JPH07501A - バリヤー標識 - Google Patents

バリヤー標識

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JPH07501A
JPH07501A JP5320418A JP32041893A JPH07501A JP H07501 A JPH07501 A JP H07501A JP 5320418 A JP5320418 A JP 5320418A JP 32041893 A JP32041893 A JP 32041893A JP H07501 A JPH07501 A JP H07501A
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parylene
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、容器、特に、プラスチック製真空
採血管のための気体および水の透過性に対する有効なバ
リヤーを提供するバリヤー標識に関する。 【構成】 本発明は、バリヤー標識で被覆されたプラス
チック製容器である。該バリヤー標識は、容器、特に、
プラスチック製真空採血装置の気体透過性に対する有効
なバリヤーを提供し且つ容器の保存寿命を延長するのに
有用である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、容器、特に、プラスチ
ック製真空採血管のための気体および水の透過性に対す
る有効なバリヤーを提供するバリヤー標識に関する。
【０００２】
【従来の技術】プラスチック製医療用製品の使用が益々
重要になるに伴い、特に、ポリマーから製造された製品
の遮断性を改良する必要がある。
【０００３】それらの遮断性を改良することからかなり
の利点が得られると考えられるこのような医療用製品と
しては、制限されないが、採集管、特に、採血用に用い
られるものがある。
【０００４】採血管は、医療用途で用いるのに許容しう
るようにいくつかの性能基準を必要とする。このような
性能基準としては、約９０％より大の原吸引容量を１年
間にわたって維持し、放射線滅菌可能であり、そして試
験および分析の妨げにならない能力がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】したがって、ポリマー
から製造された製品、特に、いくつかの性能基準を満た
すことができ、しかも該製品が医療用途において有効で
あり且つ使用可能であるプラスチック製真空採血管の遮
断性を改良する必要がある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、少なくとも２
種類の遮断材で被覆されたバリヤー標識で被覆されたプ
ラスチック複合材料容器である。望ましくは、バリヤー
標識は、無機材料の第一層およびポリマー材料の第二層
を含む。
【０００７】ポリマーフィルム上の第一層は、好ましく
は、酸化アルミニウム基剤組成物、例えば、ＡｌＯ
ｘ（式中、ｘは０．３〜約０．９である）；酸化ケイ素
基剤組成物；またはダイヤモンド基剤組成物であってよ
い。最も好ましくは、第一層は酸化アルミニウム基剤組
成物である。
【０００８】第二層は、好ましくは、塩化ビニリデン−
アクリロニトリル−メタクリル酸メチル−アクリル酸メ
チル−アクリル酸コポリマー、熱可塑性エポキシコーテ
ィング、パリレンポリマーまたはポリエステルであって
よい。バリヤー標識は、容器の内面部分、外面部分かま
たは両面上に成形することができる。
【０００９】好ましくは、第二層はパリレンポリマーで
ある。パリレンは、ユニオン・カーバイド・コーポーレ
ーション（Ｕｎｉｏｎ Ｃａｒｂｉｄｅ Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎ）によって開発されたポリマー系列のメンバ
ーの総称である。パリレンＮと称する系列の基剤メンバ
ーは、線状結晶性材料であるポリ−ｐ−キシレンであ
る。
【００１０】
【化１】 パリレン系列の第二のメンバーであるパリレンＣは、パ
リレンＮと同様のモノマーから製造され且つ芳香族水素
１個に塩素原子を置換することによって修飾されてい
る。
【００１１】
【化２】 パリレン系列の第三のメンバーであるパリレンＤは、パ
リレンＮと同様のモノマーから製造され且つ芳香族水素
２個に塩素原子を置換することによって修飾されてい
る。
【００１２】
