JPH07530A - 前立腺ステント - Google Patents

前立腺ステント

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JPH07530A
JPH07530A JP6081323A JP8132394A JPH07530A JP H07530 A JPH07530 A JP H07530A JP 6081323 A JP6081323 A JP 6081323A JP 8132394 A JP8132394 A JP 8132394A JP H07530 A JPH07530 A JP H07530A
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アラン・マリユール
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ジョン・バートン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 拡大した前立腺による尿道の出口閉塞の治療
用の改良された前立腺ステントを提供すること 【構成】 内部を通る通路を画定する細長い本体（１
３）を有する前立腺ステントであって、遠位部分（１
７）、中間部分（１９）および近位部分（２１）を備え
てなり、前記細長い本体（１３）は、膀胱のネック
（３）から括約筋（９）の外側に少し足りない位置まで
伸長するのに十分な長さを有し、前記近位部分（２１）
は、尿道膀胱（１)のネック(３)と適合する形状となっ
ている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、その中を通る通路を画
定する細長い本体からなる前立腺のステントに関するも
のであり、さらに、金属製材料からなる前立腺のステン
トの製造方法にも関する。従って、詳細には、良性の前
立腺過形成又は前立腺悪性主腫瘍に関して生ずるよう
な、前立腺尿道の閉塞の非手術用の前立腺ステントに関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】通常、泌尿器における病気としては、前
立腺尿道の閉塞がある。これは、増殖または癌による前
立腺の拡大によるものである。年配の男性によく現れる
症状としては、良性の前立腺過形成（ＢＰＨ）として知
られており、かかる症状は、排尿が困難となり、排尿能
力の著しい減退等の症状があり、ときには、重い腎臓疾
患を生じるような完全な尿閉塞をもたらす。
【０００３】前立腺の拡大に関する疾患の伝統的な処置
は、前立腺内部の除去または、前立腺の完全な手術によ
る除去である。これら、しかしながら、患者にとっては
あまり好ましい処置ではなく、かかる疾患の処置につい
て、代替となる調査が行われてきた。
【０００４】米国特許第５，０５９，１６９号は、手術
の代替の例を示している。前記特許は、膀胱のネック内
に設けられた円錐のフランジを備えた前立腺ステントを
開示しており、ステント本体の他端は、略精丘まで伸長
している。このステントは、ステントが膀胱に移行する
のを防止するように尿道壁と摩擦的に係合する織り込ま
れた外表面を備える。反対方向の移行は、円錐フランジ
により、防止される。
【０００５】しかしながら、この従来の高摩擦前立腺ス
テントは、ステントの近端が、ステント本体の中心線に
垂直に設計されている関係で、膀胱のネック内に設けら
れた円錐のフランジの周囲および垂直に、ステントの前
記端が膀胱のネックに適合しないという欠点が生じてい
る。この設計は、膀胱のネックを完全に、被覆するのに
最適に設置できないことを意味する。ステントが、閉塞
を回復しないリスクがある前立腺尿道に設置されたとき
に、これは、尿石（結石、結痂）が、膀胱内に突出する
装置上に形成され、または、装置が膀胱の周囲を完全に
被覆しない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、拡大
した前立腺による尿道の出口閉塞の治療用の改良された
前立腺ステントを提供することである。
【０００７】本発明の他の目的は、尿結石、尿結痂を防
止し、膀胱のネックに隣接した前立腺尿道が被覆されな
い部分がないような形状を有する前立腺ステントを提供
