラインに大きな水頭損失を生じないと同時に、主フ
ィルター１５の破壊が第２フィルター２４の早期の詰ま
りをもたらすことを保証するために十分に小さな膜表面
積を与えることが第２フィルターに重要なことである。
小さい、好ましくは約０．２０μｍ〜約０．２４μｍの
多孔質膜を有する。この膜表面は約１〜約５０ミリリッ
トル／分とされ得る注入流量の関数として選択される。
注入ラインに大きな水頭損失を生じないと同時に、主フ
ィルター１５の破壊が第２フィルター２４の早期の詰ま
りをもたらすことを保証するために十分に小さな膜表面
積を与えることが第２フィルターに重要なことである。
【００１９】例として、１ミリリットル／分程度の流量
に関しては直径が１３ミリメートルのフィルターを、ま
た約２０ミリリットル／分の流量に関しては直径が２５
ミリメートルのフィルター（カンパニー・ミリポールに
より製造されているマイレックスＧＶフィルター、ＰＶ
ＤＦの親水性の膜は０．２２μｍの多孔質を有してい
る）を使用することが可能である。
に関しては直径が１３ミリメートルのフィルターを、ま
た約２０ミリリットル／分の流量に関しては直径が２５
ミリメートルのフィルター（カンパニー・ミリポールに
より製造されているマイレックスＧＶフィルター、ＰＶ
ＤＦの親水性の膜は０．２２μｍの多孔質を有してい
る）を使用することが可能である。
【００２０】与えられたフィルター寸法に関して、上述
した閾値は流体流量の関数として選択され、適当であれ
ばその温度の関数、すなわちその粘性の関数としても選
択される。例えば閾値として、注入開始時の第２フィル
ターの両側の圧力差を採用することができる。
した閾値は流体流量の関数として選択され、適当であれ
ばその温度の関数、すなわちその粘性の関数としても選
択される。例えば閾値として、注入開始時の第２フィル
ターの両側の圧力差を採用することができる。
【００２１】このように説明した装置の機能は次の通り
である。患者を体外血液回路に連結した後ポンプ７が作
動され、患者から連続的に抜き出される血液は血液フィ
ルター１内で膜４と接触して循環される。透析流体発生
装置１１により準備された透析流体はポンプ１３、１４
によりチャンネル９、１０および血液フィルター１の区
画３内を循環される。血液フィルター内では、半透膜４
を横断して血液と透析流体との間で交換が行われる。こ
の交換は、先ず第１に血液および透析流体中の溶質濃度
差による拡散現象によるのであり、透析流体には血液の
浄化が望まれる特定の物質（尿素、クレアチニン）がな
い。更に交換は膜両側に発生する圧力の差によって生じ
た環流現象による。血液および透析流体の循環の条件
は、血液区画内の圧力が透析流体区画内の圧力より大き
くなるように、従来通りに選択される。従って、プラズ
マ状の流体の一部は限界濾過により膜１８を通過し、こ
れは血液の良好な浄化を可能にする。
である。患者を体外血液回路に連結した後ポンプ７が作
動され、患者から連続的に抜き出される血液は血液フィ
ルター１内で膜４と接触して循環される。透析流体発生
装置１１により準備された透析流体はポンプ１３、１４
によりチャンネル９、１０および血液フィルター１の区
画３内を循環される。血液フィルター内では、半透膜４
を横断して血液と透析流体との間で交換が行われる。こ
の交換は、先ず第１に血液および透析流体中の溶質濃度
差による拡散現象によるのであり、透析流体には血液の
浄化が望まれる特定の物質（尿素、クレアチニン）がな
い。更に交換は膜両側に発生する圧力の差によって生じ
た環流現象による。血液および透析流体の循環の条件
は、血液区画内の圧力が透析流体区画内の圧力より大き
くなるように、従来通りに選択される。従って、プラズ
マ状の流体の一部は限界濾過により膜１８を通過し、こ
れは血液の良好な浄化を可能にする。
【００２２】血液の限界濾過を行うために必要な圧力条
件は、透析流体を循環させるポンプ１３および１４を等
流量で作動させ、注入装置を機能させることで達成され
る。透析流体回路において吸入を行う注入ポンプ２３は
所望される部分真空を発生させる。このような作動条件
の下で、限界濾過されたプラズマ状の流体は患者に注入
された同量の置換流体で置換される。
件は、透析流体を循環させるポンプ１３および１４を等
流量で作動させ、注入装置を機能させることで達成され
る。透析流体回路において吸入を行う注入ポンプ２３は
所望される部分真空を発生させる。このような作動条件
の下で、限界濾過されたプラズマ状の流体は患者に注入
された同量の置換流体で置換される。
【００２３】注入ポンプ２３によりチャンネル９内に吸
入された透析流体は主フィルター１５の膜１８を通過す
ることで濾過される。膜１８は透析流体のバクテリアお
よび発熱要素を引き止めることができ、従ってこの透析
流体は体外血液回路に注入できる。血液中に注入される
前に、この置換流体は第２フィルター２４を通過し、こ
のフィルターは前述したように主フィルターの保全を検
査する手段の部材として特別に機能することに加えて、
患者に対するバクテリアおよび発熱要素の注入を防止す
ることから、主フィルター１５の破壊が生じた場合にお
ける重要な安全部材をも構成する。
入された透析流体は主フィルター１５の膜１８を通過す
ることで濾過される。膜１８は透析流体のバクテリアお
よび発熱要素を引き止めることができ、従ってこの透析
流体は体外血液回路に注入できる。血液中に注入される
前に、この置換流体は第２フィルター２４を通過し、こ