【化３】 最も好ましくは、ポリマー層は塩化ビニリデン−メタク
リル酸メチル−メタクリレートアクリル酸ポリマーであ
る。このポリマーは、グレース・オーガニック・ケミカ
ルズ・ディビジョン（ＧＲＡＣＥ，Ｏｒｇａｎｉｃ Ｃ
ｈｅｍｉｃａｌｓ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ）、レキシント
ン、マサチューセッツ州によって販売されたダラン（Ｄ
ＡＲＡＮ）（登録商標）８６００−Ｃ（Ｗ．Ｒ．グレー
ス・アンド・カンパニー（Ｇｒａｃｅ ａｎｄ Ｃ
ｏ．）の商標）として入手可能である。
【００１３】本発明により、バリヤー標識として用いら
れるために被覆される適切なポリマーフィルムは、ポリ
プロピレンフィルム、低密度および高密度のポリエチレ
ンフィルムおよびポリエチレンテレフタレートフィルム
を含むが、これらに限定されない。
【００１４】望ましくは、バリヤー標識は容器を取り囲
むように置かれるかまたは形成され、そして、容器に接
着されるが、その方法は、接着層、バリヤー標識および
容器を加熱してバリヤー標識が容器上に熱収縮されのに
十分な温度にすること、または吹込成形によりバリヤー
標識内に容器を伸長することが挙げられるが、これらに
限定されない。
【００１５】バリヤー標識で被覆されたプラスチック管
は、バリヤー標識を含まないポリマー組成物およびそれ
らの配合物から成る従来の管よりも実質的にはるかにす
ぐれた真空保留および吸引容量保留を維持することがで
きる。
【００１６】プリントは、問題の容器に適用されるバリ
ヤー標識上に置くことができる。例えば、製品識別、バ
ーコード、商標名、会社名略付、ロット番号、期限日付
および他の日付並びに情報をいずれも標識表面上に含む
ことができる。更に、艶消仕上またはコロナ放電処理面
を遮断標識の外部表面上に展開させて、その表面を、標
識に追加の情報を書き込むのに適当になるようにするこ
とができる。更に、感圧接着ラベルをバリヤー標識上に
置いて、例えば、ラベルに対して様々な病院を一致させ
るようにすることができる。
【００１７】類似の関連特性がそれらのいくつかの図面
中で類似の部分を意味している図面を論及すると、図１
および図２は典型的な採血管１０を示しており、それは
開口端１６から閉端１８まで延長する側壁１１、および
下方環状部分を含む栓１４、または栓１４を適所に維持
するための側壁の内面１２へと延長し且つそれに対して
加圧するスカート１５を有する。
【００１８】図３は、本発明の好ましい実施態様である
バリヤー標識で被覆されたプラスチック管を示す。好ま
しい実施態様は、図１および図２の成分と実質的に同一
である多数の成分を含む。したがって、同様の機能を果
たす同様の成分には、末尾「ａ」を用いて図３のこれら
の成分を定義することを除いて図１および図２のこれら
の成分と全く同じ番号を付ける。
【００１９】ここで図３を論及すると、本発明の好まし
い実施態様である採集管アセンブリー２０は、開口端１
６ａから閉端１８ａまで延長している側壁１１ａを有す
るプラスチック管１０ａを含む。バリヤー標識２５は、
開口端１６ａを除いた管の外面上である管の長さの実質
的な部分にわたって広がっている。バリヤー標識２５
は、ポリマーフィルム２６および無機材料の第１層２７
およびポリマー物質の第２層２８を含む。
【００２０】図４は、採集管アセンブリー４０が、管４
２の開口端４１を密閉するために適所に栓４８を含んで
いる本発明の別の実施態様を図示する。分かるように、
側壁４３は開口端４１から閉端４４まで延長し、そして
栓４８は、管４２の上端の上に延長している環状上方部
分５０を含む。栓４８は、栓４８を適所に維持するため
の側壁４３の内面４６へと延長し且つそれに対して加圧
する下方環状部分すなわちスカート４９およびウェル５
２を含む。
【００２１】管の長さの実質的な部分の被覆はバリヤー
標識４５である。バリヤー標識４５は管の開口端４１を
除いたそのほとんど大部分を被覆している。バリヤー標
識４５はポリマーフィルム５３、無機材料の第一層５４
およびポリマー材料の第二層５６を含む。
【００２２】図４は、管上にバリヤー標識４５を適用し
た後に栓４８を同時に配置することによって管を真空に
することができるという点で図３の実施態様とは異な
る。或いは、バリヤー標識は管を真空にする前にそれに
適用することができる。
【００２３】本発明の実施態様は、更に、栓の上方部分
も管の容器全体も組込んでいるバリヤー標識を含む。こ
のような実施態様は、例えば、容器の適所を栓で密封す