することである。
【０００８】さらに、本発明の目的は、ステントが膀胱
に移動するのを防止し、括約筋（ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ）
に向かって遠くに移動するのを防止する前立腺ステント
を提供することである。
【０００９】また、本発明の目的は、膀胱の出口閉塞の
非手術処理の問題を解決するのに使用される改良された
処置であり、金属製の網目状の前立腺ステントの製造方
法を提供するものである。
【００１０】その他の本発明の目的および利点は以下の
詳細な説明、図面および追加の請求項を参照することに
より理解されるであろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は、その内部を通
る通路を画定し、末端部分、中間部分および近端部分を
有する細長い本体を設けてなり、前記細長本体は、膀胱
のネックから括約筋の外側に幾分足りない位置、すなわ
ち、精丘まで、または、精丘を通過する位置まで遠方に
伸長するのに十分な長さを有し、前記近端部分は、尿膀
胱のネックと適合する形状を有していることを特徴とし
ている。
【００１２】尿膀胱のネックに適合するために、近端部
分の近端が、５０°を越えず、前記本体の中心線に対し
て直角の角度の傾斜をしている平面に伸長することが好
適である。また、前記角度が約５乃至４０°であればよ
く、例えば、１０乃至３０°の範囲内であるような場
合、特に好ましい。
【００１３】好適な実施例では、前記中間部分は、前記
中間部分に沿った断面がほぼ均一となっている。例え
ば、前記断面が、前記部分に沿って、断面の形状及び面
積が均一となっている。
【００１４】前記近端が尿膀胱のネックに適合する形状
を有するために、前記テーパのついたネックに適合する
ようにフレアを有していることが好適である。
【００１５】上述したように、本発明の前立腺ステント
は少なくとも精丘近くまで膀胱のネックまで伸長してお
り、括約筋までずっと伸長している。もちろん、括約筋
の通常の機能を干渉しないように、ステントが括約筋近
くまで伸長することが重要である。ステントが、括約筋
近くで、精丘に隣接した位置まで伸長する実施例では、
尿道壁の周囲に適合することにより、ステントの隣接す
る移動を防止する遠方へ向かうフレアを有することが好
適である。他方、ステントが、精丘を越えて、括約筋近
くまでの位置に伸長する場合には、本体が括約筋の機能
を干渉しないような遠方へ向かうフレアを有することが
好適である。
【００１６】ここでは、『遠位の』、または、『遠方
へ』のという語は、患者の体の内部から外側の方向へと
いう意であり、逆に、『近位の』、または、『近くま
で』という語は、その反対である。
【００１７】本発明の前立腺ステントは、半径方向断面
は、略円であり、尿道壁を囲むように適合するよう改良
された非円の半径方向断面の部分もある。後者の前記非
円の半径方向断面は平板又は楕円形状となっている。
【００１８】本発明の前立腺ステントは自己拡大型であ
るのが好適である。自己拡大型の好適な例は、米国特許
第４，６５５，７７１号に開示されている。かかるステ
ントは、従って、網目状型で、互いに本体の端部の軸方
向の動きにより可変な直径を有する柔軟な管状本体備
え、該管状本体は、各個に剛的でありながら、共通軸と
して該本体の中心軸に各々螺旋形状で伸長する柔軟な糸
であり、同一方向の螺旋でありながら、互いに軸方向に
配された要素と、螺旋と反対方向に互いに軸方向に配さ
れた要素とが交差する多数の要素とを備えている。特に
好適な前立腺ステントでは、前記本体の近端が、ステン
トの反対側に伸びる繊条に略平行な平面内に伸びるもの
である。
【００１９】本発明の好適な実施例は、内部を通る通路
を画定する細長い本体を有し、膀胱のネックの周囲の壁
に対して半径方向かつ軸方向に適合するフレアの入った
斜めの近端を有する近位部分を設けてなり、さらに、断
面が略同じ中間部分と、遠位部分とを備え、前記細長い
本体は、膀胱のネックから、括約筋の外側に幾分足りな
い位置まで遠位に伸長するのに十分な長さを有してい
る。
【００２０】上述された金属製の網目状の前立腺ステン
トの製造方法は以下の工程により行われる。