のフィルターは前述したように主フィルターの保全を検
査する手段の部材として特別に機能することに加えて、
患者に対するバクテリアおよび発熱要素の注入を防止す
ることから、主フィルター１５の破壊が生じた場合にお
ける重要な安全部材をも構成する。
【００２４】本発明によれば、このような出来事は圧力
センサー２５および２６が発する情報により検出され
る。事実、主フィルター１５の保全に欠陥がある場合、
このフィルターで引き止めることのできない望ましくな
い要素は第２フィルター２４により止められ、第２フィ
ルターは表面積が小さいので迅速に詰まりを生じる傾向
を見せる。この第２フィルター２４の詰まりは、注入ポ
ンプ１８の出力が一定に保持されるならば、第２フィル
ター２４の両側の圧力の差を高めることになる。
センサー２５および２６が発する情報により検出され
る。事実、主フィルター１５の保全に欠陥がある場合、
このフィルターで引き止めることのできない望ましくな
い要素は第２フィルター２４により止められ、第２フィ
ルターは表面積が小さいので迅速に詰まりを生じる傾向
を見せる。この第２フィルター２４の詰まりは、注入ポ
ンプ１８の出力が一定に保持されるならば、第２フィル
ター２４の両側の圧力の差を高めることになる。
【００２５】血液濾過の作動中に、圧力センサー２５お
よび２６は制御ユニット２７に瞬時の圧力値に対応する
信号を与える。制御ユニット２７は圧力差を計算し、予
め定められた閾値と比較して保存される。この圧力差が
閾値に達すると、制御ユニット２７は警報手段２８を作
動させる。制御ユニット２７は注入ポンプ２３の停止を
付随的に行う。前述したように、２つの異なる閾値、す
なわち第一の値は第２フィルター２４の僅かな詰まりに
対応して警報を発する基準として作用し、第２の閾値は
第２フィルター２４の更に実質的な詰まりに対応して注
入ポンプ２３の停止を行う基準として作用するように閾
値を選択することが可能である。
よび２６は制御ユニット２７に瞬時の圧力値に対応する
信号を与える。制御ユニット２７は圧力差を計算し、予
め定められた閾値と比較して保存される。この圧力差が
閾値に達すると、制御ユニット２７は警報手段２８を作
動させる。制御ユニット２７は注入ポンプ２３の停止を
付随的に行う。前述したように、２つの異なる閾値、す
なわち第一の値は第２フィルター２４の僅かな詰まりに
対応して警報を発する基準として作用し、第２の閾値は
第２フィルター２４の更に実質的な詰まりに対応して注
入ポンプ２３の停止を行う基準として作用するように閾
値を選択することが可能である。
【００２６】また、圧力差の瞬時の値を閾値と比較する
ことの代わりに、或時間にわたって圧力差の値の平均を
とり、得られたこの平均値を閾値と比較することも可能
である。これは、第２フィルター２４が詰まったわけで
なく注入ポンプ２３の機能によって生じる圧力変動を考
慮できるようにする。
ことの代わりに、或時間にわたって圧力差の値の平均を
とり、得られたこの平均値を閾値と比較することも可能
である。これは、第２フィルター２４が詰まったわけで
なく注入ポンプ２３の機能によって生じる圧力変動を考
慮できるようにする。
【００２７】マイクロフィルターの両側の圧力差は注入
ポンプ２３により与えられる流量に応答するので、注入
ポンプ２３の流量が変化したときに閾値を変化させるこ
とが望ましい。これは、閾値とポンプ２３の流量との間
に存在する関係を制御ユニット２７に与えることで達成
できる。従って、制御ユニット２７はポンプ２３の流量
に関係する情報をその後受けて、ポンプ流量における変
化の関数として閾値を変更することができる。
ポンプ２３により与えられる流量に応答するので、注入
ポンプ２３の流量が変化したときに閾値を変化させるこ
とが望ましい。これは、閾値とポンプ２３の流量との間
に存在する関係を制御ユニット２７に与えることで達成
できる。従って、制御ユニット２７はポンプ２３の流量
に関係する情報をその後受けて、ポンプ流量における変
化の関数として閾値を変更することができる。
【００２８】前述したように、いま説明した作動モード
により、限界濾過によって患者から抜き出されたプラズ
マ状の流体の量は体外血液回路に注入された置換流体の
等量で補償される。患者の重量を減らすこと、すなわち
注入される置換流体よりも大量のプラズマ流体を抜き出
すことがしばしば望まれる。この場合、血液フィルター
１の上流側に配置された透析流体ポンプ１３の流量より
も流量が大きくなるように血液フィルター１の下流側に
配置された透析流体ポンプ１４を調整することが十分で
ある。この２つの流量の差が重量減少率に等しくなる。
により、限界濾過によって患者から抜き出されたプラズ
マ状の流体の量は体外血液回路に注入された置換流体の
等量で補償される。患者の重量を減らすこと、すなわち
注入される置換流体よりも大量のプラズマ流体を抜き出
すことがしばしば望まれる。この場合、血液フィルター
１の上流側に配置された透析流体ポンプ１３の流量より
も流量が大きくなるように血液フィルター１の下流側に
配置された透析流体ポンプ１４を調整することが十分で
ある。この２つの流量の差が重量減少率に等しくなる。
【００２９】本発明はここに説明した実施例に限定され
るものではない。特に、本発明による注入装置は血液濾
過設備と組み合わせて説明されたが、この装置は全体と
して独立して使用できる。透析流体発生装置により準備
された透析流体の代わりに、この使用される流体は例え
