JPH07506282A - 予め形成された冠状動脈用ガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 予め形成された冠状動脈用ガイドカテーテル発明の背累 本発明は生体の心臓血管系への挿入に適したカテーテル、より詳細には予め形成 され、心臓血管系の右側主冠状動脈への更に正確な挿入を許容する改良された先 端部分を有するカテーテルに関する。

カテーテルは診断のために染料等を心臓血管系に注入する冠状動脈血管形成術、 及び径孔または病気に起因して動脈の内径が異常に小さくなる狭窄障害によって 少なくともその一部が閉塞された冠状動脈の管腔を拡張する血管形成術などの医 療処置に頻繁に用いられている。これらの処置では、治療用カテーテルの先端は 大腿動脈を介して大動脈内へ挿入される。次いで、治療用カテーテルの基端を操 作することにより大動脈から分岐する冠状動脈のうちの選択された冠状動脈の管 腔内へ治療用カテーテルの先端が挿入される。通常の治療では、最初にガイドカ テーテル（Ｇｕｉｄｉｎｇｃａｔｈｅｔｅｒ）を前記方法に基づいて心臓血管系 へ挿入し、次いで膨張用カテーテル（Ｄｉｌａｔｉｎｇ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）、 レーザー・カテーテル（Ｌａｓｅｒｃａｔｈｅｔｅｒ）及びアテレクトミー・カ テーテル（Ａｔｈｅｒｅｃｔｏａ＋ｙ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）などの適切な治療用 装置を挿入する。治療用カテーテルは動脈内の閉塞を緩和するために、先端部分 が冠状動脈の狭窄障害部位の近傍へ配置されるまでガイドカテーテル内を案内さ れる。これらの医療処置では、先端部分を冠状動脈に対し適切に配置するために ガイドカテーテルは適切な形状を有する必要がある。

右側主冠状動脈の治療に使用される最も一般的なカテーテルとしては右側冠状動 脈への挿入を促進する特別な形状を備えた先端部分を有するジュドキンス・カテ ーテル（Ｊｕｄｋｉｎｓ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）が挙げられる。しかし、ジュドキ ンス・カテーテルの場合、最適な治療を許容するために選択された動脈内に対し 、完全に同軸をなすように挿入できなくなる問題が頻繁に発生するうえ、バルー ン・カテーテルなどの別の治療用装置を適切に支持することができないという問 題を有する。更に、ジュドキンス・カテーテルは１８０度にわたって回転させる ことを必要とするうえ、選択的に右側主冠状動脈に対し先端を挿入するために巧 妙な操作を必要とするため効果的かつ能率的な使用を更に困難とする。

図ＩＡ、ＩＢにおいて、符号１０はジュドキンス・カテーテルと呼ばれる良く知 られた従来のカテーテルを示す。カテーテル１０は直線部分１２（図ＩＡ、ＩＢ 参照）及び先端部分を有する細長い管状部材の形態をなす。先端部分は第３湾曲 部分１４、第２湾曲部分１６、第１湾曲部分１８及び先端部分２０を有する。

第３湾曲部分１４は直線部分１２から延びるとともに、約３０度にわたる湾曲を 形成している。第２湾曲部分１６は第３湾曲部分１４から延びるとともに、第３ 湾曲部分１４とは逆方向に約３０度にわたって湾曲する湾曲部分を形成している 。

第１湾曲部分１８は第２湾曲部分１６から延びるとともに、約９０度にわたる湾 曲を形成している。先端部分２０は第１湾曲部分１８から延びている。通常のジ ュドキンス・カテーテルでは、第３湾曲部分１４及び第２湾曲部分１６はそれぞ れ１０ｃｍ及び５ｃｍの曲率半径を有し、先端部分２０は１ｃｍの長さを有する 。

カテーテル１０は柔軟性を有する一方、適切なパトルク制御″”　（即ち、回転 力を長さに沿って伝達する能力）を許容するプラスチック材料から形成されてい る。

これによって、以下に示すような熟練した基端の操作により心臓血管系内におけ るカテーテル１０の正確な配置及び操作が可能となる。

図ＩＣ，ＩＤは一般的に符号２２によって表される通常の心臓血管系を示す。

心臓血管系２２は下行大動脈２４ａと、上行大動脈２４ｂと、下行大動脈２４ａ から下行大動脈２４ｂへ向けて約１８０度の湾曲を伴って延びる大動脈弓２４ｃ とからなる大動脈２４を有する。次いで、下行大動脈２４ｂは右側小口２６及び 左側小口２７を介して右側冠状動脈２８及び左側冠状動脈３０へそれぞれ分岐す る。大動脈弁３２は右側冠状動脈２８及び左側冠状動脈３０の間に広がるととも に心臓（図示路）に連なっている。図ＩＤに更に詳細を示すように、通常は右側 冠状動脈２８及び左側冠状動脈３０は互いに約１２０度の角度で離間されている 。

図ＩＡ、ＩＢに示す従来のジュドキンス・カテーテル１０は右側冠状動脈２８内 において診断用カテーテルとして使用するために設工１されたものであるが、狭 窄障害等の治療のためのガイドカテーテルとしても使用される。カテーテル１０ は心臓血管系２２内へ挿入され、カテーテル１０の先端２０は操作されることに より理想的には右側小口２６を通って右側冠状動脈２８の管腔内へ配置されると ともに、バルーン・カテーテル、レーザー・カテーテル、アテレクトミー・カテ ーテル、またはこれらに類するもの（図示路）などの治療用装置を右側冠状動脈 ２８内に案内するために使用される。

心臓血管系２２内へのカテーテル１０の挿入の補助を目的として、最初にカテー テル１０を矯正するための比較的剛性を備えたワイヤをカテーテル１０内へ挿入 する。カテーテルが下行大動脈２４ｂ内へ挿入された後でワイヤが引き抜かれる 。これにより、カテーテル１０は下行大動脈２４ｂの壁に沿って左側冠状動脈３ ０の左側小口２７の上方１〜２ｃｍの位置へ配置される。この結果、ジュドキン ス・カテーテル１０の先端部分２０が右側冠状動脈２８の右側小口２６とは逆方 向へ向けられることとなり、１８０度の回動が必要となる。この回動の間、図Ｉ Ｃに示すようにカテーテル１０は先端部分２０が右側冠状動脈２８の右側小口２ ６と互いの軸心が重なり合う位置まで約３ｃｍにわたって急激に下降される。

しかし、ジュドキンス・カテーテル１０の特定の形状に起因する問題により、右 側冠状動脈２８の小口２６に対する先端部分２０の配置調整不良が生じ、右側冠 状動脈２８と同一軸上へ配置されなくなることが頻繁に発生する。この結果、バ ルーン・カテーテル（図示路）などの内部カテーテルまたは治療用装置をカテー テル１０内を通して挿入した際に、内部カテーテルまたは治療用装置が下行大動 脈２４ｂまたは右側冠状動脈２８の壁に突き当たり、動脈損傷の危険性を高める ことになる。更に、右側冠状動脈２８の右側小口２６を有する下行大動脈２４ｂ の壁の近傍において、右側小口２６の反対側に位置する下行大動脈２４ｂの壁か ら相当離間した位置へ湾曲部分１８が配置されるため、カテーテル１０はカテー テル１０内を通って挿入された他のカテーテルまたは装置を支持できなくなる。

この問題の詳細はダンフォースの米国特許第４，９０９，７８７号に開示されて いる。膨張用バルーンを挿入する際などに軸方向の力が先端部分２０に加わった 場合、支持の不足に起因して先端部分２０が右…り小口２６から押し上げられて 右側冠状動脈２８の管腔から外へ向かって移動し、治療用装置が下行大動脈２４ ｂ内に逸脱することが生じる。この結果、上行大動脈及び右側冠状動脈内におけ る治療用装置の好ましい配置が失われる。この後、堅い狭窄部分を越えて治療用 装置を挿入する際など、ジュドキンス・カテーテルは非常に高い柔軟性を備えた 治療用装置の軸に対して適切な支持を提供できないため、治療用装置を更に前方 へ挿入することが殆ど不可能になる。

ジュドキンス・カテーテルは、他の治療用装置を患者の動脈系内へ配置するため の導管としての使用を目的として設計されたものではないため、支えの不足が生 じる。寧ろ、ジュドキンス・カテーテルは対照液を大動脈根内部及び主冠状動脈 領域内へ注入するための手段として設計及び形成されたものである。

これらの問題を解決するための数々の試みが従来技術に開示されている。これら の解決策のうちの１つとしては、アラ二型二重ループ状ガイドカテーテル（Ａｒ ａｎｉ　Ｄｏｕｂｌｅ　Ｌｏｏｐ　Ｇｕｉｄｉｎｇ　Ｃａｔｈｅｔｅｒ）が挙げ られる。このカテーテルの詳細については１９８５年に発行されたカテーテル法 及び心臓血管診断（Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉ。

ｎ　ａｎｄ　Ｃａｒｄｊｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ）の第１１巻 の６４７〜６５３頁に記載されているアラニ（Ａｒａｎｉ）著作による右側冠状 動脈、並びに大動脈−冠状動脈バイパス移植ニオける血管形成術用の新たなカテ ーテル（Ａ　Ｎｅｗ　Ｃａｔｈｅｔｅｒ　ｆｏｒ　Ａｎｇｉｏ−ｐｌａｓｔｙ　 ｏｆ　ｔｈｅ　Ｒｉｇｈｔ　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ａｒｔｅｒｙ　ａｎｄ　Ａｏｒ ｔｏ−Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｂｙｐａｓｓ　Ｇ窒≠■狽刀jと、 １９８８年にニー、ニス、シー、アイ、（ＵＳＣＩ）から発刊されたシー、アー ル。

バード（Ｃ，Ｒ，ＢＡＲＤ）が編集した湾曲ガイドカテーテルの選択：右側冠状 動脈への套管の挿入（Ｓｅｌｅｃｔ　Ｃｕｒｖｅ　Ｇｕｉｄｉｎｇ　Ｃａｔｈｅ ｔｅｒｓ：　Ｃａｎｎｕｌａｔｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｒｉｇｈｔ　Ｃｏｒ潤| ｎａｒｙ　Ａｒｔｅｒｙ）という題名のビデオテープとに開示されている。

図２Ａ、２Ｂ、２Ｃはアラ二型二重ループ状ガイドカテーテルを示すものであり 、右側冠状動脈に使用するアラ二型二重ループ状ガイドカテーテルの用法と、血 管形成術における右側冠状動脈へのカテーテルの挿入に付随するアラ二型二重ル ープ状ガイドカテーテルの問題点とを示すためのものである。

図２Ａは心臓血管系へ挿入される以前の弛緩状態または平衡状態にあるアラニ型 カテーテルを示す。アラ二型二重ループ状ガイドカテーテルは、第１直線状基端 部分４０２、第２湾曲部分４０４、第２直線状先端部分４０６、第１湾曲部分４ ０８、及び先端直線部分４１０を有しており、先端直線部分４１０は先端４１２ を備えている。

図２Ｂ、２Ｃは医師によって心臓血管系５００内に配置されたアラ二型二重ルー プ状ガイドカテーテル４００をＸ線透視により左前方から見た縦断面図である。

心臓血管系は下行大動脈５０２、大動脈弓５０４、頭部血管及び首部血管５０６ を含み、頭部血管及び首部血管５０６は大動脈弓５０４の屋根部５０８から延出 している。更に、大動脈弓は床５１０を有する。更に、心臓血管系５００は前外 側壁５１４及び後内側壁５１６を備えた下行大動脈５１２を有する。右側主冠状 動脈５１８は上行大動脈の前外側壁５１４から延出するとともに、下行大動脈５ １２及び右側冠状動脈５１８の間の連通を許容する小口５２０を有する。左側主 冠状動脈５２２は、下行大動脈５１２の反対側の動脈壁から延出するとともに、 小口５２４を有する。ヴアルサルヴア洞５２６は右側小口及び左側小口の下側に 広がっている。ヴアルサルヴア洞は大動脈弁の各弁膜尖の背後の領域を形成して おり、大動脈壁の外方向への膨出により袋状の膨張部を形成している。ヴアルサ ルヴア洞５２６は、下行大動脈の直径より大きな直径を有するとともに、上行大 動脈より大きな曲率を備えた壁を有する。

使用する際には、アラニ型カテーテル４００を大動脈複合体内へ挿入する必要が ある。首部に位置する複数の大動脈内へ先端４１２が挿入されることを防止する ために、剛性を備えたガイドワイヤに沿ってカテーテル４００を上行大動脈４１ ２内へ挿入する。ガイドワイヤを取り除いた後、先端４１２は一般的に上行大動 脈５１２の前外側壁５１４に接するように配置される。一般的に、先端４１２は 下方または上方へ多少移動させることにより、右側主冠状動脈５１８の小口５２ ０内へ挿入される。図２Ｂに示すように、アラニ型カテーテル４００の先端４１ ２は右側冠状動脈５１８の小口５２０内へ僅かに挿入される。

アラニ型カテーテルは支えを得るためのカテーテルの２つの用法を提供する。

第１の方法は“支点配置（Ｆｕｌｃｒｕｍ　Ｐｏ５ｉｔｉｏｎ）　”　（図２Ｂ 参照）であり、アラニ型カテーテルの先端が右側冠状動脈の小口内へ挿入され、 カテーテルの直線状腕部の一部が上行大動脈の反対側の壁土へ固定される。第２ の方法は“バットレスト配置（Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｄ　Ｐｏ５ｉｔｉｏｎ）”　 （図２０参照）であり、アラニ型カテーテルノ先端は右側冠状動脈の小口内に配 置され、次いでカテーテルを更に先端方向へ挿入することにより、カテーテルの 第２湾曲部分が大動脈の前外側壁に当接される。