【００２１】ａ） 略連続した円筒壁を備えた網目状か
つ空洞を有する変形可能な本体を準備し、 ｂ） 前記（ａ）工程から得られた本体に、完成した所
望の形状のステントに対応するマンドレルを搭載し、 ｃ） 前記マンドレル上に配置された前記本体にエネル
ギー又は外的な圧力又はその両方を負荷し、前記本体を
マンドレルの形状に適合するようにし、 ｄ） 前記マンドレルから成型された本体を取り除く。
【００２２】金属製の網目状の前立腺ステントのその他
の製造方法としては次の通りである。
【００２３】ａ） 完成したステントの形状に対応する
形状を有する網目状の棒材を形成し、 ｂ） 前記網目状の棒材にフィラメントの網目を形成す
ることにより、網目状の本体を成型し、 ｃ） 前記棒材に配置された前記本体にエネルギー又は
圧力の一方又は両方を負荷した後、前記網目状の棒材か
前記網目状本体を除去する。
【００２４】さらに、他の金属製の網目状の前立腺ステ
ントの製造は、以下のような工程からなる。
【００２５】ａ） 半径方向の断面がその全長にわたっ
て略一定な網目状の棒材を形成し、 ｂ） 前記網目状の棒材に軸方向に可変速度で網目を形
成していくことにより、前記棒材に沿って、交差するフ
ィラメント間の角度を可変とするようにした網目状の本
体を形成し、 ｃ） 前記（ｂ）工程で得られた本体に完成ステントの
所望の形状に対応するような形状のマンドレルを搭載
し、 ｄ） 前記マンドレルに設置されたときに、エネルギー
又は圧力を負荷して、マンドレルの形状に適合され、マ
ンドレルから成型された本体を取り除く。
【００２６】本発明は、添付図面を参照し、例示するこ
とによって、述べられる。
【００２７】
【実施例】図には、膀胱を含む尿道系の断面の概略の様
子が示されている。図では、テーパのついたネック３を
備えた膀胱１が示されている。膀胱ネック３は、尿道５
にテーパにより入り込んでおり、尿道５の略３−４ｃｍ
の前立腺部分１１は、前立腺７により取り囲まれてい
る。図では、外側の括約筋９を示しており、その通常の
機能は、膀胱１を空にするために開口するとき、尿道を
排尿まで閉鎖しておくためのものである。尿道５の後部
壁１１（更に詳細には上側部分１１）にある小さな突起
が、精丘１０である。
【００２８】尿道５の上部に埋め込まれた位置に、本発
明によるステント１３が配設されている。前記部分１
７、１９、２１は、ステントプロパーを構成する細長い
本体１３を形成する。前記細長い本体１３を通る中心線
Ｌも図示されている。
【００２９】図示されたステント１３の実施例は、米国
特許第４，６５５，７７１に開示された光透過性の（ｔ
ｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ）移植の人工器官に対応して形
成されている。詳細には、前記米国特許に開示されてい
る。ステントは、適切な柔軟さを有し弾性および敏捷さ
がある材料で形成されることが好適である。好適な金属
としては、フィノクス（Ｐｈｙｎｏｘ）、エルジロイ
（Ｅｌｇｉｌｏｙ）、ＭＰ３５Ｎ、又はチタンである。
【００３０】ステント１３の近端部２３は、尿の膀胱１
のネック３と適合するように設計されている。図に示す
ように、ステント１３の近端部２３の平面Ｐは、細長い
ステント本体の中心線Ｌに対して標準Ｎに対し角度αの
傾斜で伸長している。この近端２３の傾斜のついた伸長
部は、膀胱のネック３を囲むのに適合したステントの形
状であり、以下に説明するような利点がある。
【００３１】図に示された実施例のように、ステント１
３の遠位部分１７は、括約筋９に少し足りない位置まで
伸長しており、遠位に向かってテーパがついており、括
約筋の機能と干渉しないようになっている。ステントの
前記遠位部分１７は、精丘１０の幾分足りない位置まで
伸長しており、ステントの近位の移動を防止する目的で
遠位へフレアを有するのが好適であり、尿道壁を取り囲
むのに適合するようになっている。
【００３２】埋め込み準備及び埋め込みプロパーの手順
を詳細に説明する。
【００３３】前立腺の適切なサイズを選択するために、
泌尿器の専門家は、前立腺部の尿道の長さを決定する。
膀胱ネックから精丘まで、又は、括約筋までの前立腺部
の尿道の長さは、各々計測カテーテルの使用により決定