ば水と、所望の電解質、適当とされるならば所望のプロ
テインを含有する濃縮溶液とを計量混合することで準備
される。
るものではない。特に、本発明による注入装置は血液濾
過設備と組み合わせて説明されたが、この装置は全体と
して独立して使用できる。透析流体発生装置により準備
された透析流体の代わりに、この使用される流体は例え
ば水と、所望の電解質、適当とされるならば所望のプロ
テインを含有する濃縮溶液とを計量混合することで準備
される。
【図１】本発明による注入装置を含む血液濾過設備の簡
単化した概略を示す線図。
単化した概略を示す線図。
１ 血液フィルター ２、３ 区画 ４ 半透膜 ５ 抜き出しチャンネル ６ 戻りチャンネル ７ 循環ポンプ ８ 気泡トラップ ９ 供給チャンネル １０ 排出チャンネル １１ 透析流体発生装置 １２ 排出部材 １３ 循環ポンプ １４ 第２循環ポンプ １５ 主フィルター １６、１７ 区画 １８ 多孔質膜 ２０ チャンネル ２２ 注入チャンネル ２３ 循環ポンプ ２４ 第２フィルター ２５、２６ 圧力センサー ２７ 制御ユニット ２８ 警報手段
Claims (15)
- 【請求項１】 多孔質膜（１８）で分けられた第１およ
び第２区画（１６、１７）を有し、第１区画（１６）は
濾過すべき流体の供給源（１１）に連結できる入口を有
し、第２区画（１７）は注入チャンネル（２２）に連結
される出口を有する少なくとも１つの主フィルター（１
５）、 主フィルター（１５）を通して注入チャンネル（２２）
に流体を循環させる手段（２３）、および主フィルター
（１５）の保全を検査する手段であって、 バクテリアおよび発熱要素を引き止めることができ、注
入チャンネル（２２）に配置される第２フィルター（２
４）、および流体の注入時に第２フィルター（２４）の
詰まりを検出する手段（２５、２６、２７）を有してな
る前記主フィルター（１５）を含んで構成されたことを
特徴とする無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項２】 請求項１に記載の装置であって、第２フ
ィルター（２４）の詰まりを検出する手段が、 第２フィルター（２４）の両側の圧力差を測定する手段
（２５、２６）、および測定した圧力差を閾値と比較す
る手段（２７）を含んでなることを特徴とする無菌の発
熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項３】 請求項２に記載の注入装置であって、測
定した圧力差が閾値に達したときに警報を発する手段
（２８）を付加的に含んで構成されたことを特徴とする
無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項４】 請求項１に記載の注入装置であって、流
体の供給源が透析流体発生器（１１）であることを特徴
とする無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項５】 請求項１に記載の注入装置であって、注
入ライン（２２）が体外血液回路に連結できることを特
徴とする無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項６】 請求項１に記載の注入装置であって、主
フィルター（１５）の第１区画（１６）が、注入時に第
１区画を通して膜（１８）に接線方向に循環される濾過
されるべき流体による膜（１８）の浄化を可能にするた
めに、排出チャンネルに連結できる出口を含んでいるこ
とを特徴とする無菌の発熱要素排除の流体を注入する装
置。 - 【請求項７】 請求項２に記載の注入装置であって、第
２フィルター（２４）が約０．４５μｍより小さい多孔
質を有していることを特徴とする無菌の発熱要素排除の
流体を注入する装置。 - 【請求項８】 請求項７に記載の注入装置であつて、第
２フィルター（２４）が約０．２０μｍ〜約０．２４μ
ｍの間の多孔質を有していることを特徴とする無菌の発
熱要素排除の流体を注入する装置。 - 【請求項９】 連続的に注入することを意図された流体
を無菌且つ発熱要素排除の状態にするために使用され、
多孔質膜（１８）で分けられた第１および第２区画（１
６、１７）を有し、第１区画（１６）は濾過すべき流体
の供給源（１１）に連結できる入口を有し、第２区画
（１７）は注入チャンネル（２２）に連結される出口を
有してなる主フィルター（１５）の保全を検査する方法
であって、 注入導管（２２）に第２フィルター（２４）を配置し、
および注入時に注入ラインにおける第２フィルター（２
４）の詰まりによる影響を受けるパラメータの値を測定
する諸段階を包含することを特徴とする方法。 - 【請求項１０】 請求項９に記載の方法であって、パラ
メータが第２フィルター（２４）の両側の圧力差である
ことを特徴とする方法。 - 【請求項１１】 請求項９に記載の方法であって、パラ
メータの測定値を閾値と比較する段階を付加的に含むこ
とを特徴とする方法。 - 【請求項１２】 請求項１１に記載の方法であって、閾
値が注入流体、流量、および温度の特性の少なくとも１
つの関数として選択されたことを特徴とする方法。 - 【請求項１３】 請求項１１に記載の方法であって、閾
値が流体の注入開始時のパラメータ測定値に実質的に等
しく選択されたことを特徴とする方法。 - 【請求項１４】 請求項１１に記載の方法であって、パ
ラメータの測定値が閾値に達したときに警報を発する段