図２Ｂに示すように、支点配置は先端４１２が小口５２０に係合した状態で、カ テーテル４００を基端方向へ引くことにより達成される。これにより、カテーテ ル４００の直線状部分４０６が上行大動脈５１２の後内壁側５１６と接すること になる。これに加えて、カテーテルの更に基端に近い部分（第１の直線状基端部 分４０２）が大動脈弓５１０の基端部分の壁（床部）の一部と接触することにな る。この支点配置では、アラニ型カテーテル４００を使用して上行大動脈の後内 側壁５１６上における梃の作用に基づく支えの提供を試みる。この梃の作用はカ テーテル４００を基端方向に向けて引き寄せることによって得られるものであり 、これによりカテーテル４００の先端４１２が小口５２０内を更に奥に向かって 探ることになる。この梃の作用は、先端４１２を押圧して右側冠状動脈５１８の 小口５２０との係合を解除させる作用を有する狭窄部の反力に対抗することを目 的として用いられる。

しかし、アラニ型カテーテル４００は支点配置での使用において幾つかの太き合 に安定性に欠ける。９０度にわたる第２湾曲部分４０４はカテーテル上に比較的 鋭角をなす湾曲を形成するため、カテーテルは上行大動脈５１２の後内側１１！ ５１６と、大動脈弓５０４の内壁（床部５１０）との長さ全体にわたるほぼ連続 する接触を制限される。狭窄部分の反力に対抗する際に、この鋭角を伴う湾曲が もたらす接触面積の不足は、滑りを阻止するための更に小さな摩擦係合をカテー テルに付与する。第２に、比較的鋭角をなすカテーテル４００の第２湾曲部分は 、使用時におけるカテーテルの基端の前方への送り出しと、小口内へのカテーテ ルの先端４１２の挿入との間の直接的かつ確実な相関関係の達成を阻害する。カ テーテル４００の比較的鋭角をなす湾曲は、基端から先端にかけての長さ全体に わたる比較的滑らかな湾曲を有するカテーテルによって達成され得る１対１をな す先端の応答性を損なう。

支点配置でのアラニ型カテーテルの使用に付随する第３の大きな問題は、カテー テルの基端の前方への送り出しと、カテーテルの先端の前方への挿入との間に生 じる負の相関関係により、更に優れた直接的支えの不足が生じることが挙げられ る。アラニ型カテーテル４００が支点配置位置へ移動した際に、先端が先端の軸 方向に沿って前方に向かって移動する一方、尾部（カテーテルの基端湾曲部分の 基端）が上行大動脈の後内側壁５１６の先端部分５１７から離間し、左側冠状動 脈５２２の小口５２４の近傍に位置する上行大動脈内の空間内において血管壁か ら離間した位置に配置される。カテーテルの基端及びカテーテルの先端の間の負 の相関関係は、後内側壁５１６上における直線部分の平衡維持によって形成され た支点作用の結果といえる。更に、支点配置では先端４１２が抜は出すことがあ る。即ち、カテーテル４００の尾部と、上行大動脈５１２の後内側壁５１６の先 端部分５１７との間の接触の不足に起因した直接的支持の欠落のため、先端４１ ２が小口５２０から離間することになる。従って、血管形成術を行っている間に 堅い狭窄に遭遇した際、狭窄部分からの反力がアラニ型カテーテル４００の支点 作用がもたらす抗力を上回ることがある。

この結果、Ｘ線透視を用いてアラニ型カテーテル４００の先端を血管と同軸をな すようにして更に深い部分へ挿入することが可能な一方、尾部を上行大動脈の後 内側壁から離間させる方向に移動させた際にカテーテルがこれに応答するため、 支えが犠牲となる。これとは逆に、カテーテル４００の尾部及び後内側壁間にお ける更に大きな接触を維持することが可能な一方、血管と同軸をなす安定した挿 入が犠牲となる。従って、アラニ型カテーテル４００では、血管と同軸をなす先 端の挿入と、後内側壁５１６に対するカテーテルの尾部の直接的かつ安定した接 触によって達成される優れた支えとの最適な組み合わせを同時に得ることができ ない。

最適な組み合わせを達成できないことは、単体として形成された直線状先端部分 ４１０の不十分な形状に起因する。先端が小口５２０内へ更に挿入された場合、 先端部分４１０の直線性及び付随する剛性はカテーテル４００の重要部分（一般 的にカテーテルの尾部）と、上行大動脈５１２の壁との間の実質的かつ安定した 接触の達成を阻害する。カテーテルの先端を更に前方へ挿入する際に、カテーテ ルの尾部からの支えを維持するために、ある程度の曲率及び可撓性を備えた直線 状先端部分４１０に対立して、先端部分４１０の直線性はカテーテル４００の尾 部を上行大動脈内の空間内の血管壁から離間した位置へ向けて下方へ引き下げる ことになる。

カテーテル４００の直線状先端部分４１０の直線性と、鋭角をなす第１湾曲部分 ４０８とにより、カテーテル４００は右側主冠状動脈５１８内への挿入に不適切 となり、アラニ型カテーテル４００の使用を望ましくないものとする。直線状先 端部分４１０の長さ及び直線性と、第１湾曲部分４０８における９０度（または ７５度）をなす鋭い湾曲とにより、カテーテル４００を急激に傾けることなく先 端４１２を迅速かつ容易に上方または下方へ移動（または最低限の回動）させる ことができなくなることが頻繁に発生する。即ち、上方または下方へ移動する間 、カテーテルは上行大動脈５１２の壁に係合され、壁との係合によって蓄積され た力はこの係合を無理に解除することになる。一般的に、先端部分４１０は上行 大動脈５１２の幅を僅かに上回るかまたはこれと同一の幅を有するように形成さ れており、先ＤＡ４１２を上行大動脈内に容易に係合させることが可能であり、 カテーテルが更に前方へ挿入されるとともに第一湾曲部分が湾曲してエネルギー を荀積することに起因して上記の現象が生じる。これはアラニ型カテーテルの操 作を難しくする数多くの問題のうちの１つにすぎない。

図２０に示すように、バットレスト配置はアラニ型カテーテル４００を先端の長 さ方向に沿って前方へ挿入することにより達成され、カテーテル４００の第２の 湾曲部分４０４は上行大動脈５１２の前外側壁５１４に当接される。カテーテル ４００がこの配置位置へ挿入された際、カテーテルの第１湾曲部分４０８を左側 冠状動脈５２２の小口５２４の真下に位置するヴアルサルヴア洞５２６内へ配置 するために、第１湾曲部分４０８は上行大動脈内において更に低い位置へ向けて 移動される。このバットレスト配置では、カテーテルの第１湾曲部分４０８の基 端側に位置する直線部分４０６は上行大動脈５１２の後内側壁５１６と僅かに接 触し、第１湾曲部分４０８は上行大動脈５１２内の空間内において血管壁から離 間した位置へ配置される。ガイドカテーテル上に加わる狭窄部分からのあらゆる 反力は、第１例において上行大動脈を横断して後内側壁５１６上へ向けられる代 わりに直線部分を介して下側の大動脈弁に向けられる。勿論、これは支持を最も 必要とする部分である右側主冠状動脈５１８から上行大動脈５１２内を横断する 直接的かつ安定した支えの不足をカテーテル４００にもたらす。

直線部分４１０を用いてヴアルサルヴア洞５２６の後内側壁から小口５２０まで の距離を橋渡しできないため、上行大動脈５１２内における第１湾曲部分４０８ の落下により先端４１２が小口５２０から離間することになる。第１湾曲部分４ ０８が落下する際に、少なくとも先端４１２の直線部分４１０の一部が上方大動 脈５１２内において上方に向けられるため、バットレスト配置位置へのカテーテ ルの移動は先端４１２の有効長さの減少を招来する。一般的にアラニ型カテーテ ル４００は上行大動脈５１２を横切るのに十分な長さく支点配置において）を先 端４１２及び直線部分４１０に有するとともに、水平方向に分岐する右側冠状動 脈５１８内に対し同軸上に僅かに挿入することが可能なように形成されている。

バットレスト配置位置へ移動した際に、先端４１２及び直線部分４１０の長さは 上行大動脈５１２の後向ｆｆ１ｌ＋壁５１６から小口５２０まで横切るために適 切なものではなくなるものの、同軸上におけるカテーテル４００の先端４１２の 確実な挿入が維持される。この結果、医師が同軸上への先端の挿入の維持を選択 した場合、直接的な支えが犠牲にされる。この逆に、更に大きな支えを望む場合 、バットレスト配置の使用は小口５２０からの先端４１２の離間をもたらす。従 って、バツトレスド配置位置での使用に際し、アラ二型カテーテル４００は幾つ かの問題を有し、これらの問題には直接的な支えの不足と、不適切な先端長さと 、先端が角度を伴って小口の壁に向かって挿入されることとが含まれる。これに 加え、アラ二型カテーテルのバッドレスト配置での使用に付随する２つの更に別 の問題は、カテーテル４００の本体上に形成された非常に鋭い角度に起因する（ 弛緩した状態において、７５度または９０度をなす第１湾曲部分と、９０度をな す第２湾曲部分と比べても更に鋭い角度）。第１に、このような鋭い角度はバッ ドレスト配置において、カテーテル４００全体にわたる治療用装置の押圧力を大 きく減少させ、鋭角をなす第１湾曲部分では、カテーテルを前方へ押圧すことに より湾曲部分の角度が無くなるか、または更に急な角度となる。これらの要因は 堅い狭窄部分を越えて治療用装置を挿入する能力に大きな制限を加える。第２に 、基端で最初に形成されたカテーテル４００のあらゆる回動が、カテーテル４０ ０の本体上に形成された鋭い湾曲によって歪められかつ減少される。これらの鋭 い角度と、第２湾曲部分の前外側壁との接触と、カテーテル上に他の湾曲が存在 しないこととは、右側主冠状動脈５１８の小口５２０の内部及び周囲における先 端４１２の操作を非常に困難にする（不適切な先端長さの問題を解消し得るまで の範囲において）。更に、より鋭い第１の湾曲角度を伴うバットレスト配置では 、第１湾曲部分の先端が下行大動脈の反対部分に係合したとしても、接触面が点 に近づくことになり、大動脈の壁との安定した係合を維持するための十分な面積 を提供できなくなる。従って、バットレスト配置では、作業音はカテーテル４０ ０の先端を配置する能力の制御を失うとともに、押圧力の伝達が大きく制限され ることになる。先端が短か過ぎる場合、この先端制御の損失は再度挿管を行う際 に重要な意味をなし得るものであり、これはアラ二型カテーテルをバットレスト 配置で使用した場合における一般的な問題といえる。

しかし、バットレスト配置におけるカテーテル４００の不適切な先端長さの問題 は直線部分４１０の長さを単純に長くするだけでは有効に解決することができな い。これを実行した場合、カテーテル４００の先ｙｌｉｆ４１２を下行大動脈５ １２内へ挿入した際に、小口５２０内への挿管が更に困難になる。例えば、直線 部分４１０が一般的に下行大動脈の幅より長い場合、この幾何学的関係により先 端直線部分４１０を右側冠状動脈の小口５２０に対し水平となるようにカテーテ ル４００を挿入することが困難となる。

カテーテル４００が好ましいバットレスト配置位置（図２０参照）に配置された 場合、接触部分が比較的小さいことと、前外側壁５１４上であって右側冠状動脈 ５１８の小口５２０のほぼ真上に接触部分が配置されることとにより、堅い狭窄 部分の近くに治療用装置を挿入する際に、アラ二型カテーテル４００は比較的弱 い支えしか提供できなくなる。第１に、第２湾曲部分４０４及び大動脈壁の間の 接触面積が非常に小さいため、ガイドカテーテル４００が不安定になり、狭窄部 位を越えてバルーンカテーテルを挿入する際に狭窄部分からの反力に遭遇した際 に、大動脈壁土における所望の配置位置から容易に移動することになる。更に、 アラニ型ガイドカテーテル４００の直線部分４０６（第２湾曲部分４０４より先 端側であって、第１湾曲部分４０８より基端側）は、上行大動脈５１２内に延び ており、下行大動脈５１２の後内側壁５１６と係合したとしても僅かな接触面積 しか得られない。この接触面積の不足は狭窄部分からの反力がアラニ型ガイドカ テーテル及び大動脈壁間の小さな接触面によって形成される摩擦力を容易に上回 ることを許容するとともに、大動脈複合体内における所望の配置位置からのアラ 二型カテーテルの移動をもたらす。

アラニ型ガイドカテーテル、或いは９０度または９０度未満の鋭角をなす湾曲を 本体上に有する別の従来のガイドカテーテルの別の問題は、幾つかの治療用装置 （ステント、レーザ・カテーテル、アテレクトミー・カテーテルなど）をガイド カテーテル内のこのような鋭い角度をなす湾曲部分を通して挿入することが困難 なことが挙げられる。これらの治療用装置の更に大きな直径及び／またはそれに 付随する分厚い硬質部分に起因して、これらの更に大きな装置を案内するために は緩やかな湾曲が必要とされる。

発明の概要 本発明は選択された冠状動脈、好ましくは右側主冠状動脈内への治療用装置の挿 入を促進するために特に形成されたガイドカテーテルに関する。本発明は右側主 冠状動脈に使用されるガイドカテーテルの全体的な形状に対する基本的な変更に よって支えの問題を解決することの必要性を認識する。