される。このポイントまでの計測値は、非常に、泌尿器
の当業者にとって便利である。
【００３４】適切なステントのサイズの選択の後、尿道
壁の圧力に対応したステントの自然な細長さを許容する
前立腺部の尿道の計測値より、ステントは短くするべき
であるという考慮をいれて、適切な搬送器具に適用され
る前立腺ステントは、図に示される位置にペニス及び尿
道を介して前立腺部の尿道に挿入される。ステント１３
の傾斜端２３は、図に示す整列となっていることが重要
である。すなわち、ステント本体１３の中心線Ｌを介し
た矢視平面の方向で最大となるような傾斜とすることで
ある。
【００３５】前立腺ステントは、外側の括約筋まで伸長
させていないのは、かかる位置までステントがあると、
患者に不都合をもたらすためであるということは、注意
しなければならない。ステントの適切な位置の配列の
後、ステントは、埋め込み器具から解放されて、器具は
患者から取り除かれる。
【００３６】膀胱のネック３に適合する形状に設計され
たステントの近端部２１の特徴は、ステントの実用的な
使用に重要な利点がある。すなわち、図から理解される
ように、ステント１３の近端部２１の近端２３の適合し
た形状は、埋め込み後、膀胱のネック３の内側にきちん
と適合され、かつ、組織により被覆されていることによ
り、結石又は結痂が、ステントに蓄積されたりしない。
ステントの面で被覆されていない部分はない。ステント
は、結石が生じる膀胱へワイヤが入ることなく、膀胱ネ
ック全体にわたって開口して、かつ支持する機能をおこ
なっている。さらに、ステントの近部分２１の近位のフ
レアは、ステントが括約筋９の方向への近位の移動する
のを防止している。他方、ステントが近位部分１７が、
膀胱の中に、ステントの近位方向のフレアが移動するの
を防止する。
【００３７】本発明は、上述した特徴に限定されるもの
ではなく、当業者であれば自明な均等な範囲についても
含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図は、尿道内に埋め込まれた本発明の一実施例
の前立腺ステント、膀胱、尿道を示した断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クロード・クレール スイス国セ・アッシュ 1110 モルジュ, ブリューム ６ (72)発明者 ミッシェル・ジェドヴァ スイス国セ・アッシュ 1009 プーリー, シュマン・ドゥ・コンベ １ア (72)発明者 アドリアン・フュレール スイス国セ・アッシュ 1110 モルジュ, アヴェニュー・ラ・デレイ 10 (72)発明者 アラン・マリユール スイス国セ・アッシュ 1318 ポンパプ レ，ペ・デ・ゾー・ヴィーヴ（番地なし) (72)発明者 ジョン・バートン アメリカ合衆国ミネソタ州55345，ミネタ ンカ，ウイング・エルケー・ドライブ 15460 (72)発明者 クラウド・ティオン アメリカ合衆国ミネソタ州55347，エデ ン・プレイリー，ブルーステム・エルエヌ 11304

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内部を通る通路を画定する細長い本体
    （１３）を有する前立腺ステントであって、 遠位部分（１７）、中間部分（１９）および近位部分
    （２１）を備えてなり、 前記細長い本体（１３）は、膀胱のネック（３）から括
    約筋（９）の外側に少し足りない位置まで、遠位に、伸長
    するのに十分な長さを有し、前記近位部分（２１）は、
    尿道膀胱（１)のネック(３)と適合する形状となってい
    ることを特徴とする、前立腺ステント。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の前立腺ステントであっ
    て、前記近位部分（２１）の前記近位端（２３）は、５
    ０°を超えず、前記本体（１３）の中心線（Ｌ）に対し
    て、標準位置（Ｎ）から角度（α）の傾斜のある平面
    （Ｐ）内に伸長していることを特徴とする、前立腺ステ
    ント。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の前立腺ステントであっ