るのに用いることができる。試料をいったん管中に入れ
たら、栓の除去によって試料を勝手に開封することはで
きない。更に、セレーションを管と栓の界面のところに
含むことができる。セレーションは、密封容器が開封さ
れた場合にそれを確認できるように位置合せすることが
できる。
【００２４】このような管が管の内壁上に添加剤または
コーティングの形で試薬を更に含むことができるという
ことは当業者に理解される。
【００２５】バリヤー標識は実質的に透明または半透明
のバリヤーを形成する。したがって、バリヤー標識を積
層されたプラスチック管の内容物は観察者に対して実質
的に可視であり、同時に、バリヤー標識をプラスチック
管に適用した後にその上に識別情報を表示することがで
きる。
【００２６】バリヤー標識の無機材料は、本明細書中に
参考として開示が包含されている米国特許第４，６９
８，２５６号明細書、同第４，８０９，８７６号明細
書、同第４，９９２，２９８号明細書および同第５，０
５５，３１８号明細書に記載されたように、高周波放
電、直接若しくは二種イオンビーム付着、スパッターま
たはプラズマ化学蒸着によってポリマーフィルム支持体
上に第一層として成形することができる。
【００２７】バリヤー標識の第二層であるポリマー材料
は、本明細書中に参考として開示が包含されている米国
特許第３，３４２，７５４号明細書および同第３，３０
０，３３２号明細書に記載されたように、真空蒸着と同
様の方法によって第一層に対して適用されたパリレンポ
リマーであってよい。或いは、第二層は、本明細書中に
参考とてして開示が包含されている米国特許第５，０９
３，１９４号明細書および同第４，４９７，８５９号明
細書に記載されたように、ポリマーの水性エマルジョン
を吹付け、ロール塗または浸漬被覆した後にコーティン
グを自然乾燥させることによって第一層に対して適用さ
れた塩化ビニリデン−アクリロニトリル−メタクリル酸
メチル−アクリル酸メチル−アクリル酸ポリマーであっ
てよい。
【００２８】本発明のバリヤー標識は、好ましくは、酸
化アルミニウムを含む第一層材料および第一層に適用さ
れた塩化ビニリデン−アクリロニトリル−メタクリル酸
メチル−アクリル酸メチル−アクリル酸ポリマーの第二
層を有するポリマーフィルムである。
【００２９】バリヤー標識で被覆されたプラスチック製
採血管は、管中の血液で典型的に実施される試験および
分析の妨げにならないものである。このような試験とし
ては、制限されないが、日常的な化学分析、生物学的不
活性、血液学、血液化学、血液型判定、毒物学分析また
は治療薬の監視および体液に関与する他の臨床試験があ
る。更に、バリヤー標識で被覆されたプラスチック製採
血管は、遠心機などの自動装置に供することができる
し、そして滅菌処理において光学的または機械的および
機能的性質をほとんど変化させることなくある程度の放
射線に暴露することができる。
【００３０】バリヤー標識で被覆されたプラスチック製
採血管は、９０％の原吸引容量を１年間にわたって維持
することができる。吸引容量保留は、管内部の部分真空
または減圧の存在に依る。吸引容量は真空（減圧）の変
化に正比例して変化する。したがって、吸引容量保留は
十分な真空保留に関係する。バリヤー標識で被覆された
プラスチック管は、管材料を介する気体の透過を実質的
に妨げて、管の真空保留および吸引容量保留を維持し且
つ増大させるようにする。
【００３１】バリヤー標識をプラスチック製採血管の内
面上に更に適用した場合、バリヤー標識は血液粘着阻止
性であってよいしおよび／またはバリヤー標識の第一層
がダイヤモンド組成物である場合、凝血活性化因子の特
性を有する。
【００３２】プラスチック複合材料容器が本発明によっ
て真空になっていようとまたは真空になっていなくても
相違を生じないということは理解される。容器の外面上
のバリヤー標識の存在は、試料を保持している容器の一
般的な完全さを保持する効果を有するので、それは使用
者に対して全く汚染をもたらすことなく適切に処置する
ことができる。注目に値するのは、容器上に適用される
バリヤー標識の透明性並びにその耐磨耗性および耐引掻
性である。
【００３３】本開示によって用いられたバリヤー標識
は、製造される製品の性質に悪影響を与えない慣用的な
添加剤および成分を含むことができる。
【００３４】バリヤー標識のポリマーフィルムは、重合
性支持体樹脂およびポリクロロトリフルオロエチレンを
含むがこれらに限定されない。重合性支持体樹脂は、ポ