本発明のガイドカテーテルの特徴は、大動脈複合体内におけるガイドカテーテル の最適な支持を決定する要因の分析と、右主冠状動脈の小口内におけるガイドカ テーテルの先端の所望の配置を維持する一方、本発明のガイドカテーテル内を通 して治療用装置を先端方向へ挿入するための支えを最大化するために、これらの 要因をまとめることとによって得られたものである。ガイドカテーテルによる支 持を決定する要因には次のものが含まれる。第１に、本発明によれば右側主冠状 動脈の小口内の同軸上へガイドカテーテルの先端を深く挿入することが可能であ る。第２に、カテーテルは心臓血管系に使用された際に、その長さ全体にわたる 円滑性（即ち、急な湾曲または鋭角を伴わないこと）を有する。第３に、カテー テルは下行大動脈壁土に支点を有し、この支点は右側主冠状動脈の小口に対向す る下行大動脈壁土の部分にできる限り近い部分に位置する。第４に、ガイドカテ ーテルの大きな支持セグメントは、大動脈複合体内におけるガイドカテーテルの 安定性を高めるために下行大動脈の壁土で支持されることが可能である。第５に 、カテーテルは右側主冠状動脈の小口と、下行大動脈壁土の支点との間にほぼ直 線状の支持軸を提供することが可能である。第６に、カテーテルはシエバーズ・ クルツク変位（Ｓｈｅｐｅｒｄｓ　Ｃｒｏｏｋ　ｔａｋｅ　ｏｆｆ）、゛油力変 位（Ａｎｔｅｒｉｏｒ　ｔａｋｅ−ｏｆｆｓ）　”　（回転された大動脈根、ま たは右側冠状動脈の変位を含む）、または上行大動脈のパ出ロ湾曲（Ｅｘｉｔ　 ｂｅｎｄ）　”　（上行大動脈の下部領域の中間湾曲）などの解剖学的な変異を 補償することが可能である。

最適なガイドカテーテルの形状を提供するだめの全要因を統合することに焦点を 合わせた本発明のガイドカテーテルの形状は、ジュドキンス・ガイドカテーテル 、アラ二型二重ループ状ガイドカテーテル、または右側主冠状動脈の血管形成術 のカテーテル法に使用される従来のカテーテルよりかなり優れた機能を有するガ イドカテーテルを提供する。

心臓血管系への挿入以前に弛緩状態（予め形成された状態）にある本発明のガイ ドカテーテルは、大動脈複合体内におけるガイドカテーテルの有利な配置を導く 形状を有する。本発明のガイドカテーテルは、一般的に直線状をなす基端部分と 、先端を含む一般的に湾曲をなす先端部分とを備えた中空かつ柔軟な管状体を有 する。先端部分は先端より基端側に位置する第１湾曲部分と、第１湾曲部分より 基端側に位置する第２湾曲部分と、第２湾曲部分より基端側に位置する第３湾曲 部分とを有する。これらの湾曲部分は予め形成されるとともに位置調整が施され ており、ガイドカテーテルが下行大動脈、大動脈弓及び下行大動脈内へ順次挿入 され、その先端が右側主冠状動脈の小口内に同軸上に配置された後、ガイドカテ ーテルの先端部分は下行大動脈の壁に係合されるとともに、大動脈弓の壁に係合 される。

第１湾曲部分及び第２湾曲部分は予め形成されており、一連の鈍角を備えた複数 の管状体セグメントによって形成されることが好ましい。第３湾曲部分は予め形 成されており、使用以前の予め形成された状態において、先端部分をそれ自身に 重ねるのに十分な長さを有する逆向きに配置された管状体の円弧部分によって形 成されている。

本発明のガイドカテーテルの有利な配置（大動脈複合体内での配置）は、心臓血 管系内への挿入以前の弛緩状態（予め形成された状態）にあるガイドカテーテル の形状に直接起因するものである。最も重要なこととしては、本発明のガイド□ 　カテーテルの一実施例が第２湾曲部分（及び第１湾曲部分）の基端側に配置さ れた支持的な第５湾曲セグメントを含む極端に湾曲した第３湾曲部分を有するこ とである。第３湾曲部分は２６０度〜３３０度の角度にわたる円弧を形成する。

この第３湾曲部分は、下行大動脈壁との間の広い接触面積の形成によ　−゛′” −′°″する接触部分（使用時において）を支持的な第５湾曲セグメント及分の 基端部分に提供する。この構成により支持的な第５湾曲セグメ下行大動脈壁に押 圧されることになり、これによって支えの起点（支持面の先端、即ち接触部分の 先端）を下行大動脈の非常に低い位置へ配置することを許容する。

本発明のガイドカテーテルの好ましい支えの起点は、右側主管状動脈の小口に対 向する下行大動脈壁」二の点である。更に、本発明のガイドカテーテルの支持的 な第５湾曲セグメントが下行大動脈壁土に押圧されることにより、ガイドカテー テルを支えるための大きな面積（実質的に連続する接触面）が得られる。これは 所望の配置位置からのガイドカテーテルの移動を困難にし、支えを補強すること になる。

更に、第３湾曲部分（連続する比較的縁やかな湾曲が好ましい）は大動脈複合体 内に配置された際に、ガイドカテーテルの更に長い単一の湾曲部分（ジュドキン ス型またはアラニ型ガイドカテーテルより長い）を形成する。カテーテルの第３ 湾曲部分の各湾曲は、先端の押圧力をガイドカテーテル全体にわたって更に高い レベルで伝達することを許容するために比較的縁やかな角度をなす。特に、ステ ントまたはアテレクトミー・カテーテルの場合のように治療用装置が硬質及び／ または分厚い部分を有する際に、この構成は本発明のガイドカテーテル内への治 療用装置の挿入を円滑にする。

本発明のガイドカテーテルのこれらの全ての利点は、弛緩状態にあるガイドカテ ーテルの形状の意図的な設計によって達成される。従って、本発明のガイドカテ ーテルが大動脈複合体内に完全に配置された際に、従来のカテーテルとは実質的 に異なる更に優れた配置が達成される。

図面の簡単な説明 本発明の前記の概略並びに更に別の目的、特徴及び利点は、以下の添付図面に関 連した本発明の好ましくはあるが、概略のみを示す実施例の詳細な説明を参照に することにより更に理解することが可能である。

図ＬＡ、ＩＢはそれぞれ従来のジュドキンス型カテーテルの一部を示す側面図及 び正面図。

図ＩＣは図ＩＡ、ＩＢのカテーテルを内部に有する心臓血管系の縦断面図。

図ＩＤはＩＤ−ＩＤ線に沿った拡大横断面図。

図２Ａは従来のアラニ型カテーテルの一部を示す側面図。

図２Ｂ、２Ｃは右側主冠状動脈へ挿管されるアラニ型カテーテルをその内部に有 する心臓血管系の一部を示す左前方から見た縦断面図。

図３Ａ〜３Ｄ、４Ａ〜４Ｄ、５Ａ〜５Ｄ、６Ａ〜６Ｄ及び７Ａ〜７Ｄは図ＩＡ〜 ＩＤのそれぞれに対応する類似した図であるが、これらは本発明の異なる実施例 を示す。

図８Ａ、８Ｂは本発明のカテーテルの別の実施例の一部を示す側面図。

図８０は図８Ａ、８Ｂのカテーテルに変更を加えたカテーテルを上から見た平面 図。

図９Ａ、９Ｂ、９Ｃは右側主冠状動脈への挿管のために使用される図８Ａ、８Ｂ 、８Ｃのカテーテルによって達成し得る異なる配置位置を示す心臓血管系の一部 分を左前方から見た縦断面図。

図９Ｄは右側主冠状動脈への挿管のために使用される図８Ａ、８Ｂ、８Ｃのカテ ーテルによって達成し得る異なる配置位置を示しており、湾曲した大動脈部を有 する心臓血管系の一部を左前方から見た縦断面図。

図９Ｅは図９ＡのＸ−Ｘ線に沿った前後方向からの視点における断面図。

図９Ｆは図９０のＹ−Ｙ線に沿った前後方向からの視点における断面図。

図１０Ａ、ＩＯＢは本発明のカテーテルの実施例の一部の側面図。

図１００は図１０Ａ、ＩＯＨのカテーテルに変更を加えたカテーテルを上から見 た平面図。

図１１は図１０Ａのカテーテルに変更を加えたカテーテルの先端部分の側面図。

図１２Ａは図１０Ａのカテーテルの先端部分に変更を加えたカテーテルの先端部 分の側面図。

図１２Ｂは図１２Ａのカテーテルに変更を加えたカテーテルの先端部分の右側面 図。

前記の図面は幾つかの望ましい実施例を開示するものであるが、前述のように本 発明の別の実施例を予期することが可能である。この開示は代表的なものにより 本発明の概略を示すものであって、本発明を限定するものではない。本発明の範 囲内で別の数多くの変更及び実施例を当業者は考案することが可能である。

実施例の詳細な説明 本発明のカテーテルの一実施例は図３Ａ〜３Ｄにおいて符号３６で示される。

カテーテル３６は、カテーテル３６の基端部分（図示路）から延びる直線部分３ ８を有する予め形成された細長い管状部材の形態をなす。カテーテル３６は湾曲 部分４０と、複数の直線部分４２，４４．４６と、先端部分４８とによって形成 された先端部分を有する。湾曲部分４０は直線部分３８から約２００〜２４０度 の角度の範囲に延びている。直線部分４２は湾曲部分４ｏから直線部分３８に向 かって斜めに延びている。直線部分４４は直線部分３８とほぼ平行をなすように 直線部分４２から斜めに延びている。直線部分４６は直線部分４４がら斜めに延 びている。先端部分４８は直線部分３８に対してほぼ垂直となるように直線部分 ４６から斜めに延びている。

湾曲部分４０は約５ｃｍの曲率半径を有し、先端部分４８及び湾曲部分４ｏの外 側縁の間の距１１！ｌ１Ｄ１は約１２．５ｃｍである。直線部分４４及び直線部 分３８の間の距離Ｄ２は約２．５ｃｍである。直線部分４４は約１．５ｃｍの長 さを有し、直線部分４６及び直線部分４８はそれぞれ約１．２ｃｍの長さを有す る。直線部分４２及び直線部分４４の間の角度は２０〜５０度である。直線部分 ４４及び直線部分４６の間の角度は１０〜５０度であり、直線部分４６及び先端 部分４８の間の角度は１０〜５０度である。これらの距離及び角度はカテーテル ３６の実施可能な形状の１つを示すのみである。例えば、本発明の範囲内におい て直線部分４４の長さを増加させることが可能であり、これによってジュドキン ス・カテーテルより高い強度を備えた支持が提供される。

前記の大きさは実質的に変更が可能であり、人間の心臓生理学的変異に広く基づ くことができる。例えば、湾曲部分４０は一般的に約５ｃｍの曲率半径を有し、 この曲率半径は約５〜７ｃｍの範囲で変更することが可能である。同様に、距離 Ｄ１は約６〜１６ｃｍの範囲で変更することが可能である。距離Ｄ２は約Ｏ〜６ ｃｍの範囲で変更が可能であり、直線部分４６及び直線部分４８は０．５〜２ｃ ｍの範囲で長さを変更することができる。

図３Ｂに示すように、直線部分３８は前記先端部分と同一平面上に延びる。

カテーテル３６は基端を操作することにより、その長さに沿った回転力の伝達を 許容する一方で、最適な柔軟性を示すプラスチックなどの材料から形成すること が可能である。材料は管状、即ち前記の別のカテーテル、ワイヤまたはこれらに 類するものをその長さ全体にわたって収容するための連続する内腔を有するもの である。この材料は従来から存在するものであるため、更に詳細な説明は省略す る。

図３Ｃ，３Ｄは内部にカテーテル３６が挿入された図ＩＣの心臓血管系２２を示 す。挿入に先立って、比較的剛性を備えたワイヤ（図示路）がカテーテル３６内 に挿入される。カテーテル３６が心臓血管系２２内に挿入された後、ワイヤが引 き抜かれ、カテーテル３６は図３Ａ、３Ｂに示す前記の利点に基づき図３Ｃ。

３Ｄに示す位置へ配置されるか、または僅かな操作により先端部分４８が右側管 状動脈２８の小口２６に対し同軸をなすように正確に配置される。この結果、カ テーテル３６の重要部分は下行大動脈２４ａ、大動脈部２４ｃ及び下行大動脈２ ４ｂを含む大動脈２４の内壁上で支持され、ジュドキンス・カテーテル１０より 小さな角度で湾曲している。更に、直線部分４４は下行大動脈の壁上であって、 右側冠状動脈２８の小口２６の反対側において支持される。この結果、軸方向の 力が先端４８上に作用した際にカテーテル３６は壁によって支持され、先端４８ は右側冠状動脈２８の管腔内に固定された状態に維持される。

図４Ａ〜４Ｄは、本発明のカテーテルの別の実施例を示す。カテーテルは一般的 に符号５０によって示され、特別な適用例では符号１によって示される。そして 、右側冠状動脈の前方変位１１について以下に説明する。

カテーテル５０はカテーテル５０の基端部分（図示路）から延びる直線部分５２ を有する予め形成された細長い管状部材の形態をなす。更に、カテーテル５゜は 湾曲部分５４、複数の直線部分５６．５８，６０、及び先端部分６２を含む先端 部分を有する。湾曲部分５４は直線部分５２から約２００〜２４０度の角度にわ たって延びている。直線部分５６は湾曲部分５４から直線部分５２に向かって斜 めに延びている。直線部分５８は直線部分５６から斜めに延びるとともに、直線 部分５２とほぼ平行に延びている。直線部分６ｏは直線部分５８から斜めに延び ている。先端部分６２は直線部分５２とほぼ垂直となるように、直線部分６゜か ら斜めに延びている。