階を付加的に含むことを特徴とする方法。 - 【請求項１５】 請求項１１に記載の方法であって、パ
ラメータの測定値が閾値に達したときに注入を停止する
段階を付加的に含むことを特徴とする方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9305198A FR2704432B1 (fr) | 1993-04-27 | 1993-04-27 | Dispositif d'injection de liquide dans un circuit extracorporel de sang. |
| FR9305198 | 1993-04-27 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH078553A true JPH078553A (ja) | 1995-01-13 |
| JP3553637B2 JP3553637B2 (ja) | 2004-08-11 |
Family
ID=9446658
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP08930294A Expired - Fee Related JP3553637B2 (ja) | 1993-04-27 | 1994-04-27 | 無菌の発熱要素排除の流体を注入する装置 |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5476592A (ja) |
| EP (1) | EP0622087B1 (ja) |
| JP (1) | JP3553637B2 (ja) |
| CN (1) | CN1117588C (ja) |
| AT (1) | ATE157015T1 (ja) |
| CA (1) | CA2122207C (ja) |
| DE (1) | DE69405038T2 (ja) |
| ES (1) | ES2107776T3 (ja) |
| FR (1) | FR2704432B1 (ja) |
| WO (1) | WO1994025085A1 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011110098A (ja) * | 2009-11-24 | 2011-06-09 | Nikkiso Co Ltd | 血液浄化装置 |
| JP2013511306A (ja) * | 2009-11-24 | 2013-04-04 | フレゼニウス ムディカル カーレ ドイチェランド ゲーエムベーハー | 閾値ウィンドウ、制御デバイス、医療処理装置及び医療モニタリング装置を適合させる方法 |
| JP2013514806A (ja) * | 2009-12-22 | 2013-05-02 | リキッド・バイオプシー・エイビイ | 生体試料の精製及び濃縮のための装置及び方法 |
Families Citing this family (47)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0692268B2 (de) * | 1994-07-13 | 2005-02-09 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Substituataufbereitung bei der Hämofiltration oder Hämodiafiltration |
| FR2723002B1 (fr) * | 1994-07-26 | 1996-09-06 | Hospal Ind | Dispositif et procede pour preparer un liquide de traitement par filtration |
| DE19607162C2 (de) * | 1996-02-26 | 1998-01-15 | Fresenius Ag | Verwendung eines Dialysators mit zwei Modulen zur Durchführung eines Verfahrens zum Filtrieren und sofortigen Verwenden von Substituatflüssigkeit in einer Hämodialfiltrationsvorrichtung |
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| US6852090B2 (en) | 1997-02-14 | 2005-02-08 | Nxstage Medical, Inc. | Fluid processing systems and methods using extracorporeal fluid flow panels oriented within a cartridge |
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| FR2791575B1 (fr) * | 1999-03-30 | 2002-06-28 | Hospal Ind | Procede et dispositif pour steriliser et dispenser un liquide a usage medical |
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