リアミド、スチレンポリマー、ポリオレフィンおよびポ
リエステルを含むがこれらに限定されない。ポリアミド
は、二軸延伸ナイロンおよび芳香性アモルファスポリア
ミドを含むがこれらに限定されない。スチレンポリマー
は、ポリスチレンおよびスチレン−ブタジエンコポリマ
ーおよびそれらの混合物を含む。ポリオレフィンは、二
軸延伸ポリプロピレン、低密度ポリエチレンおよびそれ
らの混合物を含むがこれらに限定されない。ポリエステ
ルは、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフ
タレート、ポリエチレンイソフタレートおよびそれらの
混合物を含むがこれらに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、栓を有する典型的な採血管の斜視図で
ある。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿って得られた管の
縦断面図である。
【図３】図３は、図１の管と同様の、栓を含まないバリ
ヤー標識を含む管状容器の縦断面図である。
【図４】図４は、図１の管と同様の、栓を有し、バリヤ
ー標識を含む管状容器の縦断面図である。
フロントページの続き (72)発明者 リチャード・ピー・クラーク アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27606，ローリー，ウェンディー・レーン 3921 (72)発明者 ミッチェル・ケイ・アントゥーン アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27606，ローリー，カントリー・ヴィレッ ジ・ドライブ 4013

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ポリアミド、ポリオレフィンまたはポリエ
    ステルからなる第一層；無機材料からなる、上記第一層
    上の第二層；およびポリマーからなる、上記第二層上の
    第三層からなるバリヤー標識。
  2. 【請求項２】 前記の第一層がポリエステルであり、前
    記の第二層が酸化アルミニウムであり、そして前記の第
    三層がビニリデンクロリド−アクリロニトリル−メチル
    メタクリレート−メチルアクリレート−アクリル酸ポリ
    マーである、請求項１記載のバリヤー標識。
  3. 【請求項３】 試料用アセンブリーであって、 開口端、閉端、内面および外面を有するプラスチック製
    容器；および該容器の外面上に関係し且つ該容器の該外
    面上の大部分に広がっているバリヤー標識であって、無
    機材料を含む第一層および該第一層上の、ポリマーを含
    む第二層を有する上記塗料を含む上記アセンブリー。
  4. 【請求項４】 前記の第一層が、高周波放電、直接イオ
    ンビーム付着、二種イオンビーム付着、スパッターまた
    はプラズマ化学蒸着によって付着している請求項１に記
    載のアセンブリー。
  5. 【請求項５】 前記の第一層が、酸化アルミニウム、酸
    化ケイ素またはダイヤモンド基剤組成物である請求項１
    に記載のアセンブリー。
  6. 【請求項６】 前記の第二層が、熱硬化性エポキシ、パ
    リレンポリマー、塩化ビニリデン−アクリロニトリル−
    メタクリル酸メチル−アクリル酸メチル−アクリル酸ポ
    リマーまたはポリエステルである、請求項５記載のアセ
    ンブリー。
  7. 【請求項７】 前記の第一層が酸化アルミニウムを含み
    且つ前記の第二層が塩化ビニリデン−アクリロニトリル
    −メタクリル酸メチル−アクリル酸メチル−アクリル酸
    ポリマーを含む請求項６に記載のアセンブリー。
  8. 【請求項８】 前記の第一層が酸化ケイ素を含み且つ前
    記の第二層が塩化ビニリデン−アクリロニトリル−メタ
    クリル酸メチル−アクリル酸メチル−アクリル酸ポリマ
    ーを含む請求項６に記載のアセンブリー。
  9. 【請求項９】 前記の第二層がパリレンポリマーである
    請求項６に記載のアセンブリー。
  10. 【請求項１０】 前記のパリレンポリマーが、パリレン
    Ｎ、パリレンＣまたはパリレンＤである請求項９に記載
    のアセンブリー。
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