図４Ｂに示すように本実施例の特徴に基づいて、直線部分５６及びそこから延出 する部分５８，６０．６２は直線部分５２及び湾曲部分５４によって形成される 平面上から逸れて湾曲している。この結果、直線部分５６は８〜４０度の範囲の 角度Ａ１を直線部分５２との間に保ちつつ延びている。このため、先端部分６２ は直線部分５２から約２ｃｍ１ｔｌｉ間している。

カテーテル５０は、図４Ｄに示すように心臓血管系２２の右側冠状動脈２８が通 常の位置から前方へ角変位した右側冠状動脈の“前方変位２′　（右前方斜めか らの図）と称される冠状動脈の状態に対する特別な適用例を有する。更に詳細に は、破線で描かれた右側冠状動脈の通常位置が符号２８で示されている。しかし 、右側冠状動脈は実線で描くとともに符号２８′で示されるような位置に向けて 通常位置から前方へ角変位されることがある。右側冠状動脈２８の前方への変位 は大動脈板の変位または右側冠状動脈の変位に起因して発生する。これらの変異 は右側冠状動脈の前方変位をもたらす。カテーテル５ｏは、この位置での使用を 特に目的として形成されており、心臓血管系２２内へ前記の方法に基づいて挿入 された際に、先端部分６２が右側冠状動脈２８″の小口２６′と同軸をなす図４ ０に示す位置へ配置される。この結果、カテーテル５０は動脈の前方への変位に もかかわらず、図３Ａ〜３Ｄの実施例に示すカテーテル３６の挿入に付随する利 点を享受する。

図５Ａ〜５Ｄは本発明のカテーテルの別の実施例を示す。一般的に符号６４で示 されるカテーテルは前記右側冠状動脈の前方変位と称される特別な適用例に用い られる。

カテーテル６４はカテーテル６４の基端部分（図示路）から延びる直線部分６６ を有する予め形成された細長い管状部材の形態をなす。更に、カテーテル６４は 湾曲部分６８、複数の直線部分７０，７２，７４、及び先端部分７６からなる先 端部分を有する。湾曲部分６８は直線部分６６から約２００〜２４０度の角度に わたって延びている。直線部分７０は湾曲部分６８から直線部分６６に向けて斜 めに延びている。直線部分７２は直線部分６６とほぼ平行となるように直線部分 ７０から斜めに延びている。同様に、直線部分７４は直線部分７２から斜めに延 びている。先端部分７６は直線部分６６に対しほぼ垂直となるよう直線部分７４ から斜めに延びている。

図５Ｂに更に良く示されているように、直線部分７２は直線部分７ｏ、湾曲部分 ６８及び直線部分６６によって形成される平面から直線部分７０に対して約４０ 度の角度Ａ２で曲がって延びている。更に、直線部分７４は前記平面に向かって 再び曲がっており、直線部分７２に対して約４０度の角度Ａ３を伴って延びてい る。更に、直線部分７６は前記平面に向かって再び曲がっており、直線部分７４ に対して約１６０度の角度Ａ４（図５Ｄ参照）を伴って延びている。

カテーテル６４は、前記右側冠状動脈の前方変位に関連した特別な適用例を有す る。カテーテル６４は、この状態に対する使用のために特別に形成されており、 前記の方法に基づいて心臓血管系２２内へ挿入された際に、先端部分７６は右側 冠状動脈２８′の小口２６′と同軸をなす図５０に示す位置へ配置される。この 結果、カテーテル６４は右側冠状動脈の前方変位にもかかわらず、図３Ａ〜３Ｄ の実施例のカテーテル３６の前方への挿入に付随する利点を享受する。

図６Ａ〜６Ｄは本発明の別の実施例を示す。カテーテルは一般的に符号７８で示 され、前記右側冠状動脈の前方変位のために使用される。

カテーテル７８はカテーテル７８の基端部分（図示路）から延びる直線部分８０ を有する予め形成された細長い管状部材の形態をなす。更に、カテーテル７８は 湾曲部分８２、複数の直線部分８４，８６．８８、及び先端部分９０からなる先 端部分をイｆする。湾曲部分８２は直線部分８０から約２００〜２４０度の角度 にわたって延びている。直線部分８４は湾曲部分８２から直線部分８０に向けて 斜めに延びている。直線部分８６は直線部分８０とほぼ平行となるように直線部 分８４から斜めに延びている。同様に、直線部分８８は直線部分８６から斜めに 延びている。先端部分９０は直線部分８８から斜めに延びている。

図６Ａ〜６Ｄの実施例は２つの新たな特徴とともに、図３Ａ〜３Ｄの実施例と同 一の平面関係を享受する。図６Ｂに更に良く示されるように、直線部分８４は直 線部分８０及び湾曲部分８２によって形成された平面から直線部分８０に対して 約１０〜３０度の角度Ａ４で曲がっている。更に、直線部分８６は直線部分８４ に対し約０〜３０度の角度Ａ５でＡ４とは反対方向、即ち直線部分８０の方向に 向かって再び曲がっている。好ましい実施例では、角度Ａ４及び角度Ａ５はそれ ぞれ２０度及び３０度である。

カテーテル７８は前記右側冠状動脈の前方変位に関連して特別な適用例を有する 。前記方法に基づいて心臓血管系２２内へ挿入された際、カテーテル７８は先端 部分９０が右側冠状動脈２８′の小口２６′と同軸をなす図６Ｃ〜６Ｄに示す位 置へ配置される。この結果、カテーテル７８は右側冠状動脈のｉ’＋ｉｊ方変位 にもかかわらず、図３Ａ〜３Ｄの実施例のカテーテル３６の挿入に付随する利点 を享受する。

図７Ａ〜７Ｄは一般的に符号９２で示される本発明のカテーテルの別の実施例を 示す。この実施例は標準的な解剖学的構造の場合、または前記右側冠状動脈の前 方変位の場合のいづれかにおける使用を目的として設３１することが可能である 。

カテーテル９２はカテーテル９２の基端部分（図示路）から延びる直線部分９４ を有する予め形成された細長い管状部材の形態をなす。更に、カテーテル９２は 湾曲部分９６、複数の直線部分９８，１００，１０２、及び先端部分１０４から なる先端部分を有する。湾曲部分９６は以下に示す理由に基づいて過度に湾曲さ れており、直線部分９４から約２６０〜３２０度の角度にわたって延びている。

直線部分９８，１００，１０２及び先端部分１０４は図４Ａ〜４Ｄに示す前記実 施例のそれぞれの部分に対応するものとして形成されている。図７Ｂでは、これ らの部分は直線部分９４及び直線部分９６によって形成される平面から逸れてい る。しかし、これらは前記平面から逸れるように予め形成されたものではなく、 この逸れは湾曲部分９６の更に大きな曲率に起因する。

カテーテル９２の湾曲部分９６は２つの一般的な問題を緩和するために過度に湾 曲している。第１に、更に大きな曲率は体温まで暖められた際にカテーテルに付 与される更なる柔軟性を補償するために必要である。湾曲部分９６が過度に湾曲 していない場合、カテーテル９２が暖められ更に柔軟になった際に、湾曲部分９ ６が開いて大動脈弓２４ｃより更に大きな角度を形成する。第２に、一般的に１ ８０度を上回る角度を有する大動脈弓２４ｃが更に大きな角度を有するように湾 曲した際の支持を提供するために更に大きな曲率が必要とされる。両方の場合に おいて、カテーテル９２が大動脈２４の内壁に沿って支持されなくなることが生 じ、これによって直線部分１００が上行大動脈２４ｂの壁土であって右側冠状動 脈２８の小口２６の反対側の部分において支持された際に達成された支えを失う ことになる。湾曲部分９６を過度に湾曲させることにより、カテーテル９２は大 動脈２４の内壁上で支持されることになり（図７Ｃ参照）、必要とされる支えが 提供される。

図７Ａ〜７Ｄに示す実施例は標準的な解剖学的構造に対して使用される一方、前 方変位を有する右側冠状動脈の管腔に対する先端部分１０４の位置合わせを許容 するために、カテーテル９２の数々の部分は直線部分９４及び湾曲部分９６によ って形成される平面から逸れることが可能であり、このため右側冠状動脈が前方 変位を有する場合にも使用することが可能である。

右側主冠状動脈に対するカテーテル法に使用される本発明のガイドカテーテルの 別の実施例は、前記本発明の実施例の特徴を更に詳細に示す。これら本発明の別 の実施例は、実質的に同一の直線部分、湾曲部分及び第３湾曲部分の配置順序（ 特に、図７Ａ〜７Ｄの実施例における配置順序）を有し、これによって右側主冠 状動脈の小口内におけるガイドカテーテルの同軸上への更に正確な配置と、治療 用装置に対する補強された支持及び案内と、押圧力の更に優れた伝達とをもたら す。右側主冠状動脈に対するカテーテル法に使用するための前記本発明のガイド カテーテルの実施例、例えば図７のガイドカテーテルの実施例及びこれらの別の 実施例は、本発明のガイドカテーテルの第１直線部分及び第２湾曲部分の間に形 成された過度に湾曲した特徴的な第３部分を有する。前記実施例（例えば図７Ａ の実施例）では、直線部分９８は第３湾曲部分（湾曲部分９６）及び第２湾曲部 分（直線部分９８及び直線部分１００の連結部分）の間に位置する。これら別の 実施例は第３湾曲部分（図７Ａでは、湾曲部分９６）を有するが、図７Ａの実施 例に示す直線部分９８のような直線部分を含まないことが好ましい。これら別の 実施例は図７Ａの実施例に示す第１湾曲部分く部分１０４及び部分１０２の間の 結合部分）のような緩やかな鈍角をなす第１湾曲部分を有する。これら別の実施 例は本発明のガイドカテーテル、特に右側主冠状動脈に対するカテーテル法に使 用されるガイドカテーテルに対し多くの利点をもたらす直線部分、湾曲部分及び 第３部分の順序を示す更に別の例を提供する。

図８Ａ〜８Ｃは本発明の好ましい別の実施例であるガイドカテーテル１１０を示 す。ガイドカテーテル１１０は、ガイドカテーテル１１０内における膨張用バル ーンカテーテル（または別の血管内配置型装置）の前方への挿入を促進するため に、右側主冠状動脈での使用に適合している。図８Ａは心臓血管系内へ挿入され る以前の弛緩状態または東南状態にある予め形成されたガイドカテーテル１１０ を示しており、ガイドカテーテル１１０は直線部分１１４の基端から湾曲部分１ １６の先端にかけて延びる中空の柔軟な管状体または軸１１２を有する。ガイド カテーテル１１０はガイドカテーテル１１０の基端１２０から始まるとともに、 カテーテル軸１１２に沿って基Ｍ　１２０から先端方向に位置する点１２２（第 １直線部分の先端）まで延びる第１直線基端部分１１８を有する。取付は部品ま たはマニホルド（図示路）は一般的にガイドカテーテルの基端上に取り付けられ ている。

第１直線部分１１８は約９０〜９５ｃｍの長さを有するが、異なる患者の解剖学 的構造に基づいて短くしたり、長くしたりすることが可能である。このガイドカ テーテル１１０の先端部分１１６は第３湾曲部分１２３、第２湾曲部分１４６及 び先端部分を含む連続して配置された部分を有し、前記先端部分は更に第２直線 部分１３８、第１湾曲部分１４０及び直線状先端部分１４２を有する。第３湾曲 部分１２３は第１湾曲部分１４０及び第２湾曲部分１４６によって形成された鈍 角に対し反対側へ湾曲した円弧を形成しており、使用以前の予め形成された弛緩 状態においてガイドカテーテル１１０の先端部分１１６がそれ自身と重なり合う のに十分な長さを有する。

ガイドカテーテル１１０の第３湾曲部分１２３は、点１２２と、カテーテル軸１ １２に沿って先端方向に位置する点１４４（第３湾曲部分の先端）との間に形成 されている。図８Ｂに示すように、第２湾曲部分１４６は第３湾曲部分１２３の 先端から先端方向に向かって点１４４から点１３７の間に延びている。第２直線 部分１３８は第２湾曲部分１４６の先端から先端方向に向かって点１３７から点 １３９の間に延びている。第１湾曲部分１４０は第２直線部分１３８の先端から 先端方向に向かって点１３９から点１４１の間に延びている。直線状先端部分１ ４２は第１湾曲部分１４０から先端方向に向かって点１４１から点１４３（ガイ ドカテーテル１１０の先端を形成する点）の間に延びている。

ガイドカテーテル１１０の第３湾曲部分１２３は２６０〜３３０度の角度の円弧 を形成する湾曲セグメントであって、第１湾曲セグメント１２４、第２湾曲セグ メント１２６、第３湾曲セグメント１２８、第４湾曲セグメント１３０及び第５ 湾曲セグメント１３２を含む５つの独立した部分の好ましい組み合わせからなる 。図８Ａ〜８Ｂに示すように、第３湾曲部分１２３は約３３０度の角度をなす円 弧を形成している。