    て、前記角度（α）は、約５°から４０°の範囲である
    ことを特徴とする前立腺ステント。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の前立腺ステントであっ
    て、前立腺角度（α）は、約１０°から３０°の範囲で
    あることを特徴とする前立腺ステント。
  5. 【請求項５】 請求項１項乃至請求項４のいずれか一項
    に記載の前立腺ステントであって、前記中間部分は、そ
    の断面が略一定であることを特徴とする、前立腺ステン
    ト。
  6. 【請求項６】 請求項１項乃至請求項５のいずれか一項
    記載の前立腺ステントであって、前記本体（１３）の前
    記近位部分（２１）は、膀胱（１）のテーパのついたネ
    ック（３）に適合するフレアを有することを特徴とす
    る、前立腺ステント。
  7. 【請求項７】 請求項１項乃至請求項６のいずれか一項
    記載の前立腺ステントであって、前記本体（１３）の前
    記遠位部分（１７）は、遠位方向に、フレアを有し、ス
    テント（１３）の近位の移動を防止し、かつ、尿道壁の
    周囲に適合することを特徴とする、前立腺ステント。
  8. 【請求項８】 請求項１項乃至請求項６のいずれか一項
    記載の前立腺ステントであって、前記本体（１３）の前
    記遠位部分（１７）は、遠位方向に、テーパを有し、括
    約筋の機能を干渉しないことを特徴とする、前立腺ステ
    ント。
  9. 【請求項９】 請求項１項乃至請求項８のいずれか一項
    記載の前立腺ステントであって、前記本体（１３）は、
    半径方向断面は略円形であることを特徴とする、前立腺
    ステント。
  10. 【請求項１０】 請求項１項乃至請求項８のいずれか一
    項記載の前立腺ステントであって、前記本体（１３）の
    半径方向断面は、非円形とし、尿道壁を取り囲むために
    改良されたことを特徴とする、前立腺ステント。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の前立腺ステントで
    あって、前記非円形の半径方向の断面は、平坦又は楕円
    形状であることを特徴とする、前立腺ステント。
  12. 【請求項１２】 請求項１項乃至請求項１１のいずれか
    一項記載の前立腺ステントであって、前記ステントは、
    自己拡大的であることを特徴とする、前立腺ステント。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載の前立腺ステントで
    あって、網目状からなり、互いに本体の端の軸方向の動
    きにより直径が可変な柔軟な管状本体を備え、前記管状
    本体は、複数の独立した剛的でありながら、柔軟な糸部
    材からなり、各部材は、共通軸として、前記本体の中心
    線に対して螺旋を描くように伸長しており、互いに軸方
    向に配設されて同じ螺旋を有する多数の部材は、互いに
    軸方向に配設されて反対方向の螺旋を有する多数の部材
    と交差することを特徴とする、前立腺ステント。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の前立腺ステントで
    あって、前記本体（１３）の近端（２３）は、前記ステ
    ントの反対方向に伸長するフィラメントと略平行な平面
    に伸長することを特徴とする、前立腺ステント。
  15. 【請求項１５】 内部を通る通路を画定する細長い本体
    （１３）を有する前立腺ステントであって、 フレアを有し、膀胱のネック（３）の周囲の壁に半径方
    向かつ軸方向の両方適合する斜めの近端を有する近位部
    分（２１）と、 断面が略一定な中間部分（１９）と、 遠位の部分（１７）とを有し、 前記細長い本体（１３）は、膀胱のネック（３）から括
    約筋（９）の外側に少し足りない位置まで伸長するのに
    十分な長さを有していることを特徴とする、前立腺ステ
    ント。
  16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の前立腺ステントで