第３ｐ、曲部分１２３の第１湾曲セグメント１２４は点１２２から点１２５まで カテーテル軸１１２に沿って先端方向に延びている。第１の湾曲セグメント１２ ４の円弧は約２７度の角度をなすとともに、約３．５ｃｍの曲率半径と、約１゜ ５５ｃｍの長さとを有する。ガイドカテーテル１１０を構成する第３湾曲部分１ ２３の第２湾曲セグメント１２６は、カテーテル軸１１２に沿って点１２５から 点１２７にかけて延びるカテーテル軸１１２の湾曲セグメントによって形成され ている。第２湾曲セグメント１２６は約５５度にわたる円弧を形成するとともに 、約５．５ｃｍの曲率半径と、約５．３ｃｍの長さとを有する。第３湾曲部分１ ２３の第３湾曲セグメント１２８は、カテーテル軸１１２に沿って点１２７から 点１２９にかけて先端方向に延びている。第３湾曲セグメント１２８は約１５３ 度の円弧を形成するとともに、約３．０ｃｍの曲率半径と、約８．０ｃｍの長さ とをイアする。第３湾曲部分１２３の第４湾曲セグメント１３０はカテーテル軸 １１２に沿って点１２９から点１３１にかけて先端方向に延びている。第４湾曲 セグメントは約６９度の円弧を形成するとともに、約２．８ｃｍの曲率半径と、 約３゜４ｃｍの長さとを有する。第３湾曲部分１２３の第５湾曲セグメント１３ ２はカテーテル軸１１２に沿って点１３１から点１４４にかけて先端方向に延び ている。

第５湾曲セグメントは約２５度の円弧を形成するとともに、約６．０ｃｍの曲率 半径と、約２．６ｃｍの長さとを有する。

第２湾曲部分１４６は、第１湾曲セグメント１３４及び第２湾曲セグメント１３ ６からなる２つの独立したセグメントを有することが好ましい。第１湾曲セグメ ント１３４は約２０度の円弧を形成するとともに、約２．０ｃｍの曲率半径と、 約０．７ｃｍの長さとを有する。第２先端湾曲セグメント１３６は約５０度の円 弧を形成するとともに、約１．５ｃｍの曲率半径と、約１．３ｃｍの長さとを有 する。

ガイドカテーテルの第２直線部分１３８はカテーテル軸１１２に沿って点１３７ から点１３９にかけて第２湾曲部分１４６の先端から約０．３ｃｍ延びている。

第１湾曲部分１４０は点１３９から点１４１にかけて第２直線部分１３８から延 びている。第１湾曲部分１４０は約２５度の円弧を形成するとともに、約２．０ ｃｍの曲率’Ｉｉ径と、約０．８５ｃｍの長さとを右する。直線先端部分１４２ は第１湾曲部分１４０から約Ｑ、９５ｃｍ先端方向に向かって延びて５する。第 １湾曲部分１４０は第２直線部分１４６及び直線先端部分１４２の間に約２５度 の鈍角を形成している。

先端部１１６がそれ自身に重なり合う点から、第３湾曲部分１２３ｃこ沿ってそ こから径方向に対向する点１４７までの間隔Ｄ１は図８Ｂに示すように約７，４ ５センチメートルである。図８Ｂにおける間隔Ｄ２は約６．０センチメートルで ある。点１４７から第２湾曲部分までの間隔はガイドカテーテル１１０が右側冠 状動脈５１８（図９Ａ参照）中に完全に配置されたとき、約８．０から９．０セ ンチメートルである。先端部１４３から第１湾曲部分１４０の頂点までのカテー テルの長さは約１．４センチメートルである。第１湾曲部分１４０の頂点から第 ２湾曲セグメント１３６の頂点までのカテーテルの長さは約１．４センチメート ルである。第２湾曲セグメント１３６の頂点から第１湾曲部分１３４の頂点まで のカテーテルの長さは約１，０センチメートルである。

ガイドカテーテル１１０はその全長に渡って均質な可撓性を備えた単一のチュー ブによって形成することができるが、ガイドカテーテル１１０１よ大きな可ｔａ 性を備えた先端部を有する２つあるいは３つの主なチューブ状セグメント力）ら 升５成することが望ましい。図８Ａに示すように、３つの主な可撓性部分を茹え たガイドカテーテル１１０の実施例では、ガイドカテーテル１１の基端１２０か ら（ガイドカテーテル１１０の先端部分１１６において）第１湾曲部分１４０の 先７．ｑ　に位置する結合部材１５２まで延びる第１可撓性チユーブセグメント １５０を（ＡＨえる。第２の可撓性チューブ状セグメント１５４は結合部材１５ ２から第３の可撓性チューブ状先端セグメント１５６まで延びる。別の実施例で は、リング状の結合部材１５２がガイドカテーテル１１０の第１湾曲部分１４０ ０基７５４こ配置されている。従って、最小の可撓性セグメント１５０をガイド カテーテル１１０の第１の湾曲部分１４０の基端に延在させてもよい。

３つの主な部分の性質及びそれらの異なる可撓性については、係属中の血管内ガ イドカテーテルの米国特許出願筒０７７９０８，２５０号に記載され、そのＩＢ 願は本願に組み入れられている。一実施例において、第１セグメント１５０、第 ２セグメント１５４、及び第３セグメント１５６はシヨアＤ硬度測定器による約 ６３．４０及び３５の硬度を有する。結合部材１５２はシヨアＤ硬度測定器によ る約５０の硬度を有し、第１セグメント１５０及び第２セグメント１５４の中間 の硬度を有する。

２つの可撓性部分を備えたガイドカテーテル１００の実施例（図示略）では、２ つの主な可撓性セグメントが設けられ、それぞれが異なる可撓性を備える。２つ の可撓性セグメントを備えた実施例では、所定の可撓性を有する先端セグメント （先端セグメント１５６と同様）と、所定の可撓性（先端部よりも可撓性か少な い）を有する主要セグメント（先端部に近接するすべての部分）とが設けられて いる。２つの可撓性セグメントを備えた実施例では、第１のすなわち主要な可撓 性セグメント１５０と先端の可撓性セグメントとの中間の硬度をαにえた第２の 可撓性セグメント１５４が存在しない点において、３つの可撓性セグメントを備 えた実施例とは異なる。一実施例では、ガイドカテーテル１１０の２つの可撓性 セグメントの主要セグメントが６３（あるいは６７．７０）のシヨアＤ硬度を備 え、先端セグメントは３５のシヨアＤ硬度を備える。任意のリング状結合部材は ガイドカテーテル１１０の第１湾曲部分の先端に配置されることが望ましい。

２つの可撓性セグメントを有する実施例及び３つの可撓性セグメントを有する実 施例におけるカテーテル軸１１２は外層及び内層を備える。外層はポリエステル ブロックアミド材料から形成されることが好ましく、その材料には例えば、アト ケム　インコーホレイテッド（グレン　ロック、ニューシャーシー州）から入手 ｉｉＪ能なＰＥＢＡＸ　（登録商標）が挙げられ、ビスマス　サブカーボネート のような放射線不透過性の化合物を装填される。内層はイー、アイ、デュポン　 ネマース　アンド　カンパニー（ウィルミントン、プラウエア州）から入手可能 なＴＥＦＬＯＮ　（登録商標）等の潤滑材料からなるコーティングである。第１ 主要セグメント１５０及び第２セグメント１５４（３つの可撓性部分を有する実 施例では中間部分）は内層と外層との間においてカテーテル軸１１２に沿って延 びる、ワイヤ（ステンレスワイヤ）の編成物からなる強化層を備えることが望ま しい。

チューブ状の先端セグメント１５６はＰＥＢＡＸ　（登録商標）から形成され、 ビスマス　サブカーボネートのような放射線不透過性の化合物を装填される。

ガイドカテーテル１１０の形状は湾曲部分を有しないカテーテル用のチューブを 所望の湾曲部分及び直線セグメントを備えた金型に嵌合することによって付与さ れる。その後、カテーテルチューブは赤外加熱によって所定の形状を付与され、 引き続き周知の方法で冷却される。この成形技術により、図８Ａから８０、図１ ＯＡからｌｏＣｌ図１１及び１２に示す形状を備えたガイドカテーテル１１０１ 更には本発明のいずれかのカテーテルが製造される。

一実施例のガイドカテーテル１１０は図８Ｂによって示されるように、それ自身 に重なり合っている。図８０は本発明のガイドカテーテルの別の実施例を示し、 ガイドカテーテル１１０Ａの一部が三次元型の先端部分１１６を有するように複 数の面に渡って延びている。ガイドカテーテルｌｌ０Ａの各セグメントは図８Ｂ に示すガイドカテーテルと同様の長さ及び曲率を備える。しかし、図８０の平面 図に示すガイドカテーテル１１０Ａは複数の面内に湾曲面を有する。図８０のカ テーテル１１０Ａは先端の第１セグメント１７０、直線状の第２セグメント１７ ２、湾曲した第３セグメント１７４、直線状の第４セグメント１７６、湾曲した 第５セグメント１７８及び先端の直線状の第６セグメント１８ｏを備える。

第１セグメント１７０と第２セグメント１７２との間の角度（α１）は約２２度 であり、第２セグメント１７２の長さは約５．３５センチメートルである。第３ のセグメント１７４は約１０センチメートルの曲率半径を有し、約５度にわたる 円弧を形成している。別の実施例では、第３のセグメント１７４は直線状をなし 、約１，０センチメートルの長さを有する。第４セグメント１７６は第３セグメ ントから延びる僅かに湾曲した基端部を備え、かつ、約３．０センチメートルに わたる直線部分を備える。第３のセグメント１７４が横切る平面と第４セグメン ト１７６の直線部分が横切る平面とがなす角度は約６０度である。図８ｃの平面 図から明らかなように、第４セグメント１７６の直線部分は第４セグメント１７ ６が交わる第１のセグメント１７０に対して、約１３０度の鈍角（α２）を形成 する。

第４セグメント１７６と、第１セグメント１７０及び第２セグメント１７２の結 合点との間の間隔は約４．５センチメートルである。第５セグメント１７８は約 １．５センチメートルの曲率半径を有し、約６０度の円弧を形成している。第６ セグメント１８０はセグメント１７８から延び、約１．０センチメートルの長さ を有する。第４セグメント１７６と第１セグメント１７０の交差部からセグメン ト１８０の先端までの間隔Ｄ３は約３．０センチメートルである。第３セグメン ト１７４の頂部と第１セグメント１７０との間の間隔Ｄ４は約２．０センチメー トルである。

図９Ａに示すように、使用時において、ガイドカテーテル１１０は心臓血管系に 挿入され、それにより、その先端部分１１６が、下行大動脈５１２、大動脈弓５ ０４及び下行大動脈５０２を備えた大動脈組織内に配置される。図９Ａから９Ｄ は医省によるＸ線透視法によって観察されるように、左側斜め前方（ＬＡＯ）か ら見た心臓血管系５００の断面図である。ガイドカテーテル１１０は一般に大腿 動脈（図示略）からガイドカテーテル１１０の内腔の全長にわたって延びる補強 ワイヤとともに心臓血管系５００に挿入される。補強ワイヤはガイドカテーテル １１０の湾曲部分に一時的に打ち勝つのに十分な剛性を有し、それにより、ガイ ドカテーテル１１０は補強ワイヤが心臓血管系５００を通過する時にそのワイヤ の形状に沿って通過する。補強ワイヤをその内部に有するガイドカテーテル１１ ０はガイドカテーテル１１０の直線状先端部分１４２が大きな頭動脈及び首動脈 ５０６を越えるまで、心臓血管系を先端に向かって前進する。補強ワイヤを内部 に備えたガイドカテーテル１１０は比較的円滑な曲線を形成し、大動脈５０４の アーチ部分まで延び、下行大動脈５１２を通って降下する。ガイドカテーテル１ １０の直線状先端部分１４２が右側主冠状動脈５１８に近接する位置に配置され ると、補強ワイヤはガイドカテーテル１１０から取り外され、ガイドカテーテル １１０が予め形成された緩和された形状（図８Ａから８０に示すように、心臓血 管系に挿入される前の緩和された状態の形状）に復凡される。

ガイドカテーテル１１０は先端に向かって前進され、さらに図９Ａに示す配向状 態になるまで操作される。図９Ａに示す配向は心臓血管系５００内におけるガイ ドカテーテル１１０の正規の好ましい配向に相当し、それにより、ガイドカテー テル１１０の進行を容易に行うことができ、ガイドカテーテル１１０を通るバル ーン膨張カテーテル１６０の支持を容易に行うことができる。図９Ａに示すよう に、ガイドカテーテル１１０の先端部分１１６は大動脈組織内に配置され、従っ て、第３の湾曲部分１２３は大動脈５０４のアーチ部分に巻き付き、かつ上行大 動脈５１２の後内側壁５１６にもたれ掛かり、下行大動脈５０２の壁部にも同様 にもたれ掛かっている。ガイドカテーテル１１０の第３の湾曲部分１２３に３け る最後の第５の湾曲セグメント１３２は（別の実施例では直線状部分であるが） 、第３の湾曲部分１２３の残りの部分から先端に向かって延び、下行大動脈５１ ２の後内側壁に対して押圧されるとともに、それにほぼ連続しており、よって、 ガイドカテーテル１１０の支持部分として作用する。

図９Ａに示すように、第２湾曲部分１４６の基端部は第３湾曲部分１２３の最後 の湾曲部分１４６から先端に向かって延びる。従って、第３湾曲部分１２３及び 第２湾曲部分１４６の基端部は共に上行大動脈５１２の後内側壁５１６に押圧さ れ、かつそれに連続するガイドカテーテル１１０の接触部分を形成する。その先 端から、接触部分は左側主冠状動脈の小口５２４のほぼ上方において、下行大動 脈の後内側壁５１６に沿って延びる。第２湾曲部分１４６の残りの先端部分（そ の挿入前の緩和状態において湾曲部のほぼ頂点を始点とする）は下行大動脈５１ ２の後内側壁５１６から離間して横方向に延びている。従って、第２直線状部分 １３８及び直線状先端部分１４６はともに下行大動脈５１２を横切って横方向に 延びる。図９Ａに示すように、ガイドカテーテル１１０の直線状部分１３８は僅 かに下方に延び、その直線状部分１３８は上行大動脈５１２の後内側壁５１６の 先端５１７近傍において、上行大動脈５１２を横切って延びている。この配置に より、直線状の先端部１４２が右側主冠状動脈５１８の小口５２０内に正確に同 軸上に挿入され、同時に、ガイドカテーテル１１０のかかと部分と後内側壁５１ ６との間に接触が保持されて、優れた支えが与えられる。

ガイドカテーテル１１０の第１湾曲部分１４０は図９Ａに示され、通常、約１５ ５度の緩和された配向状態に配置され、ガイドカテーテル１１０の先端部分の直 線状先端部１４２は、直線状先端部１４２が小口５２０内に同軸上に挿入される まで、（横方向に偏位するため）上行大動脈５１２を通ってほぼ水平に延在され る。直線部分１３８及び直線状先端部１４２は（図９Ａに示すように大動脈組織 内に正確に配置されたとき）、共に、先端部５１７から上行大動脈５１２を横切 り、」二行大動脈５１２の後内側壁５１６に沿って延びる支持軸を形成する。そ の後内側壁の小口は小口５２０にほぼ対向している。

図９Ａに示す心臓血管系５００中におけるガイドカテーテルが備える配向上の利 点は図２Ａか６２Ｃに示す心臓血管系のアラニ型カテーテル４００の配置とは全 く対照的である。アラニのカテーテル４００は支点位置に配置されたときに小口 ５２０に対して同軸状に挿入可能であるが、通常、カテーテルのがかと部分にお いて挿入されるので、図２Ｂに示すように、後内側壁５１６による支え及び接触 が失われる。アラニカテーテル４００の挿入が安定して行われると、カテーテル ４００のかかと部分が図２Ｂに示すように上行大動脈５１２内において支持され ないまま吊り下げられることになる。しかし、本発明のガイドカテーテル１１０ は図９Ａに示すように、小口５２０内にて先端部１４２の同軸上の挿入が行われ るため、アラニカテーテルとは異なり、ガイドカテーテル１１０のかかと部分の 後内側壁５６１に対する積極的な係合が確保され、安定して支えられる。先端１ ４２と第２湾曲部分の頂点との中間に穏やかに湾曲した第１湾曲部分１４０が存 在するため、ガイドカテーテル１１０のかかと部分が後内側壁５１６に確実に係 合し、小口５２０内に先端１４２が同軸状に確実に挿入される。

本発明の従来技術とは異なるガイドカテーテルの配向の優れた特徴の一つとして 、大動脈組織内に配置されたとき、ガイドカテーテル１１０の接触部分はほぼ連 続的に、上行大動脈５１２、大動脈部５０４、及び下行大動脈５０２を介して大 動脈壁に形成される。ガイドカテーテル１１０と大動脈５０２．５０４及び５１ ２の各部との間の広範な接触は、第３湾曲部分１２３が自然な挿入前の形態（大 動脈部の曲率よりも大きな曲率を有する）を復元しようとするときに、これらの 大動脈組織の部分に対して第３湾曲部分１２３の湾曲の大きな部分が押圧される ことにより、もたらされる。

更に、この接触部分の先端部は左側主冠状動脈５２２の小口５２４の僅かに上方 の点５１７において後内側壁５１６に押圧される。壁５１６にカテーテルがこの ように積極的に係合することにより、ガイドカテーテル１１０に対する支えの主 要な領域が確保され、それにより、カテーテルが安定し、右側主冠状動脈５１８ の小口５２０から外方へ向かう狭窄部位の反力にほぼ直接的に対抗することが可 能になる。

加えて、本発明のガイドカテーテルの先端部分（第２及び先端の直線状部分１３ ８及び１４２を含む）は大動脈組織内に配置されたとき、後内側壁５１６の先端 ５１７から右側主冠状動脈の小口５２０に向かい、かつ下行大動脈５１２を横切 って延びる支持用の軸を提供する。この支持用の軸は狭窄部位の押圧反力の軸に 対抗し、それにより、本発明のガイドカテーテルの先端の脱出の可能性がなくな る。さらに、ガイドカテーテルの先端は右側主冠状動脈５１８の小口５２０にほ ぼ同軸状に配置されている。

本発明のカテーテルはさらに、右側主冠状動脈５１８の小口５２０内に対して正 確な同軸関係をもって深く挿入できるという利点を備える。これは右側主冠状動 脈５１８が左側主冠状動脈５２２よりもしばしば小さいため、重要である。従っ て、カテーテルは深い挿入及び同軸配置を可能にするため正確に形成される必要 がある。本発明のガイドカテーテル１１０はその従来の使用位置から先端１４２ が小口５２０内に進入した図９Ｂの位置まで進行させることが可能である（図９ Ａ参照）。これはガイドカテーテル１１０を先端側へ進行させることによって達 成され、それにより第２湾曲部分１４６が上行大動脈５１２内のより下方まで降 下し、第１湾曲部分１４０がその先端１４２が小口５２０内に更に挿入されるに つれて（完全ではないが）直線状に延ばされるようになる（これは、ガイドカテ ーテル１１０が中間の可撓性セグメント１５４を倫える場合にさらに強調される ）。これは、先端が効果的に延長されて、深く挿入された後においても、ガイド カテーテル１１０が小口５２０から上行大動脈５１２の後内側壁５１６までの間 隔にわたって架設されることを意味する。有効な先端長さには、直線状先端部分 １４２、第１湾曲部分１４０及び直線状先端部分１３８並びに第２湾曲部分１４ ６の先端部が含まれる。

図９Ｂに示すように、この動作はガイドカテーテル１１０の第２湾曲部分１４６ が左側主冠状動脈５２２の小口５２４のレベルまで降下することなく遂行するこ とができる。特に、第２湾曲部分１４６の頂部は右側主冠状動脈５１８の小口５ ２０からまっすぐに横切った状態に保たれ、一方、第２湾曲部分１４６の基端部 分は下行大動脈の後内側壁５１６に沿って上方に延び、かつそれに接触している 。第４湾曲部分１２３の支持用第５湾曲セグメント１３２は直接的で安定した支 えを得るために小口５２０がら延びるカテーテルを固定するため、大動脈５１２ の後内側壁５１６に押圧され続ける（その挿入前の配向状態を保持しようとする 第３湾曲部分１２３の大きな湾曲のため）。第３湾曲部分１２３の残りの部分は 大動脈部５０４の周りに抱きつき、かつ巻き付いて、カテーテルの滑りを防止し 、上行大動脈５１２の後内側壁５１６に沿って安定した支えを維持する。

本発明のカテーテルを適用することにより、下行大動脈５１２の後内側壁５１６ による支持を失うことなく、深い挿入が可能になる。これは本発明のカテーテル の一態様にすぎないが、このカテーテルを右側主冠状動脈に使用するカテーテル に変更することが可能になる。

更に、第３の湾曲部分が存在することにより、（アラニ型ガイドカテーテルにお いて曲げが比較的離しいことに対し）大動脈組織内に配置されたときにガイドカ テーテル内において徐々に曲げられ、それにより、ガイドカテーテル１１０内の 先端側への押圧力の伝達を完全に行うことができる。更に、ガイドカテーテル１ １０の第１湾曲部分１４０が穏やかな鈍角（約１６０度）を備え、かつ、先端直 線状部分１４２が長く延びているため、先端部分１４２が右側主冠状動脈５１８ の小口５２０内に、はぼ同軸上に配置される。先端直線状部分１４２はまた、第 １湾曲部分１４０を右側主冠状動脈５１８の外側において上行大動脈５１２内に 保持して、支えを付与する。

ガイドカテーテル１１０の第３湾曲部分１２３は大動脈部５０２の曲率よりも大 きな曲率を有する。従って、ガイドカテーテル１１０がその先端１４２を小口５ ２０内に挿入された状態で、大動脈組織内で操作されると、第３湾曲部分１２３ はその初期の配向を維持しようとするが、下行大動脈５１２の後内側壁５１６、 大動脈部５０４の床部５１０及びそれらの組み合わせによってそのように動作す ることを妨げられる。後内側壁及び大動脈部は第３湾曲部分１２３よりも小さな 度合いの曲率を有する。従って、第３湾曲部分１２３の先端部は下行大動脈５１ ２の後内側壁を内側に押す。ガイドカテーテル１１０内のこの張力はガイドカテ ーテル１１０の安定度を増加させ、その支えを補強する。なぜなら、ガイドカテ ーテル１１０の第２湾曲部分１４６は左側主冠状大動脈５２２の小口５２４の真 上において上行大動脈５１２の後内側壁５１６に対して付勢されているからであ る。これは右側冠状動脈の小口５２０から延びるガイドカテーテル１１０の先端 部分１１６を効果的に固定し、狭窄部位の押圧反力に抗するときに、上行大動脈 の壁に沿ったガイドカテーテル１１０の滑りをほぼ消失させる。

ガイドカテーテル１１０の第１湾曲部分１４０はまたガイドカテーテル１１０を 上行大動脈５１２に最初に挿入するときに、小口５２０内へ先端部分１４２を容 易かつ正確に挿入できるようにする。第２湾曲部分１４０（長い直線状部分とは 対照的に）は小口５２０へ先端１４２を指向させることを容易にし、一方、小口 ５２０に同軸状に挿入するには、僅かな回転運動及び、又は上下運動が必要とさ れるのみである。

更に、ガイドカテーテル１１０の先端部分１１６内において予め形成された湾曲 部分の特定の配置による相互作用は−１−行大動脈の後内側壁５１６及び大動脈 部５０２の壁にガイドカテーテル１１０の先端部１１６が自動的に係合すること によって生じる。従来の例えばアラニのガイドカテーテルはガイドカテーテルを いくらか引っ張って、下行大動脈５１２の後内側壁及び大動脈弓５０４の壁５１ ０に接触させる必要がある。さらに、この接触にもかかわらず、アラニカテーテ ル４００の先端は図２Ｂに示すように支点位置において小口５２０内に挿入され るとき、アラニカテーテル４００のかかと部分は後内側壁５１６との接触を維持 できないため、十分な支えが得られない。

本発明のガイドカテーテル１１０は図９Ａ及び９Ｂに示す位置からさらに別の動 作配向状態に進ませて、ガイドカテーテル１１０を通じて先端側へバルーンカテ ーテルを進ませるために支えを強調することが可能である。図９０に示すように 、ガイドカテーテル１１０は、先端１４２が小口５２０内に深く挿入されて、第 ３湾曲部分１２３の第５支持セグメント１３２が上行大動脈５１２の後内側壁５ １６に連続的に押圧されている間、ガイドカテーテル１１０の残りの基端部分が 操作されて、ガイドカテーテル１１０の配向状態が変更されることにより、堅牢 な狭窄を横切るガイドカテーテル１１０を通してバルーンカテーテルを進めると きの更なる支えを確保する。尚、図９Ａ、９Ｂに示す配向状態のガイドカテーテ ルは約８０パーセントの血管形成事例において、ガイドカテーテル１１０中にバ ルーンカテーテルを進めるのにより一層適した支えを提供するものである。図９ ０の配向状態は極端な事例に対応し、約１０パーセントの割合であるが、本発明 のガイドカテーテル１１０がすでに獲得しているよりも大きな支えを必要とする 。

図９Ｃの配向状態はガイドカテーテル１１０の軸１１２を先端側へ更に進めるこ とによって達成され、それにより、支持セグメント１３２に近接するガイドカテ ーテル１１０の一部が下行大動脈５１２の後内側壁５１６がら離間するように上 ？され、かつ、大動脈弓５０４の屋根部５０８に接触してそこに配置されるよう にほぼ連続的に押し上げられている。この配向状態では、第３湾曲部分１２３の 一部の大動脈弓５０４の屋根部５０８に対する接触が、上行大動脈の後内側壁５ １６とその後向（１１１１壁５１６の先端５１７に近接する第２湾曲部分１４６ の頂部とに対して、第３湾曲部分１２３の支持セグメント１３２の位置を維持す ることを補助する。これは、図９Ａ及び９Ｂに示すカテーテルの配向と同様に、 右側冠状大動脈の小口５２０にほぼ対向するガイドカテーテル１１０の主要な支 持領域を維持する。図９０に示す本発明のガイドカテーテルの好適な配向状態で は、ガイドカテーテル１１０の第１湾曲部分１４６が下行大動脈を横切って後内 側壁５１６からなだらかに延びる曲率を保持しており、先端部分１４２が小口５ ２０内に同軸状に挿入されるようにその小口に向けられている。更に、ガイドカ テーテル１１０は図９０の配向状態に示すように、鋭い曲げ部分を備えておらず 、アラ二型ガイドカテーテルのような従来のカテーテルに見られる不都合な結果 をもたらすことはない。特に、鋭い曲げ部分を備えていないため、図９Ｃの配向 状態のガイドカテーテル１１０に治療用装置を押し込む力を確実に伝達でき、そ のような鋭い曲げ部分によって装置の軸がよじれることが避けられる。加えて、 ガイドカテーテル１１０に鋭い曲げ部分が存在しないため、ガイドカテーテルの 位置を調節するために必要とされる先端部の操作が極めて容易になり、治療用装 置の進行中にガイドカテーテルの角度及び位置を維持するに際して、特に所望の 効果が発揮される。

図９０の操作上の配向状態の特徴として、第３湾曲部分１２３の支持用セグメン ト１３２がガイドカテーテル１１０を固定するために連続して後内側壁５１６に 押圧され、大動脈弓５０４の屋根部５０８と第２湾曲部分１４６の頂部との間に おいて支持用のロッドあるいはコラムとして作用することが挙げられる（前記頂 部は右側主冠状動脈５１８の小口５２０にほぼ対向するように保持されている） 。