    あって、自己拡大的であることを特徴とする、前立腺ス
    テント。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載の前立腺ステントで
    あって、網目状であって、互いに本体の端の軸方向の動
    きにより直径が可変な柔軟な管状本体を備え、前記管状
    本体は、複数の独立した剛的でありながら、柔軟な糸部
    材からなり、各部材は、共通軸として、前記本体の中心
    線に対して螺旋を描くように伸長しており、互いに軸方
    向に配設されて同じ螺旋を有する多数の部材は、互いに
    軸方向に配設されて反対方向の螺旋を有する多数の部材
    と交差することを特徴とする、前立腺ステント。
  18. 【請求項１８】 内部を通る通路を画定する細長い本体
    （１３）を有する前立腺ステントであって、 フレアを有し、膀胱のネック（３）の周囲の壁に半径方
    向かつ軸方向の両方適合する斜めの近端を有する近位部
    分（２１）と、 断面が略一定な中間部分（１９）と、 遠位の部分（１７）とを有しする金属製網目状の前立腺
    ステントの製造方法であって、 ａ） 略連続した円筒壁を備えた網目状かつ空洞を有す
    る変形可能な本体を準備する工程と、 ｂ） 前記（ａ）工程から得られた本体に、完成した所
    望の形状のステントに対応するマンドレルを搭載する工
    程と、 ｃ） 前記マンドレル上に配置された前記本体にエネル
    ギー又は外的な圧力又はその両方を負荷し、前記本体を
    マンドレルの形状に適合するようにする工程と、 ｄ） 前記マンドレルから成型された本体を取り除く工
    程と、 ｅ） 前記近端（２３）を所望の斜度に切り取る工程
    と、からなることを特徴とする前立腺ステントの製造方
    法。
  19. 【請求項１９】 内部を通る通路を画定する細長い本体
    （１３）を有する前立腺ステントであって、 フレアを有し、膀胱のネック（３）の周囲の壁に半径方
    向かつ軸方向の両方適合する斜めの近端を有する近位部
    分（２１）と、 断面が略一定な中間部分（１９）と、 遠位の部分（１７）とを有し、てなる金属製の網目状の
    前立腺ステントの製造方法であって、 ａ） 完成したステントの形状に対応する形状を有する
    網目状の棒材を形成し、 ｂ） 前記網目状の棒材にフィラメントの網目を形成す
    ることにより、網目状の本体を成型し、 ｃ） 前記棒材に配置された前記本体にエネルギー又は
    圧力の一方又は両方を負荷した後、前記網目状の棒材か
    前記網目状本体を除去する。 ｄ） 前記近端（２３）を所望の斜度に切り取る工程
    と、からなることを特徴とする前立腺ステントの製造方
    法。
  20. 【請求項２０】 内部を通る通路を画定する細長い本体
    （１３）を有する前立腺ステントであって、 フレアを有し、膀胱のネック（３）の周囲の壁に半径方
    向かつ軸方向の両方適合する斜めの近端を有する近位部
    分（２１）と、 断面が略一定な中間部分（１９）と、 遠位の部分（１７）とを有しする金属製網目状の前立腺
    ステントの製造方法であって、 ａ） 半径方向の断面がその全長にわたって略一定な網
    目状の棒材を形成する工程と、 ｂ） 前記網目状の棒材に軸方向に可変速度で網目を形
    成していくことにより、前記棒材に沿って、フィラメン
    トを交差する角度を可変とするようにした網目状の本体
    を形成する工程と、 ｃ） 前記（ｂ）工程で得られた本体に完成ステントの
    所望の形状に対応するような形状のマンドレルを搭載す
    る工程と、 ｄ） 前記マンドレルに設置されたときに、エネルギー
    又は圧力を負荷して、マンドレルの形状に適合され、マ
    ンドレルから成型された本体を取り除く工程と、 ｅ） 前記近端（２３）を所望の斜度に切り取る工程
    と、からなることを特徴とする前立腺ステントの製造方
    法。
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