尚、第３湾曲部分１２３が大動脈弓の床部から離脱する場合でさえ、ガイドカテ ーテル１１０の全体に徐々に穏やかな湾曲が与えられて、大動脈弓全体にわたる ように広げられ、かつ、可能な限り、大動脈弓の漸近的な湾曲を模倣するように 湾曲する。図９０の配向状態におけるガイドカテーテル１１０が図２Ｂ及び２Ｃ に示すアラ二型ガイドカテーテル４００に比較して優れている点は、第３湾曲部 分１２３と大動脈弓５０４の屋根部５０８との間の接触領域が（アラニガイドカ テーテルの狭い接触領域と比較して）広範に渡っている点にある。屋根部５０８ 上の接触領域が広いため、バルーンカテーテルの進行中に、ガイドカテーテル１ １０の滑りが大幅に抑制される。加えて、後内側壁５１６に押しつけられる支持 用セグメント１３２によって設けられた接触領域との組み合わせにより、この屋 根部５０８との接触が（アラニカテーテル４００２よって設けられる比較的少な い接触点と比較して）ガイドカテーテル１１０を強固に安定して支持するための 比較的大きな２つの領域が設けられる。これは強固な支えを提供すると同時にガ イドカテーテル１１０の安定度（すなわち、滑りの抑制）を高める。

図９０におけるカテーテルの配向状態は、本発明のガイドカテーテル１１０が図 ９Ａ、９Ｂ及び９Ｃの各種の位置から転換される可能性のあることを示している 。これらすべての位置では、バルーンカテーテルの進行時に、僅かにその程度を 異にした状態で、大幅な支えが提供され、その一方では、ガイドカテーテル１１ ０の各種の特徴をもたらし、その特徴には、第１湾曲部分１４０の緩やかな鈍角 、第３湾曲部分１２３の支持用セグメント１３２及び第３湾曲部分１２３の極度 に湾曲された性状が含まれる。更に、図９Ａ、９Ｂ及び９Ｃに示すこれらすべて の配向について、ガイドカテーテル１１０の先端１４２は、大動脈組織及び上行 大動脈５１２に最初に挿入する際に、ガイドカテーテル１１０を回転することな く、小口５２０に挿入可能である。

図９Ｄは本発明のガイドカテーテル１１０の更なる配向状態を示し、下行大動脈 ５１２の下部が大幅に曲げられた特殊な適用状態に対応している。この場合、上 行大動脈５１２により大きな湾曲が生じ、右側主冠状動脈５１８に挿入して好適 な支えを得ることが困難になっている。下行大動脈５１２のこのような「出口部 湾曲」は、大動脈弁の１〜２インチ（約２．５４センチ〜５．０８センチ）上方 に生じ、図９Ａ〜９Ｃに符号５１３で示すように下行大動脈の中間湾曲と呼ばれ る。しかしながら、思考の解剖時（通常、老人患者あるいは胸部障害を有する患 ｉ）には、下行大動脈の「出口部湾曲」が多く発見される。図９Ｄの符号５１５ により、発見された出口部湾曲の一例を示す。この出口部湾曲５１５は、解剖学 上の変形物をガイドカテーテルが通り抜けるようにしたり、血管形成あるいは他 の治療用装置の操作のために極めて安定した支えを提供したりすることをガイド カテーテルに要求するものである。

本発明のガイドカテーテル１１０は解剖学上の変形物に適切に適用されるように 形成され、より適切な支えが図９Ａ、９Ｂ及び９Ｃに関連して説明されている。

図９Ａ〜９Ｃに示すすべての配向状態は図９Ｄに示す解きｊ学士の例から得られ る。

図９Ｄは第３湾曲部分１２３の「極度に湾曲した」性質が大動脈弓５０４の極度 に湾曲した部分及び上行大動脈５１２（特には後内側壁５１６）容易に適用され ることを示している。極度に湾曲した第３湾曲部分１２３はガイドカテーテル１ １０が出口部湾曲を有する下行大動脈５１２の広範な湾曲部に到達して、更に容 易に小口５２０に挿入されることを許容する。図９Ａ〜９Ｃの配向から明らかな ように、小口５２０にほぼ対向する第１支持部は支持用セグメント１３２によっ て後内側壁５１６の領域５１７内に保持され、はぼ連続的な接触が第３湾曲部分 １２３及び上行大動脈５１２の残りの基端部分と大動脈弓５０４との間に維持さ れる。

図９Ｅは大動脈系に使用される図８Ｃのガイドカテーテル１１０Ａの変形例を示 し、医者がＸ線透視法によって観察するように前後の視点からみた図である。

変形されたガイドカテーテルｌｌ０Ａは特に出口部湾曲５１５が極めて明瞭な患 者に適している。図８０に示すように、ガイドカテーテル１１０Ａは第３セグメ ント１７４の平面から第４セグメント１７６の直線部分の平面に向かって先端側 に延び、図９Ｅに示す下行大動脈５１２の平面内における角度のある配向を模倣 している。図９Ｅに示すように、ガイドカテーテル１１０Ａのこのような多面的 、すなわち三次元的な湾曲により、先端部分１１６におけるガイドカテーテル１ １０Ａが下行大動脈５１２の三次元通路を、それが心臓に向かって延びるように 、トレースすることが可能になる。従って、下行大動脈５０２の垂直な配向に関 してほぼ直交する配向（すなわち、水平な配向）が配向が得られる。図９Ｅは図 ９Ａ、９Ｂ及び９Ｄにおいてと同様な一般的な配向のガイドカテーテル１１０Ａ の位置を示す（カテーテル１１０Ａのかかと部分は従って後内側壁５１６に押圧 される）。

図示するように、第３セグメント１７４が上行大動脈５１２内で延在する位置は 上行大動脈５１２が心臓に向かって延びる湾曲始端部分にほぼ相当している。こ れにより、ガイドカテーテル１１０Ａの先端部分１４２が正確に角付けされ、上 行大動脈５１２の配向が模倣される。それにより、右側主冠状動脈５１８への挿 管の正確さが高められる。

図９Ｆは図９０に示すような一般的な配向状態が得られる場合のガイドカテーテ ル１１０Ａの配向を示す。図９Ｆは前後方向の視点からＸ線透視法に基づいて観 察される心臓血管系５００を示す。図９Ｃの配向状態では、第３湾曲部分１２３ は大動脈部５０４の屋根部５０８にほぼ接触している。しかし、多面的三次元的 ガイドカテーテル１１０Ａのこのような配向状態では、第３セグメント１７４は 上行大動脈５１２の湾曲が心臓に向かい始める点の周りにおいて上行大動脈５１ ２の壁に押圧される。これにより、上行大動脈５１２の後内側壁５１６を押圧す る支持用セグメント１３２によって付与される第１の支持面積及び大動脈部５０ ４の屋根部５０８に沿った第３湾曲部分１２３に接触によって付与される支持に 加え、上行大動脈５１２の壁に対するガイドカテーテル１１０Ａのための支持面 積が追加される。従って、本発明のガイドカテーテルの有利な特徴は、図９Ｅ及 び９Ｆに示すような解剖学上の変形物中において、多面的な先端部を備えるよう にガイドカテーテルの形状を変形したり、支えを必要とする解剖学的状況におい てガイドカテーテルにより多くの支えを設けるために図９Ｃに示すような配向を 使用することにより、ガイドカテーテルを利用できる点にある。

本発明の別の実施例におけるガイドカテーテル２１０は図１０Ａ及びＩＯＢに示 され、心臓血管系に挿入される前の緩和された状態が示されている。その基端２ ２０から第３湾曲部分２２３の端部における点２４４までは、ガイドカテーテル ２１０の軸２１２は上記のガイドカテーテル１１０と同様に形成されている。

これはその先端部、すなわち第３湾曲部分２２３の先端において前記ガイドカテ ーテル１１０と異なる。ガイドカテーテル２１０の先端部２１６は第３湾曲部分 ２２３、第２湾曲部分２４６及び先端部分を含み、更に第２直線状部分、第１湾 曲部分２４７、及び直線状先端部２５０を含む。

第２湾曲部分２４６は第３湾曲部分２２３の先端から先端側へ延び、その第３湾 曲部分の先端は点２４４からカテーテル軸２１２に沿った点２４０の間に位置す る。第２直線状部分２４２は点２４０からカテーテル軸２１２に沿った点２４４ まで先端側へ延びる。第１湾曲部分２４７は点２４４からカテーテル軸２１２に 沿った点２４８まで先端側に延びる。直線状先端部分２５０は点２４８からカテ ーテル２１０の終端を形成する点２５１まで先端側へ延びる。

カテーテル軸２１２は第３湾曲部分２２３を通るが、先に記載のものと同一であ る。しかし、第２湾曲部分２４６は相違しており、３つのディスクリート部分か らなることが好ましい。すなわち、第１湾曲セグメント２３４、直線状中間セグ メント２３６及び第２湾曲セグメント２３８である。第１湾曲セグメント２３４ は約２０度の円弧を形成し、約２．０センチメートルの半径を備え、約０．７０ センチメートルの長さく点２４４からカテーテル軸２１２に沿った点２３３まで ）である。中間直線状セグメント２３６は約０．５センチメートル（点２３３か らカテーテル軸２１２に沿った点２３５まで）に渡り、第１湾曲セグメント２３ ４の先端から先端側へ延びている。第２湾曲セグメント２３８は中間直線状セグ メント２３４から先端側へ延び、約５０度の円弧を形成し、１．５センチメート ルの半径を備え、約１．３センチメートルの長さく点２３５からカテーテル軸２ １２に沿った点２４０まで）を有する。

ガイドカテーテル２１０の第２直線状部分２４２は第２湾曲部分２４６の先端か ら約０．７０センチメートルに渡り、すなわち、点２４０からカテーテル軸２１ ２に沿った点２４０Ａまで直線状に延びる。第１湾曲部分２４７は点２４０Ａか ら点２４８まで先端側へ延びる。第１湾曲部分２４７は約２５度の円弧を形成し 、約２．０センチメートルの半径を有し、約０．８５センチメートルの長さを有 する。直線状先端部分２５０は約１．３５センチメートルに渡り、第１湾曲部分 ２４７から先端側へ延びている。第１湾曲部分２４７は第２直線状部分２４２と 直線状先端部分２５０との間に約１５５度の鈍角を形成している。

先端部分２１６がそれ自身に重なる点から第３湾曲部分２２３に沿って半径方向 に対向する点までの距離Ｄ５は約７．３５センチメートルである（図１０Ｂ参照 ）。図１０Ｂにおける距１１１１Ｄ６は約６．０センチメートルである。点１４ ７から第２湾曲部分２４６までの距離は、カテーテル２１０が右側主冠状動脈５ １８中にその全体が配置されたとき（例えば、図９Ａに示す状態）において、約 ８゜５から９．５センチメートルである。カテーテル２１０の先端部２５１と第 １湾曲部分の頂部との間の長さは約１．８センチメートルである。第１湾曲部分 ２４０の頂部と第２湾曲部分２３８の頂部との間の長さは約１．８センチメート ルである。第２湾曲セグメント２３８の頂部と第１湾曲セグメント２３４の頂部 との間のカテーテル２１０の長さは約１．５センチメートルである。

図１０Ａに示すように、ガイドカテーテル２１０は３つの軸部分から構成され、 それぞれが異なる可撓性を漏えている。図１０Ａのガイドカテーテル２１０はシ ヨアＤ硬度が６３の第１可撓性セグメント２６０、シヨアＤ硬度が４０で、可撓 性の大きな第２可撓性セグメント２６４、及びシヨアＤ硬度が約３５で、更に可 撓性が大きな第３の先端セグメント２６６を備える。リング状結合部材２６２は 第１セグメント２６０の先端と第２セグメント２６４の基端との間に挟持され、 約５１の硬度を有する。図示したように、リング状結合部材２６２は第１湾曲部 分２４０のまさに先端に好適に配置されている。別の実施例では、リング状結合 部材２６２は基端湾曲部分２４０の基端に配置することも可能である。３つの可 撓性セグメント構造に代えて、ガイドカテーテル２１０はガイドカテーテル１１ ０に関して記載したような２つの可撓性セグメント構造にすることも可能である 。

加えて、２つ及び３つの可撓性セグメント構造のガイドカテーテル２１０では、 ガイドカテーテル１１０に関して記載した材料と同一の材料（すなわち、ＦＥＢ ＡＸ（登録商標）材料、ＴＥＦＬＯＮ　（登録商標）材料、組みワイヤ及び放射 線不透過性薬剤）を使用することが可能である。更に、ガイドカテーテル２１０ を所定の形状に形成する方法はガイドカテーテル１１０について記載したものと 同一である。

別の実施例のガイドカテーテル２１０は図８Ｃに示すガイドカテーテル１１０Ａ と同様に、三次元の先端部２１６を備え、複数の平面内に延びている。ガイドカ テーテル２１０Ａのセグメントは図８０の平面図に示すガイドカテーテル１１０ Ａと同様の長さ、角度及び曲率を有する。但し、ガイドカテーテル２１０は図１ ０Ａ及びＩＯＢに示す部分２５０，２４２及び２４６については僅かに異なる寸 法を有する。

ガイドカテーテル２１０は、図９Ａから９Ｆに示すガイドカテーテル１１０につ いて先に記載した態様で心臓血管系に挿入される。ガイドカテーテル２１０は右 側主冠状動脈５１８の上行大動脈５１２及び小口５２０内において、（ガイドカ テーテル１１０及び１１０Ａについて）図９Ａから９Ｆに示す場合と同様に、効 果的に配向されると見なされる。ガイドカテーテル２１０はその先端に近接する 僅かに変更された構造により、ガイドカテーテルの先端長さが効果的に増大して 、上行大動脈内においてそれを横切り、かつ右側冠状動脈内に延びやすくなる。

図１０Ａ及びＩＯＢに示す変形例は右側主冠状動脈の「シェパーヅ　クルツク」 という解剖学上の変形体のカテーテル技法に特に適している。この変形例は先端 直線状先端部分２５０、第１湾曲部分２４７及び第２直線部分２４２の変形を含 む。先端部分２４７は約２センチメートルまで延長され、第２直線状部分２４２ は約０．２５センチメートルまで短縮されている。第１湾曲部分２４７の円弧は 約３５度まで縮小され、（その湾曲半径は約２．０センチメートルであり、）円 弧の長さは約１６２センチメートルまで延長されている。ガイドカテーテル２１ ０の変形例では、シェバーヅ　クルツクが形成された右側主冠状動脈への挿管を 容易にする。その動脈は動脈が部分的に上行大動脈５１２にほとんど平行に上方 へ延びる位置に深刻な偏位配向を有する。これら３つの部分２５０，２４７及び ２４２におけるガイドカテーテルの部分的な変更以外について、シェパーヅクル ック変形体の代替例では図１０Ａ及びＩＯＢのガイドカテーテル２１０と同様で ある。

しかし、シェバーヅクルック変形体に適用されるガイドカテーテルの変形例は、 図８０に示す実施例に類似した多平面三次元実施例にも変更することが可能であ る。図１００に示すように、三次元ガイドカテーテル２６０は第１、第２、第３ セグメント２７０，２７１，２７３を備え、それらはそれぞれ図８０に示すガイ ドカテーテルのセグメント１７０，１７２，１７４と同一である。第３セグメン ト２７３の先端に、カテーテル２６０は第４セグメント２７２を備え、そのセグ メントは第３セグメント２７３から延びる基端部を備え、かつ約２．３５センチ メートルの長さの直線状部分を備える。第３セグメント２７３が横切る平面と第 ４セグメント２７２の直線状部分が横切る平面との間の角度は約４５度である。

カテーテル２６０の第４セグメントは第１セグメント２７０と約１３０度（すな わち、α２）という同一角度で交わる。第４セグメント２７２から先端側へ延び るのは、第５セグメント２７４であって、約１０センチメートルの曲率半径を備 え、約５０度の円弧を形成している。第６セグメント２７６は第５セグメント２ ７４から先端側へ延び、約１．０センチメートルの曲率半径を備え、約６０度の 円弧を形成している。直線状の第７セグメント２７８は第６セグメント２７６か ら約１．１センチメートルに渡って先端側へ延びている。距１１Ｄ７及びＤ８は 図８０に示すガイドカテーテルについての距離Ｄ３及びＤ４とそれぞれ同一であ る。

図１１及び１２は本発明のガイドカテーテルの更なる実施例を示し、これらは図 ８Ａ、８Ｂ及びＩＯＡ、ＩＯＢに示すガイドカテーテルの基本形状を変更したも のである。これらの追加の実施例は左右の主冠状動脈の近傍に、上行大動脈５１ ２の伏在静脈のバイパス移植片を挿入するのに特に適したものである。伏在静脈 のバイパス移植には通常、閉塞された主冠状動脈をバイパスするために十行火動 脈の壁土に移植片として脚部から採取される大きな伏在静脈血管が使用される。

本発明のガイドカテーテル１１０及び２１０はカテーテルの先端部分の形状に比 較的僅かな変更を加えることにより、伏在静脈のバイパス移植片を小口に容易に 挿入することができる。図１１はカテーテル７００の端部を示し、図１０Ａのよ うなカテーテルを右側から見た図である。ガイドカテーテル７００は左側伏在静 脈のバイパス移植の処置に使用に適したものである。図１１に示すガイドカテー テル７００はその先端に隣接した部分が平面外に位置する変形を除いて、図１０ Ａ、ＩＯＢのガイドカテーテル２１０のすべての部分に対応している。図１１に 示すように、ガイドカテーテル７００の先端部分は２つの異なる角度をもって連 続的に平面外へ曲げられている。第１の平面外部分７０２は曲げ部７０４におい てカテーテル７００の第１平面から約２０度の角度だけ離間するように延びてい る。曲げ部７０４はカテーテル本体の第２湾曲部分の第２湾曲セグメントのほぼ 頂部（すなわち、ガイドカテーテル２１０では第２湾曲部分２４６の第２湾曲セ グメント２３８の頂部）に位置している。第２平面外部分７１０は曲げ部７１２ においてカテーテル７００の第１平面に対して約４０度の角度をもって第１平面 外部分７０２から延び出している。曲げ部７１２はカテーテル本体の第１湾曲部 分の頂部（すなわち、ガイドカテーテル２１０では第１湾曲部分２４７の頂部） にほぼ位置している。このガイドカテーテル７００の形状は心臓血管系の左側伏 在静脈血管のバイパス移植についての解剖学的処置に対し、同軸上の挿管を可能 にし、支えを提供する。ガイドカテーテル７００はガイドカテーテル２１０と同 様の基本構造を備えているため、心臓血管系に使用される際にカテーテル２１０ の有する利点をすべて享受する。

左側伏在静脈のバイパス移植に使用するカテーテル７００の別個では、図１１に 示す場合と同様に曲げられた外事部を備えるが、図１０Ｂに示すようにガイドカ テーテル２１０の次に述べる部分の長さが変更されている。すなわち、第２直線 状部分（ガイドカテーテル２１０の第２直線状部分２４２と同様）は約１．２０ センチメートルまで延長され、先端直線状部分（ガイドカテーテル２１０の先端 直線状部分２５０と同様）は約１．８５センチメートルまで延長されている。

図１２Ａ及び１２Ｂに示すガイドカテーテル８００は右側伏在静脈血管のバイパ ス移植の処置に使用されるものである。図１２Ａは図１０Ａと同様に側面図であ るが、ガイドカテーテル８００の先端部分のみを示す。図１２Ｂはガイドカテー テル８００の端部を示し、図１０Ａと同様にガイドカテーテルを右側から見た図 である。図１２Ａに示すガイドカテーテル８００は図１０Ａのガイドカテーテル ２１０のすべての利点を備える。但し、その先端に近接する部分が平面外に位置 することについての変更、及び第１湾曲部分８０２が（図１０Ａの第１湾曲部分 ２４７と比較して）逆方向に配向されていることを除く。第１湾曲部分８０２の 円弧の内部は図１０Ａに第１湾曲部分２４７の配向とは反対向きになるように配 置されている。ガイドカテーテル８００の第１湾曲部分８０２は２．０センチメ ートルの曲率半径を有し、約２５度の円弧を形成している。図１２Ｂに示すよう に、カテーテルの先端は平面外に位置するように曲げられ、その曲げ部が単一の 平面内に位置している。第１平面外部分８１０は曲げ部８１２においてカテーテ ル８００の第１平面から約３０度離間して延びている。曲げ部８１２はカテーテ ル本体の第１湾曲部分８０２の頂部にほぼ配置されている（すなわち、ガイドカ テーテル２１０の第１湾曲部分２４７の頂部）。このガイドカテーテル８００の 形状は心臓血管系の左側伏在静脈血管のバイパス移植についての解ｆｐｌ学的処 置に対し、同軸上の挿管を可能にし、支えを提供する。ガイドカテーテル８００ はガイドカテーテル２１０と同様の基本構造を備えているため、心臓血管系に使 用される際にカテーテル２１０の有する利点をすべて享受する。

従って、本発明のガイドカテーテルは心臓血管系の選択された冠状動脈（例えば 、右側主冠状動脈）に対して、カテーテルを回転することなく、正確に同軸に配 置できるように構成されている。また、本発明のガイドカテーテルは解剖時にバ ルーンカテーテルのような別の治療用装置の支持及び案内を改善することができ る。更に、本発明のガイドカテーテルは血管動脈系に挿入されるときに、比較的 小さな角度を形成し、よって、使用中の軸方向の力の消散を低減することができ る。加えて、本発明のガイドカテーテルは、体温まで加温された後や大動脈化が 極度に湾曲されている場合にもこれらの特性を維持するように形成することが可 能である。

尚、本発明の主旨から逸脱しない範囲で前記のように各種の変更を加えることが 可能である。例えば、本発明のカテーテルはカテーテルの案内として使用するこ とに限定されないばかりでなく、診断用カテーテル、バルーンカテーテル、レー ザーカテーテル及びアテレクトミーカテーテル等を使用した心臓血管系の処置に 使用することも可能である。本発明のカテーテルは大腿動脈に加え、上腕あるい は腋窩動脈に導入することも可能である。更に、本発明は右側冠状動脈の後部偏 位が存在する場合に使用するカテーテルを形成するために使用することもできる 。また、上述した本発明の各側における特定の長さ及び角度は発明の範囲内にお いて変更可能である。加えて、図４Ｂの角度Ａ１及び図６Ｂの角度Ａ４は湾曲部 分５４．８２の頂部に示されているが、湾曲部分５４．８２の他の部分に形成す ることが可能である。更に、上記の例に記載の長さ及び角度に代えて、本発明の 曲げ端部は発明の範囲内においてより円滑な湾曲を有するように形成することも 可能である。

図３Ａ〜７Ａの実施例は図８Ａ及びＩＯＡの実施例に記載の材質及び手法によっ て製造することも可能である。更に、各種実施例（３Ａ〜８Ａ、８Ｃ，ＩＯＡ。

１０Ｃ，１１及び１２Ａ、１２Ｂ）の特徴は本発明の範囲内において、カテーテ ルの形状の最適な更なる組み合わせを得るために互いに組み合わせることも可能 である。

他の変形、変更及び置き換えについては上記の開示内容及び例に含まれることを 予定するものであり、本発明の各種の特徴はそれ以外の特徴を使用することなく 利用可能である。従って、添付された請求の範囲は広く解釈され、発明の範囲に 整合するように解釈されることが適当であろう。

（従来技術） 特表千７−５０６２８２　（１６） ’ｆｔ３．５色 ＜Ｊｔ、、ｂｃ；４ ’ｆｔｔ１．６色 特表千７−５０６２８２　（ｊ７） 国際調査報告 、、、　、Ａ−、−−ＰＣＴ／ＵＳ　９３１０４０３１

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．選択された冠状大動脈の処置に使用するガイドカテーテルであって、ほぼ直 線状をなす基端部分と、先端を有し、かつほぼ湾曲した先端部分とを備えた中空 の可撓性を有するチューブ状本体を備え、前記先端部分は前記先端に隣接する第 １の湾曲部分、その第１の湾曲部分に隣接する第２の湾曲部分及び第２の湾曲部 分に隣接する第３の湾曲部分を備え、各湾曲部分は、ガイドカテーテルが下行大 動脈を通り、大動脈弓を通過して上行大動脈に至るまで進行した後、前記先端が 選択された冠状大動脈の小口に対してほぼ同軸状に整合する位置まで進行し、か つガイドカテーテルの先端部分が上行大動脈の壁及び大動脈弓の壁に係合するよ うに予め形成及び配列されているガイドカテーテル。
2. ２．前記第１及び第２の湾曲部分は第１の湾曲方向に沿って湾曲するように予め 形成され、第３の湾曲部分は第２の反対向きの湾曲方向に沿って湾曲するように 予め形成されている請求項１に記載のガイドカテーテル。
3. ３．前記第２の湾曲部分から基端側に延びるガイドカテーテルの本体はほぼ連続 的に上行大動脈及び大動脈弓に係合する請求項１に記載のガイドカテーテル。
4. ４．前記ガイドカテーテルの本体は選択された冠状動脈の小口にほぼ対向する上 行大動脈上の一点において前記先端に隣接した位置で上行大動脈にまず係合する 請求項１に記載のガイドカテーテル。
5. ５．前記ガイドカテーテルの本体の先端部分の第３湾曲部分は大動脈弓の下方の 壁に係合する請求項１に記載のガイドカテーテル。
6. ６．前記ガイドカテーテルの更なる進行に伴い、ガイドカテーテルの本体の先端 部分の第３湾曲部分は大動脈弓の上方の壁に係合する請求項１に記載のガイドカ テーテル。
7. ７．前記第３湾曲部分はカテーテルの本体の先端部分がそれ自身に重なり合うの に十分な長さを備えるように予め形成されている請求項１に記載のガイドカテー テル。
8. ８．前記先端部分の第２の湾曲部分は上行大動脈の壁に接触し、先端部分の第３ の湾曲部分は上行大動脈の壁及び大動脈弓の壁に係合する請求項１に記載のガイ ドカテーテル。
9. ９．選択された冠状大動脈の処置に使用するガイドカテーテルであって、ほぼ直 線状をなす基端部分と、先端を有し、かつほぼ湾曲した先端部分とを備えた中空 の可撓性を有するチューブ状本体を備え、前記第１及び第２の湾曲部分は鈍角を なすように予め形成され、かつ、連続的に配置された複数のセグメントによって 構成され、第３の湾曲部分は使用前の形状において、予め互いに対向して配置さ れたチューブ状本体の円弧状の部分によって構成され、その先端部分がそれ自身 に重なり合うのに十分な長さを有するガイドカテーテル。
10. １０．前記チューブ状本体は第１の湾曲部分から先端側へ延びる第１のほぼ直線 状のセクションを備えるとともに前記先端を含み、前記チューブ状本体は第１及 び第２の湾曲部分の間に延ひる第２のほぼ直線状のセクションを備える請求項９ に記載のガイドカテーテル。